มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่ซับซ้อน การดูดและการกระจาย

วันที่ลงทะเบียน: 07/15/05/น

ทะเบียนเลขที่: พี เลขที่ 013245/01

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์ ไมอาคัลท์ซิค ®

สารเพิ่มปริมาณ MIAKALTSIK ®: เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, กรดไฮโดรคลอริก (เพื่อควบคุมระดับ pH), น้ำบริสุทธิ์

* - 1 IU เทียบเท่ากับแคลซิโทนินปลาแซลมอนสังเคราะห์ประมาณ 0.2 ไมโครกรัม

2 มล. (14 โดส) - ขวดแก้วสเปรย์ (1) พร้อมอุปกรณ์จ่ายยา - ซองกระดาษแข็ง
2 มล. (14 โดส) - ขวดแก้วสเปรย์ (2) พร้อมอุปกรณ์จ่ายยา - ซองกระดาษแข็ง

แอปพลิเคชัน ไมอาคัลท์ซิค ®

การรักษาโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน

อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน;

โรคพาเก็ทของกระดูก (osteitis deformans);

โรคทางระบบประสาท (คำพ้องความหมาย: algodystrophy หรือ Sudeck atrophy) เกิดจากสาเหตุและปัจจัยจูงใจต่างๆ เช่น โรคกระดูกพรุนที่เจ็บปวดหลังบาดแผล โรคเสื่อมแบบสะท้อนกลับ โรค glenohumeral สาเหตุ ความผิดปกติของระบบประสาทที่เกิดจากยา

ผลทางเภสัชวิทยา ไมอาคัลท์ซิค ®

ฮอร์โมนที่ผลิตโดยเซลล์ C ต่อมไทรอยด์เป็นตัวต่อต้านฮอร์โมนพาราไธรอยด์และมีส่วนร่วมในการควบคุมการเผาผลาญแคลเซียมในร่างกาย

โครงสร้างของแคลซิโทนินทั้งหมดแสดงโดยสายโซ่กรดอะมิโน 32 ตัวและวงแหวนของกรดอะมิโน 7 ตัวที่ตกค้างที่ปลาย N ซึ่งมีลำดับที่แตกต่างกันใน ประเภทต่างๆ. เนื่องจากแคลซิโทนินจากปลาแซลมอนมีความสัมพันธ์กับตัวรับที่สูงกว่า (เมื่อเทียบกับแคลซิโทนินของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม) ผลของมันจะเด่นชัดที่สุดทั้งในด้านความแรงและระยะเวลา

ด้วยการระงับการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกเนื่องจากมีผลต่อตัวรับจำเพาะปลาแซลมอน calcitonin จึงช่วยลดอัตราการเผาผลาญได้อย่างมาก เนื้อเยื่อกระดูกก่อน ระดับปกติตามเงื่อนไขด้วย ความเร็วที่เพิ่มขึ้นการสลาย เช่น ในโรคกระดูกพรุน

ทั้งในสัตว์และมนุษย์ พบว่าไมอาคัลซิกมีฤทธิ์ระงับความเจ็บปวดจากกระดูก ซึ่งดูเหมือนจะเป็นผลโดยตรงต่อระบบประสาทส่วนกลาง

หลังจากใช้ Miacalcic เพียงครั้งเดียวบุคคลนั้นจะได้รับการตอบสนองทางชีวภาพที่มีนัยสำคัญทางคลินิกซึ่งเกิดจากการขับแคลเซียมฟอสฟอรัสและโซเดียมเพิ่มขึ้นในปัสสาวะ (เนื่องจากการดูดซึมกลับของท่อลดลง) และการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนลดลง .

ด้วยการใช้ Miacalcic ในระยะยาว (5 ปี) จะทำให้ระดับของเครื่องหมายทางชีวเคมีของการเผาผลาญของกระดูกลดลงอย่างมีนัยสำคัญและต่อเนื่อง เช่น ซีรั่ม C-telopeptides (sCTX) และไอโซเอนไซม์ของกระดูก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส.

การใช้ Miacalcic ส่งผลให้ความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (1-2%) กระดูกสันหลังส่วนเอวซึ่งกำหนดไว้แล้วในปีแรกของการรักษาและคงอยู่นานถึง 5 ปี Miacalcic ช่วยรักษาความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกโคนขา

การใช้ Miacalcic ในขนาด 200 IU ต่อวัน ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกสันหลังหักใหม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิก (ร้อยละ 36) ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ Miacalcic (ร่วมกับการเตรียมวิตามินดีและแคลเซียม) เปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (ร่วมกับยาชนิดเดียวกัน) นอกจากนี้ ในกลุ่มที่ได้รับยา Miacalc (ร่วมกับวิตามินดีและการเตรียมแคลเซียม) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ร่วมกับยาชนิดเดียวกัน) อัตราการเกิดกระดูกหักหลายชิ้นลดลง 35%

Calcitonin ช่วยลดการหลั่งของตับอ่อนในกระเพาะอาหารและต่อมไร้ท่อ

สูตรการใช้ยา ไมอาคัลท์ซิค ®

ยานี้ใช้เข้าทางจมูก

สำหรับ การรักษาโรคกระดูกพรุนแนะนำให้รับประทานขนาด 200 IU/วัน เพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้รับประทานแคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอพร้อมกับการใช้ไมอะคาลซิคในรูปแบบของสเปรย์พ่นจมูก การรักษาควรทำในระยะเวลานาน

ที่ อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุนกำหนดยาทุกวันในขนาด 200-400 IU ต่อวัน สามารถให้ยาได้ครั้งละ 200 IU ต่อวัน ปริมาณที่สูงขึ้นควรแบ่งออกเป็นหลาย ๆ การบริหาร ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย

อาจใช้เวลาหลายวันกว่าจะได้ผลยาแก้ปวดเต็มที่ เมื่อทำการบำบัดในระยะยาว ขนาดยาเริ่มแรกในแต่ละวันจะลดลง และ/หรือช่วงเวลาระหว่างการให้ยาเพิ่มขึ้น

ที่ โรคพาเก็ทมีการกำหนดยาทุกวัน ปริมาณรายวัน 200 ไอยู ในบางกรณี เมื่อเริ่มการรักษา อาจต้องใช้ขนาดยา 400 IU ต่อวัน โดยให้หลายขนาด ระยะเวลาการรักษาอย่างน้อย 3 เดือน หากจำเป็นก็สามารถมีขนาดใหญ่กว่านี้ได้ ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย

ในโรค Paget ระยะเวลาในการรักษาด้วย Miacalc ควรอยู่ในช่วงตั้งแต่หลายเดือนถึงหลายปี ในระหว่างการรักษาความเข้มข้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนในปัสสาวะลดลงอย่างมีนัยสำคัญบางครั้งอาจสูงถึง ค่าปกติ. อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีหลังจากการลดลงครั้งแรก ค่าของตัวบ่งชี้เหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในกรณีนี้แพทย์จะแนะนำโดย ภาพทางคลินิกจะต้องตัดสินใจว่าควรหยุดการรักษาหรือไม่และสามารถเริ่มใหม่ได้เมื่อใด

หนึ่งหรือหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกอาจเกิดขึ้นอีก ในกรณีนี้จะต้องเรียนหลักสูตรใหม่

ที่ โรคทางระบบประสาทการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง การรักษาควรเริ่มทันทีหลังจากยืนยันการวินิจฉัย กำหนด 200 IU ต่อวัน (ใน 1 การบริหาร) ทุกวันเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ สามารถรับประทานยาเพิ่มเติมขนาด 200 IU วันเว้นวันได้นานถึง 6 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของอาการของผู้ป่วย

ใช้ยาเกินขนาด ไมอาคัลท์ซิค ®

อาการ:หากใช้ยา Miacalcic ทางหลอดเลือด อาการคลื่นไส้ อาเจียน อาการร้อนวูบวาบ และเวียนศีรษะ ขึ้นอยู่กับขนาดยา ดังนั้นหากใช้ยาพ่นจมูก Miacalcic เกินขนาดสามารถคาดหวังปรากฏการณ์ที่คล้ายกันได้ อย่างไรก็ตาม มีรายงานกรณีที่มีการใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ในขนาดสูงถึง 1,600 IU หนึ่งครั้งและในขนาด 800 IU ต่อวันเป็นเวลาสามวัน และไม่มีผลกระทบร้ายแรงใด ๆ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์. มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาดหลายกรณี ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น อาการชาและกล้ามเนื้อกระตุก

การรักษา:ดำเนินการ การบำบัดตามอาการหากภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำเกิดขึ้น แนะนำให้รับประทานแคลเซียมกลูโคเนต

ผลข้างเคียงของยา ไมอาคัลท์ซิค ®

อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการประเมินดังนี้ บ่อยครั้งมาก - ≥10% บ่อยครั้ง - ตั้งแต่ ≥1% ถึง<10%, иногда – от ≥0.1% до ≥1%.

ท้องถิ่น:บ่อยมาก - โรคจมูกอักเสบ (รวมถึงความแห้งกร้านในโพรงจมูก, บวมและความแออัดในเยื่อบุจมูก, จาม, โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้), อาการทางจมูกที่ไม่เฉพาะเจาะจง (เช่นความรุนแรง, การก่อตัวของเลือดคั่ง, ขับถ่าย, กลิ่นอันไม่พึงประสงค์, การระคายเคือง, เกิดผื่นแดง); บ่อยครั้ง - โรคจมูกอักเสบเป็นแผล, ไซนัสอักเสบ, เลือดกำเดาไหล อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรง (ประมาณ 80% ของรายงานทั้งหมด) และจำเป็นต้องหยุดการรักษาในกรณีน้อยกว่า 5%

ระบบ:บ่อยครั้ง - ร้อนวูบวาบ, เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ, คอหอยอักเสบ, อ่อนเพลีย, บิดเบือนรสชาติ; บางครั้ง - ความดันโลหิตสูง, อาเจียน, ปวดข้อ, ไอ, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, อาการบวมน้ำ (บริเวณใบหน้า, แขนขา, อาการบวมน้ำทั่วไป), การรบกวนทางสายตา

เมื่อใช้ Miacalc ปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นได้ซึ่งอาจปรากฏเป็นปฏิกิริยาทางผิวหนังทั่วไป, ร้อนวูบวาบ, บวม (บริเวณใบหน้า, แขนขา, บวมทั่วไป), ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ปวดข้อ, คัน มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาประเภท anaphylactoid และกรณีช็อกแบบ anaphylactic ที่แยกได้

จัดส่งทั่วภูมิภาคมอสโก (ภายใน A107) – ราคาคงที่ 350 rub

• จัดส่งฟรีสำหรับการสั่งซื้อมากกว่า RUB 3,000 คำสั่งซื้อมากกว่า 3,000 rub จัดส่งให้ฟรีในมอสโกภายในถนนวงแหวนมอสโก (ไม่เกิน 5 กก. และขนาดไม่เกิน 40x40x40 ซม.)
• ชำระค่าส่งสินค้าเมื่อได้รับสินค้า ในมอสโก ภูมิภาคมอสโก และเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก การจัดส่งจะดำเนินการจัดส่งโดยชำระเงินเมื่อได้รับสินค้า
• วิธีการจัดส่งต่างๆทั่วรัสเซีย ในรัสเซียมีจุดรับส่งไปรษณีย์หรือบริษัทจัดส่ง EMC Russian Post มากกว่าร้อยแห่งสำหรับการชำระเงินล่วงหน้าผ่านธนาคารหรือเงินอิเล็กทรอนิกส์
• เงื่อนไขการจัดส่งทั้งหมดในมอสโก ภูมิภาคมอสโก และภูมิภาคของรัสเซีย

คำแนะนำสำหรับผู้เชี่ยวชาญ
คำอธิบายของยาได้รับการอนุมัติจากผู้ผลิตสำหรับฉบับพิมพ์ปี 2551

01. ตัวยา: MIACALCIK ®

สารออกฤทธิ์: แคลซิโทนิน
รหัส ATX: H05BA01
เคเอฟจี: ยาที่ส่งผลต่อการเผาผลาญฟอสฟอรัส-แคลเซียม ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุน
รหัส ICD-10 (ข้อบ่งชี้): M81.0, M88, M89.0, M89.5
เร็ก หมายเลข: P หมายเลข 013245/01
วันที่ลงทะเบียน: 05/17/10
เจ้าของทะเบียน เครดิต: NOVARTIS PHARMA (สวิตเซอร์แลนด์) ผลิตโดย NOVARTIS PHARMA (ฝรั่งเศส)

02. รูปแบบการให้ยา ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

สารเพิ่มปริมาณ:เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, กรดไฮโดรคลอริก (เพื่อควบคุมระดับ pH), น้ำบริสุทธิ์

2 มล. (14 โดส) - ขวดแก้วสเปรย์ (1) พร้อมอุปกรณ์จ่ายยา - ซองกระดาษแข็ง
2 มล. (14 โดส) - ขวดแก้วสเปรย์ (2) พร้อมอุปกรณ์จ่ายยา - ซองกระดาษแข็ง

* - 1 IU เทียบเท่ากับแคลซิโทนินจากปลาแซลมอนสังเคราะห์ประมาณ 0.2 ไมโครกรัม

03. การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ฮอร์โมนที่ผลิตโดยเซลล์ C ของต่อมไทรอยด์นั้นเป็นศัตรูของฮอร์โมนพาราไธรอยด์และมีส่วนร่วมในการควบคุมการเผาผลาญแคลเซียมในร่างกาย

โครงสร้างของแคลซิโทนินทั้งหมดแสดงโดยสายโซ่ของกรดอะมิโน 32 ตัวและวงแหวนของกรดอะมิโน 7 ตัวที่ตกค้างที่ปลาย N ซึ่งลำดับจะแตกต่างกันไปตามสายพันธุ์ เนื่องจากแคลซิโทนินจากปลาแซลมอนมีความสัมพันธ์กับตัวรับที่สูงกว่า (เมื่อเทียบกับแคลซิโทนินของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม) ผลของมันจะเด่นชัดที่สุดทั้งในด้านความแรงและระยะเวลา

ด้วยการยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกผ่านการออกฤทธิ์ต่อตัวรับที่เฉพาะเจาะจง ปลาแซลมอนแคลซิโทนินจะช่วยลดอัตราการหมุนเวียนของกระดูกให้อยู่ในระดับปกติอย่างมีนัยสำคัญในสภาวะที่มีอัตราการสลายเพิ่มขึ้น เช่น โรคกระดูกพรุน

ทั้งในสัตว์และมนุษย์ พบว่าไมอาคัลซิกมีฤทธิ์ระงับความเจ็บปวดจากกระดูก ซึ่งดูเหมือนจะเป็นผลโดยตรงต่อระบบประสาทส่วนกลาง

หลังจากใช้ Miacalcic เพียงครั้งเดียวบุคคลนั้นจะได้รับการตอบสนองทางชีวภาพที่มีนัยสำคัญทางคลินิกซึ่งเกิดจากการขับแคลเซียมฟอสฟอรัสและโซเดียมเพิ่มขึ้นในปัสสาวะ (เนื่องจากการดูดซึมกลับของท่อลดลง) และการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนลดลง .

ด้วยการใช้ Miacalcic ในระยะยาว (5 ปี) จะทำให้ระดับของเครื่องหมายทางชีวเคมีของการเผาผลาญของกระดูกลดลงอย่างมีนัยสำคัญและต่อเนื่อง เช่น ซีรั่ม C-telopeptides (sCTX) และไอโซเอนไซม์ของกระดูกของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส

การใช้ Miacalcic ส่งผลให้ความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกสันหลังส่วนเอวเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (1-2%) ซึ่งถูกกำหนดไว้แล้วในปีแรกของการรักษาและคงอยู่นานถึง 5 ปี Miacalcic ช่วยรักษาความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกโคนขา

การใช้ Miacalcic ในขนาด 200 IU ต่อวัน ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกสันหลังหักใหม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิก (ร้อยละ 36) ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ Miacalcic (ร่วมกับการเตรียมวิตามินดีและแคลเซียม) เปรียบเทียบกับกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (ร่วมกับยาชนิดเดียวกัน) นอกจากนี้ ในกลุ่มที่ได้รับยา Miacalc (ร่วมกับวิตามินดีและการเตรียมแคลเซียม) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (ร่วมกับยาชนิดเดียวกัน) อัตราการเกิดกระดูกหักหลายชิ้นลดลง 35%

Calcitonin ช่วยลดการหลั่งของตับอ่อนในกระเพาะอาหารและต่อมไร้ท่อ

04. เภสัชจลนศาสตร์

เนื่องจากวิธีตรวจภูมิคุ้มกันด้วยรังสีที่ใช้จนถึงปัจจุบันในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์มีลักษณะเฉพาะคือความไวไม่เพียงพอและความจำเพาะที่ไม่แน่นอน พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของปลาแซลมอนแคลซิโทนินที่ฉีดเข้าจมูกจึงเป็นเรื่องยากที่จะหาปริมาณ

การดูด แคลซิโทนินปลาแซลมอนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วผ่านเยื่อบุจมูก และถึง Cmax ในพลาสมาภายในชั่วโมงแรก การดูดซึมของยาในช่องปากคือ 3-5% เมื่อเทียบกับการดูดซึมของยาที่ใช้ทางหลอดเลือดดำ เมื่อใช้ยาในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ในเลือดจะสูงขึ้น (ซึ่งได้รับการยืนยันโดยการเพิ่ม AUC) แต่การดูดซึมสัมพัทธ์ไม่เพิ่มขึ้น

การกำหนดความเข้มข้นของปลาแซลมอนแคลซิโทนินในพลาสมารวมถึงความเข้มข้นของฮอร์โมนโพลีเปปไทด์อื่น ๆ ดูเหมือนจะมีค่าน้อยเนื่องจากระดับความเข้มข้นไม่สามารถทำนายประสิทธิภาพการรักษาของยาได้ ดังนั้นควรประเมินกิจกรรมของสเปรย์ Miacalcic ตามตัวบ่งชี้ประสิทธิผลทางคลินิก

การกระจาย. ปลาแซลมอนแคลซิโทนินไม่สามารถข้ามสิ่งกีดขวางรกในมนุษย์ได้

ไม่ทราบว่าปลาแซลมอนแคลซิโทนินผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่

การขับถ่าย T 1/2 คือ 16-43 นาที เมื่อสั่งยาซ้ำหลายครั้งจะไม่พบการสะสมของสารออกฤทธิ์

05. ข้อบ่งชี้

การรักษาโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน

อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน;

โรคพาเก็ทของกระดูก (osteitis deformans);

โรคทางระบบประสาท (คำพ้องความหมาย: algodystrophy หรือ Sudeck atrophy) เกิดจากสาเหตุและปัจจัยจูงใจต่างๆ เช่น โรคกระดูกพรุนที่เจ็บปวดหลังบาดแผล โรคเสื่อมแบบสะท้อนกลับ โรค glenohumeral สาเหตุ ความผิดปกติของระบบประสาทที่เกิดจากยา

06. สูตรการให้ยา

ยานี้ใช้เข้าทางจมูก

สำหรับ การรักษาโรคกระดูกพรุน แนะนำให้รับประทานขนาด 200 IU/วัน เพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้รับประทานแคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอพร้อมกับการใช้ไมอะคาลซิคในรูปแบบของสเปรย์พ่นจมูก การรักษาควรทำในระยะเวลานาน

ที่อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน, กำหนดยาทุกวันในขนาด 200-400 IU ต่อวัน สามารถให้ยาได้ครั้งละ 200 IU ต่อวัน ปริมาณที่สูงขึ้นควรแบ่งออกเป็นหลาย ๆ การบริหาร ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย

อาจใช้เวลาหลายวันกว่าจะได้ผลยาแก้ปวดเต็มที่ เมื่อทำการบำบัดในระยะยาว ขนาดยาเริ่มแรกในแต่ละวันจะลดลง และ/หรือช่วงเวลาระหว่างการให้ยาเพิ่มขึ้น

ที่ โรคพาเก็ท กำหนดยาทุกวันในขนาด 200 IU ต่อวัน ในบางกรณี เมื่อเริ่มการรักษา อาจต้องใช้ขนาดยา 400 IU ต่อวัน โดยให้หลายขนาด ระยะเวลาการรักษาอย่างน้อย 3 เดือน หากจำเป็นก็สามารถมีขนาดใหญ่กว่านี้ได้ ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย

ในโรค Paget ระยะเวลาในการรักษาด้วย Miacalc ควรอยู่ในช่วงตั้งแต่หลายเดือนถึงหลายปี ในระหว่างการรักษาความเข้มข้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนในปัสสาวะซึ่งบางครั้งก็เป็นค่าปกติ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีหลังจากการลดลงครั้งแรก ค่าของตัวบ่งชี้เหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ซึ่งได้รับคำแนะนำจากภาพทางคลินิก จะต้องตัดสินใจว่าควรยุติการรักษาหรือไม่ และจะสามารถกลับมารักษาต่อได้เมื่อใด

หนึ่งหรือหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกอาจเกิดขึ้นอีก ในกรณีนี้จะต้องเรียนหลักสูตรใหม่

ที่ โรคทางระบบประสาท การวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง การรักษาควรเริ่มทันทีหลังจากยืนยันการวินิจฉัย กำหนด 200 IU ต่อวัน (ใน 1 การบริหาร) ทุกวันเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ สามารถรับประทานยาเพิ่มเติมขนาด 200 IU วันเว้นวันได้นานถึง 6 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของอาการของผู้ป่วย

07. ผลข้างเคียง

อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับการประเมินดังนี้ บ่อยครั้งมาก - ≥10% บ่อยครั้ง - ตั้งแต่ ≥1% ถึง

ท้องถิ่น: บ่อยมาก - โรคจมูกอักเสบ (รวมถึงความแห้งกร้านในโพรงจมูก, บวมและความแออัดในเยื่อบุจมูก, จาม, โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้), อาการทางจมูกที่ไม่เฉพาะเจาะจง (เช่นความรุนแรง, การก่อตัวของเลือดคั่ง, การขับถ่าย, กลิ่นอันไม่พึงประสงค์, การระคายเคือง, เกิดผื่นแดง); บ่อยครั้ง - โรคจมูกอักเสบเป็นแผล, ไซนัสอักเสบ, เลือดกำเดาไหล อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรง (ประมาณ 80% ของรายงานทั้งหมด) และจำเป็นต้องหยุดการรักษาในกรณีน้อยกว่า 5%

ระบบ: บ่อยครั้ง - ร้อนวูบวาบ, เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ, คอหอยอักเสบ, อ่อนเพลีย, บิดเบือนรสชาติ; บางครั้ง - ความดันโลหิตสูง, อาเจียน, ปวดข้อ, ไอ, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, บวม (บริเวณใบหน้า, แขนขา, อาการบวมน้ำทั่วไป), การรบกวนทางสายตา

เมื่อใช้ Miacalc ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอาจเกิดขึ้นได้ซึ่งอาจปรากฏเป็นปฏิกิริยาทางผิวหนังทั่วไป, ร้อนวูบวาบ, บวม (บริเวณใบหน้า, แขนขา, บวมทั่วไป), ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ปวดข้อ, คัน มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาประเภท anaphylactoid และกรณีช็อกแบบ anaphylactic ที่แยกได้

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นระบบพบได้น้อยในช่องปากมากกว่าการใช้ Miacalcic ทางหลอดเลือดดำ

08. ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อปลาแซลมอนสังเคราะห์ calcitonin รวมถึงส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

09. การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เนื่องจากไม่มีการศึกษาในสตรีระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ไม่ควรใช้ Miacalcic ในผู้ป่วยประเภทนี้

ไม่ทราบว่าปลาแซลมอน calcitonin ผ่านเข้าสู่เต้านมในมนุษย์หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในระหว่างการรักษาด้วยยา

ในการศึกษาทดลองในสัตว์ทดลอง พบว่า Miacalcic ไม่มีคุณสมบัติเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการ พบว่าในสัตว์แคลซิโทนินปลาแซลมอนไม่สามารถทะลุผ่านสิ่งกีดขวางรกได้

10. คำแนะนำพิเศษ

เนื่องจากปลาแซลมอนแคลซิโทนินเป็นเปปไทด์ จึงมีโอกาสเกิดอาการแพ้ทั้งระบบได้ มีรายงานการเกิดอาการแพ้ รวมถึงกรณีช็อกจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Miacalcic หากผู้ป่วยสงสัยว่ามีความไวต่อปลาแซลมอนแคลซิโทนิน ควรทำการทดสอบผิวหนังก่อนเริ่มการรักษาด้วย Miacalcic

ด้วยการบำบัดในระยะยาวการสร้างแอนติบอดีต่อแคลซิโทนินเป็นไปได้ แต่ตามกฎแล้วจะไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพทางคลินิก ปรากฏการณ์ความเคยชินซึ่งพบได้ในผู้ป่วยโรคพาเก็ทที่ได้รับการรักษาในระยะยาวเป็นหลัก อาจเป็นผลมาจากความอิ่มตัวของจุดจับ และเห็นได้ชัดว่าไม่เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของแอนติบอดี ผลการรักษาของ Miacalcic จะได้รับการฟื้นฟูหลังจากหยุดพักการรักษา

ใช้ในกุมารเวชศาสตร์
ประสบการณ์การใช้ Miacalcic ในเด็กนั้นมีจำกัด ดังนั้นจึงไม่สามารถให้คำแนะนำสำหรับกลุ่มอายุนี้ได้

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยบางกลุ่ม
ประสบการณ์ที่กว้างขวางในการใช้ Miacalcic ในผู้ป่วยสูงอายุบ่งชี้ว่าในกลุ่มอายุนี้ไม่มีการเสื่อมสภาพในความทนทานของยาหรือไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนสูตรยา เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีไตหรือการทำงานของตับลดลง แม้ว่าจะไม่ได้มีการศึกษาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มเหล่านี้ก็ตาม

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการวิงเวียนศีรษะรวมถึงความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นระหว่างการใช้ Miacalcic ไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเสียของยาต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยา เมื่อใช้ยาควรระมัดระวังในการขับขี่รถยนต์และใช้เครื่องจักร

11. ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: หากใช้ยา Miacalcic ทางหลอดเลือด อาการคลื่นไส้ อาเจียน อาการร้อนวูบวาบ และเวียนศีรษะ ขึ้นอยู่กับขนาดยา ดังนั้นหากใช้ยาพ่นจมูก Miacalcic เกินขนาดสามารถคาดหวังปรากฏการณ์ที่คล้ายกันได้ อย่างไรก็ตาม มีรายงานกรณีที่มีการใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ในขนาดสูงถึง 1,600 IU หนึ่งครั้ง และในขนาด 800 IU ต่อวันเป็นเวลาสามวัน และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้น มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาดหลายกรณี ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น อาการชาและกล้ามเนื้อกระตุก

การรักษา: ดำเนินการรักษาตามอาการหากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเกิดขึ้นแนะนำให้บริหารแคลเซียมกลูโคเนต

12. ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีรายงานกรณีการมีปฏิกิริยาระหว่างยากับ Miacalcic

13. เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

14. เงื่อนไขและระยะเวลาในการเก็บรักษา

รายการ B. ก่อนใช้งาน ควรเก็บยาไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2° ถึง 8°C; อย่าหยุด อายุการเก็บรักษา: 3 ปี หลังจากเริ่มใช้ ควรเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เป็นเวลาไม่เกิน 4 สัปดาห์ (อย่าเก็บในตู้เย็น) เพื่อให้แน่ใจว่าฉีดพ่นได้อย่างเหมาะสม ต้องเก็บขวดในตำแหน่งตั้งตรง ไม่ควรใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ

• H05 ยาควบคุมการเผาผลาญแคลเซียม
  • H05B ยาต้านพาราไธรอยด์
    • H05BA การเตรียมแคลซิโทนิน
      • H05BA01 Calcitonin (ปลาแซลมอนสังเคราะห์)

บ่งชี้ในการใช้งาน

• โรคกระดูกพรุน: โรคกระดูกพรุนปฐมภูมิ - โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน (ทั้งระยะแรกและระยะปลาย), โรคกระดูกพรุนในวัยชราในสตรีและผู้ชาย; โรคกระดูกพรุนทุติยภูมิโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดจากการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์หรือการตรึง
• อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน
• โรคพาเก็ทของกระดูก (osteitis deformans);
• ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและวิกฤตแคลเซียมในเลือดสูงที่เกิดจากปัจจัยต่อไปนี้: โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากเนื้องอกมะเร็ง (มะเร็งของเต้านม, ปอด, ไต, ไมอีโลมา), พาราไทรอยด์ทำงานเกิน, การตรึง, ความเป็นพิษของวิตามินดี ทั้งเพื่อบรรเทาอาการฉุกเฉินและเพื่อการรักษาระยะยาว ภาวะเรื้อรัง - จนกระทั่งมีผลการรักษาเฉพาะสำหรับโรคที่เป็นต้นเหตุปรากฏขึ้น
• โรคทางระบบประสาท (คำพ้องความหมาย: algoneurodystrophy หรือ Sudeck's Disease) ที่เกิดจากสาเหตุและปัจจัยจูงใจต่างๆ เช่น โรคกระดูกพรุนที่เจ็บปวดหลังบาดแผล โรคเสื่อมแบบสะท้อนกลับ โรคเกลโนฮิวเมอรัล สาเหตุ ความผิดปกติของระบบประสาทที่เกิดจากยา
• ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (เป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดแบบผสมผสาน)

ข้อห้าม

• ภูมิไวเกิน,
• ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ
• การตั้งครรภ์,
• ระยะเวลาให้นมบุตร
• อายุของเด็ก (สำหรับละอองลอยทางจมูก)

ใช้ด้วยความระมัดระวัง

เนื่องจากปลาแซลมอนแคลซิโทนินเป็นเปปไทด์ จึงมีโอกาสเกิดอาการแพ้ทั้งระบบได้ มีรายงานการเกิดอาการแพ้ รวมถึงกรณีช็อกจากภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยา Miacalcic® หากผู้ป่วยสงสัยว่ามีความรู้สึกไวต่อปลาแซลมอนแคลซิโทนิน ก่อนเริ่มการรักษา ควรทำการทดสอบผิวหนังโดยใช้สารละลาย Miacalcic ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเจือจางแล้ว

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาเชิงทดลองแสดงให้เห็นว่า Miacalcic® ไม่มีผลกระทบต่อทารกในครรภ์หรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ ไม่ทะลุสิ่งกีดขวางรก
อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้ Miacalcic ในระหว่างตั้งครรภ์ ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้ใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์
ไม่ทราบว่าปลาแซลมอนแคลซิโทนินถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในระหว่างการรักษาด้วยยา

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สำหรับโรคกระดูกพรุน กำหนดให้ยาเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อในขนาด 50 IU หรือ 100 IU ทุกวันหรือวันเว้นวัน (ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค)
เพื่อป้องกันการสูญเสียกระดูกอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้รับประทานแคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอพร้อมกับการใช้ Miacalcic
สำหรับอาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน ปริมาณรายวันคือ 100-200 IU ต่อวัน ยานี้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ในน้ำเกลือ) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อในการฉีดหลายครั้งจนกว่าจะได้ผลทางคลินิกที่น่าพอใจ ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย

สำหรับโรคพาเก็ท ยาจะฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อในขนาด 100 IU ต่อวันหรือวันเว้นวัน
ระยะเวลาการรักษาอย่างน้อย 3 เดือน หากจำเป็นก็สามารถมีขนาดใหญ่กว่านี้ได้ ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย
การรักษาภาวะฉุกเฉินจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูง เนื่องจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำเป็นวิธีการบริหารที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด จึงควรเลือกใช้ในการรักษาภาวะฉุกเฉินและสภาวะร้ายแรงอื่นๆ
Miacalcic® ให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลาอย่างน้อย 6 ชั่วโมงในขนาด 5-10 IU/กก. ต่อวันในสารละลายทางสรีรวิทยา 500 มล. นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะให้การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำแบบช้าๆ โดยแบ่งยารายวันออกเป็น 2-4 เข็มในระหว่างวัน
การรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเรื้อรังในระยะยาว ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้ามทุกวันในขนาด 5-10 IU/กก. ต่อวัน ใน 1 หรือ 2 เข็ม ควรปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงของสภาวะทางคลินิกและพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของผู้ป่วย หากปริมาตรของ Miacalcic ที่ต้องการเกิน 2 มล. แนะนำให้ฉีดเข้ากล้ามซึ่งควรทำในสถานที่ต่างกัน
ในโรคทางระบบประสาท การวินิจฉัยโรคตั้งแต่เนิ่นๆ มีความสำคัญอย่างยิ่ง การรักษาควรเริ่มทันทีหลังจากยืนยันการวินิจฉัย
ยานี้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามในขนาด 100 IU ต่อวันเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ สามารถรักษาต่อในขนาด 100 IU วันเว้นวันได้นานถึง 6 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของสภาพของผู้ป่วย
ในตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน Miacalcic® ใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมร่วมกัน
ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาด 300 IU (ในน้ำเกลือ) เป็นเวลามากกว่า 24 ชั่วโมง นานสูงสุด 6 วันติดต่อกัน
ประสบการณ์ในการใช้สารละลายฉีด Miacalcic ในเด็กนั้นมีจำกัด ดังนั้นจึงไม่สามารถให้คำแนะนำสำหรับกลุ่มอายุนี้ได้
ประสบการณ์ที่กว้างขวางในการใช้สารละลายฉีด Miacalcic ในผู้ป่วยสูงอายุบ่งชี้ว่าในกลุ่มอายุนี้ไม่มีการเสื่อมสภาพในความทนทานของยาหรือจำเป็นต้องเปลี่ยนสูตรยา เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีไตหรือการทำงานของตับลดลง แม้ว่าจะไม่ได้มีการศึกษาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มเหล่านี้ก็ตาม

สเปรย์
ยานี้ใช้เข้าทางจมูก
สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุน แนะนำให้ใช้ขนาด 200 IU ต่อวัน เพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้รับประทานแคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอพร้อมกับการใช้ไมอะคาลซิคในรูปแบบของสเปรย์พ่นจมูก การรักษาควรทำในระยะเวลานาน
สำหรับอาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน ให้ใช้ยาทุกวันในขนาด 200-400 IU ต่อวัน สามารถให้ยาได้ครั้งละ 200 IU ต่อวัน ปริมาณที่สูงขึ้นควรแบ่งออกเป็นหลาย ๆ การบริหาร ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย
อาจใช้เวลาหลายวันกว่าจะได้ผลยาแก้ปวดเต็มที่ เมื่อทำการบำบัดในระยะยาว ขนาดยาเริ่มแรกในแต่ละวันจะลดลง และ/หรือช่วงเวลาระหว่างการให้ยาเพิ่มขึ้น
สำหรับโรค Paget ให้ใช้ยาทุกวันในขนาด 200 IU ต่อวัน ในบางกรณี เมื่อเริ่มการรักษา อาจต้องใช้ขนาดยา 400 IU ต่อวัน โดยให้หลายขนาด ระยะเวลาการรักษาอย่างน้อย 3 เดือน หากจำเป็นก็สามารถมีขนาดใหญ่กว่านี้ได้ ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย
ในโรค Paget ระยะเวลาในการรักษาด้วย Miacalc ควรอยู่ในช่วงตั้งแต่หลายเดือนถึงหลายปี ในระหว่างการรักษาความเข้มข้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนในปัสสาวะซึ่งบางครั้งก็เป็นค่าปกติ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีหลังจากการลดลงครั้งแรก ค่าของตัวบ่งชี้เหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ซึ่งได้รับคำแนะนำจากภาพทางคลินิก จะต้องตัดสินใจว่าควรยุติการรักษาหรือไม่ และจะสามารถกลับมารักษาต่อได้เมื่อใด
หนึ่งหรือหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกอาจเกิดขึ้นอีก ในกรณีนี้จะต้องเรียนหลักสูตรใหม่
ในโรคทางระบบประสาท การวินิจฉัยโรคตั้งแต่เนิ่นๆ มีความสำคัญอย่างยิ่ง การรักษาควรเริ่มทันทีหลังจากยืนยันการวินิจฉัย กำหนด 200 IU ต่อวัน (ใน 1 การบริหาร) ทุกวันเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ สามารถรับประทานยาเพิ่มเติมขนาด 200 IU วันเว้นวันได้นานถึง 6 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของอาการของผู้ป่วย

ผลข้างเคียง

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ใบหน้าแดงเล็กน้อยพร้อมกับรู้สึกอบอุ่น และปวดข้อ อาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ และร้อนวูบวาบขึ้นอยู่กับขนาดยาและเกิดขึ้นบ่อยครั้งเมื่อให้ทางหลอดเลือดดำ มากกว่าการให้ IM หรือ SC ในระหว่างการใช้ Miacalcic การพัฒนาของ polyuria และอาการหนาวสั่นเป็นไปได้ซึ่งมักจะหายไปเองและในบางกรณีเท่านั้นที่ต้องลดขนาดยาชั่วคราว
อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกี่ยวข้องกับการใช้ยาได้รับการประเมินดังนี้ บ่อยมาก (≥1/10); บ่อยครั้ง (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.
จากระบบประสาท: บ่อยครั้ง - ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ลิ้มรสอาหารผิดปกติ.
จากประสาทสัมผัส: บางครั้ง - การรบกวนทางสายตา.
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ร้อนวูบวาบ; บางครั้ง - ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด
จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, ปวดท้อง, ท้องร่วง; บางครั้ง - อาเจียน
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี - ผื่นทั่วไป.
จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บ่อยครั้ง - ปวดข้อ; บางครั้ง - ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี - polyuria
จากร่างกายโดยรวมและปฏิกิริยาในท้องถิ่น: บ่อยครั้ง - ความเมื่อยล้าเพิ่มขึ้น; บางครั้ง - อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, อาการบวมที่ใบหน้า, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างและทั่วไป; ไม่ค่อยมี - หนาวสั่น, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, มีอาการคัน
ปฏิกิริยาการแพ้: ไม่ค่อยมี - ภูมิไวเกิน; น้อยมาก - ปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือภูมิแพ้, ช็อกจากภูมิแพ้

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: อาจมีอาการคลื่นไส้อาเจียน เวียนศีรษะ และร้อนวูบวาบ ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น อาชา กล้ามเนื้อกระตุก จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเนื่องจากการใช้ยาเกินขนาด
การรักษา: ดำเนินการรักษาตามอาการ หากภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำเกิดขึ้นแนะนำให้บริหารแคลเซียมกลูโคเนต

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

เมื่อใช้ calcitonin ร่วมกับการเตรียมลิเธียม ความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาลดลงอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นด้วยการบริหารยา Miacalcic และลิเธียมพร้อมกันจึงอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาอย่างหลัง

ผู้ผลิต

• Delpharm Younging S.A.S ประเทศฝรั่งเศส
• โนวาร์ติส, สวิตเซอร์แลนด์
• Novartis Pharma AG (สวิตเซอร์แลนด์) ผลิตโดย Novartis Pharma S.A.S. ประเทศฝรั่งเศส
• Novartis Pharma S.A.S ประเทศฝรั่งเศส
• Novartis Pharma Stein AG, สวิตเซอร์แลนด์
• บริษัท แซนดอซ ฟาร์มา จำกัด ประเทศสวิตเซอร์แลนด์

ราคา: 3298.10 ถู. (ที่คาดหวัง)

ผู้ผลิต: NOVARTIS PHARMA (NOVARTIS PHARMA S.A.S.)

รูปแบบการให้ยา: สเปรย์ฉีดจมูก 200 IU/1 ปริมาณ: ขวด 14 โดส 1 หรือ 2 ชิ้น

สารเพิ่มปริมาณ:เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, โซเดียมคลอไรด์, กรดไฮโดรคลอริก (เพื่อควบคุมระดับ pH), น้ำบริสุทธิ์

* 1 IU เทียบเท่ากับแคลซิโทนินปลาแซลมอนสังเคราะห์ประมาณ 0.2 ไมโครกรัม

2 มล. (14 โดส) - ขวดแก้วสเปรย์ (1) พร้อมอุปกรณ์จ่ายยา - ซองกระดาษแข็ง
2 มล. (14 โดส) - ขวดแก้วสเปรย์ (2) พร้อมอุปกรณ์จ่ายยา - ซองกระดาษแข็ง

ข้อบ่งชี้:

- การรักษาโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน

- อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน

- โรคพาเก็ทของกระดูก (osteitis deformans);

- โรคทางระบบประสาท (คำพ้องความหมาย: algodystrophy หรือ Sudeck atrophy) ที่เกิดจากสาเหตุและปัจจัยจูงใจต่างๆ เช่น โรคกระดูกพรุนที่เจ็บปวดหลังบาดแผล โรคเสื่อมแบบสะท้อนกลับ โรคเกลโนฮิวเมอรัล สาเหตุ ความผิดปกติของระบบประสาทที่เกิดจากยา

แอปพลิเคชัน:

ยานี้ใช้เข้าทางจมูก

สำหรับ การรักษาโรคกระดูกพรุนแนะนำให้รับประทานขนาด 200 IU/วัน เพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้รับประทานแคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอพร้อมกับการใช้ไมอะคาลซิคในรูปแบบของสเปรย์พ่นจมูก การรักษาควรทำในระยะเวลานาน

ที่ อาการปวดกระดูกที่เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุนกำหนดยาทุกวันในขนาด 200-400 IU ต่อวัน สามารถให้ยาได้ครั้งละ 200 IU ต่อวัน ปริมาณที่สูงขึ้นควรแบ่งออกเป็นหลาย ๆ การบริหาร ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย

อาจใช้เวลาหลายวันกว่าจะได้ผลยาแก้ปวดเต็มที่ เมื่อทำการบำบัดในระยะยาว ขนาดยาเริ่มแรกในแต่ละวันจะลดลง และ/หรือช่วงเวลาระหว่างการให้ยาเพิ่มขึ้น

ที่ โรคพาเก็ทกำหนดยาทุกวันในขนาด 200 IU ต่อวัน ในบางกรณี เมื่อเริ่มการรักษา อาจต้องใช้ขนาดยา 400 IU ต่อวัน โดยให้หลายขนาด ระยะเวลาการรักษาอย่างน้อย 3 เดือน หากจำเป็นก็สามารถมีขนาดใหญ่กว่านี้ได้ ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสมกับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วย

ในโรค Paget ระยะเวลาในการรักษาด้วย Miacalc ควรอยู่ในช่วงตั้งแต่หลายเดือนถึงหลายปี ในระหว่างการรักษาความเข้มข้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญและการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนในปัสสาวะซึ่งบางครั้งก็เป็นค่าปกติ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีหลังจากการลดลงครั้งแรก ค่าของตัวบ่งชี้เหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นอีกครั้ง ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ซึ่งได้รับคำแนะนำจากภาพทางคลินิก จะต้องตัดสินใจว่าควรยุติการรักษาหรือไม่ และจะสามารถกลับมารักษาต่อได้เมื่อใด

หนึ่งหรือหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกอาจเกิดขึ้นอีก ในกรณีนี้จะต้องเรียนหลักสูตรใหม่

ที่ โรคทางระบบประสาทการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง การรักษาควรเริ่มทันทีหลังจากยืนยันการวินิจฉัย กำหนด 200 IU ต่อวัน (ใน 1 การบริหาร) ทุกวันเป็นเวลา 2-4 สัปดาห์ สามารถรับประทานยาเพิ่มเติมขนาด 200 IU วันเว้นวันได้นานถึง 6 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของอาการของผู้ป่วย

ชื่อละติน:ไมอาคาลซิค
ชื่อสากล:แคลซิโทนิน
รหัส ATX: H05BA01
สารออกฤทธิ์:ถึง อัลซิโทนิน
ผู้ผลิต: NOVARTIS PHARMA AG, สวิตเซอร์แลนด์
เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา:ตามใบสั่งแพทย์

องค์ประกอบของยา

ส่วนประกอบหลักของยาคือแคลซิโทนิน มันเป็นฮอร์โมนที่เหมือนกับ thyrecalcitonin ซึ่งสังเคราะห์โดยต่อมไทรอยด์ของมนุษย์

แคลซิโทนินสังเคราะห์จากปลาแซลมอนที่มีอยู่ใน Miacalcic มีเอกลักษณ์ในระดับสูงต่อสารที่หลั่งออกมาจากเนื้อเยื่อของมนุษย์ มีผลยาวนานและคุณสมบัติทางยามีความแข็งแกร่งกว่า thyrocalcitonin ของมนุษย์หรือสัตว์สังเคราะห์

กิจกรรมทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์แสดงเป็นหน่วยสากล: 1 IU เท่ากับ 0.2 ไมโครกรัมของปลาแซลมอนแคลซิโทนิน (สังเคราะห์)

สรรพคุณทางยา

Miacalcic เป็นยาต้านพาราไธรอยด์ที่ควบคุมการเผาผลาญฟอสฟอรัสและแคลเซียม Calcitonin เป็นตัวต่อต้านทางสรีรวิทยาของฮอร์โมนพาราไธรอยด์ ซึ่งเป็นสารฮอร์โมนที่แข็งแกร่งที่สุดในบรรดาสารฮอร์โมนทั้งสามชนิดที่ช่วยรับประกันการดูดซึมแคลเซียม มันมีปฏิกิริยากับเซลล์ตัวรับที่สอดคล้องกันทำให้กิจกรรมของกระดูกและกระดูกของเนื้อเยื่อกระดูกเป็นปกติ

ปลาแซลมอนแคลซิโทนินช่วยลดกิจกรรมของกระบวนการเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญทำให้ความเข้มของพวกมันภายในกระดูกเป็นปกติในโรคที่มีระดับการสลายมากเกินไป (โรคกระดูกพรุน)

ยานี้ยับยั้งการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกซึ่งส่งผลต่อเซลล์ที่เกี่ยวข้อง ในขณะเดียวกันก็กระตุ้นเซลล์สร้างกระดูก กลไกนี้ช่วยลดปริมาณแคลเซียมและยับยั้งการสลายของกระดูก สำหรับอาการปวดกระดูก calcitonin มีฤทธิ์ระงับปวดอย่างรุนแรง

ในกรณีของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ยาจะยับยั้งการสลายกระดูกและลดปริมาณแคลเซียมในเลือดได้อย่างมาก โดยการทำให้การเผาผลาญแร่ธาตุเป็นปกติ Miacalcic จะส่งผลต่อการปลดปล่อยแคลเซียม ฟอสฟอรัส และสารประกอบโซเดียม ในระยะเริ่มแรกของการใช้ยาจะสังเกตเห็นปริมาณสารเหล่านี้ในปัสสาวะเพิ่มขึ้น

มีการระบุกฎระเบียบเชิงบวกของการกรองท่อไตโดยยา ช่วยลดการดูดซึมแร่ธาตุภายในท่อ จึงป้องกันการก่อตัวของนิ่ว (ทราย ตะกอน) และการเกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูง

สารของยาลดความเข้มข้นของการหลั่งของอวัยวะย่อยอาหาร การหลั่งในกระเพาะอาหารและกิจกรรมขับถ่ายของตับอ่อนลดลง คุณสมบัติเหล่านี้ทำให้สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ สำหรับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้

Calcitonin และอนุพันธ์ของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะในปริมาณ 95%

หยด "ไมอาคาลซิค"

ราคาเฉลี่ย 1,200 ถู

Miacalcic มีจำหน่ายในรูปแบบสเปรย์ฉีดจมูกสำหรับการบริหารช่องปาก

นอกจากสารออกฤทธิ์แล้ว ยาหนึ่งมิลลิลิตรในรูปแบบสเปรย์ยังประกอบด้วย:

• เบนซัลโคเนียมคลอไรด์, โซเดียม, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำบริสุทธิ์

ความจุของละอองลอย (สเปรย์ฉีดจมูก) ออกแบบมาสำหรับ 14 โดส ขวด – 1 หรือ 2 ชิ้น - บรรจุในกระดาษแข็ง ในชุดประกอบด้วยเครื่องพ่นยา ปริมาณประกอบด้วยสาร 2 มล.

ผลิตภัณฑ์เป็นสารไม่มีสี โปร่งใส ไม่มีกลิ่น

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สเปรย์ไมแคลเซียม อย่าเขย่าสเปรย์ก่อนใช้งาน ขวดอยู่ในตำแหน่งแนวตั้งพอดี จากนั้น สำหรับการใช้งานครั้งแรกเท่านั้น ให้ออกแรงกด 3 ครั้งบนตัวจ่ายจนกระทั่งอากาศทั้งหมดถูกระบายออกจากท่อ หลังจากนั้นหน้าต่างที่ด้านล่างของขวดจะเปลี่ยนเป็นสีแดง (เป็นสีเขียว) ซึ่งบ่งบอกถึงความพร้อมในการใช้งาน ศีรษะเอียงไปข้างหน้าเล็กน้อย โดยสอดปลาย applicator เข้าไปในช่องจมูก

ระหว่างการใช้งาน ปลายท่อจะอยู่ในแนวเดียวกับรูจมูกเพื่อให้แน่ใจว่าสารจะกระจายตัวสม่ำเสมอ จากนั้นกดวาล์วหนึ่งครั้ง - สเปรย์จะเข้าสู่ช่องจมูก เลข 1 ปรากฏที่หน้าต่าง หลังจากที่ยาเข้าสู่ช่อง ให้หายใจเข้าทางจมูก 2-3 ครั้ง เพื่อป้องกันไม่ให้ยารั่วไหลออกมา ไม่แนะนำให้ทำความสะอาดจมูกทันทีหลังจากใช้สเปรย์ หากกำหนด 2 โดสในคราวเดียว หมายความว่าต้องฉีดยาเข้ารูจมูกคนละอัน พ่นสเปรย์เข้าจมูก: ทีละครั้งในแต่ละช่องจมูก ปริมาณที่แพทย์กำหนด

ตัวเลขในหน้าต่างแสดงจำนวนโดสที่เหลืออยู่ มันเปลี่ยนแปลงหลังจากการใช้งานแต่ละครั้ง มีทั้งหมด 14 โดส ส่วนที่เหลือของสารละลายหลังจากใช้งานจะให้อะไหล่เพิ่มอีก 2 ส่วน หากหน้าต่างแสดงเป็นสีแดงและลูกสูบอุดตัน แสดงว่าปริมาณสเปรย์หมด บางครั้งมีสารเล็กๆ ค้างอยู่ข้างใน (ส่วนเกินทางเทคนิค)

โซลูชั่นสำหรับการฉีด "Miacalcic"

ราคาเฉลี่ยจาก 1,300 ถู

สารละลาย Miacalcic หนึ่งมิลลิลิตรสำหรับการฉีดประกอบด้วย:

• แคลซิโทนินปลาแซลมอน 200 IU
• กรดอะซิติก โซเดียมคลอไรด์ และอะซิเตตไตรไฮเดรต น้ำบริสุทธิ์

สารละลายสำหรับฉีดมีอยู่ในหลอดขนาด 1 มล. 5 ชิ้น ในบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็ง สารละลายไร้กลิ่น

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

การฉีด สารละลาย Miacalcic ได้รับการฉีดเข้ากล้าม (IM), ทางหลอดเลือดดำ (IV), ใต้ผิวหนัง (SC) หรือหยดทางหลอดเลือดดำ

ปริมาณ:

• โรคกระดูกพรุน

ฉีดเข้าจมูก 200 IU/วัน หลักสูตรนี้มีความยาว

การฉีด SC หรือ IM 50 หรือ 100 IU/วัน รายวันหรือวันเว้นวัน หลักสูตรนี้มาพร้อมกับการบำบัดด้วยวิตามิน (D, Ca) เพื่อเติมเต็มการสูญเสียมวลกระดูก

• ปวดกระดูก ปวดร่วมกับภาวะกระดูกพรุน และ/หรือภาวะกระดูกเสื่อม

ระบบการปกครองของขนาดยาจะปรับโดยคำนึงถึงลักษณะของร่างกาย ระยะเวลาการรักษาส่งผลต่อการลดขนาดยาหรือการเพิ่มระยะเวลาระหว่างขนาดยา

ในช่องปาก 200–400 IU ทุกวัน วันละครั้ง - 200 IU หรือเพิ่มขนาดยาสำหรับการบริหารหลายครั้งทุกวัน

การฉีด IV, SC, IM หรือหยดด้วยน้ำเกลือ 100–200 IU ทุกวัน หลายๆ ครั้ง

บางครั้งอาจใช้เวลาหลายวันกว่าจะได้ผลยาแก้ปวดที่เด่นชัด

• พยาธิสภาพของธรรมชาติทางระบบประสาท

ในช่องปาก ขนาดเริ่มต้นคือขนาด 200 IU ครั้งเดียวต่อวัน

การฉีด SC หรือ IM – 100 IU ต่อวัน

ระยะเวลาของหลักสูตรคือ 2–4 สัปดาห์ เมื่อการรักษามีการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวก ยาจะเริ่มรับประทานวันเว้นวันในขนาดเดียวกันเป็นเวลา 6 สัปดาห์ (ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาของร่างกาย) การรับจะเริ่มขึ้นโดยไม่ชักช้าหลังจากการวินิจฉัยความผิดปกติ

• โรคพาเก็ท

ฉีดเข้าจมูก – 200 IU/วัน มีตัวเลือกการรักษาโดยเพิ่มขนาดยาเป็น 400 IU หลายๆ โดสทุกวัน

การฉีด SC หรือ IM – 100 IU/วัน ทุกวันหรือวันเว้นวัน

การรับเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือนสามารถอยู่ได้นานหลายปี สูตรการรักษามีการปรับเปลี่ยนโดยคำนึงถึงสภาพร่างกายของผู้ป่วย

• วิกฤตแคลเซียมในเลือดสูง

หยดทางหลอดเลือดดำ 6 ชั่วโมง 5–10 IU/กก. พร้อมน้ำเกลือ 500 มล. ทุกวัน

IV, การฉีดเจ็ต – ปริมาณรายวันใน 2-4 ครั้ง

• ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงในรูปแบบเรื้อรัง

SC หรือ IM 5–10 IU/กก. 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน

• สำหรับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน

หยดทางหลอดเลือดดำ – 300 IU/วัน นานสูงสุด 6 วัน

บ่งชี้ในการใช้งาน

Miacalcic ใช้ในการรักษาหรือปรับปรุงสภาพของผู้ป่วยที่มีกระดูกอ่อนแอและเปราะ ผลิตภัณฑ์เพิ่มแร่ธาตุให้กับเนื้อเยื่อกระดูก เพิ่มความหนาแน่น ลดความเสี่ยงของการแตกร้าวและกระดูกหัก รวมไปถึงหลาย ๆ ชิ้น

Miacalcic ใช้สำหรับความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก ยานี้ถูกกำหนดเมื่อฮอร์โมนที่รับผิดชอบในการดูดซึมแคลเซียมทำงานไม่ถูกต้อง แพทย์แนะนำวิธีการรักษานี้สำหรับผู้ที่เป็นโรคต่อไปนี้:

• โรคกระดูกพรุนรวมทั้งสตรีวัยหมดประจำเดือนและเกิดจากสารกลูโคคอร์ติคอยด์การตรึง
• อาการปวดกระดูกที่มาพร้อมกับภาวะกระดูกพรุน, โรคกระดูกพรุน
• สำหรับโรคพาเก็ท (osteitis deformans)
• สำหรับภาวะแคลเซียมในเลือดสูง อาการแคลเซียมในเลือดสูง
• ซับซ้อนสำหรับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน
• ด้วยโรคที่มีลักษณะทางระบบประสาทเช่น algodystrophy, โรค Sudeck ความผิดปกติที่ขึ้นอยู่กับปัจจัยการปรับสภาพ: ปรากฏการณ์หลังบาดแผลของโรคกระดูกพรุนด้วยความเจ็บปวด, เสื่อมสะท้อน, พยาธิวิทยาของไหล่, โรคที่มีลักษณะทางระบบประสาท

การตั้งครรภ์การให้นมบุตร

ไม่ได้มีการศึกษาผลกระทบของยาต่อหญิงตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในประเภทนี้ ไม่แนะนำให้รวมการให้นมบุตรกับการบำบัดเนื่องจากยังไม่ได้มีการศึกษาความสามารถของแคลซิโทนินในการผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่

ได้รับการพิสูจน์แล้วจากการทดลองว่า Miacalcic ไม่มีผลต่อตัวอ่อนหรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ ไม่สามารถทะลุผ่านรกได้

ข้อห้าม

ปัจจัยที่ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ การเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อแคลซิโทนินและส่วนประกอบของไมอาคาลซิก ผู้ที่มีแนวโน้มเป็นโรคภูมิแพ้จะต้องผ่านการทดสอบที่เหมาะสมก่อน ยังไม่มีการศึกษาผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้งานเครื่องจักร อาจเกิดปฏิกิริยาช้าลงได้ หากมีสิ่งรบกวนเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรหยุดขับรถ

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

สามารถปรับขนาดของการเตรียมลิเธียมได้หากใช้ร่วมกับ Miacalcic เนื่องจากพบว่ามีความเข้มข้นของสารนี้ต่ำผิดปกติ

ผลข้างเคียง

แคลซิโทนินถูกผลิตขึ้นโดยร่างกายตั้งแต่แรกเกิด จึงไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่คุกคามถึงชีวิตโดยเฉพาะ

ผลข้างเคียงหายไปเองบางครั้งจำเป็นต้องลดขนาดยาลงระยะหนึ่ง

กลุ่มต่อไปนี้มีความโดดเด่น:

• ระบบประสาท: เวียนศีรษะ (บ่อยครั้ง), ปวดศีรษะ (นานๆ ครั้ง)
• หัวใจและหลอดเลือด: แดง (บ่อยครั้ง), ความดันโลหิตสูง (บางครั้ง) นี่เป็นสัญญาณแรกของการดำเนินการของการรักษา
• ภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน, ภูมิแพ้ (หายาก), เหตุการณ์ภูมิแพ้ (หายากมาก)
• อวัยวะย่อยอาหาร: ปวด, คลื่นไส้, ท้องร่วง (บ่อยครั้ง), อาเจียน (บางครั้ง) หากแคลเซียมสะสมในถุงน้ำดีหลังจากรับประทานยาจะถูกขับออกทางหลอดอาหารตามธรรมชาติ
• อวัยวะปัสสาวะ: polyuria (หายาก) หากมีทรายในระบบทางเดินปัสสาวะ ยาจะละลาย และจะออกมาทางปัสสาวะ
• โครงกระดูก กล้ามเนื้อ เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดข้อ (บ่อยครั้ง) ปวดกล้ามเนื้อ ปวดกระดูก (บางครั้ง)
• ผิวหนัง: ผื่น (หายาก)
• อวัยวะรับสัมผัส: ความผิดปกติของการรับรส (บ่อยครั้ง), การมองเห็น (บางครั้ง)
• ร่างกายเฉพาะที่: อ่อนแรง (บ่อยครั้ง), บวม, ปฏิกิริยาคล้ายไข้หวัดใหญ่ (บางครั้ง), หนาวสั่น (นานๆ ครั้ง)

ผลกระทบต่อไปนี้เป็นเรื่องปกติเมื่อใช้ Miacalcic intranasally (สเปรย์) พวกเขาอยู่ในทางเดินหายใจ:

• กลิ่นอันไม่พึงประสงค์ (พบบ่อยมาก), จาม, คัดจมูก, โรคจมูกอักเสบ
• ปวด, แห้ง, เกิดผื่นแดง, บวม, การระคายเคืองของเยื่อเมือก, การขับถ่ายภายในจมูก
• ไซนัสอักเสบ, เลือดกำเดาไหล, คอหอยอักเสบ, โรคจมูกอักเสบที่มีแผล (บ่อยครั้ง), เจ็บคอ (บางครั้ง)

ผลที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งมีลักษณะเป็นระบบนั้นพบได้น้อยกว่าเมื่อฉีดสเปรย์มากกว่าเมื่อฉีดยา

ระยะเวลาที่สำคัญของการบริหารจะนำไปสู่การปรากฏตัวของแอนติบอดี calcitonin แต่สิ่งนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิผลทางคลินิกของยา ผลการเสพติดจะสังเกตได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเป็นเวลานานและโรคพาเก็ท แต่สิ่งนี้ใช้ไม่ได้กับการพัฒนาแอนติบอดี Miacalcic กลับมาทำงานอีกครั้งหลังจากหยุดใช้งานไปชั่วคราว

เมื่อฉีดเข้าทางจมูกสำหรับผู้ป่วยสูงอายุและมีความผิดปกติในการทำงานของไตหรือตับ การรับรู้ของ Miacalcic ลดลงหรือไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยน แต่ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา

ใช้ยาเกินขนาด

อาการของการได้รับสารในปริมาณที่มากเกินไป: คลื่นไส้, เวียนศีรษะ, ร้อนวูบวาบ กรณีที่แยกได้: ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำพร้อมอาชา, กล้ามเนื้อกระตุก การรักษา: ตามอาการสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ - การรับประทานแคลเซียมกลูคาเนต

เงื่อนไขและอายุการเก็บรักษา

หลังการใช้งานขวดสเปรย์จะถูกปิดอย่างแน่นหนาด้วยฝาปิดเมื่อจัดเก็บและเคลื่อนย้ายจะวางในแนวตั้ง ภาชนะที่เริ่มใช้แล้วไม่ได้เก็บไว้ในตู้เย็นต้องใช้ยาให้หมดภายในหนึ่งเดือน

ก่อนใช้งาน หลอดบรรจุจะถูกให้ความร้อนจนถึงอุณหภูมิห้อง สารละลายจะต้องสะอาดโดยไม่มีสิ่งเจือปน ใช้สารละลายจากหลอดที่เปิดอยู่ทันที - ปราศจากสารกันบูด

ไมแคลเซียมซิคจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ +2....+8°C โดยไม่แช่แข็ง

อายุการเก็บรักษา - 5 ปีสำหรับหลอดฉีด, สเปรย์ - 2 ปี

อะนาล็อก

“อลอสติน”

อะโพเท็กซ์, แคนาดา
ราคาตั้งแต่ 1900 ถูถึง 2300 ถู

มีจำหน่ายในรูปแบบสเปรย์ 200 IU/โดส 14 โด๊ส 2 มล. ขวด (2 ชิ้น) พร้อมหัวจ่าย

ข้อดี:

• ผลที่เด่นชัดมากขึ้นหากใช้เป็นยารักษาอาการสำหรับภาวะแคลเซียมในเลือดสูงร่วมกับ myeloma, มะเร็ง, ต่อมพาราไธรอยด์ในเลือดสูง
• มันไม่ได้เพิ่มประสิทธิภาพเมื่อให้ยาซ้ำ ๆ ในปริมาณเดียวกันนั่นคือมันไม่สะสม

ข้อเสีย:

• ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในบางกรณี ปัญหานี้สามารถแก้ไขได้ด้วยการรับประทานแคลเซียมกลูคาเนต
• ละอองลอยจมูก Alostin มีข้อห้ามสำหรับเด็ก
• แนะนำให้ใช้หลักสูตรมากกว่า 2 ปีเฉพาะในกรณีที่ไม่มีแอนติบอดีแคลซิโทนิน

“อลอสติน”

Nativa LLC ประเทศรัสเซีย
ราคาตั้งแต่ 1,330 ถู ถึง 1,600 ถู

มีจำหน่ายในรูปแบบสเปรย์ฉีดจมูก 200 IU/โดส ขวด (1 ชิ้น) พร้อมหัวจ่ายขนาด 2 มล. (14 โดส)

ข้อดี:

• เข้าถึงได้มากขึ้น
• องค์ประกอบเหมือนกับ Alostin ที่ผลิตในต่างประเทศ

ข้อเสีย:

• ผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้น ได้แก่ การอาเจียน คลื่นไส้ และเวียนศีรษะ
• อะนาล็อกที่มีคุณภาพน้อยที่สุดของ Myocalcic ในตลาด
• จมูกแห้ง.

“วีเปรน”

Nativa LLC ประเทศรัสเซีย
ราคาประมาณ 1950 ถู

สเปรย์พ่นจมูก 200 IU/ครั้ง 14 โด๊ส 2 มล. ขวด (2 ชิ้น) พร้อมหัวจ่าย

ข้อดี:

• ถือว่าเป็นหนึ่งในแอนะล็อกที่ดีที่สุดสำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ
• ผลข้างเคียงจะเด่นชัดน้อยลง

ข้อเสีย:

• ข้อเสียของบรรจุภัณฑ์ - ไม่มีตัวนับปริมาณ
• ตามเนื้อผ้า ยาในประเทศถือว่าแย่กว่ายาที่ผลิตในต่างประเทศ (สวิตเซอร์แลนด์ แคนาดา)