เกี่ยวกับการอนุมัติหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม เอ็น

01.07.2019 -

1. ฉัน (ลูกค้า) ขอแสดงความยินยอมในการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลของฉันที่ได้รับจากฉันในระหว่างการเข้ารับการฝึกอบรมตามข้อเสนอ โปรแกรมการศึกษา“ศูนย์บริการระหว่างภูมิภาคสำหรับการศึกษาด้านการแพทย์และเภสัชกรรมระดับมืออาชีพเพิ่มเติมที่สถาบันการศึกษางบประมาณของรัฐบาลกลาง PIMU และมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งรัฐ Perm” (ต่อไปนี้จะเรียกว่าศูนย์) หรือโดยการสมัครรับข่าวสารของเว็บไซต์

2. ฉันขอยืนยันว่าหมายเลขที่ฉันให้ไว้คือ โทรศัพท์มือถือ, เป็นของฉัน หมายเลขส่วนตัวโทรศัพท์ที่ผู้ให้บริการจัดสรรให้ฉัน การสื่อสารเคลื่อนที่และพร้อมที่จะรับผิดชอบ ผลกระทบด้านลบเกิดจากการที่ฉันระบุหมายเลขโทรศัพท์มือถือของบุคคลอื่น

3. เพื่อวัตถุประสงค์ของข้อตกลงนี้ “ข้อมูลส่วนบุคคล” หมายถึง:
ข้อมูลส่วนบุคคลที่ลูกค้าให้เกี่ยวกับตัวเองอย่างมีสติและเป็นอิสระเมื่อกรอกใบสมัครสำหรับการฝึกอบรมบนเว็บไซต์และเมื่อสมัครรับข่าวสารของเว็บไซต์ในหน้าใด ๆ
(ได้แก่ นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) หมายเลขโทรศัพท์มือถือ ที่อยู่อีเมล ภูมิภาค เมืองที่พำนัก วันเกิด ระดับการศึกษาของลูกค้า โปรแกรมการฝึกอบรมที่เลือก ที่พักอาศัย รายละเอียดหนังสือเดินทาง ประกาศนียบัตร อาชีวศึกษา, หนังสือรับรองการอบรมขึ้นใหม่หรือการฝึกอบรมขั้นสูง เป็นต้น)

4. ลูกค้า - บุคคล (บุคคลที่เป็นตัวแทนทางกฎหมายของบุคคลตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย) ที่ได้กรอกใบสมัครสำหรับการฝึกอบรมบนเว็บไซต์ซึ่งแสดงความตั้งใจที่จะใช้บริการการศึกษาที่นำเสนอโดย ศูนย์

5. เข้าศูนย์ กรณีทั่วไปไม่ได้ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลส่วนบุคคลที่ลูกค้าให้ไว้ และไม่ได้ใช้การควบคุมความสามารถทางกฎหมายของเขา อย่างไรก็ตาม ศูนย์ถือว่าลูกค้าให้ข้อมูลส่วนบุคคลที่เชื่อถือได้และเพียงพอในประเด็นที่เสนอในแบบฟอร์มลงทะเบียน (แบบฟอร์มการสมัคร แบบฟอร์มสมัครสมาชิก) และเก็บข้อมูลนี้ให้ทันสมัยอยู่เสมอ

6. ศูนย์รวบรวมและจัดเก็บเฉพาะข้อมูลส่วนบุคคลที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการเข้ารับการฝึกอบรมและจัดให้บริการด้านการศึกษา (การดำเนินการตามข้อตกลงและสัญญากับลูกค้า) รวมถึงการแจ้งข่าวสารในสาขา การศึกษาทางไกลสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

7. ข้อมูลที่เก็บรวบรวมช่วยให้คุณสามารถส่งข้อมูลในรูปแบบของอีเมลและข้อความ SMS ผ่านช่องทางการสื่อสาร (การส่ง SMS) ไปยังที่อยู่อีเมลและหมายเลขโทรศัพท์มือถือที่ลูกค้าระบุเพื่อวัตถุประสงค์ในการรับ สถาบันการศึกษาการจัดกระบวนการศึกษาการส่งการแจ้งเตือนที่สำคัญเช่นการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดเงื่อนไขและนโยบายของศูนย์ นอกจากนี้ ข้อมูลดังกล่าวมีความจำเป็นเพื่อแจ้งให้ลูกค้าทราบทันทีเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขและการจัดระเบียบของกระบวนการศึกษาและการรับเข้าเรียนในสถาบันการศึกษา แจ้งให้ลูกค้าทราบเกี่ยวกับโปรโมชั่นที่กำลังจะเกิดขึ้น กิจกรรมที่กำลังจะเกิดขึ้น และกิจกรรมอื่น ๆ ของศูนย์ โดยส่งจดหมายถึงเขาและ ข้อความข้อมูล เช่นเดียวกับเพื่อวัตถุประสงค์ในการระบุตัวตนฝ่ายต่างๆ ภายใต้ข้อตกลงและสัญญากับศูนย์ การสื่อสารกับลูกค้า รวมถึงการส่งการแจ้งเตือน คำขอและข้อมูลเกี่ยวกับการให้บริการ ตลอดจนการประมวลผลคำขอและแอปพลิเคชันจากลูกค้า

8. เว็บไซต์ของเราใช้ไฟล์ระบุตัวตน - คุกกี้ คุกกี้คือข้อมูลชิ้นเล็กๆ ที่ส่งโดยเว็บเซิร์ฟเวอร์และจัดเก็บไว้ในคอมพิวเตอร์ของผู้ใช้ ทุกครั้งที่เว็บไคลเอ็นต์ (โดยปกติคือเว็บเบราว์เซอร์) พยายามเปิดเพจบนไซต์ที่เกี่ยวข้อง เว็บไคลเอ็นต์จะส่งข้อมูลชิ้นนี้ไปยังเว็บเซิร์ฟเวอร์ในรูปแบบของคำขอ HTTP ใช้เพื่อบันทึกข้อมูลทางฝั่งผู้ใช้ ในทางปฏิบัติมักใช้สำหรับ: การรับรองความถูกต้องของผู้ใช้; การจัดเก็บการตั้งค่าส่วนบุคคลและการตั้งค่าของผู้ใช้ ติดตามสถานะของเซสชันการเข้าถึงของผู้ใช้ รักษาสถิติเกี่ยวกับผู้ใช้ คุณสามารถปิดการใช้งานคุกกี้ได้ในการตั้งค่าเบราว์เซอร์ของคุณ อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าในกรณีนี้บางฟังก์ชันอาจไม่สามารถใช้งานได้หรืออาจทำงานไม่ถูกต้อง

9. เมื่อทำงานกับข้อมูลส่วนบุคคลของลูกค้า ศูนย์จะอยู่ภายใต้แนวทางของกฎหมายของรัฐบาลกลางของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 152-FZ ลงวันที่ 27 กรกฎาคม 2549 “เกี่ยวกับข้อมูลส่วนบุคคล”

10. ฉันได้รับแจ้งว่าฉันสามารถยกเลิกการสมัครรับข้อมูลทางอีเมลได้ตลอดเวลาโดยส่งอีเมลไปที่: . คุณสามารถยกเลิกการสมัครรับข้อมูลทางอีเมลได้ตลอดเวลาโดยคลิกที่ลิงก์ "ยกเลิกการสมัคร" ที่ท้ายจดหมาย

11. ฉันได้รับแจ้งว่าฉันสามารถปฏิเสธที่จะรับข้อความ SMS ไปยังหมายเลขโทรศัพท์มือถือที่ฉันระบุได้ตลอดเวลาโดยส่งอีเมลไปยังที่อยู่ต่อไปนี้:

12. ศูนย์ใช้มาตรการเชิงองค์กรและทางเทคนิคที่จำเป็นและเพียงพอเพื่อปกป้องข้อมูลส่วนบุคคลของลูกค้าจากการเข้าถึง การทำลาย การแก้ไข การบล็อก การคัดลอก การแจกจ่ายโดยไม่ได้รับอนุญาตหรือโดยไม่ได้ตั้งใจ รวมถึงจากการกระทำที่ผิดกฎหมายอื่น ๆ ของบุคคลที่สาม

13. ข้อตกลงนี้และความสัมพันธ์ระหว่างลูกค้าและศูนย์ที่เกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ข้อตกลงนี้อยู่ภายใต้กฎหมาย สหพันธรัฐรัสเซีย.

14. ตามข้อตกลงนี้ ฉันยืนยันว่าฉันอายุเกิน 18 ปีและยอมรับเงื่อนไขที่ระบุไว้ในข้อความของข้อตกลงนี้ และยังให้ความยินยอมโดยสมัครใจโดยสมัครใจในการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลของฉัน

15. ข้อตกลงนี้ควบคุมความสัมพันธ์ระหว่างลูกค้าและศูนย์มีผลใช้ได้ตลอดระยะเวลาการให้บริการและการเข้าถึงบริการส่วนบุคคลของเว็บไซต์ของศูนย์โดยลูกค้า

"ศูนย์บริการระหว่างภูมิภาคสำหรับการศึกษาด้านการแพทย์และเภสัชกรรมวิชาชีพเพิ่มเติมที่สถาบันการศึกษางบประมาณของรัฐบาลกลาง PIMU และมหาวิทยาลัยการแพทย์แห่งรัฐระดับการใช้งาน"
ที่อยู่ตามกฎหมาย: 299009, Russian Federation, Crimea, Sevastopol, Perekomsky lane, 19
ไอพี มิเคดะ เอ.ไอ. อินน์ 920350703600

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง

นอกจากนี้โปรดดูจดหมายของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 27 กันยายน 2017 N 2853/25-4 “คำอธิบายบรรทัดฐานของคำสั่งลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n “เมื่อได้รับอนุมัติกฎวันหยุด ยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์รวมถึงยารักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง องค์กรร้านขายยา, ผู้ประกอบการแต่ละราย, ได้รับอนุญาตให้ กิจกรรมทางเภสัชกรรม" และจดหมายของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 24 ตุลาคม 2560 N 3095/25-4 "คำชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับบรรทัดฐานของคำสั่งลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n" เมื่อได้รับอนุมัติกฎเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อการแพทย์ การใช้งาน รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม" - หมายเหตุของผู้ผลิตฐานข้อมูล
_____________________________________________________________________________________________

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (คอลเลกชันกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; N 31, ศิลปะ 4161; 2013; N 48, ศิลปะ. 6165; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540; 2015, N 29, ศิลปะ. 4388; 2016, N 27, ศิลปะ. 4238), วรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน, 1998 N 157-FZ "ในเรื่องภูมิคุ้มกันบกพร่องของโรคติดเชื้อ" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 38, ศิลปะ. 4736; 2009, N 1, ศิลปะ. 21; 2013, N 48, ศิลปะ. 6165) และย่อหน้าย่อย 5.2 .169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุข สหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 (การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2012, N 26, ศิลปะ 3526; 2013, N 16, ศิลปะ. 1970; N 20, ศิลปะ. 2477; N 22, ศิลปะ. 2812; N 33, ศิลปะ. 4386; N 45, ศิลปะ. 5822; 2014, N 12, ศิลปะ. 1296; N 26 , ศิลปะ. 3577; N 30, ศิลปะ. 4307; N 37, ศิลปะ. 4969; 2015, N 2, ศิลปะ. 491; N 12, ศิลปะ. 1763; N 23, ศิลปะ. 3333; 2016, N 2, ศิลปะ. 325 ; N 9 ข้อ 1268; N 27 ข้อ 4497; N 28 ข้อ 4741; ยังไม่มีข้อความ 34 ข้อ 5255; ยังไม่มีข้อความ 49 ข้อ 6922; 2017 N 7 ข้อ 1,066)

ฉันสั่ง:

1. เห็นชอบหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมทั้งยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการยา ตามภาคผนวก

2. การรับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785“ ขั้นตอนการจ่ายยา” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียน N 7353)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 เมษายน 2549 N 302 “ ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785” (จดทะเบียนโดย กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 ทะเบียน N 7842)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 N 109 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 ทะเบียน N 9198)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 6 สิงหาคม 2550 N 521 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียน N 10063)

รัฐมนตรี
V.I.Skvortsova

ลงทะเบียนแล้ว
ที่กระทรวงยุติธรรม
สหพันธรัฐรัสเซีย
8 กันยายน 2560
ทะเบียน N 48125

แอปพลิเคชัน. หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ได้แก่ ยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่ง
กระทรวงสาธารณสุข
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n

I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

1. กฎเหล่านี้กำหนดขั้นตอนการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา (ต่อไปนี้เรียกว่าผลิตภัณฑ์ยา) โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้เรียกว่านิติบุคคล ขายปลีก) โดยไม่มีใบสั่งยาและ (หรือ) มีใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่กำหนดในลักษณะที่กำหนดโดยบุคลากรทางการแพทย์ตลอดจนตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรที่ดำเนินการ กิจกรรมทางการแพทย์(ไกลออกไป - องค์กรทางการแพทย์) หรือผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าใบสั่งยา ใบกำกับสินค้า ความต้องการ ตามลำดับ)
________________
อนุวรรค "h" ของวรรค 5 ของส่วนที่ 4 ของมาตรา 18 อนุวรรค "k" ของวรรค 1 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" (กฎหมายที่รวบรวมไว้ แห่งสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ. 1815; N 42, ศิลปะ. 5293; N 49, ศิลปะ. 6409; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย:

(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28883) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 2 ธันวาคม 2556 N 886n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2556 ทะเบียน N 30714) ลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 N 386n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม 2558 ทะเบียน N 38379) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 N 254n คำสั่ง N 1175n) ;

(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 N 385n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2558 ทะเบียน N 39868) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 N 254n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 ทะเบียน N 42887) (ต่อไปนี้จะเรียกว่าคำสั่ง N 54n ).

2. ดำเนินการจ่ายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ซุ้มร้านขายยา

ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้ประกอบการรายบุคคล)

3. ดำเนินการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการขายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นที่อยู่ภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 1998 N 681 (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการตามลำดับ)
________________
การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 27, ศิลปะ 3198; 2547 N 8 ข้อ 663; N 47 ข้อ 4666; 2549 N 29 ข้อ 3253; 2550 N 28 ข้อ 3439; 2552 N 26 ข้อ 3183; ยังไม่มีข้อความ 52 ข้อ 6572; 2010 N 3 ข้อ 314; ยังไม่มีข้อความ 17 ข้อ 2100; ยังไม่มีข้อความ 24 ข้อ 3035; ยังไม่มีข้อความ 28 ข้อ 3703; N 31 ข้อ 4271; ยังไม่มีข้อความ 45 ข้อ 5864; N 50 ข้อ 6696, 6720; 2554 N 10 ข้อ 1390; ยังไม่มีข้อความ 12 ข้อ 1635; N 29 ข้อ 4466, 4473; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5921; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 7534; 2012 N 10 ข้อ 1232; ยังไม่มีข้อความ 11 ข้อ 1295; N 19 ข้อ 2400; ยังไม่มีข้อความ 22 ข้อ 2864; ยังไม่มีข้อความ 37 ข้อ 5002; ยังไม่มีข้อความ 48 ข้อ 6686; ยังไม่มีข้อความ 49 ข้อ 6861; 2013 N 9 ข้อ 953; N 25 ข้อ 3159; ยังไม่มีข้อความ 29 ข้อ 3962; N 37 ข้อ 4706; ยังไม่มีข้อความ 46 ข้อ 5943; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 6869; 2014 N 14 ข้อ 1626; ยังไม่มีข้อความ 23 ข้อ 2987; N 27 ข้อ 3763; ยังไม่มีข้อความ 44 ข้อ 6068; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 7430; 2558 N 11 ข้อ 1593; ยังไม่มีข้อความ 16 ข้อ 2368; N 20 ข้อ 2914; N 28 ข้อ 4232; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5805; 2559 N 15 ข้อ 2088; 2017 N 4 ข้อ 671; ยังไม่มีข้อความ 10 ข้อ 1481

การจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการหมุนเวียนยาเสพติด วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น และการเพาะปลูกพืชเสพติด

ยาภูมิคุ้มกันวิทยาจะจ่ายตามใบสั่งยาของร้านขายยาและร้านขายยา

4. แบบฟอร์ม N 107/u-NP ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทรวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ซึ่งการหมุนเวียนดังกล่าวมีจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และในส่วนของมาตรการควบคุมที่กำหนดขึ้นตามกฎหมายของ สหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการแจกจ่าย (รายการ II), รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II) ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการบำบัดทางผิวหนัง
________________
ภาคผนวกที่ 1 และ 2 ถึงการสั่งซื้อหมายเลข 54n

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา N 148-1/у-88 มีการจ่ายยาดังต่อไปนี้:
________________
ข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่ง N 1175n

ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชีรายชื่อวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งมีการหมุนเวียนจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และอาจยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III) รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III)

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง

ยาที่อยู่ในรายการ ยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ โดยขึ้นอยู่กับการบัญชีเชิงปริมาณ ยกเว้นยาที่ระบุไว้ในวรรคหนึ่งและสามของย่อหน้านี้ และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ)
________________
คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 เมษายน 2557 N 183n “ ในการอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ภายใต้การลงทะเบียนเชิงปริมาณ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม , 2014, ทะเบียน N 33210) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n

ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก (ตามหลัก การดำเนินการทางเภสัชวิทยา) และที่เกี่ยวข้องตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมีที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้จะเรียกว่า ATC) ถึง สเตียรอยด์อะนาโบลิก(รหัส A14A) (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก)
________________
อนุวรรค 3 ของวรรค 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติตามคำสั่ง N 1175n

ผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 5 ของขั้นตอนการจ่ายยาให้กับบุคคลเพื่อใช้ทางการแพทย์ นอกเหนือจากยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและ การพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 N 562n;
________________
จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 ทะเบียน N 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 มิถุนายน 2556 N 369n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธ์เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2556 ทะเบียน N 29064) ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2557 N 465n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2557 ทะเบียน N 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียน N 39063)

ยาที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมีสารเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในบัญชี II ของบัญชี และเภสัชวิทยาอื่น ๆ สารออกฤทธิ์ในปริมาณที่ไม่เกินปริมาณสูงสุด ครั้งเดียวและโดยมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์ยาผสมไม่ใช่ยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทประเภท II

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ยาจะได้รับการจ่ายและกำหนดให้พลเมืองที่มีสิทธิ์ ใบเสร็จรับเงินฟรียาหรือการรับยาลดราคา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาตามแบบฟอร์ม N 107-1/u ยาอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรคหนึ่ง สามถึงเก้าของย่อหน้านี้จะได้รับการจ่าย ยกเว้นยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา

5. การจ่ายยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์นั้นดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. ยาจะถูกจ่ายในช่วงระยะเวลาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก

หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้บริการที่เลื่อนออกไป):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับยาที่รวมอยู่ใน การแบ่งประเภทขั้นต่ำยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลจะได้รับบริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครไปยังนิติบุคคลการค้าปลีก
________________
คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558 N 2724-r (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2559, N 2, ศิลปะ 413)

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา และไม่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการรักษาพยาบาล ให้ให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลติดต่อ นิติบุคคลการค้าปลีก

ใบสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อนิติบุคคลการขายปลีก

อย่ากรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป

หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

7. จ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาไว้สำหรับยานั้น
________________
ภาคผนวกที่ 1 และลำดับที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n

เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้บุคคลที่ส่งใบสั่งยาทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ต่อหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องและเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุซึ่งจัดตั้งขึ้นตามลำดับ ปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำในการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาโดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมในตำรับยา

หากองค์กรการค้าปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

8. การจ่ายยาจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" และบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II - ข้อกำหนดของวรรค 3 ของมาตรา 27 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ "เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"
________________
การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5293; 2014 N 52 ข้อ 7540

การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219; 2555 N 53 ข้อ 7630; 2013 N 48 ข้อ 6165; 2558 N 1 ข้อ 54.

ห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยากำหนดไว้ การจ่ายยาที่เคาน์เตอร์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายยา

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งยา เภสัชกรจะทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย

นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) บุคลากรทางการแพทย์ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรคสี่ของข้อ 7 และวรรคสามของข้อ 10 ของกฎเหล่านี้

รายละเอียดของเอกสารประจำตัวของบุคคลที่ได้รับยาในกรณีที่ระบุไว้ในวรรค 20 ของกฎเหล่านี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ

วันที่ปล่อยยา

10. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ แบบฟอร์มใบสั่งยาแบบฟอร์ม N 107-1/у ซึ่งมีอายุหนึ่งปี และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละงวด) ใบสั่งยาจะถูกส่งกลับไปยังบุคคลที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยาพร้อมบันทึกที่มีข้อความ ข้อมูลที่ระบุไว้ในวรรค 9 ของกฎเหล่านี้
________________
ภาคผนวกที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n

ครั้งถัดไปที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีกตามใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงหมายเหตุเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนตามใบสั่งยาดังกล่าว และในกรณีที่บุคคลซื้อยาตามปริมาณที่สอดคล้องกับใบสั่งยา ปริมาณสูงสุดที่แพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพระบุไว้ในใบสั่งยาและเมื่อใบสั่งยาหมดอายุแล้ว ให้ประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" บนใบสั่งยาแล้วส่งใบสั่งยาคืนแก่บุคคลนั้น

การจ่ายยาครั้งเดียวตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107-1/u ซึ่งมีอายุหนึ่งปี (13) และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา ( ในแต่ละงวด) จะได้รับอนุญาตเฉพาะเมื่อตกลงกับผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพที่เป็นผู้เขียนใบสั่งยาเท่านั้น

11. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ให้ส่งใบปลอมที่กรอกครบถ้วนของใบสั่งยาดังกล่าวแล้ว เภสัชกรส่งต่อไปยังบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยา

12. เมื่อจ่ายยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II จะต้องประทับตราของร้านขายยาหรือร้านขายยาไว้ที่ใบสั่งจ่ายยาซึ่งระบุชื่อนามสกุล (ถ้ามีตราประทับ)

13. เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา ต้องมีใบกำกับยาหรือใบกำกับยาที่ยังคงอยู่กับผู้ซื้อ (รับ) ยานั้น เวลาที่แน่นอน(เป็นชั่วโมงและนาที) การจ่ายยา

บุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาจะปล่อยผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งผลิตภัณฑ์ยาถูกวางไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ให้กับแพทย์ องค์กรภายใต้การเก็บรักษาในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการได้มา

14. ตำรับยา (ที่มีเครื่องหมาย "จ่ายผลิตภัณฑ์ยา") ยังคงอยู่และจัดเก็บโดยหน่วยงานการค้าปลีกสำหรับ:

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II, รายการ III - เป็นเวลาห้าปี;

ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการที่ผลิตในองค์กรเภสัชกรรมผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

ยาที่เป็นของเหลว แบบฟอร์มการให้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตร ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ยาอื่นๆ จำแนกตาม ATC เป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A), ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B), ยาสะกดจิต และ ยาระงับประสาท(รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

15. ใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 14 ของกฎเหล่านี้จะมีเครื่องหมายกำกับว่า "จ่ายยาแล้ว" และส่งคืนให้กับผู้ที่ได้รับยา

ใบสั่งยาที่เขียนโดยฝ่าฝืนกฎที่กำหนดไว้จะถูกลงทะเบียนในวารสารซึ่งมีการระบุการละเมิดที่ระบุในการปฏิบัติตามใบสั่งยา, นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา, ชื่อ ขององค์กรการแพทย์มาตรการที่ใช้มีเครื่องหมายกำกับว่าใบสั่งยาไม่ถูกต้องและส่งกลับไปยังผู้ส่งใบสั่งยา หน่วยงานการค้าปลีกแจ้งหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดกฎในการกรอกใบสั่งยา
________________
สั่งซื้อ N 1175n และสั่งซื้อ N 54n

16. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาทราบถึงรูปแบบและปริมาณการใช้ยา กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และปฏิกิริยากับยาอื่นๆ

17. เมื่อจ่ายยา คนงานด้านเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ในการให้ข้อมูลที่ไม่น่าเชื่อถือและ (หรือ) ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่มีมาตรฐานสากลเดียวกัน ชื่อสามัญรวมทั้งการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีราคาต่ำกว่า
________________
(รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, หมายเลข 48, ศิลปะ. 6724; 2013, หมายเลข 48, ศิลปะ. 6165)

18. ห้ามจำหน่ายยาปลอม ยาต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม
________________
.

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณนั้นดำเนินการโดยคนงานด้านเภสัชกรรมที่ดำรงตำแหน่งซึ่งรวมอยู่ในรายชื่อตำแหน่งคนงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ในการจ่ายยา ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสำหรับบุคคลได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 7 กันยายน 2559 N 681n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 ทะเบียน N 43748)

20. ยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดรักษาทางผิวหนัง จะจ่ายให้เมื่อแสดงเอกสารประจำตัวแก่บุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนโดยชอบธรรมหรือบุคคลที่มีอำนาจในการ ทนายความที่ออกตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียมีสิทธิได้รับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทดังกล่าว
________________
ในความสัมพันธ์กับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 N 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, N 48 ศิลปะ 6724; 2012, N 26 ศิลปะ 3442, 3446; 2013, N 27 ศิลปะ 3459, 3477; N 30 ศิลปะ 4038; N 39 ศิลปะ 4883; N 48 ศิลปะ 6165; N 52 ข้อ 6951; 2014 N 23 ข้อ 2930; N 30 ข้อ 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43 ข้อ 5798; N 49 ข้อ 6927, 6928; 2015, N 1 ข้อ 72, 85; N 10 ข้อ 1403, 1425; N 14 ข้อ 2018; N 27 ข้อ 3951; N 29 ข้อ 4339, 4356, 4359, 4397; N 51 ข้อ 7245 ; 2016, N 1, ข้อ 9, 28; N 15, ข้อ 2055; N 18, ข้อ 2488; N 27, ข้อ 4219)

21. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II (ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบการรักษาทางผิวหนัง) ที่มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์ได้รับยาฟรีหรือรับยาลดราคาจะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ใน แบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107/u-NP และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

ยาที่ระบุไว้ในวรรคสามถึงแปดของข้อ 4 ของกฎเหล่านี้ สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิได้รับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/ у-88 และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

22. หลังจากการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามบัญชี II ของบัญชี III ผู้ได้รับยาจะได้รับลายเซ็นพร้อมแถบสีเหลืองที่ด้านบนและมีข้อความจารึก "ลายเซ็น" เป็นแบบอักษรสีดำซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;

ตัวเลข บัตรแพทย์การรับผู้ป่วย ดูแลรักษาทางการแพทย์ในสถานที่ผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์การทางการแพทย์

เนื้อหาสูตรอาหารเป็นภาษาละติน

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา

วันที่ปล่อยยา

23. จ่ายเอทิลแอลกอฮอล์ตามใบสั่งยาโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์และความสมบูรณ์ของยา
________________

ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมถึงยาที่ผลิตตามใบสั่งยาโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตยา ได้รับการจ่ายโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของยา .
________________
ส่วนที่ 4.1 ของข้อ 45 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ “ เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; 2014, N 52, ศิลปะ 7540 ; 2015, N 51 , ศิลปะ. 7245), พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 กรกฎาคม 2559 N 716 “ ในขั้นตอนการสร้างรายการยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณ ของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความครบถ้วน รายการยาสำหรับ การใช้สัตวแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดสำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุและคำจำกัดความของข้อกำหนดดังกล่าว" (กฎหมายที่รวบรวมของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2016, ฉบับที่ 31, ศิลปะ 5030)

24. ห้ามแยกจ่ายผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยหน่วยงานการค้าปลีก

25. ห้ามมิให้องค์กรการค้าปลีกจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามใบสั่งยาจากองค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

26. ใบแจ้งหนี้ความต้องการสำหรับการจ่ายยานั้นจัดทำขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ความต้องการซึ่งได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่เดือนกุมภาพันธ์ 12 ต.ค. 2550 N 110 “ ในขั้นตอนการสั่งจ่ายยาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์โภชนาการทางการแพทย์เฉพาะทาง” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2550 ทะเบียนหมายเลข 9364)
_________________
ตามที่แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 27 สิงหาคม 2550 N 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 ทะเบียน N 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 N 794n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 ทะเบียน N 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 N 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 ทะเบียน N 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 N 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 N 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28881)

อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการค้าปลีก ตามลำดับผู้เข้าร่วมในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระบบแลกเปลี่ยนข้อมูล

27. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี III และยาอื่น ๆ ที่ต้องมีการบัญชีเชิงปริมาณ รวมถึงยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา จะดำเนินการตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้แยกต่างหาก

28 ห้ามจำหน่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 ตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ของผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์
________________
ข้อ 4 ของมาตรา 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ “ เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 2, ศิลปะ 219; 2003, N 27, ศิลปะ 2700; 2013 N 48 ข้อ 6165; 2015 N 1 ข้อ 54)

29. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะตรวจสอบการดำเนินการตามใบแจ้งหนี้ความต้องการอย่างถูกต้อง และจดบันทึกเกี่ยวกับปริมาณและราคาของยาที่จ่าย

30. ข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ทั้งหมดสำหรับการจ่ายยาจะต้องเก็บไว้กับหน่วยงานการค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III (ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยาและร้านขายยา) - เป็นเวลาห้าปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

สำหรับยาอื่น ๆ - เป็นเวลาหนึ่งปี

31. การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยาตามใบแจ้งหนี้ที่ร้องขอนั้นได้รับอนุญาตจากองค์กรการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ ให้จ่ายยาในบรรจุภัณฑ์ที่จัดทำขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนด พร้อมด้วยคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายให้
________________
คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 N 751n “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 ทะเบียน N 41897 )

ข้อความเอกสารอิเล็กทรอนิกส์
จัดทำโดย Kodeks JSC และตรวจสอบกับ:
พอร์ทัลอินเทอร์เน็ตอย่างเป็นทางการ
ข้อมูลทางกฎหมาย
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
ยังไม่มีข้อความ 0001201709110035

ตามมาตรา 55 กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 12 เมษายน 2553 เลขที่ 61-FZ “ เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; ลำดับที่ 31, ศิลปะ 4161; 2013; ลำดับที่ 48, ศิลปะ . 6165; 2014, ลำดับที่ 52, ศิลปะ. 7540; 2015, ลำดับที่ 29, ศิลปะ. 4388; 2016, ลำดับที่ 27, ศิลปะ. 4238), วรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน 1998 ลำดับที่ 157-FZ “เรื่องการป้องกันภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อ” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ สหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, ฉบับที่ 38, มาตรา 4736; 2009, ฉบับที่ 1, มาตรา 21; 2013, ฉบับที่ 48, มาตรา 6165) และย่อหน้าย่อย 5.2.169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 ฉบับที่ 608 (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2555, ฉบับที่ 26, ศิลปะ 3526; 2013, ลำดับที่ 16, มาตรา 1970; ลำดับที่ 20, มาตรา 2477; ลำดับที่ 22, มาตรา 2812; ลำดับที่ 33, มาตรา 4386; ลำดับที่ 45, มาตรา 5822; 2014, ลำดับที่ 12, มาตรา 1296; ลำดับที่ 26, มาตรา 3577; ลำดับที่ 30, มาตรา 4307; ลำดับที่ 37, มาตรา 4969; 2015, ลำดับที่ 2, มาตรา 491; ลำดับที่ 12, มาตรา 1763; ลำดับที่ 23, มาตรา 3333; 2016 , หมายเลข 2, ข้อ 325; หมายเลข 9, ข้อ 1268; หมายเลข 27, ข้อ 4497; หมายเลข 28, ข้อ 4741; ลำดับที่ 34 ศิลปะ 5255; ลำดับที่ 49 ศิลปะ 6922; 2560 ฉบับที่ 7 ข้อศิลปะ 1,066) ฉันสั่ง:

1. เห็นชอบหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมทั้งยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม ตาม

2. การรับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและ การพัฒนาสังคมสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785 "เกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียนหมายเลข 7353)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 เมษายน 2549 ฉบับที่ 302 “ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785” (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 หมายเลขทะเบียน 7842)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 ฉบับที่ 109 “ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่เดือนธันวาคม เลขที่ 14, 2548 เลขที่ 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 ทะเบียนเลขที่ 9198)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 6 สิงหาคม 2550 ฉบับที่ 521 “ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่เดือนธันวาคม เลขที่ 14, 2548 เลขที่ 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียนเลขที่ 10063)

รัฐมนตรี

ในและ สวอร์ตโซวา

ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชีรายชื่อวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งมีการหมุนเวียนจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และอาจยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III) รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III)

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง

ยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ ยกเว้นยาที่ระบุในย่อหน้านี้และยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ)

ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก (ตามการดำเนินการทางเภสัชวิทยาหลัก) และจำแนกตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมีที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้ - ATC) เป็นสเตียรอยด์อะนาโบลิก (รหัส A14A) (ต่อไปนี้ - ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ) ;

ยาที่ระบุไว้ในวรรค 5 ของขั้นตอนการจ่ายยา บุคคลผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่มีสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ นอกเหนือจากยาเสพติดในปริมาณเล็กน้อยสารออกฤทธิ์ต่อจิตและออกฤทธิ์และสารตั้งต้นได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 ฉบับที่ 562n ;

ผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในบัญชี II ของรายการ และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ในขนาดที่ไม่เกินปริมาณสูงสุดครั้งเดียว และโดยมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์ยาที่รวมกันนี้ ไม่เป็นยาเสพติดให้โทษหรือออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท ๒

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์มหมายเลข 148-1/u-06 (l) ยาจะได้รับการจ่ายและสั่งจ่ายให้กับพลเมืองที่มีสิทธิได้รับยาโดยไม่มี เรียกเก็บเงินหรือรับยา ยาลดราคา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่ขายฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 107-1/u ยาอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในย่อหน้านี้จะได้รับการจ่าย ยกเว้นยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์

5. การจ่ายยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์นั้นจะดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. ยาจะถูกจ่ายในช่วงระยะเวลาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก

หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้บริการที่เลื่อนออกไป):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในจำนวนขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลนั้นจะได้รับบริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำขอต่อนิติบุคคลการค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา และไม่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการรักษาพยาบาล ให้ให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลติดต่อ นิติบุคคลการค้าปลีก

ใบสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อนิติบุคคลการขายปลีก

อย่ากรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป

หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

7. จ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาไว้สำหรับยานั้น

เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้บุคคลที่ส่งใบสั่งยาทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ต่อหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องและเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุซึ่งจัดตั้งขึ้นตามลำดับ ปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำในการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาโดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมในตำรับยา

หากองค์กรการค้าปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

8. การจ่ายยาจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิ (ผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 12 เมษายน 2553 ฉบับที่ 61-FZ“ เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา ” และบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรายการ II - ข้อกำหนดของวรรค 3 ของข้อ 27 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 8 มกราคม 2541 ฉบับที่ 3-FZ“ เกี่ยวกับยาเสพติดและ สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท» .

ห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยากำหนดไว้ การจ่ายยาที่เคาน์เตอร์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายยา

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งยา เภสัชกรจะทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย

นามสกุล ชื่อจริง นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ ในกรณีที่ระบุไว้ในกฎนี้

รายละเอียดเอกสารประจำตัวของผู้ได้รับยาในกรณีที่ระบุไว้ในระเบียบนี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ

วันที่ปล่อยยา

10. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในใบใบสั่งยาเลขที่ 107-1/u ซึ่งมีอายุหนึ่งปี และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละงวด) ให้ ใบสั่งยาจะถูกส่งกลับไปยังผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยาโดยมีเครื่องหมายที่มีข้อมูลระบุไว้ในกฎนี้

ครั้งถัดไปที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีกตามใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงหมายเหตุเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนตามใบสั่งยาดังกล่าว และในกรณีที่บุคคลซื้อยาตามปริมาณที่สอดคล้องกับใบสั่งยา ปริมาณสูงสุดที่แพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพระบุไว้ในใบสั่งยาและเมื่อใบสั่งยาหมดอายุแล้ว ให้ประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" บนใบสั่งยาแล้วส่งใบสั่งยาคืนแก่บุคคลนั้น

การจ่ายยาครั้งเดียวตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม 107-1/u ซึ่งมีอายุหนึ่งปี และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละ ) อนุญาตเฉพาะเมื่อตกลงกับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญซึ่งเป็นผู้เขียนใบสั่งยาเท่านั้น

11. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์มหมายเลข 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์มหมายเลข 148-1/u-06 (l) ให้ถือเป็นใบกำกับยาที่กรอกครบถ้วนแล้ว เภสัชกรจะส่งมอบใบสั่งยาให้กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยา

13. เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ในการจ่ายยาจะระบุไว้บนใบสั่งยาหรือใบปลอมตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยา

บุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาจะปล่อยผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งผลิตภัณฑ์ยาถูกวางไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ให้กับแพทย์ องค์กรภายใต้การเก็บรักษาในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการได้มา

14. ตำรับยา (ที่มีเครื่องหมาย "จ่ายผลิตภัณฑ์ยา") ยังคงอยู่และจัดเก็บโดยหน่วยงานการค้าปลีกสำหรับ:

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III - เป็นเวลาห้าปี;

ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการที่ผลิตในร้านขายยาผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ยาอื่นๆ ที่ ATC จำแนกเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า ( รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

18. ห้ามจำหน่ายยาปลอม ยาต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณนั้นดำเนินการโดยคนงานด้านเภสัชกรรมที่ดำรงตำแหน่งซึ่งรวมอยู่ในรายชื่อตำแหน่งคนงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ในการจ่ายยา ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสำหรับบุคคลได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 7 กันยายน 2559 ฉบับที่ 681n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 ทะเบียนหมายเลข 43748) .

ยาที่ระบุไว้ในกฎเหล่านี้มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์ได้รับยาที่จ่ายโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายหรือมีส่วนลด จะมีการจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาเลขที่ 148-1/u-88 และใบสั่งยาที่เขียนเป็นลายลักษณ์อักษร ในแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์มหมายเลข 148-1/u-06 (l)

22. ภายหลังการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 2 รวมทั้งในรูปของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 2 บุคคลที่สามผู้ที่ได้รับผลิตภัณฑ์ยานั้นจะมีลายเซ็นที่มีแถบสีเหลืองอยู่ด้านบนและมีข้อความว่า "ลายเซ็น" เป็นตัวอักษรสีดำอยู่ด้านบน ซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;

หมายเลขเวชระเบียนของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาพยาบาลแบบผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์การทางการแพทย์

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา

วันที่ปล่อยยา

23. จ่ายเอทิลแอลกอฮอล์ตามใบสั่งยาโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์และความสมบูรณ์ของยา

ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมถึงยาที่ผลิตตามใบสั่งยาโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตยา ได้รับการจ่ายโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของยา .

25. ห้ามมิให้กิจการค้าปลีกจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในกฎเหล่านี้ตามใบสั่งยาจากองค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการค้าปลีก ตามลำดับผู้เข้าร่วมในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระบบแลกเปลี่ยนข้อมูล

27. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในบัญชี III, ยาอื่น ๆ ที่ต้องมีการบัญชีเชิงปริมาณ รวมถึงยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา ดำเนินการตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้แยกต่างหาก

30. ข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ทั้งหมดสำหรับการจ่ายยาจะต้องเก็บไว้กับหน่วยงานการค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III (ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยาและร้านขายยา) - เป็นเวลาห้าปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

สำหรับยาอื่น ๆ - เป็นเวลาหนึ่งปี

______________________________

*(1) ย่อหน้า “h” ของวรรค 5 ของส่วนที่ 4 ของข้อ 18 ย่อหน้าย่อย “k” ของวรรค 1 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 ฉบับที่ 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของ ยา” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, หมายเลข 16, ศิลปะ 1815; หมายเลข 42, ศิลปะ. 5293; หมายเลข 49, ศิลปะ. 6409; 2014, หมายเลข 52, ศิลปะ. 7540)

*(2) คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย:

ลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 เลขที่ 1175n “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและใบสั่งยา ตลอดจนแบบฟอร์มใบสั่งยา ขั้นตอนการกรอกแบบฟอร์มเหล่านี้ การบัญชี และการเก็บรักษายา” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 หมายเลขทะเบียน 28883) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 2 ธันวาคม 2556 หมายเลข 886n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม , 2013 ทะเบียนเลขที่ 30714) ลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 เลขที่ 386n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม 6 สิงหาคม 2558 ทะเบียนเลขที่ 38379) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 เลขที่ 254n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม ของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 หมายเลขทะเบียน 42887) (ต่อไปนี้จะเรียกว่าหมายเลขคำสั่งซื้อ 1175n)

ลงวันที่ 1 สิงหาคม พ.ศ. 2555 ฉบับที่ 54 “เมื่อได้รับอนุมัติแบบใบสั่งยาซึ่งมีใบสั่งยายาเสพติดให้โทษและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท วิธีการผลิต การจำหน่าย การขึ้นทะเบียน การบัญชี และการเก็บรักษา ตลอดจนหลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียน” (จดทะเบียนโดย กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียนหมายเลข 25190) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 ฉบับที่ 385n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย) สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2558 หมายเลขทะเบียน 39868) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 หมายเลข 254n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 หมายเลขทะเบียน 42887) (ต่อไปนี้จะเรียกว่า คำสั่งซื้อหมายเลข 54n)

*(3) การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 27 ข้อ 3198; 2547 ฉบับที่ 8 ข้อ 663; ลำดับที่ 47 ศิลปะ 4666; 2549 ฉบับที่ 29 ข้อ 3253; 2550 ฉบับที่ 28 ข้อ 3439; 2552, ฉบับที่ 26, ข้อ. 3183; ลำดับที่ 52 ศิลปะ 6572; 2553 ฉบับที่ 3 ข้อ 314; ลำดับที่ 17 ศิลปะ 2100; ลำดับที่ 24 ศิลปะ 3035; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 3703; ลำดับที่ 31 ศิลปะ 4271; ลำดับที่ 45 ศิลปะ 5864; ลำดับที่ 50 ศิลปะ 6696, 6720; 2554 ฉบับที่ 10 ข้อ 1390; ลำดับที่ 12 ศิลปะ 1635; ลำดับที่ 29 ศิลปะ 4466, 4473; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5921; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7534; 2555 ฉบับที่ 10 ข้อศิลปะ 1232; ลำดับที่ 11 ศิลปะ 1295; ลำดับที่ 19 ศิลปะ 2400; ลำดับที่ 22 ศิลปะ 2864; ลำดับที่ 37 ศิลปะ 5002; ลำดับที่ 48 ศิลปะ 6686; ลำดับที่ 49 ศิลปะ 6861; 2556 ฉบับที่ 9 ข้อศิลปะ 953; ลำดับที่ 25 ศิลปะ 3159; ลำดับที่ 29 ศิลปะ 3962; ลำดับที่ 37 ศิลปะ 4706; ลำดับที่ 46 ศิลปะ 5943; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 6869; 2014, ฉบับที่ 14, ข้อ. 1626; ลำดับที่ 23 ศิลปะ 2987; ลำดับที่ 27 ศิลปะ 3763; ลำดับที่ 44 ศิลปะ 6068; ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7430; 2558 ฉบับที่ 11 ข้อ. 1593; ลำดับที่ 16 ศิลปะ 2368; ลำดับที่ 20 ศิลปะ 2914; ลำดับที่ 28 ศิลปะ 4232; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5805; 2559 ฉบับที่ 15 ข้อ 2088; 2017, ฉบับที่ 4, ข้อ. 671; ลำดับที่ 10 ศิลปะ 1481.

*(4) ภาคผนวกที่ 1 และ 2 ของคำสั่งหมายเลข 54น

*(5) ข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา อนุมัติโดยคำสั่งเลขที่ 1175n

*(6) คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 22 เมษายน 2557 ฉบับที่ 183n “เมื่อได้รับอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธ์เมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม 2014 หมายเลขทะเบียน 33210) พร้อมการแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 กันยายน 2558 หมายเลข 634n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียนเลขที่ 39063)

*(7) วรรค 3 ของข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติตามคำสั่งหมายเลข 1175n

*(8) จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 หมายเลขทะเบียน 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 มิถุนายน 2556 ฉบับที่ 369n (จดทะเบียนโดย กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2556 หมายเลขทะเบียน 29064) ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2557 หมายเลข 465n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2557 หมายเลขทะเบียน 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2558 หมายเลข 634n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 หมายเลขทะเบียน 39063)

*(9) คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558 เลขที่ 2724-r (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2559, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 413)

*(10) ภาคผนวกหมายเลข 1 และหมายเลข 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n

*(11) การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ข้อ 2358; ลำดับที่ 42 ศิลปะ 5293; 2014, ฉบับที่ 52, ข้อ. 7540.

*(12) การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย พ.ศ. 2541 ฉบับที่ 2 ข้อ 219; 2555, ฉบับที่ 53, ข้อ. 7630; 2556, ฉบับที่ 48, ข้อ. 6165; 2558 ฉบับที่ 1 ศิลปะ 54.

*(13) ภาคผนวกที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n

*(14) หมายเลขคำสั่งซื้อ 1175n และหมายเลขคำสั่งซื้อ 54n

*(15) มาตรา 74 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2554, ฉบับที่ 48, ศิลปะ . 6724; 2013, ฉบับที่ 48, ข้อ 6165)

*(16) มาตรา 57 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 ฉบับที่ 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา"

*(17) เกี่ยวข้องกับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (รวบรวมกฎหมายของ สหพันธรัฐรัสเซีย 2011 เลขที่ 48 ศิลปะ 6724 ; 2012 เลขที่ 26 มาตรา 3442, 3446; 2013 ลำดับที่ 27 มาตรา 3459, 3477 ลำดับที่ 30 มาตรา 4038 ลำดับที่ 39 มาตราศิลปะ . 4883; ลำดับที่ 48 มาตรา 6165 ลำดับที่ 52 มาตรา 6951 ; 2014 ลำดับที่ 23 มาตรา 2930 ลำดับที่ 30 มาตรา 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; ลำดับที่ 43 มาตรา . 5798; ลำดับที่ 49, ศิลปะ. 6927, 6928; 2015, ฉบับที่ 1, ศิลปะ. 72, 85; ลำดับที่ 10, ศิลปะ. 1403, 1425; ลำดับที่ 14, ศิลปะ. 2018; ลำดับที่ 27, ศิลปะ. 3951 ; หมายเลข 29, ศิลปะ. 4339, 4356, 4359, 4397; ลำดับที่ 51, ศิลปะ. 7245; 2016, ฉบับที่ 1, มาตรา 9, 28; ลำดับที่ 15, มาตรา 2055; ลำดับที่ 18, มาตรา 2488 ; เลขที่ 27 ข้อ 4219)

*(18) ส่วนที่ 4.1 ของข้อ 45 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 เลขที่ 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; 2014, ลำดับที่ 52 ศิลปะ 7540; 2015 ลำดับที่ 51 ศิลปะ 7245) พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 กรกฎาคม 2559 ลำดับที่ 716 “เกี่ยวกับขั้นตอนการสร้างรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ใน ตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความครบถ้วน รายการยาสำหรับการใช้ทางสัตวแพทย์ ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุ และคำจำกัดความของข้อกำหนดดังกล่าว" (รวบรวมกฎหมายของรัสเซีย สหพันธ์, 2016, ฉบับที่ 31, ข้อ 5030)

*(19) ตามที่แก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 27 สิงหาคม 2550 ฉบับที่ 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 ทะเบียนหมายเลข 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 ฉบับที่ 794n ( จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 ทะเบียนหมายเลข 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 ฉบับที่ 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธรัฐเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 หมายเลขทะเบียน 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 หมายเลข 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน หมายเลข 25190) ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 หมายเลข 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 หมายเลขทะเบียน 28881)

*(20) ข้อ 4 ของมาตรา 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 8 มกราคม 1998 ฉบับที่ 3-FZ “เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219; 2003 , ฉบับที่ 27, ข้อ 2700; 2013, ฉบับที่ 48, ข้อ 6165; 2015, ฉบับที่ 1, ข้อ 54)

*(21) คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 ฉบับที่ 751n “ ในการอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” ( จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 หมายเลขทะเบียน 41897)

ภาพรวมเอกสาร

กฎใหม่สำหรับการจ่ายยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตด้านเภสัชกรรมได้รับการอนุมัติแล้ว

ยาจะถูกจ่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา ตามใบสั่งยา และตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ กฎใช้กับร้านขายยา จุดร้านขายยา, ซุ้มร้านขายยา และผู้ประกอบการบุคคลธรรมดาที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการด้านเภสัชกรรม ในจำนวนนี้ มีเพียงร้านขายยาและร้านขายยาเท่านั้นที่สามารถจ่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ รวมทั้งยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทได้ หากต้องการเผยแพร่อย่างหลัง คุณต้องมีใบอนุญาตที่เหมาะสม

เช่นเคยมีการจัดเตรียมแบบฟอร์มใบสั่งยาแยกต่างหากสำหรับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ยาฟรี; สำหรับผู้อื่น มีการชี้แจงอย่างชัดเจนว่ามีการจ่ายยาอะไรบ้างสำหรับพวกเขา เวลารับบริการตามใบสั่งแพทย์ยังคงเหมือนเดิม

มีการกำหนดลักษณะเฉพาะของการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยาแล้ว ดังนั้นบนใบสั่งยาหรือต้นขั้วใบสั่งยาซึ่งยังคงอยู่กับผู้ซื้อ เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ของการจ่ายยาจะถูกระบุ ในกรณีนี้ผู้ซื้อจะต้องมีภาชนะเก็บความร้อนแบบพิเศษ คนแรกได้รับการชี้แจงเกี่ยวกับเวลานำส่งยาไปยังสถานพยาบาล

อายุการเก็บรักษาของสูตรอาหารได้รับการชี้แจงแล้ว

ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาอะนาโบลิก รวมถึงยาที่ต้องใช้ในการบัญชีเชิงปริมาณ ได้รับการแก้ไขแล้ว

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมรัสเซียเกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา (โดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้น) ไม่ถูกต้อง

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

เกี่ยวกับการอนุมัติกฎสำหรับการปฏิเสธความรับผิดของยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีกิจกรรมที่ได้รับใบอนุญาตทางเภสัชกรรม

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (คอลเลกชันกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; N 31, ศิลปะ 4161; 2013; N 48, ศิลปะ. 6165; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540; 2015, N 29, ศิลปะ. 4388; 2016, N 27, ศิลปะ. 4238), วรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน, 1998 N 157-FZ "ในเรื่องภูมิคุ้มกันบกพร่องของโรคติดเชื้อ" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 38, ศิลปะ. 4736; 2009, N 1, ศิลปะ. 21; 2013, N 48, ศิลปะ. 6165) และย่อหน้าย่อย 5.2 .169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 (การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2012, N 26, ศิลปะ 3526; 2013, N 16, ศิลปะ. 1970; N 20, ศิลปะ. 2477; N 22, ศิลปะ. 2812; N 33, ศิลปะ. 4386; N 45, ศิลปะ. 5822; 2014, N 12, ศิลปะ. 1296; N 26 ศิลปะ 3577; N 30 ศิลปะ 4307; N 37 ศิลปะ 4969; 2015, N 2 ศิลปะ 491; N 12 ศิลปะ 1763; N 23 ศิลปะ 3333; 2016, N 2 ศิลปะ . 325; N 9 ศิลปะ 1268; ยังไม่มีข้อความ 27 ศิลปะ 4497; ยังไม่มีข้อความ 28 ศิลปะ 4741; N 34 ศิลปะ 5255; N 49 ศิลปะ 6922; 2017, N 7, ข้อ. 1,066) ฉันสั่ง:

2. การรับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

ลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785“ ขั้นตอนการจ่ายยา” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียนหมายเลข 7353)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 24 เมษายน 2549 N 302“ ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 ทะเบียน N 7842)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 N 109“ ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มีนาคม 2550 ทะเบียน N 9198);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 6 สิงหาคม 2550 N 521"ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียน N 10063)

I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

ภาพรวมเอกสาร

รายการล่าสุด