Амралтын журмаар 403 n захиалах. Эм олгох шинэ дүрэм: сандрахаа боль. I. Эмнэлгийн хэрэглээний эм бэлдмэлийг олгоход тавих ерөнхий шаардлага

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаал.
"Амралтын дүрэм батлах тухай эмУчир нь эмнэлгийн хэрэглээ, үүнд иммунобиологийн эмүүд, эмийн сангийн байгууллагууд, хувиараа бизнес эрхлэгчидэмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй"

2017 оны 07-р сарын 11-ний өдрийн анхны хэвлэлд
ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2017 оны 09-р сарын 08-ны өдрийн N 48125-т бүртгүүлсэн.
Баримт бичгийн хүчинтэй байх хугацаа: 2017.09.22
А4 хэмжээтэй 11 хуудас
Хавсралттай (Дүрэм)

дагуу 2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд "Эмчилгээний тухай" эм", 1998 оны 9-р сарын 17-ны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааны эсрэг" Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны журмын 5.2.169, 5.2.183-т заасан заалтууд. ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн 608 тоот тогтоолоор батлагдсан эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм бэлдмэлийн баярын дүрмийг хавсралтын дагуу баталлаа. .

Хүлээн зөвшөөрч байна"Эм олгох журмын тухай" хүчингүй болсон (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-ны N 7353 тоотоор бүртгэсэн).

Хэсэгүүдбаримт бичиг (Дүрэм):

• I. Ерөнхий шаардлагаэмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг олгоход зориулагдсан
• II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага
• III. Эмнэлгийн байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага. эмнэлгийн үйл ажиллагаа

АмралтЭмийн жоргүй эмийг: эмийн сан; эмийн сангийн цэгүүд; эмийн сангийн мухлагууд; эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид. Эмийн жороор олгох эмийг: эмийн сан; эмийн сангийн цэгүүд; хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 6-р сарын 30-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхээс бусад); 1998 N 681. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жороор олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа явуулах тусгай зөвшөөрөл бүхий эмийн сан, эмийн сангууд гүйцэтгэдэг. жорын дагуу эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр явуулдаг.

Жорны дагууОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, N 107/u-NP маягтын жорын маягт дээр заасан бөгөөд тэдгээрийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон. ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу олгодог. жагсаалт II), Жагсаалт (II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм), арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад.

№ 148-1/у-04 (л) маягт эсвэл N 148-1/у-06 (л) маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу эмийг олгох, олгох эрх бүхий иргэдэд олгодог. үнэгүй баримтэм эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр эм хүлээн авах (үнэгүй эсвэл хямдралтай зарах эм).

Амралтэм нь тухайн хүнтэй холбоо тогтооход жороор заасан хүчинтэй хугацаанд хийгддэг жижиглэн худалдаа. Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь хугацаанд үйлчилгээ үзүүлэхээр хүлээн авна (үйлчилгээ хойшлогдсон).

• тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;
• "cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;
• багтсан эмийн жор хамгийн бага нэр төрөлэмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн эмийг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилгээ үзүүлэх;
• Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод жагсаалтад ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. ;
• Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

ХориотойХугацаа нь дууссан эмийн жорыг хойшлуулсан эмчилгээ хийлгэж байх хугацаанд нь дуусгавар болгохгүй бол. Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

ЭмийнЭмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно. Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч жор өгсөн хүн, холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, зохих ёсоор тогтоосон зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээг тухайн хүнд өгнө. эсвэл зохих тэмдэг бүхий жороор олгох эмийн санал болгосон хэмжээ.жор дахь.

байлцууланЖоронд заасан эмийн тунгаас өөр тунгаар эмийн жижиглэн худалдаалагчийн хувьд тухайн эмийн тун нь жоронд заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жороор заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.

Зөрчилэмийг олгохдоо анхдагч савлагаа хийхийг хориглоно. Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмийг худалдан авч буй хүн шаардлагатай бол эмийн анхдагч (хэрэглэгчийн) савлагааг зөрчихийг зөвшөөрнө. ) хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд олгож буй эмийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

Амралтанджороор олгох эм, эм зүйч нь эмийн жорын дээр эм олгох тухай тэмдэглэгээг тавьдаг.

• эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));
• худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;
• овог, нэр, овог нэр (боломжтой бол) эмнэлгийн ажилтан;
• эм хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;
• эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;
• эмийг гаргасан огноо.

Амралтанд 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, эмийн жорыг эмийн сан эсвэл эмийн сангийн овог нэр (тамга байгаа бол) заасан тамга дарсан байна. Иммунобиологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд үлдэх жор буюу жорын лангуу нь үүнийг заана. яг цаг(цаг, минутаар) мансууруулах бодис ялгаруулах. Иммунобиологийн эмийг ялгаруулах нь эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд, хэрэв тэр эмийг байрлуулсан тусгай дулааны савтай бол хүргэх хэрэгцээний талаархи тайлбартай хамт явуулдаг. энэ эмхудалдан авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой эмнэлгийн байгууллагад.

Үлдсэнжижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь дараах зорилгоор жорыг ("эмийг тараасан" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалдаг.

• II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;
• үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог эм - in гурван доторжил;
• Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эм, эмийн санд үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субъектын тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаанд;
• шингэн хэлбэрээр эм тунгийн хэлбэрэзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан бэлэн бүтээгдэхүүн, ATC-ийн дагуу антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм болон бусад эмүүд тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

АмралтандЭмийн санч нь эмийг худалдан авч буй (хүлээн авагч) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэртээ хадгалах журам, бусад эмтэй харьцах талаар мэдээлдэг. Эмийн ажилтан эм олгохдоо эмийн бэлэн байдлын талаар хуурамч ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл, түүний дотор олон улсын стандарттай ижил эм өгөх эрхгүй. ерөнхий нэр, тэр дундаа хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуун дарагдуулсан. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм худалдахыг хориглоно.

Мансууруулах бодис 2-р жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эм, арьсны трансдермаль эмчилгээний систем хэлбэрийн эмийг эс тооцвол жороор заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, итгэмжлэл бүхий этгээдэд иргэний үнэмлэхийг үзүүлсний дараа олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм төрлийн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй.

Дараа нь 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгох III хүнЭмийг хүлээн авсан хүнд дээд талд нь шар судалтай, хар фонтоор "Гарын үсэг" гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурсан бөгөөд энэ нь:

• эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг; жорын дугаар, огноо;
• мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;
• эм амбулаториор эмнэлгийн тусламж авч буй өвчтөний эмнэлгийн картын дугаар;
• жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утас, эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;
• Латин хэл дээрх жорын агуулга;
• эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;
• эмийг гаргасан огноо.

"Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журмыг батлах тухай"

2017.07.11-ний өдрийн засвар - 2017.09.22-ны өдрөөс хүчинтэй

ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ

ЗАХИАЛАХ
2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n

ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ХУВИАР ҮЙЛ АЖИЛЛАГААЧДЫН ДАРХЛАА ЭМИЙН ЭМИЙГ ЭМНЭЛИЙН ХЭРЭГЛЭЭНД ОРУУЛАХ ЖУРМЫГ БАТЛАХ ТУХАЙ.

1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчийн эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм бэлдмэл олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.

2. Хүчингүйд тооцогдох:

2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн, N 7353 бүртгэл);

Эрүүл мэндийн яамны тушаал болон нийгмийн хөгжилОХУ-ын 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 5-р сарын 16-нд бүртгүүлсэн). 2006, бүртгэл N 7842);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 9198);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 10063).

Сайд
БА. СКВОРЦОВА

ЭМИЙН САН БАЙГУУЛЛАГА, ЭМИЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ТУСГАЙ ЗӨВШӨӨРӨМЖТЭЙ ХУВИЙН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААЧДЫН ДАРХЛАА ЭМЧИЛГЭЭНИЙ ЭМИЙГ ЭМНЭЛГИЙН ЭМИЙН ХЭРЭГЛЭЭНИЙГ ТОГТООХ ДҮРЭМ

I. Эмнэлгийн хэрэглээний эм бэлдмэлийг олгоход тавих ерөнхий шаардлага

1. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид жижиглэнгийн аж ахуйн нэгж гэх) эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм (цаашид эм гэх) олгох журмыг тодорхойлдог. жоргүйгээр<1>ба (эсвэл) тогтоосон журмын дагуу гаргасан эмийн жорын дагуу<2>эмнэлгийн ажилчид, түүнчлэн эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг байгууллагын нэхэмжлэлийн шаардлагын дагуу (цаашид - эмнэлгийн байгууллага), эсвэл эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч (цаашид жор, нэхэмжлэх гэх).

2. Эмийн жоргүйгээр олгох ажлыг:

эмийн сан;

эмийн сангийн цэгүүд;

эмийн сангийн мухлагууд;

эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид хувиараа бизнес эрхлэгч гэх).

3. Эмийн жороор олгох эмийг дараахь байдлаар гүйцэтгэнэ.

эмийн сан;

хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг борлуулахаас бусад); 681<3>(цаашид Жагсаалт гэх).

<3>ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No27, Урлаг. 3198; 2004, N 8, урлаг. 663; N 47, урлаг. 4666; 2006, N 29, урлаг. 3253; 2007, N 28, урлаг. 3439; 2009, N 26, урлаг. 3183; N 52, урлаг. 6572; 2010, N 3, урлаг. 314; N 17, урлаг. 2100; N 24, Урлаг. 3035; N 28, урлаг. 3703; N 31, урлаг. 4271; N 45, урлаг. 5864; N 50, урлаг. 6696, 6720; 2011, N 10, урлаг. 1390; N 12, Урлаг. 1635; N 29, урлаг. 4466, 4473; N 42, урлаг. 5921; N 51, урлаг. 7534; 2012, N 10, урлаг. 1232; N 11, урлаг. 1295; N 19, урлаг. 2400; N 22, урлаг. 2864; N 37, урлаг. 5002; N 48, урлаг. 6686; N 49, Урлаг. 6861; 2013, N 9, урлаг. 953; N 25, урлаг. 3159; N 29, урлаг. 3962; N 37, урлаг. 4706; N 46, урлаг. 5943; N 51, урлаг. 6869; 2014, N 14, урлаг. 1626; N 23, Урлаг. 2987; N 27, урлаг. 3763; N 44, Урлаг. 6068; N 51, урлаг. 7430; 2015, N 11, урлаг. 1593; N 16, Урлаг. 2368; N 20, урлаг. 2914; N 28, урлаг. 4232; N 42, урлаг. 5805; 2016, N 15, урлаг. 2088; 2017, N4, Урлаг. 671; N 10, урлаг. 1481.

Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жорын дагуу олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, эмийн ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд гүйцэтгэдэг.

Дархлаа судлалын эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд жорын дагуу олгодог.

4. N 107/u-NP<4>, ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу хяналтын арга хэмжээ авсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм. Холбоо (2-р жагсаалт), жагсаалт (цаашид - II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм), арьсны трансдермал эмчилгээний хэлбэрээр мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад.

<4>54н тоот тушаалын хавсралт.

N 148-1/у-88 маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу тэдгээрийг олгодог.<5>:

<5>N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийг томилох, бичих журмын 9-р зүйл.

ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээнд заасны дагуу ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал байдаг сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүн (Жагсаалт). III), жагсаалт (цаашид III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм гэх);

2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;

Тоон бүртгэлд хамрагдах эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эмийн бүтээгдэхүүн<6>Энэ зүйлийн нэг, гурав дахь хэсэгт заасан эм, эмчийн жоргүйгээр борлуулсан эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх)-аас бусад тохиолдолд;

<6>ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n "Тоон бүртгэлд хамрагдах эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 7-р сарын 22-нд бүртгүүлсэн). 2014 оны бүртгэл N 33210) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн N 634n тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2015 оны 9-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 39063).

анаболик идэвхжилтэй эмүүд (үндсэн заалтын дагуу фармакологийн үйлдэл) <7>ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу (цаашид АТХ гэх), анаболик стероидууд(код A14A) (цаашид анаболик үйлдэлтэй эм гэх);

<8>ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдөр бүртгэсэн, бүртгэл N 24438, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 10-ны өдрийн N 369n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2013 оны 7-р сарын 15, бүртгэл N 29064), 2014 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн N 465n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2014 оны 9-р сарын 10-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 34024), 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн (registern N 634) ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 9-р сарын 30-ны өдрийн бүртгэл N 39063).

Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эм, бусад эм идэвхтэй бодисуудхамгийн дээд хэмжээнээс хэтрэхгүй тунгаар нэг тун, мөн хавсарсан эм нь II жагсаалтад орсон хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм биш бол.

Жорын маягт N 148-1/у-04 (л) маягт эсвэл N 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг үнэ төлбөргүй эм авах эрхтэй иргэдэд олгож, бичиж өгдөг. эм хүлээн авах.хөнгөлөлттэй эм (цаашид үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй зарах эм гэх).

N 107-1/u маягтын жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу энэ зүйлийн нэг, гурав, ес дэх хэсэгт заагаагүй бусад эмийг жоргүйгээр зардаг эмээс бусад тохиолдолд олгоно.

5. Энэхүү дүрмийн 4 дэх хэсэгт заагаагүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу олгох ажлыг жоргүйгээр явуулдаг.

6. Эмийн бэлдмэлийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандах үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд олгоно.

Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь нөхцлийн дотор үйлчилгээнд (цаашид хойшлуулсан үйлчилгээ гэх) хүлээн авна.

тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;

"cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;

Эмнэлгийн тусламж үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний хамгийн бага нэр төрлийн эмийн жагсаалтад багтсан эмийн жор<9>, тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын таван өдрийн дотор үйлчилгээ үзүүлсэн;

<9>ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 12-р сарын 26-ны өдрийн N 2724-r тушаал (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016, N 2, 413-р зүйл).

Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний доод нэр төрөлд ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүнтэй холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага;

Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

Хугацаа нь дууссан жорыг хойшлуулсан засвар үйлчилгээ хийх үед хугацаа нь дуусаагүй тохиолдолд бөглөж болохгүй.

Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

7. Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно.<10>.

<10>1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 1, 2 дугаар хавсралт.

Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тухайн хүнд зохих журмын дагуу бичнэ. жороор олгох эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.жор дээр зохих тэмдэглэгээ хийж.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эмийн тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол тухайн эмийн тун нь жороор заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жоронд заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.

8. Эмийн бүтээгдэхүүнийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаатайгаар худалдаалж, шошго нь 46 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. Холбооны хууль 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай"<11>, мөн II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн сав баглаа боодол - 1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, эмийн тухай" Холбооны хуулийн 27 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн шаардлага. сэтгэцэд нөлөөт бодис" <12>.

<11>ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, No16, Урлаг. 1815; N 42, урлаг. 5293; 2014, N 52, урлаг. 7540.

<12>ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No2, Урлаг. 219; 2012, N 53, урлаг. 7630; 2013, N 48, урлаг. 6165; 2015, N 1, урлаг. 54.

Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа анхдагч сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно.

Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ буюу эмийг худалдан авч буй хүний ​​шаардсан хэмжээгээр (хэрэглээний) эмийг анхдагч савлагаанд оруулахыг зөрчихийг зөвшөөрнө. лангуу) нь хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. ) савлагаа. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

9. Эм зүйч жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жор дээр эм олгосон тухай тэмдэглэгээг тавина.

эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));

худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;

энэ дүрмийн 7 дугаар зүйлийн дөрөв дэх хэсэг, 10 дугаар зүйлийн гурав дахь хэсэгт заасан тохиолдолд эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол);

энэ дүрмийн 20 дугаар зүйлд заасан тохиолдолд тухайн эмийг хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын бичиг баримтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;

эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

10. Дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо жорын маягтмаягт N 107-1/у<13>, мөн эм олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) зааж өгсөн жорыг эдгээр дүрмийн 9-д заасан мэдээллийг агуулсан тэмдэглэлийн хамт эм худалдан авагчид буцаана.

Энэхүү жорын дагуу тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагатай дараагийн удаа холбоо барихдаа тухайн эмийн жорын дагуу эм бэлдмэлийг өмнө нь олгож байсан талаарх тэмдэглэлийг харгалзан үзэж, тухайн хүн тухайн эмийн жорын дагуу эмийн хэмжээг худалдан авсан тохиолдолд тооцно. Эмнэлгийн мэргэжлийн эмчийн жоронд заасан дээд хэмжээ, түүнчлэн жорын хугацаа дууссаны дараа жор дээр "Эм олгосон" гэсэн тамга дарж, жорыг тухайн хүнд буцааж өгнө.

Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй байх N 107-1/у маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг нэг удаа олгох.<13>, мөн эмийг олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан эмийг зөвхөн жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

13. Дархлаа-биологийн эмийг олгохдоо эмийн жорын болон эмийн жорын лангуун дээр тухайн эмийг яг олгох хугацааг (цаг, минутаар) зааж өгсөн бөгөөд энэ нь тухайн эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд үлдэнэ.

Иммунобиологийн эмийг гаргахдаа тухайн эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авч байгаа) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай бол уг эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатайг тайлбарлаж өгнө. байгууллага, түүнийг олж авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой.

14. Жор ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) дараах зорилгоор хадгалагдаж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалагдана.

II жагсаалтын III жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;

үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - гурван жилийн хугацаанд;

Жагсаалт ба III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эм, эмийн сангийн байгууллагад үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаагаар;

Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах, тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код) зэрэг бусад эмүүд N06A) бөгөөд субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

15. Энэ дүрмийн 14 дэх хэсэгт заагаагүй жорыг “Эмийг олгож байна” гэсэн тэмдэг дарж, тухайн эмийг хүлээн авсан хүнд буцаан олгоно.

Тогтсон дүрмийг зөрчиж бичсэн жор<14>, жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), эмнэлгийн байгууллагын нэр, арга хэмжээ зэргийг тусгасан журналд бүртгэгдсэн байна. авсан, “Жор хүчингүй болсон” гэсэн тэмдэг дарж, жор өгсөн хүнд буцаан олгоно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь жор бөглөх дүрмийг зөрчсөн баримтын талаар холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгддэг.

<14>N 1175n захиалга, N 54n захиалга.

16. Эм зүйч эм олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэрийн нөхцөлд хадгалах журам, бусад эмтэй харилцан үйлчлэлийн талаар мэдээлнэ.

17. Эм зүйч эм олгохдоо эмийн бэлдмэл, түүний дотор олон улсын өмчийн бус ижил нэртэй эмийн бэлэн байдлын талаар хуурамч ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл өгөх, түүний дотор эмийн бэлэн байдлын талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй. хямд үнэтэй бүтээгдэхүүн<15>.

II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага

19. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, эмийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох эрх бүхий байгууллагад эм, эмнэлгийн ажилтны албан тушаалын жагсаалтад багтсан албан тушаал эрхэлж буй эмийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм хувь хүмүүс, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 9-р сарын 7-ны өдрийн N 681n тоот тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 9-р сарын 21-нд бүртгүүлсэн, N 43748 бүртгэл).

20. II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг арьсаар дамждаг эмчилгээний эмээс бусад тохиолдолд жороор заасан этгээд, түүний хууль ёсны төлөөлөгч нь таних бичиг баримтыг үзүүлснээр олгоно.<17>эсхүл ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийн итгэмжлэл бүхий хүн.

<17>2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн N 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан этгээдтэй холбоотой (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, N 48, 6724, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, № 416, 6, 6 дугаар зүйл. N 52, 6951, 2014, N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, № 49, 6927, 625 дугаар зүйл. 1, 72, 85, N 10, 1403, 1425, N 14, 2018, N 27, 3951, N 29, 4339, 4356, 4359, 4397, № 51, 5 дугаар зүйл. 2016 оны N 1, 9, 28, № 15, 2055, N 18, 2488, N 27, 4219).

21. Үнэгүй эм авах, хөнгөлөлттэй үнээр эм авах эрхтэй иргэдэд зориулагдсан II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг (арьс дамждаг эмчилгээний системд хамаарах эмээс бусад) олгохдоо эмийн жороор бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. жорын маягт N 107/u-NP маягт, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) маягт эсвэл N 148-1/u-06 (l) маягт дээр бичсэн жор.

Энэхүү журмын 4 дүгээр зүйлийн гурав, наймдугаар хэсэгт заасан эмийг үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр авах эрхтэй иргэдэд зориулсан эмийг жорын хуудасны N 148-1 маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. у-88, жорын хуудсан дээр бичсэн жор, маягт N 148-1/u-04 (l) эсвэл маягт N 148-1/u-06 (l).

22. Жагсаалтын 2-т багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгож дууссаны дараа эмийг хүлээн авсан хүнд дээд талд нь шар зураастай гарын үсэг, гарын үсэг зурна. үүн дээр хар фонтоор бичсэн бөгөөд энэ нь:

эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг;

жорын дугаар, огноо;

мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;

тоо эмнэлгийн картөвчтөн хүлээн авах Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээмансууруулах бодис хэрэглэх зориулалттай амбулаторийн нөхцөлд;

жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утасны дугаар эсвэл эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;

эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

23. Этилийн спиртийг эмийн савны хэмжээ, савлагаа, иж бүрдэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг харгалзан жорын дагуу олгоно.<18>.

Этилийн спирт агуулсан эмийг, түүний дотор эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг савны хэмжээ, сав баглаа боодол, эмийн иж бүрэн байдалд тогтоосон шаардлагыг харгалзан олгоно.<18>.

24.Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн найрлагад орсон эмийг тус тусад нь олгохыг хориглоно.

25.Жижиглэн худалдааны байгууллага энэ дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасан эм бэлдмэлийг мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу олгохыг хориглоно.

III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага

26. Эмийн эм олгох тухай нэхэмжлэлийн нэхэмжлэхийг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 2-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан эм бичиж өгөх, жор, шаардлага-падаан олгох журмын зааварчилгааны дагуу боловсруулсан болно. 2007 оны 12 дугаар N 110 "Эм, бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, бичих журам" эмнэлгийн зорилгоорболон тусгай бүтээгдэхүүн эмчилгээний хоол тэжээл"(ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 4-р сарын 27-нд бүртгэгдсэн, 9364 тоот бүртгэл)<19>.

<19>ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 27-ны өдрийн N 560 (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 9-р сарын 14-ний өдөр бүртгэсэн, N 10133 бүртгэл) тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан, 2009 оны 9-р сарын 25. N 794n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2009 оны 11-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, N 15317 бүртгэл), 2011 оны 1-р сарын 20-ны өдрийн N 13n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2011 оны 3-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 20103), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн N 94n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2013 оны 6-р сарын 25-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 28881).

Эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч, жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь цахим хэлбэрээр олгосон эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. тус тус мэдээлэл солилцох системийн мэдээлэлд оролцогчид юм.

29. Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн падааныг зохих ёсоор бүрдүүлсэн эсэхийг шалгаж, түүнд олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэл хийнэ.

30. Эм олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад үлдээж, хадгална.

II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан болон эмийн сангийн цэгүүд) - таван жилийн дотор;

субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - гурван жилийн хугацаанд;

бусад эмийн хувьд - нэг жил.

31. Хүсэлт-нэхэмжлэлийн дагуу эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчихийг эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий жижиглэнгийн худалдааны байгууллага зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад тараана.<21>, олгож буй эмийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт.

<21>ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн N 751n "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаал (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2016 оны 4-р сарын 21, бүртгэл N 41897).

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403 n тоот "Эм олгох журам батлах тухай ..." тушаал нь эмийн сангийн ажилчдын дунд олон асуултыг тавьсаар байна. Энэхүү тушаалын зарим заалтын тайлбарыг бид "Катрен Стайл" онлайн сэтгүүлд "Эмийн сангийн холбоо" нийгэмлэг болон Үндэсний эм зүйн танхимын гүйцэтгэх захирал Елена Неволинагийн өгсөн тайлбарыг нийтэлж байна.

"ЛекОбоз" сонины нийтлэл

Буруу жор! Мансууруулах бодис гаргах уу?

Хэрэв мансууруулах бодис нь хар тамхи юм бол өвчтөнд туслахыг хүссэн бүх сэтгэл, хүсэл эрмэлзэлийг үл харгалзан эрүүгийн хариуцлага хүлээлгэж болно. Тиймээс энэ нь үнэ цэнэтэй зүйл биш юм. Хэрэв бид "ердийн" маягтын 107-ийн тухай ярьж байгаа бол мэдээжийн хэрэг та үүнийг орхиж болно. Энэ тохиолдолд буруу бөглөсөн жорыг сэтгүүлд оруулах ёстой.

Эмийн сан шалгаж байгаа хүмүүст буруу бичсэн жорын дагуу эм олгохыг хэрхэн зөвтгөх вэ?

Буруу бөглөсөн жорын талаархи мэдээллийг сэтгүүлд тэмдэглэж, эмнэлгийн байгууллагын дарга нарт мэдэгдэх ёстой. Дашрамд хэлэхэд, ерөнхий эмчМөн эмийн санд санал хүсэлтээ өгч, жишээ нь, ийм ийм жороор эм өгөхгүй байх нь дээр гэж хэлж болно. Ийм тохиолдол гарч байсан.

Хяналт шалгалтын тохиолдолд буруу бөглөсөн жорын бүртгэл нь эмийн сангуудад тусална. Хэрэв бүх нарийн ширийн зүйлийг, эмнэлгийн байгууллагуудтай хамтран ажиллах арга хэмжээ авсан тухай тэмдэглэлийг зөв бөглөсөн бол байцаагч нар, тэр байтугай прокурорын газраас ч гэсэн асуулт асуух ёсгүй.

Гэхдээ энд дахин тэмдэглэх нь зүйтэй чухал үүрэгИйм жороор олгодог эмийн тоо тодорхой үүрэг гүйцэтгэнэ. Хэрэв жорын тоо болон олгосон эмийн хоорондын ялгаа их байвал сэтгүүл туслахгүй байх магадлалтай.

Жор нь гурван багцад зориулагдсан боловч зочин нэгийг нь худалдаж авахыг хүсдэг. Юу хийх вэ?

Ийм жорыг "эм олгосон" гэсэн тамгатай, эмийн хэмжээг зааж өгдөг. Жор буцаж ирлээ.

Өвчтөн мөн гурван эм агуулсан жор өгвөл яах вэ. Тэр зөвхөн нэг зүйл худалдаж авахыг хүсч байгаа боловч энэ эм нь шинэ захиалгын 14-т багтсан болно, өөрөөр хэлбэл эмийн жорыг гурван сарын турш эмийн санд хадгалах ёстой. Нөгөө хоёр эм нь гараагүй бол эмийн сан ийм жор авах ёстой юу?

Хэрэв эмийн сан нь зочны жорыг бүрэн бөглөж чадахгүй бол ийм жорыг эм олгосон гэсэн тамга дарж, жорыг буцааж өгөх ёстой. Үгүй бол өвчтөн авах ёстой зүйлээ авахгүй эмийн хангамж. Мөн жорыг бүрэн "хаах" эмийн сан үүнийг хадгалах боломжтой.

Байцаагч нарын хувьд бүх зүйл тодорхой хэргээс хамаарна. Эмийн сангаас 50 ширхэгийг жоргүй тарааж, нэг жилийн хугацаатай гэж маргавал ийм шалтаг хүлээж авахгүй байх магадлалтай. Энд ямар нэг зүйлийг нотлоход хэцүү байх болно. Хэрэв 3-5 ийм эм олгосон бол байцаагч нар нөхцөл байдлыг үргэлж тайлбарлаж чадна. Тодруулбал, энэ нь эмийн сан өвчтөнд бүрэн үйлчлэх боломжгүй, эсвэл 1 жил, 2 сарын хугацаатай жороор олгодог байсан.

Эмч нар л бичдэг Худалдааны нэр!

Энэ нь жороор давуу эрх олгосон тохиолдолд л зөрчил юм. Хэрэв жор нь бүрэн үнэ юм бол бид тэр жороор үйлчлэх ёстой. Хэрэв эмч ийм жор бичсэн бол өвчтөнд энэ эмийг хэрэглэх шаардлагатайг тайлбарласан байх магадлалтай.

Ямар хариуцлагын арга хэмжээ авахаар тусгасан эмнэлгийн байгууллагуудБуруу бичсэн жорын талаар? Росздравнадзор энэ асуудлыг хянадаг уу?

Росздравнадзор энэ асуудалд хяналт тавина. Эм олгох журамд тавигдах шаардлагыг чангатгахтай зэрэгцэн эмчийн жор бичих хариуцлагыг одоо нэвтрүүлж байна. Одоо эмчийн жор олгохгүй, буруу бөглөсөн тохиолдолд санхүүгийн шийтгэл хүлээх боломжтой. Иймд эм зүйчид “Буруу жор”-ын бүртгэл хөтөлж, эмнэлгийн байгууллагад яг хэнтэй яриа хэлэлцээ хийсэн тухай мэдээллийг оруулах нь маш чухал юм. Росздравнадзор ийм сэтгүүлийг үзээд түүний өгөгдлийг эмнэлгийн байгууллагыг шалгах үндэс болгон ашиглаж болно.

Хэрэв өвчтөн өөр хот, бүс нутгаас ирсэн бол эм зүйч буруу бичсэн жорын талаар ямар арга хэмжээ авах ёстой вэ?

Энд ямар эмийг зааж өгөхийг харах нь зүйтэй. Өөр бүс нутагтай холбоо барих нь утгагүй нь ойлгомжтой. Гэхдээ эмнээс хамаарч үүнийг гаргах нь утгагүй байж магадгүй юм буруу жор. Ямар ч тохиолдолд ийм эмнэлгийн байгууллагыг дуудах нь илүүц байх болно. Холбоо барих хаягууд нь тамга дээр байх ёстой.

Эмийн жороор эмийг худалдааны нэрээр бичсэн байдаг. Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр бичсэн жорын бичгийг хаанаас олох вэ?

Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175 n тоот тушаалаар жор бөглөх бүх шаардлагыг жагсаасан болно. Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр гаргасан жорын тодорхойлолт бас байдаг. Хэрэв энэ нь хөнгөлөлттэй хэлбэр биш бол эм өгөхгүй байх шалтгаан байх ёсгүй.

Хэрэв жор 148-р маягт дээр бичигдсэн боловч 107-р маягт дээр байх ёстой бол олгох нь зөрчил мөн үү?

Ийм жорыг сэтгүүлд буруу бөглөсөн гэж тэмдэглэсэн байх ёстой, гэхдээ эмийг тараах ёстой. Учир нь 148 дахь нь 107-оос "өндөр" байдаг.

148 дугаар жорын тамга дээр эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаарыг заагаагүй бол зөрчилд тооцох уу? Хэрэв жор дээр нэмэлт тамга байвал яах вэ?

Хэрэв утасны дугаар байхгүй бол дор хаяж хаяг, утасны дугаар байх ёстой, хэрэв тухайн байгууллагын биш бол жор бичсэн эмчийн утасны дугаар байх ёстой. Нэмэлт маркийн тухайд: хэрэв энэ нь 107 NP жор юм бол энэ нь ноцтой зөрчил юм. Бид бусад маягтуудыг сэтгүүлд тэмдэглэж, эмийг тараана.

"Тусгай зориулалтын" эсвэл "архаг өвчтөнд" гэсэн үгсийг товчилсон, өөрөөр хэлбэл бүрэн бус бичсэн жорын дагуу эм олгох боломжтой юу?

Хэрэв битүүмжлэл байгаа бөгөөд эмнэлгийн ажилтан гарын үсэг зурсан бол та тэдгээрийг суллаж болно. Гэхдээ дахин ийм жорыг "буруу" сэтгүүлд оруулаарай.

Согтууруулах ундаа агуулсан хандмал (валериан, долоогоно) олгох стандарт байдаг уу? Юу дүрэм журамҮүнийг одоо зохицуулсан уу?

Амралтын стандарт гэж байдаггүй. Эмийн жороор бичсэн хэмжээгээр эсвэл жороор олгохгүй байгаа бол зочны хүсэлтээр бид тарааж өгдөг. Энэ нь зөвхөн согтууруулах ундаа агуулсан төдийгүй бусад согтууруулах ундаа хэрэглэдэггүй хүмүүст ч хамаатай жороор олгодог эм.

Калийн перманганатын талаар юу хэлэх вэ? Амралтын стандарт байхгүй!

Энд бүх зүйл энгийн байдаг - тэд хэдий чинээ хүссэн ч бид тэр хэмжээгээр чөлөөлдөг.

Лидокаины аэрозолийг хэрхэн зөв хуваарилах вэ?

Улсын фармакопейн дагуу аэрозол нь "бие даасан" тунгийн хэлбэр юм. Энэ нь "шингэн тунгийн хэлбэр" биш юм.

Би гурван сарын турш эмийн санд хлорамфениколын жор үлдээх шаардлагатай юу? Амралтын хязгаарлалт байдаг уу?

Хэрэв энэ нь 1% архи бол энэ эм нь жоргүй байдаг тул бид үүнийг худалдан авагчийн хэрэгцээнд нийцүүлэн зардаг. Захиалгад амралтын норм байхгүй.

Зааварт үргэлж заавар байдаг. GRLS-ийг судалснаар бид эмчийн жороор олгох ёстой тунгийн хэлбэрийг олж чадаагүй.

Хэрэв жор нь 60 хоног эсвэл 1 жил бол тэмдэглээд буцааж өгнө үү. Та амралтаа яаж баталгаажуулах вэ?

403 n тушаалаар бид үүнийг ямар ч байдлаар баталгаажуулах шаардлагагүй. Эрүүл мэндийн яам үүнийг зайлшгүй шаардлагатай гэж заагаагүй байна.

Дараа нь юу хийх вэ гурван саржор хадгалах уу? Хэрэв бид устгавал ямар хэлбэрээр үйлдлээр вэ?

Гурван сар хадгалсны дараа тэдгээрийг устгадаг. Уг актыг байгууллагын дарга бие даан батална. Ийм жор үнэхээр устгагдсан гэдгийг харуулахын тулд бид шаардлагатай бүх нарийн ширийн зүйлийг оруулав.

Жижиглэнгийн борлуулалтын үед хоёрдогч сав баглаа боодолыг зөрчих боломжтой юу?

Зочны хүсэлтээр зөвшөөрнө. Тэрээр жишээлбэл, эдийн засгийн шалтгаанаар эмийг худалдан авах боломжгүй тул эмийг хувааж авахыг хүсч болно.

Хэрэв эм нь амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад байгаа бол тэдгээрийг задлах боломжтой юу?

Захиалгын норм нь хоёрдогч сав баглаа боодлын зөрчилтэй холбоотой ямар нэгэн хязгаарлалт тогтоодоггүй. Цорын ганц шаардлага бол нийлүүлэлтийн нэгжийн үнэ нь бүртгэлд бүртгэгдсэн нийт зардлаас болон жижиглэнгийн үнийн дүнгээс хэтрэхгүй байх явдал юм. Энд хамгийн чухал зүйл бол багцыг хуваахдаа түүний зардлыг зөвхөн дугуйруулж болно.

Хоёрдогч сав баглаа боодол эвдэрсэн үед ямар бүртгэл хөтлөх ёстой вэ?

Хоёрдогч савлагаа гэмтсэн тохиолдолд лабораторийн савлагааны бүртгэл хөтлөх шаардлагагүй. Энэ нормыг цуцалсан. Хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг эмэнд хавсаргасан байх ёстой.

Амралтаараа явахдаа ажилтны овог нэр, овог нэрийн эхний үсгийг зааж өгөх ёстой юу?

Эм зүйч зөвхөн овог нэр, эхний үсгийг зааж өгч болно.

Жор 107 NP: итгэмжлэлд өвчтөн болон хүлээн авагчийн паспортын хуулбарыг хавсаргах шаардлагатай юу?

Явахдаа маягтын ар талд итгэмжлэлийн бичгийг байрлуулна. Захиалга нь итгэмжлэл эсвэл тэдгээрийн хуулбарыг хадгалахад ямар ч шаардлага тавьдаггүй.

Эмийн жор эмийн санд үлдэх ёстой ч өвчтөнд нэхэмжлэл гаргах шаардлагатай бол эм зүйч юу хийх ёстой вэ?

Энэ нь өөр дарааллаар байна. Тодруулбал, Эрүүл мэндийн яамны 12/20/12-ны өдрийн 1175 n тоот тушаалаар. Түүний хэлснээр өвчтөн нөхөн олговор авахын тулд Мөнгөжорыг хуулбарын хамт гаргадаг.

Иммунобиологийн эмийг тусгай саванд хийж байгаа талаар тайлбар өгнө үү.

Эрүүл мэндийн яамнаас тодруулахад халуун дулааныг тээвэрлэх боломжтой гэсэн хариултыг өглөө. Түүнчлэн тээвэрлэлт, хадгалалтын онцлог шинж чанаруудын талаар өвчтөнд мэдэгдэх шаардлагатай. Хэрэв зочин дулааны багцаас татгалзвал энэ нь тээвэрлэлтийн явцад температурын горимыг алдагдуулах болно гэдгийг олж мэдвэл та ийм эмийг өгөхөөс татгалзаж болно.

Амралтын хоригийн талаар та хэрхэн тайлбар хийх вэ? иммунобиологийн бэлдмэлшинэ амралтын дараалалд хувиараа бизнес эрхлэгчдийн хувьд?

Амрах журам нь хууль ёсны шаардлагад нийцсэн байх ёстой. Харамсалтай нь, "Халдварт өвчний дархлалыг урьдчилан сэргийлэх тухай" хууль (1998 оны 9-р сарын 17-ны өдрийн 157-р Холбооны хууль) нь хувиараа бизнес эрхлэгчдийн талаар дурдаагүй болно. Гэсэн хэдий ч, хэрэв та иммунобиологийн эмийн бүтээгдэхүүнийг тээвэрлэх, хадгалах SanPiN-ийг харвал (02/17/16-ны өдрийн 19-р тоо), хүйтэн гинжин хэлхээнд IP-ийн заалт аль хэдийн байна.

Гэмтлийн журналыг цахим хэлбэрээр хөтөлж болох уу?

Чадах. Үүнийг байгууллагын даргын тушаалаар тогтоодог.

Өвчтөн өөр тунг зөвшөөрөхийг хэрхэн баталгаажуулах вэ?

Захиалгад ийм шаардлага байхгүй.

Жор хэвлэх нь дугуй эсвэл гурвалжин хэлбэртэй байж болох уу?

Энэ нь дахин 1175 n тушаал юм. Хэрэв хэвлэх хэлбэрт тавигдах шаардлага байхгүй бол эм зүйчээс шаардах зүйл байхгүй.

Хөнгөлөлттэй жорын урвуу талыг хэрхэн зөв зурах вэ?

Тэтгэмжийг тодорхой эмийн санд хавсаргасан гэж үзвэл хувьсагчаас бусад бүх мэдээллийг энд зааж өгөх шаардлагагүй. Жишээлбэл, бодитоор гаргасан худалдааны нэр.

Самвел Григорян эм олгох журмыг зохицуулж, 9-р сарын 22-ноос хүчин төгөлдөр болох шинэ баримт бичгийн талаар ярьж байна.

IP ба IBLP

Ерөнхийдөө 403н тоот тушаалд IBP-ийг гаргах сэдвийг тусад нь бичсэн байдаг бөгөөд энэ нь 785-р тушаал биш юм. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижилхэн олгох хугацааг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр бичсэн бөгөөд энэ нь худалдан авагчид үлддэг.

Хоёрдогч зөрчил

403n тоот тушаал хүчин төгөлдөр болсноор эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчигдөж болзошгүй сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785-р тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.

Үүнийг орлуулсан 403н тоот тушаал нь энэ талаар илүү тодорхой, илүү нийцтэй юм орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практикболон хэрэглэгчийн хүсэлт. Захирамжийн 8-д эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмчийн шаардлагад нийцүүлэн (жоргүй олгох) тохиолдолд эмийн хоёрдогч савлагаа, анхдагч савлагаа дахь эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна.

Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, шинэ захиалгад хоёрдогч дарааллыг зөрчсөн тохиолдолд эмийн нэр, үйлдвэрийн багц, хүчинтэй байх хугацаа, цуврал, огноог заавал бичсэн эмийн савлагаанд хийнэ гэсэн дүрэм байхгүй. 785 тоот тушаалаар тогтоогдсон лабораторийн савлагааны бүртгэлийн дагуу.

"Эм нь гарсан"

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, арьсаар дамждаг эмчилгээний систем хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад №107/у-NP маягтыг ашиглан II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг олгодог.

Үлдсэн жороор олгох эмийг мэдэгдэж байгаагаар №107-1/u маягтыг ашиглан гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. Энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Гэсэн хэдий ч өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд архаг өвчин 107-1/у маягтын жорын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, энэ тушаалын 2 дугаар хавсралтаар тогтоосон жороор олгох эмийн санал болгож буй хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө.

Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Тэрээр мөн өвчтөн дараагийн удаад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эмийг олгосон тэмдэглэлийг анхаарч үзэх ёстойг тодорхойлдог.

Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ

Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ("Эм тараасан" гэсэн тэмдэгтэй) болон дараахь зүйлийг хадгалахыг тогтоожээ.

5 жилийн дотор дараах жорууд:

3 жилийн дотор дараах жорууд:

3 сарын доторжор:

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь эргэлзээтэй байсан ч бялуу дээр интооргүй ирээгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р хэсэгт заагаагүй жорыг (бид яг дээр дурдсан) "Эм тараалаа" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.

Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн санд согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв мөн л олгох журамд тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.

Баривчлагдахгүйн тулд

Буруу бичсэн жортой ажиллах журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403n тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.

403н тоот тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн нэр төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх, мөн бэлэн байдлын талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулдаг. хямд үнэтэй эмийн . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" хуулийн 74 дүгээр зүйлийн 2.4 дэх хэсэг, Эрүүл мэндийн дүрмийн 54 дэх хэсэгт тусгагдсан болно. эмийн сангийн дадлага(ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн 647н тоот тушаал). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол тэр юм энэ нормэхлээд амралтын дүрмийн дарааллаар харагдана.

Энэ бол "шинэхэн зам дээр" гэсэн захиалгын тойм байсан юм. Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Мөн дээр дурдсан хүчинтэй байх хугацаа нь хоёр сарын хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын №1-ийн заалтын дагуу бид тэднээс асууна. 403н.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын талаархи материалууд:

Эмийн сангийн байгууллагад эм олгох дарааллаас илүү чухал зүйл юу байж болох вэ. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот "Эм олгох журмыг батлах тухай" хавсралт бүхий шинэ тушаалыг нийтлэх үед эм зүйчид зуны амралтаасаа буцаж, эргэн тойрноо харж амжсангүй. эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн хэрэглээ, түүний дотор иммунобиологийн эм." Амралтын журмын тухай 403н тоот тушаалыг 9-р сарын 8-нд ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн; түүний хүчинтэй байх хугацаа тухайн оны 9-р сарын 22-ноос эхэлнэ.

Энэ талаар хамгийн түрүүнд хэлэхийг хүсч буй зүйл бол "785" гэсэн тоог март. Шинэ захиалга 403n нэмэлт, өөрчлөлтөөр Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журам", түүнчлэн Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаалуудыг хүлээн зөвшөөрөв. 302, № 109, 521-д нэмэлт өөрчлөлт оруулсан нь хүчингүй болсон. Үүний зэрэгцээ, шинэ нормативын олон заалт - эрх зүйн акт давтагдах - заримдаа бараг үгчлэн - өмнөх тушаалын харгалзах хэсгүүд. Гэхдээ бас ялгаа, шинэ заалтууд байгаа бөгөөд үүнд бид илүү анхаарал хандуулж, Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот тушаалын захад эхний ажиглалт, тэмдэглэлүүдийг тусгасан болно.

IP ба IBLP

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь гурван хавсралтаас бүрдэнэ. Эхнийх нь эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор иммунобиологийн эмийн бүтээгдэхүүн (IBP) олгох шинэ дүрмийг баталсан; хоёр дахь нь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага юм. Гурав дахь хавсралт нь эмнэлгийн байгууллага, түүнчлэн эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдийн (IP) нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгох журмыг тогтоов.

Шинэ журмын дагуу эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмийн сангийн ТҮЦ-үүдэд жоргүй олгох эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Үлдсэн хэсэгт нь 403н тоот тушаалын 2, 3-р зүйл, эмийн жагсаалтыг нэгтгэн дүгнэвэл дараах дүр зураг гарч ирнэ.

• Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох ажлыг зөвхөн зохих зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд хийж болно.
• Үлдсэн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэг, хувиараа бизнес эрхлэгчид олгодог (мэдээжийн хэрэг эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хүмүүс - энэ тодруулгыг цаашид анхдагчаар хүлээн зөвшөөрч орхигдуулсан гэж үзнэ).
• Иммунобиологийн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгодог. Хувиараа бизнес эрхлэгчдийг 3-р зүйлийн энэ заалтад дурдаагүй байгаа нь энэ бүлгийн эмийг өгөх боломжгүй гэсэн үг бөгөөд бид танд онцгой анхаарал хандуулахыг зөвлөж байна.

Ерөнхийдөө 403n тоот тушаалд IBP-ийн эмийг олгох журмыг тусад нь зааж өгсөн бөгөөд энэ нь 785-т байдаггүй. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижилхэн олгох хугацааг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр бичсэн бөгөөд энэ нь худалдан авагчид үлддэг.

Хоёр нөхцөл хангагдсан тохиолдолд IBLP-ийг суллаж болно. Нэгдүгээрт, хэрэв худалдан авагч нь эдгээр термолабиль эмийг тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай горимыг ажиглаж болох тусгай дулааны савтай бол. Хоёрдахь нөхцөл нь дурдсан саванд 48 цагаас илүүгүй хугацаагаар хадгалах боломжтой хэдий ч энэ эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатай байгаа тайлбар (эм зүйчээс худалдан авагч хүртэл) юм.

Үүнтэй холбогдуулан үүнийг эргэн санацгаая энэ сэдэвМөн ОХУ-ын Улсын Ерөнхий ариун цэврийн эмчийн 2012 оны 09-р тогтоолоор батлагдсан "Иммунобиологийн бэлдмэлийг тээвэрлэх, хадгалах нөхцөл" (SP 3.3.2.3332-16) -ийн ариун цэврийн болон эпидемиологийн дүрмийн 8.11.5 дахь дэд зүйлээр зохицуулагддаг. 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19. Эмийн сангийн ажилтанд ОУНТ тээвэрлэхдээ “хүйтэн хэлхээ”-г дагаж мөрдөх шаардлагатай талаар худалдан авагчид зааварчилгаа өгөхийг үүрэг болгов.

Энэхүү зааврын баримтыг эмийн сав баглаа боодол, жор эсвэл бусад дагалдах баримт бичигт тэмдэглэсэн болно. Тэмдэглэгээ нь худалдан авагч болон ахлах бичиг хэргийн ажилтан (эсвэл эмийн сангийн байгууллагын өөр төлөөлөгч) гарын үсгээр баталгаажсан бөгөөд олгох огноо, цагийг багтаасан болно. Гэсэн хэдий ч SanPiN нь энэ хугацааг заагаагүй байна энэ тохиолдолдцаг минутаар оруулах ёстой.

Хоёрдогч зөрчил

403n тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулснаар эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчих боломжтой сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785-р тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн зааврыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.

Энэ талаар эмийн жагсаалтыг сольсон 403н тоот тушаал нь орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практик, хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээнд илүү тодорхой бөгөөд илүү нийцэж байна. Захирамжийн 8-д эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмчийн шаардлагад нийцүүлэн (жоргүй олгох) тохиолдолд эмийн хоёрдогч савлагаа, анхдагч савлагаа дахь эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна.

Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот шинэ тушаалд хоёрдогч эмийг зөрчсөн тохиолдолд эмийн савлагаанд заавал нэр, үйлдвэрийн цуврал, 785 тоот тушаалаар тогтоосон лабораторийн савлагааны бүртгэлийн дагуу эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, он сар өдөр.

Энэ нь практикт юу гэсэн үг вэ? Хоёр нөхцөл байдлыг авч үзье: нэгдүгээрт - эмийн X шахмал (эсвэл драже) №56, анхан шатны савлагаа - цэврүү; хоёр дахь нь эмийн N шахмал №56, шилэнд. Хоёр тохиолдолд хоёуланд нь 28 шахмал эсвэл 42 шахмал (драге) бичсэн жорыг эмнэлгийн даргад танилцуулсан өвчтөнд үүнийг суллах тухай асуулт гарч ирдэг.

Эхний тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөх нь ойлгомжтой, учир нь анхдагч савлагаа (цэврүү) -ийг эвдэхгүйгээр 28 эсвэл 42 шахмалыг тараах боломжтой, хоёр дахь тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй, учир нь энэ нөхцөлд анхдагч савлагаа нь лонх юм. , мөн үүнийг эвдэхийг хатуу хориглоно. Тэгэхээр манай анхны нийслэлийн удирдлагууд гадаадын зарим орны эмийн санд байдаг шиг лонхноос шахмал, драже тоолох эрхгүй.

"Эм нь гарсан"

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, арьсаар дамждаг эмчилгээний систем хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад №107/у-NP маягтыг ашиглан II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг олгодог.

148–1/у-88 дугаар маягтын дагуу дараахь зүйлийг олгов.

• III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм;
• 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;
• № 107/u-NP маягтаар олгодог эмүүдээс бусад нь PCU-д хамаарах эмийн жагсаалтад орсон эмүүд;
• анаболик идэвхжилтэй эм, ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын (ATC) дагуу анаболик стероид гэж ангилдаг (код A14A);
• "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, эмийн бусад идэвхтэй бодисоос гадна бага хэмжээний эм агуулсан эмийг иргэдэд олгох журам"-ын 5 дахь хэсэгт заасан эм (Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал). ОХУ-ын 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн No562n);
• эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис болон бусад эмийн идэвхтэй бодисыг нэг удаагийн тунгаас хэтрүүлэхгүй тунгаар агуулсан эм, энэ хосолсон эм нь мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм биш байх тохиолдолд эмийн жагсаалт II эм.

Мэдэгдэж байгаагаар жороор олгодог бусад эмийн жагсаалтыг №107-1 / u маягтаар гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. Энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Харин архаг өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд 107-1/у №1 жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, хавсралтаар тогтоосон жороор олгох эмийн санал болгосон хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө. Энэ тушаалын 2.

Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Энэ нь мөн өвчтөн дараагийн удаа эмийн жагсаалтад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эм олгосон тэмдэглэлийг харгалзан үзэх ёстойг тогтоодог.

Эмийн жоронд заасан дээд хэмжээг худалдан авахдаа "Болгосон" гэсэн тамгатай байх ёстой. Мөн ижил зүйлд заасны дагуу бүх хэмжээг нэг удаа гаргахыг зөвхөн энэ жорыг бичсэн эмчтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ

Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалж, хадгална гэж заасан.

5 жилийн дотор дараах жорууд:

• II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (785 дугаар тушаалын дагуу тэдгээрийг 10 жилийн хугацаанд хадгална);

3 жилийн дотор дараах жорууд:

• үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгодог эм (No 148-1 / u-04 (l) эсвэл No 148-1 / u-06 (l) маягтын дагуу);
• эмийн санд үйлдвэрлэсэн II ба III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан хавсарсан эм, анаболик идэвхжилтэй эм, PCU-д хамаарах эм;

3 сарын доторжор:

• Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах болон тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код N06A ) мөн PCU-д хамаарахгүй.

Захиалга 785-д гурван сарын хадгалалтанд зориулсан энэ бүлгийн жор байхгүй гэдгийг анхаарна уу.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал эргэлзээтэй ч гэсэн бялуун дээр интооргүй ирсэнгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р догол мөрөнд ороогүй жорыг (бид дөнгөж дээр дурдсан) "Эм олгосон байна" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.

Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн сангуудад согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв эм олгох журмын тухай шинэ тушаалд мөн тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.

Баривчлагдахгүйн тулд

Буруу бичсэн жор олгох журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403н тоот тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.

Энэ хэсэгт заасны дагуу хэзээ эмийн баярЭм зүйч нь худалдан авагчид зөвхөн дэглэм, тунгийн талаар төдийгүй гэртээ хадгалах дүрэм, бусад эмтэй харилцах талаар мэдээлдэг.

Онолын хувьд энэ нь дараахь зүйлийг илэрхийлнэ. Эмийн байцаагч нь энгийн худалдан авагчийн дүрээр эхний хүснэгтэд ойртож болно - тэгвэл туршилтын худалдан авалт хийх боломжтой. Хэрэв эм тарааж байгаа ахлах ахмад түүнд мэдэгдэхгүй бол, жишээлбэл энэ эм 25 хэмээс ихгүй температурт хадгалсан байх ёстой, эсвэл өөр эм ууж байгаа эсэхийг асуухгүй бол байцаагч "маскаа хаяж" захиргааны зөрчлийн акт үүсгэж болно. Тиймээс 16-р зүйлд заасан хэм хэмжээ нь ноцтой бөгөөд ноцтой юм. Мэдээжийн хэрэг, энэ нь ахлах ахмадаас эмийн харилцан үйлчлэлийн нарийн төвөгтэй, том сэдвийг сайтар мэддэг байхыг шаарддаг.

Өөрчлөгдсөн 403н тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулсан. хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуух . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-р Холбооны хуулийн 74-р зүйлийн 2.4-т "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмуудын тухай" болон эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийн 54-р зүйлд багтсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын журмын дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.

Эдгээр нь 403н тоот тушаалын тайлбар байсан, өөрөөр хэлбэл "шинэхэн зам дээр". Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олох болно. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Мөн дээр дурьдсан хоёр сарын хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын заалтын дагуу бид тэднээс асууна. Эрүүл мэндийн яамны 403.

10-р сарын 5-нд манай сайтад доктор, профессор Лариса Гарбузовагийн вебинар болно. Баруун хойд Улсын Анагаах Ухааны Их Сургуулийн (Санкт-Петербург) Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхимийн дэд профессор, аравдугаар сарын 25-нд Үндэсний эм зүйн танхимын Гүйцэтгэх захирал Елена Неволина ижил сэдвээр. Хоёр вебинарт бүртгүүлнэ үү.

Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын материал.

ОХУ-ын ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЯАМ

ЗАХИАЛАХ

Нэмж дурдахад, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдрийн N 2853/25-4 "Эмнэлгийн эмчилгээнд эм олгох дүрмийг батлах тухай" 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n тушаалын нормын тайлбарыг үзнэ үү. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид иммунобиологийн эмийг оролцуулан хэрэглэх" ба ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 10-р сарын 24-ний өдрийн N 3095/25-4 "Захиалгын нормыг нэмэлт тодруулга хийх. 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n "Эмнэлгийн зориулалтаар эм, түүний дотор иммунобиологийн эм, эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчдэд зориулсан эм олгох журмыг батлах тухай". - Мэдээллийн сангийн үйлдвэрлэгчийн тэмдэглэл.
_____________________________________________________________________________________________

2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлд заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; N 31, 4161-р зүйл; 2013, N 48, Урлагийн 6165, 2014, N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238 дугаар зүйл), 9-р сарын 17-ны Холбооны хуулийн 12 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсэг, 1998 оны N 157-FZ "Халдварт өвчний дархлааг хамгаалах тухай" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 38, 4736-р зүйл; 2009, N 1, 21-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл). .169, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 5.2.183, ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн N 608 тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, N 26, Урлаг. 3526, 2013, N 16, 1970, N 20, 2477, N 22, 2812, N 33, 4386, N 45, 5822, 2014, N 12, 1296, № 1296; , 3577-р зүйл; N 30, 4307-р зүйл; N 37, 4969-р зүйл; 2015, N 2, 491; N 12, 1763; N 23, 3333; 2016, № 2, 325-р зүйл. N 9, 1268-р зүйл, N 27, 4497-р зүйл; N 28, 4741-р зүйл; N 34, 5255-р зүйл; N 49, 6922-р зүйл; 2017, N 7, 1066-р зүйл),

Би захиалж байна:

1. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа аж ахуй эрхлэгчийн эм, түүний дотор дархлаа судлалын эм бэлдмэл олгох журмыг хавсралтын дагуу баталсугай.

2. Хүчингүйд тооцогдох:

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн N 785 "Эм олгох журмын тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 1-р сарын 16-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 7353);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн № 785 тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2006 оны 5-р сарын 16-ны өдрийн бүртгэл N 7842);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 3-р сарын 30-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 9198);

ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 12-р сарын 14-ний өдрийн тушаалаар батлагдсан эм олгох журамд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" тушаал. , 2005 N 785" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 8-р сарын 29-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 10063).

Сайд
В.И.Скворцова

Бүртгүүлсэн
Хууль зүйн яаманд
Оросын Холбооны Улс
2017 оны есдүгээр сарын 8,
бүртгэл N 48125

Өргөдөл. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг олгох журам

Өргөдөл
захиалга руу
эрүүл мэндийн яам
Оросын Холбооны Улс
2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн N 403n

I. Эмнэлгийн хэрэглээний эм бэлдмэлийг олгоход тавих ерөнхий шаардлага

1. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид - жижиглэнгийн худалдааны байгууллага гэх) эм, түүний дотор иммунобиологийн эм (цаашид - эм гэх) эмийг эмнэлгийн зориулалтаар олгох журмыг тодорхойлдог. Эмнэлгийн ажилтны тогтоосон журмаар бичсэн эмийн жор болон (эсвэл) эмийн жорын дагуу, түүнчлэн эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг байгууллагын (цаашид эмнэлгийн байгууллага гэх) шаардлагын дагуу нэхэмжлэх, эсхүл эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч (цаашид жор, шаардлага, нэхэмжлэх гэх).
________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 18 дугаар зүйлийн 4 дэх хэсгийн 5 дахь хэсгийн "h" дэд хэсэг, 33 дугаар зүйлийн 1 дэх хэсгийн 1 дэх хэсгийн "к" дэд хэсэг (Хууль тогтоомжийн цуглуулга) ОХУ-ын, 2010, N 16, 1815, N 42, 5293, N 49, 6409, 2014, N 52, 7540).

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаалууд:

(ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2013 оны 6-р сарын 25-ны өдөр бүртгэгдсэн, бүртгэл N 28883), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 12-р сарын 2-ны өдрийн N 886n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2013 оны 12-р сарын 23, бүртгэл N 30714) , 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 386n (Хууль зүйн яам 2015 оны 8-р сарын 6-нд бүртгэгдсэн, N 38379 бүртгэл) ба 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 2154n N тушаал) ;

(ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн N 385n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2015 оны 11-р сарын 27-ны өдөр, бүртгэл N 39868) ба 2016 оны 4-р сарын 21-ний өдрийн N 254n (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 7-р сарын 18-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 42887) (цаашид N 54n тушаал гэх) ).

2. Эмийн жоргүйгээр олгох ажлыг:

эмийн сан;

эмийн сангийн цэгүүд;

эмийн сангийн мухлагууд;

эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид (цаашид хувиараа бизнес эрхлэгч гэх).

3. Эмийн жороор олгох эмийг дараахь байдлаар гүйцэтгэнэ.

эмийн сан;

эмийн сангийн цэгүүд;

хувиараа бизнес эрхлэгчид (ОХУ-ын Засгийн газрын 6-р сарын 30-ны өдрийн тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг борлуулахаас бусад); 1998 N 681 (цаашид Жагсаалт гэх) .
________________
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No27, 3198-р зүйл; 2004, N 8, 663-р зүйл; N 47, 4666-р зүйл; 2006, N 29, 3253-р зүйл; 2007, N 28, 3439-р зүйл; 2009, N 26, 3183-р зүйл; N 52, 6572-р зүйл; 2010, N 3, 314-р зүйл; N 17, 2100-р зүйл; N 24, 3035-р зүйл; N 28, 3703-р зүйл; N 31, 4271-р зүйл; N 45, 5864-р зүйл; N 50, 6696, 6720-р зүйл; 2011, N 10, 1390-р зүйл; N 12, 1635-р зүйл; N 29, 4466, 4473-р зүйл; N 42, 5921-р зүйл; N 51, 7534-р зүйл; 2012, N 10, 1232-р зүйл; N 11, 1295-р зүйл; N 19, 2400-р зүйл; N 22, 2864-р зүйл; N 37, 5002-р зүйл; N 48, 6686-р зүйл; N 49, 6861-р зүйл; 2013, N 9, 953-р зүйл; N 25, 3159-р зүйл; N 29, 3962-р зүйл; N 37, 4706-р зүйл; N 46, 5943-р зүйл; N 51, 6869-р зүйл; 2014, N 14, 1626-р зүйл; N 23, 2987-р зүйл; N 27, 3763-р зүйл; N 44, 6068-р зүйл; N 51, 7430-р зүйл; 2015, N 11, 1593-р зүйл; N 16, 2368-р зүйл; N 20, 2914-р зүйл; N 28, 4232-р зүйл; N 42, 5805-р зүйл; 2016, N 15, 2088-р зүйл; 2017 оны N 4, 671-р зүйл; N 10, 1481-р зүйл.


Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмийг жорын дагуу олгох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодисыг эргэлтэд оруулах, эмийн ургамал тариалах чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд гүйцэтгэдэг.

Дархлаа судлалын эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд жорын дагуу олгодог.

4. Маягт N 107/u-NP, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон, ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу хяналтын арга хэмжээ тогтоосон. Холбооны болон ОХУ-ын олон улсын гэрээгээр (жагсаалт II), Жагсаалт (цаашид II жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм гэх), арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад тохиолдолд олгодог.
________________
54н тоот тушаалын 1, 2 дугаар хавсралт.


N 148-1/у-88 жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу дараахь зүйлийг олгоно.
________________
N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийг томилох, бичих журмын 9-р зүйл.


ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээнд заасны дагуу ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал байдаг сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүн (Жагсаалт). III), жагсаалт (цаашид III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм гэх);

2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;

Энэ зүйлийн нэг, гурав дахь хэсэгт заасан эм, эмчийн жоргүйгээр худалдаалж буй эм (цаашид тоон бүртгэлд хамрагдах эм гэх) эс тооцвол эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эм );
________________
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах, тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жагсаалтыг батлах тухай" тушаал (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 7-р сарын 22-нд бүртгэгдсэн). , 2014, бүртгэл N 33210) ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн N 634n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан.

анаболик идэвхжилтэй эм (фармакологийн үндсэн үйл ажиллагааны дагуу) ба Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагаас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу (цаашид - ATC) анаболик стероидууд (код A14A) (цаашид - анаболик үйлчилгээтэй эмүүд) гэж ангилдаг. ;
________________
N 1175n тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 9 дэх хэсгийн 3 дахь заалт.


ЭМЯ-ны тушаалаар батлагдсан бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, эм зүйн бусад идэвхтэй бодис агуулсан, иргэдэд эмнэлгийн зориулалтаар олгох журмын 5 дахь хэсэгт заасан эм. ОХУ-ын Нийгмийн хөгжил 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн N 562n;
________________
ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдөр бүртгэсэн, бүртгэл N 24438, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 6-р сарын 10-ны өдрийн N 369n тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). Холбооны 2013 оны 7-р сарын 15, бүртгэл N 29064), 2014 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн N 465n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2014 оны 9-р сарын 10-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл N 34024), 2015 оны 9-р сарын 10-ны өдрийн (registern N 634) ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2015 оны 9-р сарын 30-ны өдрийн бүртгэл N 39063).


Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эм, эмийн бусад идэвхтэй бодисыг нэг удаагийн тунгаас хэтрүүлэхгүй тунгаар агуулсан эм. мансууруулах болон II жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эм биш.

Жорын маягт N 148-1/у-04 (л) маягт, № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг үнэ төлбөргүй эм авах, эм авах эрхтэй иргэдэд олгодог. хөнгөлөлт (цаашид үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй зарах эм гэх).

N 107-1/u маягтын жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу энэ зүйлийн нэг, гурав, есдүгээр хэсэгт заагаагүй бусад эмийг жоргүйгээр зардаг эмээс бусад тохиолдолд олгоно.

5. Энэхүү дүрмийн 4 дэх хэсэгт заагаагүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу олгох ажлыг жоргүйгээр явуулдаг.

6. Эмийн бэлдмэлийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандах үед жороор заасан хүчинтэй хугацаанд олгоно.

Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эм байхгүй бол тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан тохиолдолд жорыг дараахь нөхцлийн дотор үйлчилгээнд (цаашид хойшлуулсан үйлчилгээ гэх) хүлээн авна.

тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын нэг өдрийн дотор "статим" гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг (нэн даруй) өгөх;

"cito" (яаралтай) гэсэн тэмдэглэгээтэй жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын хоёр өдрийн дотор үйлчилнэ;

Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн хэрэглээний эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад өргөдөл гаргасан өдрөөс хойш ажлын тав хоногийн дотор үйлчилнэ;
________________
ОХУ-ын Засгийн газрын 2015 оны 12-р сарын 26-ны өдрийн N 2724-r тушаал (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016, N 2, 413-р зүйл).


Эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардагдах эмнэлгийн хэрэглээний доод нэр төрөлд ороогүй, үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг тухайн хүнтэй холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногийн дотор үйлчилнэ. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага;

Эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хандсан өдрөөс хойш ажлын арван таван өдрийн дотор үйлчилнэ.

Хугацаа нь дууссан жорыг хойшлуулсан засвар үйлчилгээ хийх үед хугацаа нь дуусаагүй тохиолдолд бөглөж болохгүй.

Хэрэв жорын хугацаа нь хойшлогдсон үйлчилгээтэй байх хугацаандаа дуусгавар болсон бол ийм жорын эмийн бүтээгдэхүүнийг дахин хэвлэхгүйгээр олгоно.

7. Эмийн жороор олгох хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээг тогтоосноос бусад тохиолдолд эмийг жороор заасан хэмжээгээр олгоно.
________________
1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, эмийн жорын 1, 2 дугаар хавсралт.


Эмийн жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээ, санал болгож буй хэмжээнээс давсан жор ирүүлсэн тохиолдолд эм зүйч энэ тухай холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгдэж, тухайн хүнд зохих журмын дагуу бичнэ. жороор олгох эмийн хамгийн их зөвшөөрөгдөх буюу санал болгож буй хэмжээ.жор дээр зохих тэмдэглэгээ хийж.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад жороор заасан эмийн тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол тухайн эмийн тун нь жороор заасан тунгаас бага байвал одоо байгаа эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийн хэмжээг жороор заасан эмчилгээний явцыг харгалзан дахин тооцоолно.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад байгаа эмийн тун нь жоронд заасан эмийн тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийн тунгаар олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэн гаргана.

8. Эмийн бэлдмэлийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд хийж, шошго нь 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 46 дугаар зүйлд заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. , мөн II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн бүтээгдэхүүний сав баглаа боодол - 1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 27 дугаар зүйлийн 3 дахь хэсгийн шаардлага.
________________
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, No16, 1815-р зүйл; N 42, 5293-р зүйл; 2014, N 52, 7540-р зүйл.

ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No2, 219-р зүйл; 2012, N 53, 7630-р зүйл; 2013, N 48, 6165-р зүйл; 2015, N 1, 54-р зүйл.


Эмийн бэлдмэлийг тараахдаа анхдагч сав баглаа боодолтой зөрчилдөхийг хориглоно.

Эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жороор заасан хэмжээ буюу эмийг худалдан авч буй хүний ​​шаардсан хэмжээгээр (хэрэглээний) эмийг анхдагч савлагаанд оруулахыг зөрчихийг зөвшөөрнө. лангуу) нь хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна. ) савлагаа. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.

9. Эм зүйч жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жор дээр эм олгосон тухай тэмдэглэгээг тавина.

эмийн сангийн байгууллагын нэр (бие даасан бизнес эрхлэгчийн овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол));

худалдааны нэр, гаргасан эмийн тун, тоо хэмжээ;

энэ дүрмийн 7 дугаар зүйлийн дөрөв дэх хэсэг, 10 дугаар зүйлийн гурав дахь хэсэгт заасан тохиолдолд эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол);

энэ дүрмийн 20 дугаар зүйлд заасан тохиолдолд тухайн эмийг хүлээн авсан хүний ​​биеийн байцаалтын бичиг баримтын дэлгэрэнгүй мэдээлэл;

эмийг олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

10. Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй, эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) заасан N 107-1/у маягтын жорын маягтанд бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн жорыг худалдан авагчид буцаан олгоно.энэ дүрмийн 9-д заасан мэдээллийг агуулсан тэмдэг бүхий эм.
________________
1175н тоот тушаалаар батлагдсан эмийн жор, жорын 2-р хавсралт.


Энэхүү жорын дагуу тухайн хүн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагатай дараагийн удаа холбоо барихдаа тухайн эмийн жорын дагуу эм бэлдмэлийг өмнө нь олгож байсан талаарх тэмдэглэлийг харгалзан үзэж, тухайн хүн тухайн эмийн жорын дагуу эмийн хэмжээг худалдан авсан тохиолдолд тооцно. Эмнэлгийн мэргэжлийн эмчийн жоронд заасан дээд хэмжээ, түүнчлэн жорын хугацаа дууссаны дараа жор дээр "Эм олгосон" гэсэн тамга дарж, жорыг тухайн хүнд буцааж өгнө.

Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй (13) № 107-1/у маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийг нэг удаа олгох бөгөөд энэ нь тухайн эмийг олгох хугацаа, хэмжээг харуулсан болно ( үе бүрт), зөвхөн жор бичсэн эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.

11.Жорын хуудас, маягт N 148-1/у-04 (л) эсвэл № 148-1/у-06 (л) маягт дээр бичсэн жорын дагуу эм олгохдоо ийм жорын бөглөсөн цаасыг гардуулна. эм зүйч эм худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд шилжүүлнэ.

12. Жагсаалтын II-т орсон мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт эм олгохдоо эмийн жорын бичигт эмийн сан, эмийн сангийн тамга дарж, тэдгээрийн овог нэрийг (тамга байгаа бол) заасан байна.

13. Дархлаа-биологийн эмийг олгохдоо эмийн жорын болон эмийн жорын лангуун дээр тухайн эмийг яг олгох хугацааг (цаг, минутаар) зааж өгсөн бөгөөд энэ нь тухайн эмийг худалдан авч буй (хүлээн авсан) хүнд үлдэнэ.

Иммунобиологийн эмийг гаргахдаа тухайн эмийг худалдан авч байгаа (хүлээн авч байгаа) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай бол уг эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатайг тайлбарлаж өгнө. байгууллага, түүнийг олж авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах ёстой.

14. Жор ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) дараах зорилгоор хадгалагдаж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалагдана.

II жагсаалтын III жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм - таван жилийн хугацаагаар;

үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгох эм - гурван жилийн хугацаанд;

Жагсаалтын II, III жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн сангийн байгууллагад үйлдвэрлэсэн эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бэлдмэлийг гурван жилийн хугацаанд;

Бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15%-иас дээш этилийн спирт агуулсан шингэн тунгийн хэлбэрийн эм, ATC-ээр антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах, тайвшруулах эм (код N05C), антидепрессант (код) зэрэг бусад эмүүд N06A) бөгөөд субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдахгүй - гурван сарын дотор.

15. Энэ дүрмийн 14 дэх хэсэгт заагаагүй жорыг “Эмийг олгож байна” гэсэн тэмдэг дарж, тухайн эмийг хүлээн авсан хүнд буцаан олгоно.

Тогтоосон дүрмийг зөрчиж бичсэн жорыг жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчлүүд, жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, овог нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол) заасан журналд бүртгэнэ. эмнэлгийн байгууллагын тухай, авсан арга хэмжээг “Жор хүчингүй болсон” гэсэн тэмдэг дарж, жор өгсөн хүнд буцаан олгоно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь жор бөглөх дүрмийг зөрчсөн баримтын талаар холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад мэдэгддэг.
________________
N 1175n захиалга, N 54n захиалга.

16. Эм зүйч эм олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд хэрэглэх горим, тун, гэрийн нөхцөлд хадгалах журам, бусад эмтэй харилцан үйлчлэлийн талаар мэдээлнэ.

17. Эм зүйч эм олгохдоо эмийн бэлдмэл, түүний дотор олон улсын өмчийн бус ижил нэртэй эмийн бэлэн байдлын талаар хуурамч ба (эсвэл) бүрэн бус мэдээлэл өгөх, түүний дотор эмийн бэлэн байдлын талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй. хямд үнэтэй бүтээгдэхүүн.
________________
(ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011 он, No 48, 6724-р зүйл; 2013, 48-р зүйл, 6165-р зүйл).

18. Хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм олгохыг хориглоно.
________________
.

II. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм болон тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага

19. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, эмийн тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох эрх бүхий байгууллагад эм, эмнэлгийн ажилтны албан тушаалын жагсаалтад багтсан албан тушаал эрхэлж буй эмийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 9-р сарын 7-ны өдрийн N 681n тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2016 оны 9-р сарын 21-ний өдөр бүртгэсэн, N 43748 бүртгэл) -ээр батлагдсан хувь хүмүүст мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм.

20. II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг арьсаар дамждаг эмчилгээний систем бүхий эмээс бусад тохиолдолд жороор заасан хүн, түүний хууль ёсны төлөөлөгч, эсхүл эрх бүхий этгээдэд иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ийм төрлийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхийг өмгөөлөгч олгосон.
________________
2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн N 323-ФЗ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" Холбооны хуулийн 20 дугаар зүйлийн 2 дахь хэсэгт заасан этгээдтэй холбоотой (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2011, N 48, 6724, 2012, N 26, 3442, 3446, 2013, N 27, 3459, 3477, N 30, 4038, N 39, 4883, № 416, 6, 6 дугаар зүйл. N 52, 6951, 2014, N 23, 2930, N 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257, N 43, 5798, № 49, 6927, 625 дугаар зүйл. 1-р зүйлийн 72, 85; N 10, 1403, 1425; N 14, 2018; N 27, 3951; N 29, 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, 5-р зүйл. 2016 оны № 1, 9, 28-р зүйл; N 15, 2055-р зүйл; N 18, 2488; N 27, 4219-р зүйл).

21. Үнэгүй эм авах, хөнгөлөлттэй үнээр эм авах эрхтэй иргэдэд зориулагдсан II жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмийг (арьс дамждаг эмчилгээний системд хамаарах эмээс бусад) олгохдоо эмийн жороор бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. жорын маягт N 107/u-NP маягт, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) маягт эсвэл N 148-1/u-06 (l) маягт дээр бичсэн жор.

Энэхүү журмын 4 дүгээр зүйлийн гурав, наймдугаар хэсэгт заасан эмийг үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр авах эрхтэй иргэдэд зориулсан эмийг жорын хуудасны N 148-1 маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. у-88, жорын хуудсан дээр бичсэн жор, маягт N 148-1/u-04 (l) эсвэл маягт N 148-1/u-06 (l).

22. III жагсаалтын II жагсаалтын мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгож дууссаны дараа эмийг хүлээн авсан этгээдэд дээд талд нь шар зураастай, хар үсгээр “Гарын үсэг” гэсэн бичээстэй гарын үсэг зурсан байх бөгөөд энэ нь:

эмийн сан, эмийн сангийн нэр, хаяг;

жорын дугаар, огноо;

мансууруулах бодис хэрэглэхээр төлөвлөж буй хүний ​​овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний нас;

эм амбулаториор эмнэлгийн тусламж авч байгаа өвчтөний эмнэлгийн бүртгэлийн дугаар;

жор бичсэн эмнэлгийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), түүний холбоо барих утасны дугаар эсвэл эмнэлгийн байгууллагын утасны дугаар;

Латин хэл дээрх жорын агуулга;

эм олгосон эмийн ажилтны овог, нэр, овог нэр (хэрэв байгаа бол), гарын үсэг;

эмийг гаргасан огноо.

23. Этилийн спиртийг эмийн савны хэмжээ, сав баглаа боодол, иж бүрдэлд тавигдах тогтоосон шаардлагыг харгалзан жорын дагуу олгоно.
________________


Этилийн спирт агуулсан эмийг, түүний дотор эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын жорын дагуу үйлдвэрлэсэн эмийг савны хэмжээ, сав баглаа боодол, эмийн иж бүрэн байдалд тогтоосон шаардлагыг харгалзан олгоно. .
________________
2010 оны 4-р сарын 12-ны N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 45 дугаар зүйлийн 4.1 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010, N 16, 1815-р зүйл; 2014, N 52, 7540-р зүйл. ; 2015, N 51, 7245-р зүйл), ОХУ-ын Засгийн газрын 2016 оны 7-р сарын 23-ны өдрийн N 716 "Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн жагсаалтыг гаргах журам, тэдгээрийн эзлэхүүнд тавигдах шаардлага" сав, баглаа боодол, иж бүрэн байдал, эмийн жагсаалт мал эмнэлгийн хэрэглээ, тэдгээрийн хувьд савны эзэлхүүнд тавигдах шаардлагууд, эдгээр шаардлагын тодорхойлолтууд" (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2016 он, № 31, 5030-р зүйл).

24.Жижиглэн худалдаа эрхэлдэг аж ахуйн нэгжийн үйлдвэрлэсэн эмийн найрлагад орсон эмийг тус тусад нь олгохыг хориглоно.

25.Жижиглэн худалдааны байгууллага энэ дүрмийн 4 дэх хэсэгт заасан эм бэлдмэлийг мал эмнэлгийн байгууллагын жорын дагуу олгохыг хориглоно.

III. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага

26. Эмийн эм олгох тухай нэхэмжлэлийн нэхэмжлэхийг ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2-р сарын 2-ны өдрийн тушаалаар батлагдсан эм бичиж өгөх, жор, шаардлага-падаан олгох журмын зааварчилгааны дагуу боловсруулсан болно. 12, 2007 N 110 "Эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, тусгай эмнэлгийн хоол тэжээлийн бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, жороор олгох журам" (ОХУ-ын Хууль зүйн яам 2007 оны 4-р сарын 27-нд бүртгэгдсэн, бүртгэл No 9364).
_________________
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 27-ны өдрийн N 560 (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2007 оны 9-р сарын 14-ний өдөр бүртгэсэн, N 10133 бүртгэл) тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан, 2009 оны 9-р сарын 25. N 794n (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2009 оны 11-р сарын 25-нд бүртгэгдсэн, N 15317 бүртгэл), 2011 оны 1-р сарын 20-ны өдрийн N 13n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2011 оны 3-р сарын 15-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 20103), ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2012 оны 8-р сарын 15-нд бүртгэгдсэн, N 25190 бүртгэл), 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн N 94n (ОХУ-ын Хууль зүйн яамнаас 2013 оны 6-р сарын 25-нд бүртгүүлсэн, бүртгэл N 28881).


Эмнэлгийн байгууллага, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгч, жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь цахим хэлбэрээр олгосон эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. тус тус мэдээлэл солилцох системийн мэдээлэлд оролцогчид юм.

27. II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, түүний дотор жорын дагуу худалдаалагдаж буй эм, эмийн жорыг тус тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу явуулдаг.

28. Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу 2-р жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсаар дамжих эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг олгохыг хориглоно.
________________
1998 оны 1-р сарын 8-ны N 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлийн 4 дэх хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, N 2, Урлагийн 219; 2003, N 27, Урлаг. 2700; 2013, N 48, 6165, 2015, N 1, 54-р зүйл).

29. Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн падааныг зохих ёсоор бүрдүүлсэн эсэхийг шалгаж, түүнд олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэл хийнэ.

30. Эм олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад үлдээж, хадгална.

II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдийн хувьд) - таван жилийн хугацаагаар;

субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн бүтээгдэхүүний хувьд - гурван жилийн хугацаанд;

бусад эмийн хувьд - нэг жил.

31. Хүсэлт-нэхэмжлэлийн дагуу эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчихийг эм үйлдвэрлэх эрх бүхий эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий жижиглэнгийн худалдааны байгууллага зөвшөөрнө. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад, эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт өгнө.
________________
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн N 751n "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаал (Хууль зүйн яаманд бүртгэгдсэн). ОХУ-ын 2016 оны 4-р сарын 21, бүртгэл N 41897).



Цахим баримт бичгийн текст
Кодекс ХК-аас бэлтгэсэн бөгөөд дараахь зүйлийг баталгаажуулсан.
Албан ёсны интернет портал
хууль эрх зүйн мэдээлэл
www.pravo.gov.ru, 2017.11.09,
N 0001201709110035