ข้อห้ามของ Macropen Macropen: คำแนะนำในการใช้ระบบกันสะเทือนและสิ่งที่จำเป็นสำหรับราคาบทวิจารณ์อะนาล็อก ช่องทางการติดต่อเพื่อสอบถามข้อมูล

พี เอ็น 015069/02-250316

ชื่อการค้า:

มาโครเพน®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:

มิเดคามัยซิน

รูปแบบการให้ยา:

เม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก

สารประกอบ

เม็ด 1 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: midecamycin acetate 200.00 มก. (ตรงกับ midecamycin acetate 175 มก. ในสารแขวนลอย 5 มล.)

ตัวช่วยสาร:เมทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 1.00 มก., โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.20 มก., กรดมะนาว 0.25 มก., โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, แอนไฮดรัส 16.75 มก., รสกล้วย, ผง 14.00 มก., สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF, E110 1.50 มก., ไฮโปรเมลโลส 30.00 มก., ซิลิโคนดีโฟมเมอร์ 0.17 มก., โซเดียมแซคคาริเนต 0.70 มก., แมนนิทอลคิวเอส มากถึง 1,000.00 มก.

คำอธิบาย

เม็ดสีส้มขนาดเล็กที่มีกลิ่นกล้วยเล็กน้อยโดยไม่มีสิ่งเจือปนที่มองเห็นได้

คำอธิบายของสารแขวนลอย: สารแขวนลอยที่เป็นน้ำที่เตรียมในน้ำ 100 มล. สีส้มพร้อมกลิ่นกล้วยเล็กน้อย

กลุ่มยารักษาโรค:

ยาปฏิชีวนะ - แมคโครไลด์

รหัส ATX: J01FA03

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Macropen เป็นยาปฏิชีวนะ Macrolide ที่ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนในเซลล์แบคทีเรียและมีฤทธิ์ในการยับยั้งแบคทีเรีย ปริมาณต่ำในตัวใหญ่ - ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย จับกับหน่วยย่อย 50S ของเมมเบรนไรโบโซมของแบคทีเรียแบบย้อนกลับได้ มีประสิทธิภาพในการต่อต้านจุลินทรีย์ในเซลล์: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; แบคทีเรียแกรมบวก: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. และแบคทีเรียแกรมลบบางชนิด: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

เภสัชจลนศาสตร์.

หลังจากรับประทานยาแล้วยาจะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ระบบทางเดินอาหาร(ระบบทางเดินอาหาร). ความเข้มข้นสูงสุดของยา midecamycin และ midecamycin acetate ในซีรั่มคือ 0.5-2.5 mcg/L และ 1.31-3.3 mcg/L ตามลำดับ และจะเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก

ความเข้มข้นสูง midecamycin และ midecamycin acetate ถูกสร้างขึ้นใน อวัยวะภายใน(โดยเฉพาะในเนื้อเยื่อของปอด, ช่องหู และ ต่อมใต้ผิวหนัง) และผิวหนัง ความเข้มข้นในการยับยั้งขั้นต่ำ (MIC) ยังคงอยู่เป็นเวลา 6 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตคือประมาณ 1 ชั่วโมง การจับโปรตีน - มิเดคามัยซิน 47% และสารเมตาบอไลต์ 3-29%

ยานี้ถูกเผาผลาญในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ 2 ชนิดที่มีฤทธิ์ต้านจุลชีพ มันถูกขับออกทางน้ำดีและถูกขับออกทางไตในปริมาณน้อย (ประมาณ 5%)

ในโรคตับแข็ง: ความเข้มข้นในพลาสมา, พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา และครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ข้อบ่งชี้

โรคติดเชื้อและการอักเสบที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา:

• การติดเชื้อ ระบบทางเดินหายใจรวมถึงที่เกิดจากเชื้อโรคที่ผิดปกติ (mycoplasmas, Legionella, Chlamydia และ Ureaplasma urealyticum): ต่อมทอนซิลอักเสบเฉียบพลัน หูชั้นกลางอักเสบ, ไซนัสอักเสบ, อาการกำเริบ หลอดลมอักเสบเรื้อรัง, โรคปอดบวมจากชุมชน;
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่เกิดจากเชื้อโรค: mycoplasmas, Legionella, Chlamydia และ Ureaplasma urealyticum;
• การติดเชื้อที่ผิวหนังและ เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง;
• สำหรับการรักษาโรคลำไส้อักเสบที่เกิดจากแบคทีเรียในสกุล Campylobacter
• การรักษาและป้องกันโรคคอตีบและไอกรน

ข้อห้าม

• ความรู้สึกไวต่อยา midecamycin / midecamycin acetate และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา
• หนัก ตับวาย.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์จะแสดงเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
มารดาให้นมบุตรควรหยุด ให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Macropen เนื่องจากยาถูกขับออกสู่เต้านม

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

รับประทานควรรับประทานก่อนมื้ออาหาร

เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก.: ปริมาณรายวัน Midecamycin คือ 20-40 มก./กก. ของน้ำหนักตัว แบ่งเป็น 3 โดส หรือ 50 มก./กก. ของน้ำหนักตัว แบ่งเป็น 2 โดส

ปริมาณยาไมเดคามัยซินทุกวันสำหรับ การติดเชื้อรุนแรง- 50 มก./กก. น้ำหนักตัว แบ่งรับประทาน 3 ครั้ง

สูตรที่ต้องสั่งโดยแพทย์สำหรับเด็ก (ปริมาณรายวัน 50 มก./กก. น้ำหนักตัว 2 โดส):

ช้อนตวง 1 ช้อนตวงมีส่วนตวง 1.25 มล., 2.5 มล. และ 5 มล.

ระยะเวลาการรักษามักจะอยู่ที่ 7 ถึง 14 วัน การติดเชื้อหนองในเทียมจะได้รับการรักษาเป็นเวลา 14 วัน

เพื่อป้องกันโรคคอตีบ แนะนำให้ใช้ยาไมเดคาไมซินในขนาด 50 มก./กก./วัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง เป็นเวลา 7 วัน แนะนำให้ควบคุม การตรวจทางแบคทีเรียหลังจากสิ้นสุดการบำบัด

เพื่อป้องกันโรคไอกรน แนะนำให้ใช้ยาไมเดคามัยซินในขนาด 50 มก./กก./วัน เป็นเวลา 7-14 วัน ในช่วง 14 วันแรกนับจากเวลาที่สัมผัส

การเตรียมระบบกันสะเทือน:

เติมน้ำ 100 มล. (ต้มหรือกลั่น) ลงในขวดแล้วเขย่าให้เข้ากัน

เขย่าก่อนใช้!

ผลข้างเคียง

จากทางเดินอาหาร:ความอยากอาหารลดลง, เปื่อย, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วง, ความรู้สึกหนักในช่องท้อง, เพิ่มกิจกรรมของ transaminases "ตับ" และภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง, โรคดีซ่าน
ในบางกรณีอาจเกิดอาการท้องเสียอย่างรุนแรงและเป็นเวลานานซึ่งอาจบ่งบอกถึงการพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอม

ปฏิกิริยาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนังลมพิษ, คันผิวหนัง, eosinophilia, หลอดลมหดเกร็ง

อื่น:ความอ่อนแอ.

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีของการใช้ยาเกินขนาดอย่างร้ายแรงที่เกิดจาก Macropen

อาการที่เป็นไปได้:คลื่นไส้อาเจียน การรักษา: ตามอาการ

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อรับประทาน ergot alkaloids หรือ carbamazepine ร่วมกับ Macropen การเผาผลาญในตับจะลดลงและความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน
ไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ theophylline
เมื่อใช้ Macropen ร่วมกับ cyclosporine หรือ anticoagulants (warfarin) การกำจัดของหลังจะช้าลง

คำแนะนำพิเศษ

ในระหว่างการรักษาระยะยาวควรตรวจสอบการทำงานของเอนไซม์ตับโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ
เช่นเดียวกับอื่นๆ ยาต้านจุลชีพ, การรักษาระยะยาวอาจทำให้แบคทีเรียต้านทานการเจริญเติบโตมากเกินไป อาการท้องเสียเป็นเวลานานอาจบ่งบอกถึงการพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอม
แมนนิทอลที่มีอยู่ใน Macropen (เม็ดสำหรับระงับช่องปาก) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วง
หากมีอาการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิก สีย้อมเอโซ E PO (สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก E110) อาจทำให้เกิดอาการแพ้ รวมทั้งหลอดลมหดเกร็ง

ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์หรือใช้เครื่องจักรอื่น

ยังไม่มีรายงานผลของ Macropen ต่อปฏิกิริยาทางจิตสรีรวิทยาและความสามารถในการขับขี่รถยนต์และกลไกอื่น ๆ

แบบฟอร์มการเปิดตัว

เม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก 175 มก./5 มล. เม็ด 20 กรัมในขวดแก้วสีเข้ม (ประเภท III) พร้อมฝาอะลูมิเนียมพร้อมหลักฐานการงัดแงะ

1 ขวดพร้อมช้อนตวงโพลีโพรพีลีนในกล่องกระดาษแข็งพร้อมคำแนะนำการใช้งาน

สภาพการเก็บรักษา

เม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก: ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C

สารแขวนลอยที่เตรียมไว้เหมาะสำหรับ 14 วันในตู้เย็นหรือ 7 วันที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขวันหยุด

จ่ายตามใบสั่งยา

ผู้ผลิต:

JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, สโลวีเนีย

สำนักงานตัวแทนของ JSC "KRKA, d.d., Novo mesto" ในสหพันธรัฐรัสเซีย / องค์กรที่รับข้อร้องเรียนของผู้บริโภค:

125212, มอสโก, ทางหลวง Golovinskoe, อาคาร 5, อาคาร 1

แท็บ., ปก เคลือบฟิล์ม, 400 มก. : 16 ชิ้น.
เร็ก เลขที่: 182/94/99/04/09/58 ลงวันที่ 19/01/2558 - มีผลใช้บังคับ

เม็ดเคลือบฟิล์ม สีขาว กลม นูนเล็กน้อย ขอบเอียงและมีรอยบากด้านหนึ่ง

สารเพิ่มปริมาณ:เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมแซคคาริน, แมนนิทอล, สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF (E110), กรดซิตริก, ไฮโปรเมลโลส, ไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟตไม่มีน้ำ, รสผงกล้วย, สารลดฟองซิลิโคน

ขวดปริมาตร 115 มล. (1) พร้อมช้อนตวง - แพ็คกระดาษแข็ง

คำอธิบาย ผลิตภัณฑ์ยา มาโครพีน ®ตามคำแนะนำในการใช้ยาที่ได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการและผลิตในปี 2556 วันที่อัปเดต: 03/04/2013

ผลทางเภสัชวิทยา

Midecamycin - ยาปฏิชีวนะ หลากหลายการออกฤทธิ์ของกลุ่มแมคโครไลด์ ซึ่งมีฤทธิ์คล้ายอีริโธรมัยซิน

ไมเดคามัยซิน ออกฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียแกรมบวก - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; เกี่ยวกับบางอย่าง แกรมลบ แบคทีเรีย- ไอกรน Bordetella, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; ไม่ใช้ออกซิเจน- คลอสตริเดียม เอสพีพี. และแบคเทอรอยเดส เอสพีพี; เชื้อโรคภายในเซลล์- มัยโคพลาสมา spp., หนองในเทียม spp., ลีจิโอเนลลา spp., ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิติคัม

ในหลอดทดลอง ความไวของแบคทีเรียไปจนถึงไมเดคาไมซินอะซิเตต (MDM-อะซิเตต) และไมเดคามัยซิน (MDM)

ค่าเฉลี่ย MIC 90 (มคก./มล.)
แบคทีเรีย	MDM อะซิเตท	เอ็มดีเอ็ม
สเตรปโตคอคคัส นิวโมเนีย (Streptococcus pneumoniae)	0.5	0.10
สเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส	0.67	0.20
สเตรปโตคอคคัส วิริแดนส์	0.28	0.39
สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส	1.5	1.5
ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส	2	1.5
ไอกรนบอร์เดเทลลา	0.25	0.20
โรคปอดบวมลีจิโอเนลลา	0.1	0.12-1
โรคหวัดมอแรเซลลา	2	-
เชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไร	0.5	-
สิว Propionibacterium	0.12	-
แบคเทอรอยเดส แฟรจิลิส	5.5	3.13
ไมโคพลาสมาปอดบวม	0.024	0.0078
ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิติคัม	0.34	1.56
ไมโคพลาสมา โฮมินิส	2.3	-
Gardnerella ช่องคลอด	0.08	-
หนองในเทียม trachomatis	0.06	-
โรคปอดบวมจากหนองในเทียม	0.5	-

เกณฑ์สำหรับมิดีคามัยซินเกี่ยวกับการตีความ MIC จะเหมือนกับ Macrolides อื่นๆ ตามมาตรฐาน NCCLS (National Clinical Laboratory Standards) แบคทีเรียถูกกำหนดให้มีความไวหาก MIC 90 ≤ 2 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร และทนทานต่อได้ หาก MIC 90 ≥ 8 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

ประสิทธิภาพการต้านเชื้อแบคทีเรียของสาร

สารเมตาบอไลต์ของไมเดคามัยซินมีความคล้ายคลึงกัน สเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียเช่นเดียวกับ midecamycin แต่ผลของพวกมันค่อนข้างอ่อนลง ผลการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพของยา midecamycin และยา midecamycin acetate นั้นดีกว่าในร่างกายมากกว่าในหลอดทดลอง ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากสารออกฤทธิ์ที่มีความเข้มข้นสูงในเนื้อเยื่อ

กลไกการออกฤทธิ์

Midecamycin ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนที่ขึ้นกับ RNA ในขั้นตอนการยืดตัวของสายโซ่โปรตีน จับกับกลุ่มย่อย 50S แบบย้อนกลับได้ และขัดขวางปฏิกิริยาการเปลี่ยนรูปและ/หรือการเคลื่อนย้าย เนื่องจากโครงสร้างที่แตกต่างกันของไรโบโซม จึงไม่เกิดการจับกับไรโบโซมของเซลล์ยูคาริโอต ดังนั้นความเป็นพิษของแมคโครไลด์ต่อเซลล์ของมนุษย์จึงต่ำ

Midecamycin เช่นเดียวกับคนอื่น ๆ ยาปฏิชีวนะแมคโครไลด์มีผลยับยั้งแบคทีเรียเป็นส่วนใหญ่ อีกทั้งยังสามารถออกฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้ซึ่งขึ้นอยู่กับชนิดของแบคทีเรีย ความเข้มข้น สารออกฤทธิ์สถานที่ออกฤทธิ์ ขนาดของหัวเชื้อ และระยะสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์ กิจกรรมในหลอดทดลองจะลดลงในสภาวะที่เป็นกรด หากค่า pH ในอาหารเลี้ยงเชื้อ Staphylococcus aureus หรือ Streptococcus pyogenes เพิ่มขึ้นจาก 7.2 เป็น 8.0 ดังนั้น MIC สำหรับ midecamycin จะลดลง 2 เท่า ถ้าค่า pH ลดลง MIC จะเพิ่มขึ้น

Macrolides ที่มีความเข้มข้นในเซลล์สูงเกิดขึ้นจากความสามารถในการละลายไขมันได้ดี สิ่งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่มีวงจรการพัฒนาภายในเซลล์ เช่น หนองในเทียม ลีเจียเนลลา และลิสทีเรีย Midecamycin ได้รับการแสดงให้เห็นว่าสะสมในแมคโครฟาจในถุงลมของมนุษย์ Macrolides ยังสะสมอยู่ในนิวโทรฟิล แม้ว่าอัตราส่วนระหว่างความเข้มข้นนอกเซลล์และในเซลล์ของอีรีโทรมัยซินจะอยู่ระหว่าง 1 ถึง 10 สำหรับแมคโครไลด์รุ่นใหม่ รวมถึงมิเดคามัยซิน ค่านี้มากกว่า 10 การสะสมของนิวโทรฟิลในบริเวณที่เกิดการติดเชื้ออาจเพิ่มความเข้มข้นของแมคโครไลด์ในเนื้อเยื่อที่ติดเชื้อ

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่ามิเดคามัยซินก็ส่งผลต่อเช่นกัน ฟังก์ชั่นภูมิคุ้มกัน. ดังนั้นจึงมีการสร้าง chemotaxis ที่เพิ่มขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับ erythromycin Midecamycin ดูเหมือนจะกระตุ้นการทำงานของเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติในร่างกาย การศึกษาทั้งหมดนี้แสดงให้เห็นว่า Midecamycin ส่งผลต่อ ระบบภูมิคุ้มกันซึ่งอาจมีความสำคัญต่อการออกฤทธิ์ของยาปฏิชีวนะ ในร่างกาย ของไมเดคามัยซิน

ความยั่งยืน

ความต้านทานต่อ Macrolides พัฒนาขึ้นด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:

• การซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์ด้านนอกลดลง (enterobacteria), การหยุดใช้งานของยา (Staphylococcus aureus, เอสเชอริเคีย โคไล) และที่สำคัญที่สุดคือการเปลี่ยนแปลงฉาก

จากมุมมองทางภูมิศาสตร์ ความชุกของการดื้อต่อแบคทีเรียต่อแมคโครไลด์มีความแปรปรวนสูง ความต้านทานของเชื้อ Staphylococcus aureus สายพันธุ์ที่ไวต่อเมธิซิลินอยู่ในช่วง 1% ถึง 50% ในขณะที่สายพันธุ์ Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลินส่วนใหญ่ก็สามารถต้านทานต่อ Macrolides ได้เช่นกัน โดยทั่วไปความต้านทานของโรคปอดบวมจะต่ำกว่า 5% แต่ในบางส่วนของโลกจะเกิน 50% (ญี่ปุ่น) ความต้านทานของ Streptococcus pyogenes ต่อ Macrolides อยู่ระหว่าง 1% ถึง 40% ในยุโรป ความต้านทานไม่ค่อยพัฒนาใน Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. และ Corynebacterium diphtheriae

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

หลังจากรับประทานยาแล้ว midecamycin จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างรวดเร็วและค่อนข้างสมบูรณ์

C สูงสุดในซีรั่มของ midecamycin และ midecamycin acetate (myocamycin) คือ 0.5-2.5 มก./ล. และ 1.31-3.3 มก./ล. ตามลำดับ และจะเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก

การรับประทานอาหารจะช่วยลด Cmax ของสารออกฤทธิ์เล็กน้อยโดยเฉพาะในเด็กอายุ 4-16 ปี (ดังนั้นจึงแนะนำให้รับประทานมิเดคามัยซินก่อนมื้ออาหาร)

การกระจาย

Midecamycin แทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อได้ดีซึ่งมีความเข้มข้นสูงกว่าในเลือดมากกว่า 100% Midecamycin ที่มีความเข้มข้นสูงนั้นถูกสร้างขึ้นในการหลั่งของหลอดลมและในผิวหนัง

การจับกันของ midecamycin กับโปรตีนในพลาสมาคือ 47%, สารเมตาบอไลต์ - 3-29% V d ของ midecamycin acetate (ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี) สูง - 228-329 ลิตร

Midecamycin acetate จะถูกปล่อยออกมาจาก เต้านม.

การเผาผลาญอาหาร

Midecamycin ถูกเผาผลาญในตับเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์

การกำจัด

T1/2 ใช้เวลาประมาณ 1 ชั่วโมง Midecamycin ถูกขับออกทางน้ำดีและในปริมาณน้อยกว่า (ประมาณ 5%) ทางปัสสาวะ

เภสัชจลนศาสตร์โดยเฉพาะ กรณีทางคลินิก

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในพลาสมา Cmax, AUC และ T1/2 ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

บ่งชี้ในการใช้งาน

• การติดเชื้อทางเดินหายใจ ระบบทางเดินปัสสาวะ อวัยวะสืบพันธุ์ที่เกิดจากเชื้อ Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. และ Ureaplasma urealyticum;
• การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจ ผิวหนัง และเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาไมเดคามัยซินและเพนิซิลลิน ในผู้ป่วยที่แพ้ยาปฏิชีวนะเพนิซิลลิน
• การรักษาโรคลำไส้อักเสบที่เกิดจาก Campylobacter spp.;
• การรักษาและป้องกันโรคคอตีบและไอกรน

สูตรการใช้ยา

ควรรับประทานยาก่อนมื้ออาหาร

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก Macropen ® กำหนดไว้ 400 มก. (1 เม็ด) วันละ 3 ครั้ง ปริมาณสูงสุดต่อวันสำหรับผู้ใหญ่คือ 1.6 กรัม

สำหรับ เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กกขนาดยารายวันคือ 20-40 มก./กก. ของน้ำหนักตัว แบ่ง 3 ครั้ง หรือ 50 มก./กก. ของน้ำหนักตัว 2 แบ่งรับประทาน การติดเชื้อรุนแรง- 50 มก./กก. น้ำหนักตัว 3 ครั้ง

สูตรการสั่งจ่าย Macropen ในรูปแบบของสารแขวนลอยสำหรับเด็ก (ปริมาณรายวัน 50 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว) แสดงอยู่ในตาราง

ระยะเวลาการรักษาอยู่ระหว่าง 7 ถึง 14 วันด้วย การรักษาโรคติดเชื้อหนองในเทียม- 14 วัน.

ในการเตรียมสารแขวนลอย ให้เติมน้ำต้มหรือน้ำกลั่น 100 มล. ลงในขวดแล้วเขย่าให้เข้ากัน เมื่อเก็บในตู้เย็น อายุการเก็บรักษาของสารแขวนลอยคือ 14 วัน ขอแนะนำให้เขย่าระบบกันสะเทือนที่เตรียมไว้ก่อนใช้งาน

ผลข้างเคียง

จากด้านนอก ระบบทางเดินอาหาร: สูญเสียความกระหาย, เปื่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของตับ transaminases และโรคดีซ่าน;

ไม่ค่อยมี - ท้องเสียรุนแรงและเป็นเวลานานซึ่งอาจบ่งบอกถึงการพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอม

ปฏิกิริยาการแพ้:ผื่นที่ผิวหนังที่เป็นไปได้, ลมพิษ, คัน, eosinophilia

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

รายงานเมื่อ อิทธิพลที่เป็นอันตรายไม่มียาสำหรับทารกในครรภ์ การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์จะแสดงเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีพิษร้ายแรงที่เกิดจากยา Macropen ®

อาการ:อาจมีอาการคลื่นไส้อาเจียนได้

การรักษา:ดำเนินการ การบำบัดตามอาการ.

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Macrolides มีอิทธิพลต่อการเผาผลาญของตับโดยการยับยั้งไอโซเอนไซม์ของระบบไซโตโครม P450 ซึ่งแตกต่างจาก erythromycin, midecamycin และ midecamycin acetate ไม่จับกับ microsomal oxidases ของเซลล์ตับ, ไม่ก่อให้เกิดคอมเพล็กซ์ที่เสถียรกับ cytochrome P450 ดังนั้นจึงไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ theophylline

Midecamycin สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ cyclosporine ในพลาสมาในเลือดได้ 2 เท่า, เพิ่ม T1/2 และ AUC ของ carbamazepine แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Macropen ในผู้ป่วยที่ได้รับ carbamazepine หรือ cyclosporine (จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นในเลือด)

เมื่อนำอัลคาลอยด์ ergot ร่วมกับ Macropen การเผาผลาญในตับจะลดลงและความเข้มข้นในพลาสมาในเลือดจะเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน

เมื่อใช้ Macropen ร่วมกับ warfarin การกำจัดอย่างหลังจะช้าลงซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

สภาพการเก็บรักษาของยา

แท็บเล็ตควรเก็บให้พ้นมือเด็ก และป้องกันไม่ให้ความชื้นที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษาของยา

อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

สารแขวนลอยที่เตรียมไว้สามารถใช้ได้ภายใน 14 วันหากเก็บไว้ในตู้เย็น ภายใน 7 วัน - ขึ้นอยู่กับการเก็บรักษาที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

ช่องทางการติดต่อเพื่อสอบถามข้อมูล

Krka d.d. สำนักงานตัวแทน (สโลวีเนีย)

สำนักงานตัวแทน JSC” KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (สโลวีเนีย) ในสาธารณรัฐเบลารุส

เด็กป่วย. แม้ว่าสิ่งนี้จะไม่เป็นที่พอใจ แต่ก็เป็นข้อเท็จจริง บ่อยมากในกรณีของเด็กก็มีอยู่จริง การติดเชื้อแบคทีเรียอวัยวะ ENT และระบบสืบพันธุ์ก็ไม่มีข้อยกเว้น และคล้ายกันเสมอ กระบวนการทางพยาธิวิทยาในร่างกายจำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์ซึ่งรวมถึงการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะด้วย

ปัจจุบันชั้นวางยาเต็มไปด้วยยาประเภทนี้ เราจะพิจารณารายละเอียดเพิ่มเติมเพียงรายการเดียวเท่านั้นนั่นคือระบบกันสะเทือนของ Macropen: วิธีการรักษานี้ช่วยอะไรได้บ้าง เราจะทำความคุ้นเคยกับความคิดเห็นของผู้ปกครองเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะนี้ด้วย

สารออกฤทธิ์หลักของ Macropen คือ midecamycin เขาคือผู้กำหนดทุกสิ่ง ผลการรักษายา. ในการระงับยา ผู้ผลิตไม่สามารถดำเนินการได้หากปราศจาก:

• แมนนิทอล;
• โพรพิล 4-ไฮดรอกซีบีโซเอต;
• เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต;
• ย้อม.

ด้วยส่วนประกอบเพิ่มเติม ระบบกันสะเทือนจึงมีอายุการใช้งานสองสัปดาห์เต็มเมื่อพร้อมใช้งาน

หลักการทำงาน

ยาปฏิชีวนะ Macropen หรือมากกว่านั้น สารออกฤทธิ์อยู่ในกลุ่มแมคโครไลด์ ขอบเขตของการดำเนินการประกอบด้วย:

รายชื่อจุลินทรีย์ดังกล่าวค่อนข้างกว้างขวาง:

• สเตรปโตคอคกี้;
• สตาฟิโลคอคกี้;
• คลอสตริเดีย;
• คอรีโนแบคทีเรีย;
• ลิสเตเรีย;
• ยูเรียพลาสมา;
• ไมโคพลาสมา;
• ลีเจียเนลลา;
• หนองในเทียม;
• เชื้อเฮลิโคแบคเตอร์;
• โมราเซลลา;
• แบคทีเรีย;
• ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซา;
• แคมไพโลแบคเตอร์

หลังจากการบริหารช่องปาก Macropen จะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดเกือบทั้งหมดจากทางเดินอาหารและไปถึง ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของเธอ นอกจากนี้ความเข้มข้นสูงสุดของมิเดคามัยซินนั้นพบได้อย่างแม่นยำในบริเวณที่เกิดกระบวนการอักเสบตลอดจนสารคัดหลั่งในหลอดลมและผิวหนัง ยาส่วนใหญ่ถูกกำจัดโดยการกรองเลือดในตับ

ยาปฏิชีวนะนี้ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนในจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค แขกที่ไม่ได้รับเชิญจะสูญเสียโอกาสในการสืบพันธุ์และกิจกรรมในชีวิตตามปกติ ในปริมาณเล็กน้อย midecamycin จะป้องกันไม่ให้พวกมันเพิ่มจำนวนและสร้างอาณานิคมในเนื้อเยื่อและเซลล์ข้างเคียง ใน ปริมาณมากมันเพียงแค่ฆ่าสาเหตุเล็กๆ น้อยๆ ของการเจ็บป่วยของเด็ก

ข้อบ่งชี้

เหตุผลในการสั่งยา Macropen อาจเป็นกระบวนการติดเชื้อในร่างกายของเด็กที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อยา midecamycin ในหมู่พวกเขา:

• รอยโรคทางเดินหายใจ
• โรคต่างๆ ระบบสืบพันธุ์;
• ความพ่ายแพ้ ผิวและเยื่อเมือก

• ลำไส้อักเสบ;
• คอตีบ;
• ไอกรน.

นอกจากนี้ยานี้อาจกำหนดให้ผู้ป่วยอายุน้อยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยาปฏิชีวนะเพนิซิลลิน

อนุญาตให้ใช้เมื่ออายุเท่าใด

ใน คำแนะนำอย่างเป็นทางการไม่มีข้อ จำกัด ที่ชัดเจนในการใช้ยาตามอายุของเด็ก การระงับสามารถให้ได้เกือบตั้งแต่แรกเกิด จุดเดียวคือไม่ได้กำหนดรูปแบบของยานี้ให้กับเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กกสำหรับพวกเขา เช่นเดียวกับผู้ใหญ่ มียารุ่นแท็บเล็ต ในแง่อื่น ๆ ปริมาณจะคำนวณตามน้ำหนักเพียงอย่างเดียวโดยเริ่มจากศูนย์

ข้อห้ามและผลข้างเคียง

ไม่ได้กำหนดให้มีการระงับ Macropen หากก่อนหน้านี้เด็กถูกระบุว่าแพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยารวมถึงส่วนประกอบเพิ่มเติมด้วย นอกจากนี้ไม่ควรใช้ยานี้กับภาวะตับวายอย่างรุนแรง เนื่องจากความจริงที่ว่าผ่านอวัยวะนี้เองที่ midecamycin จะถูกลบออกจากร่างกาย Macropen จึงถูกกำหนดด้วยความระมัดระวังสำหรับโรคใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับตับ

รายการที่เป็นไปได้ ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการระงับมีดังนี้:

• ความอยากอาหารลดลง (มากถึงอาการเบื่ออาหารในกรณีที่หายากมาก);
• คลื่นไส้อาเจียน;
• อาการแพ้บนผิวหนัง
• eosinophilia (หลังจากนั้นแพทย์สามารถตรวจพบได้เท่านั้น การวิเคราะห์ทั่วไปเลือด);
• เพิ่มระดับเอนไซม์ตับในเลือด (พิจารณาจากผลการตรวจเลือดเท่านั้น)

เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาดังกล่าว สิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามปริมาณที่แน่นอนที่แพทย์กำหนด คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับการเตรียมการระงับและการรับประทานยา

Macropen สำหรับเด็ก - คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ระบบกันสะเทือนขายเป็นผงในขวด ดังนั้นก่อนใช้งานจะต้องนำผงนี้ไปสู่สภาพที่ต้องการ ทำตามอัลกอริทึมง่ายๆ:

• เปิดฝาขวด เขย่าแล้วเปิดฝา
• เติมน้ำเย็น 100 มิลลิลิตรลงในเม็ด น้ำเดือด.
• ปิดขวดแล้วเขย่าให้ทั่วเพื่อให้เม็ดละลายและผงกระจายตัวทั่วของเหลว
• ก่อนใช้งานแต่ละครั้งอย่าลืมเขย่าขวดให้ละเอียด เนื่องจากระหว่างการเก็บรักษา ผงจะแยกตัวออกจากน้ำและตกลงไปที่ก้นขวด

ระบบกันสะเทือนที่เสร็จสิ้นแล้วจะถูกกำหนดตามน้ำหนักของเด็ก:

• มากถึง 5 กก. – 3.75 มล.
• 5-10 กก. – 7.5 มล.;
• 10-15 กก. – 10 มล.;
• 15-20 กก. – 15 มล.;
• 20-25 กก. – 22.5 มล.

ปริมาณยาจะถูกระบุต่อขนาดยา ควรใช้ยา Macropen วันละสองครั้งตามปริมาณที่แนะนำ ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการของผู้ป่วยรายเล็ก แพทย์สามารถปรับเปลี่ยนอาการหลังได้

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีอาการเฉพาะเจาะจงของการระงับยาเกินขนาด ส่วนใหญ่มักจะให้ Macropen ในขนาดครั้งเดียว ปริมาณมากทำให้เกิดอาการคลื่นไส้อาเจียน การรักษาเฉพาะทางในกรณีนี้ก็ไม่จำเป็น ก็เพียงพอแล้วที่จะใช้ตัวดูดซับเพื่อปลดปล่อยร่างกายของเด็กอย่างรวดเร็ว ยา. มาตรการมุ่งเป้าไปที่การกำจัด อาการไม่พึงประสงค์ใช้ยาเกินขนาด

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ผู้ผลิตไม่แนะนำให้ใช้ Macropen ร่วมกับยาที่ทำจาก carbamezepine ในกรณีนี้สารแขวนลอยสามารถเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของทารกได้ นอกจากนี้ยังจะนำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงในการเปลี่ยนแปลงของยาทั้งสองชนิดในตับด้วย

นอกจากนี้ ไม่ควรกำหนดยาปฏิชีวนะนี้ร่วมกับยาไซโคลสปอรินและวาร์ฟาริน สารเหล่านี้เข้ากันไม่ได้ ใบสั่งยาดังกล่าวอาจทำให้ผลข้างเคียงของยาแย่ลง

อะนาล็อก

ในกรณีที่เป็นไปไม่ได้ที่จะใช้ยาระงับ Macropen ด้วยเหตุผลบางประการ ให้เลือกร่วมกับแพทย์ของคุณ ยาที่คล้ายกันจากรายการบ่งชี้ด้านล่าง:

• อาซีวอค;
• อะซิบิโอต์;
• อาซิเมด;
• อาซิกลาร์;
• อาซิน;
• อะซินอร์ท;
• อะซิตรัล;
• อาซิท;
• อะซิทร็อกซ์;

• อะซิโทรมัยซิน;
• อะซิซีน;
• วิลปราเฟน;
• ดาเซล;
• โดรัตซิมิน;
• อิริโทรมัยซิน;

• ไซโอมัยซิน;
• ซีทร็อกซ์;
• โซแม็กซ์;
• เกเต็ก;
• เคล็ด;
• คลาริต;
• Clarithrogexal;

• คลาริไซต์;
• ออร์แม็กซ์;
• เรนิซิน;
• โรวาเลน;
• ร็อกซิไลด์;
• สไปรามัยซิน;
• สไปราซิด;
• สตาร์เก็ต;
• สรุป;

• ฟรอมิลิด;
• เคโมมัยซิน.

Macropen เป็นสารต้านเชื้อแบคทีเรียของกลุ่ม Macrolide ซึ่งยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนในเซลล์แบคทีเรีย มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียในปริมาณมาก และมีผลยับยั้งแบคทีเรียในปริมาณที่น้อย

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

รูปแบบการให้ยา Macropen:

• ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม: กลม, สีขาว, ขอบเอียงและมีรอยบากด้านหนึ่ง, นูนออกมาเล็กน้อย, ที่จุดแตกหัก - มวลสีขาวที่มีพื้นผิวขรุขระ (8 เม็ดในตุ่ม, ใน กล่องกระดาษแข็ง 2 แผล);
• เม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก: สีส้ม, ขนาดเล็ก, ไม่มีสิ่งเจือปนที่มองเห็น, มีกลิ่นกล้วย (ขวดละ 20 กรัมในขวดแก้วสีเข้มพร้อมฝาอลูมิเนียมที่มีการงัดแงะชัดเจน, พร้อมด้วยช้อนยา; 1 ชุดในกล่องกระดาษแข็ง ). สารแขวนลอยที่เป็นน้ำที่เตรียมไว้: สีส้ม มีกลิ่นกล้วยเล็กน้อย

องค์ประกอบของ 1 เม็ด:

• สารออกฤทธิ์: มิเดคามัยซิน – 400 มก.;
• สารเพิ่มเติม: แมกนีเซียมสเตียเรต, โพแทสเซียมโพลาคริลีน, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แป้งโรยตัว;
• เปลือกฟิล์ม: ไทเทเนียมไดออกไซด์, โคโพลีเมอร์กรดเมทาไครลิก, แป้งโรยตัว, มาโครกอล

สารแขวนลอยสำเร็จรูป 5 มล. ประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์: midecamycin acetate – 175 มก.;
• สารเพิ่มเติม: กรดซิตริก, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสกล้วย, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟตปราศจากน้ำ, สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF (E110), สารลดฟองของซิลิโคน, ไฮโปรเมลโลส, แมนนิทอล, โซเดียมแซคคาริเนต

บ่งชี้ในการใช้งาน

• การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ: หูชั้นกลางอักเสบเฉียบพลัน, ต่อมทอนซิลอักเสบ, ไซนัสอักเสบ, โรคปอดบวมจากชุมชน, อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง (รวมถึงที่เกิดจากเชื้อโรคผิดปรกติ Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum);
• การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
• การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะที่เกิดจาก Chlamydia spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum;
• ลำไส้อักเสบจากเชื้อ Campylobacter spp.

ยานี้ยังกำหนดไว้สำหรับการรักษาและป้องกันโรคไอกรนและโรคคอตีบ

ข้อห้าม

• ตับวายอย่างรุนแรง
• อายุไม่เกิน 3 ปี (สำหรับแท็บเล็ต);
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์

คุณควรรับประทานยาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งหากคุณมีประวัติแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเนื่องจากสีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตกสามารถกระตุ้นให้เกิดอาการแพ้ได้รวมถึงหลอดลมหดเกร็ง

ในระหว่างตั้งครรภ์ สามารถใช้ได้ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังจากยามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากผลข้างเคียง เนื่องจาก Macropen ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงควรระงับการให้นมบุตรขณะรับประทานยา

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ทั้งคู่ แบบฟอร์มการให้ยารับประทานยาก่อนมื้ออาหาร

แนะนำให้ใช้แท็บเล็ตสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 30 กก. วันละ 3 ครั้ง 1 ชิ้น (400 มก.) ปริมาณสูงสุดสำหรับผู้ใหญ่ต่อวันคือ 4 ชิ้น (1600 มก.)

เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 30 กก. ให้รับประทาน 50 มก./กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน แบ่งเป็น 2 ขนาด หรือ 20-40 มก./กก. แบ่งเป็น 3 ขนาด สำหรับการติดเชื้อรุนแรง ปริมาณรายวันคือ 50 มก./กก. แบ่งเป็น 3 ขนาด

• น้อยกว่า 5 กก. (ประมาณ 2 เดือน) – 131.25 มก. (3.75 มล.)
• น้อยกว่า 10 กก. (ประมาณ 1-2 ปี) – 262.5 มก. (7.5 มล.)
• น้อยกว่า 15 กก. (ประมาณ 4 ปี) – 350 มก. (10 มล.)
• น้อยกว่า 20 กก. (ประมาณ 6 ปี) – 525 มก. (15 มล.)
• น้อยกว่า 30 กก. (ประมาณ 10 ปี) – 787.5 มก. (22.5 มล.)

ระยะเวลาของหลักสูตรแตกต่างกันไปตั้งแต่ 7 ถึง 14 วัน และสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อหนองในเทียมคือ 14 วัน

เพื่อป้องกันโรคคอตีบ ให้รับประทาน Macropen ในขนาด 50 มก./กก. ต่อวัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง เป็นเวลา 7 วัน หลังจากจบหลักสูตร แนะนำให้ทำการศึกษาแบคทีเรียควบคุม

เพื่อป้องกันโรคไอกรน ให้ใช้ยานี้เป็นเวลา 7-14 วัน ไม่เกิน 14 วันแรกนับจากเวลาที่สัมผัสกับพาหะของโรค ในขนาด 50 มก./กก. ต่อวัน

ในการเตรียมสารแขวนลอย ให้เติมน้ำกลั่นหรือน้ำต้ม 100 มล. ลงในเม็ดที่อยู่ในขวดแล้วเขย่าแรง ๆ ขอแนะนำให้เขย่าระบบกันสะเทือนที่เตรียมไว้ก่อนใช้งานแต่ละครั้ง

ผลข้างเคียง

• อาการแพ้: อาการคันที่ผิวหนัง, ลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, หลอดลมหดเกร็ง, eosinophilia;
• ระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้, เบื่ออาหาร, ท้องร่วง, อาเจียน, ความรู้สึกหนักในช่องท้อง, เปื่อย, บิลิรูบินในเลือดสูง, โรคดีซ่าน, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของตับ transaminases; ในบางกรณี - ท้องเสียเป็นเวลานานและรุนแรง
• อื่น ๆ : ความอ่อนแอ.

ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรงที่เกิดจากการรับประทานยา อาการที่เป็นไปได้ รัฐนี้อาจมีอาการอาเจียนและคลื่นไส้ การรักษาเป็นไปตามอาการ

คำแนะนำพิเศษ

แมนนิทอลซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงได้

เมื่อทำการบำบัดในระยะยาวจำเป็นต้องมีการตรวจสอบการทำงานของเอนไซม์ตับโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

Macropen เช่นเดียวกับยาต้านจุลชีพอื่นๆ อาจทำให้แบคทีเรียดื้อยามีการเจริญเติบโตมากเกินไปเมื่อรับประทานเป็นเวลานาน อาการท้องร่วงเป็นเวลานานอาจเป็นสัญญาณของการพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอม

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรคำนึงว่าด้วยการใช้ midecamycin พร้อมกัน:

• ลดการเผาผลาญในตับและเพิ่มความเข้มข้นของ carbamazepine และ ergot alkaloids ในซีรั่มด้วยเหตุนี้จึงต้องใช้ความระมัดระวังในการรวมเข้าด้วยกัน
• ชะลอการกำจัดไซโคลสปอรินหรือสารกันเลือดแข็ง (วาร์ฟาริน)
• ไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ theophylline

ข้อกำหนดและเงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C ในที่ที่ไม่มีความชื้นและเก็บให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษา – 3 ปี. สารแขวนลอยที่เตรียมไว้หากเก็บไว้ในตู้เย็นสามารถใช้ได้ 14 วัน และที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 °C - 7 วัน

KRKA KRKA+เวกเตอร์ทางการแพทย์ KRKA d.d. KRKA ดี.ดี. Novo Mesto JSC/ Vector-Medica, JSC KRKA, d.d., Novo Mesto KRKA, d.d., Novo Mesto, JSC KRKA.d.d. Novo mesto, JSC/Raduga Production, JSC Sirius, PC TEDELE, LLC

ประเทศต้นกำเนิด

รัสเซีย สโลวีเนีย สโลวีเนีย/รัสเซีย

กลุ่มผลิตภัณฑ์

ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย

ยาปฏิชีวนะ Macrolide

แบบฟอร์มการเปิดตัว

• ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 400 มก. - 16 ชิ้นต่อแพ็ค ขวด - เม็ด 20 กรัม พร้อมช้อนตวง

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

• เม็ดสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปากมีขนาดเล็กสีส้มมีกลิ่นกล้วยเล็กน้อยโดยไม่มีสิ่งเจือปนที่มองเห็นได้ สารแขวนลอยที่เตรียมไว้จะมีสีส้ม มีกลิ่นกล้วยเล็กน้อย ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาว กลม นูนออกมาเล็กน้อย มีขอบเอียงและมีรอยบากด้านหนึ่ง บนรอยแตก - มวลสีขาวที่มีพื้นผิวขรุขระ

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะของกลุ่มแมคโครไลด์ ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนใน เซลล์แบคทีเรีย. จับกับหน่วยย่อย 50S ของเมมเบรนไรโบโซมของแบคทีเรียแบบย้อนกลับได้ ในปริมาณต่ำยาจะมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียในปริมาณสูงจะมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ใช้งานได้กับจุลินทรีย์ในเซลล์: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; แบคทีเรียแกรมบวก: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; แบคทีเรียแกรมลบ: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม หลังจากรับประทานยา midecamycin จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างรวดเร็วและค่อนข้างสมบูรณ์ Cmax ในซีรั่มของ midecamycin และ midecamycin acetate อยู่ที่ 0.5-2.5 µg/l และ 1.31-3.3 µg/l ตามลำดับ และจะเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก การกระจายตัวของไมเดคามัยซินและไมเดคามัยซินอะซิเตทที่มีความเข้มข้นสูงเกิดขึ้นในอวัยวะภายใน (โดยเฉพาะในเนื้อเยื่อปอด ต่อมหูและต่อมใต้ขากรรไกรล่าง) และผิวหนัง MIC คงอยู่เป็นเวลา 6 ชั่วโมง Midecamycin จับกับโปรตีน 47% สารเมตาบอไลต์ของมัน 3-29% การเผาผลาญอาหาร Midecamycin ถูกเผาผลาญในตับเพื่อสร้างสาร 2 ชนิดที่มีฤทธิ์ต้านจุลชีพ การกำจัด T1/2 ใช้เวลาประมาณ 1 ชั่วโมง Midecamycin ถูกขับออกทางน้ำดีและในปริมาณน้อยกว่า (ประมาณ 5%) ทางปัสสาวะ เภสัชจลนศาสตร์ในกรณีทางคลินิกพิเศษ ในโรคตับแข็ง, ความเข้มข้นในพลาสมา, AUC และ T1/2 เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

เงื่อนไขพิเศษ

เช่นเดียวกับอื่นๆ ยาต้านจุลชีพด้วยการบำบัดระยะยาวด้วย Macropen การเจริญเติบโตของแบคทีเรียที่ดื้อยามากเกินไปก็เป็นไปได้ อาการท้องเสียเป็นเวลานานอาจบ่งบอกถึงการพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอม ในระหว่างการรักษาระยะยาว ควรติดตามการทำงานของเอนไซม์ตับ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ แมนนิทอลที่มีอยู่ในเม็ดแขวนลอยอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงได้ หากคุณมีประวัติแพ้ยา กรดอะซิติลซาลิไซลิกสีย้อมอะโซ E110 (สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก) สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ถึงหลอดลมหดเกร็ง ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและควบคุมเครื่องจักร ผลของ Macropen ต่อความเร็วของปฏิกิริยาจิตและความสามารถในการขับขี่รถยนต์และกลไกอื่นๆ ยังไม่ได้รับการรายงาน

สารประกอบ

• 1 แท็บ midecamycin 400 มก. สารเพิ่มปริมาณ: โพแทสเซียมโพลาคริลิน, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ ส่วนประกอบของเปลือก: โคพอลิเมอร์ของกรดเมทาคริลิก, มาโครกอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์, แป้งโรยตัว ช่วงล่างสำเร็จรูป 5 มล. midecamycin acetate 175 มก. สารเพิ่มปริมาณ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, กรดซิตริก, โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต (ไม่มีน้ำ), รสกล้วย, ผง, สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF (E110), ไฮโดรเมลโลส, สารลดฟองของซิลิโคน, โซเดียมแซ็กคาริเนต, แมนนิทอล

ข้อบ่งชี้ของ Macropen สำหรับการใช้งาน

• โรคติดเชื้อและการอักเสบที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา: - การติดเชื้อทางเดินหายใจ: ต่อมทอนซิลอักเสบ, โรคหูน้ำหนวกเฉียบพลัน, ไซนัสอักเสบ, อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, โรคปอดบวมจากชุมชน (รวมถึงที่เกิดจากเชื้อโรคที่ผิดปกติ Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella เอสพีพี และ Ureaplasma urealyticum); - การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะที่เกิดจาก Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. และ Ureaplasma urealyticum; - การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง - การรักษาโรคลำไส้อักเสบที่เกิดจาก Campylobacter spp.; - การรักษาและป้องกันโรคคอตีบและไอกรน

ข้อห้ามของ Macropen

• - ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง - - วัยเด็กนานถึง 3 ปี (สำหรับแท็บเล็ต) - - เพิ่มความไวไปจนถึงไมเดคามัยซิน/ไมเดคามัยซินอะซิเตต และส่วนประกอบอื่นๆ ของยา ควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์ให้นมบุตรและหากมีประวัติอาการแพ้ต่อการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก

ขนาดยาแมคโครเพน

• 175 มก./5 มล. 400 มก

ผลข้างเคียงของ Macropen

• จากระบบย่อยอาหาร: สูญเสียความอยากอาหาร, เปื่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ความรู้สึกหนักในช่องท้อง, เพิ่มกิจกรรมของตับ transaminases และโรคดีซ่าน; ในบางกรณี - ท้องร่วงรุนแรงและยาวนานซึ่งอาจบ่งบอกถึงการพัฒนาของลำไส้ใหญ่ปลอม เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, คัน, eosinophilia, หลอดลมหดเกร็ง อื่น ๆ : ความอ่อนแอ.

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้ Macropen ร่วมกับ ergot alkaloids และ carbamazepine พร้อมกันการเผาผลาญในตับจะลดลงและความเข้มข้นในซีรั่มเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งยาเหล่านี้พร้อมกัน เมื่อใช้ Macropen ร่วมกับ cyclosporine และ anticoagulants (warfarin) การกำจัดของหลังจะช้าลง Macropen® ไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ theophylline

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: อาจมีอาการคลื่นไส้, อาเจียน. การรักษา: การบำบัดตามอาการ

สภาพการเก็บรักษา

• เก็บในที่แห้ง
• ให้ห่างจากเด็ก

ข้อมูลที่ให้ไว้