Эрүүл мэндийн яам. Эмийн тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг эмнэлгийн зориулалтаар олгох журам

"Амралтын дүрэм батлах тухай эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эмүүд, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчидэмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй"

Эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдээс эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм олгох журам батлах тухай 2017 оны 7 дугаар сарын 11-ний өдрийн 403н тоот тушаалын хэм хэмжээг хэрэгжүүлэх тухай хүсэлт ирж байгаатай холбогдуулан эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл” (цаашид - 403 н тоот тушаал, журам).

эрүүл мэндийн яам Оросын Холбооны Улсдараахыг мэдээлдэг.

1. Хойшлуулсан засвар үйлчилгээтэй байх хугацаанд хүчинтэй хугацаа нь дууссан эмийг жорын дагуу олгох тухай (Журмын 9-р зүйл).

Журмын 9-д заасан норм нь мансууруулах эмийн жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад бүх бүлгийн эм, түүний дотор субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмэнд хамаарна. сэтгэцэд нөлөөт бодисОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот тогтоолоор батлагдсан ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт хяналтанд байх тэдгээрийн прекурсорууд (цаашид жагсаалт гэх).

Дээр дурдсан мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийн хувьд 25 дугаар зүйлийн 6 дахь хэсэгт заасан хэм хэмжээг баримтална. Холбооны хууль 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн Z-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" арав гаруй хоногийн өмнө гаргасан жороор олгохыг хориглосон тухай.

2. Дархлаа судлалын эм олгох тухай /Журмын 3, 13 дугаар зүйл/.

Журмын 3-р зүйлийн зургаа дахь хэсэгт заасны дагуу иммунобиологийн эмийг жорын дагуу олгох ажлыг зөвхөн эмийн сангийн байгууллага (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд).

Энэхүү нормыг 1998 оны 9-р сарын 17-ны өдрийн 157-ФЗ "Халдварт өвчний дархлалаас урьдчилан сэргийлэх тухай" Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэгт заасны дагуу иргэдэд дархлааны эсрэг дархлаажуулалтын иммунобиологийн эм олгох ажлыг дараахь журмын дагуу явуулдаг. Эрүүл мэндийн салбарын төрийн бодлого, эрх зүйн зохицуулалтыг боловсруулах, хэрэгжүүлэх чиг үүргийг гүйцэтгэдэг холбооны гүйцэтгэх байгууллагаас тогтоосон журмаар эмийн сангаас эмийн жороор олгох.

Иммунобиологийн эмийг олгохдоо журмын 13-т заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх ёстой. Үүний зэрэгцээ дулааны савнаас гадна иммунобиологийн эмийг хүргэх хугацаанд хадгалахад шаардлагатай температурын горимыг хадгалах боломжийг олгодог бусад төхөөрөмжийг ашиглаж болно. эмнэлгийн байгууллага.

3. Эмийн жорыг хадгалах тухай асуудал (Журмын 14-р зүйл).

403 n тоот тушаалд жороор олгохгүй байгаа эм гэж зохих ёсоор бүртгэгдсэн, эмнэлгийн хэрэглээний зааварт "Жоргүй олгодог" гэсэн бичилттэй байгаа эмийн жорыг өвчтөн авах шаардлагатай гэсэн дүрмийг оруулаагүй болно.

Эмийг жороор олгодог эсвэл жороор олгодоггүй гэж ангилдаг улсын бүртгэл, суллах нөхцлийг эмийн бүртгэлийн баримт бичиг, түүний дотор эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

403 n тоот тушаал нь зөвхөн жорны хадгалах хугацааг зохицуулдаг бөгөөд дээр дурдсан бүтээгдэхүүний эргэлтэд нэмэлт хязгаарлалт оруулаагүй болно. эм.

Уг журмын 14-р зүйлд эмийн сангийн байгууллага эсвэл эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид жорыг гурван сарын турш хадгалах шинэ дүрмийг оруулсан болно.

Шингэн хэлбэрээр эмийн хувьд тунгийн хэлбэрэцсийн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан;

Анатомийн болон эмчилгээний холбоотой эмийн хувьд химийн ангилал, Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (цаашид - ATC) -аас санал болгосон антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм, тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарахгүй.

Үүний зэрэгцээ, дээр дурдсан бүлгийн эмийн жорууд дээр бичигдсэн болохыг анхаарна уу жорын маягтуудмаягт No107-1/u, аль аль нь 60 хүртэл хоног хүчинтэй, 1 жил хүртэл хүчинтэй. Сүүлчийн тохиолдолд эмийн сүүлчийн багцыг өвчтөнд өгсний дараа жор хэвээр үлдэж, тодорхой хугацаанд хадгалагдана.

Эмийн шингэн тунгийн хэлбэрт этилийн спиртийн эзлэх хувь, түүнчлэн эм нь тодорхой ATC бүлэгт нийцэж байгаа талаарх мэдээллийг тухайн эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааварт тусгасан болно.

Тухайлбал, олон улсын хар тамхи өмчийн бус нэрХлорпромазин (Аминазин) ба Хлорпротиксен (Хлорпротиксен, Труксал) нь олон улсын өмчлөлийн бус Тофисопам (Грандаксин) ба Бромодидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепамем, Феназепамеф, г.м.) бүхий антипсихотик эмийн бүлэгт багтдаг (код N05A). Анксиолитикийн бүлэгт (код N05B), олон улсын өмчлөлийн бус нэрээр Амитриптилин ("Амитриптилин"), Сертралин ("Золофт", "Серената", "Ацептра" гэх мэт) ба Эскиталопрам (" Селекра ", "Ленуксин") , "Elycea" гэх мэт) - антидепрессантуудын бүлэгт (код N06A).

4. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох тухай /Журмын 20 дугаар зүйл/.

Уг журмын 20 дугаар зүйлд жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй этгээдэд хамаарах хэм хэмжээг тодотгосон. Тэгэхээр, эдгээр эмүүдхүлээн авах боломжтой:

Заасан эмийг зааж өгсөн өвчтөнүүд; тэдний хууль ёсны төлөөлөгчид (хэрэв өвчтөнүүд насанд хүрээгүй эсвэл чадваргүй бол);

ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу боловсруулсан өвчтөний итгэмжлэл бүхий бусад хүмүүс.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах тухай өвчтөний итгэмжлэлийн тухайд бид үүнийг энгийн бичгээр (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) гаргасан бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр нотариатаар гэрчлүүлж болно. түүнд итгэмжлэл бичих боломжгүй (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 163, 185.1-р зүйл). Түүнчлэн, итгэмжлэл нь хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй хэвээр байна.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам энэ мэдээллийг эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх, эм олгох тусгай зөвшөөрөлтэй нутаг дэвсгэрийн эрүүл мэндийн байгууллагуудын бүх дарга, эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хүргэхийг санал болгож байна.

ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ

ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ХУВИАР ҮЙЛ АЖИЛЛАГААЧДЫН ДАРХЛАА ЭМИЙН ЭМИЙГ ЭМНЭЛИЙН ХЭРЭГЛЭЭНД ОРУУЛАХ ЖУРМЫГ БАТЛАХ ТУХАЙ.

2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; N 31, 4161-р зүйл; 2013, N 48, Урлагийн 6165, 2014, N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238 дугаар зүйл), 9-р сарын 17-ны Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, 1998 оны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааг хамгаалах тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 38, 4736-р зүйл; 2009, N 1, 21-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл). .169, 5.2.183 ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор батлагдсан N 608 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, N 26, 3526, 2013, N 16, 1970, N 20, 2477, N 22, 2812, N 33, 4386, N 45, 5822, 2014, № 12, 1296; N 26, 3577, N 30, 4307, N 37, 4969, 2015, N 2, 491, N 12, 1763, N 23, 3333, 2016, N 2, Art. . 325; N 9, урлаг. 1268; N 27, урлаг. 4497; N 28, урлаг. 4741; N 34, урлаг. 5255; N 49, Урлаг. 6922; 2017, N 7, урлаг. 1066), би захиалж байна:

1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчийн эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм бэлдмэл олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.

2. Хүчингүйд тооцогдох:

2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785"Эм олгох журмын тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн, 7353 тоот бүртгэл);

Эрүүл мэндийн яамны тушаал болон нийгмийн хөгжилОросын Холбооны Улс 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302"ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 7842);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109"ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн). бүртгэл N 9198);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521"ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-ний өдөр бүртгэсэн). бүртгэл N 10063).

Өргөдөл. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журам

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаал.
"Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай"

2. Хүчингүйд тооцогдох:

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 7353);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн № 785 тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн бүртгэл N 7842);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 9198);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 10063).

Эмийн тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох шинэ журмыг баталлаа.

Эмийг жоргүй, жороор, нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эмнэлгийн байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид олгодог. эмнэлгийн үйл ажиллагаа. Уг журам нь эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хамаарна. Эдгээрээс зөвхөн эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдэд жороор олгох эм, мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм олгох боломжтой. Сүүлийнхийг гаргахын тулд та зохих лицензтэй байх ёстой.

Өмнөхтэй адил сэтгэцэд нөлөөт эмийг тусад нь жороор олгодог; үнэгүй эм; бусдын төлөө. Тэдэнд ямар эм олгож байгааг тодруулсан. Эмийн жороор олгох үйлчилгээний хугацаа ижил хэвээр байна.

Иммунобиологийн эм олгох онцлогийг тогтоосон. Тиймээс худалдан авагчид үлдэх жор эсвэл жор нуруун дээр үүнийг зааж өгсөн болно яг цаг(цаг, минутаар) амралт. Энэ тохиолдолд худалдан авагч нь тусгай дулааны савтай байх ёстой. Эхнийх нь эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх хугацааны талаар тодруулга авдаг.

Жорны хадгалах хугацааг тодорхой болгосон.

Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик эм, түүнчлэн субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгоход тавигдах шаардлагыг шинэчилсэн.

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны эм олгох журмын тухай тушаал (оруулсан өөрчлөлтийг харгалзан) хүчингүй болсон.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох журмыг батлах тухай" тушаал.

Энэхүү тушаал нь 2017 оны 9 дүгээр сарын 22-ны өдрөөс хэрэгжиж эхэлнэ.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас гаргасан 403н тоот тушаалаар эм олгох шинэ стандартыг тогтоож, эмийн сангийн байгууллагуудын ердийн үйл ажиллагааны журмыг өөрчилсөн. Шинэ захиалгаэм зүйчдийн дунд олон асуултыг төрүүлдэг. Эмийн сангийн байгууллагууд захиалгад тусгагдсан хэм хэмжээг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэхээ ойлгодоггүй. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас анхны албан ёсны тайлбарыг өгсөн ч гэсэн энэ баримт бичгийнхүчин төгөлдөр болсноос хойш 5 хоногийн дараа гарч ирсэн ч эмийн сангийн ажилчдад маш олон асуулт байсаар байна.

Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403н тоот "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журам батлах тухай" тушаал гарсан. 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон бөгөөд үүнтэй зэрэгцэн ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журмын тухай" тушаал. эм зүйчдэд, хүчингүй болсон.

Баримт бичигт олон богино өгүүллэг байдаг. Тиймээс эмийн бүтээгдэхүүний худалдаа эрхэлдэг хувиараа бизнес эрхлэгчдийг тусад нь дурдсан болно. Тэдний эрх нь эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдтэй харьцуулахад тодорхой хэмжээгээр хязгаарлагддаг - тэдэнд иммунобиологийн эм олгохыг хориглодог. жороор олгодог эм.

Өмнө нь хүчин төгөлдөр мөрдөгдөж байсан баримт бичгээс ялгаатай нь 403n тушаал нь иммунобиологийн бүтээгдэхүүний борлуулалтад тусдаа 13-р догол мөрийг зориулав.Ялангуяа иммунобиологийн бүтээгдэхүүнийг цаг, минутаар гаргах цагийг яг тодорхой зааж өгөх шаардлагатай тухай өгүүлдэг. Энэхүү мэдээлэл бүхий баримт эсвэл жор нь худалдан авагчид үлддэг. Мөн иммунобиологийн бүтээгдэхүүнийг борлуулахдаа заавал дагаж мөрдөх хоёр нөхцлийг дурдсан болно. Нэгдүгээрт, худалдан авагч нь эмийг тээвэрлэхдээ тусгай температурын горимыг хадгалахын тулд тусгай дулааны сав эсвэл бусад төхөөрөмжтэй байх ёстой. Хоёрдугаарт, эмийн сангийн ажилтан нь дулааны саванд 48 цагаас илүүгүй хугацаагаар хадгалах боломжтой тул эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатай байгаа болон эмийн хадгалах хугацаа хязгаарлагдмал байгаа талаар худалдан авагчид мэдэгдэх үүрэгтэй.

Гэсэн хэдий ч хамгийн их тооЭмийн сангийн ажилчдын асуултыг шинэ журмын 14-р зүйлд заасан бөгөөд энэ нь ямар субьектуудын дагуу шинэ дүрмийг нэвтрүүлсэн. жижиглэн худалдааэм, бусад жоруудаас гадна этилийн спирт агуулсан эмийн жорыг 15% -иас дээш хэмжээгээр 3 сарын турш хадгалах шаардлагатай.

Эм олгох журмыг зохицуулсан хүчин төгөлдөр болсон хэлтсийн 403н тушаалын талаар тайлбар хийхдээ гүйцэтгэх захирал Оросын холбооэмийн сангийн сүлжээ (RAAS) Нелли Игнатьева энэ заалтыг "гайхалтай" гэж нэрлэсэн боловч түүний хэлснээр эмийн сангийн байгууллагууд үүнийг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэхээ ойлгодоггүй.

ЭМЯ-ны 403н тоот тушаалын 14-т II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийн жорыг 5 жилийн хугацаанд “Эм тараасан” гэсэн тэмдэглэгээтэй хадгална гэж заасан байдаг. Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны дуусгавар болсон 785 тоот тушаалын дагуу тэд 10 жил эмийн санд байх ёстой байв. 148-1/у-04 (л) ба 06 (л) маягтын дагуу үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгох эм, II, III жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан хавсарсан эмийн жор. эмийн сан; бүхий эм анаболик нөлөө, түүнчлэн субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм. Баримт бичгийн шинэлэг зүйл бол этилийн спиртийн агууламж 15% -иас дээш шингэн тунгийн хэлбэрээр эм, түүнчлэн бусад олон эмийг 3 сарын турш хадгалах заавар юм.

Үүний үр дүнд Корвалол, Валокордин зэрэг алдартай эмүүд хүн амд хүртээмжгүй болно гэж зарим хүмүүс эмээж байгаагаа илэрхийлжээ. Зүрхний эдгээр эмүүд нь согтууруулах ундаа агуулсан байдаг тул эмийн сангаас зөвхөн жороор авах боломжтой гэсэн үг юм. Гэсэн хэдий ч мэргэжилтнүүдийн хожим тодруулснаар өвчтөнүүд Корвалол ба Валокординыг жороор олгохын тулд эмч нарын дараалалд зогсох шаардлагагүй болно, учир нь эдгээр нь жоргүй байдаг бөгөөд энэ дүрэм тэдэнд хамаарахгүй.

Мансууруулах бодисыг жороор олгох эсэх, эсвэл дотор нь байгаа эсэхийг шийднэ үнэгүй худалдаа, үйлдвэрлэгч. Мөн жороор олгодог болон жоргүй зардаг INN эмийн нэгдсэн жагсаалт байхгүй байгаа нь төөрөгдөлд хүргэдэг.

"Шинэ хэм хэмжээ гарч ирж байна - 15% -ийн спирт агуулсан эм олгохдоо бид эмийн жорыг эмийн санд үлдээж, гурван сарын турш хадгалах ёстой" гэж Нелли Игнатьева хэлэв. -Бүх зүйл ойлгомжтой байх шиг байна. Гэтэл одоо манайд жороор олгодог, жороор олгодог эмийн жагсаалт байхгүй. Хэрэв та "эвкалипт навч" гэх мэт INN авбал (хэлбэрээр авах боломжтой архины уусмал 100 мл эзэлхүүнтэй), дараа нь өөр өөр үйлдвэрлэгчдийн дөрвөн худалдааны нэр гүйлгээнд байна. Түүгээр ч барахгүй хоёр нь жороор, хоёр нь жоргүй байдаг. Хэдийгээр тэд жороор олгодог эсвэл жороор олгодог эмийн аль нэгийг нь тодорхой зааж өгсөн гэж таамаглаж байсан. Парадоксик нөхцөл байдал үүсч байна. Нэг үйлдвэрлэгчийн шийдэл нь өөр үйлдвэрлэгчийн яг ижил шийдлээс юугаараа ялгаатай вэ? Юу ч биш. Бид зөвхөн зарим эмийн жорыг хадгалах ёстой, харин зарим нь биш. Би манай хэлтэст асуулт асууж байна: яагаад нэг үйлдвэрлэгчийн эмийг өөр эмээс хадгалах шаардлагагүй гэж? Тус хэлтэс энэ талаар огт мэддэггүй нь харагдаж байна."

Өөр нэг зүйл бол эм зүйч эм олгохдоо аль эмийн жорыг эмийн санд үлдээх шаардлагатайг ойлгохын тулд түүний доторх этилийн спиртийн агууламжийн талаархи мэдээллийг хайж олох шаардлагатай байдагтай холбоотой юм. Архи биш болохоор идэвхтэй бодис, энэ тухай мэдээллийг баглаа боодол дээр том үсгээр бичээгүй болно. Энэ нь эм зүйч үүнийг заавраас хайх эсвэл өөрөө тооцоолох шаардлагатай гэсэн үг бөгөөд энэ нь бас асуудалтай байдаг.

Эмийн сангуудад нэг дор гурван эмийн жор бичсэн, хоёрыг нь худалдан авагч худалдаж авдаггүйтэй холбоотой олон асуулт гарч ирдэг. Энэ тохиолдолд эм зүйч энэ жороор юу хийх ёстойг хууль тогтоогч тайлбарлаагүй байна. Эмийн жор нь бас бүрэн тодорхойгүй байна.

“Баримт бичигт хэлэлцүүлэгт оруулаагүй хэм хэмжээ орсон. Архи агуулсан бүтээгдэхүүний эргэлттэй холбоотой архидан согтуурахтай тэмцэх замын зурагт заасан зорилтуудыг хэрэгжүүлэх зорилгоор гарч ирсэн. Үүний үр дүнд эмийн ангиллын анатомийн-эмчилгээ-химийн (ATC) системийн дагуу дөрвөн бүлгийн эмийг оруулсан" гэж Нелли Игнатьева онцлон тэмдэглэв.

"Өнөөдөр эм хэрэглэх шаардлагатай байгаа насанд хүрсэн эмэгтэйчүүд эмийн жор авахын тулд гүйхээс өөр аргагүй болно, учир нь тэд нэг шил худалдаж авсны дараа дараагийн эмийг авах шаардлагатай болно" гэж тэр үргэлжлүүлэв.

“Бид жороор олгодог эмийг жороор олгодоггүй эмээс хэрхэн ялгаж, жороор нь хадгалах шаардлагатай эмийг яаж тодорхойлох вэ? Хэн ч жороор олгодог эмийн жагсаалтыг гаргаагүй. Үүнийг хийхийн тулд та эмийн бүртгэлийг нээх хэрэгтэй бүртгэлийн гэрчилгээ PDF форматаар эмийн жороор эсвэл жоргүй байдаг эсэхийг ойлгохын тулд эм олгох дүрмийг олоорой. Мөн үүнийг хүн бүрт хийх ёстой Худалдааны нэр"- гэж RAAS-ийн гүйцэтгэх захирал тэмдэглэв.

“Ингэж тодорхойлсон хэм хэмжээг яаж биелүүлж чадаж байна аа! – Нелли Игнатьева эргэлзэж байна. – Өнөөдөр хууль тогтоогч эмийн сантай холбоотой бүх зүйлийг шууд утгаар нь зохицуулах гэж оролдож байна. Ямар зорилгоор гэдэг нь бүрэн тодорхойгүй байна. Энэ бол гол асуудал юм: яагаад ямар нэг зүйл хийх ёстойг ойлгохгүйгээр үүнийг хийх нь зарчмын хувьд боломжгүй юм."

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот тушаалаар "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эм, түүний дотор иммунобиологийн эм бэлдмэлийг олгох журам" батлагдсан. Уг тушаалыг 9 дүгээр сарын 11-ний өдөр албан ёсоор нийтэлж, 2017 оны 9 дүгээр сарын 22-ны өдрөөс эхлэн дагаж мөрдөж байна. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан "Эм олгох журам" нь 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс хүчингүй болсон.

Чухал баримт бичиг:

• 2019 оны 5 дугаар сарын 27-ны өдрийн 667 дугаар ШИЙДВЭР ОХУ-ын ЗГ-ын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 тогтоолд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай. 2019 оны 12-р сарын 1-ээс эхлэн Прегабалин, Тапентодол, Тропикамид нь хүчтэй бодисын жагсаалтад багтсан болно.
• 2019 оны 5 дугаар сарын 20-ны өдрийн 1127/25-4 тоот ЗАХИДАЛ Эмийн жорын маягтын шинэ хэлбэрийн тухайЭмийн жорын бүртгэлийн талаар Эрүүл мэндийн яамнаас зарим зүйлийг тодрууллаа Эмийн хангамж, эмнэлгийн бүтээгдэхүүний зохицуулалтын газрын дарга Е.А.МАКСИМКИНА
• 2019 оны 5-р сарын 20-ны өдрийн 01i-1269/19 тоот ЗАХИДАЛ ХОЛБОО БАРИХ ХУУЛЬ ТОГТООМЖТОЙ НИЙТЛЭХ ТУХАЙРосздравнадзор нь эмийн хяналтын системд эмнэлгийн болон эмийн сангийн байгууллагуудын оролцооны журмыг тайлбарлаж, "ЭМНЭЛГИЙН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН САНГ ЭМИЙН ХӨДӨЛГӨӨНИЙГ ХЯНАХ МЭДЭЭЛЛИЙН СИСТЕМД ХОЛБОГДОХ ЗААВАР"-ыг хүргэж байна.
  

Сүүлийн үеийн асуултууд:

Асуулт: “Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтийн бүртгэл, бүртгэл, эм байхгүй тохиолдолд бараа материалын жагсаалтад 0 үлдэгдэл оруулах журмыг тайлбарлана уу. урт хугацаа? 2,7,9,15,16,17 дугаар баганыг сар бүр “0”-ээр бөглөх шаардлагатай юу? Шаардлагатай бол балансад бараа материалын зүйлийг тусгах ёстой бараа материалын жагсаалтыг гаргах талаар юу хэлэх вэ?