กรอบกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย ปฏิบัติตามกฎใหม่สำหรับการจ่ายยาคำสั่ง 403 n เมื่อได้รับอนุมัติกฎ

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2560 N 403n
“เมื่ออนุมัติกฎวันหยุด ยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์รวมถึงยารักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง องค์กรร้านขายยา, ผู้ประกอบการแต่ละรายโดยมีใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม”

ในฉบับพิมพ์ครั้งแรกปัจจุบันวันที่ 07/11/2017
จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย 09/08/2017 N 48125
วันที่เริ่มต้นความถูกต้องของเอกสาร: 09/22/2017
11 หน้า A4
พร้อมภาคผนวก (กฎ)

ตามด้วยมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ “ ในการปฏิบัติต่อ ยา", วรรค 3 ของข้อ 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน 1998 N 157-FZ "ในเรื่องภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อ" และย่อหน้าย่อย 5.2.169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 อนุมัติกฎวันหยุด ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาโดยองค์กรร้านขายยาผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมตามภาคผนวก .

ยอมรับไม่มีผลบังคับใช้อีกต่อไป "ในขั้นตอนการจ่ายยา" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 N 7353)

ส่วนต่างๆเอกสาร (กฎ):

• ฉัน. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
• ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ
• สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับอนุญาต กิจกรรมทางการแพทย์

วันหยุดยาที่ไม่มีใบสั่งยาจัดหาให้โดย: ร้านขายยา; จุดร้านขายยา ซุ้มร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการด้านเภสัชกรรม ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จำหน่ายโดย: ร้านขายยา; จุดร้านขายยา ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการจัดหายาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 1998 N 681 การจัดหายาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการในการจำหน่ายยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและออกฤทธิ์และสารตั้งต้นของพวกเขาการเพาะปลูกพืชยาเสพติดการจ่ายภูมิคุ้มกันวิทยา ยาเสพติดตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยา

ตามสูตรกำหนดไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 107/u-NP ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งการไหลเวียนดังกล่าวมี จำกัด ในสหพันธรัฐรัสเซียและในส่วนที่เกี่ยวข้องกับมาตรการควบคุมที่กำหนดขึ้นตาม ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย รายชื่อ II), รายการ (ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายชื่อ II) ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการรักษาผ่านผิวหนัง

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาในแบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ยาจะได้รับการจ่ายและกำหนดให้พลเมืองที่มีสิทธิ์ ใบเสร็จรับเงินฟรียาหรือรับยาลดราคา (ยาที่ขายฟรีหรือลดราคา)

วันหยุดยาจะดำเนินการในช่วงเวลาที่ถูกต้องตามที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับเรื่อง ขายปลีก. หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (การให้บริการที่เลื่อนออกไป):

• ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก
• ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก
• ใบสั่งยาสำหรับยาที่รวมอยู่ใน การแบ่งประเภทขั้นต่ำยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลจะได้รับบริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครไปยังนิติบุคคลการค้าปลีก
• ใบสั่งยาสำหรับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคาและไม่รวมอยู่ในจำนวนขั้นต่ำของยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นในการดูแลรักษาพยาบาล จะต้องให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลนั้นยื่นคำขอต่อนิติบุคคลการขายปลีก ;
• การสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อกับนิติบุคคลการขายปลีก

ต้องห้ามกรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการดูแลเลื่อนออกไป หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

ยาให้จ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เว้นแต่ในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาได้ เมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เกินปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือที่แนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งผู้ที่ส่งใบสั่งยา หัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง และเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุถึงการอนุญาตสูงสุดที่กำหนดไว้ตามลำดับ หรือปริมาณยาที่แนะนำในการสั่งจ่ายตามใบสั่งยาโดยมีเครื่องหมายเหมาะสมในตำรับยา

ต่อหน้าของสำหรับผู้ขายปลีกยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของยาเมื่อจ่ายยาเป็นสิ่งต้องห้าม การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อยากำหนด (สำหรับการจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้ยาที่จ่าย

ในวันหยุดยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เภสัชกรได้ทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาไว้ว่า

• ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);
• ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย
• นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) บุคลากรทางการแพทย์;
• รายละเอียดเอกสารประจำตัวของผู้ได้รับยา
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ
• วันที่ปล่อยยา

ในวันหยุดสำหรับยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ต้องมีใบสั่งจ่ายยาประทับตราของร้านขายยาหรือร้านขายยาซึ่งระบุชื่อเต็ม (ถ้ามีตราประทับ) เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เคาน์เตอร์ใบสั่งยาหรือใบสั่งยาซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยาจะระบุ เวลาที่แน่นอน(เป็นชั่วโมงและนาที) ของการปล่อยยา ผู้ที่ซื้อ (รับ) ยาจะปล่อยยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งวางยาไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการจัดส่ง ยานี้ไปยังสถาบันการแพทย์โดยต้องเก็บไว้ในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการซื้อ

ยังคงและองค์กรการค้าปลีกจัดเก็บใบสั่งยา (โดยมีเครื่องหมาย “จ่ายยาแล้ว”) สำหรับ:

• ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III - เป็นเวลาห้าปี;
• ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา ภายในสามปี;
• ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการที่ผลิตในร้านขายยาผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี
• ยาที่เป็นของเหลว แบบฟอร์มการให้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตร ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ยาอื่นๆ จำแนกตาม ATC เป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A), ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B), ยาสะกดจิต และ ยาระงับประสาท(รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

ในวันหยุดเภสัชกรแจ้งให้ผู้ซื้อ (รับ) ยาทราบถึงรูปแบบและปริมาณของยา กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ เมื่อจ่ายยา พนักงานเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของยา รวมถึงยาที่มีมาตรฐานสากลเดียวกัน ชื่อสามัญรวมทั้งการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีราคาต่ำกว่า ห้ามขายยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม

ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในบัญชี II ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดรักษาทางผิวหนังจะจ่ายให้เมื่อแสดงเอกสารประจำตัวแก่บุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนโดยชอบธรรมหรือผู้มีอำนาจมอบอำนาจที่ออกใน ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยสิทธิในการได้รับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทดังกล่าว

หลังจากการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II รวมทั้งในรูปของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชีรายชื่อ บุคคลที่สามผู้ที่ได้รับผลิตภัณฑ์ยานั้นจะมีลายเซ็นที่มีแถบสีเหลืองอยู่ด้านบนและมีข้อความว่า "ลายเซ็น" เป็นอักษรสีดำอยู่ด้านบน ซึ่งระบุว่า:

• ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา
• นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;
• หมายเลขบัตรแพทย์ของผู้ป่วยที่รับการรักษาพยาบาลแบบผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์กรทางการแพทย์
• เนื้อหาสูตรอาหารเป็นภาษาละติน
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา
• วันที่ปล่อยยา

เรายังคงเปิดเผยความลับของคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 403n “เมื่อได้รับอนุมัติกฎการจ่ายยา…”

วันนี้คำถามจากผู้อ่านของเรา - เภสัชกรและเภสัชกร - ได้รับคำตอบแล้ว กรรมการบริหารสมาคมเภสัชกรรม SoyuzPharma Dmitry Tselousov.

อยากทราบมาตรฐานการจ่ายเอทิลแอลกอฮอล์รูปแบบบริสุทธิ์สำหรับใช้ภายนอกครับ ตอนนี้ควรขายในหน่วยน้ำหนักเท่าใด?

กระทรวงสาธารณสุขพยายามควบคุมประเด็นการจ่ายยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขลงวันที่ 02/08/2560 ฉบับที่ 47n และลงวันที่ 12/21/2559 ฉบับที่ 979n ซึ่งออกแบบมาเพื่อจำกัดปริมาณภาชนะบรรจุยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ ห้ามใช้กับเอทิลแอลกอฮอล์ที่บริสุทธิ์ แบบฟอร์มเนื่องจากคำสั่งเหล่านี้ระบุยาเสพติดในรูปแบบของทิงเจอร์ที่มีแอลกอฮอล์

ข้อ 23 ของคำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขกล่าวถึงการจ่ายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอกโดยเฉพาะเนื่องจากผู้ป่วยจะใช้แอลกอฮอล์บริสุทธิ์อย่างอื่นได้ยาก อย่างไรก็ตาม ย่อหน้านี้ไม่ได้คำนึงถึงความเป็นไปได้ในการบรรจุแอลกอฮอล์เพื่อใช้ภายนอกในร้านขายยาอุตสาหกรรม

ฉันเชื่อว่าในสถานการณ์เช่นนี้ เนื่องจากขาดมาตรฐานอย่างเห็นได้ชัด จึงเป็นไปได้ที่จะขายเอทิลแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอกโดยขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป

จะทำอย่างไรกับมาตรฐานสูงสุดที่อนุญาตสำหรับการจ่ายยา? บางทีคนไข้ก็มาใบสั่งยาจนเกิน...

ใบสั่งยาต้องมีบันทึกจากแพทย์อธิบายว่าเหตุใดผู้ป่วยจึงต้องการ ยามากขึ้นกว่าจะติดตั้ง. สิ่งนี้ใช้ไม่เพียงแต่กับความสุดโต่งเท่านั้น บรรทัดฐานที่อนุญาตแต่ยังรวมถึงปริมาณยาที่แนะนำต่อใบสั่งยาด้วย

หากไม่มีคำอธิบายดังกล่าว เภสัชกรจะจ่ายยาตามบรรทัดฐานสูงสุดที่อนุญาตหรือตามปริมาณที่แนะนำ เขาต้องจดบันทึกสิ่งนี้ไว้ในสูตร ผู้ป่วยและองค์กรทางการแพทย์จะต้องได้รับคำเตือนเกี่ยวกับการเกินมาตรฐาน

มีประเด็นละเอียดอ่อนอยู่ตรงนี้: ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 1175n “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยา…” ใบสั่งยาดังกล่าวถือเป็นโมฆะและไม่สามารถจ่ายยาให้กับยาที่ไม่ถูกต้องได้ ใบสั่งยา - คำสั่งเดียวกันหมายเลข 1175n กล่าวสิ่งนี้ (หากยามีฤทธิ์เภสัชกรและเภสัชกร โดยทั่วไปแล้ว ความรับผิดทางอาญากำลังรออยู่)

จากมุมมองที่ว่าหากเรากำลังพูดถึงแบบฟอร์มปกติ 107 คุณสามารถจ่ายยาได้และเพียงบันทึกการละเมิดใบสั่งยาลงในสมุดบันทึกก็เพียงพอแล้วฉันไม่เห็นด้วย และฉันอยากจะเตือนผู้เชี่ยวชาญว่าผู้ตรวจสอบอาจไม่เห็นด้วยกับเรื่องนี้เช่นกัน อย่างไรก็ตาม คำสั่งซื้อหมายเลข 403n ยังคงอนุญาตให้จ่ายยาได้หากเกินค่ามาตรฐานสูงสุดที่อนุญาต และไม่สมเหตุสมผลกับปริมาณที่แนะนำในใบสั่งยา

ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม ฉบับที่ 785 เมื่อวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ซึ่งกลายเป็นโมฆะ ร้านขายยาจึงมีตราประทับว่า "จ่ายยาแล้ว" ตามคำสั่งหมายเลข 403n จะต้องมีตราประทับอีกอัน - "ยาได้รับการปล่อยตัวแล้ว" จำเป็นต้องประทับตราซ้ำหรือไม่?

ความหมายของคำจารึกว่า "จ่ายยา" และ "จ่ายยา" เหมือนกัน ดังนั้นจึงไม่ควรเปลี่ยนตราประทับ

ตามวรรค 16 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n คนงานด้านเภสัชกรรมแจ้งให้ผู้ซื้อยาทราบถึงปฏิกิริยาระหว่างยาอื่นๆ จะทำอย่างไรถ้าผู้ป่วยได้ทานยาที่จ่ายให้กับเขาก่อนหน้านี้แล้ว (บางครั้งเขาจำชื่อไม่ได้ด้วยซ้ำ)?

แน่นอนว่าเภสัชกรไม่สามารถรู้ได้ว่าคนไข้กำลังรับประทานอะไรอยู่ และผู้ป่วยเองก็จะจำชื่อยาที่หรูหราของเขาไม่ได้เสมอไป ในเรื่องนี้ผมเชื่อว่าการปรึกษาหารือเรื่อง ปฏิกิริยาระหว่างยาควรเป็นไปตามคำแนะนำสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ซื้อเท่านั้น

- แต่ช่วงเวลาที่ยากลำบากเช่นปฏิกิริยาระหว่างยากับอาหารและเครื่องดื่มล่ะ เพราะหากผู้ป่วยทำผิดพลาด เขาอาจต้องเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนักด้วยซ้ำ? ตัวอย่างเช่นน้ำเกรพฟรุตช่วยเพิ่มผลของยาได้หลายครั้งและนี่คือการใช้ยาเกินขนาดพร้อมผลที่ตามมาทั้งหมด แอสไพรินที่พบบ่อยที่สุดร่วมกับน้ำส้มจะทำให้เกิดแผลในกระเพาะอาหาร และแม้กระทั่งชาก็สามารถลบล้างผลของยาปฏิชีวนะและอาหารเสริมธาตุเหล็กได้ พนักงานร้านขายยาควรอธิบายอย่างไรหากไม่ได้ระบุรายละเอียดเหล่านี้ไว้ในคำแนะนำ

ผู้ป่วยเลือกองค์กรร้านขายยาโดยพิจารณาจากผู้เชี่ยวชาญที่สามารถให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมได้อย่างมีความสามารถ ข้อมูลนี้บางส่วนได้มาระหว่างการฝึกอบรมโดยเป็นส่วนหนึ่งของหลักสูตรเคมีเภสัชกรรม และบางส่วนได้เรียนรู้ระหว่างการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิต ใน ในกรณีนี้ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมได้รับคำแนะนำจากฐานความรู้ที่เขาสามารถสั่งสมมาได้ตลอดอาชีพการงานของเขาโดยเฉพาะ

- จะทำอย่างไรกับการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา?

ตามข้อ 8.11.5 “ เงื่อนไขในการขนส่งและการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา” ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาหัวหน้าแพทย์สุขาภิบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 ฉบับที่ 19 “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎอนามัยและระบาดวิทยา SP 3.3.2.3332-16” ( จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของรัสเซียเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2559 เลขที่ 41968) ยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยาสำหรับวันหยุดอาจจำหน่ายในราคาขายปลีกหากจัดส่งไปยังสถานที่ใช้งานโดยตรงในภาชนะเก็บความร้อนหรือกระติกน้ำร้อนตามข้อกำหนดของห่วงโซ่ความเย็น นั่นคือ ยอดค้าปลีกยาภูมิคุ้มกันวิทยาได้รับอนุญาตภายใต้ห่วงโซ่ความเย็น - ซึ่งหมายความว่าหากร้านขายยาต้องการขาย การเตรียมภูมิคุ้มกันเธอจำเป็นต้องจัดเตรียมภาชนะเก็บความร้อนให้กับผู้ซื้อ มติดังกล่าวยังคงมีผลใช้บังคับจนถึงทุกวันนี้ แต่ตอนนี้ตามคำสั่ง 403n ยาจะถูกจ่ายหากผู้มาเยี่ยมมีภาชนะเก็บความร้อน

ภาวะนี้เป็นไปได้หรือไม่ เนื่องจากผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องเข้าใจประเภทของยา และควรตีความว่าเป็นสิทธิของร้านขายยาที่จะปฏิเสธการจ่ายยาหรือไม่?

เห็นได้ชัดว่าองค์กรร้านขายยาจะมองหาโอกาสในการจัดหาภาชนะดังกล่าวหรืออย่างน้อยก็ให้องค์ประกอบที่เย็นแก่ผู้ป่วย เช่น น้ำแข็งแห้งใส่ถุง

- คนไข้จะต้องจ่ายค่าเทอร์มอลคอนเทนเนอร์หรือไม่?

แน่นอนว่าผู้ป่วยจำเป็นต้องจ่ายค่าภาชนะเก็บความร้อน เพราะเขาต้องมี

ห้ามมิให้จำหน่ายยาที่ใบสั่งยาหมดอายุ เว้นแต่จะพ้นระยะเวลาในขณะที่ใบสั่งยาอยู่ในระยะเวลาบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป ในสถานการณ์เช่นนี้ จะจ่ายยาโดยไม่ต้องต่ออายุใบสั่งยา แต่บ่อยครั้งเนื่องจากปัญหาในการจัดซื้อและการจัดหา ยาจะมาถึงร้านขายยาก็ต่อเมื่อใบสั่งยาที่อยู่ในบริการที่เลื่อนออกไปหมดอายุลง และระยะเวลาของการบริการที่เลื่อนออกไป (10 หรือ 15 วัน) ก็หมดอายุเช่นกัน เป็นไปได้หรือไม่ที่จะจ่ายยาตามใบสั่งยานี้โดยไม่ต้องออกเอกสารใหม่?

อันที่จริงตามวรรค 6 ของคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขหมายเลข 403n ห้ามมิให้จ่ายยาตามใบสั่งยาที่หมดอายุ ยกเว้นในกรณีที่ใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป

หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่ แต่คำสั่งไม่ได้ระบุจำนวนวันที่ใบสั่งยาจะหมดอายุ ฉันเชื่อว่าตัวเลือกในการให้บริการใบสั่งยาที่หมดอายุนอกระยะเวลาการให้บริการที่เลื่อนออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่ตามมาตรฐานข้างต้นนั้นเป็นไปได้ อย่างไรก็ตามควรจำไว้ว่าสำหรับการละเมิดระยะเวลาการให้บริการที่เลื่อนออกไปองค์กรร้านขายยาจะต้องรับผิดต่อการละเมิดข้อกำหนดด้านใบอนุญาตอย่างร้ายแรง และนี่เป็นค่าปรับภายใต้มาตรา 14.1 ของประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียตั้งแต่ 100,000 ถึง 200,000 รูเบิล หรือระงับกิจกรรมเป็นระยะเวลา 90 วัน

ฉันอยากจะดึงความสนใจไปที่ปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข จะทำอย่างไรกับการแบ่งประเภทขั้นต่ำหากมีข้อบกพร่องถาวรอยู่? คำสั่งซื้อหมายเลข 403n ยังคงรักษาบรรทัดฐานเก่าจากคำสั่งซื้อหมายเลข 785 - ยาจากช่วงขั้นต่ำจะต้องได้รับการปล่อยตัวภายในห้าวัน แต่ช่วงนี้ไม่ได้ช่วยร้านขายยา หากตรวจสอบพบว่าไม่มียาก็ยังมีค่าปรับ กระบวนพิจารณาคดีกว้างขวางมาก...

" № 10/2017

ตั้งแต่วันที่ 22 กันยายน 2017 เป็นต้นไป กฎการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา มีผลบังคับใช้แล้ว

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 ฉบับที่ 403n อนุมัติกฎใหม่สำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยาโดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่า กฎ). เอกสารนี้มีผลใช้บังคับเมื่อวันที่ 22 กันยายน 2017 นับจากวันนี้คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785 "เกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา" ที่ถูกต้องก่อนหน้านี้กลายเป็นโมฆะ

องค์กรร้านขายยาจะเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงในการทำงานอะไรบ้างที่เกี่ยวข้องกับเรื่องนี้?

ตั้งแต่วันที่ 22 กันยายน 2017 สำหรับองค์กรการค้าปลีก (องค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการรายบุคคล) ที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมด้านเภสัชกรรม คำสั่งซื้อใหม่การจ่ายยารวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา เอกสารประกอบด้วยสามส่วน:

ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ กฎได้แก้ไขข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท เช่นเดียวกับยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ ได้กำหนดข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์หลักและรองของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายจากร้านขายยา กำหนดลักษณะเฉพาะของการจ่ายยา ยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ เอกสารยังชี้แจง:

ช่วงเวลาที่จ่ายยา รวมถึงช่วงเวลาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา “statim” (ทันที) และ “cito” (เร่งด่วน)

อายุการเก็บรักษาใบสั่งยาสำหรับยาที่จ่ายในองค์กรร้านขายยา

ให้เราพิจารณาข้อกำหนดที่สำคัญที่สุดของกฎ โดยสังเกตว่าข้อกำหนดเหล่านี้นำไปใช้กับองค์กรธุรกิจยาต่อไปนี้:

• จุดร้านขายยา

  ซุ้มร้านขายยา

  ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรม

การจ่ายยาตามใบสั่งยา

ขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและใบสั่งยาตลอดจนแบบฟอร์มใบสั่งยาขั้นตอนการประมวลผลแบบฟอร์มเหล่านี้การบันทึกและการเก็บรักษาได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 หมายเลข 1175n รูปแบบของแบบฟอร์มใบสั่งยาที่มีใบสั่งยายาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทขั้นตอนการผลิตการจำหน่ายการลงทะเบียนการบัญชีและการเก็บรักษาตลอดจนกฎการลงทะเบียนได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม , 2555 ฉบับที่ 54น.

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จำหน่ายโดยร้านขายยาและร้านขายยา พวกเขายังมีสิทธิ์ในการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา ยาเสพติด และออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ในเวลาเดียวกัน วิชาของกิจกรรมทางเภสัชกรรมเหล่านี้จะต้องมีสิทธิ์ที่จะออกอย่างหลังเพื่อดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการไหลเวียนของยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นของพวกมัน และการเพาะปลูกพืชยาเสพติด

บันทึก:

การขายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายชื่อยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นที่อยู่ภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งได้รับอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 681 ไม่ใช่ ดำเนินการโดยผู้ประกอบการรายบุคคล

หลักเกณฑ์กำหนดวิธีการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในใบสั่งยาแบบต่างๆ

รูปร่าง แบบฟอร์มใบสั่งยา	ยาที่จ่ายไป
	ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทรวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งมีการ จำกัด การจำหน่ายในสหพันธรัฐรัสเซียและซึ่งมีการกำหนดมาตรการควบคุมตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ II)* ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง
	ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายชื่อสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งมีการจำกัดการจำหน่ายในสหพันธรัฐรัสเซียและในส่วนของมาตรการควบคุมบางอย่างอาจได้รับการยกเว้นตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III )**
	ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทประเภท II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง
	ยาที่อยู่ในรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ ขึ้นอยู่กับการบัญชีรายวิชา-เชิงปริมาณ***
	ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก (ตามหลัก การดำเนินการทางเภสัชวิทยา) และเกี่ยวข้องกับกายวิภาค-การรักษา- การจำแนกประเภทสารเคมีแนะนำโดยองค์การอนามัยโลกเพื่อ สเตียรอยด์อะนาโบลิก
	ยาที่ระบุไว้ในข้อ 5 ของขั้นตอนการจ่ายยา บุคคลผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ นอกเหนือจากยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย ยังมีเภสัชวิทยาอื่นๆ นอกเหนือจากปริมาณเล็กน้อย สารออกฤทธิ์****
	ยาที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมีสารเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในประเภท 2 ในขนาดไม่เกินปริมาณสูงสุด ครั้งเดียวและกำหนดไว้ดังนี้ ยาผสมไม่เป็นยาเสพติดให้โทษหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทประเภท 2
	ยาที่กำหนดให้ประชาชนมีสิทธิได้รับยาฟรี (มีส่วนลด)
	ยาอื่น ๆ

* อนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 681

** อนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 681

*** อนุมัติโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ลงวันที่ 22 เมษายน 2557 ฉบับที่ 183n

**** อนุมัติโดยคำสั่งกระทรวงการพัฒนาสุขภาพสังคมของรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 ฉบับที่ 562n

ข้อกำหนดระหว่างการจ่ายยา รวมถึงข้อกำหนดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา “statim” (ทันที) และ “cito” (เร่งด่วน) ยังคงเหมือนเดิมและระบุไว้ในข้อ 6 ของกฎ

การจ่ายยาโดยไม่มีใบสั่งยา

ยาที่ไม่อยู่ในตารางจะได้รับการจ่ายโดยไม่มีใบสั่งยาตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิของผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายจากร้านขายยา

ปัจจุบันข้อ 8 ของกฎกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ยาจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของศิลปะ 46 กฎหมายของรัฐบาลกลางเลขที่ 61-FZ.

บรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของวรรค 3 ของศิลปะ 27 แห่งกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 01/08/1998 ฉบับที่ 3-FZ“ เกี่ยวกับยาเสพติดและ สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"(ต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 3-FZ)

บันทึก:

บรรจุภัณฑ์หลักและบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่รวมอยู่ในตาราง II และใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และ (หรือ) สัตวแพทยศาสตร์ต้องมีแถบสีแดงคู่

กฎห้ามการละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาในระหว่างการจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) และการจ่ายในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อกำหนด (สำหรับการจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) น้อยกว่าปริมาณของยาที่มีอยู่ ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายยา

การจ่ายยาภูมิคุ้มกัน

กฎกำหนด (ข้อ 13) ว่าการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยาจะดำเนินการให้กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งวางยาไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็น ส่งมอบให้กับองค์กรทางการแพทย์ที่ต้องเก็บไว้ในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษภายในระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการซื้อ

เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ของการจ่ายยาจะระบุไว้ที่เคาน์เตอร์จ่ายยาตามใบสั่งแพทย์หรือตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงเป็นผู้ซื้อยานี้

การจ่ายยาตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้

ใบแจ้งหนี้ความต้องการสำหรับการจ่ายยานั้นจัดทำขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและข้อเรียกร้องในใบแจ้งหนี้

เราขอเตือนคุณ: เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการวินิจฉัยและการรักษา องค์กรทางการแพทย์จะได้รับยาจากองค์กรร้านขายยาตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ (ข้อ 3.1 ของเอกสาร) ใบแจ้งความต้องการจะต้องมีตราประทับ ตราประทับขององค์กรทางการแพทย์ และลายเซ็นของหัวหน้าหรือรองผู้อำนวยการแผนกการแพทย์ เอกสารยังระบุหมายเลข วันที่เตรียม ผู้ส่งและผู้รับยา ชื่อยา (ระบุขนาดยา รูปแบบการออกฤทธิ์ (ยาเม็ด หลอดบรรจุ ยาขี้ผึ้ง ยาเหน็บ ฯลฯ)) ประเภทบรรจุภัณฑ์ (กล่อง ขวด , หลอด และอื่นๆ), วิธีการใช้ (สำหรับฉีด, สำหรับใช้ภายนอก, การบริหารช่องปาก, ยาหยอดตาฯลฯ) จำนวนยาที่ขอ ปริมาณและราคายาที่จ่าย

บันทึก:

อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากพวกเขารวมถึงหน่วยงานการค้าปลีก (ร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละราย) เป็นผู้มีส่วนร่วมในข้อมูลตามลำดับ ระบบปฏิสัมพันธ์เพื่อแลกเปลี่ยนข้อมูล

เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะตรวจสอบการดำเนินการตามใบแจ้งหนี้ความต้องการอย่างเหมาะสม และจดบันทึกเกี่ยวกับปริมาณและราคาของยาที่จ่าย

วรรค 31 ของกฎกำหนดว่าการละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายตามใบแจ้งหนี้ตามความต้องการนั้นได้รับอนุญาตจากองค์กรการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ ให้จ่ายยาในบรรจุภัณฑ์ที่จัดทำขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนด พร้อมด้วยคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายให้

คำแนะนำข้างต้นกำหนดว่าข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้สำหรับยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณนั้นเขียนไว้ในแบบฟอร์มข้อกำหนดใบแจ้งหนี้แยกต่างหากสำหรับยาแต่ละกลุ่ม ดังนั้น ตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้แต่ละรายการ จึงมีการดำเนินการดังต่อไปนี้ (ข้อ 27 ของกฎ):

การจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทประเภท II;

ประเภทที่ 3 ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

ยาอื่นๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ รวมถึงยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา

ในเวลาเดียวกันห้ามจำหน่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 ตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ของผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ (ข้อ 4 ของข้อ 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 3- กฎหมายของรัฐบาลกลาง)

ข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ทั้งหมดที่จ่ายผลิตภัณฑ์ยาจะต้องเก็บไว้ที่นิติบุคคลการค้าปลีก:

เป็นเวลาห้าปี สำหรับยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 2 ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 (เกี่ยวกับร้านขายยาและ จุดร้านขายยา);

เป็นเวลาสามปี - สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ

ภายในหนึ่งปี - สำหรับยาอื่น ๆ

คำชี้แจงจากกระทรวงสาธารณสุข

วันนี้เจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจเริ่มได้รับคำขอให้ใช้กฎใหม่แล้วซึ่งกระทรวงสาธารณสุขได้ออกคำชี้แจงลงวันที่ 27 กันยายน 2560 เพื่อนำข้อมูลนี้ไปสู่ความสนใจขององค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการที่ถือ ใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมและการจ่ายยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เจ้าหน้าที่ได้พูดถึงประเด็นการจ่ายยาที่มีใบสั่งยาที่หมดอายุขณะอยู่ระหว่างการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป (ข้อ 9 ของกฎ) พวกเขาระบุว่าบรรทัดฐานนี้ใช้กับกลุ่มยาทุกกลุ่ม รวมถึงกลุ่มยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการ II สำหรับพวกเขา บรรทัดฐานที่กำหนดไว้ในมาตรา 6 ของมาตรา มาตรา 25 ของกฎหมายรัฐบาลกลางหมายเลข 3-FZ เกี่ยวกับการห้ามจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ที่เขียนไว้นานกว่า 15 วันที่ผ่านมา

วรรค 20 ของกฎชี้แจงกฎเกี่ยวกับบุคคลที่มีสิทธิ์ได้รับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่รวมอยู่ในบัญชี II ดังนั้น, ยาเหล่านี้สามารถรับ:

ผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งยาเหล่านี้

ตัวแทนทางกฎหมายของผู้ป่วย (หากผู้ป่วยเป็นผู้เยาว์หรือไร้ความสามารถ)

บุคคลอื่นที่ได้รับมอบอำนาจจากคนไข้ให้ดำเนินการตามลักษณะที่กำหนด

เกี่ยวกับหนังสือมอบอำนาจจากผู้ป่วยกระทรวงสาธารณสุขได้อธิบายดังต่อไปนี้: มันถูกร่างขึ้นในรูปแบบการเขียนที่เรียบง่าย (มาตรา 185 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย) และสามารถรับรองได้ตามคำขอของผู้ป่วยหรือหาก เป็นไปไม่ได้ที่จะเขียนถึงพวกเขา (มาตรา 163 และ 185.1 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย)

บันทึก:

หากหนังสือมอบอำนาจไม่ได้ระบุระยะเวลาที่มีผลใช้ได้ หนังสือมอบอำนาจจะยังคงมีผลใช้ได้เป็นเวลาหนึ่งปีนับจากวันที่ลงนาม

คำชี้แจงของกระทรวงสาธารณสุขยังส่งผลต่อการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยาด้วย เมื่อปล่อยจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในข้อ 13 ของกฎ ในเวลาเดียวกัน ตามที่เจ้าหน้าที่ระบุ นอกจากภาชนะเก็บความร้อนแล้ว อุปกรณ์อื่นๆ ยังสามารถใช้เพื่อรักษาอุณหภูมิที่จำเป็นสำหรับการจัดเก็บยาภูมิคุ้มกันวิทยาระหว่างการส่งมอบให้กับองค์กรทางการแพทย์

ควรสังเกตว่ากฎไม่ได้กำหนดข้อกำหนดสำหรับผู้ป่วยในการได้รับใบสั่งยาสำหรับยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้องเป็นยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ และมีรายการที่เกี่ยวข้องในคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ "ที่จ่ายโดยไม่มีใบสั่งยา"

สำหรับข้อมูลของคุณ:

ยาจัดเป็นยาตามใบสั่งแพทย์หรือที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ในขั้นตอนของยา การลงทะเบียนของรัฐ; เงื่อนไขการจ่ายยาระบุไว้ในเอกสารการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงคำแนะนำในการใช้ทางการแพทย์

กฎตามที่กระทรวงสาธารณสุขอธิบายไว้ กำหนดเฉพาะอายุการเก็บรักษาของใบสั่งยาเท่านั้น และไม่สร้างข้อจำกัดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการจำหน่ายยาที่กล่าวข้างต้น ข้อ 14 กำหนดหลักเกณฑ์ใหม่เกี่ยวกับการเก็บรักษายาตามใบสั่งแพทย์ไว้เป็นเวลา 3 เดือนสำหรับยาในรูปแบบยาเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ในเวลาเดียวกัน ตามคำอธิบายของแผนก ใบสั่งยาสำหรับยาที่กล่าวมาข้างต้นที่เขียนในแบบฟอร์มใบสั่งยาในแบบฟอร์ม 107-1/y ซึ่งมีอายุการใช้งานสูงสุด 60 วันและสูงสุด 1 ปี จะต้องถูกเก็บไว้ ในกรณีหลังนี้ ใบสั่งยายังคงอยู่และเก็บไว้ตามระยะเวลาที่กำหนดหลังจากจ่ายยาชุดสุดท้ายให้กับผู้ป่วยแล้ว

อนุมัติโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซีย ลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2550 ฉบับที่ 110 เรื่อง ขั้นตอนการสั่งจ่ายยา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์เฉพาะทาง โภชนาการบำบัด».

ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกำหนดขึ้นโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 ฉบับที่ 751n “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม ”

ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับคำขอที่เข้ามาสำหรับการใช้บรรทัดฐานของคำสั่งหมายเลข 403n ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 “ในการอนุมัติกฎสำหรับการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาโดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่มี ใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (ต่อไปนี้ตามลำดับ - คำสั่งหมายเลข 403 n ขั้นตอน)

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียรายงานดังต่อไปนี้

1. ประเด็นเรื่องการจ่ายยาตามใบสั่งยา อายุยาที่หมดลงในขณะที่อยู่ในระยะเวลาการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป (ข้อ 9 ของขั้นตอน)

บรรทัดฐานที่ระบุไว้ในวรรค 9 ของขั้นตอนใช้กับกลุ่มยาทั้งหมด รวมถึงกลุ่มยาที่ต้องขึ้นทะเบียนเรื่องเชิงปริมาณ ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่รวมอยู่ในบัญชี II ของรายการยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้น ภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2541 ฉบับที่ 681 (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการ)

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทดังกล่าวข้างต้น ให้ใช้บรรทัดฐานที่กำหนดไว้ในส่วนที่ 6 ของมาตรา 25 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 8 มกราคม 1998 เลขที่ Z-FZ “เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท” เกี่ยวกับการห้ามจ่ายยา ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้เมื่อสิบห้าวันก่อน

2. ในประเด็นของการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา (ข้อ 3 และ 13 ของขั้นตอน)

ตามวรรคหกของข้อ 3 ของขั้นตอน การจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยาตามใบสั่งยาจะดำเนินการโดยองค์กรร้านขายยาเท่านั้น (ร้านขายยา, ร้านขายยา)

บรรทัดฐานนี้ได้รับการควบคุมโดยวรรค 3 ของข้อ 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 17 กันยายน 2541 ฉบับที่ 157-FZ "ในการป้องกันภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อ" ตามที่การจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยาสำหรับภูมิคุ้มกันบกพร่องให้กับประชาชนดำเนินการตาม ใบสั่งยาสำหรับยาโดยร้านขายยาในลักษณะที่กำหนดโดยหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางซึ่งทำหน้าที่ในการพัฒนาและดำเนินการตามนโยบายของรัฐและกฎระเบียบทางกฎหมายในด้านการดูแลสุขภาพ

เมื่อจ่ายยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในวรรค 13 ของขั้นตอน นอกจากนี้ นอกเหนือจากภาชนะบรรจุความร้อนแล้ว ยังสามารถใช้อุปกรณ์อื่นๆ ที่ช่วยรักษาอุณหภูมิที่จำเป็นสำหรับการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาในระหว่างการจัดส่งไปยังองค์กรทางการแพทย์

3. เรื่องการจัดเก็บใบสั่งยา (ข้อ 14 ของขั้นตอน)

คำสั่งซื้อหมายเลข 403 n ไม่ได้แนะนำกฎเกี่ยวกับความจำเป็นที่ผู้ป่วยจะต้องได้รับใบสั่งยาสำหรับยาที่ได้รับการขึ้นทะเบียนอย่างถูกต้องเป็นยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ และมีรายการที่เกี่ยวข้องในคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ "จ่ายโดยไม่มีใบสั่งยา"

ผลิตภัณฑ์ยาจัดอยู่ในประเภทใบสั่งยาหรือที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ในขั้นตอนการจดทะเบียนของรัฐ เงื่อนไขในการจ่ายระบุไว้ในเอกสารการลงทะเบียนสำหรับผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

คำสั่งซื้อหมายเลข 403 n กำหนดเฉพาะอายุการเก็บรักษาของใบสั่งยาและไม่ได้แนะนำข้อ จำกัด เพิ่มเติมเกี่ยวกับการจำหน่ายยาข้างต้น

ข้อ 14 ของขั้นตอนแนะนำกฎใหม่เกี่ยวกับการจัดเก็บใบสั่งยาเป็นเวลาสามเดือนในองค์กรเภสัชกรรมหรือกับผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม:

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

สำหรับยาที่จำแนกตามการจำแนกประเภทกายวิภาค - เคมีบำบัด - เคมีที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้ - ATC), ยารักษาโรคจิต (รหัส N05A), ยาลดความวิตกกังวล (รหัส N05B), ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C), ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A ) และ ไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

ในเวลาเดียวกัน โปรดทราบว่าใบสั่งยาของกลุ่มข้างต้นซึ่งเขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาในแบบฟอร์มหมายเลข 107-1/u จะต้องถูกเก็บรักษาไว้ โดยทั้งที่มีระยะเวลาใช้งานได้สูงสุด 60 วันและมีอายุการใช้งานได้ ระยะเวลาสูงสุด 1 ปี ในกรณีหลังนี้ ใบสั่งยายังคงอยู่และเก็บไว้ตามระยะเวลาที่กำหนดหลังจากจ่ายยาชุดสุดท้ายให้กับผู้ป่วยแล้ว

ข้อมูลเกี่ยวกับเปอร์เซ็นต์ของเอทิลแอลกอฮอล์ในรูปแบบยาของเหลวตลอดจนการปฏิบัติตามยากับกลุ่ม ATC บางกลุ่มก็มีอยู่ในคำแนะนำสำหรับการใช้ยาในทางการแพทย์โดยเฉพาะ

ตัวอย่างเช่น ยาที่มีชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ Chlorpromazine ("Aminazine") และ Chlorprothixene ("Chlorprothixene", "Truxal") อยู่ในกลุ่มยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) โดยมีชื่อระหว่างประเทศที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ Tofisopam ("Grandaxin") และ Bromod("Phenazepam") ", "Elzepam", "Fezanef", "Phenorelaxan" ฯลฯ ) - ไปยังกลุ่มของ Anxiolytics (รหัส N05B) โดยมีชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ Amitriptyline ("Amitriptyline"), Sertraline ("Zoloft ", "Serenata", "Aceptra" ฯลฯ ) และ Escitalopram (“ Selectra”, “ Lenuxin”, “ Elycea” ฯลฯ ) - ไปยังกลุ่มยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A)

4. ประเด็นการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (ข้อ 20 ของขั้นตอน)

ข้อ 20 ของขั้นตอนชี้แจงบรรทัดฐานเกี่ยวกับบุคคลที่มีสิทธิได้รับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่รวมอยู่ในบัญชี II ของรายการ ดังนั้นสามารถรับยาเหล่านี้ได้:

ผู้ป่วยที่ได้รับยาเหล่านี้ ตัวแทนทางกฎหมายของพวกเขา (หากผู้ป่วยเป็นผู้เยาว์หรือไร้ความสามารถ)

บุคคลอื่นที่มีหนังสือมอบอำนาจจากผู้ป่วยซึ่งจัดทำขึ้นตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

เกี่ยวกับหนังสือมอบอำนาจจากผู้ป่วยเพื่อรับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทเราทราบว่ามันถูกจัดทำขึ้นในรูปแบบการเขียนที่เรียบง่าย (มาตรา 185 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย) และสามารถรับรองได้ตามคำขอของผู้ป่วยหรือหาก เป็นไปไม่ได้สำหรับเขาที่จะเขียนหนังสือมอบอำนาจ (มาตรา 163 และ 185.1 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย) นอกจากนี้ หากหนังสือมอบอำนาจไม่ได้ระบุระยะเวลาที่มีผลใช้ได้ หนังสือมอบอำนาจจะยังคงมีผลใช้ได้เป็นเวลาหนึ่งปีนับจากวันที่ลงนาม

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเสนอให้นำข้อมูลนี้ไปสู่ความสนใจของหัวหน้าหน่วยงานด้านสุขภาพในอาณาเขต องค์กรร้านขายยา และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมและการจ่ายยา

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง

นอกจากนี้โปรดดูจดหมายของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 27 กันยายน 2017 N 2853/25-4 "คำอธิบายบรรทัดฐานของคำสั่งลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n" เมื่อได้รับอนุมัติกฎเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อการแพทย์ การใช้งานรวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยาโดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม" และจดหมายจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 24 ตุลาคม 2017 N 3095/25-4 "คำชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับบรรทัดฐานของคำสั่ง ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n "เมื่อได้รับอนุมัติหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา องค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม" - หมายเหตุของผู้ผลิตฐานข้อมูล
_____________________________________________________________________________________________

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (คอลเลกชันกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; N 31, ศิลปะ 4161; 2013; N 48, ศิลปะ. 6165; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540; 2015, N 29, ศิลปะ. 4388; 2016, N 27, ศิลปะ. 4238), วรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน, 1998 N 157-FZ "ในเรื่องภูมิคุ้มกันบกพร่องของโรคติดเชื้อ" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 38, ศิลปะ. 4736; 2009, N 1, ศิลปะ. 21; 2013, N 48, ศิลปะ. 6165) และย่อหน้าย่อย 5.2 .169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุข สหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 (การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2012, N 26, ศิลปะ 3526; 2013, N 16, ศิลปะ. 1970; N 20, ศิลปะ. 2477; N 22, ศิลปะ. 2812; N 33, ศิลปะ. 4386; N 45, ศิลปะ. 5822; 2014, N 12, ศิลปะ. 1296; N 26 , ศิลปะ. 3577; N 30, ศิลปะ. 4307; N 37, ศิลปะ. 4969; 2015, N 2, ศิลปะ. 491; N 12, ศิลปะ. 1763; N 23, ศิลปะ. 3333; 2016, N 2, ศิลปะ. 325 ; N 9 ข้อ 1268; N 27 ข้อ 4497; N 28 ข้อ 4741; ยังไม่มีข้อความ 34 ข้อ 5255; ยังไม่มีข้อความ 49 ข้อ 6922; 2017 N 7 ข้อ 1,066)

ฉันสั่ง:

1. เห็นชอบหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมทั้งยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการยา ตามภาคผนวก

2. การรับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785“ ขั้นตอนการจ่ายยา” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียน N 7353)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 เมษายน 2549 N 302 “ ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785” (จดทะเบียนโดย กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 ทะเบียน N 7842)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 N 109 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 ทะเบียน N 9198)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 6 สิงหาคม 2550 N 521 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียน N 10063)

รัฐมนตรี
V.I.Skvortsova

ลงทะเบียนแล้ว
ที่กระทรวงยุติธรรม
สหพันธรัฐรัสเซีย
8 กันยายน 2560
ทะเบียน N 48125

แอปพลิเคชัน. หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ได้แก่ ยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่ง
กระทรวงสาธารณสุข
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n

I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

1. กฎเหล่านี้กำหนดขั้นตอนการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา (ต่อไปนี้ - ผลิตภัณฑ์ยา) โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้ - นิติบุคคลการค้าปลีก) โดยไม่มี ใบสั่งยาและ (หรือ ) ตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่เขียนในลักษณะที่กำหนดโดยบุคลากรทางการแพทย์ตลอดจนตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรที่มีส่วนร่วมในกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้ - องค์กรทางการแพทย์) หรือผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าใบสั่งยา ใบกำกับสินค้า ความต้องการ ตามลำดับ)
________________
อนุวรรค "h" ของวรรค 5 ของส่วนที่ 4 ของมาตรา 18 อนุวรรค "k" ของวรรค 1 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" (กฎหมายที่รวบรวมไว้ แห่งสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ. 1815; N 42, ศิลปะ. 5293; N 49, ศิลปะ. 6409; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย:

(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28883) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 2 ธันวาคม 2556 N 886n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2556 ทะเบียน N 30714) ลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 N 386n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม 2558 ทะเบียน N 38379) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 N 254n คำสั่ง N 1175n) ;

(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 N 385n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2558 ทะเบียน N 39868) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 N 254n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 ทะเบียน N 42887) (ต่อไปนี้จะเรียกว่าคำสั่ง N 54n ).

2. ดำเนินการจ่ายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ซุ้มร้านขายยา

ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้ประกอบการรายบุคคล)

3. ดำเนินการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการขายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นที่อยู่ภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 1998 N 681 (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการตามลำดับ)
________________
การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 27, ศิลปะ 3198; 2547 N 8 ข้อ 663; N 47 ข้อ 4666; 2549 N 29 ข้อ 3253; 2550 N 28 ข้อ 3439; 2552 N 26 ข้อ 3183; ยังไม่มีข้อความ 52 ข้อ 6572; 2010 N 3 ข้อ 314; ยังไม่มีข้อความ 17 ข้อ 2100; ยังไม่มีข้อความ 24 ข้อ 3035; ยังไม่มีข้อความ 28 ข้อ 3703; N 31 ข้อ 4271; ยังไม่มีข้อความ 45 ข้อ 5864; N 50 ข้อ 6696, 6720; 2554 N 10 ข้อ 1390; ยังไม่มีข้อความ 12 ข้อ 1635; N 29 ข้อ 4466, 4473; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5921; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 7534; 2012 N 10 ข้อ 1232; ยังไม่มีข้อความ 11 ข้อ 1295; N 19 ข้อ 2400; ยังไม่มีข้อความ 22 ข้อ 2864; ยังไม่มีข้อความ 37 ข้อ 5002; ยังไม่มีข้อความ 48 ข้อ 6686; ยังไม่มีข้อความ 49 ข้อ 6861; 2013 N 9 ข้อ 953; N 25 ข้อ 3159; ยังไม่มีข้อความ 29 ข้อ 3962; N 37 ข้อ 4706; ยังไม่มีข้อความ 46 ข้อ 5943; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 6869; 2014 N 14 ข้อ 1626; ยังไม่มีข้อความ 23 ข้อ 2987; N 27 ข้อ 3763; ยังไม่มีข้อความ 44 ข้อ 6068; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 7430; 2558 N 11 ข้อ 1593; ยังไม่มีข้อความ 16 ข้อ 2368; N 20 ข้อ 2914; N 28 ข้อ 4232; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5805; 2559 N 15 ข้อ 2088; 2017 N 4 ข้อ 671; ยังไม่มีข้อความ 10 ข้อ 1481


การจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการหมุนเวียนยาเสพติด วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น และการเพาะปลูกพืชเสพติด

ยาภูมิคุ้มกันวิทยาจะจ่ายตามใบสั่งยาของร้านขายยาและร้านขายยา

4. แบบฟอร์ม N 107/u-NP ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทรวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ซึ่งการหมุนเวียนดังกล่าวมีจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และในส่วนของมาตรการควบคุมที่กำหนดขึ้นตามกฎหมายของ สหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการแจกจ่าย (รายการ II), รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II) ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการบำบัดทางผิวหนัง
________________
ภาคผนวกที่ 1 และ 2 ถึงการสั่งซื้อหมายเลข 54n


ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา N 148-1/у-88 มีการจ่ายยาดังต่อไปนี้:
________________
ข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่ง N 1175n


ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชีรายชื่อวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งมีการหมุนเวียนจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และอาจยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III) รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III)

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง

ยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่ต้องขึ้นทะเบียนเรื่องเชิงปริมาณ ยกเว้นยาที่ระบุไว้ในวรรคหนึ่งและสามของย่อหน้านี้ และยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่ต้องขึ้นทะเบียนเรื่องเชิงปริมาณ );
________________
คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 เมษายน 2557 N 183n “ ในการอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ภายใต้การลงทะเบียนเชิงปริมาณ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม , 2014, ทะเบียน N 33210) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n

ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก (ตามการดำเนินการทางเภสัชวิทยาหลัก) และจำแนกตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมีที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้ - ATC) เป็นสเตียรอยด์อะนาโบลิก (รหัส A14A) (ต่อไปนี้ - ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ) ;
________________
อนุวรรค 3 ของวรรค 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติตามคำสั่ง N 1175n


ผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 5 ของขั้นตอนการจ่ายยาให้กับบุคคลเพื่อใช้ทางการแพทย์ นอกเหนือจากยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและ การพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 N 562n;
________________
จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 ทะเบียน N 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 มิถุนายน 2556 N 369n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธ์เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2556 ทะเบียน N 29064) ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2557 N 465n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2557 ทะเบียน N 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียน N 39063)


ผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในบัญชี II ของรายการ และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ในขนาดที่ไม่เกินปริมาณสูงสุดครั้งเดียว และโดยมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์ยาที่รวมกันนี้ ไม่เป็นยาเสพติดให้โทษหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทประเภท 2

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) มีการจ่ายยาและกำหนดให้พลเมืองที่มีสิทธิ์รับยาฟรีหรือรับยาที่ ส่วนลด (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่ขายฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาตามแบบฟอร์ม N 107-1/u ยาอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรคหนึ่ง สามถึงเก้าของย่อหน้านี้จะได้รับการจ่าย ยกเว้นยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา

5. การจ่ายยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์นั้นดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. ยาจะถูกจ่ายในช่วงระยะเวลาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก

หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้บริการที่เลื่อนออกไป):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในจำนวนขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลนั้นจะได้รับบริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำขอต่อนิติบุคคลการค้าปลีก
________________
คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558 N 2724-r (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2559, N 2, ศิลปะ 413)


ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา และไม่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการรักษาพยาบาล ให้ให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลติดต่อ นิติบุคคลการค้าปลีก

ใบสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อนิติบุคคลการขายปลีก

อย่ากรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป

หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

7. จ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาไว้สำหรับยานั้น
________________
ภาคผนวกที่ 1 และลำดับที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n


เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้บุคคลที่ส่งใบสั่งยาทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ต่อหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องและเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุซึ่งจัดตั้งขึ้นตามลำดับ ปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำในการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาโดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมในตำรับยา

หากองค์กรการค้าปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

8. การจ่ายยาจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" และบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II - ข้อกำหนดของวรรค 3 ของมาตรา 27 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ "เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"
________________
การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5293; 2014 N 52 ข้อ 7540

การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219; 2555 N 53 ข้อ 7630; 2013 N 48 ข้อ 6165; 2558 N 1 ข้อ 54.


ห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยากำหนดไว้ การจ่ายยาที่เคาน์เตอร์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายยา

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งยา เภสัชกรจะทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรคสี่ของข้อ 7 และวรรคสามของข้อ 10 ของกฎเหล่านี้

รายละเอียดของเอกสารประจำตัวของบุคคลที่ได้รับยาในกรณีที่ระบุไว้ในวรรค 20 ของกฎเหล่านี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ

วันที่ปล่อยยา

10. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ แบบฟอร์มใบสั่งยาแบบฟอร์ม N 107-1/у ซึ่งมีอายุหนึ่งปี และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละงวด) ใบสั่งยาจะถูกส่งกลับไปยังบุคคลที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยาพร้อมบันทึกที่มีข้อความ ข้อมูลที่ระบุไว้ในวรรค 9 ของกฎเหล่านี้
________________
ภาคผนวกที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n


ครั้งถัดไปที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีกตามใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงหมายเหตุเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนตามใบสั่งยาดังกล่าว และในกรณีที่บุคคลซื้อยาตามปริมาณที่สอดคล้องกับใบสั่งยา ปริมาณสูงสุดที่แพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพระบุไว้ในใบสั่งยาและเมื่อใบสั่งยาหมดอายุแล้ว ให้ประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" บนใบสั่งยาแล้วส่งใบสั่งยาคืนแก่บุคคลนั้น

การจ่ายยาครั้งเดียวตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107-1/u ซึ่งมีอายุหนึ่งปี (13) และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา ( ในแต่ละงวด) จะได้รับอนุญาตเฉพาะเมื่อตกลงกับผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพที่เป็นผู้เขียนใบสั่งยาเท่านั้น

11. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ให้ส่งใบปลอมที่กรอกครบถ้วนของใบสั่งยาดังกล่าวแล้ว เภสัชกรส่งต่อไปยังบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยา

12. เมื่อจ่ายยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II จะต้องประทับตราของร้านขายยาหรือร้านขายยาไว้ที่ใบสั่งจ่ายยาซึ่งระบุชื่อนามสกุล (ถ้ามีตราประทับ)

13. เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ในการจ่ายยาจะระบุไว้บนใบสั่งยาหรือใบปลอมตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยา

บุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาจะปล่อยผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งผลิตภัณฑ์ยาถูกวางไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ให้กับแพทย์ องค์กรภายใต้การเก็บรักษาในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการได้มา

14. ตำรับยา (ที่มีเครื่องหมาย "จ่ายผลิตภัณฑ์ยา") ยังคงอยู่และจัดเก็บโดยหน่วยงานการค้าปลีกสำหรับ:

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II, รายการ III - เป็นเวลาห้าปี;

ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการที่ผลิตในองค์กรเภสัชกรรมผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ยาอื่นๆ ที่ ATC จำแนกเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า ( รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

15. ใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 14 ของกฎเหล่านี้จะมีเครื่องหมายกำกับว่า "จ่ายยาแล้ว" และส่งคืนให้กับผู้ที่ได้รับยา

ใบสั่งยาที่เขียนโดยฝ่าฝืนกฎที่กำหนดไว้จะถูกลงทะเบียนในวารสารซึ่งมีการระบุการละเมิดที่ระบุในการปฏิบัติตามใบสั่งยา, นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา, ชื่อ ขององค์กรการแพทย์มาตรการที่ใช้มีเครื่องหมายกำกับว่าใบสั่งยาไม่ถูกต้องและส่งกลับไปยังผู้ส่งใบสั่งยา หน่วยงานการค้าปลีกแจ้งหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดกฎในการกรอกใบสั่งยา
________________
สั่งซื้อ N 1175n และสั่งซื้อ N 54n

16. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาทราบถึงรูปแบบและปริมาณการใช้ยา กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และปฏิกิริยากับยาอื่นๆ

17. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่มีชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์เหมือนกัน รวมถึงการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของยา สินค้าที่มีราคาต่ำกว่า
________________
(รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, หมายเลข 48, ศิลปะ. 6724; 2013, หมายเลข 48, ศิลปะ. 6165)

18. ห้ามจำหน่ายยาปลอม ยาต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม
________________
.

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณนั้นดำเนินการโดยคนงานด้านเภสัชกรรมที่ดำรงตำแหน่งซึ่งรวมอยู่ในรายชื่อตำแหน่งคนงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ในการจ่ายยา ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสำหรับบุคคลได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 7 กันยายน 2559 N 681n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 ทะเบียน N 43748)

20. ยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดรักษาทางผิวหนัง จะจ่ายให้เมื่อแสดงเอกสารประจำตัวแก่บุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนโดยชอบธรรมหรือบุคคลที่มีอำนาจในการ ทนายความที่ออกตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียมีสิทธิได้รับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทดังกล่าว
________________
ในความสัมพันธ์กับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 N 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, N 48 ศิลปะ 6724; 2012, N 26 ศิลปะ 3442, 3446; 2013, N 27 ศิลปะ 3459, 3477; N 30 ศิลปะ 4038; N 39 ศิลปะ 4883; N 48 ศิลปะ 6165; N 52 ข้อ 6951; 2014 N 23 ข้อ 2930; N 30 ข้อ 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43 ข้อ 5798; N 49 ข้อ 6927, 6928; 2015, N 1 ข้อ 72, 85; N 10 ข้อ 1403, 1425; N 14 ข้อ 2018; N 27 ข้อ 3951; N 29 ข้อ 4339, 4356, 4359, 4397; N 51 ข้อ 7245 ; 2016, N 1, ข้อ 9, 28; N 15, ข้อ 2055; N 18, ข้อ 2488; N 27, ข้อ 4219)

21. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II (ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบการรักษาทางผิวหนัง) ที่มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์ได้รับยาฟรีหรือรับยาลดราคาจะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ใน แบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107/u-NP และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

ยาที่ระบุไว้ในวรรคสามถึงแปดของข้อ 4 ของกฎเหล่านี้ สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิได้รับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/ у-88 และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

22. หลังจากการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามบัญชี II ของบัญชี III ผู้ได้รับยาจะได้รับลายเซ็นพร้อมแถบสีเหลืองที่ด้านบนและมีข้อความจารึก "ลายเซ็น" เป็นแบบอักษรสีดำซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;

ตัวเลข บัตรแพทย์การรับผู้ป่วย ดูแลรักษาทางการแพทย์ในสถานที่ผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์การทางการแพทย์

เนื้อหาสูตรอาหารเป็นภาษาละติน

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา

วันที่ปล่อยยา

23. จ่ายเอทิลแอลกอฮอล์ตามใบสั่งยาโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์และความสมบูรณ์ของยา
________________


ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมถึงยาที่ผลิตตามใบสั่งยาโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตยา ได้รับการจ่ายโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของยา .
________________
ส่วนที่ 4.1 ของข้อ 45 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ “ เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; 2014, N 52, ศิลปะ 7540 ; 2015, N 51 , ศิลปะ. 7245), พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 กรกฎาคม 2559 N 716 “ ในขั้นตอนการสร้างรายการยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณ ของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความครบถ้วน รายการยาสำหรับ การใช้สัตวแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดสำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุและคำจำกัดความของข้อกำหนดดังกล่าว" (กฎหมายที่รวบรวมของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2016, ฉบับที่ 31, ศิลปะ 5030)

24. ห้ามแยกจ่ายผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยหน่วยงานการค้าปลีก

25. ห้ามมิให้องค์กรการค้าปลีกจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามใบสั่งยาจากองค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

26. ใบแจ้งหนี้ความต้องการสำหรับการจ่ายยานั้นจัดทำขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ความต้องการซึ่งได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่เดือนกุมภาพันธ์ 12 ต.ค. 2550 N 110 “ ในขั้นตอนการสั่งจ่ายยาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์โภชนาการทางการแพทย์เฉพาะทาง” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2550 ทะเบียนหมายเลข 9364)
_________________
ตามที่แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 27 สิงหาคม 2550 N 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 ทะเบียน N 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 N 794n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 ทะเบียน N 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 N 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 ทะเบียน N 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 N 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 N 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28881)


อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการค้าปลีก ตามลำดับผู้เข้าร่วมในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระบบแลกเปลี่ยนข้อมูล

27. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี III และยาอื่น ๆ ที่ต้องมีการบัญชีเชิงปริมาณ รวมถึงยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา จะดำเนินการตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้แยกต่างหาก

28 ห้ามจำหน่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 ตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ของผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์
________________
ข้อ 4 ของมาตรา 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ “ เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 2, ศิลปะ 219; 2003, N 27, ศิลปะ 2700; 2013 N 48 ข้อ 6165; 2015 N 1 ข้อ 54)

29. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะตรวจสอบการดำเนินการตามใบแจ้งหนี้ความต้องการอย่างถูกต้อง และจดบันทึกเกี่ยวกับปริมาณและราคาของยาที่จ่าย

30. ข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ทั้งหมดสำหรับการจ่ายยาจะต้องเก็บไว้กับหน่วยงานการค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III (ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยาและร้านขายยา) - เป็นเวลาห้าปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

สำหรับยาอื่น ๆ - เป็นเวลาหนึ่งปี

31. การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยาตามใบแจ้งหนี้ที่ร้องขอนั้นได้รับอนุญาตจากองค์กรการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ ให้จ่ายยาในบรรจุภัณฑ์ที่จัดทำขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนด พร้อมด้วยคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายให้
________________
คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 N 751n “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 ทะเบียน N 41897 )



ข้อความเอกสารอิเล็กทรอนิกส์
จัดทำโดย Kodeks JSC และตรวจสอบกับ:
พอร์ทัลอินเทอร์เน็ตอย่างเป็นทางการ
ข้อมูลทางกฎหมาย
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
ยังไม่มีข้อความ 0001201709110035