เปิด
ปิด

ข้อแนะนำสำหรับการใช้คอร์ดาโรน (amiodarone hydrochloride) อย่างปลอดภัย Cordarone สำหรับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ: องค์ประกอบและการกระทำ ข้อบ่งชี้และปริมาณ วิธีการรักษา Cordarone

กลุ่มเภสัชวิทยา: ยาต้านการเต้นของหัวใจ Systematic (IUPAC) ชื่อ: (2-(4-[(2-butyl-1-benzofuran-3-yl) carbonyl]-2,6-diiodophenoxy) ethyl) diethylamine
ชื่อทางการค้า: Cordarone, Nexteron
สถานะทางกฎหมาย: ใช้ได้กับใบสั่งยาเท่านั้น
การประยุกต์ใช้: ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ
การดูดซึม: 20-55%
การเผาผลาญอาหาร: ตับ
ครึ่งชีวิต: 58 วัน (ช่วง 15-142 วัน)
การขับถ่าย: ส่วนใหญ่เป็นตับและท่อน้ำดี
สูตร: C 25 H 29 I 2 NO 3
โมล มวล: 645.31 ก./โมล

Amiodarone เป็นยาต้านการเต้นของหัวใจที่ใช้รักษา หลากหลายชนิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะทั้ง ventricular และ atrial ยานี้ได้รับการพัฒนาในปี พ.ศ. 2504 แม้ว่าจะมีผลข้างเคียงค่อนข้างบ่อย แต่ก็ใช้กับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ยากต่อการรักษาด้วยยา

เรื่องราว

นักสรีรวิทยาชาวรัสเซีย Gleb von Anrep ขณะทำงานในกรุงไคโร สังเกตเห็นคุณสมบัติการออกฤทธิ์ต่อหัวใจของเคลลิน ซึ่งเป็นโมเลกุลตั้งต้นของ Amiodarone เป็นครั้งแรก Kellin เป็นสารสกัดสมุนไพรจากพืช Khella หรือ Ammi visnaga ซึ่งมีถิ่นกำเนิดในแอฟริกาเหนือ Anrep สังเกตว่าช่างเทคนิคคนหนึ่งของเขาหลังจากรับประทาน Kellin แล้ว ไม่มีอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ถึงแม้ว่าก่อนหน้านี้จะเคยใช้ยานี้รักษาโรคอื่นๆ ที่ไม่ใช่โรคหัวใจก็ตาม ข้อสังเกตนี้ทำให้ตัวแทนของยุโรป อุตสาหกรรมยาเริ่มรวมพลังเพื่อแยกตัว การเชื่อมต่อที่ใช้งานอยู่. Amiodarone ถูกสังเคราะห์ขึ้นครั้งแรกในปี 1961 ที่ Labaz ประเทศเบลเยียม โดยนักเคมีของ Tondeur และ Binon ซึ่งกำลังพัฒนายาที่ใช้เคลลิน ตั้งแต่นั้นมา สารนี้ได้กลายเป็นวิธีการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ได้รับความนิยมในยุโรป ดร. Brahma Singh นักศึกษาปริญญาเอกจากมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดพบว่า Amiodarone และ Sotalol มีคุณสมบัติต้านการเต้นของหัวใจและอยู่ในกลุ่มยาต้านการเต้นของหัวใจประเภทใหม่ (Class III antiarrhythmics) ปัจจุบันมีการศึกษากลไกการออกฤทธิ์ของ Amiodarone และ Sotalol อย่างละเอียดมากขึ้น ยาทั้งสองชนิดได้รับการสาธิตให้ยืดอายุการออกฤทธิ์โดยการเพิ่มระยะเวลาการดื้อยาโดยการโต้ตอบกับช่อง K+ ท่ามกลางการทำงานของเซลล์อื่นๆ จากผลงานของ Singh ดร. Mauricio Rosenbaum แพทย์ชาวอาร์เจนตินาได้เริ่มใช้ Amiodarone เพื่อรักษาผู้ป่วยของเขาที่ทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเหนือหัวใจห้องล่างและหัวใจห้องล่างด้วยผลลัพธ์ที่น่าประทับใจ จากบทความที่เขียนโดย Dr. Rosenbaum ซึ่งพัฒนาแนวคิดของ Singh ในช่วงปลายทศวรรษ 1970 แพทย์ในสหรัฐอเมริกาเริ่มสั่งยา Amiodarone ให้กับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ภายในปี 1980 Amiodarone เป็นยาที่ใช้กันทั่วไปในยุโรปสำหรับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ แต่ก็ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา และแพทย์ชาวอเมริกันถูกบังคับให้สั่ง Amiodarone จากบริษัทยาในแคนาดาและยุโรป FDA ไม่เต็มใจที่จะอนุมัติการใช้ amiodarone อย่างเป็นทางการ เนื่องจากรายงานเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่ามีกรณีปอดร้ายแรงเพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงยา. ในช่วงกลางทศวรรษ 1980 ชาวยุโรป บริษัทยากำลังเริ่มกดดัน FDA ให้อนุมัติ Amiodarone โดยขู่ว่าจะตัดอุปกรณ์สำหรับแพทย์ชาวอเมริกันหากไม่อนุมัติ ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2528 Amiodarone ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ทำให้ amiodarone เป็นหนึ่งในยาไม่กี่ตัวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยไม่มีการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มอย่างเข้มงวด

แอปพลิเคชั่น Cordarone (Amiodarone)

Cordarone (Amiodarone) มีจำหน่ายในรูปแบบช่องปากและทางหลอดเลือดดำ รูปแบบช่องปากขายภายใต้ชื่อทางการค้า Pacerone (ผลิตโดย Upsher-Smith Laboratories, Inc. ) และ Cordarone (ผลิตโดย Wyeth-Ayerst Laboratories) ในเม็ดขนาด 200 มก. และ 400 มก.; มันยังสามารถใช้ได้ภายใต้ ชื่อการค้า Aratac (ผลิตโดย Alphapharm Pty Ltd) ในยาเม็ดขนาด 100 มก. และ 200 มก. ในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์ รวมถึงในออสเตรเลียภายใต้แบรนด์ Cardinorm และ Rithmik (ยาเม็ด 100 มก. และ 200 มก.) รวมถึงยาชื่อสามัญอีกจำนวนหนึ่ง นอกจากนี้ Arycor (ผลิตโดย Winthrop Pharmaceuticals) มีวางจำหน่ายในแอฟริกาใต้ในรูปแบบเม็ดขนาด 100 มก. และ 200 มก. ใน อเมริกาใต้ยานี้มีชื่อว่า Atlansil จากบริษัท Roemmers ในอินเดีย Amiodarone จาก Cipla Pharmaceutical จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Tachyra ในรูปแบบหลอดฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 100 มก. และ 200 มก. ยานี้ยังมีอยู่ในหลอดและขวดทางหลอดเลือดดำ โดยปกติจะเพิ่มขึ้นทีละ 150 มก. ปริมาณของ Amiodarone จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับโรคและ ลักษณะเฉพาะส่วนบุคคลบุคคล. เมื่อรับประทานทางปาก การดูดซึมของ amiodarone ค่อนข้างแปรปรวน การดูดซึมอยู่ระหว่าง 22 ถึง 95% โดยที่ยาจะถูกดูดซึมได้ดีขึ้นเมื่อใด การต้อนรับร่วมกันกับอาหาร. Amiodarone เป็นสารที่ละลายได้ในไขมัน และมีแนวโน้มที่จะเข้มข้นในเนื้อเยื่อ เช่น ไขมัน กล้ามเนื้อ ตับ ปอด และผิวหนัง ซึ่งให้การกระจายปริมาณมาก (5,000 ลิตรในผู้ใหญ่ 70 กก.) และครึ่งชีวิตที่ยาวนาน เนื่องจากครึ่งชีวิตที่ยาวนานของ Amiodarone ระยะเวลาในการบริหารยาทางปากจึงมักใช้เวลาหลายวันหรือหลายสัปดาห์ โดยทั่วไปขนาดยาที่รับประทานเข้าไปจะอยู่ที่ทั้งหมด 10 กรัม โดยเว้นระยะห่างกัน 1-2 สัปดาห์ แต่ยังมีสูตรการให้ยาอื่นๆ อีกมากมายให้เลือก เมื่อถึงปริมาณที่โหลดนี้ ปริมาณยาบำรุงรักษาโดยทั่วไปของ amiodarone คือ 100 หรือ 200 มก. วันละครั้งหรือสองครั้ง ปริมาณการให้ยาทางหลอดเลือดดำสำหรับภาวะหัวใจหยุดเต้นโดยทั่วไปคือ 300 มก. ในเดกซ์โทรส 5% (D5W) 20-30 ซีซี สำหรับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ปริมาณการเติมเข้าของยา amiodarone คือ 150 มก. ในสารละลายเดกซ์โทรส 5% (D5W) โดยมีปริมาตร 100 ลูกบาศก์เซนติเมตร ในเวลา 10 นาที

กลไกการออกฤทธิ์

Amiodarone เป็นยาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะระดับ III และยืดอายุศักย์การเต้นของหัวใจระยะที่ 3 หรือระยะรีโพลาไรเซชัน ซึ่งโดยปกติความสามารถในการซึมผ่านจะลดลงและเพิ่มความสามารถในการซึมผ่านของโพแทสเซียม อย่างไรก็ตาม amiodarone มีผลกระทบอื่น ๆ อีกมากมาย รวมถึงการออกฤทธิ์ที่คล้ายคลึงกับยาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะประเภท Ia, II และ IV Amiodarone ออกฤทธิ์คล้ายกับ beta-blockers และโพแทสเซียม channel blockers ที่ไซนัสและ atrioventricular nodes เพิ่มระยะเวลาการทนไฟโดยออกฤทธิ์ในช่องโซเดียมและโพแทสเซียม และทำให้ศักยภาพการนำไฟฟ้าในหัวใจช้าลง การกระทำของหัวใจผ่านทางช่องโซเดียม Amiodarone มีลักษณะทางเคมีคล้ายกับ thyroxine (ฮอร์โมน) ต่อมไทรอยด์) และการจับกับตัวรับนิวเคลียร์ของต่อมไทรอยด์อาจส่งผลต่อการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและพิษบางอย่าง

การใช้ทางการแพทย์

เนื่องจาก amiodarone มีความสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ต่ำของผลกระทบต่อจังหวะการเต้นของหัวใจ จึงถูกนำมาใช้เพื่อรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเฉียบพลันที่คุกคามถึงชีวิต เช่นเดียวกับการปราบปรามภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเรื้อรัง ยานี้ใช้สำหรับภาวะ supraventricular และ ventricular

ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง

การรักษาที่แนะนำสำหรับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (VF) คือการช็อกไฟฟ้า อย่างไรก็ตาม บางครั้งก็ใช้ amiodarone เพื่อรักษาโรคนี้เช่นกัน ในการทดลอง ARREST พบว่า amiodarone ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตในการรักษาในโรงพยาบาล (เทียบกับยาหลอก) ในผู้ที่ทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจหยุดเต้นที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ จากการศึกษาครั้งนี้พบว่าแนวปฏิบัติของ American Heart Association สำหรับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้ถูกสร้างขึ้น และในที่นี้ Amiodarone ถูกใช้เป็นวิธีการรักษาทางเลือกที่สอง (หลังอะดรีนาลีนหรือวาโซเพรสซิน) Amiodarone มีประสิทธิภาพมากกว่า lidocaine สำหรับ VF หรือหัวใจห้องล่างเต้นเร็วแบบไม่มีชีพจร การทดลอง ARREST ไม่สามารถแสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตจนออกจากโรงพยาบาลได้

กระเป๋าหน้าท้องอิศวร

Amiodarone อาจใช้ในการรักษาภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วในบางกรณี บุคคลที่มีกระเป๋าหน้าท้องอิศวรไม่เสถียรทางระบบไหลเวียนเลือดไม่ควรรับประทาน amiodarone Amiodarone สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีกระเป๋าหน้าท้องอิศวรที่มีความเสถียรทางโลหิตวิทยา ในกรณีเหล่านี้ อาจใช้ Amiodarone โดยไม่คำนึงถึงการทำงานของหัวใจของแต่ละบุคคลและประเภทของกระเป๋าหน้าท้องอิศวร; สามารถใช้ในคนไข้ที่มีกระเป๋าหน้าท้องอิศวรแบบ monomorphic แต่มีข้อห้ามในผู้ที่มีกระเป๋าหน้าท้องอิศวรแบบ polymorphic เนื่องจากอาจยืดระยะเวลา QT ออกไป ซึ่งจะแย่ลงด้วยยาต้านการเต้นของหัวใจ ขนาดยา Amiodarone คือ 300 มก. ทางหลอดเลือดดำโดยเป็นยาลูกกลอน โดยมีความเป็นไปได้ที่จะให้ยาอีก 150 มก. หากมีกระเป๋าหน้าท้องอิศวรเกิดขึ้นอีกครั้ง

ภาวะหัวใจห้องบน

ผู้ที่ได้รับการผ่าตัด เปิดใจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ (หรือ AF) ในช่วง 2-3 วันแรกหลังการผ่าตัด การศึกษา ARCH แสดงให้เห็นว่า การใช้ทางหลอดเลือดดำ Amiodarone (2 กรัมเป็นเวลา 2 วัน) มีความสัมพันธ์กับการลดอุบัติการณ์ของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหลังการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด เมื่อเทียบกับยาหลอก อย่างไรก็ตาม, การวิจัยทางคลินิกไม่สามารถแสดงประสิทธิผลในระยะยาวของยาได้ และแสดงให้เห็นว่ายาอาจมีผลข้างเคียงที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ เช่น ความเป็นพิษต่อปอด แม้ว่า amiodarone จะไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรค AF แต่มักมีการกำหนดไว้นอกฉลากสำหรับการรักษาโรคนี้เนื่องจากขาดสารอื่น ๆ วิธีการที่มีประสิทธิภาพการรักษาด้วยเอเอฟ ที่เรียกว่า "การโจมตีเฉียบพลัน" ภาวะหัวใจห้องบน" ซึ่งอธิบายโดย North American Society of Stimulation and Electrophysiology (NASPE) ในปี 2546 ตอบสนองต่อการรักษาระยะสั้นด้วย Amiodarone ได้ดี สิ่งนี้แสดงให้เห็นในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมจำนวน 17 เรื่อง ซึ่ง 5 เรื่องรวมกลุ่มยาหลอกด้วย อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้ป่วยกลุ่มนี้ยังมีน้อย ประโยชน์ของ amiodarone ในการรักษาภาวะหัวใจห้องบนในประชากรยังคงได้รับการพิจารณา การดูแลอย่างเข้มข้น. Amiodarone อาจเป็นยาที่เลือกได้หากผู้ป่วยไม่เสถียรทางระบบไหลเวียนโลหิตและไม่เหมาะสำหรับการบำบัดด้วยไฟฟ้า ในกรณีเหล่านี้ สถาบันแห่งชาติสำนักงานความเป็นเลิศด้านสุขภาพและคลินิกของรัฐบาลสหราชอาณาจักร (NICE) แนะนำให้รับประทานอะมิโอดาโรน

ข้อห้าม

ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าสตรีที่กำลังตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ไม่ควรรับประทาน Amiodarone เนื่องจาก Amiodarone อาจถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่แนะนำให้ผู้หญิงที่รับประทาน Amiodarone ให้นมลูก ห้ามใช้ยานี้ในผู้ที่มีภาวะหัวใจเต้นช้าของไซนัส, บล็อกหัวใจเต้นผิดจังหวะ และบล็อกหัวใจระดับที่ 2 หรือ 3 ที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม ผู้ป่วยที่มีการทำงานของปอดลดลงโดยรับประทาน amiodarone ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยแพทย์ ทารกแรกเกิดไม่ควรใช้การฉีดเนื่องจากแอลกอฮอล์เบนซิลที่มีอยู่ในยาอาจทำให้เกิด "อาการหายใจลำบาก" ถึงแก่ชีวิตได้ Amiodarone อาจทำให้ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดจากความเป็นพิษของ Digitalis แย่ลง ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับเนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด asystole

การเผาผลาญอาหาร

Amiodarone ถูกเผาผลาญในตับโดยมีส่วนร่วมของ cytochrome P450 3A4 และอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่น ๆ อีกมากมาย มันมีปฏิกิริยากับดิจอกซิน, ฟีนิโทอินและยาอื่น ๆ สารหลักของ Amiodarone คือ desethylamiodarone (DEA) ซึ่งมีคุณสมบัติต้านการเต้นของหัวใจเช่นกัน เมแทบอลิซึมของ amiodarone ถูกยับยั้งโดยการบริโภคน้ำเกรพฟรุตซึ่งนำไปสู่ ระดับที่เพิ่มขึ้นเซรั่มอะมิโอดาโรน เมื่อวันที่ 8 สิงหาคม 2551 FDA ได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของการใช้ Simvastatin และ Amiodarone ร่วมกัน ซึ่งอาจนำไปสู่การเกิดภาวะ rhabdomyolysis ซึ่งจะนำไปสู่ ภาวะไตวายหรือความตาย อันตรกิริยานี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา โดยที่ขนาดยาซิมวาสแตตินเกิน 20 มก. ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาชนิดนี้ร่วมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีซิมวาสแตตินในปริมาณที่สูงขึ้น

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Amiodarone ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของผู้คนจำนวนมาก ยารวมถึงยารักษาโรคหัวใจหลายชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทาน Amiodarone ร่วมกับ Digoxin ควรลดขนาดยาอย่างหลังลงครึ่งหนึ่ง Amiodarone เพิ่มประสิทธิภาพโดยการยับยั้งการกวาดล้างของ (S) และ (R) บุคคลที่รับประทานยาทั้งสองชนิดนี้ควรปรับขนาดยาตามการให้ยา amiodarone และระวังสถานะยาต้านการแข็งตัวของเลือด การลดขนาดยาควรเป็นดังนี้: ลดลง 40% หากขนาดยา amiodarone คือ 400 มก. ต่อวัน, ลดลง 35% หากขนาดยา amiodarone คือ 300 มก. ต่อวัน, ลดลง 30% หากขนาดยา amiodarone คือ 200 มก. ต่อวัน และลดลง 25% หากขนาดยา amiodarone คือ 100 มก. ต่อวัน ผลของ Amiodarone ต่อความเข้มข้นอาจปรากฏภายในสองสามวันหลังจากเริ่มการรักษา แต่ปฏิกิริยาสูงสุดจะเกิดขึ้นภายในเจ็ดสัปดาห์ Amiodarone ยับยั้งการทำงานของไอโซเอนไซม์ของ cytochrome P450 ลดการกวาดล้างยาหลายชนิด ได้แก่:

ไซโคลสปอริน ดิจอกซิน เฟลเคนไนด์ โปรไคนาไมด์ ควินิดีน ซิลเดนาฟิล ซิมวาสแตติน ธีโอฟิลลีน วาร์ฟาริน

การคัดเลือก

การขับถ่ายส่วนใหญ่เป็นตับและทางเดินน้ำดี โดยแทบไม่มีความเกี่ยวข้องของไตและไม่มีการเคลื่อนตัว ครึ่งชีวิตของ amiodarone เฉลี่ยอยู่ที่ 58 วัน (ตั้งแต่ 25 ถึง 100 วัน) และสารออกฤทธิ์ desetyl amiodarone (DEA) มีครึ่งชีวิต 36 วัน จาก 10 ถึง 50% ของ Amiodarone และ DEA เข้าสู่รกและมีอยู่ในนั้นด้วย เต้านม. Amiodarone และ DEA สะสมอยู่ในเนื้อเยื่อไขมันและอวัยวะที่มีการไหลเวียนของเลือดสูง (เช่น ตับ ปอด) ดังนั้นหากบุคคลรับประทานยา Amiodarone เป็นประจำแล้วหยุดรับประทานยากะทันหัน สารนั้นจะยังคงอยู่ในระบบเป็นเวลาหลายสัปดาห์ถึงหลายสัปดาห์ . เดือน

ผลข้างเคียงของการใช้ยาคอร์ดาโรน (อามิโอดาโรน)

Amiodarone มีผลข้างเคียงมากมาย คนส่วนใหญ่ที่รับประทาน amiodarone เป็นประจำจะมีผลข้างเคียงอย่างน้อย 1 ประการ

ปอด

ปฏิกิริยาที่ร้ายแรงที่สุดที่เกิดขึ้นจากการใช้ amiodarone คือโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ ขนาดยารวมสูง มากกว่า 400 มิลลิกรัมต่อวัน ระยะเวลาใช้ยา 2 เดือน อายุสูงอายุและแล้ว ความเจ็บป่วยที่มีอยู่ปอด. บางคนเกิดภาวะพังผืดในปอดหลังจากได้รับการรักษาเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ ในขณะที่บางคนยังไม่เป็นโรคนี้แม้ว่าจะใช้อย่างต่อเนื่องหลายปีก็ตาม เป็นเรื่องปกติที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ยาหากเป็นไปได้ในผู้ที่เป็นโรคนี้ ฟังก์ชั่นลดลงปอด. การทดสอบความเป็นพิษต่อปอดที่เฉพาะเจาะจงที่สุดที่เกิดจาก amiodarone คือการลดลงอย่างเฉียบพลันของความสามารถในการแพร่กระจายของปอดสำหรับคาร์บอนมอนอกไซด์ที่ระบุไว้ในการทดสอบปอด

ต่อมไทรอยด์

Amiodarone มักทำให้เกิดความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ Amiodarone มีโครงสร้างคล้ายคลึงกับ (ฮอร์โมนไทรอยด์) ซึ่งเป็นสื่อกลางที่ส่งผลต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ Amiodarone อาจทำให้กิจกรรมของต่อมไทรอยด์ลดลงหรือเพิ่มขึ้น การวัดระดับอิสระ (FT4) อาจไม่ใช่วิธีการที่เชื่อถือได้ในการตรวจพบปัญหาเหล่านี้ และผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบระดับอย่างสม่ำเสมอ (ทุกๆ 6 เดือน) ฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์(ทีเอสจี).

การพัฒนาของภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ (ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อยเกินไป) เป็นเรื่องปกติ และการทดลอง SAFE ซึ่งเปรียบเทียบอะมิโอดาโรนกับยาอื่น ๆ ในการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ แสดงให้เห็นว่าการพัฒนาของภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำทางชีวเคมี (กำหนดโดยฮอร์โมนกระตุ้นต่อมไทรอยด์ TSH, 4.5-10 mU/ k) พบใน 25.8% ของคนในกลุ่มที่รับประทาน Amiodarone เทียบกับ 6.6% ในกลุ่มควบคุม (ที่ได้รับยาหลอกหรือ Sotalol) ภาวะพร่องไทรอยด์เกินอย่างเปิดเผย (กำหนดเป็น TSH >10 mU/L) พบใน 5.0% เทียบกับ 0.3%; ในกรณีส่วนใหญ่ (> 90%) ตรวจพบภาวะพร่องไทรอยด์ภายในหกเดือนแรกของการรักษาด้วย amiodarone Hyperthyroidism (การทำงานมากเกินไปของต่อมไทรอยด์เนื่องจากปรากฏการณ์ Yoda-Basedow) อาจพัฒนาได้เช่นกัน อย่างไรก็ตาม การทดลอง SAFE พบว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (5.3% เทียบกับ 2.4%) ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (TSH<0.35 МЕ/л) проходил бессимптомно.

การวัดการดูดซึมของต่อมไทรอยด์ (I-123 หรือ I-131) ซึ่งใช้เพื่อแยกสาเหตุของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน โดยทั่วไปไม่น่าเชื่อถือในผู้ป่วยที่รับประทานอะมิโอดาโรน เนื่องจาก Amiodarone มีปริมาณไอโอดีนสูง ต่อมไทรอยด์จึงมีความอิ่มตัวอย่างมีประสิทธิภาพ จึงป้องกันการดูดซึมไอโซโทปไอโอดีนต่อไป อย่างไรก็ตาม การทดสอบการดูดซึมของต่อมไทรอยด์สามารถใช้เพื่อวินิจฉัยและรักษาภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินที่เกิดจาก amiodarone ได้

ดวงตา

อนุภาคขนาดเล็กของกระจกตา (Cornea verticillata) พบได้เกือบทั่วโลก (มากกว่า 90%) ในผู้ที่รับประทานยา amiodarone เป็นเวลานานกว่า 6 เดือน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานยาในขนาดที่มากกว่า 400 มก./วัน เงินฝากเหล่านี้มักจะไม่มีอาการ ผู้ป่วยประมาณ 1 ใน 10 อาจบ่นว่าเห็นวัตถุที่มีรัศมีสีน้ำเงิน การสะสมของเลนส์ใต้แคปซูลด้านหน้าพบได้บ่อย (50%) โดยให้ยาในปริมาณสูง (มากกว่า 600 มก./วัน) หลังการรักษา 6 เดือน โรคปลายประสาทตาเสื่อม (N-AION) เกิดขึ้นในผู้ป่วย 1-2% และไม่เกี่ยวข้องกับขนาดยา papilledema ในระดับทวิภาคีและข้อบกพร่องของลานสายตาที่ไม่รุนแรงและย้อนกลับได้ก็อาจพัฒนาได้เช่นกัน

ระบบทางเดินอาหารและตับ

ระดับเอนไซม์ตับผิดปกติพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่รับประทานอะมิโอดาโรน พบได้น้อยกว่ามากคือโรคดีซ่าน ตับขยายใหญ่ และโรคตับอักเสบ (การอักเสบของตับ) มีรายงานว่า amiodarone ในปริมาณต่ำทำให้เกิดโรคตับแข็งจากแอลกอฮอล์ปลอมในตับ

หนัง

การใช้ Amiodarone ในระยะยาวสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงสีผิวซึ่งกลายเป็นสีเทาอมฟ้า อาการนี้พบได้บ่อยในผู้ที่มีผิวขาว เมื่อคุณหยุดรับประทานยา สีผิวของคุณจะกลับคืนมาแต่ไม่สมบูรณ์ บุคคลที่รับประทาน amiodarone อาจไวต่อผลที่เป็นอันตรายของแสง UV-A มากกว่า ในขณะที่รับประทานยาขอแนะนำให้ใช้ครีมกันแดดที่ป้องกันรังสี UV-A

ผลกระทบทางระบบประสาท

การใช้ Amiodarone ในระยะยาวสัมพันธ์กับความผิดปกติในระบบประสาทส่วนปลาย

ส่วนต่อท้าย

Epididymitis ซึ่งเป็นโรคของถุงอัณฑะที่มักเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรียอาจเกิดขึ้นร่วมกับ amiodarone Amiodarone สะสมในส่วนหลักของอวัยวะและอาจทำให้เกิดการอักเสบข้างเดียวหรือทวิภาคีได้ เมื่อคุณหยุดรับประทานยา การทำงานของอวัยวะต่างๆ มักจะกลับคืนมา

นรีเวช

เมื่อรับประทาน Amiodarone ผู้ชายบางคนมีอาการ gynecomastia

มะเร็ง

มีจำหน่าย:

Cordarone (Amiodarone) ใช้เพื่อบรรเทาการโจมตีของหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว paroxysmal; หยุดการโจมตีของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่มีความถี่สูงของการหดตัวของกระเป๋าหน้าท้อง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของกลุ่มอาการ WPW); บรรเทาอาการ paroxysmal และรูปแบบที่มั่นคงของภาวะหัวใจห้องบน (ภาวะหัวใจห้องบน) และการกระพือปีกของหัวใจ; การช่วยชีวิตหัวใจสำหรับภาวะหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะที่ทนต่อการเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้น ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ III
ยา: คอร์ดาโรน

สารออกฤทธิ์ของยา: อะมิโอดาโรน
การเข้ารหัส ATX: C01BD01
CFG: ยาต้านการเต้นของหัวใจ
เลขทะเบียน: P No. 014833/01-2003
วันที่ลงทะเบียน: 03/12/03
เจ้าของทะเบียน ข้อมูลรับรอง: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (ฝรั่งเศส)

แบบฟอร์มการเปิดตัว Cordarone บรรจุภัณฑ์และส่วนประกอบของยา

เม็ดยามีลักษณะกลม แบ่งได้ สีขาวหรือสีขาวนวล สลักสัญลักษณ์ไว้ตรงกลางและมีหมายเลข “200” อยู่ด้านหนึ่ง แท็บเล็ตสามารถแยกออกได้อย่างง่ายดายตามเส้นแบ่งภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ 1 แท็บ อะมิโอดาโรน ไฮโดรคลอไรด์ 200 มก
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, โพลีวิโดน K90F, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม
10 ชิ้น. - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง
สารละลายสำหรับให้ยาทางหลอดเลือดดำมีความโปร่งใสและมีสีเหลืองซีด 1 แอมป์ อะมิโอดาโรน ไฮโดรคลอไรด์ 150 มก
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์, โพลีซอร์เบต 80, น้ำ, ไนโตรเจน
3 มล. - หลอดแก้วไม่มีสี (6) - บรรจุภัณฑ์รูปทรง (1) - กล่องกระดาษแข็ง

คำอธิบายของยาขึ้นอยู่กับคำแนะนำในการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา Cordarone

ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ III มีฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจและต่อต้านหลอดเลือด
ฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจเกิดจากการเพิ่มขึ้นในระยะที่ 3 ของศักยภาพในการดำเนินการส่วนใหญ่เกิดจากการลดลงของกระแสโพแทสเซียมผ่านช่องทางของเยื่อหุ้มเซลล์ของ cardiomyocytes และการลดลงของการทำงานอัตโนมัติของโหนดไซนัส ยาที่ไม่สามารถแข่งขันได้จะปิดกั้นตัวรับ - และ -adrenergic ชะลอการนำสื่อของ sinoatrial, atrial และ nodal โดยไม่ส่งผลกระทบต่อการนำ intraventricular Cordarone ช่วยเพิ่มระยะเวลาการทนไฟและลดความตื่นเต้นของกล้ามเนื้อหัวใจ ชะลอการนำการกระตุ้นและยืดระยะเวลาการทนไฟของทางเดิน atrioventricular เพิ่มเติม
ผล antianginal ของ Cordarone เกิดจากการลดการใช้ออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ (เนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจลดลงและความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายลดลง) การปิดล้อม - และ -ตัวรับ adrenergic ที่ไม่สามารถแข่งขันได้การเพิ่มขึ้นของการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดหัวใจ โดยมีผลโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดง รักษาเอาต์พุตของหัวใจโดยการลดความดันในเอออร์ตา และลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง
Cordarone ไม่มีผลเชิงลบต่อ inotropic อย่างมีนัยสำคัญและลดการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจส่วนใหญ่หลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำ
ส่งผลต่อการแลกเปลี่ยนฮอร์โมนไทรอยด์ ยับยั้งการเปลี่ยน T3 เป็น T4 (การปิดกั้นของ thyroxine-5-deiodinase) และขัดขวางการดูดซึมของฮอร์โมนเหล่านี้โดย cardiocytes และ hepatocytes ซึ่งส่งผลให้ผลการกระตุ้นของฮอร์โมนไทรอยด์ลดลง กล้ามเนื้อหัวใจตาย ตรวจพบในเลือดเป็นเวลา 9 เดือนหลังจากหยุดใช้
ผลการรักษาจะสังเกตได้ 1 สัปดาห์ (จากหลายวันถึง 2 สัปดาห์) หลังจากเริ่มรับประทานยา
เมื่อให้ยา Cordarone ทางหลอดเลือดดำ กิจกรรมจะถึงสูงสุดหลังจากผ่านไป 15 นาที และจะหายไปประมาณ 4 ชั่วโมงหลังการให้ยา แม้ว่าปริมาณ Cordarone ที่ได้รับในเลือดจะลดลงอย่างรวดเร็ว แต่ความอิ่มตัวของเนื้อเยื่อด้วยยาก็เกิดขึ้นได้ ในกรณีที่ไม่มีการฉีดซ้ำยาจะค่อยๆถูกกำจัดออกไป เมื่อให้ยาต่อหรือเมื่อกำหนดให้ยาสำหรับการบริหารช่องปากจะมีการสร้างเนื้อเยื่อสำรองขึ้น

เภสัชจลนศาสตร์ของยา

การดูด
หลังจากการบริหารช่องปาก amiodarone จะถูกดูดซึมช้าๆ (การดูดซึม 30-50%) อัตราการดูดซึมอาจมีความผันผวนอย่างมาก การดูดซึมหลังการบริหารช่องปากอยู่ระหว่าง 30 ถึง 80% ในผู้ป่วยแต่ละราย (โดยเฉลี่ยประมาณ 50%) หลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว Cmax ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-7 ชั่วโมง
การกระจาย
Amiodarone มี Vd ขนาดใหญ่ Amiodarone สะสมมากที่สุดในเนื้อเยื่อไขมัน ตับ ปอด ม้าม และกระจกตา หลังจากนั้นไม่กี่วัน amiodarone จะถูกกำจัดออกจากร่างกาย Css จะเกิดขึ้นภายใน 1 ถึงหลายเดือน ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย การจับกับโปรตีนในพลาสมาในเลือดคือ 95% (62% กับอัลบูมิน, 33.5% กับเบต้าไลโปโปรตีน)
การเผาผลาญอาหาร
เผาผลาญในตับ สารหลักคือ desethylamiodarone มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและสามารถเพิ่มฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจของสารประกอบหลักได้ Cordarone แต่ละขนาด (200 มก.) มีไอโอดีน 75 มก. กำหนดให้ปริมาณ 6 มก. ถูกปล่อยออกมาเป็นไอโอดีนอิสระ ด้วยการรักษาเป็นเวลานาน ความเข้มข้นของยาจะสูงถึง 60-80% ของความเข้มข้นของ amiodarone
การกำจัด
การกำจัดเมื่อนำมารับประทานเกิดขึ้นใน 2 ระยะ: T1/2 ในระยะ - 4-21 ชั่วโมง, T1/2 ในระยะ - 25-110 วัน หลังจากให้ยาทางปากเป็นเวลานาน ค่า T1/2 เฉลี่ยจะอยู่ที่ 40 วัน (ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการเลือกขนาดยา เนื่องจากต้องใช้เวลาอย่างน้อย 1 เดือนเพื่อรักษาความเข้มข้นของพลาสมาให้คงที่ และการกำจัดโดยสมบูรณ์อาจใช้เวลานานกว่า 4 เดือน)
หลังจากหยุดยาแล้ว การกำจัดยาออกจากร่างกายโดยสมบูรณ์จะดำเนินต่อไปเป็นเวลาหลายเดือน ควรคำนึงถึงผลทางเภสัชพลศาสตร์ของ Cordarone เป็นเวลา 10 วันและสูงสุด 1 เดือนหลังจากหยุดยา Amiodarone ถูกขับออกมาทางน้ำดีและอุจจาระ การขับถ่ายของไตมีน้อยมาก

เภสัชจลนศาสตร์ของยา

ในกรณีทางคลินิกพิเศษ
การขับถ่ายยาในปัสสาวะเพียงเล็กน้อยช่วยให้สามารถกำหนดยาในปริมาณปานกลางสำหรับภาวะไตวายได้ Amiodarone และสารเมตาบอไลต์ของมันไม่สามารถฟอกไตได้

บ่งชี้ในการใช้งาน:

บรรเทาการโจมตีของกระเป๋าหน้าท้องอิศวร paroxysmal;
- บรรเทาการโจมตีของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่มีความถี่สูงของการหดตัวของกระเป๋าหน้าท้อง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของกลุ่มอาการ WPW)
- บรรเทาอาการ paroxysmal และรูปแบบที่มั่นคงของภาวะหัวใจห้องบน (ภาวะหัวใจห้องบน) และการกระพือปีกของหัวใจห้องบน
การป้องกันการกำเริบของโรค
- ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิตและภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง (การรักษาควรเริ่มในโรงพยาบาลโดยมีการตรวจติดตามหัวใจอย่างระมัดระวัง)
- อิศวรเหนือช่องท้อง paroxysmal รวม บันทึกการโจมตีของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่เกิดขึ้นซ้ำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจอินทรีย์; การโจมตีที่บันทึกไว้ของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่เกิดขึ้นซ้ำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคหัวใจอินทรีย์เมื่อยาลดการเต้นของหัวใจในชั้นเรียนอื่นไม่ได้ผลหรือมีข้อห้ามในการใช้งาน บันทึกการโจมตีของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่เกิดขึ้นซ้ำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่มีอาการ WPW;
- ภาวะหัวใจห้องบน (atrial fibrillation) และภาวะหัวใจห้องบนกระพือปีก
- การป้องกันการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงหลังกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดยมีกระเป๋าหน้าท้องผิดปกติมากกว่า 10 ครั้งต่อชั่วโมง อาการทางคลินิกของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง และลดสัดส่วนการดีดกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (<40%).
Cordarone ได้รับการแนะนำเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจอินทรีย์ (รวมถึงโรคหลอดเลือดหัวใจ) ที่มาพร้อมกับความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย
Cordarone สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำมีไว้สำหรับใช้ในโรงพยาบาลเท่านั้นในกรณีที่จำเป็นต้องมีผลยาต้านการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วหรือเมื่อไม่สามารถรับประทานยาทางปากได้

สำหรับการบริหารช่องปาก
เมื่อกำหนดยาในปริมาณที่โหลดคุณสามารถใช้แผนการต่างๆได้ เมื่อใช้ในโรงพยาบาล ขนาดยาเริ่มแรก แบ่งออกเป็นหลายขนาดยา มีตั้งแต่ 600-800 มก./วัน จนถึงสูงสุด 1200 มก./วัน (ปกติคือ 5-8 วัน)
สำหรับการใช้งานผู้ป่วยนอก ขนาดยาเริ่มต้น แบ่งออกเป็นหลายขนาดตั้งแต่ 600 มก. ถึง 800 มก. ต่อวัน (ปกติจะใช้เวลา 10-14 วัน)
ขนาดยาปกติถูกกำหนดในอัตรา 3 มก./กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน และสามารถอยู่ในช่วงตั้งแต่ 100 มก./วัน ถึง 400 มก./วัน เมื่อรับประทานวันละครั้ง ควรใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ เพราะ Amiodarone มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานมาก สามารถรับประทานยาได้ทุกวันที่สอง (สามารถให้ 200 มก. ทุกวันที่สอง และแนะนำให้รับประทาน 100 มก. ทุกวัน) หรือพัก (2 วันต่อสัปดาห์)

ปริมาณการโหลดของ Cordarone อยู่ที่ 5-7 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวใน 250 มล. ของสารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) 5% เป็นเวลา 30-60 นาที ผลการรักษาของ Cordarone จะปรากฏขึ้นในช่วงนาทีแรกของการให้ยาและค่อยๆ หายไป ซึ่งต้องมีการปรับอัตราการให้ยาตามผลการรักษา
สำหรับการบำบัดแบบบำรุงรักษา ยาจะถูกกำหนดให้เป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่องหรือเป็นระยะ (2-3 ครั้งต่อวัน) ในสารละลายเดกซ์โทรส 5% (กลูโคส) เป็นเวลาหลายวันในขนาดสูงถึง 1,200 มก./วัน หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำในขนาดยาโหลด แทนที่จะให้ยาทางหลอดเลือดดำต่อ อาจเปลี่ยนไปรับประทานยาคอร์ดาโรนในขนาด 600-800 มก. ถึง 1200 มก./วัน ตั้งแต่วันแรกของการให้ยา Cordarone ทางหลอดเลือดดำขอแนะนำให้เริ่มเปลี่ยนไปสู่การรับประทานยาอย่างค่อยเป็นค่อยไป
เมื่อทำการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ให้ยาในขนาด 5 มก./กก. เป็นเวลาอย่างน้อย 3 นาที Cordarone ไม่สามารถใส่เข็มฉีดยาเดียวกันกับยาอื่นได้!
สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ไม่ควรใช้ความเข้มข้นต่ำกว่า 600 มก./ลิตร ในการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ ให้ใช้สารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) 5% เท่านั้น

ผลข้างเคียงของคอร์ดาโรน:

โซลูชั่นสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ
ปฏิกิริยาทางระบบ: รู้สึกร้อน, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตลดลง (ปกติปานกลางและชั่วคราว); กรณีของความดันเลือดต่ำหรือการล่มสลายของหลอดเลือดแดงอย่างรุนแรง (ได้รับรายงานด้วยการใช้ยาเกินขนาดหรือการบริหารเร็วเกินไป), หัวใจเต้นช้าปานกลาง (ในบางกรณี, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ, หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรงและในกรณีพิเศษ, การจับกุมของต่อมไซนัส, ต้องหยุดการรักษา); ไม่ค่อยมี - ผล proarrhythmic ในช่วงเริ่มต้นของการรักษามีการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของ transaminases ตับในซีรั่มในเลือดซึ่งมักจะยังคงอยู่ในระดับปานกลาง (สูงกว่าขีด จำกัด บนของปกติ (ULN) 1.5-3 เท่า) และตามกฎแล้วจะทำให้เป็นปกติเมื่อ ปริมาณยาจะลดลงหรือเกิดขึ้นเองก็ตาม หากระดับทรานซามิเนสเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ควรหยุดการรักษา มีรายงานกรณีแยกเฉพาะของภาวะตับวายเฉียบพลันที่มีระดับทรานซามิเนสในตับและ/หรือโรคดีซ่านในซีรั่มสูง (บางรายอาจส่งผลร้ายแรง) ในกรณีที่แยกได้ (หายากเป็นพิเศษ) พบอาการช็อกจากภูมิแพ้ ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นอันตราย (เนื้องอกเทียมของสมอง) หลอดลมหดเกร็ง และ/หรือหยุดหายใจขณะหลับ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม มีการสังเกตพบกรณีของภาวะหายใจลำบากเฉียบพลันหลายกรณี ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับโรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า
ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: หนาวสั่น (สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยใช้สายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง)
สำหรับการบริหารช่องปาก
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นช้า (ส่วนใหญ่ปานกลางและขึ้นอยู่กับขนาดยา); ในบางกรณี (ที่มีความผิดปกติของโหนดไซนัสในผู้สูงอายุ) - หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง; ในกรณีพิเศษ - บล็อกไซนัส; ไม่ค่อยมี - ความผิดปกติของการนำ (บล็อก sinoatrial, บล็อก AV ขององศาต่างๆ, บล็อก intraventricular); ในบางกรณี - การเกิดขึ้นของภาวะใหม่หรือการทำให้รุนแรงขึ้นของสิ่งที่มีอยู่, ในบางกรณี - ด้วยภาวะหัวใจหยุดเต้นตามมา (ตามข้อมูลที่มีอยู่, เป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างความเชื่อมโยงกับการใช้ยา, กับความรุนแรงของความเสียหายของหัวใจหรือ ทำให้การรักษาไม่มีประสิทธิภาพ) ผลกระทบเหล่านี้ส่วนใหญ่สังเกตได้ในกรณีของการใช้ Cordarone ร่วมกับยาที่ยืดระยะเวลาการสลับขั้วของหัวใจห้องล่าง (ช่วง QTc) หรือในกรณีของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
ในส่วนของอวัยวะที่มองเห็น: microdeposits ของ lipofuscin ในกระจกตา (เกือบตลอดเวลา) มักจะถูก จำกัด อยู่ที่บริเวณรูม่านตา, สามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดยา, บางครั้งก็นำไปสู่ความบกพร่องทางการมองเห็นในรูปแบบของ การปรากฏตัวของรัศมีสีในแสงจ้าหรือความรู้สึกของหมอก ในบางกรณี - โรคระบบประสาท/โรคประสาทตาอักเสบ (การเชื่อมต่อกับ amiodarone ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างชัดเจนจนถึงปัจจุบัน)
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ความไวแสง; เกิดผื่นแดง (ระหว่างการรักษาด้วยรังสี); ในบางกรณี - ผื่น (โดยปกติจะไม่เฉพาะเจาะจง), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง (ความเกี่ยวข้องกับการใช้ยายังไม่ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการ); เมื่อใช้เป็นเวลานานในปริมาณมาก - ผิวคล้ำสีเทาหรือสีน้ำเงิน (ค่อยๆ หายไปหลังจากหยุดการรักษา)
จากระบบต่อมไร้ท่อ: การเพิ่มขึ้นของระดับ T3 ในซีรั่มในเลือด (T4 ยังคงเป็นปกติหรือลดลงเล็กน้อย) ในกรณีเช่นนี้ ในกรณีที่ไม่มีอาการทางคลินิกของความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ ไม่จำเป็นต้องหยุดยา) การพัฒนาที่เป็นไปได้ของภาวะพร่องไทรอยด์ (การเพิ่มของน้ำหนักเล็กน้อย, กิจกรรมลดลง, เด่นชัดมากขึ้น (เมื่อเทียบกับที่คาดไว้) หัวใจเต้นช้า); ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (ทั้งในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากหยุดยา) ความสงสัยของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินอาจเกิดขึ้นจากอาการทางคลินิกที่ไม่รุนแรงต่อไปนี้: การลดน้ำหนัก, การพัฒนาของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, หัวใจล้มเหลว การวินิจฉัยได้รับการยืนยันโดยการลดลงของ TSH ในซีรั่มอย่างชัดเจน ควรหยุดยา Amiodarone
จากระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ความผิดปกติของรสชาติ (มักพบที่จุดเริ่มต้นของการรักษาเมื่อใช้ในปริมาณที่โหลดและลดลงเมื่อลดขนาดยา); ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา - การเพิ่มขึ้นแบบแยกได้ (สูงกว่า ULN 1.5-3 เท่า) ในกิจกรรมของ transaminases ตับ (ลดลงเมื่อขนาดของยาลดลงหรือแม้กระทั่งโดยธรรมชาติ) ในบางกรณี - ความผิดปกติของตับเฉียบพลันและ/หรือโรคดีซ่าน (จำเป็นต้องหยุดยา), โรคไขมันพอกตับ, โรคตับแข็ง อาการทางคลินิกและการเปลี่ยนแปลงในห้องปฏิบัติการอาจมีเพียงเล็กน้อย (เป็นไปได้ที่ตับ กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases ในตับเพิ่มขึ้นเป็น 1.5-5 เท่าเมื่อเทียบกับ ULN) ดังนั้นจึงแนะนำให้ติดตามการทำงานของตับเป็นประจำในระหว่างการรักษา
จากระบบทางเดินหายใจ: ในบางกรณี - โรคปอดอักเสบ, พังผืด, เยื่อหุ้มปอดอักเสบ, หลอดลมฝอยอักเสบ obliterans กับโรคปอดบวม (บางครั้งส่งผลให้เสียชีวิต), หลอดลมหดเกร็งในผู้ป่วยที่เป็นโรคทางเดินหายใจรุนแรง (โดยเฉพาะโรคหอบหืด), กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลันในผู้ใหญ่
จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: ไม่ค่อยมี - เส้นประสาทส่วนปลายประสาทสัมผัสและ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย (มักจะกลับคืนได้หลังจากหยุดยา), แรงสั่นสะเทือน extrapyramidal, การสูญเสียสมองน้อย; ในบางกรณี - ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ, ฝันร้าย
ปฏิกิริยาการแพ้: ไม่ค่อยมี - vasculitis, ความเสียหายของไตที่มีระดับครีเอตินีนเพิ่มขึ้น, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ; ในบางกรณี - โรคโลหิตจาง hemolytic, โรคโลหิตจาง aplastic
อื่น ๆ : ผมร่วง; ในบางกรณี - ท่อน้ำอสุจิอักเสบ, ความอ่อนแอ (ไม่มีการสร้างความเกี่ยวข้องกับการใช้ยา)

ข้อห้ามในการใช้ยา:

สำหรับการบริหารช่องปาก
- SSS (sinus bradycardia, sinoatrial block) ยกเว้นในกรณีที่มีการแก้ไขด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม
- การรบกวนของ AV และการนำ intraventricular (การปิดล้อม AV ของระดับที่สองและสาม, บล็อกสาขามัด) ในกรณีที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (เครื่องกระตุ้นหัวใจ)
- ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (พร่อง, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน);
- ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ;
- หัวใจล้มเหลว (อยู่ในขั้นตอนของการชดเชย);
- การใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน
- โรคปอดคั่นระหว่างหน้า;

- การตั้งครรภ์;
- ให้นมบุตร;

สำหรับการแก้ปัญหาการบริหารทางหลอดเลือดดำ
- SSS (sinus bradycardia, sinoatrial block) ยกเว้นผู้ป่วยที่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (อันตรายจากการหยุดการทำงานของไซนัส)
- การปิดล้อม AV ระดับ II และ III, ความผิดปกติของการนำ intraventricular (การปิดล้อมของมัดของเขาสองและสามกิ่ง) ในกรณีเหล่านี้ IV amiodarone สามารถใช้ในแผนกเฉพาะทางภายใต้เครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (เครื่องกระตุ้นหัวใจ)
- ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (ช็อก, ล่มสลาย);
- ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงรุนแรง
- การใช้งานพร้อมกันกับยาที่อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วแบบ polymorphic ประเภท "pirouette"
- ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (พร่อง, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน);
- การตั้งครรภ์;
- ให้นมบุตร;
- อายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย)
- ภูมิไวเกินต่อไอโอดีนและ/หรืออะมิโอดาโรน
การบริหาร IV มีข้อห้ามในความผิดปกติของปอดอย่างรุนแรง (โรคปอดคั่นระหว่างหน้า), คาร์ดิโอไมโอแพทีหรือภาวะหัวใจล้มเหลวที่ได้รับการชดเชย (อาจทำให้สภาพของผู้ป่วยแย่ลง)
ใช้ด้วยความระมัดระวังในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง ตับวาย โรคหอบหืด และในวัยชรา (เนื่องจากมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง)

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์ Cordarone ถูกกำหนดไว้ด้วยเหตุผลด้านสุขภาพเท่านั้นเพราะฉะนั้น ยานี้มีผลต่อต่อมไทรอยด์ของทารกในครรภ์
Amiodarone ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณมากดังนั้นจึงห้ามใช้ยานี้เพื่อใช้ในระหว่างการให้นมบุตร

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้ Cordarone

ก่อนเริ่มและระหว่างการรักษา แนะนำให้ทำการศึกษา ECG เนื่องจากการยืดระยะเวลาของการทำซ้ำของโพรงหัวใจการกระทำทางเภสัชวิทยาของ Cordarone ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในคลื่นไฟฟ้าหัวใจ: การยืดช่วง QT, QTc, การปรากฏตัวของคลื่น U เป็นไปได้ การเพิ่มขึ้นของช่วง QTc อนุญาตได้ไม่เกิน 450 ms หรือไม่เกิน 25% ของค่าเดิม การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงพิษของยา แต่ต้องมีการตรวจสอบเพื่อปรับขนาดยาและประเมินผลที่เป็นไปได้ของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะของ Cordarone
ควรคำนึงว่าในผู้ป่วยสูงอายุจะมีอัตราการเต้นของหัวใจลดลงอย่างเห็นได้ชัด
หากเกิดการบล็อก AV ระดับที่สองหรือสาม, การบล็อก sinoatrial หรือ bifascicular ควรหยุดการรักษาด้วย Cordarone
การปรากฏตัวของหายใจถี่หรือไอที่ไม่ก่อให้เกิดผลอาจเกี่ยวข้องกับพิษของ Cordarone ต่อปอด ในผู้ป่วยที่มีอาการหายใจถี่เพิ่มขึ้นในระหว่างออกกำลังกาย โดยไม่คำนึงถึงการเสื่อมสภาพของสภาพทั่วไป (เพิ่มความเมื่อยล้า น้ำหนักลด อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น) ควรทำการตรวจเอ็กซ์เรย์หน้าอกก่อนเริ่มการรักษา ปัญหาเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจส่วนใหญ่สามารถรักษาให้หายได้เมื่อหยุดยา amiodarone ก่อนกำหนด อาการทางคลินิกมักจะหายไปภายใน 3-4 สัปดาห์ ตามด้วยการฟื้นตัวของภาพรังสีและการทำงานของปอดช้าลง (หลายเดือน) ดังนั้นจึงควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการประเมินการรักษาด้วย amiodarone อีกครั้งและการสั่งจ่ายยา corticosteroids
หากการมองเห็นไม่ชัดหรือการมองเห็นลดลงเกิดขึ้นในขณะที่รับประทาน Cordarone แนะนำให้ทำการตรวจจักษุวิทยาเต็มรูปแบบรวมถึงการส่องกล้องด้วย กรณีของโรคปลายประสาทตาอักเสบและ/หรือโรคประสาทตาอักเสบ จำเป็นต้องพิจารณาถึงความเหมาะสมในการใช้ Cordarone
Cordarone มีไอโอดีน (200 มก. มีไอโอดีน 75 มก.) ดังนั้นจึงอาจส่งผลต่อผลการทดสอบการสะสมไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีในต่อมไทรอยด์ แต่ไม่ส่งผลกระทบต่อความน่าเชื่อถือของการกำหนด T3, T4 และ TSH Amiodarone อาจทำให้เกิดความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (รวมถึงประวัติครอบครัวด้วย) ดังนั้นก่อนเริ่มการรักษา ระหว่างการรักษา และหลายเดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา ควรมีการติดตามทางคลินิกและห้องปฏิบัติการอย่างระมัดระวัง หากสงสัยว่าต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ควรวัดระดับ TSH ในซีรั่ม เมื่อสัญญาณของภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติมักสังเกตการทำงานของต่อมไทรอยด์ให้เป็นปกติภายใน 1-3 เดือนหลังจากหยุดการรักษา ในสถานการณ์ที่คุกคามถึงชีวิต การรักษาด้วย amiodarone สามารถดำเนินต่อไปได้ โดยให้ levothyroxine เพิ่มเติมพร้อมกัน ระดับ TSH ในซีรั่มทำหน้าที่เป็นแนวทางสำหรับปริมาณ levothyroxine หากมีอาการของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ควรหยุดยา amiodarone การทำให้การทำงานของต่อมไทรอยด์เป็นปกติมักเกิดขึ้นภายในหลายเดือนหลังจากหยุดยา ในกรณีนี้อาการทางคลินิกจะเป็นปกติก่อนที่จะทำให้ระดับฮอร์โมนกลับคืนสู่ปกติซึ่งสะท้อนถึงการทำงานของต่อมไทรอยด์ ในกรณีที่รุนแรง จำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์ทันที การรักษาในแต่ละกรณีจะเลือกเป็นรายบุคคล และรวมถึงยาต้านไทรอยด์ (ซึ่งอาจไม่ได้ผลเสมอไป) คอร์ติโคสเตียรอยด์ และเบต้าบล็อคเกอร์
Cordarone สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำจะใช้เฉพาะในแผนกโรงพยาบาลเฉพาะทางภายใต้การตรวจสอบ ECG และความดันโลหิตอย่างต่อเนื่อง ในกรณีนี้ ควรให้ยา Cordarone โดยการฉีดยามากกว่าการฉีดยา เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการรบกวนของระบบไหลเวียนโลหิต (ความดันเลือดต่ำ ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน)
การฉีด Cordarone ทางหลอดเลือดดำควรทำเฉพาะในสถานการณ์ฉุกเฉินเท่านั้น เมื่อไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นๆ และเฉพาะในหอผู้ป่วยหนักที่มีการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่อง
เมื่อให้ยา Cordarone โดยการฉีด ควรให้ยาในขนาดประมาณ 5 มก./กก. เป็นเวลาอย่างน้อย 3 นาที ไม่ควรฉีดซ้ำเร็วกว่า 15 นาทีหลังการฉีดครั้งแรก แม้ว่าการฉีดครั้งสุดท้ายจะมีเพียงหลอดเดียวก็ตาม (สามารถยุบตัวไม่ได้)
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อฉีดยาในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, การหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, คาร์ดิโอไมโอแพทีที่ไม่ได้รับการชดเชยหรือภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและรังสี UV เป็นเวลานาน (หรือใช้ครีมกันแดด)
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ปัจจุบันไม่มีหลักฐานว่า Cordarone ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและใช้เครื่องจักร

ยาเกินขนาด:

อาการ: ไซนัสหัวใจเต้นช้า, หัวใจหยุดเต้น, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร, กระเป๋าหน้าท้องเต้นเร็ว paroxysmal ประเภท "pirouette", ความผิดปกติของการไหลเวียนโลหิต, ความผิดปกติของตับ, ความดันโลหิตลดลง
การรักษา: ดำเนินการรักษาตามอาการ (ล้างท้อง, การบริหาร cholestyramine, สำหรับหัวใจเต้นช้า - สารกระตุ้นเบต้า - adrenergic หรือการติดตั้งเครื่องกระตุ้นหัวใจ, สำหรับอิศวรประเภท "pirouette" - การบริหารเกลือแมกนีเซียมทางหลอดเลือดดำ, ลดเครื่องกระตุ้นหัวใจ) Amiodarone และสารเมตาบอไลต์ของมันจะไม่ถูกกำจัดออกโดยการฟอกไต
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาดด้วยการให้ Cordarone ทางหลอดเลือดดำ

ปฏิกิริยาระหว่าง Cordarone กับยาอื่น ๆ

เมื่อรับประทาน Cordarone ร่วมกับยาต้านการเต้นของหัวใจ (รวมถึง bepridil, ยา class 1, sotalol) เช่นเดียวกับ vincamine, sultopride, erythromycin สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ, pentamidine สำหรับการบริหารทางหลอดเลือด, ความเสี่ยงของการพัฒนากระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic paroxysmal ประเภท "pirouette" เพิ่มขึ้น ดังนั้นชุดค่าผสมเหล่านี้จึงมีข้อห้าม
ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาด้วยยาร่วมกับ beta-blockers และแคลเซียม channel blockers (verapamil, diltiazem) เนื่องจาก ความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ (แสดงโดย bradycardia) และการนำไฟฟ้าอาจเกิดขึ้น
ไม่แนะนำให้ใช้ Cordarone ร่วมกับยาระบาย (กระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้) ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมต่ำได้เพราะ ความเสี่ยงในการเกิดกระเป๋าหน้าท้องอิศวรประเภท "pirouette" เพิ่มขึ้น
ควรใช้ Cordarone ด้วยความระมัดระวังพร้อมกับยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมต่ำ (ยาขับปัสสาวะ, corticosteroids และแร่คอร์ติคอยด์, tetracosactide, amphotericin B / สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ /) เนื่องจาก การพัฒนากระเป๋าหน้าท้องอิศวรประเภท "pirouette" เป็นไปได้
เมื่อใช้ Cordarone ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากความเสี่ยงของการตกเลือดจะเพิ่มขึ้น (ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับของ prothrombin และปรับขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือด)
ด้วยการใช้ Cordarone ร่วมกับ cardiac glycosides พร้อมกัน อาจสังเกตเห็นการรบกวนในภาวะอัตโนมัติ (แสดงโดยภาวะหัวใจเต้นช้ารุนแรง) และการรบกวนในการนำ atrioventricular นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะเพิ่มความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือดเนื่องจากการกวาดล้างลดลง (ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของดิจอกซินในพลาสมาในเลือดดำเนินการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและห้องปฏิบัติการและหาก จำเป็น, เปลี่ยนแปลง

ขนาดและวิธีการบริหารยา

ไกลโคไซด์หัวใจ)
ด้วยการใช้ Cordarone ร่วมกับ phenytoin, cyclosporine, flecainide พร้อมกันจึงเป็นไปได้ที่จะเพิ่มความเข้มข้นของยาในเลือดในเลือด (ดังนั้นควรตรวจสอบความเข้มข้นของ phenytoin, cyclosporine, flecainide ในเลือดและปรับขนาดยาหาก จำเป็น).
มีการอธิบายกรณีของภาวะหัวใจเต้นช้า (ดื้อต่อ atropine) ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด การรบกวนการนำไฟฟ้า และการเต้นของหัวใจที่ลดลง ได้รับการอธิบายไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ Cordarone และอยู่ระหว่างการดมยาสลบ
เมื่อใช้การบำบัดด้วยออกซิเจนในช่วงหลังผ่าตัดในผู้ป่วยที่ได้รับ Cordarone มีการอธิบายกรณีของภาวะแทรกซ้อนทางเดินหายใจรุนแรงซึ่งพบไม่บ่อย ซึ่งบางครั้งส่งผลให้เสียชีวิต (กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลันในผู้ใหญ่)
เมื่อใช้ร่วมกับซิมวาสแตติน ความเสี่ยงของผลข้างเคียง (โดยหลักคือ rhabdomyolysis) อาจเพิ่มขึ้นเนื่องจากการหยุดชะงักของการเผาผลาญของซิมวาสแตติน (หากจำเป็นต้องใช้ส่วนผสมดังกล่าว ปริมาณของซิมวาสแตตินไม่ควรเกิน 20 มก./วัน หาก ผลการรักษาไม่สามารถทำได้ในขนาดนี้ คุณควรเปลี่ยนไปใช้ยาลดไขมันตัวอื่น)

เงื่อนไขการขายในร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์ ยาในรูปแบบของสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำมีไว้สำหรับใช้ในโรงพยาบาลเท่านั้น

เงื่อนไขการเก็บรักษายา Cordarone

ควรเก็บยาในรูปแบบเม็ดไว้ที่อุณหภูมิห้อง (ไม่เกิน 30°C) อายุการเก็บรักษาของแท็บเล็ตคือ 3 ปี ยาในรูปแบบของสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำควรเก็บไว้ในที่แห้งที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C อายุการเก็บรักษาของสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำคือ 2 ปี

Cordarone ใช้ในกรณีต่อไปนี้เพื่อบรรเทาการโจมตี:

  • อิศวร paroxysmal;
  • กระเป๋าหน้าท้องอิศวร paroxysmal;
  • อิศวร supraventricular paroxysmal ที่มีการหดตัวของโพรงบ่อยครั้ง (ซินโดรมหมาป่า - พาร์กินสัน - สีขาว);
  • ภาวะหัวใจห้องบน paroxysmal และรูปแบบที่มั่นคง (ภาวะหัวใจห้องบนและการกระพือปีก)

Cordarone ยังใช้เพื่อป้องกันการกำเริบของโรค:

  • ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิตและภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง;
  • อิศวรเหนือช่องท้อง paroxysmal รวมถึงการโจมตีที่บันทึกไว้ในโรคหัวใจอินทรีย์
  • การโจมตีที่บันทึกไว้ของอิศวร supraventricular paroxysmal อย่างยั่งยืนโดยไม่มีโรคหัวใจอินทรีย์ในกรณีที่ไม่ได้ประสิทธิผลของยาลดการเต้นของหัวใจที่ใช้ก่อนหน้านี้หรือข้อห้าม;
  • บันทึกการโจมตีซ้ำของอิศวรเหนือช่องท้อง paroxysmal อย่างยั่งยืนกับกลุ่มอาการ WPW;
  • ภาวะหัวใจห้องบนและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว

รูปแบบการฉีดมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เพื่อให้บรรลุผลต้านการเต้นของหัวใจและเมื่อไม่สามารถบริหารช่องปากได้ ยานี้ใช้เฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้น ความคิดเห็นเกี่ยวกับยาสามารถอ่านได้ในตอนท้ายของบทความ

วิธีใช้

แบบฟอร์มแท็บเล็ต

ปริมาณการโหลด:

  • ในโรงพยาบาล: ขนาดยาเริ่มแรกซึ่งแบ่งออกเป็นหลายขนาด ควรอยู่ในช่วงตั้งแต่ 600-800 มก. (สูงสุด = 1200 มก.) ต่อวัน จนถึงขนาดยาทั้งหมด 10 กรัม (ปกติคือ 5-8 วัน)
  • ผู้ป่วยนอก: ขนาดยาเริ่มต้นซึ่งแบ่งออกเป็นหลายขนาดควรอยู่ที่ประมาณ 600-800 มก. ต่อวัน จนถึงขนาดยารวม 10 กรัม (ปกติคือ 10-14 วัน)
  • ปริมาณการบำรุงรักษา: 3 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน อาจมีตั้งแต่ 100-400 มก. ต่อวันโดยรับประทานครั้งเดียว ขอแนะนำให้ใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำตามผลการรักษาของแต่ละบุคคล

Cordarone มีครึ่งชีวิตที่ยาวนาน ดังนั้นจึงสามารถรับประทานได้ทุกวันที่ 2 (ให้ 200 มก. ทุกวันที่ 2 และแนะนำให้รับประทาน 100 มก. ทุกวัน) คุณสามารถหยุดพักได้ 2 ครั้งต่อสัปดาห์)

การฉีด การฉีดยาทางหลอดเลือดดำ

กำลังโหลดปริมาณ

สำหรับผู้ใหญ่ - 5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. ฉีดในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 250 มล. เป็นเวลา 20 นาที - 2 ชั่วโมง คุณสามารถจัดการได้สองถึงสามครั้งในระหว่างวัน อัตราการให้สารจะถูกปรับตามผลลัพธ์

ผลการรักษาจะปรากฏในช่วงนาทีแรกของการให้ยาและค่อยๆลดลง จำเป็นต้องแช่การบำรุงรักษา

ปริมาณการบำรุงรักษา

สำหรับผู้ใหญ่: 10 มก. - 20 มก. ต่อ 1 กก. ต่อวัน (ค่าเฉลี่ย - 600 มก. - 800 มก. ต่อวัน, ปริมาณสูงสุด - 1200 มก. ต่อวัน) ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 250 มล. เป็นเวลาหลายวัน จากจุดเริ่มต้นของการรักษาด้วยการแช่จำเป็นต้องเริ่มถ่ายโอนไปยังยารับประทาน

การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ปริมาณสำหรับผู้ใหญ่ - 5 มก. ต่อ 1 กก. ใช้เวลาอย่างน้อย 3 นาที การฉีดครั้งที่สองจะดำเนินการ 15 นาทีหลังจากการฉีดครั้งที่ 1 ไม่ใช่เร็วกว่านั้น เพื่อดำเนินการรักษาต่อไป จะใช้การฉีดยาทางหลอดเลือดดำ

ไม่ควรผสม Cordarone กับยาอื่นในกระบอกฉีดเดียวกัน

องค์ประกอบแบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาเม็ด

  • Amiodarone ไฮโดรคลอไรด์ - 200 มก. (สารออกฤทธิ์);
  • แลคโตสโมโนไฮเดรต 200 เมช - 71.0 มก.;
  • แป้งข้าวโพด - 66.0 มก.;
  • K90F โพลีวิโดน - 6.0 มก.;
  • ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ - 2.4 มก.;
  • Mg stearate - 4.6 มก. ต่อ 1 เม็ดที่แบ่งได้น้ำหนัก 350.0 มก.

การฉีด

  • Amiodarone ไฮโดรคลอไรด์ 150 มก. (สารออกฤทธิ์);
  • เบนซิลแอลกอฮอล์ - 60 มก.;
  • โพลีซอร์เบต 80 - 300 มก.;
  • น้ำฉีด 3.0 มล.

คุณสมบัติที่เป็นประโยชน์

Cordarone เป็นยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ 3 ที่มีฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจและ antianginal:

  • ยาสามารถปิดกั้นตัวรับ a- / b- adrenergic;
  • ชะลอการนำ atrial, sinoatrial และ nodal โดยไม่ส่งผลกระทบต่อการนำ intraventricular
  • เพิ่มระยะเวลาทนไฟของกระเป๋าหน้าท้องเสริมและทางเดินหัวใจห้องบน
  • ไม่มีผลลบต่อ inotropic;
  • ลดการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำ
  • ส่งผลต่อกระบวนการเผาผลาญของฮอร์โมนไทรอยด์
  • ยับยั้งการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมน T3 ไปเป็น T4 และขัดขวางการดูดซึมของคาร์ดิโอไซต์และเซลล์ตับ ซึ่งจะทำให้การกระตุ้นฮอร์โมนไทรอยด์ในกล้ามเนื้อหัวใจอ่อนแอลง

สามารถตรวจพบได้ในพลาสมาในเลือดเป็นเวลาเก้าเดือนหลังจากที่คุณหยุดรับประทาน ผลการรักษาสามารถสังเกตได้ 1 สัปดาห์หลังจากเริ่มการบริหารช่องปาก

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ กิจกรรมของ Cordarone จะถึงระดับสูงสุด 15 นาทีหลังการให้ยา และหายไปหลังจาก 4 ชั่วโมง แม้จะมีการกำจัดยาออกจากร่างกายในช่วงเวลาสั้น ๆ แต่ก็สามารถบรรลุความอิ่มตัวของเนื้อเยื่อได้อย่างสมบูรณ์ ในกรณีที่ไม่มีการฉีดซ้ำยาจะถูกลบออกอย่างค่อยเป็นค่อยไป และเมื่อต่ออายุจะเกิดเนื้อเยื่อสำรองขึ้น

ผลข้างเคียง

อวัยวะการมองเห็น:

  • การสะสมของ lipofuscin ในเยื่อบุผิวกระจกตา
  • การบ่นเรื่อง "หมอก" ต่อหน้าต่อตาไม่ค่อยปรากฏในที่มีแสงจ้ามาก

ปฏิกิริยาทางผิวหนัง:

  • ความรู้สึกไวต่อความรู้สึก, ปรากฏเป็นเม็ดเลือดแดงในบริเวณที่ไม่มีการปิดบังของผิวหนัง;
  • ไม่ค่อยมีผิวคล้ำเล็กน้อยอาจปรากฏบนผิวหนังบริเวณที่ไม่มีสิ่งปกคลุม

สถานะต่อมไร้ท่อ:

  • การใช้งานในระยะยาวไม่บ่อยนักอาจนำไปสู่การพัฒนาของภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ น้อยมากที่ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน

ระบบหัวใจและหลอดเลือด:

  • เมื่อได้รับ Cordarone ในปริมาณสูง อาจเกิดภาวะหัวใจเต้นช้า การนำ AV อาจช้าลง และอาจเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดได้

ระบบประสาท:

  • กรณีของเส้นประสาทส่วนปลายและแรงสั่นสะเทือนอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก

ระบบทางเดินอาหารและตับ:

  • คลื่นไส้;
  • ความหนักเบาในส่วนบน;
  • ความผิดปกติของตับ

ระบบทางเดินหายใจ:

  • มีหลายกรณีของโรคปอดอักเสบและถุงลมอักเสบ

เมื่อใช้ทางหลอดเลือดดำจะรู้สึกร้อน, เหงื่อออก, หลอดลมหดเกร็ง; ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, หยุดหายใจขณะหลับได้, ความดันในกะโหลกศีรษะอาจเพิ่มขึ้น, และปฏิกิริยาในท้องถิ่นคือไฟเลบิติส

ข้อห้าม

ยาเม็ด

  • ภูมิไวเกินต่อ amiodarone และไอโอดีน;
  • กลุ่มอาการไซนัสโหนดอ่อนแอ (ไซนัสหัวใจเต้นช้า, บล็อกไซนัส) ยกเว้นกรณีของการแก้ไขเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม
  • การละเมิดการนำ atrioventricular และ intraventricular;
  • ร่วมกับยาที่อาจทำให้เกิดกระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic ประเภท "pirouette";
  • ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (พร่องหรือต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน);
  • หัวใจล้มเหลว, ภาวะโพแทสเซียมต่ำ;
  • การตั้งครรภ์ระยะเวลาให้นมบุตร
  • อายุน้อยกว่า 18 ปี (ไม่ได้กำหนดความปลอดภัย)
  • การใช้สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน
  • โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

การฉีด

  • แพ้ amiodrone และไอโอดีน;
  • ไซนัสหัวใจเต้นช้า, บล็อกหัวใจ sinoatrial;
  • กลุ่มอาการไซนัสโหนดอ่อนแอ (ยกเว้น - กรณีของการแก้ไขเครื่องกระตุ้นหัวใจ);
  • ความผิดปกติของการนำไฟฟ้าอย่างรุนแรงโดยไม่ต้องใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม
  • ในการรักษาที่ซับซ้อนด้วยยาที่ทำให้เกิดกระเป๋าหน้าท้องอิศวร paroxysmal;
  • ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์
  • การตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่ร้ายแรง
  • ให้นมบุตร;
  • เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

สามารถกำหนดยาร่วมกับยา cardiotonic (เช่น digitalis) ได้ แต่อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจเต้นช้า

Cordarone ถูกกำหนดร่วมกับยาขับปัสสาวะและยาต้านการแข็งตัวของเลือด

หากคุณใช้ Cordarone เป็นเวลานานก่อนการผ่าตัด ยานี้จะไม่ส่งผลเสียต่อมาตรการช่วยชีวิตและการดมยาสลบ

ไม่มีกรณีที่ทราบถึงปฏิสัมพันธ์ของ Cordarone กับ droperidol, chlorprotexene, phenoperidone, dextromoramide, pentobarbital และ pancuronium bromide

ไม่แนะนำให้ใช้สารยับยั้ง Verampil และ MAO ร่วมกับ Cordarone ไม่ควรใช้ Cordarone ร่วมกับ beta-blockers (ยกเว้นในกรณีที่รุนแรงบางกรณีที่มีลักษณะเฉพาะของระบบไหลเวียนโลหิต)

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

ควรเก็บสารละลาย Cordarone ไว้ที่อุณหภูมิห้องไม่เกิน 25°C เก็บในกล่องกระดาษแข็งเดิม ในที่แห้ง ห่างจากเด็ก

ควรเก็บแท็บเล็ตไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 28-30°C

ยา Cordarone ใช้ได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น ในรูปแบบของสารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำนั้นมีไว้สำหรับใช้เฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้น

ราคา

ราคาเฉลี่ยสำหรับแท็บเล็ต Cordarone 200 มก. 30 ชิ้น ในยูเครนและรัสเซียคือ 128 UAH และ 300 ถู ตามลำดับ

ราคาเฉลี่ยของโซลูชัน Cordarone คือ 135 UAH และ 320 รูเบิล

อะนาล็อก

  • อะมิโอคาร์ดิน;
  • อาริตมิล;
  • เวโร-อามิโอดาโรน;
  • โรตาริมิล;

Cordarone มีฤทธิ์ต้านหลอดเลือดและต้านการเต้นของหัวใจ เภสัชกรจัดเป็นกลุ่มยาที่มีฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจ

สารออกฤทธิ์ของมันคือ amiodarone มันถูกใช้เพื่อป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ pectoris การโจมตีตลอดจนวิธีการรักษาและป้องกันการรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจเมื่อวินิจฉัยอิศวรประเภทต่าง ๆ รวมถึงการชักของหัวใจห้องบน มันเป็นยาที่ขาดไม่ได้สำหรับกระเป๋าหน้าท้องนอกระบบ

ในหน้านี้คุณจะพบข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับ Cordarone: คำแนะนำโดยละเอียดสำหรับการใช้ยานี้ ราคาเฉลี่ยในร้านขายยา อะนาล็อกที่สมบูรณ์และไม่สมบูรณ์ของยา รวมถึงบทวิจารณ์ของผู้ที่เคยใช้ Cordarone แล้ว คุณต้องการแสดงความคิดเห็นของคุณหรือไม่? กรุณาเขียนในความคิดเห็น

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา

ยาต้านการเต้นของหัวใจ

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

จ่ายตามใบสั่งแพทย์

ราคา

Cordarone ราคาเท่าไหร่? ราคาเฉลี่ยในร้านขายยาคือ 330 รูเบิล

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

มีการผลิต Cordarone รูปแบบยาต่อไปนี้:

  • วิธีแก้ปัญหาสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ: สีเหลืองอ่อนโปร่งใส (ในหลอดแก้วไม่มีสีขนาด 3 มล. พร้อมวงแหวนสองวงและจุดแตกหักที่ส่วนบน; ในแพ็คเกจพลาสติกรูปทรง 6 หลอด; ในกล่องกระดาษแข็ง 1 แพ็คเกจ)
  • แท็บเล็ต: กลมจากสีขาวมีสีครีมเป็นสีขาว ด้านหนึ่งมีเส้นรอยเลื่อน ทั้งสองด้านมีมุมเอียงจากขอบถึงเส้นรอยเลื่อนและด้านล่างมีเครื่องหมาย "200" ลบมุมและสัญลักษณ์รูปหัวใจเหนือเส้นรอยเลื่อน (ในแผลพุพอง 10 ชิ้น .; 3 แผลในกล่องกระดาษแข็ง)

1 หลอดประกอบด้วย:

  • สารออกฤทธิ์: amiodarone ไฮโดรคลอไรด์ – 0.15 กรัม
  • ส่วนประกอบเสริม: โพลีซอร์เบต 80 - 0.3 กรัม, น้ำสำหรับฉีด - สูงถึง 3 มล., แอลกอฮอล์เบนซิล - 0.06 กรัม

1 เม็ดประกอบด้วย:

  • สารออกฤทธิ์: amiodarone ไฮโดรคลอไรด์ – 0.2 กรัม
  • ส่วนประกอบเสริม: สเตียเรตแมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ, แลคโตสโมโนไฮเดรต, โพวิโดน K90F, แป้งข้าวโพด

ผลทางเภสัชวิทยา

Cordarone เป็นยาต้านการเต้นของหัวใจประเภทที่สาม กำจัดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและจังหวะ ช่วยป้องกันตัวรับ adrenergic ชะลอการนำ sinoatrial, atrial และ nodal โดยไม่ส่งผลกระทบต่อการนำ intraventricular

ยานี้ยังช่วยลดความตื่นเต้นของกล้ามเนื้อหัวใจและยืดระยะเวลาการทนไฟอีกด้วย Cordarone ยังมีผล antianginal เนื่องจากการใช้ออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจลดลง สิ่งนี้เกิดขึ้นเนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจลดลงและความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงของหลอดเลือดโดยรวมลดลง เนื่องจากมีผลโดยตรงต่อกล้ามเนื้อของหลอดเลือดแดง Cordarone จึงเพิ่มการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือด นอกจากนี้ ยายังสนับสนุนการส่งออกของหัวใจและลดการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ

ตามความคิดเห็น Cordarone ทำกิจกรรมได้สูงสุด 15 นาทีหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำและผลทางยาต่อร่างกายจะดำเนินต่อไปอีกสี่ชั่วโมง ปริมาณของยาในเลือดจะค่อยๆลดลง แต่ไม่ได้ป้องกันไม่ให้เนื้อเยื่ออิ่มตัว หากผู้ป่วยไม่ได้รับการฉีดยาซ้ำ ยาจะถูกขับออกจากร่างกายภายในเวลาหลายเดือน

บ่งชี้ในการใช้งาน

มันช่วยเรื่องอะไรบ้าง? แท็บเล็ต Cordarone ใช้ในการรักษาโรคและสภาวะทางพยาธิวิทยาต่อไปนี้:

  • การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของการทำงานของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ
  • อิศวร supraventricular paroxysmal;
  • ภาวะหัวใจห้องบนและภาวะหัวใจห้องบนกระพือ;
  • ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะมีกระเป๋าหน้าท้องและภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง

การใช้ Cordarone ได้รับการระบุไว้เพื่อป้องกันการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง: ผู้ที่มีกระเป๋าหน้าท้องผิดปกติมากกว่า 10 ครั้งต่อชั่วโมง, สัดส่วนการดีดตัวของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายลดลง, ในผู้ป่วยหลังเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้นเมื่อเร็ว ๆ นี้, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิก

การใช้ Cordarone ในรูปแบบของสารละลายฉีดจะแสดงในกรณีต่อไปนี้:

  • สำหรับการหยุดการโจมตีของกระเป๋าหน้าท้องอิศวร paroxysmal รวมถึงลักษณะที่มีความถี่สูงของการหดตัวของกระเป๋าหน้าท้อง;
  • สำหรับการช่วยชีวิตหัวใจในกรณีหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในกรณีที่การช็อกไฟฟ้าไม่ได้ผล
  • เพื่อบรรเทาอาการกำเริบและหัวใจห้องบนสั่นไหว

ในการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะควรใช้ยาในโรงพยาบาลและอยู่ภายใต้การดูแลหัวใจอย่างใกล้ชิด

ข้อห้าม

ผู้ป่วยสามารถใช้ยานี้ได้ตามที่แพทย์สั่งหลังจากการตรวจอย่างละเอียดเท่านั้น ก่อนเริ่มการบำบัดขอแนะนำให้ศึกษาคำแนะนำต่อไปนี้อย่างละเอียดเพื่อดูข้อ จำกัด ข้อห้ามในการใช้ยา Cordarone คือ:

  1. อายุไม่เกิน 18 ปี;
  2. ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร
  3. ภาวะโพแทสเซียมต่ำหรือภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ;
  4. ไซนัสหัวใจเต้นช้า;
  5. ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์อย่างรุนแรง (ไฮเปอร์หรือพร่อง);
  6. โรคปอดคั่นระหว่างหน้า;
  7. การใช้ยาพร้อมกันซึ่งเปลี่ยนพารามิเตอร์คลื่นไฟฟ้าหัวใจและอาจทำให้เกิดการพัฒนาของอิศวร paroxysmal;
  8. แพ้แลคโตส แต่กำเนิดหรือขาดแลคเตส;
  9. การแพ้ส่วนประกอบของยาส่วนบุคคล
  10. ใช้ร่วมกับยาที่ยืดระยะเวลา QT และทำให้เกิดการพัฒนาของอิศวร paroxysmal รวมทั้งกระเป๋าหน้าท้อง "pirouette" อิศวร: ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ IA (hydroquinidine, quinidine, procainamide, disopyramide) และคลาส III (bretylium tosylate, ibutilide, dofetilide), sotalol ; ยาอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ antiarrhythmic: Vincamine, Bepridil, phenothiazine (fluphenazine, cyamemazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, thoridazine), benzamides ไอดอล), sertindole, cisapride , ยาซึมเศร้า tricyclic, azoles, ยาปฏิชีวนะ macrolide (รวมถึง spiramycin, erythromycin เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ), ยาต้านมาลาเรีย (คลอโรควิน, ฮาโลแฟนทริน, ควินิน, เมโฟลควิน), ไดเฟมานิลเมทิลซัลเฟต, เพนทามิดีนเมื่อฉีดเข้าหลอดเลือดเท่านั้น, มิโซลาสติน, ฟลูออโรควิโนโลน, แอสเทมมีโซล และเทอร์เฟนาดีน

ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ ยานี้สามารถใช้ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในระยะของการย่อยสลาย ตับหรือไตวาย โรคหอบหืด หลอดลมหายใจล้มเหลว รวมถึงผู้สูงอายุ (มากกว่า 65 ปี)

ข้อห้ามเพิ่มเติมในการใช้โซลูชัน:

  1. ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างรุนแรง, การช็อกจากโรคหัวใจ, การล่มสลาย;
  2. ความผิดปกติของการนำ intraventricular (การปิดล้อมสองและสาม fascicle) ในกรณีที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบถาวร
  3. ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด คาร์ดิโอไมโอแพที หรือการหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง - สำหรับการให้ยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำ

ไม่ควรคำนึงถึงข้อห้ามทั้งหมดนี้เมื่อทำการช่วยชีวิตหัวใจ ในกรณีที่หัวใจหยุดเต้นเนื่องจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ มีความทนทานต่อภาวะหัวใจหยุดเต้น

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ amiodarone ในหญิงตั้งครรภ์เป็นไปได้สำหรับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นภัยคุกคามต่อชีวิตของมารดาหากผลทางคลินิกที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงและอันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

ไม่สามารถใช้ในระหว่างการให้นมบุตร

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

คำแนะนำในการใช้งานระบุว่าแท็บเล็ต Cordarone นำมารับประทานก่อนมื้ออาหารและล้างด้วยน้ำในปริมาณที่เพียงพอ ควรรับประทานยาตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น

  1. ปริมาณการโหลด (“อิ่มตัว”): สามารถใช้รูปแบบความอิ่มตัวต่างๆ ได้
  2. ในโรงพยาบาล: ขนาดยาเริ่มแรกแบ่งออกเป็นหลายขนาดตั้งแต่ 600-800 มก. (สูงสุด 1,200 มก.) ต่อวัน จนกระทั่งถึงขนาดยาทั้งหมด 10 กรัม (ปกติภายใน 5-8 วัน)
  3. ผู้ป่วยนอก: ขนาดเริ่มต้นแบ่งออกเป็นหลายขนาดคือตั้งแต่ 600 ถึง 800 มก. ต่อวัน จนกระทั่งถึงขนาดยาทั้งหมด 10 กรัม (ปกติภายใน 10-14 วัน)
  4. ขนาดยาปกติ: อาจแตกต่างกันในผู้ป่วยที่แตกต่างกันตั้งแต่ 100 ถึง 400 มก./วัน ควรใช้ยาที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำตามผลการรักษาของแต่ละบุคคล

เพราะ Cordarone มี T1/2 ที่มีขนาดใหญ่มาก สามารถรับประทานวันเว้นวันหรือหยุดพักจากการรับประทาน 2 วันต่อสัปดาห์

  • ปริมาณการรักษาครั้งเดียวโดยเฉลี่ยคือ 200 มก.
  • ปริมาณการรักษาเฉลี่ยต่อวันคือ 400 มก.
  • ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวคือ 400 มก.
  • ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 1200 มก.

ผลข้างเคียง

ในระหว่างการรักษา ความผิดปกติของระบบร่างกายบางอย่างอาจเกิดขึ้นได้:

  1. ระบบทางเดินอาหาร: น้อยมาก – คลื่นไส้;
  2. ระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ทราบความถี่ – ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน;
  3. ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: ไม่ทราบความถี่ – ปวดในบางส่วนของกระดูกสันหลัง (เอวและ lumbosacral);
  4. ระบบภูมิคุ้มกัน: น้อยมาก - ช็อกจากภูมิแพ้; ด้วยความถี่ที่ไม่รู้จัก - angioedema (อาการบวมน้ำของ Quincke);
  5. ระบบประสาท: ไม่ค่อยมี - ปวดศีรษะ, ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นอันตราย (pseudotumor cerebri);
  6. ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: น้อยมาก - เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, รู้สึกร้อน; โดยไม่ทราบความถี่ – ลมพิษ;
  7. ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: บ่อยครั้ง - ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด (การติดเชื้อ, การแทรกซึม, เกิดผื่นแดง, ความเจ็บปวด, เนื้อร้าย, บวม, thrombophlebitis, ผิวคล้ำ, extravasation, ความชุ่มชื้น, การอักเสบ, เซลลูไลติ, หนาวสั่น)
  8. ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี - อาการไอ, โรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า, หายใจถี่, หยุดหายใจขณะหลับและ/หรือหลอดลมหดเกร็ง (ในผู้ป่วยที่หายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับโรคหอบหืด), กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน (บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต);
  9. ทางเดินน้ำดีและตับ: น้อยมาก - เพิ่มขึ้นอย่างโดดเดี่ยวในกิจกรรมของ transaminases ตับในซีรั่มในเลือด (มักจะปานกลาง, เกินค่าปกติ 1.5-3 เท่าลดลงด้วยขนาดที่ต่ำกว่าหรือเกิดขึ้นเอง), ความเสียหายของตับเฉียบพลัน (ภายใน 24 ชั่วโมง หลังการให้ยา Cordarone) ด้วยอาการดีซ่านและ/หรือทรานซามิเนสที่เพิ่มขึ้น รวมถึงการพัฒนาของภาวะตับวาย บางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้
  10. ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - หัวใจเต้นช้า (โดยปกติอัตราการเต้นของหัวใจลดลงปานกลาง), ความดันโลหิตลดลง, มักจะชั่วคราวและปานกลาง (กรณีของการล่มสลายหรือความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงรุนแรงพบได้ด้วยการบริหารยาเร็วเกินไปหรือให้ยาเกินขนาด); น้อยมาก - ผลกระทบจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (การเกิดขึ้นของภาวะใหม่รวมถึงกระเป๋าหน้าท้องอิศวร "pirouette" หรือการทำให้รุนแรงขึ้นของสิ่งที่มีอยู่บางครั้งอาจมีภาวะหัวใจหยุดเต้นตามมา ผลกระทบเหล่านี้ส่วนใหญ่จะสังเกตได้เมื่อ Cordarone ใช้ร่วมกับยาที่ยืดระยะเวลาของการเปลี่ยนขั้วของ โพรงหัวใจหรือในกรณีที่มีการรบกวนเนื้อหาของอิเล็กโทรไลต์ในเลือด) หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง หรือในบางกรณี ภาวะไซนัสหยุดเต้นซึ่งจำเป็นต้องหยุดการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไซนัสและ/หรือผู้สูงอายุ การล้างผิวหน้า ด้วยความถี่ที่ไม่รู้จัก - กระเป๋าหน้าท้องอิศวรประเภท pirouette

ใช้ยาเกินขนาด

เมื่อรับประทานยาในปริมาณมากผู้ป่วยจะมีอาการของการใช้ยาเกินขนาดซึ่งแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงที่อธิบายไว้ข้างต้นการพัฒนาของไซนัสหัวใจเต้นช้าแม้กระทั่งภาวะหัวใจหยุดเต้น

หากอาการดังกล่าวเกิดขึ้นหรือรับประทานยาในปริมาณมากโดยไม่ตั้งใจ ผู้ป่วยควรล้างกระเพาะอาหารโดยเร็วที่สุด ให้ถ่านกัมมันต์หรือตัวดูดซับอื่น ๆ ดื่ม หากจำเป็นให้ทำการรักษาตามอาการ การฟอกไตไม่ได้ผล ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยานี้

คำแนะนำพิเศษ

เพราะ ผลข้างเคียงของ amiodarone ขึ้นอยู่กับขนาดยา และผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดเพื่อลดการเกิดผลข้างเคียง

ควรเตือนผู้ป่วยเพื่อหลีกเลี่ยงการถูกแสงแดดโดยตรง หรือใช้มาตรการป้องกัน (เช่น การใช้ครีมกันแดด การสวมเสื้อผ้าที่เหมาะสม) ในระหว่างการรักษา

การติดตามการรักษา

ก่อนที่จะเริ่ม amiodarone แนะนำให้ทำการศึกษา ECG และตรวจวัดระดับโพแทสเซียมในเลือด ควรแก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำก่อนเริ่มใช้ยา amiodarone ในระหว่างการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบ ECG เป็นประจำ (ทุก 3 เดือน) และกิจกรรมของ transaminase และตัวบ่งชี้อื่น ๆ ของการทำงานของตับ

นอกจากนี้ เนื่องจากความจริงที่ว่า amiodarone สามารถทำให้เกิดภาวะพร่องไทรอยด์หรือภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคต่อมไทรอยด์ ก่อนที่จะรับประทาน amiodarone ควรทำการตรวจทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการ (ความเข้มข้นของ TSH ในซีรั่มที่กำหนดโดยใช้การทดสอบ TSH แบบอัลตราไวโอเลต) สำหรับผู้เข้าร่วมการทดลอง เพื่อระบุความผิดปกติและโรคของต่อมไทรอยด์ ในระหว่างการรักษาด้วย amiodarone และเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากหยุดยา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อดูอาการทางคลินิกหรือทางห้องปฏิบัติการของการเปลี่ยนแปลงการทำงานของต่อมไทรอยด์ หากสงสัยว่าต่อมไทรอยด์ทำงานผิดปกติ จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของ TSH ในซีรัมเลือด (โดยใช้การทดสอบ TSH แบบอัลตราไวโอเลต)

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในระยะยาว มีรายงานการเพิ่มความถี่ของการช็อกไฟฟ้าด้วยหัวใจห้องล่าง และ/หรือการเพิ่มเกณฑ์ของเครื่องกระตุ้นหัวใจหรือเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของอุปกรณ์เหล่านี้ ดังนั้น ก่อนเริ่มหรือระหว่างการรักษาด้วย amiodarone ควรตรวจสอบการทำงานที่ถูกต้องอย่างสม่ำเสมอ

ไม่ว่าจะมีหรือไม่มีอาการปอดในระหว่างการรักษาด้วย amiodarone แนะนำให้ทำการตรวจเอ็กซ์เรย์ปอดและทดสอบการทำงานของปอดทุก 6 เดือน

การปรากฏตัวของหายใจถี่หรือไอแห้ง ๆ ไม่ว่าจะแยกเดี่ยวหรือมีอาการแย่ลงในสภาวะทั่วไป (อ่อนเพลีย น้ำหนักลด มีไข้) อาจบ่งบอกถึงพิษต่อปอด เช่น โรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า ซึ่งต้องสงสัยต้องได้รับการตรวจเอ็กซ์เรย์ การทดสอบการทำงานของปอดและปอด ตัวอย่าง

เนื่องจากการยืดระยะเวลาของการสลับขั้วของหัวใจห้องล่างผลทางเภสัชวิทยาของยา Cordarone ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจบางอย่าง: การยืดช่วง QT, QTc (แก้ไขแล้ว) การปรากฏตัวของคลื่น U เป็นไปได้ เพิ่มขึ้นใน ช่วง QTc อนุญาตให้ทำได้ไม่เกิน 450 ms หรือไม่เกิน 25% ของค่าเดิม การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงพิษของยา แต่ต้องมีการตรวจสอบเพื่อปรับขนาดยาและประเมินผลที่เป็นไปได้ของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะของยา Cordarone

หากมีการพัฒนาบล็อก AV ระดับ II และ III, บล็อก sinoatrial หรือบล็อก intraventricular แบบ double-bundle ควรหยุดการรักษา หากเกิดการบล็อก AV ระดับที่ 1 การตรวจสอบควรเข้มข้นขึ้น

แม้ว่าจะมีรายงานการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือการแย่ลงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีอยู่ ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ แต่ผลของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะของ amiodarone นั้นไม่รุนแรง (เด่นชัดน้อยกว่ายาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะส่วนใหญ่) และมักเกิดขึ้นในบริบทของปัจจัยที่ยืดระยะเวลา QT เช่น ปฏิสัมพันธ์กับ ยาอื่น ๆ และ/หรือในกรณีเกิดการรบกวนปริมาณอิเล็กโทรไลต์ในเลือด แม้ว่าความสามารถของ amiodarone จะยืดระยะเวลา QT ได้ แต่ก็มีการแสดงฤทธิ์เพียงเล็กน้อยในการกระตุ้น torsade de pointes (TdP)

หากการมองเห็นไม่ชัดหรือการมองเห็นลดลง จำเป็นต้องมีการตรวจจักษุวิทยาทันที รวมถึงการตรวจอวัยวะด้วย ด้วยการพัฒนาของเส้นประสาทส่วนปลายหรือโรคประสาทอักเสบตาที่เกิดจาก amiodarone ต้องหยุดยาเนื่องจากความเสี่ยงต่อการตาบอด

เนื่องจาก Cordarone มีไอโอดีน การใช้จึงอาจรบกวนการดูดซึมไอโอดีนกัมมันตภาพรังสีและบิดเบือนผลการศึกษาไอโซโทปรังสีของต่อมไทรอยด์ แต่การใช้ยาไม่ส่งผลต่อความน่าเชื่อถือในการกำหนดเนื้อหาของ T3, T4 และ TSH ในเลือด พลาสมา Amiodarone ยับยั้งการเปลี่ยน thyroxine (T4) ไปเป็น triiodothyronine (T3) อุปกรณ์ต่อพ่วง และอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีที่แยกได้ (เพิ่มความเข้มข้นของ T4 ในซีรั่มโดยลดลงเล็กน้อยหรือแม้แต่ความเข้มข้นของ T3 ในซีรั่มปกติ) ในผู้ป่วย euthyroid ทางคลินิก ซึ่งไม่ใช่สาเหตุที่ต้องหยุดยา อะมิโอดาโรน

การพัฒนาของภาวะพร่องไทรอยด์สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อมีอาการทางคลินิกต่อไปนี้ซึ่งมักจะไม่รุนแรง: น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, การแพ้ความเย็น, กิจกรรมที่ลดลง, หัวใจเต้นช้ามากเกินไป

ก่อนการผ่าตัดควรแจ้งวิสัญญีแพทย์ว่าผู้ป่วยกำลังรับประทาน Cordarone

การรักษาด้วย Cordarone ในระยะยาวอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการไหลเวียนโลหิตโดยธรรมชาติของการดมยาสลบหรือการดมยาสลบทั่วไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งใช้กับผลกระทบจากหัวใจเต้นช้าและความดันโลหิตต่ำ ลดการเต้นของหัวใจและการรบกวนการนำไฟฟ้า

นอกจากนี้ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ผู้ป่วยที่รับประทานยา Cordarone ทันทีหลังการผ่าตัดจะพบอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน ผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังในระหว่างการช่วยหายใจด้วยเครื่องช่วยหายใจ

แนะนำให้ตรวจสอบการทดสอบการทำงานของตับอย่างระมัดระวัง (การกำหนดกิจกรรมของ transaminase) ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา Cordarone และสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วยยา ความผิดปกติของตับเฉียบพลัน (รวมถึงความล้มเหลวของเซลล์ตับหรือความล้มเหลวของตับ บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต) และความเสียหายของตับเรื้อรังอาจเกิดขึ้นเมื่อรับประทาน Cordarone ดังนั้น ควรหยุดการรักษาด้วย amiodarone เมื่อกิจกรรมของ transaminase เพิ่มขึ้นเป็น 3 เท่าของ ULN

สัญญาณทางคลินิกและห้องปฏิบัติการของภาวะตับวายเรื้อรังเมื่อรับประทาน amiodarone สามารถแสดงออกได้น้อยที่สุด (ตับ เพิ่มการทำงานของทรานซามิเนส 5 เท่าของ ULN) และสามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดยา แต่มีรายงานกรณีการเสียชีวิตด้วยความเสียหายของตับ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เฉพาะแพทย์ที่เข้ารับการรักษาเท่านั้นที่สามารถระบุความเป็นไปได้ของการรักษาร่วมกันโดยคำนึงถึงสภาพและข้อบ่งชี้ทางคลินิกของผู้ป่วย

ยาเม็ด

การป้องกันการกำเริบของโรค:

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิต ได้แก่ กระเป๋าหน้าท้องอิศวรและภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง (ควรเริ่มการรักษาในโรงพยาบาลโดยมีการตรวจติดตามหัวใจอย่างระมัดระวัง)

อิศวร Supraventricular: การโจมตีที่บันทึกไว้ของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่เกิดขึ้นซ้ำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจอินทรีย์; การโจมตีที่บันทึกไว้ของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่เกิดขึ้นซ้ำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคหัวใจอินทรีย์เมื่อยาลดการเต้นของหัวใจในชั้นเรียนอื่นไม่ได้ผลหรือมีข้อห้ามในการใช้งาน บันทึกการโจมตีของอิศวร supraventricular paroxysmal ที่เกิดขึ้นซ้ำอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่เป็นโรค Wolff-Parkinson-White;

ภาวะหัวใจห้องบน (atrial fibrillation) และภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว

การป้องกันการเสียชีวิตอย่างกะทันหันในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง: หลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดยมีกระเป๋าหน้าท้องผิดปกติมากกว่า 10 ครั้งต่อชั่วโมง อาการทางคลินิกของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง และลดสัดส่วนการดีดกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (น้อยกว่า 40%)

การรักษาความผิดปกติของจังหวะในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและ/หรือความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย

รูปแบบฉีดของCordarone®

บรรเทาการโจมตีของกระเป๋าหน้าท้องอิศวร paroxysmal; อิศวร supraventricular paroxysmal ที่มีความถี่สูงของการหดตัวของกระเป๋าหน้าท้องโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของกลุ่มอาการ Wolff-Parkinson-White; บรรเทาอาการ paroxysmal และรูปแบบที่มั่นคงของภาวะหัวใจห้องบน (ภาวะหัวใจห้องบน) และการกระพือปีกของหัวใจ;

การช่วยชีวิตหัวใจสำหรับภาวะหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะที่ต้านทานต่อการเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้น

รูปแบบการเปิดตัวของยา Cordarone

เม็ด 200 มก.; พุพอง 10 แพ็คกระดาษแข็ง 3;

สารประกอบ
เม็ดแบ่งได้ 1 เม็ด.
อะมิโอดาโรน ไฮโดรคลอไรด์ 200 มก
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต; แป้งข้าวโพด; แมกนีเซียมสเตียเรต โพวิโดน K90F; ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ
10 ชิ้นในตุ่ม; ในกล่องมี 3 แผลพุพอง

สารละลายสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ 3 มล
อะมิโอดาโรน ไฮโดรคลอไรด์ 150 มก
สารเพิ่มปริมาณ (ต่อหลอด): เบนซิลแอลกอฮอล์ - 60 มก.; โพลีซอร์เบต 80 - 300 มก.; น้ำสำหรับฉีด - สูงถึง 3 มล
ในหลอดขนาด 3 มล. ในกล่องมี 6 ชิ้น

เภสัชพลศาสตร์ของยา Cordarone

Amiodarone อยู่ในกลุ่มยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ III (ระดับของสารยับยั้งการเปลี่ยนขั้ว) และมีกลไกเฉพาะของการออกฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจเนื่องจาก นอกเหนือจากคุณสมบัติของ antiarrhythmics ระดับ III (การปิดล้อมช่องโพแทสเซียม) ยังมีผลกระทบของการป้องกันจังหวะการเต้นของหัวใจระดับ I (การปิดล้อมช่องโซเดียม), antiarrhythmics ระดับ IV (การปิดล้อมช่องแคลเซียม) และเอฟเฟกต์ beta-blocker ที่ไม่สามารถแข่งขันได้

นอกจากฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจแล้ว ยังมีฤทธิ์ต้านหลอดเลือด การขยายตัวของหลอดเลือด การปิดกั้นอัลฟ่าและเบต้าอะดรีเนอร์จิก

คุณสมบัติต้านการเต้นของหัวใจ:

การเพิ่มระยะเวลาของระยะที่ 3 ของศักยภาพในการดำเนินการของ cardiomyocytes ส่วนใหญ่เกิดจากการปิดกั้นกระแสไอออนในช่องโพแทสเซียม (ผลของ antiarrhythmic ระดับ III ตามการจำแนกประเภทของ Vaughan-Williams)

ลดความอัตโนมัติของโหนดไซนัสส่งผลให้อัตราการเต้นของหัวใจลดลง

การปิดล้อมตัวรับอัลฟ่าและเบต้าอะดรีเนอร์จิกที่ไม่สามารถแข่งขันได้

การชะลอตัวของการนำ sinoatrial, atrial และ AV ช้าลงเด่นชัดมากขึ้นด้วยอิศวร;

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงของการนำกระเป๋าหน้าท้อง

การเพิ่มขึ้นของระยะเวลาทนไฟและการลดลงของความตื่นเต้นง่ายของกล้ามเนื้อหัวใจตายของ atria และ ventricles รวมถึงการเพิ่มขึ้นของระยะเวลาทนไฟของโหนด AV;

การชะลอการนำและเพิ่มระยะเวลาของระยะเวลาทนไฟในชุดการนำการนำ atrioventricular เพิ่มเติม

ผลกระทบอื่นๆ:

ขาดผลลบ inotropic เมื่อนำมารับประทานและทางหลอดเลือด;

ลดการใช้ออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจเนื่องจากความต้านทานต่อพ่วงและอัตราการเต้นของหัวใจลดลงปานกลาง รวมถึงการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจเนื่องจากผลของการปิดกั้นเบต้า

เพิ่มการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดเนื่องจากผลโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดหัวใจ

รักษาเอาต์พุตของหัวใจโดยการลดความดันเอออร์ติกและลดความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง

ผลต่อการแลกเปลี่ยนฮอร์โมนไทรอยด์: การยับยั้งการเปลี่ยน T3 เป็น T4 (การปิดกั้นของ thyroxine-5-deiodinase) และการปิดกั้นการดูดซึมของฮอร์โมนเหล่านี้โดย cardiocytes และ hepatocytes ส่งผลให้ผลการกระตุ้นของฮอร์โมนไทรอยด์ลดลง กล้ามเนื้อหัวใจตาย

การฟื้นฟูกิจกรรมการเต้นของหัวใจในภาวะหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ดื้อต่อการเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้น

ผลการรักษาจะสังเกตได้โดยเฉลี่ยหนึ่งสัปดาห์หลังจากเริ่มรับประทานยา (จากหลายวันถึงสองสัปดาห์) หลังจากหยุดใช้แล้ว จะตรวจพบ amiodarone ในพลาสมาในเลือดเป็นเวลา 9 เดือน ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการรักษาผลทางเภสัชพลศาสตร์ของ amiodarone เป็นเวลา 10-30 วันหลังจากการหยุดยา

เภสัชจลนศาสตร์ของยา Cordarone

การดูดซึมหลังการให้ยาในผู้ป่วยแต่ละรายอยู่ระหว่าง 30 ถึง 80% (ค่าเฉลี่ยประมาณ 50%) หลังจากรับประทาน amiodarone เพียงครั้งเดียว Cmax ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-7 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม ผลการรักษามักจะเกิดขึ้นหนึ่งสัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยา (จากหลายวันถึง 2 สัปดาห์) Amiodarone เป็นยาที่ปล่อยออกสู่เนื้อเยื่อช้าและมีความสัมพันธ์กันสูง

การจับกับโปรตีนในพลาสมาในเลือดคือ 95% (62% กับอัลบูมิน, 33.5% กับเบต้าไลโปโปรตีน) Amiodarone มีการกระจายตัวในปริมาณมาก ในช่วงวันแรกของการรักษา ยาจะสะสมในเนื้อเยื่อเกือบทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเนื้อเยื่อไขมัน และนอกจากนี้ในตับ ปอด ม้าม และกระจกตา

Amiodarone ถูกเผาผลาญในตับ สารหลักคือ desethylamiodarone มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและสามารถเพิ่มฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจของสารประกอบหลักได้

Amiodarone เป็นตัวยับยั้ง isoenzymes ในตับของการเกิดออกซิเดชันของ microsomal: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7

การกำจัด amiodarone จะเริ่มภายในสองสามวัน และการบรรลุความสมดุลระหว่างการบริโภคและการกำจัดยา (การบรรลุสภาวะสมดุล) จะเกิดขึ้นหลังจากหนึ่งถึงหลายเดือน ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย เส้นทางหลักในการกำจัด amiodarone คือลำไส้ Amiodarone และสารเมตาบอไลต์ของมันจะไม่ถูกกำจัดโดยการฟอกไต Amiodarone มี T1/2 ที่ยาวและมีความแปรปรวนส่วนบุคคลสูง (ดังนั้น เมื่อเลือกขนาดยา เช่น เพิ่มหรือลดลง ควรจำไว้ว่าต้องใช้เวลาอย่างน้อย 1 เดือนเพื่อทำให้ความเข้มข้นของ amiodarone ในพลาสมาใหม่คงที่) การกำจัดเมื่อรับประทานเกิดขึ้นใน 2 ระยะ: เริ่มต้น T1/2 (ระยะแรก) - 4–21 ชั่วโมง, T1/2 ในระยะที่ 2 - 25–110 วัน (20–100 วัน) หลังจากการบริหารช่องปากเป็นเวลานาน T1/2 เฉลี่ยคือ 40 วัน หลังจากหยุดยาแล้ว การกำจัด amiodarone ออกจากร่างกายโดยสมบูรณ์อาจดำเนินต่อไปเป็นเวลาหลายเดือน

amiodarone แต่ละขนาด (200 มก.) มีไอโอดีน 75 มก. ไอโอดีนบางส่วนถูกปล่อยออกมาจากตัวยาและพบได้ในปัสสาวะในรูปของไอโอไดด์ (6 มก./วัน โดยให้ยาอะมิโอดาโรน 200 มก. ต่อวัน) ไอโอดีนส่วนใหญ่ที่เหลืออยู่ในยาจะถูกขับออกทางอุจจาระหลังจากผ่านตับ อย่างไรก็ตามด้วยการใช้ amiodarone เป็นเวลานาน ความเข้มข้นของไอโอดีนจะสูงถึง 60–80% ของความเข้มข้นของ amiodarone

เภสัชจลนศาสตร์ของยาอธิบายการใช้ยา "โหลด" ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้บรรลุระดับความอิ่มตัวของเนื้อเยื่อที่ต้องการอย่างรวดเร็วซึ่งแสดงผลการรักษา

เภสัชจลนศาสตร์ในภาวะไตวาย: เนื่องจากการขับถ่ายของยาในไตไม่มีนัยสำคัญในผู้ป่วยไตวาย จึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ amiodarone

เมื่อให้ Cordarone® ทางหลอดเลือดดำ กิจกรรมจะถึงสูงสุดหลังจากผ่านไป 15 นาที และจะหายไปประมาณ 4 ชั่วโมงหลังการให้ยา หลังจากให้ยา amiodarone ความเข้มข้นในเลือดจะลดลงอย่างรวดเร็วเนื่องจากยาเข้าสู่เนื้อเยื่อ ในกรณีที่ไม่มีการฉีดซ้ำยาจะค่อยๆถูกกำจัดออกไป เมื่อกลับมาให้ยาทางหลอดเลือดดำต่อหรือเมื่อสั่งยาทางปาก amiodarone จะสะสมในเนื้อเยื่อ Amiodarone มีการกระจายตัวในปริมาณมากและสามารถสะสมได้ในเนื้อเยื่อเกือบทั้งหมด โดยเฉพาะในเนื้อเยื่อไขมัน และนอกเหนือจากนั้นในตับ ปอด ม้าม และกระจกตา

Amiodarone และสารเมตาบอไลต์ของมันไม่สามารถฟอกไตได้

ส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางน้ำดีและอุจจาระทางลำไส้ การกำจัด Amiodarone ทำได้ช้ามาก Amiodarone และสารเมตาบอไลท์ของมันจะถูกตรวจพบในเลือดเป็นเวลา 9 เดือนหลังจากหยุดการรักษา

การใช้ยา Cordarone ในระหว่างตั้งครรภ์

การตั้งครรภ์

ข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่เพียงพอที่จะระบุความเป็นไปได้หรือความเป็นไปไม่ได้ของความบกพร่องในพัฒนาการของตัวอ่อนเมื่อใช้ amiodarone ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

เนื่องจากต่อมไทรอยด์ของทารกในครรภ์เริ่มจับกับไอโอดีนตั้งแต่สัปดาห์ที่ 14 ของการตั้งครรภ์เท่านั้น จึงไม่คาดว่าจะได้รับผลกระทบจาก amiodarone หากใช้ก่อนหน้านี้ ไอโอดีนส่วนเกินเมื่อใช้ยาหลังจากช่วงเวลานี้อาจทำให้เกิดอาการทางห้องปฏิบัติการของภาวะพร่องไทรอยด์ในทารกแรกเกิดหรือแม้กระทั่งการก่อตัวของคอพอกที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

เนื่องจากผลของยาต่อต่อมไทรอยด์ของทารกในครรภ์ จึงห้ามใช้ amiodarone ในระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีพิเศษที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยง (ในกรณีของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่คุกคามถึงชีวิต)

ระยะเวลาให้นมบุตร

Amiodarone ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณมาก ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในระหว่างการให้นมบุตร (ดังนั้นในช่วงเวลานี้ควรหยุดยาหรือควรหยุดให้นมบุตร)

ข้อห้ามในการใช้ยา Cordarone

เหมือนกันกับทั้งสองรูปแบบยา

ภูมิไวเกินต่อไอโอดีน, amiodarone หรือสารเพิ่มปริมาณของยา;

กลุ่มอาการไซนัสป่วย (ไซนัสหัวใจเต้นช้า, บล็อกไซนัส) ยกเว้นในกรณีของการแก้ไขด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (อันตรายจากการ "หยุด" โหนดไซนัส)

การปิดล้อม AV ระดับ II-III การปิดล้อมสองและสามลำแสงในกรณีที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (เครื่องกระตุ้นหัวใจ)

ภาวะโพแทสเซียมต่ำ, ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ;

เมื่อใช้ร่วมกับยาที่สามารถยืดระยะเวลา QT และทำให้เกิดการพัฒนาของอิศวร paroxysmal รวมถึงกระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic ประเภท torsade de pointes (ดู "ปฏิสัมพันธ์"):

ยาต้านการเต้นของหัวใจ: คลาส IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide procainamide); ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ III (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate); โซตาลอล;

ยาอื่น ๆ (ที่ไม่ใช่ยาต้านการเต้นของหัวใจ) เช่น bepridil; วินคามีน; ยารักษาโรคประสาทบางชนิด: ฟีโนไทอาซีน (คลอโปรมาซีน, ไซยาเมมาซีน, เลโวเมโพรมาซีน, ไทโอริดาซีน, ไตรฟลูเพอราซีน, ฟลูเฟนาซีน), เบนซาไมด์ (อะมิซัลไพรด์, ซัลโตไรด์, ซัลไพร์ด, ไทอาไพรด์, เวราลิปไรด์), บิวไทโรฟีโนน (หยดเพอริดอล, ฮาโลเพอริดอล), เซอร์ตินโดล, พิโมไซด์; ไซซาไพรด์; ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก; ยาปฏิชีวนะ Macrolide (โดยเฉพาะ erythromycin เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, spiramycin); อะโซล; ยาต้านมาลาเรีย (ควินิน, คลอโรควิน, เมโฟลควิน, ฮาโลแฟนทริน); เพนทามิดีนสำหรับการบริหารหลอดเลือด; ดิเฟมานิล เมทิลซัลเฟต; มิโซลาสติน; แอสเทมมิโซล, เทอร์เฟนาดีน; ฟลูออโรควิโนโลน

การยืดช่วง QT แต่กำเนิดหรือได้มา

ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ (พร่อง, ต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน)

การตั้งครรภ์ (ดู “การใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร”);

ระยะเวลาให้นมบุตร (ดู “การใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร”);

อายุไม่เกิน 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย)

สำหรับแท็บเล็ตเพิ่มเติม: โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

สำหรับแบบฟอร์มการฉีดเพิ่มเติม:

การรบกวนการนำ intraventricular (การปิดล้อมสองและสาม fascicle) ในกรณีที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียมแบบถาวร (เครื่องกระตุ้นหัวใจ) - ในกรณีเหล่านี้ IV amiodarone สามารถใช้ในแผนกเฉพาะทางภายใต้ฝาครอบของเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม (เครื่องกระตุ้นหัวใจ)

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงรุนแรง, การล่มสลาย, การช็อกจากโรคหัวใจ

ข้อห้ามทั้งหมดข้างต้นใช้ไม่ได้กับการใช้ Cordarone® ในระหว่างการช่วยฟื้นคืนชีพสำหรับภาวะหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ทนทานต่อภาวะหัวใจหยุดเต้น

ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, การชดเชยหรือรุนแรงเรื้อรัง (III-IV FC ตามการจำแนกประเภทของ NYHA), ภาวะหัวใจล้มเหลว, ความล้มเหลวของตับ, โรคหอบหืดในหลอดลม, การหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ในผู้ป่วยสูงอายุ (มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นช้ารุนแรง) บล็อก AV ระดับแรก .

ผลข้างเคียงของยา Cordarone

ความถี่ของผลข้างเคียงถูกกำหนดดังนี้: บ่อยครั้งมาก - ≥10%), บ่อยครั้ง - ≥1%,<10; нечасто - ≥0,1%, <1%; редко - ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения - <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

ยาเม็ด

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - หัวใจเต้นช้าปานกลาง, ความรุนแรงซึ่งขึ้นอยู่กับปริมาณของยา. ผิดปกติ - ความผิดปกติของการนำ (บล็อก sinoatrial, บล็อก AV ขององศาต่างๆ); ผล arrhythmogenic (มีรายงานการเกิดภาวะใหม่หรือการทำให้รุนแรงขึ้นของภาวะที่มีอยู่ในบางกรณีอาจมีภาวะหัวใจหยุดเต้นตามมา) จากข้อมูลที่มีอยู่ จึงเป็นไปไม่ได้ที่จะระบุได้ว่านี่เป็นผลมาจากยาหรือเกี่ยวข้องกับความรุนแรงของความเสียหายของหัวใจ หรือผลที่ตามมาของความล้มเหลวในการรักษา ผลกระทบเหล่านี้ส่วนใหญ่จะสังเกตได้เมื่อใช้ยา Cordarone® ร่วมกับยาที่ยืดระยะเวลาการกลับขั้วของหัวใจห้องล่าง (ช่วง QTc) หรือในกรณีที่อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล (ดู "ปฏิกิริยา") น้อยมาก - หัวใจเต้นช้ารุนแรงหรือในกรณีพิเศษการจับกุมของต่อมไซนัสซึ่งพบได้ในผู้ป่วยบางราย (ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไซนัสและผู้ป่วยสูงอายุ) ไม่ทราบความถี่ - ความก้าวหน้าของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (เมื่อใช้เป็นเวลานาน)

จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยมาก - คลื่นไส้, อาเจียน, เบื่ออาหาร, ความหมองคล้ำหรือสูญเสียรสชาติ, ความรู้สึกหนักในช่องท้องโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา; ผ่านหลังจากลดขนาดยา; การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของทรานซามิเนสในซีรั่มในเลือดมักจะปานกลาง (สูงกว่าค่าปกติ 1.5-3 เท่า) และลดลงเมื่อลดขนาดยาหรือเกิดขึ้นเอง บ่อยครั้ง - ความเสียหายของตับเฉียบพลันโดยมีทรานซามิเนสและ/หรือดีซ่านเพิ่มขึ้นรวมถึงการพัฒนาของตับวายซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดู "คำแนะนำพิเศษ") น้อยมาก - โรคตับเรื้อรัง (โรคตับอักเสบจากแอลกอฮอล์ปลอม, โรคตับแข็ง) บางครั้งก็เป็นอันตรายถึงชีวิต แม้ว่ากิจกรรมของทรานซามิเนสในเลือดจะเพิ่มขึ้นปานกลาง แต่สังเกตได้หลังการรักษาเป็นเวลานานกว่า 6 เดือน แต่ก็ควรสงสัยว่ามีความเสียหายของตับเรื้อรัง

จากระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง - มีรายงานกรณีของโรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้าหรือถุงลมโป่งพองและหลอดลมฝอยอักเสบ obliterans ร่วมกับโรคปอดบวม ซึ่งบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้ มีรายงานกรณีเยื่อหุ้มปอดอักเสบหลายกรณี การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจนำไปสู่การพัฒนาของโรคพังผืดในปอด แต่ส่วนใหญ่สามารถย้อนกลับได้ด้วยการหยุดยา amiodarone ก่อนกำหนด โดยมีหรือไม่มี corticosteroids อาการทางคลินิกมักจะหายไปภายใน 3-4 สัปดาห์ การฟื้นตัวของภาพเอ็กซ์เรย์และการทำงานของปอดเกิดขึ้นช้ากว่า (หลายเดือน) การปรากฏตัวของหายใจถี่อย่างรุนแรงหรือไอแห้ง ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับ amiodarone ไม่ว่าจะมาพร้อมกับหรือไม่มาพร้อมกับการเสื่อมสภาพในสภาพทั่วไป (ความเมื่อยล้าที่เพิ่มขึ้น, การสูญเสียน้ำหนักตัว, อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้น) ต้องมีการเอ็กซเรย์หน้าอกและ หากจำเป็นให้หยุดยา น้อยมาก - หลอดลมหดเกร็งในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรงโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตและบางครั้งเกิดขึ้นทันทีหลังการผ่าตัด (คาดว่าจะมีปฏิกิริยากับออกซิเจนในปริมาณสูง) (ดู "คำแนะนำพิเศษ") ไม่ทราบความถี่ - เลือดออกในปอด

จากความรู้สึก: บ่อยมาก - microdeposits ในเยื่อบุผิวกระจกตาประกอบด้วยไขมันเชิงซ้อนรวมทั้ง lipofuscin มักถูกจำกัดไว้ที่บริเวณรูม่านตาและไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษาและหายไปหลังจากหยุดยา บางครั้งอาจทำให้เกิดการรบกวนการมองเห็นในรูปของรัศมีสีหรือรูปทรงที่เบลอในแสงจ้า หายากมาก - มีการอธิบายบางกรณีของโรคประสาทตาอักเสบ/โรคระบบประสาทตา การเชื่อมต่อกับ amiodarone ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น อย่างไรก็ตาม เนื่องจากโรคประสาทตาอักเสบอาจทำให้ตาบอดได้ หากการมองเห็นไม่ชัดหรือการมองเห็นลดลงในขณะที่รับประทาน Cordarone® แนะนำให้ทำการตรวจทางจักษุวิทยาเต็มรูปแบบ รวมถึงการส่องกล้องตรวจตา และหากตรวจพบโรคประสาทตาอักเสบ ให้หยุดยา amiodarone

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: บ่อยครั้ง - พร่องที่มีอาการคลาสสิก: น้ำหนักเพิ่มขึ้น, ความหนาวเย็น, ไม่แยแส, กิจกรรมลดลง, อาการง่วงนอน, หัวใจเต้นช้าซึ่งมากเกินไปเมื่อเทียบกับผลที่คาดหวังของ amiodarone การวินิจฉัยได้รับการยืนยันโดยการตรวจหาระดับ TSH ในซีรั่มที่เพิ่มขึ้น การทำงานของต่อมไทรอยด์กลับสู่ปกติมักสังเกตได้ภายใน 1-3 เดือนหลังจากหยุดการรักษา ในสถานการณ์ที่คุกคามถึงชีวิต การรักษาด้วย amiodarone สามารถดำเนินต่อไปได้ โดยให้ L-thyroxine เพิ่มเติมพร้อมกันภายใต้การตรวจสอบระดับ TSH ในซีรั่ม ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ซึ่งเกิดขึ้นได้ในระหว่างและหลังการรักษา (มีการอธิบายกรณีของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินซึ่งเกิดขึ้นหลายเดือนหลังจากหยุดยา amiodarone) Hyperthyroidism เกิดขึ้นอย่างเงียบๆ โดยมีอาการจำนวนเล็กน้อย: น้ำหนักลดเล็กน้อยโดยไม่ทราบสาเหตุ ประสิทธิผลของยาต้านหัวใจเต้นผิดจังหวะและ/หรือยาต้านหลอดเลือดลดลง; ความผิดปกติทางจิตในผู้ป่วยสูงอายุ หรือแม้แต่ภาวะไทรอยด์เป็นพิษ การวินิจฉัยได้รับการยืนยันโดยการระบุระดับ TSH ในซีรั่มที่ลดลง (เกณฑ์ที่ละเอียดอ่อน) หากตรวจพบภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน ควรหยุดยา amiodarone การทำให้การทำงานของต่อมไทรอยด์เป็นปกติมักเกิดขึ้นภายในหลายเดือนหลังจากหยุดยา ในกรณีนี้อาการทางคลินิกจะเป็นปกติเร็วกว่า (หลังจาก 3-4 สัปดาห์) มากกว่าการทำให้ระดับฮอร์โมนไทรอยด์เป็นปกติ กรณีที่รุนแรงอาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนในกรณีเช่นนี้ การรักษาในแต่ละกรณีจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล หากอาการของผู้ป่วยแย่ลงทั้งเนื่องจากต่อมไทรอยด์เป็นพิษและเนื่องจากความไม่สมดุลที่เป็นอันตรายระหว่างความต้องการออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจและการคลอด แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์ทันที (1 มก./กก.) และทำต่อเนื่องเป็นเวลานาน (3 เดือน) ) แทนการใช้ยาต้านไทรอยด์สังเคราะห์ ซึ่งในกรณีนี้อาจไม่ได้ผลเสมอไป น้อยมาก - กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic บกพร่อง

จากผิวหนัง: บ่อยครั้งมาก – ความไวแสง. บ่อยครั้ง - ในกรณีที่ใช้ยาเป็นเวลานานในปริมาณสูงในแต่ละวันอาจสังเกตเห็นเม็ดสีผิวสีเทาหรือสีน้ำเงิน หลังจากหยุดการรักษา เม็ดสีนี้จะค่อยๆ หายไป น้อยมาก - ในระหว่างการรักษาด้วยรังสีอาจเกิดอาการแดงขึ้นมีรายงานของผื่นที่ผิวหนังซึ่งมักจะมีความจำเพาะเพียงเล็กน้อยกรณีของโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่แยกได้ (ไม่มีการเชื่อมต่อกับยา) ผมร่วง

จากระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการสั่นหรืออาการ extrapyramidal อื่น ๆ; ความผิดปกติของการนอนหลับ ได้แก่ ฝันร้าย ไม่ค่อยมี - ประสาทสัมผัส, มอเตอร์และเส้นประสาทส่วนปลายแบบผสมและ/หรือผงาด, มักจะกลับได้หลังจากหยุดยา น้อยมาก - การสูญเสียสมองน้อย, ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นอันตราย (pseudotumor cerebri), ปวดศีรษะ

อื่น ๆ: น้อยมาก - vasculitis, ท่อน้ำอสุจิ, หลายกรณีของความอ่อนแอ (ไม่มีการเชื่อมต่อกับยาเสพติด), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง hemolytic, โรคโลหิตจาง aplastic

การฉีด

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - หัวใจเต้นช้า (โดยปกติอัตราการเต้นของหัวใจลดลงปานกลาง); ความดันโลหิตลดลง มักจะปานกลางและชั่วคราว กรณีของความดันเลือดต่ำหรือการล่มสลายของหลอดเลือดแดงรุนแรงเกิดขึ้นจากการให้ยาเกินขนาดหรือเร็วเกินไป น้อยมาก - ผล proarrhythmogenic (มีรายงานการเกิดภาวะใหม่รวมถึงกระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic ประเภท "pirouette" หรือการทำให้รุนแรงขึ้นของสิ่งที่มีอยู่ - ในบางกรณีที่มีภาวะหัวใจหยุดเต้นตามมา) ผลกระทบเหล่านี้ส่วนใหญ่จะสังเกตได้เมื่อใช้ยา Cordarone® ร่วมกับยาที่ยืดระยะเวลาการกลับขั้วของหัวใจห้องล่าง (ช่วง QTc) หรือในกรณีที่อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล (ดู "ปฏิกิริยา") จากข้อมูลที่มีอยู่ ไม่สามารถระบุได้ว่าการเกิดขึ้นของจังหวะการเต้นของหัวใจเหล่านี้เกิดจาก Cordarone® หรือเกี่ยวข้องกับความรุนแรงของพยาธิวิทยาของหัวใจ หรือเป็นผลมาจากความล้มเหลวในการรักษา หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรงหรือในกรณีพิเศษ ภาวะไซนัสหยุดเต้น ซึ่งพบได้ในผู้ป่วยบางราย (ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไซนัสและผู้ป่วยสูงอายุ), การชะล้างของผิวหน้า, การลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลว (อาจเป็นไปได้ด้วยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ)

จากระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี - ไอ, หายใจถี่, โรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้า; หลอดลมหดเกร็งและ/หรือหยุดหายใจขณะหลับในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม กลุ่มอาการหายใจลำบากเฉียบพลัน บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตและบางครั้งทันทีหลังการผ่าตัด (คาดว่าจะมีปฏิกิริยากับออกซิเจนที่มีความเข้มข้นสูง) (ดู "คำแนะนำพิเศษ")

จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้งมาก - คลื่นไส้. น้อยมาก - เพิ่มขึ้นอย่างโดดเดี่ยวในกิจกรรมของ transaminases ตับในซีรั่มในเลือด, มักจะปานกลาง (สูงกว่าค่าปกติ 1.5-3 เท่า) และลดลงเมื่อลดขนาดยาหรือเกิดขึ้นเอง ความเสียหายของตับเฉียบพลัน (ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา amiodarone) โดยมีทรานซามิเนสและ/หรือโรคดีซ่านเพิ่มขึ้น รวมถึงการเกิดภาวะตับวาย ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดู "คำแนะนำพิเศษ")

จากผิวหนัง: น้อยมาก - รู้สึกร้อน, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น.

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมี - ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นอันตราย (pseudotumor cerebri), ปวดศีรษะ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่ค่อยมี - อาการช็อกจากภูมิแพ้ ไม่ทราบความถี่ - angioedema

ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด: บ่อยครั้ง - ปฏิกิริยาการอักเสบ เช่น หนาวสั่นผิวเผิน เมื่อฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำส่วนปลายโดยตรง ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดเช่น: ความเจ็บปวด, เกิดผื่นแดง, บวม, เนื้อร้าย, การขยายตัวของหลอดเลือด, การแทรกซึม, การอักเสบ, ความชุ่มชื้น, thrombophlebitis, หนาวสั่น, เซลลูไลติ, การติดเชื้อ, ผิวคล้ำ

วิธีการบริหารและปริมาณของยา Cordarone

ยาเม็ด ข้างในก่อนมื้ออาหารด้วยน้ำปริมาณมาก ควรรับประทานยาตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น!

ปริมาณการโหลด (“อิ่มตัว”): สามารถใช้รูปแบบความอิ่มตัวต่างๆ ได้

ในโรงพยาบาล: ขนาดยาเริ่มแรก แบ่งออกเป็นหลายขนาดยา ตั้งแต่ 600–800 มก. (สูงสุด 1,200 มก.) ต่อวัน จนกระทั่งถึงขนาดยาทั้งหมด 10 กรัม (ปกติมากกว่า 5–8 วัน)

ผู้ป่วยนอก: ขนาดเริ่มต้นแบ่งออกเป็นหลายขนาดคือตั้งแต่ 600 ถึง 800 มก. ต่อวัน จนกระทั่งถึงขนาดยาทั้งหมด 10 กรัม (ปกติมากกว่า 10-14 วัน)

ขนาดยาปกติ: อาจแตกต่างกันในผู้ป่วยที่แตกต่างกันตั้งแต่ 100 ถึง 400 มก./วัน ควรใช้ยาที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำตามผลการรักษาของแต่ละบุคคล

เนื่องจากคอร์ดาโรน® มีครึ่งชีวิตที่ยาวนานมาก สามารถรับประทานวันเว้นวันหรือรับประทานเป็นระยะๆ สัปดาห์ละ 2 วัน

ปริมาณการรักษาครั้งเดียวโดยเฉลี่ยคือ 200 มก. ปริมาณการรักษาเฉลี่ยต่อวันคือ 400 มก. ปริมาณสูงสุดครั้งเดียวคือ 400 มก. ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 1200 มก.

การฉีด

การบริหารยาทางหลอดเลือดดำ: Cordarone® (รูปแบบการฉีด) มีไว้สำหรับใช้ในกรณีที่จำเป็นต้องมีฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว หรือหากไม่สามารถบริหารยาในช่องปากได้

ยกเว้นสถานการณ์ทางคลินิกฉุกเฉิน ยาควรใช้เฉพาะในโรงพยาบาลในหอผู้ป่วยหนักภายใต้การตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจและความดันโลหิตอย่างต่อเนื่อง!

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ Cordarone® ไม่ควรผสมกับยาอื่น ๆ หรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ พร้อมกันผ่านการเข้าถึงหลอดเลือดดำเดียวกัน ใช้ในรูปแบบเจือจางเท่านั้น หากต้องการเจือจาง Cordarone® ควรใช้สารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) 5% เท่านั้น เนื่องจากลักษณะของรูปแบบยาจึงไม่แนะนำให้ใช้ความเข้มข้นของสารละลายแช่ที่น้อยกว่าที่ได้จากการเจือจาง 2 หลอดใน 500 มล. ของเดกซ์โทรส 5% (กลูโคส)

เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด ควรให้ amiodarone ผ่านทางสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง ยกเว้นในกรณีของการช่วยชีวิตหัวใจสำหรับภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการผ่าตัดหัวใจ เมื่อในกรณีที่ไม่มีการเข้าถึงหลอดเลือดดำส่วนกลาง หลอดเลือดดำส่วนปลาย (หลอดเลือดดำส่วนปลายที่ใหญ่ที่สุดที่มีการไหลเวียนของเลือดสูงสุด ) สามารถใช้ในการบริหารยาได้ ) (ดู “คำแนะนำพิเศษ”)

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรง ในกรณีที่ไม่สามารถรับประทานยาได้ (ยกเว้นในกรณีของการช่วยฟื้นคืนชีพเนื่องจากภาวะหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ ทนต่อภาวะหัวใจล้มเหลว)

หยดทางหลอดเลือดดำผ่านสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง

โดยทั่วไป ปริมาณการโหลดคือ 5 มก./กก. ในสารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) 5% 250 มล. บริหารโดยใช้ปั๊มอิเล็กทรอนิกส์ทุกครั้งที่เป็นไปได้ในช่วง 20–120 นาที สามารถบริหารซ้ำได้ 2-3 ครั้งภายใน 24 ชั่วโมง อัตราการบริหารยาจะปรับขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก ผลการรักษาจะปรากฏภายในนาทีแรกของการให้ยาและค่อยๆ ลดลงหลังจากหยุดการให้ยา ดังนั้น หากจำเป็นต้องรักษาด้วย Cordarone® แบบฉีดต่อไป แนะนำให้เปลี่ยนไปใช้ยาแบบหยดทางหลอดเลือดดำอย่างต่อเนื่อง

ขนาดยาปกติ: 10–20 มก./กก./วัน (ปกติ 600–800 มก. แต่สามารถเพิ่มเป็น 1200 มก./วัน) ในสารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) 5% 250 มล. เป็นเวลาหลายวัน ตั้งแต่วันแรกของการฉีดยา ควรเริ่มเปลี่ยนไปรับประทานCordarone® อย่างค่อยเป็นค่อยไป (3 เม็ด 200 มก. ต่อวัน) สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 4 หรือ 5 เม็ด 200 มก. ต่อวัน

การช่วยชีวิตหัวใจสำหรับภาวะหัวใจหยุดเต้นที่เกิดจากภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะที่ต้านทานต่อการเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้น

การให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ดู "คำแนะนำพิเศษ")

โดสแรกคือคอร์ดาโรน 300 มก. (หรือ 5 มก./กก.) หลังจากเจือจางในสารละลายเดกซ์โทรส 5% (กลูโคส) 20 มล. และฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เพิ่ม)

หากภาวะไม่หยุดนิ่ง อาจให้ยา Cordarone® ทางหลอดเลือดดำเพิ่มเติมในขนาด 150 มก. (หรือ 2.5 มก./กก.)

ใช้ยาเกินขนาดด้วย Cordarone

อาการ: เมื่อรับประทานยาในปริมาณมาก มีการอธิบายหลายกรณีของไซนัสหัวใจเต้นช้า หัวใจหยุดเต้น หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว paroxysmal ประเภท "pirouette" และความเสียหายของตับ การนำกระแสหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจช้าลงและภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีอยู่เดิมอาจแย่ลง

การรักษา: ตามอาการ (ล้างท้อง, การบริหารถ่านกัมมันต์ (หากใช้ยาเมื่อเร็ว ๆ นี้), ในกรณีอื่น ๆ ดำเนินการบำบัดตามอาการ: สำหรับหัวใจเต้นช้า - สารกระตุ้นเบต้าอะดรีเนอร์จิกหรือการติดตั้งเครื่องกระตุ้นหัวใจ, สำหรับอิศวรของ "pirouette" ประเภท - การให้เกลือแมกนีเซียมทางหลอดเลือดดำหรือการกระตุ้นหัวใจ ทั้ง amiodarone และสารเมตาโบไลต์ของมันจะถูกกำจัดออกโดยการฟอกไตและไม่มียาแก้พิษเฉพาะ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาด amiodarone ในการบริหารทางหลอดเลือดดำ

ปฏิกิริยาระหว่างยา Cordarone กับยาอื่น ๆ

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะขั้นรุนแรง เช่น torsades de pointes อาจเกิดจากยาหลายชนิด โดยหลักๆ คือยาลดการเต้นของหัวใจประเภท IA และ III และยารักษาโรคจิตบางชนิด (ดูด้านล่าง) ปัจจัยโน้มนำสำหรับการพัฒนาอาจเป็นภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ หัวใจเต้นช้า หรือการยืดช่วง QT แต่กำเนิดหรือได้รับมา

ชุดค่าผสมที่ห้ามใช้ (ดู “ข้อห้าม”):

ยาที่อาจทำให้เกิด torsade de pointes (torsade de pointes) (เมื่อรวมกับ amiodarone ความเสี่ยงของ torsade de pointes ที่อาจถึงแก่ชีวิตจะเพิ่มขึ้น):

ยาต้านการเต้นของหัวใจ: คลาส IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, procainamide), คลาส III (dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate), โซทาลอล;

ยาอื่น ๆ (ที่ไม่ใช่ยาต้านการเต้นของหัวใจ) เช่น bepridil; วินคามีน; ยารักษาโรคประสาทบางชนิด: ฟีโนไทอาซีน (คลอโปรมาซีน, ไซยาเมมาซีน, เลโวเมโพรมาซีน, ไทโอริดาซีน, ไตรฟลูเพอราซีน, ฟลูเฟนาซีน), เบนซาไมด์ (อะมิซัลไพรด์, ซัลโตไรด์, ซัลไพร์ด, ไทอาไพรด์, เวราลิปไรด์), บิวไทโรฟีโนน (หยดเพอริดอล, ฮาโลเพอริดอล), เซอร์ตินโดล, พิโมไซด์; ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก; ไซซาไพรด์; ยาปฏิชีวนะ Macrolide (erythromycin สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ, spiramycin); อะโซล; ยาต้านมาลาเรีย (ควินิน, คลอโรควิน, เมโฟลควิน, ฮาโลแฟนทริน, ลูแฟนทริน); เพนทามิดีนสำหรับการบริหารหลอดเลือด; ดิเฟมานิล เมทิลซัลเฟต; มิโซลาสติน; แอสเทมมีโซล; เทอร์เฟนาดีน; ฟลูออโรควิโนโลน (โดยเฉพาะมอกซิฟลอกซาซิน)

Beta-blockers, CCBs, อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง (verapamil, diltiazem) เพราะ มีความเสี่ยงที่จะเกิดความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ (หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง) และการนำไฟฟ้า

ยาระบายที่กระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้ ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด torsade de pointes (TdP) เมื่อใช้ร่วมกับ amiodarone ควรใช้ยาระบายจากกลุ่มอื่น

ชุดค่าผสมที่ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้:

ยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ:

ยาขับปัสสาวะที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมต่ำ (ในการรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือการรวมกัน)

แอมโฟเทอริซิน บี (iv);

ระบบ GCS;

เตตราโคแซ็กไทด์

เพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะโดยเฉพาะอย่างยิ่งกระเป๋าหน้าท้องอิศวรประเภท "pirouette" (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดเป็นปัจจัยโน้มนำ) จำเป็นต้องตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์ในเลือดหากจำเป็นให้แก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและการตรวจติดตามทางคลินิกและคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่องของผู้ป่วย ในกรณีที่มีการพัฒนากระเป๋าหน้าท้องอิศวรประเภท "pirouette" ไม่ควรใช้ยาลดการเต้นของหัวใจ (ควรเริ่มใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจห้องล่างสามารถให้เกลือแมกนีเซียมทางหลอดเลือดดำได้)

Procainamide (ดู "ชุดค่าผสมที่ห้ามใช้") - Amiodarone อาจเพิ่มความเข้มข้นของ procainamide ในพลาสมาและ metabolite N-acetylprocainamide ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงของ procainamide

สารกันเลือดแข็งของการกระทำทางอ้อม Amiodarone เพิ่มความเข้มข้นของ warfarin โดยการยับยั้ง cytochrome P4502C9 เมื่อรวม warfarin เข้ากับ amiodarone ผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมอาจเพิ่มขึ้น ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ควรตรวจสอบ INR บ่อยขึ้น และปรับขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือดทั้งในระหว่างการรักษาด้วย amiodarone และหลังหยุดยา

การเต้นของหัวใจ glycosides (การเตรียม digitalis) - ความเป็นไปได้ของการรบกวนในระบบอัตโนมัติ (หัวใจเต้นช้ารุนแรง) และการนำ atrioventricular นอกจากนี้เมื่อรวมดิจอกซินกับ amiodarone ความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือดจะเพิ่มขึ้น (เนื่องจากการกวาดล้างลดลง) ดังนั้นเมื่อรวมดิจอกซินกับ amiodarone จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือดและตรวจสอบอาการทางคลินิกและคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่เป็นไปได้ของพิษของดิจิตัล อาจต้องลดขนาดยาดิจอกซินลง

Esmolol - ความผิดปกติของการหดตัว, อัตโนมัติและการนำ (การปราบปรามปฏิกิริยาชดเชยของระบบประสาทที่เห็นอกเห็นใจ) จำเป็นต้องมีการตรวจสอบทางคลินิกและคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

Phenytoin (และตามการคาดการณ์ fosphenytoin) - amiodarone สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมาเนื่องจากการยับยั้งของ cytochrome P4502C9 ดังนั้นเมื่อรวม phenytoin กับ amiodarone อาจใช้ยาเกินขนาดของ phenytoin ซึ่งอาจนำไปสู่การปรากฏตัวของอาการทางระบบประสาท จำเป็นต้องมีการตรวจสอบทางคลินิก และเมื่อสัญญาณแรกของการให้ยาเกินขนาด จะต้องลดขนาดยาฟีนิโทอินลง เป็นที่พึงปรารถนาที่จะตรวจสอบความเข้มข้นของฟีนิโทอินในเลือด

Flecainide - amiodarone เพิ่มความเข้มข้นของ flecainide ในพลาสมาเนื่องจากการยับยั้งของ cytochrome CYP2D6 ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับขนาดยาของฟลาเคนไนด์