Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай. Н
1. Би (Үйлчлүүлэгч) сургалтад элсэх явцад надаас хүлээн авсан хувийн мэдээллийг санал болгож буй дагуу боловсруулахыг зөвшөөрч байгаагаа илэрхийлж байна. боловсролын хөтөлбөрүүд"Холбооны улсын төсвийн боловсролын байгууллага PIMU болон Пермийн улсын анагаах ухааны их сургуулийн дэргэдэх мэргэжлийн анагаах ухаан, эм зүйн нэмэлт боловсрол олгох бүс хоорондын үйлчилгээний төв" (цаашид Төв гэх) эсвэл сайтын мэдээг захиалах замаар.
2. Миний өгсөн дугаар болохыг баталж байна гар утас, бол минийх хувийн дугаароператороос надад олгосон утас үүрэн холбоо, хариуцлага хүлээхэд бэлэн байна Сөрөг үр дагаварБи өөр хүний гар утасны дугаарыг зааж өгсөнөөс болсон.
3. Энэхүү гэрээний зорилгын үүднээс "хувийн мэдээлэл" гэж дараахь зүйлийг хэлнэ.
Сайт дээр сургалтанд хамрагдах өргөдөл бөглөх, аль ч хуудсан дээрх сайтын мэдээг захиалах үед үйлчлүүлэгч өөрийн тухай ухамсартайгаар, бие даан өгдөг хувийн мэдээлэл
(тухайлбал: овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гар утасны дугаар, имэйл хаяг, бүс нутаг, оршин суугаа хот, төрсөн огноо, үйлчлүүлэгчийн боловсролын түвшин, сонгосон сургалтын хөтөлбөр, оршин суугаа хаяг, паспортын мэдээлэл, диплом Мэргэжлийн боловсрол, давтан сургах эсвэл ахисан түвшний сургалтын гэрчилгээ гэх мэт).
4. Үйлчлүүлэгч - хувь хүн (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хувь хүний хууль ёсны төлөөлөгч болох хүн) Сайт дээр сургалтанд хамрагдах өргөдөл бөглөж, санал болгож буй боловсролын үйлчилгээг ашиглах хүсэлтэй байгаагаа илэрхийлсэн. төв.
5. Төвд оруулах ерөнхий тохиолдолҮйлчлүүлэгчийн өгсөн хувийн мэдээллийн үнэн зөвийг шалгадаггүй бөгөөд түүний эрх зүйн чадамжид хяналт тавьдаггүй. Гэсэн хэдий ч, Төв нь Үйлчлүүлэгчийг бүртгэлийн маягт (өргөдлийн маягт, захиалгын маягт) -д санал болгож буй асуудлын талаар найдвартай, хангалттай хувийн мэдээллээр хангадаг гэж үзэж, энэ мэдээллийг шинэчилж байна.
6. Төв нь зөвхөн сургалтад элсэх, боловсролын үйлчилгээ үзүүлэх (үйлчлүүлэгчтэй байгуулсан гэрээ, гэрээ байгуулах), мөн салбарын мэдээний талаар мэдээлэл өгөхөд шаардлагатай хувийн мэдээллийг цуглуулж, хадгалдаг. зайны боловсролэрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдэд зориулсан.
7. Цуглуулсан мэдээлэл нь харилцаа холбооны сувгаар (SMS шуудангаар) захиалагчийн заасан цахим шуудангийн хаяг, гар утасны дугаар руу имэйл, SMS хэлбэрээр мэдээллийг илгээх боломжийг олгоно. Боловсролын байгууллагууд, боловсролын үйл явцыг зохион байгуулах, Төвийн нөхцөл, нөхцөл, бодлогод өөрчлөлт оруулах зэрэг чухал мэдэгдэл илгээх. Түүнчлэн, ийм мэдээлэл нь үйлчлүүлэгчид боловсролын байгууллагад боловсролын болон элсэлтийн үйл явцын нөхцөл, зохион байгуулалтад гарсан бүх өөрчлөлтийн талаар цаг алдалгүй мэдээлэх, үйлчлүүлэгчид удахгүй болох урамшуулал, удахгүй болох арга хэмжээ, Төвийн бусад үйл ажиллагааны талаар мэдээлэх, түүнд шуудан илгээх, илгээх шаардлагатай. Мэдээллийн мессеж, түүнчлэн Төвтэй байгуулсан гэрээ, гэрээний дагуу талуудыг таних зорилгоор үйлчлүүлэгчтэй харилцах, үүнд үйлчилгээ үзүүлэхтэй холбоотой мэдэгдэл, хүсэлт, мэдээлэл илгээх, түүнчлэн үйлчлүүлэгчээс ирсэн хүсэлт, өргөдлийг боловсруулах.
8. Манай сайт нь таних файл - күүки ашигладаг. Күүки нь вэб серверээс илгээсэн, хэрэглэгчийн компьютер дээр хадгалагдсан жижиг өгөгдлийн хэсэг юм. Вэб клиент (ихэвчлэн вэб хөтөч) харгалзах сайт дээр хуудас нээхийг оролдох бүрт энэ өгөгдлийг вэб сервер рүү HTTP хүсэлт хэлбэрээр илгээдэг. Хэрэглэгчийн тал дээр өгөгдлийг хадгалахад ашигладаг бөгөөд практикт үүнийг ихэвчлэн ашигладаг: хэрэглэгчийн баталгаажуулалт; хувийн сонголт, хэрэглэгчийн тохиргоог хадгалах; хэрэглэгчийн хандалтын сессийн төлөвийг хянах; хэрэглэгчдийн статистик мэдээллийг хөтлөх. Та хөтчийнхөө тохиргооноос күүки ашиглахыг идэвхгүй болгож болно. Гэхдээ энэ тохиолдолд зарим функц ажиллахгүй эсвэл зөв ажиллахгүй байж болзошгүйг анхаарна уу.
9. Үйлчлүүлэгчийн хувийн мэдээлэлтэй ажиллахдаа Төв нь 2006 оны 7-р сарын 27-ны өдрийн 152-ФЗ-ийн ОХУ-ын Холбооны хуулийг дагаж мөрддөг. "Хувийн мэдээллийн тухай."
10. Би хүссэн үедээ цахим шуудангаар мэдээлэл хүлээн авахаас татгалзаж болохыг дараах хаяг руу имэйл илгээхээр мэдэгдэж байна. Мөн та захидлын төгсгөлд байгаа "Бүртгэлээ цуцлах" холбоос дээр дарж хүссэн үедээ цахим шуудангаар мэдээлэл хүлээн авахаас татгалзаж болно.
11. Би хүссэн үедээ дараах хаягаар имэйл илгээж өөрийн заасан гар утасны дугаар руу SMS мессеж хүлээн авахаас татгалзаж болохыг мэдэгдэж байна.
12. Төв нь үйлчлүүлэгчийн хувийн мэдээллийг зөвшөөрөлгүй буюу санамсаргүй байдлаар нэвтрэх, устгах, өөрчлөх, хаах, хуулбарлах, түгээх, түүнчлэн гуравдагч этгээдийн хууль бус үйлдлээс хамгаалахад шаардлагатай, хангалттай зохион байгуулалт, техникийн арга хэмжээ авдаг.
13. Энэхүү гэрээ болон гэрээг хэрэглэхтэй холбогдуулан Үйлчлүүлэгч, Төвийн хооронд үүсэх харилцаа нь хуульд хамаарна. Оросын Холбооны Улс.
14. Энэхүү гэрээгээр би 18 нас хүрсэн гэдгээ баталж, энэхүү гэрээний бичвэрт заасан нөхцөлүүдийг хүлээн зөвшөөрч, мөн миний хувийн мэдээллийг боловсруулахыг сайн дурын үндсэн дээр бүрэн зөвшөөрч байна.
15. Үйлчлүүлэгч болон Төвийн хоорондын харилцааг зохицуулсан энэхүү гэрээ нь үйлчилгээ үзүүлэх болон Төвийн вэб сайтын хувийн үйлчилгээнд үйлчлүүлэгч хандах эрх бүхий бүх хугацаанд хүчинтэй байна.
"Холбооны улсын төсвийн боловсролын байгууллага PIMU, Пермийн Улсын Анагаах Ухааны Их Сургуулийн дэргэдэх мэргэжлийн анагаах ухаан, эм зүйн нэмэлт боловсролын бүс хоорондын үйлчилгээний төв"
Хуулийн хаяг: 299009, ОХУ, Крым, Севастополь, Перекомскийн зам, 19
IP Mikheda A.I. INN 920350703600
ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ
ЗАХИАЛАХ
Нэмж дурдахад ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдрийн N 2853/25-4 "Амралтын дүрмийг батлах тухай" 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаалын нормативын тайлбарыг үзнэ үү. эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эмүүд, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчид, лицензтэй эмийн үйл ажиллагаа" ба ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 10-р сарын 24-ний өдрийн N 3095/25-4 "Эмнэлгийн эмчилгээнд эм олгох журмыг батлах тухай 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаалын нормын нэмэлт тодруулга. эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид, түүний дотор иммунобиологийн эмийг хэрэглэх." - Мэдээллийн сангийн үйлдвэрлэгчийн тэмдэглэл.
_____________________________________________________________________________________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; N 31, 4161-р зүйл; 2013, N 48, Урлагийн 6165, 2014, N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238 дугаар зүйл), 9-р сарын 17-ны Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, 1998 оны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааг хамгаалах тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 38, 4736-р зүйл; 2009, N 1, 21-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл). .169, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 5.2.183, ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн N 608 тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, N 26, Урлаг. 3526, 2013, N 16, 1970, N 20, 2477, N 22, 2812, N 33, 4386, N 45, 5822, 2014, N 12, 1296, № 1296; , 3577-р зүйл; N 30, 4307-р зүйл; N 37, 4969-р зүйл; 2015, N 2, 491; N 12, 1763; N 23, 3333; 2016, № 2, 325-р зүйл. N 9, 1268-р зүйл, N 27, 4497-р зүйл; N 28, 4741-р зүйл; N 34, 5255-р зүйл; N 49, 6922-р зүйл; 2017, N 7, 1066-р зүйл),
Би захиалж байна:
1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчийн эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм бэлдмэл олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.
2. Хүчингүйд тооцогдох:
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 7353);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн № 785 тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн бүртгэл N 7842);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 9198);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 10063).
Сайд
В.И.Скворцова
Бүртгүүлсэн
Хууль зүйн яаманд
Оросын Холбооны Улс
2017 оны есдүгээр сарын 8,
бүртгэл N 48125
Өргөдөл. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журам
Өргөдөл
захиалга руу
эрүүл мэндийн яам
Оросын Холбооны Улс
2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n
I. Эмнэлгийн хэрэглээний эм бэлдмэлийг олгоход тавих ерөнхий шаардлага
1. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид аж ахуйн нэгж гэх) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм (цаашид эм гэх) олгох журмыг тодорхойлдог. жижиглэн худалдааЭмнэлгийн ажилтны тогтоосон журмаар тогтоосон эмийн жороор болон (эсвэл) эмийн жороор, түүнчлэн үйл ажиллагаа явуулж буй байгууллагын нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу. эмнэлгийн үйл ажиллагаа(Цаашид - эмнэлгийн байгууллага), эсвэл эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч (цаашид жор, нэхэмжлэх гэх).
________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 18 дугаар зүйлийн 4 дэх хэсгийн 5 дахь хэсгийн "h" дэд хэсэг, 33 дугаар зүйлийн 1 дэх хэсгийн 1 дэх хэсгийн "к" дэд хэсэг (Хууль тогтоомжийн цуглуулга) ОХУ-ын, 2010, N 16, 1815, N 42, 5293, N 49, 6409, 2014, N 52, 7540).
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаалууд:
(ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2013 оны 6-р сарын 25-ны өдөр бүртгэгдсэн, бүртгэл N 28883), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 12-р сарын 2-ны өдрийн N 886n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2013 оны 12-р сарын 23, бүртгэл N 30714) , 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 386n (Хууль зүйн яам 2015 оны 8-р сарын 6-нд бүртгэгдсэн, N 38379 бүртгэл) ба 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 2154n N тушаал) ;
(ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 385n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2015 оны 11-р сарын 27-ны өдөр, бүртгэл N 39868) ба 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 254n (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 7-р сарын 18-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 42887) (цаашид N 54n тушаал гэх) ).
2. Эмийн жоргүйгээр олгох ажлыг:
эмийн сан;
эмийн сангийн цэгүүд;
эмийн сангийн мухлагууд;
эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид хувиараа бизнес эрхлэгч гэх).
3. Эмийн жороор олгох эмийг дараахь байдлаар гүйцэтгэнэ.
эмийн сан;
эмийн сангийн цэгүүд;
хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 6-р сарын 30-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг борлуулахаас бусад); 1998 N 681 (цаашид Жагсаалт гэх) .
________________
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No27, 3198-р зүйл; 2004, N 8, 663-р зүйл; N 47, 4666-р зүйл; 2006, N 29, 3253-р зүйл; 2007, N 28, 3439-р зүйл; 2009, N 26, 3183-р зүйл; N 52, 6572-р зүйл; 2010, N 3, 314-р зүйл; N 17, 2100-р зүйл; N 24, 3035-р зүйл; N 28, 3703-р зүйл; N 31, 4271-р зүйл; N 45, 5864-р зүйл; N 50, 6696, 6720-р зүйл; 2011, N 10, 1390-р зүйл; N 12, 1635-р зүйл; N 29, 4466, 4473-р зүйл; N 42, 5921-р зүйл; N 51, 7534-р зүйл; 2012, N 10, 1232-р зүйл; N 11, 1295-р зүйл; N 19, 2400-р зүйл; N 22, 2864-р зүйл; N 37, 5002-р зүйл; N 48, 6686-р зүйл; N 49, 6861-р зүйл; 2013, N 9, 953-р зүйл; N 25, 3159-р зүйл; N 29, 3962-р зүйл; N 37, 4706-р зүйл; N 46, 5943-р зүйл; N 51, 6869-р зүйл; 2014, N 14, 1626-р зүйл; N 23, 2987-р зүйл; N 27, 3763-р зүйл; N 44, 6068-р зүйл; N 51, 7430-р зүйл; 2015, N 11, 1593-р зүйл; N 16, 2368-р зүйл; N 20, 2914-р зүйл; N 28, 4232-р зүйл; N 42, 5805-р зүйл; 2016, N 15, 2088-р зүйл; 2017 оны N 4, 671-р зүйл; N 10, 1481-р зүйл.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жорын дагуу олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, эмийн ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд гүйцэтгэдэг.
Дархлаа судлалын эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд жорын дагуу олгодог.
4. Маягт N 107/u-NP, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон, ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон. Холбооны болон ОХУ-ын олон улсын гэрээгээр (жагсаалт II), Жагсаалт (цаашид II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм гэх), арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад тохиолдолд олгодог.
________________
54н тоот тушаалын 1, 2 дугаар хавсралт.
N 148-1/у-88 жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу дараахь зүйлийг олгоно.
________________
N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийг томилох, бичих журмын 9-р зүйл.
ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээнд заасны дагуу ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал байдаг сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүн (Жагсаалт). III), жагсаалт (цаашид III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм гэх);
2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;
жагсаалтад орсон эм эмЭнэ зүйлийн нэг ба гурав дахь хэсэгт заасан эм, жороор олгох эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх) -ийг эс тооцвол эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах зорилгоор тоон бүртгэлд хамрагдах;
________________
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах, тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 7-р сарын 22-нд бүртгэгдсэн). , 2014, бүртгэл N 33210) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн N 634n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан.
анаболик идэвхжилтэй эмүүд (үндсэн заалтын дагуу фармакологийн үйлдэл) болон Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу (цаашид АТХ гэх), анаболик стероидууд(код A14A) (цаашид анаболик үйлдэлтэй эм гэх);
________________
N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 9 дэх хэсгийн 3 дахь заалт.
ЭМЯ-ны тушаалаар батлагдсан бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, эм зүйн бусад идэвхтэй бодис агуулсан, иргэдэд эмнэлгийн зориулалтаар олгох журмын 5 дахь хэсэгт заасан эм. ОХУ-ын Нийгмийн хөгжил 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн N 562n;
________________
ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдөр бүртгэсэн, бүртгэл N 24438, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 10-ны өдрийн N 369n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2013 оны 7-р сарын 15, бүртгэл N 29064), 2014 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн N 465n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2014 оны 9-р сарын 10-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 34024), 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн (registern N 634) ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 9-р сарын 30-ны өдрийн бүртгэл N 39063).
Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эм, бусад эм идэвхтэй бодисуудхамгийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй тунгаар нэг тун, мөн хосолсон эм нь II жагсаалтад орсон мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм биш бол.
Жорын маягт, N 148-1/у-04 (л) маягт эсвэл N 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг олгох, олгох эрх бүхий иргэдэд олгодог. үнэгүй баримтэм буюу хөнгөлөлттэй үнээр эм авах (цаашид үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгох эм гэх).
N 107-1/u маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу энэ зүйлийн нэг, гурав, есдүгээр хэсэгт заагаагүй бусад эмийг жоргүйгээр зардаг эмээс бусад тохиолдолд олгоно.
5. Энэхүү дүрмийн 4 дэх хэсэгт заагаагүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу олгох ажлыг жоргүйгээр явуулдаг.
6. Эмийн бэлдмэлийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандах үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд олгоно.
Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь нөхцлийн дотор үйлчилгээнд (цаашид хойшлуулсан үйлчилгээ гэх) хүлээн авна.
тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;
"cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;
багтсан эмийн жор хамгийн бага нэр төрөлэмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн эмийг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилгээ үзүүлэх;
________________
ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 12-р сарын 26-ны өдрийн N 2724-r тушаал (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016, N 2, 413-р зүйл).
Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний доод нэр төрөлд ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүнтэй холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага;
Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.
Хугацаа нь дууссан жорыг хойшлуулсан засвар үйлчилгээ хийх үед хугацаа нь дуусаагүй тохиолдолд бөглөж болохгүй.
Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.
7. Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно.
________________
1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 1, 2 дугаар хавсралт.
Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тухайн хүнд зохих журмын дагуу бичнэ. жороор олгох эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.жор дээр зохих тэмдэглэгээ хийж.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эмийн тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол тухайн эмийн тун нь жороор заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жоронд заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.
8. Эмийн бэлдмэлийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хийж, шошго нь 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 46 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. , мөн II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол - 1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 27 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн шаардлага.
________________
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, No16, 1815-р зүйл; N 42, 5293-р зүйл; 2014, N 52, 7540-р зүйл.
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No2, 219-р зүйл; 2012, N 53, 7630-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл; 2015, N 1, 54-р зүйл.
Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа анхдагч сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно.
Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ буюу эмийг худалдан авч буй хүний шаардсан хэмжээгээр (хэрэглээний) эмийг анхдагч савлагаанд оруулахыг зөрчихийг зөвшөөрнө. лангуу) нь хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. ) савлагаа. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.
9. Эм зүйч жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жор дээр эм олгосон тухай тэмдэглэгээг тавина.
эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));
худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;
овог, нэр, овог нэр (боломжтой бол) эмнэлгийн ажилтанэнэ дүрмийн 7 дугаар зүйлийн дөрөв дэх хэсэг, 10 дугаар зүйлийн гурав дахь хэсэгт заасан тохиолдолд;
энэ дүрмийн 20 дугаар зүйлд заасан тохиолдолд тухайн эмийг хүлээн авсан хүний биеийн байцаалтын бичиг баримтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;
эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;
эмийг гаргасан огноо.
10. Дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо жорын маягтНэг жилийн хугацаанд хүчинтэй, эм олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан N 107-1/у маягт, эмийн жорыг эм худалдан авч буй хүнд дараах тэмдэглэлийн хамт буцаана. эдгээр дүрмийн 9-д заасан мэдээлэл
________________
1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, жорын 2-р хавсралт.
Энэхүү жорын дагуу тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагатай дараагийн удаа холбоо барихдаа тухайн эмийн жорын дагуу эм бэлдмэлийг өмнө нь олгож байсан талаарх тэмдэглэлийг харгалзан үзэж, тухайн хүн тухайн эмийн жорын дагуу эмийн хэмжээг худалдан авсан тохиолдолд тооцно. Эмнэлгийн мэргэжлийн эмчийн жоронд заасан дээд хэмжээ, түүнчлэн жорын хугацаа дууссаны дараа жор дээр "Эм олгосон" гэсэн тамга дарж, жорыг тухайн хүнд буцааж өгнө.
Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй (13) № 107-1/у маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг нэг удаа олгох бөгөөд энэ нь тухайн эмийг олгох хугацаа, хэмжээг харуулсан болно ( үе бүрт), зөвхөн жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.
11.Жорын хуудас, маягт N 148-1/у-04 (л) эсвэл № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо ийм жорын бөглөсөн цаасыг гардуулна. эм зүйч эм худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд шилжүүлнэ.
12. Жагсаалтын II-т орсон мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм олгохдоо эмийн жорын бичигт эмийн сан, эмийн сангийн тамга дарж, тэдгээрийн овог нэрийг (тамга байгаа бол) заасан байна.
13. Дархлалын биологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авсан) хүнд үлдэх эмийн жор буюу жорын лангуунд заана. яг цаг(цаг, минутаар) эмийг тараах.
Иммунобиологийн эмийг гаргахдаа тухайн эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авч байгаа) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай бол уг эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатайг тайлбарлаж өгнө. байгууллага, түүнийг олж авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой.
14. Жор ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) дараах зорилгоор хадгалагдаж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалагдана.
II жагсаалтын III жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;
үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - гурван жилийн хугацаанд;
Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн сангийн байгууллагад үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаанд;
шингэн хэлбэрээр эм тунгийн хэлбэрэзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан бэлэн бүтээгдэхүүн, ATC-ийн дагуу антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм болон бусад эмүүд тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.
15. Энэ дүрмийн 14 дэх хэсэгт заагаагүй жорыг “Эмийг олгож байна” гэсэн тэмдэг дарж, тухайн эмийг хүлээн авсан хүнд буцаан олгоно.
Тогтоосон дүрмийг зөрчиж бичсэн жорыг жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчлүүд, жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол) заасан журналд бүртгэнэ. эмнэлгийн байгууллагын тухай, авсан арга хэмжээг “Жор хүчингүй болсон” гэсэн тэмдэг дарж, жор өгсөн хүнд буцаан олгоно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь жор бөглөх дүрмийг зөрчсөн баримтын талаар холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгддэг.
________________
N 1175n захиалга, N 54n захиалга.
16. Эм зүйч эм олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэрийн нөхцөлд хадгалах журам, бусад эмтэй харилцан үйлчлэлийн талаар мэдээлнэ.
17. Эмийн ажилтан эм олгохдоо эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор олон улсын стандартад нийцсэн эмийн бэлэн байдлын талаар найдваргүй ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл өгөх эрхгүй. ерөнхий нэр, тэр дундаа хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуун дарагдуулсан.
________________
(ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011 он, No 48, 6724-р зүйл; 2013, 48-р зүйл, 6165-р зүйл).
18. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм олгохыг хориглоно.
________________
.
II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага
19. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, эмийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох эрх бүхий байгууллагад эм, эмнэлгийн ажилтны албан тушаалын жагсаалтад багтсан албан тушаал эрхэлж буй эмийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 9-р сарын 7-ны өдрийн N 681n тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 9-р сарын 21-ний өдөр бүртгэсэн, N 43748 бүртгэл) -ээр батлагдсан хувь хүмүүст мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм.
20. II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг арьсаар дамждаг эмчилгээний систем бүхий эмээс бусад тохиолдолд жороор заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, эсхүл эрх бүхий этгээдэд иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм төрлийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийг өмгөөлөгч олгосон.
________________
2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн N 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан этгээдтэй холбоотой (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, N 48, 6724, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, № 416, 6, 6 дугаар зүйл. N 52, 6951, 2014, N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, № 49, 6927, 625 дугаар зүйл. 1-р зүйлийн 72, 85; N 10, 1403, 1425; N 14, 2018; N 27, 3951; N 29, 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, 5-р зүйл. 2016 оны № 1, 9, 28-р зүйл; N 15, 2055-р зүйл; N 18, 2488; N 27, 4219-р зүйл).
21. Үнэгүй эм авах, хөнгөлөлттэй үнээр эм авах эрхтэй иргэдэд зориулагдсан II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг (арьс дамждаг эмчилгээний системд хамаарах эмээс бусад) олгохдоо эмийн жороор бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. жорын маягт N 107/u-NP маягт, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) маягт эсвэл N 148-1/u-06 (l) маягт дээр бичсэн жор.
Энэхүү журмын 4 дүгээр зүйлийн гурав, наймдугаар хэсэгт заасан эмийг үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр авах эрхтэй иргэдэд зориулсан эмийг жорын хуудасны N 148-1 маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. у-88, жорын хуудсан дээр бичсэн жор, маягт N 148-1/u-04 (l) эсвэл маягт N 148-1/u-06 (l).
22. III жагсаалтын II жагсаалтын мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгож дууссаны дараа эмийг хүлээн авсан этгээдэд дээд талд нь шар зураастай, хар үсгээр “Гарын үсэг” гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурсан байх бөгөөд энэ нь:
эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг;
жорын дугаар, огноо;
мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;
тоо эмнэлгийн картөвчтөн хүлээн авах Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээмансууруулах бодис хэрэглэх зориулалттай амбулаторийн нөхцөлд;
жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утасны дугаар эсвэл эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;
Латин хэл дээрх жорын агуулга;
эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;
эмийг гаргасан огноо.
23. Этилийн спиртийг эмийн савны хэмжээ, сав баглаа боодол, иж бүрдэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг харгалзан жорын дагуу олгоно.
________________
Этилийн спирт агуулсан эмийг, түүний дотор эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг савны хэмжээ, сав баглаа боодол, эмийн иж бүрэн байдалд тогтоосон шаардлагыг харгалзан олгоно. .
________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 45 дугаар зүйлийн 4.1 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; 2014, N 52, 7540-р зүйл. ; 2015, N 51, 7245-р зүйл), ОХУ-ын Засгийн газрын 2016 оны 7-р сарын 23-ны өдрийн N 716 "Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн жагсаалтыг гаргах журам, тэдгээрийн эзлэхүүнд тавигдах шаардлага" сав, баглаа боодол, иж бүрэн байдал, эмийн жагсаалт мал эмнэлгийн хэрэглээ, тэдгээрийн хувьд савны эзэлхүүнд тавигдах шаардлагууд, эдгээр шаардлагын тодорхойлолтууд" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016 он, № 31, 5030-р зүйл).
24.Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн найрлагад орсон эмийг тус тусад нь олгохыг хориглоно.
25.Жижиглэн худалдааны байгууллага энэ дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасан эм бэлдмэлийг мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу олгохыг хориглоно.
III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага
26. Эмийн эм олгох тухай нэхэмжлэлийн нэхэмжлэхийг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 2-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан эм бичиж өгөх, жор, шаардлага-падаан олгох журмын зааварчилгааны дагуу боловсруулсан болно. 12, 2007 N 110 "Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, тусгай эмнэлгийн хоол тэжээлийн бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, жороор олгох журам" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 4-р сарын 27-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл No 9364).
_________________
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 27-ны өдрийн N 560 (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 9-р сарын 14-ний өдөр бүртгэсэн, N 10133 бүртгэл) тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан, 2009 оны 9-р сарын 25. N 794n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2009 оны 11-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, N 15317 бүртгэл), 2011 оны 1-р сарын 20-ны өдрийн N 13n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2011 оны 3-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 20103), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн N 94n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2013 оны 6-р сарын 25-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 28881).
Эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч, жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь цахим хэлбэрээр олгосон эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. тус тус мэдээлэл солилцох системийн мэдээлэлд оролцогчид юм.
27. II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, түүний дотор жорын дагуу худалдаалагдаж буй эм, эмийн жорыг тус тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу явуулдаг.
28. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгохыг хориглоно.
________________
1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлийн 4 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 2, Урлагийн 219; 2003, N 27, Урлаг. 2700; 2013, N 48, 6165, 2015, N 1, 54-р зүйл).
29. Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн падааныг зохих ёсоор бүрдүүлсэн эсэхийг шалгаж, түүнд олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэл хийнэ.
30. Эм олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад үлдээж, хадгална.
II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдийн хувьд) - таван жилийн хугацаагаар;
субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - гурван жилийн хугацаанд;
бусад эмийн хувьд - нэг жил.
31. Хүсэлт-нэхэмжлэлийн дагуу эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчихийг эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий жижиглэнгийн худалдааны байгууллага зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад, эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт өгнө.
________________
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн N 751n "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаал (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2016 оны 4-р сарын 21, бүртгэл N 41897).
Цахим баримт бичгийн текст
Kodeks ХК-аас бэлтгэсэн бөгөөд дараахь зүйлийг баталгаажуулсан.
Албан ёсны интернет портал
хууль эрх зүйн мэдээлэл
www.pravo.gov.ru, 2017.11.09,
N 0001201709110035
55 дугаар зүйлд заасны дагуу Холбооны хууль 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 оны № 16, 1815-р зүйл; 31-р зүйл, 4161-р зүйл; 2013; 48-р зүйл, урлаг. 6165; 2014 оны 52 дугаар зүйл, 7540 дугаар зүйл, 2015 оны 29 дүгээр зүйл, 4388 дугаар зүйл, 2016 оны 27 дугаар зүйл, 4238 дугаар зүйл) Холбооны хуулийн 1998 оны 9-р сарын 17-ны өдрийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг. 157-ФЗ "Халдварт өвчний дархлалыг урьдчилан сэргийлэх тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998 оны № 38, 4736 дугаар зүйл; 2009 оны № 1, 21 дүгээр зүйл; 2013 оны 48 дугаар зүйл, 6165 дугаар зүйл) болон 16-р зүйл, 22-р зүйл. ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн 608 тоот тогтоолоор батлагдсан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 5.2.183 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, No 26, 3526, 2013 оны 16 дугаар зүйл, 1970 оны 20 дугаар зүйл, 2477 дугаар зүйл, 22 дугаар зүйл, 2812 дугаар зүйл, 33 дугаар зүйл, 4386 дугаар зүйл, 45 дугаар зүйл, 5822 дугаар зүйл, 2014 оны 12 дугаар зүйл. 1296 дугаар зүйл, 26 дугаар зүйл, 3577 дугаар зүйл, 30 дугаар зүйл, 4307 дугаар зүйл, 37 дугаар зүйл, 4969 дүгээр зүйл, 2015 оны 2 дугаар зүйл, 491 дүгээр зүйл, 12 дугаар зүйл, 1763 дугаар зүйл, 23 дугаар зүйл, 3333 дугаар зүйл, 2016 оны 2 дугаар зүйл. , No2, 325 дугаар зүйл, No9, 1268 дугаар зүйл, No27, 4497 дугаар зүйл, No28, 4741 дүгээр зүйл; № 34, урлаг. 5255; № 49, урлаг. 6922; 2017, No7, урлаг. 1066), би захиалж байна:
1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох журмыг-д заасны дагуу баталсугай.
2. Хүчингүйд тооцогдох:
Эрүүл мэндийн яамны тушаал болон нийгмийн хөгжилОХУ-ын 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журмын тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл No7353);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн 302 тоот "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал (бүртгэгдсэн). ОХУ-ын Хууль зүйн яамны 2006 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн регистрийн дугаар 7842);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн 109 тоот тушаал "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" 2005 оны 14 дугаар 785” (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, 9198 тоот бүртгэл);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн 521 тоот тушаал "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" 2005 оны 14 дугаар 785” (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 8-р сарын 29-ний өдөр бүртгэгдсэн, 10063 тоот бүртгэл).
| Сайд | БА. Скворцова |
ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээнд заасны дагуу ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал байдаг сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүн (Жагсаалт). III), жагсаалт (цаашид III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм гэх);
2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;
Энэ зүйлд заасан эм, жороор олгох эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх) -ээс бусад тохиолдолд эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эмүүд нь тоон бүртгэлд хамрагдах ёстой;
анаболик идэвхжилтэй эм (фармакологийн үндсэн үйл ажиллагааны дагуу) ба Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагаас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу (цаашид - ATC) анаболик стероидууд (код A14A) (цаашид - анаболик үйлчилгээтэй эмүүд) гэж ангилдаг. ;
олгох журмын 5-д заасан эм хувь хүмүүсОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562н тоот тушаалаар батлагдсан бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд, бусад фармакологийн идэвхтэй бодисуудаас гадна эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүн. ;
Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эм, эмийн бусад идэвхтэй бодисыг нэг удаагийн тунгаас хэтрүүлэхгүй тунгаар агуулсан эм. II хуваарийн дагуу мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм биш.
148-1/у-04 (л) буюу 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг үнэ төлбөргүй авах эрхтэй иргэдэд олгож, бичиж өгдөг. төлбөр авах буюу эм хүлээн авах.хөнгөлөлттэй эм (цаашид үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй зарах эм гэх).
107-1/у-ийн жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу жороор олгодог эмээс бусад тохиолдолд энэ зүйлд заагаагүй бусад эмийг олгоно.
5. Энэхүү дүрэмд заагаагүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу олгох ажлыг эмчийн жоргүйгээр явуулдаг.
6. Эмийн бэлдмэлийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандах үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд олгоно.
Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь нөхцлийн дотор үйлчилгээнд (цаашид хойшлуулсан үйлчилгээ гэх) хүлээн авна.
тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;
"cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;
Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилнэ;
Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний доод нэр төрөлд ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүнтэй холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага;
Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.
Хугацаа нь дууссан жорыг хойшлуулсан засвар үйлчилгээ хийх үед хугацаа нь дуусаагүй тохиолдолд бөглөж болохгүй.
Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.
7. Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно.
Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тухайн хүнд зохих журмын дагуу бичнэ. жороор олгох эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.жор дээр зохих тэмдэглэгээ хийж.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эмийн тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол тухайн эмийн тун нь жороор заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жоронд заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.
8. Эмийн бэлдмэлийг хуваарилах нь анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хийгддэг бөгөөд шошго нь 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 46 дугаар зүйлийн шаардлагыг хангасан байх ёстой. ”, мөн жагсаалтын II дахь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийн сав баглаа боодол - 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн 3-FZ "Мансууруулах эм, эмийн тухай" Холбооны хуулийн 27 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн шаардлага. сэтгэцэд нөлөөт бодис» .
Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа анхдагч сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно.
Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ буюу эмийг худалдан авч буй хүний шаардсан хэмжээгээр (хэрэглээний) эмийг анхдагч савлагаанд оруулахыг зөрчихийг зөвшөөрнө. лангуу) нь хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. ) савлагаа. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.
9. Эм зүйч жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жор дээр эм олгосон тухай тэмдэглэгээг тавина.
эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));
худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;
энэ дүрэмд заасан тохиолдолд эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол);
энэ дүрэмд заасан тохиолдолд эм хүлээн авсан хүний биеийн байцаалтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;
эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;
эмийг гаргасан огноо.
10. Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй, эм олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан 107-1/у дугаартай жорын маягтанд бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо. эмийн жорыг худалдан авагчид буцаан олгоно.энэ дүрэмд заасан мэдээллийг агуулсан тэмдэг бүхий эм.
Энэхүү жорын дагуу тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагатай дараагийн удаа холбоо барихдаа тухайн эмийн жорын дагуу эм бэлдмэлийг өмнө нь олгож байсан талаарх тэмдэглэлийг харгалзан үзэж, тухайн хүн тухайн эмийн жорын дагуу эмийн хэмжээг худалдан авсан тохиолдолд тооцно. Эмнэлгийн мэргэжлийн эмчийн жоронд заасан дээд хэмжээ, түүнчлэн жорын хугацаа дууссаны дараа жор дээр "Эм олгосон" гэсэн тамга дарж, жорыг тухайн хүнд буцааж өгнө.
107-1/у маягтын жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу нэг удаагийн эмийн бэлдмэлийг нэг жилийн хугацаатай, олгох хугацаа, хэмжээг заасан (тус бүрээр нь) хугацаа), зөвхөн жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.
11. Эмийн бэлдмэлийг жорын хуудас, №148-1/у-04 (л) маягт, № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу олгохдоо эдгээрийн бөглөсөн эсрэг цаас. эмийн жорыг эм худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд эм зүйч гардуулна.
12. Жагсаалтын II-т орсон мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм олгохдоо эмийн жорын бичигт эмийн сан, эмийн сангийн тамга дарж, тэдгээрийн овог нэрийг (тамга байгаа бол) заасан байна.
13. Дархлаа-биологийн эмийг олгохдоо эмийн жорын болон эмийн жорын лангуун дээр тухайн эмийг яг олгох хугацааг (цаг, минутаар) зааж өгсөн бөгөөд энэ нь тухайн эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд үлдэнэ.
Иммунобиологийн эмийг гаргахдаа тухайн эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авч байгаа) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай бол уг эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатайг тайлбарлаж өгнө. байгууллага, түүнийг олж авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой.
14. Жор ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) дараах зорилгоор хадгалагдаж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалагдана.
II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;
үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - гурван жилийн хугацаанд;
Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эм, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субъектын тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаанд;
Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах, тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код) зэрэг бусад эмүүд N06A) бөгөөд субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.
18. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм олгохыг хориглоно.
II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага
19. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, эмийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох эрх бүхий байгууллагад эм, эмнэлгийн ажилтны албан тушаалын жагсаалтад багтсан албан тушаал эрхэлж буй эмийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 9-р сарын 7-ны өдрийн 681н тоот тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 9-р сарын 21-ний өдөр 43748 тоот бүртгэлээр бүртгэгдсэн) мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг хувь хүнд олгох. .
20. II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг арьсаар дамждаг эмчилгээний систем бүхий эмээс бусад тохиолдолд жороор заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, эсхүл эрх бүхий этгээдэд иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм төрлийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийг өмгөөлөгч олгосон.
21. Эмийн бэлдмэлийг үнэ төлбөргүй авах, хөнгөлөлттэй үнээр авах эрхтэй иргэдэд зориулагдсан II жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийг (арьсны арьсаар дамждаг эмчилгээний эмээс бусад) эмчийн жороор бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. маягт No 107/u-NP, жороор бичсэн жор, маягт No148-1/u-04 (l) эсвэл маягт No148-1/u-06 (l).
Энэхүү журамд заасан, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм авах эрхтэй иргэдэд зориулсан эмийг 148-1/у-88 маягтын жорын маягт дээр бичсэн жор, бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. жорын маягт №148-1/у-04 (л) эсвэл маягт No148-1/у-06 (л).
22. II жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамждаг эмчилгээний систем, жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг гаргасны дараа III хүнЭмийг хүлээн авсан хүнд дээд талд нь шар судалтай, хар үсгээр "Гарын үсэг" гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурсан бөгөөд энэ нь:
эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг;
жорын дугаар, огноо;
мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;
эм амбулаториор эмнэлгийн тусламж авч байгаа өвчтөний эмнэлгийн бүртгэлийн дугаар;
жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утасны дугаар эсвэл эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;
эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;
эмийг гаргасан огноо.
23. Этилийн спиртийг эмийн савны хэмжээ, сав баглаа боодол, иж бүрдэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг харгалзан жорын дагуу олгоно.
Этилийн спирт агуулсан эмийг, түүний дотор эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг савны хэмжээ, сав баглаа боодол, эмийн иж бүрэн байдалд тогтоосон шаардлагыг харгалзан олгоно. .
24.Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн найрлагад орсон эмийг тус тусад нь олгохыг хориглоно.
25. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу энэ дүрэмд заасан эм олгохыг хориглоно.
III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага
26. Эмийн эм олгох тухай нэхэмжлэлийн нэхэмжлэхийг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 2-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан эм бичиж өгөх, жор, шаардлага-падаан олгох журмын зааварчилгааны дагуу боловсруулсан болно. 2007 оны 12-ны өдрийн 110 дугаар "Эм, бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, бичих журам" эмнэлгийн зорилгоорболон тусгай бүтээгдэхүүн эмчилгээний хоол тэжээл"(ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 4-р сарын 27-нд бүртгүүлсэн, 9364 тоот бүртгэл).
Эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч, жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь цахим хэлбэрээр олгосон эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. тус тус мэдээлэл солилцох системийн мэдээлэлд оролцогчид юм.
27. II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, түүний дотор жорын дагуу худалдаалагдаж буй эм, эмийн жорыг тус тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу явуулдаг.
28. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгохыг хориглоно.
29. Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн падааныг зохих ёсоор бүрдүүлсэн эсэхийг шалгаж, түүнд олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэл хийнэ.
30. Эм олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад үлдээж, хадгална.
II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдийн хувьд) - таван жилийн хугацаагаар;
субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - гурван жилийн хугацаанд;
бусад эмийн хувьд - нэг жил.
31. Хүсэлт-нэхэмжлэлийн дагуу эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчихийг эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий жижиглэнгийн худалдааны байгууллага зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад, эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт өгнө.
______________________________
*(1) 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ-ийн Холбооны хуулийн 18 дугаар зүйлийн 4 дэх хэсгийн 5 дахь хэсгийн "h" дэд хэсэг, 33 дугаар зүйлийн 1 дэх хэсгийн 1 дэх хэсгийн "к" дэд хэсэг "Эргэлтийн тухай" Эм” (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 оны 16-р зүйл, 1815-р зүйл; 42-р зүйл, 5293-р зүйл; 49-р зүйл, 6409-р зүйл; 2014 оны 52-р зүйл, 7540-р зүйл).
*(2) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаал:
2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн № 1175н "Эмийн жор бичих журам, эмийн жорын маягт, эдгээр маягтыг бөглөх, нягтлан бодох бүртгэл, хадгалах журам батлах тухай" (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 12-р сарын 2-ны өдрийн 886н тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан ОХУ-ын 2013 оны 6-р сарын 25-ны өдрийн бүртгэлийн дугаар 28883 (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 12-р сарын 23-нд бүртгэгдсэн) , 2013 оны 30714 дугаартай, 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 386н тоот (Хууль зүйн яам 2015 оны 8-р сарын 6-ны өдөр бүртгэгдсэн, 38379 тоот бүртгэл), 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн 254н тоот (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн) ОХУ-ын 2016 оны 7-р сарын 18-ны өдрийн 42887 тоот бүртгэл) (цаашид 1175н тоот тушаал гэх);
2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн 54н тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын маягтын маягт, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, түгээх, бүртгэх, бүртгэх, хадгалах журам, түүнчлэн бүртгэлийн журмыг батлах тухай". ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2012 оны 8-р сарын 15-ны өдөр ., бүртгэлийн дугаар 25190), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 385n тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2015 оны 11-р сарын 27-ны өдрийн бүртгэлийн No39868), 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн 254н тоот (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2016 оны 7-р сарын 18-ны өдрийн бүртгэл No42887) (цаашид гэх) захиалга No54n).
*(3) ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No27, урлаг. 3198; 2004, No8, Урлаг. 663; № 47, урлаг. 4666; 2006 оны № 29, урлаг. 3253; 2007, No28, Урлаг. 3439; 2009, No26, Урлаг. 3183; № 52, урлаг. 6572; 2010 оны №3, урлаг. 314; № 17, урлаг. 2100; № 24, урлаг. 3035; № 28, урлаг. 3703; №31, урлаг. 4271; № 45, урлаг. 5864; № 50, урлаг. 6696, 6720; 2011, No10, урлаг. 1390; № 12, урлаг. 1635; № 29, урлаг. 4466, 4473; № 42, урлаг. 5921; № 51, урлаг. 7534; 2012 оны №10, урлаг. 1232; №11, урлаг. 1295; № 19, урлаг. 2400; № 22, урлаг. 2864; № 37, урлаг. 5002; № 48, урлаг. 6686; № 49, урлаг. 6861; 2013 оны №9, урлаг. 953; № 25, урлаг. 3159; № 29, урлаг. 3962; № 37, урлаг. 4706; № 46, урлаг. 5943; № 51, урлаг. 6869; 2014 оны №14, урлаг. 1626; № 23, урлаг. 2987; № 27, урлаг. 3763; № 44, урлаг. 6068; № 51, урлаг. 7430; 2015, No11, урлаг. 1593; № 16, урлаг. 2368; № 20, урлаг. 2914; № 28, урлаг. 4232; № 42, урлаг. 5805; 2016, No15, Урлаг. 2088; 2017, No4, Урлаг. 671; №10, урлаг. 1481.
*(4) 54н тоот тушаалын 1, 2 дугаар хавсралт.
*(5) 1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, жорын 9-р зүйл.
*(6) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн 183н тоот "Сэдвийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2014 оны 7-р сарын 22, бүртгэлийн No33210) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн 634н тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2015 оны 9-р сарын 30-ны өдөр бүртгэгдсэн) , бүртгэлийн дугаар 39063).
*(7) 1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 9 дүгээр зүйлийн 3 дахь дэд зүйл.
*(8) 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдөр ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн, 24438 тоот бүртгэл, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 10-ны өдрийн 369n тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (бүртгүүлсэн ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2013 оны 7-р сарын 15-ны өдрийн 29064 тоот бүртгэл), 2014 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн 465н тоот (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2014 оны 9-р сарын 10-ны өдөр бүртгэгдсэн, бүртгэл No34024), 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн 634н тоот (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 9-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл No39063).
*(9) ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 12-р сарын 26-ны өдрийн 2724-р тоот тушаал (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016, No2, 413-р зүйл).
*(10) 1175н тоот тушаалаар батлагдсан Эмийн жор, жорын 1, 2 дугаар хавсралт.
*(11) ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 он, No16, урлаг. 1815; № 42, урлаг. 5293; 2014, No52, Урлаг. 7540.
*(12) ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998 он, No2, урлаг. 219; 2012, No53, Урлаг. 7630; 2013 оны № 48, урлаг. 6165; 2015, №1, урлаг. 54.
*(13) 1175н тоот тушаалаар батлагдсан Эмийн жор, жорын 2 дугаар хавсралт.
*(14) 1175н тоот тушаал, 54н тоот тушаал.
*(15) 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмуудын тухай" Холбооны хуулийн 74 дүгээр зүйл (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, No 48, Урлаг. 6724, 2013 оны 48 дугаар зүйл, 6165 дугаар зүйл).
*(16) 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 57 дугаар зүйл.
*(17) 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан этгээдтэй холбоотой (Хууль тогтоомжийн цуглуулга. ОХУ, 2011 оны 48 дугаар зүйл, 6724 дүгээр зүйл, 2012 оны 26 дугаар зүйл, 3442 дугаар зүйл, 3446 дугаар зүйл, 2013 оны № 27, 3459 дүгээр зүйл, 3477 дугаар зүйл, 30 дугаар зүйл, 4038 дугаар зүйл, 39 дүгээр зүйл. 4883, 48 дугаар зүйлийн 6165, 52 дугаар зүйлийн 6951, 2014 оны 23 дугаар зүйлийн 2930, 30 дугаар зүйлийн 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, дугаар зүйлийн 4883. 5798, 49 дүгээр зүйлийн 6927, 6928, 2015 оны 1 дүгээр зүйлийн 72, 85, 10 дугаар зүйлийн 1403, 1425, 2018 оны 14 дүгээр зүйл, 27 дугаар зүйлийн 3951. 29 дүгээр зүйлийн 4339, 4356, 4359, 4397, 51 дүгээр зүйлийн 7245, 2016 оны 1 дүгээр зүйлийн 9, 28, 15 дугаар зүйлийн 2055, 18 дугаар зүйлийн 2488. № 27, 4219-р зүйл).
*(18) 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 45 дугаар зүйлийн 4.1 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 он, No 16, 1815-р зүйл; 2014, No 52, Art. 7540; 2015, No 51, Art. 7245), ОХУ-ын Засгийн газрын 2016 оны 7-р сарын 23-ны өдрийн 716 тоот "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтыг гаргах журмын тухай" тогтоол. Савны эзэлхүүн, сав баглаа боодол, иж бүрдэлд тавигдах шаардлага, мал эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалт, савны эзэлхүүнд тавигдах шаардлага, эдгээр шаардлагын тодорхойлолт" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга). Холбоо, 2016, No31, 5030-р зүйл).
*(19) ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 27-ны өдрийн 560 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 9-р сарын 14-ний өдөр бүртгүүлсэн, 10133 тоот бүртгэл) , 2009 оны 9-р сарын 25-ны өдрийн 794н тоот (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2009 оны 11-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, бүртгэлийн дугаар 15317), 2011 оны 1-р сарын 20-ны өдрийн № 13n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2011 оны 3-р сарын 15, бүртгэлийн дугаар 20103), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн 54н тоот тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл) No 25190), 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн 94н тоот (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2013 оны 6-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл No28881).
*(20) 1998 оны 1-р сарын 8-ны өдрийн 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлийн 4 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998 он, No 2, 219-р зүйл; 2003 он. , № 27, 2700-р зүйл, 2013 оны 48-р зүйл, 6165-р зүйл, 2015 оны 1-р зүйл, 54-р зүйл).
*(21) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн 751н тоот "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаал. ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2016 оны 4-р сарын 21-нд бүртгүүлсэн, регистрийн дугаар 41897).
Баримт бичгийн тойм
Эмийн тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох шинэ журмыг баталлаа.
Эмийг эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн жороор, жорын дагуу, нэхэмжлэх шаардлагын дагуу олгодог. Дүрэм нь эмийн санд хамаарна. эмийн сангийн цэгүүд, эмийн сангийн ТҮЦ болон эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид. Эдгээрээс зөвхөн эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдэд жороор олгох эм, мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм олгох боломжтой. Сүүлийнхийг гаргахын тулд та зохих лицензтэй байх ёстой.
Өмнөхтэй адил сэтгэцэд нөлөөт эмийг тусад нь жороор олгодог; үнэгүй эм; бусдын төлөө. Тэдэнд ямар эм олгож байгааг тодруулсан. Эмийн жороор олгох үйлчилгээний хугацаа ижил хэвээр байна.
Иммунобиологийн эм олгох онцлогийг тогтоосон. Тиймээс, худалдан авагчид үлддэг жор эсвэл жорын цаасан дээр яг өгөх хугацааг (цаг, минутаар) зааж өгсөн болно. Энэ тохиолдолд худалдан авагч нь тусгай дулааны савтай байх ёстой. Эхнийх нь эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх хугацааны талаар тодруулга авдаг.
Жорны хадгалах хугацааг тодорхой болгосон.
Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик эм, түүнчлэн субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгоход тавигдах шаардлагыг шинэчилсэн.
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны эм олгох журмын тухай тушаал (оруулсан өөрчлөлтийг харгалзан) хүчингүй болсон.
ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ
ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ХУВИАР ҮЙЛ АЖИЛЛАГААЧДЫН ДАРХЛАА ЭМИЙН ЭМИЙГ ЭМНЭЛИЙН ХЭРЭГЛЭЭНД ОРУУЛАХ ЖУРМЫГ БАТЛАХ ТУХАЙ.
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; N 31, 4161-р зүйл; 2013, N 48, Урлагийн 6165, 2014, N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238 дугаар зүйл), 9-р сарын 17-ны Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, 1998 оны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааг хамгаалах тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 38, 4736-р зүйл; 2009, N 1, 21-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл). .169, 5.2.183 ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн ОХУ-ын Засгийн газрын тогтоолоор батлагдсан N 608 (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, N 26, 3526, 2013, N 16, 1970, N 20, 2477, N 22, 2812, N 33, 4386, N 45, 5822, 2014, № 12, 1296; N 26, 3577, N 30, 4307, N 37, 4969, 2015, N 2, 491, N 12, 1763, N 23, 3333, 2016, N 2, Art. . 325; N 9, урлаг. 1268; N 27, урлаг. 4497; N 28, урлаг. 4741; N 34, урлаг. 5255; N 49, Урлаг. 6922; 2017, N 7, урлаг. 1066), би захиалж байна:
1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчийн эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм бэлдмэл олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.
2. Хүчингүйд тооцогдох:
2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785"Эм олгох журмын тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн, 7353 тоот бүртгэл);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302"ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 7842);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109"ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн). бүртгэл N 9198);
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521"ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-ний өдөр бүртгэсэн). бүртгэл N 10063).