Поръчайте 183n кръвопреливане. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Възможни индивидуални характеристики на пациентите
„За одобряване на правилата за клинична употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти“
Редакция от 04/02/2013 - Валидна от 09/08/2013
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ПОРЪЧКА
от 2 април 2013 г. N 183n
ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРАВИЛА ЗА КЛИНИЧНО ИЗПОЛЗВАНЕ НА ДОНОРСКА КРЪВ И (ИЛИ) НЕЙНИТЕ КОМПОНЕНТИ
В съответствие с параграф 7 от част 2 на член 9 Федерален законот 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръв и нейните компоненти“ (Сборник на законодателството Руска федерация, 2012, N 30, чл. 4176) поръчка:
Одобрява приложените правила за клинична употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти.
министър
В И. СКВОРЦОВА
ОДОБРЕНО
със заповед на Министерството на здравеопазването
Руска федерация
от 2 април 2013 г. N 183n
ПРАВИЛА ЗА КЛИНИЧНО ИЗПОЛЗВАНЕ НА ДОНОРСКА КРЪВ И (ИЛИ) НЕЙНИТЕ КОМПОНЕНТИ
I. Общи положения
1. Настоящите правила установяват изискванията за провеждане, документацияи контрол на клиничната употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти, за да се гарантира ефективността, качеството и безопасността на кръвопреливането (преливането) и формирането на резерви от донорска кръв и (или) нейните компоненти.
2. Настоящите правила подлежат на прилагане от всички организации, занимаващи се с клинично използване на донорска кръв и (или) нейните компоненти в съответствие с Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръв и нейните компоненти“ ( наричани по-долу организации).
II. Организиране на дейности по трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти
3. Организациите създават комисия по трансфузиология, която включва ръководители на клинични отделения, ръководители на отдел по трансфузиология или кабинет по трансфузиология, а ако не са в персонала на организацията, лекари, отговорни за организирането на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) неговите компоненти в организацията и други специалисти.
Трансфузионната комисия се създава въз основа на решение (заповед) на ръководителя на организацията, в която е създадена.
Дейностите на комисията по трансфузиология се извършват въз основа на правилника за комисията по трансфузиология, одобрен от ръководителя на организацията.
4. Функциите на трансфузионната комисия са:
а) контрол върху организацията на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в организацията;
б) анализ на резултатите от клиничната употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
в) разработване на оптимални програми за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
г) организация, планиране и контрол на повишаване нивото на професионална подготовка на лекари и др медицински работниципо въпросите на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
д) анализ на случаи на реакции и усложнения, възникнали във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, и разработване на мерки за тяхното предотвратяване.
5. За да се гарантира безопасността на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти:
а) забранява се трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на няколко реципиенти от един контейнер;
б) забранено е трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са изследвани за маркери на вируси на човешка имунна недостатъчност, хепатит В и С, причинителя на сифилис, кръвна група ABO и Rh статус;
в) при трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са били подложени на лейкоредукция, се използват устройства за еднократна употреба с вграден микрофилтър, осигуряващи отстраняването на микроагрегати с диаметър над 30 микрона;
г) в случай на многократни трансфузии при лица с обременена трансфузионна история, трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, прясно замразена плазма и тромбоцити се извършва с помощта на левкоцитни филтри.
6. След всяка трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се оценява нейната ефективност. Критериите за ефективност на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти са клинични данни и резултати лабораторни изследвания.
III. Правила за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти
7. При приемане на реципиент, който се нуждае от трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в организацията от лекар клинично отделениеорганизации, които са преминали обучение по трансфузиология, извършват първоначално изследване на групата и Rh принадлежността на кръвта на реципиента.
8. Извършва се потвърждаващо определяне на кръвна група по системата ABO и Rh, както и фенотипиране за антигени C, c, E, e, C (w), K, k и определяне на антиеритроцитни антитела в реципиента. в клинико-диагностична лаборатория.
Резултатите от потвърждаващото определяне на кръвната група ABO и Rh, както и фенотипирането за антигени C, c, E, e, C (w), K, k и определянето на антиеритроцитни антитела в реципиента са включени в медицинския документация, отразяваща здравословното състояние на получателя.
Забранено е прехвърлянето на данни за кръвна група и Rh статус към медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, организацията, в която се планира да се извърши трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиента. , от медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на получателя, други организации, където получателят е получавал преди това здравеопазване, включително включително трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, или е извършено медицински преглед.
9. Реципиенти с анамнеза за посттрансфузионни усложнения, бременност, раждане на деца с хемолитична болест на новороденото, както и реципиенти с алоимунни антитела, се подлагат на индивидуална селекция на кръвни съставки в клинична диагностична лаборатория.
10. В деня на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди трансфузията (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти) се взема кръв от вената на реципиента: 2-3 ml в епруветка с антикоагулант и 3-5 ml в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост. Епруветките трябва да бъдат етикетирани с фамилията и инициалите на реципиента, номера на медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, името на отделението, където се извършва трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти , групова и Rh принадлежност, датата на вземане на кръвната проба.
11. Преди да започне трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва да гарантира тяхната годност за трансфузия, като вземе предвид резултатите от лабораторните изследвания контрол, проверка на херметичността на контейнера и удостоверяване на коректността, извършване на макроскопско изследване на контейнера с кръв и (или) неговите компоненти.
12. При трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити на донорска кръв, лекарят, извършващ кръвопреливане (трансфузия) на компоненти, съдържащи еритроцити, извършва контролна проверка на кръвната група на донора и реципиента по системата ABO, както и тестове за индивидуални съвместимост.
Ако резултатите от първичното и потвърдително определяне на кръвната група по системата ABO, резус, фенотипът на донора и реципиента съвпадат, както и информация за липсата на антиеритроцитни антитела в реципиента, лекарят, който провежда изследването кръвопреливане (преливане) на еритроцит-съдържащи компоненти, като преди трансфузията при контролна проверка се определя групата на реципиента и кръводарителя по системата АВО и се извършва само един тест за индивидуална съвместимост - в самолет при стайна температура.
13. След извършване на контролна проверка на кръвната група на реципиента и донора по системата ABO, както и тестове за индивидуална съвместимост, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, извършва биологичен тест.
14. Биологично изследване се извършва независимо от вида и обема на донорската кръв и (или) нейните компоненти и скоростта на тяхното въвеждане, както и при индивидуално избрани в клинико-диагностична лаборатория или фенотипни компоненти, съдържащи еритроцити. . Ако е необходимо да се прелеят няколко дози от донорски кръвни съставки, преди всяко преливане се извършва биологичен тест. нова дозакомпонент на донорската кръв.
15. Биологичният тест се извършва чрез еднократно преливане на 10 ml донорска кръв и (или) нейните компоненти със скорост 2-3 ml (40-60 капки) на минута за 3-3,5 минути. След това трансфузията спира и състоянието на реципиента се наблюдава в продължение на 3 минути, следят се пулсът, броят на дихателните движения, кръвното налягане, общо състояние, цвета на кожата, измерва се телесната температура. Тази процедураповторено два пъти. При поява през този период клинични симптоми: втрисане, болка в долната част на гърба, усещане за топлина и стягане в гърдите, главоболие, гадене или повръщане, лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, незабавно спира трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) неговите компоненти компоненти.
16. Извършва се биологично изследване, включително при спешно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти. По време на кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти спешно е разрешено продължаване на трансфузията солеви разтвори.
17. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти под анестезия, признаците на реакция или усложнение се увеличават без видими причиникървенето в хирургическата рана намаля кръвно налягане, повишена сърдечна честота, промяна в цвета на урината по време на катетеризация Пикочен мехур. Ако възникне някой от горните случаи, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се спира.
Хирург и анестезиолог-реаниматор заедно с трансфузиолог установяват причината за реакцията или усложнението. Ако се установи връзка между реакция или усложнение и трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се спира.
Въпросът за по-нататъшно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се решава от съвет от лекари, посочени в този параграф, като се вземат предвид клиничните и лабораторните данни.
18. Лекарят, извършващ кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да регистрира трансфузията в регистъра на кръвопреливането и нейните компоненти, както и да направи вписване в медицинската документация на реципиента, отразявайки здравословното му състояние със задължително посочване на:
а) медицински показания за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
б) паспортни данни от етикета на контейнера за донор, съдържащи информация за кода на донора, кръвната група по системата ABO и резус, фенотипа на донора, както и номера на контейнера, датата на получаване, името на организацията (след край на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) етикетът на неговите компоненти или копие на етикета от контейнера с кръвния компонент, получен с помощта на фотографска или офис техника, се поставя в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получател);
в) резултатът от контролна проверка на кръвната група на реципиента по системата ABO, като се посочва информация (име, производител, серия, срок на годност) за използваните реагенти (реагенти);
г) резултат от контролна проверка на кръвната група на донора или нейните еритроцитни компоненти, взети от контейнера по системата ABO;
д) резултат от изследвания за индивидуална съвместимост на кръвта на донора и реципиента;
е) резултат от биологичен тест.
Запис в медицинската документация, отразяващ здравословното състояние на реципиента, се съставя с протокол за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти съгласно препоръчителната проба, дадена в Приложение № 1 към тези правила.
19. След кръвопреливане (трансфузия) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, реципиентът трябва да остане в леглото в продължение на 2 часа. Лекуващият или дежурният лекар следи телесната му температура, кръвно налягане, пулс, диуреза, цвят на урината и записва тези показатели в медицинска картаполучател. На следващия ден след трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, клиничен анализкръв и урина.
20. При извършване на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в амбулаторни условия, реципиентът след края на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва да бъде под наблюдението на лекар, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) ) на нейните компоненти, най-малко три часа. Само при липса на реакции, стабилно кръвно налягане и пулс и нормална диуреза реципиентът може да бъде освободен от организацията.
21. След края на кръвопреливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, донорският контейнер с останалата донорска кръв и (или) нейните компоненти (5 ml), както и епруветката с кръвта на реципиента използвани за индивидуални тестове за съвместимост, подлежат на задължително съхранение за 48 часа при температура 2-6 ° C в хладилно оборудване.
IV. Правила за изследване по време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти
22. Следните изследвания се извършват при възрастни реципиенти:
а) първично и потвърдително определяне на кръвна група според системата ABO и резус (антиген D) (извършва се с помощта на реагенти, съдържащи съответно анти-А, анти-В и анти-D антитела);
б) при получаване на резултати, които пораждат съмнения (слаби реакции) по време на потвърдително изследване, определянето на кръвната група по системата ABO се извършва с помощта на реагенти, съдържащи анти-А и анти-В антитела и стандартни червени кръвни клетки 0 (1 ), A (P ) и B (III), с изключение на случаите, предвидени в буква "а" на параграф 68 от настоящите правила, и определянето на Rh (D антиген) - с помощта на реагенти, съдържащи анти-D антитела на различни серия;
в) определяне на еритроцитни антигени C, c, E, e, C(w), K и k с помощта на реактиви, съдържащи съответните антитела (при деца под 18 години, жени детеродна възрасти бременни жени, реципиенти с обременена анамнеза за кръвопреливане, имащи антитела срещу еритроцитни антигени, реципиенти, изискващи многократни (включително повторни) трансфузии (трансфузии) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (сърдечна хирургия, трансплантология, ортопедия, онкология, онкохематология, травматология , хематология);
г) скрининг на антиеритроцитни антитела, като се използват най-малко три проби от еритроцити, които заедно съдържат антигени C, c, E, e, C(w), K, k, Fy(a), Fy(b), Lu(a) ), Lu(b), Jk(a) и Jk(b).
23. При откриване на антиеритроцитни антитела в реципиента се извършва:
а) типизиране на еритроцитите според антигените на Rhesus, Kell и други системи с помощта на антитела с подходяща специфичност;
б) идентифициране на антиеритроцитни антитела с панел от типизирани еритроцити, съдържащ най-малко 10 клетъчни проби;
в) индивидуален подбор на донори на кръв и червени кръвни клетки с индиректен антиглобулинов тест или негова модификация с подобна чувствителност.
24. При провеждане на имуносерологични изследвания се използват само оборудване, реактиви и методи за изследване, одобрени за използване на територията на Руската федерация.
V. Правила и методи за изследване на трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити
25. По време на планирано трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) според медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента и данните върху етикета на контейнера с консервирана донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, се уверете, че фенотипите на реципиента и донора са съвместими. За хетерозиготни реципиенти (Cc, Ee, Kk), хетеро- и хомозиготните донори се считат за съвместими: Cc, CC и CC; Тя, НЕЯ и нейна; Kk, KK и kk съответно. За хомозиготни реципиенти (CC, EE, KK) само хомозиготни донори са съвместими. Изборът на кръводарители и (или) неговите компоненти, съвместими с реципиента по отношение на Rh-Hr и Kk, по време на трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, се извършва в съответствие с таблицата, дадена в Приложение № 2 към тези Правила;
б) проверете отново кръвната група на реципиента по системата ABO;
в) определяне на кръвната група на донора в контейнера с помощта на системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
г) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на реципиента и донора, като се използват следните методи:
26. В случай на спешно преливане (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) определяне на кръвната група на реципиента по системата ABO и неговия Rh статус;
б) определяне на кръвната група на донора в контейнера с помощта на системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
в) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на реципиента и донора, като се използват следните методи:
в самолет при стайна температура;
една от трите проби ( индиректна реакция Coombs или негови аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюцин);
27. Ако реципиентът има антиеритроцитни антитела, подборът на донорни кръвни съставки се извършва в клинико-диагностична лаборатория. Ако масата или суспензията на червените кръвни клетки се избира индивидуално за реципиента в клинична диагностична лаборатория, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, преди трансфузията определя кръвната група на реципиента и донора и провежда само един тест за индивидуална съвместимост в самолет при стайна температура и биологична проба.
VI. Правила и методи за изследване на трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма и тромбоцитен концентрат (тромбоцити)
28. При трансфузия на прясна замразена плазма лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да определи кръвната група на реципиента според системата ABO; при трансфузия на тромбоцити - кръвната група според ABO система и резус статуса на реципиента.
Лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на тромбоцити, определя групата и Rh принадлежността на донора според маркировките върху контейнера с кръвния компонент, докато тестове за индивидуална съвместимост не се провеждат.
29. При трансфузия на прясно замразена плазма и тромбоцити не се вземат предвид еритроцитните антигени C, c, E, e, C(w), K и k.
VII. Правила за трансфузия на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити
30. Медицински показания за трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити за остра анемияпоради масивна кръвозагуба е налице загуба на 25-30% от обема на циркулиращата кръв, придружена от намаляване на нивата на хемоглобина под 70-80 g/l и хематокрит под 25% и възникване на циркулаторни нарушения.
31. Кога хронична анемиятрансфузия (преливане) на донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, се предписват само за корекция най-важните симптомипричинени от анемия и неподлежащи на основна патогенетична терапия.
32. Донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, се преливат само от групата ABO и Rh и Kell принадлежността на реципиента. Ако има медицински показания, изборът на двойка донор-реципиент се извършва, като се вземат предвид антигените C, c, E, e, C (w), K и k.
По време на планирано кръвопреливане (трансфузия) на запазена кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, за предотвратяване на реакции и усложнения, както и алоимунизация на реципиентите, съвместими трансфузии (трансфузии) се извършват с помощта на донорни еритроцити, фенотипирани за 10 антигена (A, B, D, C, c, E, e, C(w), K и k) за групите получатели, посочени в буква „c“ на параграф 22 от тези правила.
33. По жизнени показания в в случай на спешностреципиенти с кръвна група A(II) или B(III) при липса на единична кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, могат да бъдат трансфузирани с Rh-отрицателни компоненти, съдържащи еритроцити O(I), а реципиентите AB(IV) могат да бъдат трансфузирани с Компоненти, съдържащи Rh-отрицателни еритроцити B(III) ), независимо от Rh статуса на реципиентите.
В спешни случаи, ако е невъзможно да се определи кръвната група по жизненоважни показания, на реципиента се преливат компоненти, съдържащи еритроцити от Rh-отрицателна група O (I) в количество не повече от 500 ml, независимо от група и Rh принадлежност на реципиента.
Ако е невъзможно да се определят антигени C, c, E, e, C (w), K, на реципиента се преливат компоненти, съдържащи еритроцити, съвместими с кръвната група ABO и Rh антиген D.
34. Трансфузия (трансфузия) на червени кръвни клетки, изчерпани от левкоцити и тромбоцити, се извършва за предотвратяване на алоимунизация с левкоцитни антигени и рефрактерност към повторни тромбоцитни трансфузии.
35. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, критериите за ефективност на трансфузията им са: клинични данни, показатели за транспорт на кислород, количествено повишаване на нивото на хемоглобина.
36. Трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, трябва да започне не по-късно от два часа след отстраняване на донорската кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, от хладилно оборудване и затопляне до 37 ° C.
Трансфузия (трансфузия) на съдържащи еритроцити компоненти на донорска кръв се извършва, като се вземат предвид груповите свойства на донора и реципиента според системите ABO, Rh и Kell. Забранява се вкарването на каквито и да е вещества в контейнера с червени кръвни клетки. лекарстваили разтвори, различни от 0,9% стерилен разтвор на натриев хлорид.
37. За профилактика на реакцията присадка срещу гостоприемник при реципиенти, получаващи имуносупресивна терапия, деца с тежък синдром на имунна недостатъчност, новородени с ниско телесно тегло, с вътрематочни трансфузии, както и с родствена (баща, майка, братя и сестри) трансфузия на компоненти Преди трансфузия компонентите, съдържащи еритроцити на донорската кръв, се подлагат на рентгеново или гама облъчване в доза от 25 до 50 Gray (не по-късно от 14 дни от датата на получаване).
38. Съхранение на облъчени еритроцит-съдържащи компоненти, с изключение на еритроцитна суспензия (маса), обеднена на левкоцити, преди трансфузия на новородени и деца ранна възрастне трябва да надвишава 48 часа.
39. Съхранението на облъчени еритроцитни компоненти (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, промити еритроцити) преди кръвопреливане на възрастен реципиент не трябва да надвишава 28 дни от датата на получаване на еритроцитните компоненти.
40. За извършване на трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, на алоимунизирани реципиенти се извършва следното:
а) ако в реципиента се открият екстра-аглутинини анти-A_1, той се трансфузира с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антиген A_1, на реципиента A_21(II) се трансфузират компоненти, съдържащи еритроцити A_2(II) или O(I) ), реципиентът A_2B_1(IV) се трансфузира с еритроцит-съдържащи компоненти B(III) );
б) реципиенти с идентифицирани антиеритроцитни антитела или тези реципиенти, при които са открити антитела по време на предишно изследване, се трансфузират с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антигени със съответната специфичност;
в) ако реципиентът има неспецифично реагиращи антиеритроцитни антитела (панаглутинини) или антитела с неизвестна специфичност, му се трансфузират индивидуално подбрани еритроцитни компоненти, които не реагират на серологични реакциисъс серум на реципиента;
г) за алоимунизирани реципиенти се извършва индивидуален подбор на кръв и кръвни съставки, съдържащи еритроцити, в клинико-диагностична лаборатория; gigtrms
д) за реципиенти, имунизирани с антигени на левкоцитната система (HLA), донорите се избират според системата HLA.
VIII. Правила за трансфузия (преливане) на прясна замразена плазма
41. Прелятата прясно замразена плазма на донора трябва да бъде от същата АВО група като тази на реципиента. Разнообразието в Rh системата не се взема предвид. При трансфузия на големи количества прясно замразена плазма (повече от 1 литър) трябва да се вземе предвид съвпадението на донора и реципиента за антиген D.
42. В спешни случаи, при липса на едногрупова прясно замразена плазма, се допуска преливане на прясно замразена плазма от група AB(IV) на реципиент с всяка кръвна група.
43. Медицински показания за назначаване на трансфузии на прясно замразена плазма са:
а) остър DIC, усложняващ хода на шокове от различен произход (септичен, хеморагичен, хемолитичен) или причинени от други причини (емболия амниотична течност, краш синдром, тежко нараняване с раздробяване на тъкани, обширно хирургични операции, особено върху белите дробове, кръвоносните съдове, мозъка, простатата), синдром на масивна трансфузия;
б) остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв) с развитието на хеморагичен шок и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация;
в) чернодробни заболявания, придружени от намаляване на производството на плазмени коагулационни фактори и съответно техния дефицит в кръвообращението (остър фулминантен хепатит, цироза на черния дроб);
г) предозиране на индиректни антикоагуланти (дикумарин и други);
д) терапевтична плазмафереза при пациенти с тромботична тромбоцитопенична пурпура (болест на Мошковиц), тежко отравяне, сепсис, синдром на остра дисеминирана интраваскуларна коагулация;
е) коагулопатия, причинена от дефицит на плазмени физиологични антикоагуланти.
44. Трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма се извършва струйно или капково. При остър DIC с тежък хеморагичен синдром трансфузията (преливането) на прясна замразена плазма се извършва само като поток. При трансфузия (преливане) на прясна замразена плазма е необходимо да се извърши биологичен тест (подобен на този, извършен по време на трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити).
45. При кървене, свързано с DIC, се прилагат най-малко 1000 ml прясно замразена плазма, като се проследяват хемодинамичните параметри и централното венозно налягане.
В случай на остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв, за възрастни - повече от 1500 ml), придружена от развитие на остър DIC синдром, количеството трансфузирана прясна замразена плазма трябва да бъде най-малко 25-30 % от общия обем прелята кръв и (или) нейните компоненти, предписани за попълване на загубата на кръв (най-малко 800-1000 ml).
При тежки заболяваниячерен дроб, придружено от рязко намаляване на нивото на плазмените коагулационни фактори и развито кървене или кървене по време на операция, трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма се извършва в размер на 15 ml / kg телесно тегло на реципиента, последвано (след 4-8 часа чрез повторно преливане на прясно замразена плазма в по-малък обем (5-10 ml/kg).
46. Непосредствено преди кръвопреливане (трансфузия) прясно замразената плазма се размразява при температура 37 C с помощта на специално проектирано оборудване за
размразяване.
47. Трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма трябва да започне в рамките на 1 час след размразяването й и да продължи не повече от 4 часа. Ако не е необходимо да се използва размразена плазма, тя се съхранява в хладилно оборудване при температура 2-6 ° C за 24 часа.
48. За да подобрите безопасността на кръвопреливането, намалете риска от прехвърляне на вируси, които причиняват инфекциозни заболявания, за да се предотврати развитието на реакции и усложнения, възникващи във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, използвайте карантинирана прясно замразена плазма (или) вирус (патоген) инактивирана прясно замразена плазма.
IX. Правила за трансфузия (преливане) на криопреципитат
49. Основен медицински показанияза трансфузия (преливане) на криопреципитат е хемофилия А и хипофибриногенемия.
50. Необходимостта от трансфузия (преливане) на криопреципитат се изчислява съгласно следните правила:
Телесно тегло (kg) x 70 ml = обем на циркулиращата кръв bcc (ml).
BCC (ml) x (1,0 - хематокрит) = обем на циркулиращата плазма BCC (ml).
VCP (ml) x (необходимо ниво на фактор VIII - налично ниво на фактор VIII) = необходимо количествофактор VIII за трансфузия (в единици).
Необходимо количество фактор VIII (в единици): 100 единици. = брой дози криопреципитат, необходими за еднократна трансфузия. За хемостаза нивото на фактор VIII се поддържа до 50% по време на операции и до 30% по време на постоперативен период. Една единица фактор VIII съответства на 1 ml прясно замразена плазма.
51. Криопреципитатът, получен от една единица кръв, трябва да съдържа най-малко 70 единици. фактор VIII. Криопреципитатът на донора трябва да бъде от същата ABO група като тази на реципиента.
X. Правила за трансфузия (преливане) на тромбоцитен концентрат (тромбоцити)
52. Терапевтичната доза на тромбоцитите се изчислява по следните правила:
50-70 x 10^9 тромбоцити за всеки 10 kg телесно тегло на реципиента или 200-250 x 10^9 тромбоцити на 1 m2 телесна повърхност на реципиента.
53. Специфичните показания за трансфузия на тромбоцити се определят от лекуващия лекар въз основа на анализа клинична картинаи причините за тромбоцитопенията, степента на нейната тежест и локализация на кървенето, обемът и тежестта на предстоящата операция.
54. Не се извършва трансфузия на тромбоцити при тромбоцитопения с имунен произход, освен в случаите на жизнени показателис развито кървене.
55. При тромбоцитопатии трансфузия на тромбоцити се извършва в спешни случаи - при масивно кървене, операции, раждане.
56. Клинични критерии за ефективност на трансфузията на тромбоцити са спирането на спонтанното кървене, липсата на пресни кръвоизливи по кожата и видимите лигавици. Лабораторните признаци на ефективността на трансфузията на тромбоцитите са увеличаване на броя на циркулиращите тромбоцити 1 час след края на трансфузията (трансфузия) и надвишаване на първоначалния им брой след 18-24 часа.
57. В случай на спленомегалия, броят на трансфузираните тромбоцити трябва да се увеличи в сравнение с обичайното с 40-60%, с инфекциозни усложнения- средно с 20%, при тежък DIC, масивна кръвозагуба, алоимунизационни явления - с 60-80%. Необходимата терапевтична доза тромбоцити се трансфузира на две дози с интервал от 10-12 часа.
58. Превантивните трансфузии на тромбоцити са задължителни, ако реципиентите имат агранулоцитоза и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, усложнен от сепсис.
59. В спешни случаи, при липса на тромбоцити от същата група, се допуска трансфузия на тромбоцити от O (I) група на реципиенти от други кръвни групи.
60. За да се предотврати болестта присадка срещу приемник, тромбоцитите се облъчват преди трансфузия в доза от 25 до 50 Грей.
61. За да се повиши безопасността на трансфузията на тромбоцити, се преливат тромбоцити, които са изчерпани от левкоцити, вирус (патоген) и инактивирани.
XI. Правила за трансфузия (преливане) на гранулоцитен концентрат (гранулоцити), получен чрез афереза
62. Една терапевтична доза аферезни гранулоцити за възрастни съдържа 1,5-3,0 х 10^8 гранулоцити на 1 kg телесно тегло на реципиента.
63. Аферезните гранулоцити се облъчват с доза от 25 до 50 Gray преди трансфузия.
64. Аферезните гранулоцити се трансфузират веднага след получаването им.
65. Основните медицински показания за назначаване на трансфузия на гранулоцити са:
а) намаляване на абсолютния брой на гранулоцитите в реципиента до по-малко от 0,5 x 10^9/l при наличие на инфекция, неконтролирана от антибактериална терапия;
б) сепсис на новородени, неконтролиран от антибактериална терапия.
Гранулоцитите трябва да са съвместими с ABO и Rh антигени.
66. Критериите за оценка на ефективността на трансфузия (преливане) на гранулоцити е положителната динамика на клиничната картина на заболяването: понижаване на телесната температура, намаляване на интоксикацията, стабилизиране на предишни увредени функции на органа.
XII. Правила за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на деца
67. При приемане в организацията на дете, което се нуждае от трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, първоначално изследване на групата и Rh принадлежността на кръвта на детето се извършва от медицински работник в съответствие с изискванията на параграф 7 от тези правила.
68. Задължително е дете, нуждаещо се от трансфузия (преливане) на компоненти на донорска кръв и (или) нейните компоненти (след първоначалното определяне на групата и Rh принадлежността) да се извърши в клинична диагностична лаборатория: потвърждаващо определяне на кръвна група ABO и Rh принадлежност, фенотипиране за други еритроцитни антигени C, c, E, e, C(w), K и k, както и откриване на антиеритроцитни антитела.
Тези изследвания се извършват в съответствие със следните изисквания:
а) определянето на кръвна група по системата ABO се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-А и анти-В антитела. При деца над 4-месечна възраст се определя кръвната група, включително по кръстосан метод, с анти-А, анти-В реактиви и стандартни еритроцити О(I), А(II) и В(III);
б) определянето на Rh (антиген D) се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-В антитела;
в) определяне на еритроцитни антигени C, c, E, e, C(w), K и k се извършва с помощта на реактиви, съдържащи съответните антитела;
г) скринингът на антиеритроцитни антитела се извършва чрез индиректен антиглобулинов тест, който открива клинично значими антитела, като се използва панел от стандартни еритроцити, състоящ се от най-малко 3 клетъчни проби, съдържащи общо клинично значими антигени в съответствие с буква "г" от параграф 22 от тези правила. Не се допуска използването на смес (пул) от проби от червени кръвни клетки за скрининг на антиеритроцитни алоантитела.
69. При откриване на антиеритроцитни антитела при дете се извършва индивидуален подбор на донори на компоненти, съдържащи еритроцити, с индиректен антиглобулинов тест или неговата модификация с подобна чувствителност.
70. Ако има нужда от спешно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в стационарни условия на организация при липса на денонощна имуносерологична подкрепа, лекарят, извършващ преливането (преливането) на донорската кръв е отговорна за определянето на кръвната група според системата ABO и Rh статуса на детето и (или) неговите компоненти.
71. Изследванията, посочени в параграф 68 от тези правила, се извършват с помощта на имуносерологични методи: ръчно (прилагане на реактиви и кръвни проби върху равна повърхност или в епруветка) и с помощта на лабораторно оборудване (добавяне на реагенти и кръвни проби към микроплаки, колони с гел или стъклени микросфери и други изследователски методи, одобрени за използване за тези цели на територията на Руската федерация).
72. За кръвопреливане (трансфузия) на донорска кръв на компоненти, съдържащи еритроцити, на алоимунизирани реципиенти детствосе прилагат следните правила:
а) ако в педиатричен реципиент се открият екстра-аглутинини анти-A_1, той се прелива с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антиген A_1, прясно замразена плазма - единична група. На педиатричен реципиент с A_21(II) се трансфузират промити червени кръвни клетки O(I) и прясно замразена плазма A(II), на педиатричен реципиент с A_2B_1(IV) се трансфузират промити червени кръвни клетки O(I) или B( III) и прясно замразена плазма AB(IV);
б) ако дете реципиент има неспецифично реагиращи антиеритроцитни антитела (панаглутинини), той се прелива с еритроцитни компоненти O (I) Rh-отрицателни, които не реагират при серологични реакции със серума на реципиента;
в) за алоимунизирани педиатрични реципиенти се извършва индивидуален подбор на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, в клинико-диагностична лаборатория;
г) за HLA-имунизирани педиатрични реципиенти донорите на тромбоцити се избират според HLA системата.
73. При новородени, в деня на кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди трансфузията (преливане) не се вземат повече от 1,5 ml кръв от вената; при деца младенческа възрасти по-възрастни, 1,5-3,0 ml кръв се изтеглят от вената в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост. Епруветката трябва да бъде етикетирана с фамилното име и инициалите на реципиента от детството (при новородени в първите часове от живота се посочват фамилията и инициалите на майката), номера на медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получател на детството, името на отдела, група и Rh принадлежност, датата на вземане на кръвната проба .
74. По време на планирана трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) според медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента в детска възраст, и данните върху етикета на контейнера, сравнете фенотипа на донора и реципиента по еритроцитни антигени, за да установите тяхната съвместимост. Забранено е прилагането на пациент на еритроцитен антиген, който не присъства в неговия фенотип;
б) проверете повторно кръвната група на педиатричния реципиент с помощта на системата ABO;
в) определя кръвната група на донора според системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
г) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на дете реципиент и донор, като се използват следните методи: в самолет при стайна температура, един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или конглутинация реакция с 33% полиглюкин). Ако в клинико-диагностична лаборатория е индивидуално избран донорска кръв или компонент, съдържащ еритроцити, това изследване не се провежда;
г) провеждане на биологичен тест.
75. В случай на спешно преливане (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, на педиатричен реципиент, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) определяне на кръвната група на дете реципиент според системата ABO и неговия Rh статус;
б) определяне на кръвната група на донора според системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
в) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на донор и педиатричен реципиент, като се използват следните методи: в самолет при стайна температура, един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюкин);
г) провеждане на биологичен тест.
Ако е невъзможно да се определи фенотипът на реципиент от детството въз основа на еритроцитните антигени C, c, E, e, C(w), K и k, е позволено да се игнорират тези антигени при трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити.
76. Биологичният тест по време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в педиатричен реципиент е задължителен.
Процедурата за провеждане на биологичен тест:
а) биологичен тест се състои от трикратно прилагане на донорска кръв и (или) нейните компоненти, последвано от наблюдение на състоянието на дете реципиент в продължение на 3-5 минути със закрепена система за кръвопреливане;
б) обемът на приложената донорска кръв и (или) нейните компоненти за деца под 1 година е 1-2 ml, от 1 година до 10 години - 3-5 ml, след 10 години - 5-10 ml;
в) при липса на реакции и усложнения, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти продължава под постоянно наблюдение на лекаря, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти.
Спешно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на педиатричен реципиент също се извършва с помощта на биологична проба.
Биологичният тест, както и тестът за индивидуална съвместимост, е задължителен в случаите, когато на дете реципиент се прелива донорска кръв или еритроцитни компоненти, индивидуално подбрани в лабораторията или фенотипизирани.
77. Критерият за оценка на трансфузията (преливането) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, при деца е цялостна оценка на клиничното състояние на детето и данните от лабораторните изследвания.
За деца под 1г критично състояниетрансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, се извършва, когато нивото на хемоглобина е под 85 g / l. За по-големи деца трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити - с ниво на хемоглобина под 70 g / l.
78. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, на новородени:
а) преливат се компоненти, съдържащи еритроцити, изчерпани от левкоцити (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, промити еритроцити, размразени и промити еритроцити);
б) кръвопреливане (трансфузия) на новородени се извършва под контрола на обема на трансфузираните компоненти на донорската кръв и обема на кръвта, взета за изследване;
в) обемът на трансфузия (преливане) се определя в размер на 10-15 ml на 1 kg телесно тегло;
г) за трансфузия (преливане) се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 10 дни от датата на приготвяне;
д) скоростта на трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, е 5 ml на 1 kg телесно тегло на час при задължително наблюдение на хемодинамиката, дишането и бъбречната функция;
е) компонентите на донорската кръв се затоплят предварително до температура 36-37 ° C; ,
ж) при избора на донорни кръвни компоненти за трансфузия се взема предвид, че майката е нежелан донор на прясно замразена плазма за новороденото, тъй като плазмата на майката може да съдържа алоимунни антитела срещу еритроцитите на новороденото, а бащата е нежелан донор компоненти, съдържащи еритроцити, тъй като срещу антигените на бащата в кръвта на новороденото може да има антитела, които са проникнали от кръвния поток на майката през плацентата;
з) най-предпочитано е преливането на деца с цитомегаловирус-отрицателен еритроцит-съдържащ компонент.
79. Изборът на донорска кръв и (или) нейните компоненти за трансфузия (преливане) на деца на възраст под четири месеца с хемолитична болест на новородени според системата ABO или съмнение за хемолитична болест на новородени се извършва в съответствие с дадената таблица в Приложение № 3 към този правилник.
В случай на трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, които се различават по системата ABO от кръвната група на детето, се използват измити или размразени еритроцити, които не съдържат плазма с аглутинини и се вземат предвид фенотипа на реципиента.
80. За вътрематочно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се използват компоненти, съдържащи еритроцити O (I) от група Rhesus B-отрицателни, със срок на годност не повече от 5 дни от момента на получаване на компонента подготвени.
81. Обменните кръвопреливания се извършват за коригиране на анемия и хипербилирубинемия при тежки форми на хемолитична болест на новороденото или в случай на хипербилирубинемия от всякаква етиология: синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, сепсис и други животозастрашаващи заболявания на детето.
82. За заместващо кръвопреливане се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 5 дни от момента на приготвяне на компонента.
83. Донорската кръв и (или) нейните компоненти се преливат в размер на 160-170 ml / kg телесно тегло за доносено бебе и 170-180 ml / kg за недоносено бебе.
84. Подборът на донорски кръвни компоненти в зависимост от специфичността на алоантителата се извършва, както следва:
а) за хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към D антигена на Rh системата, се използват компоненти, съдържащи едногрупови Rh-отрицателни еритроцити, и едногрупова Rh-отрицателна прясно замразена плазма;
б) при несъвместимост с антигени на системата АВО се преливат промити еритроцити или еритроцитна суспензия и прясно замразена плазма съгласно таблицата в приложение № 3 към този правилник, съответстваща на Rh принадлежността и фенотипа на детето;
в) при едновременна несъвместимост на антигени на системите ABO и Rhesus се преливат промити еритроцити или еритроцитна суспензия от група 0(1) Rh-отрицателна и прясно замразена плазма AB(IV) Rh-отрицателна;
г) в случай на хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към други редки еритроцитни антигени, се извършва индивидуален подбор на донорска кръв.
85. Прясно замразена плазма се трансфузира на педиатричен реципиент за отстраняване на дефицита на плазмени коагулационни фактори, при коагулопатии, при остра масивна кръвозагуба (повече от 20% от обема на циркулиращата кръв) и при извършване на терапевтична плазмафереза. .
Трансфузия на инактивирана прясна замразена плазма с вирус (патоген) на педиатрични реципиенти, подложени на фототерапия, не е разрешена.
XIII. Автодонорство на кръвни съставки и автохемотрансфузия
86. При извършване на автодарителство се използват следните методи:
а) предоперативно получаване на автоложни кръвни съставки (аутоплазма и автоеритроцити) от доза консервирана автоложна кръв или чрез афереза;
б) предоперативна нормоволемична или хиперволемична хемодилуция, която включва събиране на 1-2 единици кръв (600-800 ml) непосредствено преди операцията или началото на анестезията със задължително попълване на временната загуба на кръв с физиологични и колоидни разтвори при поддържане на нормоволемия или хиперволемия;
в) интраоперативна хардуерна реинфузия на кръв, която включва събиране на излята кръв от хирургическата рана и кухини по време на операция с освобождаване на еритроцити от нея, последвано от промиване, концентрация и последващо връщане на автоеритроцити в кръвния поток на реципиента;
г) трансфузия (преливане) на дренажна кръв, получена при стерилни условия по време на следоперативно дрениране на телесни кухини, като се използва специализирано оборудване и (или) материали.
Всеки от тези методи може да се използва поотделно или в различни комбинации. Допуска се едновременна или последователна трансфузия (преливане) на автоложни кръвни съставки с алогенни.
87. При извършване на автотрансфузия на кръв и нейните компоненти:
а) пациентът дава информирано съгласие за вземане на автоложна кръв или нейни компоненти, което се отразява в медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента;
б) предоперативно вземане на автоложна кръв или нейни компоненти се извършва при ниво на хемоглобина не по-ниско от 110 g/l, хематокрит - не по-ниско от 33%;
в) честотата на автоложни дарения на кръв и (или) нейните компоненти преди операцията се определя от лекуващия лекар заедно с трансфузиолога. Последното автодониране се извършва не по-малко от 3 дни преди началото на операцията;
г) при нормоволемична хемодилуция нивото на хемоглобина след хемодилуцията не трябва да бъде по-ниско от 90-100 g/l, а нивото на хематокрита не трябва да бъде по-ниско от 28%; при хиперволемична хемодилуция нивото на хематокрит се поддържа в рамките на 23-25%;
д) интервалът между ексфузията и реинфузията по време на хемодилуцията не трябва да бъде повече от 6 часа. В противен случай контейнерите с кръв се поставят в хладилно оборудване при температура 4-6 ° C;
е) интраоперативна реинфузия на кръв, взета по време на операцията от оперативната рана и кухините на пролята кръв, като не се извършва реинфузия на дренажна кръв, ако е бактериално замърсена;
ж) преди кръвопреливане (преливане) на автоложна кръв и нейните компоненти, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на автоложна кръв и (или) нейните компоненти, извършва тест за тяхната съвместимост с реципиента и биологичен тест, както в случая на използване на алогенни кръвни компоненти.
XIV. Посттрансфузионни реакции и усложнения
88. Идентифицирането и записването на реакциите и усложненията, възникнали при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, се извършва както в текущия период от време след трансфузията (преливането) на донорска кръв, така и (или) неговите компоненти и след неопределен период от време - няколко месеца, а при повторно кръвопреливане - години след извършването му.
Основните видове реакции и усложнения, които възникват при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, са посочени в таблицата, дадена в Приложение № 4 към тези правила.
89. При идентифициране на реакции и усложнения, възникнали при реципиенти във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, ръководителят на трансфузионния отдел или трансфузиологичния кабинет на организацията или трансфузиолог, назначен със заповед на ръководителят на организацията:
а) организира и осигурява оказването на спешна медицинска помощ на получателя;
б) незабавно изпраща на ръководителя на организацията, която е осигурила и доставила донорската кръв и (или) нейните компоненти, уведомление за реакции и усложнения, възникнали при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) компонентите му, съгласно препоръчителния образец, даден в Приложение № 5 към тези Правила;
в) прехвърля остатъка от прелятата донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и кръвните проби на реципиента, взети преди и след трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, на организацията, подготвила и доставила донорска кръв и (или) ) нейния и резус статус на донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и за изследване за наличие на антиеритроцитни антитела и маркери на кръвни инфекции;
г) анализира действията на медицинските работници на организацията, в която е извършено трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, в резултат на което е настъпила реакция или усложнение.
XV. Формиране на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти
90. Формирането на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършва в съответствие с процедурата, установена в съответствие с част 6 на член 16 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За дарението на кръвта и нейните съставки”.
Приложение No1
към Клиничните правила
използване на донор
одобрен със заповед
Министерство на здравеопазването
Руска федерация
от 2 април 2013 г. N 183n
Протокол за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти 1. Пълно име. получател: _____________________________________________________ Номер на медицинска карта: _______________ 2. Дата на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти: "___"_____________20__. 3. Начален час на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиента: _______________________________________ 4. Краен час на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиента: _________________________________ 5. Кръвна група на реципиента: _________________________________ 6. Резус принадлежност: _____________________________________________ 7. Фенотип: ____________________________________________________ 8. Определяне на Rh статуса на реципиента е извършено: в лаборатория / по експресен метод: ________________________________ 9. Открити / неоткрити тестове за антитела: __________________ 10. Медицински индикации за трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и (или) нейните компоненти: __________________________ _____________________________________________ Hb ________ Ht ________ 11. Анамнеза за кръвопреливане: бяха / не бяха трансфузии: ___________ 12. Индивидуално избрани трансфузии в миналото: бяха / не бяха _________________________________________________________________ 13. Реакции и (или) усложнения, настъпили при реципиента във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти: _____________________________________________________________________ 14. Акушерска история (брой бременности): _______________ 15. Характеристики на курса (спонтанни аборти) , хемолитична болест на новороденото и др.): ________________________________ ___________________________________________________________________________ 16. Макроскопска оценка на кръвта и (или) нейния компонент: годна за трансфузия / неподходяща за трансфузия: _______________________ _____________________________________________________________________________ 17. Данни от етикета на контейнера с кръв и ( или) неговият компонент: _____________________________________________________________________ 18. Наименование на кръвния компонент: ______________________________ 19. Име на организацията, която е подготвила донорската кръв и (или) нейните компоненти: ____________________________________________________ ________________________________________________________________________ 20. Дата на получаване на донорска кръв и (или) нейните компоненти: _______ 21. Срок на годност на дарената кръв и (или) нейните компоненти: ________ 22. N контейнер с дарена кръв и (или) нейните компоненти: _________ 23. Обем дарена кръв и (или) нейните компоненти (ml): ___________ 24. Код на кръводарителя и (или) ) неговите компоненти (пълно име на донора): ________ 25. Кръвна група на кръводарителя и (или) неговите компоненти: ____________ 26. Резус принадлежност на кръводарителя и (или) неговите компоненти: ____
27. Преди кръвопреливане (трансфузия) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършват контролни проверки на следните показатели: Кръвна група на получателя __________________________________________ Rh принадлежност на получателя _____________________________________ Кръвна група на донора<*>__________________________________________ Rh фактор на донора<*>___________________________________ 28. При определяне на показателите са използвани реактиви __________ _____________________________________________________________________ (име, посочващо серията и срок на годност) 29. Проведени са индивидуални тестове за съвместимост<*>: ______________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ посочете метода, използваните реактиви (име, серия, срок на годност), резултата от всеки тест 30. Биологична проба: _______________________________________ посочете метода, резултата от теста 31. Метод на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) неговите компоненти: _____________________________________________________ 32. Усложнения по време на кръвопреливане (трансфузия) на донорска кръв и (или) неговите компоненти: _____________________________________________________ 33. Мониторинг на състоянието на реципиента:
| Артериална налягане, mmHg Изкуство. | Честота пулс, удара/мин. | температура, °C | диуреза, цвят на урината |
|
| Преди кръвопреливане | ||||
| 1 час след кръвопреливане | ||||
| След 2 часа след кръвопреливане | ||||
| <**>След 3 часа след кръвопреливане |
34. Лекарят, който е извършил трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти: _____________________________________________________ ___________________________________ ___________ (пълно име) (подпис) ___________________________________<*>Показан по време на трансфузия (преливане) на среда, съдържаща еритроцити<**>Показано по време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на амбулаторна база
Приложение N 2
към Клиничните правила
използване на донор
кръв и (или) нейните компоненти,
одобрен със заповед
Министерство на здравеопазването
Руска федерация
от 2 април 2013 г. N 183n
ТАБЛИЦА ЗА ИЗБОР НА КРЪВОДОНОРИ И (ИЛИ) НЕГОВИТЕ КОМПОНЕНТИ, СЪВМЕСТИМИ С ПОЛУЧАТЕЛЯ ПО RH-HR И QC, ПО ВРЕМЕ НА ПРЕЛИВАНЕ (ПРЕЛИВАНЕ) НА КОМПОНЕНТИ, СЪДЪРЖАЩИ ЕРИТРОЦИТИ
| N p/p | Получател | Донор на кръв и (или) нейните компоненти | ||
| Съвместим | При спешни индикации за трансфузия (преливане) е допустимо | |||
| фенотип | фенотип | фенотип | ||
| 1 | CCDee | CCDee | - | |
| CCDee | ||||
| ccddee | ||||
| ccDee | ||||
| CCddee | ||||
| 2 | CCDee | CCDee | - | |
| CCddee | ||||
| 3 | CCDEe | Всеки фенотип с изключение на C(w) + | ||
| 4 | ccddee | ccddee | CCddee | |
| 5 | ccDEe | ccDEe | CCDee | |
| ccddee | CCDEe | |||
| ccDee | CCddee | |||
| ccDEE | CCddEe | |||
| ccddEe | ||||
| 6 | C(w)CDee | C(w)CDee | CCDee | |
| 7 | ccDEE | ccDEE | ccDEe | |
| ccddEE | CCDEE | |||
| 8 | C(w)cDee | C(w)cDee | CCDee | |
| CCDee | ||||
| CwCdee | ||||
| 9 | ccDee | ccDee | CCDee | |
| ccddee | CCddee | |||
| 10 | CCddee | CCddee | ccddEe | |
| ccddee | ||||
| CCddee | ||||
| 11 | C(w)cDEe | C(w)cDEe | CCDee | |
| ccDEe | CCDEe | |||
| ccddee | ||||
| 12 | ccD(слаб)ee | ccD(слаб)ee | CCddee | |
| ccddee | ||||
| 13 | CCddEe | ccddee | - | |
| CCddee | ||||
| CCddEe | ||||
| ccddEe | ||||
| CCddee | ||||
| 14 | CCDEe | CCDEe | - | |
| CCDee | ||||
| CCddee | ||||
| 15 | ccddEe | ccddEe | CCddee | |
| ccddEE | CCddEe | |||
| ccddee | ||||
| 16 | CCDEE | CCDEE | CCDEe | |
| ccDEE | CCddEe | |||
| ccddEE | ccddEe | | |||
| 17 | C(w)cddee | C(w)cddee | CCddee | |
| ccddee | ||||
| 18 | CCddee | CCddee | CCddee | |
| ccddee | ||||
| 19 | CCDEE | CCDEE | CCDEe | |
| CCDee | ||||
| 20 | CCddEe | CCddEe | CCddee | |
| CCddee | ccddee | |||
| 21 | CCddEE | CCddEE | CCddEe | |
| ccddEE | ccddEe | |||
| ccddee | ||||
| 22 | ccddEE | ccddEE | ccddEe | |
| 23 | CCD(слаб)ee | CCD(слаб)ee | CCDee | |
| CCddee | ||||
| 24 | CCD(слаб)ee | CCddee | ||
| ccddEe | CCddEe | |||
| C(w)cddEe | ||||
| 28 | C(w)cDEE | C(w)cDEE | CCDEe | |
| ccDEE | ||||
| ccddEE | ||||
| 29 | kk | kk | - | |
| 30 | Kk | Kk | - | |
| kk | ||||
| QC | ||||
| 31 | QC | QC | ||
| маса или суспензия на червени кръвни клетки | прясно замразена плазма | |||
| 1. | O(I) | A(II) | O(I) | A(II), AB(IV) |
| 2. | O(I) | B(III) | O(I) | B(III), AB(IV) |
| 3. | A(II) | B(III) | O(I) | B(III), AB(IV) |
| 4. | B(III) | A(II) | O(I) | A(II), AB(IV) |
| 5. | причина | |||
| 1. Незабавни реакции и усложнения | ||||
| Остра хемолиза | Група (ABO) и Rh несъвместимост на червените кръвни клетки на донора и реципиента | |||
| Хипертермична (фебрилна) нехемолитична реакция | Наличие на донорни гранулоцити в трансфузираната среда | |||
| Анафилактичен шок | Наличие на антитела клас А (IgA) и др. | |||
| Копривна треска | Наличие на антитела срещу плазмените протеини | |||
| Остро белодробно увреждане, свързано с трансфузия | Наличие или образуване на левкоцитни антитела в донора или реципиента | |||
| Остра хемолиза | Унищожаване на донорски червени кръвни клетки поради нарушаване на температурата на съхранение или срока на годност, неспазване на правилата за подготовка за трансфузия, смесване с хипотонични или хипертонични разтвори | |||
| Септичен шок | Трансфузия (преливане) на заразена кръв или нейни компоненти, както и заразени физиологични или колоидни разтвори | |||
| Остър сърдечен съдова недостатъчност, белодробен оток | Волемично (обемно) претоварване | |||
| 2. Дългосрочни реакции и усложнения | ||||
| Имунни реакции и усложнения | ||||
| Хемолиза | Повторно кръвопреливане (трансфузия) с образуване на антитела срещу антигени на червените кръвни клетки | |||
| Болест на присадка срещу гостоприемник | Имунологичен конфликт, причинен от активирането на Т-лимфоцитите на трансплантата (кръвен компонент) с образуването на цитокини в реципиента, които стимулират антигенен отговор | |||
| Посттрансфузионна пурпура | Образуване на антитромбоцитни антитела | |||
| Алоимунизация с антигени на еритроцити, левкоцити, тромбоцити или плазмени протеини | Ефект на антигени от донорен произход | |||
| Неимунни реакции и усложнения | ||||
| посочва се името на организацията, подготвила и доставила донорска кръв и (или) нейните компоненти | ||||
| На кого: | ||||
| посочват се фамилията и инициалите на ръководителя на организацията, подготвила и доставила донорска кръв и (или) нейните компоненти | ||||
| От кого: | ||||
| името на организацията, в която са идентифицирани реакции и (или) усложнения при реципиента, възникнали във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв | компоненти, съдържащи еритроцити ________________________________________________________________________________;||||
| 4. | N даряване на кръв и (или) нейните компоненти: ________________________________________________________________________________; | |||
| Идентификационен код на кръводарителя и (или) неговите компоненти: _____________________________________________________; | ||||
| Кръвна група ABO и Rh: ________________________________________________________________; | ||||
| Обем на прелята донорска кръв и (или) нейните компоненти: ___________________________________________________________; | ||||
| Дата на получаване на донорска кръв и (или) нейния компонент: _____________________________________________________________. | ||||
| 5. | Тежестта на реакцията и (или) усложненията, възникнали при реципиента във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти: | Печат Изтегляне Добавяне на показалец Изтриване на отметка Споделете връзка|||
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ
ПОРЪЧКА
При утвърждаване на списъка с лекарства за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане
Документ с направени промени:
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 02.10.2015 г., N 0001201510020004);
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 09.01.2018 г., N 0001201801090027);
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 03.05.2018 г., N 0001201805030058);
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 15.08.2018 г., N 0001201808150004).
____________________________________________________________________
В съответствие с параграф 5.2.171_1 от Правилника на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26, чл.3526; 2013, N 16, чл.1970; N 20, чл.2477; N 22, чл.2812; N 33, чл.4386; N 45, чл.5822; 2014, N 12, чл.1296) ,
Заповядвам:
1. Утвърждава списък на лекарствените средства за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествен запис, съгласно приложението.
2. За признаване за невалидни:
Приложение № 1 към Процедурата за отпускане на лекарства, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. № 785 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г. , рег. No 7353);
заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 октомври 2006 г. N 703 „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 7 ноември 2006 г., регистрация N 8445);
, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109 (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., регистрация N 9198);
параграф 4 от Изменения в реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. N 521 (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., регистрация N 10063).
министър
В.Скворцова
Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
22 юли 2014 г.,
регистрационен N 33210
Приложение. Списък на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане
Приложение
_______________
Лекарствените продукти за медицинска употреба, посочени в този списък, подлежат на предметно-количествена регистрация, независимо от търговското им наименование.
I. Лекарства - фармацевтични вещества и лекарствасъдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техни соли, изомери, стереоизомери) и включени в списъци II, III, IV на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с Указ на Правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (наричани по-долу наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества:
(Клауза с измененията, влязла в сила на 14 май 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 5 април 2018 г. N 149n.
________________
Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 „За утвърждаване на списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., N 27 , чл.3198; 2004, N 8, чл.663; N 47, чл.4666; 2006, N 29, чл.3253; 2007, N 28, чл.3439; 2009, N 26, чл.3183; N 52 , чл.6572; 2010, N 3, чл.314; N 17, чл.2100; N 24, чл.3035; N 28, чл.3703; N 31, чл.4271; N 45, чл.5864; N 50, чл.6696, чл.6720; 2011, N 10, чл.1390; N 12, чл.1635; N 29, чл.4466, чл.4473; N 42, чл.5921; N 51, чл.7534 2012, N 10, чл.1232; N 11, чл.1295; N 19, чл.2400; N 22, чл.2864; N 37, чл.5002; N 48, чл.6686; N 49, чл. 6861; 2013, N 9, чл.953; N 25, чл.3159; N 29, чл.3962; N 37, чл.4706; N 46, чл.5943; N 51, чл.6869; 2014, N 14 , чл.1626;N 23, чл.2987;N 27, чл.3763;N 44, чл.6068;N 51, чл.7430;2015, N 11, чл.1593;N 16, чл.2368; N 20, чл.2914; N 28, чл.4232; N 42, чл.5805; 2016, N 15, чл.2088; 2017, N 4, чл.671, N 10, чл.1481, N 23, чл. 3330; N 30, арт.4664; N 33, член 5182).
(Изменена бележка под линия, влязла в сила на 14 май 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 5 април 2018 г. N 149n.
Алобарбитал
Алпразолам
Аминорекс
Амобарбитал
Амфепрамон
Апрофен
Бромазепам
Бротизолам
Бупренорфин
Бупренорфин + налоксон (лекарства)
със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 октомври 2017 г. N 882n)
Буталбитал
Бутобарбитал
Буторфанол
Галазепам
Халоксазолам
4-хидроксибутират
Хидроморфон
Декстрометорфан
Декстроморамид
Декстропропоксифен
Делоразепам
Диазепам
Диазепам+циклобарбитал
дихидрокодеин
Дифеноксилат
Диетилов етер (в концентрация от 45 процента или повече)
Золпидем
камазепам
Кетазолам
Кетамин
Клобазам
Клоксазолам
Клоназепам
клоразепат
Клотиазепам
Кодеин
Кокаин
Лефетамин
Лопразолам
Лоразепам
Лорметазепам
Мазиндол
Медазепам
Мезокарб
Мепробамат
Метилфенобарбитал
Мефенорекс
Мидазолам
Модафинил
Морфин
Налбуфин
Ниметазепам
Нитразепам
Нордазепам
Оксазепам
Оксазолам
Оксикодон
Оксикодон + налоксон (лекарства)
(Позицията е включена допълнително от 20 януари 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 октомври 2017 г. N 882n)
Омнопон
Пемолин
Пентазоцин
Калиев перманганат (в концентрация от 45 процента или повече)
Пиназепам
Пипрадрол
Пиритрамид
Празепам
Просидол
Псевдоефедрин (в концентрация от 10 процента или повече)
Ремифентанил
Секбутабарбитал
Суфентанил
Тибейн
Темазепам
Тетразепам
Тианептин
Тилидин
Триазолам
тримеперидин
фендиметразин
Фенилпропаноламин (в концентрация от 10 процента или повече)
Фенобарбитал
Фентанил
Фентермин
флудиазепам
Флунитразепам
Флуразепам
Хлордиазепоксид
Циклобарбитал
Ергометрин (в концентрация от 10 процента или повече)
Ерготамин (в концентрация от 10 процента или повече)
Естазолам
Етил лофлазепат
Етилморфин
Ефедрин (в концентрация от 10 процента или повече)
II. Лекарства - фармацевтични вещества и лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества(техните соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в списъците на мощни и токсични вещества за целите на член 234 и други членове от Наказателния кодекс на Руската федерация, одобрени с Указ на Правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 (наричани по-долу мощни и токсични вещества), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества в комбинация с фармакологично активни вещества (в зависимост от техните включване в списъка като отделна позиция):
_______________
Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, член 89; 2010, N 28, чл.3703; 2012, N 10, чл.1232; N 41, арт.5625; 2013, N 6, чл.558; N 9, чл.953; N 45, чл.5831.
Андростанолон
Ацеклидин
Бенактизин
Бензобарбитал
Бромизиран
Хексобарбитал
Хиосциамин
Гестринон
Даназол
Змийска отрова (с изключение на лекарствените форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)
Зопиклон
Карбахолин
Клозапин
Клонидин
Клостебол
левомепромазин
Местеролон
Метандиенон
метандриол
Метенолон
Метилтестостерон
Нандролон
Норклостебол
Пчелна отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)
Сибутрамин
Скополамин
Етилов алкохол (етанол)
със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n.
Общо алкалоиди на беладона (с изключение на твърди дозирани доза от- супозитории)
(Изменена позиция, влязла в сила на 1 октомври 2015 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n.
1-тестостерон (с изключение на лекарствените форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)
Натриев тиопентал
Трамадол
Трамадол 37,5 mg + парацетамол
Трихексифенидил
Фепрозиднин
Хлороформ
Ерготал
Етил хлорид
III. Комбинирани лекарства, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни веществаи техните прекурсори, други фармакологични активни вещества:
_______________
Точка 5 от Процедурата за отпускане на физически лица на лекарствени продукти за медицинска употреба, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация Федерация от 17 май 2012 г. N 562n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 1 юни 2012 г., регистрация N 24438), изменен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 юни 2013 г. N 369n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 юли 2013 г., рег. N 29064).
1) кодеин или неговите соли (по отношение на чистото вещество) в количество до 20 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма) или в количество до 200 mg включително (за 100 ml или 100 g течна лекарствена форма). за вътрешна употреба);
2) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);
3) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg включително, в комбинация с декстрометорфан хидробромид в количество над 10 mg и до 30 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);
(Клауза с измененията, влязла в сила на 1 октомври 2015 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n.
4) декстрометорфан хидробромид в количество до 200 mg включително (на 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешно приложение);
5) ефедрин хидрохлорид в количество над 100 mg и до 300 mg включително (за 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
6) ефедрин хидрохлорид в количество до 50 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);
7) фенилпропаноламин в количество до 75 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма) или до 300 mg включително (за 100 ml или 100 g течна лекарствена форма за вътрешна употреба);
8) фенобарбитал в количество до 15 mg включително в комбинация с кодеин (или негови соли) независимо от количеството (за 1 доза твърда лекарствена форма);
9) фенобарбитал в количество до 20 mg включително в комбинация с ефедрин хидрохлорид, независимо от количеството (за 1 доза твърда лекарствена форма);
10) хлордиазепоксид в количество над 10 mg и до 20 mg включително (на 1 доза твърда лекарствена форма).
IV. Други лекарства, подлежащи на предметно-количествено отчитане:
Прегабалин (лекарства)
Тапентадол (лекарства)
(Позицията е включена допълнително от 26 август 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 27 юли 2018 г. N 471n)
Тропикамид (лекарства)
Циклопентолат (лекарства).
(Разделът е включен допълнително от 1 октомври 2015 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n)
Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"
Регистрационен N 29362
В съответствие с параграф 7 от част 2 на член 9 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръв и нейните компоненти“ (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 30, чл. 4176 ) заповядвам:
Одобрява приложените правила за клинична употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти.
Министър В. Скворцова
Правила за клинична употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти
I. Общи положения
1. Настоящите правила установяват изисквания за провеждането, документирането и контрола на клиничната употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти, за да се гарантира ефективността, качеството и безопасността на трансфузията (преливането) и формирането на резерви от донорска кръв и (или) неговите компоненти.
2. Настоящите правила подлежат на прилагане от всички организации, занимаващи се с клинично използване на донорска кръв и (или) нейните компоненти в съответствие с Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръв и нейните компоненти“ ( наричани по-долу организации).
II. Организиране на дейности по трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти
3. Организациите създават комисия по трансфузиология, която включва ръководители на клинични отделения, ръководители на отдел по трансфузиология или кабинет по трансфузиология, а ако не са в персонала на организацията, лекари, отговорни за организирането на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) неговите компоненти в организацията и други специалисти.
Трансфузионната комисия се създава въз основа на решение (заповед) на ръководителя на организацията, в която е създадена.
Дейностите на комисията по трансфузиология се извършват въз основа на правилника за комисията по трансфузиология, одобрен от ръководителя на организацията.
4. Функциите на трансфузионната комисия са:
а) контрол върху организацията на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в организацията;
б) анализ на резултатите от клиничната употреба на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
в) разработване на оптимални програми за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
г) организиране, планиране и контрол на повишаване на нивото на професионално обучение на лекари и други медицински работници по въпросите на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
д) анализ на случаи на реакции и усложнения, възникнали във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, и разработване на мерки за тяхното предотвратяване.
5. За да се гарантира безопасността на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти:
а) забранява се трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на няколко реципиенти от един контейнер;
б) забранено е трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са изследвани за маркери на вируси на човешка имунна недостатъчност, хепатит В и С, причинителя на сифилис, кръвна група ABO и Rh статус;
в) при трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са били подложени на левкоредукция, се използват устройства за еднократна употреба с вграден микрофилтър, осигуряващи отстраняването на микроагрегати с диаметър над 30 микрона;
г) в случай на многократни трансфузии при лица с обременена трансфузионна история, трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, прясно замразена плазма и тромбоцити се извършва с помощта на левкоцитни филтри.
6. След всяка трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се оценява нейната ефективност. Критериите за ефективност на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти са клинични данни и лабораторни резултати.
III. Правила за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти
7. При приемане на реципиент, нуждаещ се от трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, първоначално изследване на групата и Rh принадлежността на кръвта на реципиента се извършва от лекар от клиничния отдел на организация, която е била обучена по трансфузиология.
8. Потвърждаващо определяне на кръвна група по системата ABO и Rh, както и фенотипиране за антигени C, c, E, e, Cw, K, k и определяне на антиеритроцитни антитела в реципиента се извършва в клиника. диагностична лаборатория.
Резултатите от потвърдителното определяне на кръвната група ABO и Rh, както и фенотипирането за антигени C, c, E, e, Cw, K, k и определянето на антиеритроцитни антитела в реципиента се включват в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получателя.
Забранено е прехвърлянето на данни за кръвна група и Rh статус към медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, организацията, в която се планира да се извърши трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиента. , от медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, други организации , където реципиентът преди това е получил медицинска помощ, включително включително трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, или е извършен медицински преглед.
9. Реципиенти с анамнеза за посттрансфузионни усложнения, бременност, раждане на деца с хемолитична болест на новороденото, както и реципиенти с алоимунни антитела, се подлагат на индивидуална селекция на кръвни съставки в клинична диагностична лаборатория.
10. В деня на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди трансфузията (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти) се взема кръв от вената на реципиента: 2-3 ml в епруветка с антикоагулант и 3-5 ml в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост. Епруветките трябва да бъдат етикетирани с фамилията и инициалите на реципиента, номера на медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, името на отделението, където се извършва трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти , групова и Rh принадлежност, датата на вземане на кръвната проба.
11. Преди да започне трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва да гарантира тяхната годност за трансфузия, като вземе предвид резултатите от лабораторните изследвания контрол, проверка на херметичността на контейнера и удостоверяване на коректността, извършване на макроскопско изследване на контейнера с кръв и (или) неговите компоненти.
12. При трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити на донорска кръв, лекарят, извършващ кръвопреливане (трансфузия) на компоненти, съдържащи еритроцити, извършва контролна проверка на кръвната група на донора и реципиента по системата ABO, както и тестове за индивидуални съвместимост.
Ако резултатите от първичното и потвърдително определяне на кръвната група по системата ABO, резус, фенотипът на донора и реципиента съвпадат, както и информация за липсата на антиеритроцитни антитела в реципиента, лекарят, който провежда изследването кръвопреливане (преливане) на еритроцит-съдържащи компоненти, като преди трансфузията при контролна проверка се определя групата на реципиента и кръводарителя по системата АВО и се извършва само един тест за индивидуална съвместимост - в самолет при стайна температура.
13. След извършване на контролна проверка на кръвната група на реципиента и донора по системата ABO, както и тестове за индивидуална съвместимост, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, извършва биологичен тест.
14. Биологично изследване се извършва независимо от вида и обема на донорската кръв и (или) нейните компоненти и скоростта на тяхното въвеждане, както и в случай на индивидуално избрани еритроцитни компоненти в клинико-диагностична лаборатория или фенотипизирани нечий. Ако е необходимо да се прелеят няколко дози компоненти на донорска кръв, преди началото на трансфузията на всяка нова доза от компонент на донорска кръв се извършва биологичен тест.
15. Биологичният тест се извършва чрез еднократно преливане на 10 ml донорска кръв и (или) нейните компоненти със скорост 2-3 ml (40-60 капки) на минута за 3-3,5 минути. След това кръвопреливането спира и състоянието на реципиента се наблюдава в продължение на 3 минути, следят се пулсът, броят на дихателните движения, кръвното налягане, общото състояние, цвета на кожата и се измерва телесната температура. Тази процедура се повтаря два пъти. Ако през този период се появят клинични симптоми: студени тръпки, болка в долната част на гърба, усещане за топлина и стягане в гърдите, главоболие, гадене или повръщане, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, незабавно спира трансфузията (трансфузия) дарена кръв и (или) нейните компоненти.
16. Извършва се биологично изследване, включително при спешно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти. По време на кръвопреливане (трансфузия) на донорска кръв и (или) нейните компоненти спешно е разрешено продължително преливане на физиологични разтвори.
17. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти под анестезия, признаците на реакция или усложнение включват повишено кървене в хирургическата рана без видима причина, понижаване на кръвното налягане, повишена сърдечна честота и промяна в цвета на урината по време на катетеризация на пикочния мехур. Ако възникне някой от горните случаи, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се спира.
Хирург и анестезиолог-реаниматор заедно с трансфузиолог установяват причината за реакцията или усложнението. Ако се установи връзка между реакция или усложнение и трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се спира.
Въпросът за по-нататъшно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се решава от съвет от лекари, посочени в този параграф, като се вземат предвид клиничните и лабораторните данни.
18. Лекарят, извършващ кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да регистрира трансфузията в регистъра на кръвопреливането и нейните компоненти, както и да направи вписване в медицинската документация на реципиента, отразявайки здравословното му състояние със задължително посочване на:
а) медицински показания за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;
б) паспортни данни от етикета на контейнера за донор, съдържащи информация за кода на донора, кръвната група по системата ABO и резус, фенотипа на донора, както и номера на контейнера, датата на получаване, името на организацията (след край на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) етикетът на неговите компоненти или копие на етикета от контейнера с кръвния компонент, получен с помощта на фотографска или офис техника, се поставя в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получател);
в) резултатът от контролна проверка на кръвната група на реципиента по системата ABO, като се посочва информация (име, производител, серия, срок на годност) за използваните реагенти (реагенти);
г) резултат от контролна проверка на кръвната група на донора или нейните еритроцитни компоненти, взети от контейнера по системата ABO;
д) резултат от изследвания за индивидуална съвместимост на кръвта на донора и реципиента;
е) резултат от биологичен тест.
Запис в медицинската документация, отразяващ здравословното състояние на реципиента, се съставя с протокол за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти съгласно препоръчителната проба, дадена в Приложение № 1 към тези правила.
19. След кръвопреливане (трансфузия) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, реципиентът трябва да остане в леглото в продължение на 2 часа. Лекуващият или дежурният лекар следи телесната му температура, кръвното налягане, пулса, диурезата, цвета на урината и записва тези показатели в медицинската карта на реципиента. На следващия ден след трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършва клиничен анализ на кръв и урина.
20. При извършване на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в амбулаторни условия, реципиентът след края на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва да бъде под наблюдението на лекар, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) ) на нейните компоненти, най-малко три часа. Само при липса на реакции, стабилно кръвно налягане и пулс и нормална диуреза реципиентът може да бъде освободен от организацията.
21. След края на кръвопреливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, донорският контейнер с останалата донорска кръв и (или) нейните компоненти (5 ml), както и епруветката с кръвта на реципиента използвани за индивидуални тестове за съвместимост, подлежат на задължително консервиране 48 часа при температура 2-6 С в хладилни съоръжения.
IV. Правила за изследване по време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти
22. Следните изследвания се извършват при възрастни реципиенти:
а) първично и потвърдително определяне на кръвна група според системата ABO и Rh (антиген D) (извършва се с помощта на реактиви, съдържащи съответно анти-А, анти-В и анти-D антитела);
б) при получаване на резултати, които пораждат съмнения (слаби реакции) по време на потвърдително изследване, определянето на кръвната група по системата ABO се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-А и анти-В антитела и стандартни червени кръвни клетки О( I), A (II) ) и B (III), с изключение на случаите, предвидени в буква "а" на параграф 68 от настоящите правила, и определяне на Rh (антиген D) - с помощта на реактиви, съдържащи анти-D антитела на различни серия;
в) определяне на еритроцитни антигени C, c, E, e, Cw, K и k с помощта на реагенти, съдържащи подходящи антитела (при деца под 18 години, жени в детеродна възраст и бременни жени, реципиенти с анамнеза за кръвопреливане, имащи антитела към еритроцитни антигени , реципиенти, нуждаещи се от многократни (включително повторни) трансфузии (трансфузии) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (сърдечна хирургия, трансплантология, ортопедия, онкология, онкохематология, травматология, хематология);
г) скрининг на антиеритроцитни антитела, като се използват най-малко три проби от еритроцити, които заедно съдържат антигени C, c, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jk a и Jk б .
23. При откриване на антиеритроцитни антитела в реципиента се извършва:
а) типизиране на еритроцитите според антигените на Rhesus, Kell и други системи с помощта на антитела с подходяща специфичност;
б) идентифициране на антиеритроцитни антитела с панел от типизирани еритроцити, съдържащ най-малко 10 клетъчни проби;
в) индивидуален подбор на донори на кръв и червени кръвни клетки с индиректен антиглобулинов тест или негова модификация с подобна чувствителност.
24. При провеждане на имуносерологични изследвания се използват само оборудване, реактиви и методи за изследване, одобрени за използване на територията на Руската федерация.
V. Правила и методи за изследване на трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити
25. По време на планирано трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) според медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента и данните върху етикета на контейнера с консервирана донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, се уверете, че фенотипите на реципиента и донора са съвместими. За хетерозиготни реципиенти (Cc, Ee, Kk), хетеро- и хомозиготните донори се считат за съвместими: Cc, CC и CC; Тя, НЕЯ и нейна; Kk, КК и кk съответно. За хомозиготни реципиенти (CC, EE, KK) само хомозиготни донори са съвместими. Изборът на кръводарители и (или) неговите компоненти, съвместими с реципиента за Rh-Hr и Kk, по време на трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, се извършва в съответствие с таблицата, дадена в Приложение № 2 към тези правила. ;
б) проверете отново кръвната група на реципиента по системата ABO;
в) определяне на кръвната група на донора в контейнера с помощта на системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
г) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на реципиента и донора, като се използват следните методи:
26. В случай на спешно преливане (преливане) на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) определяне на кръвната група на реципиента по системата ABO и неговия Rh статус;
б) определяне на кръвната група на донора в контейнера с помощта на системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
в) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на реципиента и донора, като се използват следните методи:
в самолет при стайна температура;
един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюкин);
27. Ако реципиентът има антиеритроцитни антитела, подборът на донорни кръвни съставки се извършва в клинико-диагностична лаборатория. Ако масата или суспензията на червените кръвни клетки се избира индивидуално за реципиента в клинична диагностична лаборатория, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, преди трансфузията определя кръвната група на реципиента и донора и провежда само един тест за индивидуална съвместимост в самолет при стайна температура и биологична проба.
VI. Правила и методи за изследване на трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма и тромбоцитен концентрат (тромбоцити)
28. При трансфузия на прясна замразена плазма лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да определи кръвната група на реципиента според системата ABO; при трансфузия на тромбоцити - кръвната група според ABO система и резус статуса на реципиента.
Лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на тромбоцити, определя групата и Rh принадлежността на донора според маркировките върху контейнера с кръвния компонент, докато тестове за индивидуална съвместимост не се провеждат.
29. При трансфузия на прясно замразена плазма и тромбоцити не се вземат предвид еритроцитните антигени C, c, E, e, Cw, K и k.
VII. Правила за трансфузия на консервирана донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити
30. Медицинското показание за трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, при остра анемия поради масивна кръвозагуба е загуба на 25-30% от обема на циркулиращата кръв, придружена от намаляване на нивата на хемоглобина под 70- 80 g/l и хематокрит под 25% и поява на нарушения на кръвообращението.
31. При хронична анемия се предписва трансфузия (трансфузия) на донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, само за коригиране на най-важните симптоми, причинени от анемия и неподлежащи на основна патогенетична терапия.
32. Донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, се преливат само от групата ABO и Rh и Kell принадлежността на реципиента. Ако има медицински показания, изборът на двойка донор-реципиент се извършва, като се вземат предвид антигените C, c, E, e, Cw, K и k.
По време на планирано кръвопреливане (трансфузия) на запазена кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, за предотвратяване на реакции и усложнения, както и алоимунизация на реципиентите, съвместими трансфузии (трансфузии) се извършват с помощта на донорни еритроцити, фенотипирани за 10 антигена (A, B, D, C, c, E, e, C w , K и k) за групите получатели, посочени в буква „c“ на параграф 22 от настоящите Правила.
33. По жизненоважни показания в спешни случаи на реципиенти с кръвна група A(II) или B(III) при липса на единична кръв или еритроцитни компоненти може да се прелее Rh-отрицателни еритроцитни компоненти O(I) , и AB(IV) реципиенти могат да бъдат трансфузирани Rh-отрицателни еритроцити-съдържащи B(III) компоненти, независимо от Rh статуса на реципиентите.
В спешни случаи, ако е невъзможно да се определи кръвната група по жизненоважни показания, на реципиента се преливат компоненти, съдържащи еритроцити от Rh-отрицателна група O (I) в количество не повече от 500 ml, независимо от група и Rh принадлежност на реципиента.
Ако е невъзможно да се определят антигени C, c, E, e, Cw, K и k, реципиентът се прелива с компоненти, съдържащи еритроцити, съвместими с кръвната група ABO и Rh антиген D.
34. Трансфузия (трансфузия) на червени кръвни клетки, изчерпани от левкоцити и тромбоцити, се извършва за предотвратяване на алоимунизация с левкоцитни антигени и рефрактерност към повторни тромбоцитни трансфузии.
35. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, критериите за ефективност на трансфузията им са: клинични данни, показатели за транспорт на кислород, количествено повишаване на нивото на хемоглобина.
36. Трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, трябва да започне не по-късно от два часа след отстраняване на донорската кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, от хладилно оборудване и затопляне до 37 ° С.
Трансфузия (трансфузия) на съдържащи еритроцити компоненти на донорска кръв се извършва, като се вземат предвид груповите свойства на донора и реципиента според системите ABO, Rh и Kell. Забранено е въвеждането на каквито и да е лекарства или разтвори в контейнера с червени кръвни клетки, различни от 0,9% стерилен разтвор на натриев хлорид.
37. За профилактика на реакцията присадка срещу гостоприемник при реципиенти, получаващи имуносупресивна терапия, деца с тежък синдром на имунна недостатъчност, новородени с ниско телесно тегло, с вътрематочни трансфузии, както и с родствена (баща, майка, братя и сестри) трансфузия на компоненти Преди трансфузия компонентите, съдържащи еритроцити на донорската кръв, се подлагат на рентгеново или гама облъчване в доза от 25 до 50 Gray (не по-късно от 14 дни от датата на получаване).
38. Съхранението на облъчени еритроцит-съдържащи компоненти, с изключение на еритроцитна суспензия (маса), обеднена на левкоцити, преди трансфузия на новородени и малки деца не трябва да надвишава 48 часа.
39. Съхранението на облъчени еритроцитни компоненти (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, промити еритроцити) преди кръвопреливане на възрастен реципиент не трябва да надвишава 28 дни от датата на получаване на еритроцитните компоненти.
40. За извършване на трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, на алоимунизирани реципиенти се извършва следното:
а) ако реципиентът има екстра-аглутинини анти-А1, той се трансфузира с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антиген А1, реципиентът А2(II) се трансфузира с компоненти, съдържащи еритроцити А2(II) или O(I) , а реципиентът A2B(IV) се трансфузира с еритроцит-съдържащи компоненти B(III);
б) реципиенти с идентифицирани антиеритроцитни антитела или тези реципиенти, при които са открити антитела по време на предишно изследване, се трансфузират с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антигени със съответната специфичност;
в) ако реципиентът има неспецифично реагиращи антиеритроцитни антитела (панаглутинини) или антитела с неизвестна специфичност, му се трансфузират индивидуално подбрани компоненти, съдържащи еритроцити, които не реагират при серологични реакции със серума на реципиента;
г) за алоимунизирани реципиенти се извършва индивидуален подбор на кръв и кръвни съставки, съдържащи еритроцити, в клинико-диагностична лаборатория;
д) за реципиенти, имунизирани с антигени на левкоцитната система (HLA), донорите се избират според системата HLA.
VIII. Правила за трансфузия (преливане) на прясна замразена плазма
41. Прелятата прясно замразена плазма на донора трябва да бъде от същата АВО група като тази на реципиента. Разнообразието според системата Rh не се взема предвид. При трансфузия на големи количества прясно замразена плазма (повече от 1 литър) трябва да се вземе предвид съвпадението на донора и реципиента за антиген D.
42. В спешни случаи, при липса на едногрупова прясно замразена плазма, се допуска преливане на прясно замразена плазма от група AB(IV) на реципиент с всяка кръвна група.
43. Медицински показания за назначаване на трансфузии на прясно замразена плазма са:
а) синдром на остра дисеминирана интраваскуларна коагулация, усложняващ хода на шокове от различен произход (септичен, хеморагичен, хемолитичен) или причинени от други причини (емболия на амниотична течност, синдром на катастрофа, тежка травма с раздробяване на тъкани, обширни хирургични операции, особено на белите дробове). , кръвоносни съдове, мозък, простата), синдром на масивна трансфузия;
б) остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв) с развитието на хеморагичен шок и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация;
в) чернодробни заболявания, придружени от намаляване на производството на плазмени коагулационни фактори и съответно техния дефицит в кръвообращението (остър фулминантен хепатит, цироза на черния дроб);
г) предозиране на индиректни антикоагуланти (дикумарин и други);
д) терапевтична плазмафереза при пациенти с тромботична тромбоцитопенична пурпура (болест на Мошковиц), тежко отравяне, сепсис, синдром на остра дисеминирана интраваскуларна коагулация;
е) коагулопатия, причинена от дефицит на плазмени физиологични антикоагуланти.
44. Трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма се извършва струйно или капково. При остър DIC с тежък хеморагичен синдром трансфузията (преливането) на прясна замразена плазма се извършва само като поток. При трансфузия (преливане) на прясна замразена плазма е необходимо да се извърши биологичен тест (подобен на този, извършен по време на трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити).
45. При кървене, свързано с DIC, се прилагат най-малко 1000 ml прясно замразена плазма, като се проследяват хемодинамичните параметри и централното венозно налягане.
В случай на остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв, за възрастни - повече от 1500 ml), придружена от развитие на синдром на остра дисеминирана интраваскуларна коагулация, количеството трансфузирана прясна замразена плазма трябва да бъде най-малко 25 -30% от общия обем прелята кръв и (или) нейните компоненти, предписани за попълване на загуба на кръв (най-малко 800-1000 ml).
При тежки чернодробни заболявания, придружени от рязко намаляване на нивото на плазмените коагулационни фактори и кървене или кървене по време на операция, се извършва трансфузия на прясна замразена плазма в размер на 15 ml / kg телесно тегло на реципиента, последвано от (след 4-8 часа чрез повторно преливане на прясна замразена плазма в по-малък обем (5-10 ml/kg).
46. Непосредствено преди кръвопреливане (трансфузия) прясно замразената плазма се размразява при температура 37 C с помощта на специално проектирано оборудване за размразяване.
47. Трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма трябва да започне в рамките на 1 час след размразяването й и да продължи не повече от 4 часа. Ако не е необходимо да се използва размразена плазма, тя се съхранява в хладилно оборудване при температура 2-6 ° С за 24 часа.
48. За да се повиши безопасността на кръвопреливането, да се намали рискът от прехвърляне на вируси, причиняващи инфекциозни заболявания, да се предотврати развитието на реакции и усложнения, възникващи във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, използвайте прясно замразени плазма, поставена под карантина (или) прясно замразена плазма вирус (патоген) инактивиран.
IX. Правила за трансфузия (преливане) на криопреципитат
49. Основните медицински показания за трансфузия (преливане) на криопреципитат са хемофилия А и хипофибриногенемия.
50. Необходимостта от трансфузия (преливане) на криопреципитат се изчислява съгласно следните правила:
Телесно тегло (kg) x 70 ml = обем на циркулиращата кръв bcc (ml).
BCC (ml) x (1,0 - хематокрит) = обем на циркулиращата плазма BCC (ml).
VCP (ml) x (необходимо ниво на фактор VIII - налично ниво на фактор VIII) = необходимото количество фактор VIII за трансфузия (в единици).
Необходимо количество фактор VIII (в единици): 100 единици. = брой дози криопреципитат, необходими за еднократна трансфузия. За хемостаза нивото на фактор VIII се поддържа до 50% по време на операциите и до 30% в следоперативния период. Една единица фактор VIII съответства на 1 ml прясно замразена плазма.
51. Криопреципитатът, получен от една единица кръв, трябва да съдържа най-малко 70 единици. фактор VIII. Криопреципитатът на донора трябва да бъде от същата ABO група като тази на реципиента.
X. Правила за трансфузия (преливане) на тромбоцитен концентрат (тромбоцити)
52. Терапевтичната доза на тромбоцитите се изчислява по следните правила:
50-70 x 10 9 тромбоцити на всеки 10 kg телесно тегло на реципиента или 200-250 x 10 9 тромбоцити на 1 m 2 телесна повърхност на реципиента.
53. Специфичните показания за трансфузия на тромбоцити се определят от лекуващия лекар въз основа на анализ на клиничната картина и причините за тромбоцитопенията, степента на нейната тежест и местоположението на кървенето, обема и тежестта на предстоящата операция.
54. Не се извършва трансфузия на тромбоцити при тромбоцитопения с имунен произход, освен при жизнени показания при развило се кръвоизлив.
55. При тромбоцитопатии трансфузия на тромбоцити се извършва в спешни случаи - при масивно кървене, операции, раждане.
56. Клинични критерии за ефективност на трансфузията на тромбоцити са спирането на спонтанното кървене, липсата на пресни кръвоизливи по кожата и видимите лигавици. Лабораторните признаци на ефективността на трансфузията на тромбоцитите са увеличаване на броя на циркулиращите тромбоцити 1 час след края на трансфузията (трансфузия) и надвишаване на първоначалния им брой след 18-24 часа.
57. При спленомегалия броят на трансфузираните тромбоцити трябва да се увеличи спрямо обичайния с 40-60%, при инфекциозни усложнения - средно с 20%, при тежък DIC синдром, масивна кръвозагуба, алоимунизация явления - с 60-80%. Необходимата терапевтична доза тромбоцити се трансфузира на две дози с интервал от 10-12 часа.
58. Превантивните трансфузии на тромбоцити са задължителни, ако реципиентите имат агранулоцитоза и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, усложнен от сепсис.
59. В спешни случаи, при липса на тромбоцити от същата група, се допуска трансфузия на тромбоцити от O (I) група на реципиенти от други кръвни групи.
60. За да се предотврати болестта присадка срещу приемник, тромбоцитите се облъчват преди трансфузия в доза от 25 до 50 Грей.
61. За да се повиши безопасността на трансфузията на тромбоцити, се преливат тромбоцити, които са изчерпани от левкоцити, вирус (патоген) и инактивирани.
XI. Правила за трансфузия (преливане) на гранулоцитен концентрат (гранулоцити), получен чрез афереза
62. Терапевтична доза аферезни гранулоцити за възрастни съдържа 1,5-3,0 х 108 гранулоцити на 1 kg телесно тегло на реципиента.
63. Аферезните гранулоцити се облъчват с доза от 25 до 50 Gray преди трансфузия.
64. Аферезните гранулоцити се трансфузират веднага след получаването им.
65. Основните медицински показания за назначаване на трансфузия на гранулоцити са:
а) намаляване на абсолютния брой на гранулоцитите в реципиента до по-малко от 0,5 x 10 9 /l при наличие на инфекция, неконтролирана от антибактериална терапия;
б) сепсис на новородени, неконтролиран от антибактериална терапия.
Гранулоцитите трябва да са съвместими с ABO и Rh антигени.
66. Критериите за оценка на ефективността на трансфузия (преливане) на гранулоцити е положителната динамика на клиничната картина на заболяването: понижаване на телесната температура, намаляване на интоксикацията, стабилизиране на предишни увредени функции на органа.
XII. Правила за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на деца
67. При приемане в организацията на дете, което се нуждае от трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, първоначално изследване на групата и Rh принадлежността на кръвта на детето се извършва от медицински работник в съответствие с изискванията на параграф 7 от тези правила.
68. Задължително е дете, нуждаещо се от трансфузия (преливане) на компоненти на донорска кръв и (или) нейните компоненти (след първоначалното определяне на групата и Rh принадлежността) да се извърши в клинична диагностична лаборатория: потвърждаващо определяне на кръвна група ABO и Rh принадлежност, фенотипиране за други еритроцитни антигени C, c, E, e, Cw, K и k, както и откриване на антиеритроцитни антитела.
Тези изследвания се извършват в съответствие със следните изисквания:
а) определянето на кръвна група по системата ABO се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-А и анти-В антитела. При деца над 4-месечна възраст се определя кръвната група, включително по кръстосан метод, с анти-А, анти-В реактиви и стандартни еритроцити О(I), А(II) и В(III);
б) определянето на Rh (D антиген) се извършва с помощта на реактиви, съдържащи анти-D антитела;
в) определянето на еритроцитните антигени C, c, E, e, Cw, K и k се извършва с помощта на реактиви, съдържащи съответните антитела;
г) скринингът на антиеритроцитни антитела се извършва чрез индиректен антиглобулинов тест, който открива клинично значими антитела, като се използва панел от стандартни еритроцити, състоящ се от най-малко 3 клетъчни проби, съдържащи общо клинично значими антигени в съответствие с буква "г" от параграф 22 от тези правила. Не се допуска използването на смес (пул) от проби от червени кръвни клетки за скрининг на антиеритроцитни алоантитела.
69. При откриване на антиеритроцитни антитела при дете се извършва индивидуален подбор на донори на компоненти, съдържащи еритроцити, с индиректен антиглобулинов тест или неговата модификация с подобна чувствителност.
70. Ако има нужда от спешно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в стационарни условия на организация при липса на денонощна имуносерологична подкрепа, лекарят, извършващ преливането (преливането) на донорската кръв е отговорна за определянето на кръвната група според системата ABO и Rh статуса на детето и (или) неговите компоненти.
71. Изследванията, посочени в параграф 68 от тези правила, се извършват с помощта на имуносерологични методи: ръчно (прилагане на реактиви и кръвни проби върху равна повърхност или в епруветка) и с помощта на лабораторно оборудване (добавяне на реагенти и кръвни проби към микроплаки, колони с гел или стъклени микросфери и други изследователски методи, одобрени за използване за тези цели на територията на Руската федерация).
72. За извършване на трансфузия (преливане) на донорска кръв на компоненти, съдържащи еритроцити, на алоимунизирани реципиенти от детска възраст се прилагат следните правила:
а) ако се открият анти-А1 екстрааглутинини в педиатричен реципиент, той се прелива с компоненти, съдържащи еритроцити, които не съдържат антиген А1, прясно замразена плазма - една група. На педиатричен реципиент с A2(II) се трансфузират промити червени кръвни клетки O(I) и прясно замразена плазма A(II), на педиатричен реципиент с A2B(IV) се трансфузират промити червени кръвни клетки O(I) или B( III) и прясно замразена плазма AB(IV);
б) ако дете реципиент има неспецифично реагиращи антиеритроцитни антитела (панаглутинини), той се прелива с еритроцитни компоненти O (I) Rh-отрицателни, които не реагират при серологични реакции със серума на реципиента;
в) за алоимунизирани педиатрични реципиенти се извършва индивидуален подбор на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, в клинико-диагностична лаборатория;
г) за HLA-имунизирани педиатрични реципиенти донорите на тромбоцити се избират според HLA системата.
73. При новородени, в деня на кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди трансфузията (преливане) не се вземат повече от 1,5 ml кръв от вената; при кърмачета и по-големи деца, от вена 1,5-3,0 ml кръв се взема в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост.Епруветката трябва да бъде етикетирана с фамилията и инициалите на реципиента от детството (в случай на новородени в първите часове от живота, посочват се фамилията и инициалите на майката), номер на медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на педиатричния реципиент, име на отделението, група и Rh принадлежност, дата на вземане на кръвна проба.
74. По време на планирана трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити, лекарят, който извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) според медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента в детска възраст, и данните върху етикета на контейнера, сравнете фенотипа на донора и реципиента по еритроцитни антигени, за да установите тяхната съвместимост. Забранено е прилагането на пациент на еритроцитен антиген, който не присъства в неговия фенотип;
б) проверете повторно кръвната група на педиатричния реципиент с помощта на системата ABO;
в) определя кръвната група на донора според системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
г) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на дете реципиент и донор, като се използват следните методи: в самолет при стайна температура, един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или конглутинация реакция с 33% полиглюкин). Ако в клинико-диагностична лаборатория е индивидуално избран донорска кръв или компонент, съдържащ еритроцити, това изследване не се провежда;
г) провеждане на биологичен тест.
75. В случай на спешно преливане (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, на педиатричен реципиент, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен:
а) определяне на кръвната група на дете реципиент според системата ABO и неговия Rh статус;
б) определяне на кръвната група на донора според системата ABO (Rh статусът на донора се определя от обозначението върху контейнера);
в) провеждане на тест за индивидуална съвместимост на кръвта на донор и педиатричен реципиент, като се използват следните методи: в самолет при стайна температура, един от трите теста (индиректна реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюкин);
г) провеждане на биологичен тест.
Ако е невъзможно да се определи фенотипът на реципиент от детството въз основа на еритроцитни антигени C, c, E, e, Cw, K и k, е позволено да се игнорират тези антигени при трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити.
76. Биологичният тест по време на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в педиатричен реципиент е задължителен.
Процедурата за провеждане на биологичен тест:
а) биологичен тест се състои от трикратно прилагане на донорска кръв и (или) нейните компоненти, последвано от наблюдение на състоянието на дете реципиент в продължение на 3-5 минути със закрепена система за кръвопреливане;
б) обемът на приложената донорска кръв и (или) нейните компоненти за деца под 1 година е 1-2 ml, от 1 година до 10 години - 3-5 ml, след 10 години - 5-10 ml;
в) при липса на реакции и усложнения, трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти продължава под постоянно наблюдение на лекаря, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти.
Спешно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на педиатричен реципиент също се извършва с помощта на биологична проба.
Биологичният тест, както и тестът за индивидуална съвместимост, е задължителен в случаите, когато на дете реципиент се прелива донорска кръв или еритроцитни компоненти, индивидуално подбрани в лабораторията или фенотипизирани.
77. Критерият за оценка на трансфузията (преливането) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити, при деца е цялостна оценка на клиничното състояние на детето и данните от лабораторните изследвания.
За деца под 1 година в критично състояние се извършва трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, когато нивото на хемоглобина е под 85 g / l. За по-големи деца трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити - с ниво на хемоглобина под 70 g / l.
78. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, на новородени:
а) преливат се компоненти, съдържащи еритроцити, изчерпани от левкоцити (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, промити еритроцити, размразени и промити еритроцити);
б) кръвопреливане (трансфузия) на новородени се извършва под контрола на обема на трансфузираните компоненти на донорската кръв и обема на кръвта, взета за изследване;
в) обемът на трансфузия (преливане) се определя в размер на 10-15 ml на 1 kg телесно тегло;
г) за трансфузия (преливане) се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 10 дни от датата на приготвяне;
д) скоростта на трансфузия (трансфузия) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити, е 5 ml на 1 kg телесно тегло на час при задължително наблюдение на хемодинамиката, дишането и бъбречната функция;
е) компонентите на донорската кръв се затоплят предварително до температура 36-37 ° С;
ж) при избора на донорни кръвни компоненти за трансфузия се взема предвид, че майката е нежелан донор на прясно замразена плазма за новороденото, тъй като плазмата на майката може да съдържа алоимунни антитела срещу еритроцитите на новороденото, а бащата е нежелан донор компоненти, съдържащи еритроцити, тъй като срещу антигените на бащата в кръвта на новороденото може да има антитела, които са проникнали от кръвния поток на майката през плацентата;
з) най-предпочитано е преливането на деца с цитомегаловирус-отрицателен еритроцит-съдържащ компонент.
79. Изборът на донорска кръв и (или) нейните компоненти за трансфузия (преливане) на деца на възраст под четири месеца с хемолитична болест на новородени според системата ABO или съмнение за хемолитична болест на новородени се извършва в съответствие с дадената таблица в Приложение № 3 към този правилник.
В случай на трансфузия (преливане) на компоненти, съдържащи еритроцити, които се различават по системата ABO от кръвната група на детето, се използват измити или размразени еритроцити, които не съдържат плазма с аглутинини и, като се вземе предвид фенотипът на реципиента.
80. За вътрематочно кръвопреливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се използват компоненти, съдържащи еритроцити O (I) от Rhesus D-отрицателна група със срок на годност не повече от 5 дни от момента на получаване. на компонента.
81.3 Кръвопреливане се извършва за коригиране на анемия и хипербилирубинемия при тежки форми на хемолитична болест на новороденото или при хипербилирубинемия от всякаква етиология: синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, сепсис и други животозастрашаващи заболявания на детето.
82. За заместващо кръвопреливане се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 5 дни от момента на приготвяне на компонента.
83. Донорската кръв и (или) нейните компоненти се преливат в размер на 160-170 ml / kg телесно тегло за доносено бебе и 170-180 ml / kg за недоносено бебе.
84. Подборът на донорски кръвни компоненти в зависимост от специфичността на алоантителата се извършва, както следва:
а) за хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към D антигена на Rh системата, се използват компоненти, съдържащи едногрупови Rh-отрицателни еритроцити, и едногрупова Rh-отрицателна прясно замразена плазма;
б) при несъвместимост с антигени на системата АВО се преливат промити еритроцити или еритроцитна суспензия и прясно замразена плазма съгласно таблицата в приложение № 3 към този правилник, съответстваща на Rh принадлежността и фенотипа на детето;
в) при едновременна несъвместимост на антигените на системите ABO и Rhesus се преливат промити еритроцити или еритроцитна суспензия от O (I) група Rh-отрицателна и прясно замразена AB (IV) Rh-отрицателна плазма;
г) в случай на хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към други редки еритроцитни антигени, се извършва индивидуален подбор на донорска кръв.
85. Прясно замразена плазма се трансфузира на педиатричен реципиент за отстраняване на дефицита на плазмени коагулационни фактори, при коагулопатии, при остра масивна кръвозагуба (повече от 20% от обема на циркулиращата кръв) и при извършване на терапевтична плазмафереза. .
Трансфузия на инактивирана прясна замразена плазма с вирус (патоген) на педиатрични реципиенти, подложени на фототерапия, не е разрешена.
XIII. Автодонорство на кръвни съставки и автохемотрансфузия
86. При извършване на автодарителство се използват следните методи:
а) предоперативно получаване на автоложни кръвни съставки (аутоплазма и автоеритроцити) от доза консервирана автоложна кръв или чрез афереза;
б) предоперативна нормоволемична или хиперволемична хемодилуция, която включва събиране на 1-2 единици кръв (600-800 ml) непосредствено преди операцията или началото на анестезията със задължително попълване на временната загуба на кръв с физиологични и колоидни разтвори при поддържане на нормоволемия или хиперволемия;
в) интраоперативна хардуерна реинфузия на кръв, която включва събиране на излята кръв от хирургическата рана и кухини по време на операция с освобождаване на еритроцити от нея, последвано от промиване, концентрация и последващо връщане на автоеритроцити в кръвния поток на реципиента;
г) трансфузия (преливане) на дренажна кръв, получена при стерилни условия по време на следоперативно дрениране на телесни кухини, като се използва специализирано оборудване и (или) материали.
Всеки от тези методи може да се използва поотделно или в различни комбинации. Допуска се едновременна или последователна трансфузия (преливане) на автоложни кръвни съставки с алогенни.
87. При извършване на автотрансфузия на кръв и нейните компоненти:
а) пациентът дава информирано съгласие за вземане на автоложна кръв или нейни компоненти, което се отразява в медицинска документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента;
б) предоперативно вземане на автоложна кръв или нейни компоненти се извършва при ниво на хемоглобина не по-ниско от 110 g/l, хематокрит - не по-ниско от 33%;
в) честотата на автоложни дарения на кръв и (или) нейните компоненти преди операцията се определя от лекуващия лекар заедно с трансфузиолога. Последното автодониране се извършва не по-малко от 3 дни преди началото на операцията;
г) при нормоволемична хемодилуция нивото на хемоглобина след хемодилуцията не трябва да бъде по-ниско от 90-100 g/l, а нивото на хематокрита не трябва да бъде по-ниско от 28%; при хиперволемична хемодилуция нивото на хематокрит се поддържа в рамките на 23-25%;
д) интервалът между ексфузията и реинфузията по време на хемодилуцията не трябва да бъде повече от 6 часа. В противен случай контейнерите с кръв се поставят в хладилни съоръжения при температура 4-6 С;
е) интраоперативна реинфузия на кръв, взета по време на операцията от оперативната рана и кухините на пролята кръв, като не се извършва реинфузия на дренажна кръв, ако е бактериално замърсена;
ж) преди кръвопреливане (преливане) на автоложна кръв и нейните компоненти, лекарят, извършващ трансфузия (преливане) на автоложна кръв и (или) нейните компоненти, извършва тест за тяхната съвместимост с реципиента и биологичен тест, както в случая на използване на алогенни кръвни компоненти.
XIV. Посттрансфузионни реакции и усложнения
88. Идентифицирането и записването на реакциите и усложненията, възникнали при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, се извършва както в текущия период от време след трансфузията (преливането) на донорска кръв, така и (или) неговите компоненти и след неопределен период от време - няколко месеца, а при повторно кръвопреливане - години след извършването му.
Основните видове реакции и усложнения, които възникват при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, са посочени в таблицата, дадена в Приложение № 4 към тези правила.
89. При идентифициране на реакции и усложнения, възникнали при реципиенти във връзка с трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, ръководителят на трансфузионния отдел или трансфузиологичния кабинет на организацията или трансфузиолог, назначен със заповед на ръководителят на организацията:
а) организира и осигурява оказването на спешна медицинска помощ на получателя;
б) незабавно изпраща на ръководителя на организацията, която е осигурила и доставила донорската кръв и (или) нейните компоненти, уведомление за реакции и усложнения, възникнали при реципиентите във връзка с трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) компонентите му, съгласно препоръчителния образец, даден в Приложение № 5 към тези Правила;
в) прехвърля останалата част от прелятата донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и проби от кръвта на реципиента, взети преди и след трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, на организацията, която е подготвила и доставена донорска кръв и (или) ) нейната Rh принадлежност на донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и за изследване за наличие на антиеритроцитни антитела и маркери на кръвни инфекции;
г) анализира действията на медицинските работници на организацията, в която е извършено трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, в резултат на което е настъпила реакция или усложнение.
XV. Формиране на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти
90. Формирането на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършва в съответствие с процедурата, установена в съответствие с част 6 на член 16 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За дарението на кръвта и нейните съставки”.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n
„За одобряване на списъка с лекарства за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане“
С промени и допълнения от:
2. За признаване за невалидни:
Приложение № 1 към Ред за отпускане на лекарства, утвърден със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари 2006 г., регистрация N 7353);
Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 октомври 2006 г. N 703 „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785“ (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 7 ноември 2006 г., регистрация N 8445);
параграф 4 от Измененията, направени в Процедурата със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., регистрация N 9198 );
параграф 4 от Изменения в реда за отпускане на лекарства, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 6 август 2007 г. N 521 (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., рег. N 10063).
|
В. Скворцова |
Регистрационен N 33210
Утвърден е нов списък на лекарствата (медикаменти) за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане.
Той включва 3 групи лекарства.
Първият включва лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техни соли, изомери, стереоизомери) от списъци II, III, IV. В частност, ние говорим заза празепам, тебаин, фентанил, ефедрин (в концентрация 10% или повече), естазолам, фенобарбитал и др.
Втората група лекарства включва лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества (техни соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в съответните списъци. Това включва змийска и пчелна отрова (с изключение на кремове, мехлеми, гелове), трамадол, хлороформ, ерготал, етилов алкохол.
Третата част от списъка се състои от комбинирани лекарства, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества.
Предишният списък беше обявен за невалиден.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на предметно-количествено отчитане“