医療製品の注文を一元化することは、顧客とサプライヤーの両方にとって有益です。 医薬品、医薬品、ビタミンの供給のための入札ニーズに応じた医薬品の購入

ドキュメントを準備するときは、次のことを考慮してください。
1）名前の選択の制限 薬;
2）異なる名前の薬を1つの購入に組み合わせる場合の制限。
3）調達対象の形成におけるその他の制限。
4）調達参加者からのライセンスの要件を確立する必要性。
5）外国薬の入院に関する制限と条件。
6）から薬を購入する際にNMCCを正当化するために関税法を適用する能力 重要な必須医薬品のリスト.

薬名の選択

法律Nは、調達文書に医薬品の商品名を示すことを許可しています。 以下の場合:
-医療委員会の決定により、患者への処方に必要な医薬品の購入提案依頼書がある場合（法第6条第1項第33条第7項第2項第83条）
-ロシア連邦政府によって承認されたリストに含まれる医薬品を購入する場合（法律Nの第6条、第1部、第33条）。 現在まで、そのようなリストはありません。

-アートに従って医薬品の供給のための入札を行う場合。 法律Nの111.4（この法律の第6条、第1部、第33条）。
その他の場合は、で薬を購入してください 商号禁止されています。 国際一般名を示す必要があり、そのような名前がない場合は、グループ名または化学名（以下、INN）を示す必要があります（法律Nの第6条、第1部、第33条）。
薬の名前は州の登録簿で明らかにすることができます。

たとえば、「アナルギン」は薬の商品名です。 宿 このツール-メタミゾールナトリウム。 法律で特定の購入に商号を使用する可能性が規定されていない場合は、参照の観点からそれを示す必要があります。

電子オークションを通じて商品名でインスリンを購入することは可能ですか？
何らかの方法で商品名でインスリンを購入する能力は、法律N94-FZの期間中に作成された部門の説明に示されています。
多くの管理機関は、顧客が法Nに基づいて購入する際にこれらの説明を使用することは容認できないと考えています。 ロシアの経済開発省は、インスリンは以下からのみ商品名で購入できることを示しています 唯一のサプライヤーまたは法律で定められた場合の提案依頼書。
同時に、一部の裁判所および統制機関は、顧客の行動を合法であると認めています。 同時に、検討中のケースの顧客は、特定の商品名のインスリンの必要性と提案依頼書を保持することの不適切さを証明することができました。
したがって、商号でインスリンを供給するための電子オークションを実施する場合、顧客はそのような購入の必要性を慎重に正当化し、管理当局および司法当局における彼の立場を擁護する準備をする必要があります。

異なる名前の医薬品の1回の購入での統合

同じ購入のドキュメントに商品名のある薬とINNのある薬を含めることはできません。 アートに従って医薬品の供給の入札を行う場合、この規則は適用されません。 法Nの111.4（同法の第6条、第1部、第33条）。
異なるINNの医薬品を組み合わせることができますが、そのような購入のNMCCは限られています。
したがって、NMCCを他の医薬品と一緒に購入した場合、NMCCは1,000ルーブルを超えることはできません（2013年10月17日のロシア連邦政府令N 929の第2項）。
1）剤形および投与量に関して同じINNの下で登録された類似体を持たない医薬品（以下、固有の薬剤と呼ぶ）。
2）麻薬;
3）向精神薬;
4）放射性医薬品。

たとえば、NMTsKからの購入では378千816ルーブル。 40コップ。 顧客には、INNが異なる5つの薬が含まれていました。 それらのうちの2つは、形態と投与量に類似体がありませんでした。 管理機関は、顧客が法律Nの要件に違反していることを認識しました：このNMCCで ユニークな準備他の医薬品と一緒に購入することはできませんでした（ケース番号464の場合、2015年9月2日付けのイルクーツクOFASロシアの決定）。

INNが異なる医薬品を購入するその他の場合、IMCCの最大サイズは、前年の医薬品の購入量によって異なります（2013年10月17日のロシア連邦政府令N 929の第1項）。

調達対象の形成に関するその他の制限

管轄当局からの請求を回避するために、2015年6月9日付けのFASロシアの書簡N AK/28644/15に導かれることをお勧めします。 部門が違反とみなす医薬品の供給に関連する調達の対象を説明する際の顧客の行動をリストします。 特に、そのような行動には、一緒に薬を購入することが含まれます 医療機器.

の要件の確立に関連する物議を醸す状況について ユニークな構成医薬品については、調達紛争ガイドを参照してください。

調達参加者の要件

製薬、卸売、 小売り彼らによってライセンスされています（第33条、第4条、第1部、第8条 連邦法 2010年4月12日付けN61-FZ）。
通知および調達文書には、参加者がライセンスを持っているという要件が含まれている必要があります（法律Nの第31条のパート5）。 その不在は違反です（たとえば、ケース番号IP-04 / 10949の場合は2015年7月16日付けのタタールスタンOFASロシアの決定を参照してください）。
参加者が次のライセンスの少なくとも1つを持っている必要があることを指定する必要があります。
1）調達対象に応じた業務（サービス）の種類で製薬活動を行うための免許。 参加者の免許によって提供されなければならない仕事（サービス）の種類に関する情報の通知と文書化の欠如は違反です（たとえば、2015年10月27日付けのサラトフOFASロシアの決定を参照してください。 363-15 / gz、ケース番号85-К/ 14の場合の2014年11月7日付けのアルタイOFASロシアの決定）;
2）調達対象に対応する業務の種類に関する医薬品の製造許可。
顧客がリストされたライセンスの1つだけを示した場合、彼の行動は違反と見なすことができます（たとえば、N G807-04 / 2015の場合は2015年11月13日付けのウラジミールOFASロシアの決定を参照）。
麻薬または向精神薬を購入する場合、参加者が麻薬の流通のための活動を実施するための免許を持っているという要件を追加で確立する必要があります。 向精神薬およびそれらの前駆体、薬物含有植物の栽培。 同時に、本免許に記載しなければならない特定の種類の作業（サービス）を引用する必要があります（法律第31条第1項第1部）。

契約制度に関する法律に基づく医薬品の調達は、最も問題のあるものの1つです。 調達の対象を説明するための手続きと、その手続きを実施するための条件は、法律の条項の別の段落（第6条、第1部、第33条）で強調されているだけでなく、この目的のための手続きは、最も多いものの1つです。 「国家市場」で競争力がある。 主な特徴を検討することを提案します。

医薬品の一括購入

2013年に、政府の法令により、顧客が統合ロットで購入した場合、つまり、さまざまなMMN、グループ、化学名、または商品名の医薬品が含まれている場合、顧客が手順、契約の初期（最大）価格が制限を超えた場合 許容サイズ、2013年10月17日のロシア連邦政府の法令によって承認されたN929。

どのようなルールに従う必要がありますか？

だから、例えば、ボリュームの場合 お金購入年度の前年の医薬品の購入額が5億ルーブル未満の場合、初期価格を条件として、顧客は、異なるINN、化学物質、グループ化、および商品名の医薬品を1つのロットに組み合わせる権利がありません。契約の100万.rublesを超える

前年の年間購入量が5億ルーブルを超え、50億ルーブルを超えない場合、契約の初期価格の上限値は250万ルーブルとなり、この量が50億ルーブルの場合、契約の初期（最大）価格のサイズは500万ルーブルに増加します。

さらに、ロットの最大初期最高価格は、麻薬、向精神薬、放射性医薬品、および投与量と放出形態に類似物がない医薬品の購入のために、1,000ルーブルに設定されました。
したがって、ロットの価格が指定されたサイズを超えない場合、顧客は統合された名前で手続きを実行する権利があります。

商品名で薬を購入する方法は？

現在 この問題そのような薬はそれほど多くないので、関連性はありませんが、それでも、顧客は国際的な一般名、化学名、またはグループ名を持たない薬を購入するのに苦労しています。 立法者は慎重にそのような機会を紹介しましたが、規範を修正するための手順を完了しませんでした。

その結果、州および地方自治体の顧客による調達に関する法律は、2013年11月28日のロシア連邦政府の法令N 1086によって承認されたそのような機会を規定していますが、このリストはそのような医薬品のリストを作成するための規則です。保健省によって3年以上編集されていません。

さらに、指定されたリストに含めるための申請書があります。これは、予想どおり、製品の製造元から送信される必要があります。 そして何も変わっていません…

顧客になるには？

このため、商号のみの医薬品を購入する場合は、EISおよび調達書類に空の行名を残し、できるだけ詳細に書いてこの状況から抜け出す必要があります。 化学組成、投与量、放出形態よりも、参加を計画している参加者を制限することが可能です。

これは悲しい結果です

顧客からの医薬品購入の特徴を踏まえ、法に違反しないように、統合されたロットをより小さなロットに「分割」する必要があります。

しかし、多くの場合、顧客と参加者の間で、法律の規範に反して、共謀が発生し、法律違反と罰金の賦課を伴い、刑事訴追に至ります。 また、施設の財政的および経済的活動に関連して、医薬品の購入手続きに違反することが頻繁にあります。

保健省が成功した共同入札の経験を共有

製品の公的調達 医療目的の 近々常に連邦当局の監視下にあります。 ロシアのウラジミール・プーチン大統領と政府のメンバーとの最近の会議で、国の医療機関によって購入されたときと小売業の両方で薬の価格を規制する問題が議論されました。 そして、メドヴェージェフ首相が議長を務める情報技術の使用に関する政府委員会の最後の会議で、医薬品の公共調達の分野で価格を監視するための新しい情報および分析システムが発表されました。 このようなシステムにより、各地域の医薬品調達に関する情報を迅速に分析し、医薬品価格を追跡し、医薬品の加重平均市場コストを計算し、これらのデータを使用して初期契約価格を決定することができます。

モスクワでは、他の地域と比較して、市の医療制度の機関のための医薬品、消耗品、サービスの購入状況は良好です。 オークションで 上級競争、および商品やサービスは市場価格を下回る価格で購入されます。 これは、同じ名前の商品やサービスに対する複数の顧客からの注文を組み合わせ、特定の種類の製品の標準的な技術仕様と標準的なフォームを作成することによって、大幅に促進されます。 この部門の副責任者であるユリア・アンティポワは、この地域におけるモスクワ市保健局の発展について話しました。

--Yulia Olegovna、州の命令が保健省の調達に集中している頻度、今年発表された入札の総量に占める共同購入の割合、および利点は何ですか？ 同様の手順?

–公共調達の効率を改善し、医薬品の規制と合理的な使用のためのメカニズムを強化することは、私たちの部門が直面している重要なタスクの1つです。 部門の支出項目の構造において、主要な場所の1つは、医薬品の購入、特に医薬品、特に癌患者向けの医薬品の提供にあります。 この問題を解決するために、モスクワでは一元化された医薬品調達システムが導入されました。 調達に応募することで、このプロセスを合理化することにしました システムアプローチ。 2015年には、ヘルスケアの分野における一流の専門家の参加を得て、3つの独立したワーキンググループが設立されました。 薬の供給品質管理とモスクワ市の保健省に直接。 過去の間に、多くの作業が行われてきました：専門家は費用効果の高い経験を研究しました 先進国、薬物ケアの適切性、薬の使用の実現可能性を分析しました 治癒過程、高品質の腫瘍薬の入手可能性、輸入薬を次のように置き換える可能性 国内の類似体病気の種類ごとに、患者の健康を損なうことなく、ブランド薬をジェネリック医薬品に置き換える可能性。 2つのグループが実施 自己分析、体系的なアプローチに基づいており、腫瘍学者からの直接のアプリケーションに基づいて3番目にコンパイルされたリスト。 その結果、体系的なアプローチと調達の一元化により、コストを4倍最適化できることがわかりました。 追加の要因は、注文の集中化が医薬品の購入コストを大幅に削減するのに役立つことです。 たとえば、2016年にトラスツズマブ400 mg No. 1を購入したとき、部門は薬の価格が34,712.80ルーブルであるオークションを開催しました。 パッケージあたり、たとえば、MGOB No. 62の同様の薬のパッケージは、49,740ルーブルの価格で購入することができました。

一般的に、保健省は首都の最初の主要な管理者です 予算基金業界内のさまざまな顧客の同様の注文を一元化し、共同入札を実施し始めました。

このような「卸売」購入により、個々の医療機関による購入と比較して、購入した製品のコストを大幅に削減することが可能になりました。

比較のために、個人が医薬品や医療機器を購入したときの購入価格の例をいくつか挙げます。 医療機関（MGOB No. 62の例で）そして部門によって中央で。

入札プロセス自体を簡素化できるもう1つの作業領域は、技術仕様の類型化です。 私たちの部門の専門家は、部門の同僚と一緒に彼らの命名法に従ってこのタスクに取り組んでいます 経済政策および開発、入札委員会、メインコントロール。

今年の初めに、モスクワ市の保健省は申請キャンペーンを発表しました。 さらに、部門はこれらのニーズを要約し、認可された機関である州公的機関「調達機関（モスクワ市保健局の契約サービス）」に送信します。 これは、第2レベルの調達部門、つまり初期契約価格が5,000万ルーブルを超えない調達部門の認定機関です。 （共同入札およびオークションの場合-1,000万ルーブル）。

認可された機関は調達文書を作成し、専門家組織の初期（最高）価格に同意します。調達は、モスクワ政府ナタリアセルグニーナのモスクワ副市長が議長を務める部門間作業グループによる検討のために提出され、すべての承認後にのみ行われます。公開されています。

ユニファイドで現在の年に配置された数 情報システム共同調達の手続きは423で、総額は380億ルーブルを超えます。

保健委員会に従属する機関のニーズに対する共同入札による集中調達の主な主題は医療である 消耗品および試薬 薬および医療機器のメンテナンスサービス。 これは、私たちが独自の医療特性を備えた商品やサービスを利用する場合です。 さらに、モスクワの病院にランドリーサービスを提供する請負業者が共同入札で選ばれます-医療スタッフ用のベッドリネンとユニフォームの洗浄、ケータリング、クロークサービス、セキュリティサービス。

今年末までに、さらに80件の共同購入を実施する予定です（うち、リネンの洗浄と加工のためのサービスの購入は4件、合計19億ルーブル、消耗品の購入は46件、金額は44億ルーブル）。 ;ワードローブのメンテナンスのためのサービスを購入するための9つの手順-4億3500万ルーブルの量;複合、乾燥、タンパク質混合物を購入するための10の手順 医療栄養–3億7000万ルーブル。 医療機器のメンテナンスのための6つの調達手順-2億8000万ルーブル。 パンおよびベーカリー製品の供給者を決定するための4つの手順-1億6700万ルーブル。 消耗品を購入するための1つの手順-2億1500万ルーブル）。

もちろん、10万ルーブル以上の価値のある複雑な医療機器。 部門は以前と同様に、市の予算のお金で、専ら一元的に購入し、購入し続けています。 このような購入では、注文を具体的に組み合わせる必要はありません。 だから、例えば、反破壊者のバッチ 電子デバイスポリクリニックのホールにある圧力を測定するために、そして医者に向かう訪問者は今彼らのレベルを事前に測定する機会があります 血圧結果を印刷します。

部門の主な購入の中には 車両ヘリコプターを含む救急車サービス。 それらは主に緊急時に使用されます 医療ニューモスクワの遠隔地に住む住民で、交通事故の犠牲者を病院に届けるために使用されています。秒数が数えられると、今年は2機のヘリコプターを購入しました。 彼らはモスクワ空中飛行隊によって仕えられています。

–今年開催された製品の価値に関して、最大の共同オークションは何でしたか？

-これらは医療用消耗品の購入に対する入札でした-内部人工器官ステント。 に必要な資材の購入のために大規模な入札が行われました。 実験室診断。 そして、契約入札をすると、医療機器の整備サービスを購入するための入札でした。 そして年末に通過する必要があります たくさんの追加の医薬品提供のシステムの下で無料の医薬品を受け取る受益者のための医薬品の購入のためのオークション。

医薬品購入のための共同入札も行われています。 以前は、市がすべての市立病院のために中央で薬を購入したことは当然のことでした。 しかし、強制医療保険基金からの単一チャネル融資のシステムへの移行に伴い、薬の購入は診療所自体の義務の1つになりました。 しかし、共同入札を行い、個々の病院からの注文を1つのロットにまとめることは、結果として生じる節約の観点と管理の観点から、診療所の管理が競争力のある手順を組織することによって気を散らす必要がないため、より有益です。 病院向け医薬品の合同オークションは、受益者向け医薬品購入オークションと同様の原則で開催され、初期価格設定の明確で透明性のある仕組みで2年間開催されています。

保健省の下で、調達管理研究所とセンター 臨床研究、その専門家は、各項目の有効性と実際の医療での使用の見通しの観点から、医薬品の用途を評価します。 特に、これらの専門家は、高価な輸入薬を高品質で安価な国内の医薬品に置き換えることができるかどうかを判断するのに役立ちます。 その結果、今日、追加の薬剤提供のための薬剤の約50％が国内メーカーから購入されています。 国産医薬品だけでなく、良質の消耗品も調達の優先権を獲得しており、8月以降、ロシア製の食品にも同様の選好が導入されています。

たとえば、2016年の後半には、Biocadのトラスツズマブの国内ジェネリック類似品が販売され、オークションの最終価格にすぐに影響を及ぼしました。 州の資格を有する市民に提供するためのトラスツズマブの購入のためのオークションの結果に基づく 社会扶助モスクワ市では、ほぼ56.5％の値下げがあり、DZMは記録的な7億4100万の予算資金を節約することができました。

この方向での私たちの取り組みは、連邦レベルで高く評価されています。 去年の夏の終わりに、戦略的開発と優先プロジェクトのためのロシア連邦の大統領の下での評議会の幹部会で、ヘルスケアの5つの優先プロジェクトが特定されたことを思い出させてください。 そのうちの1つは、医薬品の公的調達の基準価格への移行を通じて、州および地方自治体の医薬品調達の管理を強化し、調達における医薬品の基準価格からの逸脱を減らすことです。

調達の改善に関連する「ヘルスケア」の方向での優先プロジェクトの実施の一環として、設立に成功した地域レベルの機関としてモスクワ保健局の代表者を含むワーキンググループが設立されました。 効果的なシステム政府の命令、および連邦独占禁止局（FAS）と連邦財務省、製薬会社の公的協会の配置。 同省のワーキンググループには、私たちの部門の責任者であるアレクセイ・クリプンが含まれており、私は医薬品調達のサブグループに参加しました。

ワーキンググループは、購入した薬の価格を自動監視するシステムの作成、契約の初期最高価格を決定するための加重平均価格の分析と使用に関する提案を検討します。 さらに、医薬品のラベリングと、偽造医薬品から一般市民を保護し、偽造医薬品や規格外医薬品の流通を迅速に排除するために、製造業者から最終消費者への医薬品の移動を監視する自動システムの導入の提案が検討されています。 。

医薬品の購入価格をモニタリングしたところ、地域によって価格に大きなばらつきがあることがわかりました。 これは主に、経済開発省の説明文に基づくオークションの初期価格が、登録簿に登録されたものの最高価格に基づいて形成されたという事実によるものでした。 さまざまな薬 1つの国際のために 一般名。 現在、アプローチはすでに変更されており、オークションの初期価格は平均登録価格に基づいて決定されます。

–共同入札で注文する場合、どのような形式の競争手順が使用されますか？

–もちろん、競争手続きの主な形式は、電子オークションと オープンコンペ。 これらのフォームのどれを購入に使用するかは、注文によって承認された電子オークションで顧客が購入する義務のある商品、作品、およびサービスのリストに基づいて決定されます。 連邦政府.

–注文を一元化し、共同入札を行う場合、ロットはどのように形成されますか？ 顧客は、地域ベースまたは専門分野ごとに団結し、 医療プロファイル?

–注文の種類によって異なります。 病院向けの食品供給サービスの入札を行う場合、地域ごとに顧客を団結させることは論理的です。 もしも 私たちは話している発注書の集中化について 心臓病センター、その後、ステント留置術を実施する病院からの申請が組み合わされます。 すべてに明確な論理がなければなりません。

–保健省による共同入札の競争レベルはどのくらいですか。

-原則として、3人以上の参加者が勝利のために戦います。

–今年実施された共同入札の結果として達成された総節約額は15％に達しました（金銭的には-57億ルーブル）。

–骨材取引に基づいて締結された大規模な契約の履行において、サプライヤーはどのような困難に直面していますか？

–共同入札の結果として締結された注文の履行は、簡単な作業ではありません。 第一に、これらは常に大量の供給であり、第二に、それらはしばしば1年以内ではなく、2〜3年にわたって実行されなければなりません。 しかし、真面目な大企業にとっては、長くて大規模な契約はかなり有利です。 安定した容量使用率、スケジューリングを保証し、追加の 運転資金生産の開発のため。 契約に基づく支払い額は消費者物価指数に従って指数化されるため、サプライヤーはインフレを恐れる必要はありません。 これは、多くの小さなオークションを行う必要がない顧客にとっても便利です。

–保健省は、サプライヤーと請負業者のパフォーマンス規律をどのように確保していますか？ 契約の過失執行者にはどのような影響力が適用されますか？

-罰金から契約の終了、契約に基づく義務を履行できなかったカウンターパーティを悪意のあるサプライヤーの登録簿に含めることまで、影響力のすべての措置を適用します。 最近、締結した契約の解約手続きが簡素化されたことを積極的に活用しており、サプライヤーとの州契約を一方的に解約できるようになり、法廷に出廷する必要がなくなりました。

主張のほとんどは、医薬品や食品の供給者に対するものです。 しかし、それはほとんどの場合、低品質の製品の供給ではなく、契約に示されている納期の違反に関するものです。 そのような場合、薬局に優先薬が数日以上存在しないと、患者さんの健康に深刻な打撃を与える可能性があるため、厳しく、軽蔑せずに罰則を科します。

それで 来年都市国家の単一企業は、契約制度に関する法律の規則に基づいて調達に切り替えているため、共同購入のためのロットの形成に関する作業を私たちから追加する必要があります。

から受け取った資金を犠牲にして部門に従属する州の単一企業、OJSC、GAUZおよびGBUZ 起業家活動、223-FZおよび調達規則に従って購入を実行します。 規定は、注文を行うためのフォームの限定されたリスト（競争、オークション、提案依頼書、見積もり依頼書）を明確に説明しています。

医薬品は、法律第44-FZの下で最も問題のある購入です。 私たちは社会的に重要な商品について話しているので、立法者はそのような購入の手続きに特別な注意を払い、調達参加者と顧客のために追加の要件と制限を確立しました。 記事では、薬を購入する際に特に注意すべき点を説明します。

州および地方自治体の購入の管理（ , , ak。 時間）-契約マネージャー、契約サービススペシャリスト、購入手数料のための追加の専門トレーニングプログラム。

サプライヤーの追加要件

法律第44-FZには、医薬品の調達に適用される特別な規則が含まれています。

第一に、調達参加者は、医薬品を製造するため、および（または）製薬活動を行うための免許を持っている必要があります。

第二に、契約に麻薬または向精神薬の購入が含まれる場合、調達参加者は、麻薬、向精神薬およびそれらの前駆物質の流通、および麻薬植物の栽培のための活動を実施するための免許を持っている必要があります。

第三に、初期（最大）契約価格より25％以上低い契約価格を提示した医薬品の調達の参加者は、提案された契約価格の根拠を顧客に提供する義務があります。 正当化には、供給された商品の価格と数量、提案された価格で商品を供給する可能性を確認するその他の文書を含む、製造業者からの保証書が含まれる場合があります。 この要件が満たされない場合、または提案された価格が不当であると認識された場合、入札は拒否され、オークション中に、その勝者は契約の締結を回避したと認識されます。

第四に、必須医薬品（VED）のリストから医薬品を購入する場合、その費用は州が定めた最高販売価格を超えてはなりません。 それ以外の場合、申請は却下されます（法44-FZの第31条のパート10）。

提案依頼書

顧客は、医療上の理由（個人の不寛容によると、 重要な適応症）彼の治療期間中（法律第44-FZの第7条、第2部、第83条）。 そのような購入はそれぞれ、医療機関の計画とスケジュールに含まれている必要がありますが、その前に、医療委員会によって実証されている必要があります。 解決策はで修正されています 医療文書患者、医療委員会のジャーナルであり、締結された契約とともに契約の登録簿に含まれています。

単一のサプライヤーから

第28条、パート1、アート。 法律第44号の93-FZは、単一の供給業者からの医薬品の購入を許可しています。 この場合、いくつかの機能を考慮する必要があります。

• 供給範囲は200,000ルーブルを超えることはできません。
• 購入の対象は、1人の患者のために設計された薬です。
• の存在を確認する医療委員会の決定があります 医学的適応患者の場合;
• 薬の量は患者の治療期間に対応します。
• 医療委員会の決定は、契約とともにEISに配置されることがあります。

また、事故や災害後の緊急医療介入のために投薬が必要な場合にも実施できます。

癌患者のための医薬品の購入については、そのような患者がしばしば必要とするため、現在、60万ルーブル以下の法案が作成されています。 高価な薬できるだけ早く。

医薬品の名前

に 原則医薬品が調達の対象である場合は、国際一般名（INN）を調達通知に記載するものとします。 医薬品にINN、化学物質、グループ名がない場合は、グループ名を示す必要があります（法律第44-FZの第6条、第1部、第33条）。
場合によっては、薬は商品名で購入できます。

• この薬は、商品名で購入される医薬品のリストに含まれています（第6条、第1部、第33条）。 しかし、これまでのところ、そのようなリストは作成されていません。
• 提案依頼書（法律第44-FZの第7条、第2部、第83条）。
• 単一のサプライヤーからの調達（法律第44-FZの第28条、第1部、第93条）。
• インスリンとシクロス​​ポリンの調達。 この可能性は、経済開発省の説明に示されています。 ただし、顧客は特定のブランドの薬が必要な理由を正当化する必要があります。

ロットの形成

44 FZ未満の医薬品の購入には、ロットの形成に関連するもう1つの特徴があります。 契約の初期（最大）価格が2013年10月17日のロシア連邦政府の法令で定められた制限値を超えない場合、異なるINN（化学物質、グループ名）の医薬品を1つのロットに混合することが可能です。 .929：

• 100万ルーブル-前年に医薬品の購入に割り当てられた資金が5億ルーブル未満の顧客の場合。
• 250万ルーブル-前年に医薬品の購入に割り当てられた資金が5億ルーブルを超える顧客の場合。 最大50億ルーブル。
• 500万ルーブル-前年に医薬品の購入に割り当てられた資金が50億ルーブルを超える顧客の場合。

また、INNの薬と商品名の薬を1ロットに混ぜることはできません。

これらの規則は、オフセット契約に基づく購入を除き、すべての種類の医薬品の購入に適用されます。オフセット契約の条件の1つは、契約金額の一部を国の経済に投資することです（法律第44-FZ第111.4条）。

2015年6月9日付けのFASからの興味深い手紙NAK/28644/15。 その中で、独占禁止サービスは、競争の制限であると見なしているサプライヤーと製品の要件をリストしています。 たとえば、1つの購入に次のものを含めることはできません。

• 医薬品および医療機器;
• それらを希釈または投与するための薬および装置;
• 類似体のないユニークな薬やいくつかの商品名を持つ薬など。

さらに、独占禁止サービスは、購入要件に、投与量、補助部品の組成、残りの貯蔵寿命、保管温度などの代わりに、パッケージの充填量を示すことは容認できないと考えています。 制限の完全なリストは、FASレターに記載されています。

バイタルおよびエッセンシャルドラッグリストからの医薬品購入の特徴

バイタルおよび必須医薬品リストの医薬品の価格は、州によって次のように規制されています。

• 製薬会社による最大の工場外価格を決定するための方法を確立します。
• そのような準備のための最大の工場渡し価格が登録されています。
• Roszdravnadzorのウェブサイトで公開されている最大販売価格の登録が維持されています。
• 医薬品の最大販売および小売手当を設定するための方法が地域レベルで承認されています。

初期（最大）契約価格は、法律第44-FZの規則に従って決定する必要があります。 比較可能な市場価格の方法が優先されます（2017年9月26日付けのロシア財務省のレターNo. 24-01-07 / 62519）。

バイタルおよび必須医薬品の購入の参加者を削除する理由

バイタルおよび必須医薬品を購入する場合、いつでも参加者を購入から除外するか、オークションの勝者との契約の締結を拒否することができます（法律第44号FZの第31条のパート10）：

• 参加者が提供する医薬品の最高販売価格が登録されていない場合。
• 過剰な場合 限界価格サプライヤー決定の勝者は、それらをダウングレードすることを拒否します。

この場合、参加者に関するデータをに転送する必要がありますか？ 財務省は、それは必要ではないと考えています。 2017年9月4日付けの書簡No.24-02-08/ 56717で、当局者は次のように説明しました。参加者が契約条件に違反した場合、参加者はRNPに入ります。 この場合、彼との契約は締結されていません。

医薬品の価格には、VAT（10％）と地域の卸売マークアップの金額が含まれていることを覚えておく必要があります（医薬品の卸売および小売マークアップの制限は、2010年10月29日付けの政令第865号によって承認され、設定されています。地方自治体による）。 ただし、最大販売価格の登録簿の価格には、VATまたは追加料金は含まれていません。 したがって、お客様は参加者から提示された「薬価」と「メーカーの価格」を比較する必要があります。

価格制限を超えた場合、お客様は参加者に次のことを行う必要があることを示す場合があります。

• 薬の価格を最大販売価格を超えない金額に引き下げる。
• 契約の合計価格の比例した減少。

調達参加者がNMTsKを25％以上減少させることを許可した場合、彼は次のことを行わなければなりません（法律第44-FZの第37条）。

• あなたの誠実さを証明します。
• 薬の提示された「ダンピング」価格の計算を示します。

調達参加者がこの要件に従わない場合、顧客は契約の締結を拒否する義務があります。

UISでは、顧客は契約の締結を拒否するプロトコルを設定します。2日以内に、アートのパート11で規定された方法で顧客から勝者に送信されます。 31法律第44号-FZ。

調達の主題の説明

調達対象を説明するとき、顧客はアートの規定に導かれなければなりません。 法律第44号-FZの33。

1. 調達対象の説明は客観的でなければなりません。
2. 調達対象の説明は、機能的、技術的、品質的特性、性能特性を示さなければなりません。
3. 調達対象の説明には、商標、商号、特許、実用新案、工業デザイン、原産地表示、製造者名に関する要件や表示を含めないものとします。ただし、そうでない場合は、オブジェクト。 商標は、仕事の遂行またはサービスの提供において、その供給が契約の対象ではない商品が使用される場合にのみ表示することができます。

医薬品の州登録簿は、調達の主題の説明を正しく作成するのに役立ちます。 次の情報が含まれています：INN、構成、 剤形ああ、投与量、適応症/禁忌、 副作用、有効期限、保管条件、調剤条件、その薬がバイタルおよび必須薬のリストに含まれているかどうか。

入札図書を作成する際には、調達対象物の説明に十分注意する必要があります。同等の製品を供給する可能性がなければ、医薬品の特定の商品名に対応する治療上重要でない特性を調達文書に示すことは不可能です。 例えば、

• 薬物の特定の剤形の表示（「粉末」、カプセル、「錠剤」、「溶液」など）。
• 薬の特定の投与量;
• 賦形剤の組成または薬物の保管方法に関する要件。
• 納品の可能性のない医薬品の放出形態（一次包装）の表示 同様の薬別の形式のリリース（パッケージング）;
• 錠剤（カプセル）の色、形、味、一次および二次包装の色、形および材料などの説明。
• 1つのINN内に複数の商品名を持つ1つのロットの医薬品と、対応するINN内に1つの商品名しかない固有の医薬品を組み合わせる（剤形と投与量を考慮）。
• 医療機器やその他の商品と一緒に薬を購入する。

FASは、そのような記述はは、医薬品調達の参加者数を制限し、その結果、競争を制限するタイプの1つです（2015年6月9日付のFASレター番号AK / 28644/15）。 最も一般的なカテゴリーで調達の対象を説明する価値があります。調達対象の追加要件がある場合、顧客は、たとえば、保管モードの要件を正当化する必要があります。 将来的には、調達参加者は、契約に基づいて供給する予定の医薬品を指定する必要があります。

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まず第一に、顧客は購入した医薬品の名前を決定する必要があります。 契約システムを規制する法律では「Drugs」（MP）という用語が使用されていますが、61-FZでは「Drugs」（MP）という名前が確立されています。 2番目の概念には、医薬品と医薬品の両方の要素が含まれます。 しかし、それらの間に有意差はありません。 連邦法44によると、医薬品は予防、診断、および 薬効成分、病気の治療と治癒に使用されます。

通知および調達文書には、INN（医薬品の国際一般名）を記載する必要があります。 潜在的な請負業者は、彼が供給することを提案している医薬品の正確な商品名で申請書を送付する必要があります。

INNがない場合、顧客は調達文書に化学物質またはグループ名を示します。

調達対象の説明方法

購買文書には、特定の要件を指定する必要があります。 商品名は製品に必要な化学的および薬理学的特性を反映していないため、医薬品はINNに従って厳密に購入されます。

アートの要件に従って入札の対象を説明する必要があります。 33 44-FZ：

• 注文の主題は客観的でなければなりません。
• OZの説明では、技術的、定性的、機能的、運用的であることを示す必要があります。
• POには、商標、商号などへの参照を含めることはできません。

正しい説明については、を参照してください。 州登録 INNに関する情報を含む医薬品、 薬理学的特性薬だけでなく

特定の商号が参照される場合がいくつかあります。

1. この薬は、商品名で購入された薬のリストに含まれています（第6条、第1部、第33条44-FZ）。
2. 入札は提案依頼書の形で行われます（第7条、第2部、第38条44-FZ）。
3. 医薬品は単一のサプライヤーから購入されます（第28条、第1部、第93条44-FZ）。
4. 正当な理由の規定を条件として、インスリンまたはシクロスポリンを購入する必要があります（連邦独占禁止局と経済開発省の合意）。

NMTsKを正当化する方法

医薬品購入時のNMCCの計算は、アートに基づいて行われます。 2244-次の方法を使用するFZ：

1. 。 2016年3月18日付けのロシア連邦経済開発省の書簡No.D28i-693によると、この方法が優先されます。 契約当局は、必ず、 製薬活動卸売業または医薬品製造の免許を取得する権利を有します。
2. . この方法バイタルおよびエッセンシャルドラッグのリストから医薬品を購入する場合に使用されます。
3. もし、料金を計算するとき、 分析方法 NMCCが医薬品の購入に割り当てられた資金を超えた場合、顧客は他の方法を使用して初期価格を正当化し、他の方法を使用できないことについての説明を作成する権利があります（44-FZの第12条第22条）。

単一のサプライヤーから購入する場合のIMCCを決定するための手順と公式は規制されています。

メンバーシップ要件を設定する方法

医薬品は社会的に重要な商品であるため、 一般的な要件参加者（44-FZの記事31のパート1）には、追加の要件と制限を確立する必要があります。

1. 各参加者は、薬物の製造および薬理学的活動の実施のために持っている必要があります（61-FZの第4条の第33条、第8条の第1部）。
2. 供給に麻薬および向精神薬が含まれる場合、供給者はそのような物質を特別な許可で供給する可能性を確認する必要があります。

もう1つの追加オプションは、申請を却下するための条件です。 医薬品がバイタルおよび必須医薬品リストから購入された場合、サプライヤーは法的に確立された医薬品によって指導されなければなりません。 違反が見つかった場合、参加者は一時停止する必要があります。

• 特定のサプライヤーが提供する医薬品の最高価格は登録されていません。
• 提示価格は販売価格よりも高いレベルに設定されており、参加者はそれを引き下げません（44-FZの第31条のパート10）。

アンチダンピング措置の適用方法

医薬品の供給のための公的調達中に、入札またはオークションの勝者として認められた参加者がNMCCより25％低い価格を提示した場合、彼はアートのパート10に従ってそれを正当化する義務があります。 37 44-FZ：

• 価格と販売されたアイテムの数が規定されているメーカーからの保証書の助けを借りて;
• 所定の数量の商品の入手可能性を示す倉庫からの裏付けとなる文書。
• アプリケーションで指定された価格で商品を供給する可能性を示すその他の補足文書。

単一のサプライヤーからいつ薬を購入できますか？

供給量が200,000ルーブルを超えない場合は、単一のサプライヤーから商品を購入できます。 治療期間中の特定の患者（第28条、第1部、第93条44-FZ）、または事故や災害の結果として緊急の介入が必要な場合。

現在、以下を可能にする立法行為が検討されています。

• 最大400,000ルーブルの量で単一のサプライヤーから薬を購入します。 ただし、そのような注文の年間量がSSSの50％または2,000万ルーブルを超えないことを条件とします。
• 600,000ルーブル以下の腫瘍学患者のための単一の供給業者からの薬の購入。 そのような患者が可能な限り短い時間で特定の、しばしば高価な薬を必要とするという事実のために。