สาม. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก 8. การดำเนินการประเมินผลการปฏิบัติงาน

• สนธิสัญญาเป็นเอกสารทางการเมือง
• แนวคิดของเอกสารทางการเมือง
• ประเภทของเอกสารทางการเมือง
• หน้าที่ของเอกสารทางการเมือง
• สถานะของเอกสารทางการเมือง
• เอกสารที่เป็นสัญลักษณ์ทางการเมือง
• นโยบายเป็นเอกสารประเภทหนึ่ง

การเมืองเป็นพื้นที่ประชาสัมพันธ์เกี่ยวกับอำนาจ การเมืองเป็นกิจกรรมพิเศษของมนุษย์ ในด้านหนึ่งเป็นตัวแทนของเครื่องมือแห่งการครอบงำโดยชอบด้วยกฎหมาย และอีกด้านหนึ่งเป็นกิจกรรมทางวิชาชีพเฉพาะที่แทรกซึมอยู่ในชีวิตทางสังคมทั้งหมด เช่นเดียวกับกิจกรรมอื่นๆ การเมืองเป็นเครื่องมือ และเอกสารก็เป็นหนึ่งในเครื่องมือของมัน

ในรูปแบบทั่วไปที่สุด การเมืองถูกนำเสนอในฐานะปรากฏการณ์ของการเชื่อมโยงกันในระดับสากลของกลุ่มสังคม สถาบัน และสังคม โดยอิงตามสัญญาทางสังคม ข้อตกลงทางการเมืองและสังคมมีความเก่าแก่เท่ากับโลกแห่งการเมือง “พันธสัญญา” ซึ่งเป็นแนวคิดในพระคัมภีร์หมายถึงทั้งข้อตกลงกับพระเจ้าและข้อตกลงที่ตั้งอยู่บนภาระหน้าที่ร่วมกันระหว่างผู้คน ในสมัยพระคัมภีร์ สนธิสัญญากลายเป็นช่องทางสำหรับชนเผ่าอิสราเอลในการจัดระเบียบชุมชน (โดยหลักๆ คือชุมชนทางการเมือง) บนพื้นฐานของความร่วมมือ ตัวอย่างเช่น บทที่ XXIV ของหนังสือโยชูวาบรรยายถึงบทสรุปของ "พันธสัญญา" กับผู้คนอิสราเอล (12 เผ่า) และการก่อตั้งสมาพันธ์ชนเผ่า

สัญญาหมายถึงความร่วมมือโดยสมัครใจระหว่างผู้คนและชุมชนของพวกเขาเพื่อประโยชน์ในการดำเนินการร่วมกันบางอย่างหรือการบรรลุเป้าหมายทั่วไปหรือส่วนตัว สัญญาคือข้อตกลงซึ่งมักจะเขียนเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับภาระผูกพันร่วมกัน ตามแหล่งข้อมูลบางแห่ง คำว่าสหพันธ์มาจากคำภาษาละติน foedus (ข้อตกลง) ดังนั้นข้อตกลงจึงเป็นเอกสารประเภทหลักที่ดำเนินกิจกรรมทางการเมือง ความหลากหลายของมันคือข้อตกลง สนธิสัญญา อนุสัญญา ตำรา สนธิสัญญา

พื้นฐานที่สำคัญของการเมืองคือคำถามเกี่ยวกับอำนาจและการใช้ประโยชน์ ความสัมพันธ์เชิงอำนาจมักเกี่ยวข้องกับการนำกฎหมายเชิงบรรทัดฐานมาใช้ซึ่งเป็นกระบวนการพัฒนาและนำไปปฏิบัติ ดังนั้นในความพยายามครั้งแรกของนักรัฐศาสตร์ในการกำหนดเอกสารทางการเมือง ประการแรกจึงถูกนำเสนอว่าเป็นการกระทำเชิงบรรทัดฐาน เอกสารทางการเมืองคือ "การกระทำที่มีลักษณะเชิงบรรทัดฐานหรือเชิงแนะนำที่ควบคุมกิจกรรมของหัวข้อทางการเมืองและความสัมพันธ์ระหว่างกันหรือกับสังคม"

นอกเหนือจากสนธิสัญญาและข้อบังคับที่กำหนดการตัดสินใจด้านนโยบายแล้ว ยังมีเอกสารประเภทอื่นๆ อีกหลายประเภทที่ให้หน้าที่ด้านนโยบาย การแสดงออกของผลประโยชน์ที่สำคัญอย่างทรงพลังของกลุ่มและภาคส่วนของสังคมนั้นดำเนินการผ่านเอกสารเช่นข้อเรียกร้องแถลงการณ์รายงาน ฯลฯ และการดำเนินการนั้นทำได้โดยการยอมรับการตัดสินใจทางการเมืองและการตีพิมพ์ในรูปแบบของกฎหมายเชิงบรรทัดฐาน การกระทำหรือเอกสารทางการเมืองอื่น ๆ เช่นการประกาศ การหาเหตุผลเข้าข้างตนเองของความขัดแย้งได้รับการอำนวยความสะดวกโดยการสรุปสนธิสัญญา ข้อตกลง หรืออนุสัญญา การจำหน่ายและการแจกจ่ายสินค้าสาธารณะโดยคำนึงถึงลำดับความสำคัญของสังคมนั้นดำเนินการตามเอกสารเช่นงบประมาณของรัฐ การจัดการและการชี้แนะกระบวนการทางสังคมเกิดขึ้นผ่านการส่งเสริมเป้าหมายทั่วไปที่สุดของการพัฒนาสังคม ซึ่งกำหนดไว้ในแนวคิด กลยุทธ์ แผนงาน โปรแกรม ฯลฯ การบูรณาการของสังคมและการรับรองความสมบูรณ์ของระบบสังคมนั้นได้รับการรับรองโดยเอกสารเช่น หลักคำสอนและรัฐธรรมนูญของชาติ เอกสารเชิงอุดมการณ์ตลอดจนเอกสารเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวทางการเมืองและองค์กรเยาวชนมีบทบาทบางอย่างในการขัดเกลาทางสังคมทางการเมืองของแต่ละบุคคล การสื่อสารทางการเมืองก่อให้เกิดการสื่อสารรูปแบบพิเศษเกี่ยวกับอำนาจ โดยใช้สื่อ การโฆษณาทางการเมือง การก่อกวนและการโฆษณาชวนเชื่อ และการประชาสัมพันธ์ทางการเมือง ในกระบวนการนี้จะใช้เอกสารเช่นการอุทธรณ์แผ่นพับการอุทธรณ์ข้อความคำแถลงคำพูด ฯลฯ ฟังก์ชั่นการฉายภาพของการเมือง (ภูมิรัฐศาสตร์) หรือหน้าที่ของการสร้างความเป็นจริงสามารถแสดงในรูปแบบของข้อตกลง , กฎหมายเชิงบรรทัดฐาน, แผนที่ ฯลฯ

ดังนั้นกระบวนการสร้างเอกสารในขอบเขตทางการเมืองจึงอยู่ภายใต้กฎทั่วไปของความเป็นเหตุเป็นผลและความสัมพันธ์ของหน้าที่ทางสังคม (การเมือง) และเอกสารที่สามารถดำเนินการได้

เอกสารทางการเมืองถือเป็นเอกสารประเภทพิเศษซึ่งมีการใช้งานแตกต่างจากเอกสารอื่นๆ เช่น เอกสารการจัดการ อย่างไรก็ตาม การแสดงความสนใจในการศึกษาเอกสาร นักสังคมวิทยาและนักวิทยาศาสตร์ทางการเมืองจำกัดตัวเองอยู่เฉพาะงานที่เป็นประโยชน์ล้วนๆ และนักวิทยาศาสตร์ด้านเอกสาร - เพื่อเสริมการทำงานของเอกสารกับงานทางการเมืองอีกงานหนึ่ง

โดยหลักการแล้ว คำถามเกี่ยวกับหน้าที่ของเอกสารยังคงเป็นที่ถกเถียงกันและสมควรได้รับการพิจารณาแยกต่างหาก ทฤษฎีการจัดการเอกสารระบุถึงหน้าที่ด้านข้อมูล สังคม การสื่อสาร วัฒนธรรม การจัดการ กฎหมาย การบัญชี และประวัติของเอกสาร อย่างไรก็ตาม ฟังก์ชันทั้งหมดของเอกสารเป็นแบบโซเชียล และในความเห็นของเรา ไม่มีเหตุผลที่จะแยกฟังก์ชันทางสังคมเป็นแบบอิสระ หน้าที่ที่เป็นที่มาของเอกสารตามที่เราเห็นนั้นเป็นข้อมูลและเครื่องมือ ฟังก์ชั่นข้อมูลแสดงผ่านการคัดค้านข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นจริงทางสังคม (ปรากฏการณ์ เหตุการณ์ ข้อเท็จจริง) และการแทนที่ในรูปแบบของเอกสาร ประการแรกฟังก์ชั่นเครื่องมือของเอกสารแสดงออกมาในความจริงที่ว่าเอกสารนั้นถูกใช้เป็นเครื่องมือในการพิสูจน์ปรากฏการณ์เหตุการณ์ข้อเท็จจริงตลอดจนวิธีการแทนที่และดำเนินการ (การสื่อสารการจัดการการเมือง) . ฟังก์ชันเหล่านี้เป็นเรื่องปกติสำหรับเอกสารทั้งหมด พวกเขาอนุญาตให้เอกสารทำหน้าที่เป็นหลักฐานของปรากฏการณ์ เหตุการณ์ ข้อเท็จจริงของความเป็นจริงตามวัตถุประสงค์ เป็นเครื่องมือในการควบคุมความสัมพันธ์ทางสังคม การออกแบบทางสังคม และเทคโนโลยีทางสังคม ข้อมูลอื่นๆ ทั้งหมดได้มาจากข้อมูลพื้นฐานเหล่านี้ ขึ้นอยู่กับบริบทของการดำเนินการของเอกสาร

ไม่ใช่ทุกอย่างชัดเจนเกี่ยวกับหน้าที่ทางการเมืองของเอกสาร การเมืองเป็นปรากฏการณ์แบบไดนามิก รูปแบบการสำแดงของมันมีความหลากหลาย กิจกรรมของประชาชนเกี่ยวกับการต่อสู้เพื่ออำนาจและการใช้เพื่อให้บรรลุผลประโยชน์ส่วนบุคคลและกลุ่มถือเป็นกระบวนการทางการเมือง สถาบันทางการเมืองถูกมองว่าเป็นองค์ประกอบของกระบวนการนี้ เมื่อพิจารณาว่าเอกสารเป็นหนึ่งในเครื่องมือทางการเมือง เป็นการเหมาะสมกว่าที่จะตั้งคำถามไม่เกี่ยวกับหน้าที่ทางการเมืองของเอกสาร แต่เกี่ยวกับหน้าที่ของเอกสารทางการเมืองที่เกี่ยวข้องกับหน้าที่ของสถาบันทางการเมือง (หน่วยงานของรัฐ การเคลื่อนไหวทางการเมือง พรรคการเมือง องค์กร) และกระบวนการทางการเมือง (การเลือกตั้ง การลงประชามติ การกล่าวโทษ ฯลฯ)

เอกสารระบุโครงสร้างขององค์ประกอบนโยบาย เช่น องค์กรทางการเมือง จิตสำนึกทางการเมือง และความสัมพันธ์ทางการเมือง

เอกสารทางการเมืองรวมกันเป็นระบบเอกสาร "พิเศษ" ที่เกิดขึ้นในระดับความสัมพันธ์นโยบายต่างประเทศ (เมกะโพลิติก) ความสัมพันธ์ของแต่ละรัฐ (มหภาค) ความสัมพันธ์กลุ่มที่เกิดขึ้นในระดับแต่ละภูมิภาค โครงสร้างท้องถิ่น สถาบันและองค์กร (เมโสโพลิติก) ) ในระดับความสัมพันธ์ระหว่างบุคคลหรือภายในกลุ่มที่ควบคุมโดยสถาบันของรัฐ (ไมโครการเมือง)

เอกสารใดๆ ก็สามารถได้รับสถานะของเอกสารทางการเมืองได้ รวมถึงเอกสารที่ไม่ได้จัดทำขึ้นเพื่อแก้ไข “ประเด็นอำนาจ” โดยเฉพาะ ตัวอย่างเช่น ภายใต้สถานการณ์บางอย่าง เอกสารที่เป็นลายลักษณ์อักษร โสตทัศนอุปกรณ์ และเอกสารอิเล็กทรอนิกส์อาจกลายเป็นเรื่องทางการเมืองได้หากใช้เป็นเครื่องมือในเทคโนโลยีทางการเมือง

เอกสารบางประเภททำหน้าที่เป็นสัญลักษณ์ทางการเมือง เช่น รัฐธรรมนูญ หรือหนังสือเดินทางของพลเมือง ในแง่นี้ หนังสือเดินทางรัสเซียสมควรได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษในฐานะเอกสารทางการเมือง

ล่าสุดมีเอกสารองค์กรรูปแบบใหม่ปรากฏในโครงสร้างการจัดการภายใต้ชื่อ “นโยบาย” ซึ่งประกอบด้วยนโยบายทางการเงิน นโยบายบุคลากร และนโยบายการจัดการเอกสาร

โลกแห่งรัฐศาสตร์. หนังสือเรียน. ใน 2 เล่ม. หนังสือ 1. หมวดหมู่ / A.Yu. เมลวิลล์, เอ็ม.จี. มีรยุค, ที.วี. Shmachkova และคนอื่น ๆ ; การตอบสนอง เอ็ด อ.ย. เมลวิลล์; มอสโก สถานะ อินท์ อินท์ ความสัมพันธ์ (MGIMO-มหาวิทยาลัย) กระทรวงการต่างประเทศรัสเซีย อ.: การศึกษา, 2547. หน้า 25.

Soloviev A.I. รัฐศาสตร์ : ทฤษฎีการเมือง เทคโนโลยีการเมือง : หนังสือเรียนสำหรับนักศึกษา / A.I. โซโลเวียฟ. อ.: Aspect Press, 2548 หน้า 319

Ozhegov S.I. พจนานุกรมภาษารัสเซีย: ประมาณ. 60,000 คำและสำนวนวลี / S.I. โอเจกอฟ; ภายใต้. ทั้งหมด เอ็ด ศาสตราจารย์ แอล.ไอ. สวอร์ตโซวา ฉบับที่ 25, ว. และเพิ่มเติม อ.: Onyx Publishing House LLC; สำนักพิมพ์ LLC "สันติภาพและการศึกษา", 2550 หน้า 169

โลกแห่งรัฐศาสตร์. หนังสือเรียน. ใน 2 เล่ม. หนังสือ 1. หมวดหมู่ / A.Yu. เมลวิลล์, เอ็ม.จี. มีรยุค, ที.วี. Shmachkova และคนอื่น ๆ ; การตอบสนอง เอ็ด อ.ย. เมลวิลล์; มอสโก สถานะ อินท์ อินท์ ความสัมพันธ์ (MGIMO-มหาวิทยาลัย) กระทรวงการต่างประเทศรัสเซีย อ.: การศึกษา, 2547. หน้า 144.

กูดิเมนโก ดี.วี. เอกสารทางการเมือง // สารานุกรมการเมือง. เล่ม 1 ม.: Mysl, 1999. หน้า 365.

สนธิสัญญาเวสต์ฟาเลีย ค.ศ. 1648 ได้วางหลักการในการสร้างแบบจำลองโลกที่มีรัฐเป็นศูนย์กลาง โดยยึดหลักอธิปไตยของชาติ

ก) นำกฎเหล่านี้ไปสู่ความสนใจของพนักงานและการปฏิบัติตาม โดยนำความสนใจของพนักงานถึงสิทธิและความรับผิดชอบที่กำหนดโดยลักษณะงานและมาตรฐานทางวิชาชีพ

ข) การกำหนดนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรมที่มุ่งตอบสนองความต้องการของลูกค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ยา การลดความเสี่ยงของยาคุณภาพต่ำ ปลอมแปลงและปลอม อุปกรณ์ทางการแพทย์และอาหารเสริมที่เข้าสู่การเผยแพร่สาธารณะ เช่นเดียวกับการมีปฏิสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลระหว่างบุคลากรทางการแพทย์ คนงานด้านเภสัชกรรมและผู้ซื้อ ;

c) ลดการสูญเสียการผลิต เพิ่มประสิทธิภาพกิจกรรม เพิ่มมูลค่าการซื้อขาย เพิ่มระดับความรู้และคุณสมบัติของคนงานด้านเภสัชกรรม

ง) วิเคราะห์การปฏิบัติตามนโยบายและเป้าหมายทางธุรกิจ รายงานการตรวจสอบภายใน และการตรวจสอบภายนอก เพื่อปรับปรุงบริการทางเภสัชกรรมที่จัดให้

e) ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการทำงานของกระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านใบอนุญาตข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยา กฎด้านอาชีวอนามัยและความปลอดภัย กฎระเบียบด้านอัคคีภัย และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย

f) การพัฒนากิจกรรมที่มุ่งกระตุ้นและจูงใจกิจกรรมของพนักงาน

g) การอนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

h) จัดทำขั้นตอนภายในสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูล รวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบคุณภาพ รวมถึงผ่านการใช้แบบฟอร์มที่เป็นลายลักษณ์อักษร (แผ่นทำความคุ้นเคย) ป้ายประกาศในที่สาธารณะ จัดการประชุมข้อมูลด้วยความถี่ที่แน่นอน การแจกจ่ายข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ไปยังที่อยู่อีเมล

i) ความพร้อมใช้งานของระบบข้อมูลที่ทำให้สามารถดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับการกระจายสินค้าและการระบุยาปลอม ปลอมแปลง และไม่ได้มาตรฐาน

8. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดหาสินค้ายาให้กับลูกค้าอย่างต่อเนื่องจัด:

ก) รับรองระบบการจัดซื้อจัดจ้างที่ป้องกันการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมแปลง

b) จัดเตรียมสถานที่ด้วยอุปกรณ์ที่ช่วยให้มั่นใจในการจัดการผลิตภัณฑ์ยาอย่างเหมาะสม รวมถึงการจัดเก็บ การบัญชี การขายและการจ่ายยา

ค) การเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับขั้นตอนการใช้หรือการใช้ผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม รวมถึงกฎการจ่ายยา วิธีการบริหาร สูตรการใช้ยา ผลการรักษา ข้อห้าม ปฏิกิริยาระหว่างยาเมื่อรับประทานพร้อมกันและ (หรือ) กับอาหาร กฎเกณฑ์สำหรับยา การจัดเก็บที่บ้าน (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม);

d) แจ้งลูกค้าเกี่ยวกับความพร้อมของสินค้า รวมถึงยาในส่วนราคาที่ต่ำกว่า

9. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกนำเสนอข้อมูลต่อไปนี้แก่พนักงาน:

ก) การเปลี่ยนแปลงกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียที่ควบคุมความสัมพันธ์ทางกฎหมายที่เกิดจากการหมุนเวียนของสินค้าเภสัชกรรมรวมถึงการเปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์ในการจ่ายยา

b) ผลการตรวจสอบภายในและภายนอก

c) การดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่จำเป็นเพื่อกำจัด (ป้องกัน) การละเมิดข้อกำหนดการออกใบอนุญาต

ง) เกี่ยวกับผลการพิจารณาข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะจากลูกค้า

10. หัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีกโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแรงงานและการดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎระเบียบอื่น ๆ ที่มีบรรทัดฐานของกฎหมายแรงงานได้รับการแต่งตั้งให้เป็นบุคคลที่รับผิดชอบในการดำเนินการและรับรองระบบคุณภาพ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้รับผิดชอบ)

11. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกวิเคราะห์ระบบคุณภาพตามกำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติจากเขา

การวิเคราะห์รวมถึงการประเมินความเป็นไปได้ของการปรับปรุงและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงในองค์กรของระบบคุณภาพรวมถึงในนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรมและดำเนินการโดยการพิจารณาผลการตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) หนังสือของ บทวิจารณ์และข้อเสนอแนะ แบบสอบถาม ความปรารถนาด้วยวาจาของลูกค้า (คำติชมจากผู้ซื้อ ) ความสำเร็จสมัยใหม่ของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี บทความ บทวิจารณ์ และข้อมูลอื่น ๆ

จากผลการวิเคราะห์ระบบคุณภาพ หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับความต้องการและ (หรือ) ข้อเสนอแนะในการเพิ่มประสิทธิภาพของระบบคุณภาพและกระบวนการต่างๆ การปรับปรุงคุณภาพของบริการทางเภสัชกรรม การเปลี่ยนแปลงใน ความต้องการทรัพยากร (วัสดุ การเงิน แรงงาน และอื่นๆ) การลงทุนที่จำเป็นเพื่อปรับปรุงการบริการลูกค้า ระบบแรงจูงใจของพนักงาน การฝึกอบรมเพิ่มเติม (คำแนะนำ) สำหรับพนักงาน และโซลูชันอื่นๆ

ตามศิลปะ 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" การขายปลีกยาจะดำเนินการตามกฎของแนวปฏิบัติด้านเภสัชกรรมที่ดี (ต่อไปนี้ - GAP) ซึ่งได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางที่ได้รับอนุญาต
มาดูกฎ NAP อย่างละเอียดในประเด็นต่อไปนี้:

1. เอกสารกำกับดูแลใดบ้างที่อนุมัติกฎ NAP
เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2017 คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 31 สิงหาคม 2017 ลำดับที่ 647n “เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีของยาเพื่อการใช้งานทางการแพทย์” มีผลบังคับใช้

2. กฎ NAP กำหนดข้อกำหนดอะไรบ้าง
กฎเหล่านี้กำหนดข้อกำหนดสำหรับการดำเนินการขายปลีกโดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการรายบุคคล (IP) ที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม องค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม และแผนกที่แยกจากกัน (คลินิกผู้ป่วยนอก สถานีแพทย์และพยาบาลสูติกรรม ศูนย์ (แผนก) การปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป (ครอบครัว)) ตั้งอยู่ในการตั้งถิ่นฐานในชนบทซึ่งไม่มีองค์กรร้านขายยาองค์กรเภสัชกรรมและองค์กรทางการแพทย์หรือแผนกแยกต่างหากหากองค์กรร้านขายยาองค์กรทางการแพทย์แผนกแยกต่างหากของพวกเขาได้รับใบอนุญาตจาก กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมแต่ละประเภทในการจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทให้กับบุคคล

3. ข้อกำหนดของกฎ NAP มุ่งเป้าไปที่อะไร?
กฎเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ประชากรได้รับยา ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ตลอดจนยาฆ่าเชื้อ อุปกรณ์และผลิตภัณฑ์สุขอนามัยส่วนบุคคล เครื่องใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ อุปกรณ์และวิธีการสำหรับการดูแลผู้ป่วย ทารกแรกเกิด และเครื่องมือทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง มีประสิทธิภาพและปลอดภัย เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี เลนส์แว่นตาและผลิตภัณฑ์ดูแล น้ำแร่ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์สำหรับทารกและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร น้ำหอมและเครื่องสำอาง สิ่งพิมพ์ทางการแพทย์และการศึกษาด้านสุขภาพที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดี

4. ความรับผิดที่กำหนดไว้สำหรับการละเมิดกฎของ NAP คืออะไร?
ตามมาตรา 5 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" อำนาจของหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลาง (ในกรณีนี้เรากำลังพูดถึง Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) และหน่วยงานในอาณาเขต) ในการไหลเวียนของยารวมถึงองค์กรและ (หรือ) ดำเนินการตรวจสอบหัวข้อการไหลเวียนของยาเพื่อให้สอดคล้องกับกฎเกณฑ์การปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี
การละเมิดข้อกำหนดของกฎ NAP ถือเป็นความผิดทางปกครอง ซึ่งความรับผิดตามที่กำหนดไว้ในส่วนที่ 1 ของศิลปะ 14.4.2 แห่งประมวลกฎหมายความผิดทางปกครองของสหพันธรัฐรัสเซียและกำหนดให้มีการปรับค่าปรับทางปกครอง: สำหรับเจ้าหน้าที่ - ตั้งแต่ห้าพันถึงหนึ่งหมื่นรูเบิลสำหรับนิติบุคคล - ตั้งแต่สองหมื่นถึงสามหมื่นรูเบิล

โดยทั่วไป กฎ NAP สามารถแบ่งออกเป็น 5 ประเด็นหลัก ซึ่งจะกล่าวถึงต่อไป:
I. เจ้าหน้าที่ขององค์กรร้านขายยา (ข้อกำหนดสำหรับหัวหน้าหน่วยงานและบุคลากรตามข้อกำหนดของ NAP คืออะไร)
ครั้งที่สอง เอกสารบังคับ (คำสั่งภายในขององค์กรร้านขายยา ใบอนุญาต ฯลฯ );
สาม. ข้อกำหนดสำหรับโครงสร้างพื้นฐานขององค์กร
IV. กระบวนการดำเนินงานที่สำคัญ (SOP)
V. การตรวจสอบภายใน (การเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานขององค์กรและการเตรียมการสำหรับการตรวจสอบที่เป็นไปได้โดยหน่วยงานกำกับดูแล)

ฉัน. ข้อกำหนดสำหรับเจ้าหน้าที่ขององค์กรร้านขายยา
เพื่อให้มั่นใจว่ามีการจัดหาผลิตภัณฑ์ยาให้กับลูกค้าอย่างต่อเนื่อง หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะจัดระเบียบ:
ก) รับรองระบบการจัดซื้อจัดจ้างที่ป้องกันการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมแปลง
b) จัดเตรียมสถานที่ด้วยอุปกรณ์ที่ช่วยให้มั่นใจในการจัดการผลิตภัณฑ์ยาอย่างเหมาะสม รวมถึงการจัดเก็บ การบัญชี การขายและการจ่ายยา
ค) การเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับขั้นตอนการใช้หรือการใช้ผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม รวมถึงกฎการจ่ายยา วิธีการบริหาร สูตรการใช้ยา ผลการรักษา ข้อห้าม ปฏิกิริยาระหว่างยาเมื่อรับประทานพร้อมกันและ (หรือ) กับอาหาร กฎเกณฑ์สำหรับยา การจัดเก็บที่บ้าน (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม);
d) แจ้งให้ลูกค้าทราบเกี่ยวกับความพร้อมของสินค้า รวมถึงยาในส่วนราคาที่ต่ำกว่า
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกยังรับประกัน:
ก) ลดการสูญเสียการผลิต เพิ่มประสิทธิภาพกิจกรรม เพิ่มมูลค่าการซื้อขาย เพิ่มระดับความรู้และคุณสมบัติของคนงานด้านเภสัชกรรม
b) ทรัพยากรที่จำเป็นสำหรับการทำงานของกระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดการออกใบอนุญาตข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยากฎอาชีวอนามัยและความปลอดภัยกฎข้อบังคับเรื่องอัคคีภัยและข้อกำหนดอื่น ๆ ที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
ค) ความพร้อมใช้งานของระบบข้อมูลที่อนุญาตให้ดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับการกระจายสินค้าและการระบุยาปลอม ปลอมแปลง และไม่ได้มาตรฐาน

หัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีกจัดหาและบำรุงรักษาโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการดำเนินการตามข้อกำหนดการออกใบอนุญาตสำหรับการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมซึ่งรวมถึง:

หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกยังต้องแน่ใจว่าพนักงานได้รับแจ้งเกี่ยวกับ:
ก) กฎ NAP ปัจจุบันและการปฏิบัติตามกฎเหล่านั้น
b) สิทธิและภาระผูกพันที่กำหนดโดยลักษณะงานและมาตรฐานวิชาชีพ
c) ข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียที่ควบคุมความสัมพันธ์ทางกฎหมายที่เกิดขึ้นระหว่างการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยารวมถึงการเปลี่ยนแปลงกฎการจ่ายยา
d) ข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการตรวจสอบภายในและภายนอก
e) ข้อมูลเกี่ยวกับการดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่จำเป็นเพื่อขจัด (ป้องกัน) การละเมิดข้อกำหนดการออกใบอนุญาต
ฉ) ข้อมูลเกี่ยวกับผลการพิจารณาข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะจากลูกค้า

หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกวิเคราะห์ระบบคุณภาพตามกำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติจากเขา
การวิเคราะห์รวมถึงการประเมินความเป็นไปได้ของการปรับปรุงและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงในองค์กรของระบบคุณภาพรวมถึงในนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรมและดำเนินการโดยการพิจารณาผลการตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) หนังสือของ บทวิจารณ์และข้อเสนอแนะ แบบสอบถาม ความปรารถนาด้วยวาจาของลูกค้า (คำติชมจากผู้ซื้อ ) ความสำเร็จสมัยใหม่ของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี บทความ บทวิจารณ์ และข้อมูลอื่น ๆ
จากผลการวิเคราะห์ระบบคุณภาพ หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับความต้องการและ (หรือ) ข้อเสนอแนะในการเพิ่มประสิทธิภาพของระบบคุณภาพและกระบวนการต่างๆ การปรับปรุงคุณภาพของบริการทางเภสัชกรรม การเปลี่ยนแปลงใน ความต้องการทรัพยากร (วัสดุ การเงิน แรงงาน และอื่นๆ) การลงทุนที่จำเป็นเพื่อปรับปรุงการบริการลูกค้า ระบบแรงจูงใจของพนักงาน การฝึกอบรมเพิ่มเติม (คำแนะนำ) สำหรับพนักงาน และโซลูชันอื่นๆ
นอกจากนี้ หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกยังรับประกันการวิเคราะห์การปฏิบัติตามนโยบายและเป้าหมายทางธุรกิจ รายงานการตรวจสอบภายใน และการตรวจสอบภายนอก เพื่อปรับปรุงบริการด้านเภสัชกรรมที่มีให้

คำถามเกี่ยวกับ:
- บุคลากร
- สถานที่
- อุปกรณ์,
- เอกสาร
- การปฏิบัติตามกฎการค้าผลิตภัณฑ์ยา
- กิจกรรมการทำงานพร้อมคำวิจารณ์และข้อเสนอแนะของลูกค้า
- งานเพื่อระบุผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน ยาปลอม ตลอดจน
- กิจกรรมการตรวจสอบภายในจะต้องได้รับการวิเคราะห์โดยหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติ

กฎ NAP ระบุว่าเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ องค์กรการค้าปลีกต้องมีบุคลากรที่จำเป็น โดยคำนึงถึงปริมาณการให้บริการทางเภสัชกรรมที่ตนให้บริการ
ข้อกำหนดสำหรับคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกและคนงานด้านเภสัชกรรมนั้นกำหนดโดยข้อบังคับเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ปัจจุบัน - พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 ธันวาคม 2554 N 1081 “ในการออกใบอนุญาต ของกิจกรรมทางเภสัชกรรม”)
นอกจากนี้ มาตราใหม่ยังปรากฏในกฎ NAP (ข้อ 57) ตามที่การขายปลีกสินค้าเภสัชภัณฑ์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับยาสามารถดำเนินการโดยพนักงานที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือการศึกษาวิชาชีพเพิ่มเติมในการขายปลีก ของยาหากทำงานในแผนกแยก (คลินิกผู้ป่วยนอก, ศูนย์แพทย์และแพทย์ - สูติศาสตร์, ศูนย์ (แผนก) ของเวชปฏิบัติทั่วไป (ครอบครัว)) ขององค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมและตั้งอยู่ในพื้นที่ชนบทที่ไม่มีร้านขายยา องค์กรต่างๆ

ควรสังเกตว่าในกรณีนี้เรากำลังพูดถึงผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เกี่ยวข้องกับยาโดยเฉพาะ การขายยาโดยพนักงานที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือการศึกษาวิชาชีพเพิ่มเติมในการขายปลีกยาจะถือเป็นการละเมิดและจะนำมาซึ่งความรับผิดในการบริหาร!
สำหรับข้อกำหนดโดยตรงสำหรับบุคลากรขององค์กรเภสัชกรรม พนักงานแต่ละคนจะต้องทำความคุ้นเคยกับสิทธิและความรับผิดชอบของตนที่มีอยู่ในลักษณะงานและมาตรฐานวิชาชีพ
นอกจากนี้พนักงานที่ปฏิบัติงานซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์จะต้องมีคุณสมบัติและประสบการณ์การทำงานที่จำเป็นเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎ NAP

กฎ NAP ยังกำหนดหน้าที่หลักของพนักงานเภสัชกรรมด้วย:
ก) การขายสินค้าเภสัชภัณฑ์ที่มีคุณภาพเหมาะสม
b) ให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา ต้นทุน การให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม
c) ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาอย่างสมเหตุสมผลเพื่อวัตถุประสงค์ในการใช้ยาด้วยตนเองอย่างรับผิดชอบ
d) การผลิตยาตามข้อกำหนดของใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์
e) การจัดทำเอกสารทางบัญชี
f) การปฏิบัติตามจรรยาบรรณวิชาชีพ

ครั้งที่สอง เอกสารบังคับ
เอกสารบังคับทั้งหมดขององค์กรร้านขายยาสามารถแบ่งออกเป็น 9 ช่วงหลัก:
- เอกสารเกี่ยวกับพนักงานร้านขายยา
- ใบอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม
- เอกสารยืนยันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา
- รายงานการตรวจสอบ
- ลงทะเบียน;
- วารสารที่ต้องเก็บรักษาตามกฎของ NAP
- เอกสารประกอบอุปกรณ์
- SOPs (เอกสารเกี่ยวกับขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน)
- คำสั่งภายใน

เอกสารเกี่ยวกับบุคลากรร้านขายยา
เอกสารของระบบคุณภาพได้รับการดูแลโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกบนกระดาษและ (หรือ) สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และรวมถึงบัตรส่วนบุคคลของพนักงานในหน่วยงานการค้าปลีก เหนือสิ่งอื่นใด
ก) โครงสร้างองค์กร
b) กฎระเบียบด้านแรงงานภายใน
c) รายละเอียดงานพร้อมหมายเหตุเกี่ยวกับความคุ้นเคยของพนักงานที่ดำรงตำแหน่งที่เกี่ยวข้อง
d) การรับพนักงาน
สำหรับพนักงานใหม่ จะมีการดำเนินโครงการปรับตัวและมีการตรวจสอบคุณสมบัติ ความรู้ และประสบการณ์ของพนักงานดังกล่าวเป็นประจำ ตามข้อบังคับท้องถิ่นของหน่วยงานการค้าปลีก
โปรแกรมการปรับตัวประกอบด้วย:
ก) การฝึกอบรมปฐมนิเทศเมื่อมีการจ้างงาน
b) การฝึกอบรม (การสอน) ในสถานที่ทำงาน (เริ่มต้นและซ้ำแล้วซ้ำอีก)
c) การอัปเดตความรู้:
- กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในด้านการจำหน่ายยาและการคุ้มครองสาธารณสุข การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค
- กฎสุขอนามัยส่วนบุคคล
- เกี่ยวกับขั้นตอนการให้บริการด้านเภสัชกรรมรวมถึงการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมและการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บ้าน
- การพัฒนาทักษะการสื่อสารและการป้องกันความขัดแย้ง
- คำแนะนำด้านความปลอดภัยและการคุ้มครองแรงงาน

หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกรับรองว่าการฝึกอบรม (คำสั่ง) เบื้องต้นและต่อมาของพนักงานในประเด็นต่อไปนี้จะดำเนินการตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติจากเขา:
ก) หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
b) กฎสำหรับการจ่ายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท (NS และ PS) ที่ขึ้นทะเบียนเป็นยา ยาที่มี NS และ PS
c) กฎสำหรับการจ่ายยาภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ (SQR) กฎสำหรับการเก็บรักษาบันทึกของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้ SQR
d) กฎสำหรับการจ่ายยาที่มีสารเสพติดในปริมาณเล็กน้อย (NS)
e) ขั้นตอนการจัดเก็บสูตรอาหาร
f) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการมีอยู่ของการแบ่งประเภทขั้นต่ำ
g) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา
h) การใช้มาร์กอัปขายปลีกสูงสุดที่กำหนดกับราคาขายจริงของผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นขั้นตอนการกำหนดราคาสำหรับยาดังกล่าว
i) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาปลอม คุณภาพต่ำ และปลอมแปลง
j) การปฏิบัติตามข้อจำกัดที่กำหนดให้กับคนงานด้านเภสัชกรรมเมื่อดำเนินกิจกรรมทางวิชาชีพ
k) การปรับปรุงความรู้เกี่ยวกับยา รวมถึงยาสามัญและยาที่ใช้แทนกันได้ ความสามารถในการให้ข้อมูลเปรียบเทียบยาและราคา รวมถึงยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า ยาใหม่ รูปแบบขนาดยา ข้อบ่งชี้ในการใช้
l) วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากผู้ซื้อในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาที่ระบุระหว่างการใช้ ผลข้างเคียง การสื่อสารข้อมูลนี้ไปยังผู้มีส่วนได้เสีย
m) การปฏิบัติตามข้อกำหนดการคุ้มครองแรงงาน

ดังนั้นกำหนดการฝึกอบรมพนักงานในขั้นต้นและครั้งต่อไปจะต้องรวมประเด็นข้างต้นทั้งหมดไว้ด้วย

ใบอนุญาตให้ดำเนินกิจการด้านเภสัชกรรม
เอกสารของระบบคุณภาพได้รับการดูแลโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกบนกระดาษและ (หรือ) สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และรวมถึงใบอนุญาตสำหรับสิทธิ์ในการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรมและภาคผนวกเหนือสิ่งอื่นใด

เอกสารยืนยันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา
เอกสารระบบคุณภาพได้รับการดูแลโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกบนกระดาษและ (หรือ) สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และรวมถึงเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการระงับ (เริ่มใหม่) การขายผลิตภัณฑ์ยา การเรียกคืน (การถอน) ยาจากการจำหน่าย การระบุกรณีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้จดทะเบียน
โปรดทราบว่าการบำรุงรักษาเอกสารนี้จะต้องจัดการโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตเป็นพิเศษ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องตรวจสอบข้อมูลที่ได้รับจากหน่วยงาน Roszdravnadzor เกี่ยวกับการระงับ (การเริ่มต้นใหม่) การขายผลิตภัณฑ์ยา การเรียกคืน (การถอน) ยาจากการจำหน่าย และการระบุกรณีการจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่ได้ลงทะเบียน

รายงานการตรวจสอบ
เอกสารของระบบคุณภาพได้รับการดูแลโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกบนกระดาษและ (หรือ) สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และรวมถึงรายงานการตรวจสอบของหน่วยงานการค้าปลีกโดยเจ้าหน้าที่ของหน่วยงานควบคุมของรัฐ (กำกับดูแล) หน่วยงานควบคุมของเทศบาล หน่วยงานและการตรวจสอบภายใน

ลงทะเบียน
เอกสารเกี่ยวกับการวางแผนกิจกรรมที่มีประสิทธิภาพ การดำเนินการตามกระบวนการเพื่อรับรองระบบคุณภาพและการจัดการ ขึ้นอยู่กับหน้าที่ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานการค้าปลีก รวมถึงการลงทะเบียนราคาจดทะเบียนสำหรับยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็น
ข้อมูลนี้ (ราคาขายปลีกสูงสุดสำหรับยาสำคัญและจำเป็น) ตามกฎหมายของรัฐบาลกลางหมายเลข 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” จะต้องได้รับการสื่อสารกับผู้เยี่ยมชมขององค์กรร้านขายยา

บันทึกที่ต้องได้รับการดูแลตามกฎของ NAP
เอกสารเกี่ยวกับการวางแผนกิจกรรมที่มีประสิทธิผล การดำเนินการตามกระบวนการเพื่อรับรองระบบคุณภาพและการจัดการ ขึ้นอยู่กับหน้าที่ที่ดำเนินการโดยองค์กรการค้าปลีก ได้แก่:
e) บันทึกการบรรยายสรุปเบื้องต้นเกี่ยวกับการคุ้มครองแรงงาน
f) บันทึกการลงทะเบียนคำแนะนำในที่ทำงาน
g) บันทึกการบรรยายสรุปด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัย
h) สมุดจดรายการต่างสำหรับการบรรยายสรุปด้านความปลอดภัยทางไฟฟ้า
i) บันทึกการสั่งซื้อ (คำแนะนำ) สำหรับนิติบุคคลการค้าปลีก
j) บันทึกการลงทะเบียนรายวันของพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นในสถานที่สำหรับจัดเก็บยา อุปกรณ์การแพทย์ (MD) และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
k) บันทึกการบันทึกอุณหภูมิภายในอุปกรณ์ทำความเย็นเป็นระยะ
l) บันทึกธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการไหลเวียนของยาที่รวมอยู่ในรายการยาภายใต้ PCU (หากมียาเหล่านี้) - รูปแบบของบันทึกได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 มิถุนายน , 2013 N 378n “ ในการอนุมัติกฎสำหรับการลงทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานทางการแพทย์ซึ่งรวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณในวารสารพิเศษของธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการไหลเวียน ของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ และหลักเกณฑ์ในการเก็บรักษาและจัดเก็บวารสารพิเศษของธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการหมุนเวียนของผลิตภัณฑ์ยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์";
m) บันทึกการตรวจสอบนิติบุคคลผู้ประกอบการแต่ละรายดำเนินการโดยหน่วยงานควบคุมของรัฐ (กำกับดูแล) หน่วยงานควบคุมเทศบาล (ถ้ามี) - รูปแบบของบันทึกได้รับการอนุมัติโดยกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 26 ธันวาคม 2551 N 294 -FZ "เกี่ยวกับการคุ้มครองสิทธิของนิติบุคคลและผู้ประกอบการแต่ละรายในการดำเนินการตามการควบคุมของรัฐ (การกำกับดูแล) และการควบคุมของเทศบาล";
o) วารสารการจัดหายาที่รวมอยู่ในช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ แต่ไม่มีให้บริการในเวลาที่ผู้ซื้อร้องขอ
o) บันทึกใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้อง
p) สมุดจดรายการยาที่มีอายุการเก็บรักษาจำกัด
c) บันทึกข้อบกพร่อง;
r) วารสารบรรจุภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการ
s) บันทึกธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น (หากมียาเหล่านี้) - รูปแบบของบันทึกได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2553 N 419 “ ในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการไหลเวียนของสารตั้งต้นของยายาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและการลงทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการค้ามนุษย์” และคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2549 N 644 "ในขั้นตอน เพื่อยื่นข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการค้ายาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท และการขึ้นทะเบียนธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับการค้ายาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"
t) สมุดบันทึกสำหรับบันทึกผลการควบคุมการยอมรับ
x) บันทึกการรับและการบริโภควัคซีน (หากมียาเหล่านี้)
v) บันทึกใบสั่งยาที่ (เป็น) เกี่ยวกับการเลื่อนการให้บริการ (หากมียาที่ได้รับเงินอุดหนุน)
h) วารสารข้อมูลทำงานร่วมกับองค์กรทางการแพทย์เกี่ยวกับขั้นตอนการจัดหายาและอุปกรณ์การแพทย์ (MD) ให้กับประชาชนบางประเภทโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายและการขายยาและ MI ในราคาส่วนลด

เอกสารอุปกรณ์.
อุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกและที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือวัดจะต้องได้รับการตรวจสอบเบื้องต้นและ (หรือ) การสอบเทียบก่อนการทดสอบการใช้งาน เช่นเดียวกับหลังการซ่อมแซมและ (หรือ) การบำรุงรักษา และระหว่างการปฏิบัติงานจะต้องได้รับการตรวจสอบเป็นระยะและ (หรือ) การสอบเทียบใน ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อให้แน่ใจว่าการวัดมีความสม่ำเสมอ
ดังนั้น ต้องมีเอกสารยืนยันการตรวจสอบอุปกรณ์ที่ระบุ (ในกรณีที่มีการตรวจสอบองค์กรร้านขายยาโดยหน่วยงานกำกับดูแล)

SOPs (เอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน)
เอกสารของระบบคุณภาพ รวมถึงเอกสารที่อธิบายขั้นตอนการให้บริการทางเภสัชกรรมโดยหน่วยงานการค้าปลีก (ต่อไปนี้จะเรียกว่าขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน - SOP)
ควรสังเกตว่าขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานรวมถึงขั้นตอนเฉพาะสำหรับพนักงานและความรับผิดชอบของพวกเขาสำหรับขั้นตอนบางอย่าง (รับผิดชอบในการใช้ยา ขั้นตอนของเขา รับผิดชอบในการเตรียมการขายล่วงหน้า การกระทำของเขา ฯลฯ )
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกรับรองการอนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (นี่คือคำสั่งภายในซึ่งจะกล่าวถึงด้านล่าง)
กระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกที่ส่งผลต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยานั้นดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ ( ประมาณ ในส่วน “กระบวนการของกิจกรรมของกิจการการค้าปลีก ผลิตภัณฑ์ยา" หมายถึง กระบวนการจัดซื้อ การยอมรับ และการเตรียมการขายล่วงหน้า)

โดยสรุป SOPs ในองค์กรร้านขายยาควรได้รับการพัฒนาสำหรับกระบวนการต่อไปนี้:
- การซื้อสินค้าทางเภสัชกรรม
- การยอมรับ;
- พื้นที่จัดเก็บ;
- การเตรียมการก่อนการขาย
- การขายผลิตภัณฑ์ยา
- ควบคุมคุณภาพ.

ในกรณีที่มีความแตกต่างระหว่างสินค้าเภสัชกรรมที่จัดหาให้กับหน่วยงานการค้าปลีกและข้อกำหนดของสัญญาและเอกสารประกอบ คณะกรรมการของหน่วยงานการค้าปลีกจะจัดทำพระราชบัญญัติขึ้นตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติซึ่ง เป็นพื้นฐานสำหรับการเรียกร้องต่อซัพพลายเออร์ (การดำเนินการฝ่ายเดียวโดยผู้รับผิดชอบทางการเงินสามารถทำได้โดยได้รับความยินยอมจากซัพพลายเออร์หรือหากไม่มีตัวแทนของเขา)
ดังนั้น ควรพัฒนา SOP สำหรับขั้นตอนการจัดทำรายงานข้อเรียกร้องไปยังซัพพลายเออร์ และการระบุและการแยกผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมแปลง

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานควรอธิบายวิธีการ:
ก) วิเคราะห์ข้อร้องเรียนและข้อเสนอแนะของลูกค้า และการตัดสินใจ
b) การสร้างสาเหตุของการละเมิดข้อกำหนดของกฎ NAP และข้อกำหนดอื่น ๆ ของการดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎระเบียบที่ควบคุมการหมุนเวียนของสินค้าเภสัชกรรม
c) การประเมินความจำเป็นและความเป็นไปได้ในการใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีการละเมิดที่คล้ายกันเกิดขึ้นอีก
d) การระบุและการดำเนินการที่จำเป็นเพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และปลอมเข้าถึงผู้ซื้อ
e) การวิเคราะห์ประสิทธิผลของการดำเนินการป้องกันและแก้ไขที่ดำเนินการ
ดังนั้น กฎ NAP จึงไม่อนุมัติรูปแบบขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่กำหนดไว้อย่างชัดเจน (คำอธิบายของการดำเนินการโดยละเอียดหรือโดยย่อ โดยมีหรือไม่มีการอ้างอิงถึงเอกสารกำกับดูแล)

องค์กรร้านขายยาแต่ละแห่งมีโอกาสที่จะเขียนขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานของตนเอง แต่ขั้นตอนข้างต้นจะต้องรวมอยู่ใน SOP ขององค์กรร้านขายยา หากมีความจำเป็นสำหรับ SOP ใหม่เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและเพิ่มประสิทธิภาพกิจกรรมขององค์กรร้านขายยามีสิทธิ์ทุกประการที่จะแนะนำ SOP ใหม่ตามคำสั่งภายใน

คำสั่งภายใน.
เอกสารของระบบคุณภาพได้รับการดูแลโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกบนกระดาษและ (หรือ) สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และรวมถึงคำสั่งและคำแนะนำจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกเกี่ยวกับกิจกรรมหลัก เหนือสิ่งอื่นใด
จากนั้นจะมีการให้ชื่อโดยประมาณของคำสั่งซื้อภายในเหล่านี้ (องค์กรสามารถแก้ไขได้ แต่ไม่สูญเสียความหมายหลัก) และย่อหน้าของกฎ NAP ที่กำหนดข้อกำหนดสำหรับคำสั่งซื้อเหล่านี้

• “ในการดำเนินการตามชุดมาตรการที่มุ่งปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานทางการแพทย์”

ข้อ 3 การขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาดำเนินการผ่านการใช้ชุดมาตรการที่มุ่งปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎเหล่านี้และรวมถึง (ต่อไปนี้จะเรียกว่าระบบคุณภาพ):
ก) การกำหนดกระบวนการที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของการบริการที่จัดทำโดยหน่วยงานการค้าปลีกและมุ่งเป้าไปที่การตอบสนองความต้องการของลูกค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ยาโดยได้รับข้อมูล:
- กฎการจัดเก็บและการใช้ยา
- เกี่ยวกับความพร้อมและราคาของยา รวมถึงการรับข้อมูลลำดับความสำคัญเกี่ยวกับความพร้อมของยาในส่วนราคาที่ต่ำกว่า
b) จัดทำลำดับและปฏิสัมพันธ์ของกระบวนการที่จำเป็นเพื่อประกันระบบคุณภาพ ขึ้นอยู่กับผลกระทบต่อความปลอดภัย ประสิทธิผล และความสมเหตุสมผลของการใช้ผลิตภัณฑ์ยา
c) การกำหนดเกณฑ์และวิธีการที่สะท้อนถึงความสำเร็จของผลลัพธ์ทั้งในการดำเนินการตามกระบวนการที่จำเป็นเพื่อรับรองระบบคุณภาพและในการจัดการโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยา ;
d) การกำหนดพารามิเตอร์เชิงปริมาณและคุณภาพ รวมถึงวัสดุ การเงิน ข้อมูล แรงงาน ที่จำเป็นในการรักษากระบวนการของระบบคุณภาพและการเฝ้าติดตาม
จ) จัดหาผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมคุณภาพสูง ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพแก่ประชากร
f) ดำเนินมาตรการที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุผลตามแผนและปรับปรุงคุณภาพการบริการลูกค้าอย่างต่อเนื่องและเพิ่มความรับผิดชอบส่วนบุคคลของพนักงาน

• “เกี่ยวกับผู้รับผิดชอบในการดำเนินการและรับรองระบบคุณภาพ”

ข้อ 10 หัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีกโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแรงงานและการดำเนินการทางกฎหมายด้านกฎระเบียบอื่น ๆ ที่มีบรรทัดฐานของกฎหมายแรงงานได้รับการแต่งตั้งให้เป็นบุคคลที่รับผิดชอบในการดำเนินการและรับรองระบบคุณภาพ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้รับผิดชอบ)

• “สำหรับผู้ที่ได้รับอนุญาตให้รักษาและจัดเก็บเอกสารระบบคุณภาพ”

ข้อ 4 เอกสารของระบบคุณภาพได้รับการดูแลโดยพนักงานที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก
ข้อ 6 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกแต่งตั้งบุคคลที่รับผิดชอบในการบำรุงรักษาและจัดเก็บเอกสารที่ระบุไว้ข้างต้น โดยให้สิทธิ์ในการเข้าถึงเอกสารเหล่านั้น และหากจำเป็น ให้กู้คืนเอกสารดังกล่าว

• “เรื่องนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรม”

ข้อ 4 เอกสารประกอบระบบคุณภาพรวมถึงสิ่งอื่นใด:
ก) เอกสารเกี่ยวกับนโยบายและเป้าหมายขององค์กรการค้าปลีกซึ่งกำหนดวิธีการเพื่อให้แน่ใจว่าลูกค้าต้องการผลิตภัณฑ์ยา ลดความเสี่ยงของยาคุณภาพต่ำ ปลอมแปลงและปลอมแปลง อุปกรณ์การแพทย์และอาหารเสริมที่เข้าสู่การไหลเวียนสาธารณะ
ข้อ 7 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกรับรองว่า:
b) การกำหนดเป้าหมายนโยบายและกิจกรรมที่มุ่งเป้าไปที่ ... ปฏิสัมพันธ์ที่มีประสิทธิผลระหว่างผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ ผู้ปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรม และผู้ซื้อ

• “เมื่อได้รับอนุมัติคู่มือคุณภาพ”

b) คู่มือคุณภาพที่กำหนดทิศทางการพัฒนาของกิจการการค้าปลีกรวมถึงช่วงระยะเวลาหนึ่งและมีการอ้างอิงถึงกฎหมายและกฎหมายข้อบังคับอื่น ๆ ที่ควบคุมการดำเนินกิจกรรมทางเภสัชกรรม

• “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน”

ข้อ 4 เอกสารระบบคุณภาพรวมถึงสิ่งอื่นใด:
c) เอกสารที่อธิบายขั้นตอนการให้บริการทางเภสัชกรรมโดยหน่วยงานการค้าปลีก (ต่อไปนี้จะเรียกว่าขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน)

g) การอนุมัติขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
ย่อหน้าที่ 37 กระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกที่ส่งผลต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยานั้นดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ

• “ในการอนุมัติมาตรการที่มุ่งกระตุ้นและจูงใจกิจกรรมของพนักงาน”

ข้อ 7 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจัดเตรียม:
f) การพัฒนากิจกรรมที่มุ่งกระตุ้นและจูงใจกิจกรรมของพนักงาน

• “การกำหนดกระบวนการภายในในการแลกเปลี่ยนข้อมูล”

ข้อ 7 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจัดเตรียม:
h) จัดทำขั้นตอนภายในสำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูล รวมถึงข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบคุณภาพ รวมถึงผ่านการใช้แบบฟอร์มที่เป็นลายลักษณ์อักษร (แผ่นทำความคุ้นเคย) ป้ายประกาศในที่สาธารณะ จัดการประชุมข้อมูลด้วยความถี่ที่แน่นอน การแจกจ่ายข้อมูลทางอิเล็กทรอนิกส์ไปยังที่อยู่อีเมล

• “เมื่อได้รับอนุมัติกำหนดการวิเคราะห์ระบบคุณภาพ”

ข้อ 11. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกวิเคราะห์ระบบคุณภาพตามกำหนดเวลาที่ได้รับอนุมัติจากเขา
การวิเคราะห์รวมถึงการประเมินความเป็นไปได้ของการปรับปรุงและความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงในองค์กรของระบบคุณภาพรวมถึงในนโยบายและเป้าหมายของกิจกรรมและดำเนินการโดยการพิจารณาผลการตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) หนังสือของ บทวิจารณ์และข้อเสนอแนะ แบบสอบถาม ความปรารถนาด้วยวาจาของลูกค้า (คำติชมจากผู้ซื้อ ) ความสำเร็จสมัยใหม่ของวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี บทความ บทวิจารณ์ และข้อมูลอื่น ๆ

• “การอนุมัติแบบฟอร์มวารสาร”

ข้อ 5. หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกมีสิทธิ์อนุมัตินิตยสารประเภทและรูปแบบอื่น ๆ (ย่อหน้านี้ใช้กับรูปแบบของนิตยสารที่ไม่ได้รับการอนุมัติตามเอกสารกำกับดูแล)

• “เมื่อได้รับอนุมัติจากโต๊ะพนักงาน”

ข้อ 12 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกอนุมัติตารางการรับพนักงานซึ่งประกอบด้วย:
- รายชื่อแผนกโครงสร้าง
- ตำแหน่งงาน,
- พิเศษ
- อาชีพที่แสดงคุณวุฒิ
- ข้อมูลเกี่ยวกับจำนวนหน่วยเจ้าหน้าที่
- และกองทุนค่าจ้าง
ควรสังเกตว่าคำสั่งภายในนี้ในรายการและชื่อของตำแหน่งจะต้องเป็นไปตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2555 N 1183n “ ในการอนุมัติระบบการตั้งชื่อตำแหน่งของบุคลากรทางการแพทย์และคนงานด้านเภสัชกรรม ”

• “เมื่อได้รับอนุมัติโครงการปรับตัวสำหรับคนงานเข้าใหม่”

สำหรับพนักงานใหม่ จะมีการดำเนินโครงการปรับตัวและมีการตรวจสอบคุณสมบัติ ความรู้ และประสบการณ์ของพนักงานดังกล่าวเป็นประจำ ตามข้อบังคับท้องถิ่นของหน่วยงานการค้าปลีก
โปรแกรมการปรับตัวประกอบด้วย:
ก) การฝึกอบรมปฐมนิเทศเมื่อมีการจ้างงาน
b) การฝึกอบรม (การสอน) ในสถานที่ทำงาน (เริ่มต้นและซ้ำแล้วซ้ำอีก)
c) การอัปเดตความรู้:
- กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในด้านการจำหน่ายยาและการคุ้มครองสาธารณสุข การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค
- กฎสุขอนามัยส่วนบุคคล
- เกี่ยวกับขั้นตอนการให้บริการด้านเภสัชกรรมรวมถึงการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรมและการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่บ้าน
d) การพัฒนาทักษะการสื่อสารและการป้องกันความขัดแย้ง
e) คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยและการคุ้มครองแรงงาน

• “เมื่อได้รับอนุมัติกำหนดการฝึกอบรม (การสอน) เบื้องต้นและครั้งต่อไปของพนักงาน”

ข้อ 17 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกรับรองว่าการฝึกอบรม (คำสั่ง) เบื้องต้นและต่อมาของพนักงานในประเด็นต่อไปนี้จะดำเนินการตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติจากเขา:
ก) หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
b) กฎสำหรับการจ่าย NS และ PV ที่ลงทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยา (MD) ผลิตภัณฑ์ยาที่มี NS และ PV
c) กฎสำหรับการปล่อยยาภายใต้ PKU กฎสำหรับการเก็บรักษาบันทึกยาภายใต้ PKU
d) กฎสำหรับการจ่ายยาที่มี NS ในปริมาณเล็กน้อย
e) ขั้นตอนการจัดเก็บสูตรอาหาร
f) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการมีอยู่ของการแบ่งประเภทขั้นต่ำ
g) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งยา
h) การใช้มาร์กอัปขายปลีกสูงสุดที่กำหนดกับราคาขายจริงของผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นขั้นตอนการกำหนดราคาสำหรับยาดังกล่าว
i) การปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาปลอม คุณภาพต่ำ และปลอมแปลง
j) การปฏิบัติตามข้อจำกัดที่กำหนดให้กับคนงานด้านเภสัชกรรมเมื่อดำเนินกิจกรรมทางวิชาชีพ
k) การปรับปรุงความรู้เกี่ยวกับยา รวมถึงยาสามัญ ยาที่ใช้แทนกันได้ ความสามารถในการให้ข้อมูลเปรียบเทียบยาและราคา รวมถึงยาในกลุ่มราคาที่ต่ำกว่า เกี่ยวกับยาใหม่ รูปแบบของยา ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา
l) วิธีการประมวลผลข้อมูลที่ได้รับจากผู้ซื้อเกี่ยวกับปัญหาการใช้ยาที่ระบุในระหว่างขั้นตอนการสมัคร ผลข้างเคียง การสื่อสารข้อมูลนี้ไปยังผู้มีส่วนได้เสีย
m) การปฏิบัติตามข้อกำหนดการคุ้มครองแรงงาน

• “เมื่อได้รับอนุมัติเขตและสถานที่ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีก”

ข้อ 25 การมีอยู่ของโซนและ (หรือ) สถานที่อื่น ๆ ภายในสถานที่ของหน่วยงานการค้าปลีกนั้นถูกกำหนดโดยหัวหน้าของหน่วยงานการค้าปลีก ขึ้นอยู่กับปริมาณงานที่ทำ การให้บริการ (ทุกโซน/สถานที่ที่มีอยู่ในองค์กรการค้าปลีก แต่ไม่รวมอยู่ในคำสั่งซื้อ 647n ระบุไว้)

• “ในการเข้าถึงสถานที่ (พื้นที่) ที่หน่วยงานการค้าปลีกใช้”

ข้อ 32 เฉพาะบุคคลที่ได้รับอนุญาตจากหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกเท่านั้นจึงควรสามารถเข้าถึงสถานที่ (พื้นที่) ไม่รวมการเข้าถึงของบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตไปยังสถานที่ที่ระบุ (ระบุรายชื่อบุคคลที่สามารถเข้าถึงสถานที่ของนิติบุคคลการค้าปลีก)

• “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนการคัดเลือกและประเมินผู้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยา”

ข้อ 40 หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องอนุมัติขั้นตอนในการคัดเลือกและประเมินซัพพลายเออร์ของสินค้าเภสัชกรรม (ระบุวิธีการทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์ของสินค้าเภสัชกรรม ฯลฯ )

• “สำหรับผู้รับผิดชอบทางการเงินที่รับสินค้ายา”

ข้อ 45 การยอมรับผลิตภัณฑ์ยาจะดำเนินการโดยบุคคลที่รับผิดชอบทางการเงิน

• “ในการตั้งคณะกรรมการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน”

ย่อหน้าที่ 47 ในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามสินค้าเภสัชกรรมที่จัดหาให้กับองค์กรการค้าปลีกตามเงื่อนไขของสัญญาและเอกสารประกอบคณะกรรมการของหน่วยงานการค้าปลีกจะจัดทำรายงานตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติซึ่งก็คือ พื้นฐานในการเรียกร้องต่อซัพพลายเออร์

• “เรื่องการจัดตั้งคณะกรรมการคัดเลือก”

ย่อหน้าที่ 49 ในการดำเนินการควบคุมการยอมรับ คณะกรรมการการยอมรับจะถูกสร้างขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก
“เมื่อได้รับอนุมัติกำหนดการวิเคราะห์ประเด็นที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ เอกสาร การปฏิบัติตามกฎการค้าผลิตภัณฑ์ยา มาตรการในการทำงานร่วมกับความคิดเห็นและข้อเสนอแนะของลูกค้า การทำงานเพื่อระบุผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน ยาปลอม ตลอดจนกิจกรรมการดำเนินการตรวจสอบภายใน”
ข้อ 60 ปัญหาที่เกี่ยวข้องกับบุคลากร สถานที่ อุปกรณ์ เอกสาร การปฏิบัติตามกฎการค้าผลิตภัณฑ์ยา มาตรการในการทำงานร่วมกับความคิดเห็นและข้อเสนอแนะของลูกค้า งานเพื่อระบุผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน ยาปลอม ตลอดจนกิจกรรมในการดำเนินการตรวจสอบภายใน ควรวิเคราะห์โดยผู้จัดการหน่วยงานการค้าปลีกตามกำหนดการที่ได้รับอนุมัติ

• “การติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลสถานที่และวิธีการระบุเขตกักกัน” และ
• “สำหรับผู้รับผิดชอบในการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล”

ย่อหน้าที่ 66 การติดฉลากที่ตั้งและวิธีการแบ่งเขตเขตกักกันตลอดจนบุคคลที่รับผิดชอบในการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุนั้นได้รับการจัดตั้งขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก

สาม. ข้อกำหนดสำหรับโครงสร้างพื้นฐานขององค์กร
ข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับโครงสร้างพื้นฐานขององค์กรร้านขายยาสามารถแบ่งออกเป็น 4 ช่วงหลัก:
- ข้อกำหนดทั่วไป
- เค้าโครง;
-จบ;
-อุปกรณ์.

ข้อกำหนดทั่วไป
โครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการตอบสนองข้อกำหนดการออกใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
ก) อาคาร พื้นที่ทำงาน และอุปกรณ์การทำงานที่เกี่ยวข้อง
b) อุปกรณ์สำหรับกระบวนการ (ฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์)
c) บริการสนับสนุน (การขนส่ง การสื่อสาร และระบบสารสนเทศ)
สถานที่และอุปกรณ์จะต้องตั้งอยู่ ติดตั้ง และดำเนินการในลักษณะที่สอดคล้องกับหน้าที่ดำเนินการ (ยาส่วนตัวของพนักงานหรืออาหาร ฯลฯ ไม่ควรเก็บไว้ในพื้นที่จัดเก็บยา)

เค้าโครง
การจัดวางและการออกแบบสถานที่และอุปกรณ์ควรลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดให้เหลือน้อยที่สุด และช่วยให้สามารถทำความสะอาดและบำรุงรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการสะสมของฝุ่นหรือสิ่งสกปรก และปัจจัยใดๆ ที่อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยา
สถานที่ทั้งหมดของกิจการค้าปลีกจะต้องตั้งอยู่ในอาคาร (โครงสร้าง) และ
เป็นหนึ่งเดียวแยกจากองค์กรอื่นและรับรองว่าไม่มีการเข้าถึงของบุคคลที่ไม่ได้รับอนุญาตไปยังสถานที่โดยไม่ได้รับอนุญาต
ได้รับอนุญาตให้เข้า (ออก) อาณาเขตของนิติบุคคลการค้าปลีกผ่านสถานที่ขององค์กรอื่น
พื้นที่ของสถานที่ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องแบ่งออกเป็นโซนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อทำหน้าที่ดังต่อไปนี้:
ก) การค้าสินค้าทางเภสัชกรรมโดยจัดให้มีสถานที่จัดเก็บที่ไม่อนุญาตให้ผู้ซื้อเข้าถึงสินค้าที่ขายได้ฟรี รวมถึงสินค้าที่ต้องสั่งโดยแพทย์
b) การยอมรับสินค้าทางเภสัชกรรม พื้นที่จัดเก็บกักกัน รวมถึงการแยกยา
c) การจัดเก็บเสื้อผ้าของคนงานแยกต่างหาก
หากองค์กรการค้าปลีกตั้งอยู่ในอาคารร่วมกับองค์กรอื่น อนุญาตให้ใช้ห้องน้ำร่วมกันได้
สถานที่ของกิจการการค้าปลีกต้องได้รับการออกแบบและติดตั้งในลักษณะที่สามารถป้องกันแมลง สัตว์ฟันแทะ หรือสัตว์อื่น ๆ เข้ามาได้

จบ
สถานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานและข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและสุขอนามัย และให้แน่ใจว่าสามารถปฏิบัติหน้าที่พื้นฐานขององค์กรการค้าปลีกได้ตามข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติโดยกฎ NAP
สถานที่ของนิติบุคคลการค้าปลีกจะต้องติดตั้งระบบทำความร้อนและเครื่องปรับอากาศ (ถ้ามี) การระบายอากาศตามธรรมชาติหรือแบบบังคับอากาศ (ถ้ามี) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสภาพการทำงานเป็นไปตามกฎหมายแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนการปฏิบัติตาม โดยมีข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา
สถานที่ของกิจการค้าปลีกอาจมีทั้งแสงธรรมชาติและแสงประดิษฐ์
ต้องจัดให้มีไฟส่องสว่างทั่วไปในทุกห้อง หากจำเป็น ในสถานที่ทำงานแต่ละแห่ง จะมีการจัดเตรียมไฟส่องสว่างเทียมเฉพาะที่ไว้ด้วย
วัสดุที่ใช้ในการตกแต่งและ (หรือ) การซ่อมแซมสถานที่ (พื้นที่) จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยจากอัคคีภัยที่กำหนดโดยกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
ในสถานที่ของกิจการค้าปลีกที่มีไว้สำหรับการผลิตยา พื้นผิวของผนังและเพดานจะต้องเรียบโดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของการเคลือบ (สีกันน้ำ เคลือบฟัน หรือกระเบื้องเคลือบสีอ่อน) เสร็จสิ้นด้วยวัสดุที่อนุญาต การทำความสะอาดแบบเปียกโดยใช้น้ำยาฆ่าเชื้อ (กระเบื้องเซรามิกที่ไม่เคลือบ เสื่อน้ำมันพร้อมการเชื่อมตะเข็บหรือวัสดุอื่น ๆ ที่จำเป็น)
รอยต่อของผนังกับเพดานและพื้นไม่ควรมีส่วนเว้า ส่วนที่ยื่นออกมา หรือบัว
องค์กรการค้าปลีกจะต้องจัดให้มีความเป็นไปได้ในการจัดให้มีการเข้าและออกโดยไม่มีสิ่งกีดขวางสำหรับคนพิการตามข้อกำหนดของกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองคนพิการ
หากคุณสมบัติการออกแบบของอาคารไม่อนุญาตให้มีการจัดทางเข้าและออกสำหรับคนพิการ องค์กรการค้าปลีกจะต้องจัดระเบียบความเป็นไปได้ในการเรียกเภสัชกรมาให้บริการบุคคลเหล่านี้
นิติบุคคลการขายปลีกต้องมีป้ายระบุว่า:
ก) ประเภทขององค์กรร้านขายยาในภาษารัสเซียและภาษาประจำชาติ: “ร้านขายยา” หรือ “ร้านขายยา” หรือ “ตู้ร้านขายยา”
b) ชื่อเต็มและ (ถ้ามี) ตัวย่อ รวมถึงชื่อบริษัท และรูปแบบองค์กรและกฎหมายของนิติบุคคลการค้าปลีก
ค) โหมดการทำงาน
กิจการค้าปลีกที่ขายสินค้าเภสัชภัณฑ์ในเวลากลางคืนจะต้องมีป้ายไฟพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับการทำงานในเวลากลางคืน
เมื่อสถานประกอบการค้าปลีกตั้งอยู่ภายในอาคาร ป้ายจะต้องตั้งอยู่บนผนังด้านนอกของอาคาร หากไม่สามารถทำได้ จะอนุญาตให้ติดตั้งป้ายได้ ซึ่งมีข้อกำหนดที่คล้ายคลึงกับข้อกำหนดสำหรับป้าย .

อุปกรณ์.
องค์กรการค้าปลีกต้องมีอุปกรณ์และสินค้าคงคลังที่ช่วยรักษาคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา
สถานที่จัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาควรมีอุปกรณ์ที่ช่วยให้จัดเก็บได้โดยคำนึงถึงข้อกำหนดของแนวปฏิบัติที่ดีในการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ยา
อุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกต้องมีหนังสือเดินทางทางเทคนิคที่เก็บไว้ตลอดระยะเวลาการทำงานของอุปกรณ์
สถานที่ตลอดจนอุปกรณ์ที่ใช้โดยหน่วยงานการค้าปลีกเมื่อดำเนินกิจกรรมต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัย ความปลอดภัยจากอัคคีภัย และกฎระเบียบด้านความปลอดภัยตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
ต้องติดตั้งอุปกรณ์ที่ระยะห่างอย่างน้อย 0.5 เมตรจากผนังหรืออุปกรณ์อื่นๆ เพื่อให้สามารถเข้าถึงการทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ การซ่อมแซม การบำรุงรักษา การตรวจสอบ และ (หรือ) การสอบเทียบอุปกรณ์ เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาและผ่านได้ฟรี สำหรับคนงาน ( ในกรณีนี้หากไม่สามารถรักษาระยะห่างที่กำหนดไว้ที่ 0.5 เมตรได้ควรให้ความสนใจหลักในสาระสำคัญของประเด็นนี้: จะต้องมีการเข้าถึงเพื่อทำความสะอาดฆ่าเชื้อซ่อมแซมผ่านคนงานฟรี ฯลฯ)
อุปกรณ์จะต้องไม่ปิดกั้นแหล่งกำเนิดแสงธรรมชาติหรือแสงประดิษฐ์และ
ปิดกั้นทางเดิน
สถานที่ขายปลีกและ (หรือ) โซนจะต้องติดตั้งตู้โชว์ ชั้นวาง (กอนโดลา) - ที่มีการจัดแสดงสินค้าแบบเปิด ให้โอกาสในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาที่อนุญาตให้ขาย รวมทั้งอำนวยความสะดวกในการทำงานให้กับพนักงานของร้านค้าปลีก นิติบุคคลทางการค้า

IV. กระบวนการดำเนินงานที่สำคัญ (SOP)
กระบวนการหลักขององค์กรร้านขายยาแบ่งออกเป็น 7 ช่วงตึก:
- ข้อกำหนดทั่วไป
- การจัดซื้อ;
- การยอมรับ;
- การจัดเตรียมก่อนการขาย
- พื้นที่จัดเก็บ;
- การนำไปปฏิบัติ;
- ควบคุมคุณภาพ.

ข้อกำหนดทั่วไป
กระบวนการทั้งหมดของกิจการค้าปลีกที่ส่งผลต่อคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยานั้นดำเนินการตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติ

ซื้อ.
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องอนุมัติขั้นตอนในการคัดเลือกและประเมินซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ยาโดยคำนึงถึงเกณฑ์ต่อไปนี้:
ก) การปฏิบัติตามซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดของกฎหมายปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซียเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตกิจกรรมบางประเภท
b) ชื่อเสียงทางธุรกิจของซัพพลายเออร์ในตลาดยาโดยพิจารณาจากข้อเท็จจริงของการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาปลอม, ต่ำกว่ามาตรฐาน, ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามภาระผูกพันตามสัญญาที่ยอมรับ, คำสั่งของหน่วยงานควบคุมของรัฐที่ได้รับอนุญาตเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดข้อกำหนด ของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย;
c) ความต้องการผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์เพื่อการขายเพิ่มเติมการปฏิบัติตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
d) การปฏิบัติตามโดยซัพพลายเออร์ตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎ NAP สำหรับการจัดทำเอกสารความพร้อมของเอกสารพร้อมรายการประกาศความสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดที่กำหนดโปรโตคอลสำหรับการยอมรับราคายาที่รวมอยู่ในรายการ ยาสำคัญและจำเป็น
e) การปฏิบัติตามข้อกำหนดของซัพพลายเออร์เกี่ยวกับสภาวะอุณหภูมิระหว่างการขนส่งยาทนความร้อนรวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา
f) การจัดหาการรับประกันคุณภาพสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาโดยซัพพลายเออร์
g) ความสามารถในการแข่งขันของข้อกำหนดสัญญาที่เสนอโดยซัพพลายเออร์
h) ความเป็นไปได้ทางเศรษฐกิจของเงื่อนไขการส่งมอบสินค้าที่เสนอโดยซัพพลายเออร์ (จำนวนบรรจุภัณฑ์ที่จัดหา, จำนวนการส่งมอบขั้นต่ำ)
i) ความสามารถในการจัดหาที่หลากหลาย
j) การปฏิบัติตามเวลาส่งมอบกับเวลาทำงานของนิติบุคคลการค้าปลีก
หน่วยงานการค้าปลีกและซัพพลายเออร์ทำข้อตกลงโดยคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายบนพื้นฐานของการควบคุมของรัฐของกิจกรรมการค้าในสหพันธรัฐรัสเซียตลอดจนคำนึงถึงข้อกำหนดของกฎหมายแพ่งซึ่งกำหนดกำหนดเวลาสำหรับ ซัพพลายเออร์จะยอมรับข้อเรียกร้องเกี่ยวกับคุณภาพผลิตภัณฑ์ รวมถึงความเป็นไปได้ในการส่งคืนผลิตภัณฑ์ยาปลอม คุณภาพต่ำ และปลอมแปลงให้กับซัพพลายเออร์ หากได้รับข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งนี้หลังจากยอมรับสินค้าและดำเนินการตามเอกสารที่เกี่ยวข้อง
ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยา (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) หน่วยงานการค้าปลีกได้รับอนุญาตให้ให้บริการแก่ซัพพลายเออร์ตามเกณฑ์ที่สามารถขอคืนเงินได้ โดยมีการดำเนินการที่เป็นประโยชน์เชิงเศรษฐกิจต่อซัพพลายเออร์และช่วยเพิ่มยอดขายร้านขายยา ผลิตภัณฑ์ (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) และความภักดีของลูกค้า
ซัพพลายเออร์ตัดสินใจอย่างอิสระว่าจำเป็นต้องซื้อบริการดังกล่าวหรือไม่ และไม่อนุญาตให้หน่วยงานการค้าปลีกเรียกเก็บบริการดังกล่าวกับซัพพลายเออร์
การซื้อสินค้าเภสัชกรรมโดยองค์กรการค้าปลีกที่จัดตั้งขึ้นในรูปแบบขององค์กรรวมของรัฐและเทศบาลนั้นดำเนินการตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียในระบบสัญญาในด้านการจัดหาสินค้างาน บริการเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล

การยอมรับ
การยอมรับผลิตภัณฑ์ยาดำเนินการโดยบุคคลที่รับผิดชอบทางการเงิน (ต้องมีคำสั่งภายในที่แต่งตั้งบุคคลนี้)
ในกระบวนการรับสินค้าทางเภสัชกรรม รวมถึงสินค้าที่ต้องมีเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษและมาตรการความปลอดภัย ความสอดคล้องของสินค้าที่ยอมรับกับเอกสารการจัดส่งในแง่ของการแบ่งประเภท ปริมาณ และคุณภาพ การปฏิบัติตามเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ (หากมีข้อกำหนดดังกล่าว) และดำเนินการตรวจสอบความเสียหายต่อตู้ขนส่ง
ความสามารถขององค์กรการค้าปลีกในการตรวจสอบคุณภาพของสินค้ายาที่จัดหานั้น จำกัด อยู่ที่การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏการตรวจสอบการปฏิบัติตามเอกสารประกอบความสมบูรณ์ของชุดเอกสารประกอบรวมถึงการลงทะเบียนเอกสารยืนยันคุณภาพของสินค้ายา .
องค์กรการค้าปลีกจะต้องคำนึงถึงลักษณะเฉพาะของการยอมรับและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาก่อนการขาย (เช่น หากผลิตภัณฑ์ต้องการการเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8°C ก็จำเป็นต้องรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ทันทีและ ให้ย้ายผลิตภัณฑ์ที่ระบุไปที่ตู้เย็น) ในกรณีนี้ ควรสังเกตว่าคำว่า "ผลิตภัณฑ์ยา" หมายถึงทั้งผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา
หากผลิตภัณฑ์ยาอยู่ในภาชนะขนส่งโดยไม่มีความเสียหาย การยอมรับสามารถดำเนินการตามจำนวนสถานที่หรือตามจำนวนหน่วยผลิตภัณฑ์และเครื่องหมายบนภาชนะ
หากปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาเป็นไปตามที่ระบุไว้ในเอกสารแนบ ให้ประทับตราตอบรับไว้กับเอกสารแนบ (ใบนำส่งสินค้า ใบกำกับสินค้า ใบตราส่งสินค้า เอกสารทะเบียนคุณภาพ และเอกสารอื่น ๆ รับรองปริมาณหรือคุณภาพของสินค้า ได้รับ) ยืนยันการปฏิบัติตามข้อเท็จจริงของผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการยอมรับด้วยข้อมูลที่ระบุไว้ในเอกสารแนบ

คำถามที่พบบ่อย: จำเป็นต้องมีตราประทับตอบรับที่ร้านขายยาหรือไม่? กฎ NAP กำหนดให้ต้องมีตราประทับดังกล่าว
ผู้รับผิดชอบทางการเงินที่รับสินค้าเภสัชภัณฑ์ลงลายมือชื่อในเอกสารแนบและรับรองพร้อมประทับตราของผู้ค้าปลีก (ถ้ามี)
หากไม่ได้ตรวจสอบความพร้อมจำหน่ายจริงของสินค้าทางเภสัชกรรมในบรรจุภัณฑ์ จำเป็นต้องจดบันทึกไว้ในเอกสารแนบ
ในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามการจัดประเภทสินค้าทางเภสัชกรรมที่จัดหาให้กับหน่วยงานการค้าปลีกเงื่อนไขของสัญญาและเอกสารประกอบคณะกรรมการของหน่วยงานการค้าปลีกตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานที่ได้รับอนุมัติได้ร่างการกระทำซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการเรียกร้อง ไปยังซัพพลายเออร์ (การร่างการกระทำฝ่ายเดียวโดยผู้รับผิดชอบทางการเงินสามารถทำได้โดยได้รับความยินยอมจากซัพพลายเออร์หรือขาดตัวแทน)
รายงานนี้จัดทำขึ้นเพียงฝ่ายเดียวก็ต่อเมื่อซัพพลายเออร์เห็นด้วยกับการไม่ปฏิบัติตามที่ระบุหรือไม่มีตัวแทนซัพพลายเออร์
หน่วยงานการค้าปลีกตามข้อตกลงกับซัพพลายเออร์อาจอนุมัติวิธีการอื่นในการแจ้งซัพพลายเออร์เกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์ยาที่จัดหาให้พร้อมกับเอกสารประกอบ
ตัวเลือกการแจ้งเตือนนี้ต้องได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งภายในขององค์กรและรวมอยู่ในขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน

ก่อนหน้านี้เรากำลังพูดถึงผลิตภัณฑ์ยาโดยทั่วไป สำหรับผลิตภัณฑ์ยาโดยเฉพาะ โดยไม่คำนึงถึงแหล่งที่มาของการจัดหา ยาเหล่านั้นจะต้องได้รับการควบคุมการยอมรับเพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอมออกสู่ตลาด
การควบคุมการยอมรับประกอบด้วยการตรวจสอบยาที่เข้ามาโดยการประเมิน:
ก) ลักษณะ สี กลิ่น;
b) ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์
c) การปฏิบัติตามการติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎหมายว่าด้วยการหมุนเวียนผลิตภัณฑ์ยา
d) การดำเนินการที่ถูกต้องของเอกสารประกอบ;
e) การมีทะเบียนคำประกาศยืนยันคุณภาพของยาตามเอกสารกำกับดูแลปัจจุบัน
ควรสังเกตว่าในการดำเนินการควบคุมการยอมรับ คณะกรรมการการยอมรับจะถูกสร้างขึ้นตามคำสั่งภายในของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก
สมาชิกของคณะกรรมาธิการจะต้องคุ้นเคยกับการดำเนินการทางกฎหมายและกฎหมายอื่น ๆ ของสหพันธรัฐรัสเซียที่กำหนดข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ยา การดำเนินการตามเอกสารประกอบ และความครบถ้วนของเอกสารเหล่านั้น
ข้อมูลเกี่ยวกับการควบคุมการยอมรับจะแสดงอยู่ในวารสาร ซึ่งจัดเก็บไว้ในรูปแบบอิสระและสามารถจัดทำได้ทั้งในรูปแบบสิ่งพิมพ์และอิเล็กทรอนิกส์
ไม่จำเป็นต้องรักษาเอกสารอื่นใดที่ยืนยันประสิทธิภาพของการควบคุมการยอมรับตามกฎของ NAP

การเตรียมตัวก่อนการขาย
ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่จำหน่าย ผลิตภัณฑ์ยาจะต้องผ่านการเตรียมการขายล่วงหน้าซึ่งรวมถึง:
- กำลังแกะออก
- การเรียงลำดับ
- การตรวจสอบ,
- ตรวจสอบคุณภาพสินค้า (โดยสัญญาณภายนอก)
- การตรวจสอบความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และซัพพลายเออร์
ผลิตภัณฑ์อาหารทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์สำหรับทารกและอาหารที่เป็นสารเติมแต่งที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพคือผลิตภัณฑ์อาหารที่ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่การค้าหรือสถานที่ทางการค้าอื่นๆ จะต้องปราศจากภาชนะบรรจุ วัสดุห่อหุ้มและเข้าเล่ม และคลิปโลหะ
หน่วยงานการค้าปลีกยังต้องตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารกและอาหาร อาหารเสริมตามสัญญาณภายนอก ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารและข้อมูลที่จำเป็น และดำเนินการปฏิเสธและคัดแยก
ห้ามทำการค้าผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ อาหารสำหรับทารก และอาหารที่เป็นสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ หากละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์
คุณภาพของสินค้ากลุ่มนี้ได้รับการยืนยันโดยใบรับรองการลงทะเบียนของรัฐซึ่งระบุขอบเขตของการใช้และการใช้งานและเอกสารจากผู้ผลิตและ (หรือ) ซัพพลายเออร์ที่ยืนยันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์การประกาศความสอดคล้องด้านคุณภาพหรือ ทะเบียนประกาศ
ในกรณีที่มีการละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์หรือขาดเอกสารแพคเกจที่ครบถ้วน ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์สำหรับทารก และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จะต้องส่งคืนผลิตภัณฑ์เสริมอาหารให้กับซัพพลายเออร์
ก่อนที่จะส่งไปยังพื้นที่ขายหรือวาง ณ จุดขาย ยาฆ่าเชื้อจะต้องผ่านการเตรียมการก่อนการขาย ซึ่งรวมถึง:
- ได้รับการยกเว้นจากบรรจุภัณฑ์สำหรับการขนส่ง
- การเรียงลำดับ
- การตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงการทำงานของบรรจุภัณฑ์สเปรย์)
- ตรวจสอบคุณภาพสินค้าด้วยป้ายภายนอก
- การตรวจสอบความพร้อมของข้อมูลที่จำเป็นเกี่ยวกับสารฆ่าเชื้อและผู้ผลิต
- ตรวจสอบคำแนะนำการใช้งาน
น้ำหอมและเครื่องสำอางที่จำหน่ายในเขตการค้าจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยคำตัดสินของคณะกรรมาธิการสหภาพศุลกากรลงวันที่ 23 กันยายน 2554 N 799 “ในการยอมรับกฎระเบียบทางเทคนิคของสหภาพศุลกากร” ในความปลอดภัยของน้ำหอมและเครื่องสำอาง สินค้า".

พื้นที่จัดเก็บ.
ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับการจัดเก็บระบุไว้ใน Civil Fund XIII, Order 706n และ Order 646n อย่างไรก็ตาม กฎ NAP ยังระบุกฎการจัดเก็บข้อมูลบางอย่างที่คุณควรใส่ใจด้วย
ตามกฎของ NAP อนุญาตให้จัดแสดงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ แบบเปิดได้ (ด้วยเหตุนี้ การแสดงแบบเปิดจึงไม่ใช้กับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์)
ยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยาจะถูกวางไว้บนกล่องจัดแสดงโดยคำนึงถึงเงื่อนไขในการจัดเก็บที่ระบุไว้ในคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์และ (หรือ) บนบรรจุภัณฑ์
ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อาจจัดเก็บไว้ในกล่องจัดแสดง ในตู้กระจกและตู้เปิด โดยที่ลูกค้าไม่สามารถเข้าถึงได้
ผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จะแยกจากผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ในตู้ที่ล็อคไว้ โดยมี "ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์" กำกับไว้บนชั้นวางหรือตู้ที่มียาดังกล่าวอยู่

การนำไปปฏิบัติ
การขายปลีกผลิตภัณฑ์ยารวมถึงการขาย การจ่ายยา และการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม
ในการให้บริการให้คำปรึกษาด้านเภสัชกรรม อนุญาตให้จัดสรรพื้นที่พิเศษ รวมถึงการรอผู้บริโภค ด้วยการติดตั้งหรือการกำหนดตัวจำกัดพิเศษ และการจัดที่นั่ง
หัวหน้าองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละราย ตรวจสอบความพร้อมในการเลือกสรรขั้นต่ำ
ในส่วนของแหล่งช็อปปิ้งในสถานที่ที่สะดวกต่อการชมมีดังนี้:
ก) สำเนาใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม
b) สำเนาใบอนุญาตการค้ายาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น การปลูกพืชยาเสพติด (ถ้ามี)
c) ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นไปไม่ได้ในการคืนและแลกเปลี่ยนสินค้ายาที่มีคุณภาพเหมาะสม
d) เอกสารและข้อมูลอื่น ๆ ที่ต้องนำเสนอต่อผู้ซื้อ

หน่วยงานการค้าปลีกแต่ละแห่งจะต้องมีหนังสือบทวิจารณ์และข้อเสนอแนะซึ่งมอบให้แก่ผู้ซื้อตามคำขอของเขา (ซึ่งไม่ได้หมายความถึงตำแหน่งบังคับบนขาตั้ง)
ข้อมูลเกี่ยวกับยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์สามารถวางบนชั้นวางได้ในรูปแบบของโปสเตอร์ โมโห และสื่อข้อมูลอื่น ๆ เพื่อให้ผู้ซื้อมีโอกาสตัดสินใจเลือกผลิตภัณฑ์ยาอย่างมีข้อมูล รับข้อมูลเกี่ยวกับผู้ผลิต วิธีการใช้งานและเพื่อรักษารูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์
นอกจากนี้ควรติดป้ายราคาไว้ในสถานที่ที่สะดวกต่อการชมโดยระบุว่า:
- ชื่อ
- ปริมาณ
- จำนวนโดสในบรรจุภัณฑ์
- ประเทศต้นทาง
- วันหมดอายุ (ถ้ามี)
(ข้อกำหนดหลักสำหรับป้ายราคายังระบุไว้ในพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 19 มกราคม 2541 N55 “ ในการอนุมัติกฎสำหรับการขายสินค้าบางประเภทรายการสินค้าคงทนที่ไม่ ขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้ซื้อที่จะจัดหาให้เขาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายในช่วงระยะเวลาการซ่อมแซมหรือเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน และรายการผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารคุณภาพดีที่ไม่สามารถคืนหรือแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันซึ่งมีขนาด รูปร่างแตกต่างกัน ขนาด สไตล์ สี หรือโครงร่าง")
เมื่อขายยา พนักงานขายยาไม่มีสิทธิ์ซ่อนข้อมูลจากผู้ซื้อเกี่ยวกับความพร้อมของยาอื่น ๆ ที่มีชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์เหมือนกัน และราคาที่สัมพันธ์กับยาที่ร้องขอ

การขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เกี่ยวข้องกับยาสามารถดำเนินการโดยพนักงานที่ไม่มีการศึกษาด้านเภสัชกรรมหรือการศึกษาวิชาชีพเพิ่มเติมในการขายปลีกยา หากทำงานในแผนกที่แยกจากกัน (คลินิกผู้ป่วยนอก สถานีแพทย์และพยาบาลสูตินรีเวช , ศูนย์ (แผนก) ) การปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป (ครอบครัว) องค์กรทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินกิจกรรมด้านเภสัชกรรมและตั้งอยู่ในพื้นที่ชนบทที่ไม่มีร้านขายยา
ตามคำขอของผู้ซื้อคนงานด้านเภสัชกรรมจะต้องทำความคุ้นเคยกับเอกสารประกอบของผลิตภัณฑ์ซึ่งประกอบด้วยข้อมูลชื่อผลิตภัณฑ์แต่ละรายการในการยืนยันการปฏิบัติตามข้อบังคับตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค
- หนังสือรับรองความสอดคล้อง
- หมายเลขของเขา
- ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
- เจ้าหน้าที่ผู้ออกใบรับรองหรือ
- ข้อมูลเกี่ยวกับการประกาศความสอดคล้อง
- รวมถึงหมายเลขทะเบียน
- ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
- ชื่อของบุคคลที่ยอมรับคำประกาศ และ
- หน่วยงานที่ลงทะเบียนไว้
เอกสารเหล่านี้จะต้องได้รับการรับรองโดยลายเซ็นและประทับตรา (ถ้ามี) ของซัพพลายเออร์หรือผู้ขายโดยระบุที่อยู่ของที่ตั้งของเขาและหมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ

ควบคุมคุณภาพ.
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องตรวจสอบพารามิเตอร์เชิงปริมาณและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาที่ซื้อตลอดจนระยะเวลาในการจัดส่งตามสัญญาที่สรุปไว้ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการระบุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแลเพื่อป้องกันการใช้หรือการขายโดยไม่ได้ตั้งใจ
ผลิตภัณฑ์ยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน จะต้องระบุและแยกออกจากผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
การติดฉลากที่ตั้งและวิธีการแบ่งเขตเขตกักกันตลอดจนบุคคลที่รับผิดชอบในการทำงานกับผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุนั้นได้รับการจัดตั้งขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกดำเนินการประเมินกิจกรรมเพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดโดยกฎเหล่านี้และกำหนดการดำเนินการแก้ไข

วี. การตรวจสอบภายใน (จะช่วยให้คุณจัดระเบียบงานของคุณได้อย่างถูกต้องไม่มีการละเมิดและป้องกันข้อผิดพลาด)
การตรวจสอบภายในดำเนินการเพื่อระบุข้อบกพร่องตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและให้คำแนะนำสำหรับการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
โปรแกรมการตรวจสอบภายในควรคำนึงถึงผลการตรวจสอบภายในครั้งก่อนและการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแล
การตรวจสอบภายในจะต้องดำเนินการอย่างอิสระและรอบคอบโดยบุคคลที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นพิเศษโดยหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกซึ่งอยู่ในพนักงานของหน่วยงานการค้าปลีกและ (หรือ) ดำเนินการตามสัญญา (ซึ่งได้รับการแก้ไขโดยหน่วยงานภายในด้วย คำสั่ง).
โดยการตัดสินใจของหัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีก การตรวจสอบอิสระอาจดำเนินการได้ รวมถึงโดยผู้เชี่ยวชาญจากหน่วยงานการค้าปลีกบุคคลที่สาม
มีการบันทึกผลการตรวจสอบภายในไว้เป็นลายลักษณ์อักษร เอกสารที่จัดทำขึ้นจากผลการตรวจสอบจะต้องมีข้อมูลทั้งหมดที่ได้รับและข้อเสนอสำหรับการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น มาตรการที่ดำเนินการตามผลการตรวจสอบภายในจะได้รับการบันทึกไว้ด้วย
ดังนั้นข้อมูลหลักที่ควรบรรจุไว้ในเอกสารการตรวจสอบภายในจึงมีรายการดังต่อไปนี้
- ใครเป็นผู้ดำเนินการตรวจสอบ
- เมื่อดำเนินการตรวจสอบ
- โปรแกรมการตรวจสอบ
- สิ่งที่เปิดเผยระหว่างการตรวจสอบภายใน
- มาตรการที่ดำเนินการตามผลการตรวจสอบภายใน

ผู้รับผิดชอบด้านกิจกรรมของกิจการค้าปลีกที่ได้รับการตรวจสอบจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ดำเนินการแก้ไขและป้องกันทันที
การดำเนินการเพิ่มเติมควรรวมถึงการตรวจสอบการดำเนินการแก้ไขและป้องกันที่ดำเนินการและรายงานผลการดำเนินการและประสิทธิผล
หัวหน้าหน่วยงานการค้าปลีกจะต้องปรับปรุงประสิทธิผลของระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่องโดยใช้ผลการตรวจสอบภายในการวิเคราะห์ข้อมูลการดำเนินการแก้ไขและป้องกันเหนือสิ่งอื่นใด

2. ขอบเขตจิตวิญญาณของสังคม ปัญหาการพัฒนาวัฒนธรรมทางจิตวิญญาณในรัสเซียสมัยใหม่

คำว่า "การเมือง" มาจากคำภาษากรีก politike ซึ่งแปลว่า "กิจการของรัฐ" หรือ "ศิลปะแห่งการปกครอง" เมื่อแปลเป็นภาษารัสเซีย

การเมืองไม่ได้มีอยู่จริงเสมอไป สาเหตุของการเกิดขึ้น ได้แก่ การแบ่งขั้วของสังคม การเกิดขึ้นของความขัดแย้งทางสังคมและความขัดแย้งที่ต้องได้รับการแก้ไข ตลอดจนระดับความซับซ้อนและความสำคัญของการจัดการสังคมที่เพิ่มขึ้น ซึ่งจำเป็นต้องมีการจัดตั้งหน่วยงานพิเศษที่แยกออกจากประชาชน การเกิดขึ้นของอำนาจทางการเมืองและรัฐคือ

ข้อกำหนดเบื้องต้นที่สำคัญที่สุดสำหรับนโยบาย

วิทยาศาสตร์เสนอคำจำกัดความต่างๆ ของแนวคิดเรื่อง "การเมือง":

1. การเมือง คือ ความสัมพันธ์ระหว่างรัฐ ชนชั้น กลุ่มสังคม ประเทศชาติที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับการยึด การใช้ และการรักษาอำนาจทางการเมืองในสังคม ตลอดจนความสัมพันธ์ระหว่างรัฐในเวทีระหว่างประเทศ

2. การเมืองเป็นกิจกรรมของหน่วยงานของรัฐ พรรคการเมือง สมาคมสาธารณะในขอบเขตของความสัมพันธ์ระหว่างกลุ่มทางสังคม (ชนชั้น ประเทศ รัฐ) โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อบูรณาการความพยายามของพวกเขาโดยมีจุดประสงค์เพื่อเสริมสร้างอำนาจทางการเมืองหรือได้รับมัน

3. การเมืองเป็นขอบเขตของกิจกรรมของกลุ่ม พรรค บุคคล รัฐ ที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการตามผลประโยชน์ที่สำคัญโดยทั่วไปด้วยความช่วยเหลือจากอำนาจทางการเมือง

หน้าที่ของการเมืองเป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นชุดของกระบวนการที่แสดงจุดประสงค์ในสังคม หน้าที่ของการเมืองได้แก่ ก) การแสดงออกถึงผลประโยชน์ที่สำคัญของทุกกลุ่มและทุกภาคส่วนในสังคม b) การบูรณาการของชั้นทางสังคมต่าง ๆ การรักษาความสมบูรณ์ของสังคม c) สร้างความมั่นใจในการพัฒนาสังคมต่อไป d) การจัดการและทิศทางของกระบวนการทางสังคม การแก้ไขข้อขัดแย้งและความขัดแย้ง e) การเข้าสังคมทางการเมืองของแต่ละบุคคล (เช่นกระบวนการดูดซึมความรู้บรรทัดฐานค่านิยมและทักษะทางสังคมและการเมืองของแต่ละบุคคล)

อำนาจอันเป็นผลมาจากการที่เขาเข้ารับบทบาททางการเมืองบางอย่าง)

ตามขนาดของการดำเนินการ นโยบายระดับท้องถิ่น ภูมิภาค ระดับประเทศและระหว่างประเทศมีความโดดเด่น และตามระยะเวลาของการดำเนินการ - ในปัจจุบัน ระยะยาว และระยะยาว

หัวข้อการเมือง ได้แก่ บุคคล กลุ่มสังคม ชั้น องค์กรที่เกี่ยวข้องโดยตรงหรือโดยอ้อมในกระบวนการใช้อำนาจทางการเมืองหรือมีอิทธิพลต่ออำนาจทางการเมือง หัวข้อการเมืองอาจเป็น: ก) ชุมชนสังคม (ชนชั้น ประเทศ ฯลฯ);

b) องค์กรและสมาคมต่างๆ (รัฐ พรรคการเมือง การเคลื่อนไหว โบสถ์ ฯลฯ) ค) ชนชั้นสูงทางการเมือง (กลุ่มที่ได้รับสิทธิพิเศษซึ่งดำรงตำแหน่งผู้นำในโครงสร้างของรัฐบาล เกี่ยวข้องโดยตรงกับการตัดสินใจของรัฐบาล) d) บุคคล (รวมถึงผู้นำทางการเมือง) ระดับและขอบเขตของกิจกรรมทางการเมืองของวิชาการเมืองขึ้นอยู่กับระบบการเมืองที่มีอยู่ในประเทศซึ่งกำหนดขอบเขตและบรรทัดฐานของกิจกรรมทางการเมือง ในโครงสร้างทางสังคมของสังคม การมีหรือไม่มีอุปสรรคทางสังคม (คุณสมบัติ วรรณะ ชาติ ศาสนา ชนชั้น และข้อจำกัดอื่น ๆ)

สถานะทางสังคมของแต่ละชั้น บุคลิกภาพ สถาบันทางสังคม จากปัจจัยทางอัตนัย (คุณสมบัติส่วนบุคคลของบุคคล จำนวนและคุณค่าของระบบการเคลื่อนไหวทางการเมืองและพรรคการเมือง ฯลฯ) และอื่นๆ อีกจำนวนหนึ่ง

สถานการณ์ (เช่น สถานการณ์ทางการเมืองในประเทศ)

วัตถุประสงค์ของนโยบาย (เช่น ความสัมพันธ์ทางสังคม พื้นที่ของชีวิตสาธารณะที่นโยบายกำหนด) มีความหลากหลาย นโยบายภายในประเทศควบคุมความสัมพันธ์ที่เกิดจากการใช้อำนาจทางการเมืองภายในสังคม และนโยบายต่างประเทศควบคุมความสัมพันธ์ระหว่างรัฐในเวทีระหว่างประเทศ ในทางกลับกัน ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ที่นโยบายภายในประเทศกำหนดไว้ นโยบายเศรษฐกิจ สังคม วัฒนธรรม การทหาร สิ่งแวดล้อม ฯลฯ มีความโดดเด่น

ตั๋วหมายเลข 15