Амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийг хэрхэн худалдаж авдаг. Амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийг хэрхэн худалдаж авдаг Шинэ эм
Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн шинэчилсэн жагсаалтыг 60 шинэ эмээр нэмэгдүүлсэн. Тэдний нэгийг нь зөвхөн нөхцөлт байдлаар шинэ гэж нэрлэж болох нь үнэн. Өнгөрсөн жилийн жагсаалтад INN N-карбамойлметил-4-фенил-2-пирролидоныг шахмал болон хальсан бүрхүүлтэй шахмал гэсэн хоёр хэлбэрээр оруулсан. 2018 оны жагсаалтад N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон идэвхтэй бодисын химийн бүтцийн нэрийг INN нэрээр фенилпирацетамаар сольсон. Лекформууд өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна. 2018 оны VED жагсаалтад орсон шинэ бүтээгдэхүүнүүдийн дийлэнх нь хавдрын эсрэг эм юм - 22 INN (Хүснэгт 1).
Зургаан эм нь амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтаас гарах болно
Өнгөрсөн жилийн VED жагсаалтаас зургаан эмийг шинэ жагсаалтад оруулаагүй болно (Хүснэгт 2). Жагсаалтаас хасагдсан хүмүүсийн дунд ХДХВ-ийн вирусын эсрэг системийн вирусын эсрэг эм, гипогликемийн нэг эм, астма өвчний эсрэг нэг эм гэсэн хоёр зүйл багтсан болно. Үл хамаарах зүйлүүдийн жагсаалтад хавдрын эсрэг эмийн моноклональ эсрэгбие, эстрадиолын хослолууд багтсан болно.
VED найрлага: нэмэх 20 ба хасах 17 байрлал
Засгийн газар амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн шинэчилсэн жагсаалтад 19 INN-д тус бүр нэг, бозентан хоёрыг тус бүр 20 шинэ бэлдмэлийг оруулсан болно (Хүснэгт 3). 20 лекформын найм нь тарилга, 11 нь амаар, хоёр нь удаан хугацаагаар ялгардаг (вальпро хүчил мөхлөг ба фенспиридын шахмал). Дексаметазон нь шинэ бэлдмэлийг хүлээн авсан - интравитреаль эмчилгээнд суулгац.
Засгийн газар амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтаас 17 INN-ийн нэг хэлбэрийг хассан (Хүснэгт 4). Ялангуяа шинэ жагсаалтад фентанил хэл доорх шахмал, трамадол амны дусал, ритонавир зөөлөн капсулыг оруулаагүй болно. Өргөтгөсөн суллах нитроглицерин капсулыг шинэ жагсаалтаас хассан болно.
Хамгийн бага төрөл - хамгийн бага өөрчлөлт
Засгийн газар амлодипин шахмал, флуконазолын капсулыг үйлдвэрийн болон бэлэн эмийн сангийн хамгийн бага нэр төрлийн эмийн жагсаалтад нэмж оруулав. Нэмж дурдахад INN oseltamivir-ийн хувьд амны хөндийн суспензийг жагсаалтаас хасч, зөвхөн "капсул" хэлбэрийг үлдээсэн. Аторвастатин шахмалыг хэрэглэх өөр хувилбар гарч ирэв. Эмийн сангууд хамгийн бага хязгаарт хальсан бүрсэн шахмал эсвэл хальсан бүрсэн шахмалыг багтаах боломжтой. Хамгийн бага нэр төрлийн өөрчлөлт нь эмийн сан, ТҮЦ, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хамаарахгүй. Тэдний хувьд жагсаалт ижил хэвээр байв.
Хүснэгт 1. 2018 онд амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад шинээр орох эм
| ATX код | ИНН | Лекформууд | Худалдааны нэрс |
|---|---|---|---|
| Ходоод гэдэсний замын өвчин, бодисын солилцооны эмгэгийг эмчлэх эм | |||
| A05BA | Сукциний хүчил меглюмин инозин метионин никотинамид | Судсаар хийх уусмал | Ремаксол |
| A07EC | Месалазин | Шулуун гэдэсний лаа; Шулуун гэдэсний түдгэлзүүлэлт; гэдэсний бүрсэн шахмал; гэдэсний хальсан бүрхүүлтэй шахмал; сунгах шахмал; сунгах хугацаатай шахмал, гэдэсний бүрээстэй | Улколфри, Пентакса, Мезавант, Салофалк, Асакол, Кансалазин, Месакол, Самезил |
| A16AX | Элиглюстат | Капсул | Cerestel |
| Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх эм | |||
| A10BX | Эмпаглифлозин | Жардинс | |
| Ликсисенатид | Ликсумия | ||
| Гемостатик эмүүд | |||
| B02BX | Элтромбопаг | Кино бүрсэн шахмал | Буцах |
| Ренин-ангиотензин системд нөлөөлдөг бодисууд | |||
| C09DX | Валсартан сакубитрил | Кино бүрсэн шахмал | Инресто, Уперио |
| Гиполипедийн эмүүд | |||
| C10AX | Алирокумаб | Арьсан дор хэрэглэх шийдэл | Амттай |
| C10AX | Эволокумаб | Арьсан дор хэрэглэх шийдэл | Репата |
| Бэлгийн даавар, инсулинаас бусад системийн дааврын эмүүд | |||
| H01CB | Ланреотид | Удаан хугацаагаар хэрэглэх арьсан дор хэрэглэх гель | Соматулин, Соматулин Автогель |
| H05BX | Этелкальцетид | Судсаар тарих шийдэл | Парсавив |
| Системийн бактерийн эсрэг эмүүд | |||
| J01XA | Телавантзин | Чичиргээтэй | |
| J01XX | Даптомицин | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат | Кубицин |
| Тедизолид | дусаах уусмал бэлтгэх баяжмал бэлтгэх лиофилизат; Кино бүрсэн шахмал | Сивекстро | |
| Системийн вирусын эсрэг эмүүд | |||
| J05A | Дасабувир; омбитасвир паритапревир ритонавир | Таблетын багц | Викейра Пак |
| J05AE | Нарлапревир | Кино бүрсэн шахмал | Арланса, Нарлапревир |
| J05AX | Даклатасвир | Даклинза | |
| Долутегравир | Тивикай | ||
| Маравирок | Celzentry | ||
| Хавдрын эсрэг эмүүд | |||
| L01 CD | Кабазитаксел | Жевтана | |
| L01XC | Брентоксимаб ведотин | Адцетрис | |
| Трастузумаб эмтансин | Кадцила | ||
| Ниволумаб | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал | Опдиво | |
| Обинутузумаб | Газива | ||
| Панитумумаб | Вектибикс | ||
| Пембролизумаб | Кейтруда | ||
| Пертузумаб | Пержета | ||
| L01XE | Афатиниб | Кино бүрсэн шахмал | Гиотриф |
| Пазопаниб | Вотриент | ||
| Регорафениб | Стиварга | ||
| Траметиниб | Мекинист | ||
| Дабрафениб | Капсул | Рафинлар, Тафинлар | |
| Кризотиниб | Халкори | ||
| Нинтеданиб | Зөөлөн капсулууд | Варгатеф | |
| Руксолитиниб | Эм | Жакави | |
| L01XX | Афлиберцепт | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал | Зальтрап |
| Нүдэнд хэрэглэх шийдэл | Эйлеа | ||
| Висмодегиб | Капсул | Эриведж | |
| Карфилзомиб | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат | Кипролис | |
| Хавдрын үхжилийн хүчин зүйл альфа-1 (тимозин рекомбинант) | Рефнот | ||
| L02BB | Энзалутамид | Капсул | Xtandi |
| L02BX | Дегареликс | Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат | Фирмагон |
| Дархлааг сайжруулах нөлөөтэй эмүүд | |||
| L03AB | Пегинтерферон бета-1а | Арьсан дор хэрэглэх шийдэл | Плегриди |
| Дархлаа дарангуйлах нөлөөтэй эмүүд | |||
| L04AA | Алемтузумаб | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал | Лемтрада, Кампас |
| Апремиласт | Кино бүрсэн шахмал | Отезла | |
| Ведолизумаб | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат | Entyvio | |
| Тофацитиниб | Кино бүрсэн шахмал | Жакинус | |
| L04AC | Канакинумаб | Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат | Иларис |
| Секукинумаб | Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх лиофилизат; арьсан дор хэрэглэх шийдэл | Косэнтик | |
| L04AX | Пирфенидон | Капсул | Эсбриет |
| Үрэвслийн эсрэг болон үрэвслийн эсрэг эмүүд | |||
| M01AE | Декскетопрофен | Судсаар болон булчинд тарих шийдэл | Dexalgin, Ketodexal, Flamadex |
| Орон нутгийн мэдээ алдуулалт | |||
| N01BB | Левобупивакаин | Тарилга | Хирокайн |
| Мэдрэлийн тогтолцооны өвчнийг эмчлэх эм | |||
| N07XX | Диметил фумарат | Гэдэсний капсулууд | Текфидера |
| Тетрабеназин | Эм | Нормокинестин | |
| Амьсгалын тогтолцооны өвчнийг эмчлэх эм | |||
| R03AK | Вилантерол флутиказон фуроат | Амьсгалах зориулалттай нунтаг нунтаг | Релвар Эллипта |
| R03AL | Гликопирроний бромид индакатерол | Амьсгалах зориулалттай нунтаг бүхий капсул | Ultibro Breezhaler |
| Олодатерол тиотропий бромид | Амьсгалах зориулалттай тунгийн уусмал | Спиолто Респимат | |
| R07AA | Гайхалтай | Эндотрахеаль эмчилгээг түдгэлзүүлэх | Сурванта |
| Нүдний эм | |||
| S01EE | Тафлупрост | Нүдний дусал | Тафлотан, Тафлотан олон |
| Бусад эмүүд | |||
| V03AE | β-төмрийн (III) оксигидроксид, сахароз, цардуулын цогцолбор | Зажилдаг шахмал | Velforo 500 |
Хүснэгт 2. 2018 оны VED жагсаалтаас хасагдсан эмүүд
| ИНН | Лекформууд | Худалдааны нэрс |
|---|---|---|
| Росиглитазон | Кино бүрсэн шахмал | Авандиа |
| Эстрадиол | Эстрофем | |
| Индинавир | Капсул | Криссиван |
| Нелфинавир | Амаар хэрэглэх зориулалттай нунтаг | Вирацепт, Нелфинавир |
| Пертузумаб трастузумаб [иж бүрдэл] | Иж бүрдэл: дусаах уусмал бэлтгэх баяжмал, дусаах уусмал бэлтгэх баяжмал бэлтгэх лиофилизат | Beyodime |
| Зафирлукаст | Кино бүрсэн шахмал | Аколат |
Хүснэгт 3. 2018 онд лекформын тоо нэмэгдэх эм
| ИНН | Шинэ лекформууд |
|---|---|
| Панкреатин | Гэдэсний мөхлөгүүд |
| Кали ба магнийн аспартат | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал |
| Бозентан | тархах шахмал; хальсаар бүрсэн шахмал |
| Соматропин | Тарилгын уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат |
| Дексаметазон | Интравитреаль суулгах суулгац |
| Рифампицин | Кино бүрсэн шахмал |
| Изониазид рифампицин | |
| Диданозин | Амаар хэрэглэх уусмал бэлтгэх нунтаг |
| Ралтегравир | Зажилдаг шахмал |
| Метотрексат | Арьсан дор хэрэглэх шийдэл |
| Доксорубицин | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал |
| Абатацепт | Судсаар хийх уусмал бэлтгэх баяжмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат |
| Бупренорфин | Тарилга |
| Вальпро хүчил | Өргөтгөсөн ялгарах мөхлөгүүд |
| Перампанел | Кино бүрсэн шахмал |
| Холин альфосцерат | Судсаар хийх, булчинд тарих уусмал |
| Фенспирид | Өргөтгөсөн хальсан бүрхүүлтэй шахмал |
| Тоцилизумаб | Арьсан дор хэрэглэх шийдэл |
| Йомепрол | Тарилга |
Хүснэгт 4. 2018 онд тунгийн хэлбэр бага байх эм
| ИНН | Оруулсан лекцүүд |
|---|---|
| Дротаверин | Кино бүрсэн шахмал |
| Адеметионин | Гэдэсний хальсаар бүрсэн шахмал |
| Цусны бүлэгнэлтийн хүчин зүйл VIII | Удаан хугацаагаар ялгарах судсаар тарих дисперс бэлтгэх зориулалттай лиофилизат |
| Нитроглицерин | Өргөтгөсөн суллах капсулууд |
| Ко-тримоксазол | Кино бүрсэн шахмал |
| Тобрамицин | Нүдний тос |
| Капреомицин | Судсаар болон булчинд тарих уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат |
| Ритонавир | Зөөлөн капсулууд |
| Оселтамивир | Амаар хэрэглэх зориулалттай суспензийн нунтаг |
| Умифеновир | Кино бүрсэн шахмал |
| Винкристин | Судсаар тарих уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат |
| Фентанил | Хэл доорх шахмалууд |
| Трамадол | Амаар хэрэглэх дусал |
| Амантадин | Капсул |
| Оланзапин | Булчинд тарих суспенз бэлтгэх нунтаг |
| Рисперидон | Эм |
| Кромоглик хүчил | Амьсгалах уусмал |
Эмийн салбарын үнийн үндсийг мэдэхгүй бол 44-FZ-ийн дагуу эмийг зөв худалдан авах боломжгүй юм. Эмийн үнийг хэрхэн хязгаарлаж, тооцдог, үнийн дээд хязгаарын бүртгэл, 2019 оны амин чухал эмийн бүртгэл, албан ёсны вэбсайтуудыг нарийвчлан авч үзье.
2019 онд амин чухал эмийн борлуулалтын дээд үнийн бүртгэл хэд вэ
Эмийн эмнэлзүйн үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаархи мэдээлэлд дүн шинжилгээ хийх, тэдгээрийн хэрэглээний эдийн засгийн үр дагаврын үнэлгээ нь улсаас амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг гаргах боломжийг олгодог.
Эрүүл мэндийн яамнаас жил бүр батлагдсан тусгай эмийн жагсаалтыг хөтөлдөг. 2012 оноос хойш жагсаалтыг амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эм гэж нэрлэж байсныг бид танд сануулж байна, i.e. эмийн бүтээгдэхүүн (MD) бөгөөд эмийн бүтээгдэхүүн (MD) гэсэн өргөн ойлголтод ороогүй болно.
2019 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн бүртгэл, албан ёсны вэб сайт нь Эрүүл мэндийн яамны вэб сайтад байна.
Мөн Засгийн газраас амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн борлуулалтын үнийн дээд хязгаарыг тооцох аргачлалыг боловсруулсан (2015 оны 9 дүгээр сарын 15-ны өдрийн 979 дүгээр тогтоол).
Борлуулалтын дээд үнэ нь эмийг бүртгэх (эсвэл дахин бүртгүүлэх) үед үйлдвэрлэгчээс тогтоосон зардал юм. Үүнд түүхий эд, материалын зардал, үйлдвэрлэлд оролцсон ажилчдын цалин, нэмэлт зардал (цахилгаан эрчим хүч, дулааны хангамж, усан хангамж, түлшний зардал), инфляцийн түвшинг харгалзан үздэг.
Эмийн хамгийн их зардлын тооцоо
Эмийн бүлгээс хамаарч өөр өөр тооцооны аргыг тогтоосон. Жишээлбэл, ОХУ-д эргэлтэд ороогүй, эсвэл эсрэгээр нь эргэлтэд байгаа эсвэл ерөнхий эм, биосимиляр, эсвэл дундаас доогуур үнийн сегмент дэх эм гэх мэт.
Үйлдвэрлэгчид худалдах дээд үнийг бүртгээгүй амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийг худалдах, олгохыг зөвшөөрөхгүй бөгөөд үйлдвэрлэгчид эмээ бүртгэгдсэн борлуулалтын үнээс давсан үнээр борлуулах эрхгүй.
ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх эрх баригчид Холбооны тарифын албаны боловсруулсан аргачлалын дагуу бөөний болон жижиглэн худалдааны үнийн дээд хэмжээг нэмж тогтоодог (ОХУ-ын Холбооны тарифын албаны 2009 оны 12-р сарын 11-ний өдрийн № 442-а тушаал). Эм худалдаж авах, хадгалах, борлуулахтай холбоотой зардал, бүх татвар, бусад заавал төлөх төлбөр, түүнчлэн худалдааны байгууллагуудын ашгийн хэмжээг харгалзан үзнэ. Тэтгэмжийн хэмжээг ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн эрх баригчид интернетэд нийтэлж, эмийн сангийн байгууллагууд сонирхсон бүх хүмүүст нээлттэй хэлбэрээр байрлуулдаг.
Тогтсон тэтгэмжийн жишээг өгье.
Тиймээс 2019 оны амин чухал эмийн зөвшөөрөгдөх дээд үнэ нь үйлдвэрлэгчээс тогтоосон өртөг (бүртгэлд бүртгэгдсэнээс хэтрэхгүй) ба бөөний болон жижиглэнгийн үнийн дүнгээс (бүртгэлд тогтоосон үнийн дүнгийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй) бүрдэнэ. ОХУ-ын аж ахуйн нэгж).
Илүү өндөр хэмжээтэй ашиглах нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийг зөрчсөн гэж үздэг (Захиргааны хуулийн 14.6-р зүйлийн 1-р хэсэг).
Чухал болон чухал эмийн үнийн бүртгэлийг хэрхэн хөтөлдөг вэ?
Энэхүү бүртгэлийг мөн Эрүүл мэндийн яамны цахим хуудаснаас авах боломжтой.
Үүнийг хэрэгжүүлэх дүрмийг ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн 865 тоот тогтоолоор тогтоосон болно.
Росздравнадзорын амин чухал эмийн үнийн үйл ажиллагааны хяналтыг бүртгэлд шинэ бичилт оруулах замаар автоматжуулсан систем ашиглан цахим хэлбэрээр явуулдаг. Шинэ VED бүртгүүлэх, эсвэл жагсаалтад орсон эмийн өртөг өөрчлөгдсөн тухай мэдээлэл хүлээн авснаас хойш ажлын нэг өдрийн дотор Эрүүл мэндийн яам энэ мэдээллийг цахим жагсаалтад оруулна.
Бүртгэлийн бүртгэл нь дараах мэдээллийг агуулна.
- бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эзэмшигчийн нэр, үйлдвэрлэгч, үйлдвэрлэлийн талбайн байршил;
- INN эсвэл бүлэг, эсвэл химийн болон худалдааны нэр;
- регистрийн дугаар гэрчилгээ;
- тунгийн хэлбэр, тун, бүрэн байдал.;
- бүртгэгдсэн үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын үнэ рубль;
- улсын бүртгэлийн (дахин бүртгүүлэх) тухай Эрүүл мэндийн яамны тушаалын огноо, дугаар;
- анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу зураасан код ба код.
“Би ирэх жилийн амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай гэж нэрлэгддэг эмийн жагсаалтыг баталсан. 2018 оны ийм эмийн жагсаалтад хорт хавдар, зүрх судасны тогтолцооны өвчин болон бусад зарим төрлийн 60 эм, найман эмийг нэмж оруулсан" гэж Медведев хэлэв. ЗГХЭГ-ын цахим хуудсанд дурдсанчлан, энэ жагсаалтад орсон эмийн найман шинэ тунгийн хэлбэрийг бид ярьж байна.
Засгийн газрын тэргүүний хэлснээр, тэтгэмж авагчдад зориулсан эмийн жагсаалт мөн мэдэгдэхүйц өргөжиж, 25 нэр төрлийн эм бэлдмэлийг хамруулж байна. "Гэхдээ бид эм байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй" гэж Медведев тэмдэглэв.
Шадар сайд Ольга Голодец уулзалтын үеэр мэдэгдсэнээр, 2016 онд Оросын эмийн зах зээлийн нийт хэмжээ 1 их наяд 160 тэрбум рубль болсон байна. "2017 онд бид оны эцэс гэхэд бараг 10% өснө гэж найдаж байна" гэж Голодец хэлэв.
Тэрээр амин чухал эмийн жагсаалтыг тодорхойлохдоо тэдний өртөгийг нэмэгдүүлэхэд ихээхэн хязгаарлалт тавьдаг гэдгийг тэмдэглэв. “Өөрөөр хэлбэл, жагсаалт нэршлийн хувьд нэмэгдэж байна. 60 шинэ зүйлийг нэвтрүүлсэн бөгөөд тэдгээрийн зарим нь өнөөдөр эмийн зах зээлд гарсан нээлт болж, хэд хэдэн өвчний эмчилгээний системийг үндсээр нь өөрчилсөн" гэж Голодец хэлэв. Жагсаалтад хавдрын эсрэг болон дааврын эсрэг эмүүд, мөн хорт хавдрыг эмчлэх явцад ууж, сайн нөлөө үзүүлдэг хар тамхины эмүүд багтсан болохыг тэрээр тэмдэглэв.
“Үнэтэй эмийн жагсаалтад гурван шинэ эм гарч ирнэ. Энэ бол гемофили, гаучер, склерозын эмчилгээ юм” гэж Шадар сайд хэллээ. Түүнчлэн амин чухал эмийн жагсаалтыг өргөжүүлэх төдийгүй хуучирсан эмийг үүнээс хасахыг санал болгож байгааг тэрээр тэмдэглэв. "Ийм саналуудыг одоо бэлтгэж байна" гэж тэр хэлэв.
Медведев хуучирсан эмийг жагсаалтаас хасах нь эмийн хэлбэр, ерөнхий нэрээр орлуулах эм олсны дараа л хэрэгжих ёстой гэж тэмдэглэв. “Энэ нь нэг эм нь нөгөөг нь өөрчилдөг гэсэн ойлголттой болсон үед. Хоёуланг нь хийж чадах хугацаа үлдээсэн нь дээр. Гэхдээ ерөнхийдөө эмх цэгцтэй байх шаардлагатай” гэж Ерөнхий сайд дүгнэв.
ОХУ-ын Засгийн газар жил бүр амин чухал эмийн жагсаалтыг баталдаг. ОХУ-ын Засгийн газрын 2018 оны 12-р сарын 10-ны өдрийн 2738-р "2019 оны амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт, түүнчлэн эмийн жагсаалтыг батлах тухай" 2018 оны 12-р сарын 10-ны өдрийн 2738-р тушаалаар амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн шинэ бүртгэлийг батлав. эмнэлгийн хэрэглээ, эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах хамгийн бага нэр төрлийн эм. 2019 оны амин чухал эмийн жагсаалтыг (VED) 38 эм, 2 шинэ тунгийн хэлбэрээр нэмж оруулав.
Орос улсад эдийн засгийн тогтворгүй нөхцөл байдлын үед үнийн өсөлтийг урьдчилан таамаглах боломжгүй байдаг тул ийм жагсаалтыг хэдэн жилийн турш эмхэтгэсэн. Зөвхөн Москва эсвэл Санкт-Петербургт үйлдвэрлэгчид эмийн үнийг тогтоохдоо эрхээ урвуулан ашигласан төдийгүй татаастай бүс нутгуудад ч мөн адил. Тиймээс улс нь амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг гаргахад чиглэв. Энэ нь юу вэ, үүнийг хэрхэн ашиглах талаар дараа нь өгүүллээр хэлэлцэх болно.
Чухал! Та нийтлэлийн төгсгөлд 2019 оны эмийн жагсаалтыг татаж авах боломжтой.
Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн тодорхойлолт, түүний зорилго
Эмнэлгийн хэрэгцээнд шаардлагатай амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт буюу дээрх товчлол нь Засгийн газраас жил бүр гаргадаг эмийн жагсаалт юм. Үүнд:
- олон улсын өмчийн бус нэр;
- эм;
- тунгийн хэлбэрүүд.
Жагсаалт нь хэд хэдэн функцийг гүйцэтгэдэг. Жагсаалтад зөвхөн ОХУ-д бүртгэлтэй, тодорхой өвчний эмчилгээнд бусад эмүүдээс давуу талтай эмүүдийг багтаасан болно. Тиймээс эдгээр нь хамгийн чухал эмүүд бөгөөд тэдгээрийн багц нь эмнэлгийн байгууллагуудын тодорхой удирдамж юм. Зарим VED эмийн хувьд бүс нутгийн эрх баригчид тодорхой ангиллын иргэдэд тэтгэмж олгодог. Эмнэлэгт эмчилгээ хийлгэх үед эдгээр эмийг өвчтөн бүрт үнэ төлбөргүй өгдөг. Харамсалтай нь жагсаалтад байгаа эмүүдийг ангилал, өвчнөөр нь жагсаасан тул цагаан толгойн үсгийн дарааллаар харах боломжгүй.
Жагсаалтын гол үүрэг бол түүнд заасан эмийн үнийн дүнг төрөөс зохицуулдаг явдал юм.
амин чухал эмийн үнийн зохицуулалт
Тиймээс, Урлагийн 9-р зүйлийн дагуу. 5 Холбооны хууль-61 "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны эрх баригчид жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдэд зарах дээд үнийг тогтоодог. Бүс нутгийн эрх баригчид эдгээр үнэд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээг тогтоодог, гэхдээ зөвхөн "холбооны"-тай тохиролцсоны дараа (Холбооны хуулийн 61-р зүйлийн 6-р зүйлийн 2-р хэсэг, 5-р зүйлийн 9.1 дэх хэсэг).
Эцсийн үнэ тогтоох хяналтыг орон нутгийн эрх баригчид хариуцна. Үүний зэрэгцээ хэрэглэгчид үүнд идэвхтэй оролцох боломжтой. Ийнхүү 2015, 2016 онд Санкт-Петербург, Москва муж дахь эмийн сангийн сүлжээнүүдэд иргэдийн мэдүүлгийг үндэслэн шалгалт хийсэн ч зөрчил илрээгүй байна. 2019 оны амин чухал эмийн жагсаалт аль хэдийн гарсан бөгөөд жагсаалтыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, түүний салбар, бүс нутаг дахь холбогдох газар, хэлтэс, яамдын вэбсайтаас үзэх боломжтой.
Хууль тогтоомжийн зохицуулалт
Хамгийн чухал эмийн бүртгэлийг батлах нь ОХУ-ын Засгийн газрын тушаалын үндсэн дээр явагддаг. Энэ нь ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн 865 тоот тогтоолын дагуу жил бүр хийгддэг.
2019 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмүүдийг бусад жилүүдийн жагсаалтын нэгэн адил жил бүр өөрчлөгддөг эмийн зах зээлд гарч буй шинэ бүтээгдэхүүнийг харгалзан эмхэтгэсэн. VED-ийн 2019 оны бүртгэлийг ОХУ-ын Засгийн газрын 2018 оны 12-р сарын 10-ны өдрийн 2738-р тушаалаар "2019 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт, түүнчлэн эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" баталсан. эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмийн хамгийн бага хүрээ "
Өнгөрсөн онд мөрдөгдөж байсан 2017 оны 10 дугаар сарын 23-ны өдрийн 2323-р тоот тушаалыг хүчингүй болсонд тооцсугай.
2019 оны өөрчлөлтүүд - хамгийн сүүлийн үеийн мэдээ
Энэ жил 2019 онд хэрэглэх амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг дахин шинэчилж, 38 нэр төрлийн шинэ эм бэлдмэлийн жагсаалтыг нэмж орууллаа. Гол чиг хандлага нь амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг гепатит С, ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэхэд зориулагдсан үнэтэй эмээр баяжуулсан явдал юм. Жагсаалтад мөн антибиотикийн 2 нэр багтсан - Ампициллин + Сульбактам, Фосфомицин.
Дараах эмүүд жагсаалтад шинээр орж байна.
- Амбрисентан, атзолизумаб.
- Белимумаб, блинатумомаб, бриварацетам.
- Валсартан + Сакубитрил, вемурафениб, вилантерол + умеклидиний бромид.
- Галсульфаза, гозоглиптин.
- Төмрийн гидроксид олигоизомальтоз.
- Идурсульфаз бета, ixabepilone, ixazomib, ipilimumab.
- Кобиметиниб.
- Лапатиниб, ленватиниб.
- Маннитол, макитентан, митотан.
- Окрелизумаб.
- Парнапарин натри.
- Радийн хлорид, рибоциклиб, риоцигуат.
- Sebelipase alfa, simoctocog alfa, sofosbuvir (энэ нь гепатитын эмчилгээнд зориулагдсан).
- Taliglucerase alfa, tapentadol, tenecteplase.
- Фоллитропин альфа + Лутропин альфа.
- Ceritinib, elsulfavirin, empegfilgrastim.
Лекформуудын хувьд одоогийн жагсаалтад хоёр шинэ эм гарч ирэв: omalizumab (арьсан доорх эмчилгээний уусмал) ба деферазирокс (бүрхсэн шахмал).
Чухал үйл явдлууд
2019 оны эхнээс эмнэлгийн үнэ төлбөргүй тусламж үзүүлэх төрийн баталгааны тохируулсан хөтөлбөр хэрэгжиж байна (та доороос татаж авах боломжтой). Энэ нь ОХУ-ын Засгийн газрын 2018 оны 12-р сарын 10-ны өдрийн 1506 тоот "Иргэдэд 2019 он, 2020, 2021 оны төлөвлөлтийн хугацаанд үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үзүүлэх төрийн баталгааны хөтөлбөрийн тухай" тогтоолоор хэрэгжиж эхэлсэн. ” Үүний хүрээнд хорт хавдартай өвчтөнүүдийн нөхцөл сайжирч, амин чухал эмийн жагсаалтыг шинэчилж байна.
2019 оны 02-р сарын 06-ны өдөр Төрийн Дум "Эмийн эргэлтийн тухай Холбооны хуульд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" хуулийн төслийн ажлын хэсгийн хуралдааныг хийлээ. зайлшгүй шаардлагатай эмүүд. 592388-7 тоот хуулийн төсөл 1-р сарын дундуур анхны хэлэлцүүлгээр батлагдсан бөгөөд одоо хоёр дахь хэлэлцүүлэгт аюулгүй хүрэхийн тулд зохицуулалт хийх шаардлагатай байна.
Санаачилгын мөн чанар нь юу вэ: Эрүүл мэндийг хамгаалах хорооны дарга Д.Морозовын хэлсэнчлэн амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтаас эмийн үнийн хөөрөгдөлтэй холбоотой асуудлыг шийдвэрлэх. Хуулийн төсөлд 2019-2020 онд дахин бүртгүүлэх шаардлагатай болно. Үйлдвэрлэгчдийн амин чухал болон чухал эмийн жагсаалтаас эмийн борлуулах дээд үнэ. Гадны үйлдвэрлэгчийн улсад эмийн үнэ буурсан бол өртөг нь буурах ёстой. Мөн Төрийн Дум эмийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх байнгын ажлын хэсэг байгуулахыг санал болгож байна.
Жагсаалтыг бүрдүүлэх
Жагсаалтыг ОХУ-ын Засгийн газрын 871 тоот тогтоолын дагуу Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар байгуулагдсан хэлтэс хоорондын комисс боловсруулдаг. Комиссын хуралдааныг ЭМЯ-ны цахим хуудсаар дамжуулан хүргэж байна. Эрүүл мэндийн салбарт эмийн эргэлт, хүн амын эрхийг хамгаалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулдаг байгууллага, иргэд жагсаалт гаргах саналаа боловсруулж, жил бүрийн гуравдугаар сарын 30-ны дотор комисст хүргүүлдэг.
Баримт бичгийг хэрхэн үзэх вэ? Мэдээллийн системийн орчин үеийн хөгжлөөр 2019 оны амин чухал эмийн жагсаалтыг олох нь тийм ч хэцүү биш бөгөөд жагсаалтыг хэвлэмэл хэлбэрээр хэвлэсэн эмнэлгийн болон эмийн байгууллагуудад үзүүлж болно (Холбооны Холбооны хуулийн 63 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэгт заасны дагуу). Хууль-61, үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын дээд үнэ, шимтгэлийн дээд хэмжээ, бүс нутгийн эрх баригчдаас тогтоосон үнийн талаархи мэдээллийг эмийн санд байршуулах ёстой бөгөөд энэ нь амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалттай байх ёстой). 2019 оны амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг Эрүүл мэндийн яамны албан ёсны вэбсайт, түүнчлэн Эрүүл мэндийн тандалтын холбооны албаны эх сурвалжид нийтлэх шаардлагатай.
Тухайн бүс нутгийн эмийн жагсаалт, үнийн дээд үнийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг орон нутгийн хэлтэс, газар, эрүүл мэндийн яамны албан ёсны вэбсайтууд, мөн вэбсайтаас авах боломжтой.
Зөвшөөрөгдсөн:
- 2018 онд эмнэлгийн хэрэгцээнд хэрэглэх амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт (Тушаалын 1 дүгээр хавсралт);
- эмнэлгийн байгууллагын эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн жагсаалт (Тушаалын 2-р хавсралт);
- гемофили, цистик фиброз, гипофиз булчирхайн одой, Гаушер өвчин, хорт хавдартай хүмүүст зориулсан эмийн жагсаалт
лимфоид, гематопоэтик болон түүнтэй холбоотой эд, олон склероз, түүнчлэн эрхтэн ба (эсвэл) эдийг шилжүүлэн суулгасны дараа хүмүүс (Тушаалын 3-р хавсралт); - эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмийн хамгийн бага хүрээ (Захиалгын 4-р хавсралт).
Доорх хайрцагт та захиалгын текстийг уншиж болно. Хэрэв баримт бичиг харагдахгүй бол лавлагаа авахын тулд холбоосыг дагана уу: ОХУ-ын Засгийн газрын вэбсайтаас 2018 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн захиалга эсвэл татаж авах.
Баримт бичгийн талаар тусламж.
Засгийн газрын 2014 оны 8-р сарын 28-ны өдрийн 871 тоот тогтоолын дагуу ОХУ-ын Засгийн газар:
- эмнэлгийн хэрэгцээнд зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт (цаашид - VED);
- эмнэлгийн байгууллагын эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн жагсаалт;
- гемофили, цистик фиброз, гипофиз одой, Гаучер өвчин, лимфоид, гематопоэтик болон холбогдох эдүүдийн хорт хавдар, олон склероз, эрхтэн ба (эсвэл) эдийг шилжүүлэн суулгах мэс засал хийлгэсэн хүмүүст үзүүлэх эмийн жагсаалт;
- эмнэлгийн тусламж үзүүлэхэд шаардлагатай эмийн хамгийн бага хүрээ.
Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг жил бүр, бусад жагсаалтыг дор хаяж гурван жилд нэг удаа баталдаг.
2017 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг Засгийн газрын 2016 оны 12 дугаар сарын 28-ны өдрийн 2885-р тоот тушаалаар баталсан. Засгийн газрын 2015 оны 12 дугаар сарын 26-ны өдрийн 2724-р тоот тушаалаар өндөр үнэтэй эм, тодорхой ангиллын иргэдэд олгох эмийн жагсаалт, доод хязгаарыг баталсан.
Гарын үсэг зурсан тушаалаар 2018 оны амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг баталсан.
Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтыг 60 эм, энэ жагсаалтад аль хэдийн орсон эмийн 8 шинэ тунгийн маягтаар нэмж оруулав.
Иргэдийг тодорхой ангиллын эмээр хангах эмийн жагсаалтад 25 нэр төрлийн эм, энэ жагсаалтад багтсан эмийн 2 шинэ тунгийн хэлбэрийг нэмж орууллаа.
Үнэтэй эмийн жагсаалтыг 3 эм (nonacog alfa - гемофили өвчтэй өвчтөнүүдийн эмчилгээнд, терифлуномид - олон склерозтой өвчтөнүүдийн эмчилгээнд, элиглюстат - I хэлбэрийн Гаучерийн өвчинтэй хүмүүсийг эмчлэхэд) нэмсэн.
Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах хамгийн бага эмийн жагсаалтад 3 эм орно.
Гаргасан шийдвэрүүд нь 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай" холбооны хуулийг хэрэгжүүлэхэд чиглэгдсэн бөгөөд 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-ФЗ "ОХУ-д иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбоо" нь Оросын иргэдийг амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмээр хангах, эдгээр эмийн үнийг төрийн зохицуулалтаар хангах талаар тусгасан.