Лекарството Eutirox 50 и Endonorm е по-добро. Как да приемате лекарството eutirox за отслабване - инструкции за употреба, състав и странични ефекти. за бременни жени и по време на кърмене
Eutyrox (левотироксин натрий) е лекарство за щитовидната жлеза, което се използва като хормонален заместител щитовидната жлеза. Заболяванията на щитовидната жлеза и по-специално хипотиреоидизмът са една от най-честите ендокринни патологии днес, особено в райони с традиционно ниски нива на заобикаляща средаЙода. Хипотиреоидизмът изисква хормонална заместителна терапия. Необходимо е възможно най-скоро да започнете курс на лечение. ранна фазазаболявания, когато последиците от него за организма са минимални. Основната задача на ендокринолога на този етап е да нормализира и поддържа стабилно ниво на хормоните на щитовидната жлеза. За лечение на хипотиреоидизъм широко се използват пълни изкуствено пресъздадени аналози на човешки хормони на щитовидната жлеза - левотироксин и трийодтиронин. Едно от тези лекарства е Eutyrox - натриев левотироксин. Когато се приема перорално, около 80% от левотироксин натрий се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Пикови концентрации в кръвта се наблюдават 5-6 часа след приложението. Полуживотът на Eutirox е 6-7 дни (при хипотиреоидизъм се увеличава до 9-10 дни). Дневната доза на лекарството се определя в индивидуалнозависи от клинична ситуация. Ефективността на лечението се определя от концентрацията тироид-стимулиращ хормони свободен тироксин. Бременността удвоява нуждата от тироксин. Хормонозаместителната терапия за лечение на хипотиреоидизъм е доживотна. За пациенти от този профил ежедневният прием на левотироксин е жизненоважна необходимост.
Ако лекарството се произвежда в ограничен (1-2) брой дози, тогава комплайънсът (придържането на пациента към лечението) намалява, т.к. в този случай е необходимо таблетката да се раздели наполовина, на четири или осем части, което също може да доведе до неточно дозиране и намаляване на качеството на фармакотерапията. Eutirox е един от малкото препарати с левотироксин руски пазар, който излиза през най-широк спектърдози: от 25 до 150 мкг. Удобството на приема на лекарството повишава комплайънса, което е особено важно за доживотната фармакотерапия, и подобрява качеството на живот на пациента. Нормализирането на метаболизма при приемане на Eutirox премахва дефицита на хормони на щитовидната жлеза, привежда в съответствие физиологично нивоконцентрация на тироид-стимулиращ хормон в кръвта, възстановява физическата и умствена работоспособност. В малки дози Eutirox проявява анаболен ефект върху метаболизма на протеини и липиди. Преди започване на лечението е необходимо да се проведе задълбочен медицински преглед и да се изключи наличието на заболявания като ангина пекторис, атеросклероза, хипертония и хипофизна недостатъчност. При пациенти с нестабилно психично здраве лечението започва с минимални дози с постепенно увеличаване при редовни медицинско наблюдение. При консумация на храни, съдържащи соя, абсорбцията на левотироксин натрий в червата може да бъде нарушена, което изисква леко увеличаване на приетата доза.
Фармакология
Препарат за хормони на щитовидната жлеза. Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частично превръщане в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата системаи ЦНС. IN големи дозиинхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза.
Терапевтичен ефектнаблюдавани след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава след прекратяване на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Фармакокинетика
Всмукване и разпределение
Когато се приема перорално, левотироксин натрий се абсорбира предимно в горната част на тънко черво. Резорбира се до 80% от приетата доза. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий.
Cmax в кръвния серум се достига приблизително 5-6 часа след перорално приложение.
Повече от 99% от абсорбираното лекарство се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин).
Метаболизъм и екскреция
В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т 3) и неактивни продукти. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата.
T 1/2 е 6-7 дни.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При тиреотоксикоза T1/2 се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.
Форма за освобождаване
Таблетките са бели, кръгли, плоски от двете страни, с фаска. От двете страни на таблетката има разделителна линия, от едната страна на таблетката има гравиране „ЯЖТЕ + дозировка“.
Помощни вещества: царевично нишесте - 25,00 mg, желатин - 5,00 mg, кроскармелоза натрий - 3,50 mg, магнезиев стеарат - 0,50 mg, лактоза монохидрат - 65,95 mg.
25 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
25 бр. - блистери (4) - картонени опаковки.
Дозировка
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.
Eutirox ® в дневна доза се приема през устата сутрин на гладно, поне 30 минути преди хранене, с малко количество течност (половин чаша вода) и без да се дъвче таблетката.
При провеждане заместителна терапияза хипотиреоидизъм при пациенти под 55 години при липса сърдечно-съдови заболявания Eutirox ® се предписва в дневна доза 1,6-1,8 mcg/kg телесно тегло; при пациенти на възраст над 55 години или с придружаващи сърдечно-съдови заболявания - 0,9 mcg/kg телесно тегло.
За заместителна терапия при хипотиреоидизъм началната доза при пациенти под 55-годишна възраст (при липса на сърдечно-съдови заболявания) е 75-100 mcg/ден за жени, 100-150 mcg/ден за мъже. При пациенти над 55 години или с придружаващи сърдечно-съдови заболявания началната доза е 25 mcg/ден; дозата трябва да се увеличи с 25 mcg на интервали от 2 месеца, докато нивото на TSH в кръвта се нормализира; Ако се появят или влошат симптоми от сърдечно-съдовата система, е необходимо да се коригира лечението на сърдечно-съдовите заболявания.
При тежък продължителен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне изключително внимателно с малки дози - 12,5 mcg/ден. Дозата се увеличава до поддържаща на по-дълги интервали - с 12,5 mcg / ден на всеки 2 седмици - и нивото на TSH в кръвта се определя по-често.
Бебета и деца под 3 години дневна дозаЛекарството Eutirox ® се прилага в 1 доза 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до получаване на рядка суспензия непосредствено преди приема на лекарството.
При лечение на еутироидна гуша се предписват 75-200 mcg / ден.
За предотвратяване на рецидив след хирургично лечениееутироидна гуша - 75-200 мкг/ден.
IN комплексна терапиятиреотоксикоза - 50-100 мкг/ден.
За супресивна терапия на рак на щитовидната жлеза - 150-300 мкг/ден.
Когато провеждате тест за потискане на щитовидната жлеза, използвайте следния режим на дозиране:
При хипотиреоидизъм Eutirox® обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза Euthyrox ® се използва в комплексна терапия с тиреостатици след постигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя индивидуално.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството се наблюдава значително повишаване на скоростта на метаболизма. Клинични признацихипертиреоидизъм може да възникне в случай на предозиране, ако индивидуалният праг на поносимост на левотироксин натрий е надвишен или ако дозата на лекарството се увеличи твърде бързо от началото на терапията.
Симптоми, характерни за хипертиреоидизъм: нарушения на сърдечния ритъм, тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис, главоболиемускулна слабост и мускулни крампи, зачервяване (особено на кожата на лицето), треска, повръщане, смущение менструален цикъл, доброкачествена интракраниална хипертония, тремор, тревожност, безсъние, повишено изпотяване, загуба на тегло, диария. Докладвани са случаи на внезапен сърдечен арест при пациенти, които са приемали прекомерно високи дози левотироксин натрий в продължение на много години. При предразположени пациенти, изолирани случаи на гърчове, възникващи при превишаване на индивидуалния праг на поносимост.
Лечение: в зависимост от тежестта на симптомите е показано намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни и назначаване на бета-блокери. Когато се използва лекарството в изключително високи дози, може да се предпише плазмафереза. След изчезване странични ефектилечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза.
Взаимодействие
Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин натрий може да доведе до засилване на ефектите на антидепресантите.
Левотироксин натрий намалява ефекта на сърдечните гликозиди.
При едновременна употреба на холестирамин и колестипол (йонообменни смоли), както и алуминиев хидроксид, те намаляват плазмената концентрация на левотироксин натрий чрез инхибиране на абсорбцията му в червата. В тази връзка левотироксин натрий трябва да се използва 4-5 часа преди приема на тези лекарства.
Когато се използва едновременно с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен, е възможно фармакокинетично взаимодействие на ниво свързване с плазмените протеини.
Протеазните инхибитори (напр. ритонавир, индинавир, лопинавир) могат да повлияят ефективността на левотироксин натрий. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на тиреоидни хормони. Ако е необходимо, дозата на левотироксин натрий трябва да се коригира.
Фенитоинът може да повлияе ефективността на левотироксин натрий поради изместването на левотироксин натрий от плазмените протеини, което може да доведе до повишаване на концентрацията на свободните Т4 и Т3. От друга страна, фенитоинът повишава скоростта на метаболизма на левотироксин натрий в черния дроб. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на тиреоидни хормони.
Левотироксин натрий може да намали ефективността на хипогликемичните лекарства. Поради това е необходимо често проследяване на концентрациите на кръвната захар от началото на заместителната терапия с тиреоиден хормон. Ако е необходимо, дозата на хипогликемичното лекарство трябва да се коригира.
Левотироксин натрий може да засили ефекта на антикоагуланти (кумаринови производни), като ги измести от връзката им с
плазмени протеини, които могат да повишат риска от кървене, като кръвоизлив в централната нервна система или стомашно-чревно кървене, особено при пациенти в напреднала възраст. Поради това е необходимо редовно проследяване на коагулационните параметри както в началото, така и по време на комбинираната терапия. посочените лекарства. Ако е необходимо, дозата на антикоагуланта трябва да се коригира.
Салицилати, дикумарол, фуроземид във високи дози (250 mg), клофибрат и други лекарства могат да изместят левотироксин натрий от свързването с плазмените протеини, което води до повишаване на концентрацията на свободната Т4 фракция.
Севеламер може да намали абсорбцията на левотироксин натрий. Тирозин киназните инхибитори (напр. иматиниб, сунитиниб) могат да намалят ефективността на левотироксин натрий. Поради това в началото или в края на курса на съпътстваща терапия с тези лекарства се препоръчва да се наблюдават промените във функцията на щитовидната жлеза при пациентите. Ако е необходимо, дозата на левотироксин натрий се коригира.
Соматропин, когато се използва едновременно с левотироксин натрий, може да ускори затварянето на епифизните растежни пластини.
Пропилтиоурацил, кортикостероиди, бета-симпатиколитици, йодсъдържащи контрастни вещества, амиодарон инхибират периферното превръщане на Т4 в Т3. С оглед на високо съдържаниейод, употребата на амиодарон може да бъде придружена от развитие както на хипертиреоидизъм, така и на хипотиреоидизъм. Трябва да се обърне специално внимание нодуларна гушас възможно развитиенепризната функционална автономия.
Сертралин, хлорохин/прогуанил намаляват ефективността на левотироксин натрий и повишават серумните нива на TSH.
Лекарства, които индуцират чернодробните ензими (напр. барбитурати, карбамазепин) могат да повишат чернодробния клирънс на левотироксин натрий.
При жени, използващи естроген-съдържащи контрацептиви или при жени в постменопауза, получаващи заместители хормонална терапия, необходимостта от левотироксин натрий може да се увеличи.
Консумацията на продукти, съдържащи соя, може да намали чревната абсорбция на левотироксин натрий. Поради това може да са необходими корекции на дозата, особено при започване или спиране на консумацията на продукти, съдържащи соя.
Странични ефекти
При правилна употребаНе се наблюдават странични ефекти при лекарството Eutirox ® под наблюдението на лекар.
При свръхчувствителностВъзможни са алергични реакции към лекарството.
Показания
- хипотиреоидизъм;
- еутироидна гуша;
- като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза;
- рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
- дифузна токсична гуша след постигане на еутироидно състояние с тиреостатици (като комбинирана терапия или монотерапия);
- като диагностичен инструмент при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Противопоказания
- повишена индивидуална чувствителност към лекарството;
- нелекувана тиреотоксикоза;
- нелекувана хипофизна недостатъчност;
- нелекувана надбъбречна недостатъчност;
- употреба по време на бременност в комбинация с антитироидни лекарства.
Не трябва да се започва лечение, ако остър инфарктмиокард, остър миокардит, остър панкардит.
Не се препоръчва при пациенти с редки наследствени заболяваниясвързани с непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза (поради наличието на лактоза в лекарството).
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при исхемична болест на сърцето (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмии, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи коригиране на дозата).
Характеристики на приложението
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и по време на кърменеТерапията с лекарството, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност може да се наложи увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на нивото на тироксин-свързващия глобулин.
Няма данни за появата на тератогенни и фетотоксични ефекти при употреба на лекарството в препоръчваните терапевтични дози. Употребата на лекарството по време на бременност в прекалено високи дози може да повлияе негативно на плода и постнаталното развитие.
Употребата на лекарството в комбинация с тиреостатици по време на бременност е противопоказана, т.к приемането на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на тиреостатиците. Тъй като тиреостатиците, за разлика от левотироксин натрий, могат да проникнат през плацентарната бариера, плодът може да развие хипотиреоидизъм.
По време на кърмене лекарството трябва да се приема стриктно в препоръчаните дози под лекарско наблюдение. Когато лекарството се използва в препоръчителните терапевтични дози, концентрацията на тиреоидния хормон, секретиран в кърмата, е недостатъчна, за да предизвика хипертиреоидизъм и потискане на секрецията на TSH при детето.
Употреба при деца
При лечение на вроден хипотиреоидизъм при деца дозата на лекарството зависи от възрастта.специални инструкции
Преди започване на заместителна терапия с хормони на щитовидната жлеза или извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза, трябва да се изключат или лекуват следните заболявания: патологични състояния: остра коронарна недостатъчност, ангина пекторис, атеросклероза, артериална хипертония, хипофизна недостатъчност или надбъбречна недостатъчност. Също така, преди започване на терапия с тиреоидни хормони трябва да се изключи или лекува функционалната автономност на щитовидната жлеза.
Необходимо е да се изключи възможността дори за лек хипертиреоидизъм, предизвикан от лекарства, при пациенти с коронарна недостатъчност, сърдечна недостатъчност или тахиаритмии. Следователно в тези случаи
Необходимо е редовно проследяване на концентрациите на хормоните на щитовидната жлеза.
Преди провеждане на заместителна терапия с тиреоидни хормони е необходимо да се определи етиологията на вторичния хипотиреоидизъм. Ако е необходимо, трябва да се започне заместителна терапия за компенсиране на надбъбречната недостатъчност.
Ако се подозира развитие на функционална автономност на щитовидната жлеза, преди започване на терапията се препоръчва TRH тест или супресивна сцинтиграфия.
При жени в постменопауза с диагностициран хипотиреоидизъм и с повишен риск от остеопороза е необходимо да се изключи наличието на серумни концентрации на левотироксин натрий, надвишаващи физиологичните концентрации. В този случай се препоръчва внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
От момента на започване на лечението с левотироксин натрий, в случай на преминаване от едно лекарство към друго, се препоръчва коригиране на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към терапията и лабораторните резултати.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране превозни средстваи не са били извършени с механизми. Въпреки това, защото Левотироксин натрий е идентичен на естествения хормон на щитовидната жлеза; не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Форма за освобождаване
Хапчета
Съединение
Активна съставка: Левотироксин натрий Концентрация на активната съставка (mg): 0,075
Фармакологичен ефект
Препарат за хормони на щитовидната жлеза. Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частично превръщане в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. В големи дози инхибира производството на тиреотропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тироид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза.Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Фармакокинетика
Абсорбция и разпределение Когато се приема перорално, левотироксин натрий се абсорбира предимно в горната част на тънките черва. Резорбира се до 80% от приетата доза. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий Cmax в кръвния серум се достига приблизително 5-6 часа след перорално приложение Повече от 99% от абсорбираното лекарство се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин) Метаболизъм и екскреция в различни тъкани Протича монодейодиране на приблизително 80% от левотироксин за образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата T1/2 е 6-7 дни Фармакокинетика при специални клинични случаи При тиреотоксикоза T1/2 се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни .
Показания
Хипотиреоидизъм; еутиреоидна гуша; като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидна жлеза; рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение); дифузна токсична гуша след постигане на еутироидно състояние с тиреостатици (като комбинирана терапия или монотерапия); като диагностичен инструмент за извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Противопоказания
Повишена индивидуална чувствителност към лекарството; нелекувана тиреотоксикоза; нелекувана хипофизна недостатъчност; нелекувана надбъбречна недостатъчност; употреба по време на бременност в комбинация с антитиреоидни лекарства.Лечението не трябва да се започва в случай на остър миокарден инфаркт, остър миокардит, остър панкардит.Не се препоръчва при пациенти с редки наследствени заболявания, свързани с галактозна непоносимост, лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (поради до присъствието като част от лактозен препарат) Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при коронарна артериална болест (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмия, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата).
Предпазни мерки
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при исхемична болест на сърцето (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмия, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата) и при пациенти с предразположеност към психотични реакции.
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене терапията с лекарството, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност може да се наложи увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на нивото на тироксин-свързващия глобулин.Няма данни за появата на тератогенни и фетотоксични ефекти при употреба на лекарството в препоръчваните терапевтични дози. Употребата на лекарството по време на бременност в прекомерно високи дози може да повлияе негативно на плода и постнаталното развитие.Употребата на лекарството в комбинация с тиреостатици по време на бременност е противопоказана, т.к. приемането на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на тиреостатиците. Тъй като тиреостатиците, за разлика от левотироксин натрий, могат да проникнат през плацентарната бариера, плодът може да развие хипотиреоидизъм.По време на кърмене лекарството трябва да се приема стриктно в препоръчителните дози под лекарско наблюдение. Когато лекарството се използва в препоръчителните терапевтични дози, концентрацията на тиреоидния хормон, секретиран в кърмата, е недостатъчна, за да предизвика хипертиреоидизъм и потискане на секрецията на TSH при детето.
Начин на употреба и дози
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.Еутирокс в дневна доза се приема през устата сутрин на празен стомах, най-малко 30 минути преди хранене, като таблетката се измива с малко количество течност (половин чаша вода ) и без дъвчене При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм при пациенти на възраст под 55 години при липса на сърдечно-съдови заболявания Eutyrox се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло; при пациенти на възраст над 55 години или с придружаващи сърдечно-съдови заболявания - 0,9 mcg/kg телесно тегло За заместителна терапия на хипотиреоидизъм началната доза при пациенти на възраст под 55 години (при липса на сърдечно-съдови заболявания) е 75-100 за жени mcg/ден, за мъже - 100-150 mcg/ден. При пациенти над 55 години или с придружаващи сърдечно-съдови заболявания началната доза е 25 mcg/ден; дозата трябва да се увеличи с 25 mcg на интервали от 2 месеца, докато нивото на TSH в кръвта се нормализира; ако се появят или влошат симптоми от сърдечно-съдовата система, е необходимо да се коригира лечението на сърдечно-съдовите заболявания.В случай на тежък, продължителен хипотиреоидизъм, лечението трябва да започне с изключително внимание с малки дози - 12,5 mcg / ден. Дозата се увеличава до поддържаща на по-дълги интервали - с 12,5 mcg / ден на всеки 2 седмици - и нивото на TSH в кръвта се определя по-често.При лечение на вроден хипотиреоидизъм при деца дозата на лекарството зависи от възрастта.За кърмачета и деца под 3-годишна възраст, дневната доза от лекарството Eutirox Дайте в 1 доза 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до тънка суспензия непосредствено преди приема на лекарството.При лечение на еутироидна гуша се предписват 75-200 mcg/ден.За предотвратяване на рецидив след хирургично лечение на еутироидна гуша - 75-200 mcg/ден.В комплексна терапия на тиреотоксикоза - 50-100 mcg/ден ден За супресивна терапия на рак на щитовидната жлеза - 150-300 mcg/ден При провеждане на тест за потискане на щитовидната жлеза използвайте следния режим на дозиране на лекарството: Дози на лекарството Euthyrox 4 седмици преди изследването 3 седмици преди теста 2 седмици преди теста 1 седмица преди теста 75 mcg/ден 75 mcg/ден 150-200 mcg/ден 150-200 mcg/ден За хипотиреоидизъм Eutyrox обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза Euthyrox се използва в комплексна терапия с тиреостатици след постигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя индивидуално.
Странични ефекти
При правилно използване на лекарството Eutirox под наблюдението на лекар не се наблюдават странични ефекти.При свръхчувствителност към лекарството може да се появят алергични реакции.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството се наблюдава значително повишаване на скоростта на метаболизма. Клинични признаци на хипертиреоидизъм могат да се появят в случай на предозиране, ако индивидуалният праг на поносимост към левотироксин натрий е превишен или ако дозата на лекарството се увеличи твърде бързо от началото на терапията Симптоми, характерни за хипертиреоидизъм: сърдечни аритмии, тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис, главоболие, мускулна болка, слабост и мускулни крампи, хиперемия (особено на кожата на лицето), треска, повръщане, менструални нередности, доброкачествена интракраниална хипертония, тремор, тревожност, безсъние, повишено изпотяване, загуба на тегло, диария. Докладвани са случаи на внезапен сърдечен арест при пациенти, които са приемали прекомерно високи дози левотироксин натрий в продължение на много години. При предразположени пациенти изолирани случаи на гърчове, възникващи при превишаване на индивидуалния праг на поносимост.Предозирането на левотироксин натрий може да доведе до появата на симптоми на остра психоза, особено при пациенти с предразположение към психотични разстройства.Лечение: в зависимост от тежестта на симптоми, намаляване на дневната доза на лекарството и прекъсване на лечението са показани за няколко дни, като се предписват бета-блокери. Когато се използва лекарството в изключително високи дози, може да се предпише плазмафереза. След изчезване на нежеланите реакции лечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза.
Взаимодействие с други лекарства
Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин натрий може да доведе до повишаване на ефекта на антидепресантите.Левотироксин натрий намалява ефекта на сърдечните гликозиди.При едновременната употреба на холестирамин и колестипол (йонообменни смоли), както и алуминиев хидроксид, те намаляват плазмената концентрация на левотироксин натрий чрез инхибиране на абсорбцията му в червата. В тази връзка левотироксин натрий трябва да се използва 4-5 часа преди приема на тези лекарства.Когато се използва едновременно с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен, е възможно фармакокинетично взаимодействие на нивото на свързване с плазмените протеини.Протеазни инхибитори (например ритонавир, индинавир, лопинавир) могат да повлияят ефективността на левотироксин натрий. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на тиреоидни хормони. Ако е необходимо, дозата на левотироксин натрий трябва да се коригира.Фенитоинът може да повлияе ефективността на левотироксин натрий поради изместването на левотироксин натрий от плазмените протеини, което може да доведе до повишаване на концентрацията на свободните Т4 и Т3. От друга страна, фенитоинът повишава скоростта на метаболизма на левотироксин натрий в черния дроб. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на хормоните на щитовидната жлеза Левотироксин натрий може да намали ефективността на хипогликемичните лекарства. Поради това е необходимо често проследяване на концентрациите на кръвната захар от началото на заместителната терапия с тиреоиден хормон. Ако е необходимо, дозата на хипогликемичното лекарство трябва да се коригира Левотироксин натрий може да засили ефекта на антикоагуланти (кумаринови производни) чрез изместването им от плазмените протеини, което може да увеличи риска от кървене, например кръвоизлив в централната нервна система или стомашно-чревно кървене, особено при пациенти в напреднала възраст. Поради това е необходимо редовно проследяване на коагулационните параметри както в началото, така и по време на комбинираната терапия с тези лекарства. Ако е необходимо, дозата на антикоагуланта трябва да се коригира.Салицилати, дикумарол, фуроземид във високи дози (250 mg), клофибрат и други лекарства могат да изместят левотироксин натрий от свързването с плазмените протеини, което води до повишаване на концентрацията на свободния Фракция Т4 При едновременен прием на орлистат и левотироксин натрий може да се развие хипотиреоидизъм и/или да настъпи намален контрол на хипотиреоидизма. Причината за това може да е намалена абсорбция на йодни соли и/или левотироксин натрий. Севеламер може да намали абсорбцията на левотироксин натрий. Тирозин киназните инхибитори (напр. иматиниб, сунитиниб) могат да намалят ефективността на левотироксин натрий. Поради това в началото или в края на курса на съпътстваща терапия с тези лекарства се препоръчва да се наблюдават промените във функцията на щитовидната жлеза при пациентите. Ако е необходимо, дозата на левотироксин натрий се коригира Алуминий-съдържащи лекарства (антиациди, сукралфат), лекарства, съдържащи желязо, калциев карбонат са описани в литературата като потенциално намаляващи ефективността на левотироксин натрий. Поради това се препоръчва прием на левотироксин натрий най-малко 2 часа преди употребата на такива лекарства.Соматропин, когато се използва едновременно с левотироксин натрий, може да ускори затварянето на епифизарните растежни пластини.Пропилтиоурацил, кортикостероиди, бета-симпатиколитици, йодирани контрастни вещества, амиодарон инхибират периферна трансформация Т4 в Т3. Поради високото съдържание на йод, употребата на амиодарон може да бъде придружена от развитие както на хипертиреоидизъм, така и на хипотиреоидизъм. Особено внимание трябва да се обърне на нодуларна гуша с възможно развитие на неразпозната функционална автономност Сертралин, хлорохин/прогуанил намаляват ефективността на левотироксин натрий и повишават серумните нива на TSH Лекарства, които индуцират чернодробните ензими (например барбитурати, карбамазепин) могат да допринесат за чернодробния клирънс на левотироксин натрий.При жени, използващи естроген-съдържащи контрацептиви или при жени в постменопауза, получаващи хормонозаместителна терапия, необходимостта от левотироксин натрий може да се увеличи.Консумацията на соеви продукти може да намали чревната абсорбция на левотироксин натрий. Поради това може да са необходими корекции на дозата, особено при започване или спиране на консумацията на продукти, съдържащи соя.
специални инструкции
Преди започване на заместителна терапия с хормони на щитовидната жлеза или преди извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза, трябва да се изключат или лекуват следните заболявания или патологични състояния: остра коронарна недостатъчност, ангина пекторис, атеросклероза, артериална хипертония, хипофизна недостатъчност или надбъбречна недостатъчност. Също така, преди започване на терапия с тиреоидни хормони, функционалната автономност на щитовидната жлеза трябва да бъде изключена или лекувана.Необходимо е да се изключи възможността за дори лек лекарствен индуциран хипертиреоидизъм при пациенти с коронарна недостатъчност, сърдечна недостатъчност или тахиаритмии. Ето защо в тези случаи е необходимо редовно проследяване на концентрацията на тиреоидни хормони.Преди провеждането на заместителна терапия с тиреоидни хормони е необходимо да се установи етиологията на вторичния хипотиреоидизъм. Ако е необходимо, трябва да се започне заместителна терапия за компенсиране на надбъбречната недостатъчност.При съмнение за развитие на функционална автономност на щитовидната жлеза се препоръчва TRH тест или супресивна сцинтиграфия преди започване на терапията.При жени в постменопауза с диагностициран хипотиреоидизъм и с повишен риск на остеопороза, е необходимо да се изключи наличието на излишни физиологични серумни концентрации на левотироксин натрий. В този случай се препоръчва внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза.Не се препоръчва употребата на левотироксин натрий при наличие на метаболитни нарушения, придружени от хипертиреоидизъм. Изключение прави употребата на антитиреоидни лекарства по време на лечението на хипертиреоидизъм.От момента на започване на терапията с левотироксин натрий, в случай на преминаване от едно лекарство към друго, се препоръчва коригиране на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към терапията и резултатите от лабораторните изследвания Ефект върху способността за шофиране на превозни средства и работа с машини Изследвания на ефекта Лекарството не е тествано върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Въпреки това, защото Левотироксин натрий е идентичен на естествения хормон на щитовидната жлеза; не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
В тази статия можете да се запознаете с инструкциите за използване на хормонални лекарствен продукт Еутирокс. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за приложението на Eutirox в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Eutirox в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на хипотиреоидизъм и гуша при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав и взаимодействие на лекарството с алкохол.
Еутирокс- препарат от хормони на щитовидната жлеза. Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частично превръщане в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава потребността на тъканите от кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. В големи дози инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и тиреоид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза.
Терапевтичният ефект на Eutirox се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът се запазва след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Съединение
Левотироксин натрий + помощни вещества.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, Eutirox се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Резорбира се до 80% от приетата доза. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин. Повече от 99% от абсорбираното лекарство се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират главно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират в урината и жлъчката.
Показания
- еутироидна гуша;
- хипотиреоидизъм;
- след резекция на щитовидната жлеза като заместителна терапия и за предотвратяване на рецидив на гуша;
- рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
- дифузна токсична гуша след постигане на еутироидно състояние с тиреостатици (като комбинирана терапия или монотерапия);
- като диагностичен инструмент при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Формуляри за освобождаване
Таблетки 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 125 mcg и 150 mcg.
Инструкции за употреба и дозировка
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.
Eutirox в дневна доза се приема през устата сутрин на празен стомах, поне 30 минути преди хранене, с малко количество течност (половин чаша вода) и без да се дъвче таблетката.
При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм при пациенти на възраст под 55 години при липса на сърдечно-съдови заболявания, Eutirox се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло; при пациенти над 55 години или с придружаващи сърдечно-съдови заболявания - 0,9 mcg/kg телесно тегло.
В случай на значително затлъстяване, изчисляването на дозата трябва да се направи за „идеалното тегло“.
За заместителна терапия на хипотиреоидизъм, началната доза за пациенти под 55-годишна възраст (при липса на сърдечно-съдови заболявания) е 75-100 mcg на ден за жени, 100-150 mcg на ден за мъже. При пациенти над 55 години или с придружаващи сърдечно-съдови заболявания началната доза е 25 mcg дневно; дозата трябва да се увеличи с 25 mcg на интервали от 2 месеца, докато нивото на TSH в кръвта се нормализира; Ако се появят или влошат симптоми от страна на сърдечно-съдовата система, коригирайте подходящата терапия.
При тежък продължителен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне изключително внимателно с малки дози - 12,5 mcg на ден. Дозата се увеличава до поддържаща на по-дълги интервали - с 12,5 mcg на ден на всеки 2 седмици - и нивото на TSH в кръвта се определя по-често.
При лечение на вроден хипотиреоидизъм при деца дозата на лекарството зависи от възрастта:
- 0-6 месеца - дневна доза 25-50 мкг - 10-15 мкг/кг;
- 6-12 месеца - дневна доза 50-75 мкг - 6-8 мкг/кг;
- 1-5 години - дневна доза 75-100 мкг - 5-6 мкг/кг;
- 6-12 години - дневна доза 100-150 мкг - 4-5 мкг/кг;
- над 12 години - дневна доза 100-200 мкг - 2-3 мкг/кг.
При кърмачета дневната доза Eutirox се дава наведнъж, 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до получаване на рядка суспензия непосредствено преди приема на лекарството.
При лечение на еутироидна гуша се предписват 75-200 mcg на ден.
За предотвратяване на рецидив след хирургично лечение на еутироидна гуша - 75-200 mcg на ден.
При комплексна терапия на тиреотоксикоза - 50-100 mcg на ден.
За супресивна терапия на рак на щитовидната жлеза - 50-300 mcg на ден
При хипотиреоидизъм Eutirox обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза Euthyrox се използва в комплексна терапия с тиреостатици след постигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя индивидуално.
Страничен ефект
- алергични реакции.
Противопоказания
- нелекувана тиреотоксикоза;
- нелекувана хипофизна недостатъчност;
- нелекувана надбъбречна недостатъчност;
- остър миокарден инфаркт;
- остър миокардит;
- остър панкардит;
- повишена индивидуална чувствителност към лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене терапията с лекарството, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност е необходимо увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на нивото на тироксин-свързващия глобулин. Количеството хормон на щитовидната жлеза, секретирано в майчиното мляко по време на кърмене (дори при лечение с високи дози от лекарството), не е достатъчно, за да причини проблеми при детето.
Употребата на лекарството в комбинация с тиреостатици по време на бременност е противопоказана, т.к приемането на левотироксин може да изисква увеличаване на дозите на тиреостатиците. Тъй като тиреостатиците, за разлика от левотироксин, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм.
По време на кърмене лекарството трябва да се приема с повишено внимание, стриктно в препоръчаните дози под лекарско наблюдение.
В случай на хипотиреоидизъм, причинен от увреждане на хипофизната жлеза, е необходимо да се установи дали има едновременна недостатъчност на надбъбречната кора. IN в такъв случайГлюкокортикоидната заместителна терапия трябва да започне преди лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството няма ефект върху професионална дейностсвързани с управлението на превозни средства и работа с машини.
Лекарствени взаимодействия
Eutirox засилва ефекта на индиректните антикоагуланти, което може да наложи намаляване на дозата им.
Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин може да доведе до повишени антидепресантни ефекти.
Хормоните на щитовидната жлеза могат да увеличат нуждата от инсулин и перорални хипогликемични средства. Препоръчва се по-често проследяване на нивата на кръвната захар по време на периоди на започване на лечение с левотироксин, както и при промяна на дозата на лекарството.
Левотироксин намалява ефекта на сърдечните гликозиди.
При едновременна употреба на холестирамин, колестипол и алуминиев хидроксид, те намаляват плазмената концентрация на Eutirox чрез инхибиране на абсорбцията му в червата. В тази връзка левотироксинът трябва да се използва 4-5 часа преди приема на тези лекарства.
Когато се използва едновременно с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен, е възможно фармакокинетично взаимодействие на нивото на свързване с протеини.
Когато се използва едновременно с фенитоин, дикумарол, салицилати, клофибрат, фуроземид във високи дози, съдържанието на левотироксин, несвързан с протеини в кръвната плазма, се увеличава.
Приемът на естроген-съдържащи лекарства повишава съдържанието на тироксин-свързващ глобулин, което може да увеличи нуждата от Eutyrox при някои пациенти.
Лекарството е естествен хормон на щитовидната жлеза, така че приемането на алкохол заедно с Eutirox е само въпрос на индивидуални предпочитания.
Соматотропинът, когато се използва едновременно с левотироксин, може да ускори затварянето на епифизните растежни пластини.
Приемът на фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин може да повиши клирънса на левотироксин и да наложи повишаване на дозата.
Аналози на лекарството Eutirox
Структурни аналози според активно вещество:
- L-тироксин (L тироксин);
- Баготирокс;
- Л-Тирок;
- Левотироксин натрий;
- Натриев левотироксин;
- Тиро-4.
Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които съответното лекарство помага, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.
Описание на лекарствената форма
Бели, кръгли таблетки, плоски от двете страни, с фаска. От двете страни на таблетката има разделителна линия, от едната страна на таблетката има гравиране „ЯЖТЕ + дозировка“.
Фармакодинамика
Синтетичен лявовъртящ изомер на тироксин. След частично превръщане в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефектвърху метаболизма на протеини и мазнини, в средна - стимулира растежа и развитието, повишава търсенето на тъкани от кислород, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система, в големи - инхибира производството на тиротропин-освобождаващ хормон на хипоталамуса и TSH на хипофизната жлеза.
Терапевтичният ефект се развива в рамките на 7-12 дни и продължава същото време след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, левотироксин натрий се абсорбира предимно в горната част на тънко черво(до 80% от приетата доза). Храненето намалява абсорбцията на левотироксин. Cmax в кръвната плазма се достига приблизително 5-6 часа след приложението. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т 3) и неактивни продукти. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират основно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата.
T 1/2 - 6-7 дни, при тиреотоксикоза - 3-4 дни, при хипотиреоидизъм - 9-10 дни.
Eutirox: Показания
хипотиреоидизъм;
еутироидна гуша;
заместителна терапия и профилактика на рецидив на гуша след хирургични интервенциивърху щитовидната жлеза;
рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение);
дифузна токсична гуша след постигане на еутироидно състояние на фона на антитиреоидна терапия (под формата на комбинирана или монотерапия);
като диагностичен инструмент за извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Eutirox: противопоказания
повишена индивидуална чувствителност към лекарството;
нелекувана тиреотоксикоза;
нелекувана хипофизна недостатъчност;
нелекувана надбъбречна недостатъчност;
употреба по време на бременност в комбинация с антитироидни лекарства.
Не трябва да започвате лечение с лекарството при наличие на остър миокарден инфаркт, остър миокардит и остър панкардит. Лекарството съдържа лактоза, така че употребата му не се препоръчва при пациенти с редки наследствени заболявания, свързани с непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.
Внимателно:коронарна болест на сърцето (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериална хипертония, аритмия, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи корекция на дозата), пациенти с предразположение към психотични реакции.
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене терапията с лекарството, предписано за хипотиреоидизъм, трябва да продължи. По време на бременност може да се наложи увеличаване на дозата на лекарството поради повишаване на съдържанието на тироксин-свързващ глобулин.
По време на кърмене лекарството трябва да се приема стриктно в препоръчаните дози, под наблюдението на лекар. Когато се приемат препоръчаните терапевтични дози, концентрацията на тиреоиден хормон, секретиран в кърмата по време на кърмене, е недостатъчна, за да предизвика хипертиреоидизъм и потискане на секрецията на TSH при детето. Няма данни за появата на тератогенни и фетотоксични ефекти при приемане на лекарството в препоръчваните терапевтични дози. Приемането на лекарството по време на бременност в прекалено високи дози може да повлияе негативно на плода и постнаталното развитие.
Употребата на лекарството в комбинация с антитироидни лекарства по време на бременност е противопоказана, т.к Приемът на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на антитиреоидни лекарства. Тъй като антитироидните лекарства, за разлика от левотироксин натрий, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм.
Начин на употреба и дози
Вътре.
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията.
Eutirox ® в дневна доза се приема сутрин на гладно, поне 30 минути преди хранене, с малко количество течност (половин чаша вода) и без да се дъвче таблетката.
При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм при пациенти на възраст под 55 години при липса на сърдечно-съдови заболявания, Eutirox ® се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg / ден; при пациенти над 55 години или със сърдечно-съдови заболявания - 0,9 mcg/kg/ден.
При кърмачета и деца под 3-годишна възраст дневната доза Eutirox® се прилага наведнъж 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до рядка суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството.
При пациенти с тежък, продължителен хипотиреоидизъм, лечението трябва да започне изключително внимателно с малки дози - от 12,5 mcg / ден, дозата се повишава до поддържаща доза с 12,5 mcg / ден на всеки 2 седмици и концентрацията на TSH в кръвта се определя по-често.
При хипотиреоидизъм Eutirox® обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза Euthyrox ® се използва в комплексна терапия с антитироидни лекарства след постигане на еутироидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.
За точно дозиране е необходимо да се използва най-подходящата дозировка на лекарството Eutirox®.
Eutirox: Странични ефекти
Когато лекарството Eutirox ® се използва правилно под наблюдението на лекар, не се наблюдават странични ефекти. Съобщени са случаи алергични реакциипод формата на ангиоедем.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството се наблюдава значително повишаване на скоростта на метаболизма. Клинични признаци на хипертиреоидизъм могат да се появят в случай на предозиране, ако индивидуалният праг на поносимост към левотироксин натрий е превишен или ако дозата на лекарството се увеличи твърде бързо от началото на терапията.
Симптоми, характерни за хипертиреоидизъм:сърдечни аритмии, тахикардия, палпитации, ангина пекторис, главоболие, мускулна слабост и мускулни потрепвания, зачервяване (особено на лицето), треска, повръщане, менструални нередности, доброкачествена интракраниална хипертония, тремор, тревожност, безсъние, хиперхидроза, загуба на тегло, диария.
Лечение:В зависимост от тежестта на симптомите, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни или предписване на бета-блокери. При прием на изключително високи дози може да се предпише плазмафереза. След изчезване на страничните ефекти лечението трябва да започне внимателно, с по-ниска доза. Предозирането на левотирксин натрий може да доведе до симптоми на остра психоза, особено при пациенти с предразположение към психотични разстройства. Докладвани са случаи на внезапен сърдечен арест при пациенти, които са приемали прекомерно високи дози левотироксин натрий в продължение на много години. При предразположени пациенти, изолирани случаи на гърчове, възникващи при превишаване на индивидуалния праг на поносимост.
Взаимодействие
Употребата на трициклични антидепресанти с левотироксин натрий може да доведе до засилване на ефектите на антидепресантите.
Левотироксин натрий намалява ефекта на сърдечните гликозиди.
При едновременна употреба на холестирамин и колестипол (йонообменни смоли), както и алуминиев хидроксид, те намаляват плазмената концентрация на левотироксин натрий чрез инхибиране на абсорбцията му в червата. В тази връзка левотироксин натрий трябва да се използва 4-5 часа преди приема на тези лекарства.
Когато се използва едновременно с анаболни стероиди, аспарагиназа, тамоксифен, е възможно фармакокинетично взаимодействие на ниво свързване с плазмените протеини. Протеазните инхибитори (напр. ритонавир, индинавир, лопинавир) могат да повлияят ефективността на левотироксин натрий. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на тиреоидни хормони. Ако е необходимо, дозата на левотироксин натрий трябва да се коригира.
Фенитоин може да повлияе ефективността на левотироксин натрий поради изместването на левотироксин натрий от плазмените протеини, което може да доведе до повишени концентрации на свободни Т4 и Т3. От друга страна, фенитоинът повишава скоростта на метаболизма на левотироксин натрий в черния дроб. Препоръчва се внимателно проследяване на концентрациите на тиреоидни хормони.
Левотироксин натрий може да намали ефективността на хипогликемичните лекарства. Поради това е необходимо често проследяване на концентрациите на кръвната захар от началото на заместителната терапия с тиреоиден хормон. Ако е необходимо, дозата на хипогликемичното лекарство трябва да се коригира.
Левотироксин натрий може да засили ефекта на антикоагуланти (кумаринови производни), като ги измества от плазмените протеини, което може да увеличи риска от кървене, като кръвоизлив в централната нервна система или стомашно-чревно кървене, особено при пациенти в напреднала възраст. Поради това е необходимо редовно проследяване на коагулационните параметри както в началото, така и по време на комбинираната терапия с тези лекарства. Ако е необходимо, дозата на антикоагуланта трябва да се коригира.
Салицилати, дикумарол, фуроземид във високи дози (250 mg), клофибрат и други лекарства могат да изместят левотироксин натрий от свързването с плазмените протеини, което води до повишаване на концентрацията на свободната Т4 фракция.
Орлистат: Когато орлистат се приема едновременно с левотироксин натрий, може да се развие хипотиреоидизъм и/или да настъпи намален контрол на хипотиреоидизма. Причината за това може да е намалена абсорбция на йодни соли и/или левотироксин натрий.
Севеламер може да намали абсорбцията на левотироксин натрий.
Тирозин киназните инхибитори (напр. иматиниб, сунитиниб) могат да намалят ефективността на левотироксин натрий. Поради това в началото или в края на курса на съпътстваща терапия с тези лекарства се препоръчва да се наблюдават промените във функцията на щитовидната жлеза при пациентите. Ако е необходимо, дозата на левотироксин натрий се коригира.
Соматропин, когато се използва едновременно с левотироксин натрий, може да ускори затварянето на епифизните растежни пластини.
Пропилтиоурацил, кортикостероиди, бета-симпатиколитици и йод-съдържащи контрастни вещества, амиодарон инхибират периферното превръщане на Т4 в Т3. Поради високото съдържание на йод, употребата на амиодарон може да бъде придружена от развитие както на хипертиреоидизъм, така и на хипотиреоидизъм. Особено внимание трябва да се обърне на нодуларната гуша с възможно развитие на неразпозната функционална автономност.
Сертралин, хлорохин/прогуанил намаляват ефективността на левотироксин натрий и повишават серумните концентрации на TSH.
Лекарства, които индуцират чернодробните ензими (напр. барбитурати, карбамазепин) могат да повишат чернодробния клирънс на левотироксин натрий.
При жени, използващи естроген-съдържащи контрацептиви или жени в постменопауза, получаващи хормонална заместителна терапия, необходимостта от левотироксин натрий може да се увеличи.
Яденето на храни, съдържащи соя, може да намали чревната абсорбция на левотироксин натрий. Поради това може да са необходими корекции на дозата, особено при започване или спиране на консумацията на продукти, съдържащи соя.
специални инструкции
Преди започване на заместителна терапия с хормони на щитовидната жлеза или преди извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза, трябва да се изключат или лекуват следните заболявания или патологични състояния: остра коронарна недостатъчност, ангина пекторис, атеросклероза, артериална хипертония, хипофизна недостатъчност или надбъбречна недостатъчност. Също така, преди започване на терапия с тиреоидни хормони трябва да се изключи или лекува функционалната автономност на щитовидната жлеза.
При пациенти с риск от развитие на психотични разстройства се препоръчва лечението да започне с ниска доза левотироксин натрий, последвано от бавно повишаване на дозата в началото на лечението. Препоръчва се наблюдение на пациентите. Ако се открият признаци на психотични разстройства, дозата на левотироксин натрий трябва да се коригира.
Необходимо е да се изключи възможността дори за лек хипертиреоидизъм, предизвикан от лекарства, при пациенти с коронарна недостатъчност, сърдечна недостатъчност или тахиаритмии. Ето защо в тези случаи е необходимо редовно проследяване на концентрациите на тиреоидни хормони. Преди провеждане на заместителна терапия с тиреоидни хормони е необходимо да се определи етиологията на вторичния хипотиреоидизъм.
Ако е необходимо, трябва да се започне заместителна терапия за компенсиране на надбъбречната недостатъчност.
Ако се подозира развитие на функционална автономност на щитовидната жлеза, преди започване на терапията се препоръчва TRH тест или супресивна сцинтиграфия.
При жени в постменопауза с хипотиреоидизъм и повишен риск от остеопороза е необходимо да се изключи наличието на серумни концентрации на левотироксин натрий, надвишаващи физиологичните концентрации. В този случай се препоръчва внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
Не се препоръчва употребата на левотироксин натрий при наличие на метаболитни нарушения, придружени от хипертиреоидизъм. Изключение е едновременната употреба по време на лекарствена терапияхипертиреоидизъм с антитироидни лекарства. От момента на започване на лечението с левотироксин натрий, в случай на преминаване от едно лекарство към друго, се препоръчва коригиране на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към терапията и резултатите от лабораторните изследвания.
При едновременна употреба на орлистат и левотироксин натрий може да се развие хипотиреоидизъм и/или да настъпи намаляване на контрола на хипотиреоидизма (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства"). Пациентите, приемащи левотироксин натрий, трябва да се консултират с лекаря си преди да започнат орлистат, тъй като може да се наложи да приемат орлистат и левотироксин натрий на различно времедни и коригирайте дозата на левотироксин натрий. Препоръчва се допълнително проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини.Не са провеждани проучвания на лекарството за ефекта върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Въпреки това, защото Левотироксин натрий е идентичен на естествения хормон на щитовидната жлеза; не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Потребителски оплаквания и информация нежелани събитиятрябва да се изпрати на адреса на Merck LLC: 115054, Москва, ул. Грос, 35.
КРЪЧМА:Левотироксин натрий
производител: Merck KGaA
Анатомо-терапевтично-химична класификация:Левотироксин натрий
Регистрационен номер в Република Казахстан: No RK-LS-5No 014666
Период на регистрация: 08.12.2014 - 08.12.2019
Инструкции
Търговско наименование
Euthyrox®
Международно непатентно име
Левотироксин натрий
Доза от
Таблетки 25, 50, 75, 100, 125 и 150 mcg
° Снапускане
Една таблетка съдържа:
активно вещество -левотироксин натрий* 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 и 0,158 mg.
Помощни вещества:лактоза монохидрат** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), царевично нишесте 25,0 mg, желатин 5,0 mg, кроскармелоза натрий 3,5 mg, магнезиев стеарат 0,5 mg,
* - за стабилност добавете 5% излишък от левотироксин натрий
** - количеството е посочено според дозировките от 25, 50, 75, 100, 125 и 150 mcg
Описание
Бели, кръгли таблетки, плоски от двете страни, със скосени ръбове. От двете страни на таблета има разделителна линия, от едната страна на таблета има гравиране „EM 25“, „EM 50“, „EM 75“, „EM 100“, „EM 125“, „EM 150“. ” (за всяка доза).
Фармакотерапевтична група
Лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Хормони на щитовидната жлеза. Левотироксин натрий.
ATX код N03AA01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Когато се приема перорално, левотироксин се абсорбира предимно в горната част на тънките черва. В зависимост от галеновия състав се абсорбира до 80% от лекарството. tmax е приблизително 5-6 часа.
Началото на действие на лекарството се наблюдава 3-5 дни след перорално приложение. Левотироксинът е 99,97% свързан със специални транспортни протеини. Тази връзка не е ковалентна, така че има постоянен и много бърз обмен на хормони, свързани с плазмените протеини и фракции свободен хормон. Поради свързването си с протеините левотироксинът не подлежи на хемодиализа или хемоперфузия. Полуживотът на левотироксин е 7 дни. При хипертиреоидизъм полуживотът се намалява до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се увеличава до 9-10 дни. Обемът на разпределение е около 10-12 l. Черният дроб съдържа 1/3 от целия екстратиреоиден левотироксин, който подлежи на бърз обмен с левотироксин в серума. Хормоните на щитовидната жлеза се метаболизират основно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията. Общият метаболитен клирънс на левотироксин е приблизително 1,2 литра плазма на ден.
Фармакодинамика
Синтетичният левотироксин, който се съдържа в лекарството Euthyrox®, е идентичен по своето действие с естествения основен хормон, произвеждан от щитовидната жлеза. Преобразува се в Т3 в периферни органии подобно на ендогенен хормон има специфичен ефект върху Т3 рецепторите. Тялото не е в състояние да направи разлика между ендогенен и екзогенен левотироксин.
Показания за употреба
Eutirox® 25 - 150 mcg:
Лечение на доброкачествена еутироидна гуша
Предотвратяване на рецидив след хирургично лечение на еутиреоидна гуша в зависимост от следоперативния хормонален статус
Заместваща терапия при хипотиреоидизъм
Лечение на рак на щитовидната жлеза
Eutirox® 25 - 100 mcg:
Съпътстваща терапия при лечение на хипертиреоидизъм с антитиреоидни лекарства
Eutirox® 100/150 µg:
Като диагностичен инструмент при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза
Начин на употреба и дози
Дневните дози могат да се приемат на един прием.
Прием през устата: една дневна доза сутрин на гладно, 30 минути преди закуска, за предпочитане с малко количество вода (половин чаша вода).
При кърмачета дневната доза се дава наведнъж 30 минути преди първото сутрешно хранене. Таблетките се разтварят във вода и получената суспензия се приема с още малко вода. Суспензията трябва да бъде прясно приготвена за всяка доза.
Таблетките левотироксин натрий се предлагат в различни концентрации от 25 до 150 mcg за лечение на пациенти въз основа на техните индивидуални нужди. Поради това пациентите обикновено трябва да приемат само една таблетка на ден.
Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от лабораторните изследвания и клиничния преглед. Тъй като повечето пациенти изпитват повишена концентрация T4 и FT4, базалните серумни концентрации на тироид-стимулиращия хормон (TSH) осигуряват по-надеждна основа за определяне на лечението.
Терапията с тиреоидни хормони трябва да започне с ниска доза и постепенно да се увеличава на всеки 2-4 седмици до достигане на пълната заместваща доза.
При новородени и деца с вроден хипотиреоидизъм, когато бързата заместителна терапия е важна, първоначалната препоръчителна доза е 10-15 mcg/kg телесно тегло на ден през първите 3 месеца. След това дозата трябва да се коригира индивидуално в зависимост от клинични резултати, нивата на TSH и хормоните на щитовидната жлеза.
Пациенти в старческа възраст, пациенти с коронарна болестсърце, а при пациенти с тежък или дългогодишен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне с ниски дози(напр. 12,5 mcg/ден) и бавно ги увеличава през дълги интервали (напр. постепенно увеличаване на дозата на всеки две седмици с 12,5 mcg/ден) с често проследяване на тиреоидните хормони. Следователно при такива пациенти може да се обмисли предписването на по-ниска доза, която не осигурява пълна заместителна терапия, което няма да доведе до пълна корекция на нивата на TSH.
Опитът с лекарството показва, че по-ниска доза е достатъчна за пациенти с ниско тегло и пациенти с голяма възлова гуша.
|
Показания |
(левотироксин натрий mcg/ден) |
||||
|
Лечение на доброкачествена еутироидна гуша |
|||||
|
Предотвратяване на рецидив след хирургично лечение на еутироидна гуша |
|||||
|
Заместваща терапия за хипотиреоидизъм при възрастни начална доза поддържаща доза |
Възрастни |
100 - 150 μg/m2 телесна повърхност |
|||
|
Съпътстваща терапия по време на лечение на хипертиреоидизъм с антитиреоидни лекарства |
|||||
|
Супресивна терапия за рак на щитовидната жлеза |
|||||
|
Използвайте за диагностични цели при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза |
След 4 седмици |
След 3 седмици |
След 2 седмици |
След 1 седмица |
|
В случай на заместваща поддържаща терапия за хипотиреоидизъм, както и след струмектомия или тиреоидектомия и за предотвратяване на рецидив след отстраняване на еутироидна гуша, лекарството обикновено се приема през целия живот. Съпътстващо лечениехипертиреоидизъм след постигане на еутироиден статус е показан за периода, през който се използва антитироидното лекарство.
При доброкачествена еутироидна гуша продължителността на лечението варира от 6 месеца до 2 години. Ако лечението в рамките на този период не е достатъчно, трябва да се обмисли хирургична интервенцияили лечение на гуша с радиоактивен йод.
Странични ефекти
сърдечна аритмия (напр предсърдно мъжденеи екстрасистоли), тахикардия, сърцебиене, ангина пекторис
главоболие
мускулна слабост и крампи
хиперемия, треска
повръщане, диария
менструални нередности
интракраниална хипертония, тремор, тревожност, нарушение на съня
прекомерно изпотяване
отслабване
реакции на свръхчувствителност ( ангиоедеми т.н.)
Противопоказания
Повишена чувствителност към активно веществоили някакъв ексципиент
Нелекувана надбъбречна недостатъчност
Нелекувана хипофизна недостатъчност
Нелекувана тиреотоксикоза
Употреба по време на бременност в комбинация с антитироидни лекарства
Не трябва да започвате лечение с Eutirox® при остър миокарден инфаркт, остър миокардит и остър панкардит
Лекарството съдържа лактоза, така че употребата му не се препоръчва при пациенти с редки наследствени заболявания, свързани с непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Лекарствени взаимодействия
Антидиабетни лекарства
Левотироксин може да намали ефективността на антидиабетните лекарства. Поради това се препоръчва често да проверявате нивата на кръвната си захар, когато започвате лечение с тиреоидни хормони. Ако е необходимо, дозата на антидиабетните средства трябва да се коригира.
Кумаринови производни
Левотироксинът може да подобри ефекта от антикоагулантната терапия, тъй като измества антикоагулантите от свързването с плазмените протеини, което може да увеличи риска от кървене, като кръвоизлив в централната нервна система или стомашно-чревен тракт.
чревно кървене, особено при пациенти в напреднала възраст. Поради това е необходимо редовно проследяване на коагулационните параметри в началото и по време на съпътстващата терапия. Ако е необходимо, дозата на антикоагулантите трябва да се коригира.
Протеазни инхибитори
Протеазните инхибитори, като ритонавир, индинавир, лопинавир, могат да повлияят ефективността на левотироксин. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Фенитоин
Фенитоинът може да повлияе ефективността на левотироксин чрез изместването му от плазмените протеини, което може да доведе до повишени нива на свободни Т4 и Т3. От друга страна, фенитоинът повишава скоростта на метаболизма на левотироксин в черния дроб. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.
Холестирамин, колестипол
Приемът на йонообменни смоли като холестирамин и колестипол инхибира абсорбцията на левотироксин натрий. Следователно левотироксин натрий трябва да се приема 4-5 часа преди приема на тези лекарства.
Алуминий-съдържащи препарати, желязо-съдържащи препарати, калциев карбонат
Салицилати, дикумарол, фуроземид, клофибрат
Салицилати, дикумарол, фуроземид във високи дози (250 mg), клофибрат и други лекарства могат да изместят левотироксин натрий от свързването с плазмените протеини, което води до повишаване на нивото на свободната Т4 фракция.
Орлистат
При съвместно използванелевотироксин и орлистат могат да причинят хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма. Това е възможно поради намалена абсорбция на йодирана сол и/или левотироксин.
Севеламер
Севеламер може да намали абсорбцията на левотироксин. Поради това се препоръчва пациентите да бъдат наблюдавани за промени във функцията на щитовидната жлеза в началото и в края на съпътстващата терапия. Ако е необходимо, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Тирозин киназни инхибитори
Тирозин киназните инхибитори като иматиниб, сунитиниб могат да намалят ефективността на левотироксин.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиди, бета-симпатиколитици, амиодарон и йодирани контрастни вещества
Тези вещества инхибират периферното превръщане на Т4 в Т3.
Поради високото си съдържание на йод, амиодаронът може да инициира както хипертиреоидизъм, така и хипотиреоидизъм. Особено внимание трябва да се обърне на нодуларната гуша с възможна неразпозната функционална автономност.
Сертралин, хлорохин/прогуанил
Тези вещества намаляват ефективността на левотироксин и повишават серумните нива на TSH.
Лекарства с ензим-индуциращи ефекти
Лекарства с ензим-индуциращи ефекти, като барбитурати или карбамазепин, могат да повишат чернодробния клирънс на левотироксин.
Естрогени
При жени, използващи естроген-съдържащи контрацептиви или при жени в постменопауза, получаващи хормонална заместителна терапия, необходимостта от левотироксин може да се увеличи.
Консумацията на продукти, съдържащи соя, може да намали чревната абсорбция на левотироксин. Поради това може да се наложи корекция на дозата на Eutirox®, особено в началото или след спиране на консумацията на продукти, съдържащи соя.
специални инструкции
Преди започване на заместителна терапия с тиреоидни хормони или преди извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза, трябва да се изключат или лекуват следните заболявания или патологични състояния: коронарна недостатъчност, ангина пекторис, артериосклероза, хипертония, хипофизна недостатъчност и надбъбречна недостатъчност. Също така, преди започване на терапия с тиреоидни хормони трябва да се изключи или лекува функционалната автономност на щитовидната жлеза.
При започване на лечение с левотироксин при рискови пациенти психични разстройства, се препоръчва терапията да започне с малки дози левотироксин с постепенно увеличаване на дозата с начална фазатерапия. Препоръчително е да се наблюдават пациенти с пъпеш. Ако възникнат психични нарушения, дозата на левотироксин трябва да се коригира.
Необходимо е да се изключи възможността дори за лек хипотиреоидизъм, предизвикан от лекарства, при пациенти с коронарна недостатъчност, сърдечна недостатъчност или тахиаритмии. Ето защо в тези случаи е необходимо редовно проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.
Преди започване на заместителна терапия е необходимо да се установи причината за вторичния хипотиреоидизъм, тъй като дефицитът на тиреостимулиращ хормон при вторичен хипотиреоидизъм рядко се проявява изолирано. Ако се потвърди съпътстваща патология, лечението с Eutirox® трябва да започне само след компенсиране на надбъбречната недостатъчност.
При съмнение за развитие на функционална автономност на щитовидната жлеза се препоръчва преди започване на терапията да се направи стимулационен тест с тиротропин-освобождаващ хормон (TRH тест) или супресивна сцинтиграфия.
Жени в постменопауза с хипотиреоидизъм и повишен риск от остеопороза трябва да избягват повишаване на физиологичната концентрация на левотироксин в кръвния серум. В този случай се препоръчва внимателно проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
Хормоните на щитовидната жлеза не са предназначени за отслабване. Физиологичните дози не водят до загуба на тегло при еутироидни пациенти. Супрафизиологичните дози могат да причинят сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции (вижте раздела за предозиране).
От момента на започване на лечението с левотироксин, ако се преминава от едно лекарство към друго, се препоръчва коригиране на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към терапията и лабораторните резултати.
Когато използвате левотироксин и орлистат заедно (вж. лекарствени взаимодействия) може да възникне хипотиреоидизъм и/или намален контрол на хипотиреоидизма. Пациентите, приемащи левотироксин, трябва да се консултират с лекаря си, преди да започнат, спрат или променят режима си на лечение с орлистат. Орлистат и левотироксин трябва да се приемат по различно време и дозата на левотироксин трябва да се коригира, ако е необходимо. В бъдеще е необходимо да се следи нивото на хормоните в кръвния серум.
Лекарството съдържа лактоза, поради което употребата му не се препоръчва при пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Информация за пациенти, страдащи захарен диабети пациенти, подложени на антикоагулантна терапия, е представена в раздела за лекарствени взаимодействия.
Бременност и кърмене
По време на бременност и особено по време на кърмене приемът на левотироксин трябва да продължи. По време на бременност може дори да се наложи да увеличите дозата. Няма данни за появата на тератогенни и фетотоксични ефекти при приемане на лекарството в препоръчваните терапевтични дози. Приемането на лекарството по време на бременност в прекалено високи дози може да повлияе негативно на плода и постнаталното развитие.
Употребата на лекарството в комбинация с антитироидни лекарства по време на бременност е противопоказана, тъй като приемът на левотироксин натрий може да изисква увеличаване на дозите на антитироидните лекарства. Тъй като антитироидните лекарства, за разлика от левотироксин натрий, могат да преминат през плацентата, плодът може да развие хипотиреоидизъм.
Левотироксинът се секретира в кърмапо време на кърмене, но концентрациите на Eutirox® при приемане на препоръчителните терапевтични дози са недостатъчни, за да предизвикат развитие на хипертиреоидизъм или потискане на секрецията на TSH при кърмаче.
Характеристики на влияние лекарствовърху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни машини.
Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и машини. Въпреки това, тъй като левотироксин натрий е идентичен на естествения тиреоиден хормон, не се очаква ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Предозиране
В случай на предозиране на лекарството се наблюдава значително повишаване на скоростта на метаболизма.
Клинични признаци на хипертиреоидизъм могат да се появят в случай на предозиране или превишаване на индивидуалния праг на поносимост на левотироксин натрий, особено ако дозата се увеличи твърде бързо в началото на лечението. Ако се появят такива симптоми, трябва да намалите дневната доза или да спрете приема на лекарството за няколко дни. След като нежеланите реакции изчезнат, лечението трябва да се възобнови с повишено внимание.
Симптоми:повишен сърдечен ритъм (тахикардия), безпокойство, възбуда или неволни движения (хиперкинеза). Докладвани са случаи на внезапен сърдечен арест при пациенти, които са приемали прекомерно високи дози левотироксин натрий в продължение на много години.
При пациенти, предразположени към разстройства, изолирани случаи на гърчове, развиващи се при превишаване на индивидуалния праг на поносимост.
Предозирането на левотироксин може да се прояви със симптоми на хипотиреоидизъм и да доведе до остра психоза, особено при пациенти с риск от психиатрични разстройства.
Лечение: повишено нивоТ3 е индикатор за предозиране. В зависимост от степента на предозиране се препоръчва спиране на лечението с Eutirox® и извършване на лабораторни изследвания. Може да се предписват бета-блокери. При прием на изключително високи дози може да се предпише плазмафереза.