Омник, инструкция по применению. До еды или после

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.

Омник - избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

Инструкция по применению и схема приема

Капсулы

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Таблетки

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

• головокружение;
• ортостатическая гипотензия;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• головная боль;
• астения;
• ретроградная эякуляция;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• запор;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек.

Противопоказания

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Аналоги лекарственного препарата Омник

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гиперпрост;
• Омник Окас;
• Омсулозин;
• Профлосин;
• Ревокарин;
• Сонизин;
• Тамзелин;
• Тамсулозин;
• Тамсулон ФС;
• Таниз К;
• Тулозин;
• Фокусин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник ®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД .

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА ) .

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы	Аденома предстательной железы
	Аденома простаты
	Гипертрофия предстательной железы
	Гипертрофия простаты
	ДГПЖ
	Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
	Дизурия при аденоме предстательной железы
	Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
	Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
	Доброкачественная гипертрофия простаты
	Заболевание предстательной железы
	Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
	Парадоксальная ишурия

Наличие в аптеках Москвы Санкт-Петербурга Белгорода Владимира Волгограда Вологды Кемерово Краснодара Красноярска Липецка Мценска Нижнего Новгорода Новосибирска Орел и область Пензы Ростова-на-Дону Рязани Саранска Саратова Смоленска Тюмени Чебоксар Ярославля

Описание

Применение

Омник капс.0,4мг №10

капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг; блистер 10, пачка картонная 1; код EAN: 4607098450388; № П N013915/01, 2008-05-21

Латинское название

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α 1 -адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое .

Фармакодинамика

Блокада α 1 -адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C max в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T 1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник®

Противопоказания

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ :

Взаимодействие

in vitro

В исследованиях in vitro

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД .

Способ применения и дозы

Внутрь.

Передозировка

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА ).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Возможные названия товара

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α 1 -адренорецепторов может привести к снижению АД.

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

При лечении аденомы предстательной железы используется препарат Омник. Медикаментозное средство помогает устранять клиническую картину доброкачественной гиперплазии простаты. Лекарство снимает болевой синдром, раздражение и воспалительный процесс в мягких тканях. Терапевтический эффект облегчает обструкцию и нормализует деятельность мочеиспускательного канала.

Международное непатентованное название

Тамсулозин

Торговое наименование

Тамсулозин, Омник

Регистрационный номер

ЛС-000849-140817

АТХ

Состав и лекарственные формы

Препарат выпускается только в одной лекарственной форме - капсулах. Единицы медикаментозного средства покрыты оранжевой желатиновой оболочкой. Корпус препарата окрашен в 2 цвета. Одна половина имеет ярко-оранжевый оттенок (промаркирована товарным знаком производителя и номером 701), другая - темно-зеленый с гравировкой 0,4. Содержимое капсул визуально представляет собой белые с желтоватым оттенком пористые гранулы.

Единица препарата содержит 400 мкг действующего вещества - гидрохлорида тамсулозина. В качестве вспомогательных компонентов при производстве используют:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• стеарат кальция;
• этилакрилата и метакриловой кислоты сополимер;
• триацетин;
• натриевый лаурилсульфат;
• тальк.

Твердая оболочка состоит из желатина, титанового диоксида, индигокармина. Оранжевый цвет капсулам придает желтый и красный красители на основе оксида железа. Препарат заключается в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В картонной упаковке содержатся 1, 3 или 10 блистеров.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе ингибиторов альфа-адренорецепторов и входит в класс лекарственных веществ, применяемых при заболеваниях предстательной железы.

Фармакологическое действие

Адренолитический эффект обусловлен блокированием альфа1-адренорецепторов тамсулозином, что приводит к уменьшению тонуса гладкой мускулатуры простаты, шейки мочевого пузыря и мочевыводящих путей. В результате улучшается отток урины, снижаются симптомы высвобождения и накопления мочи, которые наблюдаются только при напряженном состоянии гладкой мускулатуры органов мочевыделительной системы. Осложнять ситуацию способны непроизвольные сокращения детрузора (мышц мочевого пузыря) при доброкачественной форме гиперплазии предстательной железы.

Тамсулозин воздействует на бета1-адренорецепторы, расположенные в сосудистых стенках, в 20 раз слабее, чем на альфа1-адренорецепторы, локализующиеся в мышцах. Такая селективность (избирательность) позволяет избежать снижения кровяного давления на фоне артериальной гипертензии или гипотонии при нормальном АД (артериальном давлении).

При пероральном приеме тамсулозин начинает быстро всасываться в тонком кишечнике на 100%. Прием пищи замедляет абсорбцию действующего соединения. Поле приема разовой дозировки активное вещество достигает максимальных показателей в плазме крови через 6 часов. При многократном приеме равновесная плазменная концентрация наблюдается на 5 сутки лекарственной терапии.

При попадании химического соединения в кровеносное русло наблюдается связь с белками плазмы на 99%. Благодаря такому комплексу препарат быстро распределяется по тканям.

Тамсулозин трансформируется в гепатоцитах путем микросомального окисления с образованием низкоактивных соединений. Большая часть медикамента сохраняется в сосудах в первоначальном виде.

Активное соединение и продукты метаболизма покидают организм с уриной. При этом 9% препарата экскретируется в первоначальном виде. Период полураспада после приема пищи достигает при однократном применении 10 часов, при многократном - 13 часов.

Показания к применению Омника

Препарат предназначен для лечения и профилактики при нарушениях мочеиспускательной функции на фоне доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы. В клинической практике используется при патологическом сужении уретры у женщин.

Польза и вред препарата Омник

Медикаментозное средство помогает на различных стадиях доброкачественной аденомы предстательной железы и позволяет избежать оперативного вмешательства. При этом препарат обладает дополнительными преимуществами:

1. При приеме лекарства нормализуется процесс мочеиспускания.
2. В результате достижения терапевтического эффекта не наблюдается негативного влияния на потенцию. Препарат безопасно действует на мягкие ткани.
3. Лекарственное средство не оказывает прямого воздействия на артериальное давление, что позволяет принимать препарат людям, страдающим гипертензией.
4. При снижении тонуса гладкой мускулатуры нормализуется обмен веществ в простатической части уретры.

При этом нужно помнить, что прием лекарственных препаратов является искусственным вмешательством в деятельность организма. При приеме медикамента возможно развитие аллергических реакций или появление побочных эффектов. Препарат необходимо принимать по медицинским показаниям.

Способ применения и дозировка

Препарат используется для перорального приема внутрь. Стандартная схема лечения - по 1 капсуле дозой 0,4 мг в сутки. При этом медикаментозное средство нельзя разжевывать или измельчать, потому как твердая желатиновая упаковка предназначена для уменьшения скорости высвобождения химических веществ.

Как долго принимать

Продолжительность лечения для сохранения терапевтического эффекта устанавливается на индивидуальной основе медицинским специалистом. Ключевую роль при определении длительности терапии играют степень выраженности заболевания и характер патологического процесса.

В большинстве случаев капсулы принимают в течение 1-2 месяцев 2 раза в год в качестве меры профилактики или при проявлении симптоматической картины аденомы простаты. Терапевтический эффект наступает в течение 2 недель с момента начала лечения. Если за 14 дней облегчение не наступило, нужно проконсультироваться с лечащим врачом по поводу замены препарата или корректировки суточной дозы.

До еды или после

Особые указания Омника

В частных случаях при лечении Омником возможно сильное снижение кровяного давления, в результате которого происходит потеря сознания. При первых признаках падения АД - головокружении и слабости в скелетной мускулатуре, необходимо принять сидячее или горизонтальное положение. В такой позе необходимо оставаться до полного исчезновения признаков гипертензии.

В реабилитационный период или во время проведения хирургического вмешательства по удалению катаракты возможно возникновение нестабильности радужки глаза (болезнь узкого зрачка). Перед операцией необходимо сообщить хирургу о приеме Омника, чтобы избежать неприятных последствий.

Перед назначением препарата необходимо обследовать пациента на наличие других заболеваний, которые могут воссоздать клиническую картину доброкачественной аденомы простаты. Требуется поставить точный диагноз.

Перед началом и в период прохождения медикаментозной терапии нужно регулярно проводить пальпацию ректального прохода.

При нарушениях функции печени

Препарат метаболизируется в гепатоцитах, из-за чего при некорректной работе печени необходимо соблюдать осторожность при приеме.

При нарушениях функции почек

Препарат не влияет на деятельность почек, поэтому при почечной недостаточности не требуется дополнительной коррекции дозы.

Побочные явления

Противопоказания

Единственным противопоказанием к приему препарата служит гиперчувствительность тканей к структурным компонентам.

Передозировка

В ходе клинической практики не было зафиксировано случаев проявления симптомов передозировки при злоупотреблении Омником. Гипотетически возможно возникновение острой гипотензии (падения артериального давления) и компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений.

При снижении давления в кровеносных сосудах необходимо перевести пострадавшего в горизонтальное положение и приподнять ноги, чтобы нормализовать АД. Специфического антидота не существует, поэтому лечение при ухудшении состояния на фоне приема высокой дозы направлено на устранение симптомов передозировки.

Если препарат принят в течение 4 часов, необходимо сделать промывание желудка, дать адсорбент и вызвать рвоту. При отсутствии реакции пациента требуется ввести средства, увеличивающие объем циркулирующей крови. При необходимости принимают сосудосуживающие медикаменты. В процессе симптоматического лечения нужно контролировать почечную функцию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие и совместимость

При одновременном применении Омника с другими медикаментозными средствами наблюдаются следующие реакции:

1. Циметидин способствует повышению плазменной концентрации тамсулозина, тогда как фуросемид снижает уровень активного вещества в крови. При этом коррекция дозы препаратов не требуется - изменения незначительны, концентрация соединений остается в пределах нормы.
2. В сочетании с альфа1-адреноблокаторами возможно резкое падение артериального давления.
3. Диазепам и Диклофенак не влияют на терапевтический эффект медикаментозного средства. Тамсулозин не изменяет концентрацию Хлормадинона и Пропранолола.
4. Диклофенак и Варфарин способны уменьшить период полувыведения тамсулозина, что способствует усилению экскреции последнего.

При метаболизме в печени тамсулозин может реагировать с Финастеридом, Амитриптилином и Глибенкламидом.

С алкоголем

При попадании этанола в кровеносное русло усиливается сосудорасширяющее действие, которое приводит к резкому падению АД до критического минимума. Человек теряет сознание. При приеме большого количества алкоголя возможно появление комы, летального исхода.

При одновременном обезвреживании тамсулозина и этилового спирта клетки печени подвергаются высокой нагрузке. В таких условиях гепатоциты не успевают дезактивировать токсичные соединения, и начинается массовая гибель клеток. Некротизированные участки заменяются соединительной тканью, что приводит к жировому перерождению печени.

Негативные последствия опасны для нормального функционирования органов, поэтому в период медикаментозной терапии необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается только по рецепту врача.

Производитель

Астеллас, Нидерланды.

Цена

Средняя стоимость 10 таблеток Омника достигает 388 руб., 30 - 860 руб., цена за 100 шт. составляет 2325 руб.

Условия и срок хранения

Аналоги

На фармакологическом рынке встречаются аналоги, механизм действия которых основан на тамсулозине. Разница заключается только в фармакокинетике. К таким препаратам относят:

• Тамсол;
• Тамсулозин;
• Омник Окас;
• Урорек;
• Фокусин;
• Профлосин.

Препараты, обладающие аналогичным механизмом действия, представлены Простамолом, Дальфазом, Афирумом. Важно помнить, что осуществлять самостоятельный переход на другой медикамент не рекомендуется. Перед заменой Омника необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Фармакология

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг C ss достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).