ОХУ-ын хууль тогтоомжийн тогтолцоо. Зохицуулалтын материал Амь аврах жагсаалтад орсон эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, шинэчлэн бүртгэх журам

"Амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үнийн төрийн зохицуулалтын тухай эм"

ОРОСЫН ХОЛБООНЫ ЗАСГИЙН ГАЗАР

ШИЙДВЭР
2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн N 865

нэн чухал, зайлшгүй шаардлагатай ЭМИЙН ЖАГСААЛТАНД ОРСОН ЭМИЙН ҮНИЙГ ТӨРИЙН ЗОХИЦУУЛАХ ТУХАЙ

05.12.2011 N 1001, 2012.09.04 N 882, 2014.08.15 N 816, 28.08.2014 N 871, 2015.09.04 N 91509, 2015 N 91509, 2014 N 816. 2 016 N 58)

"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуульд заасны дагуу ОХУ-ын Засгийн газар дараахь шийдвэрийг гаргадаг.

1. Хавсралтыг баталсугай:

Дүрэм улсын бүртгэламин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмэнд эм үйлдвэрлэгчээс тогтоосон худалдах үнийн дээд хязгаарыг шинэчлэн бүртгэх; 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979)

Ёс зүйн дүрэм улсын бүртгэламин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнэ;

ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдэд амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн тогтоосон бодит борлуулалтын үнэд бөөний худалдааны дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг тогтоох журам; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийг зохицуулахтай холбоотой асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолд хийгдэж буй өөрчлөлтүүд.

2.Энэ тогтоол хүчин төгөлдөр болохоос өмнө бүртгэгдсэн амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эм үйлдвэрлэгчдийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийн улсын бүртгэлд тусгасугай.

2010 оны 12-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө нэн чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн гадаад валют дахь гадаадын үйлдвэрлэгчдийн зарах дээд үнийг валютын ханшаар рубль болгон хөрвүүлэх ёстой. Төв банкОХУ-ын 2010 оны 11-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн (үйлдвэрлэгчдээс үнийг дахин тооцоолох өргөдөл гаргахгүйгээр) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулах замаар;

"Холбооны 2010 оны төсвийн тухай, төлөвлөлтийн тухай" Холбооны хуулиар 2011 онд тогтоосон инфляцийн төсөөлөлд үндэслэн 2010 оны 11-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн Оросын үйлдвэрлэгчдийн амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын дээд үнийг индексжүүлнэ. 2011, 2012 оны үе"-д амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийн улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулав.

4. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яамтай тохиролцсоны дагуу ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, эдийн засгийн хөгжилОХУ, Хөдөлмөрийн яам болон нийгмийн хамгаалалОХУ-ын яам бүс нутгийн хөгжилОХУ-ын Холбооны монополийн эсрэг алба, Хэрэглэгчийн эрх ашгийг хамгаалах, хүний ​​​​өмгөөллийн хяналтын холбооны алба, Шинжлэх ухааны байгууллагуудын холбооны агентлаг, ОХУ-ын Сангийн яам жил бүр 10-р сарын 15-ны дотор Засгийн газарт өргөн мэдүүлдэг. ОХУ-ын амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтын төсөл. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 09-р сарын 04-ний өдрийн N 882, 2014 оны 8-р сарын 28-ны өдрийн N 871 тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

5. ОХУ-ын Үйлдвэр, худалдааны яам, Холбооны тарифын албатай тохиролцсоны дагуу 2011 оны 4-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө ОХУ-ын үйлдвэрлэгчдэд эм тарианы үйлдвэрлэлийн орлого, зардлын бүртгэл хөтлөх журмыг боловсруулж, баталсугай. бусад эмийн бүртгэлийн орлого, зардлаас тусад нь амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт.

6. Хүчингүйд тооцсугай:

2001 оны 11-р сарын 9-ний өдрийн N 782 "Эмийн үнийн төрийн зохицуулалтын тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2001, N 47, 4448-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2005 оны 10-р сарын 17-ны өдрийн N 619 "Эмийн үнийн төрийн зохицуулалтыг сайжруулах тухай" тогтоол (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2005 он, N 43, 4400-р зүйл);

Засгийн газрын дарга
Оросын Холбооны Улс
В.ПУТИН

БАТАЛСАН
Засгийн газрын тогтоол
Оросын Холбооны Улс
2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн N 865

ЭНЭ ҮЙЛДВЭРЛЭГЧДИЙН БАЙГУУЛСАН АМЬДЧИЛГАА, нэн чухал ЭМИЙН ЖАГСААЛТАНД ОРСОН ЭМИЙН БОРЛУУЛАЛТЫН ДЭЭД ҮНИЙГ УЛСЫН БҮРТГЭЛ, ДАХИН БҮРТГҮҮЛЭХ ЖУРАМ.

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

1. Энэхүү дүрэм нь Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн улс орнуудын үйлдвэрлэгчид болон гадаадын эм үйлдвэрлэгч (цаашид үйлдвэрлэгч гэх)-аас амин чухал болон эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, шинэчлэн бүртгэх журмыг тогтооно. ОХУ-ын Засгийн газраас жил бүр баталсан зайлшгүй шаардлагатай эм (цаашид эмийн бүтээгдэхүүн гэх).

2. Үйлдвэрлэгчдийн эмийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, дахин бүртгэх ажлыг рублиэр хийдэг.

3. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг бүртгэж, түүнийг дахин бүртгэж, заасан бүртгэгдсэн (дахин бүртгэгдсэн) борлуулалтын дээд үнийг үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлд оруулна. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм (цаашид улсын бүртгэл гэх), эзэмшигч, эзэмшигчид олгох бүртгэлийн гэрчилгэээмийн бүтээгдэхүүн (түүний эрх олгосон этгээдэд) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх (дахин бүртгүүлэх) тухай тушаалын хуулбар.

4. Үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлэх, дахин бүртгүүлэхийн тулд дараахь баримт бичгийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яаманд (цаасан дээр 2 хувь, цахим хэлбэрээр) ирүүлнэ.

а) дараахь мэдээллийг агуулсан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас баталсан маягтын дагуу үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын дээд үнийг бүртгэх, дахин бүртгүүлэх өргөдөл.

эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эзэмшигчийн нэр, цахим хаяг, үйлдвэрлэгчийн нэр, эмийн үйлдвэрлэлийн үйл явцад оролцож буй үйлдвэрлэлийн газруудын байршил, үйлдвэрлэлийн үйл явцын үе шатыг харуулсан;

эмийн нэр (олон улсын өмчийн бус эсвэл ерөнхий, химийн болон худалдааны нэр);

эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар; тунгийн хэлбэрхоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа дахь эмийн тун, түүний хэмжээ, түүнчлэн бүрэн бүтэн байдлыг харуулсан;

эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хэрэглэсэн зураасан код;

ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу эмийн код;

бүх оросын бүтээгдэхүүний ангилал ба (эсвэл) Евразийн эдийн засгийн холбооны гадаад эдийн засгийн үйл ажиллагааны бараа бүтээгдэхүүний нэгдсэн нэршлийн дагуу эмийн код;

эрх бүхий этгээдийн гарын үсэг, хуулбар, албан тушаал, холбоо барих утас;

б) эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар;

в) эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний хуулбар;

г) аргачлалын шаардлагыг харгалзан дараахь баримт бичгийг бүрдүүлнэ.

Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэсэн ОХУ-д эргэлдэж буй эмийн хэмжээ, үнийн талаархи мэдээлэл;

улсын бүртгэлд бүртгүүлэхээр ирүүлсэн евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэсэн эмийн борлуулалтын дээд үнийн тооцоо;

Евроазийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын улсын дахин бүртгүүлэхээр ирүүлсэн эмийн борлуулалтын дээд үнийн тооцоо;

улсын бүртгэлд бүртгүүлэхээр болон дахин бүртгүүлэхээр ирүүлсэн амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын үнийн дээд хязгаарыг үндэслэл;

оХУ-ын нутаг дэвсгэрт гүйлгээнд байгаа гадаадад үйлдвэрлэсэн эмийн импортын хэмжээ, үнийн талаархи мэдээлэл;

улсын бүртгэлд бүртгүүлэхээр ирүүлсэн гадаад улсад үйлдвэрлэсэн эмийн борлуулалтын дээд үнийн тооцоо.

5. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигчээс (түүний эрх олгосон этгээд) "б" дэд зүйлд заасан баримт бичгийн хуулбарыг өгөхийг шаардах эрхгүй. болон эдгээр дүрмийн 4 дэх хэсгийн "в". Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) эдгээр баримт бичгийн хуулбарыг өөрийн санаачилгаар гаргаж өгөх эрхтэй.

6. Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) эм бэлдмэлийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг бүртгэх тухай өргөдөл гаргасан бол эм бэлдмэлийг эмийн бүртгэлд оруулахгүй байх шийдвэр гарсан өдрөөс хойш 3 жилийн дотор. Улсын бүртгэлээс зарласан эмийн борлуулалтын дээд үнэ Энэ эзэмшигч буюу эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн (түүний эрх олгосон этгээд) өргөдлийг үндэслэн зарласан худалдах дээд үнэ нь өмнө хасагдсан үнээс хэтрэхгүй байх ёстой. .

7. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд) өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын 15 хоногийн дотор:

а) эдгээр дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасны дагуу ирүүлсэн баримт бичиг (цаашид баримт гэх) болон түүнд агуулагдсан мэдээллийн бүрэн байдлыг шалгах;

б) эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд) дараахь зүйлийг ирүүлээгүй бол.

эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний хуулбар, - эмийн улсын бүртгэлийн мэдээлэлд үндэслэн эмийн улсын бүртгэлийн талаарх мэдээллийг шалгах;

эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар - ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яамнаас салбар хоорондын мэдээллийн харилцан үйлчлэлийн журмаар эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрөл байгаа эсэх талаар хүсэлт гаргаж, хүлээн авдаг. эмнэлгийн хэрэглээүйлдвэрлэгчийн холбогдох лиценз (Оросын үйлдвэрлэгчтэй холбоотой);

в) Холбооны монополийн эсрэг үйлчилгээнд 1 хуулбар бичиг баримт илгээх асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд аргачлалын дагуу үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг шалгах;

г) ирүүлсэн баримт бичигт шаардлагатай мэдээлэл дутуу, тэдгээрт агуулагдаж буй худал мэдээлэл илэрсэн, эсхүл худалдах дээд хэмжээг тогтоосон тохиолдолд үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, дахин бүртгүүлэхээс татгалзах шийдвэр гаргана. эдгээр дүрмийн 6 дахь хэсэгт заасан шаардлагыг харгалзан өргөдөл гаргахдаа үнэ хэтэрсэн, түүнчлэн эдгээр дүрмийн 10 дахь хэсэгт заасны дагуу мэдээлэл өгөөгүй тохиолдолд.

8. Холбооны монополийн эсрэг алба нь баримт бичгийг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын 15 хоногийн дотор аргачлалын дагуу үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийн эдийн засгийн шинжилгээг хийж, яаманд илгээнэ. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь зарах хамгийн дээд үнийг батлах, эсвэл түүний тохиролцооноос татгалзах шийдвэр (татгалзсан үндэслэлийн мэдэгдлийн хамт).

9. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь Холбооны монополийн эсрэг албаны шийдвэрийг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын 5 хоногийн дотор үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг батлах, эсхүл түүнийг батлахаас татгалзах тухай шийдвэр гаргана. Холбооны монополийн эсрэг албаны шийдвэрийг харгалзан үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг бүртгэх, дахин бүртгүүлэх, эсвэл тогтоосон үнийг улсын бүртгэлд оруулахаас татгалзах.

10. Бүрдүүлсэн баримт бичигт тусгагдсан мэдээллийг тодруулах, шаардлагатай нэмэлт мэдээллийг авах шаардлагатай бол эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд) яамны хүсэлтээр: ОХУ-ын эрүүл мэнд, холбогдох баримтжуулсан мэдээлэл. Энэ тохиолдолд эдгээр дүрмийн 7-д заасан баримт бичгийг шалгах хугацаа ажлын 10 хоногоос хэтрэхгүй байна.

Ирүүлсэн баримт бичигт байгаа мэдээллийг тодруулах, шаардлагатай нэмэлт мэдээллийг авах шаардлагатай бол эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд), эмийн эргэлтийн чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулж буй хуулийн этгээд. бүтээгдэхүүн, гүйцэтгэх засаглалын байгууллагууд өөрсдийн эрх хэмжээний хүрээнд Холбооны монополийн эсрэг үйлчилгээний хүсэлтээр холбогдох баримтжуулсан мэдээллийг ирүүлнэ. Энэ тохиолдолд эдгээр дүрмийн 8-д заасан баримт бичгийг шалгах хугацаа ажлын 10-аас илүүгүй хоногоор нэмэгддэг.

Хэрэв эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд) хүссэн баримтжуулсан мэдээллийг тогтоосон хугацаанд хүлээн аваагүй бол Холбооны монополийн эсрэг алба түүнийг ирүүлсэн хугацаа дууссан өдрөөс хойш ажлын 5 хоногийн дотор. Эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг үйлдвэрлэгчээс батлахаас татгалзах шийдвэр гаргаж, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яаманд илгээдэг бөгөөд энэ шийдвэрийг хүлээн авснаас хойш ажлын 5 хоногийн дотор улсын төсвөөс татгалзах шийдвэр гаргадаг. заасан үнийг бүртгэх, дахин бүртгүүлэх, энэ тухай эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигчид (түүний эрх олгосон этгээд) бичгээр мэдэгдэнэ.

11. Эмийн бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэгчээс худалдах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, дахин бүртгүүлэх тухай шийдвэр гарсан тохиолдолд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам холбогдох мэдээллийг улсын бүртгэлд оруулж, улсын бүртгэлд оруулсан тушаалын хуулбарыг гаргана. эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд)-д бүртгүүлэх буюу дахин бүртгүүлэх.Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулах дээд үнийг тогтоож, холбогдох мэдээллийг өөрийн албан ёсны цахим хуудсандаа интернэтийн мэдээлэлд байршуулах. болон харилцаа холбооны сүлжээ.

12. Эмийн бүтээгдэхүүнийг улсын бүртгэлд оруулахаас татгалзах эсвэл үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг дахин бүртгүүлэх шийдвэр гарсан тохиолдолд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам энэ тухай эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигчид (эрх бүхий этгээд) мэдэгдэнэ. түүгээр) тухай бичгээр гаргасан шийдвэр(татгалзсан шалтгааныг дурдах).

13. Холбооны монополийн эсрэг үйлчилгээ үйлдвэрлэгчээс эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд оруулах, дахин бүртгүүлэх, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас улсын бүртгэлд бүртгүүлэх, дахин бүртгүүлэхээс татгалзах үндэслэл. Холбооны монополийн эсрэг албаны шийдвэрийг харгалзан эмийн борлуулалтын дээд үнэ нь:

а) худал мэдээлэл өгөх;

б) баримт бичгийг бүрэн ирүүлээгүй, (эсвэл) түүнд агуулагдаж буй мэдээллийн бүрэн бус байдал;

в) улсын бүртгэлд оруулах, дахин бүртгүүлэхээр ирүүлсэн эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг аргачлалын дагуу тооцсон үнээс хэтрүүлсэн.

14.Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг улсын бүртгэлд бүртгүүлэхээс татгалзах, шинэчлэн бүртгэхээс татгалзсан шийдвэрийг шүүхэд давж заалдаж болно.

15. ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлтэд ороогүй эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлэхийн тулд баримт бичгээс гадна дараахь зүйлийг бүрдүүлнэ.

а) Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэгчид:

шаардлагатай бичиг баримтыг бүрдүүлж, эмийн бүтээгдэхүүнийг боловсруулах, үйлдвэрлэх, борлуулахтай холбоотой зардлыг тооцоолох;

эмийн зардлын ерөнхий үйлдвэрлэлийн болон бизнесийн ерөнхий зардлыг нягтлан бодох бүртгэл, хуваарилах аргын талаархи аж ахуйн нэгжийн нягтлан бодох бүртгэлийн бодлогын талаархи мэдээлэл;

ерөнхий үйлдвэрлэлийн болон бизнесийн ерөнхий зардлын хэмжээг баримтжуулсан өгөгдөл;

ерөнхий үйлдвэрлэлийн болон бизнесийн ерөнхий зардлыг тодорхой эмийн өртгийн үнэд хамааруулах аргын талаархи мэдээлэл;

эмийн үйлдвэрлэлийн хэмжээ, түүний үйлдвэрлэсэн эмийн нийт эзлэхүүн дэх эзлэх хувь;

эмийн өртөгт хамгийн их хувийг эзэлдэг зардлын талаархи баримт бичгийн нотолгоо, тайлбар;

"Түүхий эд", "материал" гэсэн гарчигтай эмийн үйлдвэрлэлийн зардлын задаргаа, түүнчлэн эдгээр зүйлийн зардлын баримтжуулсан нотолгоо;

б) ОХУ-д эмийн анхан шатны болон (эсвэл) хоёрдогч савлагаа хийхээр төлөвлөж буй Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэгчид, эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх бүхий этгээд) энэ эмэнд гадаадын үйлдвэрлэгчийн бүртгэлтэй худалдах дээд үнэ байхгүй байх - Хавсралт No4-т заасан улс орнуудад тухайн эмийн үйлдвэрлэгчийн худалдах доод үнийн хэмжээ (үйлдвэрлэлийн процесст оролцож буй үйлдвэрлэлийн талбайн нэрийг оруулаагүй) гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардал (гаалийн бүрдүүлэлт хийх гаалийн татвар, хураамж), түүнчлэн мэдээлэл (эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч эсвэл эзэмшигчийн (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) сонголтоор) аргачлалд ) эмийн үйлдвэрлэгчийн танилцуулсан борлуулалтын доод үнийг баталгаажуулах (орос хэл дээр зохих ёсоор баталгаажуулсан орчуулга бүхий цаасан дээр);

в) гадаадын үйлдвэрлэгчдээс - аргачлалын 4-р хавсралтад заасан улс орнуудын эмийн бүтээгдэхүүнийг гадаадын үйлдвэрлэгчийн (үйлдвэрлэлийн процесст оролцож буй үйлдвэрлэлийн талбайн нэрийг оруулахгүйгээр) худалдах доод үнийн дүнг харгалзан үзнэ. гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардал (гаалийн бүрдүүлэлтийн гаалийн татвар, хураамж), түүнчлэн танилцуулсан борлуулалтын доод үнийг баталгаажуулсан мэдээлэл (эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эзэмшигчийн (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) сонголтоор). эмийн гадаад үйлдвэрлэгчийн (орос хэл дээр зохих ёсоор баталгаажуулсан орчуулга бүхий цаасан дээр).

16. ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлтэд ороогүй, гадаадад үйлдвэрлэсэн ерөнхий эм, эсвэл Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэсэн ерөнхий эм, эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний эрх олгосон этгээд) улсын бүртгэлд бүртгүүлэхдээ тухайн эмийг эзэмшигч, эсхүл өмчлөгч ирүүлэхээс өмнө 3 жилийн хугацаанд тооцсон жишиг эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулах дундаж үнийн 80 хувиас хэтрэхгүй үйлдвэрлэгчийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг тогтооно. нэг тунгийн үнийн дүнгээр тооцсон, хэрэв байхгүй тохиолдолд - бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийн 80 хувиас хэтрэхгүй байхаар тооцсон тухайн ерөнхий эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) ижил төстэй эмийн үйлдвэрлэгчийн үнэ (олон улсын өмчийн бус нэрээр, хэрэв байхгүй бол химийн болон бүлгийн нэрээр, тунгийн хэлбэр, тунгаар (концентраци, үйл ажиллагааны нэгжээр)) тооцоолсон үнэ. хамгийн их зардалнэг тунгийн хэлбэр. Хэрэв жишиг эмийн үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлснээс хойш 3 жил хүрэхгүй хугацаа өнгөрсөн бол жишиг эмийн үнийг улсын бүртгэлд бүртгэсэн бодит хугацааг үндэслэн тооцоолно.

ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлтэд ороогүй гадаадын үйлдвэрлэлийн хоёр дахь болон дараагийн ерөнхий эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) нь тухайн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд оруулна. ижил төстэй ерөнхий эм (олон улсын өмчийн бус нэрээр, эсхүл байхгүй бол химийн болон бүлгийн нэрээр, тунгийн хэлбэр, тунгаар (концентраци, үйл ажиллагааны нэгжээр)) үйлдвэрлэгчийн хамгийн сүүлд бүртгэгдсэн худалдах үнээс 5 хувиар бага байна. , нэг тунгийн хэлбэрийн хамгийн их зардалд үндэслэн тооцно.

Үйлдвэрлэгчийн жишиг эмийн борлуулалтын дээд үнээс бууруулсан тохиолдолд ижил төстэй эмийн үнэ (олон улсын өмчийн бус нэрээр, эсхүл байхгүй бол химийн болон бүлгийн нэр, эмийн хэлбэр, тунг (концентраци, үйл ажиллагааны нэгжээр) нэг тунгийн үнийн дээд хэмжээгээр тооцож, 40 хувиар, гадаадад үйлдвэрлэсэн ерөнхий эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг 60 хувиас хэтрүүлж болохгүй. лавлагаа эмийн бүртгэлд бүртгэгдсэн үйлдвэрлэгчийн борлуулалтын үнийн дээд хэмжээ, байхгүй тохиолдолд ижил төстэй эмийн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнэ (олон улсын өмчийн бус нэрээр, эсхүл байхгүй бол химийн болон бүлгээр) нэр, тунгийн хэлбэр, тун (концентраци, үйл ажиллагааны нэгж дэх үйл ажиллагаа), нэг тунгийн хэлбэрийн хамгийн их зардалд үндэслэн тооцсон.

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл түүний эрх бүхий этгээд (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) ирүүлэхээс өмнөх 3 жилийн хугацаанд тооцсон эмийн бүтээгдэхүүний зар сурталчилгааны үйлдвэрлэгчийн жишиг эмийн борлуулалтын дундаж үнийн дүнгийн 90 хувиас хэтрэхгүй байх. ) заасан биологийн ижил төстэй (био төсөөтэй) эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг нэг тунгийн үнийн дүнгээс үндэслэн тооцсон бөгөөд байхгүй тохиолдолд - борлуулах дээд үнэ нь бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийн 90 хувиас хэтрэхгүй байх ёстой. ижил төстэй эм (олон улсын өмчийн бус нэрээр, эсхүл байхгүй бол химийн болон бүлгийн нэрээр, тунгийн хэлбэр, тунгаар (концентраци, үйл ажиллагааны нэгжээр)), нэг тунгийн хэлбэрийн хамгийн их үнэд үндэслэн тооцно. Хэрэв жишиг эмийн үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлснээс хойш 3 жил хүрэхгүй хугацаа өнгөрсөн бол жишиг эмийн үнийг улсын бүртгэлд бүртгэсэн бодит хугацааг үндэслэн тооцоолно.

ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлтэд ороогүй гадаадын үйлдвэрлэлийн хоёр дахь болон дараагийн биоаналог (био төсөөтэй) эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) нь үйлдвэрлэгчийн борлуулах хамгийн дээд үнийг улсын бүртгэлд оруулна. ижил төрлийн эм (олон улсын өмчийн бус нэрээр, эсхүл байхгүй бол химийн болон бүлгийн нэр, тунгийн хэлбэр, тунгаар (концентраци, үйл ажиллагааны нэгжээр)) хамгийн сүүлд бүртгэгдсэн борлуулах үнээс 5 хувиар доогуур байгаа эмийн бүтээгдэхүүн , нэг тунгийн хэлбэрийн өртөг дээр үндэслэн тооцно.

Үйлдвэрлэгчээс лавлагаа эмийн борлуулах хамгийн дээд үнээс, хэрэв байхгүй тохиолдолд ижил төстэй эмийн борлуулах үнээс (олон улсын өмчийн бус нэрээр, эсвэл байхгүй тохиолдолд химийн болон ерөнхий нэрээр, тунгийн хэлбэр, тунгаар (концентраци, үйл ажиллагааны нэгж дэх үйл ажиллагаа) нэг эмийн хэлбэрийн хамгийн их өртөгөөр тооцож, гадаадад үйлдвэрлэсэн биоаналогийн үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг 40 хувиар нэмэгдүүлнэ. (био төсөөтэй) эм нь лавлагаа эмийн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийн 60 хувиас хэтэрч болохгүй, хэрэв байхгүй бол ижил төстэй эмийн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийн (олон улсын өмчийн бус нэрээр эсвэл , байхгүй бол химийн болон бүлгийн нэрээр, тунгийн хэлбэр, тунгаар (концентраци, үйл ажиллагааны нэгж дэх үйл ажиллагаа) нэг эмийн хэлбэрийн өртөгт үндэслэн тооцно.

18. Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл түүний эрх олгосон этгээд/-аас 10 дугаар сараас өмнө ирүүлсэн өргөдөл, баримт бичгийн үндсэн дээр үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн эмийн борлуулалтын үнийн дээд хэмжээг шинэчлэн бүртгэж болно. жил бүрийн 1. Улсын дахин бүртгэлийг хуанлийн жилд 1-ээс илүүгүй удаа аргачлалд заасан тооцооны үндсэн дээр хийдэг.

19. Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэсэн эмийн борлуулалтын үнийн дээд хэмжээг дараах байдлаар шинэчлэн бүртгэж болно.

а) дундаас доош үнийн сегмент дэх эмийн бүтээгдэхүүний хувьд 500 рубль хүртэл (хамааруулсан) - тодорхой эмийн үйлдвэрлэлд ашигласан түүхий эд материалын үнэ, түүнчлэн нэмэлт зардал нэмэгдэх тохиолдолд ижил хэмжээгээр нөлөөлдөг. Олон улсын өмчлөлийн бус нэг нэрээр хамаарах бүх эмийн бүртгэлтэй үнийн түвшин (валютын ханшийн хэлбэлзэл, татварын хувь хэмжээний өсөлт, цахилгаан, дулааны хангамж, усан хангамж, тээврийн тариф, шатахууны үнэ, давагдашгүй хүчин зүйлийн үнэ тарифын өсөлт түүхий эд бэлтгэн нийлүүлэгчдээс үүссэн), гэхдээ тухайн жилийн төсөөлж буй инфляцийн түвшинг харгалзан өмнөх хуанлийн жилийн бодит инфляцийн түвшингээс ихгүй байна. холбооны хуульхаргалзах холбооны төсөв дээр санхүүгийн жилболон төлөвлөлтийн хугацаа;

б) түүхий эд, материалын үнэ, түүнчлэн нэмэлт зардлын өөрчлөлт гарсан тохиолдолд, гэхдээ холбогдох санхүүгийн жилийн холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тогтоосон тухайн жилийн инфляцийн төсөөлж буй түвшнээс хэтрэхгүй. төлөвлөлтийн хугацаа;

в) борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэсэн (сүүлийн дахин бүртгүүлсэн) өдрөөс хойш дуусгавар болсон эмийн жигнэсэн дундаж бодит худалдах үнэ нь энэ хугацаанд бүртгэгдсэн үнээс бага байсан бол. Холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тухайн жилийн төсөвт тохирсон инфляцийн түвшинг тухайн санхүүгийн жил болон төлөвлөлтийн хугацаанд тогтоосон боловч энэ оны холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тогтоосон тухайн жилийн төсөөлж буй инфляцийн түвшний зөрүүгээс ихгүй байна. холбогдох санхүүгийн жил, төлөвлөлтийн хугацаа, эмийн бүртгэлд бүртгэгдсэн үнийн дүнгийн хувиар тооцсон эмийн борлуулалтын дээд үнэ болон эмийн жигнэсэн дундаж бодит борлуулалтын үнийн зөрүү. худалдах дээд үнийн улсын бүртгэлийн (сүүлийн дахин бүртгүүлсэн) огноо.

20. Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэгчдийн борлуулалтын дээд үнийн улсын шинэчилсэн бүртгэлд гадаад хэл дээрх баримт бичгийг зохих ёсоор баталгаажуулсан орос хэл дээрх орчуулгын хамт цаасан дээр үзүүлнэ.

Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн улсын мөнгөн тэмдэгт дэх бүх бодит үнийн талаархи мэдээллийг үйлдвэрлэгч нь эмийг бөөний худалдаанд борлуулсан өдөр ОХУ-ын Төв банкнаас тогтоосон ханшаар рубль болгон хөрвүүлснийг харгалзан үзүүлэв. худалдааны байгууллага ба (эсвэл) эмийн сангийн байгууллага, эсвэл эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувь хүн.

21. Улсын бүртгэлд бүртгүүлсэн (сүүлийн дахин бүртгүүлсэн) өдрөөс хойшхи хугацаанд тухайн улсын үндэсний мөнгөн тэмдэгтийн рубльтэй харьцах ханш өссөн тохиолдолд гадаадын үйлдвэрлэгчийн эмийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийг шинэчлэн бүртгэж болно. ) дараагийн дахин бүртгүүлэх баримт бичгийг бүрдүүлэх өдрийг хүртэл үйлдвэрлэгчийн борлуулах үнийн дээд хэмжээ нь холбогдох санхүүгийн жил, төлөвлөлтийн хугацаанд холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тогтоосон тухайн жилийн инфляцийн төсөөллөөс давсан байх; .

Гадаадын үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийг улсын дахин бүртгэхдээ тухайн жилийн инфляцийн төсөөлж буй түвшинг харгалзан тухайн санхүүгийн жил, төлөвлөлтийн хугацаанд холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тогтоосон боловч тогтоосон хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. Холбогдох санхүүгийн жил ба төлөвлөлтийн хугацаанд холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тогтоосон тухайн жилийн инфляцийн төсөөлж буй түвшин ба бүртгэгдсэн үнийн хувиар тооцсон үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийн зөрүү. Үйлдвэрлэгчийн борлуулах хамгийн бага үнийг харгалзан улсын бүртгэлд (сүүлийн дахин бүртгүүлсэн) өдрөөс хойш хугацаа нь дууссан эм, эмийн импортын жигнэсэн дундаж бодит үнэ ( Аргачлалын 4-р хавсралтад заасан улс орнуудад ийм төрлийн эмийн бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэх үйл явцад оролцож буй үйлдвэрлэлийн талбайн нэрсийг эс тооцвол) мэдээллийг (бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл эзэмшигчийн сонголтоор) тусгаж өгнө. эмийн бүтээгдэхүүн (түүний итгэмжлэгдсэн хүн), эмийн үйлдвэрлэгчийн танилцуулсан борлуулалтын доод үнийг баталгаажуулсан (орос хэл дээр зохих ёсоор баталгаажуулсан орчуулга бүхий цаасан дээр).

22. ОХУ-д эмийн анхан шатны болон (эсвэл) хоёрдогч сав баглаа боодол хийж байгаа, түүний дотор Евразийн эдийн засгийн холбооны гишүүн орнуудын үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийг улсын шинэчилсэн бүртгэлд заасан тохиолдолд эмийн бүтээгдэхүүн. учир нь эдгээр дүрмийн 19 дэх хэсгийн "а" ба "б" дэд хэсэгт ашигт ажиллагааны дээд хэмжээ 30 хувиас хэтрэхгүй байх ёстой.

23. Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигчийн (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын үнийг бууруулах тухай өргөдлийг үндэслэн ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас эм бэлдмэлийн эмийн бүртгэлд бүртгүүлсэн дээд хэмжээг бууруулах асуудлыг хэлэлцэж байна. улсын бүртгэлийн бүртгэлийн бичилтэд зохих өөрчлөлт оруулах.

Эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигчийн (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) өргөдлийн үндсэн дээр үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын үнийг бууруулсан тохиолдолд ийм эмийн үнийг зарлах боломжгүй. эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) борлуулалтын дээд үнийг бууруулах шийдвэр гаргасан өдрөөс хойш нэг жилийн дотор дахин бүртгүүлэх.

Улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулсан үр дүнд үндэслэн ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч эсвэл эзэмшигчид (түүний эрх олгосон этгээд) улсын бүртгэлээс хуулбарыг өгдөг.

24.Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэл, шинэчилсэн бүртгэлийг үйлдвэрлэгчид үнэ төлбөргүй гүйцэтгэдэг.

25. Хэрэв ийм шийдвэр гаргасны дараа тухайн эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч (эрх бүхий этгээд) нь тогтоогдсон бол Холбооны монополийн эсрэг алба нь эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг үйлдвэрлэгчээс тохиролцох шийдвэрийг цуцална. ) шийдвэрийн үр дүнд нөлөөлсөн худал мэдээлэл өгсөн.

Хэрэв ийм шийдвэр гаргасны дараа эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч буюу эзэмшигч нь тогтоогдвол ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, дахин бүртгэх тухай шийдвэрийг цуцална. эмийн бүтээгдэхүүн (эрх бүхий этгээд) шийдвэрийн үр дүнд нөлөөлсөн худал мэдээлэл өгсөн.Яамны шийдвэр, түүнчлэн Холбооны монополийн эсрэг алба тухайн эмийг үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг тохиролцох шийдвэрийг цуцалсан тохиолдолд. Эдгээр тохиолдолд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам бүртгэгдсэн (дахин бүртгэгдсэн) борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлээс хасдаг.

БАТАЛСАН
Засгийн газрын тогтоол
Оросын Холбооны Улс
2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн N 865

ДҮРЭМ
ҮЙЛДВЭРЛЭГЧДИЙН ҮЙЛДВЭРЛЭГЧДИЙН ХУДАЛДААНЫ ҮНИЙН УЛСЫН БҮРТГЭЛИЙГ ХӨТЛӨХ ЭМЧИЛГЭЭНИЙ АМЬДЧИЛГАА, нэн чухал ЭМИЙН ЖАГСААЛТАНД ОРСОН ЭМ

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882, 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

1. Энэхүү дүрмээр амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн бүртгэлтэй худалдах дээд үнийн улсын бүртгэл (цаашид бүртгэл гэх) хөтлөх журмыг тогтооно.

2. Бүртгэл нь амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эм (цаашид эм гэх) жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлийн талаарх мэдээллийг агуулсан холбооны мэдээллийн систем юм.

3. Бүртгэлийн бүртгэлийг бүртгэлд оруулах замаар автоматжуулсан системийг ашиглан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам цахим хэлбэрээр бүртгэлийг хөтөлдөг. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

4. Бүртгэлийг нэгдсэн зохион байгуулалт, арга зүй, программ хангамж, техникийн зарчмуудын дагуу хөтөлдөг бөгөөд энэ бүртгэлийн бусад холбооны байгууллагуудтай нийцтэй, харилцан үйлчлэлцдэг. мэдээллийн системболон сүлжээнүүд.

5. Бүртгэлийн бичилт нь дараах мэдээллийг агуулна. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

а) эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн нэр, эмийн үйлдвэрлэгчийн нэр, эмийн үйлдвэрлэлийн үйл явцад оролцож буй үйлдвэрлэлийн талбайн байршил, үйлдвэрлэлийн үе шатыг харуулсан; үйл явц; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

б) эмийн нэр (олон улсын өмчийн бус, бүлэг, химийн болон худалдааны нэр); (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

в) эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

г) эмийн тун ба түүний хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дахь хэмжээ, түүнчлэн бүрэн бүтэн байдлыг харуулсан тунгийн хэлбэр; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

д) рубль дэх эмийн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнэ; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

е) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны улсын бүртгэл, эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг дахин бүртгэх тухай тушаалын огноо, дугаар; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

ж) эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хэрэглэх зураасан код; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

з) ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу эмийн код. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

6. Бүртгэлийн бүртгэлийг дараахь өдрөөс хойш ажлын 1 өдрийн дотор үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд (дахин бүртгүүлэх) үед хүлээн авсан мэдээллийн үндсэн дээр хийсэн болно.

а) үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх шийдвэр гаргах;

б) эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах дээд үнийг үйлдвэрлэгчээс дахин бүртгүүлэх шийдвэр гаргах.

6.1. Эмийн бүтээгдэхүүний нэр (олон улсын өмчийн бус, эсвэл бүлэг, химийн болон худалдааны нэр) өөрчлөх, эмийн эмийн хэлбэрийг өөрчлөх талаар үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлийн бүртгэлийн бүртгэлд өөрчлөлт оруулах. , эмийн тунг бичих, эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч, эсхүл эзэмшигчийг өөрчлөх, эм үйлдвэрлэгчийн өөрчлөлт, эмийн үйлдвэрлэлийн процесст оролцож буй үйлдвэрлэлийн талбайн нэр, эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар Эмийн бүтээгдэхүүн, эмийн хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаанд хэрэглэсэн зураасан код, эмийн бүрэн бүтэн байдал (хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дахь түүний тоо хэмжээ өөрчлөгдөөгүй тохиолдолд) өргөдлийн үндсэн дээр хийгддэг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч эсвэл эзэмшигчээс (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) Холбооны монополийн эсрэг албаны зөвшөөрөлгүйгээр эмийн хамгийн сүүлд бүртгэгдсэн үнийг хадгална. Бүртгэлийн бүртгэлд өөрчлөлт оруулсан үр дүнд үндэслэн ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь эмийн бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч эсвэл эзэмшигчид (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) бүртгэлийн хуулбарыг өгдөг. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

7. Үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлийн талаарх мэдээллийг дараахь тохиолдолд бүртгэлээс хасна.

а) эмийн үйлдвэрлэгч нь бүртгэлээс мэдээллийг хасах хүсэлт гаргасан;

б) эмийг эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн улсын бүртгэлээс хасах;

в) эмийг амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтаас хасах.

г) улсын бүртгэлийн тухай шийдвэрийг хүчингүй болгох, эсвэл үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг дахин бүртгэх. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 979-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

8. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд оруулахгүй байх тухай шийдвэр гаргахад тухайн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын үнийн дээд хэмжээг тогтоосон өдрөөс хойш ажлын 1 өдрийн дотор бүртгэлд холбогдох бичилт хийнэ. түүнийг баталсан үндэслэл, огноог харуулсан шийдвэр. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

9. Бүртгэлийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны албан ёсны вэбсайтад интернетэд нийтэлсэн бөгөөд вэбсайтад хадгалагдсан бүртгэлийн өмнөх бүх хэвлэлээр өдөр бүр шинэчлэгддэг. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

10. Эмийн үйлдвэрлэгчдийн бүртгэлтэй худалдах дээд үнийн талаарх мэдээллийг олон улсын бүлэглэлийг харгалзан сонирхогч бүх хүмүүст хүртээмжтэй хэлбэрээр эмийн сангийн байгууллагад байршуулсан. өмчийн бус нэрэм.

11. Бүртгэлд тусгагдсан мэдээлэл нь нээлттэй, нийтэд нээлттэй бөгөөд сонирхсон этгээдэд үнэ төлбөргүй олгоно.

Энэхүү мэдээллийг авахаар хүсэлт гаргасан сонирхогч этгээдийн хүсэлтээр хүсэлтийг хүлээн авсан өдрөөс хойш 5 хоногийн дотор бүртгэлээс авсан хуулбар хэлбэрээр бичгээр гаргаж болно.

БАТАЛСАН
Засгийн газрын тогтоол
Оросын Холбооны Улс
2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн N 865

ДҮРЭМ
Бөөний хязгаарыг тогтоох, жижиглэнгийн зар сурталчилгааны хэмжээ, ОХУ-ын EKTAK-ийн ҮНДЭСНИЙ ТУХАЙ ХУУЛИЙН ҮНДСЭН ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮНЭГҮЙ ҮЙЛДВЭРЛЭЛИЙН ҮНЭГҮЙ

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2014 оны 8-р сарын 15-ны өдрийн N 816, 2015 оны 09-р сарын 04-ний өдрийн N 941, 2016 оны 02-р сарын 03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

1. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх баригчид бөөний үнийн дээд хэмжээ, жижиглэнгийн үнийн дээд хэмжээг амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм үйлдвэрлэгчдийн тогтоосон бодит борлуулалтын үнээс тогтоох шийдвэр гаргадаг. эм (цаашид эм гэх). , үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэ), Холбооны монополийн эсрэг албатай холбогдох шийдвэрийн төслийг зөвшилцсөний дараа. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

Бөөний худалдааны үнийн дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчдийн борлуулсан бодит үнэд харьцуулан хувиар илэрхийлж, эмийн өртгөөс хамааран ялгах нь бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллагуудтай холбоотойгоор тогтоогддог. , борлуулах тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмийн үйл ажиллагаа(цаашид - хувиараа бизнес эрхлэгчид), эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, тэдгээрийн салангид хэлтэс (амбулатори, фельдшер, фельдшер-эх барихын станц, ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) төв (тэнхим)) хөдөөгийн суурин газарт байрладаг. ОХУ-ын эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нутаг дэвсгэрт эм зардаг эмийн сангийн байгууллага (цаашид эмнэлгийн байгууллага гэх) байдаггүй. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

2. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх баригчид Холбооны монополийн эсрэг албанаас баталсан аргачлалын дагуу эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг дараахь үндэслэлээр тогтооно. зарчим: (ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 941-р тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

а) бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагад эм худалдан авах, хадгалах, борлуулахтай холбоотой эдийн засгийн үндэслэлтэй зардлыг нөхөн төлөх;

б) бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага, эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагыг цуглуулсан хөрөнгийн үйлчилгээ, бусад зохистой зардлыг санхүүжүүлэхэд шаардагдах ашгийн хэмжээг харгалзан;

в) ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу бүх татвар болон бусад заавал төлөх төлбөрийг тэтгэмжийн бүтцэд харгалзан үзэх.

3. Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулах бодит үнэ нь тухайн эмийн дагалдах бичиг баримтад ОХУ-ын эм үйлдвэрлэгчийн заасан үнэ (нэмэгдсэн өртгийн албан татварыг оруулаагүй), мөн эмийн бүтээгдэхүүнийг гадаадын үйлдвэрлэгчийн заасан үнэ юм. ачааны гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардлыг (гаалийн бүрдүүлэлтийн гаалийн татвар, хураамжийг төлөх) харгалзан ачааны гаалийн мэдүүлгийг гаргасан барааны дагалдах баримт бичиг.

Хууль бол Гаалийн холбооОХУ-ын гаалийн хилээр тээвэрлэж буй барааны үнийг мэдүүлэх, тэдгээрийн гарал үүслийн газар нь Гаалийн холбооны гишүүн орнуудын нутаг дэвсгэр болох, тэдгээртэй холбоотой ачааны гаалийн мэдүүлгийг бүртгэх заалт байхгүй. ОХУ-ын гаалийн байгууллага; гадаадын үйлдвэрлэгчийн эмийн бодит худалдах үнийг дагалдах баримт бичигт тухайн эм үйлдвэрлэгчийн гадаадын иргэнээс заасан үнэ гэж ойлгоно.

4. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн нутаг дэвсгэрт энэ эмийг борлуулах үйл ажиллагаа эрхэлдэг бүх бөөний худалдааны байгууллагуудаас тогтоосон эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн бодит борлуулалтын үнэд тогтоосон бөөний үнийн нэмэгдлийн хэмжээ нь холбогдох дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. ОХУ-ын энэ аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон бөөний үнийн дүнгийн хэмжээ.

5. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн нутаг дэвсгэрт эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгч, эмийн бүтээгдэхүүн борлуулдаг эмнэлгийн байгууллагаас тогтоосон эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнэд тогтоосон жижиглэнгийн үнийн нэмэгдлийн хэмжээ нь харгалзах хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. ОХУ-ын тухайн аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээ.Холбоо.

6. Бөөний худалдааны байгууллагуудын эмийн худалдаа, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчидТэгээд эмнэлгийн байгууллагуудИйм жагсаалтад ороогүй эмийг эс тооцвол хавсралтын дагуу боловсруулсан, амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн нийлүүлэлтийн үнийг тохиролцох протоколыг байлцуулан гүйцэтгэнэ. заасан байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид тэдгээрийг олж авах үед. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

Эмийн нийлүүлэлтийн үнийг тохиролцох протоколыг маягтаар үүсгэж болно цахим баримт бичиг, хүчирхэгжүүлсэн мэргэшсэн гарын үсэг зурсан цахим гарын үсэгханган нийлүүлэгч болон худалдан авагчийн эрх бүхий хүмүүс. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

7. Бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага ба (эсвэл) эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагууд эмийн борлуулалтын үнийг бүрдүүлэхдээ эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах бодит үнийг үндэслэн тогтоосон үнээс хэтрэхгүй байна. , бөөний болон (эсвэл) жижиглэнгийн худалдааны үнийн дүнгийн хэмжээ нь ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжид тогтоосон бөөний худалдааны дээд хэмжээ ба (эсвэл) жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байна.

Бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагууд гадаадын үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын үнийг тогтоохдоо бөөний болон (эсвэл) жижиглэнгийн худалдааны үнийн нэмэгдлийг тухайн барааг борлуулах үед зарласан тухайн эмийн үйлдвэрлэгчийн бодит худалдах үнэд тооцно. ОХУ-ын гаалийн хилээр ачааны гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардлыг (гаалийн татвар, гаалийн бүрдүүлэлтийн хураамж) харгалзан энэ эмийн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын үнээс хэтрүүлэхгүй байх. Энэ тохиолдолд гадаад валютаар мэдүүлсэн эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнийг ачааны гаалийн мэдүүлгийг бүртгэсэн өдөр ОХУ-ын Төв банкны ханшаар рубль болгон дахин тооцно.

Энэ дүрмийн 3 дугаар зүйлийн хоёр дахь хэсэгт заасан тохиолдолд бөөний болон жижиглэнгийн үнийн нэмэгдлийг тухайн эмийн дагалдах баримт бичигт заасан эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнэд тооцож, үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнээс хэтрэхгүй байхаар тогтооно. эмийн бүтээгдэхүүн. Үйлдвэрлэгчийн гадаад валютаар заасан эмийн борлуулалтын үнийг гадаадын үйлдвэрлэгч Оросын худалдан авагчид эм шилжүүлсэн өдрийн ОХУ-ын Төв банкны ханшаар рубль болгон дахин тооцдог. түүний эрх олгосон этгээд) шилжүүлэх акт буюу түүнтэй адилтгах бусад баримт бичгийн дагуу.

8. Бөөний худалдааны байгууллагуудтай бүтцийн нэгжүүд жижиглэн худалдаа, эмийн жижиглэнгийн үнийг бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны үнийг нэгэн зэрэг ашиглан үйлдвэрлэгчийн эмийн бодит борлуулах үнээс бүрдүүлэх боломжтой бөгөөд түүний хэмжээ нь ОХУ-ын үүсгэн байгуулагчид тогтоосон бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. Холбоо нь бөөний болон жижиглэнгийн худалдааг тусад нь нягтлан бодох бүртгэлд хамруулдаг.

9. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх байгууллага нь бөөний худалдааны үнийн дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг тогтоох, (эсвэл) өөрчлөх тухай шийдвэрийн төслийг эм үйлдвэрлэгчдийн эмийн борлуулах бодит үнэд илгээдэг. аргачлалаар (цаашид шийдвэрийн төсөл гэх) Холбооны монополийн эсрэг үйлчилгээнд. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

10. Шийдвэрийн төсөлд дараахь баримт бичиг, материалыг хавсаргана (ОХУ-ын үүсгэн байгуулагчдын гүйцэтгэх байгууллагын дарга, орлогч дарга баталгаажуулсан эх хувь, хуулбар). (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

а) аргачлалын дагуу хийсэн эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулсан бодит үнэд бөөний худалдааны үнийн дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг тооцоолсон тайлбар тэмдэглэл; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

б) аргачлалын дагуу бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгч, эмнэлгийн байгууллагаас танилцуулсан материал. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

11. Энэхүү дүрмийн 10-д заасан хавсаргасан баримт бичиг, материалын хамт шийдвэрийн төслийг Холбооны монополийн эсрэг албанд бичгээр буюу сайжруулсан мэргэшсэн цахим гарын үсгээр гарын үсэг зурсан цахим баримт бичгийн хэлбэрээр, түүнчлэн цахим шуудангийн хаягаар ирүүлнэ. Холбооны монополийн эсрэг албаны. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

Шийдвэрийн төслийг тогтоосон журмын дагуу Холбооны монополийн эсрэг албанд бүртгүүлнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

12. Холбооны монополийн эсрэг алба нь шийдвэрийн төслийг бүртгэсэн өдрөөс хойш ажлын 30 хоногийн дотор шийдвэрийн төслийг батлах, эсхүл батлахаас татгалзах тухай шийдвэрээ ОХУ-ын үүсгэн байгуулагч байгууллагын гүйцэтгэх байгууллагад илгээнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

13. Шийдвэрийн төслийг батлахаас татгалзах үндэслэл нь: (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

а) бөөний үнийн дүнгийн дээд хэмжээ ба жижиглэнгийн үнийн дээд хэмжээ нь үйлдвэрлэгчдийн эмийн борлуулах бодит үнэ, аргачлалд заасан тооцооны зөрүү; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

б) эдгээр дүрмийн 10-д заасан хуурамч мэдээлэл агуулсан баримт бичиг, материалыг Холбооны монополийн эсрэг албанд ирүүлэх; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

в) ирүүлсэн баримт бичиг, материалд аргачлалын дагуу шаардагдах мэдээлэл байхгүй; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

г) эдгээр дүрмийн 10-д заасан баримт бичиг, материалыг бүрэн бус бүрдүүлсэн; (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

д) аргачлалаар тогтоосон маягтын дагуу эмхэтгэсэн, энэ дүрмийн 10 дахь хэсэгт заасан баримт бичиг, материалыг ирүүлэх. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

14. Холбооны монополийн эсрэг албанаас гаргасан шийдвэрийн төслийг батлах, батлахаас татгалзсан тухай мэдээллийг ийм шийдвэр батлагдсан өдрөөс хойш ажлын 3-аас доошгүй хоногийн дотор алба өөрийн албан ёсны вэбсайтад интернетийн мэдээлэл, харилцаа холбооны сүлжээнд байрлуулна. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

15. Холбооны монополийн эсрэг албанд хуурамч мэдээлэл агуулсан баримт бичгийг ирүүлсэн тохиолдолд ОХУ-ын бүрэлдэхүүнд хамаарах аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх байгууллагын дарга (орлогч дарга) нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хариуцлага хүлээнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2016.02.03-ны өдрийн N 58 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

ХЭРЭГЛЭЭ
хязгаар тогтоох дүрэмд
бөөний болон дээд хэмжээ
жижиглэнгийн худалдааны тэмдэглэгээний хэмжээ
бодит борлуулалтын үнээр,
үйлдвэрлэгчид байгуулсан
эм багтсан
амин чухал жагсаалтад
болон зайлшгүй шаардлагатай эм,
оХУ-ын бүрдүүлэгч байгууллагуудад

<1>Гаалийн болон гаалийн бүрдүүлэлтийн хураамжийг харгалзан гадаадын үйлдвэрлэгчээс тогтоосон амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын бодит үнийг зааж өгсөн болно.

<2>Үйлдвэрлэгч буюу түүний итгэмжлэгдсэн төлөөлөгчөөс эм худалдан авч буй бөөний худалдааны байгууллага бөглөнө.

<3>Эмийн бүтээгдэхүүнийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад шилжүүлэхээс өмнө борлуулалтад оролцдог бүх бөөний худалдааны байгууллагуудад бөглөнө. Баганын тоо нь түгээлтийн сүлжээнд оролцож буй бөөний худалдааны байгууллагуудын тоотой тохирч байна.

<4>Эмийн бүтээгдэхүүнийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад борлуулдаг бөөний худалдааны байгууллагаас бөглөнө.

<5>Нэмэгдсэн өртгийн албан татвар төлөгч бус, түүнийг барааны өртөгт тооцдог жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь борлуулсан бодит үнийг заана.

БАТАЛСАН
Засгийн газрын тогтоол
Оросын Холбооны Улс
2010 оны 10-р сарын 29-ний өдрийн N 865

а) ОХУ-ын Засгийн газар, холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас ОХУ-ын дотоодын зах зээл дээрх үнэ (тариф) төрийн зохицуулалтыг хийдэг үйлдвэрлэл, техникийн бүтээгдэхүүн, өргөн хэрэглээний бараа, үйлчилгээний жагсаалтын арван есдүгээр хэсэг. заасан тогтоолоор дараахь найруулгад заасугай.

“Амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм”;

б) ОХУ-ын дотоод зах зээл дээрх үнэ (тариф) төрийн зохицуулалтыг ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх баригчид хэрэгжүүлдэг үйлдвэрлэл, техникийн бүтээгдэхүүн, өргөн хэрэглээний бараа, үйлчилгээний жагсаалтын есдүгээр хэсэг. заасан тогтоолоор дараах байдлаар тусгасугай.

нэг ба хоёр дахь зүүлт тайлбарт "амин чухал бөгөөд хамгийн чухал" эм"-ийг "амьдрах, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм," гэсэн үгээр солино.

ОХУ-ын Засгийн газрын 1997 оны 7-р сарын 14-ний өдрийн 865 тоот тогтоол.
“Атомын энерги ашиглах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журам батлах тухай”
(2002 оны 10-р сарын 3, 2005 оны 2-р сарын 1, 2007 оны 1-р сарын 26, 2009 оны 4-р сарын 22, 2010 оны 9-р сарын 24, 2011 оны 2-р сарын 4, 17, 2012 оны 5-р сарын 18, 11-р сарын 19-нд нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

"Атомын энергийг ашиглах тухай" Холбооны хуулийн 26 дугаар зүйлд заасны дагуу ОХУ-ын Засгийн газар дараахь шийдвэрийг гаргадаг.

в) байгаль орчны улсын үнэлгээний дүгнэлтийг баталсан баримт бичгийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл (дүгнэлтийг баталсан байгууллагын нэр, дүгнэлтийг баталсан актын дугаар, огноо);

г) цөмийн материал, цацраг идэвхт бодистой харьцах үйл ажиллагааны талаарх ариун цэврийн болон эпидемиологийн тайлангийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл (тоо, гаргасан огноо);

д) өргөдөл гаргагч нь ОХУ-ын хууль тогтоомжид заасны дагуу цацрагийн нөлөөллийн улмаас учирсан хохирол, хохирлыг иргэний хариуцлагын санхүүгийн баталгаатай болохыг баталгаажуулсан баримт бичиг;

е) үүссэн буюу түр хадгалагдсан цацраг идэвхт хог хаягдлыг дараа нь булшлах зорилгоор шилжүүлэх боломжийг баталгаажуулсан баримт бичиг;

ж) цөмийн байгууламжийн ашиглалтын явцад гал түймрээс хамгаалах тайлан - атомын энергийг ашиглах чиглэлээр холбооны хэм хэмжээ, дүрмээр тогтоосон цөмийн станц болон бусад байгууламжийн хувьд;

з) өргөдөл гаргагч нь цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламжийг татан буулгах, түүний дотор эдгээр байгууламжийг татан буулгахтай холбоотой зардлыг санхүүжүүлэх, үндэслэл, сайжруулах судалгаа, боловсруулалтын ажлыг санхүүжүүлэх санхүүжилтийн эх үүсвэртэй болохыг баталгаажуулсан баримт бичиг. эдгээр байгууламжийн аюулгүй байдал.

13 . Өргөдөл гаргагчаас энэхүү журамд заагаагүй баримт бичгийг бүрдүүлэхийг шаардахыг хориглоно.

Эдгээр журмын 11, 12-т заасан баримт бичиг, мэдээллийг өргөдөл гаргагч "Төрийн болон хотын үйлчилгээний нэгдсэн портал (үүрэг)" холбооны улсын мэдээллийн системийг ашиглан цахим баримт бичиг хэлбэрээр гаргаж болно.

Холбооны байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба эсвэл түүний нутаг дэвсгэрийн байгууллагад ирүүлсэн баримт бичгийг атомын энергийг ашиглах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох эрх олгосон холбогдох холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас авах шаардлагатай. , атомын энергийн төрийн удирдлагыг хэрэгжүүлдэг байгууллагууд, ОХУ-ын бүрдүүлэгч байгууллагуудын төрийн эрх мэдлийн гүйцэтгэх байгууллага, байгууллагууд орон нутгийн засаг захиргаахэлтэс хоорондын мэдээллийн харилцан үйлчлэлийн хүрээнд.

14 . Тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичгийг Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын албанаас тогтоосон журмаар бүртгэнэ.

15 . Өргөдлийг хянан үзэх хугацаа, түүний дотор баримт бичгийн нэр томъёог урьдчилан шалгах, тэдгээрийг гүйцэтгэх тогтоосон дүрмийг дагаж мөрдөх зэрэг нь тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичгийг бүртгэсэн өдрөөс хойш 15 хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

16 . Урьдчилсан шалгалтын үр дүнд үндэслэн тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичгийг хүлээн авах шийдвэр гаргаж, Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны албаны эрх бүхий албан тушаалтнуудын баталсан эдгээр баримт бичгийг авч үзэхээс татгалзах шийдвэр гаргадаг.

Урьдчилсан шалгалтын үр дүнд үндэслэн гаргасан шийдвэрийн талаар өргөдөл гаргагчид холбогдох шийдвэр батлагдсан өдрөөс хойш 3 хоногийн дотор бичгээр мэдэгдэнэ.

Тусгай зөвшөөрөл авахаар бүрдүүлсэн баримт бичгийг авч үзэхээс татгалзсан тохиолдолд татгалзсан үндэслэлтэй шалтгааныг мэдэгдэлд тусгана.

17 . Тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичгийг хянан хэлэлцэх шийдвэрийг баталсны дараа Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба нь тэдгээрийн тогтоосон шаардлагад нийцэж байгаа эсэх, тэдгээрт агуулагдсан мэдээллийн найдвартай байдлыг шалгаж, баталгаажуулсан баримт бичгийн багцад дүн шинжилгээ хийдэг. цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах цэг ба/эсвэл зарласан үйл ажиллагааны цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах.

18 . Цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламж ба (эсвэл) зарласан үйл ажиллагааны цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах үндэслэл бүхий баримт бичгийн багцыг авч үзэхдээ Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба дараахь зүйлийг шинжлэх ёстой.

а) зураг төсөл, дизайн, технологийн шийдлүүд нь атомын энергийг ашиглах чиглэлээр холбооны норм, дүрэмд нийцэж байгаа эсэх, ажилчдын мэргэшсэн байдал, тогтоосон шаардлагад нийцсэн байдал, түүнийг шаардлагатай түвшинд байлгах нөхцөл байгаа эсэх. зарласан үйл ажиллагааг явуулахдаа цацраг идэвхт хог хаягдлыг цуглуулах, хадгалах, боловсруулах, устгах тогтолцооны тогтоосон шаардлагыг дагаж мөрдөх;

б) зарласан үйл ажиллагааг явуулахдаа цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах техникийн болон зохион байгуулалтын арга хэмжээний бүрэн байдал;

в) цөмийн материал, цацраг идэвхт бодисын бүртгэл, хяналтыг хадгалах, зохион байгуулах, цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах цэг, цөмийн материал, цацраг идэвхт бодисыг биет хамгаалалтаар хангах, ажилчдыг хамгаалах арга хэмжээний төлөвлөгөөтэй байх. цөмийн энергийн байгууламж, хүн ам осол гарсан тохиолдолд тэдгээрийг хэрэгжүүлэхэд бэлэн байх, түүнчлэн зарласан үйл ажиллагаанд чанарын баталгаажуулалтын систем, шаардлагатай инженер, техникийн дэмжлэг;

г) мэдүүлэг гаргагчийн зарласан үйл ажиллагааг аюулгүй зогсоох, цөмийн байгууламжийг татан буулгах нөхцөлийг хангах чадвар, түүнчлэн зохих дизайны материалын бэлэн байдал.

19 . Тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичгийг шалгах явцад Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба нь баримт бичигт тусгагдсан мэдээллийн үнэн зөвийг шалгах, цөмийн байгууламжийн цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах үндэслэл бүхий баримт бичгүүдийг шалгах ажлыг зохион байгуулдаг. , цацрагийн эх үүсвэр, агуулах ба (эсвэл) зарласан үйл ажиллагаа, шаардлагатай бол өргөдөл гаргагчийн байгууламжид хяналт шалгалт хийх, илэрсэн дутагдлыг арилгах асуудлаар өргөдөл гаргагчтай харилцах.

20 . Тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичигт байгаа мэдээллийн найдвартай байдлыг шалгах, цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламж болон (эсвэл) зарласан үйл ажиллагааны цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах үндэслэл бүхий баримт бичигт шалгалт хийх, хяналт шалгалт хийх журмыг тогтоосон. Байгаль орчин, технологи, атомын хяналтын холбооны алба.

21 . Тусгай зөвшөөрөл олгох, олгохоос татгалзах шийдвэрийг Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын албаны эрх бүхий албан тушаалтнууд лиценз авахаар ирүүлсэн баримт бичигт тусгагдсан мэдээллийн үнэн зөвийг шалгасны үр дүнд үндэслэн гаргадаг. цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламж болон (эсвэл) зарласан үйл ажиллагааг баталгаажуулсан баримт бичгийн шалгалт, шалгалтын үр дүнг зохих баримт бичигт баримтжуулна.

22 . Цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламж, (эсвэл) зарласан үйл ажиллагааны цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг нотолсон баримт бичгийг шалгаж дууссан өдрөөс хойш 30-аас дээшгүй хоногийн дотор тусгай зөвшөөрөл олгох, олгохоос татгалзах шийдвэрийг гаргана.

Шийдвэр гарснаас хойш 3 хоногийн дотор өргөдөл гаргагчид шийдвэрийн талаар бичгээр мэдэгдэнэ.

23 . Тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзсан бол мэдэгдэлд татгалзсан үндэслэлтэй шалтгааныг заана.

Тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзах үндэслэл нь:

тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичигт буруу, гажуудсан мэдээлэл байгаа;

цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламж болон (эсвэл) зарласан үйл ажиллагааны цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах үндэслэл хангалтгүй байгаа шинжээчийн дүгнэлт;

зарласан үйл ажиллагаа нь цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг хангах шаардлагад нийцэхгүй байх.

24 . Тусгай зөвшөөрлийг Холбооны хүрээлэн буй орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба олгох шийдвэр гарснаас хойш 20-иос илүүгүй хоногийн дотор олгоно.

Тусгай зөвшөөрлийн салшгүй хэсэг нь тусгай зөвшөөрлийн үйл ажиллагааны онцлог шинжийг харгалзан тусгай зөвшөөрлөөр олгогдсон төрлийн үйл ажиллагааны аюулгүй байдлын талаархи Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны албаны шаардлагыг багтаасан тусгай зөвшөөрлийн нөхцөл юм. Шаардлагатай бол тусгай зөвшөөрөл нь ажлын нэг үе шатаас нөгөөд шилжих нөхцөлийг, хэрэв тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагаа нь цөмийн материалтай харьцахтай холбоотой бол ийм үйл ажиллагаа эхлэх үед тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчтэй тохиролцсон байх ёстой. ашиглалтад байгаа тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчид цөмийн материалыг шилжүүлэх тухай эрх бүхий төрийн байгууллага.

25 . ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 9-р сарын 24-ний өдрийн 749 тоот тогтоолын дагуу уг заалтыг хүчингүйд тооцсон.

26 . Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны алба нь тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн тусгай зөвшөөрөлд заасан нөхцлийг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд төрийн хяналт тавьж, зөрчигдсөн тохиолдолд ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон хориг арга хэмжээг хэрэгжүүлдэг.

27 . Хэрэв тусгай зөвшөөрлөөр олгогдсон үйл ажиллагааны аюулгүй байдалтай холбоотой урьд өмнө мэдэгдээгүй нөхцөл байдал тогтоогдвол, атомын энергийг ашиглах чиглэлээр холбооны шинэ норм, дүрмийг нэвтрүүлэх, эсвэл тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч лицензийн нөхцөлийг өөрчлөх хүсэлт гаргасан тохиолдолд Холбооны алба. Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналт нь тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчээс тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагааны төрлийн аюулгүй байдлыг нотолсон нэмэлт баримт бичгийг бүрдүүлж, тусгай зөвшөөрөлд өөрчлөлт оруулах тухай шийдвэр гаргахыг шаардаж болно.

28 . Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь шинэ мэдээллийн талаар Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын албанд байнга мэдэгдэх үүрэгтэй.тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагааны төрлийн аюулгүй байдалтай холбоотой тусгай зөвшөөрөл авах шатанд ирүүлсэн мэдээлэлд гарсан өөрчлөлт.

29 . Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны алба нь тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, цуцлах замаар тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн тусгай зөвшөөрөлд заасан төрлийн үйл ажиллагаа эрхлэх эрхийг хасч болно.

Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийг тусгай зөвшөөрөлд заасан төрлийн үйл ажиллагаа эрхлэх эрхийг хасах үндэслэл нь:

тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь атомын энергийг ашиглах чиглэлээр ОХУ-ын холбооны хууль тогтоомж, бусад зохицуулалтын эрх зүйн актуудыг зөрчсөн;

тусгай зөвшөөрөл авахаар ирүүлсэн баримт бичигт хуурамч мэдээлэл илэрсэн;

тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч тусгай зөвшөөрлийн нөхцлийг зөрчсөн;

тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны алба эсвэл атомын энергийг ашиглах аюулгүй байдлыг зохицуулах төрийн бусад байгууллагын шаардлагыг дагаж мөрдөөгүй;

тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь төрийн байгууллагын заавар, тушаалыг биелүүлээгүй, эсвэл ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн үйл ажиллагааг түдгэлзүүлсэн;

тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч холбогдох өргөдлийг ирүүлсэн;

Цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах цэгийг ажиллуулах, дангаараа болон бусад байгууллагын оролцоотойгоор цөмийн байгууламжийг байрлуулах, зураг төсөл боловсруулах, барих, ашиглах, ашиглалтаас гаргахтай холбоотой үйл ажиллагаа явуулахад тохиромжтой гэж хүлээн зөвшөөрсөн баримт бичгийг дуусгавар болгох. цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр эсвэл хадгалах цэг, түүнчлэн цөмийн материал, цацраг идэвхт бодистой харьцах үйл ажиллагаа.

30 . Тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, цуцлах тухай Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын албаны үндэслэл бүхий шийдвэрийг тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлсэн эсвэл хүчингүй болгосон өдрөөс хойш бичгээр лиценз эзэмшигчид мэдэгдэнэ.

31 . Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба лицензийг түдгэлзүүлэх, цуцлах шийдвэр гаргасан өдрөөс хойш 3 хоногийн дотор шийдвэрийнхээ талаар мэдэгдэнэ.

тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн цөмийн материал, цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, агуулах, цацраг идэвхт бодис, цацраг идэвхт хаягдал эзэмших, ашиглах эрхийг баталгаажуулсан холбогдох гүйцэтгэх байгууллага;

холбогдох татварын алба;

атомын энергийг ашиглах аюулгүй байдлын талаар холбогдох төрийн зохицуулах байгууллага.

Хэрэв тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь үйл ажиллагаа явуулдаг байгууллага бол Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба нь цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламжийг ажиллуулахад тохиромжтой гэж хүлээн зөвшөөрсөн атомын энергийн удирдлагын байгууллагад гаргасан шийдвэрийн талаар мөн мэдэгдэнэ. цөмийн байгууламж, цацрагийн эх үүсвэр, хадгалах байгууламжийг байрлуулах, зураг төсөл боловсруулах, барих, ашиглах, татан буулгах, түүнчлэн цөмийн материал, цацраг идэвхт бодистой харьцах үйл ажиллагааг дангаараа болон бусад байгууллагын оролцоотойгоор гүйцэтгэх.

32 . Тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлсэн тохиолдолд тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь энэхүү тусгай зөвшөөрлөөр зөвшөөрөгдсөн төрлийн үйл ажиллагаа явуулахаа зогсоох үүрэгтэй.

Тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэхэд хүргэсэн нөхцөл байдал өөрчлөгдсөн тохиолдолд тусгай зөвшөөрлийг сунгаж болно.

Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба зохих шийдвэр гаргасны дараа лицензийг түр зогсоосон тухай мэдээллийг хүлээн авсан өдрөөс хойш 3 хоногийн дотор лиценз эзэмшигч болон эрх бүхий байгууллагад мэдээлсний дараа лицензийг сунгасан гэж үзнэ.

33 . Тусгай зөвшөөрлийг цуцалсан тохиолдолд тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь энэхүү лицензээр зөвшөөрөгдсөн үйл ажиллагааны төрлийг явуулахаа зогсоож, тусгай зөвшөөрлийг Холбооны байгууллагад буцааж өгөх үүрэгтэй.байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын үйлчилгээ.

34 . Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийг хуулийн этгээдийн хувьд татан буулгахад түүнд олгосон тусгай зөвшөөрөл нь хуулийн хүчин төгөлдөр бус болно.

35 . Хуулийн этгээдийг өөрчлөн байгуулах, нэрийг өөрчлөхдөө тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь зохих журмын дагуу бүртгүүлсэн өдрөөс хойш 15 хоногийн дотор Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын албанд лицензийг дахин олгох хүсэлт гаргах үүрэгтэй. өөрчлөн байгуулах буюу нэр өөрчлөх. Тусгай зөвшөөрлийг дахин олгох нь тусгай зөвшөөрөл авахад тогтоосон журмаар явагдана.

Тусгай зөвшөөрлийг дахин олгох, эсвэл Холбооны Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын алба өмнө нь олгосон лицензийг дахин олгохоос татгалзах, цуцлах үндэслэлтэй шийдвэр гаргах хүртэл лиценз эзэмшигч нь өмнө нь олгосон тусгай зөвшөөрлийн үндсэн дээр үйл ажиллагаагаа явуулдаг.

Лицензийг дахин олгохдоо өмнө нь олгосон лицензийг хүчингүй болгож, Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын Холбооны албанд буцааж өгөх ёстой.

36 . Лицензээ алдсан тохиолдолд лиценз эзэмшигч нь алдагдлыг илрүүлсэн өдрөөс хойш 5 хоногийн дотор лицензийн давхардлыг олгох хүсэлтийг Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын Холбооны албанд гаргах үүрэгтэй.

Өргөдлийг авч үзэх, лицензийн давхардлыг олгох, олгох шийдвэр гаргах ажлыг ОХУ-ын Байгалийн нөөц, экологийн яамнаас тогтоосон журмаар гүйцэтгэдэг.

ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 9-р сарын 24-ний өдрийн 749 тоот тогтоолын дагуу гурав дахь хэсгийг хүчингүй болсонд тооцсон.

37 . Тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагаас тусгай зөвшөөрөл олгох, тусгай зөвшөөрөл байгаа эсэхийг баталгаажуулсан баримт бичгийг дахин олгох, тусгай зөвшөөрөл байгаа эсэхийг баталгаажуулсан баримт бичгийн хуулбарыг олгох, тусгай зөвшөөрлийн хугацааг сунгах, ОХУ-ын татвар, хураамжийн тухай хууль тогтоомжоор тогтоосон хэмжээгээр, журмын дагуу улсын хураамж төлдөг.

38 . Цөмийн болон цацрагийн аюулгүй байдлыг нотолсон баримт бичгийг шалгах, тусгай зөвшөөрөл авах, тусгай зөвшөөрлийн нөхцөлд өөрчлөлт оруулахаар бүрдүүлсэн баримт бичгийн аудитын үйл ажиллагаатай холбогдуулан өргөдөл гаргагч, тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн гаргасан зардал, түүнчлэн шинжээчийн байгууллагаас хийсэн судалгаа, хяналт шалгалтын зардал, эсхүл Өргөдөл гаргагч, тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчтэй байгуулсан гэрээ (гэрээ) дагуу мэргэжилтнүүдийг тусгай зөвшөөрөл хүссэн өргөдлийг хянан шийдвэрлэх тогтмол хураамж, тусгай зөвшөөрөл олгох төлбөрт оруулаагүй болно. энэ журмын.

39 . Урьдчилсан шалгалтын үр дүнд тусгай зөвшөөрөл авахаар бүрдүүлсэн баримт бичгийг авч үзэхээс татгалзсан буюу тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзсан тохиолдолд тусгай зөвшөөрөл хүссэн өргөдлийг хянан үзсэний төлбөрийг өргөдөл гаргагчид буцаан олгохгүй.

40 . Тусгай зөвшөөрөл олгох өргөдлийг хянан үзэх төлбөр, лиценз олгох хураамж нь холбооны төсөвт ордог.

41 . Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны албаны дарга, албан тушаалтнуудын энэхүү журмаар тогтоосон журмыг зөрчиж гаргасан шийдвэр, үйлдлийг шүүхийн байгууллагад тогтоосон журмаар давж заалдаж болно.

42 . Байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын холбооны албаны удирдлагууд, албан тушаалтнууд ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу эдгээр журмаар тогтоосон журмыг зөрчиж тусгай зөвшөөрөл олгох үүрэгтэй.

Өргөдөл

лицензийн журамд

ашиглалтын чиглэлээр үйл ажиллагаа

атомын энерги

Гүйлгэх
Холбооны байгаль орчин, технологи, цөмийн хяналтын албанаас лиценз олгодог атомын энергийг ашиглах чиглэлээр үйл ажиллагааны төрөл
(ОХУ-ын Засгийн газрын 1997 оны 7-р сарын 14-ний өдрийн 865 тоот тогтоолоор батлагдсан)
(2005 оны 2-р сарын 1-нд нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

1 . Цөмийн байгууламжийг байрлуулах, барих, ашиглах, ашиглалтаас гаргахсуурилуулалт, цацрагийн эх үүсвэр, цөмийн материал, цацраг идэвхт бодис хадгалах байгууламж, цацраг идэвхт хаягдлыг хадгалах байгууламж.

2 . Цөмийн материал, цацраг идэвхт бодистой харьцах, түүний дотор ураны хүдэр хайх, олборлох явцад, цөмийн материал, цацраг идэвхт бодисыг үйлдвэрлэх, ашиглах, боловсруулах, тээвэрлэх, хадгалах явцад.

ШИЙДВЭР

ТӨРИЙН ҮНИЙН ЗОХИЦУУЛАЛТЫН ТУХАЙ

ЖАГСААЛТАНД ОРСОН ЭМ ЭМНҮҮДИЙН

АМЬДРАЛТАЙ БА АШИГЛАЛТАЙ ЭМ

"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуульд заасны дагуу ОХУ-ын Засгийн газар дараахь шийдвэрийг гаргадаг.

1. Хавсралтыг баталсугай:

амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчээс тогтоосон борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх, шинэчлэн бүртгэх журам;

амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэл хөтлөх журам;

ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдэд амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн тогтоосон бодит борлуулалтын үнэд бөөний худалдааны дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг тогтоох журам;

(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)

амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийг зохицуулахтай холбоотой асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолуудад хийгдэж буй өөрчлөлтүүд.

2.Энэ тогтоол хүчин төгөлдөр болохоос өмнө бүртгэгдсэн амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эм үйлдвэрлэгчдийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах үнийн дээд хэмжээг улсын бүртгэлд тусгана.

2010 оны 12-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө ОХУ-ын Төв банкны 2010 оны 11-р сарын 1-ний өдрийн ханшаар рубль болгон 2010 оны 12-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө гадаадын үйлдвэрлэгчдийн гадаад валютаар зарах эмийн дээд үнийг дахин тооцоолно. үйлдвэрлэгчээс үнийг дахин тооцоолох тухай өргөдөл гаргахгүйгээр) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулах;

"Холбооны 2010 оны төсвийн тухай, төлөвлөлтийн тухай" Холбооны хуулиар 2011 онд тогтоосон инфляцийн төсөөлөлд үндэслэн 2010 оны 11-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн Оросын үйлдвэрлэгчдийн амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын дээд үнийг индексжүүлнэ. 2011, 2012 оны үе"-д амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийн улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулав.

4. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яам, ОХУ-ын Эдийн засгийн хөгжлийн яам, ОХУ-ын Хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яам, Бүс нутгийн яамтай тохиролцсоны дагуу ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам. ОХУ-ын хөгжил, Холбооны монополийн эсрэг алба, Хэрэглэгчийн эрх ашгийг хамгаалах, хүний ​​сайн сайхны төлөөх хяналтын холбооны алба, Шинжлэх ухааны яам, өндөр боловсролОХУ, ОХУ-ын Сангийн яам жил бүр 10-р сарын 15-аас хэтрэхгүй хугацаанд амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтын төслийг ОХУ-ын Засгийн газарт өргөн мэдүүлдэг.

(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)

5. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, Холбооны монополийн эсрэг үйлчилгээ шаардлагатай бол энэ тогтоолоор батлагдсан дүрмийг хэрэглэх талаар тайлбар өгнө.

(өмнөх хэвлэл дэх текстийг үзнэ үү)

6. Хүчингүйд тооцсугай:

ОХУ-ын Засгийн газрын 2001 оны 11-р сарын 9-ний өдрийн N 782 "Эмийн үнийн төрийн зохицуулалтын тухай" тогтоол (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2001, N 47, 4448-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2005 оны 10-р сарын 17-ны өдрийн N 619 "Эмийн үнийн төрийн зохицуулалтыг сайжруулах тухай" тогтоол (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2005 он, N 43, 4400-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 6-р сарын 7-ны өдрийн N тогтоолоор батлагдсан ОХУ-ын Үйлдвэр, худалдааны яамны үйл ажиллагааны талаархи ОХУ-ын Засгийн газрын актуудад хийгдэж буй өөрчлөлтийн 3-р зүйл. 441 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2008, N 24, 2869-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 30-ны өдрийн N 1116 "Амь чухал ач холбогдолтой болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийг зохицуулахтай холбоотой асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын зарим тогтоолд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тогтоолын 1 дэх хэсэг (Хууль тогтоомжийн цуглуулга). ОХУ-ын 2010 оны No2, 179-р зүйл).

-ын дагуу Холбооны хууль"Тусгай зөвшөөрөл олгох тухай бие даасан төрөл зүйлүйл ажиллагаа" ОХУ-ын Засгийн газар шийдвэрлэдэг.

1.Иргэний болон албаны зэвсэг, үндсэн эд анги үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, турших, хадгалах, засварлах, устгах тусгай зөвшөөрөл олгох тухай хавсаргасан журмыг баталсугай. галт зэвсэг, иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудын худалдаа.

2. ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор батлагдсан үйл ажиллагааны тодорхой төрлийн тусгай зөвшөөрөл олгох холбооны гүйцэтгэх байгууллагуудын жагсаалтын "ОХУ-ын Үйлдвэр, худалдааны яам, ОХУ-ын Дотоод хэргийн яам, Рособоронзаказ" хэсэгт. 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн N 957 "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох ажлыг зохион байгуулах тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, No 48, 6931-р зүйл; 2012, 17-р зүйл, 1965-р зүйл), үг "Рособоронзаказ" -ыг устгах хэрэгтэй.

3. Хавсралтын дагуу жагсаалтын дагуу ОХУ-ын Засгийн газрын актуудыг хүчингүй болсонд тооцсугай.

Байрлал
Иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд анги үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, турших, хадгалах, засварлах, устгах, иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг худалдаалах тусгай зөвшөөрөл олгох тухай
(ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 8-р сарын 28-ны өдрийн N 865-р тогтоолоор батлагдсан)

1. Энэхүү журмаар хуулийн этгээдийн эзэмшиж буй иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд анги үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, турших, хадгалах, засварлах, устгах, иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудын худалдаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журмыг тогтооно. ОХУ-ын нутаг дэвсгэр.

Иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг боловсруулах, үйлдвэрлэх, турших, хадгалах, засварлах, устгах, иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг худалдаалах үйл ажиллагаа нь хавсралт (цаашид гэх) -д заасан ажил, үйлчилгээг бүрдүүлнэ. жагсаалт болгон).

Хуулийн этгээдээс иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд анги үйлдвэрлэх, үйлдвэрлэх, турших, хадгалах, засварлах, устгах, иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудын худалдаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох. иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг хадгалах нь зөвхөн бусад этгээдийн (төрийн байгууллага, байгууллага, иргэдийн) ашиг сонирхлын үүднээс заасан ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэх тохиолдолд л хийгддэг.

2. Энэхүү журмын 1 дэх хэсэгт заасан үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийг дараахь тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллага гүйцэтгэнэ.

a) ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яам - 4, 7-р зүйлд зааснаас бусад жагсаалтад заасан ажил (үйлчилгээ) -ийн талаар;

б) ОХУ-ын Дотоод хэргийн яам - жагсаалтын 4, 7-р зүйлд заасан ажил (үйлчилгээ) -ийн талаар.

3. Энэхүү журмын хүрээнд “галт зэвсгийн үндсэн эд анги” гэдэгт иргэний болон албаны зэвсгийн сум, боолт, хүрд, хүрээ, хүлээн авагчийг ойлгоно.

4. Иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг боловсруулах, үйлдвэрлэх, турших, засварлах, устгах ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэхдээ тусгай зөвшөөрөл хүссэн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч)-д тавигдах тусгай зөвшөөрлийн шаардлага нь:

а) зарласан ажил (үйлчилгээ)-ийг хэрэгжүүлэх, зэвсгийн үйлдвэрлэлийн аюулгүй байдлыг хангах, түүний параметр, шинж чанарыг хангахад шаардагдах өмчийн эрх буюу хууль ёсны бусад үндэслэлээр түүнд хамаарах үйлдвэрлэлийн байгууламж, техникийн баримт бичиг, технологи, туршилтын тоног төхөөрөмж байгаа эсэх. үүнээс "Зэвсгийн тухай" Холбооны хуулийн 3, 4-р зүйлд заасан;

б) тусгай зөвшөөрөл хүсэгчийн (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн) бүрэлдэхүүнд байгаа мэргэжилтнүүд байх мэргэжлийн боловсролтүүнтэй гэрээ байгуулсан хүн хөдөлмөрийн гэрээхолбогдох мэргэшлийн шаардлагыг хангасан байх;

в) үйлдвэрлэлийн хяналт, бүтээгдэхүүний зохих чанар, тэдгээрийн аюулгүй байдлыг шаардлагын дагуу хангадаг бүтцийн нэгжүүд байгаа эсэх. Холбооны хууль"Зэвсгийн тухай";

г) туршилт, технологийн тоног төхөөрөмжийг цаг тухайд нь шалгах, түүнчлэн хяналтын болон хэмжих хэрэгслийг стандартын дагуу шалгах; Холбооны хууль"Хэмжилтийн нэгдмэл байдлыг хангах тухай";

д) баримт бичиг, материал, хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн, эд анги, зэвсгийн дээж, галт зэвсгийн үндсэн хэсгүүдийн бүртгэл, хадгалалтыг хангах.

5. Иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг худалдаалах ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэхдээ тусгай зөвшөөрөл хүссэн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч)-д тавигдах тусгай зөвшөөрөлд тавигдах шаардлага нь:

а) хүлээн авах, нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалт, борлуулалтын өмнөх бэлтгэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг хангасан, зарласан ажил (үйлчилгээ) хэрэгжүүлэхэд шаардлагатай өмчлөх эрх эсвэл бусад хууль ёсны үндэслэлээр түүнд хамаарах худалдааны байр, тоног төхөөрөмж байгаа эсэх. зэвсэг, нягтлан бодох бүртгэлийн баримт бичгийн аюулгүй байдлыг хангах, гуравдагч этгээдийн зэвсэг, (эсвэл) нягтлан бодох бүртгэлийн баримт бичигт нэвтрэхийг хориглох;

б) зэвсгийн аюулгүй байдал, нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалт, түүнчлэн зэвсгийг худалдах, худалдахаас өмнө бэлтгэх, шилжүүлэх, тээвэрлэх, зэвсгээр зарласан ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэхтэй холбоотой чиг үүргийг гүйцэтгэдэг ажилтнуудын бүрэлдэхүүнд байх. .

6. Иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг хадгалах ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэхдээ тусгай зөвшөөрөл хүссэн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч)-д тавигдах тусгай зөвшөөрөлд тавигдах шаардлага нь:

а) өмчлөх эрх эсвэл бусад хууль ёсны үндэслэлээр түүнд хамаарах зарласан ажил (үйлчилгээ) хэрэгжүүлэхэд шаардлагатай барилга, байгууламж, бусад объект байгаа эсэх;

б) зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн хэсгүүдийн аюулгүй байдал, хадгалалт, нягтлан бодох бүртгэлийг хариуцдаг ажилтнуудын бүрэлдэхүүнд байх;

в) зэвсэг хадгалах газар, галт зэвсгийн үндсэн хэсгүүдэд зөвшөөрөлгүй хүмүүс нэвтрэхийг хориглох нөхцлийг хангах. Холбооны хууль"Зэвсгийн тухай."

7. Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тогтоосон шаардлагыг биелүүлээгүй нь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг ноцтой зөрчсөн явдал юм. 4 дэх хэсгийн "а" - "г" дэд зүйл, эдгээр журмын 5, 6-д заасан үр дагаварт хүргэсэн 19 дүгээр зүйлийн 11 дэх хэсэгХолбооны хууль

8. Тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь тусгай зөвшөөрөл авахын тулд энэ зүйлийн 1, 1 дэх хэсэгт заасан өргөдөл, баримт бичгийг (баримт бичгийн хуулбар) холбогдох тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагад ирүүлнэ (илгээнэ). 4 хэсэг 3 дугаар зүйл 13"Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хууль, түүнчлэн:

а) зарлагдсан ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэх зэвсгийн хүрээ;

б) тусгай зөвшөөрөл хүсэгч нь өмчлөлийн болон хууль ёсны бусад үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагааны төрлийг бүрдүүлж, зарласан ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэхэд шаардлагатай байр, барилга, байгууламж, бусад объекттой болохыг баталгаажуулсан баримт бичгийн хуулбар. Үл хөдлөх эд хөрөнгийн эрхийн улсын нэгдсэн бүртгэл, түүнтэй хийсэн гүйлгээний бүртгэлд бүртгүүлээгүй шаардлага (хэрэв дээрх бүртгэлд ийм эрх бүртгэгдсэн бол эдгээр байр, барилга, байгууламж болон бусад объектын талаархи мэдээлэл);

в) өргөдөл гаргагч нь өмчлөлийн болон хууль ёсны бусад үндэслэлээр тусгай зөвшөөрөлтэй болохыг баталгаажуулсан баримт бичгийн хуулбар техникийн хэрэгсэл, тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагааны төрлийг бүрдүүлж, зэвсэг үйлдвэрлэлийн аюулгүй байдлыг хангах, тоног төхөөрөмжийг цаг тухайд нь шалгах, багаж хэрэгслийг шалгах, зарласан ажил (үйлчилгээ) хэрэгжүүлэхэд шаардлагатай тоног төхөөрөмж, техникийн баримт бичиг, технологийн болон туршилтын төхөөрөмж, тавиур, багаж хэрэгсэл, багаж хэрэгсэл. (жагсаалтын 4 дэх хэсэгт заасан ажил (үйлчилгээ)-ийг хассан тохиолдолд);

г) мэдүүлсэн ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэж буй хүмүүс энэ хуульд заасан шаардлагад нийцэж байгааг баталгаажуулсан баримт бичгийн хуулбар. 4 дэх хэсгийн "б" дэд зүйл, 5 дахь хэсгийн "б" дэд зүйлТэгээд 6 дахь хэсгийн "б" дэд зүйлэнэ журам;

д) шаардлагад нийцүүлэн үйлдвэрлэлийн хяналт, бүтээгдэхүүний зохих чанар, аюулгүй байдлыг хангадаг бүтцийн нэгжүүд байгаа эсэх тухай мэдээлэл. 4 дэх хэсгийн "в" дэд зүйлэнэ журам;

е) бичиг баримт, материал, эд анги, зэвсгийн дээж, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг бүртгэх, хадгалах, хадгалах, зөвшөөрөлгүй этгээдийн зэвсгийг хадгалах газар руу нэвтрэхийг хориглох, түүнчлэн техникийн аюулгүй байдлыг хангах систем байгааг баталгаажуулсан баримт бичиг. хүч чадал, үйлдвэрлэлийн аюулгүй байдлыг зохион байгуулах;

ж) зэвсгийн аюулгүй байдал, нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалт, түүнчлэн зэвсгийг худалдах, худалдахаас өмнөх бэлтгэх, шилжүүлэх, тээвэрлэхтэй холбоотой чиг үүргийг гүйцэтгэдэг ажилтнууд (зарлагдсан ажил (үйлчилгээ) гүйцэтгэх үед) байгаа тухай мэдээлэл. жагсаалтын 7 дахь хэсэгт).

9.Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч нь тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагаа явуулж байгаа болон (эсвэл) тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагааны төрлийг бүрдүүлсэн, тусгай зөвшөөрөлд заагаагүй ажил гүйцэтгэх, үйлчилгээ үзүүлэх газрын хаягаар тусгай зөвшөөрөлтэй үйл ажиллагаа эрхлэхээр бол; Энэ хаяг ба (эсвэл) ажлыг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн гүйцэтгэхээр төлөвлөж буй тусгай зөвшөөрлийг дахин олгох өргөдөлд, түүнчлэн эдгээр зүйлийн 4, 5, 6 дахь хэсэгт заасан тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг хангаж байгааг баталгаажуулсан мэдээллийг тусгасан болно. Дүрэм журам.

10. Тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч)-ээс ирүүлсэн өргөдөл, баримт бичигт тусгагдсан мэдээлэл, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч (тусгай зөвшөөрөл эзэмшигч) нь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахдаа тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллага нь төрийн үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг авах хүсэлт гаргана. Төрийн үйлчилгээ үзүүлдэг байгууллага, хотын үйлчилгээ үзүүлдэг байгууллага, төрийн бусад байгууллага, орон нутгийн засаг захиргааны байгууллага, тэдгээрийн харьяа байгууллагуудын мэдэлд байгаа тусгай зөвшөөрөл. Холбооны хууль"Төрийн болон хотын үйлчилгээ үзүүлэх зохион байгуулалтын тухай".

11. Тусгай зөвшөөрөл олгох эрх бүхий байгууллагууд "Төрийн болон хотын үйлчилгээний нэгдсэн портал (үүрэг)" холбооны улсын мэдээллийн системд тусгай зөвшөөрөл олгох (тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзах), дахин олгох шийдвэрийн явцын талаархи мэдээллийг тогтоосон журмаар байрлуулна. тусгай зөвшөөрөл (тусгай зөвшөөрлийг дахин олгохоос татгалзах) , тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, сунгах, цуцлах, тусгай зөвшөөрлийн хуулбар, хуулбарыг өгөх, түүнчлэн тусгай зөвшөөрлийг хүчингүй болгох тухай мэдээлэл.

12. "Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай" Холбооны хуулийн 21 дүгээр зүйлийн 1, 2 дахь хэсэгт заасан мэдээллийг агуулсан мэдээллийг тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагуудын албан ёсны цахим болон хэвлэмэл хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр болон (эсвэл) байран дахь мэдээллийн тавиур дээр байрлуулсан болно. огнооноос хойш 10 хоногийн дотор тусгай зөвшөөрөл олгох байгууллагад:

б/тусгай зөвшөөрөл олгох, дахин олгох, түдгэлзүүлэх, сунгах, цуцлах тухай шийдвэр гаргах;

в) Холбооны байгууллагаас хүлээн авсан баримт татварын албаөөрчлөн байгуулагдсаны улмаас хуулийн этгээд татан буугдсан, үйл ажиллагаа нь зогссон тухай мэдээлэл;

г/ тусгай зөвшөөрлийг хүчингүй болгосон шүүхийн шийдвэр хүчин төгөлдөр болсон.

13.Тусгай зөвшөөрөл хүсэгчээс тусгай зөвшөөрөл авахад шаардлагатай өргөдөл, баримт бичгийг гаргаж өгөх, түүнийг зөвшөөрөл олгох байгууллага хүлээн авах, тусгай зөвшөөрөл олгох тухай шийдвэр гаргах (тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзах тухай), тусгай зөвшөөрлийг дахин олгох (тусгай зөвшөөрөл олгохоос татгалзах тухай). тусгай зөвшөөрлийг дахин олгох), тусгай зөвшөөрлийг түдгэлзүүлэх, сунгах, цуцлах, хүчингүй болгох, тусгай зөвшөөрлийн хуулбар, хуулбар олгох, түүнчлэн тусгай зөвшөөрлийн файл бүрдүүлэх, хөтлөх, тусгай зөвшөөрлийн бүртгэл хөтлөх, Тусгай зөвшөөрлийн бүртгэл, тусгай зөвшөөрөл хүсэгч ба (эсвэл) тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн тусгай зөвшөөрлийн файл, түүний дотор цахим хэлбэрээр байгаа мэдээллийг тогтоосон журмаар гүйцэтгэнэ. Холбооны хууль“Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох тухай”.

14.Тусгай зөвшөөрлийн хяналтыг тогтоосон журмаар гүйцэтгэнэ Холбооны хууль"Эрх хамгаалах тухай хуулийн этгээдболон хувийн бизнес эрхлэгчид улсын хяналт (хяналт) болон хотын хяналтыг хэрэгжүүлэхэд" тогтоосон хяналт шалгалтыг зохион байгуулах, явуулах онцлогийг харгалзан үзнэ. Холбооны хууль“Зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох тухай”.

15.Тусгай зөвшөөрөл олгох, дахин олгох, тусгай зөвшөөрөл давхардуулан олгоход тогтоосон хэмжээ, журмын дагуу улсын хураамж төлнө. хууль тогтоомжОХУ-ын татвар, хураамжийн талаар.

Өргөдөл
журамд

Гүйлгэх
иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг боловсруулах, үйлдвэрлэх, турших, хадгалах, засварлах, устгах үйл ажиллагаа, иргэний болон албаны зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн эд ангиудыг худалдаалах ажил (үйлчилгээ)

Гүйлгэх
ОХУ-ын Засгийн газрын хүчингүй болсон актууд

1. Зэвсэг, үндсэн эд анги үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журмыг батлах тухай ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 11-р сарын 26-ны өдрийн N 890 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2008, N 49, 5835-р зүйл) тогтоол. галт зэвсгийн.

2. Зэвсэг, галт зэвсгийн үндсэн хэсгүүдийн худалдаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн журмыг батлах тухай ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 6-р сарын 30-ны N 482 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 28, 3701-р зүйл) тогтоол. .

3. 47 дугаар зүйлийн "а" дэд зүйлОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 268 тогтоолоор батлагдсан төрийн хяналт (хяналт) -ын асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын актуудад нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 19, 2316-р зүйл).

4. 47 дугаар зүйлийн "а" дэд зүйлОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 9-р сарын 24-ний өдрийн N 749-р тогтоолоор батлагдсан төрийн татварын асуудлаарх ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолд оруулсан өөрчлөлтүүд (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 он, N 40, Art. 5076).

5. 2 дахь хэсгийн "а" дэд зүйлОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн N 861 тогтоолоор батлагдсан зарим төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай ОХУ-ын Засгийн газрын актуудад нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 он, N 44, Урлаг). 5697).

 ОХУ-ын ЗАСГИЙН ГАЗАР

П О С Т А Н О В Л Е Н И Э

Төрийн үнийн зохицуулалтын тухай

Жагсаалтад орсон эмийн хувьд

эм (ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан

2011.12.05 N 1001; 2012.09.04-ний өдрийн N 882;

2014 оны 8-р сарын 15-ны өдрийн N 816)

"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуульд заасны дагуу ОХУ-ын Засгийн газар дараахь шийдвэрийг гаргадаг.

1. Хавсралтыг баталсугай:

амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлийн журам;

амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэл хөтлөх журам;

ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдэд амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд бөөний болон жижиглэнгийн үнийн дээд хэмжээг тогтоох журам;

Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийг зохицуулахтай холбоотой асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолд өөрчлөлт оруулж байна.

2.Энэ тогтоол хүчин төгөлдөр болохоос өмнө бүртгэгдсэн амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эм үйлдвэрлэгчдийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийн улсын бүртгэлд тусгасугай.

2010 оны 12-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө ОХУ-ын Төв банкны 2010 оны 11-р сарын 1-ний өдрийн ханшаар рубль болгон 2010 оны 12-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө гадаадын үйлдвэрлэгчдийн гадаад валютаар зарах хамгийн их үнэ ( үйлдвэрлэгчээс үнийг дахин тооцоолох тухай мэдэгдэл ирүүлэхгүйгээр) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулах;

"Холбооны 2010 оны төсвийн тухай, төлөвлөлтийн тухай" Холбооны хуулиар 2011 онд тогтоосон инфляцийн түвшинг үндэслэн 2010 оны 11-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн Оросын үйлдвэрлэгчдийн амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын дээд үнийг индексжүүлнэ. 2011, 2012 оны үе"-д амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийн улсын бүртгэлд зохих өөрчлөлт оруулав.

4. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яам, ОХУ-ын Эдийн засгийн хөгжлийн яам, ОХУ-ын Сангийн яамтай тохиролцсоны дагуу жил бүр 10-р сараас хэтрэхгүй. 15, ОХУ-ын Засгийн газарт амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтын төслийг өргөн мэдүүлнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

5. ОХУ-ын Үйлдвэр, худалдааны яам, Холбооны тарифын албатай тохиролцсоны дагуу 2011 оны 4-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө ОХУ-ын үйлдвэрлэгчдэд эм тарианы үйлдвэрлэлийн орлого, зардлын бүртгэл хөтлөх журмыг боловсруулж, баталсугай. бусад эмийн бүртгэлийн орлого, зардлаас тусад нь амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт.

6. Хүчингүйд тооцсугай:

ОХУ-ын Засгийн газрын 2001 оны 11-р сарын 9-ний өдрийн N 782 "Эмийн үнийн төрийн зохицуулалтын тухай" тогтоол (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2001, N 47, 4448-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2005 оны 10-р сарын 17-ны өдрийн N 619 "Эмийн үнийн төрийн зохицуулалтыг сайжруулах тухай" тогтоол (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2005 он, N 43, 4400-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2008 оны 6-р сарын 7-ны өдрийн N тогтоолоор батлагдсан ОХУ-ын Үйлдвэр, худалдааны яамны үйл ажиллагааны талаархи ОХУ-ын Засгийн газрын актуудад хийгдэж буй өөрчлөлтийн 3-р зүйл. 441 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2008, N 24, 2869-р зүйл);

ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 12-р сарын 30-ны өдрийн 1116-р тогтоолын 1-р зүйл "Амь чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийн зохицуулалттай холбоотой асуудлаар ОХУ-ын Засгийн газрын зарим тогтоолд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (Хууль тогтоомжийн цуглуулга). ОХУ, 2010, N 2, 179-р зүйл).

Засгийн газрын дарга

ОХУ-ын В.Путин

__________________________

БАТАЛСАН

Засгийн газрын тогтоол

Оросын Холбооны Улс

ДҮРЭМ

Жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэл

Амин чухал бөгөөд зайлшгүй шаардлагатай

эм (ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан

2011.12.05 N 1001; 2012.09.04 N 882)

1. Эдгээр дүрмүүд нь ОХУ-ын Засгийн газраас жил бүр баталсан амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн бэлдмэлийн оросын болон гадаадын үйлдвэрлэгчдийн (цаашид - үйлдвэрлэгч) борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх журмыг тогтоодог. (цаашид - эмийн бүтээгдэхүүн).

2. ОХУ-ын болон гадаадын үйлдвэрлэгчдийн эмийн борлуулалтын дээд үнийн улсын бүртгэлийг рублиэр хийдэг.

3. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг бүртгэж, бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнийг дахин бүртгэж, бүртгэгдсэн (дахин бүртгэгдсэн) борлуулалтын дээд үнийг үйлдвэрлэгчдийн хамгийн их борлуулалтын улсын бүртгэлд оруулна. Эмийн бүтээгдэхүүний үнийг тогтоох, үйлдвэрлэгчийн (түүний итгэмжлэгдсэн этгээдийн) ЭМЯ-ны тушаалын хуулбар, нийгмийн хөгжилОХУ-д худалдах дээд үнийн улсын бүртгэл. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

4. Үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яаманд улсын бүртгэлд бүртгүүлэхийн тулд яамнаас баталсан маягтын дагуу цаасан (2 хувь) болон цахим хэлбэрээр ирүүлсэн дараах баримт бичгийг бүрдүүлэх шаардлагатай. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн газар: (ОХУ-ын Засгийн газрын 2011.12.05-ны өдрийн N 1001 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан; 2012.09.04-ний өдрийн N 882)

A) дараах мэдээллийг агуулсан борлуулалтын дээд үнийг бүртгэх өргөдөл.

Эмийн нэр (олон улсын өмчийн бус эсвэл химийн болон худалдааны нэр);

Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын дээд үнийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас Холбооны тарифын албатай хамтран баталсан аргачлалын дагуу тооцсон эмийн үйлдвэрлэгчид амин чухал болон эмийн жагсаалтад орсон эмийн борлуулалтын дээд үнийг тогтооно. зайлшгүй шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүн (цаашид аргачлал гэх); (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

Бүх Оросын бүтээгдэхүүний ангилал ба (эсвэл) гадаад эдийн засгийн үйл ажиллагааны барааны нэршлийн дагуу эмийн код;

тунг заасан тунгийн хэлбэр;

Хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа дахь тоо хэмжээ;

Бар код;

B) эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар;

в) эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний хуулбар.

4-1. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь үйлдвэрлэгчээс (түүний итгэмжлэгдсэн хүн) эдгээр дүрмийн 4 дэх хэсгийн "b" ба "в" дэд хэсэгт заасан баримт бичгийн хуулбарыг өгөхийг шаардах эрхгүй. Үйлдвэрлэгч (түүний эрх бүхий этгээд) эдгээр баримт бичгийн хуулбарыг өөрийн санаачилгаар гаргаж өгөх эрхтэй. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 5-ны өдрийн N 1001 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан; 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882)

5. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам үйлдвэрлэгчээс өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын 15 хоногийн дотор (түүний эрх олгосон этгээд): (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тоот тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан).

А) эдгээр дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасны дагуу ирүүлсэн баримт бичиг (цаашид баримт гэх) болон түүнд агуулагдах мэдээллийн бүрэн байдлыг шалгах;

B) хэрэв үйлдвэрлэгч (түүний эрх олгосон этгээд) дараахь зүйлийг хангаагүй бол:

Эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний хуулбар - эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн улсын бүртгэлийн мэдээлэлд үндэслэн эмийн улсын бүртгэлийн талаарх мэдээллийг шалгана;

Эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар - эм үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрлийн бүртгэлийн дагуу ОХУ-ын Аж үйлдвэр, худалдааны яамнаас салбар хоорондын мэдээллийн харилцан үйлчлэлийн журмаар хүсэлт гаргаж, хүлээн авдаг. эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах, үйлдвэрлэгчийн холбогдох лиценз (Оросын үйлдвэрлэгчтэй холбоотой);

в) аргачлалын дагуу бүртгэлийн асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг шалгаж, 1 хуулбар баримт бичгийг Холбооны тарифын албанд илгээдэг;

D) ирүүлсэн баримт бичигт шаардлагатай мэдээлэл дутуу эсвэл буруу мэдээлэл илэрсэн тохиолдолд түүний ирүүлсэн баримт бичгийг зохих бичгээр мэдэгдлийн хамт үйлдвэрлэгчид (түүний итгэмжлэгдсэн этгээд) буцааж өгнө.

(ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 5-ны өдрийн N 1001 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан заалт)

6. Холбооны тарифын алба нь баримт бичгийг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын 15 хоногийн дотор аргачлалын дагуу үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийн эдийн засгийн шинжилгээг хийж, тогтоосон үнийн дүнтэй тохиролцох шийдвэр гаргана. худалдах дээд үнэ буюу түүнийг батлахаас татгалзсан (татгалзсан шалтгааныг дурдаж) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яаманд илгээнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

7. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь Холбооны тарифын албаны шийдвэрийг хүлээн авсан өдрөөс хойш ажлын 5 хоногийн дотор үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг тохиролцох, эсхүл түүнийг батлахаас татгалзах тухай шийдвэр гаргана. Холбооны тарифын албанаас гаргасан шийдвэрийг харгалзан эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх эсвэл заасан үнийг улсын бүртгэлд оруулахаас татгалзах. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

8. Баримт бичигт тусгагдсан мэдээллийг тодруулах шаардлагатай бол үйлдвэрлэгч (түүний эрх олгосон этгээд) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам эсвэл Холбооны тарифын албаны хүсэлтээр холбогдох баримтжуулсан мэдээллээр хангана. Энэ тохиолдолд эдгээр дүрмийн 5, 6-д заасан баримт бичгийг шалгах хугацааг ажлын 10 хоногоос илүүгүй хугацаагаар нэмэгдүүлнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

Хүссэн баримтжуулсан мэдээллийг тогтоосон хугацаанд хүлээн аваагүй тохиолдолд Холбооны тарифын алба түүнийг ирүүлсэн хугацаа дууссанаас хойш ажлын 5 хоногийн дотор үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын дээд үнийг батлахаас татгалзах шийдвэр гаргаж, түүнийг илгээдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, энэ шийдвэрийг хүлээн авснаас хойш ажлын 5 хоногийн дотор тогтоосон үнийг улсын бүртгэлд оруулахаас татгалзах шийдвэр гаргаж, үйлдвэрлэгчид бичгээр мэдэгдэнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

9. Эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн худалдах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх тухай шийдвэр гарсан бол ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлд холбогдох мэдээллийг оруулна. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэгчид (түүний итгэмжлэгдсэн этгээдэд) эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэх тухай тушаалын хуулбарыг гаргаж, холбогдох мэдээллийг өөрийн албан ёсны вэбсайтад интернетэд байршуулна. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

10. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам нь үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд оруулахаас татгалзах шийдвэр гаргахад яамнаас татгалзсан шалтгааныг дурьдсан шийдвэрийн талаар үйлдвэрлэгчид бичгээр мэдэгдэнэ. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

11. Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлэхийг Холбооны тарифын алба батлахаас татгалзах үндэслэл, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэхээс татгалзах үндэслэл. нь: (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 09-р сарын 04-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)

A) эмийн талаар худал мэдээлэл өгөх;

B) ирүүлсэн баримт бичгийн бүрэн бус байдал;

в) улсын бүртгэлд бүртгүүлэхээр ирүүлсэн эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулах дээд үнийг аргачлалын дагуу тооцсон үнээс хэтрүүлсэн.

12. Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулах үнийн дээд хэмжээг улсын бүртгэлд оруулахаас татгалзсан шийдвэрийг шүүхэд давж заалдаж болно.

13. ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлтэд ороогүй эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчдийн худалдах дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгүүлэх, мөн анхны эмийн бүтээгдэхүүний хувьд эдгээр дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасан баримт бичгээс гадна. дараахь зүйлийг ирүүлэх ёстой.

Оросын үйлдвэрлэгчид - аргачлалд заасан хэлбэрээр эмийн бүтээгдэхүүнийг боловсруулах, үйлдвэрлэх, борлуулахтай холбоотой зардлын тооцоо;

Гадаадын үйлдвэрлэгчдээр - гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардал (гаалийн бүрдүүлэлтийн гаалийн татвар, хураамж) болон тээврийн зардлыг харгалзан үйлдвэрлэсэн улс болон бүртгэгдсэн бусад мужид үйлдвэрлэсэн эмийн борлуулах доод үнийн хэмжээг.

14. ОХУ-ын үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүнийг борлуулах бүртгэгдсэн дээд үнийг жил бүрийн 10-р сарын 1-ний өдрөөс өмнө ирүүлсэн өргөдлийн үндсэн дээр эдгээр дүрмийн 4-т заасан журмаар дахин бүртгүүлж болно. Дахин бүртгэлийг баримт бичгийн үндсэн дээр, түүнийг бүртгэхэд тогтоосон журмаар, аргачлалд заасан тооцоонд үндэслэн хуанлийн жилд 1-ээс илүүгүй удаа хийнэ.

А) түүхий эд, материалын үнэ, түүнчлэн нэмэлт зардлын өөрчлөлт гарсан тохиолдолд;

B) холбогдох санхүүгийн жил болон төлөвлөлтийн хугацаанд холбооны төсвийн тухай холбооны хуулиар тогтоосон инфляцийн төсөөлж буй түвшинг үндэслэн.

15.Үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэл (дахин бүртгэл)-ийг үйлдвэрлэгчид үнэ төлбөргүй гүйцэтгэдэг.

БАТАЛСАН

Засгийн газрын тогтоол

Оросын Холбооны Улс

ДҮРЭМ

Жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэл хөтлөх

Амин чухал бөгөөд зайлшгүй шаардлагатай

эм (ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор нэмэлт өөрчлөлт оруулсан).

2012.09.04 N 882-аас)

1. Энэхүү дүрмээр амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн бүртгэлтэй худалдах дээд үнийн улсын бүртгэл (цаашид бүртгэл гэх) хөтлөх журмыг тогтооно.

2. Бүртгэл нь амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эм (цаашид эм гэх) жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлийн талаарх мэдээллийг агуулсан холбооны мэдээллийн систем юм.

3. Бүртгэлийн бүртгэлийг бүртгэлд оруулах замаар автоматжуулсан системийг ашиглан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам цахим хэлбэрээр бүртгэлийг хөтөлдөг. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

4. Бүртгэлийг нэгдсэн зохион байгуулалт, арга зүй, программ хангамж, техникийн зарчмуудын дагуу хөтөлдөг бөгөөд энэ бүртгэлийг холбооны бусад мэдээллийн систем, сүлжээнүүдтэй нийцтэй, харилцан үйлчлэлцдэг.

5. Бүртгэлийн бичилт нь дараах мэдээллийг агуулна.

A) эм үйлдвэрлэгчийн нэр;

B) эмийн нэр (олон улсын өмчийн бус буюу химийн болон худалдааны нэр);

в) эмийн бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар;

D) хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаа дахь эмийн тун ба түүний хэмжээг харуулсан тунгийн хэлбэр;

E) рубль дэх эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнэ;

E) үйлдвэрлэгчийн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын дээд үнийг улсын бүртгэлд бүртгэсэн огноо.

6. Бүртгэлийн бүртгэлийг дараахь өдрөөс хойш ажлын 1 өдрийн дотор үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд (дахин бүртгүүлэх) үед хүлээн авсан мэдээллийн үндсэн дээр хийсэн болно.

а) эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах дээд үнийг үйлдвэрлэгчээс улсын бүртгэлд бүртгэх шийдвэр гаргах;

B) эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах дээд үнийг үйлдвэрлэгчээс дахин бүртгүүлэх шийдвэр гаргах.

7. Үйлдвэрлэгчээс эмийн борлуулах дээд үнийн улсын бүртгэлийн талаарх мэдээллийг дараахь тохиолдолд бүртгэлээс хасна.

A) эмийн үйлдвэрлэгч нь бүртгэлээс мэдээллийг хасах өргөдөл гаргасан;

б) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн улсын бүртгэлээс эмийг хасах;

C) амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтаас эмийн бүтээгдэхүүнийг хасах.

8. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах дээд үнийг улсын бүртгэлд оруулахгүй байх тухай шийдвэр гаргахад тухайн эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтын үнийн дээд хэмжээг тогтоосон өдрөөс хойш ажлын 1 өдрийн дотор бүртгэлд холбогдох бичилт хийнэ. түүнийг баталсан үндэслэл, огноог харуулсан шийдвэр. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

9. Бүртгэлийг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны албан ёсны вэбсайтад интернетэд нийтэлсэн бөгөөд вэбсайтад хадгалагдсан бүртгэлийн өмнөх бүх хэвлэлээр өдөр бүр шинэчлэгддэг. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 9-р сарын 4-ний өдрийн N 882 тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан)

10. Эмийн бүтээгдэхүүнийг олон улсын өмчлөлийн бус нэрээр бүлэглэхийг харгалзан үйлдвэрлэгчдийн эмийн бүртгэлтэй худалдах үнийн талаарх мэдээллийг сонирхогч бүх хүмүүст хүртээмжтэй хэлбэрээр эмийн сангийн байгууллагад байршуулсан.

11. Бүртгэлд тусгагдсан мэдээлэл нь нээлттэй, нийтэд нээлттэй бөгөөд сонирхсон этгээдэд үнэ төлбөргүй олгоно.

Энэхүү мэдээллийг авахаар хүсэлт гаргасан сонирхогч этгээдийн хүсэлтээр хүсэлтийг хүлээн авсан өдрөөс хойш 5 хоногийн дотор бүртгэлээс авсан хуулбар хэлбэрээр бичгээр гаргаж болно.

БАТАЛСАН

Засгийн газрын тогтоол

Оросын Холбооны Улс

Амин чухал бүтээгдэхүүний жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд бөөний болон жижиглэнгийн үнийн дээд хэмжээг тогтоох журам

Мөн бүс нутгийн хамгийн чухал эмүүд

ОХУ (ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан

2014 оны 8-р сарын 15-ны өдрийн N 816)

1. ОХУ-ын үүсгэн байгуулагчдын гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагууд бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид - хувиараа бизнес эрхлэгчид), эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллагуудыг байгуулна. үйл ажиллагаа, тэдгээрийн салангид хэлтэс (амбулатори), фельдшер, фельдшер-эх барихын станцууд, эмийн сангийн байгууллага (цаашид эмнэлгийн байгууллага гэх) байдаггүй хөдөөгийн суурин газарт байрладаг ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) төвүүд (тэнхимүүд). амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм (цаашид - эмийн бүтээгдэхүүн) ОХУ-ын эдгээр аж ахуйн нэгжийн нутаг дэвсгэр дээр бөөний худалдааны дээд хэмжээ, жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг үйлдвэрлэгчээс тогтоосон бодит борлуулалтын үнээр тогтооно. эмийн бүтээгдэхүүн (цаашид - эм үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэ), хувиар илэрхийлж, эмийн өртгөөс хамаарч, газарзүйн зай, тээврийн хүртээмж болон бусад онцлогийг харгалзан ялгаж тооцно.

2. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх баригчид Холбооны тарифын албанаас баталсан аргачлалын дагуу эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг дараахь үндэслэлээр тогтооно. зарчим:

А) бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагад эм худалдан авах, хадгалах, борлуулахтай холбоотой эдийн засгийн үндэслэлтэй зардлыг нөхөн төлөх;

б) бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага, эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагыг босгосон хөрөнгөө үйлчилгээ үзүүлэх, бусад зохистой зардлыг санхүүжүүлэхэд шаардагдах ашгийн хэмжээг харгалзан үзэх;

в) ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу бүх татвар болон бусад заавал төлөх төлбөрийг тэтгэмжийн бүтцэд харгалзан үзэх.

3. Үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулах бодит үнэ нь тухайн эмийн дагалдах бичиг баримтад ОХУ-ын эм үйлдвэрлэгчийн заасан үнэ (нэмэгдсэн өртгийн албан татварыг оруулаагүй), мөн эмийн бүтээгдэхүүнийг гадаадын үйлдвэрлэгчийн заасан үнэ юм. ачааны гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардлыг (гаалийн бүрдүүлэлтийн гаалийн татвар, хураамжийг төлөх) харгалзан ачааны гаалийн мэдүүлгийг гаргасан барааны дагалдах баримт бичиг.

Хэрэв Гаалийн холбооны хууль тогтоомжид ОХУ-ын гаалийн хилээр тээвэрлэсэн барааны үнийг мэдүүлэх, гарал үүслийн газар нь Гаалийн холбооны гишүүн орнуудын нутаг дэвсгэрт хамаарахгүй бол ОХУ-ын гаалийн байгууллагаас тэдгээртэй холбоотой ачааны гаалийн мэдүүлэг нь тухайн эмийг гадаадын үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнээр дагалдах баримт бичигт тухайн эмийг гадаадын үйлдвэрлэгчээс заасан үнийг хэлнэ.

4. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн нутаг дэвсгэрт энэ эмийг худалдах ажилд оролцож буй бүх бөөний худалдааны байгууллагуудаас тогтоосон эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн бодит борлуулалтын үнэд тогтоосон бөөний үнийн нэмэгдлийн хэмжээ нь холбогдох дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. ОХУ-ын энэ аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон бөөний үнийн дүнгийн хэмжээ.

5. ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн нутаг дэвсгэрт эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгч, эмийн бүтээгдэхүүн борлуулдаг эмнэлгийн байгууллагаас тогтоосон эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнэд тогтоосон жижиглэнгийн үнийн нэмэгдлийн хэмжээ нь харгалзах хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. ОХУ-ын тухайн аж ахуйн нэгжийн гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээ.Холбоо.

6. Эмийн бүтээгдэхүүнийг бөөний худалдааны байгууллагуудаар худалдах нь ОХУ-ын Засгийн газрын 8-р сарын 8-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан маягтын дагуу амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн нийлүүлэлтийн үнийг тохиролцох протоколыг дагаж мөрдөнө. 2009 оны N 654 "Амь чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүний үнийн төрийн зохицуулалтыг сайжруулах тухай".

Эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгч, эмнэлгийн байгууллага эм зарах нь тогтоосон протоколын дагуу хийгддэг.

Амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн нийлүүлэлтийн үнийг тохиролцох протоколыг ханган нийлүүлэгч, худалдан авагчийн эрх бүхий хүмүүсийн сайжруулсан мэргэшсэн цахим гарын үсэг бүхий цахим баримт бичиг хэлбэрээр үүсгэж болно. (ОХУ-ын Засгийн газрын 2014 оны 8-р сарын 15-ны өдрийн N 816-р тогтоолоор нэмсэн)

7. Бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага ба (эсвэл) эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагууд эмийн борлуулалтын үнийг бүрдүүлэхдээ эмийн бүтээгдэхүүний борлуулах бодит үнийг үндэслэн тогтоосон үнээс хэтрэхгүй байна. , бөөний болон (эсвэл) жижиглэнгийн худалдааны үнийн дүнгийн хэмжээ нь ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжид тогтоосон бөөний худалдааны дээд хэмжээ ба (эсвэл) жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байна.

Бөөний худалдааны байгууллага, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмнэлгийн байгууллагууд гадаадын үйлдвэрлэгчийн эмийн борлуулалтын үнийг тогтоохдоо бөөний болон (эсвэл) жижиглэнгийн худалдааны үнийн нэмэгдлийг тухайн барааг борлуулах үед зарласан тухайн эмийн үйлдвэрлэгчийн бодит худалдах үнэд тооцно. ОХУ-ын гаалийн хилээр ачааны гаалийн бүрдүүлэлттэй холбоотой зардлыг (гаалийн татвар, гаалийн бүрдүүлэлтийн хураамж) харгалзан энэ эмийн үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын үнээс хэтрүүлэхгүй байх. Энэ тохиолдолд гадаад валютаар мэдүүлсэн эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнийг ачааны гаалийн мэдүүлгийг бүртгэсэн өдөр ОХУ-ын Төв банкны ханшаар рубль болгон дахин тооцно.

Энэ дүрмийн 3 дугаар зүйлийн хоёр дахь хэсэгт заасан тохиолдолд бөөний болон жижиглэнгийн үнийн нэмэгдлийг тухайн эмийн дагалдах баримт бичигт заасан эмийн үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнэд тооцож, үйлдвэрлэгчийн бүртгэгдсэн борлуулалтын дээд үнээс хэтрэхгүй байхаар тогтооно. эмийн бүтээгдэхүүн. Үйлдвэрлэгчийн гадаад валютаар заасан эмийн борлуулалтын үнийг гадаадын үйлдвэрлэгч Оросын худалдан авагчид эм шилжүүлсэн өдрийн ОХУ-ын Төв банкны ханшаар рубль болгон дахин тооцдог. түүний эрх олгосон этгээд) шилжүүлэх акт буюу түүнтэй адилтгах бусад баримт бичгийн дагуу.

8. Жижиглэнгийн худалдааны бүтцийн хэлтэстэй бөөний худалдааны байгууллагууд эмийн бүтээгдэхүүний жижиглэнгийн үнийг бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны үнийг үйлдвэрлэгчийн борлуулсан бодит үнэд нэгэн зэрэг ашиглан бүрдүүлж болох бөгөөд үнийн дүн нь бөөний худалдааны дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой. бөөний болон жижиглэнгийн худалдааны тус тусад нь нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдсан ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжид тогтоосон жижиглэн худалдааны үнийн дүнгийн дээд хэмжээ.

БАТАЛСАН

Засгийн газрын тогтоол

Оросын Холбооны Улс

ӨӨРЧЛӨЛТ,

Эдгээрийг ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолд тусгасан болно

Үнийн төрийн зохицуулалтыг боловсронгуй болгохтой холбоотой асуудлаар холбооны амин чухал болон

Шаардлагатай эмүүд

1. ОХУ-ын Засгийн газрын 1995 оны 3-р сарын 7-ны өдрийн 239-р тогтоолоор "Үнэ (тариф) төрийн зохицуулалтыг оновчтой болгох арга хэмжээний тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1995, N 11, 997-р зүйл; 1996) , N 7, 690, N 17, 2002, N 32, 3942, 1997, N 27, 3232, 1998, N 32, 3907, 1999, N 1, 201, 220, , N 7, Art. 656; N 20, Art. 2015; N 26, Art. 2680; N 36, Art. 3561; 2002, N 15, Art. 1431; 2004, N 51, Art. 5184; 2005, N. 29, 3066, 2007, 16, 1910, 2008, 1, 3, 7, 597, 2009, 1887, 2009, 4086, 2010, N 1 30, 4096-р зүйл):

а) ОХУ-ын Засгийн газар, холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас ОХУ-ын дотоодын зах зээл дээрх үнэ (тариф) төрийн зохицуулалтыг хийдэг үйлдвэрлэл, техникийн бүтээгдэхүүн, өргөн хэрэглээний бараа, үйлчилгээний жагсаалтын арван есдүгээр хэсэг. дээрх тогтоолоор дараах байдлаар дурдсугай.

“Амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм”;

Б) ОХУ-ын дотоод зах зээл дээрх үнэ (тариф) төрийн зохицуулалтыг ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжүүдийн гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас хэрэгжүүлдэг үйлдвэрлэл, техникийн бүтээгдэхүүн, өргөн хэрэглээний бараа, үйлчилгээний жагсаалтын есдүгээр зүйл. заасан тогтоолоор дараах байдлаар тусгасугай.

"Амь чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд нийлүүлэх бөөний болон жижиглэнгийн үнийн нэмэгдлийн дээд хэмжээ."

2. ОХУ-ын Засгийн газрын 2004 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 323 тоот тогтоолоор батлагдсан Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн салбарт тандалт хийх Холбооны албаны тухай журамд нэмэлт оруулах (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2004, N 28, 2900-р зүйл, 2009 оны 2-р зүйл, 244-р зүйл, 2010 оны 35-р зүйл, 4574-р зүйл)-ийг 5.1.3.10-д дараахь байдлаар оруулав.

"5.1.3.10. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үнийн хэрэглээ;".

3. ОХУ-ын Засгийн газрын 2004 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 332 тоот тогтоолоор батлагдсан Холбооны тарифын албаны тухай журмын 5.2.1 дэх хэсгийн долоо дахь хэсэгт (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2004 он, N 29, Урлаг. 3049, 2006, N 3, 301, 2009, № 33, 4086, 2010, № 9, 960, № 13, 1514, 30, 4096, 4096-р зүйлийн 30-р зүйлийн "амин чухал" гэснийг орлуулсугай. болон зайлшгүй шаардлагатай эм” гэсэн үгтэй “амьдралын болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм.

4. ОХУ-ын Засгийн газрын 2009 оны 8-р сарын 8-ны өдрийн N 654 "Амь чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн үнийн төрийн зохицуулалтыг боловсронгуй болгох тухай" тогтоолоор (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2009 он, N 33, 4086-р зүйл; 2010 он). , N 2, 179-р зүйл):

А/ 1 дэх хэсгийн гарчиг, хоёр, гурав дахь хэсгийн “амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эм” гэснийг зохих албан тушаалд “амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эм” гэснээр зохих тохиолдолд;

B) 2-р зүйлд:

хоёр дахь хэсгийн “амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эм” гэснийг “Амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм (цаашид амин чухал, нэн шаардлагатай эм гэх)” гэснээр;

Гурав дахь хэсэгт "эмийн" гэснийг зохих тохиолдолд "эмийн" гэсэн үгээр солих;

Дөрөв дэх хэсгийг хүчингүй болсонд тооцсугай;

в/ 3-9 дэх хэсгийн "эмийн" гэснийг зохих тохиолдолд "эмийн" гэсэн үгээр солих;

D) 10 дахь хэсгийг хүчингүй болсонд тооцсон;

д/ дээрх тогтоолоор батлагдсан нэмэлт, өөрчлөлтийн 2 дахь хэсгийг хүчингүй болсонд тооцсугай;

д) дээрх тогтоолоор батлагдсан протокол хэлбэрээр:

нэрэнд “амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эм” гэснийг “Амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эм” гэж;

Нэг, хоёрдугаар зүүлт тайлбар дахь “амин чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн” гэснийг “амь чухал, зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн бэлдмэлийг” гэсээр солисугай.