คุณสมบัติของการจัดซื้อยาโดยสถาบันสุขภาพ - ความช่วยเหลือในการจัดซื้อจัดจ้างของรัฐบาล จะซื้อยาสำหรับผู้ป่วยบางประเภทตามข้อบ่งชี้สำคัญได้อย่างไร? (ชาดรีนา ที.) ตัวอย่าง. อุณหภูมิในการจัดเก็บ

เมื่อพิจารณาประเด็นนี้แล้ว เราก็ได้ข้อสรุปดังนี้
หากต้องการซื้อตามเกณฑ์ที่ระบุไว้ในคำถาม ไม่จำเป็นต้องดำเนินการขอข้อเสนอก่อน

เหตุผลในการสรุป:
ตามกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 04/05/2556 N 44-FZ "ในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้างานบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล" (ต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎหมาย N 44-FZ) ลูกค้ามีสิทธิดำเนินการได้ ซัพพลายเออร์แต่เพียงผู้เดียวการจัดซื้อยาที่ตั้งใจจะสั่งจ่ายให้กับผู้ป่วยหากมี ข้อบ่งชี้ทางการแพทย์(การแพ้ของแต่ละบุคคลด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) โดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ซึ่งสะท้อนให้เห็น เอกสารทางการแพทย์ผู้ป่วยและวารสารคณะกรรมการการแพทย์
ความเป็นไปได้ของการใช้วิธีการจัดซื้อจัดจ้างนี้ถูกจำกัดด้วยเงื่อนไขสองประการ:
- ประการแรกลูกค้ามีสิทธิ์ทำสัญญาจัดหายาในจำนวนไม่เกิน 200,000 รูเบิล
- ประการที่สอง ปริมาณยาที่ซื้อไม่ควรเกินปริมาณของยาดังกล่าวที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่ระบุในช่วงเวลาที่จำเป็นสำหรับการซื้อยาตามบทบัญญัติของข้อ 7 ส่วนที่ 2 ของศิลปะ 83 กฎหมายฉบับที่ 44-FZ.
กฎหมาย N 44-FZ ให้สิทธิ์แก่ลูกค้าในการซื้อโดยดำเนินการขอข้อเสนอในกรณีของการจัดซื้อยาที่จำเป็นในการสั่งซื้อให้กับผู้ป่วยด้วยเหตุผลทางการแพทย์ (การแพ้ของแต่ละบุคคลด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) โดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ ซึ่งบันทึกไว้ในเอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วยและวารสารของคณะกรรมการการแพทย์ ในเวลาเดียวกันปริมาณยาที่ซื้อไม่ควรเกินปริมาณยาที่ผู้ป่วยต้องการในระหว่างระยะเวลาการรักษา
ดังที่เราเห็น การซื้อยาจากซัพพลายเออร์รายเดียวตามกฎหมาย N 44-FZ จะต้องดำเนินการก่อนการซื้อยาชนิดเดียวกันผ่านการขอข้อเสนอ และไม่ปฏิบัติตาม ความเป็นไปได้ในการซื้อยาในลักษณะนี้เกิดจากการต้องสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยภายในระยะเวลาที่จำเป็นในการดำเนินการขอขั้นตอนการเสนอเพื่อวัตถุประสงค์ในการซื้อยาดังกล่าว ดังนั้นการดำเนินการขอข้อเสนอจึงไม่ใช่ เงื่อนไขที่จำเป็นการใช้วิธีการจัดซื้อจัดจ้างที่กำหนดไว้ในข้อ 28 ส่วนที่ 1 ข้อ 93 กฎหมายฉบับที่ 44-FZ
โปรดทราบว่าหากคำขอข้อเสนอซื้อยาได้รับการประกาศว่าไม่ถูกต้องตามกฎหมายหมายเลข 44-FZ คุณสามารถซื้อผลิตภัณฑ์นี้ได้จากซัพพลายเออร์รายเดียวตามข้อ 25 ส่วนที่ 1 ข้อ 2 93 ของกฎหมายเดียวกัน

เราขอแนะนำให้คุณอ่านเนื้อหาต่อไปนี้ด้วย:
- สารานุกรมของการแก้ปัญหา คุณสมบัติของคำขอข้อเสนอภายใต้ N 44-FZ สำหรับการซื้อยาที่จำเป็นสำหรับการสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยหากมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์

คำตอบที่เตรียมไว้:
ผู้เชี่ยวชาญด้านบริการที่ปรึกษากฎหมาย GARANT
เอริน พาเวล

การควบคุมคุณภาพการตอบสนอง:
ผู้ตรวจสอบบริการที่ปรึกษากฎหมาย GARANT
อเล็กซานดรอฟ อเล็กเซย์

เนื้อหานี้จัดทำขึ้นบนพื้นฐานของการให้คำปรึกษาเป็นลายลักษณ์อักษรรายบุคคลซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการให้คำปรึกษาด้านกฎหมาย

ก่อนอื่นลูกค้าจะต้องตัดสินใจเลือกชื่อยาที่ซื้อ กฎหมายที่ควบคุมระบบสัญญาใช้คำว่า "ยา" (MD) ในขณะที่ 61-FZ กำหนดชื่อ "ยา" (MD) แนวคิดที่สองประกอบด้วยทั้งยาและองค์ประกอบทางเภสัชกรรม แต่ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างพวกเขา ตามกฎหมายของรัฐบาลกลาง 44 ฉบับ ยาเป็นยาป้องกันโรค วินิจฉัย และ สรรพคุณทางยาซึ่งใช้ในการบำบัดและรักษาโรค

เอกสารประกาศและการจัดซื้อจัดจ้างจะต้องระบุ INN ซึ่งเป็นชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ของยา ผู้รับเหมาที่มีศักยภาพจะต้องส่งใบสมัครพร้อมชื่อทางการค้าของยาที่เขาเสนอที่จะจัดหา

หากไม่มี INN ลูกค้าจะระบุชื่อสารเคมีหรือกลุ่มในเอกสารการจัดซื้อ

วิธีอธิบายวัตถุจัดซื้อจัดจ้าง

ต้องระบุข้อกำหนดเฉพาะในเอกสารการจัดซื้อ ซื้อยาตาม INN อย่างเคร่งครัด เนื่องจากชื่อทางการค้าไม่ได้สะท้อนถึงสารเคมีที่จำเป็นและ คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาสินค้า.

วัตถุการประมูลจะต้องอธิบายตามข้อกำหนดของศิลปะ 33 44-FZ:

• เรื่องของคำสั่งจะต้องมีลักษณะเป็นกลาง
• ในคำอธิบายของ OZ จำเป็นต้องระบุทางเทคนิค คุณภาพ การทำงานและการปฏิบัติงาน
• OP ไม่ควรประกอบด้วยการอ้างอิงถึงเครื่องหมายการค้า ชื่อแบรนด์ ฯลฯ

สำหรับคำอธิบายที่ถูกต้อง คุณสามารถรับคำแนะนำจากทะเบียนยาของรัฐซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับ INN คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยาตลอดจน

มีหลายกรณีที่คุณสามารถใช้อ้างอิงถึงชื่อทางการค้าที่เฉพาะเจาะจงได้:

1. ยานี้รวมอยู่ในรายการยาที่ซื้อตามชื่อทางการค้า (ข้อ 6 ส่วนที่ 1 มาตรา 33 44-FZ)
2. การเสนอราคาจะดำเนินการในรูปแบบของคำขอข้อเสนอ (ข้อ 7 ส่วนที่ 2 บทความ 38 44-FZ)
3. ซื้อยาจากซัพพลายเออร์รายเดียว (ข้อ 28 ส่วนที่ 1 มาตรา 93 44-FZ)
4. จำเป็นต้องซื้ออินซูลินหรือไซโคลสปอริน โดยต้องมีเหตุผลที่เหมาะสม (ตามที่ FAS และกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจตกลง)

วิธีการพิสูจน์ NMCC

การคำนวณ NMCC สำหรับการซื้อยานั้นจัดทำขึ้นบนพื้นฐานของศิลปะ 22 44-FZ โดยใช้วิธีต่อไปนี้:

1. . ตามจดหมายของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 18 มีนาคม 2559 เลขที่ D28i-693 วิธีนี้ถือเป็นเรื่องสำคัญ องค์กรลูกค้าจำเป็นต้องขอข้อเสนอเชิงพาณิชย์จากผู้เข้าร่วมการจัดซื้อที่มีศักยภาพซึ่งมีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการดำเนินการค้าส่งหรือใบอนุญาตสำหรับการผลิตยา
2. . วิธีการนี้ใช้เมื่อซื้อยาจากรายการยาสำคัญและยาจำเป็น
3. หากเมื่อคำนวณภาษีและ วิธีการวิเคราะห์ NMTsK เกินกว่าที่จัดสรรไว้สำหรับการซื้อยา ดังนั้นลูกค้ามีสิทธิ์ใช้วิธีการอื่นในการกำหนดราคาเริ่มต้นและเตรียมคำอธิบายเกี่ยวกับความเป็นไปไม่ได้ของการใช้วิธีการอื่น (ข้อ 12 ของบทความ 22 ของ 44-FZ)

มีการควบคุมขั้นตอนและสูตรในการพิจารณา NMCC เมื่อซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว

วิธีกำหนดข้อกำหนดของผู้เข้าร่วม

เพราะ ยาถือเป็นสินค้าที่มีความสำคัญต่อสังคมอีกด้วย ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับผู้เข้าร่วม (ส่วนที่ 1 มาตรา 31 44-FZ) จำเป็นต้องสร้างข้อกำหนดและข้อจำกัดเพิ่มเติม:

1. ผู้เข้าร่วมแต่ละคนจะต้องมีความสามารถในการผลิตยาและดำเนินกิจกรรมทางเภสัชวิทยา (ข้อ 33 มาตรา 4 ส่วนที่ 1 มาตรา 8 ของ 61-FZ)
2. หากการจัดหารวมถึงยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ซัพพลายเออร์จะต้องยืนยันความเป็นไปได้ในการจัดหาสารดังกล่าวด้วยใบอนุญาตพิเศษ

ตัวเลือกเพิ่มเติมอีกประการหนึ่งคือเงื่อนไขในการปฏิเสธการสมัคร หากซื้อยาจากรายการยาสำคัญและยาสำคัญ ซัพพลายเออร์จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กฎหมายกำหนด ผู้เข้าร่วมจะต้องถูกระงับหากมีการละเมิดเกิดขึ้น:

• ราคาสูงสุดสำหรับยาที่จัดทำโดยซัพพลายเออร์รายใดรายหนึ่งไม่ได้ลงทะเบียน
• ราคาที่เสนอถูกกำหนดไว้ที่ระดับที่สูงกว่าราคาขาย และผู้เข้าร่วมไม่ลดราคา (ตอนที่ 10 มาตรา 31 44-FZ)

วิธีการใช้มาตรการป้องกันการทุ่มตลาด

ในระหว่างการจัดซื้อยาโดยสาธารณะ หากผู้เข้าร่วมที่ได้รับการยอมรับว่าเป็นผู้ชนะการแข่งขันหรือการประมูลเสนอราคาที่ต่ำกว่า NMCP ถึง 25% เขาจำเป็นต้องพิสูจน์ให้สอดคล้องกับส่วนที่ 10 ของศิลปะ 37 44-FZ:

• ใช้หนังสือรับประกันจากผู้ผลิตซึ่งระบุราคาและปริมาณของสินค้าที่จำหน่าย
• เอกสารประกอบจากคลังสินค้าที่แสดงให้เห็นถึงความพร้อมของสินค้าตามปริมาณที่กำหนด
• เอกสารประกอบอื่น ๆ ที่แสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้ในการจัดหาสินค้าในราคาที่ระบุในใบสมัคร

คุณจะซื้อยาจากซัพพลายเออร์รายเดียวได้เมื่อใด

คุณสามารถซื้อสินค้าจากซัพพลายเออร์รายเดียวได้หากอุปทานมีมูลค่าไม่เกิน 200,000 รูเบิล สำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่งในระหว่างการรักษา (ข้อ 28 ส่วนที่ 1 มาตรา 93 44-FZ) หรือหากจำเป็นต้องมีการแทรกแซงอย่างเร่งด่วนอันเป็นผลมาจากอุบัติเหตุหรือภัยพิบัติ

ขณะนี้กฎหมายอยู่ระหว่างการพิจารณาซึ่งจะอนุญาตให้:

• ซื้อยาจากซัพพลายเออร์รายเดียวในจำนวนสูงถึง 400,000 รูเบิล โดยมีเงื่อนไขว่าปริมาณคำสั่งซื้อต่อปีดังกล่าวจะต้องไม่เกิน 50% ของ SGOZ หรือ 20 ล้านรูเบิล
• ซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว ยาสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งในจำนวนไม่เกิน 600,000 รูเบิล เนื่องจากผู้ป่วยดังกล่าวต้องการยาเฉพาะเจาะจงซึ่งมักจะมีราคาแพงโดยเร็วที่สุด

• วันที่ 10/16/2560
• 0 ความคิดเห็น
• 44-FZ, การซื้อยา, อุปกรณ์ทางการแพทย์, การซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว, การขอใบเสนอราคา, การขอข้อเสนอ, NMCC, วัตถุในการจัดซื้อจัดจ้าง, FAS, การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

ยาและ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์- คัดค้านการซื้อซึ่งทำให้เกิดคำถามมากมาย วันนี้เราจะมาพูดถึงกฎเกณฑ์สำหรับสิ่งนี้ที่กำหนดโดยกฎหมาย 44-FZ และสิ่งที่ควรใส่ใจเป็นพิเศษ

ชื่อยา

ในประกาศการจัดซื้อจัดจ้างและเอกสารการจัดซื้อจัดจ้างลูกค้าจะต้องระบุ ชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ (INN)ยา - ต้องคำนึงถึงสิ่งนี้เมื่อค้นหาการซื้อที่เหมาะสม ซัพพลายเออร์จะต้องระบุข้อมูลเฉพาะในใบสมัครของตน ชื่อการค้านั่นคือยาที่พวกเขาเสนอขาย

เช่น ลูกค้าจำเป็นต้องซื้อ อินน์ ดิออสมินใช้รักษาหลอดเลือด

ซัพพลายเออร์อาจเสนอ ยาที่แตกต่างกันด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์นี้: เวโนโซล, เวโนเล็ก, เวนารัสและคนอื่น ๆ.

มันเกิดขึ้นอย่างนั้น โรงแรมยังไม่ได้ติดตั้ง ลูกค้าควรระบุ ชื่อสารเคมีหรือกลุ่มของยา.

การลงทะเบียนใน ERUZ EIS

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2019 เพื่อเข้าร่วมการประมูลภายใต้ 44-FZ, 223-FZ และ 615-PP จำเป็นต้องลงทะเบียนในการลงทะเบียน ERUZ (Unified Register of Procurement Participants) บนพอร์ทัล UIS (Unified ระบบข้อมูล) ในด้านการจัดซื้อจัดจ้าง zakupki.gov.ru

เราให้บริการจดทะเบียนใน ERUZ ใน EIS:

นอกจากนี้ 44-FZ ยังกำหนดกรณีต่างๆ เมื่อเป็นไปได้ ระบุชื่อทางการค้าโดยตรงกล่าวคือ:

• หากผลิตภัณฑ์ยารวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ที่ซื้อด้วยชื่อทางการค้าตามวรรค 6 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 33 ของกฎหมาย (ปัญหาคือยังไม่มีรายการนี้)
• หากการจัดซื้อจัดจ้างดำเนินการโดยขอข้อเสนอตามข้อ 7 ของส่วนที่ 2 ของมาตรา 83 ของกฎหมาย
• หากการซื้อดำเนินการจากซัพพลายเออร์รายเดียวตามวรรค 28 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 93 ของกฎหมาย
• หากซื้ออินซูลินและไซโคลสปอริน

44-FZ ไม่ได้ควบคุมการซื้อสารที่ระบุในย่อหน้าสุดท้าย อย่างไรก็ตาม กระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจ พร้อมด้วย Federal Antimonopoly Service และกระทรวงการคลัง ได้ชี้แจงว่าที่ใดที่ได้รับอนุญาตให้ซื้อยาดังกล่าวตามชื่อทางการค้า ในกรณีนี้ลูกค้าควรเตรียมเหตุผลที่เขาต้องการยานี้โดยเฉพาะไม่ใช่ยาอะนาล็อก มิฉะนั้น FAS หรือศาลอาจยกเลิกการซื้อ เนื่องจากคำอธิบายของกระทรวงไม่มีอำนาจตามกฎหมาย

วิธีการระบุซัพพลายเออร์

การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

วิธีการซื้อยาหลักคือ การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์เนื่องจากรวมอยู่ในรายการประมูลตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 471-r. ในบางกรณีการจัดซื้อจัดจ้างสามารถทำได้โดย ขอใบเสนอราคากล่าวคือ:

• หาก กสทช. ไม่เกิน ครึ่งล้านรูเบิล;
• เมื่อสัญญาการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ได้ข้อสรุป แต่ต่อมาลูกค้าถูกยกเลิกเพียงฝ่ายเดียว
• หากศาลบอกเลิกสัญญาโดยอ้างว่าผู้ชนะไม่ได้จัดหายาจากรายการ ยาสำคัญและจำเป็น (VED);
• หากผลการประมูลถูกยกเลิกโดยหน่วยงานกำกับดูแล และลูกค้าได้รับอนุญาตให้ขอใบเสนอราคาได้

ในทุกกรณีเหล่านี้ ยกเว้นกรณีแรก (NMCC สูงถึง 500,000 รูเบิล) เป็นไปได้ที่จะสรุปสัญญากับผู้ชนะในการขอใบเสนอราคาเฉพาะในช่วงเตรียมการประมูลใหม่เท่านั้น ปริมาณยาที่ซื้อจะต้องสอดคล้องกับความต้องการของลูกค้าในช่วงเวลานี้ ควรส่งคำเชิญเพื่อขอใบเสนอราคาไปที่ ซัพพลายเออร์สามรายขึ้นไป.

ขอข้อเสนอ

วิธีต่อไปในการพิจารณาว่าซัพพลายเออร์ซึ่งในบางกรณีได้รับอนุญาตให้ซื้อยาคือ: ขอข้อเสนอ. จะได้รับอนุญาตเมื่อซื้อยาว่า ตามข้อบ่งชี้หรือในกรณีที่จำเป็นต้องมีการแพ้เฉพาะบุคคลสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง. ยาจะซื้อตามชื่อทางการค้าและในปริมาณที่ผู้ป่วยต้องการตลอดระยะเวลาการรักษา การซื้อแต่ละครั้งจะต้องรวมอยู่ในแผนและกำหนดเวลา แต่ก่อนอื่น จะต้องได้รับความชอบธรรมจากคณะกรรมการการแพทย์. การตัดสินใจซื้อจะต้องบันทึกไว้ในเอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วย วารสารของคณะกรรมการการแพทย์ และรวมอยู่ในทะเบียนสัญญาด้วย

การจัดซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว

คุณสามารถซื้อยาและ จากซัพพลายเออร์รายเดียวแต่จะมีเพียงสองกรณีเท่านั้น:

• หากจำเป็นต้องใช้ยา เพื่อการแทรกแซงอย่างเร่งด่วน(เช่น ในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุ)
• ถ้าค่ายา ไม่เกิน 200,000 รูเบิลและจำเป็นตามข้อบ่งชี้สำหรับผู้ป่วยเฉพาะรายตลอดระยะเวลาการรักษา

การแก้ไขอาจถูกนำมาใช้ในไม่ช้าซึ่งจะช่วยให้ลูกค้าสามารถซื้อยามูลค่าสูงถึง 400,000 รูเบิลจากซัพพลายเออร์รายเดียว โดยมีเงื่อนไขว่าปริมาณการซื้อต่อปีดังกล่าวจะไม่เกินครึ่งหนึ่งของปริมาณการซื้อต่อปีทั้งหมดของลูกค้าหรือไม่เกินนั้น มากกว่า 20 ล้านรูเบิล ร่างกฎหมายที่เกี่ยวข้องกำลังได้รับการพิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ของ State Duma นอกจากนี้ยังมีการพัฒนาการเปลี่ยนแปลงที่จะอนุญาตให้ซื้อยาสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งที่มีราคาไม่เกิน 600,000 รูเบิลจากซัพพลายเออร์รายเดียวเนื่องจากยาดังกล่าวมักจำเป็นต้องใช้ในระยะเวลาอันสั้น

ข้อจำกัดในการรวมไว้ในการซื้อหรือล็อต

44-FZ ก่อตั้งขึ้น ห้ามรวมไว้ในการซื้อหรือล็อตเดียวยาตามชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์และการค้าระหว่างประเทศ ข้อจำกัดเดียวกันนี้กำหนดไว้สำหรับรายการ (ใดๆ) หากการซื้อ NMC เกินขีดจำกัดที่กำหนดไว้ในกฤษฎีกาของรัฐบาลหมายเลข 929 ลงวันที่ 17 ตุลาคม 2013 สิ่งนี้ใช้ได้กับยาทั้งหมด ยกเว้นที่ซื้อภายใต้สัญญาชดเชย (มาตรา 111.4 ของกฎหมาย ).

นอกจากนี้ ไม่สามารถรวมผลิตภัณฑ์ที่ต่างกันในการซื้อได้ ซึ่งจะเป็นการจำกัดการแข่งขัน ตัวอย่างเช่น ภายในขั้นตอนเดียว คุณไม่สามารถซื้อได้:

• ยาและผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ทางการแพทย์;
• ยาและอุปกรณ์สำหรับการบริหารหรือการเจือจาง (เช่น หลอดฉีดยา ยาหยอด)
• ยาที่มีและไม่มีอะนาล็อก

นอกจากนี้ เพื่อให้มั่นใจถึงการแข่งขัน บริการป้องกันการผูกขาดถือว่าไม่สามารถยอมรับได้ที่จะระบุในข้อกำหนดการจัดซื้อสำหรับปริมาณการบรรจุบรรจุภัณฑ์แทนปริมาณ องค์ประกอบของส่วนประกอบเสริม อายุการเก็บรักษาที่เหลือ อุณหภูมิการจัดเก็บ และอื่นๆ รายการข้อจำกัดทั้งหมดมีอยู่ในจดหมายของ FAS ลงวันที่ 06/09/2015 N AK/28644/15

ข้อกำหนดและเงื่อนไขเพิ่มเติมสำหรับซัพพลายเออร์

ให้กับซัพพลายเออร์ เวชภัณฑ์มีข้อกำหนดเพิ่มเติมที่พวกเขามี ใบอนุญาตตามกฎหมาย 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” กิจกรรมการผลิตยา ตลอดจนกิจกรรมเภสัชภัณฑ์ทั้งแบบขายส่งและขายปลีก จะต้องได้รับใบอนุญาต หากมีการซื้อยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ซัพพลายเออร์จะต้องได้รับใบอนุญาตที่เหมาะสมเพิ่มเติม ลูกค้าจะต้องรวมข้อกำหนดในการแนบใบอนุญาตเข้ากับแอปพลิเคชันในเอกสารการจัดซื้อ

หากซื้อยาจากรายการ VED ดังนั้นต้นทุนของพวกเขาไม่ควรเกินราคาขายสูงสุดก่อตั้งโดยรัฐ มิฉะนั้น ตามส่วนที่ 10 ของมาตรา 31 ของกฎหมาย 44-FZ การสมัครจะถูกปฏิเสธ ชะตากรรมเดียวกันนี้จะเกิดขึ้นกับการสมัครเสนอยาโดยไม่ได้ลงทะเบียนราคาขายสูงสุดไว้

เราขอเตือนคุณว่าตามส่วนที่ 10 ของมาตรา 37 ของกฎหมาย ผู้เข้าร่วมที่ลดราคามากกว่าหนึ่งในสี่ของ NMC จะต้องให้การยืนยันเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถของเขา ตัวอย่างเช่น การจัดทำเอกสารว่าสินค้าที่ซื้อมีอยู่ในคลังสินค้าในปริมาณที่ต้องการ เหมาะสมสำหรับการยืนยันคือหนังสือรับประกันจากผู้ผลิตที่ระบุราคาและปริมาณของสินค้าที่จัดหาหรือเอกสารอื่นที่ยืนยันความเป็นไปได้ในการส่งมอบในราคาที่ระบุ

นำเข้าทดแทน

มีผลใช้บังคับอยู่ในขณะนี้ พระราชกฤษฎีการัฐบาลฉบับที่ 1289ซึ่งชุด ลำดับความสำคัญของยาที่มีความสำคัญอย่างยิ่งยวดของการผลิตในประเทศก่อนชาวต่างชาติ โดยการส่งใบสมัคร ผู้เข้าร่วมยืนยันว่าไม่ได้นำเข้ายาดังกล่าว ในเวลาเดียวกัน ยาในประเทศหมายถึงยาที่ผลิตไม่เพียงแต่ในรัสเซีย แต่ยังในประเทศ EAEU อื่น ๆ ด้วย

ข้อกำหนดสำหรับการจัดลำดับความสำคัญของยาที่ผลิตในท้องถิ่นนำไปใช้กับการจัดซื้อจัดจ้าง มีการส่งใบสมัคร 2 รายการขึ้นไปเป็นไปตามเงื่อนไขทั้งหมดและมีข้อเสนอจากผู้ผลิตหลายรายจากประเทศ EAEU

กระทรวงการคลังของสหพันธรัฐรัสเซีย

กระทรวงการคลังของรัสเซียพิจารณาอุทธรณ์การใช้ข้อ 28 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 93 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 5 เมษายน 2556 N 44-FZ "ในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้างาน การบริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล" รายงานตามความสามารถดังต่อไปนี้

ข้อ 28 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 93 ของกฎหมายว่าด้วยระบบสัญญากำหนดว่าการซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว (ผู้รับเหมานักแสดง) ลูกค้าสามารถดำเนินการได้ในกรณีที่ซื้อยาที่ตั้งใจจะสั่งจ่ายให้กับผู้ป่วย สำหรับข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ (การแพ้ส่วนบุคคล ด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) ตามคำตัดสินของคณะกรรมการการแพทย์ซึ่งแสดงไว้ในเอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วยและวารสารของคณะกรรมการการแพทย์ ลูกค้ามีสิทธิ์ทำสัญญาการจัดหายาตามข้อ 28 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 93 ของกฎหมายว่าด้วยระบบสัญญาในจำนวนไม่เกินสองแสนรูเบิล ในเวลาเดียวกันปริมาณยาที่ซื้อไม่ควรเกินปริมาณยาดังกล่าวที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่ระบุในช่วงเวลาที่จำเป็นสำหรับการซื้อยาตามบทบัญญัติของวรรค 7 ของส่วนที่ 2 ของมาตรา 83 ของกฎหมายว่าด้วย ระบบสัญญา นอกจากนี้ เมื่อซื้อยาตามบทบัญญัติของวรรคนี้ หัวข้อของสัญญาเดียวจะต้องไม่ใช่ยาที่มีไว้สำหรับผู้ป่วยตั้งแต่สองรายขึ้นไป การตัดสินใจที่ระบุของคณะกรรมการการแพทย์จะต้องวางพร้อมกันกับสัญญาที่สรุปตามวรรค 28 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 93 ของกฎหมายว่าด้วยระบบสัญญาในการลงทะเบียนสัญญาที่กำหนดไว้ในมาตรา 103 ของกฎหมายว่าด้วยระบบสัญญา . ในกรณีนี้ตามที่ให้มา กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 27 กรกฎาคม 2549 N 152-FZ "ในข้อมูลส่วนบุคคล" การลดข้อมูลส่วนบุคคลของข้อมูลส่วนบุคคล

ดังนั้นตามที่กระทรวงการคลังของรัสเซียระบุตามวรรค 28 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 93 ของกฎหมายว่าด้วยระบบสัญญา ลูกค้ามีสิทธิ์ในการซื้อยาในปริมาณทั้งหมดที่มีไว้สำหรับใบสั่งยาแก่ผู้ป่วย ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ (การแพ้ส่วนบุคคลด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) โดยการตัดสินใจของคณะกรรมการแพทย์ซึ่งสะท้อนให้เห็นในเอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วยและวารสารของคณะกรรมการการแพทย์ในจำนวนไม่เกินสองแสนรูเบิลโดยคำนึงถึง ว่าระยะเวลาที่บัญญัติไว้ ดูแลรักษาทางการแพทย์ไม่เกินระยะเวลาที่จำเป็นสำหรับการซื้อยาตามบทบัญญัติของวรรค 7 ของส่วนที่ 2 ของข้อ 83 ของกฎหมายว่าด้วยระบบสัญญา

ในการซื้อยาตามใบสั่งแพทย์ให้แก่ผู้ป่วย หากมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์

กฎระเบียบทางกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อยาภายในระบบสัญญา

ยาเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีความสำคัญทางสังคม ดังนั้นการจัดซื้อสินค้าดังกล่าวจึงมีความพิเศษและค่อนข้างซับซ้อน และทำให้ทั้งลูกค้าและซัพพลายเออร์ประสบปัญหา

การปฏิบัติได้รับการพัฒนาในลักษณะที่คำอธิบายและคำตอบจากกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจและ FAS ของรัสเซียมักจะขัดแย้งกัน เจ้าหน้าที่ควบคุมไม่มีแนวทางที่สม่ำเสมอ

ซื้อยาตาม กฎทั่วไประบบสัญญาและยังมีกฎระเบียบอุตสาหกรรมแยกต่างหากที่จำเป็นสำหรับการสมัคร เป็นสิ่งสำคัญมากในการศึกษากฎหมายต่อต้านการผูกขาด, ประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย, ประมวลกฎหมายงบประมาณของสหพันธรัฐรัสเซีย, แนวปฏิบัติของศาลและ Federal Antimonopoly Service

มีบทความจำนวนหนึ่งใน 44-FZ ที่คุณควรให้ความสนใจเป็นพิเศษ:

• ส่วนที่ 10 ของข้อ 31 - เหตุสำหรับการยกเว้นผู้เข้าร่วมการจัดซื้อจากการมีส่วนร่วมในการกำหนดซัพพลายเออร์หรือการปฏิเสธที่จะสรุปสัญญากับผู้ชนะ
• ข้อ 6 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 33 - กฎสำหรับการอธิบายวัตถุการจัดซื้อจัดจ้าง
• ส่วนที่ 9, 12 ของข้อ 37 - คุณสมบัติของการใช้มาตรการป้องกันการทุ่มตลาด
• ส่วนที่ 3 ของข้อ 70 - คุณลักษณะของการสรุปสัญญาตามผลการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์
• ข้อ 76 - ข้อมูลเฉพาะของการขอใบเสนอราคาสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลฉุกเฉินในกรณีฉุกเฉินหรือ แบบฟอร์มเร่งด่วนและการช่วยชีวิตของประชาชนตามปกติ
• ข้อ 7 ของส่วนที่ 2 ของข้อ 83 - กรณีการจัดซื้อจัดจ้างผ่านการร้องขอข้อเสนอ
• ข้อ 28 ของส่วนที่ 1 ของข้อ 93 - กรณีการจัดซื้อจากซัพพลายเออร์รายเดียว
• ส่วนที่ 4 ของข้อ 95 - ลักษณะเฉพาะของการเปลี่ยนแปลงสัญญา

มีความเห็นว่ากฎหมายนี้เขียนขึ้นเพื่อแพทย์โดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม สินค้าแต่ละรายการจะต้องถูกเก็บไว้ภายใต้การตรวจสอบโดยผู้ซื้อด้วย

ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2558 การแก้ไข 61-FZ มีผลบังคับใช้ตามแนวคิดเรื่องการแลกเปลี่ยนยาได้ถูกนำมาใช้

เราต้องไม่ลืมเกี่ยวกับกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 26 กรกฎาคม 2549 ฉบับที่ 135 “ว่าด้วยการคุ้มครองการแข่งขัน” (ต่อไปนี้จะเรียกว่า 135-FZ)

กฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 390 ลงวันที่ 29 ธันวาคม 2558 ได้แนะนำการเปลี่ยนแปลงโดยเฉพาะกับมาตรา 31. ตอนที่ 10 จุด. 2 (กฎใหม่สำหรับการปฏิเสธการสมัครจากผู้ผลิตและผู้เข้าร่วมยาที่เสนอยาจากกลุ่มยาสำคัญและจำเป็น)

กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 4 พฤษภาคม 2554 เลขที่ 99-FZ “เกี่ยวกับการออกใบอนุญาต แต่ละสายพันธุ์กิจกรรม" และมติที่เกี่ยวข้องหลายประการ:

• พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 ฉบับที่ 1081 “เกี่ยวกับการอนุญาต กิจกรรมทางเภสัชกรรม»;
• พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม 2555 ฉบับที่ 686 "เมื่อได้รับอนุมัติกฎระเบียบเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตการผลิตยา";
• พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 20 ตุลาคม 2541 ฉบับที่ 1222 "ในการแนะนำการเปลี่ยนแปลงและการเพิ่มเติมกฎสำหรับการขายสินค้าบางประเภท"

เมื่อวันที่ 1 เมษายน 2559 คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2559 ฉบับที่ 80 “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการบำรุงรักษา ทะเบียนของรัฐ PM สำหรับ การใช้ทางการแพทย์" โดยพื้นฐานแล้วขั้นตอนการบำรุงรักษาการลงทะเบียนไม่มีการเปลี่ยนแปลง แต่มีความแตกต่างบางอย่างปรากฏขึ้น

คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 21 มีนาคม 2559 หมายเลข 471-r แนะนำรายการประมูลใหม่ซึ่งรวมถึงยาเสพติด

คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 17 ตุลาคม 2556 ฉบับที่ 929 “ ในการกำหนดมูลค่าจำกัดของราคาสัญญาเริ่มต้น (สูงสุด) (ราคาล็อต) หากเกินนั้น ยาที่มี INN ที่แตกต่างกันจะไม่สามารถอยู่ภายใต้สัญญาเดียวได้ ( หนึ่งล็อต”)

เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2559 ตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558 หมายเลข 2724-r ได้มีการแนะนำรายการยาที่สำคัญและจำเป็นสำหรับการใช้ทางการแพทย์ในปี 2559

มีการเพิ่มยาใหม่ 46 ชนิดและรูปแบบยา 3 รูปแบบที่รวมไว้แล้วในรายการยาสำคัญและจำเป็นสำหรับปี 2559 รวมรายการที่อัปเดตสำหรับปี 2559 มี 654 รายการ

คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 28 พฤศจิกายน 2556 ฉบับที่ 1,086 “เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการสร้างรายชื่อยาการซื้อจะดำเนินการตามชื่อทางการค้า” มีมติเรื่องหลักเกณฑ์การสร้างรายการ แต่ไม่มีรายการยาอยู่ในรายการนี้

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 28 ธันวาคม 2553 เลขที่ 1222n “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการขายส่งยาเพื่อการแพทย์” มีผลบังคับใช้สำหรับทุกองค์กรโดยไม่คำนึงถึงรูปแบบองค์กรและกฎหมายและ รูปแบบกรรมสิทธิ์เมื่อดำเนินการค้าส่งยาเพื่อใช้ทางการแพทย์ และควบคุมข้อกำหนดสำหรับเอกสารประกอบ การยอมรับยา การดำเนินการขนถ่าย เงื่อนไขในการคืนยา

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 สิงหาคม 2553 ฉบับที่ 706n "เมื่อได้รับอนุมัติกฎการจัดเก็บยา"

กฎนี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับสถานที่สำหรับจัดเก็บยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ควบคุมเงื่อนไขการเก็บรักษายาเหล่านี้และนำไปใช้กับผู้ผลิตยา องค์กรค้าส่งยา องค์กรร้านขายยา องค์กรทางการแพทย์และองค์กรอื่น ๆ ที่ดำเนินงานในการหมุนเวียนยา ผู้ประกอบการแต่ละราย มีใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรมหรือใบอนุญาตประกอบกิจการทางการแพทย์

จากระบอบการปกครองระดับชาติมีพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 พฤศจิกายน 2558 ฉบับที่ 1289 ว่าด้วยเรื่องข้อจำกัดและเงื่อนไขในการรับยาที่มาจากต่างประเทศซึ่งรวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นสำหรับ วัตถุประสงค์ของการจัดซื้อจัดจ้างเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล”

คำสั่งกระทรวง การพัฒนาเศรษฐกิจ RF ลงวันที่ 28 มีนาคม 2557 ฉบับที่ 155 “เรื่องเงื่อนไขการรับสินค้าที่มาจากต่างประเทศเพื่อซื้อสินค้า งาน และบริการให้ตรงตามความต้องการของรัฐและเทศบาล”

คำศัพท์เฉพาะทาง

ควรสังเกตว่าใน 44-FZ มีแนวคิดเรื่อง "ยา" ใน 61-FZ มีแนวคิดเรื่อง "ยา" โดยทั่วไปแล้ว ยาเป็นคำจำกัดความที่กว้างกว่าซึ่งรวมถึงสารทางเภสัชกรรมและยาด้วย แต่ไม่มีความแตกต่างกันมากนักในการประยุกต์แนวคิดเหล่านี้ ตัวยาเองนั้นใช้สำหรับการป้องกัน วินิจฉัย และรักษาโรค ไม่เป็นไรถ้าเขียน "ยา" ไว้ในที่หนึ่งและเขียน "ยา" ไว้ในที่อื่น

คำอธิบายของเรื่องของการซื้อ

ผู้จัดการและผู้เชี่ยวชาญของสถาบันทางการแพทย์ที่มีความบริสุทธิ์ การศึกษาทางการแพทย์พวกเขาต้องการซื้อยาชนิดใดชนิดหนึ่งอยู่เสมอ แต่กฎหมายกำหนดหลักเกณฑ์ในการอธิบายวัตถุที่จะซื้อ ด้านหนึ่งต้องซื้อยาตามระเบียบ อีกทางหนึ่ง สถาบันก็ต้องได้รับยาตามที่ต้องการ ผู้เชี่ยวชาญที่รับผิดชอบในการจัดหายา (หัวหน้าพยาบาล หัวหน้าร้านขายยา แผนกต่างๆ ฯลฯ) ควรมีส่วนร่วมที่นี่ นักเศรษฐศาสตร์และนักบัญชีจำเป็นต้องปรึกษากับแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

เมื่อเตรียมเอกสารจำเป็นต้องกำหนดข้อกำหนดบางประการสำหรับยาที่ซื้อ ก่อนหน้านี้มีข้อกำหนดทางเทคนิคแนวทางการก่อตัวซึ่งกำหนดไว้ในกฎหมายหมายเลข 94-FZ จุดยืนโดยทั่วไปคือมีการซื้อยาจากต่างประเทศโดยเฉพาะ ชื่อสามัญ(เอ็นเอ็มพี).

INN ของยา - ชื่อ สารออกฤทธิ์สารทางเภสัชกรรมที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก

ดังนั้นเอกสารการจัดซื้อจะต้องมีการระบุ INN ของยาหรือในกรณีที่ไม่มีชื่อดังกล่าว ชื่อสารเคมีและกลุ่ม

ชื่อทางการค้าไม่ได้สะท้อนถึงคุณสมบัติทางเคมีหรือทางเภสัชวิทยาของยา แต่อย่างไรก็ตาม 44-FZ ก็มีข้อยกเว้นที่อนุญาตให้ซื้อยาตามชื่อทางการค้าได้

เพื่อที่จะอธิบายหัวข้อการจัดซื้อจัดจ้างได้อย่างถูกต้องจำเป็นต้องใช้ทะเบียนยาของรัฐ

ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับ INN องค์ประกอบ รูปแบบขนาดยา ปริมาณ ข้อบ่งชี้/ข้อห้าม ผลข้างเคียง, วันหมดอายุ, สภาวะการเก็บรักษา, เงื่อนไขการปลดปล่อย ทะเบียนยังแสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวรวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็น (VED) หรือไม่

มีหลายกรณีที่ INN ได้รับการจดทะเบียนในรูปแบบของส่วนผสมหรือชื่อทางการค้าหนึ่งชื่ออาจมี INN สองแห่งได้

ตัวอย่างเช่น Corvalol และ Arbidol

กรณีการจัดซื้อยาตามชื่อทางการค้าภายใต้กรอบของกฎหมายของรัฐบาลกลาง -44

จดหมายของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 4 กันยายน 2558 เลขที่ D28n-2581 “เกี่ยวกับวิธีการซื้อยาตามชื่อทางการค้า”

มีพืชกลุ่มหนึ่ง ยาชีวจิตซึ่งไม่มี INN มียาหลายชนิดที่ไม่มีทั้ง INN หรือชื่อทางเคมี

ไม่มีรายชื่อยาดังกล่าว แต่มีกรณีที่อนุญาตให้ซื้อโดยใช้ชื่อทางการค้า:

1. ความเป็นไปได้ในการซื้อยาด้วยชื่อทางการค้านั้นควบคุมโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 28 พฤศจิกายน 2556 ฉบับที่ 1,086 (อย่างไรก็ตาม วันนี้ไม่มียาตัวเดียวรวมอยู่ในรายการ)
2. การซื้อยาโดยการขอข้อเสนอ (ข้อ 7 ส่วนที่ 2 บทความ 83 หมายเลข 44-FZ) สำหรับผู้ป่วยรายหนึ่งโดยมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ (การแพ้ของแต่ละบุคคลด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) โดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ซึ่งบันทึกไว้ใน เอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วยและค่าคอมมิชชั่นบันทึกของแพทย์ ในปริมาณที่จำเป็นต่อคนไข้ตลอดระยะเวลาการรักษาเท่านั้น
3. การซื้อยาจากซัพพลายเออร์รายเดียว:

ซื้อผลิตภัณฑ์ยาสำหรับผู้ป่วยรายหนึ่งหากมีข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ (การแพ้ของแต่ละบุคคลด้วยเหตุผลด้านสุขภาพ) โดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ซึ่งสะท้อนให้เห็นในเอกสารทางการแพทย์ของผู้ป่วยและวารสารของคณะกรรมการการแพทย์ ในจำนวนไม่เกิน 200,000 รูเบิล ในเวลาเดียวกันปริมาณของยาที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยาที่จำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่ระบุในการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาไม่ควรเกินปริมาณในช่วงเวลานั้น ยาที่จำเป็นตามข้อ 7 ส่วนที่ 2 ข้อ 83 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ (ข้อ 28 ส่วนที่ 1 ของข้อ 93 หมายเลข 44-FZ)

ข้อผิดพลาดเมื่ออธิบายเรื่องของการจัดซื้อจัดจ้าง (ตัวอย่างจากการปฏิบัติ)

การละเมิดกลุ่มแรก

ซื้อ น้ำยาฆ่าเชื้อโดยดำเนินการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์: เอกสารของลูกค้าระบุการซื้อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ตามชื่อทางการค้า ควรระบุว่า: ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เป็น INN; สารละลายไอโอดีน 5% 25 มล. - ชื่อทางการค้า โพแทสเซียมไอโอไดด์ + เอทานอล - นี่คือ INN;

การละเมิดกลุ่มที่สอง

การซื้อการเตรียมภูมิคุ้มกันวิทยาผ่านการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์: เอกสารของลูกค้าระบุการซื้อวัคซีนเพาะเลี้ยงโรคหัดที่มีชีวิตโดยใช้ชื่อทางการค้า จำเป็นต้องขึ้นทะเบียน "วัคซีนสำหรับการป้องกันโรคหัด" - INN

การลงโทษทางปกครอง

ชื่อทางการค้าของยาที่ซื้อเป็นเครื่องหมายการค้า หน่วยงานควบคุมบังคับใช้ตามส่วนที่ 4.1 ของศิลปะ 7.30 แห่งประมวลกฎหมายปกครอง ปรับเจ้าหน้าที่ 1% ของ NMCC แต่ไม่น้อยกว่า 10,000 รูเบิล และไม่เกิน 50,000 รูเบิล

ขาดแนวคิดเรื่อง “ความเท่าเทียมกัน” ของยา คำจำกัดความต่าง ๆ ของความคล้ายคลึงกันของยา

ข้อผิดพลาดหลายประการเกิดจากการที่แท็บเล็ตในฐานะผลิตภัณฑ์ไม่มีสิ่งที่เทียบเท่ากัน ตามมาตรา. กฎหมายหมายเลข 61-FZ มาตรา 61 เรื่อง “การไหลเวียนของยา” แนวคิด “ไม่มีความเท่าเทียมกันของยาเลย” และแนวคิดเรื่อง “ความคล้ายคลึงของผลิตภัณฑ์ยา” ถูกนำมาใช้ ซึ่งหมายถึงยาที่มี INN เดียวกัน รูปแบบยาเดียวกันและขนาดยาเดียวกัน แต่ชื่อทางการค้าต่างกัน”

นี่คือตำแหน่งเดียว ประการที่สองกำหนดไว้ใน 135-FZ ตามที่ยาทั้งหมดที่มี INN เดียวกันเป็นแบบอะนาล็อกโดยไม่คำนึงถึงรูปแบบของยา

กฎหมาย 429-FZ ซึ่งมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2558 ได้แนะนำและปรับปรุงแนวคิด:

ผลิตภัณฑ์ยาที่เปลี่ยนได้ - ผลิตภัณฑ์ยาที่มีความเท่าเทียมกันในการรักษาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วโดยสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิง โดยมีองค์ประกอบเชิงคุณภาพและองค์ประกอบเชิงปริมาณที่เทียบเท่าของสารออกฤทธิ์ องค์ประกอบของสารเพิ่มปริมาณ รูปแบบขนาดยา และเส้นทางการให้ยา

ผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงเป็นผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการจดทะเบียนครั้งแรกในสหพันธรัฐรัสเซีย ซึ่งคุณภาพ ประสิทธิผล และความปลอดภัยได้รับการพิสูจน์ตามผลลัพธ์จนถึง การทดลองทางคลินิกผลิตภัณฑ์ยาและการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา และใช้เพื่อประเมินความเท่าเทียมกันทางชีวภาพหรือความเท่าเทียมกันในการรักษา คุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาทั่วไปหรือชีววัตถุคล้ายคลึง (ชีววัตถุคล้ายคลึง)

ดังนั้นยาที่ใช้แทนกันได้จึงเป็นยาที่มี INN เหมือนกัน มีรูปแบบยาและขนาดยาที่ใช้แทนกันได้ แต่มีชื่อทางการค้าต่างกัน

นอกเหนือจากข้อกำหนดพื้นฐาน (ตาม INN) ยังเป็นไปได้ หากจำเป็น และจำเป็นต้องสร้างคุณลักษณะดังกล่าวอย่างสมเหตุสมผล เช่น:

• รูปแบบการให้ยา
• บรรจุภัณฑ์ขนาดยา
• อายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่
• ผลข้างเคียง, บ่งชี้, ข้อห้าม

รูปแบบการให้ยา

รูปแบบการให้ยาคือสถานะของผลิตภัณฑ์ยาที่สอดคล้องกับวิธีการบริหารและการใช้และรับรองความสำเร็จตามที่ต้องการ ผลการรักษา(ส่วนที่ 5 มาตรา 4 หมายเลข 61-FZ)

หากลูกค้าได้ระบุข้อกำหนดสำหรับรูปแบบขนาดยาของ "แท็บเล็ต" ในเอกสารประกอบ และซัพพลายเออร์เสนอ "เม็ด" และลูกค้าปฏิเสธการสมัครดังกล่าว เขาจะต้องพิสูจน์ข้อกำหนดนี้

เพื่อหลีกเลี่ยงการจำกัดการแข่งขันเมื่อระบุรูปแบบยาของยาจำเป็นต้องคำนึงถึงข้อมูลจากทะเบียนยาของรัฐที่เกี่ยวข้องกับยาที่มี INN เดียวกันและปริมาณของสารออกฤทธิ์ หากมียาที่มี INN คล้ายกันในรูปแบบยาที่แตกต่างกัน แนะนำให้ระบุรูปแบบของยา

ปริมาณ

ปริมาณการใช้ - เนื้อหาของสารออกฤทธิ์ตั้งแต่หนึ่งชนิดขึ้นไปในแง่ปริมาณต่อหน่วยขนาดยา หรือหน่วยปริมาตร หรือหน่วยมวลตามรูปแบบขนาดยา (ส่วนที่ 5.1 ของมาตรา 4 หมายเลข 61FZ)

ปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในปริมาณที่ลูกค้าระบุส่งผลต่อผลการรักษาของยา

(จดหมายของ Federal Antimonopoly Service ของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 10 มิถุนายน 2558 เลขที่ AK/29024/58)

เพื่อป้องกันข้อจำกัดด้านการแข่งขันเมื่อสร้างตัวชี้วัดเฉพาะ ซึ่งค่าที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ (ขนาดยา สารออกฤทธิ์) จำเป็นต้องคำนึงถึงข้อมูลจาก GRLS เกี่ยวกับยาที่มี INN เดียวกันและปริมาณของสารออกฤทธิ์

Federal Antimonopoly Service ของสหพันธรัฐรัสเซียเชื่อว่าขนาดยาที่แตกต่างกันควรได้รับการพิจารณาว่าสามารถใช้แทนกันได้หากมีความเป็นไปได้ในการเปรียบเทียบหลายรายการ:

หนึ่งเม็ดที่มีปริมาณของสารออกฤทธิ์ 100 มก. สามารถถูกแทนที่ด้วยยาที่คล้ายกันสองเม็ดที่มีขนาด 50 มก.

กับ จุดทางการแพทย์ในแง่ของการมองเห็นกฎนี้ใช้ไม่ได้ผลเสมอไปดังนั้นคุณสามารถกำหนดข้อกำหนดด้านปริมาณที่เข้มงวดได้ แต่ต้องมีเหตุผลที่ชัดเจน

“หากข้อกำหนดทางเทคนิคกำหนดข้อกำหนดสำหรับปริมาณปริมาณเฉพาะในหนึ่งหน่วยของผลิตภัณฑ์ ผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์เสนอเงื่อนไขอื่น ๆ สำหรับการจัดหาหน่วยผลิตภัณฑ์ที่มีขนาดแตกต่างกัน แต่ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขเดียวกัน จำนวนทั้งหมด(ปริมาตร) ของสารที่ซื้อ ไม่อนุญาตให้มีปริมาณมากกว่า ____ ขนาดยาที่เสนอโดยผู้เข้าร่วมจะต้องรับประกันความเป็นไปได้ที่จะรับประทานยาขนาดเดียวในหน่วย ___ มก. โดยไม่ต้องบด (แบ่ง) ยาเพิ่มเติม รวมถึงขนาดยาต้องเป็นทวีคูณโดยไม่มีส่วนที่เหลือของยาขนาดเดียวใน ____ มก. .

ข้อผิดพลาดของลูกค้า (เมื่ออธิบายปริมาณ)

1. ข้อกำหนดสำหรับการจัดหายาในขนาดที่แน่นอน (เช่น 500 มก.) โดยไม่มีความเป็นไปได้ในการจัดหายาที่คล้ายกันในปริมาณหลายขนาดและปริมาณสองเท่า (เช่น 2 เม็ด 250 มก.)

2. การระบุขนาดยาของผลิตภัณฑ์ยาที่แสดงเป็นหน่วยสากล (เช่น “1,000 IU”) โดยไม่มีความเป็นไปได้ในการจัดหายาที่เทียบเท่ากันในปริมาณยาที่คล้ายกันซึ่งแสดงเป็นหน่วยมวล (เช่น “1 มก.”)

3. การซื้อยาที่มีส่วนประกอบหลายองค์ประกอบ (รวมกัน) (เช่น สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ HIV, โรคตับอักเสบบีและซี) โดยไม่มีความเป็นไปได้ในการจัดหาชุดยาที่มีส่วนประกอบเดียวในส่วนผสมที่ออกฤทธิ์คล้ายกัน

บรรจุุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์หลักคือบรรจุภัณฑ์รูปแบบหนึ่งหรืออีกรูปแบบหนึ่งที่สัมผัสโดยตรงกับผลิตภัณฑ์ยา ป้องกันยาจากภายนอกต่างๆ ผลกระทบด้านลบ, ป้องกันความเสียหายทางกล, ป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ บรรจุภัณฑ์หลักต้องได้รับการออกแบบในลักษณะที่สามารถดึงผลิตภัณฑ์ยาออกทีละรายการได้ นอกจากนี้บรรจุภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องมีรูปลักษณ์ที่สวยงามและใช้งานง่าย (เช่น "แถบ" "ขวด" "เวียส" "ขวดสำหรับทดแทนเลือด" "ขวดแก้วสีเข้ม" "หลอดบรรจุ" ฯลฯ)

บรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) คือภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์รูปแบบอื่นที่มีผลิตภัณฑ์ยาอยู่ในบรรจุภัณฑ์หลัก (เช่น บรรจุภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์...)

ตัวอย่าง: การเตรียม TN “MIKOSYST” มี 4 แถบ แผงละ 7 แคปซูล และบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคมี 28 แคปซูล

ตำแหน่งของ FAS รัสเซีย:

ข้อจำกัดของการแข่งขันระบุไว้ในเอกสารประกอบ:

• บ่งชี้รูปแบบการเปิดตัว (บรรจุภัณฑ์หลัก) ของยา (เช่น: "หลอด", "ขวด", "ตุ่ม") โดยไม่มีความเป็นไปได้ในการจัดส่ง ยาที่คล้ายกันในรูปแบบการปล่อยที่แตกต่างกัน (บรรจุภัณฑ์)
• ข้อกำหนดที่ไม่สมเหตุสมผลสำหรับจำนวนหน่วย (เม็ด, หลอดบรรจุ) ของผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์รองตลอดจนข้อกำหนดในการจัดหาบรรจุภัณฑ์ในจำนวนเฉพาะแทนผลิตภัณฑ์ยา
• คำอธิบายรูปร่างและวัสดุของบรรจุภัณฑ์หลักและรอง ปริมาณ

ข้อจำกัดของการแข่งขัน

การซื้อยาในรูปแบบของการปลดปล่อย: “กระบอกฉีดยา”, “หลอดฉีดยาที่เติมไว้แล้ว”, “หลอดฉีดยา” ฯลฯ โดยไม่มีความเป็นไปได้ในการจัดหายาที่เทียบเท่าในรูปแบบหลอด ขวด ฯลฯ พร้อมด้วยกระบอกฉีดยาในปริมาณที่เหมาะสม

ข้อบ่งชี้ถึงการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาที่มีตัวทำละลายครบถ้วน (เช่น ยาที่ลงทะเบียนร่วมกับตัวทำละลาย) โดยไม่มีความเป็นไปได้ในการจัดหายาที่เทียบเท่ากัน (ลงทะเบียนโดยไม่มีตัวทำละลาย) ร่วมกับตัวทำละลายที่เหมาะสม

คำอธิบายสี รูปร่าง รสชาติของเม็ดยา

(จดหมายของ Federal Antimonopoly Service ของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 10 มิถุนายน 2558 เลขที่ AK/29024/58)

ลูกค้าสามารถกำหนดข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ได้:

1) “บรรจุภัณฑ์ยาที่มีหมายเลขตั้งแต่ 1 ถึง 25 หน่วย

2) “20 หน่วยต่อแพ็คเกจ”

คำแนะนำในเอกสารมีดังนี้: “ หากข้อกำหนดทางเทคนิคกำหนดข้อกำหนดสำหรับจำนวนหน่วยการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เฉพาะเจาะจงในบรรจุภัณฑ์เดียวผู้เข้าร่วมมีสิทธิ์เสนอเงื่อนไขอื่น ๆ สำหรับการจัดหาหน่วยผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์น้ำ แต่ขึ้นอยู่กับการรักษาปริมาณรวม (ปริมาณ) ของสินค้าที่ซื้อ ไม่อนุญาตให้บรรจุมากกว่า____หน่วยต่อแพ็คเกจ”

อายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่

อายุการเก็บรักษาคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ได้รับการพิจารณาว่าไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ (กฎหมาย RF ของ 02/07/1992 ฉบับที่ 2300-1 “ว่าด้วยการคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค”) ติดตั้งโดยผู้ผลิต เอกสารการขึ้นทะเบียนรวมถึงร่างคำแนะนำการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีวันหมดอายุและข้อบ่งชี้การห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ (มาตรา 18 ฉบับที่ 61 -FZ)

หลักเกณฑ์การอธิบายวัตถุจัดซื้อจัดจ้างตามประมวลกฎหมายรัฐธรรมนูญ (มาตรา 33)

จดหมายของ Federal Antimonopoly Service ลงวันที่ 26 สิงหาคม 2014 N AK/34487/14:

ตัวชี้วัดอายุการเก็บรักษายาที่เหลืออยู่เป็นเปอร์เซ็นต์อาจทำให้เกิดการจำกัดจำนวนผู้เข้าร่วมจัดซื้อและการแข่งขัน

อายุการเก็บรักษาที่เหลือของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุในเอกสารจะต้องได้รับการพิสูจน์และกำหนด:

ระยะเวลา (เช่น ปี เดือน วัน) หรือ

วันที่กำหนดจนกว่ายาดังกล่าวจะยังเหมาะสม

คำถาม: จำเป็นต้องระบุคำว่า “ไม่น้อยกว่า” เกี่ยวกับอายุการเก็บรักษายาในเอกสารการประมูลหรือไม่?

คำตอบ: ขอแนะนำให้ระบุข้อกำหนดสำหรับอายุการเก็บรักษาของยาในเอกสารประกอบพร้อมกับข้อบ่งชี้ "ไม่น้อยกว่า" เมื่อกำหนดข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ซื้อ ลูกค้าจะต้องได้รับคำแนะนำจากความต้องการของเขา อายุการเก็บรักษาของยาต้องครอบคลุมระยะเวลาที่ลูกค้าต้องการยา อายุการเก็บรักษาที่ยาวนานขึ้นของยาที่ระบุไว้ในใบสมัครของผู้เข้าร่วมจะตอบสนองความต้องการของลูกค้าด้วย

จากมุมมองของกฎหมายการระบุอายุการเก็บรักษาเฉพาะของยาเมื่ออธิบายวัตถุการจัดซื้อจัดจ้างถือได้ว่าเป็นข้อกำหนดที่ จำกัด จำนวนผู้เข้าร่วมการจัดซื้อ (ข้อ 1 ส่วนที่ 1 บทความ 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44 ). ไม่สามารถยกเว้นได้ว่าสำหรับยาที่มี INN เดียวกันอาจมีการกำหนดวันหมดอายุที่แตกต่างกันในคำแนะนำในการใช้งาน

สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อมีการจัดหายาในรูปแบบขนาดที่แตกต่างกัน

นั่นคือเหตุผลที่ลูกค้ารับความเสี่ยงครั้งใหญ่โดยจัดทำเอกสารเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาเฉพาะของยาโดยไม่มีคำว่า "ไม่น้อย" เป็นตัวบ่งชี้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ (ส่วนที่ 2 ของมาตรา 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 33) 44)

ข้อบ่งชี้/ข้อห้าม/ผลข้างเคียง/การใช้งานเฉพาะ

• มีข้อบ่งชี้บางประการในคำแนะนำ (ใช้ตั้งแต่ 1.5 ปี)
• ไม่มีข้อห้ามในคำแนะนำ (ห้ามใช้ยานี้ใน แผลในกระเพาะอาหารกระเพาะอาหาร การตั้งครรภ์และให้นมบุตร เป็นต้น);
• เข้ากันได้กับยาบางชนิด ฯลฯ

มีความจำเป็นต้องพิสูจน์ว่าลูกค้ามีความต้องการคุณสมบัติเหล่านี้ของยาอย่างแน่นอน (มีผู้ป่วยประเภทนี้)

กฎเกณฑ์สำหรับการสร้างล็อต

หากซื้อยาโดยใช้ชื่อทางการค้า ควรแยกล็อตสำหรับชื่อทางการค้าแต่ละชื่อ

หากมีการจดทะเบียนชื่อทางการค้าของยาเพียงชื่อเดียวภายใต้ INN จะต้องซื้อยาดังกล่าวแยกต่างหากเสมอ

ตำแหน่งของ FAS รัสเซีย

ข้อจำกัดในการแข่งขันคือ:

• การซื้อยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์รุนแรง เภสัชรังสี ร่วมกับยาอื่น ๆ
• รวมการจ่ายและการจ่ายยาเป็นล็อตเดียว

เหตุผลของ กสม

การคำนวณดำเนินการตาม:

• ข้อ 22 44-FZ;
• ตามคำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซีย ฉบับที่ 567 ลงวันที่ 2 ตุลาคม 2556 ซึ่งแนะนำ แนวทางตามที่ กสม. กำหนด (ล็อต)
• ทะเบียนราคาขายสูงสุดของรัฐ

วิธีการที่เป็นไปได้ในการกำหนด NMCC (มาตรา 22 ของกฎหมายหมายเลข 44-FZ, ศิลปะ 60 กฎหมายของรัฐบาลกลาง-61)

• วิธีการเปรียบเทียบราคาตลาด (การวิเคราะห์ตลาด) เป็นวิธีหลักในการกำหนดราคา N(M) สำหรับการจัดหายาที่ไม่รวมอยู่ในยาสำคัญและจำเป็น
• วิธีภาษีเป็นวิธีการหลักในการกำหนดราคา N(M) สำหรับการจัดหายาที่รวมอยู่ใน VED (มาตรา 22 ส่วนที่ 8 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง-44 มาตรา 60 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง-61 “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา”)

จดหมายของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของรัสเซีย ลงวันที่ 13 มีนาคม 2558 เลขที่ D28i-592

ในกรณีนี้ตามหลักการแข่งขัน NMCC จะคำนวณเป็นมูลค่าสูงสุดของราคาขายสูงสุดของผู้ผลิต

การควบคุมราคาของรัฐผ่าน:

• การอนุมัติวิธีการกำหนดราคาขายสูงสุดโดยผู้ผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ใน รายการยาสำคัญและจำเป็น;
• การลงทะเบียนของรัฐราคาขายสูงสุดที่กำหนดโดยผู้ผลิตยาซึ่งรวมอยู่ในยาสำคัญและจำเป็น
• รักษาทะเบียนของรัฐเกี่ยวกับราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็น
• สถานประกอบการโดยเรื่องของสหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับจำนวนมาร์กอัปขายส่งสูงสุดและขนาดสูงสุดของมาร์กอัปขายปลีกตามราคาขายจริงที่กำหนดโดยผู้ผลิต

เนื่องจากลูกค้าซื้อยาโดยใช้ INN และภายในกรอบของ INN เดียว โดยปกติชื่อทางการค้าของยาหลายชื่อจะได้รับการจดทะเบียน และราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตอาจแตกต่างกันค่อนข้างมากจากกัน บางครั้งอาจหลายครั้งหลายครั้ง

แท็บ โดรทาเวอรีน 40 มก. 20 เม็ด ในบรรจุภัณฑ์มีราคาจดทะเบียนที่แตกต่างกันมากกว่า 10 เท่า

• ราคาขายสูงสุดใดที่ควรใช้เป็นพื้นฐานในการคำนวณ NMCC
• เป็นไปได้หรือไม่ที่จะเพิ่มราคาโดยประมาณตามจำนวนมาร์กอัปขายส่ง

ตามทฤษฎีแล้ว เมื่อคำนวณและปรับราคาให้เหมาะสม ลูกค้าสามารถมุ่งเน้นไปที่ราคาสูงสุดของผู้ผลิตทั้งหมดภายในกรอบของ INN เดียว รวมถึงราคาต่ำสุดหรือค่าเฉลี่ยด้วย

ตัวเลือก:

การใช้ราคาสูงสุดจะเพิ่มระดับการแข่งขัน ผู้จัดจำหน่ายของผู้ผลิตทุกรายสามารถเข้าร่วมในการซื้อดังกล่าวได้

การใช้ราคาต่ำสุดจะสอดคล้องกับหลักการประหยัดมากกว่า กองทุนงบประมาณแต่ไม่รวมผู้จัดจำหน่ายจำนวนหนึ่งจากการเข้าร่วมในการซื้อ

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2016 เรามีสิทธิ์พิจารณามาร์กอัปขายส่งเมื่อกำหนดราคาและทำสัญญาโดยใช้มาร์กอัป!

ข้อยกเว้น:

• ผู้ผลิตยาในฐานะผู้เข้าร่วมจัดซื้อไม่มีสิทธิเรียกร้องเบี้ยเลี้ยง ขณะเดียวกันเรามีสิทธิที่จะให้คำมั่นกับ NMCC เนื่องจากเราไม่รู้ว่าผู้ผลิตจะเข้าร่วมหรือไม่
• จำนวนการซื้อสำหรับความต้องการของรัฐบาลกลางคือมากกว่า 10 ล้านรูเบิล
• จำนวนการซื้อสำหรับความต้องการของนิติบุคคลที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย ความต้องการของเทศบาลเกินกว่าจำนวนที่กำหนดโดยรัฐบาลและไม่เกิน 10 ล้านรูเบิล

เมื่อซื้อยาจากรายการยาสำคัญและยาจำเป็น การลบออกหรือการปฏิเสธที่จะทำสัญญา:

• ไม่ได้ลงทะเบียนราคาขายสูงสุดของยา
• ราคายาหาก:

• ผู้เข้าร่วม - ผู้ผลิต;
• เมื่อซื้อเพื่อความต้องการของรัฐบาลกลาง NMCC เกิน 10 ล้านรูเบิล
• เมื่อซื้อตามความต้องการของหัวเรื่อง/เทศบาล NMCC เกินจำนวนที่กำหนดโดยสูงสุด ผู้บริหารเจ้าหน้าที่ของนิติบุคคลที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย (แต่ไม่เกิน 10 ล้านรูเบิล) เกินราคาขายสูงสุดที่ระบุไว้ในทะเบียนของรัฐเกี่ยวกับราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ใน VED และผู้เข้าร่วมปฏิเสธที่จะลดราคาเมื่อ การสรุปสัญญา

เหตุผล: กฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 390-FZ ลงวันที่ 29 ธันวาคม 2558

เปลี่ยนแปลงกฎหมาย!

คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2559 N 58 "ในการแก้ไขคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 29 ตุลาคม 2553 N 865" ในการควบคุมราคายาของรัฐที่รวมอยู่ในรายการสำคัญและ ยาจำเป็น”

เมื่อซื้อยาสำคัญ ลูกค้ามีสิทธิที่จะปรับ NMTC ด้วยวิธีการวิเคราะห์ตลาดได้

เพื่อพิสูจน์ราคาสัญญาเริ่มต้น (สูงสุด) (ICP) สำหรับการซื้อยาสำคัญและจำเป็น คุณสามารถใช้ทั้งวิธีภาษีและวิธีการเปรียบเทียบราคาตลาดที่เทียบเคียงได้ (การวิเคราะห์ตลาด)

จดหมายจากกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของรัสเซีย ลงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 N OG-D28-1812

ลูกค้ามีสิทธิ์ซื้อยาจากจดหมายเภสัชกรรมจากกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของรัสเซียลงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 N D28i-339

• คำจำกัดความของ "ราคาขายสูงสุดของผลิตภัณฑ์ยา" ที่ใช้ในกฎหมาย N 44-FZ ใช้ในความหมายที่สอดคล้องกับคำศัพท์เฉพาะทางของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา"
• คุณสามารถซื้อยาจากรายการยาสำคัญและยาจำเป็นได้จากร้านขายยา
• ราคาของพวกเขาจะต้องรวมพรีเมี่ยมขายปลีก
• สัญญาดังกล่าวสรุปได้ตามมาตรฐานของกฎหมายหมายเลข 44-FZ กับซัพพลายเออร์รายเดียวในจำนวนสูงถึง 100,000 รูเบิล

วิธีการจัดซื้อจัดจ้างและมาตรการป้องกันการทุ่มตลาด

การประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

ตามส่วนที่ 2 ของมาตรา 59 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44 ลูกค้ามีหน้าที่ดำเนินการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ในกรณีที่การซื้อทำจาก T.R.U. รวมอยู่ในรายการที่จัดตั้งโดยรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหรือในเพิ่มเติม รายชื่อที่จัดตั้งขึ้นโดยฝ่ายบริหารสูงสุดของหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย

รายการนี้ประกอบด้วยรหัส 21 "ยาและวัสดุที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์" ตามการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของรัสเซียตามประเภทกิจกรรมทางเศรษฐกิจ (OKPD) OK 034-2014

มาตรการต่อต้านการทุ่มตลาด:

• เอกสารยืนยันความสุจริต (1 ปีก่อนวันยื่นคำขอ)
• ต้องมีสัญญาอย่างน้อยสามฉบับโดยไม่มีการลงโทษ (2 ปีก่อนวันที่ยื่นใบสมัคร)
• ต้องมีสัญญาอย่างน้อยสี่ฉบับ โดยอย่างน้อย 75% ของจำนวนนั้นไม่มีโทษ (3 ปีก่อนวันยื่นข้อเสนอ)
• จำเป็นต้องมีสัญญาอย่างน้อยสามสัญญาโดยไม่มีการลงโทษ

มาตรการต่อต้านการทุ่มตลาดระหว่างการแข่งขันและการประมูล (กรณีพิเศษ)

เมื่อจัดหาสินค้าที่จำเป็นสำหรับการช่วยชีวิตตามปกติ (อาหาร ความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหรือฉุกเฉิน ยา เชื้อเพลิง) หากซัพพลายเออร์ลดราคาซึ่งต่ำกว่า NMCC 25% หรือมากกว่า เขามีหน้าที่ต้องให้เหตุผลแก่ลูกค้าสำหรับ ราคาที่เสนอ (หนังสือรับประกันของผู้ผลิตระบุราคา ปริมาณสินค้าที่จัดหา เอกสารยืนยันความพร้อมของสินค้าหรือเอกสารอื่น ๆ และการคำนวณยืนยันความสามารถในการจัดหาสินค้าในราคาที่เสนอ)

เมื่อซื้อยาสำคัญและจำเป็น

กฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 140 ลงวันที่ 4 มิถุนายน 2014 มาตรา 37 “มาตรการต่อต้านการทุ่มตลาด” ได้รับการเสริมด้วยส่วนที่ 12 บทบัญญัติของบทความนี้ใช้ไม่ได้หากเมื่อซื้อผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียผู้เข้าร่วมการจัดซื้อจัดจ้างซึ่งสรุปสัญญาด้วยราคาของผลิตภัณฑ์ยาที่ซื้อทั้งหมดจะถูกเสนอลดลงไม่เกินร้อยละยี่สิบห้าเมื่อเทียบกับราคาสูงสุดที่จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วย การหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยา ราคาขาย.

มาตรการต่อต้านการทุ่มตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นจะถูกใช้ในกรณีที่: ลดลง 25% เมื่อเทียบกับราคาขายสูงสุดที่จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยา (ส่วนที่ 12, มาตรา 37 ฉบับที่ 44-FZ)

เอกสารเกี่ยวกับการประมูลในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ คำแนะนำในการกรอกใบสมัคร

ส่วนแรกของการสมัครเข้าร่วมการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์จะต้องมีข้อมูลดังต่อไปนี้:

• ตัวบ่งชี้เฉพาะที่สอดคล้องกับค่าที่กำหนดโดยเอกสารของการประมูลดังกล่าว
• การบ่งชี้เครื่องหมายการค้า (การกำหนดด้วยวาจา) (ถ้ามี)
• เครื่องหมายบริการ (ถ้ามี)
• ชื่อบริษัท (ถ้ามี)
• สิทธิบัตร (ถ้ามี)
• รุ่นอรรถประโยชน์ (ถ้ามี)
• การออกแบบอุตสาหกรรม (ถ้ามี)
• ชื่อประเทศต้นทางของสินค้า

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญประการที่ 1: ชื่อประเทศต้นทางของสินค้า “ถูกต้องตามกฎหมาย” เมื่อยื่นคำขอเข้าร่วมทั้งการแข่งขันและการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

เมื่อประกาศประกวดราคาหลังวันที่ 1 มกราคม 2558 ผู้ประมูลไม่สามารถกำหนดให้ผู้ประมูลระบุชื่อแหล่งกำเนิดสินค้า แต่ระบุเฉพาะชื่อประเทศแหล่งกำเนิดสินค้าเท่านั้น

สำคัญ!

เพื่อระบุประเทศต้นกำเนิดของยา FAS ของรัสเซียและศาลจะประเมินข้อมูล ใบรับรองการลงทะเบียน, ทะเบียนยาของรัฐ, คำแนะนำในการใช้ยา หากเอกสารที่ระบุระบุว่ายานั้นผลิตในต่างประเทศ และดำเนินการบรรจุภัณฑ์หลัก บรรจุภัณฑ์รอง/ผู้บริโภค และการควบคุมคุณภาพในรัสเซีย ผลิตภัณฑ์นั้นจะไม่ได้รับการยอมรับว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในรัสเซีย

สำคัญ!

โดยโต้แย้งว่าพร้อมแล้ว แบบฟอร์มการให้ยา(ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป) จะได้รับหลังจากบรรจุภัณฑ์โดยผู้ผลิตรัสเซียไม่ได้นำมาพิจารณาเนื่องจากข้อตกลงระหว่างรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียรัฐบาลแห่งสาธารณรัฐคาซัคสถานและรัฐบาลแห่งสาธารณรัฐเบลารุสลงวันที่ 25 มกราคม 2551 “ ในกฎที่สม่ำเสมอในการกำหนดประเทศต้นทางของสินค้า” กำหนดว่าไม่เป็นไปตามเกณฑ์สำหรับการประมวลผลที่เพียงพอ รวมถึงการบรรจุขวด บรรจุภัณฑ์ในกระป๋อง ขวด ​​ถุง กล่อง กล่อง และการดำเนินการบรรจุภัณฑ์แบบง่ายอื่น ๆ (ในกรณีนี้คือการประมวลผลที่เพียงพอ) เป็นเกณฑ์ในการกำหนดประเทศต้นทางของสินค้า)

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญประการที่ 2: ห้ามมิให้ผู้เข้าร่วมระบุผู้ผลิตสินค้าเมื่อส่งใบสมัครเข้าร่วมทั้งในการแข่งขันและในการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์

เมื่อประกาศประกวดราคาหลังวันที่ 1 มกราคม 2558 ผู้ชนะการประมูลไม่สามารถกำหนดให้ผู้เสนอราคาระบุผู้ผลิตสินค้า แต่ระบุเฉพาะชื่อประเทศต้นทางของสินค้าเท่านั้น

ใบสมัครของผู้เข้าร่วม ส่วนที่หนึ่ง

ตำแหน่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของรัสเซีย:

หากไม่มีผู้เข้าร่วมประมูลในการสมัคร ชื่อการค้าผลิตภัณฑ์ยา การสมัครดังกล่าวจะถูกปฏิเสธ

• ดูจดหมายของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของรัสเซีย ลงวันที่ 15 กรกฎาคม 2558 เลขที่ D28i-2040)
  ระยะเวลาการรับประกันใช้ไม่ได้กับคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ การปฏิเสธใบสมัครของผู้เข้าร่วมที่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับระยะเวลาการรับประกันจะผิดกฎหมาย
• ดูจดหมายของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของรัสเซีย ลงวันที่ 8 กรกฎาคม 2558 เลขที่ D28i-1989)
  การปฏิบัติด้านอนุญาโตตุลาการ:
  กำหนดเวลาไม่เกี่ยวข้องกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นการไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในการใช้งานจึงเป็นสิ่งที่ถูกต้องตามกฎหมาย
• ดูมติของศาลอนุญาโตตุลาการเขตคอเคซัสเหนือ ลงวันที่ 8 กรกฎาคม 2558 เลขที่ F08-4470/2015 ในคดีหมายเลข A53-24970/2014
  ข้อกำหนดสำหรับผู้เข้าร่วม ใบอนุญาต
  กฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 4 พฤษภาคม 2554 ฉบับที่ 99-FZ “ เกี่ยวกับการอนุญาตกิจกรรมบางประเภท”
  ข้อ 12. รายการกิจกรรมที่ต้องมีใบอนุญาต
• ข้อ 16 “การผลิตยา”;
• ข้อ 18 “การค้ายาเสพติดให้โทษ สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท;
• ข้อ 47 “กิจกรรมทางเภสัชกรรม”

มาตรา 8 “การอนุญาตผลิตยาและเภสัชภัณฑ์ กิจกรรม":

สำหรับการซื้อยาใด ๆ: “มีใบอนุญาตที่ถูกต้องสำหรับการผลิตยา” ตามมาตรา 4 45 หมายเลข 61-FZ ผู้ผลิตยาสามารถขายยาหรือโอนยาในลักษณะที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย:

1. ผู้ผลิตยารายอื่นเพื่อการผลิตยา
2. องค์กรเพื่อการขายส่งยา
3. องค์กรร้านขายยา, องค์การเภสัชสัตวแพทยศาสตร์, ผู้ประกอบการแต่ละรายสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมหรือได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

“มีใบอนุญาตที่ถูกต้องในการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมโดยมีสิทธิในการทำงาน”:

1. การขายส่งยาเพื่อใช้ทางการแพทย์
2. การจัดเก็บยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
3. การเก็บยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
4. การขนส่งยาเพื่อใช้ทางการแพทย์
5. การขนส่งยาเพื่อใช้ทางการแพทย์
6. ขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
7. การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
8. การผลิตยาเพื่อใช้ทางการแพทย์

พระราชกฤษฎีกา "ในการอนุมัติกิจกรรม" ของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 22 ธันวาคม 2554 ฉบับที่ 1081 ข้อบังคับเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตเภสัชกรรม

• ห้ามระบุสินค้าที่มีใบอนุญาตและไม่มีใบอนุญาต (เช่น ยาและอุปกรณ์การแพทย์) ในล็อตเดียว
• การจัดหารีเอเจนต์ทางชีวภาพ สารเติมแต่งที่ใช้งานอยู่, โภชนาการทางลำไส้, เสบียงชุบด้วยยาปฏิชีวนะ - ไม่ต้องมีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

ข้อกำหนดสำหรับ ส่วนที่สองของแอปพลิเคชัน. ความพร้อมของใบรับรองการลงทะเบียน

ส่วนที่สองของการสมัครเข้าร่วมการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์จะต้องมีสำเนาเอกสารยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสินค้าตามข้อกำหนดที่กำหนดขึ้นตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียหากเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย สำหรับสินค้าที่ได้รับการจัดตั้งขึ้นและการยื่นเอกสารเหล่านี้จัดทำโดยเอกสารสำหรับการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ ในเวลาเดียวกันไม่อนุญาตให้มีการนำเสนอเอกสารเหล่านี้หากตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียมีการโอนพร้อมกับสินค้า (ข้อ 3 ตอนที่ 5 บทความ 66 หมายเลข 44-FZ) .

ใบรับรองการจดทะเบียนยาเป็นการยืนยันข้อเท็จจริงของการลงทะเบียนของรัฐ (ส่วนที่ 26 มาตรา 4 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง_61)

จดหมายของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 16 กันยายน 2557 เลขที่ D-28 และ-1844

เมื่อดำเนินการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ ลูกค้ามีสิทธิ์ที่จะสร้างข้อกำหนดในส่วนที่สองของแอปพลิเคชันในการจัดเตรียมสำเนาใบรับรองการลงทะเบียนสำหรับยา อุปกรณ์การแพทย์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ในกรณีที่ร่างสัญญามีข้อกำหนดให้โอนสำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนพร้อมกับสินค้า

ตำแหน่งอนุญาโตตุลาการแตกต่าง! พวกเขาได้รับคำแนะนำจากประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย

ระบอบการปกครองระดับชาติ (ข้อห้ามและข้อจำกัด)

คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 พฤศจิกายน 2558 ฉบับที่ 1289 “เรื่องข้อจำกัดและเงื่อนไขในการรับยาที่มาจากต่างประเทศซึ่งรวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็นเพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดซื้อจัดจ้าง ความต้องการของรัฐและเทศบาล”

ในส่วนที่ 1 ของการสมัคร ลูกค้าต้องการข้อมูลเกี่ยวกับประเทศต้นกำเนิดของสินค้า แต่ไม่มีสิทธิ์ในการขอข้อมูลเกี่ยวกับผู้ผลิต

ใบรับรองในรูปแบบ ST-1 ซึ่งตามข้อ 2 ของมติจะต้องมีอยู่ในใบสมัครของผู้เสนอยาจากรัฐของสหภาพยุโรป จะต้องไม่มีข้อบ่งชี้ของผู้ผลิต สินค้า เนื่องจากแบบฟอร์มใบรับรองจัดให้มีการบ่งชี้เฉพาะของผู้ส่งออกสินค้าฝากขาย)

มีความคิดเห็นของชุมชนผู้เชี่ยวชาญ: เพื่อสร้างเอกสารการประมูลในข้อกำหนดในการจัดทำสำเนาใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาซึ่งมีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ผลิตสินค้าซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของส่วนที่ 2 ของการสมัคร ส่งผลให้ถูกปฏิเสธในขั้นตอนการพิจารณาใบสมัคร 2 ส่วน

ความล้มเหลวในการจัดเตรียมสำเนาใบรับรอง ST-1 โดยเป็นส่วนหนึ่งของการสมัคร 2 ส่วนจะถือว่าไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารเฉพาะสำหรับการสมัครของผู้เข้าร่วมที่เสนอยาที่ผลิตในรัสเซีย เบลารุส คาซัคสถาน คีร์กีซสถาน อาร์เมเนีย เช่น ส่วนหนึ่งของ 1 ส่วนเนื่องจากไม่ได้ออกใบรับรองดังกล่าวเกี่ยวกับสินค้าที่ผลิตในประเทศอื่น

การตั้งค่า

คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซีย ฉบับที่ 155 ลงวันที่ 28 มีนาคม 2557 “เงื่อนไขการรับสินค้าที่มาจากต่างประเทศเพื่อซื้อสินค้า งาน และบริการ เพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล”

คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 655 ลงวันที่ 15 ตุลาคม 2557 “ในการแก้ไขคำสั่งหมายเลข 155”

คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 228 ลงวันที่ 16 เมษายน 2558 “ในการแก้ไขคำสั่งซื้อหมายเลข 155” (เพิ่มรายการสินค้าเพิ่มประเทศอาร์เมเนียแล้ววิธีการจัดซื้อจัดจ้าง เพิ่ม - ขอใบเสนอราคา โดยขยายอายุคำสั่งซื้อหมายเลข 155 จากวันที่ 31 ธันวาคม 2558 ออกไปอย่างไม่มีกำหนด)

คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 847 ลงวันที่ 13 พฤศจิกายน 2558 “ในการแก้ไขคำสั่งหมายเลข 155”

1. ใหม่ตัวจําแนกผลิตภัณฑ์ของรัสเซียทั้งหมดตามประเภทของกิจกรรมทางเศรษฐกิจ OK034-2014;
2. ประมวลกฎหมาย 21 “ยาและวัสดุที่ใช้เพื่อการแพทย์

21-Class "ยาและวัสดุที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์"

21.2- คลาสย่อย “ยาและวัสดุที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์”

21.20-กลุ่ม “ยาและวัสดุที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์”

21.20.1-กลุ่มย่อย “ยา”

คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 847 ลงวันที่ 13 พฤศจิกายน 2558 “ในการแก้ไขคำสั่งหมายเลข 155”

3. การยืนยันประเทศต้นทางของสินค้าที่ระบุในรายการคือการประกาศของผู้เข้าร่วมการจัดซื้อ
4. ชื่อของประเทศต้นทางของสินค้าถูกระบุตามตัวแยกประเภท All-Russian ของประเทศต่างๆทั่วโลก

ประเทศเบลารุส อาร์เมเนีย คาซัคสถาน - แทนที่ด้วย "รัฐสมาชิกของสหภาพยูเรเชียน"

ตามจดหมายหมายเลข D-28-i-2780 ของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 กันยายน 2558 เป็นที่ยอมรับไม่ได้ที่จะสร้างการตั้งค่าสำหรับสินค้างานและบริการในส่วนที่รัฐบาลรัสเซีย สหพันธ์ได้กำหนดข้อห้ามหรือข้อจำกัดไว้

อย่างไรก็ตาม! กฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 44-FZ ไม่ได้กำหนดคำสั่งห้ามดังกล่าว