Амоксиклав инструкции за употреба на таблетки за деца 125. Показания за употреба на таблетни форми на лекарството амоксиклав. Синоними на нозологични групи
- Инструкции за употреба на Amoxiclav ®
- Състав на лекарството Amoxiclav ®
- Показания на лекарството Amoxiclav ®
- Условия за съхранение на лекарството Amoxiclav ®
- Срок на годност на лекарството Amoxiclav ®
ATX код: Антимикробни средстваза системна употреба (J) > Антимикробни средства за системна употреба (J01) > Бета-лактамни антибиотици - пеницилини (J01C) > Комбинации от пеницилини (включително с бета-лактамазни инхибитори) (J01CR) > Амоксицилин в комбинация с бета-инхибитори - лактамаза (J01CR02 )
Форма за освобождаване, състав и опаковка
табл., корица с филмово покритие, 250 mg+125 mg: 15 бр.бял или почти бял, осмоъгълен, двойно изпъкнал, гравиран с "250/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Помощни вещества:колоиден силициев диоксид, кросповидон, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, етилцелулоза, полисорбат, триетил цитрат, титанов диоксид.
табл., корица филмирани, 500 mg+125 mg: 15 бр.Рег. №: 259/94/01/06/10/10 от 25.11.2010 г. - Валиден
Филмирани таблетки бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали.
Помощни вещества:колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, етилцелулоза, полисорбат, триетил цитрат, титанов диоксид.
15 бр. - бутилки (1) - картонени опаковки.
табл., корица филмирани, 1000 mg: 10 или 14 бр.Рег. №: 8499/08/12/17 от 25.09.2017 г. - Регистрационен период. победи не е ограничено
Филмирани таблетки бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали, със скосени ръбове, с нарез и релефен надпис "875/125" от едната страна и с релефен надпис "AMC" от другата страна.
*съотношение 7:1.
Помощни вещества:колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.
Състав на черупката:хидроксипропил целулоза, етил целулоза, полисорбат 80, триетил цитрат, талк, титанов диоксид (E171).
5 броя. - блистери (2) - картонени кутии.
7 бр. - блистери (2) - картонени кутии.
Прах за приготвяне на суспензия за вътрешна употреба бял до жълтеникаво-бял, кристален; приготвена бяла суспензия жълт цвят, хомогенен.
Помощни вещества: лимонена киселинабезводен, натриев цитрат безводен, натриев бензоат, микрокристална целулоза, натриева карбоксиметилцелулоза, ксантанова гума, колоиден безводен силициев диоксид, силициев диоксид, аромат на ягода, натриев захарин, манитол.
прах за приготвяне. сусп. форте за вътрешно приложение 250 mg+62,5 mg/5 ml: флакон. 100 ml за комплект с дозировка пипетаРег. №: 9179/94/01/06/10/11 от 01.06.2011 г. - Валиден
Прах за приготвяне на форте суспензия за вътрешно приложение бял или жълтеникаво-бял, кристален; приготвената суспензия е бяла или жълта, хомогенна.
Помощни вещества:Безводна лимонена киселина, безводен натриев цитрат, натриев бензоат, микрокристална целулоза, натриева карбоксиметилцелулоза, ксантанова гума, безводен колоиден силициев диоксид, силициев диоксид, аромат на дива череша, натриев захарин, манитол.
Бутилки с вместимост 100 ml (1) в комплект с дозираща пипета - картонени опаковки.
Описание лекарствен продукт АМОКСИКЛАВ®въз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2013 г. Дата на актуализация: 29.03.2013 г
Антибиотик широк обхватдействия; съдържа полусинтетичен пеницилин амоксицилин и необратим β-лактамазен инхибитор клавуланова киселина.
Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилин (бета-лактамен антибиотик), който инхибира един или повече ензими (често наричани пеницилин-свързващи протеини) в биосинтезата на пептидогликан, неразделна част от бактериалната клетъчна стена. Инхибирането на синтеза на пептидогликан води до загуба на силата на клетъчната стена, което обикновено причинява клетъчен лизис и смърт.
Амоксицилинът се разрушава от бета-лактамази, произведени от резистентни бактерии, така че е неактивен срещу микроорганизми, които произвеждат тези ензими.
Клавулановата киселина е бета-лактам, структурно подобен на пеницилините. Той инхибира някои β-лактамази и по този начин предотвратява инактивирането на амоксицилин. Самата клавуланова киселина няма клинично значим антибактериален ефект.
Времето за поддържане на концентрации над MIC (T > MIC) се признава за основен определящ фактор за ефективността на амоксицилин.
Механизми на резистентност
Има два основни механизма на бактериална резистентност към амоксицилин/клавуланова киселина:
- инактивиране от бактериални β-лактамази, които са нечувствителни към инхибиторния ефект на клавулановата киселина, включително β-лактамази от класове B, C и D;
- промяна в пеницилин-свързващите протеини, което води до намален афинитет антибактериални лекарствакъм целеви структури.
Непропускливостта на бактериите или механизмите на активен лекарствен транспорт от бактериалната клетка могат директно да причинят или да допринесат за резистентност, особено при грам-отрицателни бактерии.
Граници на чувствителност
MIC на амоксицилин/клавуланова киселина съответстват на границите на чувствителност, установени от Европейския комитет за оценка на чувствителността към антибиотици (EUCAST).
| Микроорганизми | Граници на откриване (µg/ml) | ||
| Чувствителност | Средна чувствителност | Съпротива | |
| Haemophilus influenzae 1 | ≤1 | - | >1 |
| Moraxella catarrhalis 1 | ≤1 | - | >1 |
| Стафилококус ауреус 2 | ≤2 | - | >2 |
| Коагулазоотрицателни щамове на Staphylococcus spp. 2 | ≤0.25 | >0.25 | |
| Ентерококи 1 | ≤4 | 8 | >8 |
| Стрептококи A, B, C, G 5 | ≤0.25 | - | >0.25 |
| Streptococcus pneumoniae 3 | ≤0.5 | 1-2 | >2 |
| Enterobacteriaceae 1 " 4 | - | - | >8 |
| Грам-отрицателни анаероби 1 | ≤4 | 8 | >8 |
| Грам-положителни анаероби 1 | ≤4 | 8 | >8 |
| Неспецифични за вида ограничения 1 | ≤2 | 4-8 | >8 |
| 1 Получените стойности съответстват на концентрациите на амоксицилин. За оценка на чувствителността се използва фиксирана концентрация на клавуланова киселина - 2 mg/l. 2 Получените стойности съответстват на концентрациите на оксацилин. 3 Граничните стойности в таблицата се основават на границите на чувствителност към ампицилин. 4 Границата на резистентност R > 8 mg/l гарантира антибиотична резистентност на всички изолирани щамове с механизми на резистентност. 5 Граничните стойности в таблицата се основават на границите на чувствителност към бензилпеницилин. |
|||
Разпространение на резистентност отделни видовесе характеризира с географска и времева зависимост и следователно, преди започване на терапията, е препоръчително да се получи местна информация за антибиотичната резистентност, особено в случай на тежки инфекции. В случаите, когато местните нива на антибиотична резистентност поставят под въпрос целесъобразността на лекарството за поне някои видове инфекции, трябва да се потърси помощ от подходящи специалисти.
Следните обикновено са чувствителни към лекарството:- Enterococcus faecalis, Гарднерела вагиналис, Staphylococcus aureus (чувствителни към метицилин щамове)**, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae #, Streptococcus pyogenes и други бета-хемолитични стрептококи, група Streptococcus viridans; - Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae ##, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; анаеробни микроорганизми- Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Изгледи от възможно развитиепридобита резистентност:
- Enterococcus faecium*;
Видове с естествена устойчивост: грам-отрицателни аеробни микроорганизми- Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; други микроорганизми: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella bumetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Естествена междинна чувствителност при липса на механизъм на придобита резистентност.
** Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни към комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина.
# Инфекции, причинени от резистентни към пеницилин щамове на Streptococcus pneumoniae, не трябва да се лекуват с тази лекарствена форма на лекарството, ако има висок рискче предполагаемите патогени имат резистентност, дължаща се не на производството на бета-лактамази, чувствителни към инхибирането на клавулановата киселина, а на промени в пеницилин-свързващите протеини.
## В някои страни от ЕС са идентифицирани щамове с намалена чувствителност, срещащи се с честота над 10%.
Всмукване
Амоксицилинът и клавулановата киселина са напълно разтворими във вода, когато физиологично ниво pH. И двата компонента се абсорбират бързо и добре след перорално приемане на лекарството. Тяхната абсорбция се подобрява, ако лекарството се приема непосредствено преди хранене. Когато се приемат перорално, бионаличността на амоксицилин и клавуланова киселина достига приблизително 70%. Профилите на плазмената концентрация на двата компонента са сходни, с Tmax приблизително 1 час за всяко вещество.
Когато групи от здрави доброволци са приемали комбинираното лекарство под формата на таблетки 875 mg/125 mg два пъти дневно на празен стомах, Cmax е 11,64 ± 2,78 μg/ml за амоксицилин и 2,18 ± 0,99 μg/ml за клавуланова киселина. Tmax е 1,5 часа (1-2,5 часа) за амоксицилин и 1,25 часа (1-2 часа) за клавуланова киселина. Серумни концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина, постигнати при перорално приложение комбинирано лекарство, са подобни на концентрациите, получени при перорално приложение на еквивалентни дози амоксицилин или клавуланова киселина самостоятелно.
Разпределение
Свързването на амоксицилин с плазмените протеини е 18%, клавулановата киселина е около 25%. Привидният Vd е около 0,3-0,4 l/kg за амоксицилин и около 0,2 l/kg за клавуланова киселина.
Амоксицилинът и клавулановата киселина проникват в телесните тъкани и течности (включително бели дробове, средно ухо, плеврални и перитонеални течности, матка, яйчници). Амоксицилинът също прониква в синовиалната течност, черен дроб, простатна жлеза, сливиците, мускулна тъкан, жлъчен мехур, секрети от параназалните синуси, слюнка, бронхиален секрет.
Амоксицилинът и клавулановата киселина не проникват през BBB при невъзпалени менинги. Амоксицилин само в малка степенпрониква в цереброспиналната течност.
Амоксицилин, подобно на повечето пеницилини, се екскретира в кърмата. Следи от клавуланова киселина също се определят в кърма. Амоксицилинът и клавулановата киселина проникват през плацентарната бариера.
Метаболизъм и екскреция
Средните стойности на T1/2 са 1,19±0,21 часа за амоксицилин и 0,96±0,12 часа за клавуланова киселина. Комбинацията от амоксицилин/клавуланова киселина има среден полуживот от 1 час и среден общ клирънс от около 25 l/h при здрави индивиди.
Амоксицилин се метаболизира частично и се екскретира в урината под формата на неактивна пеницилова киселина в обеми, еквивалентни на не повече от 10-25% от първоначалната доза. Клавулановата киселина се метаболизира интензивно в човешкото тяло, екскретира се с урината и изпражненията, а също и под формата на въглероден диоксид в издишания въздух. Основният път на елиминиране на амоксицилин е чрез бъбреците, докато клавулановата киселина се елиминира от тялото чрез бъбречни и екстраренални механизми.
Приблизително 60-70% от амоксицилин и приблизително 40-65% от клавулановата киселина се екскретират непроменени в урината през първите 6 часа след единична доза амоксицилин/клавуланова киселина 250 mg/125 mg или 500 mg/125 mg таблетки. Степента на екскреция с урината за 24-часов период е 50-85% за амоксицилин и 27-60% за клавуланова киселина. Максималното количество клавуланова киселина се екскретира през първите 2 часа след приема на лекарството.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
T1/2 на амоксицилин при деца на възраст от 3 месеца до 2 години, по-големи деца и възрастни е подобен.
При пациенти в напреднала възраст дозата на лекарството трябва да се избира с повишено внимание поради възможно намаляване на бъбречната функция; Ако е необходимо, бъбречната функция трябва редовно да се проследява.
Фармакокинетиката на амоксицилин или клавуланова киселина не зависи от пола на пациента.
Общият плазмен клирънс на амоксицилин и клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция. Намаляването на клирънса е по-изразено за амоксицилин, отколкото за клавуланова киселина, т.к делът на моксицилин, екскретиран от бъбреците, е по-висок. При бъбречна недостатъчносттежкият T1/2 се увеличава до 7,5 часа за амоксицилин и до 4,5 часа за клавуланова киселина. При бъбречна недостатъчност дозите се коригират, за да се избегне прекомерно натрупване на амоксицилин, като същевременно се поддържат адекватни нива на клавуланова киселина.
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:
- инфекции на горната респираторен тракти УНГ органи (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен възпаление на средното ухо, тонзилит, фарингит);
- инфекции на долните дихателни пътища (включително остри и Хроничен бронхит, пневмония, плеврален емпием);
- инфекции пикочните пътища(включително цистит, уретрит, пиелонефрит);
- коремни инфекции;
- гинекологични инфекции (включително салпингит, салпингоофорит, ендометрит, септичен аборт, пелвиоперитонит);
- инфекции на кожата и меките тъкани (включително целулит, инфекция на рани, ухапвания от животни);
- инфекции на костите и съединителната тъкан (включително хроничен остеомиелит);
- полово предавани болести (гонорея, шанкроид);
- одонтогенни инфекции (пародонтит).
Дозовият режим се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция и тежестта на инфекцията.
Amoxiclav® се препоръчва да се приема в началото на хранене, за да се оптимизира абсорбцията на амоксицилин/клавуланова киселина. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преоценка на състоянието на пациента. При необходимост е възможно да се извърши стъпкова терапия(в началото на интравенозното приложение на лекарството, последвано от преминаване към перорално приложение).
Таблетки 250 mg/125 mg и 500 mg/125 mg
Възрастни и деца над 12 години или с тегло над 40 кг
2 таблетки Амоксиклав 250 mg/125 mg не заместват 1 таблетка 500 mg/125 mg, т.к. те не са еквивалентни.
Ако е необходимо да се използва амоксицилин в по-висока дневна доза, се препоръчва да се избере друга доза отлекарство, за да избягвате приема на прекомерно високи дневна дозаклавуланова киселина.
Пациенти с увредена бъбречна функциякоригирането на дозата на лекарството се извършва въз основа на максималната препоръчителна доза амоксицилин и като се вземе предвид стойността на CC.
Amoxiclav ® 2x не се използва за лечение на пациенти с QC<30 мл/мин .
За пациенти на хемодиализа,коригирането на дозата на лекарството се основава на максималната препоръчвана доза амоксицилин. На възрастни се предписва 1 таблетка. 500 mg/125 mg или 2 табл. 250 mg/125 mg на всеки 24 часа Допълнително 1 доза по време на диализната сесия и друга доза в края на диализната сесия (за компенсиране на понижението на плазмените концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина).
U пациенти с чернодробна дисфункциялечението се провежда с повишено внимание при наблюдение на чернодробната функция.
За пациенти в напреднала възраст над 65 годинине е необходимо коригиране на дозата, Amoxiclav ® се използва в дози, предназначени за възрастни. U пациенти в напреднала възраст с увредена бъбречна функциядозата трябва да се коригира както по-горе за възрастни с увредена бъбречна функция.
Ако пациентът е забравил да приеме следващата доза от лекарството, тя трябва да бъде приета възможно най-скоро. В този случай интервалът преди прием на следващата доза след това трябва да бъде повече от 4 часа, след което трябва да се върнете към предишния режим на дозиране. Не вземайте двойна доза.
Перорална суспензия
Препоръчва се да се предписва лекарството под формата на суспензия деца под 12 години.Средната доза е 25* mg/kg/ден. При по-тежки инфекции дозата може да се увеличи до 50** mg/kg/ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 3 дози, като интервалът между дозите е 8 часа.
* Всеки 25 mg Амоксиклав съдържа 20 mg амоксицилин и 5 mg клавуланова киселина.
** Всеки 50 mg Амоксиклав съдържа 40 mg амоксицилин и 10 mg клавуланова киселина.
За да се улесни дозирането на суспензията, към бутилката е прикрепена дозираща пипета.
Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар. Не можете да завършите курса на лечение преди времето, предписано от лекаря, дори ако състоянието на детето се е подобрило. Ако спрете да използвате лекарството преди да завършите курса на лечение, е възможен рецидив на инфекцията. Ако при прием на лекарството в продължение на 14 дни в съответствие с препоръчания режим на дозиране няма възстановяване, тогава е необходима консултация с лекар.
Ако детето е приело повече от препоръчаното от лекаря лекарство, е необходима незабавна медицинска помощ. Повечето пациенти с предозиране не са имали никакви или незначителни стомашно-чревни симптоми, включително гадене, коремна болка, повръщане и диария. Някои пациенти са имали кожни обриви, хиперактивност или сънливост. Възможно е също да се развият клинични симптоми като възбуда и безсъние, а в редки случаи може да се появят гърчове или нарушена бъбречна функция поради образуването на кристали в урината.
Ако пропуснете следващата доза от лекарството, трябва да го дадете на детето си при първа възможност. Между две дози на лекарството трябва да минат най-малко 4 часа Трябва да се върнете към интервала между дозите на лекарството от 8 часа Не приемайте двойна доза от лекарството, за да компенсирате пропуснатата доза.
Правила за приготвяне на суспензията
Прах за суспензия (125 mg+31,25 mg)/5 ml:
Прах за приготвяне на суспензия форте (250 mg+62,5 mg)/5 ml:
- разклатете бутилката, за да разхлабите праха, добавете 86 ml вода на две части (до маркировката), като разклащате енергично всеки път.
Преди всяка употреба съдържанието на бутилката трябва да се разклати добре.
Определяне на честотата на нежеланите реакции:
- много често (≥1/10);
- често (≥1/100,<1/10);
- нечести (≥1/1000,<1/100);
- редки (≥1/10 000,<1/1 000);
- много рядко (<1/10 000), включая отдельные сообщения;
- неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни).
Най-често:диария, гадене и повръщане.
Инфекции:често - кандидоза на кожата и лигавиците;
От страна на хематопоетичната система:рядко - обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения;
Алергични реакции:рядко - уртикария;
От нервната система:рядко - замаяност, главоболие;
От храносмилателната система:много често - диария;
От черния дроб и жлъчните пътища:нечести - повишена активност на AST и/или ALT (умерено повишение е отбелязано при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици, но значението на тези наблюдения е неизвестно);
За кожата и подкожните тъкани:нечести - кожен обрив, сърбеж;
От пикочната система:неизвестна честота - интерстициален нефрит, кристалурия.
Ако се появят горните или други нежелани реакции, пациентът трябва да информира лекаря.
- анамнеза за холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция, хепатит, причинен от приема на комбинация от амоксицилин/клавуланова киселина, както и пеницилинови антибиотици;
- чернодробна недостатъчност;
- Инфекциозна мононуклеоза;
- лимфоцитна левкемия;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- анамнеза за тежки незабавни реакции на свръхчувствителност (напр. анафилаксия) към други бета-лактамни лекарства (напр. цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството по време на бременност е възможна в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ограничените данни за употребата на лекарството по време на бременност не показват повишен риск от вродени аномалии. При жени с преждевременна преждевременна руптура на мембраните, профилактичното лечение с амоксицилин/клавуланова киселина е потенциално свързано с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени.
Амоксицилин и клавуланова киселина се екскретират в кърмата в малки количества. Употребата на лекарството по време на кърмене е възможна в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за бебето. Кърмените деца могат да развият диария и гъбични инфекции на лигавиците, което може да наложи спиране на кърменето. Няма данни за ефектите на клавулановата киселина върху кърмените деца.
Употреба при бъбречно увреждане
Когато се предписва лекарството на пациенти с тежко бъбречно увреждане, е необходима адекватна корекция на дозата или увеличаване на интервала между дозите.
Преди да се предпише лекарството, трябва да се събере подробна анамнеза за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други β-лактамни антибиотици.
Описани са сериозни (в някои случаи фатални) реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. Ако възникне алергична реакция, е необходимо да се спре лечението с Amoxiclav и да се започне алтернативна терапия. При тежки реакции на свръхчувствителност на пациента трябва незабавно да се даде епинефрин (адреналин). Може също да се наложи кислородна терапия, интравенозно приложение на кортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация.
Amoxiclav ® не трябва да се предписва при съмнение за инфекциозна мононуклеоза, тъй като амоксицилин може да причини кожен обрив при пациенти с това заболяване, което затруднява диагностицирането на заболяването.
Не се препоръчва предписването на Amoxiclav ®, ако има висок риск предполагаемите патогени да имат намалена чувствителност или да са резистентни към бета-лактамни антибиотици (например резистентен на пеницилин Streptococcus pneumoniae). Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция или при пациенти, приемащи високи дози.
Необходимо е специално внимание, ако е необходимо да се използва лекарството Amoxiclav ® при пациенти с тежки алергични заболявания, бронхиална астма, с диария и / или повръщане.
Amoxiclav ® трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция. Лекарствено-индуцирана чернодробна недостатъчност се съобщава предимно при мъже и пациенти в старческа възраст и може да бъде свързана с продължителна терапия. Много рядко се съобщава за чернодробна дисфункция при деца. При всички групи пациенти симптомите обикновено започват по време на или малко след лечението, но в някои случаи стават очевидни само няколко седмици след спиране на лечението. Симптомите обикновено са обратими. Чернодробната недостатъчност може да бъде тежка и в изключително редки случаи фатална. Почти винаги се наблюдава при пациенти със сериозно основно заболяване или които едновременно приемат лекарства, които могат да имат нежелани ефекти върху черния дроб.
При продължителна терапия с Amoxiclav се препоръчва периодично да се оценява бъбречната, чернодробната и хематопоетичната функция. При пациенти, приемащи амоксицилин, понякога се наблюдава увеличение на протромбиновото време, поради което при едновременната употреба на Amoxiclav и антикоагуланти е необходимо редовно да се проследяват съответните показатели. При тази комбинация може да се наложи коригиране на дозата на пероралните антикоагуланти, за да се постигне желаното ниво на коагулация.
Продължителното лечение с Amoxiclav понякога води до прекомерен растеж на нечувствителна микрофлора.
Появата на фебрилна генерализирана еритема, свързана с пустула в началото на лечението, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантемна пустулоза. Тази реакция налага преустановяване на лечението с Амоксиклав и е противопоказание за последващо предписване на амоксицилин.
Като цяло амоксицилинът се понася добре и има ниска токсичност, характерна за всички пеницилини.
Индуцираният от антибиотици колит се появява при почти всички антибактериални лекарства и може да варира по тежест от лек до животозастрашаващ. Ето защо е важно да се разпознае тази диагноза при пациенти с диария по време или след прием на антибиотик. При колит, причинен от антибиотик, Амоксиклав трябва да се спре незабавно, да се направи консултация с лекар и да се започне подходяща терапия. Антиперисталтичните лекарства са противопоказани в тази ситуация.
При пациенти с намалена диуреза кристалурия се появява много рядко, главно по време на парентерална терапия. По време на прилагане на високи дози амоксицилин се препоръчва да се приемат достатъчно течности и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин. При пациенти с катетър, инсталиран в пикочния мехур, е необходимо редовно да се следи неговата проходимост.
Наличието на клавуланова киселина в Amoxiclav може да предизвика неспецифично свързване на IgG и албумин с мембраните на червените кръвни клетки, което може да доведе до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.
При перорален прием на Amoxiclav в урината се открива амоксицилин. Високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция на глюкоза в урината, когато се използва реагент на Бенедикт или разтвор на Фелинг. Препоръчително е да се използват ензимни реакции с глюкозооксидаза.
Наблюдавани са случаи на положителни резултати от ензимен имуноанализ (ELISA) за Aspergillus при пациенти, приемащи лекарството, за които впоследствие е установено, че нямат инфекции с Aspergillus. Кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози са наблюдавани при Aspergillus ELISA теста. Положителните резултати от теста при пациенти, получаващи Amoxiclav®, трябва да се тълкуват внимателно и да се потвърдят с други диагностични методи.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Могат да се развият нежелани реакции (например алергични реакции, замаяност, конвулсии), потенциално повлияващи изпълнението на тези функции.
Симптоми:нарушения на стомашно-чревния тракт (коремна болка, диария, повръщане), безпокойство, безсъние, световъртеж, а в някои случаи са възможни и гърчове (риск за пациенти с увредена бъбречна функция);
Няма съобщения за смърт или животозастрашаващи странични ефекти поради предозиране.
Лечение:в случай на скорошна употреба (по-малко от 4 часа), трябва да се извърши стомашна промивка и е показан активен въглен за намаляване на абсорбцията. Провеждане на симптоматична терапия, възстановяване на водно-електролитния баланс. Амоксицилин и калиев клавуланат се отстраняват от тялото по време на хемодиализа. Пациентът трябва да се наблюдава.
Когато се използва едновременно, Amoxiclav ® повишава токсичността на метотрексат, т.к. амоксицилин може да намали елиминирането на метотрексат.
Когато Amoxiclav се използва едновременно с алопуринол, рискът от развитие на екзантема се увеличава.
При едновременната употреба на Amoxiclav и индиректни антикоагуланти се наблюдава увеличаване на протромбиновото време. Описани са случаи на повишено INR при пациенти, получаващи поддържаща терапия с аценокумарол или варфарин по време на предписан курс на амоксицилин. Такива комбинации трябва да се предписват с повишено внимание. Ако едновременната употреба е необходима, протромбиновото време или INR трябва да се проследяват внимателно при започване и след прекратяване на лечението с амоксицилин. Може да се наложи корекция на дозата на пероралните антикоагуланти.
Комбинацията от амоксицилин с рифампицин е антагонистична (отбелязва се взаимно отслабване на антибактериалния ефект).
Amoxiclav ® не трябва да се използва едновременно с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на Amoxiclav.
Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва.
Когато се използва едновременно, Amoxiclav ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
При едновременна употреба пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин поради намаляване на тубулната секреция. Това води до повишаване и по-продължително поддържане на концентрацията на амоксицилин (но не и на клавуланова киселина) в кръвната плазма.
Срок на годност на лекарството
Срок на годност - 2 години.
След приготвяне пероралната суспензия трябва да се съхранява в плътно затворена бутилка при температура от 2° до 8°C за не повече от 7 дни.
SANDOS PHARMACEUTICALS d.d., представителство, (Словения)
Представителство на АД "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Словения) в Република Беларус
Амоксиклав е антибиотик от ново поколение, който действа срещу широк спектър от патогени. Съдържащите се в него амоксицилин и клавуланова киселина заедно ефективно се борят с чувствителните и към двете щамове инфекции. Има няколко форми на освобождаване с различни дозировки, което ви позволява да изградите правилния балансиран курс на лечение.
Състав и форма на освобождаване
Състав и форма на освобождаване
Антибиотикът включва амоксицилин, който е полусинтетичен пеницилин, неговите свойства са подобни на ампицилин, но има по-добра абсорбция. Известен със своето антибактериално действие. Следващата съставка е клавулановата киселина. Включен е в списъка на необратимите инхибитори - лактамази. Насърчава развитието на имунитет към амоксицилин срещу влиянието на бета-лактамази, продуцирани от патогенни бактерии. Клавулановата киселина, като отделна единица, няма изразена антибактериална способност.
Всяка таблетка съдържа и двете съставки, обемът на клавулановата киселина е 125 mg, съдържанието на амоксицилин в трихидратна форма е 875 mg.
Допълнителните компоненти включват колоиден силициев диоксид, чието съдържание е 5,4; кросповидон в обем 27,4, кроскармелоза натрий 27,4 mg, магнезиев стеарат 12, микрокристална целулоза до 1435 mg.
Имоти
Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилин, неговите свойства са подобни на ампицилин, но с по-добра бионаличност при перорален прием.. Той е активен срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Разрушава биосинтезата на пептидогликана, строителен материал за бактериите. Което от своя страна води до унищожаване на микроорганизмите. Самият амоксицилин се разрушава от действието на бета-лактамазите, така че е безсилен срещу микроорганизмите, произведени от този ензим.
Клавулановата киселина от своя страна е инхибиторен фактор специално за бета-лактамазите. Неговите физически характеристики са подобни на пеницилините. Но той е в състояние да инхибира бактерии, които са имунизирани срещу пеницилин и цефалоспорин. Тази киселина е ефективна в борбата срещу плазмидните бета-лактамази.
Клавулановата киселина предотвратява разграждането на амоксицилин от бета-лактамази. Това свойство ви позволява да увеличите антибактериалния ефект.
Следните бактерии реагират отрицателно на тандем клавуланова киселина и амоксицилин:
- Грам-положителни бактерии: причинител на антракс, фекален ентерокок, причинител на листериоза, бактерии от рода стрептококи, бета-хемолитичен от група А, сапрофитен стафилокок.
- Грам-отрицателни аероби: бацил на магарешка кашлица, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catharalis, gonococcus, pasteurellosis, Vibrio cholerae.
- Други микроорганизми: патогени на борелиоза, лептоспироза, treponema pallidum.
- Грам-положителни анаероби: клостридии, пептококи, пептострептококи.
- Грам-отрицателни бактерии: bacteroides fragilis, видове от рода Bacteroides, capnocytophages, бацил на Plaut, fusobacteria, видове porphyromonas, prevotella. Някои бактерии са в състояние да се адаптират към действието на Amoxiclav. Сред грам-отрицателните аероби това са Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Friedlander's bacillus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и Proteus, Salmonella, бактерии от рода Shigella.
- Грам-положителни аероби: коринебактериални бактерии, enterococci faecium, пневмококи, стрептококи от групата на Viridans. Има редица микроорганизми, които са естествено резистентни към компонентите на Amoxicliv 875+125.
- Грам-отрицателни аероби: видове от род Acinetobacter, Citrobacter freundi, видове от род Enterobacter, Hafnia, Legionella pneumophila, Morgana bacterium, видове от род Providence, видове от род Pseudomonas, видове от род Serracia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia ентероколитика.
- Други бактерии: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittacy, бактерии от рода Chlamydia, причинители на коксиелоза, видове от рода Mycoplasma.
По отношение на действието си и двете основни съставки на Amoxiclav са сходни, те активно се диспергират във водни разтвори и след процедурата бързо започват да действат, като се абсорбират напълно от стомашно-чревния тракт. Усвоява се по-добре, когато се приема на празен стомах. Ако лекарството се приема след хранене, абсорбцията му е само 70%.
Всеки компонент на Amoxiclav 875 има свое време на максимално кръвно съдържание. Така че амоксицилинът достига своя пик след около два часа, докато неговият спътник малко по-рано, след 1.25. Полуживотът и за двете е около час.
И амоксицилинът, и клавулановата киселина се разпределят в тялото без проблеми, прониквайки във всички органи и течната среда. При липса на възпалителни процеси в менингите те не преминават през кръвно-мозъчната бариера.
И двете могат да преминат в кърмата и да преминат през плацентата без проблеми.
До една четвърт от амоксицилина се екскретира през бъбреците под формата на пеницилова киселина. Клавулановата киселина активно се разгражда и се екскретира отчасти чрез урината, отчасти през стомашно-чревния тракт и отчасти чрез издишания въздух.
В по-голяма степен лекарството се екскретира през бъбреците, но клавулановата киселина се екскретира и чрез екстраренален механизъм.
В случай на бъбречни нарушения скоростта на елиминиране на веществата намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция.
В случай на чернодробна дисфункция, трябва да се използва с повишено внимание, като постоянно се наблюдава чернодробната функция.
Предназначение
Изключително инфекциозни заболявания.
Амоксиклав 875 – инструкции за употреба
Правила за приемане на лекарства
Дозировката на Amoxiclav се избира индивидуално за всеки случай.
в зависимост от тежестта на заболяването, теглото, възрастта на пациента, общото състояние на тялото му.
Но тази доза обикновено се предписва само при тежки форми на заболяването.
Главна информация. Трябва да се приема преди хранене, това ще доведе до оптимално разпределение на активните вещества в тялото, намалявайки риска от странични ефекти.
Инфекциите с лека до умерена тежест се лекуват, както следва: 875 mg два пъти дневно.
В случай на съществуващо бъбречно увреждане, корекциите на единичните дози трябва да се правят само с оглед на креатининовия клирънс. Максималната доза от 875 mg може да бъде предписана само когато стойността е >30 ml/min. В други случаи това трябва да са по-ниски дози, осигурени от други лекарства.
Ако има съществуващи чернодробни нарушения, Amoxiclav се приема с повишено внимание, като постоянно се наблюдава чернодробната функция.
Предозиране
Могат да се появят следните симптоми: смущения в стомашно-чревния тракт и кристалурия могат да се развият в резултат на приема на амоксицилин. Конвулсии могат да се появят, ако имате бъбречна недостатъчност или ако сте приели голяма доза.
При предозиране е необходима консултация с лекар и провеждане на симптоматично лечение. Стомашната промивка има смисъл, ако не са изминали повече от четири часа от процедурата. За да направите това, изпийте колкото е възможно повече вода и сами предизвикайте повръщане, като натиснете корена на езика. След измиване са необходими адсорбенти; Активният въглен е доста подходящ.
Противопоказания
- Амоксиклав не трябва да се предписва, ако сте чувствителни към някоя от съставките или непоносимост към пеницилинови антибиотици, цефалоспорини или други бета-лактами.
- Хепатит А, инфекциозна форма на мононуклеоза и лимфоцитна левкемия.
- Лекарството също е противопоказано за деца под 12 години или с тегло под 40 kg.
- Amokisklav се предписва с повишено внимание, ако има аномалии в стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, по време на кърмене и когато се комбинира с антикоагуланти.
Странични ефекти
Най-често нежеланите реакции се проявяват в стомашно-чревния тракт - лошо храносмилане, редки изпражнения, повръщане. Тази реакция може да бъде избегната, като приемате таблетката преди хранене. Понякога може да се появи колит и стоматит, свързани с антибиотици.
Има и случаи на повишена активност на аланин аминотрансферазата. Случаите на холестатична жълтеница и хепатит са изключително редки. Такива отклонения се срещат по-често при мъжете и възрастните хора. Не са наблюдавани такива реакции при деца.
Отклоненията могат да се появят по време на лечението или след неговото приключване и могат да бъдат лекувани.
- Изключително рядко, но са възможни алергични реакции под формата на оток или анафилактичен шок;
- В редки случаи се съобщава за световъртеж, конвулсии, уртикария и нарушения на съня;
- Често забелязвам прояви на кандидоза.
При първата проява на нежелани реакции трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар за съвет.
Взаимодействие
Абсорбцията на Amoxiclav може да бъде повлияна от лаксативи, глюкозамин и антиациди, забавяйки този процес. Аскорбиновата киселина, напротив, ускорява това действие.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, както и НСПВС, които могат да блокират тубулната секреция, повишават съдържанието на амоксицилин.
Комбинираната употреба на Amoxiclav и Probenecid може да доведе до повишаване на нивата на амоксицилин. Амоксиклав в комбинация с метотрексат повишава токсичността на последния, така че тази комбинация не се препоръчва.
Тандемът с алопуринол може да причини сърбеж и зачервяване на кожата.
В комбинация с рифампицин е вероятно намаляване на антибактериалния ефект. Също така не е подходящ за едновременна употреба с бактериостатични антибиотици поради вероятността от намаляване на ефективността на Amoxiclav. По същите причини си струва да изоставите сулфонамидите.
Алопуринол Фенилбутазон Пробенецид Рифампицин
Амоксиклав може да намали до минимум ефективността на оралните контрацептиви.
Аналози
Този списък може да бъде продължен дълго време. Всички тези лекарства се отличават от производителя, някои разлики в дозировката на активните вещества, които съдържат, и формата на освобождаване. Има леки разлики в противопоказанията.
Ценовият диапазон също варира. Така че Amoxiclav 875 може да бъде закупен в руските аптеки на средна цена от 450 рубли.
специални инструкции
За да се намали рискът от ненужни събития от стомашно-чревния тракт, Amoxiclav трябва да се приема изключително по време на хранене.
По време на лечението съществува възможност за развитие на суперинфекция, но ако в организма има бактерии, които са нечувствителни към тези активни вещества.
Ако има вероятност от мононуклеоза с инфекциозен произход, трябва да се избере по-подходящо лекарство от аналозите.
При първите признаци на колит, свързан с антибиотици, лечението трябва да се спре незабавно.
Тестът на урината може да покаже неправилни параметри за наличие на глюкоза в урината.
Ако се появят замайване, конвулсии и други аномалии в централната нервна система, по-добре е да спрете да шофирате.
Алкохолът не е противопоказан при приема на Амоксиклав, но все пак лекарите препоръчват да се избягва всякакъв вид алкохолни напитки по време на антибиотично лечение.
Амоксиклав 875 125. Отзиви
Алина: Миналата година дъщеря ми пристигна от детски лагер с хрема, която много бързо прерасна в суха кашлица, след което се появи температура. Лекарят предписа Amoxiclav за антибиотици. Обикновено в такива ситуации ни беше предписан Flemoxin solutab. Бях изненадан, но лекарят обясни, че Amoxiclav е по-нов от Flemoxin и има по-голям спектър на действие. Не спорих, но хапчетата наистина ни помогнаха много добре.
Марина: Рядко се разболявам и е много лошо да пия антибиотици. Но няколко пъти трябваше да лекувам съпруга си от продължителна настинка. Лекарят предписа Amoxiclav всеки път. Имахме някои странични ефекти, съпругът ми има слаб стомах, така че дори Linex не изглади ситуацията. Но болестта отшумя много бързо. Съпругът ми също не хареса, че таблетките са доста големи и не са много удобни за приемане. Но иначе останахме доволни, наистина бързо и ефективно.
Вячеслав: Миналата пролет ме заболя гърлото. Случва ми се често и всеки път е гнойно и продължително. Всичко това се изплаква, намазва и не можете без антибиотици. Нямам нищо против да опитам нови лекарства, но когато ми предписаха Amoxiclav, се съмнявах, че това удоволствие е малко скъпо, почти 500 рубли за 14 броя. Но го купих. И така, но след два дни от болното ми гърло почти не остана и следа. Температурата изчезна, плаката на ларинкса изчезна. До края на седмицата той се възстанови напълно.
Амоксиклав 1000 е антибактериално средство от пеницилиновата група. Има мощен антимикробен ефект срещу повечето бактерии, които са резистентни към други лекарства от същата серия. Благодарение на това качество Амоксиклав има широк спектър на приложение и е ефективен при лечението на много заболявания.
За какви заболявания се предписват таблетки Amoxiclav 1000 mg, каква информация предоставят инструкциите за употреба, какви аналози има за продукта? Ще говорим за това лекарство подробно на уебсайта на Popular Health. Така че, прочетете инструкциите за употреба на таблетките:
Свойства на лекарството
Лекарството съдържа амоксицилин и клавуланова киселина. Тяхната комбинация осигурява изразен терапевтичен ефект на лекарството. Важна връзка в това взаимодействие е клавулановата киселина, която блокира активността на В-лактамазите и също така разрушава стените на бактериите. В резултат на това той допълва антимикробния ефект на лекарството, повишавайки неговия терапевтичен ефект.
Лекарството унищожава дори онези бактерии, които са устойчиви на амоксицилин. Има бактерицидно и бактериостатично действие срещу всички видове ехинококи, стрептококи и листерии (с изключение на резистентните към метицилин щамове).
Ефективен срещу грам-отрицателни бактерии: Klebsiella, Brucella, Bordetella и Gardnerella, както и Salmonella, Proteus и др.
Какъв е съставът на таблетките?
Всяка таблетка съдържа:
Амоксицилин, представен под формата на трихидрат - 875 mg
Клавуланова киселина (форма на калиев клавуланат) - 125 mg
Кога се предписва лекарството??
Инструкциите за употреба показват обхвата на употреба на Amoxiclav 1000 mg за следните инфекциозни заболявания:
Дихателни пътища: хроничен или остър синузит; бронхит; възпаление на средното ухо, пневмония и др.
Ретрофарингеален абсцес, тонзилофарингит.
Гинекологични заболявания: септичен аборт, както и ендометриум, салпингит и др.;
Инфекции на пикочните пътища.
Инфекциозни процеси на костната тъкан.
Възпалителни заболявания на жлъчните пътища, по-специално: холецистит, холангит.
Сексуални инфекции: гонорея, шанкроид и др.
Одонтогенни инфекции.
Инфекциозни процеси на съединителната тъкан.
Инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани.
Как да приемате хапчетата?
Amoxiclav 1000 се предписва на всеки пациент индивидуално. Режимът на лечение зависи от диагностицираното заболяване, неговата тежест, възрастта на пациента, неговото тегло, както и състоянието на черния дроб и бъбреците. Обичайният режим на дозиране е 1 път на ден. В допълнение към тези таблетки се използват и тези, които имат по-ниска дозировка:
Възрастни, деца над 12 години (телесно тегло под 40 kg):
При лека до умерена патология - 1 таблетка (250 и 125 mg) на всеки 8 часа. Или 1 табл. (500 и 125 mg), на всеки 12 часа.
При тежка инфекция, при инфекциозно заболяване на дихателните пътища: 1 таблетка (500 и 125 mg) на всеки 8 часа. Или 1 таблетка (875 и 1 25 mg), на всеки 12 часа.
Таблетките Amoxiclav не се предписват на деца под 12-годишна възраст. Други форми на това лекарство са предназначени за такива пациенти.
Допустимата дневна доза на Амоксицилин не трябва да надвишава: 6 g за възрастни и 45 mg/1 kg телесно тегло за деца.
Максимална доза клавуланова киселина: За възрастни - 600 mg, за деца - 10 mg на 1 kg телесно тегло.
При лечение на донтогенни инфекции - 1 таблетка (250 и 125 mg) на всеки 8 часа. Или
1 табл. (500 и 125 mg), през 12 ч. Лечение - 5 дни.
При умерена бъбречна недостатъчност - 1 таблетка (500 и 125 mg) на всеки 12 часа При тежка - 1 таблетка (500 и 125 mg) на всеки 24 часа При наличие на анурия лекарството се приема на всеки 48 часа и повече.
Продължителността на курса на лечение се определя от лекаря. Обикновено 5 - 14 дни. Според показанията курсът може да бъде удължен.
Какви са противопоказанията?
Инструкции Amoxiclav 1000 mg ограничава възможността за лечение с лекарството до следните противопоказания:
Анамнеза за холестатична жълтеница, както и чернодробна дисфункция, дължаща се на употребата на компонентите на лекарството - амоксицилин и / или клавуланова киселина;
Наличието на повишена чувствителност на организма към пеницилинови антибактериални средства, цефалоспорини, както и други бета-лактамни антибиотици;
Лимфоцитна левкемия, както и инфекциозна мононуклеоза;
Да не се използва по време на кърмене.
С повишено внимание: с псевдомембранозен колит, чернодробна недостатъчност, както и с тежко бъбречно заболяване. По време на бременност лекарството може да се използва по строги медицински причини.
Какви нежелани реакции са възможни??
Страничните ефекти са редки. Но в някои случаи е възможно:
Алергични реакции;
- Болки в ставите;
-Гадене, повръщане, храносмилателни разстройства (диария);
- Рядко е възможна чернодробна дисфункция.
- В отделни случаи е възможно развитие на холестатична жълтеница, хепатит или псевдомембранозен колит.
Възможни са и други странични ефекти.
Ако по време на лечението с лекарството се появят някакви негативни симптоми, трябва незабавно да ги съобщите на Вашия лекар.
Какви аналози на Amoxiclav 1000 mg съществуват??
Синоними на Amoxiclav 1000 включват лекарства като Moxiclav, Clavocin и Augmentin.
Таблетни аналози: Amovycombe; Арлет; Бактоклав и Верклав, както и Рапиклав, Ранклав, Медоклав и др.
Amoxiclav 1000 е силен антибиотик, който има противопоказания и странични ефекти. За да се избегнат нежеланите последици от самолечението, то трябва да бъде предписано от лекар въз основа на резултатите от диагностиката. Специалистът също така определя дозировката и продължителността на лечението.
Преди да започнете да приемате Amoxiclav 1000 таблетки, не забравяйте да прочетете сами инструкциите в опаковката.
Лекарствена форма: филмирани таблеткиСъединение:Активни вещества (ядро): всяка таблетка от 250 mg + 125 mg съдържа 250 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол; всяка таблетка от 500 mg + 125 mg съдържа 500 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол;Всяка таблетка от 875 mg + 125 mg съдържа 875 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол.
Помощни вещества (съответно за всяка доза): колоиден силициев диоксид 5.40 mg/9.00 mg/12.00 mg, кросповидон 27.40 mg/45.00 mg/61.00 mg, кроскармелоза натрий 27.40 mg/35.00 mg/47.00, магнезиев стеарат 12.00 mg/20.00 mg/17.22 mg, талк 13.40 mg (за доза от 250 mg + 125 mg), микрокристална целулоза до 650 mg/до - 1060 mg/до 1435 mg; филмирани таблетки 250mg+125mgхипромелоза 14.378 mg, етилцелулоза 0.702 mg, полисорбат 80 - 0.780 mg, триетил цитрат 0.793 mg, титанов диоксид7.605 mg, талк 1.742 mg; филмирани таблетки 500 mg+125 mg -хипромелоза 17,696 mg, етилцелулоза 0,864 mg, полисорбат 80 - 0,960 mg, триетил цитрат 0,976 mg, титанов диоксид 9,360 mg, талк 2,144 mg; филмирани таблетки 875 mg+125 mg -хипромелоза 23.226 mg, етилцелулоза 1.134 mg, полисорбат 80 - 1.260 mg, триетил цитрат 1.280 mg, титанов диоксид 12.286 mg, талк 2.814 mg.
Описание:Таблетки 250 mg + 125 mg: бели или почти бели, продълговати, осмоъгълни, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с надпис "250/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Таблетки 500 mg + 125 mg: бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки.
Таблетки 875 mg + 125 mg: бели или почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с делителна черта и надпис "875/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Външен вид на фрактурата: жълтеникава маса.
Фармакотерапевтична група:Антибиотик - полусинтетичен пеницилин + бета-лактамаза ATX:J.01.C.R.02 Амоксицилин в комбинация с ензимни инхибитори
Фармакодинамика:Механизъм на действие
Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилин, който е активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. нарушава биосинтезата на пептидогликан, който е структурен компонент на бактериалната клетъчна стена. Нарушаването на синтеза на пептидогликан води до загуба на здравина на клетъчната стена, което причинява лизис и смърт на клетките на микроорганизмите. В същото време той е податлив на разрушаване от бета-лактамази и следователно спектърът на активност на амоксицилин не се простира до микроорганизмите, които произвеждат този ензим.
Клавулановата киселина е бета-лактамазен инхибитор, структурно подобен на пеницилините и има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини. Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмидните бета-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност, и не е ефективна срещу тип I хромозомни бета-лактамази, които не се инхибират от клавулановата киселина.
Наличието на клавуланова киселина в лекарството предпазва от разрушаване от ензими - бета-лактамази, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин.
По-долу е показана активността на комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина in vitro.
Бактериите обикновено са податливи на комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина
Грам-положителни аероби : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes и други бета-хемолитични стрептококи 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин) 1, Staphylococcus saprophyticus (чувствителен към метицилин), коа гюлас -отрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин).
Грам-отрицателни аероби : Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
други : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грам-положителни анаероби : видове от род Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, видове от род Peptostreptococcus.
Грам-отрицателни анаероби : Bacteroides fragilis, видове от рода Bacteroides, видове от рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, видове от рода Fusobacterium, видове от рода Porphyromonas, видове от рода Prevotella.
Бактерии, за които е вероятно придобита резистентност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби : Escherichia col i 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, видове от род Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видове от род Proteus, видове от род Salmonella, видове от род Shigella.
Грам-положителни аероби : видове от рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, стрептококи от групата на Viridans.
Бактерии, които са естествено резистентни към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина
Грам-отрицателни аероби : видове от род Acinetobacter, Citrobacter freundii, видове от род Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, видове от род Providencia, видове от род Pseudomonas, видове от род Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Други: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, видове от род Chlamydia, Coxiella burnetii, видове от род Mycoplasma.
1 За тези бактерии клиничната ефективност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания.
2 щама от тези бактериални видове не произвеждат бета-лактамази.
Чувствителността по време на монотерапия с амоксицилин предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.
Фармакокинетика:Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са подобни. и клавулановата киселина са силно разтворими във водни разтвори с физиологично рН и след перорален прием на Amoxiclav® се абсорбират бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (GIT). Абсорбцията на активните вещества амоксицилин и клавуланова киселина е оптимална, когато се приемат в началото на хранене.
Бионаличността на амоксицилин и клавуланова киселина след перорално приложение е около 70%.
Следните са фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина след приложение в доза от 875 mg/125 mg и 500 mg/125 mg два пъти дневно, 250 mg/125 mg три пъти дневно при здрави доброволци
| Средно (±SD) fa | rmacokinetic параметри |
|||||
| Активни съставки Амоксицилин/клавуланова киселина | Един път доза (мг) | С m ah (µg/ml) | Тмакс (час) | (0-24 часа) (µg.cha s/ml) | T 1/2 (час) |
|
| Амоксицилин |
||||||
| 875 mg/125 mg | 11,64±2,78 | 1.50(1.0-2.5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
||
| 500 mg/125 mg | 7,19±2,26 | 1.50(1.0-2.5) | 53,5±8,87 | 1,15±0,20 |
||
| 250 mg/125 mg | 3,3±1,12 | 1,5(1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
||
| Клавуланова киселина |
||||||
| 875 mg/125 мг | 2,18±0,99 | 1.25(1.0- 2.0) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
||
| 500 mg/125 mg | 2,40±0,83 | 1.5(1.0-2.0) | 15,72±3,86 | 0,98±0,12 |
||
| 250 mg/125 mg | 1,5±0,70 | 1,2(1,0-2,0) | 12,6±3,25 | 1,01±0,11 |
||
Tmax - време за достигане на максимална концентрация в кръвната плазма;
AUC - площ под кривата концентрация-време;
T 1/2 - полуживот
Разпределение
И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в различни органи, тъкани и течности на тялото (включително бели дробове, коремни органи; мастни, костни и мускулни тъкани; плеврална, синовиална и перитонеална течност; кожа, жлъчка, урина, гноен секрет , храчки, интерстициална течност).
Свързването с плазмените протеини е умерено: 25% за клавулановата киселина и 18% за амоксицилина. Обемът на разпределение е приблизително 0,3-0,4 l/kg за амоксицилин и приблизително 0,2 l/kg за клавуланова киселина. и клавулановата киселина не проникват през кръвно-мозъчната бариера, когато менингите не са възпалени. (както повечето пеницилини) се екскретира в кърмата. Следи от клавуланова киселина се откриват и в кърмата. и клавулановата киселина проникват през плацентарната бариера.
Метаболизъм
Около 10-25% от първоначалната доза амоксицилин се екскретира чрез бъбреците под формата на неактивна пеницилова киселина. Клавулановата киселина в човешкото тяло претърпява интензивен метаболизъм с образуването на 2,5-дихидро-4-(2-хидроксиетил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан- 2-един и се екскретира чрез бъбреците, през стомашно-чревния тракт, а също и с издишвания въздух под формата на въглероден диоксид.
Премахване
Амоксицилин се елиминира главно чрез бъбреците, докато клавулановата киселина се елиминира както чрез бъбречни, така и чрез екстраренални механизми. След единична перорална доза от една таблетка от 250 mg/125 mg или 500 mg/125 mg приблизително 60-70% от амоксицилин и 40-65% от клавулановата киселина се екскретират непроменени от бъбреците през първите 6 часа.
Средният полуживот (T 1/2) на амоксицилин/клавуланова киселина е приблизително един час, а средният общ клирънс е приблизително 25 L/h при здрави пациенти.
Най-голямото количество клавуланова киселина се екскретира през първите 2 часа след приложението.
Общият клирънс на амоксицилин/клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция. Намаляването на клирънса е по-изразено за амоксицилин, отколкото за клавуланова киселина, т.к По-голямата част от амоксицилин се екскретира чрез бъбреците. Дозите на лекарството за бъбречна недостатъчност трябва да бъдат избрани, като се вземе предвид нежеланото натрупване на амоксицилин при поддържане на нормални нива на клавуланова киселина.
При пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството се използва с повишено внимание, необходимо е непрекъснато проследяване на чернодробната функция.
И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа, а малки количества чрез перитонеална диализа.
Показания:Инфекции, причинени от чувствителни щамове микроорганизми:
Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен среден отит, ретрофарингеален абсцес, тонзилит, фарингит);
Инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);
Инфекции на пикочните пътища;
Инфекции в гинекологията;
Инфекции на кожата и меките тъкани, както и рани от ухапвания от хора и животни;
Инфекции на костите и съединителната тъкан;
Инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит);
Одонтогенни инфекции.
Противопоказания:Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
Анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици;
Холестатична жълтеница и/или друга чернодробна дисфункция, причинена от анамнеза за прием на амоксицилин/клавуланова киселина;
Инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия;
Деца под 12 години или с тегло под 40 кг.
Внимателно:История на псевдомембранозен колит, заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, тежка бъбречна дисфункция, бременност, кърмене, когато се използва едновременно с антикоагуланти. Бременност и кърмене:Проучванията при животни не са разкрили никакви доказателства за вреда от приема на лекарството по време на бременност или неговия ефект върху ембрионалното развитие на плода.
Едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните установи, че профилактичната употреба на амоксицилин/клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новороденото.По време на бременност и кърмене лекарството се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциален риск за плода и детето Амоксицилин и клавуланова киселина преминават в кърмата в малки количества Кърмените деца могат да развият сенсибилизация, диария и кандидоза на устната лигавица. Когато приемате Amoxiclav®, е необходимо да решите дали да спрете кърменето.
Начин на употреба и дозировка:Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията.
Курс на лечениее 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен медицински преглед.
Възрастни и деца на и над 12 години или с тегло 40 kg или повече:
За лечение на леки до умерено тежки инфекции - 1 таблетка 250 mg + 125 mg на всеки 8 часа (3 пъти дневно).
За лечение на тежки инфекции и респираторни инфекции - 1 таблетка 500 mg + 125 mg на всеки 8 часа (3 пъти дневно) или 1 таблетка 875 mg + 125 mg на всеки 12 часа (2 пъти дневно).
Тъй като комбинираните таблетки амоксицилин и клавуланова киселина от 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg съдържат същото количество клавуланова киселина -125 mg, тогава 2 таблетки от 250 mg + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 мг.
Пациенти с увредена бъбречна функция
| QC | Режим на дозиране на лекарствотоАмоксиклав® |
| >30 мл/мин | Не е необходима корекция на дозата |
| 10-30 мл/мин | 1 таблетка 500 mg + 125 mg 2 пъти дневно или 1 таблетка 250 mg + 125 mg 2 пъти дневно (в зависимост от тежестта на заболяването). |
| <10 мл/мин | 1 таблетка 500 mg + 125 mg 1 път / ден или 1 таблетка 250 mg + 125 mg 1 път / ден (в зависимост от тежестта на заболяването). |
| Хемодиализа | 1 таблетка 500 mg + 125 mg в един прием на всеки 24 часа По време на диализния сеанс, допълнителна 1 доза (една таблетка) и още една таблетка в края на диализния сеанс (за компенсиране на понижението на серумните концентрации на амоксицилин и клавулан киселина). Или 2 таблетки 250 mg + 125 mg на един прием на всеки 24 часа. По време на диализния сеанс, допълнителна 1 доза (една таблетка) и още една таблетка в края на диализния сеанс (за компенсиране на понижението на серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина). |
Таблетки 875 mg + 125 mg трябва да се използват само при пациенти с CC >30 ml/min.
Пациенти с чернодробна дисфункция
Amoxiclav® трябва да се приема с повишено внимание. Необходимо е редовно да се следи чернодробната функция.
Не изисква коригиране на режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст. При пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция дозата трябва да се коригира както при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция.
Странични ефекти:Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите реакции се класифицират според тяхната честота, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
От стомашно-чревния тракт: много често: диария; често: гадене, повръщане. Най-често се наблюдава гадене при високи дози, приемани през устата. Ако се потвърдят стомашно-чревни нарушения, те могат да бъдат елиминирани, ако лекарството се приема в началото на храненето.Нечести: нарушено храносмилане; много редки: колит, свързан с антибиотици (включително хеморагичен колит и псевдомембранозен колит), черен „космат“ език, гастрит, стоматит.
От черния дроб и жлъчните пътищаНечести: повишена активност на аланин аминотрансферазата (ALT) и/или аспартат аминотрансферазата (AST). Тази реакция е наблюдавана при пациенти, получаващи бета-лактамна антибиотична терапия, но нейното клинично значение е неизвестно. Много редки: холестатична жълтеница, хепатит, повишена активност на алкалната фосфатаза, повишена активност на билирубина в кръвната плазма.
Нежеланите реакции от страна на черния дроб са наблюдавани главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия. Тези нежелани реакции се наблюдават много рядко при деца. Изброените признаци и симптоми обикновено се появяват по време на или веднага след приключване на терапията, но в някои случаи може да не се появят няколко седмици след приключване на терапията. Нежеланите реакции обикновено са обратими. Нежеланите реакции от страна на черния дроб могат да бъдат тежки и в изключително редки случаи са докладвани смъртни случаи. В почти всички случаи това са лица със сериозни придружаващи заболявания или лица, приемащи едновременно потенциално хепатотоксични лекарства.
От имунната система: много редки: ангиоедем, анафилактични реакции, алергичен васкулит.
От кръвта и лимфната система: рядко: обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения; много рядко: обратима агранулоцитоза, хемолитична анемия, обратимо удължаване на протромбиновото време, обратимо удължаване на времето на кървене (вижте раздел "Специални инструкции"), еозинофилия, тромбоцитоза.
От страна на нервната система: нечести: замаяност, главоболие; много рядко: конвулсии (може да се появи при пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при приемане на високи дози от лекарството), обратима хиперактивност, асептичен менингит, тревожност, безсъние, промени в поведението, възбуда.
От кожата и подкожните тъкани: нечести: кожен обрив, сърбеж, уртикария; рядко: ексудативна еритема мултиформе; много редки: ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром, подобен на серумна болест, токсична епидермална некролиза.
От бъбреците и пикочните пътища: много рядко: интерстициален нефрит, кристалурия (вижте точка "Предозиране"), хематурия.
други: неизвестна честота: растеж на нечувствителни микроорганизми.
Предозиране:Няма съобщения за смърт или животозастрашаващи странични ефекти поради предозиране на лекарството.
В повечето случаи симптомите на предозиране включват стомашно-чревни нарушения (коремна болка, диария, повръщане) и водно-електролитен дисбаланс.
Има съобщения за кристалурия, причинена от приема на амоксицилин, което в някои случаи води до развитие на бъбречна недостатъчност. Конвулсии могат да се развият при пациенти с бъбречна недостатъчност или при пациенти, получаващи високи дози от лекарството.
, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и други лекарства, които блокират тубулната секреция (пробенецид) повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се елиминира главно чрез гломерулна филтрация). Едновременната употреба на Amoxiclav® и пробенецид може да доведе до повишаване и персистиране на кръвното ниво на амоксицилин, но не и на клавуланова киселина, поради което едновременната употреба с пробенецид не се препоръчва.Едновременната употреба на Amoxiclav® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат. Употребата на лекарството заедно с алопуринол може да доведе до развитие на кожни алергични реакции.
Понастоящем няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва.
Намалява ефективността на лекарствата, по време на метаболизма на които се образува пара-аминобензоена киселина, - рискът от развитие на "пробивно" кървене.
Литературата описва редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходима едновременна употреба с антикоагуланти, е необходимо редовно да се проследява протромбиновото време или INR при предписване или прекратяване на лекарството; може да се наложи коригиране на дозата на антикоагуланти за перорално приложение.
При едновременна употреба с рифампицин е възможно взаимно отслабване на антибактериалния ефект.
Лекарството Amoxiclav® не трябва да се използва едновременно с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на лекарството Amoxiclav®.
Лекарството Amoxiclav8 намалява ефективността на оралните контрацептиви.
При пациенти, получаващи след започване на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди приема на следващата доза от лекарството с приблизително 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.
Специални инструкции:Преди започване на лечението е необходимо да се интервюира пациентът, за да се установи анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици. При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици. По време на курса на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на хемопоетичните органи, черния дроб и бъбреците. При пациенти с тежко увредена бъбречна функция е необходимо адекватно коригиране на дозата или увеличаване на интервалите между дозите. За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, трябва да приемате лекарството по време на хранене.
Може да се развие суперинфекция поради растежа на микрофлора, нечувствителна към амоксицилин, което изисква съответна промяна в антибактериалната терапия.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при приемане на високи дози от лекарството, могат да се появят гърчове.
Ако възникне колит, свързан с антибиотици, трябва незабавно да спрете приема на Amoxiclav®, да се консултирате с лекар и да започнете подходящо лечение. Лекарствата, които инхибират перисталтиката, са противопоказани в такива ситуации.
Много рядко се наблюдава кристалурия при пациенти с намалена диуреза. По време на употребата на големи дози амоксицилин се препоръчва да се приемат достатъчно течности и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.
Лабораторни тестове: Високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция към глюкозата в урината, когато се използва реагент на Benedict или разтвор на Fehling.
Клавулановата киселина може да предизвика неспецифично свързване на имуноглобулин G (IgG) и албумин с мембраните на червените кръвни клетки, което води до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:Ако се развият нежелани реакции от нервната система (например замаяност, конвулсии), трябва да се въздържате от шофиране или други дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Форма на освобождаване/дозировка:Филмирани таблетки 250 mg + 125 mg
; 500 mg + 125 mg; 875 mg + 125 mg. Пакет:Първична опаковка:
: 15, 20 или 21 таблетки и 2 десиканта (силикагел), поставени в кръгла червена опаковка с надпис „негодни за консумация“, в бутилка от тъмно стъкло, запечатана с метална капачка на винт с перфориран контролен пръстен и уплътнение от полиетилен с ниска плътност вътре.
: 15 или 21 таблетки и 2 десиканта (силикагел), поставени в червен кръгъл контейнер с надпис „негоден за консумация“, в бутилка от тъмно стъкло, запечатана с метална капачка на винт с перфориран контролен пръстен и уплътнение от полиетилен с ниска плътност отвътре или 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер от лакиран твърд алуминий/меко алуминиево фолио.
: 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер от лакиран твърд алуминий/меко алуминиево фолио.
Вторична опаковка:
Филмирани таблетки, 250 mg + 125 mg: по една бутилка в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.
Филмирани таблетки, 500 mg + 125 mg: една бутилка или един, два, три, четири или десет блистера по 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.
Филмирани таблетки, 875 mg + 125 mg: един, два, три, четири или десет блистера по 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.
Условия за съхранение:На сухо място при температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща:2 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката. Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N012124/01 Дата на Регистрация: 22.07.2011 / 05.05.2015 Срок на годност:Безсрочен Притежател на удостоверението за регистрация:Лек д.д. Словения Производител: Представителство: САНДОЗ Швейцария Дата на актуализиране на информацията: 19.08.2017 Илюстрирани инструкцииАмоксиклав е комбиниран антибиотик. Инструкциите за употреба и прегледите ще обяснят дали таблетките 250 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg и суспензията са помогнали при лечението на синузит, отит, тонзилит, фарингит, бронхит, пневмония, холецистит, холангит при възрастни и деца .
Състав и форма на освобождаване
Лекарството се произвежда под формата на таблетки:
- Амоксиклав 250 mg/125 mg.
- Амоксиклав 2Х (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg).
- Amoxiclav Quiktab (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg) се предлага под формата на диспергирани таблетки.
Продуктът се произвежда и под формата на прах, от който се прави суспензия, бутилката съдържа прах за приготвяне на 100 ml от продукта.
Предлага се прах за приготвяне на разтвор за интравенозно инжектиране. Бутилката съдържа 600 mg от продукта (500 mg, клавуланова киселина 100 mg), предлагат се и бутилки от 1,2 g (амоксицилин 1000 mg, клавуланова киселина 200 mg), опаковката съдържа 5 бутилки.
Фармакологични свойства
Амоксиклав е комбинация от амоксицилин, полусинтетичен пеницилин с широк спектър на антибактериално действие, и клавуланова киселина, необратим бета-лактамазен инхибитор. Клавулановата киселина образува стабилен инактивиран комплекс с тези ензими и осигурява устойчивостта на амоксицилин към ефектите на бета-лактамазите, произведени от микроорганизми.
Клавулановата киселина, подобна по структура на бета-лактамните антибиотици, има слаба присъща антибактериална активност. Amoxiclav, инструкциите за употреба потвърждават това, има широк спектър от антибактериални действия.
Лекарството е активно срещу щамове, чувствителни към амоксицилин, включително щамове, които произвеждат бета-лактамази, вкл. аеробни грам-положителни бактерии, аеробни грам-отрицателни бактерии, анаеробни грам-положителни бактерии, грам-отрицателни анаероби.
За какво помага Амоксиклав?
Показанията за употреба включват инфекциозни и възпалителни заболявания, които се развиват поради влиянието на микроорганизми, чувствителни към това лекарство. Определят се следните показания за употребата на Amoxiclav:
- инфекции на жлъчните пътища (холангит, холецистит);
- одонтогенни инфекции;
- инфекции на съединителната и костната тъкан;
- инфекциозни заболявания на меките тъкани, кожата (включително последствията от ухапвания);
- инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища (пневмония, остър и хроничен бронхит);
- гинекологични заболявания с инфекциозен характер;
- инфекции на пикочните пътища (цистит, простатит и др.);
- инфекции на УНГ органи, както и инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища (отит на средното ухо, ретрофарингеален абсцес, синузит, фарингит, тонзилит).
Инструкции за употреба и дозировка
Амоксиклав за възрастни и деца над 12 години (или над 40 kg телесно тегло):
- обичайната доза при лека до умерена инфекция е 1 таблетка от 250 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка от 500 + 125 mg на всеки 12 часа;
- при тежка инфекция и инфекции на дихателните пътища - 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 табл. 875 + 125 mg на всеки 12 часа.
Таблетките не се предписват на деца под 12 години (телесно тегло под 40 kg).
Максималната дневна доза клавуланова киселина (под формата на калиева сол) е 600 mg за възрастни и 10 mg/kg телесно тегло за деца. Максималната дневна доза амоксицилин е 6 g за възрастни и 45 mg/kg телесно тегло за деца.
Курсът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен медицински преглед.
Дозировка при бъбречна недостатъчност: при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс - 10-30 ml/min) дозата е 1 табл. 500 + 125 mg на всеки 12 часа;
при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов Cl под 10 ml/min) дозата е 1 табл. 500 + 125 mg на всеки 24 часа.
Дозировка при одонтогенни инфекции: 1 табл. 250 +125 mg на всеки 8 часа или 1 табл. 500 + 125 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.
Противопоказания 
В съответствие с инструкциите, Amoxiclav е противопоказан в следните случаи:
- наличието на инфекциозна лимфоцитна левкемия или мононуклеоза;
- висока чувствителност на пациента към основните или допълнителни компоненти на лекарството;
- висока чувствителност към бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини, пеницилини;
- анамнеза за чернодробна дисфункция, причинена от употребата на лекарството (амоксицилин, клавуланова киселина).
В допълнение, употребата на Amoxiclav трябва да бъде ограничена в случай на тежко бъбречно увреждане, чернодробна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания или анамнеза за псевдомембранозен колит. Когато приемате антикоагуланти, лекарството трябва да се използва в максимално допустимите дози.
Страничен ефект
- ексфолиативен дерматит;
- замаяност, главоболие;
- конвулсии (може да се появи при пациенти с нарушена бъбречна функция, когато приемате лекарството във високи дози);
- еозинофилия;
- тромбоцитопения;
- диария;
- безсъние;
- загуба на апетит;
- интерстициален нефрит;
- анафилактичен шок;
- алергичен васкулит;
- гадене, повръщане;
- синдром на Stevens-Johnson;
- хемолитична анемия;
- кристалурия;
- сърбеж, уртикария, еритематозен обрив;
- развитие на суперинфекция (включително кандидоза);
- стомашни болки;
- ангиоедем;
- обратима левкопения (включително неутропения);
- чувство на безпокойство.
За деца
Децата трябва да приемат антибиотик Амоксиклав само след лекарско предписание. Важно е да се спазва определената дозировка. Деца под 12-годишна възраст обикновено се предписват суспензия. Дозировката на суспензията Amoxiclav за деца зависи от тежестта на заболяването и диагнозата. По правило на деца под 2-годишна възраст се предписва доза от 62,5 mg, от 2 до 7 години - 125 mg, от 7 до 12 години - 250 mg.
По време на бременност и кърмене
Амоксиклав може да се използва по време на бременност, ако очакваният ефект надвишава възможното увреждане на плода. Не е желателно да се използва лекарството в ранните етапи на бременността.
По-предпочитани са 2-ри и 3-ти триместър, но дори и през този период дозировката на Amoxiclav по време на бременност трябва да се спазва много точно. Не се предписва по време на кърмене, тъй като активните компоненти на лекарството преминават в кърмата.
Взаимодействие 
Диуретици, фенилбутазон, алопуринол и нестероидни противовъзпалителни средства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на лекарството в тялото на пациента.
Когато Amoxiclav взаимодейства с лаксативи, антиациди, аминогликозиди и глюкозамин, абсорбцията на лекарството се забавя. При взаимодействие с аскорбинова киселина, напротив, абсорбцията се увеличава.
Амоксиклав повишава токсичността на метотрексат. Едновременната употреба на лекарството с алопуринол може да доведе до повишена честота на екзантема. Не се препоръчва да се приема заедно с дисулфирам.
Комбинираната употреба на антикоагуланти и Amoxiclav може да увеличи интервала на тромбоза. Взаимодействието с рифампицин води до отслабване на антибактериалните свойства на лекарствата.
Ефектът на лекарството се намалява, когато се използва заедно с бактериостатични антибиотици (тетрациклини, макролиди) и сулфонамиди. Пробенецид намалява екскрецията на лекарството, повишавайки серумната му концентрация. Амоксиклав намалява ефективността на оралните контрацептиви.
специални инструкции
Приемането на Amoxiclav по време на хранене намалява вероятността от развитие на странични ефекти от стомашно-чревния тракт. По време на курсовата терапия е необходимо да се следи функцията на черния дроб, хемопоезата и бъбреците. На фона на тежка бъбречна дисфункция, лекарят трябва да коригира режима на дозиране или да увеличи интервала между приема на лекарството.
Аналози на лекарството Amoxiclav
Пълните аналози, съдържащи същите активни вещества, са:
- Арлет.
- Амовикомб.
- Амоксиклав Квиктаб.
- Бактоклав.
- Верклав.
- Кламосар.
- Ликлав.
- Honeyclave.
- Панклав.
- Рапиклав.
- Ранклав.
- Тароментин.
- Флемоклав Солютаб.
- Екоклав.
Цена
В аптеките цената на таблетките Amoxiclav (Москва) 250 mg + 125 mg е 235 рубли. Прах за приготвяне на интравенозен разтвор от 1 g + 200 mg струва 845 рубли за 5 бутилки.