คำสั่ง 647 ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี บริเวณการค้าขายและทางเข้าร้านขายยา

d) รายละเอียดงานพร้อมหมายเหตุเกี่ยวกับความคุ้นเคยของพนักงานที่ดำรงตำแหน่งที่เกี่ยวข้อง

e) บันทึกการบรรยายสรุปเบื้องต้นเกี่ยวกับการคุ้มครองแรงงาน

f) บันทึกการลงทะเบียนคำแนะนำในที่ทำงาน

g) บันทึกการบรรยายสรุปด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัย

h) สมุดจดรายการต่างสำหรับการบรรยายสรุปด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้า

i) วารสารการลงทะเบียนคำสั่งซื้อ (คำแนะนำ) สำหรับหัวเรื่อง ขายปลีก;

j) บันทึกการบันทึกพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นรายวันในสถานที่จัดเก็บยา ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และทางชีวภาพ สารเติมแต่งที่ใช้งานอยู่;

k) บันทึกการบันทึกอุณหภูมิภายในอุปกรณ์ทำความเย็นเป็นระยะ

l) สมุดรายวันของธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียน ยารวมอยู่ในรายการยาตามหัวข้อเฉพาะ การบัญชีเชิงปริมาณ(ต่อหน้า);

m) บันทึกการตรวจสอบ นิติบุคคลผู้ประกอบการแต่ละรายดำเนินการโดยหน่วยงานควบคุมของรัฐ (กำกับดูแล) หน่วยงานควบคุมเทศบาล (ถ้ามี)

o) สมุดรายวันการจัดหา ยารวมอยู่ในจำนวนยาขั้นต่ำที่ต้องจัดหา ดูแลรักษาทางการแพทย์(ต่อไปนี้จะเรียกว่าการแบ่งประเภทขั้นต่ำ) แต่ไม่สามารถใช้ได้ในเวลาที่ผู้ซื้อร้องขอ

o) บันทึกใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้อง

ญ) สมุดบันทึกผลิตภัณฑ์ยาที่มีวันหมดอายุจำกัด

c) บันทึกข้อบกพร่อง;

r) วารสารบรรจุภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการ

t) สมุดบันทึกสำหรับบันทึกผลการควบคุมการยอมรับ

x) สมุดรายวันการรับและการบริโภควัคซีน (ถ้ามี)

v) บันทึกใบสั่งยาที่เป็น (มี) เกี่ยวกับการเลื่อนการให้บริการ (ถ้ามี)

h) วารสารข้อมูลทำงานร่วมกับ องค์กรทางการแพทย์เกี่ยวกับขั้นตอนการสร้างความมั่นใจ แต่ละหมวดหมู่ประชาชนที่มียาและผลิตภัณฑ์การแพทย์ฟรี การขายยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีส่วนลด

หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกมีสิทธิ์อนุมัตินิตยสารประเภทและรูปแบบอื่น ๆ

6. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกแต่งตั้งบุคคลที่รับผิดชอบในการเก็บรักษาและจัดเก็บเอกสารที่ระบุไว้ในวรรค 4 และกฎเหล่านี้ โดยให้สิทธิ์ในการเข้าถึงและหากจำเป็น ให้กู้คืนเอกสารเหล่านั้น

ระยะเวลาการจัดเก็บเอกสารเหล่านี้ถูกกำหนดตามข้อกำหนดทางกฎหมาย สหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับเรื่องเอกสารสำคัญ

สาม. หัวหน้าฝ่ายการค้าปลีก

7. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกต้องแน่ใจว่า:

ก) นำกฎเหล่านี้ไปสู่ความสนใจของพนักงานและการปฏิบัติตาม โดยนำความสนใจของพนักงานถึงสิทธิและความรับผิดชอบที่กำหนดโดยลักษณะงานและมาตรฐานทางวิชาชีพ

b) การกำหนดนโยบายและเป้าหมายทางธุรกิจที่มุ่งตอบสนองความต้องการของลูกค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ลดความเสี่ยงของยาคุณภาพต่ำ ปลอมแปลงและปลอมแปลง อุปกรณ์ทางการแพทย์และอาหารเสริมที่เข้าสู่การหมุนเวียนสาธารณะ ตลอดจนปฏิสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผล บุคลากรทางการแพทย์คนงานด้านเภสัชกรรมและผู้ซื้อ

c) ลดการสูญเสียการผลิต เพิ่มประสิทธิภาพกิจกรรม เพิ่มมูลค่าการซื้อขาย เพิ่มระดับความรู้และคุณสมบัติของคนงานด้านเภสัชกรรม

ง) วิเคราะห์การปฏิบัติตามนโยบายและเป้าหมายทางธุรกิจ รายงานการตรวจสอบภายใน และการตรวจสอบภายนอก เพื่อปรับปรุงบริการทางเภสัชกรรมที่จัดให้

e) ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการทำงานของกระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านใบอนุญาตข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา กฎด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัย กฎระเบียบด้านอัคคีภัย และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

f) การพัฒนากิจกรรมที่มุ่งกระตุ้นและจูงใจกิจกรรมของพนักงาน

g) การอนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

ซ) การจัดตั้ง คำสั่งภายในการแลกเปลี่ยนข้อมูล รวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบคุณภาพ รวมถึงการใช้แบบฟอร์มที่เป็นลายลักษณ์อักษร (แผ่นทำความคุ้นเคย) ป้ายประกาศในที่สาธารณะ การจัดการประชุมข้อมูลด้วยความถี่ที่แน่นอน การแจกจ่ายข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ไปยังที่อยู่อีเมล ;

ผม) ความพร้อม ระบบข้อมูลอนุญาตให้ดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับการกระจายสินค้าและการระบุยาปลอม ปลอมแปลง และไม่ได้มาตรฐาน

8. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดหาสินค้ายาให้กับลูกค้าอย่างต่อเนื่องจัด:

ก) รับรองระบบการจัดซื้อจัดจ้างที่ป้องกันการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมแปลง

b) จัดเตรียมสถานที่ด้วยอุปกรณ์ที่ช่วยให้มั่นใจในการจัดการผลิตภัณฑ์ยาอย่างเหมาะสม รวมถึงการจัดเก็บ การบัญชี การขายและการจ่ายยา

ค) การเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับขั้นตอนการใช้หรือใช้ผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงกฎการจ่าย วิธีการบริหาร สูตรการให้ยา ผลการรักษา, ข้อห้าม, ปฏิกิริยาระหว่างยาเมื่อรับประทานพร้อมกันและ (หรือ) กับอาหาร, กฎสำหรับการเก็บรักษาที่บ้าน (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม);

d) แจ้งลูกค้าเกี่ยวกับความพร้อมของสินค้า รวมถึงยาในส่วนราคาที่ต่ำกว่า

9. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกนำเสนอข้อมูลต่อไปนี้แก่พนักงาน:

ก) การเปลี่ยนแปลงกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียที่ควบคุมความสัมพันธ์ทางกฎหมายที่เกิดจากการหมุนเวียนของสินค้าเภสัชกรรมรวมถึงการเปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์ในการจ่ายยา

b) ผลการตรวจสอบภายในและภายนอก

c) การดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่จำเป็นเพื่อกำจัด (ป้องกัน) การละเมิดข้อกำหนดการออกใบอนุญาต

ง) เกี่ยวกับผลการพิจารณาข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะจากลูกค้า

10. หัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีกโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแรงงานและการดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎระเบียบอื่น ๆ ที่มีบรรทัดฐานของกฎหมายแรงงานได้รับการแต่งตั้งให้เป็นบุคคลที่รับผิดชอบในการดำเนินการและรับรองระบบคุณภาพ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้รับผิดชอบ)

11. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกวิเคราะห์ระบบคุณภาพตามกำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติจากเขา

การวิเคราะห์รวมถึงการประเมินความเป็นไปได้ของการปรับปรุงและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงในองค์กรของระบบคุณภาพรวมถึงในนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรมและดำเนินการโดยการพิจารณาผลการตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) หนังสือของ บทวิจารณ์และข้อเสนอแนะ แบบสอบถาม ความปรารถนาของลูกค้า (คำติชมจากผู้ซื้อ) ความสำเร็จที่ทันสมัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี บทความ บทวิจารณ์ และข้อมูลอื่นๆ

จากผลการวิเคราะห์ระบบคุณภาพ หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับความต้องการและ (หรือ) ข้อเสนอแนะในการเพิ่มประสิทธิภาพของระบบคุณภาพและกระบวนการต่างๆ การปรับปรุงคุณภาพของบริการทางเภสัชกรรม การเปลี่ยนแปลงใน ความต้องการทรัพยากร (วัสดุ การเงิน แรงงาน และอื่นๆ) การลงทุนที่จำเป็นเพื่อปรับปรุงการบริการลูกค้า ระบบแรงจูงใจของพนักงาน การฝึกอบรมเพิ่มเติม (คำแนะนำ) สำหรับพนักงาน และโซลูชันอื่นๆ

IV. พนักงาน

12. เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้ หน่วยงานการค้าปลีกจะต้องมีบุคลากรที่จำเป็น โดยคำนึงถึงปริมาณการให้บริการทางเภสัชกรรมที่ตนให้บริการ

หัวหน้าของเอนทิตีการขายปลีกอนุมัติตารางการรับพนักงานซึ่งประกอบด้วยรายการ การแบ่งส่วนโครงสร้าง, ชื่อตำแหน่ง, เฉพาะทาง, วิชาชีพที่ระบุคุณสมบัติ, ข้อมูลจำนวนหน่วยพนักงานและกองทุนค่าจ้าง

พนักงานแต่ละคนจะต้องทำความคุ้นเคยกับสิทธิและความรับผิดชอบของตนที่มีอยู่ในลักษณะงานและมาตรฐานวิชาชีพ

13. พนักงานที่ปฏิบัติงานซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะต้องมีคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานที่จำเป็นเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้

14. สำหรับพนักงานใหม่ จะมีการดำเนินโครงการปรับตัวตามข้อบังคับท้องถิ่นของกิจการค้าปลีก และมีการตรวจสอบคุณสมบัติ ความรู้ และประสบการณ์ของพนักงานดังกล่าวเป็นประจำ

โปรแกรมการปรับตัวประกอบด้วย:

ก) การฝึกอบรมปฐมนิเทศเมื่อมีการจ้างงาน

b) การฝึกอบรม (การสอน) ในสถานที่ทำงาน (เริ่มต้นและซ้ำแล้วซ้ำอีก)

c) การอัปเดตความรู้:

กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในด้านการจำหน่ายยาและการคุ้มครองสาธารณสุข การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค

กฎอนามัยส่วนบุคคล

เกี่ยวกับขั้นตอนการให้บริการด้านเภสัชกรรมรวมถึงการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมและการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บ้าน

d) การพัฒนาทักษะการสื่อสารและการป้องกันความขัดแย้ง

e) คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยและการคุ้มครองแรงงาน

15. หน้าที่หลักของคนงานด้านเภสัชกรรม ได้แก่:

ก) การขายสินค้าเภสัชภัณฑ์ที่มีคุณภาพเหมาะสม

b) ให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา ต้นทุน การให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม

c) ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาอย่างสมเหตุสมผลเพื่อวัตถุประสงค์ในการใช้ยาด้วยตนเองอย่างรับผิดชอบ

d) การผลิตยาตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์

e) การจัดทำเอกสารทางบัญชี

f) การปฏิบัติตามจรรยาบรรณวิชาชีพ

16. ข้อกำหนดสำหรับคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกและคนงานด้านเภสัชกรรมนั้นกำหนดโดยกฎการออกใบอนุญาต กิจกรรมทางเภสัชกรรม.

17. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกต้องแน่ใจว่าการฝึกอบรม (คำสั่ง) เบื้องต้นและภายหลังของพนักงานในประเด็นต่อไปนี้ได้ดำเนินการตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติจากเขา:

ก) หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

ข) หลักเกณฑ์การจ่ายยาเสพติดให้โทษ และ สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

c) กฎสำหรับการจ่ายยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ กฎสำหรับการเก็บรักษาบันทึกประจำวันของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

d) หลักเกณฑ์การจ่ายยาที่มียาเสพติดในปริมาณเล็กน้อย

e) ขั้นตอนการจัดเก็บสูตรอาหาร

f) การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความพร้อมใช้งาน การแบ่งประเภทขั้นต่ำ;

g) การปฏิบัติตาม แนวปฏิบัติที่ดีการจัดเก็บและการขนส่งยา

h) การใช้มาร์กอัปขายปลีกสูงสุดที่กำหนดไว้กับราคาขายจริงของผู้ผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาที่สำคัญและจำเป็น ขั้นตอนการกำหนดราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าว

i) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาปลอม คุณภาพต่ำ และปลอมแปลง

j) การปฏิบัติตามข้อ จำกัด ที่กำหนดให้กับคนงานด้านเภสัชกรรมเมื่อดำเนินกิจกรรมทางวิชาชีพ

k) การปรับปรุงความรู้เกี่ยวกับยา รวมถึงยาสามัญ ยาที่ใช้แทนกันได้ ความสามารถในการให้ข้อมูลเปรียบเทียบเกี่ยวกับยาและราคา รวมถึงยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า เกี่ยวกับยาใหม่ แบบฟอร์มการให้ยายาข้อบ่งชี้ในการใช้ยา

l) วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากผู้ซื้อในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุในระหว่างกระบวนการใช้ ผลข้างเคียงโดยนำข้อมูลนี้ไปสู่ผู้มีส่วนได้เสีย

m) การปฏิบัติตามข้อกำหนดการคุ้มครองแรงงาน

V. โครงสร้างพื้นฐาน

18. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจัดหาและบำรุงรักษาโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการดำเนินการตามข้อกำหนดการออกใบอนุญาตสำหรับการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม ซึ่งรวมถึง:

ก) อาคาร พื้นที่ทำงาน และอุปกรณ์การทำงานที่เกี่ยวข้อง

b) อุปกรณ์สำหรับกระบวนการ (ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์)

c) บริการสนับสนุน (การขนส่ง การสื่อสาร และระบบสารสนเทศ)

19. สถานที่และอุปกรณ์จะต้องตั้งอยู่ ติดตั้ง และดำเนินการในลักษณะที่เหมาะสมกับหน้าที่ที่ดำเนินการ เค้าโครงและการออกแบบควรลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดให้เหลือน้อยที่สุด และช่วยให้สามารถทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่นหรือสิ่งสกปรก และปัจจัยใดๆ ที่อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา

ฮิต สถานที่ทั้งหมดของนิติบุคคลการค้าปลีกจะต้องตั้งอยู่ในอาคาร (โครงสร้าง) และรวมการใช้งานแยกจากองค์กรอื่น ๆ และให้แน่ใจว่าไม่มีการเข้าถึงสถานที่โดยไม่ได้รับอนุญาตโดยบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาต ได้รับอนุญาตให้เข้า (ออก) อาณาเขตของนิติบุคคลการค้าปลีกผ่านสถานที่ขององค์กรอื่น

21. องค์กรการค้าปลีกต้องจัดให้มีความเป็นไปได้ในการจัดการเข้าและออกสำหรับคนพิการ ความพิการตามข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองคนพิการ

หากคุณสมบัติการออกแบบของอาคารไม่อนุญาตให้มีการจัดทางเข้าและออกสำหรับคนพิการ องค์กรการค้าปลีกจะต้องจัดระเบียบความเป็นไปได้ในการเรียกเภสัชกรมาให้บริการบุคคลเหล่านี้

22. กิจการค้าปลีกต้องมีป้ายระบุว่า:

ก) ประเภทขององค์กรร้านขายยาในภาษารัสเซียและภาษาประจำชาติ: "ร้านขายยา" หรือ " ร้านขายยา" หรือ "ตู้ยา";

b) ชื่อเต็มและ (ถ้ามี) ตัวย่อ รวมถึงชื่อบริษัท และรูปแบบองค์กรและกฎหมายของนิติบุคคลการค้าปลีก

ค) โหมดการทำงาน

กิจการค้าปลีกที่ขายสินค้าเภสัชภัณฑ์ในเวลากลางคืนจะต้องมีป้ายไฟพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับการทำงานในเวลากลางคืน

เมื่อสถานประกอบการค้าปลีกตั้งอยู่ภายในอาคาร ป้ายจะต้องตั้งอยู่บนผนังด้านนอกของอาคาร หากไม่สามารถทำได้ จะอนุญาตให้ติดตั้งป้ายได้ ซึ่งมีข้อกำหนดที่คล้ายคลึงกับข้อกำหนดสำหรับป้าย .

23. สถานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและสุขอนามัย และให้แน่ใจว่าสามารถปฏิบัติหน้าที่หลักขององค์กรการค้าปลีกตามข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติโดยกฎเหล่านี้

24. พื้นที่ของสถานที่ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องแบ่งออกเป็นโซนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อทำหน้าที่ดังต่อไปนี้:

ก) การค้าสินค้าทางเภสัชกรรมโดยจัดให้มีสถานที่จัดเก็บที่ไม่อนุญาตให้ผู้ซื้อเข้าถึงสินค้าที่ขายได้ฟรี รวมถึงสินค้าที่ต้องสั่งโดยแพทย์

b) การยอมรับสินค้าทางเภสัชกรรม พื้นที่จัดเก็บกักกัน รวมถึงการแยกยา

c) การจัดเก็บเสื้อผ้าของคนงานแยกต่างหาก

หากองค์กรการค้าปลีกตั้งอยู่ในอาคารร่วมกับองค์กรอื่น อนุญาตให้ใช้ห้องน้ำร่วมกันได้

25. การมีอยู่ของโซนอื่น ๆ และ (หรือ) สถานที่ภายในสถานที่ของหน่วยงานการค้าปลีกนั้นถูกกำหนดโดยหัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีก ขึ้นอยู่กับปริมาณงานที่ทำและการบริการที่ให้

26. สถานที่ของกิจการค้าปลีกจะต้องติดตั้งระบบทำความร้อนและเครื่องปรับอากาศ (ถ้ามี) การระบายอากาศตามธรรมชาติหรือแบบบังคับอากาศ (ถ้ามี) เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพการทำงานเป็นไปตามกฎหมายแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซียเช่นกัน เป็นไปตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งยายา

27. วัสดุที่ใช้ในการตกแต่งและ (หรือ) การซ่อมแซมสถานที่ (พื้นที่) จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

สถานที่ของกิจการการค้าปลีกต้องได้รับการออกแบบและติดตั้งในลักษณะที่สามารถป้องกันแมลง สัตว์ฟันแทะ หรือสัตว์อื่น ๆ เข้ามาได้

ในสถานที่ของนิติบุคคลการขายปลีกที่มีไว้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยา พื้นผิวของผนังและเพดานจะต้องเรียบโดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของการเคลือบ (สีกันน้ำ เคลือบฟัน หรือกระเบื้องเคลือบสีอ่อน) เสร็จสิ้นด้วยวัสดุที่ อนุญาตให้ทำความสะอาดแบบเปียกโดยใช้น้ำยาฆ่าเชื้อ (กระเบื้องเซรามิกที่ไม่เคลือบ เสื่อน้ำมันพร้อมการเชื่อมตะเข็บหรือวัสดุอื่น ๆ )

รอยต่อของผนังกับเพดานและพื้นไม่ควรมีส่วนเว้า ส่วนที่ยื่นออกมา หรือบัว

28. สถานที่ของกิจการค้าปลีกอาจมีทั้งแสงธรรมชาติและแสงประดิษฐ์ ต้องจัดให้มีไฟส่องสว่างทั่วไปในทุกห้อง หากจำเป็น ในสถานที่ทำงานแต่ละแห่ง จะมีการจัดเตรียมไฟส่องสว่างเทียมเฉพาะที่ไว้ด้วย

29. กิจการค้าปลีกจะต้องมีอุปกรณ์และสินค้าคงคลังที่ช่วยให้มั่นใจในการรักษาคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา

มาตรา 30 สถานที่จัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาจะต้องมีอุปกรณ์ที่ช่วยให้สามารถจัดเก็บได้ โดยคำนึงถึงข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา

สถานที่และอุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกเมื่อดำเนินกิจกรรมจะต้องปฏิบัติตาม ข้อกำหนดด้านสุขอนามัยความปลอดภัยจากอัคคีภัยตลอดจนข้อควรระวังด้านความปลอดภัยตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

31. ต้องติดตั้งอุปกรณ์ให้ห่างจากผนังหรืออุปกรณ์อื่นๆ อย่างน้อย 0.5 เมตร เพื่อให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม การทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ ซ่อมแซม บำรุงรักษา ตรวจสอบ และ (หรือ) สอบเทียบอุปกรณ์ เพื่อให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย คนงานผ่านทาง

อุปกรณ์จะต้องไม่ปิดกั้นธรรมชาติหรือ แหล่งที่มาเทียมแสงและปิดกั้นทางเดิน

มาตรา 32 เฉพาะบุคคลที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกเท่านั้นจึงจะสามารถเข้าถึงสถานที่ (พื้นที่) ห้ามบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตเข้าไปในสถานที่เหล่านี้

ฮิต อุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกต้องมีหนังสือเดินทางทางเทคนิคที่เก็บไว้ตลอดระยะเวลาการทำงานของอุปกรณ์

อุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกและที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือวัด ก่อนการทดสอบการใช้งาน เช่นเดียวกับหลังการซ่อมแซมและ (หรือ) การบำรุงรักษา จะต้องได้รับการตรวจสอบเบื้องต้นและ (หรือ) การสอบเทียบ และระหว่างการดำเนินการ - การตรวจสอบเป็นระยะและ (หรือ) การสอบเทียบใน ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดมีความสม่ำเสมอ

มาตรา 34 สถานที่ขายปลีกและ (หรือ) โซนจะต้องติดตั้งตู้โชว์ ชั้นวาง (กอนโดลา) - ที่มีการจัดแสดงสินค้าแบบเปิด โดยให้ภาพรวมของผลิตภัณฑ์ยาที่อนุญาตให้ขาย รวมทั้งจัดให้มีความสะดวกในการใช้งานสำหรับพนักงานของ นิติบุคคลการค้าปลีก

อนุญาตให้จัดแสดงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ แบบเปิดได้

35. ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สามารถวางบนชั้นวางได้ในรูปแบบของโปสเตอร์ โมโห และสื่อข้อมูลอื่น ๆ เพื่อให้ผู้ซื้อมีโอกาสตัดสินใจเลือกผลิตภัณฑ์ยาอย่างมีข้อมูล รับข้อมูลเกี่ยวกับ ผู้ผลิต วิธีการใช้ และเพื่อวัตถุประสงค์ในการเก็บรักษา รูปร่างสินค้า. นอกจากนี้ควรติดป้ายราคาไว้ในสถานที่ที่สะดวกต่อการดูโดยระบุชื่อ ขนาดยา จำนวนขนาดยาในบรรจุภัณฑ์ ประเทศผู้ผลิต วันหมดอายุ (ถ้ามี)

๓๖. ยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยาให้วางไว้บนกล่องแสดงโดยคำนึงถึงสภาพการเก็บรักษาที่กำหนดไว้ในคำแนะนำ การใช้ทางการแพทย์และ/หรือบนบรรจุภัณฑ์

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อาจจัดเก็บไว้ในกล่องจัดแสดง ในตู้กระจกและตู้เปิด โดยที่ลูกค้าไม่สามารถเข้าถึงได้

ผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะแยกจากผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ในตู้ที่ล็อคไว้ โดยมี "ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์" กำกับไว้บนชั้นวางหรือตู้ที่มียาดังกล่าวอยู่

วี. กระบวนการดำเนินกิจกรรมเรื่องการขายปลีกสินค้าเภสัชกรรม

มาตรา 37 กระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกที่ส่งผลต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาจะต้องดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ

38. หัวหน้าองค์การเภสัชกรรม ผู้ประกอบการรายบุคคลผู้ที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรมจะต้องมั่นใจว่ามีผลิตภัณฑ์ให้เลือกอย่างน้อยที่สุด

ฮิต หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องตรวจสอบพารามิเตอร์เชิงปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ซื้อตลอดจนวันที่ส่งมอบตามสัญญาที่สรุปตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

40. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องอนุมัติขั้นตอนในการคัดเลือกและประเมินซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ยาโดยคำนึงถึงเกณฑ์ต่อไปนี้:

ก) การปฏิบัติตามซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับการออกใบอนุญาต แต่ละสายพันธุ์กิจกรรม;

b) ชื่อเสียงทางธุรกิจของซัพพลายเออร์ในตลาดยาโดยพิจารณาจากข้อเท็จจริงของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาปลอม, ต่ำกว่ามาตรฐาน, ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามภาระผูกพันตามสัญญาที่ยอมรับ, คำสั่งของหน่วยงานควบคุมของรัฐที่ได้รับอนุญาตเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดข้อกำหนด ของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย;

c) ความต้องการผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์เพื่อการขายเพิ่มเติมการปฏิบัติตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

d) การปฏิบัติตามโดยซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้สำหรับการจัดทำเอกสารความพร้อมของเอกสารพร้อมรายการประกาศความสอดคล้องกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โปรโตคอลสำหรับการยอมรับราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการ ผลิตภัณฑ์ยาที่สำคัญและจำเป็น

e) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของซัพพลายเออร์เกี่ยวกับสภาวะอุณหภูมิระหว่างการขนส่งยาทนความร้อนรวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา

f) การจัดหาการรับประกันคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาโดยซัพพลายเออร์

g) ความสามารถในการแข่งขันของข้อกำหนดสัญญาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์

h) ความเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจของเงื่อนไขการส่งมอบสินค้าที่เสนอโดยซัพพลายเออร์ (จำนวนบรรจุภัณฑ์ที่จัดหา, จำนวนการส่งมอบขั้นต่ำ)

i) ความสามารถในการจัดหาที่หลากหลาย

j) การปฏิบัติตามเวลาส่งมอบกับเวลาทำงานของนิติบุคคลการค้าปลีก

ฮิต หน่วยงานการค้าปลีกและซัพพลายเออร์ทำข้อตกลงโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายบนพื้นฐานของการควบคุมของรัฐของกิจกรรมการค้าในสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแพ่งซึ่งกำหนดไว้ กำหนดเวลาสำหรับซัพพลายเออร์ในการยอมรับข้อเรียกร้องเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ตลอดจนความเป็นไปได้ในการส่งคืนผลิตภัณฑ์ยาปลอมคุณภาพต่ำและปลอมแปลงให้แก่ซัพพลายเออร์ หากได้รับข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งนี้หลังจากยอมรับสินค้าและดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง เอกสาร

42. ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) หน่วยงานการค้าปลีกได้รับอนุญาตให้ให้บริการแก่ซัพพลายเออร์ตามเกณฑ์การชำระเงินคืน โดยมีการดำเนินการที่เป็นประโยชน์เชิงเศรษฐกิจต่อซัพพลายเออร์และช่วยเพิ่มยอดขาย ของผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) และความภักดีของลูกค้า

ซัพพลายเออร์ตัดสินใจอย่างอิสระเกี่ยวกับความจำเป็นในการซื้อบริการดังกล่าว และไม่อนุญาตให้หน่วยงานการค้าปลีกเรียกเก็บบริการดังกล่าวกับซัพพลายเออร์

43. การซื้อสินค้าเภสัชกรรมโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่สร้างขึ้นในรูปแบบของวิสาหกิจรวมของรัฐและเทศบาลนั้นดำเนินการตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้า งานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล

44. ในกระบวนการรับสินค้าเภสัชภัณฑ์ รวมถึงสินค้าที่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษและมาตรการความปลอดภัย ความสอดคล้องของสินค้าที่ยอมรับกับเอกสารการจัดส่งในแง่ของการแบ่งประเภท ปริมาณ และคุณภาพ การปฏิบัติตามเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ (หากมีดังกล่าว ความต้องการ) รวมถึงการตรวจสอบความเสียหายจะดำเนินการกับตู้ขนส่ง

ความสามารถขององค์กรการค้าปลีกในการตรวจสอบคุณภาพของสินค้ายาที่จัดหานั้น จำกัด อยู่ที่การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏการตรวจสอบการปฏิบัติตามเอกสารประกอบความสมบูรณ์ของชุดเอกสารประกอบรวมถึงการลงทะเบียนเอกสารยืนยันคุณภาพของสินค้ายา . องค์กรการค้าปลีกจะต้องคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของการยอมรับและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาก่อนการขาย

45. การยอมรับสินค้าทางเภสัชกรรมดำเนินการโดยบุคคลที่รับผิดชอบทางการเงิน หากผลิตภัณฑ์ยาอยู่ในภาชนะขนส่งโดยไม่มีความเสียหาย การยอมรับสามารถดำเนินการตามจำนวนสถานที่หรือตามจำนวนหน่วยผลิตภัณฑ์และเครื่องหมายบนภาชนะ หากไม่ได้ตรวจสอบความพร้อมจำหน่ายจริงของสินค้าทางเภสัชกรรมในบรรจุภัณฑ์ จำเป็นต้องจดบันทึกไว้ในเอกสารแนบ

46. ​​​​หากปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาเป็นไปตามที่ระบุไว้ในเอกสารแนบ ให้ประทับตรายอมรับกับเอกสารแนบ (ใบนำส่งสินค้า ใบแจ้งหนี้ ใบนำส่งสินค้า ทะเบียนเอกสารคุณภาพ และเอกสารอื่น ๆ รับรองปริมาณหรือคุณภาพ ของสินค้าที่ได้รับ) ยืนยันข้อเท็จจริงว่าผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการยอมรับเป็นไปตามข้อมูลที่ระบุในเอกสารแนบ ผู้รับผิดชอบทางการเงินที่รับสินค้าเภสัชภัณฑ์ลงลายมือชื่อในเอกสารแนบและรับรองพร้อมประทับตราของผู้ค้าปลีก (ถ้ามี)

47. ในกรณีที่มีความแตกต่างระหว่างสินค้าเภสัชกรรมที่จัดหาให้กับหน่วยงานการค้าปลีกและเงื่อนไขของสัญญา เอกสารประกอบ คณะกรรมการของหน่วยงานการค้าปลีกจะจัดทำการกระทำตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นข้อเรียกร้องกับซัพพลายเออร์ (การดำเนินการฝ่ายเดียวโดยผู้รับผิดชอบทางการเงินเป็นไปได้หากได้รับความยินยอมจากซัพพลายเออร์หรือไม่มีตัวแทนของเขา)

หน่วยงานการค้าปลีกตามข้อตกลงกับซัพพลายเออร์อาจอนุมัติวิธีการอื่นในการแจ้งซัพพลายเออร์เกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาให้พร้อมกับเอกสารประกอบ

48. ผลิตภัณฑ์ยาโดยไม่คำนึงถึงแหล่งที่มาของการจัดหา จะต้องอยู่ภายใต้การควบคุมการยอมรับ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอมเข้าสู่ตลาด

การควบคุมการยอมรับประกอบด้วยการตรวจสอบยาที่เข้ามาโดยการประเมิน:

ก) ลักษณะ สี กลิ่น;

b) ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์

c) การปฏิบัติตามการติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยา

d) การดำเนินการที่ถูกต้องของเอกสารประกอบ;

e) การมีทะเบียนคำประกาศยืนยันคุณภาพของยาตามเอกสารกำกับดูแลปัจจุบัน

49. เพื่อดำเนินการควบคุมการยอมรับ คณะกรรมการตอบรับจะถูกสร้างขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก สมาชิกของคณะกรรมาธิการจะต้องคุ้นเคยกับกฎหมายและข้อบังคับอื่นๆ ทั้งหมด การกระทำทางกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ยา การจัดทำเอกสารประกอบ และความครบถ้วน

50. ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่จำหน่าย ผลิตภัณฑ์ยาจะต้องผ่านการเตรียมก่อนการขายซึ่งรวมถึงการแกะบรรจุภัณฑ์ การคัดแยก และการตรวจสอบ การตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (โดยสัญญาณภายนอก) และความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และยา ผู้จัดหา.

51. ยารักษาโรคสำหรับเด็กและ โภชนาการอาหารสารปรุงแต่งออกฤทธิ์ทางชีวภาพคือผลิตภัณฑ์อาหารที่ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่การค้าหรือสถานที่ทางการค้าอื่น ๆ จะต้องปราศจากภาชนะบรรจุ วัสดุห่อหุ้ม และคลิปโลหะ หน่วยงานการค้าปลีกยังต้องตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารกและอาหาร อาหารเสริมตามสัญญาณภายนอก ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารและข้อมูลที่จำเป็น และดำเนินการปฏิเสธและคัดแยก

ห้ามทำการค้าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารก และอาหารที่เป็นสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ หากละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ คุณภาพของผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้ได้รับการยืนยันโดยใบรับรองของ การลงทะเบียนของรัฐซึ่งระบุขอบเขตของการใช้และการใช้งานและเอกสารจากผู้ผลิตและ (หรือ) ซัพพลายเออร์ที่ยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ - การประกาศความสอดคล้องด้านคุณภาพหรือการลงทะเบียนการประกาศ

ในกรณีที่มีการละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์หรือขาดเอกสารแพคเกจที่ครบถ้วน ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์สำหรับทารก และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จะต้องส่งคืนผลิตภัณฑ์เสริมอาหารให้กับซัพพลายเออร์

52. สารฆ่าเชื้อก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่ขายหรือวาง ณ จุดขาย จะต้องผ่านการเตรียมการขายล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงการนำออกจากภาชนะขนส่ง การคัดแยก การตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงการทำงานของบรรจุภัณฑ์สเปรย์) และ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามสัญญาณภายนอก ความพร้อมใช้งานของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับสารฆ่าเชื้อและผู้ผลิต คำแนะนำในการใช้งาน

น้ำหอมและเครื่องสำอางที่จำหน่ายในเขตการค้าจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยคำตัดสินของคณะกรรมาธิการสหภาพศุลกากรลงวันที่ 23 กันยายน 2554 N 799 “ในการยอมรับกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากร” ในความปลอดภัยของน้ำหอมและเครื่องสำอาง สินค้า".

ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว การขายผลิตภัณฑ์ยา

53. การขายปลีกสินค้าเภสัชภัณฑ์ รวมถึงการขาย การจ่ายยา และการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม

ในการให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม อนุญาตให้จัดสรรพื้นที่พิเศษ รวมถึงการรอผู้บริโภค ด้วยการติดตั้งหรือการกำหนดตัวจำกัดพิเศษ และการจัดที่นั่ง

54. เมื่อขายยา คนงานด้านเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ที่จะซ่อนข้อมูลจากผู้ซื้อเกี่ยวกับความพร้อมของยาอื่น ๆ ที่มีมาตรฐานสากลเดียวกัน ชื่อสามัญและราคาของพวกเขาสัมพันธ์กับราคาที่ร้องขอ

๕๕. ในบริเวณแหล่งช็อปปิ้งในบริเวณที่สะดวกต่อการชมมีดังต่อไปนี้

ก) สำเนาใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

c) ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปไม่ได้ในการคืนและแลกเปลี่ยนสินค้ายาที่มีคุณภาพเหมาะสม

d) เอกสารและข้อมูลอื่น ๆ ที่ต้องนำเสนอต่อผู้ซื้อ

ฮิต ตามคำขอของผู้ซื้อคนงานด้านเภสัชกรรมจะต้องทำความคุ้นเคยกับเอกสารประกอบของผลิตภัณฑ์ซึ่งประกอบด้วยข้อมูลชื่อผลิตภัณฑ์แต่ละรายการในการยืนยันการปฏิบัติตามข้อบังคับของการปฏิบัติตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค (ใบรับรองความสอดคล้อง หมายเลข ระยะเวลาที่มีผล หน่วยงานที่ออกใบรับรอง หรือข้อมูลเกี่ยวกับการประกาศความสอดคล้อง รวมถึงใบรับรองด้วย ทะเบียนเลขที่, ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้, ชื่อของบุคคลที่ยอมรับคำประกาศ และหน่วยงานที่ลงทะเบียน) เอกสารเหล่านี้จะต้องได้รับการรับรองโดยลายเซ็นและประทับตรา (ถ้ามี) ของซัพพลายเออร์หรือผู้ขายโดยระบุที่อยู่ของที่ตั้งของเขาและหมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ

57. การขายปลีกสินค้าเภสัชภัณฑ์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาอาจดำเนินการโดยลูกจ้างที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือเพิ่มเติม อาชีวศึกษาในแง่ของการขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาในกรณีที่ทำงานในแผนกแยก (คลินิกผู้ป่วยนอก สถานีแพทย์และพยาบาลสูตินรีแพทย์ ศูนย์ (แผนก) เวชปฏิบัติทั่วไป (ครอบครัว)) ขององค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมและ ตั้งอยู่ในพื้นที่ชนบท พื้นที่ที่มีประชากรซึ่งไม่มีองค์กรร้านขายยา

58. หน่วยงานการค้าปลีกแต่ละแห่งจะต้องมีหนังสือบทวิจารณ์และข้อเสนอแนะซึ่งจัดเตรียมไว้ให้กับผู้ซื้อตามคำขอของเขา

8. การดำเนินการประเมินผลการปฏิบัติงาน

59. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกดำเนินการประเมินกิจกรรมเพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้และกำหนดการดำเนินการแก้ไข

60. ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ เอกสาร การปฏิบัติตามกฎการค้าผลิตภัณฑ์ยา มาตรการทำงานร่วมกับความคิดเห็นและข้อเสนอแนะของลูกค้า งานเพื่อระบุผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน ยาปลอม ตลอดจนกิจกรรมในการดำเนินการภายใน การตรวจสอบควรวิเคราะห์โดยหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติ

61. การตรวจสอบภายในจะต้องดำเนินการอย่างอิสระและรอบคอบโดยบุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นพิเศษโดยหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกซึ่งอยู่ในพนักงานของหน่วยงานการค้าปลีกและ (หรือ) ดำเนินการตามสัญญา

โดยการตัดสินใจของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก การตรวจสอบอิสระอาจดำเนินการได้ รวมถึงโดยผู้เชี่ยวชาญจากหน่วยงานการค้าปลีกบุคคลที่สาม

62. มีการบันทึกผลการตรวจสอบภายในไว้เป็นลายลักษณ์อักษร

เอกสารที่จัดทำขึ้นจากผลการตรวจสอบจะต้องมีข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับและข้อเสนอสำหรับการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น

มาตรการที่ดำเนินการตามผลการตรวจสอบภายในจะได้รับการบันทึกไว้ด้วย

63. การตรวจสอบภายในดำเนินการโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อบกพร่องตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและให้คำแนะนำสำหรับการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน

64. โครงการตรวจสอบภายในควรคำนึงถึงผลการตรวจสอบภายในครั้งก่อนและการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล

65. ผู้รับผิดชอบในพื้นที่กิจกรรมของกิจการค้าปลีกที่ได้รับการตรวจสอบจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ดำเนินการแก้ไขและป้องกันทันที

การดำเนินการเพิ่มเติมควรรวมถึงการตรวจสอบการดำเนินการแก้ไขและป้องกันที่ดำเนินการและรายงานผลการดำเนินการและประสิทธิผล

66. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการระบุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลเพื่อป้องกันการใช้หรือการขายโดยไม่ได้ตั้งใจ

ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน จะต้องระบุและแยกออกจากผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

การติดฉลากที่ตั้งและวิธีการแบ่งเขตเขตกักกันตลอดจนบุคคลที่รับผิดชอบในการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุนั้นได้รับการจัดตั้งขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก

67. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยใช้ผลการตรวจสอบภายในการวิเคราะห์ข้อมูลการดำเนินการแก้ไขและป้องกันเหนือสิ่งอื่นใด

68. ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานควรอธิบายวิธีการ:

ก) วิเคราะห์ข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะของลูกค้า และการตัดสินใจ

b) สร้างสาเหตุของการละเมิดข้อกำหนดของกฎเหล่านี้และข้อกำหนดอื่น ๆ ของการดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎระเบียบที่ควบคุมการหมุนเวียนของสินค้าเภสัชกรรม

c) การประเมินความจำเป็นและความสะดวกในการดำเนินมาตรการที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีการละเมิดที่คล้ายกันเกิดขึ้นอีก

d) การระบุและการดำเนินการที่จำเป็นเพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมเข้าถึงผู้ซื้อ

e) การวิเคราะห์ประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่ดำเนินการ

______________________________

* ส่วนที่ 7 ของมาตรา 55 กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ “ ในการไหลเวียนของยา” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย 2010, N 16, ศิลปะ. 1815; N 31, ศิลปะ. 4161; 2013, N 48, ศิลปะ. 6165; 2014, N 52 ข้อ 7540; 2015 N 29 ข้อ 4388; 2016 N 27 ข้อ 4238)

** คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 N 1081 “เกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ 2012, N 1, ศิลปะ 126; 2012, N 37, ศิลปะ 5002; 2013, N 16, ศิลปะ 1970; 2016 N 40 ศิลปะ 5738)

ตามวรรค 18 ของข้อ 5 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 ฉบับที่ 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; 2012, ฉบับที่ . 26 ศิลปะ 3446; 2013 หมายเลข 27 บทความ 3477; 2014 หมายเลข 52 บทความ 7540; 2015 หมายเลข 29 บทความ 4367) และอนุวรรค 5.2.164 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย สหพันธรัฐได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 ฉบับที่ 608 (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2012, ฉบับที่ 26, ศิลปะ 3526; 2013, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1970; ฉบับที่ เลขที่ 20 ข้อ 2477 เลขที่ 22 มาตรา 2812 เลขที่ 45 มาตรา 5822 2014 เลขที่ 12 เลขที่ 1296 เลขที่ 26 มาตรา 3577 เลขที่ 30 มาตรา 4307 เลขที่ 37 ศิลปะ 4969; 2015 ฉบับที่ 2 มาตรา 491 ฉบับที่ 12 มาตรา 1763 ฉบับที่ 23 มาตรา 3333; 2016 ฉบับที่ 2 มาตรา 325 ลำดับที่ 9 มาตรา 1268; หมายเลข 27 ข้อ 4497 ​​หมายเลข 28 ข้อ 4741 หมายเลข 34 ข้อ 5255) ฉันสั่ง:

17. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกต้องแน่ใจว่าการฝึกอบรม (คำสั่ง) เบื้องต้นและภายหลังของพนักงานในประเด็นต่อไปนี้ได้ดำเนินการตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติจากเขา:

ก) หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

ข) หลักเกณฑ์การจ่ายยาเสพติดให้โทษและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่ขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์ยาที่ประกอบด้วยยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

c) กฎสำหรับการจ่ายยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ กฎสำหรับการเก็บรักษาบันทึกประจำวันของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

d) หลักเกณฑ์การจ่ายยาที่มียาเสพติดในปริมาณเล็กน้อย

e) ขั้นตอนการจัดเก็บสูตรอาหาร

f) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการมีอยู่ของการแบ่งประเภทขั้นต่ำ

g) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา

h) การใช้มาร์กอัปขายปลีกสูงสุดที่กำหนดไว้กับราคาขายจริงของผู้ผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาที่สำคัญและจำเป็น ขั้นตอนการกำหนดราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าว

i) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาปลอม คุณภาพต่ำ และปลอมแปลง

j) การปฏิบัติตามข้อ จำกัด ที่กำหนดให้กับคนงานด้านเภสัชกรรมเมื่อดำเนินกิจกรรมทางวิชาชีพ

k) การพัฒนาความรู้เกี่ยวกับยา รวมถึงยาสามัญ ยาที่ใช้แทนกันได้ ความสามารถในการให้ข้อมูลเปรียบเทียบยาและราคา รวมถึงยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า เกี่ยวกับยาใหม่ รูปแบบขนาดยา ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา

l) วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากผู้ซื้อในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุระหว่างการใช้ ผลข้างเคียง และการสื่อสารข้อมูลนี้ไปยังผู้มีส่วนได้เสีย

m) การปฏิบัติตามข้อกำหนดการคุ้มครองแรงงาน

V. โครงสร้างพื้นฐาน

18. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจัดหาและบำรุงรักษาโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการดำเนินการตามข้อกำหนดการออกใบอนุญาตสำหรับการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม ซึ่งรวมถึง:

ก) อาคาร พื้นที่ทำงาน และอุปกรณ์การทำงานที่เกี่ยวข้อง

b) อุปกรณ์สำหรับกระบวนการ (ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์)

c) บริการสนับสนุน (การขนส่ง การสื่อสาร และระบบสารสนเทศ)

19. สถานที่และอุปกรณ์จะต้องตั้งอยู่ ติดตั้ง และดำเนินการในลักษณะที่เหมาะสมกับหน้าที่ที่ดำเนินการ เค้าโครงและการออกแบบควรลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดให้เหลือน้อยที่สุด และช่วยให้สามารถทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่นหรือสิ่งสกปรก และปัจจัยใดๆ ที่อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา

ฮิต สถานที่ทั้งหมดของนิติบุคคลการค้าปลีกจะต้องตั้งอยู่ในอาคาร (โครงสร้าง) และรวมการใช้งานแยกจากองค์กรอื่น ๆ และให้แน่ใจว่าไม่มีการเข้าถึงสถานที่โดยไม่ได้รับอนุญาตโดยบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาต ได้รับอนุญาตให้เข้า (ออก) อาณาเขตของนิติบุคคลการค้าปลีกผ่านสถานที่ขององค์กรอื่น

21. องค์กรการค้าปลีกต้องจัดให้มีความเป็นไปได้ในการจัดการเข้าและออกของคนพิการโดยปราศจากสิ่งกีดขวางตามข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองคนพิการ

หากคุณสมบัติการออกแบบของอาคารไม่อนุญาตให้มีการจัดทางเข้าและออกสำหรับคนพิการ องค์กรการค้าปลีกจะต้องจัดระเบียบความเป็นไปได้ในการเรียกเภสัชกรมาให้บริการบุคคลเหล่านี้

22. กิจการค้าปลีกต้องมีป้ายระบุว่า:

ก) ประเภทขององค์กรร้านขายยาในภาษารัสเซียและภาษาประจำชาติ: “ร้านขายยา” หรือ “ร้านขายยา” หรือ “ตู้ร้านขายยา”

b) ชื่อเต็มและ (ถ้ามี) ตัวย่อ รวมถึงชื่อบริษัท และรูปแบบองค์กรและกฎหมายของนิติบุคคลการค้าปลีก

ค) โหมดการทำงาน

กิจการค้าปลีกที่ขายสินค้าเภสัชภัณฑ์ในเวลากลางคืนจะต้องมีป้ายไฟพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับการทำงานในเวลากลางคืน

เมื่อสถานประกอบการค้าปลีกตั้งอยู่ภายในอาคาร ป้ายจะต้องตั้งอยู่บนผนังด้านนอกของอาคาร หากไม่สามารถทำได้ จะอนุญาตให้ติดตั้งป้ายได้ ซึ่งมีข้อกำหนดที่คล้ายคลึงกับข้อกำหนดสำหรับป้าย .

23. สถานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและสุขอนามัย และให้แน่ใจว่าสามารถปฏิบัติหน้าที่หลักขององค์กรการค้าปลีกตามข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติโดยกฎเหล่านี้

24. พื้นที่ของสถานที่ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องแบ่งออกเป็นโซนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อทำหน้าที่ดังต่อไปนี้:

ก) การค้าสินค้าทางเภสัชกรรมโดยจัดให้มีสถานที่จัดเก็บที่ไม่อนุญาตให้ผู้ซื้อเข้าถึงสินค้าที่ขายได้ฟรี รวมถึงสินค้าที่ต้องสั่งโดยแพทย์

b) การยอมรับสินค้าทางเภสัชกรรม พื้นที่จัดเก็บกักกัน รวมถึงการแยกยา

c) การจัดเก็บเสื้อผ้าของคนงานแยกต่างหาก

หากองค์กรการค้าปลีกตั้งอยู่ในอาคารร่วมกับองค์กรอื่น อนุญาตให้ใช้ห้องน้ำร่วมกันได้

25. การมีอยู่ของโซนอื่น ๆ และ (หรือ) สถานที่ภายในสถานที่ของหน่วยงานการค้าปลีกนั้นถูกกำหนดโดยหัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีก ขึ้นอยู่กับปริมาณงานที่ทำและการบริการที่ให้

26. สถานที่ของกิจการค้าปลีกจะต้องติดตั้งระบบทำความร้อนและเครื่องปรับอากาศ (ถ้ามี) การระบายอากาศตามธรรมชาติหรืออากาศบังคับ (ถ้ามี) เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพการทำงานเป็นไปตาม กฎหมายแรงงานสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา

27. วัสดุที่ใช้ในการตกแต่งและ (หรือ) การซ่อมแซมสถานที่ (พื้นที่) จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

สถานที่ของกิจการการค้าปลีกต้องได้รับการออกแบบและติดตั้งในลักษณะที่สามารถป้องกันแมลง สัตว์ฟันแทะ หรือสัตว์อื่น ๆ เข้ามาได้

ในสถานที่ของนิติบุคคลการขายปลีกที่มีไว้สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยา พื้นผิวของผนังและเพดานจะต้องเรียบโดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของการเคลือบ (สีกันน้ำ เคลือบฟัน หรือกระเบื้องเคลือบสีอ่อน) เสร็จสิ้นด้วยวัสดุที่ อนุญาตให้ทำความสะอาดแบบเปียกโดยใช้น้ำยาฆ่าเชื้อ (กระเบื้องเซรามิกที่ไม่เคลือบ เสื่อน้ำมันพร้อมการเชื่อมตะเข็บหรือวัสดุอื่น ๆ )

รอยต่อของผนังกับเพดานและพื้นไม่ควรมีส่วนเว้า ส่วนที่ยื่นออกมา หรือบัว

28. สถานที่ของกิจการค้าปลีกอาจมีทั้งแสงธรรมชาติและแสงประดิษฐ์ ต้องจัดให้มีไฟส่องสว่างทั่วไปในทุกห้อง หากจำเป็น ในสถานที่ทำงานแต่ละแห่ง จะมีการจัดเตรียมไฟส่องสว่างเทียมเฉพาะที่ไว้ด้วย

29. กิจการค้าปลีกจะต้องมีอุปกรณ์และสินค้าคงคลังที่ช่วยให้มั่นใจในการรักษาคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา

มาตรา 30 สถานที่จัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาจะต้องมีอุปกรณ์ที่ช่วยให้สามารถจัดเก็บได้ โดยคำนึงถึงข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา

สถานที่ตลอดจนอุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกเมื่อดำเนินกิจกรรมต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยด้านสุขอนามัยตลอดจนกฎระเบียบด้านความปลอดภัยตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

31. ต้องติดตั้งอุปกรณ์ให้ห่างจากผนังหรืออุปกรณ์อื่นๆ อย่างน้อย 0.5 เมตร เพื่อให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม การทำความสะอาด ฆ่าเชื้อ ซ่อมแซม บำรุงรักษา ตรวจสอบ และ (หรือ) สอบเทียบอุปกรณ์ เพื่อให้สามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาได้โดยไม่มีค่าใช้จ่าย คนงานผ่านทาง

อุปกรณ์ไม่ควรปิดกั้นแหล่งกำเนิดแสงธรรมชาติหรือแสงประดิษฐ์ หรือกีดขวางทางเดิน

มาตรา 32 เฉพาะบุคคลที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกเท่านั้นจึงจะสามารถเข้าถึงสถานที่ (พื้นที่) ห้ามบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตเข้าไปในสถานที่เหล่านี้

ฮิต อุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกต้องมีหนังสือเดินทางทางเทคนิคที่เก็บไว้ตลอดระยะเวลาการทำงานของอุปกรณ์

อุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกและที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือวัด ก่อนการทดสอบการใช้งาน เช่นเดียวกับหลังการซ่อมแซมและ (หรือ) การบำรุงรักษา จะต้องได้รับการตรวจสอบเบื้องต้นและ (หรือ) การสอบเทียบ และระหว่างการดำเนินการ - การตรวจสอบเป็นระยะและ (หรือ) การสอบเทียบใน ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดมีความสม่ำเสมอ

มาตรา 34 สถานที่ขายปลีกและ (หรือ) โซนจะต้องติดตั้งตู้โชว์ ชั้นวาง (กอนโดลา) - ที่มีการจัดแสดงสินค้าแบบเปิด โดยให้ภาพรวมของผลิตภัณฑ์ยาที่อนุญาตให้ขาย รวมทั้งจัดให้มีความสะดวกในการใช้งานสำหรับพนักงานของ นิติบุคคลการค้าปลีก

อนุญาตให้จัดแสดงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ แบบเปิดได้

35. ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สามารถวางบนชั้นวางได้ในรูปแบบของโปสเตอร์ โมโห และสื่อข้อมูลอื่น ๆ เพื่อให้ผู้ซื้อมีโอกาสตัดสินใจเลือกผลิตภัณฑ์ยาอย่างมีข้อมูล รับข้อมูลเกี่ยวกับ ผู้ผลิต วิธีการใช้ และเพื่อรักษาผลิตภัณฑ์ประเภทภายนอก นอกจากนี้ควรติดป้ายราคาไว้ในสถานที่ที่สะดวกต่อการดูโดยระบุชื่อ ขนาดยา จำนวนขนาดยาในบรรจุภัณฑ์ ประเทศผู้ผลิต วันหมดอายุ (ถ้ามี)

มาตรา 36 ยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยาจะต้องวางไว้บนกล่องแสดงโดยคำนึงถึงเงื่อนไขในการเก็บรักษาที่กำหนดไว้ในคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์และ (หรือ) บนบรรจุภัณฑ์

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อาจจัดเก็บไว้ในกล่องจัดแสดง ในตู้กระจกและตู้เปิด โดยที่ลูกค้าไม่สามารถเข้าถึงได้

ผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะแยกจากผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ในตู้ที่ล็อคไว้ โดยมี "ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์" กำกับไว้บนชั้นวางหรือตู้ที่มียาดังกล่าวอยู่

วี. กระบวนการดำเนินกิจกรรมเรื่องการขายปลีกสินค้าเภสัชกรรม

มาตรา 37 กระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกที่ส่งผลต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาจะต้องดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ

38. หัวหน้าองค์กรร้านขายยาซึ่งเป็นผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีผลิตภัณฑ์ขั้นต่ำให้เลือก

ฮิต หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องตรวจสอบพารามิเตอร์เชิงปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ซื้อตลอดจนวันที่ส่งมอบตามสัญญาที่สรุปตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

40. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องอนุมัติขั้นตอนในการคัดเลือกและประเมินซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ยาโดยคำนึงถึงเกณฑ์ต่อไปนี้:

ก) การปฏิบัติตามซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมบางประเภท

b) ชื่อเสียงทางธุรกิจของซัพพลายเออร์ในตลาดยาโดยพิจารณาจากข้อเท็จจริงของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาปลอม, ต่ำกว่ามาตรฐาน, ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามภาระผูกพันตามสัญญาที่ยอมรับ, คำสั่งของหน่วยงานควบคุมของรัฐที่ได้รับอนุญาตเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดข้อกำหนด ของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย;

c) ความต้องการผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์เพื่อการขายเพิ่มเติมการปฏิบัติตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

d) การปฏิบัติตามโดยซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้สำหรับการจัดทำเอกสารความพร้อมของเอกสารพร้อมรายการประกาศความสอดคล้องกับข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โปรโตคอลสำหรับการยอมรับราคาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการ ผลิตภัณฑ์ยาที่สำคัญและจำเป็น

e) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของซัพพลายเออร์เกี่ยวกับสภาวะอุณหภูมิระหว่างการขนส่งยาทนความร้อนรวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา

f) การจัดหาการรับประกันคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาโดยซัพพลายเออร์

g) ความสามารถในการแข่งขันของข้อกำหนดสัญญาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์

h) ความเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจของเงื่อนไขการส่งมอบสินค้าที่เสนอโดยซัพพลายเออร์ (จำนวนบรรจุภัณฑ์ที่จัดหา, จำนวนการส่งมอบขั้นต่ำ)

i) ความสามารถในการจัดหาที่หลากหลาย

j) การปฏิบัติตามเวลาส่งมอบกับเวลาทำงานของนิติบุคคลการค้าปลีก

ฮิต หน่วยงานการค้าปลีกและซัพพลายเออร์ทำข้อตกลงโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายบนพื้นฐานของการควบคุมของรัฐของกิจกรรมการค้าในสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแพ่งซึ่งกำหนดไว้ กำหนดเวลาสำหรับซัพพลายเออร์ในการยอมรับข้อเรียกร้องเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ตลอดจนความเป็นไปได้ในการส่งคืนผลิตภัณฑ์ยาปลอมคุณภาพต่ำและปลอมแปลงให้แก่ซัพพลายเออร์ หากได้รับข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งนี้หลังจากยอมรับสินค้าและดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง เอกสาร

42. ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) หน่วยงานการค้าปลีกได้รับอนุญาตให้ให้บริการแก่ซัพพลายเออร์ตามเกณฑ์การชำระเงินคืน โดยมีการดำเนินการที่เป็นประโยชน์เชิงเศรษฐกิจต่อซัพพลายเออร์และช่วยเพิ่มยอดขาย ของผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) และความภักดีของลูกค้า

ซัพพลายเออร์ตัดสินใจอย่างอิสระเกี่ยวกับความจำเป็นในการซื้อบริการดังกล่าว และไม่อนุญาตให้หน่วยงานการค้าปลีกเรียกเก็บบริการดังกล่าวกับซัพพลายเออร์

43. การซื้อสินค้าเภสัชกรรมโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่สร้างขึ้นในรูปแบบของวิสาหกิจรวมของรัฐและเทศบาลนั้นดำเนินการตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้า งานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล

44. ในกระบวนการรับสินค้าเภสัชภัณฑ์ รวมถึงสินค้าที่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษและมาตรการความปลอดภัย ความสอดคล้องของสินค้าที่ยอมรับกับเอกสารการจัดส่งในแง่ของการแบ่งประเภท ปริมาณ และคุณภาพ การปฏิบัติตามเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ (หากมีดังกล่าว ความต้องการ) รวมถึงการตรวจสอบความเสียหายจะดำเนินการกับตู้ขนส่ง

ความสามารถขององค์กรการค้าปลีกในการตรวจสอบคุณภาพของสินค้ายาที่จัดหานั้น จำกัด อยู่ที่การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏการตรวจสอบการปฏิบัติตามเอกสารประกอบความสมบูรณ์ของชุดเอกสารประกอบรวมถึงการลงทะเบียนเอกสารยืนยันคุณภาพของสินค้ายา . องค์กรการค้าปลีกจะต้องคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของการยอมรับและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาก่อนการขาย

45. การยอมรับสินค้าทางเภสัชกรรมดำเนินการโดยบุคคลที่รับผิดชอบทางการเงิน หากผลิตภัณฑ์ยาอยู่ในภาชนะขนส่งโดยไม่มีความเสียหาย การยอมรับสามารถดำเนินการตามจำนวนสถานที่หรือตามจำนวนหน่วยผลิตภัณฑ์และเครื่องหมายบนภาชนะ หากไม่ได้ตรวจสอบความพร้อมจำหน่ายจริงของสินค้าทางเภสัชกรรมในบรรจุภัณฑ์ จำเป็นต้องจดบันทึกไว้ในเอกสารแนบ

46. ​​​​หากปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาเป็นไปตามที่ระบุไว้ในเอกสารแนบ ให้ประทับตรายอมรับกับเอกสารแนบ (ใบนำส่งสินค้า ใบแจ้งหนี้ ใบนำส่งสินค้า ทะเบียนเอกสารคุณภาพ และเอกสารอื่น ๆ รับรองปริมาณหรือคุณภาพ ของสินค้าที่ได้รับ) ยืนยันข้อเท็จจริงว่าผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการยอมรับเป็นไปตามข้อมูลที่ระบุในเอกสารแนบ ผู้รับผิดชอบทางการเงินที่รับสินค้าเภสัชภัณฑ์ลงลายมือชื่อในเอกสารแนบและรับรองพร้อมประทับตราของผู้ค้าปลีก (ถ้ามี)

47. ในกรณีที่มีความแตกต่างระหว่างสินค้าเภสัชกรรมที่จัดหาให้กับหน่วยงานการค้าปลีกและเงื่อนไขของสัญญา เอกสารประกอบ คณะกรรมการของหน่วยงานการค้าปลีกจะจัดทำการกระทำตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการยื่นข้อเรียกร้องกับซัพพลายเออร์ (การดำเนินการฝ่ายเดียวโดยผู้รับผิดชอบทางการเงินเป็นไปได้หากได้รับความยินยอมจากซัพพลายเออร์หรือไม่มีตัวแทนของเขา)

หน่วยงานการค้าปลีกตามข้อตกลงกับซัพพลายเออร์อาจอนุมัติวิธีการอื่นในการแจ้งซัพพลายเออร์เกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาให้พร้อมกับเอกสารประกอบ

48. ผลิตภัณฑ์ยาโดยไม่คำนึงถึงแหล่งที่มาของการจัดหา จะต้องอยู่ภายใต้การควบคุมการยอมรับ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอมเข้าสู่ตลาด

การควบคุมการยอมรับประกอบด้วยการตรวจสอบยาที่เข้ามาโดยการประเมิน:

ก) ลักษณะ สี กลิ่น;

b) ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์

c) การปฏิบัติตามการติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยา

d) การดำเนินการที่ถูกต้องของเอกสารประกอบ;

e) การมีทะเบียนคำประกาศยืนยันคุณภาพของยาตามเอกสารกำกับดูแลปัจจุบัน

49. เพื่อดำเนินการควบคุมการยอมรับ คณะกรรมการตอบรับจะถูกสร้างขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก สมาชิกของคณะกรรมาธิการจะต้องคุ้นเคยกับการดำเนินการทางกฎหมายและกฎหมายอื่น ๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียที่กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ยา การดำเนินการตามเอกสารประกอบ และความครบถ้วนของเอกสารเหล่านั้น

50. ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่จำหน่าย ผลิตภัณฑ์ยาจะต้องผ่านการเตรียมก่อนการขายซึ่งรวมถึงการแกะบรรจุภัณฑ์ การคัดแยก และการตรวจสอบ การตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (โดยสัญญาณภายนอก) และความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และยา ผู้จัดหา.

51. ผลิตภัณฑ์อาหารทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารก และอาหารเสริม สารออกฤทธิ์ทางชีวภาพคือผลิตภัณฑ์อาหารที่ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่การค้าหรือสถานที่ทางการค้าอื่น ๆ จะต้องปราศจากภาชนะบรรจุ วัสดุห่อหุ้มและผูก และคลิปโลหะ หน่วยงานการค้าปลีกยังต้องตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารกและอาหาร อาหารเสริมตามสัญญาณภายนอก ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารและข้อมูลที่จำเป็น และดำเนินการปฏิเสธและคัดแยก

ห้ามทำการค้าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารก และอาหารที่เป็นสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ หากละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ คุณภาพของสินค้ากลุ่มนี้ได้รับการยืนยันโดยใบรับรองการลงทะเบียนของรัฐซึ่งระบุขอบเขตของการใช้และการใช้งานและเอกสารจากผู้ผลิตและ (หรือ) ซัพพลายเออร์ที่ยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ - คำประกาศความสอดคล้องด้านคุณภาพหรือ ทะเบียนประกาศ

ในกรณีที่มีการละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์หรือขาดเอกสารแพคเกจที่ครบถ้วน ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์สำหรับทารก และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จะต้องส่งคืนผลิตภัณฑ์เสริมอาหารให้กับซัพพลายเออร์

52. สารฆ่าเชื้อก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่ขายหรือวาง ณ จุดขาย จะต้องผ่านการเตรียมการขายล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงการนำออกจากภาชนะขนส่ง การคัดแยก การตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงการทำงานของบรรจุภัณฑ์สเปรย์) และ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามสัญญาณภายนอก ความพร้อมใช้งานของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับสารฆ่าเชื้อและผู้ผลิต คำแนะนำในการใช้งาน

น้ำหอมและเครื่องสำอางที่จำหน่ายในเขตการค้าจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยคำวินิจฉัยของคณะกรรมาธิการสหภาพศุลกากร ลงวันที่ 23 กันยายน 2554 ฉบับที่ 799 “ในเรื่องการนำกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากร” ว่าด้วยความปลอดภัยของน้ำหอมและ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง”

ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว การขายผลิตภัณฑ์ยา

53. การขายปลีกสินค้าเภสัชภัณฑ์ รวมถึงการขาย การจ่ายยา และการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม

ในการให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม อนุญาตให้จัดสรรพื้นที่พิเศษ รวมถึงการรอผู้บริโภค ด้วยการติดตั้งหรือการกำหนดตัวจำกัดพิเศษ และการจัดที่นั่ง

54. เมื่อขายยา คนงานด้านเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ที่จะซ่อนข้อมูลจากผู้ซื้อเกี่ยวกับความพร้อมของยาอื่น ๆ ที่มีชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์เหมือนกัน และราคาของยานั้นสัมพันธ์กับยาที่ร้องขอ

๕๕. ในบริเวณแหล่งช็อปปิ้งในบริเวณที่สะดวกต่อการชมมีดังต่อไปนี้

ก) สำเนาใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

b) สำเนาใบอนุญาตการค้ายาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น การปลูกพืชยาเสพติด (ถ้ามี)

c) ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปไม่ได้ในการคืนและแลกเปลี่ยนสินค้ายาที่มีคุณภาพเหมาะสม

d) เอกสารและข้อมูลอื่น ๆ ที่ต้องนำเสนอต่อผู้ซื้อ

ฮิต ตามคำขอของผู้ซื้อคนงานด้านเภสัชกรรมจะต้องทำความคุ้นเคยกับเอกสารประกอบของผลิตภัณฑ์ซึ่งประกอบด้วยข้อมูลชื่อผลิตภัณฑ์แต่ละรายการในการยืนยันการปฏิบัติตามข้อบังคับของการปฏิบัติตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค (ใบรับรองความสอดคล้อง หมายเลข, ระยะเวลาที่มีผล, หน่วยงานที่ออกใบรับรอง, หรือข้อมูลเกี่ยวกับการประกาศความสอดคล้องรวมถึงหมายเลขการลงทะเบียน, ระยะเวลาที่มีผล, ชื่อของบุคคลที่ยอมรับคำประกาศและหน่วยงานที่ลงทะเบียน) เอกสารเหล่านี้จะต้องได้รับการรับรองโดยลายเซ็นและประทับตรา (ถ้ามี) ของซัพพลายเออร์หรือผู้ขายโดยระบุที่อยู่ของที่ตั้งของเขาและหมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ

57. การขายปลีกสินค้าเภสัชภัณฑ์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับยาสามารถดำเนินการโดยพนักงานที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือการศึกษาวิชาชีพเพิ่มเติมในการขายปลีกยา หากพวกเขาทำงานในแผนกที่แยกจากกัน (คลินิกผู้ป่วยนอก แพทย์และพยาบาล - สถานีสูติกรรมศูนย์ (แผนก) เวชปฏิบัติทั่วไป (ครอบครัว) องค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและตั้งอยู่ในพื้นที่ชนบทที่ไม่มีร้านขายยา

58. หน่วยงานการค้าปลีกแต่ละแห่งจะต้องมีหนังสือบทวิจารณ์และข้อเสนอแนะซึ่งจัดเตรียมไว้ให้กับผู้ซื้อตามคำขอของเขา

8. การดำเนินการประเมินผลการปฏิบัติงาน

59. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกดำเนินการประเมินกิจกรรมเพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้และกำหนดการดำเนินการแก้ไข

60. ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ เอกสาร การปฏิบัติตามกฎการค้าผลิตภัณฑ์ยา มาตรการทำงานร่วมกับความคิดเห็นและข้อเสนอแนะของลูกค้า งานเพื่อระบุผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน ยาปลอม ตลอดจนกิจกรรมในการดำเนินการภายใน การตรวจสอบควรวิเคราะห์โดยหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติ

61. การตรวจสอบภายในจะต้องดำเนินการอย่างอิสระและรอบคอบโดยบุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นพิเศษโดยหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกซึ่งอยู่ในพนักงานของหน่วยงานการค้าปลีกและ (หรือ) ดำเนินการตามสัญญา

โดยการตัดสินใจของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก การตรวจสอบอิสระอาจดำเนินการได้ รวมถึงโดยผู้เชี่ยวชาญจากหน่วยงานการค้าปลีกบุคคลที่สาม

62. มีการบันทึกผลการตรวจสอบภายในไว้เป็นลายลักษณ์อักษร

เอกสารที่จัดทำขึ้นจากผลการตรวจสอบจะต้องมีข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับและข้อเสนอสำหรับการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น

มาตรการที่ดำเนินการตามผลการตรวจสอบภายในจะได้รับการบันทึกไว้ด้วย

63. การตรวจสอบภายในดำเนินการโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อบกพร่องตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและให้คำแนะนำสำหรับการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน

64. โครงการตรวจสอบภายในควรคำนึงถึงผลการตรวจสอบภายในครั้งก่อนและการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล

65. ผู้รับผิดชอบในพื้นที่กิจกรรมของกิจการค้าปลีกที่ได้รับการตรวจสอบจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ดำเนินการแก้ไขและป้องกันทันที

การดำเนินการเพิ่มเติมควรรวมถึงการตรวจสอบการดำเนินการแก้ไขและป้องกันที่ดำเนินการและรายงานผลการดำเนินการและประสิทธิผล

66. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการระบุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลเพื่อป้องกันการใช้หรือการขายโดยไม่ได้ตั้งใจ

ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน จะต้องระบุและแยกออกจากผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

การติดฉลากที่ตั้งและวิธีการแบ่งเขตเขตกักกันตลอดจนบุคคลที่รับผิดชอบในการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุนั้นได้รับการจัดตั้งขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก

67. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องปรับปรุงประสิทธิภาพของระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยใช้ผลการตรวจสอบภายในการวิเคราะห์ข้อมูลการดำเนินการแก้ไขและป้องกันเหนือสิ่งอื่นใด

68. ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานควรอธิบายวิธีการ:

ก) วิเคราะห์ข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะของลูกค้า และการตัดสินใจ

b) สร้างสาเหตุของการละเมิดข้อกำหนดของกฎเหล่านี้และข้อกำหนดอื่น ๆ ของการดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎระเบียบที่ควบคุมการหมุนเวียนของสินค้าเภสัชกรรม

c) การประเมินความจำเป็นและความสะดวกในการดำเนินมาตรการที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีการละเมิดที่คล้ายกันเกิดขึ้นอีก

d) การระบุและการดำเนินการที่จำเป็นเพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมเข้าถึงผู้ซื้อ

e) การวิเคราะห์ประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่ดำเนินการ

______________________________

* ส่วนที่ 7 ของมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 ฉบับที่ 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ของสหพันธรัฐรัสเซีย 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; ฉบับที่ 31, ศิลปะ. 4161; 2013, ลำดับที่ 48, ข้อ 6165; 2014, ลำดับที่ 52, ข้อ 7540; 2015, ลำดับที่ 29, ข้อ 4388; 2016, ลำดับที่ 27, ข้อ 4238)

** คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 ฉบับที่ 1081 “เกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ปี 2555 ฉบับที่ 1 มาตรา 126; 2012 ฉบับที่ 37 มาตรา 5002; 2013 ฉบับที่ 16 ข้อ 1970 2016 ฉบับที่ 40 ข้อ 5738)

ภาพรวมเอกสาร

กฎเกณฑ์การปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการแพทย์ได้รับการอนุมัติแล้ว

กฎดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ประชากรได้รับผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพสูง มีประสิทธิภาพ และปลอดภัย

มีการจัดเตรียมข้อกำหนดสำหรับระบบคุณภาพ ความรับผิดชอบของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกมีการระบุไว้ มีการระบุข้อกำหนดสำหรับบุคลากร

กำหนดการการรับพนักงานได้รับการอนุมัติแล้ว พนักงานแต่ละคนจะต้องทำความคุ้นเคยกับสิทธิและความรับผิดชอบของตนที่มีอยู่ในลักษณะงานและมาตรฐานวิชาชีพ

ข้อกำหนดได้รับการจัดตั้งขึ้นสำหรับโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นเพื่อตอบสนองข้อกำหนดการออกใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะแสดงรายการแยกต่างหากจากยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์

ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่จำหน่าย ผลิตภัณฑ์ยาจะต้องผ่านการเตรียมการก่อนการขาย ซึ่งรวมถึงการแกะบรรจุภัณฑ์ การคัดแยก และการตรวจสอบ การตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (โดยป้ายภายนอก) และความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และซัพพลายเออร์

การขายปลีกรวมถึงการขาย การจ่ายยา การให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม

เภสัชกรไม่มีสิทธิ์ซ่อนข้อมูลจากผู้ซื้อเกี่ยวกับความพร้อมของยาอื่น ๆ ที่มี INN เดียวกันและราคาที่สัมพันธ์กับยาที่ร้องขอ

ตามคำขอของผู้ซื้อ พวกเขาจะได้รับการแนะนำให้รู้จักกับเอกสารประกอบสำหรับสินค้า หน่วยงานการค้าปลีกแต่ละแห่งต้องมีหนังสือวิจารณ์และข้อเสนอแนะ

อยู่ระหว่างการประเมินประสิทธิภาพ

เมื่อได้รับอนุมัติกฎเกณฑ์การปฏิบัติร้านขายยาที่ดีพวกเขาเริ่มพูดคุยกันในวงการเภสัชกรรมเมื่อปี 2559 เป็นที่เชื่อกันอย่างกว้างขวางว่าเอกสารนี้จะกลายเป็นกฎหมายสำคัญของอุตสาหกรรมในปี 2560 และมันก็เกิดขึ้น ให้เราพิจารณาเนื้อหาของพระราชบัญญัติโดยย่อ แนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีพร้อมข้อคิดเห็น.

ข้อมูลทั่วไป

สั่งซื้อ 647n ประกอบด้วย คำสั่งซื้อใหม่ได้รับการจดทะเบียนจากกระทรวงยุติธรรมเมื่อวันที่ 9 มกราคม พ.ศ. 2560 เอกสารนี้มีผลใช้บังคับในวันที่ 1 มีนาคมของปีที่กำหนด

คำสั่ง 647n จัดให้มีชุดคำสั่ง การไม่ปฏิบัติตามซึ่งส่งผลให้เกิดผลที่ตามมา รวมถึงความรับผิดทางการบริหารภายใต้ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครอง แน่นอนว่าเอกสารนี้ไม่ได้ยกเลิกคำสั่ง กฤษฎีกา และกฎหมายอื่นๆ อย่างไรก็ตาม คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขได้รวบรวมบทบัญญัติหลายประการไว้ ขณะนี้ทั้งหมดรวมอยู่ในนิติกรรมฉบับเดียว

กฎเกณฑ์การปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมที่ดี: การสนทนา

ก่อนที่เอกสารดังกล่าวจะมีผลใช้บังคับ เชื่อกันว่าเอกสารดังกล่าวจะกลายเป็นกฎหมายที่ใช้กันมากที่สุดในวงการเภสัชกรรม และผู้จัดการร้านขายยา เภสัชกร เภสัชกร และพนักงานคนอื่นๆ จะเปิดอย่างชัดเจนเพื่อชี้แจงวิธีการยอมรับผลิตภัณฑ์ชิ้นนี้ วิธีจัดระเบียบเอกสาร วิธีให้คำแนะนำผู้ซื้ออย่างถูกต้อง และอื่นๆ พูดง่ายๆ ก็คือ การกระทำดังกล่าวคาดว่าจะเป็นประโยชน์อันดับ 1 สำหรับร้านขายยา

ใน กฎเกณฑ์การปฏิบัติงานร้านขายยาที่ดีมีข้อเสนอแนะและมาตรฐานใหม่ แน่นอนว่าการใช้สิ่งเหล่านี้จะเปลี่ยนแปลงกิจกรรมประจำวันของโครงสร้างร้านขายยาได้บ้าง

ปักหมุดแล้ว ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระเบียบปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีมีคำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับการกระทำ กลไก และกระบวนการของร้านขายยา เหนือสิ่งอื่นใด ตัวอย่างเช่น มีรายละเอียดของการควบคุมการยอมรับผลิตภัณฑ์

การปฏิบัติระดับนานาชาติ

เป็นเรื่องที่ควรค่าแก่การกล่าวว่าการทำงานตามกฎเกณฑ์ดำเนินไปเป็นเวลานานแล้ว ดังนั้นในปี 1993 IFF (สหพันธ์เภสัชกรรมระหว่างประเทศ) จึงได้พัฒนาเอกสารซึ่งมีชื่อที่แปลเป็นภาษารัสเซียว่า " การปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี".

เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขในปี 1997 และ 2001 ขณะเดียวกันในการแก้ไข” แนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี“ไม่เพียงแต่ IFF เท่านั้น แต่ WHO ก็เข้าร่วมด้วย

สมควรที่จะกล่าวว่า NAP ไม่ใช่แนวทางเฉพาะเจาะจง ไม่อยู่ในเอกสาร คำอธิบายโดยละเอียดขั้นตอนและทุกด้านของงานเภสัชกรรม " แนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี" เป็นโครงการพื้นฐานทั่วไปบนพื้นฐานของการพัฒนากฎเกณฑ์ในประเทศต่าง ๆ โดยคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของรัฐใดรัฐหนึ่ง ในทางกลับกัน NAP แห่งชาติควรมีรายละเอียด

ข้อกำหนดเบื้องต้นในการรับเอกสาร

การปฏิบัติตามกฎเกณฑ์วิธีปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุ ด้วยเหตุผลสองประการ

ก่อนอื่น กระทรวงสาธารณสุขร่วมกับ Roszdravnadzor ได้เพิ่มความเข้มข้นของกิจกรรมเพื่อปรับปรุง กรอบการกำกับดูแลภาคเภสัชกรรม

ประการที่สอง ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่าการเกิดขึ้นของกฎการปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีในสหพันธรัฐรัสเซียมีความเกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมใน EAEU ความจริงก็คือพันธมิตรของรัสเซียในองค์กรนี้มี NAP ของตัวเองมานานแล้ว งานประการหนึ่งของโครงสร้างที่ได้รับอนุญาตของ EAEU คือการนำกฎหมายเภสัชวิทยาของประเทศสมาชิกมารวมเป็นหนึ่งเดียว

โครงสร้าง

กฎการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมที่ดีประกอบด้วย 8 ส่วน:

• ครั้งแรกและครั้งที่สอง - บทบัญญัติทั่วไปและเงื่อนไข
• ประการที่สามสี่ - เปิดเผยคุณลักษณะของระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการจัดการ
• ส่วนที่ห้าครอบคลุมประเด็นที่เกี่ยวข้องกับทรัพยากร (บุคลากร อุปกรณ์ โครงสร้างพื้นฐาน และอื่นๆ)
• ส่วนที่หกประกอบด้วยคำอธิบายของกระบวนการต่างๆ ภายในกิจกรรมขององค์กรร้านขายยา ตัวอย่างเช่น การดำเนินการในการซื้อ การรับ การจัดเก็บ และการขายสินค้ามีรายละเอียด
• ส่วนที่เจ็ดเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ตนเอง - การประเมินกิจกรรมของร้านขายยา
• ครั้งที่ 8 พูดถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานอย่างต่อเนื่อง

นวัตกรรมด้านคำศัพท์

ใน กฎใหม่ของการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีเผยแนวคิด “บริการด้านเภสัชกรรม” เป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นบริการที่จัดทำโดยองค์กรร้านขายยาและมีวัตถุประสงค์เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ซื้อยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ จากกลุ่มร้านขายยา ผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์ควรได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อม การจัดเก็บ และการใช้ผลิตภัณฑ์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อกำหนด

การให้คำปรึกษามีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการใช้ยาด้วยตนเองอย่างมีความรับผิดชอบ สิ่งนี้ควรเข้าใจว่าเป็นการใช้งานที่เหมาะสมโดยผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ที่ขายตามเคาน์เตอร์ ยา ตามกฎเกณฑ์ NAPs ควรใช้เพื่อป้องกันความผิดปกติด้านสุขภาพ ระดับที่ไม่รุนแรงก่อนที่จะได้รับการดูแลทางการแพทย์ จากนี้เราสามารถสรุปได้ว่าการใช้ยาตามใบสั่งแพทย์อย่างอิสระ เช่น ยาปฏิชีวนะ ถือเป็นการใช้ยาด้วยตนเองอย่างขาดความรับผิดชอบ

ข้อ 2.4 อธิบายแนวคิดของ “ผลิตภัณฑ์ยา” เชื่อกันว่าคำนี้เป็นครั้งแรกที่ได้รับการแก้ไขในระดับบรรทัดฐาน อย่างไรก็ตาม สามารถเรียกได้ว่าเป็นนวัตกรรมอย่างเป็นทางการได้ เนื่องจากคำจำกัดความเกือบจะซ้ำซ้อนกับย่อหน้าที่ 7 ของมาตรา 55 ของกระบวนการนี้เกือบทั้งหมด การขายปลีก" ผลิตภัณฑ์ยาระบุไว้ในรายละเอียดบางอย่าง

ตู้โชว์

เรื่องสั้นเรื่องหนึ่ง แนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี" เป็นข้อกำหนดเกี่ยวกับการเก็บรักษายา อยู่ในหัวข้อที่มีข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์

ควรให้ความสนใจกับถ้อยคำที่ว่าอนุญาตให้จัดเก็บยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ไว้ในตู้โชว์ ในตู้กระจกแบบเปิดได้ หากผู้บริโภคไม่สามารถเข้าถึงยาได้ บทบัญญัตินี้ก่อให้เกิดความขัดแย้งมากมายก่อนที่จะมีการประกาศใช้ มาตรฐานการปฏิบัติงานร้านขายยาที่ดี.

ในทางปฏิบัติระหว่างประเทศ มีการใช้แนวทางสามวิธีในการจ่ายและแสดงยาตามใบสั่งแพทย์ ในบางประเทศ การจ่ายยาจะดำเนินการตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น และไม่มีการแสดงผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ในรัฐอื่นไม่มีข้อจำกัดเกี่ยวกับปัญหานี้

บทบัญญัติ " แนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี" ในรัสเซียผู้เชี่ยวชาญเรียกว่าแนวทางที่สาม ต้องเป็นไปตามเงื่อนไขต่อไปนี้:

1. การปฏิบัติตามขั้นตอนวันหยุดอย่างเข้มงวด
2. อนุญาตให้จัดแสดงบนจอแสดงผลได้หากผู้ซื้อรับประกันว่าไม่สามารถเข้าถึงยาได้

คำแนะนำเกี่ยวกับตู้แบบเปิดและตู้กระจกมีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าองค์กรร้านขายยาจะไม่ถูกลงโทษสำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในกล่องแสดงผลด้านหลังหัวหน้าเสมียน (เภสัชกรที่ให้บริการผู้บริโภค) ที่ไม่สามารถเข้าถึงร้านขายยาได้ ห้องโถงแต่หันหน้าไปทางนั้น ผู้ตรวจสอบมักถือว่า "ส่วนหน้า" ที่เป็นกระจกเป็นตู้โชว์ เนื่องจากมองเห็นได้จากห้องโถง ดังนั้นจึงมีการเรียกร้องค่าเสียหายจากร้านขายยา ตอนนี้ทุกอย่างจะขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามเงื่อนไขที่กำหนดอย่างเข้มงวด

เป็นที่น่าสังเกตว่าคำว่า "สามารถจัดเก็บได้" ไม่ได้หมายความว่า "จำเป็น"

ผู้เชี่ยวชาญคาดการณ์ว่าโอกาสที่จะขยายการแสดงใบสั่งยาในร้านขายยานั้นต่ำมาก ความจริงก็คือบางองค์กรมีพื้นที่ไม่เพียงพอในขณะที่พนักงานของโครงสร้างอื่น ๆ พยายามลดการติดต่อกับผู้บริโภคที่เห็นยาบนจอแสดงผลและเรียกร้องหรือขอให้ขายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา

การรับสินค้า

กระบวนการนี้มีรายละเอียดมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในกฎใหม่ ผู้เชี่ยวชาญและแม้แต่ตัวแทนของอุตสาหกรรมยาเองก็มีปฏิกิริยาเชิงบวกต่อนวัตกรรมนี้

ข้อ 6.2 เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการรับสินค้า โดยจะอธิบายโดยละเอียด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มีคำแนะนำเกี่ยวกับรายละเอียดของบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากหลักและรองที่คุณต้องใส่ใจ

กระบวนการยอมรับมีรายละเอียดไม่เพียงแต่สำหรับสารทางเภสัชวิทยาและยาเท่านั้น อีกทั้งยังพูดถึงรายละเอียดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก โภชนาการบำบัด, สินค้าและผลิตภัณฑ์สำหรับดูแลเด็ก, น้ำหอมและเครื่องสำอาง, น้ำแร่,ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

คุณสมบัติของการให้คำปรึกษา

มาตรา 6.4 ระบุว่าการขายผลิตภัณฑ์ในร้านขายยาไม่เพียงแต่เกี่ยวข้องกับการจ่ายและการขายโดยตรงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการจัดหาข้อมูลตามความสามารถของคนงานด้านเภสัชกรรมด้วย สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือข้อกำหนดของบรรทัดฐานต่อไปนี้:

• ตามคำขอของผู้ซื้อพนักงานขององค์กรร้านขายยาจะต้องทำความคุ้นเคยกับพลเมืองด้วยใบรับรองหรือประกาศความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ที่เขาสนใจ
• การขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาสามารถดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรม
• ในการให้คำปรึกษาและบริการด้านเภสัชกรรมอื่นๆ แนะนำให้กำหนดพื้นที่สำหรับการสนทนาส่วนตัว ซึ่งสามารถทำได้โดยการติดตั้งตัวจำกัดพิเศษ ขอบเขตสีสดใสสำหรับการรอ การจัดที่นั่ง ฯลฯ

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าตำแหน่งนี้ถูกต้องอย่างแน่นอน ท้ายที่สุดแล้วผู้ซื้อทุกคนมีสิทธิ์ได้รับคำแนะนำในการสนทนาส่วนตัวในประเด็นต่างๆ สุขภาพของตัวเองรวมทั้งเภสัชกรด้วย ผู้เชี่ยวชาญทราบเป็นพิเศษว่ากฎเหล่านี้เป็นคำแนะนำและไม่ได้บังคับ ความจริงก็คือภายในกรอบของกฎหมายปัจจุบันและแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่จัดตั้งขึ้นนั้นเป็นไปไม่ได้ในร้านขายยาทุกแห่งที่จะจัดสรรโซนดังกล่าวในทางเทคนิคล้วนๆ และจะไม่แนะนำให้เลือกทุกที่

ในร้านขายยาขนาดเล็กไม่มีพื้นที่ แต่ในสถานประกอบการขนาดใหญ่ ในทางกลับกัน พื้นที่ดังกล่าวช่วยให้สามารถสนทนาแบบส่วนตัวได้โดยไม่ต้องแยกพื้นที่พิเศษ

ภาคผนวกของข้อ 6.4

มีเพียงสองคนเท่านั้น แอปพลิเคชันจะแก้ไขแผนการให้คำปรึกษาที่ง่ายที่สุดสำหรับกรณีที่ผู้บริโภค:

1. สอบถามสินค้า.
2. ต้องการคำปรึกษาเกี่ยวกับอาการ ตัวอย่างเช่น มีคนมาที่ร้านขายยาแล้วบอกว่าเขาปวดท้อง มีน้ำมูกไหล หรืออย่างอื่น

กฎระบุว่าสำหรับแต่ละอาการ ร้านขายยาจะต้องมีแผนการสำรวจแยกต่างหาก อย่างไรก็ตาม NAP ไม่ได้อธิบายว่าอย่างน้อยจะต้องรับตัวอย่างจากที่ไหน

จุดที่ถกเถียงกัน

ผู้เชี่ยวชาญมุ่งเน้นไปที่บทบัญญัติอีกหนึ่งข้อของมาตรา 6.4 กำหนดว่าเภสัชกรมีหน้าที่ต้องพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ซื้อที่ตัดสินใจซื้อยามีความเข้าใจเพียงพอเกี่ยวกับ:

• การกระทำของมัน;
• ระยะเวลาและวิธีการสมัคร
• อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น;
• กฎการจัดเก็บบ้าน
• ค่าใช้จ่าย;
• ร่วมกับยาและผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ
• ข้อห้าม;
• จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์หากยังมีอาการอยู่
• ความเป็นไปไม่ได้ที่จะคืนยาที่มีคุณภาพไม่เพียงพอเป็นต้น

แน่นอนว่าข้อมูลส่วนใหญ่มีอยู่ในคำแนะนำของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตามเกี่ยวกับเธอในศิลปะ ไม่ได้กล่าวถึง 6.4

เมื่อวิเคราะห์สูตร มีคำถามมากมายเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่น “พยายามทุกวิถีทาง” หมายความว่าอย่างไร? จะวัด "ความเพียงพอของความเข้าใจของผู้ซื้อ" เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ได้อย่างไร

ผู้เชี่ยวชาญสังเกตความคลุมเครือและความส่วนตัวของสูตร ผู้เชี่ยวชาญบางคนแนะนำว่าช่องว่างเหล่านี้เป็นอีกเหตุผลหนึ่งที่ทำให้โครงสร้างการกำกับดูแลบังคับใช้มาตรการคว่ำบาตรร้านขายยา

แน่นอนว่า Pervostolnik สามารถตอบทุกคำถามที่เป็นที่สนใจของผู้ซื้อ (แน่นอนว่าอยู่ในความสามารถของเขา) ให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้และอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม แม้ว่าทั้งหมดนี้ เภสัชกรก็ไม่สามารถรับประกันได้ว่าลูกค้าจะมี "ความเข้าใจที่เพียงพอ" เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ จะเกิดอะไรขึ้นถ้าบุคคลนั้นไม่ได้ฟังอย่างระมัดระวังหรือนอนไม่เพียงพอในวันนี้? นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่ผู้บริโภคมาที่ร้านขายยาเพื่อทำการเรียกร้อง

นอกจากนี้คุณต้องเข้าใจว่าการให้คำปรึกษาโดยละเอียดดังกล่าวอาจใช้เวลาสักระยะหนึ่ง จะจัดการกับลูกค้ารายอื่นในกรณีนี้อย่างไร? ท้ายที่สุดแล้ว พวกเขายังมีสิทธิ์ที่จะได้รับ "ความเข้าใจที่เพียงพอ" เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาสนใจ

พนักงาน

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในกฎ ผู้จัดการร้านขายยาจะต้องอนุมัติตารางการรับพนักงาน จะต้องมี:

1. ชื่อตำแหน่ง ความเชี่ยวชาญ วิชาชีพ ข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติ
2. ข้อมูลจำนวนหน่วยเจ้าหน้าที่
3. ข้อมูลเกี่ยวกับบัญชีเงินเดือน (กองทุนเงินเดือน)

พนักงานแต่ละคนจะต้องทำความคุ้นเคยกับหน้าที่และสิทธิของตนในการลงนาม

พนักงานที่มีคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานที่จำเป็นอาจได้รับอนุญาตให้มีส่วนร่วมในกิจกรรมที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์

จริงๆ แล้ว กฎทั้งหมดเหล่านี้มีอยู่ในข้อบังคับ อุตสาหกรรมอื่นๆ มาตรฐาน ฯลฯ

โปรแกรมการปรับตัว

กำลังดำเนินการสำหรับพนักงานที่ได้รับการว่าจ้างใหม่ หลังจากจบหลักสูตรแล้วจะมีการตรวจสอบความรู้ คุณสมบัติ และประสบการณ์การทำงานเป็นระยะๆ

โปรแกรมการปรับตัวประกอบด้วย:

• การฝึกอบรมการปฐมนิเทศ
• การฝึกอบรมนอกสถานที่ (เริ่มต้นและซ้ำ)
• ระเบียบการจำหน่ายยา การสาธารณสุข การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค ขั้นตอนการให้บริการทางเภสัชกรรม รวมถึงคำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บ้าน กฎสุขอนามัย
• การพัฒนาทักษะการสื่อสารและการป้องกันความขัดแย้ง
• การฝึกอบรมด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัย (OHS)

ข้อกำหนดสำหรับระยะเวลาในการให้บริการและคุณสมบัติของผู้จัดการและพนักงานขององค์กรเภสัชกรรมได้กำหนดไว้ในข้อบังคับว่าด้วยการอนุญาตให้ใช้สิทธิในกิจกรรมทางเภสัชกรรม

คำถามการเตรียมตัว

หัวหน้าองค์กรร้านขายยาให้คำแนะนำเกี่ยวกับกฎการจ่ายยา:

• ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์
• ยาเสพติด/ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท;
• ยาที่จัดเก็บบันทึกเรื่องเชิงปริมาณ
• ยาที่มีสารประกอบยาเสพติดในปริมาณเล็กน้อย

ในระหว่างการฝึกอบรม พนักงานยังได้รับทราบถึงประเด็นที่เกี่ยวข้องกับ:

• วิธีเก็บสูตรอาหาร
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นต่ำในการจัดประเภท
• การใช้ส่วนเพิ่มราคาขายปลีกสูงสุดกับราคาขายยาที่รวมอยู่ในรายการที่สำคัญอย่างยิ่ง ยาสำคัญลำดับการก่อตัวของมูลค่าของพวกเขา
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดเก็บและการขนส่งยา
• การปฏิบัติตามกฎระเบียบเมื่อทำงานกับสินค้าลอกเลียนแบบ สินค้าลอกเลียนแบบ และสินค้าต่ำกว่ามาตรฐาน
• การปฏิบัติตามข้อจำกัดที่กำหนดไว้สำหรับคนงานด้านเภสัชกรรมเมื่อปฏิบัติหน้าที่ทางวิชาชีพ
• การพัฒนาความรู้เกี่ยวกับยาทั้งยาสามัญและยาทดแทน ความสามารถในการให้ข้อมูลเปรียบเทียบยาและราคา
• วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากผู้บริโภคเกี่ยวกับการใช้ยา ผลข้างเคียงการสื่อสารข้อมูลนี้ไปยังผู้มีส่วนได้เสีย

การประเมินผลการปฏิบัติงาน

ประการแรกดำเนินการโดยหัวหน้าองค์กรร้านขายยา การประเมินมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในกฎ NAP เพื่อกำหนดมาตรการแก้ไข

วิเคราะห์ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ การปฏิบัติตามกฎการขายผลิตภัณฑ์ยา เอกสาร มาตรการในการทำงานพร้อมข้อเสนอแนะและข้อเสนอแนะจากผู้บริโภค กิจกรรมการตรวจจับสินค้าปลอม ปลอมแปลง สินค้าต่ำกว่ามาตรฐาน ดำเนินการตรวจสอบภายใน โดยผู้จัดการตามกำหนดเวลา ได้รับการอนุมัติตามขั้นตอนที่กำหนด

ตรวจสอบภายใน

เขาจะต้องเป็นอิสระและถี่ถ้วน ดำเนินการโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตเป็นพิเศษจากหัวหน้าองค์กรร้านขายยา อนุญาตให้เกี่ยวข้องกับบุคคลที่สามตามสัญญา

ต้องมีการบันทึกผลการตรวจสอบ เอกสารประกอบด้วยข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับระหว่างการตรวจสอบ รวมถึงข้อเสนอสำหรับมาตรการแก้ไข หากจำเป็น

มาตรการที่ดำเนินการตามผลการตรวจสอบจะถูกบันทึกไว้ในการกระทำด้วย

การตรวจสอบยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อบกพร่องในกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย และกำหนดคำแนะนำสำหรับการดำเนินการป้องกันและแก้ไข

โปรแกรมการตรวจสอบภายในจะต้องคำนึงถึงผลการตรวจสอบที่ผ่านมารวมทั้งที่ดำเนินการโดยหน่วยงานภาครัฐที่กำกับดูแลด้วย

หน่วยงานที่ได้รับมอบหมายให้รับผิดชอบในพื้นที่กิจกรรมที่ได้รับการตรวจสอบขององค์กรเภสัชกรรมจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการดำเนินการตามมาตรการป้องกันและแก้ไขทันที

คำสั่งซื้อ 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีทำให้ร้านขายยามีโอกาสใหม่ในการให้บริการลูกค้าและยังให้ความรับผิดชอบใหม่ของผู้จัดการร้านขายยาด้วย กฎเหล่านี้คืออะไรและจะนำไปใช้ในทางปฏิบัติอย่างไร - เราจะแจ้งรายละเอียดให้คุณทราบ

คำสั่งซื้อ 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติร้านขายยาที่ดีทำให้ร้านขายยามีโอกาสใหม่ในการให้บริการลูกค้าและยังให้ความรับผิดชอบใหม่ของผู้จัดการร้านขายยาด้วย

เราจะแจ้งรายละเอียดให้คุณทราบในบทความถึงวิธีการใช้กฎใหม่ในทางปฏิบัติและเอกสารใดบ้างที่ต้องพัฒนาและอนุมัติ ชมผู้เชี่ยวชาญอธิบายกฎเกณฑ์การปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรม

↯ บทความเพิ่มเติมในนิตยสาร

สิ่งสำคัญในบทความ

สั่งซื้อ 647n เมื่อได้รับอนุมัติแนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี: กฎใหม่

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎใหม่ของแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี (PNA) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2017 กฎเหล่านี้ใช้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจากร้านขายยาที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้ในทางการแพทย์

คำสั่งซื้อ 647n ปี 2017 มีรายการข้อกำหนดที่การขายปลีกยาต้องปฏิบัติตาม

วัตถุประสงค์ของการดำเนินการคือเพื่อให้ประชากรของประเทศได้รับยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพและปลอดภัยที่สุด

งานใดบ้างที่ได้รับการควบคุมโดยคำสั่ง 647n สำหรับร้านขายยา:

1. องค์ประกอบของเอกสารบังคับสำหรับองค์กร ระบบที่มีประสิทธิภาพคุณภาพ. ซึ่งรวมถึงวารสารการบัญชีต่างๆ และผู้จัดการร้านขายยาจะได้รับสิทธิ์ในการแนะนำแบบฟอร์มและประเภทเพิ่มเติมของวารสารดังกล่าวในงานของพวกเขา

ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการแต่งตั้งจากหัวหน้าร้านขายยามีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดการร้านขายยา บันทึกการบัญชีควรเก็บไว้ตามระยะเวลาที่กำหนดโดยกฎหมายของรัฐบาลกลาง "ในกิจการเอกสารสำคัญ"

1. คำสั่งที่ 647n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียตกเป็นของหัวหน้าหน่วยงานร้านขายยาขายปลีกที่มีอำนาจต่างๆ ในการดำเนินการตามหลักปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี ผู้จัดการร้านขายยาแต่งตั้งผู้รับผิดชอบในการดำเนินการ ระบบภายในคุณภาพ.
2. ผู้จัดการร้านขายยาจะตรวจสอบระบบคุณภาพปัจจุบันตามกำหนดการซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี การวิเคราะห์ดังกล่าวทำให้เขาเข้าใจว่างานด้านใดที่ต้องปรับปรุงและด้านใดจำเป็นต้องแก้ไข

เครื่องมือการขายร้านขายยาใดที่สร้างผลกำไรเพิ่มเติม?

เนื่องจากกฎของแนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี 647n มีผลบังคับใช้ในการดำเนินการตามเอกสาร ระบบคุณภาพจึงต้องได้รับการกำหนดอย่างดีเช่นกัน

1. เป็นครั้งแรกที่คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมระบุสถานะของพนักงานขององค์กรเภสัชกรรม เนื่องจากเป็นพนักงานร้านขายยาที่ให้บริการลูกค้าโดยตรงและมีอิทธิพลต่อคุณภาพการให้บริการ ดังนั้นพนักงานร้านขายยาต้องมี การศึกษาพิเศษและประสบการณ์ในกิจกรรมด้านเภสัชกรรม

หลักเกณฑ์การประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมที่ดี คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 647น กำหนดสถานภาพเภสัชกรไว้ดังนี้

• ระดับความรู้และประสบการณ์ของพนักงานควรได้รับการตรวจสอบในร้านขายยาอย่างสม่ำเสมอ พนักงานใหม่ที่ไม่มีประสบการณ์ทำงานจะต้องได้รับการฝึกอบรมภายใน
• กำหนดหน้าที่ของพนักงานร้านขายยา - การขายยา การให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้และทันสมัยแก่ลูกค้าเกี่ยวกับกลุ่มร้านขายยา การให้คำแนะนำแก่ผู้มาเยี่ยมชมเกี่ยวกับการเลือกยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แจ้งเกี่ยวกับราคาของสินค้า ฯลฯ

1. คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติแนวทางปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีประกอบด้วยข้อกำหนดทั่วไปสำหรับโครงสร้างพื้นฐานของร้านขายยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสถานที่ของร้านขายยา การแบ่งเขตการเยี่ยมชม ป้าย ฯลฯ



ข้อกำหนดใหม่บางส่วนมีดังนี้:

• ยาที่หาได้ฟรีตลอดจนสินค้าอื่น ๆ สามารถวางไว้ในที่จัดแสดงแบบเปิดได้
• ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะถูกจัดเก็บไว้ในตู้และกล่องกระจก และลูกค้าจะต้องได้รับยาจากเภสัชกรเมื่อมีการร้องขอและเมื่อแสดงใบสั่งยา
• ควรเก็บยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์แยกต่างหาก และชั้นวางยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ควรมีป้ายกำกับว่า "ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์"

1. กฎเกณฑ์การปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมที่ดีของผลิตภัณฑ์ยาประกอบด้วยข้อกำหนดในการซื้อ การยอมรับ และการจัดเตรียมประเภทยาเพื่อจำหน่าย ไม่ว่ายาจะมาจากแหล่งใด จำเป็นต้องมีการตรวจสอบภายใน - ยาทั้งหมดอยู่ภายใต้การควบคุมการยอมรับ คณะกรรมการตอบรับที่ได้รับการแต่งตั้งโดยผู้จัดการมีหน้าที่รับผิดชอบในการยอมรับ
2. ความรับผิดชอบใหม่อย่างหนึ่งของพนักงานร้านขายยา ซึ่งนำมาใช้ในคำสั่ง 647 n คือการให้ข้อมูลที่เป็นความจริงแก่ลูกค้าเกี่ยวกับความพร้อมของยาบางชนิดและยาที่คล้ายคลึงกันที่ถูกกว่าในร้านขายยา และแจ้งให้ลูกค้าทราบเกี่ยวกับราคาของยาเหล่านี้

ดังนั้นเภสัชกรจึงไม่สามารถซ่อนตัวจากลูกค้าว่ามียาอยู่ในร้านขายยาซึ่งสามารถทดแทนยาที่มีราคาแพงกว่าได้

1. การขายผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ใช่ยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถดำเนินการโดยพนักงานที่ไม่มีแผนกพิเศษ กฎนี้ใช้บังคับหากพวกเขาทำงานในโครงสร้างที่แยกจากกันของสถาบันทางการแพทย์ที่ตั้งอยู่ในหมู่บ้านที่ไม่มีร้านขายยา

กฎสำคัญ 4 ข้อของแนวปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีภายใต้กรอบคำสั่ง 647n

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎที่อยู่ระหว่างการพิจารณาระบุหลักการพื้นฐาน 4 ประการ:

1. กฎของการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมที่ดีนั้นขึ้นอยู่กับมาตรฐานสากลในด้านการจัดการคุณภาพตลอดจนกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
2. ตามกฎแล้วผู้จัดการร้านขายยาแต่ละคนจะต้องใช้ระบบการตรวจสอบที่เป็นอิสระและภายในในองค์กรตลอดจนพัฒนาขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
3. เภสัชกรควรเสนอยาราคาถูกให้ลูกค้าก่อน และการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมก็กลับมาอีกครั้ง
4. ผู้จัดการร้านขายยามีหน้าที่รับผิดชอบในการศึกษาเพิ่มเติมของพนักงานอย่างทันท่วงที เพื่อการปรับตัวของพนักงานใหม่และการแนะนำระบบแรงจูงใจส่วนบุคคล

การปรับตัวของพนักงาน: คำถาม 3 ข้อและโปรแกรมการปรับตัว 4 ช่วง

SOPs ในข้อกำหนดของคำสั่งซื้อ 647n

คำสั่งซื้อ 647 ซึ่งสามารถดาวน์โหลดได้ในภาคผนวกของวัสดุ กำหนดให้ฝ่ายบริหารร้านขายยาต้องสร้างและนำ SOP (ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน) ไปใช้ในกิจกรรมประจำวันของพนักงาน ซึ่งช่วยให้พวกเขาสามารถจัดขั้นตอนการทำงานอย่างเป็นทางการและช่วยให้พนักงานแก้ไขสถานการณ์ใด ๆ กับลูกค้าได้ .

กฎระเบียบแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีกำหนดให้ผู้จัดการร้านขายยาต้องพัฒนา SOP หรือขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน ในวารสาร ร้านขายยาใหม่เราจะแสดง SOP สำเร็จรูปที่ช่วยจัดการคุณภาพในองค์กรร้านขายยา

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานประกอบด้วยคำอธิบายของ:

• การวิเคราะห์คำขอจากลูกค้าร้านขายยา
• ขั้นตอนการตัดสินใจอุทธรณ์
• กระบวนการพิจารณาสาเหตุของการละเมิดกฎการปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี (คำสั่ง 647n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย)
• ขั้นตอนการพัฒนามาตรการป้องกันการละเมิดซ้ำ
• มาตรการใดที่ต้องดำเนินการเพื่อยกเว้นสินค้าทางการแพทย์และยาปลอมและคุณภาพต่ำจากการหมุนเวียน ฯลฯ

ในด้านหนึ่ง ความรับผิดชอบในการใช้ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานจะเพิ่มอำนาจของผู้จัดการร้านขายยาอย่างมาก แต่ในขณะเดียวกันก็เพิ่มระดับความรับผิดชอบส่วนตัวของเขาในการปฏิบัติตามกฎด้วย

การตรวจสอบภายในของการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรม

เมื่อดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรม ร้านขายยาสามารถทำการตรวจสอบภายใน ซึ่งรับประกันความปลอดภัยของลูกค้าขององค์กร

รับผิดชอบในการ ตรวจสอบภายในได้รับการแต่งตั้งจากผู้จัดการร้านขายยา อาจเป็นผู้เชี่ยวชาญบุคคลที่สามภายใต้สัญญาหรือเป็นพนักงานเต็มเวลาของร้านขายยา

กระบวนการตรวจสอบดังกล่าวควรคำนึงถึงการละเมิดที่ระบุระหว่างการตรวจสอบในอดีต รวมถึงในระหว่างการเยี่ยมชมร้านขายยาโดยหน่วยงานกำกับดูแล

สั่งซื้อ 647n เมื่อได้รับอนุมัติกฎการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมและอื่น ๆ กฎระเบียบสหพันธรัฐรัสเซียจัดให้มีเอกสารเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับผลการตรวจสอบภายในตลอดจนการดำเนินการตามชุดมาตรการเพื่อกำจัดการละเมิดที่ระบุ

ผู้รับผิดชอบในการดำเนินการตรวจสอบภายในจะต้องจัดทำรายงานโดยละเอียดเกี่ยวกับผลการควบคุมแก่ผู้จัดการร้านขายยารวมทั้งให้คำแนะนำของตนเองเพื่อป้องกันการละเมิด ในอนาคตจะมีการวิเคราะห์งานเพื่อขจัดการละเมิดด้วย

การตรวจสอบภายในจะช่วยระบุปัญหาและความเสี่ยง ปรับปรุงการดำเนินงานของร้านขายยา และเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบภายนอก การตรวจสอบภายในเป็นประจำจะช่วยให้ผู้จัดการระบุข้อบกพร่องล่วงหน้า หลีกเลี่ยงหรือลดจำนวนค่าปรับ

แรงจูงใจ การปรับตัว และการฝึกอบรมบุคลากร

สั่งซื้อ 647n เมื่อได้รับอนุมัติจากแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดีให้ความสำคัญกับการทำงานกับเจ้าหน้าที่ร้านขายยาเป็นอย่างมาก

ส่วนหนึ่งของงานดังกล่าวคือการฝึกอบรมพนักงานใหม่

การปรับเปลี่ยนจะดำเนินการตามโปรแกรมที่ประกอบด้วย:

• การดำเนินการสอนระดับประถมศึกษา เบื้องต้น และมัธยมศึกษาระหว่างการจ้างงาน
• การจัดอบรมเรื่องการคุ้มครองแรงงานและความปลอดภัย
• ตรวจสอบความรู้ของพนักงานร้านขายยาเกี่ยวกับข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบันในด้านการหมุนเวียนยา
• การตรวจสอบทักษะการปฏิบัติของพนักงาน ความพร้อมของการฝึกอบรมเพิ่มเติม
• ความรู้เกี่ยวกับสิทธิและหน้าที่ของผู้ซื้อ
• การให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎสุขอนามัยส่วนบุคคลและการแต่งกาย
• ทำงานเพื่อพัฒนาทักษะการสื่อสารของพนักงานรวมถึงความสามารถในการป้องกันและแก้ไขข้อขัดแย้ง

ยังไง ทำให้พนักงานเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการขายที่ซับซ้อน, ดูในนิตยสาร “เภสัชใหม่”.

คำสั่งที่ 647n ปี 2017 นำเสนอคำจำกัดความของบริการทางเภสัชกรรมเป็นครั้งแรก ตามที่เขาพูด องค์กรร้านขายยาจะต้องให้ข้อมูลแก่ผู้ซื้อไม่เพียง แต่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานด้วย

มีการแนะนำข้อผูกพันสำหรับเภสัชกรในการแนะนำผลิตภัณฑ์แก่ลูกค้าจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เข้าถึงได้มากขึ้นเป็นหลัก

การจัดซื้อ การขาย การแบ่งประเภท

คำสั่ง 647 กำหนดสิทธิของร้านขายยาในการให้บริการชดเชยแก่ซัพพลายเออร์ ซึ่งอาจเป็นบริการต่างๆ ที่กระตุ้นการขายยา (ยกเว้นอุปกรณ์ทางการแพทย์)

ในเวลาเดียวกัน ซัพพลายเออร์เสนอสัญญาทางการตลาดให้กับร้านขายยาโดยอิสระ และร้านขายยาเองก็ไม่สามารถกำหนดบริการดังกล่าวกับซัพพลายเออร์ได้

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการค้าร้านขายยากำหนดให้พนักงานร้านขายยาต้องตรวจสอบคุณภาพของอาหารสำหรับเด็ก อาหารทางการแพทย์และอาหาร และอาหารเสริม ในกรณีนี้ควรให้ความสำคัญกับ สัญญาณภายนอกและเอกสารประกอบ

ในทางปฏิบัติมีลักษณะเช่นนี้ เมื่อรับสินค้า พนักงานร้านขายยาจะตรวจสอบความแน่นและความสมบูรณ์ของขวดอาหาร สูตรนม ฯลฯ นอกจากนี้เขายังศึกษาเอกสารประกอบของผลิตภัณฑ์และตรวจสอบวันหมดอายุอีกด้วย

วิธีสร้าง SOP สำหรับวันหมดอายุ

ดู คำแนะนำทีละขั้นตอนในการจัดทำ SOP สำหรับร้านขายยาตามวันหมดอายุในนิตยสาร New Pharmacy

ข้อกำหนดใหม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นสำหรับการขายปลีกผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาในร้านขายยาในแง่ของการศึกษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ขาย ตัวอย่างเช่น ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยาอื่นๆ ในร้านขายยาสามารถแจกจ่ายโดยพนักงานคนใดก็ตามที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรม และในร้านขายยา FAP เจ้าหน้าที่การแพทย์ไม่จำเป็นต้องได้รับการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อที่จะขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

บริเวณการค้าขายและทางเข้าร้านขายยา

คำสั่ง 647n เกี่ยวกับการอนุมัติกฎการปฏิบัติงานร้านขายยาให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการออกแบบพื้นที่ขายของร้านขายยาและพื้นที่ทางเข้าอาคาร

มาดูกฎใหม่บางส่วนกัน:

1. ในการจัดแสดงสินค้าที่จัดแสดงเภสัชกรจะต้องคำนึงถึงเงื่อนไขและอายุการเก็บรักษาของยาด้วย
2. ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ควรแสดงแยกกัน
3. ในร้านขายยา คุณสามารถจัดสรรพื้นที่พิเศษที่เภสัชกรจะให้บริการคำปรึกษาด้านเภสัชกรรมแก่ลูกค้า สามารถรองรับที่นั่ง, เครื่องพันธนาการ ฯลฯ
4. สำหรับการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม ฝ่ายบริหารร้านขายยาจะต้องมอบหมายให้พนักงานหนึ่งคนที่ได้รับการศึกษาด้านเภสัชกรรมมาทำงานในพื้นที่พิเศษ
5. ทางเข้าร้านขายยาจะต้องติดตั้งในลักษณะพิเศษเพื่อให้ผู้พิการสามารถเข้าไปได้อย่างง่ายดาย มันเป็นเรื่องของเกี่ยวกับทางลาด
6. หากไม่สามารถติดตั้งทางลาดที่ทางเข้าได้เนื่องจากลักษณะการออกแบบของสถานที่ ฝ่ายบริหารของร้านขายยาจะต้องติดตั้งปุ่มเพื่อโทรหาพนักงานร้านขายยาที่ให้บริการแก่คนพิการ

✫ ลงสินค้ายังไงให้ขายได้ ✫
คำแนะนำทีละขั้นตอนในนิตยสาร “ร้านขายยาใหม่”

หากไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขสุดท้าย ร้านขายยาจะถูกปรับทางปกครองเนื่องจากไม่สามารถกำหนดเงื่อนไขในการเข้าถึงโครงสร้างพื้นฐานทางสังคม การขนส่ง หรือวิศวกรรมของผู้ทุพพลภาพ

วารสารบังคับสำหรับร้านขายยาตามลำดับ 647n: การจัดเก็บ, การไหลเวียนของยาในร้านขายยา

	ชื่อ
คำสั่งและการตรวจสอบ	วารสารการลงทะเบียนคำสั่งซื้อ (คำแนะนำ) สำหรับองค์กร สมุดบันทึกการตรวจสอบนิติบุคคลหรือผู้ประกอบการแต่ละรายโดยหน่วยงานควบคุมของรัฐหรือเทศบาล (กำกับดูแล)
พื้นที่จัดเก็บ	สมุดจดรายการบันทึกรายวันของพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นในห้องเก็บของ บันทึกอุณหภูมิภายในอุปกรณ์ทำความเย็นเป็นระยะ
PKU ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (ถ้ามี)	สมุดบันทึกธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ วารสารการขึ้นทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการค้ายาเสพติด วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้น
การเคลื่อนย้ายและการบัญชียา	นิตยสารสำหรับจัดหายาขั้นต่ำที่ไม่มีให้บริการในเวลาที่ผู้ซื้อร้องขอ สมุดจดรายการยาที่มีวันหมดอายุจำกัด สมุดบันทึกข้อบกพร่อง บันทึกการรับและการบริโภควัคซีน (ถ้ามี) บันทึกใบสั่งยาที่เลื่อนออกไป (ถ้ามี)
การผลิตในร้านขายยา	วารสารห้องปฏิบัติการและงานบรรจุภัณฑ์
การควบคุมภายใน	สมุดจดรายการบันทึกผลการควบคุมการยอมรับ
ทำงานร่วมกับองค์กรทางการแพทย์	บันทึกใบสั่งยาไม่ถูกต้อง วารสารข้อมูลทำงานร่วมกับองค์กรทางการแพทย์เกี่ยวกับขั้นตอนในการจัดหายาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์พิเศษและฟรีแก่ประชาชน
ความปลอดภัยและอาชีวอนามัย	สมุดบันทึกการบรรยายสรุปเบื้องต้นเกี่ยวกับการคุ้มครองแรงงาน บันทึกการฝึกอบรมขณะปฏิบัติงาน บันทึกการบรรยายสรุปความปลอดภัยจากอัคคีภัย บันทึกการฝึกอบรมความปลอดภัยทางไฟฟ้า