รายชื่อยาบังคับในร้านขายยารัสเซีย จำนวนยาขั้นต่ำในร้านขายยา จำนวนยาขั้นต่ำบังคับสำหรับร้านขายยา

กระทรวงสาธารณสุขและ การพัฒนาสังคมเผยแพร่การแบ่งประเภทขั้นต่ำ ยาซึ่งควรจะอยู่ในร้านขายยาทุกแห่งในรัสเซีย รายการนี้ประกอบด้วยยาประมาณ 60 รายการ เรานำเสนอรายการนี้

1. ถ่านกัมมันต์* - แคปซูล; ยาเม็ด

2. Algeldrat + แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ * - แท็บเล็ต; ระบบกันสะเทือน

3. Aminophylline - แท็บเล็ต

4. Amoxicillin - แคปซูล; ยาเม็ด; ผงสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก

5. แอมพิซิลลิน - แคปซูล; ยาเม็ด

6. Arbidol - แคปซูล; ยาเม็ด

7. กรดแอสคอร์บิก * - ยาเม็ด; ยาเม็ด

8. Atenolol - แท็บเล็ต

9. กรดอะซิติลซาลิไซลิก* - ยาเม็ด

10. Acetylcysteine ​​​​* - เม็ดสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก ผงสำหรับแก้ปัญหาการบริหารช่องปาก

11. อะไซโคลเวียร์ - ครีม *; ครีม *; ยาเม็ด

12. Beclomethasone - ละอองลอยสำหรับสูดดม

13. Betaxolol - หยด

14. Bisacodyl * - เหน็บ; ยาเม็ด

15. ไดมอนด์กรีน * - สารละลายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก

16. Verapamil - แท็บเล็ต

17. ไฮโดรคอร์ติโซน * - ครีม; ครีม

18. ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ - แคปซูล; ยาเม็ด

20. Diclofenac * - แท็บเล็ต; เจล; ครีม; เหน็บ; หยด

21. Doxycycline - แคปซูล; ยาเม็ด

22. โดรทาเวอรีน * - แท็บเล็ต

23. Zanamivir - ผงยาสำหรับการสูดดม

24. ไอบูโพรเฟน * - แคปซูล; ระงับ; ยาเม็ด

25. ไอโซซอร์ไบด์โมโนไนเตรต - แคปซูล; สเปรย์; ยาเม็ด

26. ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต - แคปซูล; ยาเม็ด

27. อิงกาวิริน - แคปซูล

28. Interferon alpha-2 * - เจล; หยด; ไลโอฟิไลเซทเพื่อเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก ไลโอฟิไลเซทเพื่อเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก ครีม; เหน็บ

29. Interferon gamma * - ไลโอฟิไลเซทสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก

30. ไอโอดีน + [โพแทสเซียมไอโอไดด์ + เอทานอล] * - สารละลายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก

31. Kagocel * - แท็บเล็ต

32. แคปโตพริล - แท็บเล็ต

33. โคลไตรมาโซล * - เจล; ครีม; ครีม; ยาเม็ด

34. Co-trimoxazole - ช่วงล่าง; ยาเม็ด

35. Loperamide * - แคปซูล; ยาเม็ด

36. ลอราทาดีน * น้ำเชื่อม; ยาเม็ด

37. สารละลาย Levomenthol ใน menthyl isovalerate * - แท็บเล็ต

38. Metoclopramide - แท็บเล็ต

39. มิ้นท์ น้ำมันพริกไทย+ Phenobarbital + Ethyl bromizovalerinate * - หยด

40. แนฟาโซลีน * - หยด

41. ไนโตรกลีเซอรีน * - สเปรย์; ยาเม็ด

42. นิเฟดิพีน - แคปซูล; ยาเม็ด

43. Omeprazole - แคปซูล; ยาเม็ด

44. Oseltamivir - แคปซูล; ผงสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก

45. ตับอ่อน * - แคปซูล; ยาเม็ด

46. ​​​​พาราเซตามอล * - ช่วงล่าง; เหน็บ; ยาเม็ด

47. Pilocarpine - หยด

48. รานิทิดีน * - แท็บเล็ต

49. Salbutamol - ละอองลอยสำหรับสูดดม; สารละลายสำหรับการสูดดม

50. Sennosides A+B * - แท็บเล็ต

51. Spironolactone - แคปซูล; ยาเม็ด

52. ซัลเฟสทาไมด์ * - หยด

53. เตตราไซคลิน * - ครีม

54. Timolol - หยด

55. Famotidine * - แท็บเล็ต

56. Furosemide - แท็บเล็ต

57. คลอแรมเฟนิคอล - แท็บเล็ต

58. คลอโรพีรามีน - ยาเม็ด

59. Ciprofloxacin - หยด; ยาเม็ด
60. Enalapril - แท็บเล็ต

* ยาที่จ่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์และรวมอยู่ในแผงร้านขายยาและร้านขายยาขั้นต่ำ

คำสั่งกระทรวงสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n

โดยมีการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจาก:

ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง:

3. บริการของรัฐบาลกลางสำหรับการกำกับดูแลในด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคมและอาณาเขตตามหัวเรื่อง สหพันธรัฐรัสเซียมั่นใจในการควบคุมการดำเนินการตามคำสั่ง

ทะเบียนเลขที่ 18612

มีผลตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2553 กฎหมายใหม่เกี่ยวกับยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขายึดถือพันธกรณีขององค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมในการจัดหายาขั้นต่ำที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล

เมื่อเทียบกับรายการยาขั้นต่ำที่มีอยู่ก่อนหน้านี้สำหรับร้านขายยา รายการนี้ลดลงอย่างมาก ใช่ ไม่รวม ยาแก้ปวดยาเสพติดและยาแก้ปวดแบบผสมรวมถึงยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลวจากรายการก่อนหน้า ของวิตามินและแร่ธาตุต่างๆ อย่างเช่น เท่านั้น วิตามินซีและในบรรดายาต้านการเต้นของหัวใจ - มีเพียงยา verapamil เท่านั้น

นอกจากนี้ยังมีการกำหนดยาที่จ่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ควรรวมอยู่ในกลุ่มยาขั้นต่ำที่แผงขายยาและตามจุดต่างๆ

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n “ เมื่อได้รับอนุมัติการแบ่งประเภทขั้นต่ำ ยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์จำเป็นต้องจัดให้มี ดูแลรักษาทางการแพทย์»

ทะเบียนเลขที่ 18612

คำสั่งนี้มีผลใช้บังคับ 10 วันหลังจากวันที่ประกาศอย่างเป็นทางการ

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและกระทรวงแรงงานของรัสเซียลงวันที่ 8 กรกฎาคม 2558 N 427n/443n คำสั่งนี้ถูกประกาศว่าไม่ถูกต้อง

เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขโดยเอกสารดังต่อไปนี้:

การเปลี่ยนแปลงมีผลใช้บังคับ 10 วันหลังจากการประกาศคำสั่งดังกล่าวอย่างเป็นทางการ

เปิดเอกสารเวอร์ชันปัจจุบันทันทีหรือเข้าถึงระบบ GARANT เต็มรูปแบบได้ฟรี 3 วัน!

หากคุณเป็นผู้ใช้ระบบ GARANT เวอร์ชันอินเทอร์เน็ต คุณสามารถเปิดเอกสารนี้ได้ทันทีหรือส่งคำขอโดย สายด่วนในระบบ

เรื่อง การตรวจสอบยาขั้นต่ำในองค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม

อาศัยอำนาจตามส่วนที่ 6 ของมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" องค์กรและ ผู้ประกอบการแต่ละรายผู้ถือใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าร้านขายยาของตนมียาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล

เมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2553 คำสั่งหมายเลข 805n ของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 กันยายน 2553 มีผลใช้บังคับโดยอนุมัติยาขั้นต่ำใหม่สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การดูแลทางการแพทย์ (ต่อไปนี้ เรียกว่าช่วงขั้นต่ำ) คำสั่งนี้ซึ่งลดรายการยาที่ร้านขายยาต้องสต๊อกลงอย่างมาก ได้ถูกนำมาใช้โดยคำนึงถึงข้อบกพร่องที่ระบุไว้และมีเฉพาะยาที่ใช้ในการปฏิบัติงานผู้ป่วยนอกและรวมอยู่ในมาตรฐานการรักษา

เมื่อดำเนินการตรวจสอบการจัดหายาขั้นต่ำโดยร้านขายยา หน่วยงานกำกับดูแลไม่ยอมรับการอ้างอิงถึงย่อหน้า 2.12 ขั้นตอนการจ่ายยาโดยได้รับอนุมัติตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม ลงวันที่ 14 ธันวาคม พ.ศ. 2548 ฉบับที่ 785 ตามใบสั่งยาที่รวมอยู่ในขอบเขตยาขั้นต่ำให้บริการภายในระยะเวลาไม่เกินห้าวันทำการ วันนับจากวันที่ผู้ป่วยติดต่อร้านขายยา บรรทัดฐานนี้จัดตั้งขึ้นเท่านั้น ระยะเวลาสูงสุดการจ่ายยาและในเวลาเดียวกันไม่ได้ทำให้องค์กรผ่อนคลายจากภาระผูกพันในการจัดหายาดังกล่าวหรือจากความรับผิดต่อการละเมิดพันธกรณีนี้

ตำแหน่งทางกฎหมายที่คล้ายกันถูกกำหนดไว้ในคำตัดสินของศาลอนุญาโตตุลาการสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 18 พฤษภาคม 2552 เลขที่ 6315/09

ปริมาณยาขั้นต่ำในร้านขายยา (Valova S.R.)

วันที่โพสต์บทความ: 17/04/2015

ตามวรรค 6 ของศิลปะ 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" องค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมจะต้องจัดหายาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาล ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียและจัดตั้งขึ้นในลักษณะที่จัดตั้งขึ้นโดยรัฐบาล . บทความนี้จะกล่าวถึงการปฏิบัติตามมาตรฐานนี้โดยร้านขายยา
คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 ธันวาคม 2557 N 2782-r อนุมัติ:
— รายชื่อยาสำคัญและจำเป็นสำหรับใช้ในทางการแพทย์ พ.ศ. 2558
— รายชื่อยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมทั้งยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่กำหนดโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ องค์กรทางการแพทย์;
— รายชื่อยาที่มีไว้สำหรับผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย โรคซิสติกไฟโบรซิส โรคต่อมใต้สมองแคระ โรคเกาเชอร์ เนื้องอกมะเร็งน้ำเหลือง, เม็ดเลือดและเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง, หลายเส้นโลหิตตีบบุคคลหลังการปลูกถ่ายอวัยวะและ (หรือ) เนื้อเยื่อ
— ยาขั้นต่ำที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล
รายการที่ระบุไว้ทั้งหมดมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2015

ดังนั้นช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n จะใช้ไม่ได้นับจากวันนี้
โปรดทราบว่าเช่นเคย รายการใหม่ของช่วงยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลแบ่งออกเป็นสองส่วน:
- ส่วน I - สำหรับร้านขายยา (รูปแบบยาสำเร็จรูป, การผลิต, การผลิตที่มีสิทธิ์ในการผลิตยาปลอดเชื้อ)
- ส่วน II - สำหรับร้านขายยา แผงขายยา และผู้ประกอบการบุคคลธรรมดาที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมด้านเภสัชกรรม
เราขอเตือนคุณว่าการไม่มียาที่รวมอยู่ในรายการยาขั้นต่ำที่จำเป็นต่อการให้การรักษาพยาบาลถือเป็นการละเมิดกิจกรรมที่ได้รับใบอนุญาตอย่างร้ายแรง ซึ่งมาตรา 4 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดความรับผิดทางการบริหาร

สำหรับการอ้างอิง การดำเนินกิจกรรมทางธุรกิจโดยฝ่าฝืนเงื่อนไขขั้นต้นที่กำหนดโดยใบอนุญาตพิเศษ (ใบอนุญาต) จะต้องเสียค่าปรับทางปกครอง:
- สำหรับบุคคลที่ดำเนินการ กิจกรรมผู้ประกอบการโดยไม่ต้องจัดตั้งนิติบุคคล - จำนวน 4,000 ถึง 5,000 รูเบิล (หรือระงับกิจกรรมทางการบริหารนานถึง 90 วัน)
- สำหรับเจ้าหน้าที่ - 4,000 ถึง 5,000 รูเบิล
— สำหรับนิติบุคคล — ตั้งแต่ 40,000 ถึง 50,000 รูเบิล (หรือระงับกิจกรรมการบริหารสูงสุด 90 วัน)

ตามบันทึกของอาร์ต 14.1 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย แนวคิดของการละเมิดอย่างร้ายแรงนั้นกำหนดโดยรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมประเภทที่ได้รับใบอนุญาตเฉพาะ คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 22 ธันวาคม 2554 N 1081 อนุมัติกฎการออกใบอนุญาต กิจกรรมทางเภสัชกรรม(ต่อไปนี้จะเรียกว่ากฎระเบียบหมายเลข 1081) ดำเนินการโดยนิติบุคคล รวมถึงองค์กรร้านขายยา

ข้อย่อย “d” ของข้อ 5 ของระเบียบหมายเลข 1081 หมายถึงความล้มเหลวขององค์กรเภสัชกรรมในการมียาขั้นต่ำที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล ถือเป็นการละเมิดข้อกำหนดและเงื่อนไขใบอนุญาตอย่างร้ายแรง สำหรับการละเมิดนี้ ร้านขายยาจะต้องรับผิดทางการบริหาร เพื่อเป็นตัวอย่างของการมีส่วนร่วมดังกล่าว ให้พิจารณามติของ AS SZO ลงวันที่ 29 กันยายน 2014 ในกรณีที่หมายเลข A56-8450/2014 โดยเฉพาะอย่างยิ่งตั้งข้อสังเกตว่าในช่วงเวลาของการตรวจสอบร้านขายยาไม่ได้จัดเตรียมยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ที่กำหนดโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซีย N 805n กล่าวคือ ไม่ใช่ยาซึ่งมียาดังต่อไปนี้ประกอบอยู่ด้วย
— algeldrat + แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ (ยาเม็ด, สารแขวนลอยสำหรับการบริหารช่องปาก);
— acetylcysteine ​​​​(เม็ดสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารช่องปาก);
— bisacodyl (ยาเหน็บทางทวารหนัก, ยาเม็ด);
- loratadine (น้ำเชื่อมสำหรับการบริหารช่องปาก);
— สารละลายเลโวเมนทอลในเมนทิลไอโซวาเลอเรต (ยาเม็ด);
— น้ำมันสะระแหน่ + ฟีโนบาร์บาร์บิทัล + เอทิลโบรมิโซวาเลริเนต (หยดสำหรับการบริหารช่องปาก);
— sennoside A + B (แท็บเล็ต);
- เตตราไซคลิน (ครีมทาตา)
ตามส่วนที่ 2 ของศิลปะ 2.1 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย เอนทิตีถูกตัดสินว่ามีความผิดฐานกระทำความผิดทางปกครองหากพิสูจน์ได้ว่า:
- เขามีโอกาสที่จะปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับสำหรับการละเมิดซึ่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียหรือกฎหมายของนิติบุคคลที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียกำหนดไว้สำหรับความรับผิดในการบริหาร
- บุคคลนี้ไม่ได้ใช้มาตรการทั้งหมดภายในอำนาจของเขาเพื่อปฏิบัติตามพวกเขา
เนื่องจากข้อเท็จจริงของการไม่อยู่ ณ เวลาที่ตรวจสอบในร้านขายยาของยาที่รวมอยู่ในรายการยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลได้รับการยืนยันในศาลและไม่ได้ข้องแวะโดยองค์กรที่ถูกตรวจสอบ ศาลสรุปว่ามี คือ องค์กรร้านขายยาความผิดทางปกครองภายใต้ส่วนที่ 4 ของมาตรา 14.1 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย
การตัดสินใจที่คล้ายกันนี้เกิดขึ้นก่อนหน้านี้ในมติของ FAS VSO ลงวันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2554 ในกรณีที่ A33-8013/2010, FAS ZSO ลงวันที่ 24 มกราคม 2554 ในกรณีที่ A03-9869/2010, FAS ZSO ลงวันที่เดือนตุลาคม วันที่ 19 พ.ศ. 2553 กรณี N A02-1935/2552
เราอยากจะดึงความสนใจของผู้อ่านว่าความเป็นไปได้ในการรับรู้ถึงการไม่มียาที่รวมอยู่ในกลุ่มยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ เนื่องจากการละเมิดเล็กน้อยไม่ได้รับการยืนยันจากศาลสูงสุด ดังนั้นประเด็นความรับผิดสำหรับการละเมิดกฎในการแบ่งประเภทขั้นต่ำดังกล่าวจึงได้รับการแก้ไขในการพิจารณาของศาลอนุญาโตตุลาการสูงสุดของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2554 N VAS-1599/11 ในระหว่างการตรวจสอบขององค์กรพบว่าร้านขายยาไม่มียาที่รวมอยู่ในช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการจัดหาการดูแลทางการแพทย์: อาร์บิดอล (ยาเม็ด), อะไซโคลเวียร์ (ยาเม็ด, ไลโอฟิไลเซทสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับแช่) ริแมนทาดีน (ยาเม็ด) ร้านขายยายอมรับการละเมิดที่ระบุและขอให้บรรเทาการลงโทษในแง่ของค่าปรับ แต่ศาลสูงสุดปฏิเสธที่จะตอบสนองคำขอขององค์กรร้านขายยาที่จะรับรู้ว่าความผิดนี้ถือว่าเป็นผู้เยาว์
ในเวลาเดียวกันในการพิจารณาคดีก็มีการตัดสินที่การละเมิดถือเป็นเรื่องเล็กน้อย ในมติของ FAS UO ลงวันที่ 10 มิถุนายน 2553 N F09-4409/10-S1 ศาลพบว่าการละเมิดไม่มีนัยสำคัญ เนื่องจากยาบางส่วนไม่สามารถหาได้เนื่องจากไม่สามารถหาได้จากซัพพลายเออร์ขายส่ง ยาบางชนิดเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งมีจำหน่ายในคลังสินค้าของบริษัทและสามารถจัดหาได้ตามใบสั่งยาภายในระยะเวลาที่กำหนด การตัดสินใจที่คล้ายกันนี้เกิดขึ้นในมติของ FAS UO ลงวันที่ 21/04/2010 N F09-1793/10-S1 ลงวันที่ 25/05/2010 N F09-3923/10-S1

ให้เราสรุปข้อสรุปหลักโดยย่อ:
1. ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2558 รายการยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ซึ่งได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 ธันวาคม 2557 N 2782-r
2. การไม่มียาที่รวมอยู่ในรายการนี้ถือเป็นการละเมิดข้อกำหนดและเงื่อนไขการออกใบอนุญาตอย่างร้ายแรง ซึ่งความรับผิดในการบริหารระบุไว้ภายใต้ส่วนที่ 4 ของศิลปะ 14.1 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย
3. ในกรณีที่มีข้อพิพาทระหว่างหน่วยงานควบคุมและร้านขายยา ไม่สามารถรับประกันได้ว่าองค์กรจะชนะคดีโดยการอุทธรณ์ต่อศาลอนุญาโตตุลาการเพื่อยกเลิกบทลงโทษที่กำหนดโดยส่วนที่ 4 ของศิลปะ 14.1 ประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซีย อนุญาโตตุลาการจะตัดสินใจตามสถานการณ์เฉพาะ
4. ในแง่ของการยอมรับการละเมิดว่าไม่มีนัยสำคัญ ศาลควรแสดงเป็นหลักฐานการโต้ตอบกับซัพพลายเออร์เกี่ยวกับการไม่อยู่ ยาที่จำเป็นณ เวลาที่สมัคร ในกรณีที่มีการยืนยันอย่างเป็นทางการว่าไม่ได้จัดส่งยาที่จำเป็นโดยซัพพลายเออร์หลายราย เอกสารที่ระบุจะทำหน้าที่เป็นเหตุผลสำหรับการไม่มีความผิดขององค์กรร้านขายยา

PharmPROfi.ru - อาชีพ การตลาด การฝึกอบรมด้านเภสัชกรรม

ดำเนินการฝึกอบรมผู้แทนทางการแพทย์และผู้แทนระดับภูมิภาค อาชีพเภสัชกรรม

เมนูหลัก

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข “ในการอนุมัติยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์”

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย (กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของรัสเซีย) ลงวันที่ 15 กันยายน 2553 N 805n, มอสโก
“เมื่อได้รับความเห็นชอบช่วงขั้นต่ำของยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์”
วันที่เผยแพร่อย่างเป็นทางการ: 13 ตุลาคม 2553
เผยแพร่: 13 ตุลาคม 2010 ใน “RG” - ฉบับของรัฐบาลกลางหมายเลข 5310
มีผลบังคับใช้: 24 ตุลาคม 2553
จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2553 ทะเบียนเลขที่ 18612

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (คอลเลกชันกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; N 31, ศิลปะ 4161) ฉันสั่ง:

1. อนุมัติขอบเขตยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นต่อการดูแลรักษาพยาบาล ตามภาคผนวก

2. ยอมรับคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 29 เมษายน 2548 N 312 “ เกี่ยวกับยาขั้นต่ำ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2548 N 6606 ) ถือว่าไม่ถูกต้อง

เมื่อได้รับการอนุมัติยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์

กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม
สหพันธรัฐรัสเซีย

เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 กันยายน 2553 เลขที่ 805N “ ในการอนุมัติยาขั้นต่ำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์”

ฉันสั่ง:

แก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 กันยายน 2553 ฉบับที่ 805n “ ในการอนุมัติยาขั้นต่ำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซีย เมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2553 หมายเลข 18612 ) ตามภาคผนวก

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่งกระทรวง
การพัฒนาด้านสุขภาพและสังคม
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 26/04/2554 เลขที่351น

การเปลี่ยนแปลง
แก้ไขเพิ่มเติมคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข
และการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย
ตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน 2553 № 805Н “ในการอนุมัติขั้นต่ำ
กลุ่มยาสำหรับการแพทย์
ใบสมัครที่จำเป็นสำหรับการให้บริการการรักษาพยาบาล"

1. เพิ่มวรรค 3 ลงในคำสั่งซื้อดังต่อไปนี้:
“ บริการของรัฐบาลกลางเพื่อการเฝ้าระวังในด้านการดูแลสุขภาพและการพัฒนาสังคมและหน่วยงานอาณาเขตในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียจะต้องรับประกันการควบคุมการดำเนินการตามคำสั่ง”
2. ภาคผนวกของคำสั่งให้ระบุดังต่อไปนี้

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่งกระทรวง
การพัฒนาด้านสุขภาพและสังคม
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 15 กันยายน 2553 ครั้งที่805n

ช่วงขั้นต่ำของยา สำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การดูแลรักษาทางการแพทย์

I. สำหรับร้านขายยา: รูปแบบยาสำเร็จรูป, การผลิต, การผลิตที่มีสิทธิ์ในการผลิต
ยาปลอดเชื้อ

เม็ด Algeldrat + แมกนีเซียม;

แคปซูลหรือยาเม็ด Amoxicillin;
ผงสำหรับเตรียมสารแขวนลอย
สำหรับการบริหารช่องปาก

เม็ดอะซิติลซาลิไซลิก
กรด
หรือผงสำหรับสารละลายในช่องปาก

ครีมอะไซโคลเวียร์สำหรับใช้ภายนอก
ยาเม็ด

ละอองลอย Beclomethasone สำหรับการสูดดม

ยาหยอดตาเบตาโซลอล

ยาเหน็บทวารหนัก Bisacodyl;
ยาเม็ด

ครีมไฮโดรคอร์ติโซนสำหรับใช้ภายนอก
หรือขี้ผึ้งสำหรับใช้ภายนอก

ยาหยอดตาเดกซาเมทาโซน

เจล Diclofenac สำหรับใช้ภายนอก
หรือครีมสำหรับใช้ภายนอก
หรือครีมสำหรับใช้ภายนอก
ยาหยอดตา;
ยาเม็ด;
เหน็บทางทวารหนัก

แคปซูลด็อกซีไซคลิน
หรือแท็บเล็ต

ผงซานามิเวียร์สำหรับการสูดดม

แคปซูลหรือยาเม็ดไอบูโพรเฟน
ระงับการบริหารช่องปาก

แคปซูลหรือยาเม็ด Isosorbide mononitrate

เม็ดไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรต

ครีมหรือครีม Clotrimazole สำหรับใช้ภายนอก
เม็ดยาในช่องคลอด

Co-trimoxazole ระงับการบริหารช่องปาก;
ยาเม็ด

น้ำเชื่อม Loratadine สำหรับการบริหารช่องปาก
ยาเม็ด

แท็บเล็ตสารละลาย Levomenthol
ในเมนทิลไอโซวาเรต

เมทิลฟีนิลไทโอเมทิลแคปซูลหรือยาเม็ด
ไดเมทิลอะมิโนเมทิล-
ไฮดรอกซีโบรมินโดล
กรดคาร์บอกซิลิก
เอทิลอีเทอร์

ฟีโนบาร์บาร์บิทอล +
เอทิล โบรมิโซวาเลริเนต

สเปรย์ฉีดใต้ลิ้น Nitrogollycerin;
ยาเม็ด

โอเมพราโซล แคปซูลหรือยาเม็ด

ผง Oseltamivir สำหรับยาระงับช่องปาก

ยาพาราเซตามอลระงับการบริหารช่องปาก
เหน็บทางทวารหนัก;
ยาเม็ด

ยาหยอดตาพิโลคาร์พีน

Salbutamol สเปรย์สำหรับการสูดดม
หรือสารละลายสำหรับการสูดดม

แท็บเล็ต Sennoside A + B

แคปซูลหรือแท็บเล็ต Spironolactone

ครีมทาตาเตตราไซคลิน

ยาหยอดตาทิโมลอล

ยาหยอดตา Ciprofloxacin;
ยาหยอดหู
หรือยาหยอดตาและหู
ยาเม็ด

ครั้งที่สอง สำหรับร้านขายยา แผงขายยา และผู้ประกอบการบุคคลธรรมดาที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการด้านเภสัชกรรม

แคปซูลหรือแท็บเล็ตถ่านกัมมันต์

เม็ด Algeldrat + แมกนีเซียม;
สารแขวนลอยไฮดรอกไซด์สำหรับการบริหารช่องปาก

แอสคอร์บิกแอซิดชนิดเม็ดหรือยาเม็ด

เม็ดกรดอะซิติลซาลิไซลิก

เม็ด Acetylcysteine ​​​​สำหรับสารละลายในช่องปาก
หรือผงสำหรับสารละลายในช่องปาก

ยาเหน็บทวารหนัก Bisacodyl; ยาเม็ด

สารละลายแอลกอฮอล์สีเขียวสดใสสำหรับใช้ภายนอก

ครีมเฉพาะที่ Hydrocortisone หรือครีมเฉพาะที่

เจล Diclofenac สำหรับใช้ภายนอกหรือครีมสำหรับใช้ภายนอก
หรือครีมสำหรับใช้ภายนอก เหน็บทางทวารหนัก;
ยาเม็ด; ยาหยอดตา

แคปซูลหรือยาเม็ดไอบูโพรเฟน ระงับการบริหารช่องปาก

ไอโอดีน + [โพแทสเซียมไอโอไดด์ + เอทานอล] สารละลายแอลกอฮอล์สำหรับใช้ภายนอก

ครีมหรือครีม Clotrimazole สำหรับใช้ภายนอก เม็ดยาในช่องคลอด

แคปซูลหรือยาเม็ด Loperamide

น้ำเชื่อม Loratadine สำหรับการบริหารช่องปาก ยาเม็ด

แท็บเล็ตสารละลาย Levomenthol
ในเมนทิลไอโซวาเรต

น้ำมันเปปเปอร์มินท์ + หยดสำหรับการบริหารช่องปาก
ฟีโนบาร์บาร์บิทอล +
เอทิล โบรมิโซวาเลริเนต

สเปรย์ฉีดใต้ลิ้นแบบไนโตรกลีเซอรีน

แคปซูลหรือแท็บเล็ต Pancreatin

ยาพาราเซตามอลระงับการบริหารช่องปาก เหน็บทางทวารหนัก; ยาเม็ด

สิ่งนี้น่าสนใจ:

• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 สิงหาคม 2553 N 757n “ ในการอนุมัติขั้นตอนการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์การลงทะเบียน ผลข้างเคียง, อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง, ไม่คาดคิด […]
• กฎหมายของ PMR “ในการแก้ไขและการเพิ่มเติมกฎหมายของสาธารณรัฐ Pridnestrovian Moldavian “ในสิทธิบัตรผู้ประกอบการรายบุคคล” รับรองโดยสภาสูงสุดของสาธารณรัฐ Pridnestrovian Moldavian เมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม 2017 บทความ 1. แนะนำกฎหมายของสาธารณรัฐ Pridnestrovian Moldavian ลงวันที่ 26 […]
• คำสั่งของกระทรวงการคลังแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 16 ธันวาคม 2553 N 174n “ เมื่อได้รับอนุมัติผังบัญชี การบัญชี สถาบันงบประมาณและคำแนะนำในการสมัคร" (พร้อมการแก้ไขและเพิ่มเติม) คำสั่งของกระทรวงการคลังของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 16 ธันวาคม 2553 N 174n "เมื่อได้รับอนุมัติผังบัญชีสำหรับงบประมาณ […]
• กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 22 มิถุนายน 2541 N 86-FZ "เกี่ยวกับยา" (ตามที่แก้ไขและเสริม) (ยกเลิก) กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 22 มิถุนายน 2541 N 86-FZ "เกี่ยวกับยา" ตามที่แก้ไขและเสริมเมื่อ: 2 มกราคม 2543, 30 ธันวาคม 2544, 10 มกราคม, 30 มิถุนายน 2546 […]
• กฎหมายของสาธารณรัฐมอลโดวา Pridnestrovian “ในการแก้ไขและการเพิ่มเติมกฎหมายของสาธารณรัฐ Pridnestrovian Moldavian “เกี่ยวกับภาษีเงินได้บุคคลธรรมดา” รับรองโดยสภาสูงสุดของสาธารณรัฐ Pridnestrovian Moldavian เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2017 ข้อ 1. แนะนำกฎหมายของ Pridnestrovian สาธารณรัฐมอลโดวา […]
• จะคำนวณวันครบกำหนดของเงินบำนาญขั้นต่ำใน Federal Penitentiary Service ได้อย่างไร? สวัสดี! อยู่ในกองทัพเป็นเวลา 3 ปี ณ วันที่ 1 กรกฎาคม 2017 ระยะเวลารับราชการในระบบกฎหมายอาญาในฐานะผู้ตรวจสอบความปลอดภัยรุ่นเยาว์คือ 8 ปี 4 เดือน สถานศึกษาอาชีวศึกษา 3 ปีหลังจากเกรด 9 และ 1 ปีของการศึกษาด้านเทคนิคระดับมัธยมศึกษา บอก, […]
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2555 N 922n "ในการอนุมัติขั้นตอนการให้บริการทางการแพทย์แก่ประชากรผู้ใหญ่ในประวัติการผ่าตัด" เอกสารนี้มีผลใช้บังคับ 10 วันหลังจากวันที่เป็นทางการ สิ่งพิมพ์ (ข้อ 12 ของพระราชกฤษฎีกาของประธานาธิบดีแห่งสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 พฤษภาคม 2539 N [ … ]
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2555 N 922n "ในการอนุมัติขั้นตอนการให้การรักษาพยาบาลแก่ประชากรผู้ใหญ่ในสาขาศัลยกรรม" (จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของรัสเซียเมื่อวันที่ 17 เมษายน 2556 N 28161) กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 15 พฤศจิกายน 2555 N 922n การอนุมัติ OB [... ]

ยาที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย, โรคซิสติกไฟโบรซิส, ต่อมใต้สมองแคระ, โรค Gaucher, เนื้องอกมะเร็งของน้ำเหลือง, เม็ดเลือดและเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตก-ยูรีมิก, โรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชนที่เริ่มมีอาการ, เยื่อเมือกโพลีแซคคาริโดซิสประเภท I, II และ VI รวมถึงบุคคลหลังการปลูกถ่ายอวัยวะและ (หรือ) เนื้อเยื่อ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการยาราคาแพง)

b) ไปยังรัฐบาลกลางที่เกี่ยวข้อง องค์กรการศึกษา อุดมศึกษา(ทางการแพทย์และ (หรือ) เภสัชกรรม) และ (หรือ) เพิ่มเติม อาชีวศึกษาดำเนินกิจกรรมการวิจัยตามประเภทกิจกรรมตามกฎหมายหรือต่อองค์กรวิทยาศาสตร์ทางการแพทย์และ (หรือ) เภสัชกรรมที่อยู่ภายใต้สังกัดกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียหรือกระทรวงวิทยาศาสตร์และการศึกษาระดับอุดมศึกษาของสหพันธรัฐรัสเซีย (ต่อไปนี้จะเรียกว่า องค์กรผู้เชี่ยวชาญ) เพื่อวิเคราะห์ข้อมูลเชิงเปรียบเทียบ ประสิทธิผลทางคลินิกและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา การประเมินผลกระทบทางเศรษฐกิจจากการใช้ยาตามระดับรวมซึ่งให้ไว้ในภาคผนวกหมายเลข 6

(ดูข้อความในฉบับก่อนหน้า)

21. รายชื่อองค์กรผู้เชี่ยวชาญได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย และโพสต์บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการบนอินเทอร์เน็ต

22. ศูนย์ความเชี่ยวชาญและองค์กรผู้เชี่ยวชาญจะมีการประเมินที่ครอบคลุมภายใน 30 วันทำการ นับจากวันที่ได้รับข้อเสนอจากคณะกรรมการ

(ดูข้อความในฉบับก่อนหน้า)

23. เพื่อดำเนินการประเมินที่ครอบคลุม องค์กรผู้เชี่ยวชาญจะจัดตั้งคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาทางการแพทย์ เภสัชกรรม หรือชีววิทยาในระดับสูง โดยมีผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาทางการแพทย์และเภสัชกรรมในระดับสูงมีส่วนร่วมมากกว่า

(ดูข้อความในฉบับก่อนหน้า)

24. การประเมินที่ครอบคลุมของการศึกษาทางคลินิกและเศรษฐศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ยาที่นำเสนอโดยผู้สมัคร และความถูกต้องของลักษณะทางคลินิกและเศรษฐกิจที่ได้รับระหว่างการดำเนินการ ซึ่งกำหนดความเหมาะสมของการรวม (ยกเว้น) ผลิตภัณฑ์ยาในรายการคือ ดำเนินการ อนึ่ง บนพื้นฐานของการคำนวณต้นทุนของหลักสูตรการบำบัดรายปีด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอตามการเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการ โดยขึ้นอยู่กับราคาที่คำนวณได้ ซึ่งแสดงถึงค่ามัธยฐานทางสถิติของการลงทะเบียนอย่างถูกต้อง ราคาของผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้อง (ถ้ามี)

ในกรณีที่ไม่มีราคายาที่ลงทะเบียนอย่างถูกต้อง การเปรียบเทียบและการประเมินจะดำเนินการโดยสัมพันธ์กับราคาโดยประมาณสำหรับยาที่ซื้อตามข้อมูลของแพลตฟอร์มอิเล็กทรอนิกส์ที่มีการประมูลทางอิเล็กทรอนิกส์เพื่อซื้อยาสำหรับความต้องการของรัฐและเทศบาล ในขณะเดียวกัน ราคาโดยประมาณของยาจะเป็นค่ามัธยฐานทางสถิติของราคาซื้อยาสามัญจริง (ถ้ามี)

เมื่อประเมินผลที่ตามมาเพิ่มเติมของการใช้ผลิตภัณฑ์ยา ให้ระบุข้อมูลใน การลงทะเบียนของรัฐการวิเคราะห์การหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอให้รวม (ยกเว้น) ในรายการ ตลอดจนผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการและมีข้อบ่งชี้ในการใช้คล้ายกับที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาภายในกลุ่มกายวิภาค การรักษาโรค และเคมีที่เกี่ยวข้อง .

เพื่อให้ได้มาซึ่งความจำเป็น ข้อมูลเพิ่มเติมและการชี้แจงข้อมูลที่นำเสนอในข้อเสนอ เมื่อดำเนินการประเมินที่ครอบคลุม ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาจะถูกค้นหา รวมถึงการศึกษาทางคลินิกและ (หรือ) ทางคลินิกและเศรษฐศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ เอกสารฉบับเต็มของการศึกษาดังกล่าวจะแนบมากับข้อสรุปที่ระบุไว้ในวรรค 25 ของกฎเหล่านี้

(ดูข้อความในฉบับก่อนหน้า)

25. จากผลการประเมินที่ครอบคลุม องค์กรผู้เชี่ยวชาญและศูนย์ความเชี่ยวชาญได้จัดทำข้อสรุปตามลำดับโดยอิงจากผลการวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกเชิงเปรียบเทียบและความปลอดภัยของยา การประเมินผลกระทบทางเศรษฐกิจของยา การใช้ในรูปแบบตามภาคผนวกที่ 7 และข้อสรุปจากผลการวิเคราะห์คุณภาพระเบียบวิธีการศึกษาทางคลินิกและเศรษฐศาสตร์ของตัวยาและการวิจัยโดยใช้การวิเคราะห์ผลกระทบด้านงบประมาณ ระบบงบประมาณของสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนศึกษาผลเพิ่มเติมของการใช้ผลิตภัณฑ์ยาตามแบบฟอร์มตามภาคผนวกหมายเลข 8 (ต่อไปนี้จะเรียกว่าข้อสรุปตามผลการประเมินแบบครอบคลุม) และส่งให้คณะกรรมาธิการผ่านข้อมูลและการสื่อสาร เทคโนโลยี

(ดูข้อความในฉบับก่อนหน้า)

26. ข้อเสนอ รวมถึงเอกสารและข้อมูลที่แนบมาพร้อมกับข้อสรุปตามผลการประเมินที่ครอบคลุม ภายใน 2 วันทำการนับจากวันที่ได้รับ จะถูกส่งโดยคณะกรรมาธิการผ่านเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสารไปยัง หัวหน้าผู้เชี่ยวชาญโดยคำนึงถึงโปรไฟล์ของกิจกรรมของเขาในการจัดทำบทบัญญัติสำหรับข้อเสนอนี้ อนุวรรค "g" ของวรรค 6 ของกฎเหล่านี้ ให้คำแนะนำตามหลักวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการรวม (การยกเว้น การปฏิเสธที่จะรวม) ผลิตภัณฑ์ยาใน รายชื่อผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์และช่วงของผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้การดูแลทางการแพทย์ในรูปแบบตามภาคผนวกหมายเลข 9 (ต่อไปนี้จะเรียกว่า - คำแนะนำตามหลักวิทยาศาสตร์)

(ดูข้อความในฉบับก่อนหน้า)

26(1) เมื่อสร้างการแบ่งประเภทขั้นต่ำ คณะกรรมการภายในระยะเวลาไม่เกิน 2 วันทำการนับจากวันที่ออกข้อสรุปเชิงบวกโดยพิจารณาจากผลการตรวจสอบเอกสารจะส่งข้อเสนอผ่านเทคโนโลยีสารสนเทศและการสื่อสารไปยังผู้เชี่ยวชาญหลักอย่างน้อย 2 คนโดยรับ คำนึงถึงประวัติกิจกรรมของพวกเขา

การแบ่งประเภทขั้นต่ำในรายการร้านขายยาสำหรับปี 2561 - มีการเปลี่ยนแปลงอย่างไรและจำเป็นสำหรับองค์กรใดบ้าง รายการยาอะไรบ้างที่รวมอยู่ในรายการ? รายการประเภทขั้นต่ำเมื่อเปรียบเทียบกับยาสำคัญและยาจำเป็นเป็นอย่างไร

การแบ่งประเภทขั้นต่ำในรายการร้านขายยาสำหรับปี 2561 - มีการเปลี่ยนแปลงอย่างไรและจำเป็นสำหรับองค์กรใดบ้าง

รายการยาอะไรบ้างที่รวมอยู่ในรายการ? รายการประเภทขั้นต่ำเมื่อเปรียบเทียบกับยาสำคัญและยาจำเป็นเป็นอย่างไร

↯ บทความเพิ่มเติมในนิตยสาร

มีความสำคัญในด้านวัสดุ

การแบ่งประเภทขั้นต่ำ: สิ่งที่เปลี่ยนแปลงในปี 2561

รายการยาที่มีจำหน่ายขั้นต่ำในปี 2018 เป็นรายการยาอย่างเป็นทางการที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล

องค์กรและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตด้านเภสัชกรรมจะจัดหายาขั้นต่ำสำหรับปี 2018

รายชื่อยาสำหรับใช้ทางการแพทย์และช่วงขั้นต่ำสำหรับร้านขายยาได้รับการอัปเดตในปี 2561 โดยรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย มีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม และสามารถพบได้ตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย หมายเลข 2323-r ลงวันที่ 23 ตุลาคม 2017

อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเลือกสรรขั้นต่ำในร้านขายยาที่นี่:

• คำถาม 5 ข้อเกี่ยวกับการแบ่งประเภทขั้นต่ำที่บังคับ
• ฉันจะดูรายการประเภทผลิตภัณฑ์ขั้นต่ำที่ต้องการได้ที่ไหน
• ตั้งแต่ปีใหม่เป็นต้นไป รายการ VED ใหม่และการแบ่งประเภทขั้นต่ำจะมีผลใช้บังคับ

วิธีสร้างประเภทผลิตภัณฑ์สำหรับร้านขายยา “ของคุณ”

ร้านขายยาส่วนใหญ่เมื่อสร้างประเภทร้านขายยา ให้ใช้แนวทางโดยเฉลี่ย ไม่ใช่ขึ้นอยู่กับข้อมูลเฉพาะของจุดใดจุดหนึ่ง ในขณะเดียวกันลักษณะของ ประเภทต่างๆร้านขายยา ความแตกต่างในพารามิเตอร์ของลูกค้าเป็นปัจจัยสำคัญในนโยบายการจัดประเภท

ในบทความนิตยสาร " ร้านขายยาใหม่" กล่าวถึงการแบ่งร้านขายยาออกเป็นห้องนอนและร้านขายยาแบบเดินผ่าน ให้การวิเคราะห์ที่ชัดเจนเกี่ยวกับการไหลของการจราจร และยังพูดคุยเกี่ยวกับวิธีการจัดประเภทของร้านขายยาตามประเภทของร้านขายยา

รายชื่อยาในกลุ่มร้านขายยา

การแบ่งประเภทร้านขายยาขั้นต่ำสำหรับปี 2561 มีการเปลี่ยนแปลง

การเปลี่ยนแปลงหลักมีดังนี้:

• การแบ่งประเภทขั้นต่ำในร้านขายยาปี 2018 เสริมด้วยแคปซูล fluconazole และแท็บเล็ตแอมโลดิพีน
• เพื่อเป็นยากับนานาชาติ ชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์ไม่รวมโอเซลทามิเวียร์ แบบฟอร์มการให้ยาในรูปแบบของการระงับการ การใช้งานภายใน. รูปแบบยาที่เหลืออยู่ในรูปของแคปซูล
• เงื่อนไขในการจำหน่ายยาอะทอร์วาสแตตินชนิดเม็ดในร้านขายยามีการเปลี่ยนแปลง ร้านขายยาสามารถซื้อได้ทั้งยาเม็ดธรรมดาและยาเม็ดเคลือบฟิล์ม

ใช่ การแสดง รายการยาสำคัญและจำเป็นดำเนินการตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 2724-r ลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558

ภาคผนวกของเอกสารประกอบด้วยรายการยา 646 รายการ ทั้งสองรายการ – VED และกลุ่มยาขั้นต่ำปี 2018 สำหรับร้านขายยา – เปรียบเทียบกันอย่างไร

กฎหมายไม่ได้บอกว่าต้องมียาสำคัญในการจัดประเภทร้านขายยาซึ่งดูเหมือนไร้เหตุผล สถานการณ์นี้เป็นอันตรายเนื่องจากการกำจัดยาปลอมออกจากร้านขายยาซึ่งด้วยเหตุผลบางประการ "ไม่สะดวก" สำหรับเจ้าของ

ตัวอย่างเช่น ร้านขายยาหลายแห่งพยายามหลีกเลี่ยงการซื้อยาที่มีค่าใช้จ่ายในการจัดเก็บเพิ่มเติมและข้อกำหนดทางบัญชี

นอกจากนี้ "ไม่สะดวก" ยังเป็นยาจากหมวดราคาต่ำเนื่องจากการลงทุนในการขายอาจสูงกว่าต้นทุนจริงมาก

การมีอยู่ของยาสำคัญและยาจำเป็นในการจัดประเภทร้านขายยาขั้นต่ำในปี 2019

กฎหมายไม่ได้กำหนดให้ต้องมียาที่สำคัญและจำเป็นอยู่ในรายการยาขั้นต่ำ มีเพียงบางรายการในรายการเท่านั้นที่จะรวมอยู่ในรายการการจัดประเภทบังคับ อันไหนจะถูกกำหนดโดยกฎหมายควบคุมแยกต่างหาก

โครงการเนื้องอกวิทยาแห่งชาติจะเริ่มดำเนินการในปี 2562 ในเรื่องนี้รายการยาที่สำคัญและจำเป็นจะต้องรวมถึงยาต้านมะเร็งด้วย

ในขณะนี้ กลุ่มยาขั้นต่ำสำหรับปี 2562 รวมยาดังกล่าว 90 รายการ โดยเป็นเป้าหมาย 42 รายการ คณะกรรมการกระทรวงสาธารณสุขในการจัดทำบัญชีรายชื่อยาแนะนำให้รวมยาต้านมะเร็ง INN ใหม่ 11 รายการไว้ในบัญชีรายชื่อยาสำคัญและจำเป็นในปี 2562

ยา (onco) ในรายการ ONLS