สั่งซื้อ 403 n ในขั้นตอนการพักร้อน กฎใหม่ในการจ่ายยา: หยุดตื่นตระหนก I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2560 N 403n
“เมื่ออนุมัติกฎวันหยุด ยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์รวมถึงยารักษาโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง องค์กรร้านขายยา, ผู้ประกอบการแต่ละรายโดยมีใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม”

ในฉบับพิมพ์ครั้งแรกปัจจุบันวันที่ 07/11/2017
จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย 09/08/2017 N 48125
วันที่เริ่มต้นความถูกต้องของเอกสาร: 09/22/2017
11 หน้า A4
พร้อมภาคผนวก (กฎ)

ตามด้วยมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ “ ในการปฏิบัติต่อ ยา", วรรค 3 ของข้อ 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน 1998 N 157-FZ "ในเรื่องภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อ" และย่อหน้าย่อย 5.2.169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 อนุมัติกฎวันหยุด ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาโดยองค์กรร้านขายยาผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมตามภาคผนวก .

ยอมรับไม่มีผลบังคับใช้อีกต่อไป "ในขั้นตอนการจ่ายยา" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 N 7353)

ส่วนต่างๆเอกสาร (กฎ):

• ฉัน. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์
• ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ
• สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับอนุญาต กิจกรรมทางการแพทย์

วันหยุดยาที่ไม่มีใบสั่งยาจัดหาให้โดย: ร้านขายยา; จุดร้านขายยา ซุ้มร้านขายยา ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการด้านเภสัชกรรม ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์จำหน่ายโดย: ร้านขายยา; จุดร้านขายยา ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการจัดหายาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทและสารตั้งต้นภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 1998 N 681 การจัดหายาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการในการจำหน่ายยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและออกฤทธิ์และสารตั้งต้นของพวกเขาการเพาะปลูกพืชยาเสพติดการจ่ายภูมิคุ้มกันวิทยา ยาเสพติดตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยา

ตามสูตรกำหนดไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 107/u-NP ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งการไหลเวียนดังกล่าวมี จำกัด ในสหพันธรัฐรัสเซียและในส่วนที่เกี่ยวข้องกับมาตรการควบคุมที่กำหนดขึ้นตาม ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย รายชื่อ II), รายการ (ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายชื่อ II) ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการรักษาผ่านผิวหนัง

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาในแบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ยาจะได้รับการจ่ายและกำหนดให้พลเมืองที่มีสิทธิ์ ใบเสร็จรับเงินฟรียาหรือรับยาลดราคา (ยาที่ขายฟรีหรือลดราคา)

วันหยุดยาจะดำเนินการในช่วงเวลาที่ถูกต้องตามที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับเรื่อง ขายปลีก. หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (การให้บริการที่เลื่อนออกไป):

• ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก
• ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก
• ใบสั่งยาสำหรับยาที่รวมอยู่ใน การแบ่งประเภทขั้นต่ำยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลจะได้รับบริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นสมัครไปยังนิติบุคคลการค้าปลีก
• ใบสั่งยาสำหรับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคาและไม่รวมอยู่ในจำนวนขั้นต่ำของยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นในการดูแลรักษาพยาบาล จะต้องให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลนั้นยื่นคำขอต่อนิติบุคคลการขายปลีก ;
• การสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อกับนิติบุคคลการขายปลีก

ต้องห้ามกรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการดูแลเลื่อนออกไป หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

ยาให้จ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เว้นแต่ในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาได้ เมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เกินปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือที่แนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งผู้ที่ส่งใบสั่งยา หัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง และเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุถึงการอนุญาตสูงสุดที่กำหนดไว้ตามลำดับ หรือปริมาณยาที่แนะนำในการสั่งจ่ายตามใบสั่งยาโดยมีเครื่องหมายเหมาะสมในตำรับยา

ต่อหน้าของสำหรับผู้ขายปลีกยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของยาเมื่อจ่ายยาเป็นสิ่งต้องห้าม การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อยากำหนด (สำหรับการจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) ) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้ยาที่จ่าย

ในวันหยุดยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เภสัชกรได้ทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาไว้ว่า

• ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);
• ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย
• นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) บุคลากรทางการแพทย์;
• รายละเอียดเอกสารประจำตัวของผู้ได้รับยา
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ
• วันที่ปล่อยยา

ในวันหยุดสำหรับยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ต้องมีใบสั่งจ่ายยาประทับตราของร้านขายยาหรือร้านขายยาซึ่งระบุชื่อเต็ม (ถ้ามีตราประทับ) เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เคาน์เตอร์ใบสั่งยาหรือใบสั่งยาซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยาจะระบุ เวลาที่แน่นอน(เป็นชั่วโมงและนาที) ของการปล่อยยา ผู้ที่ซื้อ (รับ) ยาจะปล่อยยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งวางยาไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการจัดส่ง ยานี้ไปยังสถาบันการแพทย์โดยต้องเก็บไว้ในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการซื้อ

ยังคงและองค์กรการค้าปลีกจัดเก็บใบสั่งยา (โดยมีเครื่องหมาย “จ่ายยาแล้ว”) สำหรับ:

• ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี II, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III - เป็นเวลาห้าปี;
• ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา ภายในสามปี;
• ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการที่ผลิตในร้านขายยาผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี
• ยาที่เป็นของเหลว แบบฟอร์มการให้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตร ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ยาอื่นๆ จำแนกตาม ATC เป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A), ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B), ยาสะกดจิต และ ยาระงับประสาท(รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

ในวันหยุดเภสัชกรแจ้งให้ผู้ซื้อ (รับ) ยาทราบถึงรูปแบบและปริมาณของยา กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ เมื่อจ่ายยา พนักงานเภสัชกรรมไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของยา รวมถึงยาที่มีมาตรฐานสากลเดียวกัน ชื่อสามัญรวมทั้งการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีราคาต่ำกว่า ห้ามขายยาปลอม ต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม

ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในบัญชี II ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดรักษาทางผิวหนังจะจ่ายให้เมื่อแสดงเอกสารประจำตัวแก่บุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนโดยชอบธรรมหรือผู้มีอำนาจมอบอำนาจที่ออกใน ตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยสิทธิในการได้รับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทดังกล่าว

หลังจากการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II รวมทั้งในรูปของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชีรายชื่อ บุคคลที่สามผู้ที่ได้รับผลิตภัณฑ์ยานั้นจะมีลายเซ็นที่มีแถบสีเหลืองอยู่ด้านบนและมีข้อความว่า "ลายเซ็น" เป็นอักษรสีดำอยู่ด้านบน ซึ่งระบุว่า:

• ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา
• นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;
• หมายเลขบัตรแพทย์ของผู้ป่วยที่รับการรักษาพยาบาลแบบผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์กรทางการแพทย์
• เนื้อหาสูตรอาหารเป็นภาษาละติน
• นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา
• วันที่ปล่อยยา

“เมื่อได้รับความเห็นชอบหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม”

แก้ไขวันที่ 07/11/2017 - มีผลตั้งแต่ 09/22/2017

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง
ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n

เกี่ยวกับการอนุมัติกฎสำหรับการปฏิเสธความรับผิดของยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่มีกิจกรรมที่ได้รับใบอนุญาตทางเภสัชกรรม

1. เห็นชอบหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมทั้งยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการยา ตามภาคผนวก

2. การรับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

ลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785 "ในขั้นตอนการจ่ายยา" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียน N 7353)

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและ การพัฒนาสังคมสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 เมษายน 2549 N 302 “ ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 ทะเบียน N 7842);

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 N 109 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 ทะเบียน N 9198)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 6 สิงหาคม 2550 N 521 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียน N 10063)

รัฐมนตรี
ในและ สวอร์ตโซวา

กฎสำหรับการปฏิเสธความรับผิดของยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม

I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

1. กฎเหล่านี้กำหนดขั้นตอนการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยา) โดยร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่านิติบุคคลค้าปลีก) โดยไม่มีใบสั่งยา<1>และ (หรือ) ตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ออกตามขั้นตอนที่กำหนด<2>บุคลากรทางการแพทย์ตลอดจนตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรที่ดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้ - องค์กรทางการแพทย์) หรือผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าใบสั่งยา ใบกำกับสินค้า ความต้องการ ตามลำดับ)

2. ดำเนินการจ่ายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ซุ้มร้านขายยา

ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้ประกอบการรายบุคคล)

3. ดำเนินการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์:

ร้านขายยา;

ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการขายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียได้รับอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2541 N 681<3>(ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการ)

<3>การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 27, ศิลปะ 3198; พ.ศ. 2547 ยังไม่มีข้อความ 8 ข้อ 663; ยังไม่มีข้อความ 47 ศิลปะ 4666; พ.ศ. 2549 N 29 ศิลปะ 3253; 2550 N 28 ข้อ 3439; พ.ศ. 2552 N 26 ศิลปะ 3183; น 52 ศิลปะ 6572; 2553 N 3 ข้อ 314; ยังไม่มีข้อความ 17 ศิลปะ 2100; N 24 ศิลปะ 3035; ยังไม่มีข้อความ 28 ศิลปะ 3703; น 31 ศิลปะ 4271; N 45 ศิลปะ 5864; N 50 ศิลปะ 6696, 6720; พ.ศ. 2554 N 10 ข้อศิลปะ 1390; N 12 ศิลปะ 1635; N 29 ศิลปะ 4466, 4473; น 42 ศิลปะ 5921; ยังไม่มีข้อความ 51 ศิลปะ 7534; พ.ศ. 2555 N 10 ข้อศิลปะ 1232; N 11 ศิลปะ 1295; ยังไม่มีข้อความ 19 ศิลปะ 2400; ยังไม่มีข้อความ 22 ศิลปะ 2864; N 37 ศิลปะ 5002; น 48 ศิลปะ 6686; N 49 ศิลปะ 6861; 2556 N 9 ข้อ 953; N 25 ศิลปะ 3159; N 29 ศิลปะ 3962; N 37 ศิลปะ 4706; น 46 ศิลปะ 5943; ยังไม่มีข้อความ 51 ศิลปะ 6869; 2014 N 14 ข้อ 1626; N 23 ศิลปะ 2987; ยังไม่มีข้อความ 27 ศิลปะ 3763; น 44 ศิลปะ 6068; ยังไม่มีข้อความ 51 ศิลปะ 7430; 2558 N 11 ข้อ 1593; ยังไม่มีข้อความ 16 ศิลปะ 2368; N 20 ศิลปะ 2914; ยังไม่มีข้อความ 28 ศิลปะ 4232; น 42 ศิลปะ 5805; 2559 N 15 ข้อ 2088; 2017, N4, ข้อ. 671; N 10 ศิลปะ 1481.

การจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการหมุนเวียนยาเสพติด วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น และการเพาะปลูกพืชเสพติด

ยาภูมิคุ้มกันวิทยาจะจ่ายตามใบสั่งยาของร้านขายยาและร้านขายยา

4. N 107/u-NP<4>ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทซึ่งมีการ จำกัด การจำหน่ายในสหพันธรัฐรัสเซียและในส่วนของมาตรการควบคุมที่กำหนดตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของรัสเซีย สหพันธ์ (บัญชี II) รายการ (ต่อไปนี้ - ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II) ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทในรูปแบบของระบบการบำบัดทางผิวหนัง

<4>ภาคผนวกหมายเลขและคำสั่งซื้อหมายเลข 54n

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 148-1/у-88 จะมีการจ่ายยาเหล่านี้<5>:

<5>ข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่ง N 1175n

ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชีรายชื่อวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งมีการหมุนเวียนจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และอาจยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III) รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III)

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง

ผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในรายการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ<6>ยกเว้นยาที่ระบุไว้ในวรรคหนึ่งและสามของย่อหน้านี้ และยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ)

<6>คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 22 เมษายน 2557 N 183n “ ในการอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ภายใต้การลงทะเบียนเชิงปริมาณ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม 2014, การลงทะเบียน N 33210) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 กันยายน 2015 N 634n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2015, การลงทะเบียน N 39063)

ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก (ตามหลัก การดำเนินการทางเภสัชวิทยา) <7>และที่เกี่ยวข้องตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-เคมีบำบัด-เคมีบำบัดที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้จะเรียกว่า ATC) ถึง สเตียรอยด์อะนาโบลิก(รหัส A14A) (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก)

<8>จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 ทะเบียน N 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 มิถุนายน 2556 N 369n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธ์เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2556 ทะเบียน N 29064) ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2557 N 465n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2557 ทะเบียน N 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียน N 39063)

ยาที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมีสารเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในบัญชี II ของบัญชี และเภสัชวิทยาอื่น ๆ สารออกฤทธิ์ในปริมาณที่ไม่เกินปริมาณสูงสุด ครั้งเดียวและโดยมีเงื่อนไขว่ายาผสมไม่ใช่ยาเสพติดหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทประเภท II

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ยาจะได้รับการจ่ายและสั่งจ่ายให้กับพลเมืองที่มีสิทธิได้รับยาฟรีหรือ รับยา ยาลดราคา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่ขายฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่เขียนบนแบบฟอร์มใบสั่งยาของแบบฟอร์ม N 107-1/u ยาอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรคหนึ่ง สามถึงเก้าของย่อหน้านี้จะได้รับการจ่าย ยกเว้นยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา

5. การจ่ายยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์นั้นดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. ยาจะถูกจ่ายในช่วงระยะเวลาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก

หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้บริการที่เลื่อนออกไป):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล<9>ให้บริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อนิติบุคคลการขายปลีก

<9>คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558 N 2724-r (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2559, N 2, ศิลปะ 413)

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา และไม่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการรักษาพยาบาล ให้ให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลติดต่อ นิติบุคคลการค้าปลีก

ใบสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อนิติบุคคลการขายปลีก

อย่ากรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป

หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

7. การจ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เว้นแต่ในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาไว้สำหรับยานั้น<10>.

<10>ภาคผนวกที่ 1 และลำดับที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n

เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้บุคคลที่ส่งใบสั่งยาทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ต่อหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องและเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุซึ่งจัดตั้งขึ้นตามลำดับ ปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำในการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาโดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมในตำรับยา

หากองค์กรการค้าปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

8. จำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์ปฐมภูมิและทุติยภูมิ (ผู้บริโภค) ซึ่งฉลากต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 กฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เรื่องการหมุนเวียนยา"<11>และบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II - ข้อกำหนดของวรรค 3 ของมาตรา 27 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ "เกี่ยวกับยาเสพติดและ สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท" <12>.

<11>การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 2358; น 42 ศิลปะ 5293; 2014, N 52, ข้อ. 7540.

<12>การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219; พ.ศ. 2555 หน้า 53 ศิลปะ 7630; 2013, N 48, ข้อ. 6165; 2558 N 1 ข้อ 54.

ห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยากำหนดไว้ การจ่ายยาที่เคาน์เตอร์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายยา

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งยา เภสัชกรจะทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรคสี่ของข้อ 7 และวรรคสามของข้อ 10 ของกฎเหล่านี้

รายละเอียดของเอกสารประจำตัวของบุคคลที่ได้รับยาในกรณีที่ระบุไว้ในวรรค 20 ของกฎเหล่านี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ

วันที่ปล่อยยา

10. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ แบบฟอร์มใบสั่งยาแบบฟอร์ม N 107-1/у<13>และซึ่งระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละช่วงเวลา) ใบสั่งยาจะถูกส่งกลับไปยังบุคคลที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยาพร้อมหมายเหตุที่มีข้อมูลที่ระบุไว้ในวรรค 9 ของกฎเหล่านี้

ครั้งถัดไปที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีกตามใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงหมายเหตุเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนตามใบสั่งยาดังกล่าว และในกรณีที่บุคคลซื้อยาตามปริมาณที่สอดคล้องกับใบสั่งยา ปริมาณสูงสุดที่แพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพระบุไว้ในใบสั่งยาและเมื่อใบสั่งยาหมดอายุแล้ว ให้ประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" บนใบสั่งยาแล้วส่งใบสั่งยาคืนแก่บุคคลนั้น

การจ่ายยาครั้งเดียวตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107-1/у ซึ่งมีอายุหนึ่งปี<13>และซึ่งระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละงวด) จะอนุญาตเฉพาะในข้อตกลงกับแพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมที่เขียนใบสั่งยาเท่านั้น

13. เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ในการจ่ายยาจะระบุไว้บนใบสั่งยาหรือใบปลอมตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยา

บุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาจะปล่อยผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งผลิตภัณฑ์ยาถูกวางไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ให้กับแพทย์ องค์กรภายใต้การเก็บรักษาในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการได้มา

14. ตำรับยา (ที่มีเครื่องหมาย "จ่ายผลิตภัณฑ์ยา") ยังคงอยู่และจัดเก็บโดยหน่วยงานการค้าปลีกสำหรับ:

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II, รายการ III - เป็นเวลาห้าปี;

ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการและรายการ III ที่ผลิตในองค์กรร้านขายยาผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ยาอื่นๆ ที่ ATC จำแนกเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า ( รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

15. ใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 14 ของกฎเหล่านี้จะมีเครื่องหมายกำกับว่า "จ่ายยาแล้ว" และส่งคืนให้กับผู้ที่ได้รับยา

ใบสั่งยาที่เขียนโดยฝ่าฝืนกฎที่กำหนดไว้<14>, ได้รับการจดทะเบียนในวารสารที่ระบุการละเมิดที่ระบุในการปฏิบัติตามใบสั่งยา, ชื่อสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา, ชื่อขององค์กรทางการแพทย์, มาตรการ มีเครื่องหมายว่า “ใบสั่งยาไม่ถูกต้อง” และส่งคืนแก่ผู้ส่งใบสั่งยา หน่วยงานการค้าปลีกแจ้งหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดกฎในการกรอกใบสั่งยา

<14>สั่งซื้อ N 1175n และสั่งซื้อ N 54n

16. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาทราบถึงรูปแบบและปริมาณการใช้ยา กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และปฏิกิริยากับยาอื่นๆ

17. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่มีชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์เหมือนกัน รวมถึงการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของยา สินค้าที่มีราคาต่ำกว่า<15>.

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณนั้นดำเนินการโดยคนงานด้านเภสัชกรรมที่ดำรงตำแหน่งซึ่งรวมอยู่ในรายชื่อตำแหน่งคนงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ในการจ่ายยา ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท บุคคลได้รับการอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 7 กันยายน 2559 N 681n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 ทะเบียน N 43748)

20. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบการรักษาทางผิวหนังจะจ่ายเมื่อมีการแสดงเอกสารประจำตัวต่อบุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยาซึ่งเป็นตัวแทนทางกฎหมายของเขา<17>หรือบุคคลซึ่งมีหนังสือมอบอำนาจที่ออกตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียเพื่อสิทธิในการรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทดังกล่าว

<17>ในความสัมพันธ์กับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 N 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, N 48 ศิลปะ 6724; 2012, N 26 ศิลปะ 3442, 3446; 2013, N 27 ศิลปะ 3459, 3477; N 30 ศิลปะ 4038; N 39 ศิลปะ 4883; N 48 ศิลปะ 6165; N 52 ศิลปะ 6951; 2014 N 23 ศิลปะ 2930; N 30 ศิลปะ 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43 ศิลปะ 5798; N 49 ศิลปะ 6927, 6928; 2015, N 1, ศิลปะ. 72, 85; N 10, ศิลปะ. 1403, 1425; N 14, ศิลปะ. 2018; N 27, ศิลปะ. 3951; N 29, ศิลปะ. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ศิลปะ. 7245 ; 2016, N 1, ข้อ 9, 28; N 15, ข้อ 2055; N 18, ข้อ 2488; N 27, ข้อ 4219)

21. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II (ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบการรักษาทางผิวหนัง) ที่มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์ได้รับยาฟรีหรือรับยาลดราคาจะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ใน แบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107/u-NP และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

ยาที่ระบุไว้ในวรรคสามถึงแปดของข้อ 4 ของกฎเหล่านี้ สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิได้รับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/ у-88 และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

22. ภายหลังการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 2 รวมทั้งในรูปแบบของระบบบำบัดรักษาผ่านผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 แล้ว ผู้ได้รับยาจะได้รับลายเซ็นที่มีแถบสีเหลืองอยู่ด้านบนและมีข้อความว่า "ลายมือชื่อ" บนนั้นเป็นตัวอักษรสีดำซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;

ตัวเลข บัตรแพทย์การรับผู้ป่วย ดูแลรักษาทางการแพทย์ในสถานที่ผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์การทางการแพทย์

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา

วันที่ปล่อยยา

23. จ่ายเอทิลแอลกอฮอล์ตามใบสั่งยาโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของยา<18>.

ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมถึงยาที่ผลิตตามใบสั่งยาโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตยา ได้รับการจ่ายโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของยา<18>.

24. ห้ามแยกจ่ายผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยหน่วยงานการค้าปลีก

25. ห้ามมิให้องค์กรการค้าปลีกจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามใบสั่งยาจากองค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

26. ใบแจ้งหนี้ความต้องการสำหรับการจ่ายยานั้นจัดทำขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ความต้องการซึ่งได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่เดือนกุมภาพันธ์ 12 ต.ค. 50 N 110 “ขั้นตอนการสั่งจ่ายยา ผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์พิเศษ โภชนาการบำบัด"(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2550 หมายเลขทะเบียน 9364)<19>.

<19>ตามที่แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 27 สิงหาคม 2550 N 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 ทะเบียน N 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 N 794n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 ทะเบียน N 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 N 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 ทะเบียน N 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 N 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 N 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28881)

อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการค้าปลีก ตามลำดับผู้เข้าร่วมในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระบบแลกเปลี่ยนข้อมูล

29. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะตรวจสอบการดำเนินการตามใบแจ้งหนี้ความต้องการอย่างถูกต้อง และจดบันทึกเกี่ยวกับปริมาณและราคาของยาที่จ่าย

30. ข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ทั้งหมดสำหรับการจ่ายยาจะต้องเก็บไว้กับหน่วยงานการค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 (เกี่ยวกับร้านขายยาและ จุดร้านขายยา) - ภายในห้าปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

สำหรับยาอื่น ๆ - เป็นเวลาหนึ่งปี

31. การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยาตามใบแจ้งหนี้ที่ร้องขอนั้นได้รับอนุญาตจากองค์กรการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ผลิตภัณฑ์ยาจะถูกจ่ายในบรรจุภัณฑ์ที่จัดทำขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนดไว้<21>พร้อมให้คำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้ยาที่จ่าย

<21>คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 N 751n “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 ทะเบียน N 41897 )

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียหมายเลข 403 ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 “เมื่อได้รับอนุมัติกฎการจ่ายยา…” ยังคงทำให้เกิดคำถามมากมายในหมู่คนงานร้านขายยา เรากำลังเผยแพร่คำอธิบายข้อกำหนดบางประการของคำสั่งนี้ ซึ่งระบุไว้ในนิตยสารออนไลน์ "Katren Style" โดยผู้อำนวยการบริหารของสมาคม "สมาคมเภสัชกรรม" และหอการค้าเภสัชกรรมแห่งชาติ Elena Nevolina

บทความจากหนังสือพิมพ์ "เล็กโอบอซ"

ใบสั่งยาผิด! ปล่อยยา?

หากยาเสพติดเป็นยาเสพติดแม้ว่าจะมีความเห็นอกเห็นใจและปรารถนาที่จะช่วยเหลือผู้ป่วย แต่ก็อาจเกิดความรับผิดทางอาญาได้ ดังนั้นจึงไม่คุ้มค่า และหากเรากำลังพูดถึงแบบฟอร์ม "ปกติ" 107 คุณก็ปล่อยมันไปได้เลย ในกรณีนี้ จะต้องป้อนสูตรอาหารที่กรอกไม่ถูกต้องลงในสมุดรายวัน

ร้านขายยาจะปรับการจ่ายยาตามใบสั่งยาที่กรอกไม่ถูกต้องสำหรับการตรวจสอบเหล่านั้นได้อย่างไร

ควรบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับใบสั่งยาที่กรอกไม่ถูกต้องลงในวารสารและข้อมูลดังกล่าวควรถูกส่งไปยังหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ อนึ่ง, หัวหน้าแพทย์เขายังสามารถให้ข้อเสนอแนะกับร้านขายยาและบอกว่าตัวอย่างเช่น เป็นการดีกว่าที่จะไม่จ่ายยาตามใบสั่งยาดังกล่าว กรณีดังกล่าวได้เกิดขึ้น

ในกรณีของการตรวจสอบ บันทึกใบสั่งยาที่กรอกไม่ถูกต้องจะช่วยร้านขายยาได้ หากกรอกถูกต้องระบุรายละเอียดทั้งหมดพร้อมหมายเหตุว่ามีมาตรการทำงานร่วมกับสถาบันการแพทย์แล้ว ผู้ตรวจ แม้จะมาจากสำนักงานอัยการก็ไม่ควรมีคำถามใดๆ

แต่ก็เป็นที่น่าสังเกตว่าที่นี่อีกครั้ง บทบาทสำคัญจำนวนยาที่จ่ายตามใบสั่งยาดังกล่าวจะมีบทบาท หากความแตกต่างระหว่างจำนวนใบสั่งยาและยาที่จ่ายมีมาก วารสารก็คงไม่ช่วยอะไร

สูตรนี้มีไว้สำหรับสามแพ็คเกจ แต่ผู้เข้าชมต้องการซื้อหนึ่งแพ็คเกจ จะทำอย่างไร?

ใบสั่งยาดังกล่าวจะมีตราประทับว่า "ยาที่จ่าย" พร้อมด้วยการระบุปริมาณยา สูตรกลับมาแล้ว

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าผู้ป่วยแสดงใบสั่งยาที่มียาสามชนิดด้วย เขาต้องการซื้อเพียงสิ่งเดียว แต่ยานี้อยู่ภายใต้ข้อ 14 ของคำสั่งซื้อใหม่ กล่าวคือ ใบสั่งยาจะต้องเก็บไว้ในร้านขายยาเป็นเวลาสามเดือน ร้านขายยาควรรับใบสั่งยาดังกล่าวหรือไม่หากยังไม่ได้จ่ายยาอีกสองชนิด?

หากร้านขายยาไม่สามารถกรอกใบสั่งยาของผู้เข้าชมได้ครบถ้วน ควรมีการออกใบสั่งยาดังกล่าวพร้อมประทับตราที่จ่ายยาแล้ว และควรส่งคืนใบสั่งยา มิฉะนั้นผู้ป่วยจะไม่ได้รับสิ่งที่สมควรได้รับ การจัดหายา. และร้านขายยาที่ “ปิด” ใบสั่งยาโดยสมบูรณ์ก็สามารถเก็บไว้ได้

ในกรณีของผู้ตรวจสอบทุกอย่างขึ้นอยู่กับกรณีเฉพาะ หากร้านขายยาจ่ายยา 50 ซองโดยไม่มีใบสั่งยาและโต้แย้งว่าใบสั่งยามีอายุหนึ่งปี มีแนวโน้มว่าข้อแก้ตัวดังกล่าวจะไม่ได้รับการยอมรับ มันจะยากที่จะพิสูจน์อะไรที่นี่ และหากมีการจ่ายยาดังกล่าวไป 3-5 รายการ ผู้ตรวจสอบก็สามารถอธิบายสถานการณ์ได้ตลอดเวลา กล่าวคือเป็นใบสั่งยาที่ร้านขายยาไม่สามารถให้บริการผู้ป่วยได้เต็มที่หรือมีใบสั่งยาที่ออกให้มีอายุ 1 ปีหรือ 2 เดือน

แพทย์เขียนเท่านั้น ชื่อการค้า!

นี่เป็นการละเมิดเฉพาะในกรณีที่ใบสั่งยาเป็นสิทธิพิเศษเท่านั้น หากใบสั่งยาเป็นราคาเต็ม เราต้องให้บริการใบสั่งยานั้น หากแพทย์เขียนใบสั่งยาดังกล่าว เป็นไปได้มากว่าเขาจะอธิบายให้ผู้ป่วยทราบถึงความจำเป็นในการใช้ยานี้โดยเฉพาะ

มีการกำหนดมาตรการรับผิดอะไรบ้าง สถาบันการแพทย์เนื่องจากใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้อง? Roszdravnadzor ควบคุมปัญหานี้หรือไม่

Roszdravnadzor จะติดตามปัญหานี้ ควบคู่ไปกับการเข้มงวดของข้อกำหนดสำหรับกฎการจ่ายยา ความรับผิดชอบของแพทย์ในการเขียนใบสั่งยากำลังถูกนำมาใช้ ตอนนี้แพทย์สามารถถูกลงโทษทางการเงินได้หากไม่ได้ออกใบสั่งยาหรือกรอกข้อมูลไม่ถูกต้อง ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญมากที่เภสัชกรจะต้องเก็บบันทึก "ใบสั่งยาที่ไม่ถูกต้อง" และป้อนข้อมูลที่มีการสนทนากับองค์กรทางการแพทย์ที่นั่น Roszdravnadzor เมื่อดูวารสารดังกล่าวแล้ว ก็สามารถใช้ข้อมูลจากมันเป็นพื้นฐานในการตรวจสอบองค์กรทางการแพทย์ได้

เภสัชกรควรใช้มาตรการใดเกี่ยวกับการสั่งยาที่กรอกไม่ถูกต้อง หากผู้ป่วยมาจากเมืองหรือภูมิภาคอื่น

ที่นี่ควรดูว่ามีการกำหนดยาอะไรไว้บ้าง เห็นได้ชัดว่าการติดต่อกับภูมิภาคอื่นแทบไม่มีประโยชน์ แต่ขึ้นอยู่กับยานั้นอาจไม่สมเหตุสมผลที่จะปล่อยมันออกมา สูตรผิด. ไม่ว่าในกรณีใดการเรียกองค์กรทางการแพทย์ดังกล่าวจะไม่ฟุ่มเฟือย ผู้ติดต่อจะต้องอยู่ในตราประทับ

ในใบสั่งยายาจะกำหนดตามชื่อทางการค้า ฉันจะหาบันทึกในใบสั่งยาที่เขียนโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ได้ที่ไหน

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขหมายเลข 1175 ลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 แสดงรายการข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับการกรอกใบสั่งยา เหนือสิ่งอื่นใด มีคำอธิบายใบสั่งยาที่ออกโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ หากนี่ไม่ใช่รูปแบบพิเศษก็ไม่มีเหตุผลที่จะไม่จ่ายยา

หากใบสั่งยาเขียนไว้ในแบบฟอร์ม 148 แต่ควรอยู่ในแบบฟอร์ม 107 ถือเป็นการละเมิดหรือไม่?

ใบสั่งยาดังกล่าวต้องบันทึกลงในสมุดบันทึกว่ากรอกไม่ถูกต้อง แต่ต้องจ่ายยา เนื่องจากอันดับที่ 148 นั้น "สูงกว่า" แบบมีเงื่อนไขมากกว่าอันดับที่ 107

หากประทับตราใบสั่งยาฉบับที่ 148 ไม่ได้ระบุหมายเลขโทรศัพท์ขององค์กรแพทย์ถือเป็นการละเมิดหรือไม่? จะทำอย่างไรถ้ามีการประทับตราเพิ่มเติมในสูตร?

หากไม่มีหมายเลขโทรศัพท์อย่างน้อยก็ต้องมีที่อยู่และยังมีหมายเลขโทรศัพท์หากไม่ใช่ขององค์กรก็ต้องเป็นของแพทย์ผู้เขียนใบสั่งยา เกี่ยวกับแสตมป์เพิ่มเติม: หากนี่คือสูตร 107 NP แสดงว่าถือเป็นการละเมิดอย่างร้ายแรง เราบันทึกรูปแบบอื่นลงในสมุดบันทึกและจ่ายยา

เป็นไปได้หรือไม่ที่จะจ่ายยาตามใบสั่งยาซึ่งมีคำว่า "เพื่อวัตถุประสงค์พิเศษ" หรือ "สำหรับผู้ป่วยเรื้อรัง" เขียนโดยย่อคือไม่เต็มจำนวน?

หากมีตราประทับอยู่และลงนามโดยเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ คุณก็สามารถปล่อยแมวน้ำได้ แต่ขอย้ำอีกครั้งว่าใส่สูตรดังกล่าวลงในนิตยสาร "ผิด"

มีมาตรฐานในการจ่ายทิงเจอร์ที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ (valerian, hawthorn) หรือไม่? อะไร กฎระเบียบตอนนี้มีการควบคุมแล้วหรือยัง?

ไม่มีมาตรฐานวันหยุด เราจ่ายยาให้มากที่สุดเท่าที่เขียนไว้ในใบสั่งยาหรือมากเท่าที่ผู้เข้าชมร้องขอหากยานั้นจำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ สิ่งนี้ไม่เพียงแต่ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เท่านั้น แต่ยังใช้กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ไม่มีแอลกอฮอล์ด้วย ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์.

แล้วโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนตล่ะ? ไม่มีมาตรฐานวันหยุด!

มันง่ายที่นี่ - เท่าที่พวกเขาขอ เราก็ปล่อยมากเท่านั้น

วิธีการจ่ายสเปรย์ lidocaine อย่างถูกต้อง?

ตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับของรัฐ ละอองลอยถือเป็นรูปแบบขนาดยา "อิสระ" นี่ไม่ใช่ "รูปแบบการให้ยาของเหลว"

ฉันจำเป็นต้องฝากใบสั่งยาคลอแรมเฟนิคอลไว้ที่ร้านขายยาเป็นเวลาสามเดือนหรือไม่? มีข้อ จำกัด ในวันหยุดหรือไม่?

หากเป็นแอลกอฮอล์ 1% แสดงว่ายานี้มีจำหน่ายตามเคาน์เตอร์ดังนั้นเราจึงขายได้มากเท่าที่ผู้ซื้อต้องการ ไม่มีบรรทัดฐานวันหยุดในการสั่งซื้อ

มีคำแนะนำอยู่ในคำแนะนำเสมอ จากการศึกษา GRLS เราไม่พบรูปแบบยาที่ควรจ่ายตามใบสั่งแพทย์

ถ้าใบสั่งยามีอายุ 60 วันหรือ 1 ปี ให้ทำเครื่องหมายแล้วส่งคืน คุณจะยืนยันวันหยุดพักผ่อนของคุณได้อย่างไร?

ตามคำสั่ง 403 เราไม่จำเป็นต้องยืนยันเรื่องนี้แต่อย่างใด กระทรวงสาธารณสุขไม่ได้ระบุว่าสิ่งนี้จำเป็น

จะทำอย่างไรหลังจากนั้น สามเดือนกำลังเก็บสูตรเหรอ? ถ้าเราทำลายแล้วจะกระทำด้วยประการใด?

หลังจากเก็บรักษาไว้สามเดือน พวกมันก็จะถูกทำลาย การกระทำนี้ได้รับการอนุมัติจากหัวหน้าองค์กรอย่างอิสระ เราป้อนรายละเอียดที่จำเป็นทั้งหมดลงไปเพื่อแสดงว่าสูตรดังกล่าวถูกทำลายไปแล้วจริงๆ

อนุญาตให้มีการละเมิดบรรจุภัณฑ์รองในระหว่างการขายปลีกหรือไม่

ตามคำขอของผู้เยี่ยมชมจะได้รับอนุญาต ตัวอย่างเช่น เขาอาจขอให้แยกยาออกเพราะเขาไม่สามารถซื้อยาได้ด้วยเหตุผลทางเศรษฐกิจ

เป็นไปได้ไหมที่จะรื้อยาหากอยู่ในรายการยาสำคัญและยาจำเป็น?

บรรทัดฐานของคำสั่งซื้อไม่ได้กำหนดข้อ จำกัด ใด ๆ ในแง่ของการละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง ข้อกำหนดเพียงอย่างเดียวคือราคาต่อหน่วยการจัดหาต้องไม่เกินต้นทุนรวมที่บันทึกไว้ในทะเบียนบวกกับส่วนเพิ่มการขายปลีก สิ่งสำคัญที่สุดคือเมื่อแบ่งบรรจุภัณฑ์ ต้นทุนของบรรจุภัณฑ์จะปัดเศษลงเท่านั้น

ควรเก็บบันทึกอะไรบ้างเมื่อบรรจุภัณฑ์รองเสียหาย

ไม่จำเป็นต้องเก็บทะเบียนบรรจุภัณฑ์ในห้องปฏิบัติการหากบรรจุภัณฑ์รองได้รับความเสียหาย บรรทัดฐานนี้ถูกยกเลิกแล้ว ต้องแนบคำแนะนำการใช้หรือสำเนามาพร้อมกับยา

เมื่อลางานควรระบุชื่อนามสกุลหรือชื่อย่อของพนักงานหรือไม่?

เภสัชกรสามารถระบุได้เฉพาะนามสกุลและชื่อย่อเท่านั้น

ใบสั่งยา 107 NP: จำเป็นต้องแนบสำเนาหนังสือเดินทางของผู้ป่วยและผู้รับมอบอำนาจหรือไม่?

หนังสือมอบอำนาจจะติดไว้ที่ด้านหลังของแบบฟอร์มเมื่อออกเดินทาง คำสั่งดังกล่าวไม่ได้กำหนดข้อกำหนดใด ๆ ในการจัดเก็บหนังสือมอบอำนาจหรือสำเนา

เภสัชกรควรทำอย่างไรหากต้องมีใบสั่งยาอยู่ในร้านขายยา แต่ผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้เพื่อยื่นคำร้อง?

มันอยู่ในลำดับอื่น โดยเฉพาะอย่างยิ่งตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขหมายเลข 1175 ลงวันที่ 12/20/55 ตามเขาเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับค่าชดเชย เงินมีการออกใบสั่งยาพร้อมสำเนา

โปรดแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยาในภาชนะพิเศษ

กระทรวงสาธารณสุขชี้แจงว่ากระติกน้ำร้อนสามารถใช้ขนส่งได้ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงลักษณะเฉพาะของการขนส่งและการเก็บรักษา หากผู้เยี่ยมชมปฏิเสธแพ็คเกจระบายความร้อนและคุณพบว่าสิ่งนี้จะรบกวนระบบอุณหภูมิในระหว่างการขนส่งคุณสามารถปฏิเสธที่จะจ่ายยาดังกล่าวได้

คุณจะแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการห้ามลาพักร้อนได้อย่างไร? การเตรียมภูมิคุ้มกันสำหรับผู้ประกอบการแต่ละรายในคำสั่งวันหยุดใหม่?

ขั้นตอนการลาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมาย น่าเสียดายที่กฎหมาย "ว่าด้วยภูมิคุ้มกันโรคติดเชื้อ" (กฎหมายของรัฐบาลกลางฉบับที่ 157 ลงวันที่ 17 กันยายน พ.ศ. 2541) ไม่ได้กล่าวถึงผู้ประกอบการแต่ละราย อย่างไรก็ตาม หากคุณดูที่ SanPiN สำหรับการขนส่งและการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา (หมายเลข 19 วันที่ 17/02/59) แสดงว่ามีข้อบ่งชี้ของ IP ในห่วงโซ่ความเย็นอยู่แล้ว

สามารถเก็บสมุดรายวันข้อบกพร่องในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ได้หรือไม่

สามารถ. จัดตั้งขึ้นตามคำสั่งของหัวหน้าองค์กร

จะยืนยันความยินยอมของผู้ป่วยในขนาดที่แตกต่างกันได้อย่างไร?

ไม่มีข้อกำหนดดังกล่าวในคำสั่งซื้อ

การพิมพ์สูตรสามารถพิมพ์ทรงกลมหรือสามเหลี่ยมได้หรือไม่?

นี่เป็นคำสั่งซื้อหมายเลข 1175 น. อีกครั้ง หากไม่มีข้อกำหนดสำหรับรูปแบบการพิมพ์ เภสัชกรก็ไม่มีอะไรจะเรียกร้อง

วิธีการวาดด้านหลังของใบสั่งยาพิเศษอย่างถูกต้อง?

เมื่อพิจารณาว่าสิทธิประโยชน์นั้นแนบมากับร้านขายยาเฉพาะแห่ง คุณไม่จำเป็นต้องระบุรายละเอียดทั้งหมดที่นี่ ยกเว้นรายละเอียดที่เปลี่ยนแปลงได้ เช่นชื่อทางการค้าที่ออกจริง

Samvel Grigoryan พูดถึงเอกสารใหม่ที่ควบคุมขั้นตอนการจ่ายยาและมีผลบังคับใช้ในวันที่ 22 กันยายน

IP และ IBLP

โดยทั่วไป ในลำดับที่ 403n หัวข้อของการปล่อย IBP จะถูกสะกดแยกกัน ซึ่งไม่อยู่ในลำดับ 785 จะถูกควบคุมโดยวรรค 13 ของพระราชบัญญัติที่กล่าวถึงครั้งแรก โดยเฉพาะอย่างยิ่งย่อหน้านี้กำหนดว่าเมื่อมีการจ่าย IBP เวลาที่แน่นอนของการจ่ายเดียวกันนี้ในหน่วยชั่วโมงและนาที จะถูกระบุไว้บนใบสั่งยาหรือใบปลอมตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับผู้ซื้อ

การละเมิดรอง

ด้วยการบังคับใช้คำสั่งหมายเลข 403n การเน้นใหม่จะปรากฏในหัวข้อความเป็นไปได้ของการละเมิดบรรจุภัณฑ์ยารอง (ผู้บริโภค) บรรทัดฐาน "การเลิกจ้าง" ของคำสั่งซื้อหมายเลข 785 อนุญาตให้ทำเช่นนี้ได้ในกรณีพิเศษ หากองค์กรร้านขายยาไม่สามารถปฏิบัติตามใบสั่งยาของแพทย์ได้

คำสั่งซื้อหมายเลข 403n ซึ่งแทนที่คำสั่งซื้อนั้นมีความเฉพาะเจาะจงและสอดคล้องกันมากขึ้นในเรื่องนี้ ข้อกำหนดที่ทันสมัย, การปฏิบัติทางการแพทย์และคำขอของผู้บริโภค วรรค 8 ของคำสั่งกำหนดว่าอนุญาตให้มีการละเมิดบรรจุภัณฑ์รองและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักได้ในกรณีที่ปริมาณของยาที่ระบุในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้บริโภคกำหนด (สำหรับการจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) น้อยกว่า กว่าปริมาณยาที่บรรจุในบรรจุภัณฑ์รอง

ในกรณีนี้ ผู้ซื้อจะต้องได้รับคำแนะนำในการใช้งานหรือสำเนาคำแนะนำดังกล่าว และห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์เดิม อย่างไรก็ตาม คำสั่งใหม่ไม่มีกฎเกณฑ์ว่าในกรณีที่ฝ่าฝืนคำสั่งรอง จะต้องจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์ยาโดยต้องระบุชื่อ ชุดโรงงาน วันหมดอายุของยา ชุดและวันที่ ตามทะเบียนบรรจุภัณฑ์ของห้องปฏิบัติการซึ่งกำหนดโดยคำสั่งหมายเลข 785

“ยาออกแล้ว”

ข้อ 4 ของคำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียควบคุมหัวข้อของแบบฟอร์มใบสั่งยาและรายชื่อยาที่จ่ายให้กับพวกเขา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในตาราง II ได้รับการจ่ายโดยใช้แบบฟอร์มหมายเลข 107/u-NP ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการบำบัดผ่านผิวหนัง

ตามที่ทราบ ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่เหลือจะจ่ายโดยใช้แบบฟอร์มหมายเลข 107-1/u ตามวรรค 22 ของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 ฉบับที่ 1175n “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนในการสั่งจ่ายยาและสั่งจ่ายยาตลอดจนรูปแบบของแบบฟอร์มใบสั่งยา…” ใบสั่งยาเขียน ตามแบบฟอร์มของแบบฟอร์มนี้มีอายุสองเดือนนับจากวันที่ใบสั่งยา อย่างไรก็ตามสำหรับคนไข้ที่มี โรคเรื้อรังอนุญาตให้กำหนดระยะเวลาที่ถูกต้องของใบสั่งยาตามแบบฟอร์มหมายเลข 107-1/u ภายในระยะเวลาสูงสุดหนึ่งปีและเกินปริมาณที่แนะนำของยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาที่กำหนดโดยภาคผนวกหมายเลข 2 ของคำสั่งนี้

ใบสั่งยาดังกล่าวซึ่งระบุระยะเวลาและปริมาณของยาที่จ่าย (ในแต่ละงวด) จะถูกส่งกลับไปยังผู้ซื้อแน่นอนพร้อมกับบันทึกที่จำเป็นในวันที่จ่าย ขนาดและปริมาณของยาที่จ่าย สิ่งนี้กำหนดไว้ในวรรค 10 ของคำสั่งหมายเลข 403n นอกจากนี้เขายังกำหนดด้วยว่าครั้งต่อไปที่ผู้ป่วยมาที่ร้านขายยาโดยมีใบสั่งยาแบบเดียวกัน หัวหน้าจะต้องคำนึงถึงบันทึกเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนด้วย

ใบสั่งยายังคงอยู่ที่ร้านขายยา

มีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในหัวข้อที่ระบุไว้ในชื่อเรื่องของบทนี้ ย่อหน้า 14 ของคำสั่งซื้อใหม่กำหนดว่าองค์กรการค้าปลีกเก็บรักษา (โดยมีเครื่องหมาย "จ่ายยา") และร้านค้า:

ภายใน 5 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

ภายใน 3 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

ภายใน 3 เดือนสูตรสำหรับ:

คำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขรัสเซียไม่ได้มาโดยไม่มีเชอร์รี่บนเค้ก แม้ว่าจะเป็นเรื่องที่น่าสงสัยก็ตาม วรรค 15 ของคำสั่งระบุว่าใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในย่อหน้าที่ 14 ก่อนหน้า (เราระบุไว้ข้างต้น) มีเครื่องหมายกำกับว่า "ยาได้รับการจ่ายแล้ว" และจะถูกส่งกลับไปยังตัวบ่งชี้ ดูเหมือนว่าตามมาจากนี้ ใบสั่งยาตามแบบฟอร์มหมายเลข 107-1/y ที่มีระยะเวลาใช้ได้สองเดือนจะกลายเป็น "ใช้แล้วทิ้ง" เราขอแนะนำให้ผู้อ่านให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบรรทัดฐานใหม่นี้

หัวข้อของการต่อสู้กับการใช้ยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ในทางที่ผิดในร้านขายยาซึ่งสื่อเผยแพร่เมื่อไม่นานมานี้ก็สะท้อนให้เห็นในระเบียบใหม่เกี่ยวกับกฎการจ่ายยา ตามขั้นตอนปัจจุบัน ใบสั่งยาสำหรับยาดังกล่าวจะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วย (พร้อมตราประทับ "จ่ายยา") ภายใต้คำสั่งใหม่จะต้องคงอยู่ในองค์กรเภสัชกรรม

เพื่อไม่ให้โดนจับได้

ขั้นตอนการทำงานกับใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้องได้อธิบายไว้ในรายละเอียดเพิ่มเติมเล็กน้อย (ข้อ 15 ของคำสั่งหมายเลข 403n) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการลงทะเบียนโดยเภสัชกรในวารสาร จำเป็นต้องระบุการละเมิดที่ระบุในการดำเนินการตามใบสั่งยา ชื่อเต็มของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่เขียนชื่อนั้น ชื่อขององค์กรทางการแพทย์ที่เขาทำงานอยู่ และมาตรการที่ใช้

ย่อหน้าที่ 17 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n มีกฎว่าเภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จหรือไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของยาในประเภทของร้านขายยา - รวมถึงยาที่มี INN เดียวกัน - และยังซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมจำหน่ายด้วย ของยาที่มีราคาต่ำกว่า ข้อกำหนดที่คล้ายกันมีอยู่ในอนุวรรค 2.4 ของบทความ 74 ของกฎหมายลงวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323-FZ "เกี่ยวกับพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" และวรรค 54 ของกฎสุขภาพที่เหมาะสม การปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรม(คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 21 สิงหาคม 2559 ฉบับที่ 647n) สิ่งเดียวที่ใหม่ที่นี่ก็คือว่า บรรทัดฐานนี้ปรากฏครั้งแรกตามลำดับกฎวันหยุด

นี่เป็นการทบทวนคำสั่งนี้ หรือพูดง่ายๆ ก็คือ "บนเส้นทางใหม่" ผู้อ่านอาจจะพบประเด็นและบรรทัดฐานอื่น ๆ ที่สมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เขียนถึงบรรณาธิการนิตยสาร Katren-Style เกี่ยวกับเรื่องเหล่านี้ แล้วเราจะตอบคำถามของคุณกับผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในอุตสาหกรรม นอกจากนี้เรายังจะถามพวกเขาเกี่ยวกับปัญหาของใบสั่งยาแบบ "ใช้แล้วทิ้ง" ที่มีระยะเวลาใช้ได้สองเดือนตามที่กล่าวไว้ข้างต้น รวมถึงการจ่ายเอทิลแอลกอฮอล์และยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ตามบทบัญญัติของคำสั่งใหม่หมายเลข . 403น.

เอกสารเกี่ยวกับคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขหมายเลข 403n:

สิ่งที่สำคัญสำหรับองค์กรร้านขายยามากกว่าลำดับการจ่ายยา เภสัชกรแทบจะไม่มีเวลากลับจากวันหยุดฤดูร้อนและมองไปรอบ ๆ เมื่อมีการเผยแพร่คำสั่งใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2560 ฉบับที่ 403n พร้อมภาคผนวก “เมื่อได้รับอนุมัติกฎการจ่ายยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์ รวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม" คำสั่งหมายเลข 403n เกี่ยวกับขั้นตอนการลาพักร้อนได้จดทะเบียนกับกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 8 กันยายน ความถูกต้องของมันเริ่มในวันที่ 22 กันยายนของปีปัจจุบัน

สิ่งแรกที่ฉันอยากจะพูดในเรื่องนี้ก็คือตอนนี้ลืมหมายเลข “785” แล้ว ออเดอร์ใหม่มาตรา 403n ที่มีการแก้ไขและเพิ่มเติมยอมรับว่าคำสั่งที่รู้จักกันดีของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 ฉบับที่ 785 “เกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา” รวมถึงคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคม ลำดับที่ 302, ลำดับที่ 109 และลำดับที่ 521 ที่แก้ไขเพิ่มเติม กลายเป็นโมฆะ ในเวลาเดียวกัน หลายประเด็นของกฎเกณฑ์ใหม่ - การกระทำทางกฎหมายซ้ำแล้วซ้ำเล่า - บางครั้งก็เกือบจะเป็นคำต่อคำ - ชิ้นส่วนที่สอดคล้องกันของคำสั่งก่อนหน้า แต่ยังมีความแตกต่างบทบัญญัติใหม่ซึ่งเราจะเน้นมากขึ้นโดยกำหนดข้อสังเกตและบันทึกแรกไว้ที่ขอบของคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขฉบับที่ 403n ที่ออกใหม่

IP และ IBLP

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 403n ประกอบด้วยสามภาคผนวก ฉบับแรกอนุมัติกฎใหม่สำหรับการจ่ายยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา (IBP) ประการที่สองคือข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ (SQR) ภาคผนวกที่สามกำหนดกฎสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์ตลอดจนผู้ประกอบการรายบุคคล (IP) ที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

ภายใต้คำสั่งใหม่ การจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์จะได้รับอนุญาตทั้งที่ร้านขายยาและจุดจำหน่ายยา ตลอดจนผู้ประกอบการรายบุคคลและแผงขายยา ส่วนที่เหลือหากเราสรุปจุดที่ 2 และ 3 ของคำสั่งหมายเลข 403n และรายการยาจะปรากฎภาพต่อไปนี้

• การจ่ายยาเสพติดให้โทษและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทสามารถทำได้โดยร้านขายยาและร้านขายยาที่มีใบอนุญาตที่เหมาะสมเท่านั้น
• ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่เหลือจะถูกจ่ายโดยร้านขายยา ร้านขายยา และผู้ประกอบการแต่ละราย (แน่นอนว่า ผู้ที่มีใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม - คำชี้แจงนี้จะได้รับการพิจารณาเพิ่มเติมว่ายอมรับโดยค่าเริ่มต้นและละเว้น)
• การจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ทางภูมิคุ้มกันวิทยานั้นดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยา ผู้ประกอบการแต่ละรายไม่ได้ถูกกล่าวถึงในบทบัญญัติของวรรค 3 นี้ ซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่สามารถจ่ายยาในกลุ่มนี้ได้ ซึ่งเราขอแนะนำให้คุณให้ความสนใจเป็นพิเศษ

โดยทั่วไปในลำดับที่ 403n ขั้นตอนการจ่ายยา IBP นั้นมีการกำหนดแยกต่างหาก ซึ่งไม่อยู่ในลำดับ 785 จะถูกควบคุมโดยวรรค 13 ของพระราชบัญญัติที่กล่าวถึงครั้งแรก โดยเฉพาะอย่างยิ่งย่อหน้านี้กำหนดว่าเมื่อมีการจ่าย IBP เวลาที่แน่นอนของการจ่ายเดียวกันนี้ในหน่วยชั่วโมงและนาที จะถูกระบุไว้บนใบสั่งยาหรือใบปลอมตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับผู้ซื้อ

IBLP สามารถถูกรีลีสได้หากตรงตามเงื่อนไขสองประการ ประการแรกหากผู้ซื้อมีภาชนะเก็บความร้อนแบบพิเศษซึ่งสามารถสังเกตรูปแบบการขนส่งและการเก็บรักษายาที่ทนความร้อนเหล่านี้ได้ตามต้องการ เงื่อนไขที่สองคือคำอธิบาย (จากเภสัชกรถึงผู้ซื้อ) ถึงความจำเป็นในการส่งมอบยานี้ให้กับองค์กรทางการแพทย์แม้ว่าจะสามารถเก็บไว้ในภาชนะดังกล่าวได้ไม่เกิน 48 ชั่วโมงก็ตาม

ให้เราระลึกในเรื่องนี้ว่า หัวข้อนี้ยังได้รับการควบคุมโดยข้อย่อย 8.11.5 ของกฎสุขาภิบาลและระบาดวิทยา "เงื่อนไขในการขนส่งและการเก็บรักษาการเตรียมภูมิคุ้มกันวิทยา" (SP 3.3.2.3332–16) ซึ่งได้รับการอนุมัติโดยมติของหัวหน้าแพทย์สุขาภิบาลแห่งรัฐของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2559 ฉบับที่ 19 กำหนดให้พนักงานร้านขายยาต้องแนะนำผู้ซื้อเกี่ยวกับความจำเป็นในการปฏิบัติตาม "ห่วงโซ่ความเย็น" เมื่อขนส่ง IBP

ข้อเท็จจริงของคำแนะนำนี้จะถูกบันทึกไว้พร้อมกับเครื่องหมายบนบรรจุภัณฑ์ยา ใบสั่งยา หรือเอกสารประกอบอื่น ๆ เครื่องหมายนี้ได้รับการรับรองโดยลายเซ็นของผู้ซื้อและหัวหน้าเสมียน (หรือตัวแทนขององค์กรเภสัชกรรมรายอื่น) และยังรวมถึงวันที่และเวลาที่จ่ายด้วย อย่างไรก็ตาม SanPiN ไม่ได้ระบุเวลาเข้า ในกรณีนี้ต้องป้อนเป็นชั่วโมงและนาที

การละเมิดรอง

ด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมคำสั่งซื้อหมายเลข 403n การเน้นใหม่จะปรากฏในหัวข้อความเป็นไปได้ของการละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของยา บรรทัดฐาน "การเลิกจ้าง" ของคำสั่งซื้อหมายเลข 785 อนุญาตให้ทำเช่นนี้ได้ในกรณีพิเศษ หากองค์กรร้านขายยาไม่สามารถปฏิบัติตามใบสั่งยาของแพทย์ได้

คำสั่งหมายเลข 403n ซึ่งแทนที่ด้วยรายการยาในเรื่องนี้มีความเฉพาะเจาะจงมากขึ้นและสอดคล้องกับข้อกำหนดสมัยใหม่ การปฏิบัติทางการแพทย์ และความต้องการของผู้บริโภค วรรค 8 ของคำสั่งกำหนดว่าอนุญาตให้มีการละเมิดบรรจุภัณฑ์รองและการจ่ายยาในบรรจุภัณฑ์หลักได้ในกรณีที่ปริมาณของยาที่ระบุในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้บริโภคกำหนด (สำหรับการจ่ายยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์) น้อยกว่า กว่าปริมาณยาที่บรรจุในบรรจุภัณฑ์รอง

ในกรณีนี้ ผู้ซื้อจะต้องได้รับคำแนะนำในการใช้งานหรือสำเนาคำแนะนำดังกล่าว และห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์เดิม อย่างไรก็ตามตามคำสั่งใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 403n ไม่มีข้อกำหนดว่าในกรณีที่มีการละเมิดยารองจะต้องจ่ายในบรรจุภัณฑ์ยาโดยมีข้อบ่งชี้ชื่อชุดโรงงาน วันหมดอายุของยา ชุดและวันที่ตามทะเบียนบรรจุภัณฑ์ของห้องปฏิบัติการซึ่งกำหนดโดยคำสั่งหมายเลข 785

สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรในทางปฏิบัติ? สมมติว่าสองสถานการณ์: ครั้งแรก - ยา X เม็ด (หรือ Dragees) หมายเลข 56 บรรจุภัณฑ์หลัก - ตุ่ม; อย่างที่สองคือยา N ชนิดเม็ด เบอร์ 56 ในรูปแบบขวด และในทั้งสองกรณี คำถามเกิดขึ้นเกี่ยวกับการปล่อยยาให้กับผู้ป่วยที่ได้แสดงใบสั่งยาแก่หัวหน้าเจ้าหน้าที่ เช่น 28 เม็ดหรือ 42 เม็ด (dragées)

เป็นที่ชัดเจนว่าในกรณีแรกนี่เป็นที่ยอมรับ เนื่องจากเป็นไปได้ที่จะจ่ายยา 28 หรือ 42 เม็ดโดยไม่ทำลายบรรจุภัณฑ์หลัก (ตุ่ม) และในกรณีที่สองก็ยอมรับไม่ได้เนื่องจากบรรจุภัณฑ์หลักในสถานการณ์นี้คือขวด และห้ามทำลายโดยเด็ดขาด ดังนั้นเจ้าหน้าที่ทุนคนแรกของเราไม่มีสิทธิ์นับยาเม็ดหรือยาดราจีจากขวดเหมือนที่ทำในร้านขายยาในต่างประเทศบางประเทศ

“ยาออกแล้ว”

ข้อ 4 ของคำสั่งหมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียควบคุมหัวข้อของแบบฟอร์มใบสั่งยาและรายชื่อยาที่จ่ายให้กับพวกเขา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในตาราง II ได้รับการจ่ายโดยใช้แบบฟอร์มหมายเลข 107/u-NP ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการบำบัดผ่านผิวหนัง

ตามแบบฟอร์มหมายเลข 148–1/у-88 มีการออกดังต่อไปนี้:

• ประเภทที่ 3 ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท
• ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทประเภท II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง
• ยาที่อยู่ในบัญชียาที่ต้องเข้า PCU ยกเว้นยาที่จ่ายตามแบบฟอร์มหมายเลข 107/u-NP
• ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกและจัดเป็นสเตียรอยด์ตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมี (ATC) ที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (รหัส A14A)
• ยาที่ระบุไว้ในวรรค 5 ของ "ขั้นตอนการจ่ายยาให้กับบุคคลซึ่งนอกเหนือจากยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ นอกเหนือจากปริมาณเล็กน้อย" (คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของ สหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 ฉบับที่ 562n)
• ยาปรุงที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในประเภท 2 และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ในขนาดที่ไม่เกินปริมาณสูงสุดครั้งเดียว และโดยที่ยาที่รวมกันนี้ต้องไม่เป็นยาเสพติดให้โทษหรือออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาตารางที่ 2 ยา

รายชื่อยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อื่นๆ ดังที่ทราบ มีการจ่ายในแบบฟอร์มหมายเลข 107-1/u ตามวรรค 22 ของคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 20 ธันวาคม 2555 ฉบับที่ 1175n “เมื่อได้รับอนุมัติขั้นตอนในการสั่งจ่ายยาและสั่งจ่ายยาตลอดจนรูปแบบของแบบฟอร์มใบสั่งยา…” ใบสั่งยาเขียน ตามแบบฟอร์มของแบบฟอร์มนี้มีอายุสองเดือนนับจากวันที่ใบสั่งยา อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยโรคเรื้อรัง อนุญาตให้กำหนดระยะเวลาที่ถูกต้องของแบบฟอร์มใบสั่งยาหมายเลข 107-1/u ได้ภายในหนึ่งปีและเกินปริมาณยาที่แนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาต่อใบสั่งยา ซึ่งกำหนดโดยภาคผนวก เลขที่ 2 ออเดอร์นี้..

ใบสั่งยาดังกล่าวซึ่งระบุระยะเวลาและปริมาณของยาที่จ่าย (ในแต่ละงวด) จะถูกส่งกลับไปยังผู้ซื้อแน่นอนพร้อมกับบันทึกที่จำเป็นในวันที่จ่าย ขนาดและปริมาณของยาที่จ่าย สิ่งนี้กำหนดไว้ในวรรค 10 ของคำสั่งหมายเลข 403n นอกจากนี้ยังกำหนดด้วยว่าครั้งต่อไปที่ผู้ป่วยมาที่ร้านขายยาโดยมีใบสั่งยาเหมือนกันสำหรับรายการยา หัวหน้าจะต้องคำนึงถึงบันทึกเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนด้วย

เมื่อซื้อปริมาณสูงสุดที่ระบุในใบสั่งยา จะต้องประทับตราว่า "จ่ายแล้ว" และการปล่อยปริมาณทั้งหมดเพียงครั้งเดียวตามวรรคเดียวกันจะได้รับอนุญาตเฉพาะกับแพทย์ที่เขียนใบสั่งยานี้เท่านั้น

ใบสั่งยายังคงอยู่ที่ร้านขายยา

มีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างในหัวข้อที่ระบุไว้ในชื่อเรื่องของบทนี้ วรรค 14 ของคำสั่งใหม่หมายเลข 403n ของกระทรวงสาธารณสุขกำหนดว่าองค์กรการค้าปลีกยังคงอยู่ (โดยมีเครื่องหมาย "จ่ายยา") และร้านค้า:

ภายใน 5 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

• ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของตาราง II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของรายการ III (ตามคำสั่งที่ 785 ที่ออกจะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปี)

ภายใน 3 ปี ใบสั่งยาสำหรับ:

• ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือมีส่วนลด (ตามแบบฟอร์มหมายเลข 148–1/u-04 (l) หรือหมายเลข 148–1/u-06 (l))
• ยาผสมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในตาราง II และ III ที่ผลิตในร้านขายยา ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ยาที่ต้องเข้ารับการ PCU

ภายใน 3 เดือนสูตรสำหรับ:

• ยาในรูปของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ยาอื่นๆ ที่ ATC จำแนกเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า (รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้ PCU

โปรดทราบว่าคำสั่งซื้อ 785 ไม่มีสูตรอาหารกลุ่มนี้สำหรับการจัดเก็บสามเดือน

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขหมายเลข 403n ไม่ได้มาโดยไม่มีเชอร์รี่บนเค้กแม้ว่าจะเป็นเรื่องที่น่าสงสัยก็ตาม ย่อหน้า 15 ของคำสั่งระบุว่าใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในย่อหน้าที่ 14 ก่อนหน้า (เราระบุไว้ข้างต้น) มีเครื่องหมายกำกับว่า "ยาได้รับการจ่ายแล้ว" และจะถูกส่งกลับไปยังตัวบ่งชี้ ดูเหมือนว่าตามมาจากนี้ ใบสั่งยาตามแบบฟอร์มหมายเลข 107-1/y ที่มีระยะเวลาใช้ได้สองเดือนจะกลายเป็น "ใช้แล้วทิ้ง" เราขอแนะนำให้ผู้อ่านให้ความสนใจเป็นพิเศษกับบรรทัดฐานใหม่นี้

หัวข้อของการต่อสู้กับการใช้ยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ในทางที่ผิดในร้านขายยาซึ่งสื่อเพิ่งเผยแพร่ก็สะท้อนให้เห็นในคำสั่งใหม่เกี่ยวกับขั้นตอนการจ่ายยา ตามขั้นตอนปัจจุบัน ใบสั่งยาสำหรับยาดังกล่าวจะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วย (พร้อมตราประทับ "จ่ายยา") ภายใต้คำสั่งใหม่จะต้องคงอยู่ในองค์กรเภสัชกรรม

เพื่อไม่ให้โดนจับได้

ขั้นตอนการจ่ายใบสั่งยาที่เขียนไม่ถูกต้องได้อธิบายไว้ในรายละเอียดเพิ่มเติมเล็กน้อย (ข้อ 15 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการลงทะเบียนโดยเภสัชกรในวารสาร จำเป็นต้องระบุการละเมิดที่ระบุในการดำเนินการตามใบสั่งยา ชื่อเต็มของเจ้าหน้าที่สาธารณสุขที่เขียนชื่อนั้น ชื่อขององค์กรทางการแพทย์ที่เขาทำงานอยู่ และมาตรการที่ใช้

ตามวรรคนี้เมื่อใด วันหยุดทางการแพทย์เภสัชกรแจ้งให้ผู้ซื้อทราบไม่เพียงแต่เกี่ยวกับสูตรและปริมาณเท่านั้น แต่ยังรวมถึงกฎสำหรับการจัดเก็บที่บ้านและการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ

ตามทฤษฎีนี่หมายถึงสิ่งต่อไปนี้ ผู้ตรวจสอบยาสามารถเข้าใกล้โต๊ะแรกโดยปลอมตัวเป็นผู้ซื้อทั่วไป - พูดง่ายๆ คือทำการซื้อแบบทดสอบ และถ้าหัวหน้ากัปตันจ่ายยาไม่แจ้งให้เขาทราบเป็นต้นว่า ยานี้ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 °C หรือไม่ถามว่ากำลังใช้ยาอื่นอยู่หรือไม่ ผู้ตรวจสอบสามารถ “ถอดหน้ากากออก” และจัดทำรายงานการละเมิดทางปกครองได้ ดังนั้นบรรทัดฐานในย่อหน้าที่ 16 จึงจริงจังและเต็มไปด้วยความ และแน่นอนว่าหัวหน้ากัปตันต้องมีความเชี่ยวชาญอย่างละเอียดถี่ถ้วนในหัวข้ออันซับซ้อนและกว้างขวางของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างยา

ย่อหน้าที่ 17 ของคำสั่งซื้อหมายเลข 403n ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติม มีกฎว่าเภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จหรือไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของยาในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยา - รวมถึงยาที่มี INN เดียวกัน - และรวมถึง ซ่อนข้อมูลเกี่ยวกับความพร้อมของยาที่มีราคาต่ำกว่า ข้อกำหนดที่คล้ายกันมีอยู่ในอนุวรรค 2.4 ของมาตรา 74 ของกฎหมายลงวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323 กฎหมายของรัฐบาลกลาง "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย" และวรรค 54 ของกฎการปฏิบัติทางเภสัชกรรมที่ดี (คำสั่ง ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 21 สิงหาคม 2559 ฉบับที่ 647n) สิ่งเดียวที่ใหม่คือกฎนี้จะปรากฏขึ้นเป็นครั้งแรกตามลำดับขั้นตอนวันหยุด

นี่เป็นคำอธิบายของคำสั่งหมายเลข 403n หรือจะเรียกว่า “บนเส้นทางใหม่” ผู้อ่านอาจจะพบประเด็นและบรรทัดฐานอื่น ๆ ที่สมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ เขียนถึงบรรณาธิการนิตยสาร Katren-Style เกี่ยวกับเรื่องเหล่านี้ แล้วเราจะตอบคำถามของคุณกับผู้เชี่ยวชาญชั้นนำในอุตสาหกรรม นอกจากนี้เรายังจะถามพวกเขาเกี่ยวกับปัญหาของใบสั่งยาแบบ "ใช้แล้วทิ้ง" ที่มีระยะเวลาใช้ได้สองเดือนตามที่กล่าวไว้ข้างต้น รวมถึงการจ่ายเอทิลแอลกอฮอล์และยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์ตามข้อกำหนดของคำสั่งซื้อใหม่หมายเลข 403 ของกระทรวงสาธารณสุข

ในวันที่ 5 ตุลาคม การสัมมนาผ่านเว็บโดย Larisa Garbuzova, Ph.D. จะจัดขึ้นบนเว็บไซต์ของเรา Sc. รองศาสตราจารย์ภาควิชาการจัดการและเศรษฐศาสตร์เภสัชศาสตร์ที่ Northwestern State Medical University (เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก) อุทิศตนและเมื่อวันที่ 25 ตุลาคมผู้อำนวยการบริหารของ National Pharmaceutical Chamber Elena Nevolina ในหัวข้อเดียวกัน ลงทะเบียนเข้าร่วมการสัมมนาผ่านเว็บทั้ง 2 ครั้ง

วัสดุตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขหมายเลข 403n

กระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย

คำสั่ง

นอกจากนี้โปรดดูจดหมายของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 27 กันยายน 2017 N 2853/25-4 "คำอธิบายบรรทัดฐานของคำสั่งลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n" เมื่อได้รับอนุมัติกฎเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อการแพทย์ การใช้งานรวมถึงยาภูมิคุ้มกันวิทยาโดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม" และจดหมายจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 24 ตุลาคม 2017 N 3095/25-4 "คำชี้แจงเพิ่มเติมเกี่ยวกับบรรทัดฐานของคำสั่ง ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n "เมื่อได้รับอนุมัติหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมถึงยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา องค์กรเภสัชกรรม ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม" - หมายเหตุของผู้ผลิตฐานข้อมูล
_____________________________________________________________________________________________

ตามมาตรา 55 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2010 N 61-FZ “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (คอลเลกชันกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; N 31, ศิลปะ 4161; 2013; N 48, ศิลปะ. 6165; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540; 2015, N 29, ศิลปะ. 4388; 2016, N 27, ศิลปะ. 4238), วรรค 3 ของมาตรา 12 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 17 กันยายน, 1998 N 157-FZ "ในเรื่องภูมิคุ้มกันบกพร่องของโรคติดเชื้อ" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 38, ศิลปะ. 4736; 2009, N 1, ศิลปะ. 21; 2013, N 48, ศิลปะ. 6165) และย่อหน้าย่อย 5.2 .169, 5.2.183 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุข สหพันธรัฐรัสเซีย ได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2555 N 608 (การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2012, N 26, ศิลปะ 3526; 2013, N 16, ศิลปะ. 1970; N 20, ศิลปะ. 2477; N 22, ศิลปะ. 2812; N 33, ศิลปะ. 4386; N 45, ศิลปะ. 5822; 2014, N 12, ศิลปะ. 1296; N 26 , ศิลปะ. 3577; N 30, ศิลปะ. 4307; N 37, ศิลปะ. 4969; 2015, N 2, ศิลปะ. 491; N 12, ศิลปะ. 1763; N 23, ศิลปะ. 3333; 2016, N 2, ศิลปะ. 325 ; N 9 ข้อ 1268; N 27 ข้อ 4497; N 28 ข้อ 4741; ยังไม่มีข้อความ 34 ข้อ 5255; ยังไม่มีข้อความ 49 ข้อ 6922; 2017 N 7 ข้อ 1,066)

ฉันสั่ง:

1. เห็นชอบหลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ รวมทั้งยาภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการยา ตามภาคผนวก

2. การรับรู้ว่าไม่ถูกต้อง:

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785“ ขั้นตอนการจ่ายยา” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มกราคม 2549 ทะเบียน N 7353)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 24 เมษายน 2549 N 302 “ ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม 2548 N 785” (จดทะเบียนโดย กระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 พฤษภาคม 2549 ทะเบียน N 7842)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2550 N 109 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 30 มีนาคม 2550 ทะเบียน N 9198)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 6 สิงหาคม 2550 N 521 "ในการแก้ไขขั้นตอนการจ่ายยาซึ่งได้รับอนุมัติตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 14 ธันวาคม , 2005 N 785" (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซีย 29 สิงหาคม 2550 ทะเบียน N 10063)

รัฐมนตรี
V.I.Skvortsova

ลงทะเบียนแล้ว
ที่กระทรวงยุติธรรม
สหพันธรัฐรัสเซีย
8 กันยายน 2560
ทะเบียน N 48125

แอปพลิเคชัน. หลักเกณฑ์การจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์ ได้แก่ ยารักษาโรคภูมิคุ้มกันวิทยา โดยองค์กรเภสัชกรรมและผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการเภสัชกรรม

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่ง
กระทรวงสาธารณสุข
สหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2017 N 403n

I. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์

1. กฎเหล่านี้กำหนดขั้นตอนการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยา (ต่อไปนี้ - ผลิตภัณฑ์ยา) โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้ - นิติบุคคลการค้าปลีก) โดยไม่มี ใบสั่งยาและ (หรือ ) ตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่เขียนในลักษณะที่กำหนดโดยบุคลากรทางการแพทย์ตลอดจนตามข้อกำหนด - ใบแจ้งหนี้ขององค์กรที่ดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าองค์กรทางการแพทย์) หรือ ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าใบสั่งยา, ใบแจ้งหนี้ข้อกำหนด)
________________
อนุวรรค "h" ของวรรค 5 ของส่วนที่ 4 ของมาตรา 18 อนุวรรค "k" ของวรรค 1 ของส่วนที่ 1 ของมาตรา 33 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" (กฎหมายที่รวบรวมไว้ แห่งสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ. 1815; N 42, ศิลปะ. 5293; N 49, ศิลปะ. 6409; 2014, N 52, ศิลปะ. 7540)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย:

(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28883) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 2 ธันวาคม 2556 N 886n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2556 ทะเบียน N 30714) ลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 N 386n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมเมื่อวันที่ 6 สิงหาคม 2558 ทะเบียน N 38379) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 N 254n คำสั่ง N 1175n) ;

(จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 2558 N 385n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของ สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2558 ทะเบียน N 39868) และลงวันที่ 21 เมษายน 2559 N 254n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2559 ทะเบียน N 42887) (ต่อไปนี้จะเรียกว่าคำสั่ง N 54n ).

2. ดำเนินการจ่ายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ซุ้มร้านขายยา

ผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผู้ประกอบการรายบุคคล)

3. ดำเนินการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์:

ร้านขายยา;

จุดร้านขายยา

ผู้ประกอบการแต่ละราย (ยกเว้นการขายยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในรายการยาเสพติดสารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทและสารตั้งต้นที่อยู่ภายใต้การควบคุมในสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการอนุมัติโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 มิถุนายน 1998 N 681 (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการตามลำดับ)
________________
การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 27, ศิลปะ 3198; 2547 N 8 ข้อ 663; N 47 ข้อ 4666; 2549 N 29 ข้อ 3253; 2550 N 28 ข้อ 3439; 2552 N 26 ข้อ 3183; ยังไม่มีข้อความ 52 ข้อ 6572; 2010 N 3 ข้อ 314; ยังไม่มีข้อความ 17 ข้อ 2100; ยังไม่มีข้อความ 24 ข้อ 3035; ยังไม่มีข้อความ 28 ข้อ 3703; N 31 ข้อ 4271; ยังไม่มีข้อความ 45 ข้อ 5864; N 50 ข้อ 6696, 6720; 2554 N 10 ข้อ 1390; ยังไม่มีข้อความ 12 ข้อ 1635; N 29 ข้อ 4466, 4473; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5921; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 7534; 2012 N 10 ข้อ 1232; ยังไม่มีข้อความ 11 ข้อ 1295; N 19 ข้อ 2400; ยังไม่มีข้อความ 22 ข้อ 2864; ยังไม่มีข้อความ 37 ข้อ 5002; ยังไม่มีข้อความ 48 ข้อ 6686; ยังไม่มีข้อความ 49 ข้อ 6861; 2013 N 9 ข้อ 953; N 25 ข้อ 3159; ยังไม่มีข้อความ 29 ข้อ 3962; N 37 ข้อ 4706; ยังไม่มีข้อความ 46 ข้อ 5943; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 6869; 2014 N 14 ข้อ 1626; ยังไม่มีข้อความ 23 ข้อ 2987; N 27 ข้อ 3763; ยังไม่มีข้อความ 44 ข้อ 6068; ยังไม่มีข้อความ 51 ข้อ 7430; 2558 N 11 ข้อ 1593; ยังไม่มีข้อความ 16 ข้อ 2368; N 20 ข้อ 2914; N 28 ข้อ 4232; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5805; 2559 N 15 ข้อ 2088; 2017 N 4 ข้อ 671; ยังไม่มีข้อความ 10 ข้อ 1481


การจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามใบสั่งยาดำเนินการโดยร้านขายยาและร้านขายยาที่ได้รับใบอนุญาตให้ดำเนินการหมุนเวียนยาเสพติด วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้น และการเพาะปลูกพืชเสพติด

ยาภูมิคุ้มกันวิทยาจะจ่ายตามใบสั่งยาของร้านขายยาและร้านขายยา

4. แบบฟอร์ม N 107/u-NP ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทรวมอยู่ในรายการยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท ซึ่งการหมุนเวียนดังกล่าวมีจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และในส่วนของมาตรการควบคุมที่กำหนดขึ้นตามกฎหมายของ สหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการแจกจ่าย (รายการ II), รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II) ยกเว้นยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในรูปแบบของระบบการบำบัดทางผิวหนัง
________________
ภาคผนวกที่ 1 และ 2 ถึงการสั่งซื้อหมายเลข 54n


ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา N 148-1/у-88 มีการจ่ายยาดังต่อไปนี้:
________________
ข้อ 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่ง N 1175n


ผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่รวมอยู่ในบัญชีรายชื่อวัตถุออกฤทธิ์ซึ่งมีการหมุนเวียนจำกัดในสหพันธรัฐรัสเซีย และอาจยกเว้นมาตรการควบคุมบางอย่างตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียและสนธิสัญญาระหว่างประเทศของสหพันธรัฐรัสเซีย (รายการ III) รายการ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าผลิตภัณฑ์ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III)

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง

ยาที่รวมอยู่ในรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่ต้องขึ้นทะเบียนเรื่องเชิงปริมาณ ยกเว้นยาที่ระบุไว้ในวรรคหนึ่งและสามของย่อหน้านี้ และยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่ต้องขึ้นทะเบียนเรื่องเชิงปริมาณ );
________________
คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 เมษายน 2557 N 183n “ ในการอนุมัติรายการยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ภายใต้การลงทะเบียนเชิงปริมาณ” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 22 กรกฎาคม , 2014, ทะเบียน N 33210) ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n

ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก (ตามการดำเนินการทางเภสัชวิทยาหลัก) และจำแนกตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมีที่แนะนำโดยองค์การอนามัยโลก (ต่อไปนี้ - ATC) เป็นสเตียรอยด์อะนาโบลิก (รหัส A14A) (ต่อไปนี้ - ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ) ;
________________
อนุวรรค 3 ของวรรค 9 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติตามคำสั่ง N 1175n


ผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 5 ของขั้นตอนการจ่ายยาให้กับบุคคลเพื่อใช้ทางการแพทย์ นอกเหนือจากยาเสพติด สารออกฤทธิ์ต่อจิตและสารตั้งต้นในปริมาณเล็กน้อย สารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและ การพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 17 พฤษภาคม 2555 N 562n;
________________
จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2555 ทะเบียน N 24438 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 มิถุนายน 2556 N 369n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของรัสเซีย สหพันธ์เมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2556 ทะเบียน N 29064) ลงวันที่ 21 สิงหาคม 2557 N 465n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2557 ทะเบียน N 34024) ลงวันที่ 10 กันยายน 2558 N 634n (จดทะเบียน โดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2558 ทะเบียน N 39063)


ผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตตามใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและมียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทที่อยู่ในบัญชี II ของรายการ และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอื่น ๆ ในขนาดที่ไม่เกินปริมาณสูงสุดครั้งเดียว และโดยมีเงื่อนไขว่าผลิตภัณฑ์ยาที่รวมกันนี้ ไม่เป็นยาเสพติดให้โทษหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทประเภท 2

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) มีการจ่ายยาและกำหนดให้พลเมืองที่มีสิทธิ์รับยาฟรีหรือรับยาที่ ส่วนลด (ต่อไปนี้จะเรียกว่ายาที่ขายฟรีหรือลดราคา)

ตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยาตามแบบฟอร์ม N 107-1/u ยาอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรคหนึ่ง สามถึงเก้าของย่อหน้านี้จะได้รับการจ่าย ยกเว้นยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา

5. การจ่ายยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์นั้นดำเนินการโดยไม่มีใบสั่งยา

6. ยาจะถูกจ่ายในช่วงระยะเวลาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาเมื่อบุคคลติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก

หากองค์กรการค้าปลีกไม่มีผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา เมื่อบุคคลนั้นติดต่อกับหน่วยงานการค้าปลีก ใบสั่งยาจะได้รับการยอมรับสำหรับการให้บริการภายในข้อกำหนดต่อไปนี้ (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการให้บริการที่เลื่อนออกไป):

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "statim" (ทันที) จะได้รับภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาที่ระบุว่า "cito" (เร่งด่วน) จะได้รับภายในสองวันทำการนับจากวันที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีก

ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในจำนวนขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาลนั้นจะได้รับบริการภายในห้าวันทำการนับจากวันที่บุคคลนั้นยื่นคำขอต่อนิติบุคคลการค้าปลีก
________________
คำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558 N 2724-r (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2559, N 2, ศิลปะ 413)


ใบสั่งยาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา และไม่รวมอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาขั้นต่ำสำหรับใช้ในทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการให้บริการรักษาพยาบาล ให้ให้บริการภายในสิบวันทำการนับแต่วันที่บุคคลติดต่อ นิติบุคคลการค้าปลีก

ใบสั่งยาตามคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ให้ส่งภายในสิบห้าวันทำการนับแต่วันที่ติดต่อนิติบุคคลการขายปลีก

อย่ากรอกใบสั่งยาที่หมดอายุ เว้นแต่ใบสั่งยาจะหมดอายุในขณะที่อยู่ในการบำรุงรักษาที่เลื่อนออกไป

หากใบสั่งยาหมดอายุในขณะที่อยู่ระหว่างการบริการเลื่อนการตัดจ่าย ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใบสั่งยาดังกล่าวจะถูกจ่ายออกไปโดยไม่ต้องออกใหม่

7. จ่ายยาตามปริมาณที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่กำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาไว้สำหรับยานั้น
________________
ภาคผนวกที่ 1 และลำดับที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n


เมื่อมีการนำเสนอใบสั่งยาที่เกินจำนวนสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำของผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ เภสัชกรจะแจ้งให้บุคคลที่ส่งใบสั่งยาทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้ต่อหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องและเผยแพร่ไปยังบุคคลที่ระบุซึ่งจัดตั้งขึ้นตามลำดับ ปริมาณยาสูงสุดที่อนุญาตหรือแนะนำในการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งยาโดยใส่เครื่องหมายที่เหมาะสมในตำรับยา

หากองค์กรการค้าปลีกมีผลิตภัณฑ์ยาที่มีขนาดยาแตกต่างจากขนาดยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา อนุญาตให้จ่ายยาที่มีอยู่ได้หากขนาดยาดังกล่าวน้อยกว่าขนาดที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ในกรณีนี้ปริมาณของยาจะถูกคำนวณใหม่โดยคำนึงถึงขั้นตอนการรักษาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา

หากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีให้กับองค์กรการค้าปลีกเกินกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยา การตัดสินใจจ่ายยาในขนาดดังกล่าวจะกระทำโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา

8. การจ่ายยาจะดำเนินการในบรรจุภัณฑ์หลักและรอง (ผู้บริโภค) ซึ่งการติดฉลากจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรา 46 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" และบรรจุภัณฑ์สำหรับยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของรายการ II - ข้อกำหนดของวรรค 3 ของมาตรา 27 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางลงวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ "เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท"
________________
การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, ฉบับที่ 16, ศิลปะ 1815; ยังไม่มีข้อความ 42 ข้อ 5293; 2014 N 52 ข้อ 7540

การรวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2541, ฉบับที่ 2, ศิลปะ 219; 2555 N 53 ข้อ 7630; 2013 N 48 ข้อ 6165; 2558 N 1 ข้อ 54.


ห้ามดัดแปลงบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยา

การละเมิดบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ของผลิตภัณฑ์ยาและการจ่ายผลิตภัณฑ์ยาในบรรจุภัณฑ์หลักจะได้รับอนุญาตหากปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในใบสั่งยาหรือตามที่ผู้ซื้อผลิตภัณฑ์ยากำหนดไว้ การจ่ายยาที่เคาน์เตอร์) น้อยกว่าปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์รอง (ผู้บริโภค) ) ในกรณีนี้ เมื่อจ่ายยา ผู้ซื้อยาจะได้รับคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายยา

9. ในการจ่ายยาตามใบสั่งยา เภสัชกรจะทำเครื่องหมายในใบสั่งยาเกี่ยวกับการจ่ายยาว่า

ชื่อองค์กรร้านขายยา (นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ประกอบการแต่ละราย);

ชื่อทางการค้า ขนาด และปริมาณของยาที่จ่าย

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ ในกรณีที่ระบุไว้ในวรรคสี่ของข้อ 7 และวรรคสามของข้อ 10 ของกฎเหล่านี้

รายละเอียดของเอกสารประจำตัวของบุคคลที่ได้รับยาในกรณีที่ระบุไว้ในวรรค 20 ของกฎเหล่านี้

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา และลายมือชื่อ

วันที่ปล่อยยา

10. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107-1/u ซึ่งมีอายุหนึ่งปี และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา (ในแต่ละช่วงเวลา) ใบสั่งยาจะถูกส่งกลับไปยังบุคคลที่ซื้อผลิตภัณฑ์ยา โดยมีเครื่องหมายที่มีข้อมูลที่ระบุไว้ในวรรค 9 ของกฎเหล่านี้
________________
ภาคผนวกที่ 2 ของขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการสั่งจ่ายยา ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งหมายเลข 1175n


ครั้งถัดไปที่บุคคลติดต่อหน่วยงานการค้าปลีกตามใบสั่งยานี้ ให้คำนึงถึงหมายเหตุเกี่ยวกับการจ่ายยาครั้งก่อนตามใบสั่งยาดังกล่าว และในกรณีที่บุคคลซื้อยาตามปริมาณที่สอดคล้องกับใบสั่งยา ปริมาณสูงสุดที่แพทย์ผู้ประกอบวิชาชีพระบุไว้ในใบสั่งยาและเมื่อใบสั่งยาหมดอายุแล้ว ให้ประทับตราว่า "จ่ายยาแล้ว" บนใบสั่งยาแล้วส่งใบสั่งยาคืนแก่บุคคลนั้น

การจ่ายยาครั้งเดียวตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107-1/u ซึ่งมีอายุหนึ่งปี (13) และระบุระยะเวลาและปริมาณการจ่ายยา ( ในแต่ละงวด) จะได้รับอนุญาตเฉพาะเมื่อตกลงกับผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพที่เป็นผู้เขียนใบสั่งยาเท่านั้น

11. เมื่อจ่ายยาตามใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l) ให้ส่งใบปลอมที่กรอกครบถ้วนของใบสั่งยาดังกล่าวแล้ว เภสัชกรส่งต่อไปยังบุคคลที่ซื้อ (รับ) ยา

12. เมื่อจ่ายยาประเภทเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II จะต้องประทับตราของร้านขายยาหรือร้านขายยาไว้ที่ใบสั่งจ่ายยาซึ่งระบุชื่อนามสกุล (ถ้ามีตราประทับ)

13. เมื่อจ่ายยาภูมิคุ้มกันวิทยา เวลาที่แน่นอน (เป็นชั่วโมงและนาที) ในการจ่ายยาจะระบุไว้บนใบสั่งยาหรือใบปลอมตามใบสั่งแพทย์ ซึ่งยังคงอยู่กับบุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยา

บุคคลที่ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาจะปล่อยผลิตภัณฑ์ยาภูมิคุ้มกันวิทยาหากเขามีภาชนะเก็บความร้อนพิเศษซึ่งผลิตภัณฑ์ยาถูกวางไว้พร้อมคำอธิบายถึงความจำเป็นในการส่งมอบผลิตภัณฑ์ยานี้ให้กับแพทย์ องค์กรภายใต้การเก็บรักษาในภาชนะเก็บความร้อนพิเศษเป็นระยะเวลาไม่เกิน 48 ชั่วโมงหลังจากการได้มา

14. ตำรับยา (ที่มีเครื่องหมาย "จ่ายผลิตภัณฑ์ยา") ยังคงอยู่และจัดเก็บโดยหน่วยงานการค้าปลีกสำหรับ:

ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II, รายการ III - เป็นเวลาห้าปี;

ยาที่จ่ายฟรีหรือลดราคา - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยารวมที่มียาเสพติดหรือสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทรวมอยู่ในรายการ II และ III ของรายการที่ผลิตในองค์กรเภสัชกรรมผลิตภัณฑ์ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิกผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

ผลิตภัณฑ์ยาในรูปแบบยาของเหลวที่มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 15% โดยปริมาตรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ยาอื่นๆ ที่ ATC จำแนกเป็นยารักษาโรคจิต (รหัส N05A) ยาคลายความวิตกกังวล (รหัส N05B) ยาสะกดจิตและยาระงับประสาท (รหัส N05C) ยาแก้ซึมเศร้า ( รหัส N06A) และไม่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ - ภายในสามเดือน

15. ใบสั่งยาที่ไม่ได้ระบุไว้ในวรรค 14 ของกฎเหล่านี้จะมีเครื่องหมายกำกับว่า "จ่ายยาแล้ว" และส่งคืนให้กับผู้ที่ได้รับยา

ใบสั่งยาที่เขียนโดยฝ่าฝืนกฎที่กำหนดไว้จะถูกลงทะเบียนในวารสารซึ่งมีการระบุการละเมิดที่ระบุในการปฏิบัติตามใบสั่งยา, นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคลากรทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา, ชื่อ ขององค์กรการแพทย์มาตรการที่ใช้มีเครื่องหมายกำกับว่าใบสั่งยาไม่ถูกต้องและส่งกลับไปยังผู้ส่งใบสั่งยา หน่วยงานการค้าปลีกแจ้งหัวหน้าองค์กรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับข้อเท็จจริงของการละเมิดกฎในการกรอกใบสั่งยา
________________
สั่งซื้อ N 1175n และสั่งซื้อ N 54n

16. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะแจ้งให้ผู้ซื้อ (รับ) ผลิตภัณฑ์ยาทราบถึงรูปแบบและปริมาณการใช้ยา กฎการเก็บรักษาที่บ้าน และปฏิกิริยากับยาอื่นๆ

17. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรไม่มีสิทธิ์ให้ข้อมูลที่เป็นเท็จและ (หรือ) ไม่สมบูรณ์เกี่ยวกับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่มีชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์เหมือนกัน รวมถึงการปกปิดข้อมูลเกี่ยวกับการมีอยู่ของยา สินค้าที่มีราคาต่ำกว่า
________________
(รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, หมายเลข 48, ศิลปะ. 6724; 2013, หมายเลข 48, ศิลปะ. 6165)

18. ห้ามจำหน่ายยาปลอม ยาต่ำกว่ามาตรฐาน และยาปลอม
________________
.

ครั้งที่สอง ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก และยาอื่น ๆ ที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณ

19. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาที่มีฤทธิ์อะนาโบลิก ยาที่อยู่ภายใต้การบัญชีเชิงปริมาณนั้นดำเนินการโดยคนงานด้านเภสัชกรรมที่ดำรงตำแหน่งซึ่งรวมอยู่ในรายชื่อตำแหน่งคนงานด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ในองค์กรที่ได้รับสิทธิ์ในการจ่ายยา ยาเสพติดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทสำหรับบุคคลได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 7 กันยายน 2559 N 681n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 กันยายน 2559 ทะเบียน N 43748)

20. ยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบบำบัดรักษาทางผิวหนัง จะจ่ายให้เมื่อแสดงเอกสารประจำตัวแก่บุคคลที่ระบุไว้ในใบสั่งยา ผู้แทนโดยชอบธรรมหรือบุคคลที่มีอำนาจในการ ทนายความที่ออกตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียมีสิทธิได้รับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทดังกล่าว
________________
ในความสัมพันธ์กับบุคคลที่ระบุไว้ในส่วนที่ 2 ของข้อ 20 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 N 323-FZ “ บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในสหพันธรัฐรัสเซีย” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2011, N 48 ศิลปะ 6724; 2012, N 26 ศิลปะ 3442, 3446; 2013, N 27 ศิลปะ 3459, 3477; N 30 ศิลปะ 4038; N 39 ศิลปะ 4883; N 48 ศิลปะ 6165; N 52 ข้อ 6951; 2014 N 23 ข้อ 2930; N 30 ข้อ 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43 ข้อ 5798; N 49 ข้อ 6927, 6928; 2015, N 1 ข้อ 72, 85; N 10 ข้อ 1403, 1425; N 14 ข้อ 2018; N 27 ข้อ 3951; N 29 ข้อ 4339, 4356, 4359, 4397; N 51 ข้อ 7245 ; 2016, N 1, ข้อ 9, 28; N 15, ข้อ 2055; N 18, ข้อ 2488; N 27, ข้อ 4219)

21. ยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II (ยกเว้นยาในรูปแบบของระบบการรักษาทางผิวหนัง) ที่มีไว้สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิ์ได้รับยาฟรีหรือรับยาลดราคาจะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ใน แบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 107/u-NP และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

ยาที่ระบุไว้ในวรรคสามถึงแปดของข้อ 4 ของกฎเหล่านี้ สำหรับพลเมืองที่มีสิทธิได้รับยาที่จ่ายให้ฟรีหรือลดราคา จะถูกจ่ายเมื่อมีการแสดงใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/ у-88 และใบสั่งยาที่เขียนไว้ในแบบฟอร์มใบสั่งยา แบบฟอร์ม N 148-1/u-04 (l) หรือแบบฟอร์ม N 148-1/u-06 (l)

22. หลังจากการจ่ายยาเสพติดให้โทษและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทตามบัญชี II ของบัญชี III ผู้ได้รับยาจะได้รับลายเซ็นพร้อมแถบสีเหลืองที่ด้านบนและมีข้อความจารึก "ลายเซ็น" เป็นแบบอักษรสีดำซึ่งระบุว่า:

ชื่อและที่อยู่ของร้านขายยาหรือร้านขายยา

หมายเลขและวันที่ออกใบสั่งยา

นามสกุล, ชื่อจริง, นามสกุล (ถ้ามี) ของบุคคลที่ตั้งใจจะใช้ยา, อายุของเขา;

หมายเลขเวชระเบียนของผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาพยาบาลแบบผู้ป่วยนอกที่ตั้งใจจะใช้ยา

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) ของผู้ปฏิบัติงานทางการแพทย์ที่เขียนใบสั่งยา หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ หรือหมายเลขโทรศัพท์ขององค์การทางการแพทย์

เนื้อหาสูตรอาหารเป็นภาษาละติน

นามสกุล ชื่อ นามสกุล (ถ้ามี) และลายเซ็นของพนักงานเภสัชกรรมที่จ่ายยา

วันที่ปล่อยยา

23. จ่ายเอทิลแอลกอฮอล์ตามใบสั่งยาโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์และความสมบูรณ์ของยา
________________


ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์ รวมถึงยาที่ผลิตตามใบสั่งยาโดยหน่วยงานการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตยา ได้รับการจ่ายโดยคำนึงถึงข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความสมบูรณ์ของยา .
________________
ส่วนที่ 4.1 ของข้อ 45 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 12 เมษายน 2553 N 61-FZ “ เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” (กฎหมายที่รวบรวมไว้ของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2010, N 16, ศิลปะ 1815; 2014, N 52, ศิลปะ 7540 ; 2015, N 51 , ศิลปะ. 7245), พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 23 กรกฎาคม 2559 N 716 “ ในขั้นตอนการสร้างรายการยาสำหรับใช้ในทางการแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับปริมาณ ของภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์ และความครบถ้วน รายการยาสำหรับ การใช้สัตวแพทย์ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดสำหรับปริมาตรของภาชนะบรรจุและคำจำกัดความของข้อกำหนดดังกล่าว" (กฎหมายที่รวบรวมของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2016, ฉบับที่ 31, ศิลปะ 5030)

24. ห้ามแยกจ่ายผลิตภัณฑ์ยาที่รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตโดยหน่วยงานการค้าปลีก

25. ห้ามมิให้องค์กรการค้าปลีกจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ระบุไว้ในวรรค 4 ของกฎเหล่านี้ตามใบสั่งยาจากองค์กรสัตวแพทย์

สาม. ข้อกำหนดสำหรับการจ่ายยาตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้ขององค์กรทางการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์

26. ใบแจ้งหนี้ความต้องการสำหรับการจ่ายยานั้นจัดทำขึ้นตามคำแนะนำเกี่ยวกับขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและการออกใบสั่งยาและใบแจ้งหนี้ความต้องการซึ่งได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่เดือนกุมภาพันธ์ 12 ต.ค. 2550 N 110 “ ในขั้นตอนการสั่งจ่ายยาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์โภชนาการทางการแพทย์เฉพาะทาง” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 27 เมษายน 2550 ทะเบียนหมายเลข 9364)
_________________
ตามที่แก้ไขโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 27 สิงหาคม 2550 N 560 (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2550 ทะเบียน N 10133) ลงวันที่ 25 กันยายน 2552 N 794n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2552 ทะเบียน N 15317) ลงวันที่ 20 มกราคม 2554 N 13n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2554 ทะเบียน N 20103) ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 1 สิงหาคม 2555 N 54n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2555 ทะเบียน N 25190) ลงวันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2556 N 94n (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2556 ทะเบียน N 28881)


อนุญาตให้จ่ายยาตามข้อกำหนดของใบแจ้งหนี้ขององค์กรการแพทย์และผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ออกในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์หากองค์กรทางการแพทย์ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์และนิติบุคคลการค้าปลีก ตามลำดับผู้เข้าร่วมในการแลกเปลี่ยนข้อมูลระบบแลกเปลี่ยนข้อมูล

27. การจ่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี III และยาอื่น ๆ ที่ต้องมีการบัญชีเชิงปริมาณ รวมถึงยาที่ขายโดยไม่มีใบสั่งยา จะดำเนินการตามข้อกำหนดใบแจ้งหนี้แยกต่างหาก

28 ห้ามจำหน่ายยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี II รวมถึงในรูปแบบของระบบบำบัดทางผิวหนัง ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในบัญชี 3 ตามข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ของผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์
________________
ข้อ 4 ของมาตรา 31 ของกฎหมายของรัฐบาลกลางวันที่ 8 มกราคม 1998 N 3-FZ “ เกี่ยวกับยาเสพติดและสารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท” (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 1998, N 2, ศิลปะ 219; 2003, N 27, ศิลปะ 2700; 2013 N 48 ข้อ 6165; 2015 N 1 ข้อ 54)

29. เมื่อจ่ายยา เภสัชกรจะตรวจสอบการดำเนินการตามใบแจ้งหนี้ความต้องการอย่างถูกต้อง และจดบันทึกเกี่ยวกับปริมาณและราคาของยาที่จ่าย

30. ข้อกำหนดในใบแจ้งหนี้ทั้งหมดสำหรับการจ่ายยาจะต้องเก็บไว้กับหน่วยงานการค้าปลีก:

สำหรับยาเสพติดและออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทของบัญชี II ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทของบัญชี III (ที่เกี่ยวข้องกับร้านขายยาและร้านขายยา) - เป็นเวลาห้าปี

สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องคำนึงถึงการบัญชีเชิงปริมาณ - เป็นเวลาสามปี

สำหรับยาอื่น ๆ - เป็นเวลาหนึ่งปี

31. การละเมิดบรรจุภัณฑ์หลักของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อจ่ายยาตามใบแจ้งหนี้ที่ร้องขอนั้นได้รับอนุญาตจากองค์กรการค้าปลีกที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรมที่มีสิทธิ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ในกรณีนี้ ให้จ่ายยาในบรรจุภัณฑ์ที่จัดทำขึ้นตามขั้นตอนที่กำหนด พร้อมด้วยคำแนะนำ (สำเนาคำแนะนำ) สำหรับการใช้งานยาที่จ่ายให้
________________
คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 ตุลาคม 2558 N 751n “ เมื่อได้รับอนุมัติกฎสำหรับการผลิตและการจ่ายยาเพื่อใช้ในทางการแพทย์โดยองค์กรร้านขายยาและผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางเภสัชกรรม” (จดทะเบียนโดยกระทรวงยุติธรรม สหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 21 เมษายน 2559 ทะเบียน N 41897 )



ข้อความเอกสารอิเล็กทรอนิกส์
จัดทำโดย Kodeks JSC และตรวจสอบกับ:
พอร์ทัลอินเทอร์เน็ตอย่างเป็นทางการ
ข้อมูลทางกฎหมาย
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
ยังไม่มีข้อความ 0001201709110035