Zovirax лиофилизат инструкции за употреба. Зовиракс таблетки - официална* инструкция за употреба. Срок и условия на съхранение

Антивирусно лекарство

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Хапчета бял, кръгъл, двойно изпъкнал, с надпис "GXCL3" от едната страна.

Помощни вещества:лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, повидон К30, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.

5 броя. - контурни клетъчни опаковки (5) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Антивирусно лекарство, синтетичен аналог на пурин нуклеозид, което има способността да инхибира in vitro и in vivo репликацията на вируси на херпес симплекс тип 1 и 2, вирус на варицела зостер, вирус на Epstein-Barr (EBV) и цитомегаловирус (CMV) . В клетъчната култура ацикловирът има най-изразена антивирусна активност срещу Herpes simplex тип 1, следван в низходящ ред на активност от: Herpes simplex тип 2, Varicella zoster, EBV и CMV.

Ефектът на ацикловир върху вирусите е силно селективен. Ацикловирът не е субстрат за ензима тимидин киназа в неинфектирани клетки, така че има ниска токсичност за клетките на бозайниците. Тимидин киназата на клетки, заразени с вируси на херпес симплекс тип 1 и 2, варицела зостер, EBV и CMV, превръща ацикловир в ацикловир монофосфат, нуклеозиден аналог, който след това последователно се превръща в дифосфат и трифосфат под действието на клетъчни ензими. Включването на ацикловир трифосфат във веригата на вирусната ДНК и последващото прекъсване на веригата блокира по-нататъшната репликация на вирусната ДНК.

При пациенти с тежък имунен дефицит, продължителен или повторете курсовететерапията с ацикловир може да доведе до образуване на резистентни щамове и следователно по-нататъшно лечениеацикловир може да е неефективен. Повечето изолирани щамове с намалена чувствителност към ацикловир имат относително ниско съдържание на вирусна тимидин киназа и нарушение в структурата на вирусна тимидин киназа или ДНК полимераза. Ефектът на ацикловир върху щамове на вируса на херпес симплекс in vitro може също да доведе до образуването на по-малко чувствителни към него щамове. Не е установена корелация между чувствителността на вирусните щамове на Herpes simplex към ацикловир in vitro и клинична ефективностлекарство.

болест

Варицела

• Задайте въпрос на специалист по инфекциозни заболявания
• Купете лекарства
• Преглед на институциите

Фармакокинетика

Всмукване

Когато се приема перорално, ацикловирът се абсорбира само частично от червата. При приемане на 200 mg ацикловир на всеки 4 часа средната C SSmax в плазмата е 3,1 µmol (0,7 µg/ml), а средната C SSmin е 1,8 µmol (0,4 µg/ml). При приемане на 400 mg и 800 mg ацикловир на всеки 4 часа, C SSmax е съответно 5,3 µmol (1,2 µg/ml) и 8 µmol (1,8 µg/ml), а средната C SSmin е 2,7 µmol (0,6 µg/ml) и 4 µmol (0,9 µg/ml) съответно.

Разпределение

Концентрацията на ацикловир в цереброспиналната течност е приблизително 50% от плазмената му концентрация. Ацикловир в малка степен(9-33%) се свързва с протеините на кръвната плазма.

Метаболизъм и екскреция

Основният метаболит на ацикловир е 9-карбоксиметокси-метилгуанин, който представлява около 10-15% от приложената доза от лекарството в урината.

T1 / 2 е 2,5-3,3 часа.По-голямата част от лекарството се екскретира непроменена чрез бъбреците. Бъбречният клирънс на ацикловир значително надвишава клирънса на креатинина, което показва, че ацикловир се елиминира не само чрез гломерулна филтрация, но и чрез тубулна секреция. Когато ацикловир се предписва 1 час след приема на 1 g пробенецид, T1/2 и AUC се повишават съответно с 18 и 40%.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти с хронични бъбречна недостатъчност T1/2 на ацикловир е средно 19,5 часа; по време на хемодиализа съответно 5,7 часа и концентрацията на ацикловир в плазмата намалява с приблизително 60%.

При възрастните хора клирънсът на ацикловир намалява с възрастта, успоредно с намаляване на креатининовия клирънс, но T1/2 на ацикловир се променя леко.

Когато ацикловир и зидовудин се прилагат едновременно на HIV-инфектирани пациенти, фармакокинетичните характеристики на двете лекарства остават практически непроменени.

Показания

- лечение на инфекции на кожата и лигавиците, причинени от вируса Herpes simplex тип 1 и 2, включително първичен и рецидивиращ генитален херпес;

- предотвратяване на рецидиви на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс тип 1 и 2 при пациенти с нормален имунен статус;

- профилактика на инфекции, причинени от херпес симплекс вирус тип 1 и 2 при пациенти с имунен дефицит;

- лечение на инфекции, причинени от вируса Varicella zoster ( варицелаи херпес зостер);

- лечение на пациенти с тежък имунен дефицит, главно с HIV инфекция (CD4 + клетъчен брой<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД), перенесших трансплантацию костного мозга.

Противопоказания

- свръхчувствителност към ацикловир или валацикловир.

СЪС Вниманиепредписва се при дехидратация и бъбречна недостатъчност.

Дозировка

За възрастниЗа лечение на инфекции, причинени от вирус на херпес симплекс тип 1 и 2, препоръчителната доза Zovirax е 200 mg 5 пъти на ден на всеки 4 часа (с изключение на периода на нощен сън). Обикновено курсът на лечение е 5 дни, но може да бъде удължен при тежки първични инфекции.

При тежък имунен дефицит дозата Zovirax за перорално приложение може да се увеличи до 400 mg 5 пъти на ден. Лечението трябва да започне възможно най-скоро след възникване на инфекцията; в случай на рецидиви се препоръчва лекарството да се предписва още в продромалния период или когато се появят първите елементи на обрива.

За предотвратяване на рецидиви на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс тип 1 и 2, г пациенти с нормален имунен статусПрепоръчителната доза Zovirax е 200 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа). За много пациенти е подходящ по-удобен режим на лечение: 400 mg 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). В някои случаи по-ниските дози Zovirax са ефективни: 200 mg 3 пъти дневно (на всеки 8 часа) или 2 пъти на ден (на всеки 12 часа). Лечението със Zovirax трябва периодично да се прекъсва за 6-12 месеца, за да се установят възможни промени в хода на заболяването.

За предотвратяване на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс тип 1 и 2, г пациенти с имунна недостатъчностПрепоръчителната доза Zovirax е 200 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа). При тежък имунен дефицит(например след трансплантация на костен мозък) или когато нарушена абсорбция от черватадозата Zovirax за перорално приложение може да се увеличи до 400 mg 5 пъти на ден. Продължителността на превантивния курс на лечение се определя от продължителността на периода на съществуване на риск от инфекция.

За лечение на варицела и херпес зостерПрепоръчителната доза Zovirax е 800 mg 5 пъти на ден, лекарството се приема на всеки 4 часа, с изключение на периода на нощен сън. Курсът на лечение е 7 дни.

Лекарството трябва да се предписва възможно най-скоро след началото на инфекцията, т.к в този случай лечението е по-ефективно.

За лечение на пациенти с тежък имунен дефицитПрепоръчителната доза Zovirax е 800 mg 4 пъти дневно (на всеки 6 часа).

Пациенти, които са претърпели трансплантация на костен мозък, преди да се предпише Zovirax перорално, обикновено се препоръчва да се проведе курс на IV терапия с ацикловир за 1 месец. В клинични проучвания максималната продължителност на лечението на реципиенти с трансплантация на костен мозък е 6 месеца (от 1-ви до 7-ми месец след трансплантацията). При пациенти с напреднала клинична картина на HIV инфекция курсът на лечение със Zovirax е 12 месеца, но има основание да се смята, че по-дългите курсове на лечение могат да бъдат ефективни при такива пациенти.

, г под 2 години

За лечение на варицела деца над 6 години от 2 до 6 години- 400 mg; под 2 години

, и по време на лечението херпес y липсват.

деца над 2 годинис тежък имунен дефицит

При предписване на Zovirax пациенти в напреднала възрасттрябва да се има предвид възможността за намаляване на клирънса на ацикловир успоредно с намаляване на креатининовия клирънс. Ако има признаци на бъбречна недостатъчност, е необходимо да се вземе решение за намаляване на дозата Zovirax. Пациентите в старческа възраст трябва да приемат достатъчно течности, докато приемат Zovirax перорално във високи дози.

U пациенти с бъбречна недостатъчностприемане на ацикловир перорално в препоръчителните дози за целите на лечение и профилактика на инфекции, причинени от херпес симплекс вируси, не води до натрупване на лекарството до концентрации, надвишаващи установените безопасни нива. Въпреки това, при пациенти с CC по-малко от 10 ml/minПрепоръчва се намаляване на дозата Zovirax до 200 mg 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). За лечение на варицела, херпес зостер, както и за лечение на пациенти с тежък имунен дефицитпри CC по-малко от 10 ml/minПрепоръчваните дози Zovirax са 800 mg 2 пъти дневно на всеки 12 часа; при CC 10-25 ml/min 800 mg 3 пъти дневно на всеки 8 часа.

Таблетките Zovirax могат да се приемат с храна, тъй като храната не пречи значително на усвояването му. Таблетките трябва да се приемат с пълна чаша вода.

Странични ефекти

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, коремна болка; рядко - обратимо повишаване на нивата на билирубина и активността на чернодробните ензими.

От страна на хематопоетичната система:много рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения.

От пикочната система:рядко - повишени нива на урея и креатинин в кръвта; много рядко - остра бъбречна недостатъчност.

От страна на централната нервна система:главоболие; рядко - обратими неврологични нарушения, като замаяност, объркване, халюцинации, сънливост, конвулсии, кома. Обикновено тези нежелани реакции са наблюдавани при пациенти с бъбречна недостатъчност, които са приемали лекарството в дози, по-високи от препоръчваните.

Алергични реакции:обрив, фоточувствителност, уртикария, сърбеж; рядко - задух, ангиоедем, анафилаксия.

Други:бърза умора; рядко - бърз дифузен косопад. Тъй като този вид алопеция се наблюдава при различни заболявания и по време на терапия с много лекарства, връзката му с приема на ацикловир не е установена.

При пациенти, получаващи антиретровирусни лекарства, допълнителната употреба на Zovirax не предизвиква значително увеличаване на токсичните ефекти.

Предозиране

При случайна еднократна перорална доза ацикловир в дози до 20 g не са регистрирани токсични ефекти.

Симптоми:стомашно-чревни разстройства (гадене, повръщане) и неврологични разстройства (главоболие и объркване); понякога - задух, диария, нарушена бъбречна функция, летаргия, конвулсии, кома.

Лечение:внимателно медицинско наблюдение за идентифициране на възможни симптоми на интоксикация. Може да се използва хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Няма клинично значими взаимодействия между Zovirax и други лекарства.

Блокерите на калциевите канали и циметидин повишават AUC на ацикловир и намаляват бъбречния му клирънс (не се изисква коригиране на режима на дозиране на Zovirax).

При едновременната употреба на Zovirax с лекарства, елиминирани чрез активна тубулна секреция, е възможно повишаване на концентрацията на активните вещества или техните метаболити в плазмата (изисква се повишено внимание при предписване на такива комбинации).

Комбинираната употреба на ацикловир и микофенолат мофенил, имуносупресор, използван при трансплантация на органи, води до повишаване на AUC на ацикловир и неактивния метаболит микофенолат мофенил.

специални инструкции

Пациентите, приемащи високи дози Zovirax перорално, трябва да приемат достатъчно течности.

Бременност и кърмене

Предписването на Zovirax по време на бременност и кърмене (кърмене) изисква повишено внимание и е възможно само след оценка на очакваната полза за майката и потенциалния риск за плода и детето.

Няма увеличение на броя на вродените дефекти при деца, чиито майки са получавали Zovirax по време на бременност, в сравнение с общата популация.

След перорален прием на Zovirax в доза от 200 mg 5 пъти на ден, ацикловир се открива в кърмата в концентрации от 0,6-4,1% от плазмените концентрации. При тези концентрации в кърмата, кърмачетата могат да приемат ацикловир в дози до 300 mcg/kg/ден.

Използване в детска възраст

Лечение и профилактика на инфекции, причинени от Herpes simplex вируси, г деца с имунна недостатъчност на възраст над 2 години- същите дози, както при възрастни; V под 2 години- половината от дозата за възрастни.

За лечение на варицела деца над 6 годинилекарството се предписва в еднократна доза от 800 mg; от 2 до 6 години- 400 mg; под 2 години- 200 мг. Честота 4 пъти на ден. По-точно, единична доза може да се определи в размер на 20 mg / kg телесно тегло (но не повече от 800 mg). Курсът на лечение е 5 дни.

Данни за употребата на Zovirax за предотвратяване на рецидиви на инфекции, причинени от вируси Herpes simplex, и по време на лечението херпеспри деца с нормален имунитетлипсват.

Има много ограничени доказателства за лечение деца над 2 годинис тежък имунен дефицитМожете да използвате същите дози Zovirax като за лечение на възрастни.

(Информация за специалисти)

Регистрационен номер:

Р No 015101/02-2003г

Търговско наименование:

Zovirax ®

Международно непатентно наименование:

Ацикловир

Химично наименование:

2-амино-9-(2-хидрокси-етоксиметил)-1,9-дихидро-пурин-6-он

Доза от:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Описание:

Лиофилизиран прах, бял или почти бял.

Състав на лекарството:

Активна съставка:
Ацикловир в доза 250 mg.

Други съставки:
Натриев хидроксид, вода за инжекции .

Фармакологична група:

Антивирусен агент.

ATS код J05AB01.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Ацикловир е синтетичен аналог на пурин нуклеозид, който има способността да инхибира инвитроИ in vivoчовешки херпесни вируси, включително вирус на херпес симплекс (HSV) тип 1 и 2, вирус на варицела зостер (VZV), вирус на Epstein-Barr (EBV) и цитомегаловирус (CMV). В клетъчната култура ацикловирът има най-изразена антивирусна активност срещу HSV-1, следван в низходящ ред на активност от: HSV-2, VZV, EBV и CMV.

Ефектът на ацикловир върху херпесните вируси (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) е силно селективен. Ацикловирът не е субстрат за ензима тимидин киназа в неинфектирани клетки, така че ацикловирът е слабо токсичен за клетките на бозайниците. Тимидин киназата на клетки, заразени с HSV, VZV, EBV и CMV вируси, превръща ацикловир в ацикловир монофосфат, нуклеозиден аналог, който след това последователно се превръща в дифосфат и трифосфат под действието на клетъчни ензими. Включването на ацикловир трифосфат във веригата на вирусната ДНК и последващото прекъсване на веригата блокира по-нататъшната репликация на вирусната ДНК.

При пациенти с тежък имунен дефицит, дългосрочните или повтарящи се курсове на терапия с ацикловир могат да доведат до появата на резистентни щамове и следователно по-нататъшното лечение с ацикловир може да бъде неефективно. Повечето изолирани щамове с намалена чувствителност към ацикловир имат относително ниско съдържание на вирусна тимидин киназа и нарушение в структурата на вирусна тимидин киназа или ДНК полимераза. Ефект на ацикловир върху HSV щамове инвитросъщо може да доведе до образуването на щамове, по-малко чувствителни към него. Не е установена корелация между чувствителността на HSV щамовете към ацикловир инвитрои клиничната ефективност на лекарството.

Фармакокинетика

При възрастни, след интравенозно приложение на ацикловир, плазменият полуживот е около 2,9 часа.По-голямата част от лекарството се екскретира непроменена чрез бъбреците. Бъбречният клирънс на ацикловир значително надвишава клирънса на креатинина, което показва, че ацикловир се елиминира не само чрез гломерулна филтрация, но и чрез тубулна секреция. Основният метаболит на ацикловир е 9-карбоксиметокси-метилгуанин, който представлява около 10-15% от приложената доза от лекарството в урината. Когато ацикловир се прилага 1 час след приема на 1 g пробенецид, полуживотът на ацикловир и площта под кривата плазмена концентрация-време се увеличават съответно с 18 и 40%.

При възрастни средните максимални концентрации (Cmax) на ацикловир един час след инфузия в дози от 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg и 15 mg/kg са 22,7 μmol (5,1 μg/ml); 43,6 µmol (9,8 µg/ml); 92 µmol (20,7 µg/ml) и 105 µmol (23,6 µg/ml), съответно. Cmin 7 часа след инфузията е съответно равна на 2,2 µmol (0,5 µg/ml); 3,1 µmol (0,7 µg/ml); 10,2 µmol (2,3 µg/ml) и 8,8 µmol (2,0 µg/ml). При деца на възраст над 1 година са наблюдавани подобни Cmax и Cmin, когато са прилагани в доза от 250 mg/m2 вместо 5 mg/kg (доза за възрастни) и в доза от 500 mg/m2 вместо 10 mg/kg ( доза за възрастни). При новородени (0 до 3 месеца), които са получавали инфузия на ацикловир за повече от един час на всеки 8 часа, Cmax е 61,2 µmol (13,8 µg/ml), а Cmin е 10,1 µmol (2,3 µg)./ml). Техният полуживот е 3,8 часа.

При възрастните хора клирънсът на ацикловир намалява с възрастта, успоредно с намаляване на креатининовия клирънс, но полуживотът на ацикловир се променя леко.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност полуживотът на ацикловир е средно 19,5 часа, а по време на хемодиализа средният полуживот на ацикловир е 5,7 часа, а плазмената концентрация на ацикловир е намалена с приблизително 60%.

Концентрацията на ацикловир в цереброспиналната течност е приблизително 50% от плазмената му концентрация.

Ацикловир се свързва с плазмените протеини в малка степен (9-33%), така че лекарствените взаимодействия, дължащи се на изместване от местата на свързване с протеини, са малко вероятни.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

• Лечение на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс
• Профилактика на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс при пациенти с имунен дефицит
• Лечение на инфекции с вируса на варицела зостер и херпес зостер
• Лечение на инфекции с вируса на херпес симплекс при новородени
• Предотвратяване на CMV инфекции при реципиенти на трансплантация на костен мозък.

Доказано е, че високите дози интравенозен Zovirax намаляват честотата и забавят прогресирането на CMV инфекцията. Ако след инфузионна терапия с Zovirax във висока доза, лечението с Zovirax за орално приложение във висока доза се провежда в продължение на 6 месеца, тогава смъртността и честотата на виремия намаляват.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Zovirax е противопоказан при свръхчувствителност към ацикловир или валацикловир и по време на кърмене.

Трябва да се внимава при дехидратация, бъбречна недостатъчност, неврологични заболявания, по време на развитие на реакции към цитотоксични лекарства (при интравенозно приложение) и ако има анамнеза за такива реакции, по време на бременност.

Начин на употреба и дози

Възрастни

Лечение на инфекции, причинени от HSV (с изключение на херпетичен енцефалит) и VZV.
Интравенозни вливания в доза 5 mg/kg на всеки 8 часа.

Лечение на инфекции, причинени от VZV и херпетичен енцефалит при пациенти с имунна недостатъчност.
Интравенозна инфузия в доза от 10 mg/kg на всеки 8 часа, ако бъбречната функция е нормална.

Предотвратяване на CMV инфекция по време на трансплантация на костен мозък
500 mg/m2 интравенозно 3 пъти на ден с интервал от 8 часа. Продължителността на лечението е от 5 дни преди трансплантацията до 30 дни след трансплантацията.

деца

Дозите Zovirax за интравенозна инфузия при деца на възраст от 3 месеца до 12 години се изчисляват въз основа на телесната повърхност.

При новородени дозите се изчисляват в зависимост от телесното тегло. При инфекции, причинени от HSV, се препоръчва доза от 10 mg/kg на всеки 8 часа.

Лечение на инфекции, причинени от HSV (с изключение на херпетичен енцефалит) и VZV.
Интравенозни инфузии в доза 250 mg/m2 на всеки 8 часа.

Лечение на херпесен енцефалит и VZV инфекции при имунокомпрометирани деца.
Интравенозни инфузии в доза от 500 mg/m2 на всеки 8 часа при нормална бъбречна функция.

Профилактика на CMV инфекция при деца над 2 години.
Ограничени данни предполагат, че на деца на възраст над 2 години, които са претърпели трансплантация на костен мозък, може да се предпише доза Zovirax за интравенозен прием за възрастни.

При деца с намалена бъбречна функция е необходима корекция на дозата според степента на бъбречната недостатъчност.

Пациенти в старческа възраст

При възрастните хора клирънсът на ацикловир в организма намалява успоредно с намаляване на креатининовия клирънс. Особено внимание трябва да се обърне на намаляване на дозите на Zovirax при пациенти в напреднала възраст с намален креатининов клирънс.

Бъбречна недостатъчност

Интравенозните инфузии на Zovirax трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност . Предложена е следната схема за коригиране на дозата в зависимост от степента на намаляване на креатининовия клирънс.

Курсът на лечение със Zovirax чрез интравенозна инфузия обикновено е 5 дни, но може да варира в зависимост от състоянието на пациента и отговора на терапията. Продължителността на лечението на херпетичен енцефалит и HSV инфекции при новородени обикновено е 10 дни.

Продължителността на профилактичната употреба на Zovirax за интравенозна инфузия се определя от продължителността на периода, когато съществува риск от инфекция.

Приготвяне на разтвора и начин на приложение

Следните обеми вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) се използват за приготвяне на разтвор на Zovirax, съдържащ 25 mg ацикловир в 1 ml от получения разтвор.

След разреждане разтворът Zovirax може да се прилага като интравенозна инфузия с помощта на специална инфузионна помпа, която регулира скоростта на приложение на лекарството.

Възможен е друг метод на инфузионно приложение, когато приготвеният разтвор на Zovirax се разрежда допълнително, за да се получи концентрация на ацикловир, която не надвишава 5 mg/ml (0,5%).

• За да направите това, добавете приготвения разтвор към избрания инфузионен разтвор, който се препоръчва по-долу, и разклатете добре, за да се смесят напълно разтворите.
• За деца и новородени, при които трябва да се спазват минимални инфузионни обеми, се препоръчва да се добавят 4 ml от приготвения разтвор Zovirax (100 mg ацикловир) към 20 ml инфузионен разтвор.

За възрастни се препоръчва използването на инфузионни разтвори в опаковки от 100 ml, дори ако това дава концентрация на ацикловир значително по-ниска от 0,5%. По този начин, един 100 ml инфузионен разтвор може да се използва за всяка доза ацикловир между 250 mg и 500 mg (10 и 20 ml разреден разтвор). За дози между 500 и 1000 mg ацикловир трябва да се използва втора инфузия с този обем.

Zovirax за интравенозна инфузия е съвместим със следните инфузионни разтвори и, когато се разрежда с тях, остава стабилен в продължение на 12 часа при стайна температура (15°C до 25°C):

• Натриев хлорид за интравенозна инфузия (0,45% и 0,9%)
• Натриев хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) за интравенозна инфузия
• Натриев хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) за интравенозна инфузия
• Решението на Хартман

Тъй като в разтворите не е включен антибактериален консервант, разтварянето и разреждането трябва да се извършват напълно при асептични условия непосредствено преди прилагане на лекарството, а неизползваният разтвор се унищожава.

Ако разтворът стане мътен или изпаднат кристали, той трябва да се унищожи.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Стомашно-чревния тракт:
гадене, повръщане.

Кръвоносна система:
анемия, левкопения и тромбоцитопения.

Реакции на свръхчувствителност и кожа:
обрив, фоточувствителност, уртикария, сърбеж, треска.

Рядко:
задух, ангиоедем, анафилаксия.

Наблюдавани са тежки локални възпалителни реакции, водещи до некроза на кожата, когато разтвор на Zovirax влезе в кожата.

Бъбреци:
Рядко:
повишени нива на урея и креатинин в кръвта.

Смята се, че това усложнение е свързано с максималната плазмена концентрация на лекарството и баланса на течностите на пациента. За да се избегнат подобни явления, вместо интравенозна болус инжекция трябва да се предпише бавна инфузия в продължение на 1 час.

Пациентите трябва да се поддържат хидратирани. Бъбречната недостатъчност, която се развива по време на лечение със Zovirax за интравенозна инфузия, обикновено отзвучава бързо, когато пациентите се рехидратират и/или дозата на лекарството се намали или спре. Прогресия до остра бъбречна недостатъчност настъпва в изключителни случаи.

Черен дроб :
обратимо повишаване на нивата на билирубина и активността на чернодробните ензими.

Много рядко:
хепатит и жълтеница.

ЦНС:
обратими неврологични разстройства като объркване, халюцинации, възбуда, тремор, сънливост, психоза, гърчове и кома често са наблюдавани при пациенти с предразполагащи състояния.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Предозирането на интравенозен Zovirax причинява повишаване на серумния креатинин, урейния азот в кръвта и бъбречна недостатъчност. Неврологичните симптоми включват объркване, халюцинации, възбуда, гърчове и кома. Хемодиализата значително подобрява отстраняването на ацикловир от кръвта и може да бъде оптималният метод за лечение на предозирането му.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА НАРКОТИЦИ

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия със Zovirax.

Ацикловир се екскретира непроменен в урината чрез активна тубулна секреция. Всички лекарства с подобен път на елиминиране могат да повишат плазмените концентрации на ацикловир. По този начин блокерите на калциевите канали и циметидин повишават AUC (площта под кривата плазмена концентрация-време) на ацикловир и намаляват неговия бъбречен клирънс. Въпреки това, не е необходима корекция на дозата поради широкия диапазон от терапевтични дози на ацикловир.

При пациенти, получаващи интравенозен Zovirax, е необходимо повишено внимание при едновременно приложение на лекарства, които се конкурират за елиминиране поради възможността за повишаване на плазмените нива на едното, двете лекарства или техните метаболити. Едновременната употреба на ацикловир и микофенолат мофенил, имуносупресивно лекарство, използвано при трансплантация на органи, води до повишена AUC за ацикловир и неактивния метаболит микофенолат мофенил.

Трябва да се внимава при комбиниране на интравенозен Zovirax (необходим е мониторинг на бъбречната функция) с лекарства, които увреждат бъбречната функция (например циклоспорин, такролимус).

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

В случай на бъбречна недостатъчност дозите на Zovirax трябва да се коригират в зависимост от нейната степен, за да се предотврати натрупването на ацикловир в организма.

При пациенти, получаващи интравенозен Zovirax във високи дози за херпетичен енцефалит, е необходимо да се следи бъбречната функция, особено ако първоначално е увредена или има дехидратация.

Приготвеният разтвор на Zovirax има pH 11,0 и не може да се използва перорално.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Бременност

Анализът на лечението с ацикловир на жени по време на бременност не показва увеличение на броя на вродените дефекти при техните деца в сравнение с общата популация.

Въпреки това, трябва да се внимава, когато се предписва Zovirax на жени по време на бременност и се оценява очакваната полза за майката и възможния риск за плода.

Кърмене

След перорален прием на Zovirax в доза от 200 mg 5 пъти на ден, ацикловир се открива в кърмата в концентрации, вариращи от 0,6 до 4,1 от плазмените концентрации. При такива концентрации в майчиното мляко кърмените деца могат да приемат ацикловир в доза до 0,3 mg/kg/ден. Като се има предвид този факт, трябва да се внимава, когато се предписва Zovirax на кърмачки.

ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА МПС

Няма данни

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

Лиофилизиран прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение в бутилки от 250 mg. В опаковката има 5 бутилки.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б.
Да се ​​съхранява при температура под 30°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

По лекарско предписание.

Произвежда се от фирмата Wellcome Foundation Limited (Великобритания).

Zovirax е регистрирана търговска марка на групата компании GlaxoSmihKline .

• Състав 1 Zovirax таблеткивключва 200 мг ацикловир . Допълнителни компоненти: повидон К30, лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
• Съдържа 1 грам Зовиракс креме 50 мг ацикловир . Спомагателни компоненти: диметикон, бял парафин, пропилей гликол, цетостеарилов алкохол, полоксамер 407, течен парафин, натриев лаурил сулфат, макрогол стеарат, глицерол моностеарат, вода.
• Съдържа 1 грам Zovirax мехлемсъдържа 30 мг ацикловир . Помощни компоненти: бял вазелин.
• В 1 бутилка с лиофилизат за приготвяне на инжекции Zoviraxе 250 мг ацикловир . Спомагателни компоненти: натриев хидроксид.

Форма за освобождаване

Бели, двойноизпъкнали, кръгли таблетки, гравирани с “GXCL3”.

• 5 таблетки в контурна опаковка, 5 опаковки в хартиена опаковка.

Бял хомогенен крем 5% за външна употреба.

• 2 грама крем в пластмасова бутилка с дозатор; една бутилка в хартиен пакет.
• 2, 5 или 10 грама крем в алуминиева туба, 1 туба в хартиена опаковка.

Бял, полупрозрачен, хомогенен, мазен мехлем с лек мирис, без бучки, зърна и чужди примеси.

• 4,5 грама крем в туба с пластмасова дюза, 1 туба в хартиена опаковка.

Лиофилизатът за приготвяне на инжекции е бял прах (хигроскопичен или под формата на синтерована маса).

• 250 mg прах в стъклена бутилка, 5 бутилки в пластмасова табла; един блат в картонена кутия.

фармакологичен ефект

Антивирусен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антивирусно лекарство , изкуствен аналог нуклеозид от пуринов тип , който има способността да забавя репликацията херпес симплекс вируси (HSV) всички видове Варицела зостер, цитомегаловирус И Епщайн-Бар . Ацикловир има най-силно изразени антивирусни свойства срещу херпесен вирус тип 1 .

Ефектът на лекарството върху вирусите е силно селективен. Тимидин киназа клетките, заразени с тези вируси, превръщат молекули ацикловир V монофосфат , след това последователно в дифосфат И трифосфат под влияние на клетъчните ензими. Включване трифосфат активно вещество във верига ДНК вирус и последващото прекъсване на тази верига блокират копирането на вируса ДНК .

При пациенти с изразени имунодефицит дълги или повтарящи се курсове на лечение ацикловир може да доведе до появата на резистентни към лекарства щамове. Много щамове с намалена чувствителност към Zovirax имат ниски концентрации на вируса тимидин кинази .

Фармакокинетика на Zovirax таблетки и инжекции

Когато се приема перорално, активното вещество се абсорбира само частично от червата. Съдържанието в цереброспиналната течност е приблизително половината от плазмената му концентрация. Свързва се с кръвните протеини в малка степен (10-33%).

Основният метаболит е 9-карбоксиметокси-метилгуанин . Полуживотът е 2,7-3,3 часа. По-голямата част от лекарството се екскретира чрез бъбреците в непроменена форма. Екскретира се не само чрез гломерулна филтрация, но и чрез тубулна секреция.

При лица с хронична бъбречна недостатъчност полуживотът е ацикловир наближава 19.5 часа. При пациенти в напреднала възраст клирънсът ацикловир намалява с възрастта, но полуживотът се променя леко.

Фармакокинетика на Zovirax маз

След прилагане на очния мехлем активното вещество бързо се абсорбира от периокуларните тъкани и епитела на роговицата, след което в течността вътре в окото се създава необходимата концентрация на лекарството за потискане на вируса. Ацикловир с този метод на приложение се определя в урината в много ниска концентрация, която няма клинично значение.

Фармакокинетика на Zovirax крем

При многократно използване на крем с ацикловир системната абсорбция е минимална.

Показания за употреба

Показания за употреба на таблетната форма на лекарството:

• Варицела зостер (вирус на херпес зостер и );
• лечение на инфекциозни лезии на кожата и лигавиците HSV всички видове, включително първичен И повтарящи се форми ;
• предотвратяване на рецидив на инфекциозни лезии HSV всички видове, при лица с нормален имунитет или;
• терапия на пациенти с тежки форми имунодефицит , основно с (с CD4+ под 200 клетки/µl с ранни прояви HIV инфекция и клиника) или след трансплантация на костен мозък.

Показания за употреба на Zovirax маз:

• , провокиран HSV всички видове.

Показания за употреба на Zovirax крем:

• инфекциозни лезии HSV всички видове кожа и лигавици, включително херпес на устните.

Показания за употребата на Zovirax лиофилизат за приготвяне на инжекции:

• терапия на инфекциозни лезии HSV всички видове;
• профилактика на инфекциозни заболявания HSV всички видове кожа и лигавици при лица с имунодефицит ;
• терапия на инфекциозни лезии Варицела зостер;
• терапия на инфекциозни лезии HSV всички видове при новородени;
• предупреждение след трансплантация на костен мозък.

Противопоказания

• На ацикловир или някой от компонентите на лекарството.
• Противопоказания за интравенозно приложение на лекарството: , реакции при интравенозно приложение цитотоксични лекарства (включително в миналото), неврологични разстройства, бременност.
• Противопоказания за перорално приложение на лекарството: бъбречна недостатъчност, дехидратация .

Странични ефекти

Странични ефекти при използване на таблетки и лиофилизат

• Реакции отвън храносмилане: повръщане, гадене и коремна болка (ако се приема перорално).
• Реакции отвън хематопоеза: левкопения, анемия И тромбоцитопения .
• Реакции свръхчувствителност: обрив, сърбеж, задух, фоточувствителност, тежки възпалителни реакции на мястото на парентерално приложение.
• Реакции отвън бъбрек: повишена концентрация креатинин И урея в кръвта. За да се избегнат подобни явления, вместо едноетапно интравенозно инжектиране е необходимо да се предпише по-бавно приложение за 1 час. Бъбречна недостатъчност , провокирана от интравенозно приложение на Zovirax, обикновено се облекчава от рехидратация или намаляване на дозата на лекарството.
• Реакции отвън черен дроб: временно увеличение на съдържанието билирубин и чернодробни ензими, хепатит и жълтеница (рядко при парентерално приложение).
• Реакции отвън нервна дейност: психоза , объркване, нервна възбуда, сънливост, конвулсии , халюцинации , главоболие (ако се приема перорално).
• Други реакции: умора, косопад.

Странични ефекти при използване на очна маз

• Имунни реакции: реакции на свръхчувствителност до синдром на ангиоедем .
• Реакции от визуална страна: точкова кератопатия (минава без последствия и не изисква спиране на лечението), леко временно усещане за парене, блефарит.

Странични ефекти при използване на крема

• Местни реакции: временен сърбеж, зачервяване, парене, лющене, изтръпване в областта на приложение.
• Алергични реакции: Оток на Квинке .

Инструкции за употреба на Zovirax (Метод и дозировка)

Zovirax таблетки, инструкции за употреба

Таблетките Zovirax се приемат през устата с 200 ml вода по време на хранене.

По време на лечението инфекциозни лезии HSV Предписвайте 200 mg лекарство на всеки 4 часа, пет пъти на ден. Стандартният курс на лечение е 5 дни, но при тежки инфекции се допуска удължаване. Ако има изразен имунодефицит или в случай на нарушения на чревната абсорбция, дозата на Zovirax може да се увеличи до 400 mg, като се запази същата честота на приложение. Препоръчва се лечението да започне възможно най-бързо след развитието на инфекцията; в случай на рецидиви се препоръчва да се вземе лекарството, когато се появят първите симптоми.

За предупреждение рецидив на HSV инфекции при хора с нормален имунитет се препоръчват 200 mg от лекарството четири пъти на ден на равни интервали. За мнозина е подходяща по-удобна схема на дозиране - 400 mg два пъти дневно. В някои случаи ниските дози от лекарството са ефективни - 200 mg 3-2 пъти на ден. При някои пациенти прогресирането на инфекцията може да бъде прекъснато при прием на обща доза от 800 mg на ден.

Лечението със Zovirax трябва да се спира периодично за 6-12 месеца, за да се открият промени в хода на инфекцията.

За предотвратяване на повторна поява на инфекциозни лезии HSV при лица с имунодефицит Предписвайте 200 mg лекарство четири пъти на ден. Ако има изразен имунодефицит или в случай на нарушение на чревната абсорбция, дозата може да се увеличи до пет пъти по 400 mg от лекарството на ден. Времето на превантивното лечение се определя от продължителността на инфекциозния период.

По време на терапията херпес И варицела Предписвайте пет дози от 800 mg от лекарството на ден (с изключение на нощния сън). Продължителността на такова лечение е една седмица. Лекарството трябва да се предпише възможно най-бързо след началото на инфекцията, тъй като в този случай терапията е най-ефективна.

За лечение на пациенти с тежки форми имунодефицит Предписвайте четири дози от 800 mg от лекарството на ден на редовни интервали. Хората, които са претърпели трансплантация на костен мозък, обикновено се съветват да преминат едномесечен курс на парентерална терапия със Zovirax, преди да приемат таблетки Zovirax. Максималната продължителност на лечението след трансплантация на костен мозък е 6 месеца. При пациенти с напреднали клинични симптоми HIV инфекция Продължителността на лечението е 1 година.

При пациенти с тежки форми на бъбречна недостатъчност се препоръчва дозата на Zovirax да се намали до 200 mg два пъти дневно.

По време на лечението херпес И варицела , както и при лечение на лица с тежки имунодефицит стандартните дози са:

• тежка бъбречна недостатъчност - 800 mg два пъти дневно;
• умерена форма на бъбречна недостатъчност - 800 mg три пъти дневно.

Zovirax маз за очи, инструкции за употреба

Zovirax маз за очи се поставя в конюнктивалния сак в лента от 10 mm до 5 пъти на ден. Препоръчва се лечението да продължи поне още 3 дни след възстановяване.

Zovirax крем, инструкции за употреба

Зовиракс крем се нанася с памучен тампон или предварително измити ръце, за да се избегне повторна инфекция на засегнатите участъци.

Малко количество от лекарството се прилага върху засегнатите и съседните области на кожата и лигавиците до 5 пъти на ден.

Продължителността на лечението обикновено е 4 дни. Ако няма излекуване, може да се удължи до 10 дни. Ако симптомите на заболяването продължават след 10 дни лечение, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Лиофилизат Zovirax за приготвяне на инжекции, инструкции за употреба

Приготвеният разтвор се прилага интравенозно. При затлъстели индивиди се използват същите дози, както при индивиди с нормално тегло.

HSV И , лекарството се прилага интравенозно три пъти дневно в доза 5 mg/kg телесно тегло.

За лечение на инфекциозни лезии вирус на херпес зостер И херпетичен при лица с имунодефицит лекарството се прилага интравенозно три пъти дневно в доза 10 mg/kg телесно тегло.

За предупреждение цитомегаловирусна инфекция по време на трансплантация на костен мозък, лекарството се прилага интравенозно три пъти дневно в доза от 500 mg / m2 телесна площ. Терапията започва 5 дни преди трансплантацията и продължава до 30 дни след трансплантацията.

Обърнете специално внимание на намаляването на дозата Zovirax при възрастни хора с намалена доза креатининов клирънс .

При хора с бъбречна недостатъчност интравенозното приложение на Zovirax трябва да се предписва с повишено внимание. Дозировката ще се променя в зависимост от тежестта на дефицита.

Курсът на лечение със Zovirax под формата на интравенозни инфузии обикновено е 5 дни, но може да се коригира в зависимост от състоянието на пациента и отговора на терапията. Продължителността на превантивното лечение се определя от продължителността на инфекциозно-опасния период.

Приготвяне на разтвора и начин на приложение

Zovirax трябва да се прилага интравенозно, бавно, в продължение на 1 час.

За да приготвите разтвор на лекарството с концентрация на активното вещество от 25 mg / ml, трябва да добавите 10 ml вода или физиологичен разтвор в ампулата с прах и внимателно да разклатите, докато съдържанието се разтвори напълно.

Възможен е и друг метод на инфузионно приложение: приготвеният разтвор се разрежда допълнително до концентрация от 5 mg/ml. За да направите това, добавете приготвения разтвор към един от инфузионните разтвори и разклатете, за да се смесят напълно разтворите. За възрастни се препоръчва да се използват инфузионни разтвори в 100 ml торбички, въпреки получаването на разреждане ацикловир по-малко от 0,5%.
Zovirax за интравенозно приложение е съвместим със следните разтвори и остава стабилен в продължение на 12 часа при температура 15-24 °C:

• 0,18% натриев хлорид и 4% глюкоза ;
• 0,45% натриев хлорид и 2,5% глюкоза ;
• 0,45% или 0,9% натриев хлорид ;
• Решението на Хартман .

Предозиране

Няма информация за предозиране на лекарството под формата на крем или мехлем за очи.

Предозиране на хапчета

При еднократна случайна перорална доза до 20 грама не са регистрирани нежелани реакции.

Признаци на предозиране: гадене, повръщане, главоболие, задух, объркване, бъбречна дисфункция, конвулсии , летаргия , .

Необходимо е внимателно наблюдение, за да се идентифицират навреме възможни признаци на интоксикация. Приложението не е изключено.

Предозиране с разтвор

Признаци на предозиране: повишени нива карбамиден азот И креатинин в кръвта, халюцинации, бъбречна недостатъчност , объркване, конвулсии , вълнение, кома .

Препоръчително е да се извърши хемодиализа , което значително подобрява евакуацията ацикловир от организма и е оптимален метод за терапия при предозиране с инжекционни форми на Zovirax.

Взаимодействие

Не са открити значителни лекарствени взаимодействия при употребата на лекарството.

Ацикловир се екскретира непроменен в урината поради тубулна секреция . Всички продукти с подобен метод на елиминиране могат да повишат концентрацията ацикловир в кръвта.

Трябва да се внимава при комбиниране на интравенозен Zovirax с лекарства, които увреждат бъбречната функция (и други).

Условия за продажба

Кремът се отпуска без рецепта. Други форми на лекарството могат да бъдат закупени само с рецепта.

Условия за съхранение

Съхранявайте при стайна температура на сухо място. Дръж далеч от деца.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Пациентите, които приемат лекарството перорално в големи дози, трябва да пият достатъчно течност.

Възможно е да се появи усещане за парене веднага след нанасяне на очната маз, което обикновено изчезва спонтанно.

По време на лекарствената терапия е забранено носенето на контактни лещи.

За да бъде терапевтичният ефект максимален, е необходимо да започнете да използвате лекарството още при първите симптоми на заболяването (изтръпване, сърбеж, парене, зачервяване).

С изразени симптоми херпес устни, определено трябва да се консултирате с Вашия лекар.

По време на терапията генитален херпес Препоръчително е да се въздържате от полов акт или да използвате презервативи след употребата ацикловир не предпазва от заразяване с болестта чрез сексуален контакт.

Не се препоръчва прилагането на крема върху лигавиците на устата и очите поради факта, че може да възникне локално възпаление.

Пациенти със имунодефицит при лечение на всякакви инфекциозни лезии те трябва да се придържат към препоръките на лекуващия лекар.

При лица с херпетичен енцефалит Тези, които приемат Zovirax в големи дози, трябва постоянно да наблюдават бъбречната си функция.

Медовир(лиофилизат), Ацивир (крем), Херпетад (крем), Провирсан (таблетки), (крем).

За деца

Zovirax таблетки

Лечение и профилактика на инфекциозни лезии, причинени от вирус на херпес симплекс , при педиатрични пациенти с имунодефицит :

• до 2-годишна възраст използвайте половината от дозата за възрастни;
• на възраст над 2 години, използвайте дозите за възрастни, описани в раздел .

За терапия варицела При деца се използват следните дози:

• деца под 2-годишна възраст се предписват 200 mg четири пъти на ден;
• деца на възраст 2-6 години се предписват 400 mg четири пъти на ден;
• Деца над 6 години се предписват 800 mg четири пъти на ден.

По-точно, дозировката може да се определи въз основа на теглото на детето: 20 mg / kg телесно тегло четири пъти на ден. Курсът на лечение е 5 дни.

Според ограничената налична към момента информация, за лечение на деца на възраст 2 години и по-големи с тежка имунодефицит Разрешено е да се използват дози Zovirax за възрастни (описани в раздела "Инструкции за употреба на Zovirax" ).

Zovirax мехлем и крем за очи

Zovirax маз и крем за очи се използват от лели по същата схема и в същите дози като възрастни (описани в раздела „Инструкции за употреба на Zovirax“).

Лиофилизат за приготвяне на инжекции

Дозировките за интравенозно приложение при деца 3 (месеца) - 12 (години) се изчисляват въз основа на телесната площ.

вирус на херпес симплекс (с изключение на херпетичен енцефалит ) И вирус на херпес зостер , дозите на венозните инфузии се изчисляват по схемата 250 mg/m2 три пъти дневно.

При лечение на инфекциозни лезии, свързани с вирус на херпес зостер И херпетичен енцефалит , при болни деца с имунодефицит дозите се изчисляват по схемата 500 mg/m2 три пъти дневно.

Предполага се, че деца на възраст 2 години и по-големи, които са получили трансплантация на костен мозък, могат да получават дози Zovirax за възрастни.

новородени

При новородени дозите се изчисляват въз основа на телесното тегло.

При лечение на инфекциозни лезии, свързани с вирус на херпес симплекс , при новородени препоръчителната доза на лекарството се изчислява по схемата 10 mg / kg телесно тегло три пъти дневно. Продължителността на лечението обикновено е 10 дни.

В инструкциите няма възрастови ограничения за използване на крем и мехлем.

Zovirax по време на бременност и кърмене

Таблетките, инжекциите, кремовете и мехлемите Zovirax могат да се използват с повишено внимание по време на бременност и кърмене, при наличие на строги показания и след оценка на съотношението полза/риск за плода и майката.

Според проучванията не се наблюдава увеличение на броя на вродените заболявания при деца, чиито майки са приемали Zovirax по време на бременност, в сравнение с деца, чиито майки не са приемали лекарството.

В борбата срещу херпесните вируси лекарствата на базата на ацикловир са най-ефективни. Един от тях е Zovirax. Предписва ли се на деца и кога се използва в детска възраст?

Форма за освобождаване

Zovirax е представен от следните видове:

• крем, предназначен за използване на открито. Има бял цвят и еднородна консистенция. Концентрацията на активното вещество в тази форма е 5%. Една туба съдържа 2, 5 или 10 грама от лекарството. Кремът се произвежда и в пластмасови бутилки от 2 грама всяка.
• Хапчета.Техните характеристики са бял цвят, кръгла форма, изпъкнала от двете страни и наличие на надпис GXCL3 от едната страна. Таблетките са опаковани в блистери по 5 броя, като една опаковка съдържа 5 блистера.
• Мехлем за очи. Това е полупрозрачно, меко, бяло маслено вещество. Този мехлем е хомогенен (в него няма бучки и зърна) и има неясен характерен мирис. Концентрацията на активното съединение в тази форма на лекарството е 3%. Една туба съдържа 4,5 грама маз.
• Инжекционна форма(лиофилизат). Това лекарство се произвежда в стъклени бутилки, опаковани по 5 броя в опаковка. Във всяка бутилка има бял прах или бяла синтерована маса.

Zovirax суспензия, сироп или капсули не се произвеждат.

Съединение

Терапевтичният ефект на всяка форма на Zovirax се осигурява от ацикловир. Този активен компонент е представен в 100 g крем в количество от 5 g, в една таблетка - в доза от 200 mg, а в 1 gram очна маз съдържа 30 mg. Що се отнася до лиофилизата, една бутилка съдържа 250 mg ацикловир.

Освен това кремът Zovirax съдържа макрогол, вода, глицерол, бял парафин, пропилей гликол и други компоненти. В допълнение към ацикловир, таблетната форма съдържа магнезиев стеарат, MCC, лактоза, повидон K30 и натриево карбоксиметил нишесте. Мехлемът за очи съдържа само една спомагателна съставка - бял вазелин. В допълнение към активното вещество прахът за инжектиране съдържа само натриев хидроксид.

Принцип на работа

Ацикловир в Zovirax има антивирусно действие, насочено към херпес вируси тип 1-2, причинителя на варицела (вирус Varicella Zoster), както и цитомегаловируси и вируси на Epstein-Barr. Лекарството влияе върху ензимите на тези вируси, в резултат на което се интегрира в нова ДНК, правейки вирусните клетки „дефектни“ и потискайки тяхната репликация. Въпреки това, лекарството няма ефект върху клетките, които не са заразени с вируси.

Показания

Zovirax се използва:

• Когато вирусите на херпес симплекс засягат лигавиците и кожата, по-специално с херпес на устните и кератит. При такива инфекции мехлемът и кремът са най-търсени.
• За предотвратяване на рецидиви на херпес както при пациенти с нормална имунна система, така и при деца с имунен дефицит. За тази цел най-често се предписват таблетки.
• При тежки или средно тежки форми на варицела, както и при херпес зостер. Тези заболявания обикновено се лекуват с таблетки, но могат да се използват и други видове Zovirax.
• За предотвратяване на цитомегаловирусна инфекция при деца, които са получили трансплантация на костен мозък. В такава ситуация се предписват инжекции.

На каква възраст е разрешено приемането

Няма възрастови ограничения при използването на местни медикаменти и инжекции. Въпреки това, лечението на деца под една година трябва да бъде съгласувано с лекар. Таблетките Zovirax не се предписват на деца под тригодишна възраст.

Противопоказания

• Лекарството не се използва при лечение на деца, които имат свръхчувствителност към някой от компонентите на избраната форма на Zovirax.
• Не се препоръчва прилагането на Zovirax крем върху лигавицата на очите или устата. За лечение на техните лезии е по-добре да използвате очна маз.
• Таблетната форма и инжекциите се предписват с повишено внимание на малки пациенти с бъбречна недостатъчност или дехидратация, както и с неврологични патологии.

Странични ефекти

След прилагане на крема или мехлема някои деца могат да получат негативна локална реакция под формата на изтръпване, зачервяване, лющене, сърбеж или парене. Понякога локалното лечение със Zovirax провокира алергичен дерматит или оток на Quincke.

Лечението с таблетна или инжекционна форма може да причини алергии, гадене, треска, анемия, главоболие, световъртеж, коремна болка, задух, редки изпражнения и други негативни симптоми. Ако се появят такива реакции, трябва незабавно да се свържете с специалист.

Инструкции за употреба

Хапчета

• Zovirax е разрешено да се приема по време на хранене.Лекарството трябва да се приема с чиста вода.
• За лезии, причинени от Herpex simplex вируси,Лекарството се предписва по 1 таблетка на всеки четири часа (лекарството се приема 5 пъти на ден). Това лечение обикновено се прилага в рамките на 5-дневен курс, но ако инфекцията е тежка, лекарството може да се приема по-дълго.
• За превантивни целиЛекарството се приема 4 пъти на ден по 1 таблетка. Често срещани са и схеми с трикратен прием (по 1 таблетка) и двукратен прием (по 1 или 2 таблетки).
• При варицелаТаблетната форма трябва да се приема 4 пъти на ден. За деца на възраст 3-6 години единичната доза ще бъде 400 mg ацикловир, а на възраст над шест години се увеличава до 800 mg. За по-точно изчисляване на дозата можете да умножите теглото на детето в килограми по 20 mg, но дозата не трябва да надвишава 800 mg. Трябва да приемате лекарството в продължение на 5 дни.

Форми за локално приложение

Кремът се нанася на тънък слой с чиста ръка или памучен тампон върху и в близост до засегнатите участъци до 5 пъти на ден. Продължителността на употреба на тази форма на Zovirax е най-малко 4 дни. Ако заздравяването на кожата не е настъпило в рамките на 4-5 дни, лекарството може да продължи да се прилага до 10 дни. По-продължителната употреба на крема трябва да се обсъди с Вашия лекар.

Мазта за очи под формата на малка лента с дължина 1 см се поставя зад долния клепач.Лечението се извършва на всеки 4 часа, т.е. това лекарство се прилага върху конюнктивата 5 пъти на ден. Лечението продължава до пълно излекуване и още 3 дни след изчезване на признаците на кератит.

инжекции

Лекарството се инжектира бавно във вената в продължение на 1 час, като лиофилизатът се разтваря във физиологичен разтвор, разтвор на глюкоза или вода за инжекции. Дозировката се избира индивидуално въз основа на теглото или телесната повърхност на бебето. Честотата на приложение и продължителността на терапията зависи от конкретното заболяване.

Предозиране

Превишаването на препоръчителната доза таблетки с по-малко от 20 g няма токсичен ефект, тъй като лекарството не се абсорбира напълно в стомашно-чревния тракт. Ако приемете твърде много от лекарството многократно, това може да причини гадене, главоболие, задух, объркване, повръщане, диария и други симптоми. В редки случаи предозирането на таблетки може да причини халюцинации, проблеми с бъбреците, гърчове или кома.

Взаимодействие с други лекарства

Не са открити лекарствени взаимодействия с други лекарства както в локално използваните форми на Zovirax, така и в таблетки и инжекции.

Условия за продажба

Не се нуждаете от рецепта, за да закупите Zovirax крем. Но за да закупите лиофилизат, таблетна форма или мехлем за очи, първо трябва да получите рецепта за такова лекарство от педиатър, офталмолог или друг лекар. Средната цена на 5 g крем е 180 рубли, туба с мехлем за очи е 250 рубли, а за 25 таблетки трябва да платите приблизително 500 рубли.

Условия на съхранение и срок на годност

Трябва да съхранявате някоя от опциите за лекарства у дома при температура до +25 градуса по Целзий на сухо място, където лекарството не може да бъде достигнато от малко дете.

Срокът на годност на Zovirax зависи от лекарствената форма:

• Кремът в алуминиеви тръби се съхранява до 3 години от датата на освобождаване.
• Кремът в пластмасова бутилка може да се съхранява до 2 години.
• Таблетките са годни 5 години от датата на производство.
• Неотворена тубичка с маз за очи може да се остави у дома до 5 години от датата на производство. След отваряне на опаковката лекарството може да се съхранява не повече от 1 месец.
• Срокът на годност на лиофилизата е 5 години. Приготвеният инжекционен разтвор не се съхранява, а се използва веднага.

Всички най-интересни, подходящи и вълнуващи неща за родителите по темата за детския херпес можете да видите в следния видеоклип на д-р Комаровски.

Zovirax (ацикловир) е антивирусно лекарство. Ефективен срещу вирус на херпес симплекс тип 1 (мехури по устните), 2 (генитален херпес), 3 (вирус варицела зостер, варицела и херпес зостер), 4 (вирус на Epstein-Barr) и 5 ​​(цитомегаловирус). Ацикловир провокира образуването на дефектни ДНК вируси, което води до потискане на тяхното възпроизвеждане. Zovirax се предлага както във външни (крем, мехлем), така и във вътрешни (таблетки, лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор) лекарствени форми. Лекарството придоби особена популярност при лечението на херпес симплекс вирус тип 1, който се проявява като мехури по устните. Доскоро лечението на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс, беше насочено единствено към симптомите, а не към причината за заболяването. За тези цели се използват изсушаващи, аналгетични и охлаждащи агенти. Имаше първите опити за използване на антивирусни лекарства (само си спомнете същия оксолинов мехлем), но ефективността на тези лекарства не е доказана и до днес. С навлизането на фармацевтичния пазар на принципно нови лекарства, които селективно действат директно върху самия вирус, ситуацията се промени радикално. Едно такова лекарство е Zovirax. Това е оригинално лекарство на фармацевтичната компания GlaxoSmithKline.

Въпреки идентичното съдържание на активния компонент (5%) с генеричните лекарства, Zovirax крем е създаден на изключителна маркова лекарствена основа, която осигурява по-висока бионаличност на ацикловир, вкл. в инфектирани области на кожата и лигавиците. Активният компонент на лекарството се абсорбира селективно от клетките, засегнати от вирусна инфекция, където започва да потиска процеса на вирусна репликация. При тежки заболявания с тенденция към рецидив се използват форми на Zovirax за вътрешна употреба, а при редки рецидиви на инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс тип 1, е достатъчно да се използват външни форми на лекарството за локално приложение. Трябва да се разбере, че навременното започване на лечението значително подобрява прогнозата. Ако терапевтичните мерки започнат в ранен стадий на заболяването (признаци за това включват сърбеж, хиперемия, стягане на кожата, парене), тогава възстановяването ще настъпи много по-бързо. Но дори и да пропуснете момента и да започнете лечението по-късно, Zovirax показва по-добри резултати от други лекарства. Продължителността на лечението се определя от лекаря. При тежки форми на херпетична инфекция е необходима консултация с лекар. Пациентите, приемащи Zovirax таблетки, трябва да приемат повече течности, за да избегнат дехидратация. Външните лекарствени форми на лекарството не подлежат на системна абсорбция.

Фармакология

Антивирусно лекарство за външна и локална употреба. Ацикловирът е активен срещу Herpes simplex тип 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса на Epstein-Barr и цитомегаловирусите.

Тимидин киназата на инфектирани с вирус клетки, чрез серия от последователни реакции, активно превръща ацикловир в моно-, ди- и трифосфат на ацикловир. Последният взаимодейства с вирусната ДНК полимераза и се интегрира в ДНК, която се синтезира за нови вируси. По този начин се образува "дефектна" вирусна ДНК, което води до потискане на репликацията на нови поколения вируси.

Фармакокинетика

При многократна употреба на крема системната абсорбция е минимална.

Форма за освобождаване

Крем за външна употреба 5% бял или почти бял, хомогенен.

Помощни вещества: пропилей гликол, бял мек парафин, цетостеарилов алкохол, течен парафин, полоксамер 407, натриев лаурил сулфат, диметикон, глицерол моностеарат, макрогол стеарат, пречистена вода.

2 g - пластмасови бутилки с дозиращо устройство (1) - картонени опаковки.
2 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.
5 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.
10 g - алуминиеви тръби (1) - картонени опаковки.

Дозировка

Продължителността на лечението е най-малко 4 дни. Ако няма излекуване, лечението може да продължи до 10 дни. Ако симптомите продължават повече от 10 дни, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Кремът се нанася с памучен тампон или с чисти ръце, за да се избегне допълнително инфектиране на засегнатите места.

Предозиране

Няма данни за предозиране на Zovirax®.

Взаимодействие

Не са установени взаимодействия на Zovirax ® с други лекарства.

Странични ефекти

Местни реакции: понякога - краткотрайно зачервяване, сърбеж, лющене, парене или изтръпване в областите, където е приложено лекарството.

Алергични реакции: рядко - алергичен дерматит (обикновено свързан с реакция към помощни вещества); в изолирани случаи - оток на Quincke.

Показания

• инфекции на кожата и лигавиците, причинени от вируса Herpes simplex тип 1 и 2, вкл. херпес на устните

Противопоказания

• свръхчувствителност към ацикловир и други компоненти на лекарството.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност. Употребата е показана само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

специални инструкции

За постигане на максимален терапевтичен ефект е необходимо лекарството да се използва при първите признаци на заболяването (парене, сърбеж, изтръпване, чувство на напрежение и зачервяване).

Пациентите с имунна недостатъчност трябва да следват препоръките на лекаря при лечение на всякакви инфекциозни заболявания.