ОХУ-ын хууль тогтоомжийн тогтолцоо. Эм олгох шинэ дүрмийг дагаж мөрдөх журам батлах тухай 403 n тушаал

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаал.
"Амралтын дүрэм батлах тухай эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эмүүд, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчидэмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй"

2017 оны 07-р сарын 11-ний өдрийн анхны хэвлэлд
ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2017 оны 09-р сарын 08-ны өдрийн N 48125-т бүртгүүлсэн.
Баримт бичгийн хүчинтэй байх хугацаа: 2017.09.22
А4 хэмжээтэй 11 хуудас
Хавсралттай (Дүрэм)

дагуу 2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд "Эмчилгээний тухай" эм", 1998 оны 9-р сарын 17-ны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааны эсрэг" Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны журмын 5.2.169, 5.2.183-т заасан заалтууд. ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн 608 тоот тогтоолоор батлагдсан эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм бэлдмэлийн баярын дүрмийг хавсралтын дагуу баталлаа. .

Хүлээн зөвшөөрч байна"Эм олгох журмын тухай" хүчингүй болсон (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-ны N 7353 тоотоор бүртгэсэн).

Хэсэгүүдбаримт бичиг (Дүрэм):

• I. Ерөнхий шаардлагаэмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг олгоход зориулагдсан
• II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага
• III. Эмнэлгийн байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага. эмнэлгийн үйл ажиллагаа

АмралтЭмийн жоргүй эмийг: эмийн сан; эмийн сангийн цэгүүд; эмийн сангийн мухлагууд; эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид. Эмийн жороор олгох эмийг: эмийн сан; эмийн сангийн цэгүүд; хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 6-р сарын 30-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхээс бусад); 1998 N 681. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жороор олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулах тусгай зөвшөөрөл бүхий эмийн сан, эмийн сангууд гүйцэтгэдэг. жорын дагуу эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр явуулдаг.

Жорны дагууОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, N 107/u-NP маягтын жорын маягт дээр заасан бөгөөд тэдгээрийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон. ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу олгодог. жагсаалт II), Жагсаалт (II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм), арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад.

№ 148-1/у-04 (л) маягт эсвэл N 148-1/у-06 (л) маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу эмийг олгох, олгох эрх бүхий иргэдэд олгодог. үнэгүй баримтэм эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр эм хүлээн авах (үнэгүй эсвэл хямдралтай зарах эм).

Амралтэм нь тухайн хүнтэй холбоо тогтооход жороор заасан хүчинтэй хугацаанд хийгддэг жижиглэн худалдаа. Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь хугацаанд үйлчилгээ үзүүлэхээр хүлээн авна (үйлчилгээ хойшлогдсон).

• тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;
• "cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;
• багтсан эмийн жор хамгийн бага нэр төрөлэмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн эмийг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилгээ үзүүлэх;
• Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод жагсаалтад ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. ;
• Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

ХориотойХугацаа нь дууссан эмийн жорыг хойшлуулсан эмчилгээ хийлгэж байх хугацаанд нь дуусгавар болгохгүй бол. Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

ЭмийнЭмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно. Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч жор өгсөн хүн, холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, зохих ёсоор тогтоосон зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээг тухайн хүнд өгнө. эсвэл зохих тэмдэг бүхий жороор олгох эмийн санал болгосон хэмжээ.жор дахь.

байлцууланЖоронд заасан эмийн тунгаас өөр тунгаар эмийн жижиглэн худалдаалагчийн хувьд тухайн эмийн тун нь жоронд заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жороор заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.

Зөрчилэмийг олгохдоо анхдагч савлагаа хийхийг хориглоно. Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмийг худалдан авч буй хүн шаардлагатай бол эмийн анхдагч (хэрэглэгчийн) савлагааг зөрчихийг зөвшөөрнө. ) хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд олгож буй эмийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

Амралтанджороор олгох эм, эм зүйч нь эмийн жорын дээр эм олгох тухай тэмдэглэгээг тавьдаг.

• эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));
• худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;
• овог, нэр, овог нэр (боломжтой бол) эмнэлгийн ажилтан;
• эм хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;
• эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;
• эмийг гаргасан огноо.

Амралтанд 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, эмийн жорыг эмийн сан эсвэл эмийн сангийн овог нэр (тамга байгаа бол) заасан тамга дарсан байна. Иммунобиологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд үлдэх жор эсвэл жорын лангуу нь үүнийг заана. яг цаг(цаг, минутаар) мансууруулах бодис ялгаруулах. Иммунобиологийн эмийг ялгаруулах нь эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд, хэрэв тэр эмийг байрлуулсан тусгай дулааны савтай бол хүргэх хэрэгцээний талаархи тайлбартай хамт явуулдаг. энэ эмхудалдан авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой эмнэлгийн байгууллагад.

Үлдсэнжижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь дараах зорилгоор жорыг ("эмийг тараасан" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалдаг.

• II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;
• үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог эм - in гурван доторжил;
• Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эм, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субъектын тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаанд;
• шингэн хэлбэрээр эм тунгийн хэлбэрэзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан бэлэн бүтээгдэхүүн, ATC-ийн дагуу антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм болон бусад эмүүд тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

АмралтандЭмийн санч нь эмийг худалдан авч буй (хүлээн авагч) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэртээ хадгалах журам, бусад эмтэй харьцах талаар мэдээлдэг. Эмийн ажилтан эм олгохдоо эмийн бэлэн байдлын талаар худал, (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл, түүний дотор олон улсын чанартай ижил төстэй эм өгөх эрхгүй. ерөнхий нэр, тэр дундаа хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуун дарагдуулсан. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм худалдахыг хориглоно.

Мансууруулах бодис 2-р жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эм, арьсны трансдермаль эмчилгээний систем хэлбэрийн эмийг эс тооцвол жороор заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, итгэмжлэл бүхий этгээдэд иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм төрлийн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй.

Дараа нь 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгох III хүнЭмийг хүлээн авсан хүнд дээд талд нь шар судалтай, хар фонтоор "Гарын үсэг" гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурсан бөгөөд энэ нь:

• эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг; жорын дугаар, огноо;
• мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;
• эм амбулаториор эмнэлгийн тусламж авч байгаа өвчтөний эмнэлгийн картын дугаар;
• жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утас, эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;
• Латин хэл дээрх жорын агуулга;
• эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;
• эмийг гаргасан огноо.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот “Эм олгох журам батлах тухай...” тушаалын нууцыг бид дэлгэсээр байна.

Өнөөдөр манай уншигчдын асуултанд эм зүйч, эм зүйч хариулж байна "СоюзФарма" эмийн сангуудын холбооны гүйцэтгэх захирал Дмитрий Целоусов.

Би этилийн спиртийг гадны хэрэглээнд зориулж цэвэр хэлбэрээр олгох стандартын талаар мэдэхийг хүсч байна. Одоо ямар жингээр зарах ёстой вэ?

Эрүүл мэндийн яамнаас архи агуулсан эм олгох асуудлыг зохицуулах гэж оролдсон.

Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 02-р сарын 08-ны өдрийн 47н тоот, 2016 оны 12-р сарын 21-ний өдрийн 979н тоот тушаалууд нь согтууруулах ундаа агуулсан эмийн савны хэмжээг хязгаарлахад зориулагдсан бөгөөд этилийн спиртийг цэвэр хэлбэрээр нь хэрэглэхгүй. хэлбэр, учир нь эдгээр захиалга нь согтууруулах ундаа агуулсан хандмал хэлбэрээр эмийг зааж өгдөг.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 23-р зүйлд өвчтөн өөр аргаар цэвэр согтууруулах ундаа хэрэглэх боломжгүй тул гадны хэрэглээнд зориулж согтууруулах ундааг тусгайлан олгох тухай өгүүлдэг. Гэсэн хэдий ч, энэ догол мөр нь үйлдвэрлэлийн эмийн санд гадны хэрэглээнд зориулж архи, согтууруулах ундаа савлах боломжийг харгалзаагүй болно.

Ийм нөхцөлд стандарт байхгүй байгаа тул эцсийн эм гэж бүртгэгдсэн этилийн спиртийг гадны хэрэглээнд зарах боломжтой гэж би үзэж байна.

Эмийн бэлдмэлийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээг юу хийх вэ? Заримдаа өвчтөн хэтрүүлсэн жортой ирдэг...

Жор нь өвчтөнд яагаад хэрэгтэй байгааг тайлбарласан эмчийн тэмдэглэлийг агуулсан байх ёстой илүү эмсуулгаснаас илүү. Энэ нь зөвхөн хэт туйлд хамаарахгүй зөвшөөрөгдөх хэм хэмжээ, гэхдээ бас жороор олгох эмийн хэмжээг санал болгож байна.

Хэрэв ийм тайлбар байхгүй бол эм зүйч нь зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ эсвэл санал болгож буй хэмжээгээр эм өгдөг. Тэр үүнийг жороор тэмдэглэх ёстой. Нормативаас хэтэрсэн тохиолдолд өвчтөн болон эмнэлгийн байгууллагад анхааруулах ёстой.

Энд нэг нарийн зүйл байна: ЭМЯ-ны 1175н тоот “Эм бичих, эм бичих журам батлах тухай...” тушаалын дагуу ийм жор хүчингүй, хүчингүй эм олгох боломжгүй. хөөн хэлэлцэх хугацаа - 1175н тоот ижил тушаалд үүнийг хэлдэг (хэрэв эм нь хүчтэй бол эм зүйч, эм зүйч Ерөнхийдөө эрүүгийн хариуцлага хүлээх болно).

Хэрэв бид ердийн маягтын 107-ийн тухай ярьж байгаа бол та эмийг тарааж болно, жорын зөрчлийг сэтгүүлд тэмдэглэхэд л хангалттай гэсэн үүднээс би санал нийлэхгүй байна. Мөн байцаагч нар ч үүнтэй санал нийлэхгүй байгааг мэргэжилтнүүдэд анхааруулмаар байна. Гэсэн хэдий ч, 403n тоот тушаал нь зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээнээс хэтэрсэн, жороор заасан хэмжээ үндэслэлгүй бол эм олгохыг зөвшөөрдөг хэвээр байна.

Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны арванхоёрдугаар сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар хүчингүй болсон эмийн сан нь “Эм тараасан” гэсэн тамгатай. 403н тоот тушаалын дагуу "Мансууруулах бодис гарсан" гэсэн өөр тамга байх ёстой. Тамга дахин хийх шаардлагатай юу?

“Эм тараасан” болон “Эм тараасан” гэсэн бичээсийн утга ижил тул тамга тэмдгийг өөрчилж болохгүй.

403н тоот тушаалын 16-д заасны дагуу эмийн ажилтан нь эмийг худалдан авч буй хүнд бусад эмтэй харилцан үйлчлэлийн талаар мэдээлдэг. Хэрэв өвчтөн өмнө нь түүнд зааж өгсөн эмийг аль хэдийн ууж байгаа бол үүнийг яаж хийх вэ (заримдаа тэр тэдний нэрийг ч санахгүй байна)?

Мэдээжийн хэрэг, эм зүйч өвчтөн юу авч байгааг мэдэж чадахгүй. Өвчтөн өөрөө эмийнхээ гоёмсог нэрийг үргэлж санахгүй байх болно. Энэ тал дээр зөвлөлдөж байгаа гэдэгт итгэж байна эмийн харилцан үйлчлэлзөвхөн худалдан авсан бүтээгдэхүүний зааварт үндэслэсэн байх ёстой.

-Гэхдээ эм нь хоол, ундаатай харьцах гэх мэт хэцүү мөчийг яах вэ, учир нь өвчтөн үүнд алдаа гаргавал тэр бүр эрчимт эмчилгээнд хамрагдаж магадгүй юм бэ? Жишээлбэл, бэрсүүт жүржийн шүүс нь эмийн үр нөлөөг хэд хэдэн удаа нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь түүний бүх үр дагавартай хэтрүүлэн хэрэглэх явдал юм. Хамгийн түгээмэл аспириныг жүржийн шүүстэй хослуулан ходоодны шархлаа үүсгэдэг. Цай ч гэсэн антибиотик, төмрийн бэлдмэлийн үр нөлөөг үгүйсгэдэг. Хэрэв эдгээр дэлгэрэнгүй мэдээллийг зааварт заагаагүй бол эмийн сангийн ажилтан юу тайлбарлах ёстой вэ?

Өвчтөнүүд эмийн зөвлөх үйлчилгээг чадварлаг үзүүлж чадах мэргэжилтнүүдэд үндэслэн эмийн сангийн байгууллагыг сонгодог. Энэ мэдээллийг эмийн химийн курсын нэг хэсэг болгон сургалтын явцад олж авсан бөгөөд зарим талаар үйлдвэрлэлийн компаниудаас сургалтын үеэр олж авдаг. IN энэ тохиолдолдЭмийн мэргэжилтэн нь зөвхөн карьерынхаа туршид хуримтлуулсан мэдлэгийн баазыг удирддаг.

- Дархлаа судлалын эм олгоход яах вэ?

8.11.5-д заасны дагуу. ОХУ-ын Улсын эрүүл ахуйн ерөнхий эмчийн 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19 тоот "Ариун цэврийн болон эпидемиологийн дүрмийг батлах тухай" SP 3.3.2.3332-16 тушаалаар батлагдсан "Дархлаа-биологийн эмийн бүтээгдэхүүнийг тээвэрлэх, хадгалах нөхцөл" ( ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2016 оны 4-р сарын 28-ны өдрийн 41968 тоот бүртгэлтэй), амралт Дархлаа судлалын эмийг хүйтэн гинжин хэлхээний шаардлагад нийцүүлэн дулааны саванд эсвэл халуун саванд шууд хэрэглэх газарт хүргэсэн тохиолдолд жижиглэнгээр худалдаалж болно. Тэр бол Жижиглэн худалдааиммунобиологийн эмийг хүйтэн гинжин хэлхээний дагуу зөвшөөрдөг - энэ нь хэрэв эмийн сан зарахыг хүсч байвал гэсэн үг юм иммунобиологийн бэлдмэл, тэр худалдан авагчийг дулааны саваар хангах үүрэгтэй байв. Уг тогтоол өнөөдрийг хүртэл хүчинтэй байгаа. Харин одоо 403n тушаалын дагуу зочин дулааны савтай бол эмийг тараадаг.

Өвчтэй хүн эмийн ангиллыг ойлгох шаардлагагүй тул энэ нөхцөл боломжтой юу? Үүнийг эмийн сан олгохоос татгалзах эрх гэж тайлбарлах ёстой юу?

Эмийн сангийн байгууллага өвчтөнийг ийм сав эсвэл дор хаяж хүйтэн элементээр хангах боломжийг эрэлхийлэх болно. Жишээлбэл, уутанд хийсэн хуурай мөс.

- Дулааны савны төлбөрийг өвчтөн төлөх үү?

Мэдээжийн хэрэг, өвчтөн дулааны савны төлбөрийг төлөх үүрэгтэй, учир нь түүнд заавал байх ёстой.

Хугацаа нь дууссан жортой эм олгохыг хориглоно. Ийм нөхцөлд эмийг жорын хугацааг сунгахгүйгээр гаргадаг. Гэхдээ ихэвчлэн худалдан авалт, хангамжийн асуудлаас болж хойшлогдсон эмийн жорын хугацаа дууссан, мөн хойшлуулсан үйлчилгээ (10, 15 хоног) дууссан үед л эм эмийн санд ирдэг. Баримт бичгийг дахин олгохгүйгээр энэ жорыг ашиглан эм олгох боломжтой юу?

Үнэн хэрэгтээ Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 6 дахь хэсэгт заасны дагуу хугацаа нь дууссан жороор эм олгохыг хориглоно, зөвхөн хугацаа нь дууссан тохиолдолд эмчийн жорын хугацаа дууссан тохиолдолд.

Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно. Гэсэн хэдий ч жорын хугацаа хэдэн өдөр дуусахыг тушаалд заагаагүй байна. Хугацаа дууссан жорыг дээрх стандартыг үндэслэн дахин олгохгүйгээр хойшлуулсан үйлчилгээний хугацаанаас гадуур үйлчилгээ үзүүлэх боломжтой гэж би үзэж байна. Гэсэн хэдий ч хойшлуулсан үйлчилгээний хугацааг зөрчсөн тохиолдолд эмийн сангийн байгууллага лицензийн шаардлагыг ноцтой зөрчсөн тохиолдолд хариуцлага хүлээх болно гэдгийг санах нь зүйтэй. Мөн энэ нь ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.1-д зааснаар 100 мянгаас 200 мянган рубль хүртэлх торгууль юм. эсхүл үйл ажиллагааг 90 хоногийн хугацаагаар түдгэлзүүлэх.

Мөн шийдэгдээгүй байгаа асуудалд анхаарлаа хандуулмаар байна. Хэрэв байнгын согог байгаа бол хамгийн бага нэр төрлөөр юу хийх вэ? 403n тоот тушаал нь 785 тоот тушаалын хуучин нормыг хэвээр үлдээсэн - хамгийн бага хүрээний эмийг тав хоногийн дотор гаргах ёстой. Гэхдээ энэ хугацаа нь эмийн санг аврахгүй. Шалгалтаар эм байхгүй нь тогтоогдвол торгууль ногдуулдаг. Шүүхийн практик маш өргөн хүрээтэй...

" № 10/2017

2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм бэлдмэлийг олгох журам мөрдөгдөж байна.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот тушаалаар эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох шинэ дүрмийг баталсан. Дүрэм). Баримт бичиг 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон. Энэ өдрөөс эхлэн ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журмын тухай" урьд нь хүчинтэй байсан тушаал хүчингүй болсон.

Үүнтэй холбоотойгоор эмийн сангийн байгууллагуудын ажилд ямар өөрчлөлт гарах вэ?

2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс эхлэн эмийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг жижиглэн худалдааны байгууллагууд (эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид) шинэ захиалгаэм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох. Баримт бичиг нь гурван хэсгээс бүрдэнэ.

Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг олгоход тавигдах ерөнхий шаардлага;

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага;

Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага. Уг журамд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүнчлэн тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг олгоход тавигдах шаардлагыг шинэчлэн баталж, эмийн сангаас гаргаж буй эмийн анхан шатны болон хоёрдогч савлагаанд тавигдах шаардлагыг тодорхойлж, эм олгох онцлогийг тогтоожээ. эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэх шаардлагын дагуу эм. Мөн баримт бичигт дараахь зүйлийг тодруулсан болно.

эм олгох хугацаа, үүнд "статим" (нэн даруй) болон "cito" (яаралтай) жороор тэмдэглэгдсэн эмүүд;

эмийн сангийн байгууллагад олгох эмийн жорын хадгалах хугацаа.

Дүрмийн хамгийн чухал заалтууд дээр анхаарлаа хандуулж, эдгээр нь дараахь эмийн аж ахуйн нэгжүүдэд хамааралтай болохыг анхаарна уу.

• эмийн сангийн цэгүүд;

  эмийн сангийн мухлагууд;

  эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид.

Эмийн бэлдмэлийг жорын дагуу олгох.

Эмийг бичиж өгөх, жороор олгох журам, түүнчлэн эмийн жорын маягтын хэлбэр, эдгээр маягтыг боловсруулах, тэдгээрийг бүртгэх, хадгалах журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалаар баталсан. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын маягтын хэлбэр, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, түгээх, бүртгэх, бүртгэх, хадгалах журам, түүнчлэн бүртгэх журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 01.08. 2012 оны № 54н.

Эмийн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгодог. Мөн дархлаа судлалын, хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох эрхтэй. Үүний зэрэгцээ эдгээр эмийн үйл ажиллагааны субъектууд нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудыг эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалахтай холбоотой үйл ажиллагаа явуулах эрхийг олгох ёстой.

Жич:

ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг худалдах нь тийм биш юм. хувиараа бизнес эрхлэгчид гүйцэтгэдэг.

Уг журамд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг янз бүрийн хэлбэрийн жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу олгох журмыг тогтоодог.

Маягт жорын маягт	Гаргасан эмүүд
	Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон, ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу хяналтын арга хэмжээ авсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд (Жагсаалт). II)*, арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад
	ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу тодорхой хяналтын арга хэмжээ авахгүй байж болох сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмүүд (3-р жагсаалт). )**
	Арьс трансдермаль эмчилгээний систем хэлбэрээр II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүд
	Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эм, тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм***
	Анаболик идэвхжилтэй эмүүд (үндсэн заалтын дагуу фармакологийн үйлдэл) болон анатомийн-эмчилгээ- химийн ангилалДЭМБ-аас санал болгосон, to анаболик стероидууд
	Эм олгох журмын 5-р зүйлд заасан эм хувь хүмүүсбага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна бусад эмийн бодис агуулсан эмнэлгийн зориулалттай эм идэвхтэй бодисууд****
	Эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан, дээд тунгаас хэтрээгүй эм нэг тун, мөн үүнийг заасан хосолсон эм 2-р жагсаалтад орсон мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм биш
	Үнэгүй (хөнгөлөлттэй) эм авах эрхтэй иргэдэд тогтоосон эм
	Бусад эмүүд

* ОХУ-ын Засгийн газрын 681 тоот тогтоолоор батлагдсан.

** ОХУ-ын Засгийн газрын 681 тоот тогтоолоор батлагдсан.

*** ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн 183н тоот тушаалаар батлагдсан.

**** ОХУ-ын Нийгмийн эрүүл мэндийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562n тоот тушаалаар батлагдсан.

"Statim" (нэн даруй) болон "cito" (яаралтай) гэсэн жороор тэмдэглэгдсэн эмийг оруулах хугацаа нь ижил хэвээр байх бөгөөд журмын 6-р зүйлд заасан болно.

Эмийн жоргүйгээр эм олгох

Хүснэгтэд ороогүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу жоргүйгээр олгодог.

Эмийн сангаас гаргаж буй эмийн анхдагч ба хоёрдогч савлагаанд тавигдах шаардлага

Дүрмийн 8-р зүйлд эмийн бүтээгдэхүүнийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд зардаг бөгөөд шошго нь Урлагийн шаардлагыг хангасан байх ёстой. 46 Холбооны хууль№ 61-ФЗ.

Жагсаалтын II дахь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн сав баглаа боодол нь Урлагийн 3 дахь хэсэгт заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. 01/08/1998 оны Холбооны хуулийн 27 дугаар 3-ФЗ "Мансууруулах эм, эмийн тухай" сэтгэцэд нөлөөт бодис"(цаашид Холбооны хууль No 3-FZ гэх).

Жич:

Эмнэлгийн болон (эсвэл) мал эмнэлгийн зориулалтаар ашигладаг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын анхдагч, хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол дээр давхар улаан судалтай байх ёстой.

Эмийн бэлдмэлийг тараах явцад түүний анхдагч сав баглаа боодлыг зөрчихийг дүрмээр хориглоно.

Хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жоронд заасан буюу худалдан авагчийн шаардсан эмийн хэмжээ (жоргүй олгоход) нь агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байвал анхдагч савлагаа, тунг зөрчихийг зөвшөөрнө. хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаанд. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

Иммунобиологийн эмийг тараах.

Дүрэмд (13-р зүйл) иммунобиологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай, хэрэгцээний тайлбар бүхий хийж гүйцэтгэнэ гэж заасан байдаг. түүнийг худалдан авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах эмнэлгийн байгууллагад хүргэх.

Дархлаа-биологийн эмийг олгохдоо эмийн бэлдмэлийг худалдан авагчид үлддэг эмийн жор эсвэл жорын лангуун дээр түүнийг олгох тодорхой цагийг (цаг, минутаар) зааж өгсөн болно.

Нэхэмжлэлийн шаардлагын дагуу эм олгох.

Эмийн бүтээгдэхүүн олгох эрэлтийн нэхэмжлэхийг эмийн жор бичиж өгөх журам, нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу хийдэг.

Танд сануулъя: оношилгоо, эмчилгээний үйл явцыг хангахын тулд эмнэлгийн байгууллагууд нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эмийн сангаас эм авдаг (баримт бичгийн 3.1-р зүйл). Өргөдлийн нэхэмжлэх нь эмнэлгийн байгууллагын тамга, дугуй тамга, түүний дарга эсвэл эмнэлгийн хэлтсийн орлогчийн гарын үсэгтэй байх ёстой. Баримт бичигт эмийн дугаар, түүнийг бэлтгэсэн огноо, илгээгч, хүлээн авагч, түүний нэр (тун, суллах хэлбэр (шахмал, ампул, тос, лаа гэх мэт)), савлагааны төрөл (хайрцаг, шил) зэргийг зааж өгнө. , гуурс гэх мэт), хэрэглэх арга (тарилга, гадны хэрэглээ, амаар хэрэглэх, нүдний дусалгэх мэт), хүссэн эмийн тоо, олгосон эмийн тоо хэмжээ, өртөг.

Жич:

Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл бүхий эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, түүнчлэн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагууд (эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид) тус тусад нь оролцогчид бол цахим хэлбэрээр олгосон нэхэмжлэхийн дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. мэдээлэл солилцох мэдээллийн харилцан үйлчлэлийн систем.

Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн нэхэмжлэхийг зохих журмын дагуу шалгаж, олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэгээ хийдэг.

Дүрмийн 31-д эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчих нь эмийн үйлдвэрлэл эрхлэх эрх бүхий тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэн худалдааны байгууллага зөвшөөрөгддөг. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад, эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт өгнө.

Дээрх зааврууд нь субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах эмийн нэхэмжлэхийн шаардлагыг эмийн бүлэг тус бүрээр тус тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын маягт дээр бичдэг болохыг тогтоожээ. Тиймээс нэхэмжлэлийн бие даасан шаардлагын дагуу дараахь зүйлийг гүйцэтгэдэг (Дүрмийн 27-р зүйл).

2 дугаар жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм олгох;

III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм;

Тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмүүд, түүний дотор жоргүйгээр зарагддаг эмүүд.

Үүний зэрэгцээ, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсны трансдермал эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм хэлбэрээр олгохыг хориглоно (зүйл). Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлийн 4. 3- Холбооны хууль).

Эмийн бүтээгдэхүүнийг олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалах ёстой.

таван жилийн хугацаагаар - II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан болон эмийн сангийн цэгүүд);

гурван жилийн хугацаанд - тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн хувьд;

нэг жилийн дотор - бусад эмийн хувьд.

Эрүүл мэндийн яамнаас тайлбар хийлээ.

Өнөөдөр эрх бүхий байгууллагууд шинэ журмыг хэрэгжүүлэх хүсэлтийг хүлээн авч эхэлсэн бөгөөд үүний үр дүнд Эрүүл мэндийн яамнаас 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдөр энэхүү мэдээллийг эмийн сангийн байгууллага, бизнес эрхлэгчдэд хүргэх зорилгоор тодруулга хийлээ. эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх, эм олгох тусгай зөвшөөрөл. Тодруулбал, хугацаа нь дууссан эмийг хугацаа нь дууссан эмчийн жороор олгох тухай /Журмын 9-р зүйл/ талаар албаныхан үг хэллээ. Энэ норм нь жагсаалтын 2-д багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад бүх бүлгийн эм, түүний дотор субьектуудын тоон бүртгэлд хамрагдах эмэнд хамаарна гэж тэд хэлэв. Тэдний хувьд Урлагийн 6-р хэсэгт заасан хэм хэмжээ. Холбооны хуулийн 25 дугаар 3-FZ, 15-аас дээш хоногийн өмнө гаргасан жороор олгохыг хориглох тухай.

Дүрмийн 20-д жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй хүмүүст хамаарах журмыг тодруулсан. Тэгэхээр, эдгээр эмүүдхүлээн авах боломжтой:

эдгээр эмийг зааж өгсөн өвчтөнүүд;

өвчтөний хууль ёсны төлөөлөгчид (хэрэв өвчтөн насанд хүрээгүй эсвэл чадваргүй бол);

тогтоосон журмаар гүйцэтгэсэн өвчтөний итгэмжлэл бүхий бусад хүмүүс.

Өвчтөний итгэмжлэлийн тухайд Эрүүл мэндийн яамнаас дараахь зүйлийг тайлбарлав: энэ нь энгийн бичгээр хийгдсэн (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр нотариатаар гэрчлүүлж болно. тэдэнд бичих боломжгүй (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 163, 185.1-р зүйл).

Жич:

Хэрэв итгэмжлэл нь хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй хэвээр байна.

Эрүүл мэндийн яамны тодруулга дархлаа судлалын эм олгоход ч нөлөөлсөн. Тэдгээрийг гаргахдаа дүрмийн 13-т заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх ёстой. Үүний зэрэгцээ албаны хүмүүсийн үзэж байгаагаар дархлаа судлалын эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх явцад дулааны савнаас гадна бусад төхөөрөмжийг хадгалахад шаардлагатай температурын горимыг хадгалах боломжтой.

Түүнчлэн, журамд жороор олгох эмийн бүртгэлд бүртгүүлсэн, эмнэлгийн хэрэглээний зааварт "жоргүй олгодог" гэсэн бичилт бүхий эмийн жорыг өвчтөнд авахыг шаарддаггүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Таны мэдээлэлд:

Эмийг жороор олгодог эсвэл жороор олгодоггүй гэж ангилдаг улсын бүртгэл; олгох нөхцлийг эмийн бүртгэлийн баримт бичиг, түүний дотор эмнэлгийн хэрэглээний зааврыг тусгасан болно.

Эрүүл мэндийн яамнаас тайлбарласнаар дээрх журам нь зөвхөн жорын хадгалах хугацааг л зохицуулж, дээр дурдсан эмийн эргэлтэд нэмэлт хязгаарлалт үүсгэхгүй. 14-р зүйлд бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгаар эмийн жорыг гурван сарын турш хадгалах шинэ дүрмийг нэвтрүүлсэн. Үүний зэрэгцээ тус хэлтсээс өгсөн тайлбарт дурдсанаар 107-1/y маягтын жорын хуудсанд бичигдсэн, 60 хүртэл хоног, 1 жил хүртэлх хүчинтэй байх хугацаатай дээрх эмийн жорыг хадгална. Сүүлчийн тохиолдолд эмийн сүүлчийн багцыг өвчтөнд өгсний дараа жор хэвээр үлдэж, тодорхой хугацаанд хадгалагдана.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн 110 тоот тушаалаар батлагдсан "Эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, тусгай бүтээгдэхүүнийг бичих, бичих журам" эмчилгээний хоол тэжээл».

Холбогдох журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн 751n тоот "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаалаар тогтоосон болно. .”

Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдээс эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм олгох журам батлах тухай 2017 оны 7 дугаар сарын 11-ний өдрийн 403н тоот тушаалын хэм хэмжээг хэрэгжүүлэх тухай хүсэлт ирж байгаатай холбогдуулан эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл” (цаашид - 403 н тоот тушаал, журам).

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас дараахь зүйлийг мэдээлэв.

1. Хойшлуулсан засвар үйлчилгээтэй байх хугацаанд хүчинтэй хугацаа нь дууссан эмийг жорын дагуу олгох тухай (Журмын 9-р зүйл).

Журмын 9-д заасан хэм хэмжээ нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал эм, бэлдмэлийн жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад бүх бүлгийн эм, түүний дотор тоон бүртгэлд хамрагдах эмэнд хамаарна. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтанд байх ёстой (цаашид жагсаалт гэх).

Дээр дурдсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийн хувьд 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн Z-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 25 дугаар зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасан нормыг тэдгээрийг тараахыг хориглоно. арав гаруй хоногийн өмнө бичсэн жор дээр.

2. Дархлаа судлалын эм олгох тухай /Журмын 3, 13 дугаар зүйл/.

Журмын 3-р зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасны дагуу иммунобиологийн эмийг жорын дагуу олгох ажлыг зөвхөн эмийн сангийн байгууллага (эмийн сан, эмийн сангийн цэг) гүйцэтгэдэг.

Энэхүү нормыг 1998 оны 9-р сарын 17-ны өдрийн 157-ФЗ "Халдварт өвчний дархлалаас урьдчилан сэргийлэх тухай" Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэгт заасны дагуу иргэдэд дархлааны эсрэг дархлаажуулалтын иммунобиологийн эм олгох ажлыг дараахь журмын дагуу явуулдаг. Эрүүл мэндийн салбарын төрийн бодлого, эрх зүйн зохицуулалтыг боловсруулах, хэрэгжүүлэх чиг үүргийг гүйцэтгэдэг холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон журмаар эмийн сангаас эмийн жороор олгох.

Иммунобиологийн эмийг олгохдоо журмын 13-т заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх ёстой. Түүнчлэн, дулааны савнаас гадна дархлаа судлалын эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх явцад хадгалахад шаардлагатай температурын горимыг хадгалах боломжийг олгодог бусад төхөөрөмжийг ашиглаж болно.

3. Эмийн жорыг хадгалах тухай асуудал (Журмын 14-р зүйл).

403 n тоот тушаалд жороор олгохгүй байгаа эм гэж зохих ёсоор бүртгэгдсэн, эмнэлгийн хэрэглээний зааварт "Жоргүй олгодог" гэсэн бичилттэй байгаа эмийн жорыг өвчтөн авах шаардлагатай гэсэн дүрмийг оруулаагүй болно.

Эмийн бүтээгдэхүүнийг улсын бүртгэлийн шатанд жороор олгодог, жороор олгодоггүй гэж ангилдаг бөгөөд олгох нөхцлийг эмийн бүртгэлийн баримт бичиг, түүний дотор эмнэлгийн хэрэглээний зааварт заасан байдаг.

403 n тоот тушаал нь зөвхөн жорын хадгалах хугацааг зохицуулдаг бөгөөд дээрх эмийн эргэлтэд нэмэлт хязгаарлалт тавьдаггүй.

Уг журмын 14-р зүйлд эмийн сангийн байгууллага эсвэл эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид жорыг гурван сарын турш хадгалах шинэ дүрмийг оруулсан болно.

Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийн эмийн хувьд;

ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу ангилсан эм (цаашид - ATC), антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах болон тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код N06A ) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарахгүй.

Үүний зэрэгцээ, №107-1/у маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн дээрх бүлгийн эмийн жорыг 60 хүртэл хоног, хүчинтэй байх хугацаатай хадгалах ёстойг анхаарна уу. 1 жил хүртэлх хугацаа. Сүүлчийн тохиолдолд эмийн сүүлчийн багцыг өвчтөнд өгсний дараа жор хэвээр үлдэж, тодорхой хугацаанд хадгалагдана.

Эмийн шингэн тунгийн хэлбэрт этилийн спиртийн эзлэх хувь, түүнчлэн эм нь тодорхой ATC бүлэгт нийцэж байгаа талаарх мэдээллийг тухайн эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

Жишээлбэл, Хлорпромазин (“Аминазин”) ба Хлорпротиксен (“Хлорпротиксен”, “Труксал”) олон улсын өмчийн бус нэртэй эмүүд нь антипсихотик (код N05A) бүлэгт багтдаг бөгөөд олон улсын өмчийн бус нэртэй Тофисопам (“Грандаксин”) ба Бромхедибендизолазин ("Феназепам") ", "Эльзепам", "Фезанеф", "Фенорелаксан" гэх мэт) - олон улсын өмчийн бус нэрээр амитриптилин ("Амитриптилин"), Сертралин ("Золофт") бүхий анксиолитик (код N05B) бүлэгт багтана. ", "Serenata", "Aceptra" гэх мэт) ба Эскиталопрам ("Selectra", "Lenuxin", "Elycea" гэх мэт) - антидепрессантуудын бүлэгт (код N06A).

4. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох тухай /Журмын 20 дугаар зүйл/.

Уг журмын 20 дугаар зүйлд жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй этгээдэд хамаарах хэм хэмжээг тодотгосон. Тиймээс эдгээр эмийг хүлээн авах боломжтой:

эдгээр эмийг зааж өгсөн өвчтөнүүд; тэдний хууль ёсны төлөөлөгчид (хэрэв өвчтөнүүд насанд хүрээгүй эсвэл чадваргүй бол);

ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу боловсруулсан өвчтөний итгэмжлэл бүхий бусад хүмүүс.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах тухай өвчтөний итгэмжлэлийн тухайд бид үүнийг энгийн бичгээр (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) гаргасан бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр нотариатаар гэрчлүүлж болно. түүнд итгэмжлэл бичих боломжгүй (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 163, 185.1-р зүйл). Түүнчлэн, итгэмжлэл нь хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй хэвээр байна.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам энэ мэдээллийг эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх, эм олгох тусгай зөвшөөрөлтэй нутаг дэвсгэрийн эрүүл мэндийн байгууллагуудын бүх дарга, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хүргэхийг санал болгож байна.

ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ

ЗАХИАЛАХ

Нэмж дурдахад, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдрийн N 2853/25-4 "Эмнэлгийн эмчилгээнд эм олгох дүрмийг батлах тухай" 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаалын нормын тайлбарыг үзнэ үү. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид иммунобиологийн эмийг оролцуулан хэрэглэх" ба ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 10-р сарын 24-ний өдрийн N 3095/25-4 "Захиалгын нормыг нэмэлт тодруулга хийх. 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n "Эмнэлгийн зориулалтаар эм, түүний дотор иммунобиологийн эм, эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдэд зориулсан эм олгох журмыг батлах тухай". - Мэдээллийн сангийн үйлдвэрлэгчийн тэмдэглэл.
_____________________________________________________________________________________________

2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; N 31, 4161-р зүйл; 2013, N 48, Урлагийн 6165, 2014, N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238 дугаар зүйл), 9-р сарын 17-ны Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, 1998 оны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааг хамгаалах тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 38, 4736-р зүйл; 2009, N 1, 21-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл). .169, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 5.2.183, ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн N 608 тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, N 26, Урлаг. 3526, 2013, N 16, 1970, N 20, 2477, N 22, 2812, N 33, 4386, N 45, 5822, 2014, N 12, 1296, № 1296; , 3577-р зүйл; N 30, 4307-р зүйл; N 37, 4969-р зүйл; 2015, N 2, 491; N 12, 1763; N 23, 3333; 2016, № 2, 325-р зүйл. N 9, 1268-р зүйл, N 27, 4497-р зүйл; N 28, 4741-р зүйл; N 34, 5255-р зүйл; N 49, 6922-р зүйл; 2017, N 7, 1066-р зүйл),

Би захиалж байна:

1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.

2. Хүчингүйд тооцогдох:

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 7353);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн бүртгэл N 7842);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 9198);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн 521-р тушаал "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 10063).

Сайд
В.И.Скворцова

Бүртгүүлсэн
Хууль зүйн яаманд
Оросын Холбооны Улс
2017 оны есдүгээр сарын 8,
бүртгэл N 48125

Өргөдөл. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журам

Өргөдөл
захиалга руу
эрүүл мэндийн яам
Оросын Холбооны Улс
2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n

I. Эмнэлгийн хэрэглээний эм бэлдмэлийг олгоход тавих ерөнхий шаардлага

1. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид - жижиглэнгийн худалдааны байгууллага гэх) эм, түүний дотор иммунобиологийн эм (цаашид - эм гэх) эмийг эмнэлгийн зориулалтаар олгох журмыг тодорхойлдог. Эмнэлгийн ажилчдын тогтоосон журмаар бичсэн эмийн жор ба (эсвэл) эмийн жорын дагуу, түүнчлэн эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг байгууллагын нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу (цаашид - эмнэлгийн байгууллага), эсвэл эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч (цаашид жор, нэхэмжлэх гэх).
________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 18 дугаар зүйлийн 4 дэх хэсгийн 5 дахь хэсгийн "h" дэд хэсэг, 33 дугаар зүйлийн 1 дэх хэсгийн 1 дэх хэсгийн "к" дэд хэсэг (Хууль тогтоомжийн цуглуулга) ОХУ-ын, 2010, N 16, 1815, N 42, 5293, N 49, 6409, 2014, N 52, 7540).

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаалууд:

(ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2013 оны 6-р сарын 25-ны өдөр бүртгэгдсэн, бүртгэл N 28883), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 12-р сарын 2-ны өдрийн N 886n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2013 оны 12-р сарын 23, бүртгэл N 30714) , 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 386n (Хууль зүйн яам 2015 оны 8-р сарын 6-нд бүртгэгдсэн, N 38379 бүртгэл) ба 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 2154n N тушаал) ;

(ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 385n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2015 оны 11-р сарын 27-ны өдөр, бүртгэл N 39868) ба 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 254n (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 7-р сарын 18-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 42887) (цаашид N 54n тушаал гэх) ).

2. Эмийн жоргүйгээр олгох ажлыг:

эмийн сан;

эмийн сангийн цэгүүд;

эмийн сангийн мухлагууд;

эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид хувиараа бизнес эрхлэгч гэх).

3. Эмийн жороор олгох эмийг дараахь байдлаар гүйцэтгэнэ.

эмийн сан;

эмийн сангийн цэгүүд;

хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 6-р сарын 30-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг борлуулахаас бусад); 1998 N 681 (цаашид Жагсаалт гэх) .
________________
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No27, 3198-р зүйл; 2004, N 8, 663-р зүйл; N 47, 4666-р зүйл; 2006, N 29, 3253-р зүйл; 2007, N 28, 3439-р зүйл; 2009, N 26, 3183-р зүйл; N 52, 6572-р зүйл; 2010, N 3, 314-р зүйл; N 17, 2100-р зүйл; N 24, 3035-р зүйл; N 28, 3703-р зүйл; N 31, 4271-р зүйл; N 45, 5864-р зүйл; N 50, 6696, 6720-р зүйл; 2011, N 10, 1390-р зүйл; N 12, 1635-р зүйл; N 29, 4466, 4473-р зүйл; N 42, 5921-р зүйл; N 51, 7534-р зүйл; 2012, N 10, 1232-р зүйл; N 11, 1295-р зүйл; N 19, 2400-р зүйл; N 22, 2864-р зүйл; N 37, 5002-р зүйл; N 48, 6686-р зүйл; N 49, 6861-р зүйл; 2013, N 9, 953-р зүйл; N 25, 3159-р зүйл; N 29, 3962-р зүйл; N 37, 4706-р зүйл; N 46, 5943-р зүйл; N 51, 6869-р зүйл; 2014, N 14, 1626-р зүйл; N 23, 2987-р зүйл; N 27, 3763-р зүйл; N 44, 6068-р зүйл; N 51, 7430-р зүйл; 2015, N 11, 1593-р зүйл; N 16, 2368-р зүйл; N 20, 2914-р зүйл; N 28, 4232-р зүйл; N 42, 5805-р зүйл; 2016, N 15, 2088-р зүйл; 2017 оны N 4, 671-р зүйл; N 10, 1481-р зүйл.


Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жорын дагуу олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, эмийн ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд гүйцэтгэдэг.

Дархлаа судлалын эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд жорын дагуу олгодог.

4. Маягт N 107/u-NP, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон, ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, тэдгээрийн талаар хууль тогтоомжийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон байна. ОХУ-ын болон ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу (2-р жагсаалт), Жагсаалт (цаашид II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм гэх), арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад тохиолдолд олгоно.
________________
54н тоот тушаалын 1, 2 дугаар хавсралт.


N 148-1/у-88 жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу дараахь зүйлийг олгоно.
________________
N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийг томилох, бичих журмын 9-р зүйл.


ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээнд заасны дагуу ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал байдаг сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүн (Жагсаалт). III), жагсаалт (цаашид III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм гэх);

2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;

Энэ зүйлийн нэг, гурав дахь хэсэгт заасан эм, эмчийн жоргүйгээр худалдаалж буй эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх) эс тооцвол эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эм );
________________
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах, тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 7-р сарын 22-нд бүртгэгдсэн). , 2014, бүртгэл N 33210) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн N 634n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан.

анаболик идэвхжилтэй эм (фармакологийн үндсэн үйл ажиллагааны дагуу) ба Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагаас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу (цаашид - ATC) анаболик стероидууд (код A14A) (цаашид - анаболик үйлчилгээтэй эмүүд) гэж ангилдаг. ;
________________
N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 9 дэх хэсгийн 3 дахь заалт.


ЭМЯ-ны тушаалаар батлагдсан бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, эм зүйн бусад идэвхтэй бодис агуулсан, иргэдэд эмнэлгийн зориулалтаар олгох журмын 5 дахь хэсэгт заасан эм. ОХУ-ын Нийгмийн хөгжил 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн N 562n;
________________
ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдөр бүртгэсэн, бүртгэл N 24438, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 10-ны өдрийн N 369n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2013 оны 7-р сарын 15, бүртгэл N 29064), 2014 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн N 465n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2014 оны 9-р сарын 10-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 34024), 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн (registern N 634) ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 9-р сарын 30-ны өдрийн бүртгэл N 39063).


Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эм, эмийн бусад идэвхтэй бодисыг нэг удаагийн тунгаас хэтрүүлэхгүй тунгаар агуулсан эм. мансууруулах болон II жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эм биш.

Жорын маягт N 148-1/у-04 (л) маягт, № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг үнэ төлбөргүй эм авах, эм авах эрхтэй иргэдэд олгодог. хөнгөлөлт (цаашид үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй зарах эм гэх).

N 107-1/u маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу энэ зүйлийн нэг, гурав, есдүгээр хэсэгт заагаагүй бусад эмийг жоргүйгээр зардаг эмээс бусад тохиолдолд олгоно.

5. Энэхүү дүрмийн 4 дэх хэсэгт заагаагүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу олгох ажлыг жоргүйгээр явуулдаг.

6. Эмийн бэлдмэлийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандах үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд олгоно.

Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь нөхцлийн дотор үйлчилгээнд (цаашид хойшлуулсан үйлчилгээ гэх) хүлээн авна.

тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;

"cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;

Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилнэ;
________________
ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 12-р сарын 26-ны өдрийн N 2724-r тушаал (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016, N 2, 413-р зүйл).


Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний доод нэр төрөлд ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүнтэй холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага;

Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

Хугацаа нь дууссан жорыг хойшлуулсан засвар үйлчилгээ хийх үед хугацаа нь дуусаагүй тохиолдолд бөглөж болохгүй.

Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

7. Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно.
________________
1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 1, 2 дугаар хавсралт.


Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тухайн хүнд зохих журмын дагуу бичнэ. жороор олгох эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.жор дээр зохих тэмдэглэгээ хийж.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эмийн тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол тухайн эмийн тун нь жороор заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жоронд заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.

8. Эмийн бэлдмэлийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хийж, шошго нь 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 46 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. , мөн II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол - 1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 27 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн шаардлага.
________________
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, No16, 1815-р зүйл; N 42, 5293-р зүйл; 2014, N 52, 7540-р зүйл.

ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No2, 219-р зүйл; 2012, N 53, 7630-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл; 2015, N 1, 54-р зүйл.


Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа анхдагч сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно.

Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ буюу эмийг худалдан авч буй хүний ​​шаардсан хэмжээгээр (хэрэглээний) эмийг анхдагч савлагаанд оруулахыг зөрчихийг зөвшөөрнө. лангуу) нь хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. ) савлагаа. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

9. Эм зүйч жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жор дээр эм олгосон тухай тэмдэглэгээг тавина.

эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));

худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;

энэ дүрмийн 7 дугаар зүйлийн дөрөв дэх хэсэг, 10 дугаар зүйлийн гурав дахь хэсэгт заасан тохиолдолд эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол);

энэ дүрмийн 20 дугаар зүйлд заасан тохиолдолд тухайн эмийг хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын бичиг баримтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;

эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

10. Дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо жорын маягтНэг жилийн хугацаанд хүчинтэй, эм олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан N 107-1/у маягт, эмийн жорыг эм худалдан авч буй хүнд буцаан олгоно. эдгээр дүрмийн 9-д заасан мэдээлэл
________________
1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, жорын 2-р хавсралт.


Энэхүү жорын дагуу тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагатай дараагийн удаа холбоо барихдаа тухайн эмийн жорын дагуу эм бэлдмэлийг өмнө нь олгож байсан тухай тэмдэглэлийг харгалзан үзэж, тухайн хүн тухайн эмийн жорын дагуу эмийн хэмжээг худалдан авсан тохиолдолд тооцно. Эмнэлгийн мэргэжлийн эмчийн жоронд заасан дээд хэмжээ, түүнчлэн жорын хугацаа дууссаны дараа жор дээр "Эм олгосон" гэсэн тамга дарж, жорыг тухайн хүнд буцааж өгнө.

Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй (13) № 107-1/у маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг нэг удаа олгох бөгөөд энэ нь тухайн эмийг олгох хугацаа, хэмжээг харуулсан болно ( үе бүрт), зөвхөн жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

11.Жорын хуудас, маягт N 148-1/у-04 (л) эсвэл № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо ийм жорын бөглөсөн цаасыг гардуулна. эм зүйч эм худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд шилжүүлнэ.

12. Жагсаалтын II-т орсон мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм олгохдоо эмийн жорын бичигт эмийн сан, эмийн сангийн тамга дарж, тэдгээрийн овог нэрийг (тамга байгаа бол) заасан байна.

13. Дархлаа-биологийн эмийг олгохдоо эмийн жорын болон эмийн жорын лангуун дээр тухайн эмийг яг олгох хугацааг (цаг, минутаар) зааж өгсөн бөгөөд энэ нь тухайн эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд үлдэнэ.

Иммунобиологийн эмийг гаргахдаа тухайн эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авч байгаа) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай бол уг эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатайг тайлбарлаж өгнө. байгууллага, түүнийг олж авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой.

14. Жор ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) дараах зорилгоор хадгалагдаж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалагдана.

II жагсаалтын III жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;

үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - гурван жилийн хугацаанд;

Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн сангийн байгууллагад үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаанд;

Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах, тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код) зэрэг бусад эмүүд N06A) бөгөөд субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

15. Энэ дүрмийн 14 дэх хэсэгт заагаагүй жорыг “Эмийг олгож байна” гэсэн тэмдэг дарж, тухайн эмийг хүлээн авсан хүнд буцаан олгоно.

Тогтоосон дүрмийг зөрчиж бичсэн жорыг жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчлүүд, жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол) заасан журналд бүртгэнэ. эмнэлгийн байгууллагын тухай, авсан арга хэмжээг “Жор хүчингүй болсон” гэсэн тэмдэг дарж, жор өгсөн хүнд буцаан олгоно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь жор бөглөх дүрмийг зөрчсөн баримтын талаар холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгддэг.
________________
N 1175n захиалга, N 54n захиалга.

16. Эм зүйч эм олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэрийн нөхцөлд хадгалах журам, бусад эмтэй харилцан үйлчлэлийн талаар мэдээлнэ.

17. Эм зүйч эм олгохдоо эмийн бэлдмэл, түүний дотор олон улсын өмчийн бус ижил нэртэй эмийн бэлэн байдлын талаар хуурамч ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл өгөх, түүний дотор эмийн бэлэн байдлын талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй. хямд үнэтэй бүтээгдэхүүн.
________________
(ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011 он, No 48, 6724-р зүйл; 2013, 48-р зүйл, 6165-р зүйл).

18. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм олгохыг хориглоно.
________________
.

II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага

19. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, эмийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох эрх бүхий байгууллагад эм, эмнэлгийн ажилтны албан тушаалын жагсаалтад багтсан албан тушаал эрхэлж буй эмийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 9-р сарын 7-ны өдрийн N 681n тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 9-р сарын 21-ний өдөр бүртгэсэн, N 43748 бүртгэл) -ээр батлагдсан хувь хүмүүст мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм.

20. II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг арьсаар дамждаг эмчилгээний систем бүхий эмээс бусад тохиолдолд жороор заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, эсхүл эрх бүхий этгээдэд иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм төрлийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийг өмгөөлөгч олгосон.
________________
2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн N 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан этгээдтэй холбоотой (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, N 48, 6724, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, № 416, 6, 6 дугаар зүйл. N 52, 6951, 2014, N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, № 49, 6927, 625 дугаар зүйл. 1-р зүйлийн 72, 85; N 10, 1403, 1425; N 14, 2018; N 27, 3951; N 29, 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, 5-р зүйл. 2016 оны № 1, 9, 28-р зүйл; N 15, 2055-р зүйл; N 18, 2488; N 27, 4219-р зүйл).

21. Үнэгүй эм авах, хөнгөлөлттэй үнээр эм авах эрхтэй иргэдэд зориулагдсан II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг (арьс дамждаг эмчилгээний системд хамаарах эмээс бусад) олгохдоо эмийн жороор бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. жорын маягт N 107/u-NP маягт, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) маягт эсвэл N 148-1/u-06 (l) маягт дээр бичсэн жор.

Эдгээр дүрмийн 4 дүгээр зүйлийн гурав, наймдугаар хэсэгт заасан эмийг үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр авах эрхтэй иргэдэд зориулсан эмийг жорын № 148-1/у- маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. 88, жорын хуудас дээр бичсэн жор, маягт N 148-1/u-04 (l) эсвэл маягт N 148-1/u-06 (l).

22. III жагсаалтын II жагсаалтын мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгож дууссаны дараа эмийг хүлээн авсан этгээдэд дээд талд нь шар зураастай, хар үсгээр “Гарын үсэг” гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурсан байх бөгөөд энэ нь:

эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг;

жорын дугаар, огноо;

мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;

тоо эмнэлгийн картөвчтөн хүлээн авах Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээмансууруулах бодис хэрэглэх зориулалттай амбулаторийн нөхцөлд;

жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утасны дугаар эсвэл эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;

Латин хэл дээрх жорын агуулга;

эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

23. Этилийн спиртийг эмийн савны хэмжээ, сав баглаа боодол, иж бүрдэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг харгалзан жорын дагуу олгоно.
________________


Этилийн спирт агуулсан эмийг, түүний дотор эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг савны хэмжээ, сав баглаа боодол, эмийн иж бүрэн байдалд тогтоосон шаардлагыг харгалзан олгоно. .
________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 45 дугаар зүйлийн 4.1 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; 2014, N 52, 7540-р зүйл. ; 2015, N 51, 7245-р зүйл), ОХУ-ын Засгийн газрын 2016 оны 7-р сарын 23-ны өдрийн N 716 "Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн жагсаалтыг гаргах журам, тэдгээрийн эзлэхүүнд тавигдах шаардлага" сав, баглаа боодол, иж бүрэн байдал, эмийн жагсаалт мал эмнэлгийн хэрэглээ, тэдгээрийн хувьд савны эзэлхүүнд тавигдах шаардлагууд, эдгээр шаардлагын тодорхойлолтууд" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016 он, № 31, 5030-р зүйл).

24.Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн найрлагад орсон эмийг тус тусад нь олгохыг хориглоно.

25.Жижиглэн худалдааны байгууллага энэ дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасан эм бэлдмэлийг мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу олгохыг хориглоно.

III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага

26. Эмийн эм олгох тухай нэхэмжлэлийн нэхэмжлэхийг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 2-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан эм бичиж өгөх, жор, шаардлага-падаан олгох журмын зааварчилгааны дагуу боловсруулсан болно. 12, 2007 N 110 "Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, тусгай эмнэлгийн хоол тэжээлийн бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, жороор олгох журам" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 4-р сарын 27-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл No 9364).
_________________
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 27-ны өдрийн N 560 (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 9-р сарын 14-ний өдөр бүртгэсэн, N 10133 бүртгэл) тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан, 2009 оны 9-р сарын 25. N 794n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2009 оны 11-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, N 15317 бүртгэл), 2011 оны 1-р сарын 20-ны өдрийн N 13n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2011 оны 3-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 20103), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн N 94n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2013 оны 6-р сарын 25-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 28881).


Эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч, жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь цахим хэлбэрээр олгосон эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. тус тус мэдээлэл солилцох системийн мэдээлэлд оролцогчид юм.

27. II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, түүний дотор жорын дагуу худалдаалагдаж буй эм, эмийн жорыг тус тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу явуулдаг.

28. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгохыг хориглоно.
________________
1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлийн 4 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 2, Урлагийн 219; 2003, N 27, Урлаг. 2700; 2013, N 48, 6165, 2015, N 1, 54-р зүйл).

29. Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн падааныг зохих ёсоор бүрдүүлсэн эсэхийг шалгаж, түүнд олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэл хийнэ.

30. Эм олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад үлдээж, хадгална.

II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдийн хувьд) - таван жилийн хугацаагаар;

субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - гурван жилийн хугацаанд;

бусад эмийн хувьд - нэг жил.

31. Хүсэлт-нэхэмжлэлийн дагуу эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчихийг эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий жижиглэнгийн худалдааны байгууллага зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад, эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт өгнө.
________________
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн N 751n "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаал (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2016 оны 4-р сарын 21, бүртгэл N 41897).



Цахим баримт бичгийн текст
Kodeks ХК-аас бэлтгэсэн бөгөөд дараахь зүйлийг баталгаажуулсан.
Албан ёсны интернет портал
хууль эрх зүйн мэдээлэл
www.pravo.gov.ru, 2017.11.09,
N 0001201709110035