เปิด
ปิด

ข้อดีและข้อเสียของการใช้แหวนคุมกำเนิด Novaring เลือดออกจาก Nuvaring - ข้อห้ามและผลข้างเคียง

เลือดออกจาก Nuvaring เป็นผลข้างเคียง ยานี้. NuvaRinga เป็นฮอร์โมนคุมกำเนิดชนิดหนึ่ง กลไกการออกฤทธิ์ ฮอร์โมนคุมกำเนิดเป็นสิ่งที่ขัดขวาง ทำงานปกติ ระบบต่อมไร้ท่อพวกมันทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงบางอย่าง ปรากฏการณ์เหล่านี้บางอย่างเป็นสิ่งที่ยาเหล่านี้พยายามใช้ แต่ฮอร์โมนใดๆใน ร่างกายมนุษย์ไม่ได้ทำอะไรสักอย่าง มีอิทธิพล จุดที่แตกต่างกันเมแทบอลิซึมฮอร์โมนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ทำให้ผู้หญิงที่มีสุขภาพดีกลายเป็นหมัน เอฟเฟกต์ดังกล่าวสามารถทำได้โดยส่งผลกระทบที่ทรงพลังมากเท่านั้น ร่างกายของผู้หญิง. และแน่นอนว่าผลกระทบดังกล่าวจะไม่ผ่านไปอย่างไร้ร่องรอย

เลือดออกจาก Nuvaring - ข้อห้ามในการใช้ยา

คุณควรรู้ว่า NuvaRinga มีข้อห้ามสำหรับปัญหาต่อไปนี้: ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ, เส้นเลือดอุดตัน หลอดเลือดแดงในปอดในความทรงจำ; ลิ่มเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือสารตั้งต้น - โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ การขาด Antithrombin III, ไมเกรน; โรคเบาหวาน; ตับอ่อนอักเสบก่อนหน้าพร้อมด้วยภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง; โรคร้ายแรง, เนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งขึ้นอยู่กับฮอร์โมน, เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ; วินิจฉัยหรือ การตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้; ระยะเวลาให้นมบุตร แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ผลข้างเคียง - มีเลือดออกจาก Nuvaring

ผลข้างเคียงจากการใช้ Nuvaring นั้นน่าทึ่งมาก ความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง) และหลอดเลือดดำ (อาจเป็นไปได้ที่เส้นเลือดอุดตันที่ปอด) ซึ่งอาจแสดงออกได้ การสูญเสียอย่างกะทันหันมองเห็น พูดลำบาก อ่อนแรงหรือชาข้างใดข้างหนึ่ง เจ็บหน้าอกหรือส่วนอื่นของร่างกายกะทันหัน การใช้แหวนวงนี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่อมะเร็งปากมดลูกและมะเร็งเต้านม โอกาสเป็นมะเร็งจะลดลงสู่ระดับปกติหลังจากหยุดใช้ยานี้ 10 ปี นอกจากนี้ยังมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรงและเป็นมะเร็ง ซึ่งอาจทำให้เลือดออกในช่องท้องได้ ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของตับอ่อนอักเสบเพิ่มขึ้น ความดันโลหิต. ในการตั้งครรภ์ครั้งต่อๆ ไป อาการดีซ่านจะเกิดขึ้นบ่อยขึ้น โรคนิ่ว, เริมของหญิงตั้งครรภ์, อาการชักกระตุกของ Sydenham, สูญเสียการได้ยินเนื่องจากหูชั้นนอก เป็นไปได้ ความผิดปกติเฉียบพลันการทำงานของตับ การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดและ Nuvaring ทำให้โรค Crohn แย่ลง ลำไส้ใหญ่. เกลื้อนมักปรากฏขึ้น - มีจุดบนใบหน้า มีหลายกรณีที่วงแหวนงอกเข้าไปในเยื่อเมือกในช่องคลอดซึ่งสามารถถอดออกได้โดยการผ่าตัดเท่านั้น มีหลายกรณีที่แหวนเข้าไปในท่อปัสสาวะและจากนั้นเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะทำให้เกิดโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ


ในระหว่างการใช้ Nuvaring จะเข้มข้นขึ้น มีเลือดออกประจำเดือนนอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะมีเลือดออกจาก Nuvaring นอกรอบประจำเดือน ในกรณีนี้แพทย์ควรตรวจดูว่า พยาธิวิทยาร่วมกันซึ่งจะรุนแรงกว่าและต้องชั่งน้ำหนักอีกครั้งว่าจำเป็นต้องใช้ฮอร์โมนหรือไม่

การใช้เครื่องมือดังกล่าวนั้นคล้ายกับแรงดึงดูดที่อันตราย - บางทีมันอาจจะพาคุณผ่านไปได้หรืออาจจะไม่ก็ได้

อัปเดตคำอธิบายล่าสุดโดยผู้ผลิต 26.12.2014

รายการที่กรองได้

สารออกฤทธิ์:

เอทีเอ็กซ์

กลุ่มเภสัชวิทยา

สารประกอบ

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

วงแหวนเรียบ โปร่งใส ไม่มีสี หรือเกือบไม่มีสี ไม่มีขนาดใหญ่ ความเสียหายที่มองเห็นได้โดยมีพื้นที่โปร่งใสหรือเกือบโปร่งใสบริเวณทางแยก

ผลทางเภสัชวิทยา

ผลทางเภสัชวิทยา- การคุมกำเนิด.

เภสัชพลศาสตร์

กลไกการออกฤทธิ์ยา NuvaRing ®เป็นยาคุมกำเนิดแบบผสมฮอร์โมนที่มี etonogestrel และ ethinyl estradiol Etonogestrel เป็นโปรเจสโตเจน (อนุพันธ์ของ 19-nortestosterone) ที่มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในอวัยวะเป้าหมาย

Ethinyl estradiol เป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนและใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาคุมกำเนิด

ผลการคุมกำเนิดของยา NuvaRing ®เกิดจากการรวมกันของปัจจัยต่าง ๆ ที่สำคัญที่สุดคือการปราบปรามการตกไข่

ประสิทธิภาพ.ในการศึกษาทางคลินิกพบว่าดัชนี Pearl (ตัวบ่งชี้ที่สะท้อนความถี่ของการตั้งครรภ์ในผู้หญิง 100 คนในช่วงการคุมกำเนิด 1 ปี) สำหรับยา NuvaRing ® ในผู้หญิงอายุ 18 ถึง 40 ปีคือ 0.96 (95% CI: 0.64 -1.39 ) และ 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ในการวิเคราะห์ทางสถิติของผู้เข้าร่วมแบบสุ่มทั้งหมด (การวิเคราะห์ ITT) และการวิเคราะห์ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่สำเร็จการศึกษาตามเกณฑ์วิธี (การวิเคราะห์ PP) ตามลำดับ ค่าเหล่านี้คล้ายคลึงกับค่าดัชนี Pearl ที่ได้รับในการศึกษาเปรียบเทียบยาคุมกำเนิดแบบรวม (COCs) ที่มี levonogrestrel/ethinyl estradiol (0.15/0.03 มก.) หรือ drospirenone/ethinyl estradiol (3/0.3 มก.)

ด้วยการใช้ยา NuvaRing ® รอบจะสม่ำเสมอมากขึ้น ความเจ็บปวดและความรุนแรงของเลือดออกคล้ายประจำเดือนลดลง ซึ่งช่วยลดอุบัติการณ์ของภาวะขาดธาตุเหล็ก มีหลักฐานการลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่ลดลงด้วยการใช้ยา

ลักษณะของเลือดออกการเปรียบเทียบรูปแบบการตกเลือดในระยะเวลาหนึ่งปีในผู้หญิง 1,000 คนที่ใช้ยา NuvaRing ® และ COCs ที่มี levonorgestrel/ethinyl estradiol (0.15/0.03 มก.) แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในอุบัติการณ์ของเลือดออกรุนแรงหรือการจำเมื่อใช้ยา NuvaRing ® เมื่อเทียบกับ COC . นอกจากนี้ ความถี่ของกรณีที่เลือดออกเกิดขึ้นเฉพาะในช่วงพักการใช้ยานั้นสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ®

ผลต่อความหนาแน่นของมวลกระดูกการศึกษาเปรียบเทียบผลของยา NuvaRing ® (n=76) และไม่ใช่ฮอร์โมนเป็นเวลา 2 ปี อุปกรณ์สำหรับมดลูก(n=31) ไม่แสดงผลกระทบต่อความหนาแน่นของแร่ธาตุ เนื้อเยื่อกระดูกในหมู่ผู้หญิง

เด็ก.ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ NuvaRing ® สำหรับวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี

เภสัชจลนศาสตร์

อีโตโนเจสเตรล

การดูด Etonogestrel ที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อเมือกในช่องคลอด Cmax ของ etonogestrel ในเลือด ซึ่งมีค่าประมาณ 1,700 พิโกกรัม/มล. จะเกิดขึ้นประมาณ 1 สัปดาห์หลังจากการใส่วงแหวน ความเข้มข้นของพลาสมาเปลี่ยนแปลงในช่วงเล็กๆ และค่อยๆ ลดลงเหลือประมาณ 1,600 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 1 สัปดาห์, 1,500 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 2 สัปดาห์ และ 1,400 พิโกกรัม/มล. หลังจากใช้งาน 3 สัปดาห์ การดูดซึมสัมบูรณ์คือประมาณ 100% ซึ่งเกินกว่าการดูดซึมของ etonogestrel เมื่อนำมารับประทาน จากผลการวัดความเข้มข้นของ etonogestrel ในปากมดลูกและภายในมดลูกในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® และสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มี desogestrel 0.15 มก. และ ethinyl estradiol 0.02 มก. ค่าที่สังเกตได้ของความเข้มข้นของ etonogestrel เทียบเคียงได้ .

การกระจาย. Etonogestrel จับกับพลาสมาอัลบูมินและฮอร์โมนเพศโกลบูลินที่มีผลผูกพัน (SHBG) ค่า V d ที่ชัดเจนของ etonogestrel คือ 2.3 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหารการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของอีโตโนเจสเตรลเกิดขึ้นผ่านวิถีทางที่เป็นที่รู้จักของการเผาผลาญฮอร์โมนเพศ การกวาดล้างพลาสมาในเลือดที่ชัดเจนคือประมาณ 3.5 ลิตร/ชม. ไม่มีการระบุปฏิสัมพันธ์โดยตรงกับ ethinyl estradiol ที่รับประทานร่วมกัน

การขับถ่ายความเข้มข้นของ etonogestrel ในพลาสมาในเลือดลดลงใน 2 ระยะ ในระยะสุดท้าย T1/2 ใช้เวลาประมาณ 29 ชั่วโมง Etonogestrel และสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกทางไตและลำไส้พร้อมกับน้ำดีในอัตราส่วนประมาณ 1.7:1 T1/2 ของสารเมตาบอไลต์จะอยู่ได้ประมาณ 6 วัน

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูด Ethinyl estradiol ที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อเมือกในช่องคลอด Cmax ในเลือดซึ่งอยู่ที่ประมาณ 35 พิโกกรัม/มล. เกิดขึ้นได้ 3 วันหลังการให้แหวน และลดลงเหลือ 19 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 1 สัปดาห์ และเหลือ 18 พิโกกรัม/มล. หลังการใช้ 3 สัปดาห์ การดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 56% และเทียบเคียงได้กับเอทินิลเอสตราไดออลแบบรับประทาน จากผลการตรวจวัดความเข้มข้นของเอทินิลเอสตราไดออลในปากมดลูกและภายในมดลูกในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® และสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีดีโซเจสเตรล 0.15 มก. และเอทินิลเอสตราไดออล 0.02 มก. ค่าที่สังเกตได้ของความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออล เทียบเคียงได้

มีการศึกษาความเข้มข้นของเอธินิล เอสตราไดออลในการศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบของ NovaRing ® (การปล่อยเอทินิล เอสตราไดออลในช่องคลอดทุกวัน - 0.015 มก.), แผ่นแปะผิวหนัง (โนเรลเจสโตรมิน / เอทินิล เอสตราไดออล, การปล่อยเอทินิล เอสตราไดออล ทุกวัน - 0.02 มก.) และ COC (ลีโวนอร์เจสเตรล / เอทินิล estradiol; การปล่อย ethinyl estradiol ทุกวัน — 0 .03 มก.) ในระหว่างหนึ่งรอบในสตรีที่มีสุขภาพดี การได้รับเอธินิลเอสตราไดออลอย่างเป็นระบบเป็นเวลาหนึ่งเดือน (AUC 0-∞) สำหรับยา NuvaRing ® นั้นต่ำกว่าแผ่นแปะและ COC อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และมีค่าเท่ากับ 10.9 ng·h/ml เทียบกับ 37.4 และ 22.5 ng·h /ml สำหรับ แผ่นแปะและ COC ตามลำดับ

การกระจาย. Ethinyl estradiol จับกับพลาสมาอัลบูมินอย่างไม่จำเพาะเจาะจง Vd ที่ชัดเจนคือประมาณ 15 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหารเอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญโดยอะโรมาติกไฮดรอกซีเลชัน ในระหว่างการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพจะเกิดสารเมตาบอไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตจำนวนมาก พวกมันหมุนเวียนอย่างอิสระหรือเป็นคอนจูเกตซัลเฟตและกลูโคโรไนด์ ระยะห่างที่ชัดเจนคือประมาณ 35 ลิตร/ชม.

การขับถ่ายความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลในเลือดลดลงใน 2 ระยะ T 1/2 ในเฟสเทอร์มินัลแตกต่างกันอย่างมาก ค่ามัธยฐานคือประมาณ 34 ชั่วโมง Ethinyl estradiol จะไม่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง สารเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกขับออกทางไตและทางลำไส้ด้วยน้ำดีในอัตราส่วน 1.3:1 ครึ่งชีวิตของสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 1.5 วัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

เด็ก.ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ NovaRing ® ในเด็กสาววัยรุ่นที่มีสุขภาพดีอายุต่ำกว่า 18 ปีซึ่งมีประจำเดือนแล้ว

ความผิดปกติของไตยังไม่มีการศึกษาผลของโรคไตต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ NovaRing ®

ความผิดปกติของตับยังไม่มีการศึกษาผลของโรคตับต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ NovaRing ® อย่างไรก็ตามในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ กระบวนการเผาผลาญของฮอร์โมนเพศอาจลดลง

กลุ่มชาติพันธุ์.เภสัชจลนศาสตร์ของยาในตัวแทนของกลุ่มชาติพันธุ์ยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ

บ่งชี้ของยา NuvaRing ®

การคุมกำเนิด

ข้อห้าม

ยา NuvaRing ® มีข้อห้ามในกรณีที่มีเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง หากเงื่อนไขใด ๆ เหล่านี้เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยา NuvaRing ® คุณควรหยุดใช้ยาทันที

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณของยา NuvaRing ®;

การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ) และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง);

เงื่อนไขที่เกิดก่อนการเกิดลิ่มเลือด (รวมถึงการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์;

จูงใจต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงรวมทั้ง โรคทางพันธุกรรม: ความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C, การขาด antithrombin III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงและแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดี anticardiolipin, สารกันเลือดแข็งลูปัส);

ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์

โรคเบาหวานที่มีความเสียหายของหลอดเลือด

ปัจจัยเสี่ยงที่เด่นชัดหรือหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง: ความบกพร่องทางพันธุกรรมต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การเกิดลิ่มเลือด, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือความผิดปกติ การไหลเวียนในสมองวี เมื่ออายุยังน้อยในญาติใกล้ชิดคนใดคนหนึ่ง), ความดันโลหิตสูง, รอยโรคของอุปกรณ์ลิ้นหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, ขยายตัว การผ่าตัด, การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน, การบาดเจ็บอย่างกว้างขวาง, โรคอ้วน (น้ำหนักตัว >30 กก./ตร.ม.), การสูบบุหรี่ในสตรีอายุ 35 ปีขึ้นไป (ดู “ คำแนะนำพิเศษ»);

ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์

โรคตับอย่างรุนแรง

เนื้องอกในตับ (มะเร็งหรืออ่อนโยน) รวมไปถึง ในความทรงจำ;

ที่ทราบหรือสงสัยขึ้นอยู่กับฮอร์โมน เนื้องอกร้าย(เช่นเนื้องอกของอวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านม)

มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

การตั้งครรภ์รวมถึง กล่าวหา;

ระยะเวลา ให้นมบุตร;

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ NuvaRing ® สำหรับเด็กผู้หญิงวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี

อย่างระมัดระวัง

หากคุณมีโรค ภาวะหรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง คุณควรประเมินประโยชน์ของการใช้ยา NuvaRing ® และ ความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้หญิงแต่ละคนก่อนที่เธอจะเริ่มใช้ยา NuvaRing ® (ดูหัวข้อ “คำแนะนำพิเศษ”) ในกรณีที่อาการกำเริบของโรคการเสื่อมสภาพหรือเกิดขึ้นครั้งแรกของเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์เพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยา NuvaRing ®ต่อไป

ควรใช้ยา NuvaRing ®ด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้:

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน: ความบกพร่องทางพันธุกรรมต่อการเกิดลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อยในญาติใกล้ชิดคนใดคนหนึ่ง), การสูบบุหรี่, โรคอ้วน, ภาวะไขมันผิดปกติ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, ไมเกรนที่ไม่มีอาการทางระบบประสาท, โรคลิ้นหัวใจ, ความผิดปกติ อัตราการเต้นของหัวใจ, การตรึงเป็นเวลานาน, การแทรกแซงการผ่าตัดที่รุนแรง;

thrombophlebitis ของหลอดเลือดดำผิวเผิน;

ภาวะไขมันผิดปกติ;

โรคลิ้นหัวใจ

ควบคุมความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดอย่างเพียงพอ

โรคเบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด

คมหรือ โรคเรื้อรังตับ;

อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกิดจาก cholestasis;

โรคนิ่วในไต;

พอร์ฟีเรีย;

โรคลูปัส erythematosus ระบบ;

กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก;

อาการชักกระตุกของ Sydenham (อาการชักกระตุกเล็กน้อย);

สูญเสียการได้ยินเนื่องจาก otosclerosis;

(ทางพันธุกรรม) angioedema;

เรื้อรัง โรคอักเสบลำไส้ (โรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล);

โรคโลหิตจางเซลล์เคียว;

ภาวะที่อาจทำให้ใช้วงแหวนช่องคลอดได้ยาก: อาการห้อยยานของอวัยวะปากมดลูก, ไส้เลื่อน กระเพาะปัสสาวะ,ไส้เลื่อนทางทวารหนัก,ท้องผูกเรื้อรังรุนแรง.

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยา NuvaRing ® มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ หากผู้หญิงต้องการหยุดใช้ยาเพื่อตั้งครรภ์แนะนำให้รอให้วงจรธรรมชาติกลับคืนสู่การตั้งครรภ์เพราะ ซึ่งจะช่วยคำนวณวันเดือนปีเกิดและวันเกิดได้อย่างถูกต้อง

การใช้ NuvaRing ® ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้าม หากตั้งครรภ์ควรถอดแหวนออก กว้างขวาง การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการพัฒนา ข้อบกพร่องที่เกิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่รับประทาน COCs ก่อนตั้งครรภ์ รวมถึงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในกรณีที่สตรีรับประทาน COCs เพื่อ ระยะแรกตั้งครรภ์โดยไม่รู้ตัว แม้ว่าสิ่งนี้จะใช้ได้กับ COC ทั้งหมด แต่ก็ไม่ทราบว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับ NuvaRing ® ด้วยหรือไม่ การศึกษาทางคลินิกในผู้หญิงกลุ่มเล็ก ๆ แสดงให้เห็นว่าแม้ว่ายา NuvaRing ® จะถูกฉีดเข้าไปในช่องคลอด แต่ความเข้มข้นของฮอร์โมนเพศคุมกำเนิดในมดลูกเมื่อใช้ยา NuvaRing ® นั้นคล้ายคลึงกับเมื่อใช้ COCs ผลการตั้งครรภ์ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® ในระหว่างนี้ การทดลองทางคลินิกไม่ได้อธิบายไว้

การใช้ NuvaRing ® ระหว่างให้นมบุตรมีข้อห้าม องค์ประกอบของยาอาจส่งผลต่อการให้นมบุตรลดปริมาณและเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบ เต้านม. ฮอร์โมนเพศคุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจถูกขับออกมาในนม แต่ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพของเด็ก

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยาอาจมี ผลข้างเคียงพบกับ ความถี่ที่แตกต่างกัน: บ่อยครั้ง (≥1/100); ผิดปกติ (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

ตารางที่ 1

1 รายการผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ได้รับจากรายงานที่เกิดขึ้นเอง ไม่สามารถกำหนดความถี่ได้อย่างแม่นยำ

2 ข้อมูลการศึกษาแบบสังเกตตามรุ่น ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 ปฏิกิริยาเฉพาะที่ในคู่นอนรวมถึงรายงานปฏิกิริยาเฉพาะที่ต่ออวัยวะเพศชาย (เช่น ความเจ็บปวด อาการหน้าแดง รอยช้ำ และรอยถลอก)

ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นเมื่อรับประทาน CGC ได้อธิบายรายละเอียดไว้ในส่วน "คำแนะนำพิเศษ": ตับอ่อนอักเสบ, ถุงน้ำดีอักเสบ, ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง, เนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและร้ายแรง, เกลื้อน, การเปลี่ยนแปลงของการดื้อต่ออินซูลิน

ในผู้หญิงที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมของ angioedema เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรค angioedema แย่ลงได้

ปฏิสัมพันธ์

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาระหว่างฮอร์โมนคุมกำเนิดกับยาอื่น ๆ อาจทำให้เกิดเลือดออกแบบไม่เป็นรอบและ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว วรรณกรรมอธิบายถึงปฏิกิริยาต่อไปนี้กับยาคุมกำเนิดแบบรวมโดยทั่วไป

การเผาผลาญของตับ:การโต้ตอบอาจเกิดขึ้นกับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal ซึ่งอาจนำไปสู่การเพิ่มการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศ มีการสร้างปฏิกิริยาโต้ตอบ เช่น กับ phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin และอาจรวมถึง oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และการเตรียมการที่มีสาโทเซนต์จอห์น (เจาะทะลุ). เมื่อรักษาด้วยยาใด ๆ ที่ระบุไว้คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น (ถุงยางอนามัย) ชั่วคราวร่วมกับการใช้ยา NuvaRing ® หรือเลือกวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ในระหว่างการใช้ยาร่วมกันที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ไมโครโซม และเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น

ยาปฏิชีวนะ:ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดที่ลดลงที่มี ethinyl estradiol ได้รับการสังเกตด้วยการใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกันเช่น ampicillin และ tetracyclines ยังไม่มีการศึกษากลไกของผลกระทบนี้ ในการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์ การให้ยา amoxicillin (875 มก. วันละ 2 ครั้ง) หรือ doxycycline (200 มก./วัน จากนั้น 100 มก./วัน) เป็นเวลา 10 วัน ขณะใช้ยา NuvaRing ® มีผลเพียงเล็กน้อยต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ อีโตโนเจสเตรล และเอธินิลเอสตราไดออล เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะ (ไม่รวมอะม็อกซีซิลลินและด็อกซีไซคลิน) คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น (ถุงยางอนามัย) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยาปฏิชีวนะ

หากต้องรักษาควบคู่ต่อไปหลังจากใช้แหวนไปแล้ว 3 สัปดาห์ ควรให้แหวนถัดไปทันทีโดยไม่มีช่วงเวลาปกติ

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้เปิดเผยผลของการใช้สารต้านเชื้อราและสารฆ่าเชื้ออสุจิพร้อมกันต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคุมกำเนิด NuvaRing ® เมื่อรวมกับยาเหน็บและยาต้านเชื้อราความเสี่ยงของการแตกของแหวนจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจทำให้การเผาผลาญของยาอื่นหยุดชะงัก ดังนั้นความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)

หากต้องการยกเว้นปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น คุณควรอ่านคำแนะนำในการใช้ยาอื่น ๆ

การโต้ตอบประเภทอื่น

การวิจัยในห้องปฏิบัติการการใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และไต เกี่ยวกับความเข้มข้นในพลาสมาของโปรตีนขนส่ง เช่น โกลบูลินที่จับกับคอร์ติโคสเตอรอยด์และ SHBG ในพลาสมา สำหรับเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน ตัวชี้วัดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต เช่นเดียวกับตัวชี้วัดของการแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด ตามกฎแล้วตัวบ่งชี้จะแตกต่างกันไปภายในค่าปกติ

ใช้ร่วมกับผ้าอนามัยแบบสอดข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการใช้ผ้าอนามัยแบบสอดไม่ส่งผลต่อการดูดซึมฮอร์โมนที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NovaRing ® ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก แหวนอาจถูกถอดออกโดยไม่ตั้งใจเมื่อถอดผ้าอนามัยแบบสอด (ดูหัวข้อ ในส่วน “วิธีการบริหารและขนาดยา”)

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

เหน็บยาทาง. เพื่อให้บรรลุผลการคุมกำเนิดต้องใช้ยา NuvaRing ®ตามคำแนะนำ

ผู้หญิงสามารถสอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® เข้าไปในช่องคลอดได้อย่างอิสระ


แพทย์ควรแจ้งให้ผู้หญิงทราบถึงวิธีการใส่และถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® (รูปที่ 1, 2)


ในการสวมแหวน ผู้หญิงควรเลือกท่าที่สบาย เช่น ยืนยกขาข้างเดียว นั่งยองๆ หรือนอนราบ ควรบีบวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® และสอดเข้าไปในช่องคลอดจนกว่าวงแหวนจะอยู่ในตำแหน่งที่สบาย ตำแหน่งที่แน่นอนของวงแหวนในช่องคลอดไม่สามารถชี้ขาดผลการคุมกำเนิดได้ (รูปที่ 3)

วิธีการบริหารให้ (ดูรูปที่ 4a, 4b, 4c)


1. ใส่แหวนเข้าไปในช่องคลอดด้วยมือข้างหนึ่ง และหากจำเป็น ให้กางริมฝีปากด้วยมืออีกข้าง (รูปที่ 4ก)


2. ดันวงแหวนเข้าไปในช่องคลอดจนกระทั่งวงแหวนอยู่ในตำแหน่งที่สบาย (รูปที่ 4b)


3. ทิ้งวงแหวนไว้ในช่องคลอดเป็นเวลา 3 สัปดาห์ (รูปที่ 4ค)

หลังการให้ยา (ดู ) แหวนควรอยู่ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ ขอแนะนำให้ผู้หญิงตรวจสอบเป็นประจำว่ามีสารตกค้างอยู่ในช่องคลอดหรือไม่ หากแหวนถูกถอดออกโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วนย่อย

ควรถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ออกหลังจากผ่านไป 3 สัปดาห์ ในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่สอดวงแหวนเข้าไปในช่องคลอด หลังจากหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ จะมีการใส่วงแหวนใหม่ (เช่น หากติดตั้งวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในวันพุธ เวลาประมาณ 22.00 น. ควรถอดออกในวันพุธ 3 สัปดาห์ต่อมา เวลาประมาณ 22.00 น. วงแหวนใหม่ จะแทรกลงในวันพุธหน้า) หากต้องการถอดแหวนออก คุณต้องหยิบมันขึ้นมาด้วยนิ้วชี้หรือบีบด้วยนิ้วชี้และนิ้วกลางแล้วดึงออกจากช่องคลอด (รูปที่ 5)


ควรเก็บแหวนที่ใช้แล้วไว้ในถุง (เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง) แล้วทิ้ง เลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดการออกฤทธิ์ของยา NuvaRing ® มักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากการถอดวงแหวนช่องคลอด NovaRing ® และอาจไม่หยุดอย่างสมบูรณ์จนกว่าจะติดตั้งวงแหวนใหม่

วิธีเริ่มใช้ NuvaRing ®

ในรอบที่แล้วไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดควรให้ยา NuvaRing ® ในวันที่ 1 ของรอบเดือน (เช่น ในวันที่ 1 ของการมีประจำเดือน) สามารถติดตั้งแหวนได้ในวันที่ 2-5 ของรอบ แต่ในรอบแรกใน 7 วันแรกของการใช้ยา NuvaRing ® แนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

การเปลี่ยนจากการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรวม (CHCs)ผู้หญิงควรใส่วงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในวันสุดท้ายของช่วงเวลาปกติระหว่างรอบการรับประทาน CHC (ยาเม็ดหรือแผ่นแปะ) หากผู้หญิงได้รับ CHC อย่างถูกต้องและสม่ำเสมอ และแน่ใจว่าเธอไม่ได้ตั้งครรภ์ เธอสามารถเปลี่ยนมาใช้แหวนใส่ช่องคลอดในวันใดก็ได้ของรอบเดือน ไม่ว่าในกรณีใดคุณไม่ควรเกินช่วงปลอดฮอร์โมนที่แนะนำของวิธีก่อนหน้า

การเปลี่ยนจากยาที่ใช้โปรเจสโตเจนอย่างเดียว (ยาเม็ดเล็ก ยาคุมกำเนิดชนิดโปรเจสตินอย่างเดียว ยาปลูกถ่าย ยาฉีด หรือห่วงคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมน (IUD)ผู้หญิงที่รับประทานยาเม็ดเล็กหรือยาคุมกำเนิดชนิดโปรเจสตินเพียงอย่างเดียวสามารถเปลี่ยนไปใช้ NuvaRing ® ในวันใดก็ได้ ใส่แหวนในวันที่ถอดซิลิโคนหรือ IUD หากผู้หญิงได้รับการฉีดยา การใช้ยา NuvaRing ® จะเริ่มในวันที่ควรฉีดยาครั้งต่อไป ในทุกกรณี ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นในช่วง 7 วันแรกหลังการใส่แหวน

หลังจากทำแท้งในไตรมาสแรกผู้หญิงสามารถใส่แหวนได้ทันทีหลังทำแท้ง ในกรณีนี้เธอไม่จำเป็นต้องคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา NuvaRing ® ทันทีหลังการทำแท้ง คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในส่วนย่อย ไม่มีการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในรอบที่แล้ว. ในช่วงเวลานี้ผู้หญิงจะแนะนำวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น

หลังคลอดบุตรหรือหลังทำแท้งในไตรมาสที่สองแนะนำให้ผู้หญิงใส่แหวนก่อนสัปดาห์ที่ 4 หลังคลอดบุตร (ถ้าเธอไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในไตรมาสที่สอง หากติดตั้งวงแหวนในภายหลัง แนะนำให้ใช้วิธีกั้นเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรก อย่างไรก็ตามหากมีการมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นก่อนใช้ยา NuvaRing ® จำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์หรือรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก

ผลการคุมกำเนิดและการควบคุมวงจรอาจลดลงหากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามระบบการปกครองที่แนะนำ เพื่อหลีกเลี่ยงการลดลงของผลการคุมกำเนิดต้องปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้

จะทำอย่างไรถ้าการหยุดใช้แหวนเป็นเวลานานหากคุณมีเพศสัมพันธ์ระหว่างพักใช้แหวน ไม่ควรตั้งครรภ์ ยิ่งหยุดพักนานเท่าไร โอกาสตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นตามไปด้วย หากไม่ตั้งครรภ์ ผู้หญิงควรใส่แหวนใหม่เข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด ในอีก 7 วันข้างหน้า จะสามารถใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นเพิ่มเติมได้ เช่น ถุงยางอนามัย

จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราวแหวนจะต้องอยู่ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ หากแหวนหลุดออกโดยไม่ได้ตั้งใจ ควรล้างด้วยน้ำเย็นหรือน้ำอุ่นเล็กน้อย (ไม่ร้อน) แล้วสอดเข้าไปในช่องคลอดทันที

หากวงแหวนยังคงอยู่นอกช่องคลอดน้อยกว่า 3 ชั่วโมง ผลการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด (ไม่เกิน 3 ชั่วโมง)

หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในช่วงสัปดาห์ที่ 1 หรือ 2 ของการใช้ ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด ในอีก 7 วันข้างหน้า คุณจะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น เช่น ถุงยางอนามัย ยิ่งแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานและใกล้ถึงช่วงหยุดใช้แหวน 7 วัน ยิ่งมีโอกาสตั้งครรภ์มากขึ้นเท่านั้น

หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในสัปดาห์ที่ 3 ของการใช้ ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรทิ้งแหวนวงนี้และเลือกหนึ่งในสองวิธีต่อไปนี้:

1. ติดตั้งวงแหวนใหม่ทันที (วงแหวนใหม่สามารถใช้ได้ใน 3 สัปดาห์ข้างหน้า อาจไม่มีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยา แต่อาจพบเห็นหรือมีเลือดออกกลางรอบรอบได้)

2. รอเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยาและใส่วงแหวนใหม่ภายใน 7 วันหลังจากถอดวงแหวนก่อนหน้าออก (ควรเลือกตัวเลือกนี้เฉพาะในกรณีที่ไม่มีการละเมิดรูปแบบการใช้วงแหวนในช่วง 2 ครั้งแรก สัปดาห์)

จะทำอย่างไรในกรณีที่ใช้แหวนเป็นเวลานานหากใช้ยา NuvaRing ® ไม่เกินระยะเวลาสูงสุด 4 สัปดาห์ ผลการคุมกำเนิดยังคงเพียงพอ ผู้หญิงสามารถหยุดพักจากการใช้แหวนหนึ่งสัปดาห์แล้วจึงใส่แหวนใหม่

หากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ยังคงอยู่ในช่องคลอดนานกว่า 4 สัปดาห์ ผลการคุมกำเนิดอาจแย่ลง ดังนั้นจึงต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะใส่วงแหวนใหม่ หากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามสูตรที่แนะนำและไม่มีเลือดออกหลังจากหยุดใช้วงแหวนเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ ก็ควรตัดการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใส่วงแหวนใหม่

วิธีเลื่อนหรือชะลอการมีเลือดออกประจำเดือนเพื่อชะลอเลือดออกเหมือนมีประจำเดือน ผู้หญิงสามารถใส่แหวนใหม่โดยไม่ต้องหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ วงแหวนถัดไปต้องใช้เป็นเวลา 3 สัปดาห์ สิ่งนี้อาจทำให้เกิดรอยเปื้อนหรือมีเลือดออก จากนั้นหลังจากหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ตามปกติ ผู้หญิงจะกลับมาใช้ยา NuvaRing ® เป็นประจำ

หากต้องการเลื่อนการเริ่มมีเลือดออกไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์ ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดพักจากการใช้วงแหวนให้สั้นลง (หลายวันเท่าที่จำเป็น) ยิ่งช่วงเวลาระหว่างการใช้แหวนสั้นลง โอกาสที่จะไม่มีการเลือดออกเกิดขึ้นหลังจากถอดแหวนออกก็จะยิ่งสูงขึ้น และอาจมีเลือดออกหรือรอยเปื้อนเกิดขึ้นระหว่างการใช้วงแหวนถัดไป

เด็ก

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ NuvaRing ® ในวัยรุ่นหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปี

ใช้ยาเกินขนาด

ยังไม่ได้อธิบายผลที่ร้ายแรงของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนเกินขนาด อาการที่เป็นไปได้ ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อยในเด็กผู้หญิง ไม่มียาแก้พิษ การรักษาเป็นไปตามอาการ

คำแนะนำพิเศษ

หากมีโรค เงื่อนไข หรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่แสดงด้านล่าง ควรประเมินประโยชน์ของการใช้ยา NuvaRing ® และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้หญิงแต่ละคน ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา NuvaRing ® ในกรณีที่อาการกำเริบของโรคการเสื่อมสภาพหรือการเกิดอาการใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างเป็นครั้งแรกผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์เพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยา NuvaRing ® ต่อไป

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด) และการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงรวมถึงภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้

การใช้ COC ใดๆ จะเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนา VTE เมื่อเทียบกับความเสี่ยงของ VTE ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ COC ความเสี่ยงสูงสุดในการพัฒนา VTE เกิดขึ้นในปีที่ 1 ของการใช้ COC ข้อมูลจากการศึกษาตามรุ่นอนาคตขนาดใหญ่เกี่ยวกับความปลอดภัยของ COC ต่างๆ ชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นมากที่สุดเมื่อเทียบกับความเสี่ยงในสตรีที่ไม่ได้ใช้ COCs จะเกิดขึ้นในช่วง 6 เดือนแรกหลังจากเริ่มใช้ COC หรือกลับมาใช้ต่อหลังจากหยุดพัก (4 สัปดาห์) หรือมากกว่า). ในสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงในการเกิด VTE คือ 1 ถึง 5 ต่อผู้หญิง 10,000 ปี (WY) ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ VTE มีตั้งแต่ 3 ถึง 9 รายต่อสตรี 10,000 คน อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในระดับน้อยกว่าในระหว่างตั้งครรภ์ เมื่อเป็น 5-20 รายต่อ 10,000 YL (ข้อมูลการตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับระยะเวลาการตั้งครรภ์จริงในการศึกษา เมื่อแปลงเป็นระยะเวลาการตั้งครรภ์ 9 เดือน ช่วงความเสี่ยง จาก 7 ถึง 27 รายต่อ 10,000 ZhL) ในสตรีหลังคลอด ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ VTE มีตั้งแต่ 40 ถึง 65 รายต่อสตรี 10,000 คน VTE เสียชีวิตใน 1-2% ของกรณี

จากผลการวิจัย ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® มีความคล้ายคลึงกับความเสี่ยงในสตรีที่ใช้ COCs (อัตราส่วนความเสี่ยงที่ปรับแล้ว ดูตารางที่ 2 ด้านล่าง) การศึกษาเชิงสังเกตในอนาคตขนาดใหญ่ TASC (การศึกษาเชิงรุกข้ามมหาสมุทรแอตแลนติกเกี่ยวกับความปลอดภัยของ NuvaRing ® สำหรับความเครียดหัวใจและหลอดเลือด) ประเมินความเสี่ยงของภาวะ VTE ในสตรีที่เริ่มใช้ NuvaRing ® หรือ COCs เปลี่ยนไปใช้ NuvaRing ® หรือ COCs จากการคุมกำเนิดแบบอื่น หรือกลับมาใช้ต่อ NuvaRing ® ® หรือ COC ในประชากรผู้ใช้ทั่วไป สังเกตผู้หญิงเป็นเวลา 24-48 เดือน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นระดับความเสี่ยงที่ใกล้เคียงกันในการพัฒนา VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® (8.3 รายต่อ 10,000 YL) และสตรีที่ใช้ COCs (9.2 รายต่อ 10,000 YL) สำหรับผู้หญิงที่ใช้ COCs นอกเหนือจากที่มี desogestrel, gestodene และ drospirenone อุบัติการณ์ของ VTE คือ 8.5 รายต่อสตรี 10,000 คน

การศึกษาแบบกลุ่มย้อนหลังที่ริเริ่มโดย FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่เริ่มใช้ยา NuvaRing ® อยู่ที่ 11.4 รายต่อ 10,000 YL ในขณะที่สตรีที่เริ่มใช้ COCs ที่มี levonorgestrel อุบัติการณ์ของ VTE คือ 9.2 รายต่อคนหนุ่มสาว 10,000 คน

ตารางที่ 2

การประเมินความเสี่ยง (อัตราส่วนความเสี่ยง) ของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® เปรียบเทียบกับความเสี่ยงของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ COCs

การศึกษาทางระบาดวิทยา ประชากร ตัวเปรียบเทียบ อัตราส่วนความเสี่ยง (RR (95% CI)
TASC (ดิงเจอร์, 2012) ผู้หญิงที่เริ่มใช้ยา (รวมถึงอีกครั้งหลังจากหยุดพัก) และเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบอื่น COC ที่มีอยู่ทั้งหมดในระหว่างการศึกษาวิจัยที่ 1 หรือ 2: 0.8 (0.5-1.5)
COC ที่มีอยู่ ยกเว้นที่มีดีโซเจสเตรล, เจสโตดีน, ดรอสไพรีโนน หรือ 2: 0.9 (0.4-2)
"การศึกษาที่ริเริ่มโดย FDA" (ซิดนีย์, 2011) ผู้หญิงที่เริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (CHCs) เป็นครั้งแรกระหว่างระยะเวลาการศึกษา COCs มีให้ในช่วงระยะเวลาการศึกษา 3 หรือ 4: 1.09 (0.55-2.16)
Levonorgestrel/0.03 มก. เอทินิลเอสตราไดออล หรือ 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 รวม COC ขนาดต่ำที่มีโปรเจสตินต่อไปนี้: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethynodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate หรือ norgestrel

2 โดยคำนึงถึงอายุ ดัชนีมวลกาย ระยะเวลาการใช้ยา ประวัติภาวะ VTE

3 รวม COC ขนาดต่ำที่มีโปรเจสตินต่อไปนี้: norgestimate, norethindrone หรือ levonorgestrel

4 โดยคำนึงถึงอายุ สถานที่ และปีที่เข้าร่วมการศึกษาวิจัย

มีกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่น ๆ ที่หายากมาก (เช่น หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำของตับ, หลอดเลือดมีลำไส้เล็กส่วนต้น, ไต, สมอง และจอประสาทตา) เมื่อใช้ COC ไม่ทราบว่ากรณีเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้ COC หรือไม่ อาการที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงอาจเป็นอาการบวมและ/หรือปวดข้างเดียวที่แขนขาส่วนล่าง อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเฉพาะที่บริเวณแขนขาส่วนล่าง ภาวะโลหิตจาง หรือการเปลี่ยนสีของผิวหนังบริเวณแขนขาส่วนล่าง; อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงอย่างกะทันหันอาจลามไปที่แขนซ้าย หายใจถี่, ไอ; อาการปวดหัวที่ผิดปกติรุนแรงและยาวนาน การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน การมองเห็นสองครั้ง; พูดไม่ชัดหรือพิการทางสมอง; เวียนหัว; ล่มสลายพร้อมหรือไม่มาพร้อมกับอาการชักโรคลมบ้าหมูโฟกัส; ความอ่อนแออย่างกะทันหันหรืออาการชาอย่างรุนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว กระเพาะอาหารเฉียบพลัน

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตัน:

อายุ;

การปรากฏตัวของโรคในประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในพี่น้องทุกวัยหรือในพ่อแม่ตั้งแต่อายุยังน้อย) หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ก่อนที่จะเริ่มใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด ควรส่งผู้หญิงคนนั้นไปพบผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำปรึกษา

การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดบริเวณแขนขาส่วนล่าง หรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้หยุดใช้ยา (ในกรณีของการดำเนินการตามแผนล่วงหน้าอย่างน้อย 4 สัปดาห์) และกลับมาใช้ใหม่ในภายหลังไม่ช้ากว่า 2 สัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูกิจกรรมมอเตอร์เสร็จสมบูรณ์

อาจเป็นภาวะลิ่มเลือดอุดตันของหลอดเลือดดำผิวเผินและเส้นเลือดขอด

ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเงื่อนไขเหล่านี้ในสาเหตุของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนของการอุดตันของหลอดเลือดแดง:

อายุ;

การสูบบุหรี่ (หากสูบบุหรี่จัดและเมื่ออายุมากขึ้น ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป)

ภาวะไขมันผิดปกติ;

โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)

ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

ไมเกรน;

โรคลิ้นหัวใจ

ภาวะหัวใจห้องบน;

การปรากฏตัวของโรคในประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงในพี่น้องทุกวัยหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย)

หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ควรส่งผู้หญิงคนนั้นไปพบผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำปรึกษาก่อนที่จะเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ปัจจัยทางชีวเคมีที่อาจบ่งบอกถึงความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือที่ได้รับต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง ได้แก่ การดื้อต่อโปรตีน C, ภาวะโฮโมไซสเตอีนในเลือดสูง, การขาดสารแอนติทรอมบิน III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, แอนติบอดีต้านฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดีต้านคาร์ดิโอลิพิน, สารกันเลือดแข็งลูปัส)

ภาวะอื่นๆ ที่อาจนำไปสู่ปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ โรคเบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก และโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (เช่น โรคโครห์น หรือโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) รวมถึงโรคโลหิตจางชนิดรูปเคียว มีความจำเป็นต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด

ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้น (ซึ่งอาจเป็นอาการที่เกิดจากอุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง) ในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนอาจเป็นเหตุผลที่ต้องหยุดใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดทันที

ผู้หญิงที่ใช้ CHC ควรปรึกษาแพทย์หากมีอาการที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดเกิดขึ้น หากสงสัยหรือยืนยันการเกิดลิ่มเลือด ควรหยุดการใช้ CHC ในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเนื่องจากสารต้านการแข็งตัวของเลือด (คูมาริน) มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ

เสี่ยงต่อการเกิดเนื้องอก

ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ Human Papillomavirus การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าการใช้ COC ในระยะยาวทำให้ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้น แต่ก็ยังไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้เกิดจากปัจจัยอื่นๆ มากน้อยเพียงใด เช่น รอยเปื้อนที่ปากมดลูกบ่อยขึ้น และพฤติกรรมทางเพศที่แตกต่างกัน รวมถึง การใช้ยาคุมกำเนิดแบบกั้น ยังไม่ชัดเจนว่าผลกระทบนี้เกี่ยวข้องกับการใช้ยา NuvaRing ®อย่างไร

การวิเคราะห์เมตต้าจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง พบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ของมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COC เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (1.24) ความเสี่ยงจะค่อยๆ ลดลงภายใน 10 ปีหลังจากหยุดยา มะเร็งเต้านมไม่ค่อยเกิดในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี ดังนั้นอุบัติการณ์เพิ่มเติมของมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่รับประทานหรือรับประทาน COCs จึงมีน้อยมากเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของการเป็นมะเร็งเต้านม มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ใช้ COC มีความรุนแรงน้อยกว่ามะเร็งที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ไม่เคยใช้ COC ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมอาจเกิดจากการตรวจพบมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COCs ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COCs หรือทั้งสองอย่างรวมกัน

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ผู้หญิงที่รับประทาน COCs จะมีเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรง และยิ่งพบไม่บ่อยนัก ในบางกรณีเนื้องอกเหล่านี้นำไปสู่การมีเลือดออกที่คุกคามถึงชีวิตในช่องท้อง แพทย์ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการเกิดเนื้องอกในตับในการวินิจฉัยแยกโรคในสตรีที่รับประทานยา NuvaRing ® หากมีอาการ ได้แก่ อาการปวดเฉียบพลันในช่องท้องส่วนบน ตับโต หรือมีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง

รัฐอื่นๆ

ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวที่เกี่ยวข้องจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด

ผู้หญิงจำนวนมากที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดจะมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก ยังไม่มีการสร้างความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดกับการพัฒนาความดันโลหิตสูง

หากสังเกตเห็นความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ยา NuvaRing ® จำเป็นต้องติดต่อแพทย์ของคุณเพื่อตัดสินใจว่าจำเป็นต้องถอดวงแหวนช่องคลอดออกและสั่งยาลดความดันโลหิตหรือไม่ ด้วยการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอโดยใช้ยาลดความดันโลหิต คุณสามารถกลับมาใช้ยา NuvaRing ® ได้

ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างการใช้ COCs การพัฒนาหรือการแย่ลงของเงื่อนไขต่อไปนี้ถูกสังเกต (แม้ว่าความสัมพันธ์กับการใช้ยาคุมกำเนิดยังไม่ได้รับการยืนยันขั้นสุดท้าย): อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกิดจาก cholestasis, การก่อตัวของนิ่ว, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, กลุ่มอาการ hemolytic uremic, อาการชักกระตุกของ Sydenham (อาการกระตุกเล็กน้อย), เริมของการตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยินเนื่องจาก otosclerosis, (กรรมพันธุ์) angioedema

ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจเป็นสาเหตุของการหยุดยา NuvaRing ® จนกว่าตัวบ่งชี้การทำงานของตับจะเป็นปกติ การกำเริบของโรคดีซ่าน cholestatic ซึ่งสังเกตได้ก่อนหน้านี้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างการใช้ฮอร์โมนเพศต้องหยุดยา NuvaRing ®

แม้ว่าเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนอาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคสของเนื้อเยื่อ แต่ไม่มีหลักฐานที่สนับสนุนความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงการรักษาด้วยภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ยา NuvaRing ® โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการคุมกำเนิด

มีหลักฐานว่าโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลแย่ลงด้วยการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย อาจมีการสร้างเม็ดสีที่ผิวหน้า (เกลื้อน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดขึ้นเร็วกว่าในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและรังสียูวีในขณะที่ใช้ NuvaRing ®

เงื่อนไขต่อไปนี้อาจทำให้ไม่สามารถใส่แหวนได้อย่างถูกต้องหรืออาจทำให้หลุดได้: อาการห้อยยานของปากมดลูก กระเพาะปัสสาวะและ/หรือไส้เลื่อนทวารหนัก ท้องผูกเรื้อรังรุนแรง

ในกรณีที่พบไม่บ่อยมาก ผู้หญิงได้สอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® เข้าไปในท่อปัสสาวะและอาจเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะโดยไม่ได้ตั้งใจ เมื่ออาการของโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบปรากฏขึ้นจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการใส่แหวนไม่ถูกต้อง

มีการอธิบายกรณีของช่องคลอดอักเสบระหว่างการใช้ยา NuvaRing ® ไม่มีหลักฐานว่าการรักษาช่องคลอดอักเสบส่งผลต่อประสิทธิผลของการใช้ยา NuvaRing ® เช่นเดียวกับหลักฐานเกี่ยวกับอิทธิพลของการใช้ยา NuvaRing ® ต่อประสิทธิผลของการรักษาช่องคลอดอักเสบ

มีการอธิบายกรณีของการถอดแหวนที่ยากซึ่งพบได้น้อยมากซึ่งจำเป็นต้องถอดโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ตรวจสุขภาพ/ให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะสั่งยา NuvaRing ® หรือกลับมาใช้ต่อ คุณควรตรวจสอบประวัติการรักษาของผู้หญิงคนนั้นอย่างละเอียด (รวมถึงประวัติครอบครัว) และทำการตรวจทางนรีเวชเพื่อไม่รวมการตั้งครรภ์ จำเป็นต้องวัดความดันโลหิตตรวจเต้านมอวัยวะในอุ้งเชิงกรานรวมถึงการตรวจทางเซลล์วิทยาของรอยเปื้อนปากมดลูกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อแยกข้อห้ามและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของยา ความถี่และลักษณะของการตรวจสุขภาพขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย แต่การตรวจสุขภาพจะดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน ผู้หญิงควรอ่านคำแนะนำและปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมด ผู้หญิงควรได้รับแจ้งว่า NuvaRing ® ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อ HIV (AIDS) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิผลของยา NuvaRing ® อาจลดลงหากไม่ปฏิบัติตามสูตรหรือทำการรักษาร่วมกัน

การเปลี่ยนแปลงลักษณะของการมีประจำเดือน

ในระหว่างการใช้ยา NovaRing ® อาจมีเลือดออกแบบไม่เป็นรอบ (การจำหรือมีเลือดออกกะทันหัน) หากพบว่ามีเลือดออกดังกล่าวหลังจากรอบปกติในขณะที่ใช้ยา NuvaRing ®อย่างถูกต้องคุณควรติดต่อนรีแพทย์เพื่อทำการตรวจวินิจฉัยที่จำเป็นรวมถึง ไม่รวมพยาธิวิทยาอินทรีย์หรือการตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องมีการขูดมดลูกเพื่อวินิจฉัย ผู้หญิงบางคนไม่มีเลือดออกหลังจากถอดแหวนออก หากใช้ยา NuvaRing ® ตามคำแนะนำ ไม่น่าเป็นไปได้ที่สตรีจะตั้งครรภ์ หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำและไม่มีเลือดออกหลังจากถอดแหวนออก และหากไม่มีเลือดออกติดต่อกันสองรอบ จะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์

ผลของเอธินิลเอสตราไดออลและอีโตโนเจสเตรลต่อคู่นอน

ยังไม่มีการศึกษาผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นไปได้และขอบเขตของการสัมผัส ethinyl estradiol และ etonogestrel ต่อคู่นอนชาย (เนื่องจากการดูดซึมผ่านเนื้อเยื่ออวัยวะเพศชาย)

แหวนเสียหาย

ในบางกรณีเมื่อใช้ยา NuvaRing ® จะพบว่าแหวนแตก

แกนกลางของยา NuvaRing ® นั้นแข็ง ดังนั้นเนื้อหาจึงยังคงอยู่และการปล่อยฮอร์โมนไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ หากวงแหวนแตก มักจะหลุดออกจากช่องคลอด (ดูคำแนะนำในส่วนย่อย จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราวในส่วน “วิธีการบริหารและขนาดยา”) ถ้าแหวนแตกต้องใส่แหวนใหม่

แหวนหลุดออกมา

บางครั้งวงแหวนในช่องคลอด NuvaRing ® อาจหลุดออกจากช่องคลอด เช่น หากใส่ไม่ถูกต้อง ผ้าอนามัยแบบสอดจะถูกถอดออก ในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ หรือเนื่องจากอาการท้องผูกรุนแรงหรือเรื้อรัง ในเรื่องนี้ขอแนะนำให้ผู้หญิงตรวจสอบการมีวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในช่องคลอดเป็นประจำ หากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® หลุดออกจากช่องคลอด คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วนย่อย จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราวในส่วน "วิธีการบริหารและปริมาณ"

เอทินิลเอสตราไดออล* + อีโตโนเจสเตรล* (เอทินิลเอสตราไดออล* + อีโตโนเจสเตรล*)

เอทีเอ็กซ์

G02BB01 วงแหวนเหน็บยาทางที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนและเอสโตรเจน

กลุ่มเภสัชวิทยา

  • การคุมกำเนิดแบบรวม (เอสโตรเจน + ฮอร์โมนเอสโตรเจน) [เอสโตรเจน, ฮอร์โมนเอสโตรเจน; ความคล้ายคลึงกันและคู่อริของพวกเขารวมกัน]

สารประกอบ

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

วงแหวนเรียบ โปร่งใส ไม่มีสีหรือเกือบไม่มีสีโดยไม่มีความเสียหายที่มองเห็นได้ชัดเจน โดยมีพื้นที่โปร่งใสหรือเกือบโปร่งใสที่ทางแยก

ผลทางเภสัชวิทยา

ผลทางเภสัชวิทยา: การคุมกำเนิด

เภสัชพลศาสตร์

กลไกการออกฤทธิ์ ยา NuvaRing® เป็นยาคุมกำเนิดแบบผสมฮอร์โมนที่มี etonogestrel และ ethinyl estradiol Etonogestrel ถือเป็นโปรเจสโตเจน (อนุพันธ์ของ 19-nortestosterone) ที่มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในอวัยวะเป้าหมาย

Ethinyl estradiol ถือเป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนและมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาคุมกำเนิด

กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก;

ภาวะที่อาจทำให้ใช้วงแหวนช่องคลอดได้ยาก: อาการห้อยยานของอวัยวะปากมดลูก, ไส้เลื่อนกระเพาะปัสสาวะ, ไส้เลื่อนทวารหนัก, รุนแรง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยา NuvaRing® มีไว้สำหรับการป้องกันการตั้งครรภ์ หากผู้หญิงต้องการหยุดใช้ยาเพื่อตั้งครรภ์ แนะนำให้รอจนกว่าวงจรตามธรรมชาติจะกลับมาตั้งครรภ์อีกครั้ง เพราะ ซึ่งจะช่วยคำนวณวันเดือนปีเกิดและวันเกิดได้อย่างถูกต้อง

การใช้ NuvaRing® ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้าม หากตั้งครรภ์ต้องถอดแหวนออก การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่ได้เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากผู้หญิงที่รับประทานยา COC ก่อนตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับผลกระทบต่อการทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการในกรณีที่ผู้หญิงรับประทานยา COC ในการตั้งครรภ์ระยะแรกโดยไม่รู้ตัว แม้ว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับ COC ทั้งหมด แต่ก็ไม่ทราบว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับ NuvaRing® ด้วยหรือไม่ การตรวจทางคลินิกในสตรีกลุ่มเล็กๆ แสดงให้เห็นว่าแม้จะมีการให้ยา NuvaRing® เข้าไปในช่องคลอด แต่ความเข้มข้นของฮอร์โมนเพศคุมกำเนิดในมดลูกเมื่อใช้ยา NuvaRing® ก็ใกล้เคียงกับเมื่อใช้ COCs ยังไม่ได้อธิบายผลการตั้งครรภ์ในสตรีที่ใช้ NuvaRing® ในระหว่างการทดลองทางคลินิก

การใช้ NuvaRing® ระหว่างให้นมบุตรมีข้อห้าม องค์ประกอบของยาอาจส่งผลต่อการให้นมบุตรลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ ฮอร์โมนเพศคุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจถูกขับออกมาในนม แต่ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลเสียต่อสุขภาพของเด็ก

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยาอาจมีผลข้างเคียงเกิดขึ้นได้โดยมีความถี่ต่างกัน: บ่อยครั้ง (? 1/100); ไม่บ่อยนัก (?1/1000,<1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1รายการผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ได้รับจากรายงานที่เกิดขึ้นเอง ไม่สามารถกำหนดความถี่ได้อย่างแม่นยำ

2ข้อมูลจากการศึกษาแบบสังเกตกลุ่มประชากรตามรุ่น1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3ปฏิกิริยาเฉพาะที่ของคู่นอนรวมถึงรายงานปฏิกิริยาเฉพาะที่ต่ออวัยวะเพศชาย (โดยเฉพาะความเจ็บปวด รอยช้ำ และรอยถลอก)

ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นเมื่อรับประทาน CGC ได้อธิบายรายละเอียดไว้ในส่วน "คำแนะนำพิเศษ": ตับอ่อนอักเสบ, ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง, เนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและร้ายแรง, เกลื้อน, การเปลี่ยนแปลงของการดื้อต่ออินซูลิน

ในผู้หญิงที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมของ angioedema เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรค angioedema แย่ลงได้

ปฏิสัมพันธ์

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาระหว่างฮอร์โมนคุมกำเนิดกับยาอื่นๆ อาจทำให้เกิดภาวะเลือดออกแบบไม่เป็นรอบ และ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว วรรณกรรมอธิบายถึงปฏิกิริยาต่อไปนี้กับยาคุมกำเนิดแบบรวมโดยทั่วไป

การเผาผลาญของตับ: ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นกับยาที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ไมโครโซมในตับ ซึ่งอาจนำไปสู่การกวาดล้างฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้น มีการสร้างปฏิสัมพันธ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin และอาจรวมถึง oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และยาที่มีสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) เมื่อรักษาด้วยยาใด ๆ ที่ระบุไว้ คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น (ถุงยางอนามัย) ชั่วคราวร่วมกับการใช้ยา NuvaRing® หรือเลือกวิธีคุมกำเนิดแบบอื่น ในระหว่างการใช้ยาร่วมกันที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ไมโครโซม และเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น

ยาปฏิชีวนะ: ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดที่มีเอธินิลเอสตราไดออลลดลงเมื่อใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะ เช่น เตตราไซคลีน ยังไม่มีการศึกษากลไกของผลกระทบนี้ ในการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์ การให้ยา amoxicillin (875 มก. วันละ 2 ครั้ง) หรือ doxycycline (200 มก./วัน จากนั้น 100 มก./วัน) เป็นเวลา 10 วัน ขณะใช้ยา NuvaRing® มีผลเล็กน้อยต่อเภสัชจลนศาสตร์ อีโตโนเจสเตรล และเอธินิลเอสตราไดออล เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะ (ยกเว้นและ) ควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น (ถุงยางอนามัย) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยาปฏิชีวนะ

หากต้องรักษาควบคู่ต่อไปหลังจากใช้แหวนไปแล้ว 3 สัปดาห์ ควรให้แหวนวงต่อไปอย่างเร่งด่วนโดยไม่มีช่วงเวลาปกติ

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้เปิดเผยผลกระทบของการใช้สารต้านเชื้อราและสารฆ่าเชื้ออสุจิพร้อมกันต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาคุมกำเนิด NuvaRing® เมื่อใช้ร่วมกับยาเหน็บและยาต้านเชื้อรา ความเสี่ยงของการแตกของแหวนจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจทำให้การเผาผลาญของยาอื่นหยุดชะงัก ดังนั้นความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเพิ่มขึ้น (โดยเฉพาะ) หรือลดลง (โดยเฉพาะลาโมไตรจีน)

หากต้องการยกเว้นปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น คุณควรอ่านคำแนะนำในการใช้ยาอื่น ๆ

การโต้ตอบประเภทอื่น

การวิจัยในห้องปฏิบัติการ การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และการทำงานของไต เกี่ยวกับความเข้มข้นในพลาสมาของโปรตีนขนส่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งโกลบูลินที่จับกับคอร์ติโคสเตอรอยด์และ SHBG ในพลาสมา สำหรับเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน ตัวชี้วัดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต เช่นเดียวกับตัวชี้วัดของการแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด ตัวชี้วัดส่วนใหญ่จะเปลี่ยนแปลงภายในค่าปกติ

ใช้ร่วมกับผ้าอนามัยแบบสอด ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการใช้ผ้าอนามัยแบบสอดไม่ส่งผลต่อการดูดซึมฮอร์โมนที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย แหวนอาจถูกถอดออกโดยไม่ได้ตั้งใจเมื่อถอดผ้าอนามัยแบบสอด (ดูหัวข้อย่อย จะทำอย่างไรถ้าถอดแหวนออกจากช่องคลอดชั่วคราวในหัวข้อ "การให้ยาและการบริหาร")

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

เหน็บยาทาง เพื่อให้ได้ผลการคุมกำเนิด ต้องใช้ NovaRing® ตามคำแนะนำ

ผู้หญิงสามารถสอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® เข้าไปในช่องคลอดได้อย่างอิสระ

แพทย์ควรแจ้งให้หญิงทราบถึงวิธีการใส่และถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® (รูปที่ 1, 2)

ในการสวมแหวน ผู้หญิงควรเลือกท่าที่สบาย โดยเฉพาะการยืน ยกขาข้างหนึ่ง นั่งยองๆ หรือนอนราบ ควรบีบวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® และสอดเข้าไปในช่องคลอดจนกว่าวงแหวนจะอยู่ในตำแหน่งที่สบาย ตำแหน่งที่แน่นอนของวงแหวนในช่องคลอดไม่สามารถชี้ขาดผลการคุมกำเนิดได้ (รูปที่ 3)

วิธีการบริหารให้ (ดูรูปที่ 4a, 4b, 4c)

1. ใส่แหวนเข้าไปในช่องคลอดด้วยมือข้างหนึ่ง และหากจำเป็น ให้กางริมฝีปากด้วยมืออีกข้าง (รูปที่ 4ก)

2. ดันวงแหวนเข้าไปในช่องคลอดจนกระทั่งวงแหวนอยู่ในตำแหน่งที่สบาย (รูปที่ 4b)

3. ทิ้งวงแหวนไว้ในช่องคลอดเป็นเวลา 3 สัปดาห์ (รูปที่ 4ค)

หลังการให้ยา (ดูวิธีเริ่มใช้ NuvaRing®) แหวนควรอยู่ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ ขอแนะนำให้ผู้หญิงตรวจสอบเป็นประจำว่ามีสารตกค้างอยู่ในช่องคลอดหรือไม่ หากแหวนถูกถอดออกโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อย่อย จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราว

ควรถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® ออกหลังจากผ่านไป 3 สัปดาห์ ในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่สอดวงแหวนเข้าไปในช่องคลอด หลังจากหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ จะใส่วงแหวนใหม่ (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากติดตั้งวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® ในวันพุธ เวลาประมาณ 22.00 น. ควรถอดออกในวันพุธของ 3 สัปดาห์ต่อมา เวลาประมาณ 22.00 น. และจะมีการใส่วงแหวนใหม่บน วันพุธหน้า). หากต้องการถอดแหวนออก คุณต้องหยิบมันขึ้นมาด้วยนิ้วชี้หรือบีบด้วยนิ้วชี้และนิ้วกลางแล้วดึงออกจากช่องคลอด (รูปที่ 5)

ควรเก็บแหวนที่ใช้แล้วไว้ในถุง (เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง) แล้วทิ้งไป เลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยา NuvaRing® มักเริ่มใน 2-3 วันหลังจากการถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® และอาจไม่หยุดอย่างสมบูรณ์จนกว่าจะติดตั้งวงแหวนใหม่

วิธีเริ่มใช้ NuvaRing®

ในรอบที่แล้วไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด ควรให้ยา NuvaRing® ในวันที่ 1 ของรอบเดือน (เช่น ในวันที่ 1 ของการมีประจำเดือน) อนุญาตให้ติดตั้งวงแหวนในวันที่ 2-5 ของรอบ แต่ในรอบแรกใน 7 วันแรกของการใช้ยา NuvaRing® แนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

การเปลี่ยนจากการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรวม (CHCs) ผู้หญิงควรใส่แหวนช่องคลอด NuvaRing® ในวันสุดท้ายของช่วงเวลาปกติระหว่างรอบการรับประทาน CHC (ยาเม็ดหรือแผ่นแปะ) หากผู้หญิงได้รับ CHC อย่างถูกต้องและสม่ำเสมอ และแน่ใจว่าเธอไม่ได้ตั้งครรภ์ เธอสามารถเปลี่ยนมาใช้แหวนใส่ช่องคลอดในวันใดก็ได้ของรอบเดือน ไม่ว่าในกรณีใดคุณไม่ควรเกินช่วงปลอดฮอร์โมนที่แนะนำของวิธีก่อนหน้า

การเปลี่ยนจากยาที่ใช้เฉพาะโปรเจสตินเท่านั้น (ยาเม็ดเล็ก, ยาคุมกำเนิดแบบใช้โปรเจสตินอย่างเดียว, ยาปลูกถ่าย, ยาฉีด หรือระบบมดลูกที่มีฮอร์โมน - IUD) ผู้หญิงที่รับประทานยาเม็ดเล็กหรือยาคุมกำเนิดชนิดโปรเจสตินเพียงอย่างเดียวสามารถเปลี่ยนไปใช้ NuvaRing® ในวันใดก็ได้ ใส่แหวนในวันที่ถอดซิลิโคนหรือ IUD หากผู้หญิงได้รับการฉีดยา การใช้ยา NuvaRing® จะเริ่มในวันที่ควรฉีดยาครั้งถัดไป ในทุกกรณี ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นในช่วง 7 วันแรกหลังการใส่แหวน

หลังจากทำแท้งในไตรมาสแรก ผู้หญิงสามารถใส่แหวนได้ทันทีหลังทำแท้ง ในกรณีนี้เธอไม่จำเป็นต้องคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา NuvaRing® ทันทีหลังจากการทำแท้งคุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในส่วนย่อย ในรอบที่แล้ว ฮอร์โมนคุมกำเนิดไม่ได้ใช้ ในช่วงเวลานี้ผู้หญิงจะแนะนำวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น

หลังคลอดบุตรหรือหลังทำแท้งในไตรมาสที่สอง แนะนำให้ผู้หญิงใส่แหวนก่อนสัปดาห์ที่ 4 หลังคลอดบุตร (ถ้าเธอไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในไตรมาสที่สอง หากติดตั้งวงแหวนในภายหลังก็เสนอให้ใช้วิธีกั้นเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรก แต่ถ้าการมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นแล้วก่อนที่จะใช้ยาNuvaRing®คุณต้องยกเว้นการตั้งครรภ์หรือรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก

ผลการคุมกำเนิดและการควบคุมวงจรอาจลดลงหากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามสูตรที่แนะนำ เพื่อหลีกเลี่ยงการลดผลการคุมกำเนิดควรปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้

จะทำอย่างไรถ้าการหยุดใช้แหวนเป็นเวลานาน หากคุณมีเพศสัมพันธ์ระหว่างพักจากการใช้แหวน ไม่ควรตั้งครรภ์ ยิ่งหยุดพักนานเท่าไร โอกาสตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นตามไปด้วย หากไม่รวมการตั้งครรภ์ ผู้หญิงควรใส่แหวนใหม่เข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด ในอีก 7 วันข้างหน้า จะสามารถใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมได้ โดยเฉพาะถุงยางอนามัย

จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราว แหวนจะต้องอยู่ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ หากแหวนถูกถอดออกโดยไม่ได้ตั้งใจ ควรล้างด้วยน้ำเย็นหรือน้ำอุ่นเล็กน้อย (ไม่ร้อน) แล้วสอดเข้าไปในช่องคลอดทันที

— หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดน้อยกว่า 3 ชั่วโมง ผลการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด (ไม่เกิน 3 ชั่วโมง)

— หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในช่วงสัปดาห์ที่ 1 หรือ 2 ของการใช้ ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด ในอีก 7 วันข้างหน้า คุณจะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น โดยเฉพาะถุงยางอนามัย ยิ่งแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานและใกล้ถึงช่วงหยุดใช้แหวน 7 วัน ยิ่งมีโอกาสตั้งครรภ์มากขึ้นเท่านั้น

— หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดเกิน 3 ชั่วโมงในสัปดาห์ที่ 3 ของการใช้ ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรทิ้งแหวนวงนี้และเลือกหนึ่งในสองวิธีต่อไปนี้:

1. ติดตั้งวงแหวนใหม่ทันที (วงแหวนใหม่สามารถใช้ได้อีก 3 สัปดาห์ข้างหน้า อาจไม่มีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยา แต่อาจพบเห็นหรือมีเลือดออกกลางรอบได้)

2. รอเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยา และใส่วงแหวนใหม่ภายใน 7 วันหลังจากถอดวงแหวนก่อนหน้าออก (ควรเลือกตัวเลือกนี้เฉพาะในกรณีที่ไม่มีการละเมิดกฎเกณฑ์การใช้วงแหวนในช่วง 2 ครั้งแรก สัปดาห์)

จะทำอย่างไรในกรณีที่ใช้แหวนเป็นเวลานาน หากใช้ยา NuvaRing® ไม่เกินระยะเวลาสูงสุด 4 สัปดาห์ แสดงว่าผลการคุมกำเนิดยังคงเพียงพอ ผู้หญิงสามารถหยุดพักจากการใช้แหวนหนึ่งสัปดาห์แล้วจึงใส่แหวนใหม่

หากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® ยังคงอยู่ในช่องคลอดนานกว่า 4 สัปดาห์ ผลการคุมกำเนิดอาจแย่ลง ดังนั้นจึงต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะใส่แหวนใหม่ หากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามสูตรที่แนะนำและไม่มีเลือดออกหลังจากหยุดใช้แหวนไปหนึ่งสัปดาห์ ก็ควรตัดการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใส่แหวนใหม่

วิธีเลื่อนหรือชะลอการมีเลือดออกประจำเดือน เพื่อชะลอเลือดออกเหมือนมีประจำเดือน ผู้หญิงสามารถใส่แหวนใหม่โดยไม่ต้องหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ ควรใช้วงแหวนถัดไปภายใน 3 สัปดาห์ สิ่งนี้อาจทำให้เกิดรอยเปื้อนหรือมีเลือดออก จากนั้นหลังจากหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ตามปกติ ผู้หญิงจะกลับมาใช้ยา NuvaRing® เป็นประจำ

หากต้องการเลื่อนการเริ่มมีเลือดออกไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์ ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดพักจากการใช้วงแหวนให้สั้นลง (หลายวันเท่าที่จำเป็น) ยิ่งการแตกหักของแหวนสั้นลง โอกาสที่จะไม่มีเลือดออกเกิดขึ้นหลังจากการถอดแหวนออกก็จะยิ่งสูงขึ้น และการเกิดเลือดออกหรือการพบจุดในระหว่างการใช้งานแหวนถัดไปก็จะยิ่งสูงขึ้น

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ NuvaRing® ในวัยรุ่นหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปี

ใช้ยาเกินขนาด

ยังไม่ได้อธิบายผลที่ร้ายแรงของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนเกินขนาด อาการที่เป็นไปได้ ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อยในเด็กผู้หญิง ไม่มียาแก้พิษ การรักษาเป็นไปตามอาการ

คำแนะนำพิเศษ

หากมีโรค สภาวะ หรือปัจจัยเสี่ยงใดๆ ที่แสดงด้านล่าง ควรประเมินประโยชน์ของการใช้ยา NuvaRing® และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้หญิงแต่ละคน ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา NuvaRing® ในกรณีที่อาการกำเริบของโรคการเสื่อมสภาพหรือการปรากฏตัวของเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างเป็นครั้งแรกผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์เพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยา NuvaRing®ต่อไป

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (หลอดเลือดดำส่วนลึกและปอด) และการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงตลอดจนภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องซึ่งบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้

การใช้ COC ใดๆ จะเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนา VTE เมื่อเทียบกับความเสี่ยงของ VTE ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ COC ความเสี่ยงสูงสุดในการพัฒนา VTE เกิดขึ้นในปีที่ 1 ของการใช้ COC ข้อมูลจากการศึกษาตามรุ่นอนาคตขนาดใหญ่เกี่ยวกับความปลอดภัยของ COC ต่างๆ ชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นมากที่สุดเมื่อเทียบกับความเสี่ยงในสตรีที่ไม่ได้ใช้ COCs จะเกิดขึ้นในช่วง 6 เดือนแรกหลังจากเริ่มใช้ COC หรือกลับมาใช้ต่อหลังจากหยุดพัก (4 สัปดาห์) หรือมากกว่า). ในสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงในการเกิด VTE คือ 1 ถึง 5 ต่อผู้หญิง 10,000 ปี (WY) ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ VTE มีตั้งแต่ 3 ถึง 9 รายต่อสตรี 10,000 คน แต่ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในระดับน้อยกว่าในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเป็น 5-20 รายต่อ 10,000 YL (ข้อมูลการตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับระยะเวลาการตั้งครรภ์จริงในการศึกษา เมื่อแปลงเป็นระยะเวลาตั้งครรภ์ 9 เดือน ความเสี่ยงมีตั้งแต่ 7 ถึง 27 กล่องต่อ 10,000 ZhL) ในสตรีหลังคลอด ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ VTE มีตั้งแต่ 40 ถึง 65 รายต่อสตรี 10,000 คน VTE เสียชีวิตใน 1–2% ของกรณี

จากผลการวิจัย ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ NuvaRing® มีความคล้ายคลึงกับความเสี่ยงในสตรีที่ใช้ COCs (อัตราส่วนความเสี่ยงที่ปรับแล้ว ดูตารางที่ 2 ด้านล่าง) การศึกษาเชิงสังเกตในอนาคตขนาดใหญ่ TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing® for Cardiovascular Stress) ประเมินความเสี่ยงของ VTE ในสตรีที่เริ่มใช้ NuvaRing® หรือ COCs เปลี่ยนไปใช้ NuvaRing® หรือ COCs จากการคุมกำเนิดแบบอื่น หรือกลับมาใช้อีกครั้ง NuvaRing® ® หรือ COC ในประชากรผู้ใช้ทั่วไป ติดตามผลผู้หญิงเป็นเวลา 24–48 เดือน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นระดับความเสี่ยงที่ใกล้เคียงกันในการพัฒนา VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing® (8.3 รายต่อ 10,000 YL) และสตรีที่ใช้ COCs (9.2 รายต่อ 10,000 YL) สำหรับผู้หญิงที่ใช้ COCs นอกเหนือจากที่มี desogestrel, gestodene และ drospirenone อุบัติการณ์ของ VTE คือ 8.5 รายต่อสตรี 10,000 คน

การศึกษาแบบย้อนหลังที่ริเริ่มโดย FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่เริ่มใช้ยา NuvaRing® อยู่ที่ 11.4 รายต่อ 10,000 YL ในขณะที่สตรีที่เริ่มใช้ COCs ที่มี levonorgestrel มีอุบัติการณ์ของ VTE คือ 9.2 เคสต่อน้ำแก้ว 10,000

ตารางที่ 2

การประเมินความเสี่ยง (อัตราส่วนความเสี่ยง) ของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing® เปรียบเทียบกับความเสี่ยงของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ COCs

1รวม COC ขนาดต่ำที่มีโปรเจสตินต่อไปนี้: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethynodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate หรือ norgestrel

2โดยคำนึงถึงอายุ ดัชนีมวลกาย ระยะเวลาการใช้ยา ประวัติภาวะ VTE

3 รวม COC ขนาดต่ำที่มีโปรเจสตินต่อไปนี้: norgestimate, norethindrone หรือ levonorgestrel

4โดยคำนึงถึงอายุ สถานที่ และปีที่รวมอยู่ในการสำรวจ

มีกรณีที่หายากมากของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นๆ (โดยเฉพาะหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำของตับ หลอดเลือดมีลำไส้เล็กส่วนต้น ไต สมอง และจอประสาทตา) เมื่อใช้ COC ไม่ทราบว่ากรณีเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้ COC หรือไม่ อาการที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงอาจเป็นอาการบวมและ/หรือปวดข้างเดียวที่แขนขาส่วนล่าง อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเฉพาะที่บริเวณแขนขาส่วนล่าง ภาวะโลหิตจาง หรือการเปลี่ยนสีของผิวหนังบริเวณแขนขาส่วนล่าง; อาการเจ็บหน้าอกเฉียบพลันรุนแรงอาจลามไปที่แขนซ้าย หายใจถี่, ไอ; อาการปวดหัวที่ผิดปกติรุนแรงและยาวนาน การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน การมองเห็นสองครั้ง; พูดไม่ชัดหรือ; เวียนหัว; ล่มสลายพร้อมหรือไม่มาพร้อมกับอาการชักโรคลมบ้าหมูโฟกัส; ความอ่อนแออย่างกะทันหันหรืออาการชาอย่างรุนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว กระเพาะอาหารเฉียบพลัน

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตัน:

- อายุ;

- การปรากฏตัวของโรคในประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในพี่น้องทุกวัยหรือในพ่อแม่ตั้งแต่อายุยังน้อย) หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ก่อนที่จะเริ่มใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด ควรส่งผู้หญิงคนนั้นไปพบผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำปรึกษา

- การตรึงเป็นเวลานาน, การผ่าตัดที่สำคัญ, การผ่าตัดใด ๆ ที่แขนขาหรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เช่นนี้ ขอเสนอให้หยุดใช้ยา (ในกรณีของการผ่าตัดตามแผน ล่วงหน้าอย่างน้อย 4 สัปดาห์) โดยกลับมาใช้ใหม่ในภายหลังไม่ช้ากว่า 2 สัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เสร็จสมบูรณ์

- อาจเป็นภาวะลิ่มเลือดอุดตันของหลอดเลือดดำผิวเผินและ

ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของภาวะเหล่านี้ในสาเหตุของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนของการอุดตันของหลอดเลือดแดง:

- อายุ;

- การสูบบุหรี่ (ด้วยการสูบบุหรี่หนักและเมื่ออายุมากขึ้นความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นอย่างมากโดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป)

- ดิสไลโปโปรตีนในเลือด;

- โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)

- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

- ไมเกรน;

- โรคลิ้นหัวใจ

- ภาวะหัวใจห้องบน;

- การปรากฏตัวของโรคในประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงในพี่น้องทุกวัยหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย)

หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ก่อนที่จะเริ่มใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด ควรส่งผู้หญิงคนนั้นไปพบผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำปรึกษา ปัจจัยทางชีวเคมีที่อาจบ่งบอกถึงความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือที่ได้รับต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง ได้แก่ การดื้อต่อโปรตีน C, ภาวะโฮโมไซสเตอีนในเลือดสูง, การขาดสารแอนติทรอมบิน III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, แอนติบอดีต้านฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดีต้านคาร์ดิโอลิพิน, สารกันเลือดแข็งลูปัส)

ภาวะอื่นๆ ที่อาจนำไปสู่ปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ เบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก และโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โดยเฉพาะโรคโครห์นหรือลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล) รวมถึงโรคเม็ดเคียว มีความจำเป็นต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด

ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้น (ซึ่งอาจเป็นอาการที่เกิดจากอุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง) ในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนอาจเป็นเหตุผลที่ต้องหยุดใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดทันที

ผู้หญิงที่ใช้ CHC ควรปรึกษาแพทย์หากมีอาการที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดเกิดขึ้น หากสงสัยหรือยืนยันการเกิดลิ่มเลือด ควรหยุดการใช้ CHC ในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเนื่องจากสารต้านการแข็งตัวของเลือด (คูมาริน) มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ

เสี่ยงต่อการเกิดเนื้องอก

ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อไวรัสในมนุษย์ การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าการใช้ COC ในระยะยาวทำให้ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้น แต่ก็ยังไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้เกิดจากปัจจัยอื่นๆ มากน้อยเพียงใด เช่น การตรวจมะเร็งปากมดลูกบ่อยครั้งขึ้น และพฤติกรรมทางเพศที่แตกต่างกัน รวมถึง การใช้ยาคุมกำเนิดแบบกั้น ยังไม่ชัดเจนว่าผลลัพธ์นี้เกี่ยวข้องกับการใช้ยา NuvaRing® อย่างไร

การวิเคราะห์เมตต้าจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง พบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ของมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COC เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (1.24) ความเสี่ยงจะค่อยๆ ลดลงภายใน 10 ปีหลังจากหยุดยา ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี ดังนั้นอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่รับประทานหรือรับประทาน COCs จึงน้อยมากเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของการเป็นมะเร็งเต้านม มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ใช้ COC มีความรุนแรงน้อยกว่ามะเร็งที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ไม่เคยใช้ COC ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมอาจเกิดจากการตรวจพบมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COCs ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COCs หรือทั้งสองอย่างรวมกัน

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ผู้หญิงที่รับประทาน COCs จะมีเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรง และยิ่งพบไม่บ่อยนัก ในบางกรณีเนื้องอกเหล่านี้นำไปสู่การมีเลือดออกที่คุกคามถึงชีวิตในช่องท้อง แพทย์ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการเกิดเนื้องอกในตับในการวินิจฉัยแยกโรคในสตรีที่รับประทานยา NuvaRing® หากมีอาการ ได้แก่ อาการปวดเฉียบพลันในช่องท้องส่วนบน ตับโต หรือมีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง

รัฐอื่นๆ

ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวที่เกี่ยวข้องจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด

ผู้หญิงจำนวนมากที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดจะมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก ยังไม่มีการสร้างความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดกับการพัฒนาความดันโลหิตสูง

หากสังเกตเห็นความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ยา NuvaRing® คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณเพื่อตัดสินใจว่าจำเป็นต้องถอดวงแหวนช่องคลอดออกและกำหนดให้มีการบำบัดลดความดันโลหิตหรือไม่ ด้วยการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอด้วยยาลดความดันโลหิต คุณสามารถกลับมาใช้ยา NuvaRing® ได้

ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างการใช้ COCs การพัฒนาหรือการแย่ลงของเงื่อนไขต่อไปนี้ถูกสังเกต (แม้ว่าความสัมพันธ์กับการใช้ยาคุมกำเนิดยังไม่ได้รับการยืนยันขั้นสุดท้าย): อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกิดจาก cholestasis, การก่อตัวของนิ่ว, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, กลุ่มอาการ hemolytic uremic, อาการชักกระตุกของ Sydenham (อาการกระตุกเล็กน้อย), การตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยินเนื่องจาก otosclerosis, (กรรมพันธุ์) angioedema

ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจเป็นเหตุให้หยุดยา NuvaRing® จนกว่าตัวบ่งชี้การทำงานของตับจะเป็นปกติ การกำเริบของโรคดีซ่านใน cholestatic ซึ่งพบได้ในช่วงตั้งครรภ์หรือเมื่อใช้ฮอร์โมนเพศจำเป็นต้องหยุดยา NuvaRing®

แม้ว่าเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนอาจส่งผลต่อความทนทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงและเนื้อเยื่อ แต่ไม่มีหลักฐานที่สนับสนุนความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงการรักษาด้วยภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด แต่ผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ NuvaRing® โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการคุมกำเนิด

มีหลักฐานว่าโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลแย่ลงด้วยการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย อาจมีการสร้างเม็ดสีที่ผิวหน้า (เกลื้อน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดขึ้นเร็วกว่าในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและรังสียูวีในขณะที่ใช้ยา NuvaRing®

เงื่อนไขต่อไปนี้อาจทำให้ไม่สามารถใส่แหวนได้อย่างถูกต้องหรืออาจทำให้หลุดได้: อาการห้อยยานของปากมดลูก กระเพาะปัสสาวะและ/หรือไส้เลื่อนทวารหนัก ท้องผูกเรื้อรังรุนแรง

ในกรณีที่พบไม่บ่อยมาก ผู้หญิงได้ใส่แหวนช่องคลอด NuvaRing® เข้าไปในท่อปัสสาวะและอาจเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะโดยไม่ได้ตั้งใจ หากอาการของโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบปรากฏขึ้นคุณต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการใส่แหวนไม่ถูกต้อง

มีการอธิบายกรณีของช่องคลอดอักเสบระหว่างการใช้ยา NuvaRing® ไม่มีหลักฐานว่าการรักษาช่องคลอดอักเสบส่งผลต่อประสิทธิผลของการใช้ยา NuvaRing® รวมถึงหลักฐานว่าการใช้ยา NovaRing® ส่งผลต่อประสิทธิผลของการรักษาช่องคลอดอักเสบ

มีการอธิบายกรณีของการถอดแหวนที่ยากซึ่งพบได้น้อยมากซึ่งจำเป็นต้องถอดโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ตรวจสุขภาพ/ให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะสั่งยา NuvaRing® หรือกลับมาใช้ต่อ คุณควรตรวจสอบประวัติการรักษาของผู้หญิงคนนั้นอย่างละเอียด (รวมถึงประวัติครอบครัว) และทำการตรวจทางนรีเวชเพื่อไม่รวมการตั้งครรภ์ จำเป็นต้องวัดความดันโลหิตตรวจเต้านมอวัยวะในอุ้งเชิงกรานรวมถึงการตรวจทางเซลล์วิทยาของรอยเปื้อนปากมดลูกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อแยกข้อห้ามและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของยา ความถี่และลักษณะของการตรวจสุขภาพขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย แต่การตรวจสุขภาพจะดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน ผู้หญิงควรอ่านคำแนะนำและปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมด ผู้หญิงควรได้รับแจ้งว่า NuvaRing® ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อ HIV (AIDS) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิผลของยา NuvaRing® อาจลดลงหากไม่ปฏิบัติตามสูตรหรือทำการรักษาร่วมกัน

การเปลี่ยนแปลงลักษณะของการมีประจำเดือน

ในขณะที่ใช้ยา NovaRing® อาจมีเลือดออกแบบไม่เป็นรอบ (การจำหรือมีเลือดออกกะทันหัน) หากพบว่ามีเลือดออกดังกล่าวหลังจากรอบปกติด้วยการใช้ยา NuvaRing® อย่างถูกต้อง คุณควรติดต่อนรีแพทย์เพื่อทำการตรวจวินิจฉัยที่จำเป็น รวมทั้ง ไม่รวมพยาธิวิทยาอินทรีย์หรือการตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องมีการขูดมดลูกเพื่อวินิจฉัย ผู้หญิงบางคนไม่มีเลือดออกหลังจากถอดแหวนออก หากใช้ยา NuvaRing® ตามคำแนะนำ ไม่น่าเป็นไปได้ที่หญิงตั้งครรภ์ หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำและไม่มีเลือดออกหลังจากถอดแหวนออก และหากไม่มีเลือดออกติดต่อกันสองรอบ จะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์

ผลของ ethinyl estradiol และ etonogestrel ต่อคู่นอน

ยังไม่มีการศึกษาผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นไปได้และขอบเขตของการสัมผัส ethinyl estradiol และ etonogestrel ต่อคู่นอนชาย (เนื่องจากการดูดซึมผ่านเนื้อเยื่ออวัยวะเพศชาย)

แหวนเสียหาย

ในบางกรณี เมื่อใช้ยา NuvaRing® จะพบว่าแหวนแตก

แกนกลางของยา NuvaRing® ถือว่าแข็งดังนั้นเนื้อหาจึงยังคงอยู่และการปลดปล่อยฮอร์โมนไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ หากแหวนแตก ก็มักจะหลุดออกจากช่องคลอด (ดูคำแนะนำในส่วนย่อย จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราวในหัวข้อ “วิธีการให้ยาและขนาดยา”) ถ้าแหวนแตกต้องใส่แหวนใหม่

แหวนหลุดออกมา

บางครั้งวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® อาจหลุดออกจากช่องคลอด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใส่ไม่ถูกต้อง ผ้าอนามัยแบบสอดจะถูกถอดออก ในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ หรือเนื่องจากอาการท้องผูกรุนแรงหรือเรื้อรัง ในเรื่องนี้ขอแนะนำให้ผู้หญิงตรวจสอบการมีวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® ในช่องคลอดเป็นประจำ หากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing® หลุดออกจากช่องคลอด คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วนย่อย จะทำอย่างไรถ้าวงแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราวในส่วน "วิธีการให้ยาและขนาดยา"

ความพอเพียงและความสำเร็จของผู้หญิงยุคใหม่ทำให้เธอสามารถวางแผนการใช้ชีวิตในแบบที่เธอต้องการ

หมดยุคแล้วที่ผู้หญิงไม่ค่อยตระหนักถึงวิธีการคุมกำเนิด นวัตกรรมการคุมกำเนิดอย่างหนึ่งสามารถเรียกได้ว่า Nuvaring contraceptive ring ซึ่งเป็นวิธีฮอร์โมนที่ป้องกันการตั้งครรภ์ไม่พึงประสงค์ได้สำเร็จ

ราคาของแหวนหนึ่งวงอยู่ระหว่าง 975 - 1,730 รูเบิล แพ็คสามห่วงมีราคาสูงกว่า

คำแนะนำในการใช้แหวนนูวาริง

คุณสมบัติในการป้องกันของวงแหวนช่องคลอดขึ้นอยู่กับการทำงานของอีโตโนเจสเตรล อนุพันธ์ของโปรเจสโตเจน และเอทินิลเอสตราไดออล หลังเป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการคุมกำเนิด ผลกระทบหลักของวงแหวนนั้นขึ้นอยู่กับการยับยั้งการตกไข่

วิธีใช้แหวนคุมกำเนิด Nuvaring

  • แหวนจะถูกสอดเข้าไปในช่องคลอดที่ สะดวกสบายสำหรับท่านี้
  • นับตั้งแต่วินาทีที่สอดเข้าไป แหวนจะต้องคงอยู่ภายในช่องคลอด สามสัปดาห์
  • หลังจากผ่านไปสามสัปดาห์ จะต้องถอดแหวนออกและเริ่มมีประจำเดือน
  • หลังจากหยุดไปหนึ่งสัปดาห์ก็แนะนำตัว ใหม่แหวนนูวาริง.

Nuvaring จะดำเนินการระหว่างวันที่ 1 และ 5 ของรอบประจำเดือน

หากประจำเดือนมาไม่สิ้นสุดในวันที่ 5 ยังคงต้องใส่แหวนเข้าไปในช่องคลอด ที่ 5วันของรอบ

ในช่วงเจ็ดวันแรกที่สวมแหวน คุณจะต้องใช้ถุงยางอนามัย

หลังคลอดบุตรหรือทำแท้งแหวนสามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดได้ ที่สี่สัปดาห์.

ข้อห้ามในการใช้วงแหวนช่องคลอด

ข้อห้ามในการใช้แหวนคือโรคของผู้หญิงต่อไปนี้:

  • การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ
  • จูงใจให้เกิดลิ่มเลือด
  • โรคเบาหวาน
  • เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
  • เนื้องอกร้าย
  • ตับอ่อนอักเสบ
  • ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อส่วนประกอบของยา
  • การตั้งครรภ์
  • การให้นมบุตร
  • ลำไส้ใหญ่
  • การสูบบุหรี่ในวัยสูงอายุ 35 ปี
  • ท้องผูกเรื้อรัง

หากแหวนหลุด คุณสมบัติการคุมกำเนิดของแหวนจะคงอยู่เป็นเวลาหลายชั่วโมง และการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์จะไม่เกิดขึ้น

จำเป็นต้องสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด

รีวิวผู้หญิงที่ใช้แหวนนูวาริ่ง

ผู้หญิงจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ เลือกใช้แหวนใส่ช่องคลอดเป็นวิธีคุมกำเนิด

แหวน Nuvaring ที่ใช้ซึ่งมีบทวิจารณ์แตกต่างกันไป ทำให้เกิดความขัดแย้งในหมู่ผู้หญิง ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับราคาการคุมกำเนิดที่สูง ตามความคิดเห็นแหวนมีข้อดี:

  • การมีประจำเดือนจะสม่ำเสมอและคาดเดาได้
  • อาการปวดลดลงในช่วงมีประจำเดือน
  • ลดความรุนแรงของการตกเลือดในช่วงมีประจำเดือน
  • ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคโลหิตจาง

อนาสตาเซียอายุ 25 ปี: ผมใช้เกลียวมาเป็นเวลานาน

จูเลียอายุ 30 ปี: ฉันคิดถึงวิธีคุมกำเนิดแบบนี้มานานแล้ว ไม่มีข้อสงสัยเกี่ยวกับความน่าเชื่อถือของวิธีการนี้ ฉันตัดสินใจใช้แหวนนี้เมื่อปีที่แล้วและไม่เคยเสียใจเลย แหวนไม่เคยหลุดและมีประสิทธิภาพมาก

แอนนา อายุ 32 ปี: แหวนเป็นวิธีการรักษาที่ทันสมัยสำหรับการตั้งครรภ์ไม่พึงประสงค์ซึ่งแตกต่างจากวิธีฮอร์โมนอื่นๆ คุณใส่แหวนเดือนละครั้งและไม่มีปัญหา คุณลืมแหวนทันที มันไม่ทำให้เกิดความไม่สะดวก แม้ว่าวงแหวนช่องคลอดจะมีขนาดใหญ่ แต่ก็ไม่รู้สึกอยู่ข้างใน

ผลข้างเคียง

แหวนคุมกำเนิดยอดนิยม Nuvaring เป็นยาฮอร์โมนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเมื่อใช้ อาการที่เป็นไปได้:

  • การติดเชื้อในช่องคลอด (โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, การติดเชื้อบริเวณอวัยวะเพศ, มดลูกอักเสบ)
  • ปวดหัว
  • อาการปวดท้อง
  • คลื่นไส้
  • สิว
  • ความใคร่ลดลง
  • ภาวะซึมเศร้า
  • ปวดกล้ามเนื้อ
  • ความดันโลหิตสูง

เมื่อใช้แหวนใส่ช่องคลอดก็สามารถทำได้ การละเมิดการไหลเวียนโลหิต, การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ, อาการซึ่งรวมถึงอาการปวดเฉียบพลันอย่างไม่เคยมีมาก่อนในแขนขาและอาการบวม

ปัจจุบัน แหวนช่องคลอดเป็นหนึ่งในวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลสูงสุด แหวนคุมกำเนิด Nuvaring เป็นวิธีฮอร์โมนที่ทำงานตลอดรอบประจำเดือน เพียงซื้อฮอร์โมนคุมกำเนิดและเริ่มใช้ในวันที่ห้าของการมีประจำเดือนก็เพียงพอแล้ว วิธีที่สะดวกจะช่วยให้คุณรู้สึกอิสระและควบคุมชีวิตของคุณได้เป็นเวลานาน ไม่ควรเสียเวลากินยา ควรซื้อแหวน Nuvaring ที่ปลอดภัยจะดีกว่า

Catad_pgroup ยาคุมกำเนิดเฉพาะที่

บ่งชี้ในการใช้งาน
- การคุมกำเนิด
- อาการ menorrhagia ที่ไม่ทราบสาเหตุ
- การป้องกันภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ระหว่างการรักษา HRT

มีการให้ข้อมูลอย่างเคร่งครัด
สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ


NuvaRing - คำแนะนำอย่างเป็นทางการ* สำหรับการใช้งาน

*จดทะเบียนโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย (อ้างอิงจาก grls.rosminzdrav.ru)

คำแนะนำ
เรื่องการใช้ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการแพทย์

ทะเบียนเลขที่:

ชื่อการค้า:

นูวาริง®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศหรือชื่อสามัญ:

เอทินิลเอสตราไดออล + อีโตโนเจสเตรล

รูปแบบการให้ยา:

แหวนช่องคลอด

สารประกอบ

วงแหวนช่องคลอด 1 อันประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์:อีโตโนเจสเตรล – 11.7 มก., เอทินิลเอสตราไดออล – 2.7 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ:เอทิลีนและไวนิลอะซิเตตโคโพลีเมอร์ - 1677 มก., เอทิลีนและไวนิลอะซิเตตโคโพลีเมอร์ - 197 มก., แมกนีเซียมสเตียเรต - 1.7 มก.

คำอธิบาย

วงแหวนเรียบ โปร่งใส ไม่มีสีหรือเกือบไม่มีสีโดยไม่มีความเสียหายที่มองเห็นได้ชัดเจน โดยมีพื้นที่โปร่งใสหรือเกือบโปร่งใสที่ทางแยก

กลุ่มยารักษาโรค:

การคุมกำเนิดแบบรวม (เอสโตรเจน + ฮอร์โมนเอสโตรเจน)

รหัส ATX: G02BB01

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

กลไกการออกฤทธิ์
ยา NuvaRing ®เป็นยาคุมกำเนิดแบบผสมฮอร์โมนที่มี etonogestrel และ ethinyl estradiol Etonogestrel เป็นโปรเจสโตเจน (อนุพันธ์ของ 19-nortestosterone) ที่จับกับความสัมพันธ์กับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในอวัยวะเป้าหมายสูง Ethinyl estradiol เป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนและใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาคุมกำเนิด
ผลการคุมกำเนิดของยา NuvaRing ®เกิดจากการรวมกันของปัจจัยต่าง ๆ ที่สำคัญที่สุดคือการปราบปรามการตกไข่

ประสิทธิภาพ
ในการศึกษาทางคลินิกพบว่าดัชนี Pearl (ตัวบ่งชี้ที่สะท้อนถึงอุบัติการณ์ของการตั้งครรภ์ในผู้หญิง 100 คนในช่วง 1 ปีของการคุมกำเนิด) ในผู้หญิงอายุ 18 ถึง 40 ปี สำหรับยา NuvaRing ® อยู่ที่ 0.96 (95% CI: 0.64 -1.39 ) และ 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ในการวิเคราะห์ทางสถิติของผู้เข้าร่วมแบบสุ่มทั้งหมด (การวิเคราะห์ ITT) และการวิเคราะห์ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่สำเร็จการศึกษาตามเกณฑ์วิธี (การวิเคราะห์ PP) ตามลำดับ ค่าเหล่านี้คล้ายคลึงกับค่าดัชนี Pearl ที่ได้รับในการศึกษาเปรียบเทียบยาคุมกำเนิดแบบรวม (COCs) ที่มี levonorgestrel/ethinyl estradiol (0.150/0.030 มก.) หรือ drospirenone/ethinyl estradiol (3/0.30 มก.)
ด้วยการใช้ยา NuvaRing ® รอบจะสม่ำเสมอมากขึ้น ความเจ็บปวดและความรุนแรงของเลือดออกคล้ายประจำเดือนลดลง ซึ่งช่วยลดอุบัติการณ์ของภาวะขาดธาตุเหล็ก มีหลักฐานการลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่ลดลงด้วยการใช้ยา

ลักษณะของเลือดออก
การเปรียบเทียบรูปแบบการตกเลือดในผู้หญิง 1,000 คนที่ใช้ยา NuvaRing ® และ COCs ที่มี levonorgestrel / ethinyl estradiol (0.150/0.030 มก.) ในผู้หญิง 1,000 ราย แสดงให้เห็นว่าความถี่ของการมีเลือดออกรุนแรงหรือการจำแบบเจาะลึกลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ยา NuvaRing ® เมื่อเทียบกับ COOK . นอกจากนี้ ความถี่ของกรณีที่เลือดออกเกิดขึ้นเฉพาะในช่วงพักการใช้ยานั้นสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ®

ผลต่อความหนาแน่นของมวลกระดูก
การศึกษาเปรียบเทียบผลของยา NuvaRing ® (n=76) และอุปกรณ์ใส่มดลูกที่ไม่ใช่ฮอร์โมน (n=31) เป็นเวลาสองปีไม่ได้เปิดเผยผลกระทบใดๆ ต่อความหนาแน่นของมวลกระดูกในสตรี

เด็ก
ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ NuvaRing ® ในวัยรุ่นหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปี

เภสัชจลนศาสตร์

อีโตโนเจสเตรล

การดูด
Etonogestrel ที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อเมือกในช่องคลอด ความเข้มข้นสูงสุดของอีโตโนเจสเตรลในเลือดคือประมาณ 1,700 พิโกกรัม/มล. จะเกิดขึ้นประมาณ 1 สัปดาห์หลังจากการใส่วงแหวน ความเข้มข้นในพลาสมาเปลี่ยนแปลงในช่วงเล็กๆ และลดลงอย่างช้าๆ เหลือประมาณ 1,600 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 1 สัปดาห์, 1,500 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 2 สัปดาห์ และ 1,400 พิโกกรัม/มล. หลังจากใช้งาน 3 สัปดาห์ การดูดซึมสัมบูรณ์คือประมาณ 100% ซึ่งเกินกว่าการดูดซึมของ etonogestrel เมื่อนำมารับประทาน จากผลการตรวจวัดความเข้มข้นของอีโตโนเจสเตรลในปากมดลูกและภายในมดลูกในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® และสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีดีโซเจสเตรล 0.150 มก. และเอทินิลเอสตราไดออล 0.020 มก. ค่าที่สังเกตได้ของความเข้มข้นของอีโตโนเจสเตรลเทียบเคียงได้ .

การกระจาย
Etonogestrel จับกับพลาสมาอัลบูมินและฮอร์โมนเพศโกลบูลินที่มีผลผูกพัน (SHBG) ปริมาตรการกระจายตัวของ etonogestrel ที่ชัดเจนคือ 2.3 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร
การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของอีโตโนเจสเตรลเกิดขึ้นผ่านวิถีทางที่เป็นที่รู้จักของการเผาผลาญฮอร์โมนเพศ การกวาดล้างพลาสมาในเลือดที่ชัดเจนคือประมาณ 3.5 ลิตร/ชม. ไม่มีการระบุปฏิสัมพันธ์โดยตรงกับ ethinyl estradiol ที่รับประทานร่วมกัน

การกำจัด
ความเข้มข้นของ etonogestrel ในพลาสมาลดลงในสองระยะ ในระยะสุดท้ายครึ่งชีวิตจะอยู่ที่ประมาณ 29 ชั่วโมง Etonogestrel และสารของมันจะถูกขับออกทางไตและผ่านทางลำไส้ด้วยน้ำดีในอัตราส่วนประมาณ 1.7:1 ครึ่งชีวิตของสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 6 วัน

เอธินิลเอสตราไดออล

การดูด
Ethinyl estradiol ที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อเมือกในช่องคลอด ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดประมาณ 35 พิโกกรัม/มล. เกิดขึ้นได้ใน 3 วันหลังการให้วงแหวน และลดลงเหลือ 19 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 1 สัปดาห์ เป็น 18 พิโกกรัม/มล. หลังจาก 2 สัปดาห์ และ 18 พิโกกรัม/มล. หลังจากใช้งาน 3 สัปดาห์ การดูดซึมสัมบูรณ์อยู่ที่ประมาณ 56% และเทียบเคียงได้กับเอทินิลเอสตราไดออลแบบรับประทาน จากผลการวัดความเข้มข้นของเอทินิลเอสตราไดออลในปากมดลูกและภายในมดลูกในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® และสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีดีโซเจสเตรล 0.150 มก. และเอทินิลเอสตราไดออล 0.020 มก. ค่าที่สังเกตได้ของความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออล เทียบเคียงได้
การศึกษาความเข้มข้นของเอธินิล เอสตราไดออลในการศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบของ NovaRing ® (การปล่อยเอทินิล เอสตราไดออล 0.015 มก. ทางช่องคลอดทุกวัน), แผ่นแปะผิวหนัง (โนเรลเจสโตรมิน / เอทินิล เอสตราไดออล; การปล่อยเอทินิล เอสตราไดออล 0.020 มก. ทุกวัน) และ COC (ลีโวนอร์เจสเตรล / เอทินิล เอสตราไดออล; การปล่อยรายวัน เอทินิลเอสตราไดออล 0.030 มก.) ในรอบหนึ่งรอบในสตรีที่มีสุขภาพดี การได้รับเอธินิล เอสตราไดออลอย่างเป็นระบบตลอดระยะเวลาหนึ่งเดือน (AUC0-?) สำหรับยา NuvaRing ® นั้นต่ำกว่าแผ่นแปะและ COCs อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และมีค่าเท่ากับ 10.9, 37.4 และ 22.5 ng h/ml ตามลำดับ

การกระจาย
Ethinyl estradiol จับกับพลาสมาอัลบูมินอย่างไม่จำเพาะเจาะจง ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนคือประมาณ 15 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร
เอธินิลเอสตราไดออลถูกเผาผลาญโดยอะโรมาติกไฮดรอกซีเลชัน ในระหว่างการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพจะเกิดสารเมตาบอไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตจำนวนมาก พวกมันหมุนเวียนอย่างอิสระหรือเป็นคอนจูเกตซัลเฟตและกลูโคโรไนด์ ระยะห่างที่ชัดเจนคือประมาณ 35 ลิตร/ชม.

การกำจัด
ความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลในพลาสมาลดลงในสองระยะ ครึ่งชีวิตในระยะสุดท้ายจะแตกต่างกันไปอย่างมาก ค่ามัธยฐานคือประมาณ 34 ชั่วโมง Ethinyl estradiol จะไม่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง สารเอธินิลเอสตราไดออลจะถูกขับออกทางไตและทางลำไส้ด้วยน้ำดีในอัตราส่วน 1.3:1 ครึ่งชีวิตของสารเมตาบอไลต์คือประมาณ 1.5 วัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

เด็ก
ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ NovaRing ® ในเด็กสาววัยรุ่นที่มีสุขภาพดีอายุต่ำกว่า 18 ปีซึ่งมีประจำเดือนแล้ว

ความผิดปกติของไต
ยังไม่มีการศึกษาผลของโรคไตต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ NovaRing ®

ความผิดปกติของตับ
ยังไม่มีการศึกษาผลของโรคตับต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ NovaRing ® อย่างไรก็ตามในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ กระบวนการเผาผลาญของฮอร์โมนเพศอาจลดลง

กลุ่มชาติพันธุ์
เภสัชจลนศาสตร์ของยาในตัวแทนของกลุ่มชาติพันธุ์ยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ

บ่งชี้ในการใช้งาน

การคุมกำเนิด

ข้อห้าม

ยา NuvaRing ® มีข้อห้ามในกรณีที่มีเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง หากเงื่อนไขใด ๆ เหล่านี้เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยา NuvaRing ® คุณควรหยุดใช้ยาทันที

  • การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ) และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง)
  • ภาวะที่เกิดก่อนการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (รวมถึงภาวะขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
  • ความโน้มเอียงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงรวมถึงโรคทางพันธุกรรม: ความต้านทานต่อโปรตีนที่กระตุ้น C, การขาด antithrombin III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะไขมันในเลือดสูงจากภาวะโฮโมไซสเตอีนเมียและแอนติบอดีต่อฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดี anticardiolipin, สารกันเลือดแข็งลูปัส)
  • ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทเฉพาะในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์
  • โรคเบาหวานที่มีความเสียหายของหลอดเลือด
  • ปัจจัยเสี่ยงที่รุนแรงหรือหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือด: แนวโน้มทางพันธุกรรมที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดในสมองตั้งแต่อายุยังน้อยในครอบครัวใกล้ชิดคนใดคนหนึ่ง) ความดันโลหิตสูง รอยโรคของอุปกรณ์ลิ้นหัวใจ ภาวะหัวใจห้องบนขยายออกไป การผ่าตัด การตรึงไว้เป็นเวลานาน อาการบาดเจ็บสาหัส โรคอ้วน (น้ำหนักตัว >30 กก./ตร.ม.) การสูบบุหรี่ในสตรีอายุ 35 ปีขึ้นไป (ดูหัวข้อ "คำแนะนำพิเศษ")
  • ตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง ปัจจุบันหรือประวัติ
  • โรคตับอย่างรุนแรง
  • เนื้องอกในตับ (เนื้อร้ายหรืออ่อนโยน) รวมถึงประวัติ
  • เนื้องอกมะเร็งที่ทราบหรือสงสัยขึ้นอยู่กับฮอร์โมน (เช่น อวัยวะเพศหรือเต้านม)
  • มีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
  • การตั้งครรภ์ รวมถึงสงสัยว่าตั้งครรภ์
  • ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณของยา NuvaRing ®

อย่างระมัดระวัง

หากมีโรค เงื่อนไข หรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่แสดงด้านล่าง ควรประเมินประโยชน์ของการใช้ยา NuvaRing ® และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้หญิงแต่ละคน ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา NuvaRing ® (ดูหัวข้อ "คำแนะนำพิเศษ") . ในกรณีที่อาการกำเริบของโรคการเสื่อมสภาพหรือเกิดขึ้นครั้งแรกของเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์เพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยา NuvaRing ®ต่อไป

ควรใช้ยา NuvaRing ®ด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้:

  • ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน: ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมต่อการเกิดลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อยในครอบครัวใกล้ชิดคนใดคนหนึ่ง), การสูบบุหรี่, โรคอ้วน, ภาวะไขมันผิดปกติ, ความดันโลหิตสูง, ไมเกรนโดยไม่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส, หัวใจ โรคลิ้นหัวใจ , การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ, การตรึงเป็นเวลานาน, การผ่าตัดที่รุนแรง;
  • thrombophlebitis ของหลอดเลือดดำผิวเผิน;
  • ภาวะไขมันผิดปกติ;
  • โรคลิ้นหัวใจ
  • ควบคุมความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดอย่างเพียงพอ
  • โรคเบาหวานที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด
  • โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรัง
  • อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันที่เกิดจาก cholestasis;
  • โรคนิ่วในไต;
  • พอร์ฟีเรีย;
  • โรคลูปัส erythematosus ระบบ;
  • กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก - ยูรีมิก;
  • อาการชักกระตุกของ Sydenham (อาการชักกระตุกเล็กน้อย);
  • สูญเสียการได้ยินเนื่องจาก otosclerosis;
  • (ทางพันธุกรรม) angioedema;
  • โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล);
  • โรคโลหิตจางเซลล์เคียว;
  • เกลื้อน;
  • ภาวะที่อาจทำให้ใช้วงแหวนช่องคลอดได้ยาก: อาการห้อยยานของอวัยวะปากมดลูก, ไส้เลื่อนกระเพาะปัสสาวะ, ไส้เลื่อนทางทวารหนัก, ท้องผูกเรื้อรังรุนแรง

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยา NuvaRing ® มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ หากผู้หญิงต้องการหยุดใช้ยาเพื่อตั้งครรภ์แนะนำให้รอการฟื้นฟูวงจรธรรมชาติในการตั้งครรภ์เนื่องจากจะช่วยคำนวณวันเดือนปีเกิดและวันเดือนปีเกิดได้อย่างถูกต้อง

การตั้งครรภ์

การใช้ NuvaRing ® ในระหว่างตั้งครรภ์มีข้อห้าม หากตั้งครรภ์ควรถอดแหวนออก การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่ได้เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากผู้หญิงที่รับประทานยา COC ก่อนตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับผลกระทบต่อการทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการในกรณีที่ผู้หญิงรับประทานยา COC ในการตั้งครรภ์ระยะแรกโดยไม่รู้ตัว แม้ว่าสิ่งนี้จะใช้ได้กับ COC ทั้งหมด แต่ก็ไม่ทราบว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับ NuvaRing ® ด้วยหรือไม่ การศึกษาทางคลินิกในผู้หญิงกลุ่มเล็ก ๆ แสดงให้เห็นว่าแม้ว่ายา NuvaRing ® จะถูกฉีดเข้าไปในช่องคลอด แต่ความเข้มข้นของฮอร์โมนเพศคุมกำเนิดในมดลูกเมื่อใช้ยา NuvaRing ® นั้นคล้ายคลึงกับเมื่อใช้ COCs ยังไม่ได้อธิบายผลการตั้งครรภ์ในสตรีที่ใช้ NuvaRing ® ในระหว่างการทดลองทางคลินิก

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ได้ระบุการใช้ NuvaRing ® ระหว่างให้นมบุตร องค์ประกอบของยาอาจส่งผลต่อการให้นมบุตรลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ ฮอร์โมนเพศคุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจถูกขับออกมาในนม แต่ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพของเด็ก

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

เพื่อให้บรรลุผลการคุมกำเนิดต้องใช้ยา NuvaRing ®ตามคำแนะนำ

ผู้หญิงสามารถสอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® เข้าไปในช่องคลอดได้อย่างอิสระ

แพทย์ควรแจ้งให้หญิงทราบถึงวิธีการใส่และถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในการสวมแหวน ผู้หญิงควรเลือกท่าที่สบาย เช่น ยืน ยกขาข้างหนึ่ง นั่งยองๆ หรือนอนราบ ควรบีบวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® และสอดเข้าไปในช่องคลอดจนกว่าวงแหวนจะอยู่ในตำแหน่งที่สบาย ตำแหน่งที่แน่นอนของวงแหวนในช่องคลอดไม่สามารถชี้ขาดผลการคุมกำเนิดได้ (รูปที่ 1-4)

หลังการให้ยา (ดูหัวข้อย่อย “วิธีเริ่มใช้ยา NuvaRing ®”) แหวนควรอยู่ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ ขอแนะนำให้ผู้หญิงตรวจสอบเป็นประจำว่ามีสารตกค้างอยู่ในช่องคลอดหรือไม่ หากแหวนถูกถอดออกโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อย่อย “จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราว”

ควรถอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® หลังจากผ่านไป 3 สัปดาห์ในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่สอดวงแหวนเข้าไปในช่องคลอด หลังจากหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ จะมีการใส่วงแหวนใหม่ (เช่น หากติดตั้งวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในวันพุธ เวลาประมาณ 22.00 น. ควรถอดออกในวันพุธ 3 สัปดาห์ต่อมา เวลาประมาณ 22.00 น. วงแหวนใหม่ จะแทรกลงในวันพุธหน้า) หากต้องการถอดแหวนออก คุณต้องหยิบมันขึ้นมาด้วยนิ้วชี้หรือบีบด้วยนิ้วชี้และนิ้วกลางแล้วดึงออกจากช่องคลอด (รูปที่ 5) ควรเก็บแหวนที่ใช้แล้วไว้ในถุง (เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง) แล้วทิ้ง เลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดการออกฤทธิ์ของยา NuvaRing ® มักจะเริ่มใน 2-3 วันหลังจากการถอดวงแหวนช่องคลอด NovaRing ® และอาจไม่หยุดอย่างสมบูรณ์จนกว่าจะติดตั้งวงแหวนใหม่

จะเริ่มใช้ยา NuvaRing ® ได้อย่างไร?

  • ไม่มีการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในรอบที่แล้ว
    ควรให้ยา NuvaRing ® ในวันแรกของรอบเดือน (เช่น ในวันแรกของการมีประจำเดือน) สามารถติดตั้งแหวนได้ในวันที่ 2-5 ของรอบ แต่ในรอบแรกใน 7 วันแรกของการใช้ยา NuvaRing ® แนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
  • การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม
    ผู้หญิงควรใส่วงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในวันสุดท้ายของช่วงเวลาปกติระหว่างรอบเมื่อรับประทานยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (ยาเม็ดหรือแผ่นแปะ)
    หากผู้หญิงรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมอย่างถูกต้องและสม่ำเสมอ และแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ ก็สามารถเปลี่ยนไปใช้แหวนคุมกำเนิดในวันใดก็ได้ของรอบเดือน
    ไม่ว่าในกรณีใดคุณไม่ควรเกินช่วงปลอดฮอร์โมนที่แนะนำของวิธีก่อนหน้า
  • การเปลี่ยนจากยาที่ใช้โปรเจสโตเจนอย่างเดียว (ยาเม็ดเล็ก ยาคุมกำเนิดชนิดโปรเจสตินอย่างเดียว ยาปลูกถ่าย ยาฉีด หรือห่วงคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมน (IUD))
    ผู้หญิงที่รับประทานยาเม็ดเล็กหรือยาคุมกำเนิดชนิดโปรเจสตินเพียงอย่างเดียวสามารถเปลี่ยนไปใช้ NuvaRing ® ในวันใดก็ได้ ใส่แหวนในวันที่ถอดซิลิโคนหรือ IUD หากผู้หญิงได้รับการฉีดยา การใช้ยา NuvaRing ® จะเริ่มในวันที่ควรฉีดยาครั้งต่อไป ในทุกกรณี ผู้หญิงควรใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นในช่วง 7 วันแรกหลังการใส่แหวน
  • หลังจากทำแท้งในไตรมาสแรก
    ผู้หญิงสามารถใส่แหวนได้ทันทีหลังทำแท้ง ในกรณีนี้เธอไม่จำเป็นต้องคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา NuvaRing ® ทันทีหลังจากการทำแท้ง จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในส่วนย่อย “ในรอบที่แล้ว ไม่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด” ในช่วงเวลานี้ผู้หญิงจะแนะนำวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น
  • หลังคลอดบุตรหรือหลังทำแท้งในไตรมาสที่สอง
    แนะนำให้ผู้หญิงใส่แหวนไว้ไม่ช้ากว่า 4 สัปดาห์หลังคลอด (หากไม่ได้ให้นมบุตร) หรือทำแท้งในไตรมาสที่สอง หากติดตั้งวงแหวนในภายหลัง แนะนำให้ใช้วิธีกั้นเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรก อย่างไรก็ตามหากมีการมีเพศสัมพันธ์เกิดขึ้นก่อนใช้ยา NuvaRing ® จำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์หรือรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งแรก

ผลการคุมกำเนิดและการควบคุมวงจรอาจลดลงหากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามระบบการปกครองที่แนะนำ เพื่อหลีกเลี่ยงการลดลงของผลการคุมกำเนิดต้องปฏิบัติตามคำแนะนำต่อไปนี้

  • จะทำอย่างไรถ้าการหยุดใช้แหวนเป็นเวลานาน?
    หากคุณมีเพศสัมพันธ์ระหว่างพักใช้แหวน ไม่ควรตั้งครรภ์ ยิ่งหยุดพักนานเท่าไร โอกาสตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้นตามไปด้วย หากไม่ตั้งครรภ์ ผู้หญิงควรใส่แหวนใหม่เข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด ในอีก 7 วันข้างหน้า ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม เช่น ถุงยางอนามัย
  • จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราว?
    แหวนจะต้องอยู่ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ หากแหวนหลุดออกโดยไม่ได้ตั้งใจ ควรล้างด้วยน้ำเย็นหรือน้ำอุ่นเล็กน้อย (ไม่ร้อน) แล้วสอดเข้าไปในช่องคลอดทันที
    • หากวงแหวนยังคงอยู่นอกช่องคลอดน้อยกว่า 3 ชั่วโมง ผลการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด (ไม่เกิน 3 ชั่วโมง)
    • หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์ที่สองของการใช้ ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรสอดแหวนเข้าไปในช่องคลอดโดยเร็วที่สุด ในอีก 7 วันข้างหน้า คุณจะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น เช่น ถุงยางอนามัย ยิ่งแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานและใกล้ถึงช่วงหยุดใช้แหวน 7 วัน ยิ่งมีโอกาสตั้งครรภ์มากขึ้นเท่านั้น
    • หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในสัปดาห์ที่สามของการใช้ ผลการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรทิ้งแหวนและเลือกวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธีต่อไปนี้
      1. ติดตั้งวงแหวนใหม่ทันที
        บันทึก:แหวนใหม่สามารถใช้ได้อีก 3 สัปดาห์ข้างหน้า ในกรณีนี้อาจไม่มีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยา อย่างไรก็ตาม อาจเกิดการพบเห็นหรือมีเลือดออกในระหว่างรอบเดือนได้
      2. รอให้เลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยา และใส่วงแหวนใหม่ภายใน 7 วันหลังจากถอดวงแหวนก่อนหน้าออก
        บันทึก:ควรเลือกตัวเลือกนี้เฉพาะในกรณีที่ไม่มีการละเมิดระบบการสมัครริงในช่วงสองสัปดาห์แรก
  • จะทำอย่างไรเมื่อใช้แหวนเป็นเวลานาน?
    หากใช้ยา NuvaRing ® ไม่เกินระยะเวลาสูงสุด 4 สัปดาห์ ผลการคุมกำเนิดยังคงเพียงพอ ผู้หญิงสามารถหยุดพักจากการใช้แหวนหนึ่งสัปดาห์แล้วจึงใส่แหวนใหม่
    หากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ยังคงอยู่ในช่องคลอดนานกว่า 4 สัปดาห์ ผลการคุมกำเนิดอาจแย่ลง ดังนั้นจึงต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะใส่วงแหวนใหม่
    หากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามสูตรที่แนะนำและไม่มีเลือดออกหลังจากหยุดใช้วงแหวนเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ ก็ควรตัดการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใส่วงแหวนใหม่
  • จะเปลี่ยนหรือชะลอการมีประจำเดือนได้อย่างไร?
    เพื่อชะลอเลือดออกเหมือนมีประจำเดือน ผู้หญิงสามารถใส่แหวนใหม่โดยไม่ต้องหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ วงแหวนถัดไปต้องใช้เป็นเวลา 3 สัปดาห์ สิ่งนี้อาจทำให้เกิดรอยเปื้อนหรือมีเลือดออก จากนั้นหลังจากหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ตามปกติ ผู้หญิงจะกลับมาใช้ยา NuvaRing ® เป็นประจำ
    หากต้องการเลื่อนการเริ่มมีเลือดออกไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์ ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดพักจากการใช้วงแหวนให้สั้นลง (หลายวันเท่าที่จำเป็น) ยิ่งการแตกหักในการใช้แหวนสั้นลง โอกาสที่จะไม่มีเลือดออกเกิดขึ้นหลังจากถอดแหวนออกแล้ว และเลือดออกหรือเกิดรอยเปื้อนเกิดขึ้นระหว่างการใช้วงแหวนถัดไปก็จะยิ่งมีมากขึ้น

เด็ก

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ NuvaRing ® ในวัยรุ่นหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปี

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยาอาจมีผลข้างเคียงเกิดขึ้นได้โดยมีความถี่ต่างกัน บ่อยครั้ง (?1/100) นานๆ ครั้ง (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

ยังไม่ได้อธิบายผลที่ร้ายแรงของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนเกินขนาด อาการที่เป็นไปได้ ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อยในเด็กผู้หญิง ไม่มียาแก้พิษ การรักษาเป็นไปตามอาการ

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาระหว่างฮอร์โมนคุมกำเนิดกับยาอื่น ๆ อาจทำให้เกิดเลือดออกแบบไม่เป็นรอบและ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว

วรรณกรรมอธิบายถึงปฏิกิริยาต่อไปนี้กับยาคุมกำเนิดแบบรวมโดยทั่วไป

การเผาผลาญของตับ:การโต้ตอบอาจเกิดขึ้นกับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมในตับซึ่งอาจนำไปสู่การกวาดล้างฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้น มีการโต้ตอบเช่นกับ phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin และอาจรวมถึง oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin และการเตรียมการที่มีสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)

เมื่อรักษาด้วยยาใด ๆ ที่ระบุไว้คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น (ถุงยางอนามัย) ชั่วคราวร่วมกับการใช้ยา NuvaRing ® หรือเลือกวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ในระหว่างการใช้ยาร่วมกันที่กระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ไมโครโซม และเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น

หากต้องรักษาควบคู่ต่อไปหลังจากใช้แหวนไปแล้ว 3 สัปดาห์ ควรให้แหวนถัดไปทันทีโดยไม่มีช่วงเวลาปกติ

ยาปฏิชีวนะ:ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดที่ลดลงที่มี ethinyl estradiol ได้รับการสังเกตด้วยการใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกันเช่น ampicillin และ tetracyclines ยังไม่มีการศึกษากลไกของผลกระทบนี้ ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ การบริหารช่องปากของ amoxicillin (875 มก. วันละ 2 ครั้ง) หรือ doxycycline (200 มก. ต่อวัน จากนั้น 100 มก. ต่อวัน) เป็นเวลา 10 วัน ในขณะที่ใช้ยา NuvaRing ® มีผลเพียงเล็กน้อยต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ อีโตโนเจสเตรล และเอธินิลเอสตราไดออล เมื่อใช้ยาปฏิชีวนะ (ไม่รวมอะม็อกซีซิลลินและด็อกซีไซคลิน) คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้น (ถุงยางอนามัย) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยาปฏิชีวนะ หากต้องรักษาควบคู่ต่อไปหลังจากใช้แหวนไปแล้ว 3 สัปดาห์ ควรให้แหวนถัดไปทันทีโดยไม่มีช่วงเวลาปกติ

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้เปิดเผยผลของการใช้สารต้านเชื้อราและสารฆ่าเชื้ออสุจิพร้อมกันต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดและความปลอดภัยของยา NuvaRing ® เมื่อรวมกับยาเหน็บและยาต้านเชื้อราความเสี่ยงของการแตกของแหวนจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย

ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจรบกวนการเผาผลาญของยาอื่นๆ ดังนั้นความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมไตรจีน)

หากต้องการยกเว้นปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น คุณควรอ่านคำแนะนำในการใช้ยาอื่น ๆ

การวิจัยในห้องปฏิบัติการ

การใช้ยาฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงตัวชี้วัดทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ ต่อมหมวกไต และการทำงานของไต เกี่ยวกับความเข้มข้นในพลาสมาของโปรตีนขนส่ง ตัวอย่างเช่น โกลบุลินซึ่งจับคอร์ติโคสเตอรอยด์ (CBG) และ SHBG; สำหรับเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน ตัวชี้วัดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต เช่นเดียวกับตัวชี้วัดของการแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด ตามกฎแล้วตัวบ่งชี้จะแตกต่างกันไปภายในค่าปกติ

ใช้ร่วมกับผ้าอนามัยแบบสอด

ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการใช้ผ้าอนามัยแบบสอดไม่ส่งผลต่อการดูดซึมฮอร์โมนที่ปล่อยออกมาจากวงแหวนช่องคลอด NovaRing ® ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก แหวนอาจถูกถอดออกโดยไม่ได้ตั้งใจเมื่อถอดผ้าอนามัยแบบสอดออก (ดูหัวข้อย่อย “จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราว” ในหัวข้อ “การให้ยาและการบริหาร”)

คำแนะนำพิเศษ

หากมีโรค เงื่อนไข หรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่แสดงด้านล่าง ควรประเมินประโยชน์ของการใช้ยา NuvaRing ® และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับผู้หญิงแต่ละคน ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา NuvaRing ® ในกรณีที่อาการกำเริบของโรคการเสื่อมสภาพหรือเกิดขึ้นครั้งแรกของเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างผู้หญิงควรปรึกษาแพทย์เพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการใช้ยา NuvaRing ®ต่อไป

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด) และการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงรวมถึงภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้

การใช้ COC ใดๆ จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เมื่อเทียบกับความเสี่ยงของ VTE ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ COC ความเสี่ยงสูงสุดในการพัฒนา VTE เกิดขึ้นในปีแรกของการใช้ COC ข้อมูลจากการศึกษาตามรุ่นอนาคตขนาดใหญ่เกี่ยวกับความปลอดภัยของ COC ต่างๆ ชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นมากที่สุด เมื่อเทียบกับความเสี่ยงในผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ COCs จะเกิดขึ้นในช่วง 6 เดือนแรกหลังจากเริ่มใช้ COC หรือกลับมาใช้ต่อหลังจากหยุดพัก ( 4 สัปดาห์ขึ้นไป) . ในสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงในการเกิด VTE คือ 1 ถึง 5 ต่อผู้หญิง 10,000 ปี (WY) ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิด ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ VTE มีตั้งแต่ 3 ถึง 9 รายต่อสตรี 10,000 คน ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเกิดขึ้นในระดับน้อยกว่าในการตั้งครรภ์โดยมีความเสี่ยงอยู่ที่ 5-20 ต่อ 10,000 YL (ข้อมูลการตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับระยะเวลาการตั้งครรภ์จริงในการศึกษามาตรฐาน; บนสมมติฐานที่ว่าการตั้งครรภ์เป็นเวลา 9 เดือนความเสี่ยง คือ 7 ถึง 27 รายต่อ 10,000 YL) ในสตรีหลังคลอด ความเสี่ยงในการเกิดภาวะ VTE มีตั้งแต่ 40 ถึง 65 รายต่อสตรี 10,000 คน VTE เสียชีวิตใน 1-2% ของกรณี

จากผลการวิจัย ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® มีความคล้ายคลึงกับความเสี่ยงในสตรีที่ใช้ COCs (สำหรับอัตราส่วนความเสี่ยงที่ปรับแล้ว ดูตารางด้านล่าง) การศึกษาเชิงสังเกตในอนาคตขนาดใหญ่ TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®) ประเมินความเสี่ยงของ VTE ในสตรีที่เริ่มใช้ NuvaRing ® หรือ COCs เปลี่ยนไปใช้ NuvaRing ® หรือ COCs จากการคุมกำเนิดแบบอื่น หรือกลับมาใช้ NuvaRing ® ต่อ หรือ COCs การใช้ยา NuvaRing ® หรือ COCs ในประชากรผู้ใช้ทั่วไป ติดตามผู้หญิงเป็นเวลา 24-48 เดือน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นระดับความเสี่ยงที่ใกล้เคียงกันในการพัฒนา VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® (อุบัติการณ์ 8.3 รายต่อ 10,000 YL) และในสตรีที่ใช้ COCs (อุบัติการณ์ 9.2 รายต่อ 10,000 YL) สำหรับผู้หญิงที่ใช้ COCs นอกเหนือจากที่มี desogestrel, gestodene และ drospirenone อุบัติการณ์ของ VTE คือ 8.5 รายต่อสตรี 10,000 คน

การศึกษาแบบกลุ่มย้อนหลังที่ริเริ่มโดย FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของ VTE ในสตรีที่เริ่มใช้ยา NuvaRing ® อยู่ที่ 11.4 รายต่อ 10,000 YL ในขณะที่สตรีที่เริ่มใช้ COCs ที่มี levonorgestrel มีอุบัติการณ์ ของ VTE คือ 9.2 รายต่อผู้หญิง 10,000 คน

การประเมินความเสี่ยง (อัตราส่วนความเสี่ยง) ของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ยา NuvaRing ® เปรียบเทียบกับความเสี่ยงของการเกิด VTE ในสตรีที่ใช้ COCs

การศึกษาทางระบาดวิทยา ประชากรตัวเปรียบเทียบอัตราส่วนความเสี่ยง (RR) (95% CI)
TASC (ดิงเจอร์, 2012)
ผู้หญิงที่เริ่มใช้ยา (รวมถึงอีกครั้งหลังจากหยุดพัก) และเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบอื่น
COC ที่มีอยู่ทั้งหมดในระหว่างการศึกษา 1.หรือ 2: 0.8 (0.5-1.5)
COC ที่มีอยู่นอกเหนือจากที่มี
ดีโซเจสเตรล, เจสโตดีน, ดรอสไปรีโนน
หรือ 2: 0.9 (0.4-2.0)
"การศึกษาที่ริเริ่มโดย FDA" (ซิดนีย์, 2011)
ผู้หญิงที่เริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (CHCs) เป็นครั้งแรกระหว่างระยะเวลาการศึกษา
COCs ที่มีอยู่ในช่วงระยะเวลาการศึกษา 3 .หรือ 4: 1.09 (0.55-2.16)
Levonorgestrel / 0.03 มก. เอทินิลเอสตราไดออลหรือ 4: 0.96 (0.47-1.95)
1 รวมถึง COC ในปริมาณต่ำที่มีโปรเจสตินต่อไปนี้: คลอมาดิโนนอะซิเตต, ไซโปรเทโรนอะซิเตต, ดีโซเจสเตรล, ไดโนเจสต์, ดรอสไพรีโนน, เอไทโนไดออล ไดอะซิเตต, เจสโตดีน, ลีโวนอร์เจสเตล, นอร์เอธินโดรน, นอร์เจสติเมต หรือนอร์เจสเตรล
2 โดยคำนึงถึงอายุ BMI ระยะเวลาการใช้งาน ประวัติ VTE
3 รวม COC ขนาดต่ำที่มีโปรเจสตินต่อไปนี้: norgestimate, norethindrone หรือ levonorgestrel
4 โดยคำนึงถึงอายุ สถานที่ และปีที่เข้าร่วมการศึกษาวิจัย

มีกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดอื่นๆ ที่เกิดขึ้นน้อยมาก (เช่น หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำของตับ, หลอดเลือดมีลำไส้เล็กส่วนต้น, ไต, สมอง และจอประสาทตา) โดยการใช้ COCs ไม่ทราบว่ากรณีเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้ COC หรือไม่

อาการที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงอาจเป็นอาการบวมและ/หรือปวดข้างเดียวที่แขนขาส่วนล่าง อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเฉพาะที่บริเวณแขนขาส่วนล่าง ภาวะโลหิตจาง หรือการเปลี่ยนสีของผิวหนังบริเวณแขนขาส่วนล่าง; อาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงอย่างกะทันหันอาจลามไปที่แขนซ้าย หายใจถี่, ไอ; อาการปวดหัวที่ผิดปกติรุนแรงและยาวนาน การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน การมองเห็นสองครั้ง; พูดไม่ชัดหรือพิการทางสมอง; เวียนหัว; ล่มสลายพร้อมหรือไม่มาพร้อมกับอาการชักโรคลมบ้าหมูโฟกัส; ความอ่อนแออย่างกะทันหันหรืออาการชาอย่างรุนแรงที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกายหรือส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว กระเพาะอาหาร "เฉียบพลัน"

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตัน:

  • อายุ;
  • การปรากฏตัวของโรคในประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในพี่น้องทุกวัยหรือในพ่อแม่ตั้งแต่อายุยังน้อย) หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ก่อนที่จะเริ่มใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด ควรส่งผู้หญิงคนนั้นไปพบผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำปรึกษา
  • การตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดบริเวณแขนขาส่วนล่างหรือการบาดเจ็บสาหัส ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้หยุดใช้ยา (ในกรณีของการดำเนินการตามแผนล่วงหน้าอย่างน้อย 4 สัปดาห์) และกลับมาใช้ใหม่ในภายหลังไม่ช้ากว่า 2 สัปดาห์หลังจากการฟื้นฟูกิจกรรมมอเตอร์เสร็จสมบูรณ์
  • อาจเป็นภาวะลิ่มเลือดอุดตันของหลอดเลือดดำผิวเผินที่มีเส้นเลือดขอด

ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเงื่อนไขเหล่านี้ในสาเหตุของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนของการอุดตันของหลอดเลือดแดง:

  • อายุ;
  • การสูบบุหรี่ (ด้วยการสูบบุหรี่หนักและเมื่ออายุมากขึ้นความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นอย่างมากโดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป)
  • ภาวะไขมันผิดปกติ;
  • โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก. / ตร.ม. );
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
  • ไมเกรน;
  • โรคลิ้นหัวใจ
  • ภาวะหัวใจห้องบน;
  • การปรากฏตัวของโรคในประวัติครอบครัว (การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงในพี่น้องทุกวัยหรือในผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) หากสงสัยว่ามีความบกพร่องทางพันธุกรรม ควรส่งผู้หญิงคนนั้นไปพบผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำปรึกษาก่อนที่จะเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน

ปัจจัยทางชีวเคมีที่อาจบ่งบอกถึงความโน้มเอียงทางพันธุกรรมหรือที่ได้รับต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง ได้แก่ การดื้อต่อโปรตีน C, ภาวะโฮโมไซสเตอีนในเลือดสูง, การขาดสารแอนติทรอมบิน III, การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, แอนติบอดีต้านฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดีต้านคาร์ดิโอลิพิน, สารกันเลือดแข็งลูปัส)

ภาวะอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดปัญหาการไหลเวียนโลหิตที่ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ โรคเบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก และโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (เช่น โรคโครห์น หรือโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) รวมถึงโรคโลหิตจางชนิดรูปเคียว

มีความจำเป็นต้องคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระยะหลังคลอด

ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้น (ซึ่งอาจเป็นอาการที่เกิดจากอุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง) ในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนอาจเป็นเหตุผลที่ต้องหยุดใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดทันที

ผู้หญิงที่ใช้ CHC ควรปรึกษาแพทย์หากมีอาการที่เป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดเกิดขึ้น หากสงสัยหรือยืนยันการเกิดลิ่มเลือด ควรหยุดการใช้ CHC ในกรณีนี้จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเนื่องจากสารต้านการแข็งตัวของเลือด (คูมาริน) มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ

เสี่ยงต่อการเกิดเนื้องอก

ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อ Human Papillomavirus (HPV) การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าการใช้ COC ในระยะยาวจะเพิ่มความเสี่ยงนี้ต่อไป แต่ก็ไม่ชัดเจนว่าสิ่งนี้เกิดขึ้นได้มากเพียงใดเนื่องจากปัจจัยอื่นๆ เช่น ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของรอยเปื้อนที่ปากมดลูก และความแตกต่างในพฤติกรรมทางเพศ รวมถึงการใช้อุปกรณ์คุมกำเนิด ยังไม่ชัดเจนว่าผลกระทบนี้เกี่ยวข้องกับการใช้ยา NuvaRing ®อย่างไร

การวิเคราะห์เมตาของการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 เรื่อง พบว่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ของมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (1.24) ในสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม ความเสี่ยงจะค่อยๆ ลดลงภายใน 10 ปีหลังจากหยุดยา มะเร็งเต้านมไม่ค่อยเกิดในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี ดังนั้นอุบัติการณ์เพิ่มเติมของมะเร็งเต้านมในผู้หญิงที่รับประทานหรือรับประทาน COCs จึงมีน้อยมากเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของการเป็นมะเร็งเต้านม มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ใช้ COC มีความรุนแรงน้อยกว่ามะเร็งที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ไม่เคยใช้ COC ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมอาจเนื่องมาจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ COCs ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COCs หรือทั้งสองอย่างรวมกัน

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก มีกรณีของการพัฒนาที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย และยิ่งพบไม่บ่อยนักที่มีเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งในผู้หญิงที่รับ COC ในบางกรณีเนื้องอกเหล่านี้นำไปสู่การมีเลือดออกที่คุกคามถึงชีวิตในช่องท้อง แพทย์ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการเกิดเนื้องอกในตับในการวินิจฉัยแยกโรคในสตรีที่รับประทานยา NuvaRing ® หากมีอาการ ได้แก่ อาการปวดเฉียบพลันในช่องท้องส่วนบน ตับโต หรือมีสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้อง

รัฐอื่นๆ

  • ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวที่เกี่ยวข้องจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด
  • ผู้หญิงจำนวนมากที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดจะมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก ยังไม่มีการสร้างความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดกับการพัฒนาความดันโลหิตสูง หากเมื่อใช้ยา NuvaRing ® มีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องคุณควรติดต่อแพทย์เพื่อตัดสินใจว่าจำเป็นต้องถอดวงแหวนช่องคลอดออกและกำหนดให้มีการบำบัดลดความดันโลหิตหรือไม่ ด้วยการควบคุมความดันโลหิตอย่างเพียงพอโดยใช้ยาลดความดันโลหิต คุณสามารถกลับมาใช้ยา NuvaRing ® ได้
  • ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวมจะมีการพัฒนาหรือทำให้เงื่อนไขต่อไปนี้แย่ลง แม้ว่าความสัมพันธ์กับการใช้ยาคุมกำเนิดยังไม่ได้รับการยืนยันอย่างชัดเจน: อาการดีซ่านและ/หรืออาการคันที่เกิดจาก cholestasis การก่อตัวของนิ่ว porphyria , โรคลูปัส erythematosus ระบบ, กลุ่มอาการ hemolytic -uremic, อาการชักกระตุกของ Sydenham (อาการกระตุกเล็กน้อย), เริมของการตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยินเนื่องจาก otosclerosis, (กรรมพันธุ์) angioedema
  • โรคตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจเป็นเหตุให้หยุดยา NuvaRing ® จนกว่าตัวบ่งชี้การทำงานของตับจะเป็นปกติ การกำเริบของโรคดีซ่าน cholestatic ซึ่งสังเกตได้ก่อนหน้านี้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างการใช้ฮอร์โมนเพศต้องหยุดยา NuvaRing ®
  • แม้ว่าเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนอาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคสของเนื้อเยื่อ แต่ไม่มีหลักฐานที่สนับสนุนความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงการรักษาด้วยภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่องเมื่อใช้ยา NuvaRing ® โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการคุมกำเนิด
  • มีหลักฐานว่าโรค Crohn และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลแย่ลงด้วยการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด
  • ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย อาจมีการสร้างเม็ดสีที่ผิวหน้า (เกลื้อน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดขึ้นเร็วกว่าในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มที่จะเกิดเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลตในขณะที่ใช้ NuvaRing ®
  • เงื่อนไขต่อไปนี้อาจทำให้ไม่สามารถใส่แหวนได้อย่างถูกต้องหรืออาจทำให้หลุดได้: อาการห้อยยานของปากมดลูก กระเพาะปัสสาวะและ/หรือไส้เลื่อนทวารหนัก ท้องผูกเรื้อรังรุนแรง
  • ในกรณีที่พบไม่บ่อยมาก ผู้หญิงได้สอดวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® เข้าไปในท่อปัสสาวะและอาจเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะโดยไม่ได้ตั้งใจ เมื่ออาการของโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบปรากฏขึ้นจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการใส่แหวนไม่ถูกต้อง
  • มีการอธิบายกรณีของช่องคลอดอักเสบระหว่างการใช้ยา NuvaRing ® ไม่มีหลักฐานว่าการรักษาช่องคลอดอักเสบส่งผลต่อประสิทธิผลของการใช้ยา NuvaRing ® เช่นเดียวกับหลักฐานเกี่ยวกับอิทธิพลของการใช้ยา NuvaRing ® ต่อประสิทธิผลของการรักษาช่องคลอดอักเสบ
  • มีการอธิบายกรณีของการถอดแหวนที่ยากซึ่งพบได้น้อยมากซึ่งจำเป็นต้องถอดโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ตรวจสุขภาพ/ให้คำปรึกษา

ก่อนที่จะสั่งยา NuvaRing ® หรือกลับมาใช้ต่อ คุณควรตรวจสอบประวัติการรักษาของผู้หญิงคนนั้นอย่างละเอียด (รวมถึงประวัติครอบครัว) และทำการตรวจทางนรีเวชเพื่อไม่รวมการตั้งครรภ์ จำเป็นต้องวัดความดันโลหิตตรวจเต้านมอวัยวะในอุ้งเชิงกรานรวมถึงการตรวจทางเซลล์วิทยาของรอยเปื้อนปากมดลูกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่างเพื่อแยกข้อห้ามและลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของยา ความถี่และลักษณะของการตรวจสุขภาพขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย แต่การตรวจสุขภาพจะดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน ผู้หญิงควรอ่านคำแนะนำในการใช้และปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมด ผู้หญิงควรได้รับแจ้งว่า NuvaRing ® ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อ HIV (AIDS) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิผลของยา NuvaRing ® อาจลดลงหากไม่ปฏิบัติตามสูตรหรือทำการรักษาร่วมกัน

การควบคุมวงจรลดลง

ในระหว่างการใช้ยา NuvaRing ® อาจมีเลือดออกแบบไม่เป็นรอบ (การจำหรือมีเลือดออกกะทันหัน) หากพบว่ามีเลือดออกดังกล่าวหลังจากรอบปกติในขณะที่ใช้ยา NuvaRing ®อย่างถูกต้อง คุณควรติดต่อนรีแพทย์เพื่อทำการศึกษาวินิจฉัยที่จำเป็น รวมถึงการยกเว้นพยาธิวิทยาอินทรีย์หรือการตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องมีการขูดมดลูกเพื่อวินิจฉัย

ผู้หญิงบางคนไม่มีเลือดออกหลังจากถอดแหวนออก หากใช้ยา NuvaRing ® ตามคำแนะนำ ไม่น่าเป็นไปได้ที่สตรีจะตั้งครรภ์ หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำและไม่มีเลือดออกหลังจากถอดแหวนออก และหากไม่มีเลือดออกติดต่อกันสองรอบ จะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์

ผลของเอธินิลเอสตราไดออลและอีโตโนเจสเตรลต่อคู่นอน

ยังไม่มีการศึกษาผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นไปได้และขอบเขตของการสัมผัส ethinyl estradiol และ etonogestrel ต่อคู่นอนชาย (เนื่องจากการดูดซึมผ่านเนื้อเยื่ออวัยวะเพศชาย)

แหวนเสียหาย

ในบางกรณีเมื่อใช้ยา NuvaRing ® จะพบว่าแหวนแตก แกนกลางของยา NuvaRing ® นั้นแข็ง ดังนั้นเนื้อหาจึงยังคงอยู่และการปล่อยฮอร์โมนไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ หากแหวนแตก มักจะหลุดออกจากช่องคลอด (ดูคำแนะนำในหัวข้อย่อย “จะทำอย่างไรถ้าแหวนหลุดออกจากช่องคลอดชั่วคราว” ในหัวข้อ “การให้ยาและการบริหาร”) ถ้าแหวนแตกต้องใส่แหวนใหม่

แหวนหลุดออกมา

บางครั้งวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® อาจหลุดออกจากช่องคลอด เช่น หากใส่ไม่ถูกต้อง เมื่อถอดผ้าอนามัยแบบสอดออก ในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ หรือเนื่องจากอาการท้องผูกรุนแรงหรือเรื้อรัง ในเรื่องนี้ขอแนะนำให้ผู้หญิงตรวจสอบการมีวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® ในช่องคลอดเป็นประจำ หากวงแหวนช่องคลอด NuvaRing ® หลุดออกจากช่องคลอด คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วนย่อย “จะทำอย่างไรถ้าวงแหวนถูกถอดออกจากช่องคลอดชั่วคราว” ในส่วน “วิธีการให้ยาและขนาดยา”

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

จากข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ของยา NuvaRing ® คาดว่าจะไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

แบบฟอร์มการเปิดตัว

แหวนช่องคลอด 0.015 มก. + 0.120 มก./วัน วงแหวน 1 วงบรรจุในถุงฟอยล์อลูมิเนียมกันน้ำ เคลือบด้านในด้วยชั้นโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ และด้านนอกด้วยชั้นโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (PET) 1 หรือ 3 แพ็คเก็ตต่อกล่องกระดาษแข็งพร้อมคำแนะนำการใช้งาน

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 °C
เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

3 ปี.
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขวันหยุด

ตามใบสั่งแพทย์

นิติบุคคลที่มีการออกใบรับรองการจดทะเบียนในชื่อ

เอ็น.วี. ออร์กานอน, เนเธอร์แลนด์

ผู้ผลิต

ผลิต:
เอ็น.วี. ออร์กานอน, เนเธอร์แลนด์

ปล่อยการควบคุมคุณภาพ:
เอ็น.วี. ออร์กานอน, เนเธอร์แลนด์
เอ็น.วี. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, ออสส์, เนเธอร์แลนด์
หรือ
Organon (ไอร์แลนด์) Ltd., ไอร์แลนด์
Organon (Ireland) Ltd., ป.ณ. กล่อง 2857, Drynam Road, Swords, Co. ดับลิน, ไอร์แลนด์

ควรส่งข้อร้องเรียนของผู้บริโภคไปที่:
เอ็มเอสดี ฟาร์มาซูติคอลส์ แอลแอลซี
เซนต์. พาฟลอฟสกายา วัย 7 ขวบ อาคาร 1
มอสโก รัสเซีย 115093