Эмийн үйлдвэрийн үйлдвэрлэл. Эмийн үйлдвэрлэл: онцлог, чиг хандлага, хөрөнгө оруулалт ОХУ-ын эмийн үйлдвэр

Эмийн үйлдвэр нь боловсруулах, үйлдвэрлэх, түгээхэд оролцдог эдийн засгийн салбар юм эм. Технологийн дэвшил, R&D дахь инноваци, өсөн нэмэгдэж буй эрэлт эмийн бүтээгдэхүүнболон хүнсний нэмэлт тэжээлүүд нь эм бэлдмэл нь зах зээлийн хамгийн эрчимтэй хөгжиж буй салбаруудын нэг болоход хувь нэмэр оруулдаг. Энэ салбар нь бусад салбараас тэс өөр дүрэм журамд захирагддаг чанар, хууль эрх зүйн олон хязгаарлалттай байдаг. Эмийн үйлдвэр нь түүхий эдэд тавигдах хатуу шаардлагаас эхлээд бэлэн эм бэлдмэлийг хадгалах нөхцөл хүртэл эмийн үйлдвэрлэл, борлуулалттай холбоотой бүхий л талаар маш болгоомжтой, нарийвчлал, чанарыг шаарддаг. хүнсний нэмэлтүүдэмийн сангийн тавиураас өвчтөнд хүрдэг.

Эмийн бүтээгдэхүүн бол синтетик эм, биологийн, байгалийн болон эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль алиныг нь авч үздэг маш өргөн салбар юм. гоо сайхны бүтээгдэхүүнТэгээд хүнсний бүтээгдэхүүн. Эмийн үйлдвэр нь Польш улсад төдийгүй дэлхийн хамгийн хурдацтай хөгжиж буй эдийн засгийн салбаруудын нэг юм. Түүний хөгжлийг технологи, R&D-ээс гадна нийгэм, эдийн засгийн олон хүчин зүйл, тухайлбал: хүн амын хөгшрөлт, сайн сайхан байдлын түвшин, зах зээлийн нөхцөл байдал, гэхдээ юуны түрүүнд хууль тогтоомжоор шийдвэрлэдэг. хүчин зүйлүүд. Эмийн зах зээл нь маш динамик бөгөөд асар их боломжийг харуулсаар байна. Эмийн болон бусад эмийн бүтээгдэхүүний эрэлт, тэдгээрийг үйлдвэрлэхэд ашигладаг химийн түүхий эдийн эрэлт тогтмол өсөх хандлагатай байна.

PCC группын санал

PCC групп нь төрөл зүйл үйлдвэрлэдэг химийн бодисууд, эмийн үйлдвэрт зориулагдсан. Эдгээр нь эм болон бусад эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлд олон улсын стандартын дагуу чанарын хамгийн хатуу стандартыг хангадаг. PCC группын эмийн үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүнд хлор, хлорын деривативууд, макрогол эсвэл этоксилжуулсан тосны спирт зэрэг бусад химийн бодисууд багтдаг.

Эмийн бэлдмэлийн найрлага

Эм гэдэг нь бодис, хольц агуулсан эмийн бүтээгдэхүүн юм эмийн бодисууд, эмчилгээнд шууд хэрэглэхэд тохиромжтой хэлбэртэй байх. Мансууруулах бодисын гарал үүсэл нь эрдэс, ургамал, амьтан, синтетик эсвэл хагас синтетик байж болно. Эм үйлдвэрлэх түүхий эдийг 3 бүлэгт хувааж болно.

a) API(Идэвхтэй эмийн найрлага) – эмийн идэвхтэй найрлага. Энэ химийн нэгдлүүд, эмийн түүхий эдээс гаргаж авсан эсвэл синтезийн үр дүнд олж авсан . Эдгээр нь эмийн идэвхтэй бодисын үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд дүрмээр бол түүний найрлагын 30 орчим хувийг бүрдүүлдэг. маш өндөр цэвэршилттэй (37%) нь химийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нийлэгжилтэнд ашиглаж болно эм(API). Бусад бүтээгдэхүүнтэй өргөн хэрэглэээмийн үйлдвэрт, химийн үйлдвэрлэлийн хамгийн чухал завсрын бүтээгдэхүүний нэг бөгөөд өргөн хэрэглэгддэг. их хэмжээгээрорганик синтезийн үйл явц. Энэ нь ибупрофен, кофеин, витамин (жишээлбэл, В6), глицин болон бусад олон эмийг үйлдвэрлэхэд ашиглаж болно. Монохлор цууны хүчлийн хлорид (үүсмэл) MCAA) нь адреналин (эпинефрин) -ийн урьдал бодис юм.

б) Туслах бодис– өөрөөр хэлбэл мансууруулах бодис тээвэрлэгч гэж нэрлэдэг. Туслах бодисууд нь байгалийн болон нийлэг химийн нэгдлүүд байдаг фармакологийн үйлдэл. Тэд үндсэндээ тээвэрлэгчээр үйлчилдэг идэвхтэй бодисууд, уусгагч эсвэл эмульгатор. Ихэвчлэн энэ төрөл бүрийнэмийг тээвэрлэх чадвартай уусгагч, гэхдээ түүний шинж чанарт нөлөөлдөггүй. Тэд найрлагын 50 орчим хувийг бүрдүүлдэг.

PCC групп нь туслах бодис болгон ашиглаж болох эмийн зэрэглэлийн олон төрлийн бүтээгдэхүүнтэй. Эдгээр нь полиоксиэтилен гликолуудын бүлэгт хамаардаг (PEGs, полиэтилен гликолууд, макроголууд) бөгөөд маш их шинж чанартай байдаг. өргөн хамрах хүрээхолбогдох шинж чанарууд. Тэдний бие махбодийн болон Химийн шинж чанар, түүнчлэн нөлөө нь нэрээр заасан тоогоор тодорхойлогддог молекулын жингээс хамаарна.

Макрогол (этилен ислийн полимерүүдийн фармакопейн нэр) нь эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг, тос, сироп, шахмал, капсул, будалт арилгагч, түүнчлэн арьсны гоо сайхны бүтээгдэхүүний бүрэлдэхүүн хэсэг болгон ашиглаж болно. Цувралын бүх бүтээгдэхүүн нь-д заасан чанарын хатуу шаардлагыг хангадаг хамгийн сүүлийн хэвлэлЕвропын фармакопей, үүнээс болж тэдгээр нь орчин үеийн хоргүй эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг болж чаддаг. PEGба антистатик, чийгшүүлэгч (зөөлрүүлэгчийн бүрэлдэхүүн хэсэг болгон ашиглаж болно - арьсыг чийгшүүлэх хэрэгсэл), уусгах, реологийн шинж чанартай байдаг тул эм, түрхлэгийн хөрвөх чадварыг хангадаг.

Үүнээс гадна цуврал бүтээгдэхүүн POLIkolмаш сайн тараах шинж чанар, усанд сайн уусдаг онцлогтой. Үүний ачаар тэдгээрийг хэд хэдэн идэвхтэй бодисыг хооронд нь холбоход ашиглаж болно. Лав хэлбэрийн бүх макроголууд нь шингэн, бага молекул жинтэй полиэтилен гликолуудтай холиход тохиромжтой. тос суурьямар мундаг astringentsгоо сайхны бэлдмэлийн хувьд.

PEGмөн макро толгойн үндсэн функцээс гадна чийгшүүлэгч (чийгшүүлэгч) функцийг гүйцэтгэдэг. бэлдмэлд орсон усыг холбох бодисууд. Ингэснээр тэд шампунь зэрэг бүтээгдэхүүнд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн жигд хуваарилалтыг хангадаг.

Эмийн үйлдвэрлэлд өргөн хэрэглэгддэг дараагийн бүлгийн гадаргуугийн идэвхтэй бодисууд (гадаргуугийн идэвхтэй бодисууд эсвэл гадаргуугийн идэвхтэй бодисууд) нь цувралаас эмийн чанартай бүтээгдэхүүнийг бий болгодог. Үүнд цетостеарил эфирийн макрогол (ROKAnol T) ба олеил эфирийн макрогол (ROKAnol O) орно. Эдгээр бүтээгдэхүүн нь тогтворжуулах, тараах шинж чанартай байдаг тул идэвхтэй бодис нь хатуу төлөвт агуулагдах эмийн тогтвортой найрлага үүсэхийг баталгаажуулдаг. Энэ шалтгааны улмаас тэдгээрийг жишээлбэл, тос эсвэл шүрших засвар хийхэд өргөн ашигладаг. Тэд мөн маш сайн эмульсжуулах шинж чанартай бөгөөд энэ нь өрөөний температурт ч гэсэн эмульс авах боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь өндөр температурт мэдрэмтгий идэвхтэй бодисыг ашиглахад онцгой ач холбогдолтой юм.

в) Тунгийн хэлбэр– хар тамхинаас үүдэлтэй нөхцөл байдал. Дүрмээр бол тэдгээрийг үйлдвэрлэхэд хуванцар эсвэл полимер ашигладаг. Тунгийн хэлбэрийг авч болно өөр өөр мужууд: хатуу (нунтаг, шахмал, мөхлөг), шингэн (жишээ нь уусмал, суспенз, сироп) ба хагас хатуу (тос, гель, тос гэх мэт).

Эмийн үйлдвэрт зориулагдсан хлор болон бусад бүтээгдэхүүн

Эмийн үйлдвэрт хэрэглэгдэх химийн үндсэн түүхий эд нь . Энэ нь эмийн нийлэгжилтэнд завсрын бодис болгон ашигладаг. Энэ нь мөн тэдний молекулуудад баригдаж болно. Орших өөр өөр бүлгүүдхлор ашиглан үйлдвэрлэсэн эмчилгээний эмүүд. Үүнд, ялангуяа шээс хөөх эм, мэдээ алдуулагч, зүрх, сэтгэцэд нөлөөт, хорт хавдрын эсрэг эмүүд орно. Тэдгээрийн химийн бүтэц, эмчилгээний хэрэглээ, үйл ажиллагааны механизм нь олон янз байдаг Давсны хүчил, янз бүрийн концентрацид (28% -иас 37% хүртэл) үүсдэг. Энэ нь бас боломжтой янз бүрийн түвшиндцэвэршилт: цэвэршүүлсэн, нийлэг, хүнсний зориулалтаар ашигладаг, хамгийн өндөр чанарын цэвэр давсны хүчил хүртэл. Түүний өндөр цэвэршилт нь синтез гэх мэт өндөр шаардлага шаардсан хэрэглээнд ашиглах боломжийг олгодог химийн бодисууд, идэвхтэй эмийн найрлага API (Идэвхтэй эмийн найрлага). Дараахь бүтээгдэхүүнүүд, эмийн санд хэрэглэдэг, мөн , Эдгээр нь мөн эмийн синтезийн үйл явцад хэрэглэгддэг түүхий эд юм.

Эмийн үйлдвэрт зориулж PCC группээс үйлдвэрлэсэн бодисууд нь ялангуяа Европын фармакопейн хатуу стандартад нийцдэг. Эдгээрийг GMP (Үйлдвэрлэлийн сайн туршлага), ISO 9001, ISO 14001, OHSAS сертификаттай байгууламжид үйлдвэрлэдэг. Хамгийн өндөр чанар, цэвэр байдлын үүднээс тус компани бүтээгдэхүүнээ хамгийн томд нь нийлүүлдэг эмийн компаниудПольшид болон дэлхийд.

Иргэдийг эм, эмээр хангах нь төрийн үндэсний аюулгүй байдлын чухал бүрэлдэхүүн хэсэг гэж хэтрүүлэлгүйгээр хэлж болно. Эмийн үйлдвэрлэл бол эдийн засгийн хамгийн чухал нийгмийн чухал салбар юм.

Төрийн дэмжлэг

Өнөөдөр манай улсад үйлдвэрлэгдэж буй эм зэрэг бүтээгдэхүүний нийгмийн ач холбогдол ийм хэмжээнд хүрч, энэ салбарыг хөгжүүлэх төслүүдэд төрөөс нухацтай анхаарахаас аргагүйд хүрч байна. Сүүлийн жилүүдэд эмийн бодис зэрэг үйлдвэрлэлийг зохион байгуулах, хөгжүүлэх талаар олон бодлогын баримт бичгүүд батлагдсан ч энэ салбарын байдал өөдрөг үзлийг төрүүлэхгүй хэвээр байгааг онцлон тэмдэглэх нь зүйтэй.

Аж үйлдвэрийн чухал шинж чанарууд

Эмийн үйлдвэрлэл нь өөрийн гэсэн онцлогтой. Тэдгээрийг танилцуулж байна:

• өндөр технологи агуулсан бүтээгдэхүүн;
• шинэ эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд, түүнчлэн холбогдох эмийг боловсруулах үйл явцын ихээхэн хугацаа;
• урт хугацааны амьдралын мөчлөгэм, түүний дотор бүх үе шат - бүтээгдэхүүн боловсруулах, үйлдвэрлэх, борлуулах;
• шинж чанар, түүнчлэн гаргахад шаардагдах үйлдвэрлэлийн мөчлөгийн үргэлжлэх хугацаа бэлэн бүтээгдэхүүн;
• эмийн бодис үйлдвэрлэх зэрэг салбарт ашигладаг олон төрлийн технологийн процессууд;
• олон төрлийн түүхий эд, хангамж, түүнчлэн үйлдвэрлэлийн мөчлөгт ашигладаг тоног төхөөрөмж;
• олон үе шаттай технологийн процессууд.

Хөрөнгө оруулалт

Боломжит хөрөнгө оруулагчийн үүднээс эмийн үйлдвэрлэл нь хэд хэдэн өвөрмөц онцлог. Мөн гол нь сөрөг оноо, анхаарал хандуулах нь зүйтэй юм, дараах байдлаар харагдана.

1. Бэлэн бүтээгдэхүүн, өөрөөр хэлбэл эм үйлдвэрлэх нь эмийн бодисын үйлдвэрлэлтэй харьцуулахад өндөр хөрөнгө оруулалтын сонирхол татахуйц байдаг. Энэхүү чиг хандлага нь орчин үеийн эдийн засгийн нөхцөл байдлын нөлөөн дор үүссэн. Энэ баримтын тайлбар нь стандартчилсан хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд өндөр материаллаг болон эрчим хүчний зарцуулалт байж болох бөгөөд энэ нь тэдгээрийн үйлдвэрлэлийн ашиг буурч, заримдаа ийм үйлдвэрлэлийн ашиггүй байдалд хүргэсэн.
2. Материаллаг нөөцийн өртөг нэмэгдсэн Сүүлийн үед, энэ нь мөн манай улсад үйлдвэрлэсэн бодисын өртөг мэдэгдэхүйц нэмэгдэхэд хүргэсэн. Үүний үр дагавар нь дэлхийн түвшнээс давах хэмжээнд хүртэл өртөж байна. Ийм хандлага нь эмийн үйлдвэрлэл өрсөлдөх чадвартай бүтээгдэхүүн санал болгох боломжгүй болоход хүргэсэн.
3. Гадаадын үйлдвэрлэгчдэд манай улсын эмийн зах зээлд хялбар нэвтрэх боломжийг олгох. Энэ нь дотоодын үйлдвэрлэгч бүрийн хувьд асар их өрсөлдөөнийг бий болгосон бөгөөд ихэнх тохиолдолд чанар муутай хямд бодисыг дотоодын зах зээлд идэвхтэй өргөжүүлэхийг эсэргүүцэж чадахгүй байна.

Эмийн зах зээлийн гол чиг хандлага

Зарим тооцоогоор сүүлийн жилүүдэд манай улсын эмийн зах зээлийн хэмжээ 1 их наяд рубльд хүрчээ. Үүний зэрэгцээ, энэ төрлийн борлуулсан бүтээгдэхүүний нийт хэмжээний дотоодын эм нь мөнгөн дүнгээр ердөө 25 орчим хувь, биет байдлаар 60 орчим хувийг эзэлдэг.

Халуун асуудлууд

Өнөөдөр дотоодын эмийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэх сонирхолтой хүмүүсийн сэтгэлийг зовоож буй хамгийн тулгамдсан асуудлын нэг бол манай улсад эмийн бэлэн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх үндэс болсон стандартчилагдсан хагас боловсруулсан бүтээгдэхүүний гарал үүсэл юм. Харамсалтай нь мэргэжилтнүүдийн дүгнэлт дотоодын үйлдвэрлэгчдийн дунд өөдрөг үзлийг төрүүлэхгүй байна. Манай улсад эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн эмийн үйлдвэрлэл бараг хөгжөөгүй байна.

Эмийн бодис импортлох

Импортын хувьд сүүлийн жилүүдэд импортын эмийн бодисын хэмжээг мөнгөн дүнгээр тооцвол 80 орчим хувийг Герман, Франц, Итали, Хятад улс эзэлдэг нөхцөл байдал үүсээд байна.

Импортын эзлэхүүний биет илэрхийлэлийг авч үзэхэд огт өөр тоо гарч байгаа нь анхаарал татаж байна. Тиймээс өнөөдөр түүний хамгийн том хувь нь Хятад юм - нийт эзлэхүүний 70 гаруй хувийг эзэлж байна. Байгалийн болон өртгийн үзүүлэлтээр тооцсон тодорхой хувьцааны харьцааг авч үзвэл нэрлэсэн улсад үйлдвэрлэсэн бодис нь бусад орны ижил төстэй бүтээгдэхүүнтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц бага үнээр тодорхойлогддог гэсэн дүгнэлтэд хүрч болно.

Юу оруулж ирдэг юм

Импортод танилцуулсан маш удаан хугацааны туршид танигдсан эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд багтдаг ацетилсалицилын хүчил, парацетамол, метамизол натри, метформин, аскорбины хүчилболон бусад нь хямд өртөгтэй тул хүн амын дунд эрэлт хэрэгцээтэй байдаг.

Дотоодын үйлдвэрүүдэд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүний эзлэх хувь нь эмийн зах зээлийн нийт эзлэхүүний 8-9 хувийг эзэлж байгаа нь маш бага үзүүлэлт юм.

дүгнэлт

Магадгүй дээрх баримтууд нь тухайн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн хэмжээг сэргээх зайлшгүй шаардлагатай байгааг хэлэх боломжийг бидэнд олгож байгаа юм. Эмийн бодис үйлдвэрлэх технологийг сэргээж, бүрэн хэмжээгээр хэрэглэх ёстой. Энэ бүсийг хөгжүүлэх нь юуны түрүүнд хангах шаардлагатай Үндэсний аюулгүй байдалмужууд.

Ийм мэдэгдэл нь огт хоосон үг биш юм. Олон үйлдвэрлэгчид дотоодын эдийн засгийг гадаадын ханган нийлүүлэгчдээс үлдэгдэл хэлбэрээр хангах асуудалтай тулгарч байна. Мөн энэ нь санаа зовоохоос өөр аргагүй юм.

Эмийн санд нийлүүлдэг ихэнх эмийн эх үүсвэр нь эмнэлгийн салбар юм. Эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн дараах бие даасан салбаруудыг ялгаж үздэг: химийн болон эмийн

эм, галено-эмийн болон антибиотик, органик бэлдмэл, витамины үйлдвэрүүд. Химийн болон эмийн үйлдвэрт байгалийн гаралтай түүхий эдээс цэвэр хэлбэрээр тусгаарлагдсан синтетик бодис, фармакологийн идэвхт бодис үйлдвэрлэх үйл ажиллагаа орно. Галено-эмийн үйлдвэрлэлийн чадамж нь гален ба новогален эм, түүнчлэн олон төрлийн бэлэн эм үйлдвэрлэх явдал юм. Антибиотик, витамины үйлдвэрлэл нь эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн тусгай салбаруудад төвлөрсөн байдаг.

ЗХУ-ын Төв Хороо, ЗХУ-ын Сайд нарын Зөвлөл эмнэлгийн салбарыг хөгжүүлэхэд ихээхэн анхаарал хандуулж, түүний өсөлтийн ерөнхий хурд, хамгийн их хэрэгцээтэй тодорхой эмийн үйлдвэрлэлийн өсөлтөд тавигдах шаардлагыг байнга нэмэгдүүлж байна. улсаар. Гол зорилго нь вирусын эсрэг, бактерийн эсрэг, мөөгөнцрийн эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг шинэ антибиотикийг бий болгох, үйлдвэрлэх явдал байв. хавдрын эсрэг нөлөө. Үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлэхэд онцгой анхаарал хандуулсаар байна үр дүнтэй арга хэрэгсэлурьдчилан сэргийлэх, эмчлэх зүрх судасны өвчин. Бэлэн эмийн үйлдвэрлэл, нэр төрөл, ялангуяа шинэ буюу шинэчилсэн тунгийн хэлбэрүүд (давхаргатай шахмал ба драже, слансул, төрөл бүрийн капсул, хүүхдэд зориулсан тусгай хэлбэр гэх мэт) болон савлагаа (хоолой дахь тос, цилиндрт аэрозол, савлагаа) зэрэг өргөжсөн. полимер болон бусад материал гэх мэт). 1976-1980 онд Эмнэлгийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн цаашдын өсөлт (1975 онтой харьцуулахад 44-46%) нь анагаах ухааны салбарын бүх салбар дахь шинжлэх ухаан, технологийн дэвшлийг хурдасгах замаар дэмжсэн. хамгийн их концентрациүйлдвэрлэл.

Эмийн үйлдвэрийн удирдлагын бүтэц хөгжил дэвшил, шинэ сорилттой уялдуулан удаа дараа өөрчлөгдсөн. Эмийн сангийн түүхтэй илүү холбоотой өнгөрсөн зохион байгуулалтын хэлбэрүүдийн тайлбарыг орхигдуулж, бид зөвхөн эмнэлгийн салбарыг хөгжүүлэх эцсийн хамгийн чухал үе шат болох Холбооны тусгай яаманд төвлөрөх талаар л ярих болно. Хими-эмийн болон зайлшгүй шаардлагатай ургамлын бэлдмэл, антибиотик, витамин, бэлэн тунгийн хэлбэр, эмнэлгийн багаж хэрэгсэл, эмнэлгийн хэрэгсэл, эмнэлгийн шил үйлдвэрлэдэг бүх аж ахуйн нэгж, түүнчлэн тариалан эрхэлдэг фермүүд эмийн ургамал, зэрлэг эмийн ургамлын материалын худалдан авалтад оролцдог зарим байгууллага. Бусад хэлтэст зөвхөн тусгай эм, тухайлбал, органопрепарат, ферментийн бэлдмэлийн үйлдвэрлэл л үлдсэн.

1976 онд MMP нь эмнэлгийн салбарыг удирдах шинэ, илүү дэвшилтэт схемд шилжсэн бөгөөд энэ нь яам - бүх холбооны аж үйлдвэрийн холбоо (үйлдвэр), аж ахуйн нэгж гэсэн гурван түвшний зарчимд суурилдаг. Үйлдвэрлэлийн зориулалтаар дараахь Бүх Холбооны Үйлдвэрлэлийн Холбоо (VPO) байгуулагдсан: "Союзлексин-тез" - синтетик эм, "Союзантибиотик" - антибиотик, цус орлуулагч, эрхтэний бэлдмэл, "Союзвитамин" - витамин, "Союзлексредства" - бэлэн эм, "Союзмедполимертекло" - эмнэлгийн бүтээгдэхүүншил, шаазан, полимер материалаар хийсэн, Союзпраммедтехника - бүтээгдэхүүн эмнэлгийн тоног төхөөрөмж, "Союзлекраспром" - эмийн ургамал үйлдвэрлэх, худалдан авах, боловсруулахад зориулагдсан.

VPO нь эдийн засгийн тооцооны үндсэн дээр үйл ажиллагаагаа явуулж, холбооны нийт болон аж ахуйн нэгж бүрийн үйлдвэрлэл, аж ахуйн үйл ажиллагааны үр дүн, засгийн газрын хэрэгжилтийг бүрэн хариуцдаг.

Улсын үйлдвэрлэлийн төлөвлөгөө, бүтээгдэхүүн нийлүүлэх гэрээ.

Үйлдвэрлэлийн холбоод ч зохион байгуулагдсан. Ийнхүү "Союзлексредство" системд ийм холбоод Москвад ("Мосхимфармпрепараты" аж үйлдвэрийн нэгдэл), Ленинградад ("Октябрь" аж үйлдвэрийн нэгдэл), эдгээр хотуудын бэлэн эм үйлдвэрлэдэг химийн эмийн үйлдвэрүүдийг нэгтгэж, Харьков хотод (үйлдвэрлэлийн холбоо) байгуулагдсан. "Эрүүл мэнд" ") гэх мэт.

Томоохон аж үйлдвэр, эдийн засгийн цогцолборуудыг бий болгох нь эмийн өндөр үр ашигтай үйлдвэрлэлийг зохион байгуулах, нэвтрүүлэхэд хувь нэмэр оруулна. шинэ технологи, бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулах. Үйлдвэрлэлийн төвлөрлийн зэргийг дор хаяж Ленинградское гэж дүгнэж болно Үйлдвэрлэлийн холбоо"Аравдугаар сар" нь жил бүр 450 сая ампул, 400 сая багц бэлэн эм үйлдвэрлэж эхэлсэн (ВПО Союзлексредства компанийн жилийн нийт үйлдвэрлэлийн 10 гаруй хувь).

Холбооны ач холбогдол бүхий эмийн үйлдвэрийн зэрэгцээ орон нутгийн эмийн үйлдвэрийг хөгжүүлэх талаар эмийн сангийн хэлтсүүдэд өргөн санаачилга гаргасан.Түүний аж ахуйн нэгжүүд нь Холбооны Бүгд Найрамдах Улсын Эрүүл Мэндийн Яамдын эмийн сангийн үндсэн хэлтсийн харьяанд байдаг эмийн үйлдвэрүүд юм. Эдгээр нь бүс нутаг, бүс нутгийн (мөн Москва, Ленинград хотод) эмийн сангийн хэлтэс бүрт байрладаг бөгөөд өөрийн бүс нутаг, бүс нутаг, автономит бүгд найрамдах улсыг эмийн бүтээгдэхүүнээр хангахыг уриалж байна. Эмийн үйлдвэрүүд болон эмийн үйлдвэрлэл нь ургамлын гаралтай бэлдмэл үйлдвэрлэдэг бөгөөд тэдгээрийн үйлдвэрлэл харьцангуй их шаарддаг. энгийн тоног төхөөрөмж, тунгийн хэлбэрийг хамгийн түгээмэл жорын дагуу хийдэг бөгөөд тэдгээрийн сав баглаа боодол дээр ажилладаг.Зарим эмийн сангийн хэлтэст (Москва, Ленинград) эдгээр аж ахуйн нэгжүүд маш том бөгөөд эмийн үйлдвэрүүдийн нэгэн адил хуурай ханд зэрэг ургамлын гаралтай бэлдмэл үйлдвэрлэх боломжтой байдаг. , шинэ галены бэлдмэл, ампул дахь уусмал зэрэг тунгийн хэлбэрүүд.

Эмийн үйлдвэрүүдийг цехийн зарчмаар байгуулдаг. Хэрэв эдгээр үйлдвэрүүд өндөр мэргэшээгүй бол ихэвчлэн дөрвөн үндсэн цехтэй байдаг: 1) гален; 2) таблет; 3) ампулыг; 4) сав баглаа боодол.

Ургамлын цех нь ханд, хандмал, шинэ галены бэлдмэл, биогенийн өдөөгч гэх мэт үйлдвэрлэлд төвлөрдөг. Энэ цехэд ургамлын гаралтай түүхий эдийг гаргаж авдаг. янз бүрийн арга(мацераци, нэвчилт, эргэлт гэх мэт), шингэн ба хатуу фазыг салгах үйл ажиллагаа (тунгаах, шүүх, центрифуг хийх, шахах), спирт болон бусад экстрагентыг нэрэх, ууршуулах, вакуум дор хатаах, уусгах, холих гэх мэт.

Таблетын дэлгүүр нь шахмал шахмал үйлдвэрлэдэг бөгөөд энэ нь шахмал нунтаг хольц юм. Энэ цехийн үйлдвэрлэлийн үндсэн үйл ажиллагаа нь эхлэлийн бодисыг нунтаглах, холих, массыг нунтаглах (үр тариа), шахмал болгох явдал юм.

Ампулын цехэд уусмалыг тарилгын ампулаар үйлдвэрлэдэг. Энд үйлдвэрлэлийн мөчлөг нь эхлэлийн бодисыг уусгах, уусмалыг шүүх, ампулыг хийх, дүүргэхэд бэлтгэх (угаах болон бусад ажиллагаа), дүүргэх, битүүмжлэх, ариутгах, шошголох зэргээс бүрдэнэ.

Сав баглаа боодлын цехэд үйлдвэрийн үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүнийг савлаж байна.

Цехийн ажил нь тодорхой төрлийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг эсвэл үйл ажиллагаа явуулдаг хэлтэс (үйлдвэрлэлийн талбай) -д хийгддэг. Саяхан Холбооны ач холбогдол бүхий эмийн үйлдвэрүүдэд түрхлэгийн цехүүд байсаар байсан боловч гол нэрийн тосны үйлдвэрлэлийг эмийн үйлдвэрүүдэд шилжүүлснээр тэд Вгаленийн цехийн хэлтэс (хэсгүүд). Мэргэшсэн үйлдвэрүүд нь цавуу, шураг хайчлах, лаа гэх мэт цехтэй байж болно. Нарийн профильтай үйлдвэрүүд нь нэг цехтэй, жишээлбэл, гичийн гипс үйлдвэрлэдэг үйлдвэр байж болно.

Эмийн үйлдвэр бүрт үндсэн цехүүдээс гадна үндсэн цехүүдэд үйлчилгээ үзүүлэх замаар үйлдвэрлэлийн хөтөлбөрийг хэрэгжүүлэхэд оролцдог туслах цех, хэлтэс байдаг. Үүнд засварын газар, бойлерийн тасаг, картон цех, агуулахын байгууламж, үйлдвэрийн тээвэр, сав баглаа боодлын цех гэх мэтийг багтаасан байх ёстой. Үйлдвэрт тусгай байрыг үйлдвэрлэлийг сайжруулахтай холбоотой асуудлыг шийддэг туршилтын лаборатори эзэлдэг. хяналтын хэлтэс (QC), үйлдвэрлэлийн бүх талбарт хяналт тавьж, үйлдвэрээс эцсийн бүтээгдэхүүн гаргахыг зөвшөөрдөг.

Орон нутгийн эмийн үйлдвэрийн аж ахуйн нэгжүүд нь дүрмээр бол эмийн үйлдвэрүүдтэй ижил зарчмаар баригддаг бөгөөд том байх тусам үйлдвэрүүдтэй илүү ойр байдаг. Ихэнх тохиолдолд ийм аж ахуйн нэгжүүд цехтэй байдаг: 1) гален, 2) тос, 3) шахмал, 4) савлагаа. Амлулын цехүүд зөвхөн хамгийн том үйлдвэрүүдэд байрладаг. Эмийн сангийн менежментийн эмийн үйлдвэрлэлийн онцлог нь жижиг хэмжээтэй байдаг. Жижиг хэмжээний үйлдвэрлэлийн хувьд бие даасан үйл ажиллагаанд гар хөдөлмөр ашиглах нь зүйн хэрэг.

Холбооны харъяа эмийн үйлдвэрүүд нь төрөлжсөн, профайлчлалаар масс үйлдвэрлэл болж хөгждөг томоохон үйлдвэрлэлийн ангилалд багтдаг. Эдгээр нь урсгалын аргыг ашиглах, үйлдвэрлэлийн процессыг хамгийн их механикжуулах, зарим тохиолдолд үйлдвэрлэлийн бүрэн автоматжуулалтаар тодорхойлогддог.

Эмийн үйлдвэрлэлийн үйлдвэрлэл нь машин, төхөөрөмж, механикжсан, автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамыг өргөнөөр ашиглахад үндэслэсэн тул өндөр хөгжлөөр тодорхойлогддог. Энэ нь энгийн хэрэглэгчдэд зориулагдсан стандарт жорын дагуу эмийг масс, цувралаар үйлдвэрлэх боломжийг олгодог.

Аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлийн нэг онцлог шинж чанар нь үйлдвэрлэлийн хүрээнд түүний профайлыг тодорхойлох явдал бөгөөд энэ нь нэг буюу хязгаарлагдмал тооны бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх зориулалттай тусгай үйлдвэрүүдийг бий болгох явдал юм. Одоогийн байдлаар эмийн үйлдвэрлэл нь "Москхимфармпрепарати" үйлдвэрлэлийн нэгдэл гэх мэт томоохон мэргэшсэн аж ахуйн нэгжүүдэд төвлөрч байна. Таблет болон тарилгын хэлбэрийг үйлдвэрлэхэд зориулагдсан N.A. Semashko. нэрэмжит "Mosmedpreparaty" үйлдвэрлэлийн нэгдэл дээр. Л.Я-Карпов хатуу желатин капсул, антибиотик бүхий суспенз үйлдвэрлэдэг, бусад химийн болон эмийн үйлдвэрүүд тос, зуурмаг, зөөлөн желатин капсул, экстракцийн бэлдмэл гэх мэт тунгийн хэлбэрийг үйлдвэрлэдэг. энэ төрлийн бүтээгдэхүүний дэвшилтэт технологийг үйлдвэрлэлд нэвтрүүлэх, эмийн чанарыг сайжруулах. Эмийн үйлдвэрлэлийн хөгжлийг тодорхойлдог гол чиг хандлага бол эмчилгээний өндөр идэвхжилтэй, хоруу чанар багатай шинэ эмийг байнга эрэлхийлэх явдал юм.

3.1. Эмийг төвлөрсөн байдлаар гаргах нөхцөл

Аж үйлдвэрийн аж ахуйн нэгжүүдэд эм үйлдвэрлэхэд тодорхой нөхцөл шаардлагатай.

1) түүний үйлдвэрлэлийн ашигт ажиллагааг хангах эмийн массын эрэлт;

2) үйлдвэрлэлд эм бэлтгэх түүхий эд, түүнчлэн эцсийн бүтээгдэхүүн нь хүргэхэд зарцуулсан тодорхой хугацааны дараа хэрэглэгчдэд хүрдэг тул эхлэл материал, эцсийн бүтээгдэхүүний тогтвортой байдал. Түүнчлэн бэлэн бүтээгдэхүүний эрэлтийг цаг алдалгүй, тасралтгүй хангахын тулд бэлэн бүтээгдэхүүний нөөцтэй байх шаардлагатай. Энэ бүх хугацаанд эм нь чанараа алдаж, эмчилгээний үйл ажиллагаагаа алдах ёсгүй. Энэ асуудлыг тогтворжуулагч, лиофилизаци, бичил бүрхүүл, хамгаалалтын бүрхүүл хэрэглэх, тусгай төрлийн савлагаа бий болгох гэх мэтээр шийддэг;

Зохицуулалт, техникийн баримт бичгийн шаардлагад нийцсэн нэгэн төрлийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд чиглэсэн түүхий эд, эмийн 30 стандартчилал нь орчин үеийн технологи ашиглах, үйлдвэрлэлийг сайжруулах замаар хийгддэг. Үүний зэрэгцээ эмийн үйлдвэр нь ижил төрлийн хэд хэдэн стандарттай байдаг тунгийн хэлбэр, хүссэн орцыг янз бүрийн тунгаар агуулсан, өвчтөнийг эмчлэхэд зориулагдсан.

3.2. Том хэмжээний эмийн үйлдвэрлэлийг зохион байгуулах ерөнхий зарчим

Эмийн үйлдвэрүүдэд эм үйлдвэрлэх зохион байгуулалт нь өөрийн онцлог шинж чанартай байдаг.

Төрөл бүрийн технологийн үйл ажиллагаатай холбоотой бүтээгдэхүүний өндөр чанар, үйлдвэрлэлийн ашигт ажиллагааг хангахын тулд эмийн үйлдвэрүүдэд хөдөлмөрийн хуваагдлын зарчмыг өргөнөөр ашигладаг. Томорсон эмийн үйлдвэрлэл нь нарийн мэргэжлийн цехүүдээс бүрддэг. Цех нь нэгэн төрлийн процесс (бутлах, олборлох, савлах гэх мэт) хийх эсвэл ижил төстэй бүтээгдэхүүн (шахмал, ампул, аэрозоль гэх мэт) үйлдвэрлэх зориулалттай аж ахуйн нэгжийн үндсэн үйлдвэрлэлийн нэгж юм. Цех бүр нь технологийн процессыг бүрдүүлдэг ижил төстэй үйл ажиллагаа явуулдаг хэд хэдэн хэсэг эсвэл хэлтэстэй байдаг. Жишээлбэл, ампулын цех нь шилэн үлээх, угаах, зуурмаг хийх, уусмалыг ампулаар дүүргэх, ампулыг битүүмжлэх, ариутгах гэх мэт хэсгүүдтэй. Таблет цех нь найрлага холих, нунтаглах, мөхлөгт хатаах, шахах гэх мэт хэсгүүдтэй. Ийм байгууллагатай. үйлдвэрлэлийн их ач холбогдолцехийн талбайн төлөвлөлттэй.

Машинуудын байршил нь үйлдвэрлэлийн урсгалын зохион байгуулалтыг харгалзан үзэх ёстой бөгөөд энэ нь цехийн өндөр бүтээмжтэй ажиллах шийдвэрлэх нөхцлүүдийн нэг юм. Хамгийн тохиромжтой нь энэ нь урсгалын дагуу бүтээгдэхүүнийг автоматаар дамжуулах бүхий л технологийн үйл ажиллагааг тууштай гүйцэтгэдэг машин, төхөөрөмжүүдийн холбоо барих бүлэг болох автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн шугамыг бий болгох явдал юм. Тиймээс ампулын цех дэх үйлдвэрлэлийн шугам нь ампулыг угаах, уусмалаар дүүргэх, битүүмжлэх, битүүмжлэх чанар, ампул дахь уусмалын цэвэр байдлыг шалгах гэх мэт ажлыг гүйцэтгэдэг.

Аж үйлдвэрийн аж ахуйн нэгжүүдийн ажил нь хатуу зохицуулалт, үйлдвэрлэлийн төлөвлөлтөөр тодорхойлогддог, учир нь их хэмжээний материалыг боловсруулж, технологийн аливаа алдаа нь материалын ихээхэн хохирол, бүтээгдэхүүний согогийг үүсгэдэг. Ослоос зайлсхийхийн тулд үйлдвэрлэлийн процессыг нэг нэгдсэн баримт бичигт нэгтгэсэн нарийн зааварчилгааны дагуу тодорхой стандарт нөхцөлд явуулдаг.

Эмнэлгийн үйлдвэрүүд - том бүлэгэмнэлгийн тоног төхөөрөмж, бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг аж ахуйн нэгж эмнэлгийн зорилгоор. Эмнэлгийн салбар нь Оросын иргэдэд өндөр чанартай, өндөр технологийн эмнэлгийн тусламж үзүүлэх бүх нөхцлийг бүрдүүлэхийг уриалж байгаа бөгөөд энэ үүднээс авч үзвэл үүнийг улсын үйлдвэрлэлийн гол салбаруудын нэг гэж нэрлэж болно. түүний нийгмийн хөгжлийн талаар.

Эмнэлгийн хэрэгцээнд зориулж бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг бүх аж ахуйн нэгжүүдийг хоёр бүлэгт хувааж болно.

1) Эмнэлгийн нарийн төвөгтэй төхөөрөмж, багаж хэрэгсэл, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг аж ахуйн нэгжүүд:

• эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн үйлдвэрүүд;
• үйлдвэрүүд эмнэлгийн тоног төхөөрөмж;
• эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн үйлдвэрүүд;
• эмнэлгийн багаж хэрэгслийн үйлдвэрүүд.

2) хими-эмийн болон эмнэлгийн-биологийн эм, бодис үйлдвэрлэдэг аж ахуйн нэгж:

• эм бэлдмэлийн үйлдвэрүүд;
• эмийн үйлдвэрүүд;
• эмийн үйлдвэрүүд.

Эмнэлгийн тоног төхөөрөмж болон бусад эмнэлгийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх нь хамгийн их мэдлэг шаардсан салбаруудын нэг юм. Мөр шинэлэг технологи, Цэргийн хэрэгцээнд зориулан боловсруулсан, хувиргасны үр дүнд иргэний хэрэгцээнд ашиглах боломжтой болж, орчин үеийн эмнэлгийн хэрэгслийг бий болгоход хэрэгжиж байна.

Оросын зах зээл дээрх эмнэлгийн бүтээгдэхүүний зах зээлийн хамгийн алдартай сегментүүдийг дараахь байдлаар төлөөлдөг.

• өндөр түвшний дүрслэл бүхий тоног төхөөрөмж, бүтээгдэхүүн (рентген оношлогооны төхөөрөмж, хэт авиан оношлогооны төхөөрөмж);
• зүрх судасны мэс заслын тоног төхөөрөмж, бүтээгдэхүүн;
• урологи, нефрологийн тоног төхөөрөмж, бүтээгдэхүүн.

Тус улсад үйлдвэрлэсэн бүх эмнэлгийн бүтээгдэхүүний 52% нь Москва, Санкт-Петербургт үйлдвэрлэгддэг. Тус улсад эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлийн хэмжээгээр хоёрдугаарт Татарстан болон Нижний Новгород муж (Волга Холбооны дүүрэг) аж ахуйн нэгжүүд ордог.

2010 оны мэдээллээр хувь Оросын зах зээлэмнэлгийн тоног төхөөрөмж дэлхийн эмнэлгийн бүтээгдэхүүний зах зээлийн ойролцоогоор 1.13%-ийг эзэлж байна. Гэсэн хэдий ч Оросын аж ахуйн нэгжүүдийн үйлдвэрлэсэн эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, тоног төхөөрөмжийн экспортын хэмжээ тогтмол нэмэгдэж байна. Оросын эмнэлгийн үйлдвэрүүдийн бүтээгдэхүүнийг хамгийн ойрын хөршүүд болох Казахстан, Украйн, Узбекистан төдийгүй гадаад орнууд болох Герман, АНУ-д нийлүүлдэг.

Дотоодын зах зээл дээр Оросын эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн гол хэрэглэгчид нь төрийн салбарт үйл ажиллагаа явуулдаг эрүүл мэндийн байгууллагууд юм.

Орос улсад эм, биоанагаахын бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг 600 гаруй үйлдвэр байдаг. Тус улсад үйлдвэрлэж буй нийт эмийн талаас илүү хувийг 20 том үйлдвэр үйлдвэрлэдэг. Эмийн үйлдвэрлэлийн хөгжлийн түвшин маш өндөр байгаа нь одоо мэдэгдэж байгаа бүх эмийн бэлэн хэлбэрийг үйлдвэрлэх боломжийг олгодог.

Эмийн үйлдвэрүүд олон улсын шаардлагад нийцсэн GMP стандарт руу идэвхтэй шилжиж байгаа тул Оросын эмийн бүтээгдэхүүний дотоод болон гадаад зах зээлд өрсөлдөх чадвар аажмаар нэмэгдэж байна.

Сүүлийн жилүүдэд гарч буй гол чиг хандлагын нэг бол гадаадын томоохон эмийн корпорациуд Орост үйлдвэрүүдийг нээх явдал юм. Гэсэн хэдий ч дотоодын үйлдвэрлэгчдийн зүгээс өмнө нь үйлдвэрлэж байсан бодисын үйлдвэрлэлийг сэргээх, өндөр технологийн шинэ оригинал бодис бий болгох, үйлдвэрлэсэн эмийн нэр төрлийг нэмэгдүүлэх хүсэл эрмэлзэл бий болсон.