За одобряване на правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. н

01.07.2019 -

1. С настоящото аз (Клиентът) изразявам съгласието си за обработване на личните ми данни, получени от мен по време на прием за обучение съгласно предложените образователни програми„Междурегионален сервизен център за допълнително професионално медицинско и фармацевтично образование към Федералната държавна бюджетна образователна институция PIMU и Пермския държавен медицински университет“ (наричан по-долу Център) или като се абонирате за новини на сайта.

2. Потвърждавам, че предоставеният от мен номер е мобилен телефон, е мое личен номертелефон, предоставен ми от оператора клетъчни комуникации, и е готов да поеме отговорност за Отрицателни последиципричинени от това, че съм посочил номер на мобилен телефон, принадлежащ на друго лице.

3. За целите на това споразумение „лични данни“ означава:
Лични данни, които Клиентът предоставя за себе си съзнателно и самостоятелно при попълване на Заявка за обучение в Сайта и при абониране за новини на сайта на която и да е страница
(а именно: фамилия, собствено име, бащино име (ако има), номер на мобилен телефон, имейл адрес, регион, град на пребиваване, дата на раждане, ниво на образование на Клиента, избрана програма за обучение, адрес на местоживеене, паспортни данни, диплома професионално образование, сертификати за преквалификация или повишаване на квалификацията и др.).

4. Клиент - физическо лице (лице, което е законен представител на физическо лице в съответствие със законодателството на Руската федерация), което е попълнило Заявление за обучение на Сайта, като по този начин е изразило намерението си да използва образователните услуги, предлагани от центъра.

5. Център в общ случайне проверява верността на предоставените от Клиента лични данни и не упражнява контрол върху неговата дееспособност. Въпреки това Центърът приема, че Клиентът предоставя надеждна и достатъчна лична информация по въпросите, предложени във формуляра за регистрация (формуляр за кандидатстване, формуляр за абонамент) и поддържа тази информация актуална.

6. Центърът събира и съхранява само тези лични данни, които са необходими за провеждане на прием за обучение и организиране на предоставянето на образователни услуги (изпълнение на споразумения и договори с Клиента), както и информиране за новости в областта дистанционно обучениеза здравни специалисти.

7. Събраната информация ви позволява да изпращате информация под формата на имейли и SMS съобщения чрез комуникационни канали (SMS мейлинг) на посочения от Клиента имейл адрес и номер на мобилен телефон с цел получаване Образователни институции, организиране на учебния процес, изпращане на важни известия като промени в правилата, условията и политиките на Центъра. Също така, такава информация е необходима за своевременно информиране на Клиента за всички промени в условията и организацията на процеса на обучение и прием в образователни институции, информиране на Клиента за предстоящи промоции, предстоящи събития и други дейности на Центъра, като му изпращате имейли и информационни съобщения, както и за целите на идентификация на страни по споразумения и договори с Центъра, комуникация с Клиента, включително изпращане на уведомления, заявки и информация относно предоставянето на услуги, както и обработка на заявки и заявки от Клиента.

8. Нашият сайт използва идентификационни файлове – бисквитки. Бисквитките са малка част от данните, изпратени от уеб сървър и съхранени на компютъра на потребителя. Всеки път, когато уеб клиент (обикновено уеб браузър) се опита да отвори страница на съответния сайт, той изпраща тази част от данните до уеб сървъра под формата на HTTP заявка. Използва се за запазване на данни от страна на потребителя, на практика обикновено се използва за: удостоверяване на потребителя; съхраняване на лични предпочитания и потребителски настройки; проследяване на състоянието на сесията за достъп на потребителя; поддържане на статистика за потребителите. Можете да деактивирате използването на бисквитки в настройките на вашия браузър. Моля, имайте предвид обаче, че в този случай някои функции няма да са налични или може да не работят правилно.

9. При работа с личните данни на Клиента Центърът се ръководи от Федералния закон на Руската федерация № 152-FZ от 27 юли 2006 г. „Относно личните данни“.

10. Информиран съм, че мога да се отпиша от получаване на информация по имейл по всяко време, като изпратя имейл на: . Можете също така да се отпишете от получаване на информация по имейл по всяко време, като щракнете върху връзката „Отписване“ в края на писмото.

11. Информиран съм, че по всяко време мога да откажа получаването на SMS съобщения на посочения от мен мобилен телефонен номер, като изпратя имейл на следния адрес:

12. Центърът предприема необходимите и достатъчни организационни и технически мерки за защита на личните данни на Клиента от неоторизиран или случаен достъп, унищожаване, промяна, блокиране, копиране, разпространение, както и от други неправомерни действия на трети лица.

13. Настоящото споразумение и отношенията между Клиента и Центъра, възникващи във връзка с прилагането на споразумението, са предмет на закона Руска федерация.

14. С настоящото споразумение потвърждавам, че съм навършил 18 години и приемам условията, посочени в текста на настоящото споразумение, както и давам пълното си доброволно съгласие за обработка на моите лични данни.

15. Това споразумение, уреждащо отношенията между Клиента и Центъра, е валидно през целия период на предоставяне на Услугите и достъпа на Клиента до персонализираните услуги на уебсайта на Центъра.

„Междурегионален сервизен център за допълнително професионално медицинско и фармацевтично образование към Федералната държавна бюджетна образователна институция PIMU и Пермския държавен медицински университет“
Юридически адрес: 299009, Руска Федерация, Крим, Севастопол, улица Перекомски, 19
IP Mikheda A.I. INN 920350703600

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ПОРЪЧКА

Освен това вижте писмо на Министерството на здравеопазването на Русия от 27 септември 2017 г. N 2853/25-4 „Разяснение на нормите на заповед от 11 юли 2017 г. N 403n „За утвърждаване на правилата за ваканция лекарстваЗа медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензиран за фармацевтични дейности" и писмо на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 октомври 2017 г. N 3095/25-4 „Допълнителни разяснения на нормите на заповедта от 11 юли 2017 г. N 403n „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства за медицински употреба, включително имунобиологични лекарства, от аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. - Бележка на производителя на базата данни.
_____________________________________________________________________________________________

В съответствие с член 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161; 2013; N 48, член 6165; 2014, N 52, член 7540; 2015, N 29, член 4388; 2016, N 27, член 4238), параграф 3 от член 12 от Федералния закон от 17 септември, 1998 N 157-FZ „За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, N 38, чл. 4736; 2009, N 1, чл. 21; 2013, N 48, чл. 6165) и алинеи 5.2 .169, 5.2.183 от Правилника на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26, чл. 3526; 2013, N 16, чл. 1970; N 20, чл. 2477; N 22, чл. 2812; N 33, чл. 4386; N 45, чл. 5822; 2014, N 12, чл. 1296; N 26 , чл.3577; N 30, чл.4307; N 37, чл.4969; 2015, N 2, чл.491; N 12, чл.1763; N 23, чл.3333; 2016, N 2, чл.325 ;N 9, арт.1268;N 27, арт.4497; N 28, чл.4741; N 34, арт.5255; N 49, арт.6922; 2017 г., N 7, чл.1066),

Заповядвам:

1. Одобрява правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности, в съответствие с приложението.

2. За признаване за невалидни:

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 „За реда за отпускане на лекарства“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г., регистрация N 7353);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302 „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 май 2006 г., регистрация N 7842);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109 „За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември , 2005 N 785" (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., рег. N 9198);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. N 521 „За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември , 2005 N 785" (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., рег. N 10063).

министър
V.I.Skvortsova

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
8 септември 2017 г.,
регистрационен N 48125

Приложение. Правила за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности

Приложение
към поръчката
Министерство на здравеопазването
Руска федерация
от 11 юли 2017 г. N 403n

I. Общи изисквания при отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба

1. Настоящите правила определят реда за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти (наричани по-долу лекарствени продукти), от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности (наричани по-долу субекти). на дребно), без рецепта и (или) с рецепта за лекарствен продукт, предписан по предписания начин от медицински работници, както и съгласно изискванията на фактурата на организацията, извършваща медицински дейности(Още - медицинска организация), или индивидуален предприемач, който има лиценз за медицински дейности (наричани по-долу съответно рецепта, фактура за търсене).
________________
Член 18, част 4, параграф 5, параграф 1, член 33, параграф 1, параграф 1 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството) на Руската федерация, 2010 г., N 16, член 1815; N 42, член 5293; N 49, член 6409; 2014, N 52, член 7540).

Заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:

(регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 юни 2013 г., рег. N 28883), изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 2 декември 2013 г. N 886n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 23 декември 2013 г., регистрация N 30714) , от 30 юни 2015 г. N 386n (регистриран от Министерството на правосъдието на 6 август 2015 г., регистрация N 38379) и от 21 април 2016 г. N 254n заповед N 1175n) ;

(регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г., регистрация N 25190), изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 30 юни 2015 г. N 385n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 ноември 2015 г., регистрация N 39868) и от 21 април 2016 г. N 254n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 18 юли 2016 г., регистрация N 42887) (наричана по-долу заповед N 54n ).

2. Отпускането на лекарства без рецепти се извършва:

аптеки;

аптечни пунктове;

аптечни павилиони;

индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности (наричани по-долу индивидуални предприемачи).

3. Отпускането на лекарства с рецепта се извършва:

аптеки;

аптечни пунктове;

индивидуални предприемачи (с изключение на продажбата на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни, 1998 N 681 (наричан по-долу съответно списъка) .
________________
Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 27, член 3198; 2004 г., N 8, чл.663; N 47, чл.4666; 2006 г., N 29, чл.3253; 2007 г., N 28, чл.3439; 2009, N 26, чл.3183; N 52, арт.6572; 2010, N 3, чл.314; N 17, чл.2100; N 24, чл.3035; N 28, арт.3703; N 31, чл.4271; N 45, арт.5864; N 50, арт.6696, 6720; 2011, N 10, чл.1390; N 12, чл.1635; N 29, чл.4466, 4473; N 42, арт.5921; N 51, арт.7534; 2012, N 10, чл.1232; N 11, чл.1295; N 19, чл.2400; N 22, чл.2864; N 37, арт.5002; N 48, арт.6686; N 49, арт.6861; 2013, N 9, чл.953; N 25, чл.3159; N 29, чл.3962; N 37, арт.4706; N 46, арт.5943; N 51, арт.6869; 2014, N 14, чл.1626; N 23, чл.2987; N 27, чл.3763; N 44, арт.6068; N 51, чл.7430; 2015, N 11, чл.1593; N 16, чл.2368; N 20, чл.2914; N 28, арт.4232; N 42, арт.5805; 2016, N 15, чл.2088; 2017, N 4, чл.671; N 10, чл.1481.

Отпускането на наркотични и психотропни вещества по рецепти се извършва от аптеки и аптечни пунктове, които имат лиценз за извършване на дейност в обращение на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори и отглеждане на наркотични растения.

Имунобиологичните препарати се отпускат по рецепти от аптеки и аптечни пунктове.

4. Формуляр N 107/u-NP, наркотични и психотропни лекарства, включени в списъка на наркотичните вещества и психотропните вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и за които са установени мерки за контрол в съответствие със законодателството на Руската федерация Федерация и международни договори на Руската федерация, се разпределят (списък II), списък (наричани по-нататък наркотични и психотропни лекарства от списък II), с изключение на наркотични и психотропни лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.
________________
Приложения No 1 и 2 към заповед No 54н.

По рецепти, изписани на рецептурни формуляри N 148-1/у-88, се отпускат:
________________
Клауза 9 от процедурата за предписване и предписване на лекарства, одобрена със Заповед N 1175n.

психотропни лекарствени продукти, включени в списъка на психотропните вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III), списъкът (наричани по-долу психотропни лекарствени продукти от списък III);

наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;

лекарства, включени в списъка лекарстваза медицинска употреба, подлежащи на предметно количествено отчитане, с изключение на лекарствата, посочени в параграфи първа и трета на тази алинея, и лекарства без рецепта (наричани по-долу лекарства, подлежащи на предметно количествено отчитане);
________________
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествена регистрация“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 22 юли , 2014 г., регистрация N 33210), изменена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 септември 2015 г. N 634n

лекарства с анаболна активност (в съответствие с осн фармакологично действие) и свързани съгласно анатомо-терапевтично-химичната класификация, препоръчана от Световната здравна организация (наричана по-долу ATC), към анаболни стероиди(код А14А) (наричани по-нататък лекарства с анаболно действие);
________________
Алинея 3 от параграф 9 от процедурата за предписване и предписване на лекарства, одобрена със заповед N 1175n.

лекарствени продукти, посочени в параграф 5 от Процедурата за отпускане на лекарствени продукти на лица за медицинска употреба, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и Социално развитие на Руската федерация от 17 май 2012 г. N 562n;
________________
Регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 1 юни 2012 г., регистрация N 24438, изменена със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 юни 2013 г. N 369n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация Федерация на 15 юли 2013 г., регистрация N 29064), от 21 август 2014 г. N 465n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 септември 2014 г., регистрация N 34024), от 10 септември 2015 г. N 634n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 септември 2015 г., регистрация N 39063).

лекарствени продукти, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II от списъка, и други фармакологични активни веществав доза не по-голяма от най-високата единична дозаи при условие, че комбинираният лекарствен продукт не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.

Съгласно рецепти, написани на формуляри за рецепти, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l), лекарствата се отпускат и предписват на граждани, които имат право на безплатно получаванелекарства или получаване на лекарства с отстъпка (наричани по-нататък лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка).

Според рецепти, изписани на рецептурни формуляри на формуляр N 107-1/u, се отпускат други лекарства, които не са посочени в параграфи 1, 3 до 9 от този параграф, с изключение на лекарствата, продавани без рецепта.

5. Отпускането на лекарства, които не са посочени в параграф 4 от тези правила, в съответствие с инструкциите за тяхната медицинска употреба се извършва без рецепти.

6. Лекарствата се отпускат в срока на валидност, посочен в рецептата, когато лицето се свърже с търговско дружество на дребно.

Ако търговец на дребно не разполага с посочения в рецептата лекарствен продукт, когато лицето се свърже с търговец на дребно, рецептата се приема за обслужване в следните срокове (наричани по-нататък отложено обслужване):

рецепта с надпис „statim” (незабавно) се връчва в рамките на един работен ден от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

рецепта с надпис „цито” (спешно) се връчва в срок до два работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

рецепта за лекарство, включено в минимален асортиментлекарствата за медицинска употреба, необходими за предоставяне на медицинска помощ, се обслужват в рамките на пет работни дни от датата на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно;
________________
Постановление на правителството на Руската федерация от 26 декември 2015 г. N 2724-r (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2016 г., N 2, чл. 413).

рецепта за лекарствен продукт, който се отпуска безплатно или с отстъпка и не е включен в минималната гама от лекарствени продукти за медицинска употреба, необходима за оказване на медицинска помощ, се обслужва в рамките на десет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговско дружество на дребно;

рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарската комисия, се обслужват в рамките на петнадесет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно.

Не изпълнявайте рецепти с изтекъл срок на валидност, освен ако рецептата е изтекла, докато е била на отложена поддръжка.

При изтичане на рецепта, докато е в отложено обслужване, лекарственият продукт за такава рецепта се отпуска без преиздаване.

7. Лекарствата се отпускат в количеството, определено в рецептата, с изключение на случаите, когато за лекарството е установено максимално допустимото или препоръчителното количество за предписване на рецепта.
________________
Приложения № 1 и № 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, утвърдени със Заповед № 1175н.

При представяне на рецепта, която надвишава максимално допустимото или препоръчително количество лекарствен продукт за предписване по рецепта, фармацевтът уведомява лицето, което е предало рецептата, за това на ръководителя на съответната медицинска организация и предоставя на посоченото лице съответно установената максимално допустимо или препоръчително количество от лекарствения продукт за предписване на рецепта.като постави съответния знак в рецептата.

Ако търговецът на дребно има лекарствен продукт с дозировка, различна от дозировката на лекарствения продукт, посочена в рецептата, отпускането на съществуващия лекарствен продукт е разрешено, ако дозата на този лекарствен продукт е по-малка от дозата, посочена в рецептата. В този случай количеството на лекарството се преизчислява, като се вземе предвид курсът на лечение, посочен в рецептата.

Ако дозировката на лекарствения продукт, достъпна за търговско дружество на дребно, надвишава дозировката на лекарствения продукт, посочена в рецептата, решението за отпускане на лекарствения продукт в такава дозировка се взема от медицинския специалист, който е изписал рецептата.

8. Отпускането на лекарствен продукт се извършва в първична и вторична (потребителска) опаковка, чието етикетиране трябва да отговаря на изискванията на член 46 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарствата“ , и опаковки за наркотични и психотропни лекарствени продукти от списък II - изискванията на параграф 3 на член 27 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества".
________________
Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 16, член 1815; N 42, чл.5293; 2014, N 52, чл.7540.

Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 2, член 219; 2012, N 53, чл.7630; 2013, N 48, чл.6165; 2015, N 1, чл.54.

Забранява се манипулирането на първичната опаковка на лекарствения продукт при отпускането му.

Нарушаването на вторичната (потребителската) опаковка на лекарствения продукт и отпускането на лекарствения продукт в първичната опаковка е разрешено, ако количеството на лекарствения продукт, посочено в рецептата или изисквано от лицето, закупуващо лекарствения продукт (за извънредно количество). брояч за отпускане) е по-малко от количеството на лекарствения продукт, съдържащо се във вторичната (потребителска) опаковка. ) опаковка. В този случай при отпускане на лекарствен продукт на лицето, закупуващо лекарствения продукт, се предоставя инструкция (копие от инструкцията) за употреба на отпускания лекарствен продукт.

9. При отпускане на лекарства по рецепта фармацевтът поставя маркировка върху рецептата за отпускане на лекарството, като посочва:

име на аптечната организация (фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на индивидуалния предприемач);

търговско наименование, дозировка и количество на отпуснатото лекарство;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има) медицински работникв случаите, посочени в параграф 4 на точка 7 и параграф 3 на точка 10 от тези правила;

данни за документа за самоличност на лицето, получило лекарствения продукт, в случая, посочен в параграф 20 от тези правила;

фамилия, име, бащино име (ако има такова) на фармацевтичния работник, отпуснал лекарствения продукт, и неговия подпис;

дата на освобождаване на лекарството.

10. При отпускане на лекарства по рецепта, изписана на формуляр за рецептаФормуляр N 107-1/у, който е валиден една година и в който се посочват периодите и количеството на отпускане на лекарствения продукт (във всеки период), рецептата се връща на лицето, закупило лекарствения продукт с бележка, съдържаща информация, посочена в параграф 9 от настоящите правила
________________
Приложение № 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, одобрено със Заповед № 1175н.

Следващия път, когато лицето се свърже с търговска организация на дребно с тази рецепта, се вземат предвид бележките за предишното отпускане на лекарствения продукт по такава рецепта и в случай, че лицето е закупило количество от лекарствения продукт, съответстващо на максимално количество, посочено от медицинското лице в рецептата, както и след изтичане на срока на рецептата върху рецептата се поставя печат „Лекарството е отпуснато” и рецептата се връща на лицето.

Еднократно отпускане на лекарствен продукт по рецепта, изписана на рецептурна бланка Формуляр N 107-1/u, валидна за една година (13), в която се посочват периодите и количеството на отпускане на лекарствения продукт ( във всеки период), се допуска само със съгласието на медицинския специалист, който е написал рецептата.

11. При отпускане на лекарства по рецепта, изписана на рецептурна бланка, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l), се връчва попълненият талон на такава рецепта. от фармацевта на лицето, което купува (получава) лекарства.

12. При отпускане на наркотично и психотропно лекарство от списък II върху рецептата за отпускане на лекарството се поставя печат на аптеката или аптечния пункт, който посочва пълното им наименование (ако има печат).

13. При отпускане на имунобиологичен лекарствен продукт на рецептата или рецептурния фолио, които остават у лицето, закупуващо (получаващо) лекарствения продукт, се отбелязва точно време(в часове и минути) отпускане на лекарството.

Освобождаването на имунобиологичен лекарствен продукт се извършва на лицето, което закупува (получава) лекарствения продукт, ако разполага със специален термоконтейнер, в който се поставя лекарственият продукт, с обяснение за необходимостта от доставяне на този лекарствен продукт на медицински организация, подлежаща на съхранение в специален термоконтейнер за период не по-дълъг от 48 часа след придобиването му.

14. Рецептите (с отметка „Лекарственият продукт е отпуснат”) остават и се съхраняват от търговското дружество на дребно за:

наркотични и психотропни вещества от списък II, списък III - за пет години;

лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - за три години;

комбинирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични или психотропни вещества, включени в списъци II и III на списъка, произведени в аптечна организация, лекарствени продукти с анаболно действие, лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествено отчитане - за три години;

лекарства в течност доза отсъдържащи повече от 15 обемни процента етилов алкохол Завършени продукти, други лекарства, класифицирани според ATC като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и успокоителни(код N05C), антидепресанти (код N06A) и неподлежащи на предметно-количествена отчетност - в тримесечен срок.

15. Рецептите, които не са посочени в параграф 14 от тези правила, се маркират с щампа „Лекарственият продукт е отпуснат“ и се връщат на лицето, което е получило лекарствения продукт.

Рецептите, написани в нарушение на установените правила, се регистрират в дневник, в който се посочват установените нарушения при изпълнение на рецептата, фамилията, собственото име, бащиното име (ако има такова) на медицинския работник, който е написал рецептата, името на медицинската организация, предприетите мерки се отбелязват с печат „Рецептата е невалидна” и се връщат на подалия рецептата. Търговският субект на дребно информира ръководителя на съответната медицинска организация за факти на нарушаване на правилата за попълване на рецепти.
________________
Заповед N 1175n и заповед N 54n.

16. При отпускане на лекарствен продукт фармацевтът информира лицето, което закупува (получава) лекарствения продукт, за режима и дозите на неговото приложение, правилата за съхранение в домашни условия и взаимодействията с други лекарства.

17. При отпускане на лекарствен продукт фармацевтичният работник няма право да предоставя ненадеждна и (или) непълна информация за наличността на лекарствени продукти, включително лекарствени продукти, които имат същата международна родово име, включително укриване на информация за наличието на лекарства с по-ниска цена.
________________
(Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., № 48, чл. 6724; 2013 г., № 48, чл. 6165).

18. Забранява се отпускането на фалшиви, некачествени и фалшиви лекарства.
________________
.

II. Изисквания за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

19. Отпускането на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност, лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се извършва от фармацевтични работници, заемащи длъжности, включени в списъка на длъжностите на фармацевтични и медицински работници в организации, които имат право да отпускат наркотични вещества и психотропни лекарства за физически лица, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 7 септември 2016 г. N 681n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 септември 2016 г., регистрация N 43748).

20. Наркотичните и психотропните лекарства от списък II, с изключение на лекарствата под формата на трансдермални терапевтични системи, се отпускат след представяне на документ за самоличност на посоченото в рецептата лице, негов законен представител или упълномощено лице. пълномощник, издаден в съответствие със законодателството на Руската федерация, правото да получава такива наркотични и психотропни лекарства.
________________
По отношение на лицето, посочено в част 2 на член 20 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., N 48, чл.6724;2012 г., N 26, чл.3442, 3446;2013, N 27, чл.3459, 3477;N 30, чл.4038;N 39, чл.4883;N 48, чл.6165; N 52, чл.6951; 2014, N 23, чл.2930; N 30, чл.4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, чл.5798; N 49, чл.6927, 6928; 2015, N 1, чл.72, 85; N 10, чл.1403, 1425; N 14, чл.2018; N 27, чл.3951; N 29, чл.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, чл.7245 2016, N 1, чл.9, 28; N 15, чл.2055; N 18, чл.2488; N 27, чл.4219).

21. Наркотичните и психотропните лекарства от списък II (с изключение на лекарствата под формата на трансдермални терапевтични системи), предназначени за граждани, които имат право да получават безплатни лекарства или да получават лекарства с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, изписана на формуляр за рецепта, формуляр N 107/u-NP, и рецепта, изписана на формуляр за рецепта, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l).

Лекарствата, посочени в алинея 3-8 на клауза 4 от тези правила, предназначени за граждани, които имат право да получават лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат при представяне на рецепта, изписана на формуляр за рецепта, формуляр N 148-1 / у-88 и рецепта, изписана на рецептурна бланка, формуляр N 148-1/u-04 (l) или формуляр N 148-1/u-06 (l).

22. След отпускане на наркотични и психотропни лекарства от Списък II на Списък III на лицето, получило лекарството, се подписва с жълта лента в горната част и надпис „Подпис“ с черен шрифт върху нея, което означава:

име и адрес на аптеката или аптеката;

номер и дата на рецептата;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на лицето, за което е предназначено лекарството, неговата възраст;

номер медицинска картаприемане на пациента медицински грижив амбулаторни условия, за които е предназначено лекарството;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на медицинския работник, изписал рецептата, неговия телефонен номер за връзка или телефонен номер на медицинската организация;

съдържание на рецепта на латиница;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има) и подпис на фармацевтичния работник, който е отпуснал лекарството;

дата на освобождаване на лекарството.

23. Етиловият алкохол се отпуска по рецепта, като се вземат предвид установените изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността на лекарствата.
________________

Лекарствата, съдържащи етилов алкохол, включително произведените по рецепта от търговско дружество на дребно, което има лиценз за фармацевтична дейност с право да произвежда лекарства, се отпускат, като се вземат предвид установените изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността на лекарствата .
________________
Част 4.1 от член 45 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; 2014 г., N 52, чл. 7540 2015, N 51, член 7245), Постановление на правителството на Руската федерация от 23 юли 2016 г. N 716 „За процедурата за създаване на списък с лекарства за медицинска употреба, по отношение на които са установени изисквания за обема на контейнери, опаковка и комплектност, списък на лекарства за ветеринарна употреба, по отношение на които са установени изисквания за обема на контейнерите и дефиниции на такива изисквания" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2016 г., № 31, чл. 5030).

24. Забранява се отделно отпускане на лекарствени продукти, включени в лекарствен продукт, произведен от търговско дружество на дребно.

25. Забранява се търговец на дребно да отпуска лекарствени продукти, посочени в параграф 4 от този правилник, по предписания на ветеринарномедицински организации.

III. Изисквания за отпускане на лекарствени продукти съгласно изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности

26. Фактурата за търсене за отпускане на лекарства се изготвя в съответствие с Инструкциите за реда за предписване на лекарства и издаване на рецепти и заявки-фактури, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от февруари 12, 2007 N 110 „За процедурата за предписване и предписване на лекарства, медицински продукти и специализирани продукти за медицинско хранене“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 април 2007 г., регистрационен № 9364).
_________________
Изменена със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 27 август 2007 г. N 560 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 14 септември 2007 г., регистрация N 10133), от 25 септември 2009 г. N 794n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 ноември 2009 г., регистрация N 15317), от 20 януари 2011 г. N 13n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 март 2011 г., регистрация N 20103), със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. N 54n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г., регистрация N 25190), от 26 февруари 2013 г. N 94n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 юни 2013 г., рег. N 28881).

Разрешено е да се отпускат лекарства в съответствие с изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности, издадени в електронна форма, ако медицинската организация, индивидуален предприемач с лиценз за медицински дейности и търговско дружество на дребно са съответно участници в системата за обмен на информация информация.

27. Отпускането на наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, включително продаваните без рецепта, се извършва съгласно отделни изисквания за фактури.

28. Забранява се отпускането на наркотични и психотропни лекарства от Списък II, включително под формата на трансдермални терапевтични системи, психотропни лекарства от Списък III съгласно изискванията за фактура на индивидуален предприемач, който има лиценз за медицински дейности.
________________
Член 31, параграф 4 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. N 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 2, чл. 219; 2003 г., N 27, чл. 2700; 2013, N 48, чл.6165; 2015, N 1, чл.54).

29. При отпускане на лекарства фармацевтът проверява правилното изпълнение на фактурата за потребление и отбелязва върху нея количеството и стойността на отпуснатите лекарства.

30. Всички изисквания към фактурите, за които се отпускат лекарства, трябва да бъдат оставени и съхранявани в търговското дружество на дребно:

за наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (по отношение на аптеки и аптечни пунктове) - за пет години;

за лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествен отчет - за три години;

за други лекарства - за една година.

31. Нарушаване на първичната опаковка на лекарствения продукт при отпускането му по заявка-фактура се допуска от търговско дружество на дребно, притежаващо лиценз за фармацевтична дейност с право за производство на лекарствени продукти. В този случай лекарственият продукт се отпуска в опаковка, изготвена по установения ред, с предоставени инструкции (копия от инструкции) за употреба на отпуснатия лекарствен продукт.
________________
Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 26 октомври 2015 г. N 751n „За одобряване на правилата за производство и отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптечни организации и индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтични дейности“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 април 2016 г., регистрационен номер 41897).

Текст на електронен документ
изготвен от Кодекс АД и проверен спрямо:
Официален интернет портал
правна информация
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017 г.,
N 0001201709110035

Съгласно чл.55 Федерален законот 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 16, чл. 1815; № 31, чл. 4161; 2013; № 48, чл. 6165; 2014, № 52, член 7540; 2015, № 29, член 4388; 2016, № 27, член 4238), член 12, параграф 3 от Федералния закон от 17 септември 1998 г. 157-FZ „За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, № 38, член 4736; 2009, № 1, член 21; 2013, № 48, член 6165) и алинеи 5.2.169, 5.2.183 от Правилника на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. № 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., № 26, чл.3526; 2013, № 16, чл. 1970; № 20, член 2477; № 22, член 2812; № 33, член 4386; № 45, член 5822; 2014, № 12, Член 1296; № 26, член 3577; № 30, член 4307; № 37, член 4969; 2015, № 2, член 491; № 12, член 1763; № 23, член 3333; 2016 г. , №2, чл.325;№9, арт.1268;№27, арт.4497;№28, арт.4741; № 34, чл. 5255; № 49, чл. 6922; 2017, бр. 7, чл. 1066), поръчвам:

2. За признаване за невалидни:

заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуската федерация от 14 декември 2005 г. № 785 „За реда за отпускане на лекарства“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г., рег. № 7353);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. № 302 „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. № 785“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 май 2006 г., регистрационен номер 7842);

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. № 109 „За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от декември 14, 2005 г. № 785” (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., рег. № 9198);

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. № 521 „За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от декември 14, 2005 г. № 785” (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., рег. № 10063).

министър

В И. Скворцова

психотропни лекарствени продукти, включени в списъка на психотропните вещества, чието движение е ограничено в Руската федерация и по отношение на които някои мерки за контрол могат да бъдат изключени в съответствие със законодателството на Руската федерация и международните договори на Руската федерация (списък III), списъкът (наричани по-долу психотропни лекарствени продукти от списък III);

наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;

лекарства, включени в списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно количествено отчитане, с изключение на лекарствата, посочени в тази алинея, и лекарствата без рецепта (наричани по-долу лекарства, подлежащи на предметно количествено отчитане);

лекарства с анаболна активност (в съответствие с основното фармакологично действие) и класифицирани според анатомо-терапевтично-химичната класификация, препоръчана от Световната здравна организация (наричана по-долу - ATC) като анаболни стероиди (код A14A) (по-нататък - лекарства с анаболна активност ) ;

лекарства, посочени в параграф 5 от Процедурата за отпускане лицалекарствени продукти за медицинска употреба, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 май 2012 г. № 562n. ;

лекарствени продукти, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II от списъка, и други фармакологично активни вещества в доза, която не надвишава най-високата еднократна доза, и при условие че този комбиниран лекарствен продукт е не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.

Съгласно рецепти, изписани на рецептурни формуляри № 148-1/u-04 (l) или формуляр № 148-1/u-06 (l), лекарствата се отпускат и предписват на граждани, които имат право да получават лекарства безплатно такса или получаване на лекарства.лекарства с отстъпка (наричани по-нататък лекарства, продавани безплатно или с отстъпка).

Според предписания, изписани на формуляри за рецепти № 107-1/u, се отпускат други лекарства, които не са посочени в този параграф, с изключение на лекарствата без рецепта.

5. Отпускането на лекарства, неупоменати в този правилник, съгласно инструкциите за медицинската им употреба, се извършва без рецепти.

6. Лекарствата се отпускат в срока на валидност, посочен в рецептата, когато лицето се свърже с търговско дружество на дребно.

Ако търговец на дребно не разполага с посочения в рецептата лекарствен продукт, когато лицето се свърже с търговец на дребно, рецептата се приема за обслужване в следните срокове (наричани по-нататък отложено обслужване):

рецепта с надпис „statim” (незабавно) се връчва в рамките на един работен ден от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

рецепта с надпис „цито” (спешно) се връчва в срок до два работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно;

рецепта за лекарствен продукт, включен в минималната гама от лекарствени продукти за медицинска употреба, необходима за предоставяне на медицинска помощ, се обслужва в рамките на пет работни дни от датата на заявлението на лицето до търговското дружество на дребно;

рецепта за лекарствен продукт, който се отпуска безплатно или с отстъпка и не е включен в минималната гама от лекарствени продукти за медицинска употреба, необходима за оказване на медицинска помощ, се обслужва в рамките на десет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговско дружество на дребно;

рецептите за лекарства, предписани с решение на лекарската комисия, се обслужват в рамките на петнадесет работни дни от датата, на която лицето се е свързало с търговското дружество на дребно.

Не изпълнявайте рецепти с изтекъл срок на валидност, освен ако рецептата е изтекла, докато е била на отложена поддръжка.

При изтичане на рецепта, докато е в отложено обслужване, лекарственият продукт за такава рецепта се отпуска без преиздаване.

При представяне на рецепта, която надвишава максимално допустимото или препоръчително количество лекарствен продукт за предписване по рецепта, фармацевтът уведомява лицето, което е предало рецептата, за това на ръководителя на съответната медицинска организация и предоставя на посоченото лице съответно установената максимално допустимо или препоръчително количество от лекарствения продукт за предписване на рецепта.като постави съответния знак в рецептата.

Ако търговецът на дребно има лекарствен продукт с дозировка, различна от дозировката на лекарствения продукт, посочена в рецептата, отпускането на съществуващия лекарствен продукт е разрешено, ако дозата на този лекарствен продукт е по-малка от дозата, посочена в рецептата. В този случай количеството на лекарството се преизчислява, като се вземе предвид курсът на лечение, посочен в рецептата.

Ако дозировката на лекарствения продукт, достъпна за търговско дружество на дребно, надвишава дозировката на лекарствения продукт, посочена в рецептата, решението за отпускане на лекарствения продукт в такава дозировка се взема от медицинския специалист, който е изписал рецептата.

Забранява се манипулирането на първичната опаковка на лекарствения продукт при отпускането му.

Нарушаването на вторичната (потребителската) опаковка на лекарствения продукт и отпускането на лекарствения продукт в първичната опаковка е разрешено, ако количеството на лекарствения продукт, посочено в рецептата или изисквано от лицето, закупуващо лекарствения продукт (за извънредно количество). брояч за отпускане) е по-малко от количеството на лекарствения продукт, съдържащо се във вторичната (потребителска) опаковка. ) опаковка. В този случай при отпускане на лекарствен продукт на лицето, закупуващо лекарствения продукт, се предоставя инструкция (копие от инструкцията) за употреба на отпускания лекарствен продукт.

9. При отпускане на лекарства по рецепта фармацевтът поставя маркировка върху рецептата за отпускане на лекарството, като посочва:

име на аптечната организация (фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на индивидуалния предприемач);

търговско наименование, дозировка и количество на отпуснатото лекарство;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на медицинския работник в случаите, посочени в тези правила;

данни от документа за самоличност на лицето, получило лекарствения продукт в посочените в този правилник случаи;

фамилия, име, бащино име (ако има такова) на фармацевтичния работник, отпуснал лекарствения продукт, и неговия подпис;

дата на освобождаване на лекарството.

10. При отпускане на лекарствени продукти по рецепта, изписана на рецептурна бланка № 107-1/у с валидност една година, в която са посочени периодите и количеството на отпускане на лекарствения продукт (във всеки период), рецептата се връща на лицето, закупило лекарствения продукт, лекарството, с маркировка, съдържаща информацията, посочена в тези правила.

Следващия път, когато лицето се свърже с търговска организация на дребно с тази рецепта, се вземат предвид бележките за предишното отпускане на лекарствения продукт по такава рецепта и в случай, че лицето е закупило количество от лекарствения продукт, съответстващо на максимално количество, посочено от медицинското лице в рецептата, както и след изтичане на срока на рецептата върху рецептата се поставя печат „Лекарството е отпуснато” и рецептата се връща на лицето.

Еднократно отпускане на лекарствен продукт по рецепта, изписана на рецептурна бланка Образец № 107-1/у, валидна за една година, в която са посочени периодите и количеството на отпускане на лекарствения продукт (във всеки период), се допуска само след съгласуване с медицинско лице, изписало рецептата.

11. При отпускане на лекарствени продукти по рецепта, изписана на рецептурна бланка бланка № 148-1/у-04 (л) или бланка № 148-1/у-06 (л), попълненият талон на същ. рецептата се предава от фармацевта на лицето, което купува (получава) лекарства.

13. При отпускане на имунобиологичен лекарствен продукт точният час (в часове и минути) на отпускане на лекарствения продукт се отбелязва върху рецептата или рецептурния фолио, които остават у лицето, закупуващо (получаващо) лекарствения продукт.

Освобождаването на имунобиологичен лекарствен продукт се извършва на лицето, което закупува (получава) лекарствения продукт, ако разполага със специален термоконтейнер, в който се поставя лекарственият продукт, с обяснение за необходимостта от доставяне на този лекарствен продукт на медицински организация, подлежаща на съхранение в специален термоконтейнер за период не по-дълъг от 48 часа след придобиването му.

14. Рецептите (с отметка „Лекарственият продукт е отпуснат”) остават и се съхраняват от търговското дружество на дребно за:

наркотични и психотропни вещества от списък II, психотропни вещества от списък III - за пет години;

лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка - за три години;

комбинирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични или психотропни вещества, включени в списъци II и III на списъка, произведени в аптека, лекарствени продукти с анаболно действие, лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествен отчет - за три години;

лекарствени продукти в течна лекарствена форма, съдържаща повече от 15% етилов алкохол от обема на готовия продукт, други лекарствени продукти, класифицирани от ATC като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и седативи (код N05C), антидепресанти (код N06A) и неподлежащи на предметно-количествено отчитане - в тримесечен срок.

18. Забранява се отпускането на фалшиви, некачествени и фалшиви лекарства.

II. Изисквания за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

19. Отпускането на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност, лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, се извършва от фармацевтични работници, заемащи длъжности, включени в списъка на длъжностите на фармацевтични и медицински работници в организации, които имат право да отпускат наркотични вещества и психотропни лекарства за физически лица, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 7 септември 2016 г. № 681n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 септември 2016 г., регистрационен № 43748) .

Лекарствата, посочени в този правилник, предназначени за граждани, които имат право да получават лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка, се отпускат след представяне на рецепта, изписана на рецептурна бланка № 148-1/у-88, и рецепта, изписана на формуляр за рецепта № 148-1/u-04 (l) или формуляр № 148-1/u-06 (l).

22. След отпускане на наркотични и психотропни лекарства от списък II, включително под формата на трансдермални терапевтични системи, психотропни лекарства от списък III лицеполучило лекарствения продукт, се издава подпис с жълта ивица в горната част и върху нея с черен шрифт надпис „Подпис“, който означава:

име и адрес на аптеката или аптеката;

номер и дата на рецептата;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на лицето, за което е предназначено лекарството, неговата възраст;

номер на медицинско досие на пациента, получаващ медицинска помощ амбулаторно, за когото е предназначено лекарството;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има такова) на медицинския работник, изписал рецептата, неговия телефонен номер за връзка или телефонен номер на медицинската организация;

фамилия, собствено име, бащино име (ако има) и подпис на фармацевтичния работник, който е отпуснал лекарството;

дата на освобождаване на лекарството.

23. Етиловият алкохол се отпуска по рецепта, като се вземат предвид установените изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността на лекарствата.

Лекарствата, съдържащи етилов алкохол, включително произведените по рецепта от търговско дружество на дребно, което има лиценз за фармацевтична дейност с право да произвежда лекарства, се отпускат, като се вземат предвид установените изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността на лекарствата .

25. Забранява се търговец на дребно да отпуска лекарствени продукти, посочени в този правилник, по рецепти на ветеринарномедицински организации.

III. Изисквания за отпускане на лекарствени продукти съгласно изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности

Разрешено е да се отпускат лекарства в съответствие с изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности, издадени в електронна форма, ако медицинската организация, индивидуален предприемач с лиценз за медицински дейности и търговско дружество на дребно са съответно участници в системата за обмен на информация информация.

27. Отпускането на наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III, други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане, включително продаваните без рецепта, се извършва по отделни изисквания за фактура.

30. Всички изисквания към фактурите, за които се отпускат лекарства, трябва да бъдат оставени и съхранявани в търговското дружество на дребно:

за наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (по отношение на аптеки и аптечни пунктове) - за пет години;

за лекарствени продукти, подлежащи на предметно-количествен отчет - за три години;

за други лекарства - за една година.

______________________________

*(1) Член 18, част 4, параграф 5, параграф 1, член 33, параграф 1, част 1, буква „k“ от Федералния закон от 12 април 2010 г. № 61-FZ „За разпространението на Лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 16, чл. 1815; № 42, чл. 5293; № 49, чл. 6409; 2014 г., № 52, чл. 7540).

*(2) Заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:

от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на реда за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за рецептурни формуляри за лекарства, реда за попълване на тези формуляри, тяхното отчитане и съхранение“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 25 юни 2013 г., регистрационен № 28883), изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 2 декември 2013 г. № 886n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 23 декември , 2013 г., рег. № 30714), от 30 юни 2015 г. № 386н (рег. от МП на 6 август 2015 г., рег. № 38379) и от 21 април 2016 г. № 254н (рег. от МП на Руската федерация от 18 юли 2016 г., рег. № 42887) (наричана по-долу заповед № 1175n);

от 1 август 2012 г. № 54n „За одобряване на формата на рецептурни формуляри, съдържащи предписване на наркотични вещества и психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правила за регистрация“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 15 август 2012 г., регистрационен № 25190), изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 30 юни 2015 г. № 385n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 27 ноември 2015 г., рег. № 39868) и от 21 април 2016 г. № 254n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 18 юли 2016 г., рег. № 42887) (наричан по-долу поръчка № 54n).

*(3) Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 27, чл. 3198; 2004, бр. 8, чл. 663; № 47, чл. 4666; 2006, бр. 29, чл. 3253; 2007, бр. 28, чл. 3439; 2009, бр. 26, чл. 3183; № 52, чл. 6572; 2010, бр. 3, чл. 314; № 17, чл. 2100; № 24, чл. 3035; № 28, чл. 3703; № 31, чл. 4271; № 45, чл. 5864; № 50, чл. 6696, 6720; 2011, бр. 10, чл. 1390; № 12, чл. 1635; № 29, чл. 4466, 4473; № 42, чл. 5921; № 51, чл. 7534; 2012, бр. 10, чл. 1232; № 11, чл. 1295; № 19, чл. 2400; № 22, чл. 2864; № 37, чл. 5002; № 48, чл. 6686; № 49, чл. 6861; 2013, бр. 9, чл. 953; № 25, чл. 3159; № 29, чл. 3962; № 37, чл. 4706; № 46, чл. 5943; № 51, чл. 6869; 2014, бр. 14, чл. 1626; № 23, чл. 2987; № 27, чл. 3763; № 44, чл. 6068; № 51, чл. 7430; 2015, бр. 11, чл. 1593; № 16, чл. 2368; № 20, чл. 2914; № 28, чл. 4232; № 42, чл. 5805; 2016, бр. 15, чл. 2088; 2017, бр. 4, чл. 671; № 10, чл. 1481.

*(4) Приложения № 1 и 2 към заповед № 54н.

*(5) Точка 9 от процедурата за предписване и предписване на лекарства, утвърдена със Заповед № 1175н.

*(6) Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. № 183n „За утвърждаване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация Федерация на 22 юли 2014 г., регистрационен № 33210) с изменения, направени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 септември 2015 г. № 634n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 септември 2015 г. , рег. № 39063).

*(7) Подточка 3 на точка 9 от реда за предписване и предписване на лекарства, утвърден със заповед № 1175н.

*(8) Регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 1 юни 2012 г., регистрационен № 24438, изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 юни 2013 г. № 369n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 15 юли 2013 г., рег. № 29064), от 21 август 2014 г. № 465n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 10 септември 2014 г., рег. № 34024), от 10 септември 2015 г. № 634n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 септември 2015 г., рег. № 39063).

*(9) Постановление на правителството на Руската федерация от 26 декември 2015 г. № 2724-р (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2016 г., № 2, чл. 413).

*(10) Приложения № 1 и № 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, утвърдени със Заповед № 1175н.

*(11) Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 16, чл. 1815 г.; № 42, чл. 5293; 2014, бр. 52, чл. 7540.

*(12) Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 2, чл. 219; 2012, бр. 53, чл. 7630; 2013, бр. 48, чл. 6165; 2015, бр. 1, чл. 54.

*(13) Приложение № 2 към реда за предписване и предписване на лекарства, утвърдено със Заповед № 1175н.

*(14) Заповед № 1175н и заповед № 54н.

*(15) Член 74 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2011 г., № 48, чл. 6724; 2013, № 48, член 6165).

*(16) Член 57 от Федералния закон от 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарствата“.

*(17) По отношение на лицето, посочено в част 2 на член 20 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руска федерация, 2011 г., № 48, чл. 6724; 2012 г., № 26, чл. 3442, 3446; 2013 г., № 27, чл. 3459, 3477; № 30, чл. 4038; № 39, чл. 4883; № 48, арт. 6165; № 52, арт. 6951; 2014, № 23, арт. 2930; № 30, арт. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; № 43, чл. 5798; № 49, чл. 6927, 6928; 2015 г., № 1, чл. 72, 85; № 10, чл. 1403, 1425; № 14, чл. 2018; № 27, чл. 3951 ; № 29, чл. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, чл. 7245; 2016, № 1, чл. 9, 28; № 15, чл. 2055; № 18, арт. 2488 ; № 27, член 4219).

*(18) Част 4.1 от член 45 от Федералния закон от 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., № 16, чл. 1815; 2014 г. № 52, член 7540; 2015, № 51, член 7245), Постановление на правителството на Руската федерация от 23 юли 2016 г. № 716 „За процедурата за създаване на списък с лекарства за медицинска употреба, в по отношение на които са установени изисквания за обема на контейнерите, опаковката и комплектността, списък на лекарствата за ветеринарна употреба, по отношение на които са установени изисквания за обема на контейнерите, както и определянето на такива изисквания" (Сборник на законодателството на Русия Федерация, 2016, № 31, член 5030).

*(19) Изменен със заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 27 август 2007 г. № 560 (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 14 септември 2007 г., рег. № 10133) , от 25 септември 2009 г. № 794n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 ноември 2009 г., регистрационен № 15317), от 20 януари 2011 г. № 13n (регистриран от Министерството на правосъдието на Русия Федерация от 15 март 2011 г., рег. № 20103), със заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 август 2012 г., рег. № 25190), от 26 февруари 2013 г. № 94n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 25 юни 2013 г., рег. № 28881).

*(20) Член 31, параграф 4 от Федералния закон от 8 януари 1998 г. № 3-FZ „За наркотичните вещества и психотропните вещества“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 2, чл. 219; 2003 г. , № 27, чл. 2700; 2013 г., № 48, чл. 6165; 2015 г., № 1, чл. 54).

*(21) Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 26 октомври 2015 г. № 751n „За утвърждаване на правилата за производство и отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтична дейност“ ( регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 21 април 2016 г., регистрационен номер 41897).

Преглед на документа

Одобрени са нови правила за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични, от аптеки и индивидуални предприемачи с фармацевтичен лиценз.

Лекарствата се отпускат без рецепта, по рецепта и съгласно изискванията на фактурите на медицински организации и индивидуални предприемачи с лиценз за медицински дейности. Правилата важат за аптеките, аптечни пунктове, аптечни павилиони и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. От тях само аптеките и аптечните пунктове могат да отпускат лекарства с рецепта, както и наркотични и психотропни лекарства. За да пуснете последното, трябва да имате подходящ лиценз.

Както и досега, за психотропните лекарства се предоставят отделни рецептурни бланки; безплатни лекарства; за другите. Изяснява се какви лекарства им се отпускат. Часовете за обслужване по рецепта са запазени.

Установени са особеностите на отпускане на имунобиологичен препарат. Така на рецептата или рецептурния кочан, който остава при купувача, се посочва точното време (в часове и минути) на отпускане. В този случай купувачът трябва да има специален термоконтейнер. Първият получава разяснение относно времето за доставка на лекарството до лечебното заведение.

Уточнен е срокът на годност на рецептите.

Ревизирани са изискванията за отпускане на наркотични и психотропни, анаболни лекарства, както и лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет.

Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация относно процедурата за отпускане на лекарства (като се вземат предвид направените промени) стана невалидна.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА ОТКАЗ ОТ ОТГОВОРНОСТ НА ЛЕКАРСТВА ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА, ВКЛЮЧИТЕЛНО ИМУНОБИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВА, ОТ АПТЕЧНИ ОРГАНИЗАЦИИ, ИНДИВИДУАЛНИ ПРЕДПРИЕМАЧИ, ИМАТ ФАРМАЦЕВТИЧНА ЛИЦЕНЗИРАНА ДЕЙНОСТ

В съответствие с член 55 от Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-FZ „За обращението на лекарства“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 16, чл. 1815; N 31, чл. 4161; 2013; N 48, член 6165; 2014, N 52, член 7540; 2015, N 29, член 4388; 2016, N 27, член 4238), параграф 3 от член 12 от Федералния закон от 17 септември, 1998 N 157-FZ „За имунопрофилактиката на инфекциозни заболявания“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, N 38, чл. 4736; 2009, N 1, чл. 21; 2013, N 48, чл. 6165) и алинеи 5.2 .169, 5.2.183 от Правилника на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26, чл.3526; 2013, N 16, чл.1970; N 20, чл.2477; N 22, чл.2812; N 33, чл.4386; N 45, чл.5822;2014, N 12, чл.1296; N 26, чл.3577; N 30, чл.4307; N 37, чл.4969; 2015, N 2, чл.491; N 12, чл.1763; N 23, чл.3333; 2016, N 2, чл. . 325; N 9, чл. 1268; N 27, чл. 4497; N 28, чл. 4741; N 34, чл. 5255; N 49, чл. 6922; 2017, N 7, чл. 1066), поръчвам:

2. За признаване за невалидни:

от 14 декември 2005 г. N 785„За реда за отпускане на лекарства“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г., рег. № 7353);

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 24 април 2006 г. N 302„За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 май 2006 г., регистрация N 7842);

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109„За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., регистрационен N 9198);

заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. N 521„За изменение на реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., регистрация N 10063).

I. Общи изисквания при отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба

II. Изисквания за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

II. Изисквания за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболна активност и други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане

Преглед на документа

Последни записи