Катад_п бүлгийн инсулин

Tujeo SoloStar - албан ёсны зааварөргөдлийн дагуу

Регистрийн дугаар:

LP-003653-050218

Эмийн худалдааны нэр:

Tujeo SoloStar®

Олон улсын өмчийн бус нэр:

инсулин гларгин

Тунгийн хэлбэр:

арьсан дор хэрэглэх шийдэл.

Нийлмэл:

1 мл уусмал нь дараахь зүйлийг агуулна.
идэвхтэй бодис:инсулин гларгин 300 нэгж (10.91 мг);
Туслах бодис: туслах бодис: метакресол (м-кресол) - 2.70 мг, цайрын хлорид -0.19 мг (0.09 мг цайртай тохирч), глицерин (85%) - 20 мг, натрийн гидроксид - рН 4.0 хүртэл, давсны хүчил - рН 40 хүртэл. , тарилгын ус - 1.0 мл хүртэл.

Тодорхойлолт:

тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй уусмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

гипогликемийн бодис - инсулин урт жүжиглэлтаналог

ATX код:

A10AE04.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик
Ихэнх чухал арга хэмжээинсулин, түүний дотор инсулин гларгин нь глюкозын солилцооны рефляци юм. Инсулин ба түүний аналогууд нь захын эдэд (ялангуяа араг ясны булчин ба өөхний эд) глюкозын шингээлтийг идэвхжүүлж, элэг дэх глюкозын үйлдвэрлэлийг дарангуйлснаар цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулдаг. Инсулин нь өөхний эс (өөхний эс) дэх липолизийг дарангуйлж, уургийн нийлэгжилтийг нэмэгдүүлэхийн зэрэгцээ протеолизийг дарангуйлдаг.
Фармакодинамик шинж чанар
Инсулин гларгин нь тухайн зүйлийн бактерийн ДНХ-ийг нэгтгэн гаргаж авсан хүний ​​инсулины аналог юм. Escherichia савханцрын(К12 омог) үйлдвэрлэгч омог болгон ашигладаг. Энэ нь төвийг сахисан орчинд бага уусдаг. РН 4 (хүчиллэг орчинд) инсулин гларгин нь бүрэн уусдаг. Танилцуулсны дараа арьсан доорх өөх тосуусмалын хүчиллэг урвалыг саармагжуулдаг бөгөөд энэ нь микро тунадас үүсэхэд хүргэдэг бөгөөд үүнээс бага хэмжээний инсулин гларгин байнга ялгардаг.
Арьсан дор тарьсан инсулин гларгины 100 U/мл-ийн нөлөө нь хүний ​​инсулины изофаныхаас удаан, үйл ажиллагааны муруй нь жигд, дээд цэггүй, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь урт байсан (эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон бусад хүмүүст хийсэн эвгликемийн хавчаарыг судлахад хийсэн мэдээлэл). өвчтэй өвчтөнүүд Чихрийн шижин 1 төрөл).
Тужео СолоСтар® эмийг арьсан дор хэрэглэсний дараа гипогликемийн нөлөө нь инсулин гларгиныг 100 U/мл арьсан дор хэрэглэхтэй харьцуулахад илүү тогтмол бөгөөд илүү удаан үргэлжилсэн (36 цагийн хөндлөн эугликемийн хавчаарын судалгаагаар хийсэн мэдээлэл). чихрийн шижинтэй 18 өвчтөнд).1 хэлбэрийн чихрийн шижин). Tujeo SoloStar®-ийн үр нөлөө нь эмнэлзүйн ач холбогдолтой тунгаар арьсан дор тарихад 24 цагаас илүү (36 цаг хүртэл) үргэлжилсэн (доорх зургийг үз).

Tujeo SoloStar® эмийн удаан үргэлжилсэн гипогликемийн нөлөө нь 24 цагаас илүү хугацаагаар үргэлжилдэг тул шаардлагатай бол эмийг хэрэглэх хугацааг өвчтөний ердийн тарилга хийхээс 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дотор өөрчлөх боломжийг олгодог ("Тун ба" хэсгийг үзнэ үү. Захиргаа").
Tujeo SoloStar® болон инсулин гларгин 100 U/ml-ийн гипогликемийн үйл ажиллагааны муруйнуудын ялгаа нь тунадасаас инсулин гларгин ялгарах өөрчлөлттэй холбоотой юм.
Ижил тооны нэгж инсулин гларгины хувьд Tujeo SoloStar®-ийн хэмжээ нь инсулин гларгин 100 U/мл-ийн тунгийн гуравны нэг юм. Энэ нь тунадасны гадаргуугийн талбайг багасгахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь инсулин гларгин 100 U/мл тунадастай харьцуулахад Toujeo SoloStar® тунадасаас инсулин гларгиныг аажмаар ялгаруулдаг.
Инсулин гларгин ба хүний ​​инсулиныг ижил тунгаар судсаар тарих үед тэдний гипогликемийн нөлөө ижил байв.
Инсулин рецепторуудтай холбоо тогтоохИнсулины гларгин нь Ml ба M2 хоёр идэвхтэй метаболит болж хувирдаг ("Фармакокинетик" хэсгийг үзнэ үү). Судалгаа in vitroинсулин гларгин ба түүний метаболит Ml ба M2 нь хүний ​​инсулины рецептортой холбоотой байх нь хүний ​​инсулинтэй төстэй болохыг харуулсан.
Инсулин төст өсөлтийн хүчин зүйл 1 (IGF-1) рецепторуудтай холбоо:
IGF-1 рецептортой инсулин гларгины хамаарал нь хүний ​​инсулинаас 5-8 дахин их (гэхдээ IGF-1-ээс ойролцоогоор 70-80 дахин бага), хүний ​​инсулин, инсулинтай харьцуулахад Гларгины Ml ба M2 метаболитууд нь хүний ​​инсулинтай харьцуулахад IGF-1 рецептортой харьцангуй бага байдаг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд тодорхойлсон инсулины эмчилгээний нийт концентраци (инсулин гларгин ба түүний метаболитуудын концентраци) нь IGF-1 рецептортой хамгийн их хэмжээгээр холбогдож, улмаар митогенийг идэвхжүүлэхэд шаардагдах концентрацаас мэдэгдэхүйц бага байв. IGF-1 рецептороор дамжин өдөөгдсөн пролифератив зам. Эндоген IGF-1-ийн физиологийн концентраци нь митоген-пролифератив замыг идэвхжүүлдэг боловч инсулины эмчилгээний явцад тогтоогдсон инсулины эмчилгээний концентраци, түүний дотор Tujeo SoloStar®-ийн эмчилгээ нь митоген-пролифератив замыг идэвхжүүлэхэд шаардагдах фармакологийн концентрацаас хамаагүй бага байна.
Toujeo SoloStar®-ийн 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 546 өвчтөн, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 2474 өвчтөнийг хамруулсан бүх эмнэлзүйн судалгааны үр дүнгээс үзэхэд гликатлагдсан гемоглобины (HbAlc) үндсэн үзүүлэлтүүдтэй харьцуулахад буурсан байна. Судалгааны төгсгөлд инсулин гларгин 100 U/мл-ийн эмчилгээний үеийнхээс багагүй байв.
HbAlc-ийн зорилтот түвшинд хүрсэн өвчтөнүүдийн хувь (7% -иас бага) эмчилгээний хоёр бүлэгт харьцуулж болно.
Toujeo SoloStar® болон инсулин гларгин 100 U/мл хэрэглэсэн судалгааны төгсгөлд сийвэн дэх глюкозын концентраци буурсан нь ижил байсан боловч Тужео СолоСтар®-тай харьцах үед энэ бууралт тунг тохируулах хугацаанд аажмаар ажиглагдсан.
Tujeo SoloStar®-аар эмчилсэн өвчтөнүүд 6 сарын эмчилгээний хугацаа дуусахад дунджаар 1 кг-аас бага жин нэмсэн.
HbAlc-ийн сайжруулалт нь хүйс, үндэс угсаа, нас, чихрийн шижин өвчний үргэлжлэх хугацаа, HbAlc эсвэл биеийн жингийн индекс (BMI) үр дүнгээс хамааралгүй байв.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд үр дүн Эмнэл зүйн туршилт 100 U/мл инсулин гларгины эмчилгээтэй харьцуулахад Тужео СолоСтар®-ыг хэрэглэснээр хүнд ба/эсвэл батлагдсан гипогликеми, түүнчлэн эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрвэл гипогликемийн тохиолдол бага байгааг харуулсан.
Toujeo SoloStar® нь инсулин гларгины 100 U/мл-ээс илүү давуу талтай болохыг өмнө нь амны хөндийн гипогликемийн эм (эрсдлийг 23% бууруулах) эсвэл хоолны үеийн инсулин (эрсдлийг 21% бууруулах) хэрэглэж байсан өвчтөнүүдэд хүнд ба/эсвэл шөнийн гипогликемийн эрсдэлийг бууруулахад харуулсан. . ) 9 долоо хоногоос судалгааны төгсгөл хүртэлх хугацаанд инсулин гларгин 100 U/мл-ийн эмчилгээтэй харьцуулахад.
Tujeo SoloStar®-ийг 100 U/мл инсулин гларгинээр эмчилсэн өвчтөнүүдтэй харьцуулахад өмнө нь инсулин эмчилгээ хийлгэж байсан болон өмнө нь инсулин авч байгаагүй өвчтөнүүдэд гипогликемийн эрсдэл буурсан нь ажиглагдсан. ; Эрсдэл нь эмчилгээний эхний 8 долоо хоногт (эмчилгээний эхний үе) илүү их байсан бөгөөд нас, хүйс, арьсны өнгө, биеийн жингийн индекс (BMI), чихрийн шижин өвчний үргэлжлэх хугацаа зэргээс хамааралгүй байв.<10 лет и >10 жил).
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд Tujeo SoloStar®-тай эмчилгээ хийлгэх үед гипогликемийн тохиолдол нь инсулин гларгиныг 100 U/мл-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв. Гэсэн хэдий ч эхний эмчилгээний хугацаанд шөнийн гипогликемийн тохиолдол (бүх төрлийн гипогликемийн ангилалд) инсулин гларгин 100 U/мл-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдтэй харьцуулахад Tujeo SoloStar®-ийг хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд бага байсан.
Эмнэлзүйн судалгаагаар Tujeo SoloStar®-ийг өдөр бүр нэг удаа оройн цагаар тогтмол хэрэглэх хуваарьтай (нэг зэрэг) эсвэл уян хатан хэрэглээний хуваарьтай (долоо хоногт 2-оос доошгүй удаа, эмийг 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дараа уусан) ердийн хэрэглээний хугацаа нь тунгийн интервалыг 18 цаг хүртэл богиносгож, 30 цаг хүртэл сунгасан) ижил байсан HbAlc, өлсгөлөнгийн сийвэн дэх глюкоз (FPG) болон тарилгын өмнөх өөрөө үнэлэгдсэн плазмын глюкозын дундаж агууламжид нөлөө үзүүлэхгүй. Нэмж дурдахад, Tujeo SoloStar®-ийг тогтмол эсвэл уян хатан тунгаар хэрэглэх үед өдрийн аль ч цагт гипогликеми эсвэл шөнийн гипогликемийн тохиолдлын хувьд ялгаа ажиглагдаагүй. Toujeo SoloStar®-ийг 100 U/мл инсулин гларгинтай харьцуулсан судалгааны үр дүнд Тужео СолоСтар® ба инсулин гларгин 100 нэгж/мл-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдийн хооронд суурь инсулины үр дүн, аюулгүй байдал, тунгийн инсулины эсрэгбие үүсэхтэй холбоотой ямар нэгэн ялгаа илрээгүй байна. ("хэсгийг үзнэ үү" Гаж нөлөө»).
Өлсгөлөнгийн глюкоз (IFG), глюкозын хүлцэл (IGT) буурсан 12,537 өвчтөнийг оролцуулсан олон төвтэй, санамсаргүй ORIGIN (Анхны гларгины оролцоотой үр дүнг бууруулах) судалгаанд. эрт үе шат 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин ба батлагдсан зүрх судасны өвчинСтандарт гипогликемийн эмчилгээтэй харьцуулахад инсулин гларгин 100 U / мл эмчилгээ нь зүрх судасны хүндрэл (зүрх судасны үхэл, үхэлд хүргэдэггүй миокардийн шигдээс эсвэл үхэлд хүргэдэггүй цус харвалт) үүсэх эрсдлийг өөрчлөөгүй; судасжилтыг сэргээх процедурын эрсдэлийг харуулав. (титэм судас, гүрээний болон захын артерийн өвчин) эсвэл зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдэл Бичил судасны хүндрэл үүсэх эрсдэл (бичил судасны хүндрэлийн нийлмэл үзүүлэлт: лазер фотокоагуляци эсвэл витрэктоми, чихрийн шижингийн ретинопатийн улмаас хараа муудах, альбуминурийн явц, цусан дахь креатинины концентраци хоёр дахин нэмэгдэх); эсвэл диализийн эмчилгээний хэрэгцээ).
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн таван жилийн ажиглалтын явцад инсулин гларгины 100 U/мл-ийн чихрийн шижингийн ретинопати үүсэхэд үзүүлэх нөлөөг үнэлсэн судалгаагаар инсулинаар эмчлэхэд чихрийн шижингийн ретинопатийн npoi-ийн хариу урвалд мэдэгдэхүйц ялгаа гараагүй байна. гларгин 100 U/мл, инсулин изофантай харьцуулахад.
Тусгай бүлгүүдөвчтөнүүд
Хүйс ба арьсны өнгө
Өвчтөнүүдийн хүйс, арьсны онцлогоос хамааран Tujeo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 U/ml-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хувьд ялгаа байхгүй.
Өндөр настай өвчтөнүүд
Хяналттай эмнэлзүйн туршилтанд 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй 716 өвчтөн (аюулгүй байдлын хүн амын 23%) 65-аас дээш настай, 97 өвчтөн (3%) нь 75-аас дээш настай байжээ. Ерөнхийдөө эдгээр өвчтөнүүд болон өвчтөнүүдийн хооронд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хувьд ялгаа байхгүй байна залуу. Чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд гипогликемийн урвалаас зайлсхийхийн тулд эхний тун ба хадгалах тунг бага байх ба тунг нэмэгдүүлэх ажлыг илүү удаан хийх хэрэгтэй. Өндөр настай өвчтөнүүд гипогликемийг танихад хүндрэлтэй байж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг тус тусад нь тохируулах шаардлагатай ("Тун ба хэрэглээ", "Фармакокинетик" хэсгийг үзнэ үү).

Хяналттай эмнэлзүйн туршилтанд үндэслэн дэд бүлгийн шинжилгээ функциональ байдалбөөр (үр дүнд нь бөөрөнхий шүүлтүүрийн хурдаар тодорхойлогддог<60 или >60 мл/мин/1.73 м 2 биеийн гадаргуу), Tujeo SoloStar® болон инсулин гларгин 100 U/ml-ийн хооронд аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын хувьд ялгаа байхгүй. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг тус тусад нь тохируулах шаардлагатай ("Тун ба хэрэглээ", "Фармакокинетик" хэсгийг үзнэ үү).
Тарган өвчтөнүүд
Эмнэлзүйн судалгаагаар биеийн жингийн индекс (BMI) (63 кг/м2 хүртэл) дээр суурилсан дэд бүлгийн шинжилгээнд Tujeo SoloStar® болон инсулин гларгин 100 U/мл-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хувьд ялгаа байхгүй байна.
Өвчтөнүүд бага нас
Tujeo SoloStar®-ийг хүүхдэд хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна.
Фармакокинетик
Шингээлт ба тархалт
Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст Toujeo SoloStar®-ийг арьсан дор тарьсны дараа ийлдэс дэх инсулины концентраци нь илүү удаан, удаан шингэж байгааг илтгэж, инсулин гларгинтай харьцуулахад концентраци-хугацааны муруй нь 36 цаг хүртэл жигд байна.100 нэгж/мл. Tujeo SoloStar® эмийн концентраци-цаг хугацааны муруй нь түүний фармакодинамик үйл ажиллагааны муруйтай тохирч байв. Tujeo SoloStar® эмийг өдөр бүр хэрэглэснээс хойш 3-4 хоногийн дараа эмчилгээний концентрацийн хүрээнд тогтворжсон концентрацид хүрсэн.
Toujeo SoloStar®-ийг арьсан дор тарьсны дараа тогтвортой байдалд 24 цагийн турш инсулины системийн нөлөөллийн хэлбэлзлийн коэффициент гэж тодорхойлсон өвчтөний доторх хэлбэлзэл бага (17.4%) байв.
Бодисын солилцоо
Хүний биед Tujeo SoloStar® эмийг арьсан дор хэрэглэсний дараа инсулин гларгин нь P гинжин хэлхээний карбоксил төгсгөлөөс (С-төгсгөл) хурдан метаболизмд орж, Ml (21А-Гли-инсулин) ба M2 (21) идэвхтэй хоёр метаболит үүсдэг. A-Gly-des-30B- Thr-инсулин). Метаболит Ml нь цусны сийвэн дэх голчлон эргэлддэг. Тужео СолоСтар® эмийн тунг ихэсгэх тусам Ml метаболитын системийн өртөлт нэмэгддэг.Фармакокинетик ба фармакодинамикийн өгөгдлүүдийг харьцуулах нь эмийн нөлөө нь голчлон Ml метаболитын системчилсэн өртөлтөөс шалтгаалдаг болохыг харуулж байна. Өвчтөнүүдийн дийлэнх нь инсулин гларгин ба M2 метаболитыг системийн эргэлтэнд илрүүлж чадаагүй байна. Цусан дахь инсулин гларгин ба M2 метаболитыг илрүүлэх боломжтой байсан тохиолдолд тэдгээрийн концентраци нь хэрэглэсэн тун болон тунгаас хамаардаггүй. тунгийн хэлбэринсулин гларгин.
Устгах
Тужео СолоСтар® эмийн тоон зонхилох метаболит болох Ml метаболитийн хагас задралын хугацаа нь эмийг арьсан дор тарьсны дараа тунгаас үл хамааран 18-19 цаг байна.
ТУХАЙ өвчтөний тусгай бүлгүүд
Нас, хүйс
Инсулин гларгины фармакокинетикт арьсны өнгө, хүйсийн нөлөөллийн талаар мэдээлэл алга байна ("Фармакодинамик" хэсгийг үзнэ үү).
Өндөр настай өвчтөнүүд
Tujeo SoloStar®-ийн фармакокинетикт насны нөлөөг хараахан судлаагүй байна. Чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд гипогликемийн урвалаас зайлсхийхийн тулд эхний тун ба хадгалах тунг бага байх ба тунг нэмэгдүүлэх ажлыг илүү удаан хийх хэрэгтэй ("Фармакодинамик", "Тун ба хэрэглээ" хэсгийг үзнэ үү).
Хүүхдүүд
Хүүхдийн өвчтөнүүдэд Tujeo SoloStar®-ийн фармакокинетикийг өнөөг хүртэл судлаагүй байна.
Бөөрний өвчтэй өвчтөнүүд ба элэгний дутагдал
Бөөр ба элэгний дутагдлын Tujeo SoloStar®-ийн фармакокинетикт үзүүлэх нөлөөг хараахан судлаагүй байна. Гэсэн хэдий ч хүний ​​инсулины тусламжтайгаар хийсэн зарим судалгаагаар бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд инсулины концентраци нэмэгдсэн байна. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, инсулины тунг бие даан тохируулахыг зөвлөж байна ("Хэрэглэх арга ба тун" ба "Хэрэглэх арга" хэсгийг үзнэ үү. тусгай заавар»).

Хэрэглэх заалт

Инсулины эмчилгээ шаардлагатай насанд хүрэгчдэд чихрийн шижин.

Эсрэг заалтууд

Мэдрэмж нэмэгдсэнинсулин гларгин эсвэл эмийн туслах бодисуудын аль нэгэнд.
18-аас доош насны (хүүхэд, өсвөр насныханд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүйгээс).
Болгоомжтой

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд (жирэмсний болон төрсний дараа инсулины хэрэгцээ өөрчлөгдөх магадлал); өндөр настай өвчтөнүүд ("Фармакокинетик", "Фармакодинамик", "Тун ба хэрэглээ", "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү); нөхөн төлбөргүй өвчтөнүүд дотоод шүүрлийн эмгэг(гипотиреодизм, аденогипофиз, бөөрний дээд булчирхайн бор гадаргын дутагдал гэх мэт); бөөлжих, суулгах дагалддаг өвчний хувьд; хүнд хэлбэрийн нарийсалтай титэм артериудэсвэл тархины судаснууд; пролифератив ретинопатитай (ялангуяа өвчтөнүүд фотокоагуляци хийлгээгүй бол); бөөрний дутагдалтай; элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү)

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд одоо байгаа эсвэл төлөвлөсөн жирэмслэлтийн талаар эмчдээ мэдэгдэх ёстой.
Tujeo SoloStar®-ийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх санамсаргүй хяналттай эмнэлзүйн туршилт хийгдээгүй байна.
Их хэмжээгээр 100 U/мл инсулин гларгиныг маркетингийн дараах хэрэглээтэй хийсэн ажиглалт (жирэмсний 1000 гаруй үр дүн) жирэмсний явц, үр дүн, ургийн байдал, нярайн эрүүл мэндэд ямар нэгэн онцгой нөлөө үзүүлээгүй болохыг харуулсан.
Нэмж дурдахад, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулин гларгин ба инсулин изофаны аюулгүй байдлыг үнэлэхийн тулд жирэмсэн үед 100 U/мл инсулин гларгин хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдийг хамруулсан ажиглалтын эмнэлзүйн 8 туршилтын мета-анализ хийсэн. n=331) болон инсулин изофан (n=371). Энэхүү мета-шинжилгээ нь жирэмсэн үед инсулин гларгин ба изофан инсулины хооронд эх, нярайн аюулгүй байдлын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байгааг илрүүлээгүй.
Амьтны судалгаагаар 100 U/мл инсулин гларгиныг хүмүүст санал болгож буй тунгаас 6-40 дахин их тунгаар хэрэглэхэд үр хөврөлийн болон фенотоксик нөлөө үзүүлэх шууд болон шууд бус нотолгоо байхгүй байна.
Урьдчилан эсвэл жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд гипергликемитэй холбоотой сөрөг үр дагавраас урьдчилан сэргийлэхийн тулд жирэмсний туршид бодисын солилцооны зохистой зохицуулалтыг хадгалах нь чухал юм.
Шаардлагатай бол жирэмсэн үед Tujeo SoloStar®-ийг хэрэглэх боломжтой.
Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр ба гурав дахь гурван сард ихэвчлэн нэмэгддэг. Төрсний дараа инсулины хэрэгцээ хурдан буурдаг (гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг). Ийм нөхцөлд цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянах шаардлагатай.
Өвчтөнүүдийн хувьд хөхөөр хооллохТаны инсулины тунгийн горим, хоолны дэглэмд тохируулга хийх шаардлагатай байж болно.

Хэрэглэх заавар, тун

Ерөнхий зөвлөмжүүд
Toujeo SoloStar® нэгжүүд (инсулин гларгин 300 U/мл) нь зөвхөн Toujeo SoloStar®-д хамаарах бөгөөд инсулины бусад аналогийн хүчийг илэрхийлдэг бусад нэгжүүдтэй тэнцэхгүй. Tujeo SoloStar®-ийг өдөрт нэг удаа, өдрийн аль ч цагт арьсан дор тарих нь зүйтэй. Tujeo SoloStar® эмийг өдөрт нэг удаа уувал тарилгын уян хатан хуваарь гаргах боломжтой: шаардлагатай бол өвчтөнүүд ердийн хэрэглээний хугацаанаас 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дотор тарьж болно.
Цусан дахь глюкозын концентраци, тун ба гипогликемийн эмийг хэрэглэх / хэрэглэх хугацааг тодорхойлох зорилтот утгыг тус тусад нь тодорхойлж, тохируулах шаардлагатай.
Жишээлбэл, өвчтөний биеийн жин, амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт, инсулин хэрэглэх хугацаа өөрчлөгдсөн эсвэл гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлж болзошгүй бусад нөхцөл байдлаас шалтгаалан тунг тохируулах шаардлагатай байж болно ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү. "). Инсулины тунг өөрчлөхдөө болгоомжтой, зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийх хэрэгтэй.
Tujeo SoloStar® нь чихрийн шижингийн кетоацидозыг эмчлэхэд сонгох инсулин биш юм. Энэ тохиолдолд инсулиныг судсаар тарихад давуу эрх олгох хэрэгтэй. богино жүжиглэлт.
Чихрийн шижин өвчтэй бүх өвчтөнд цусан дахь глюкозын концентрацийг хянахыг зөвлөж байна.
Tujeo SoloStar®-г ашиглаж эхэлж байна
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд
Tujeo SoloStar® эмийг хоолны үеэр инсулинтай хослуулан өдөрт нэг удаа хэрэглэх ба тунг тус тусад нь тохируулах шаардлагатай.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд
Зөвлөмж болгож буй анхны тун нь өдөрт нэг удаа биеийн жингийн 0.2 нэгж/кг бөгөөд дараа нь тунг тус тусад нь тохируулна.
100 U/мл инсулин гларгиныг хэрэглэхээс Tujeo SoloStar® эм рүү, эсрэгээр Tujeo SoloStar® эмээс инсулин гларгин 100 U/ml руу шилжих.
Инсулин гларгин 100 U/ml ба Tujeo SoloStar® нь фармакокинетик, фармакодинамик шинж чанар, эмнэлзүйн үр нөлөөгөөр ижил биш юм. Үүнтэй холбогдуулан инсулин гларгин 100 U/мл-ээс Tujeo SoloStar® болон эсрэгээр шилжихэд эмчийн хяналт, бодисын солилцооны хяналт, эмийн тунг нэг бүрчлэн тохируулах шаардлагатай.

• 100 U/мл инсулин гларгинаас Toujeo SoloStar® руу шилжихийг нэгж тус бүрээр хийх боломжтой боловч сийвэн дэх глюкозын зорилтот түвшинд хүрэхийн тулд Toujeo SoloStar®-ийн өндөр тун шаардлагатай байж болно.
• Tujeo SoloStar®-ийн хэрэглээнээс инсулин гларгин 100 U/мл-д шилжих үед гипогликемийн эрсдлийг бууруулахын тулд тунг (ойролцоогоор 20%) бууруулж, шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай.

Эдгээр эмийн аль нэгээс нөгөөд шилжсэний дараа эхний хэдэн долоо хоногт бодисын солилцоог сайтар хянахыг зөвлөж байна.
Бусад суурь инсулинаас Tujeo SoloStar® руу шилжих

Завсрын болон инсулины инсулин бүхий эмчилгээний дэглэмээс шилжих үед урт хугацаа Tujeo SoloStar®-ийн эмчилгээний горимд үзүүлэх нөлөөгөөр суурь инсулины тунг өөрчлөх, нэгэн зэрэг хэрэглэх гипогликемийн эмчилгээг тохируулах шаардлагатай байж болно (богино үйлчилдэг инсулин эсвэл хурдан үйлчилдэг инсулины аналоги тунг, хэрэглэх хугацааг өөрчлөх). , эсвэл инсулины бус гипогликемийн эмийн тун).

• Суурийн инсулиныг өдөр бүр нэг удаа хэрэглэхээс Tujeo SoloStar® эмийг өдөрт нэг удаа хэрэглэхэд шилжих ажлыг өмнө нь хэрэглэж байсан суурь инсулины тунгийн нэгж тутамд нэг нэгжээр хийж болно.
• Суурийн инсулиныг өдөрт хоёр удаа хэрэглэхээс Tujeo SoloStar®-ийн нэг удаагийн хэрэглээ рүү шилжих үед Tujeo SoloStar®-ийн санал болгож буй анхны тун нь нийт тунгийн 80% байна. өдөр тутмын тунсуурь инсулин, эмчилгээг зогсоосон.

Хүний инсулины эсрэгбие байгаа тул инсулины өндөр тунтай өвчтөнүүд Tujeo SoloStar®-ийн хариу урвал сайжирна.
Tujeo SoloStar®-д шилжих үед болон түүнээс хойш хэдэн долоо хоногийн турш бодисын солилцоог сайтар хянаж байхыг зөвлөж байна.
Бодисын солилцооны хяналт сайжирч, инсулинд мэдрэмтгий байдал нэмэгддэг тул нэмэлт тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Жишээлбэл, өвчтөний биеийн жин, амьдралын хэв маяг өөрчлөгдсөн, инсулины тунг хэрэглэх хугацаа өөрчлөгдсөн эсвэл гипо- ба гипергликеми үүсэх мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг бусад нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.
Tujeo SoloStar®-ийн хэрэглээнээс бусад суурь инсулинд шилжих

Tujeo SoloStar®-ийг хэрэглэхээс бусад суурь инсулинд шилжих үед болон түүнээс хойш хэдэн долоо хоногийн дараа хэрэглэхийг зөвлөж байна. эмнэлгийн хяналтмөн бодисын солилцоог сайтар хянах.
Хэрэглэх зааварт хандахыг зөвлөж байна эмийн бүтээгдэхүүнөвчтөнийг шилжүүлдэг.
Холих, шингэлэх
Tujeo SoloStar®-ийг бусад инсулинтай хольж хэрэглэх боломжгүй. Холих нь Tujeo SoloStar® эмийн үйл ажиллагааны дүр төрхийг цаг хугацааны явцад өөрчилж, хур тунадас үүсгэдэг.
Tujeo SoloStar®-ийг шингэлэх боломжгүй. Шингэрүүлснээр Toujeo SoloStar®-ийн цаг хугацааны профайл өөрчлөгдөж болно.
Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Хүүхдүүд
18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд Tujeo SoloStar®-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөө хараахан тогтоогдоогүй байна ("Фармакокинетик" хэсгийг үзнэ үү).
Өндөр настай өвчтөнүүд
Tujeo SoloStar®-ийг өндөр настай өвчтөнд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг тус тусад нь сонгоно. Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа аажмаар доройтож, инсулины хэрэгцээ байнга буурахад хүргэдэг ("Фармакодинамик", "Фармакокинетик", "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
бүхий өвчтөнүүд бөөрний дутагдал
Tujeo SoloStar®-ийг бөөрний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг тус тусад нь сонгоно. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд инсулины бодисын солилцоо удааширснаас болж инсулины хэрэгцээ буурч болно ("Тусгай заавар", "Фармакодинамик", "Фармакокинетик" хэсгийг үзнэ үү).
Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд
Tujeo SoloStar®-ийг элэгний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг тус тусад нь сонгоно. Элэгний дутагдалтай өвчтөнд глюконеогенез буурч, инсулины бодисын солилцоо удааширч байгаагаас инсулины хэрэгцээ буурч болно ("Фармакодинамик", "Фармакокинетик", "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Хэрэглээний горим
Tujeo SoloStar® эмийг хэвлий, мөр, гуяны арьсан доорх өөхөнд тарьдаг. Мансууруулах бодис хэрэглэхийг зөвлөсөн хэсэгт тарилга хийх газрыг шинэ тарилга бүрээр эргүүлэх хэрэгтэй.
Tujeo SoloStar® нь судсаар тарих зориулалттай биш юм.
Инсулин гларгины удаан хугацааны үйлдэл нь зөвхөн арьсан доорх өөхний давхаргад тарьсан үед л ажиглагддаг. Судсаар тарихЕрдийн арьсан доорх тун нь хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүсгэдэг. Tujeo SoloStar® нь инсулин дусаах насос ашиглан хэрэглэхэд зориулагдаагүй болно.
Tujeo SoloStar® нь суспенз биш тунгалаг шийдэл тул хэрэглэхийн өмнө дахин түдгэлзүүлэх шаардлагагүй.
Tujeo SoloStar® тариурын үзэг ашиглан нэг тарилгад 1-ээс 80 нэгж хүртэлх тунг 1 нэгжээр нэмэгдүүлэх боломжтой.

• Tujeo SoloStar® тариурын үзэгний тунгийн тоолуур нь Tujeo SoloStar® эмийн хэдэн нэгжийг хэрэглэхийг харуулна. Tujeo SoloStar® тариурын үзэг нь Tujeo SoloStar® эмэнд тусгайлан зориулагдсан тул нэмэлт тунг дахин тооцоолох шаардлагагүй.
• Tujeo SoloStar®-ийг үзэгний хайрцагнаас тариур руу хэзээ ч салгаж болохгүй ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
• Зүүг дахин ашиглах ёсгүй. Тарилга бүрийн өмнө шинэ ариутгасан зүү зүүх шаардлагатай. Зүүг дахин ашиглах нь зүү бөглөрөх эрсдэлийг ихэсгэдэг бөгөөд энэ нь тунг хэтрүүлэх эсвэл дутуу хэрэглэхэд хүргэдэг. Түүнчлэн тарилга бүрт шинэ, ариутгасан зүү хэрэглэх нь бохирдох, халдвар авах эрсдлийг бууруулдаг.
• Хэрэв зүү бөглөрвөл өвчтөн "Tujeo SoloStar® тариур үзэг хэрэглэх заавар" 3-р АЛХАМ дахь зааврыг дагах ёстой (доороос үзнэ үү).

Цусаар дамжих өвчний халдвар дамжихаас зайлсхийхийн тулд зүүг сольсон ч инсулины үзэг нэгээс олон өвчтөнд хэрэглэж болохгүй.
Tujeo SoloStar® тариурын үзэгний зөв хэрэглээг доороос "Tujeo SoloStar® тариурын үзэг ашиглах заавар"-аас үзнэ үү. Tujeo SoloStar®-ийн оронд өөр төрлийн инсулиныг алдаатай (санамсаргүй) хэрэглэхээс зайлсхийхийн тулд тарилга бүрийн өмнө тариурын үзэг дээрх шошгыг үргэлж шалгаж байх хэрэгтэй (Tujeo SoloStar® тариурын үзэгний шошгон дээрх концентраци, концентраци). Өнгөт дэвсгэр дээр "300 U/ml" гэж заасан байна).
Мансууруулах бодисыг Tujeo SoloStar®-ийн нэг удаагийн тариурын үзэгд анх удаа хэрэглэсний дараа гэрлээс хамгаалагдсан газар 4 долоо хоног хадгална. Үзэгний шошгон дээр анх хэрэглэсэн огноог зааж өгөхийг зөвлөж байна.

Гаж нөлөө

Доор жагсаав хүсээгүй хариу үйлдэл(HP) нь Tujeo SoloStar®-тай хийсэн эмнэлзүйн судалгааны явцад ажиглагдсан эмнэлзүйн хэрэглээинсулин гларгин 100 нэгж/мл. Эдгээр HP-ийг эрхтнүүдийн системээр (Эрүүл мэндийн зохицуулалтын үйл ажиллагааны толь бичиг (MedDRA) ангиллын дагуу) болон Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагаас (ДЭМБ) санал болгосон тохиолдлын давтамжийн дараах зэрэглэлийн дагуу танилцуулсан: маш түгээмэл (> 10%) ; ихэвчлэн (> 1%;<10 %); нечасто (> 0.1 %; <1 %); редко (> 0.01 %; < 0,1%); очень редко (<0.01 %), частота неизвестна (определить частоту встречаемости HP по имеющимся данным не представляется возможным).
Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэг

Гипогликеми
Инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл сөрөг урвал болох гипогликеми нь инсулины тунг хэрэгцээтэй харьцуулахад хэт өндөр байх үед үүсч болно.
Бусад инсулины нэгэн адил хүнд хэлбэрийн гипогликеми, ялангуяа олон удаа давтагдах нь мэдрэлийн эмгэгийг үүсгэдэг. Удаан үргэлжилсэн, хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм.
Олон өвчтөнд нейрогликопени шинж тэмдэг (ядаргаа, зохисгүй ядаргаа, сул дорой байдал, анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар буурах, нойрмоглох, хараа муудах, толгой өвдөх, дотор муухайрах, төөрөгдөл, ухаан алдах, таталт) нь адренергикийн эсрэг зохицуулалтыг идэвхжүүлэх шинж тэмдгүүдийн өмнө байдаг. Гипогликемийн хариу урвалын симпатоадренал систем): өлсгөлөн, цочромтгой байдал, мэдрэлийн цочрол эсвэл чичиргээ, сэтгэлийн түгшүүр. арьсны цайвар, "хүйтэн" хөлс, тахикарди, тод зүрх дэлсэх. Дүрмээр бол гипогликеми хурдан хөгжиж, илүү хүнд байх тусам адренергикийн эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүд улам хүндэрдэг.
Харааны эмгэг
Гликемийн хяналтыг мэдэгдэхүйц сайжруулснаар нүдний шилний тургор болон хугарлын илтгэгч түр зуурын эмгэгийн улмаас алсын хараа түр зуур алдагдах болно.
Гликемийн хяналтыг удаан хугацаанд сайжруулах нь чихрийн шижингийн ретинопати үүсэх эрсдлийг бууруулдаг. Гэсэн хэдий ч инсулины аль ч дэглэмийн нэгэн адил гликемийн хяналтыг эрс сайжруулснаар инсулины эмчилгээг эрчимжүүлэх нь чихрийн шижингийн ретинопатийн түр зуурын доройтолтой холбоотой байж болно.
Пролифератив ретинопатитай өвчтөнүүдэд, ялангуяа фотокоагуляцийн эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдэд хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь түр зуурын хараа муудахад хүргэдэг.
Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг
Бусад инсулины бэлдмэлийн нэгэн адил тарилгын талбайд липодистрофи үүсч болох бөгөөд энэ нь инсулины орон нутгийн шингээлтийг удаашруулдаг. Инсулин гларгиныг хэрэглэх үед липогипертрофи ихэвчлэн ажиглагддаг. ховор тохиолддог - липоатрофи. Арьсан доорх инсулиныг хэрэглэхийг зөвлөдөг биеийн хэсгүүдэд тарилгын талбайг байнга өөрчлөх нь энэ урвалын хүндрэлийг бууруулах эсвэл үүсэхээс сэргийлнэ.
Яс-булчингийн болон холбогч эдийн эмгэг
Маш ховор тохиолддог: миалгиа.
Ерөнхий болон захиргааны талбайн эмгэгүүд
Тарилгын талбайд орон нутгийн харшлын урвал
Бүх инсулины эмчилгээний нэгэн адил арьсны улайлт, өвдөлт, загатнах, чонон хөрвөс, тууралт, хавдар, үрэвслийг агуулдаг. Насанд хүрэгсдэд Toujeo SoloStar®-тай хийсэн 8 эмнэлзүйн судалгаагаар Toujeo SoloStar®-тай эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдэд тарилгын талбайн бүх урвалын давтамж (2.5%) нь инсулин гларгин 100 U * мл (2.8%) хэрэглэсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв. Инсулины тарилгын талбайн ихэнх бага зэргийн урвалууд ихэвчлэн хэдэн өдрөөс хэдэн долоо хоногийн дотор арилдаг.
Дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд
Системийн харшлын урвал
Инсулины шууд харшлын урвал ховор тохиолддог. Инсулин (инсулин гларгиныг оруулаад) эсвэл туслах бодисуудад ийм хариу үйлдэл үзүүлэх нь жишээлбэл, арьсны ерөнхий урвал, ангиоэдема (Квинкийн хаван), бронхоспазм, цусны даралт буурах, цочрол дагалдаж, өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм.
Мэдрэлийн системийн эмгэг
Маш ховор тохиолддог: шингэний дутагдал.
Бусад хариу үйлдэл
Инсулины хэрэглээ нь түүний эсрэгбие үүсэх шалтгаан болдог. Tujeo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 U/мл-ийг харьцуулсан эмнэлзүйн судалгаагаар эмчилгээний хоёр бүлэгт инсулины эсрэгбие үүсэх нь ижил давтамжтайгаар ажиглагдсан.
Бусад инсулины нэгэн адил, ховор тохиолдолд ийм инсулины эсрэгбие байгаа нь гипогликеми эсвэл гипергликеми үүсэх хандлагыг арилгахын тулд инсулины тунг өөрчлөх шаардлагатай байдаг.Ховор тохиолдолд инсулин нь натрийн хадгалалт, хаван үүсгэдэг, ялангуяа урьд өмнө нь муу бодисын солилцоог сайжруулах үед. инсулинтай өвчтөнд хяналт.инсулин эмчилгээг эрчимжүүлэх.
Хүүхдүүд
18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхны аюулгүй байдлын дүр төрх хараахан тогтоогдоогүй байна.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг
Инсулины хэтрүүлэн хэрэглэх нь (хоолны хэрэглээ, эрчим хүчний зарцуулалт эсвэл хоёуланд нь инсулины илүүдэл) нь өвчтөнд хүнд, заримдаа урт хугацааны, амь насанд аюултай гипогликеми үүсгэдэг.
Эмчилгээ хийлгэсэн
Дунд зэргийн гипогликемийн үеийг ихэвчлэн хурдан шингэцтэй нүүрс усыг залгих замаар хянадаг. Эмийн тунгийн горим, хоолны дэглэм, биеийн тамирын дасгал хөдөлгөөнийг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.
Кома, таталт, мэдрэлийн эмгэгээр илэрдэг илүү хүнд хэлбэрийн гипогликемийн үеийг булчинд эсвэл арьсан доорх глюкагон эсвэл декстрозын (глюкоз) төвлөрсөн уусмалыг судсаар тарих замаар эмчилж болно. Эмнэлзүйн байдал сайжирсны дараа гипогликеми дахин үүсч болзошгүй тул нүүрс усны урт хугацааны хэрэглээ, мэргэжилтний хяналт шаардлагатай байж болно.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Хэд хэдэн эм нь глюкозын солилцоонд нөлөөлдөг тул инсулинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх үед инсулины тунг тохируулах, ялангуяа болгоомжтой хяналт тавих шаардлагатай болдог. Инсулины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлж, гипогликеми үүсэх хандлагатай байдаг эмүүд

Амны хөндийн гипогликемийн эм, ангиотензин хувиргах ферментийн дарангуйлагч (ACEI), салицилат, дизопирамид; фибратууд, флуоксетин, моноамин оксидазын дарангуйлагч (MAO), пентоксифиллин. пропоксифен, сульфонамидын антибиотик.
Эдгээр эмийг инсулин гларгинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.
Инсулины гипогликемийн нөлөөг бууруулдаг эмүүд
Глюкокортикостероидууд, даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, симпатомиметик (адреналин, салбутамол, тербуталин гэх мэт); глюкагон, изониазид, фенотиазины деривативууд, өсөлтийн даавар, бамбай булчирхайн даавар, эстроген ба прогестинууд (жишээлбэл, жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлүүд), протеазын дарангуйлагчид, атипик антипсихотикууд (жишээлбэл, оланзапин, клозапин).
Эдгээр эмийг инсулин гларгинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Бета-хориглогч, клонидин, литийн давс, этилийн спирт - инсулины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлэх эсвэл сулруулах боломжтой. Пентамидиныг инсулинтай хослуулан хэрэглэх нь гипогликеми үүсгэдэг бөгөөд энэ нь заримдаа гипергликеми үүсгэдэг.
Симпатолитик эмүүд- симпатолитик бодисын нөлөөн дор, тухайлбал бета хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин,Адренергикийн эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдэг (гипогликемийн хөгжлийн хариуд симпатик мэдрэлийн системийг идэвхжүүлэх) буурах эсвэл байхгүй байж болно.
Пиоглитазонтой харьцах
Пиоглитазоныг инсулинтай хослуулан хэрэглэх үед зүрхний дутагдлын тохиолдол, ялангуяа зүрхний дутагдал үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд бүртгэгдсэн байдаг ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).
Хэрэв зүрхний шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл улам дордвол пиоглитазоныг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

тусгай заавар

Өвчтөнүүд цусан дахь глюкозын концентрацийг хянах, түүнчлэн арьсан доорх тарилга хийх зөв техникийг дагаж мөрдөх, гипогликеми болон гипергликемийг зохицуулах чадвартай байх зэрэг чихрийн шижин өвчнийг өөрөө удирдах чадвартай байх ёстой. Инсулин эмчилгээ нь гипергликеми эсвэл гипогликеми үүсэх магадлалын талаар байнгын сонор сэрэмжтэй байхыг шаарддаг.
Цусан дахь глюкозын концентрацийг хангалтгүй хянах, түүнчлэн гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх хандлагатай тохиолдолд тунгийн горимыг засахаас өмнө та тогтоосон эмийн үнэн зөвийг шалгах хэрэгтэй. эмчилгээний дэглэм, эмийг хэрэглэх газартай холбоотой зааврыг дагаж мөрдөх, арьсан доорх тарилга хийх техник, SoloStar® тариурын үзэгтэй харьцах зөв байдал, түүнчлэн ийм нөхцөл байдлыг үүсгэж болох бусад бүх хүчин зүйлийг харгалзан үзнэ.
Гипогликеми

Гипогликеми үүсэх хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины үйл ажиллагааны профайлаас хамаардаг тул эмчилгээний дэглэмийг өөрчилснөөр өөрчлөгдөж болно.
Гипогликеми нь эмнэлзүйн хувьд онцгой ач холбогдолтой байж болох өвчтөнүүдэд, тухайлбал титэм судас эсвэл тархины судасны хүнд нарийсалтай өвчтөнүүдэд эмийг хэрэглэхдээ цусан дахь глюкозын концентрацийг хянах, ялангуяа болгоомжтой байх хэрэгтэй (зүрх, тархины судаснууд үүсэх эрсдэлтэй). гипогликемийн хүндрэл), түүнчлэн пролифератив ретинопатитай өвчтөнүүдэд, ялангуяа фотокоагуляцийн эмчилгээ хийлгээгүй тохиолдолд (гипогликемийн дараа түр зуурын хараа муудах эрсдэлтэй). Аливаа инсулины нэгэн адил зарим тохиолдолд гипогликемийн шинж тэмдэг өөрчлөгдөж, багасч, эсвэл байхгүй болно. Үүнд:

• гликемийн хяналт мэдэгдэхүйц сайжирсан;
• гипогликеми аажмаар үүсэх;
• өндөр нас,
• автономит мэдрэлийн эмгэг байгаа эсэх;
• чихрийн шижин өвчний удаан хугацааны түүх;
• сэтгэцийн эмгэг байгаа эсэх;
• инсулин гларгиныг бусад эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх ("Бусад эмтэй харилцах" хэсгийг үзнэ үү).

Ийм нөхцөл байдал нь өвчтөн гипогликеми үүсч байгаагаа мэдэхээс өмнө хүнд хэлбэрийн гипогликеми (ухаан алдах магадлалтай) үүсгэж болно.
Тужео СолоСтар® эмийг арьсан дор хэрэглэхэд удаан хугацаагаар хэрэглэх нь өвчтөний гипогликемийн байдлаас гарах хугацааг удаашруулж болзошгүйг анхаарах хэрэгтэй.
Хэрэв гемоглобины дээд хэмжээ хэвийн буюу буурсан бол гипогликемийн олон удаа танигдаагүй тохиолдол (ялангуяа шөнийн цагаар) үүсэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Өвчтөнүүдийн тунгийн дэглэм, хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх, инсулиныг зөв хэрэглэх, гипогликемийн шинж тэмдгүүдийн талаархи мэдлэг нь гипогликеми үүсэх эрсдлийг эрс бууруулахад тусалдаг. Гипогликеми үүсэх хандлагыг нэмэгдүүлдэг хүчин зүйлүүд нь ялангуяа болгоомжтой хяналт шаарддаг бөгөөд инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

• инсулин хэрэглэх газрыг өөрчлөх;
• инсулины мэдрэмжийг нэмэгдүүлэх (жишээлбэл, стрессийн хүчин зүйлийг арилгах үед);
• ер бусын, нэмэгдсэн эсвэл удаан үргэлжилсэн биеийн хөдөлгөөн;
• бөөлжих, суулгах дагалддаг үе мөчний өвчин;
• хоол хүнс хангалтгүй хэрэглэх;
• этилийн спиртийн хэрэглээ;
• зарим нөхөн олговоргүй дотоод шүүрлийн эмгэгүүд (жишээлбэл, гипотиреодизм, гипофиз булчирхайн өмнөх дутагдал эсвэл бөөрний дээд булчирхайн дутагдал);
• инсулин гларгиныг бусад эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх ("Бусад эмтэй харилцах" хэсгийг үзнэ үү).

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд инсулины бодисын солилцоо удааширснаас болж инсулины хэрэгцээ буурч болно ("Фармакодинамик", "Фармакокинетик", "Тун ба хэрэглээ" хэсгийг үзнэ үү). Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа аажмаар муудах нь инсулины хэрэгцээг тогтвортой бууруулахад хүргэдэг ("Фармакодинамик", "Фармакокинетик", "Тун ба хэрэглээ" хэсгийг үзнэ үү).
Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд глюконеогенезийн чадвар буурч, инсулины бодисын солилцоо удааширч байгаатай холбоотойгоор инсулины хэрэгцээ буурч болно ("Фармакодинамик", "Фармакокинетик", "Тун ба хэрэглээ" хэсгийг үзнэ үү). Гипогликеми нь хурдан шингэцтэй нүүрс усыг шууд хэрэглэснээр ерөнхийдөө арилдаг. Гипогликемийг засах эхний алхмуудыг яаралтай хийх ёстой тул өвчтөнүүд дор хаяж 20 грамм хурдан шингэцтэй нүүрс ус авч явах ёстой.
Интеркуррент өвчин

Цусан дахь глюкозын концентрацийг илүү эрчимтэй хянах шаардлагатай байдаг. Ихэнх тохиолдолд шээсэнд кетон бие байгаа эсэхийг тодорхойлох шинжилгээг хийдэг бөгөөд инсулины тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай байдаг. Давхардсан өвчин үүсэх үед инсулины хэрэгцээ ихэвчлэн нэмэгддэг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд бага багаар хооллох боломжтой эсвэл огт идэхгүй байсан ч, эсвэл бөөлжих шинж тэмдэг илэрвэл нүүрс усыг тогтмол хэрэглэж байх ёстой; 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд инсулиныг хэзээ ч бүрэн орхиж болохгүй.
Инсулин гларгиныг пиоглитазонтой хослуулах
Пиоглитазоныг инсулинтай хослуулан хэрэглэх үед зүрхний дутагдлын тохиолдол, ялангуяа зүрхний дутагдал үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд бүртгэгдсэн. Пиоглитазоныг Toujeo SoloStar®-тай хослуулан хэрэглэх талаар бодохдоо энэ мэдээллийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Энэ хослолыг хэрэглэх үед өвчтөнд жин нэмэгдэх, хаван зэрэг зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг илэрч байгаа эсэхийг хянах шаардлагатай. Хэрэв зүрхний шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл улам дордвол пиоглитазоныг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.
Инсулины эмийг хэрэглэх үед алдаа гарахаас урьдчилан сэргийлэх
Tujeo SoloStar® эмийг бусад инсулинтай андуурахгүйн тулд. Тарилга бүрийн өмнө үзэг дээрх тэмдэглэгээг байнга шалгаж байх хэрэгтэй. Бусад инсулиныг санамсаргүйгээр хэрэглэсэн тохиолдол бүртгэгдсэн. ялангуяа, урт хугацааны инсулины оронд богино хугацаанд үйлчилдэг инсулинууд.
Тунгийн алдаа болон хэтрүүлэн хэрэглэхээс зайлсхийхийн тулд өвчтөнүүд SoloStar® үзэгний тариураас Toujeo-г арилгахын тулд тариур ашиглах ёсгүй ("Тун ба хэрэглээ", "Хэт их тун" хэсгийг үзнэ үү).
Бусад инсулины үзэгний нэгэн адил өвчтөнүүд үзэг дээрх тунгийн индикаторын цонхонд зурсан тунгийн нэгжийн тоог нүдээр шалгах хэрэгтэй. Хараагүй эсвэл хараа муутай өвчтөнүүд Tujeo SoloStar® тариур үзэгний хэрэглээг мэддэг, сайн хараатай бусад хүмүүсээс тусламж авах хэрэгтэй.
Tujeo SoloStar® тариурын үзэг хадгалах зөвлөмж
Tujeo SoloStar® эмийг хөргөгчинд (нээгээгүй тариурын үзэг / хэрэглэхээс өмнө) хадгалахдаа эмийг хөлдөөх боломжгүй тул тариурын савлагаа нь хөлдөөгчийн тасалгаа эсвэл хөлдөөсөн хоол хүнстэй шууд харьцахгүй байх шаардлагатай. . Хэрэв инсулин хөлдөөсөн бол хэрэглэх боломжгүй бөгөөд үзэгийг хаях хэрэгтэй.
Ашигласан SoloStar® тариурын үзэг нь 30 ° C-аас ихгүй температурт, гэрэл, дулаанаас хамгаалагдсан газар хадгалагдана.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, бусад аюултай үйл ажиллагаа явуулах чадварт үзүүлэх нөлөө

Өвчтөнүүдийн анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар, сэтгэцийн хөдөлгөөний урвалын хурд буурч болно, жишээлбэл, гипогликеми эсвэл гипергликеми үүсэх, түүнчлэн харааны бэрхшээлийн үр дүнд. Эдгээр чадварууд онцгой чухал байдаг (жишээлбэл, машин жолоодох эсвэл машин механизм ажиллуулах гэх мэт) тохиолдолд энэ нь эрсдэл учруулж болзошгүй юм.
Машин жолоодох үед гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд өвчтөнд урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг зөвлөж байна. Энэ нь ялангуяа гипогликемийн шинж тэмдэг илрээгүй эсвэл бага зэргийн шинж тэмдэг илрээгүй хүмүүст эсвэл гипогликеми байнга тохиолддог өвчтөнүүдэд онцгой ач холбогдолтой юм. Өвчтөн тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсэхээ шийдэхдээ эдгээр шинж чанаруудыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Гаргах маягт

Арьсан дор хэрэглэх уусмал, 300 нэгж/мл.
1.5 мл эмийг өнгөгүй шилэн хайрцагт (I төрөл). Хайрцаг нь нэг талдаа битүүмжлэх диск бүхий хөнгөн цагаан малгайгаар дарагдсан бөгөөд нөгөө талаас нь бүлүүрээр битүүмжилнэ. Хайрцаг нь SoloStar® нэг удаагийн тариурын үзэгд суурилагдсан. 1, 3 эсвэл 5 SoloStar® тариурын үзэг, хэрэглэх зааврын хамт картон цоожтой картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл

2°С-аас 8°С-ийн температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар.
Хөлдөөж болохгүй.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

2.5 жил.
Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Амралтын нөхцөл

Эмийн жороор авах боломжтой

Үйлдвэрлэгч

Бүртгэлийн гэрчилгээг нэр дээр нь олгосон хуулийн этгээд

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Герман.

Үйлдвэрлэгч:
1) Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Герман.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Brueningstrasse 50, 65926 Франкфурт (Майн), Герман.
2) Sanofi-Aventis Vostok ZAO, ОХУ.
302516, Орос. Орел муж. Орёл дүүрэг, с/п Большекуликовское, ст. Ливенская, 1.

Хэрэглэгчийн гомдлыг ОХУ-д дараах хаягаар илгээнэ үү.
ОХУ-ын Санофи ХК.
125009, Москва, гудамж. Тверская, 22.

ОХУ-ын Sanofi-Aventis Vostok ZAO-д эмийг үйлдвэрлэж, савлаж байгаа тохиолдолд хэрэглэгчдийн гомдлыг ОХУ-д байгаа хаягаар илгээнэ үү.
302516, Орос, Орёл муж, Орёл дүүрэг, с/п Большекуликовское, ст. Ливенская. г 1.

10 мл (100 IU / мл) саванд; 1 шил картон хайрцагт эсвэл 3 мл хайрцагт; цэврүүт хайрцагт 5 хайрцаг, картон хайрцагт 1 цэврүү, эсвэл OptiClick хайрцагны системд 1 3 мл хайрцаг байдаг; Картон хайрцагт 5 хайрцаг систем байдаг.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Ил тод өнгөгүй уусмал.

Онцлог шинж чанартай

Удаан хугацааны инсулин. Инсулин гларгин нь тухайн зүйлийн бактерийн ДНХ-ийг нэгтгэн гаргаж авсан хүний ​​инсулины аналог юм. Escherichia савханцрын(K12 омог).

фармакологийн нөлөө

фармакологийн нөлөө- гипогликеми.

Фармакодинамик

Инсулин гларгин нь хүний ​​инсулины аналог бөгөөд төвийг сахисан орчинд уусах чадвар багатай байдаг. Lantus-ийн нэг хэсэг болох энэ нь бүрэн уусдаг бөгөөд энэ нь тарилгын уусмалын хүчиллэг орчин (рН4) -ээр хангадаг. Арьсан доорх өөхөнд тарьсны дараа уусмал нь хүчиллэг чанараараа саармагжуулах урвалд орж бичил тунадас үүсгэдэг бөгөөд үүнээс бага хэмжээний инсулин гларгин тасралтгүй ялгардаг бөгөөд энэ нь урьдчилан таамаглах боломжтой, жигд (оргилгүй) концентраци-хугацааны муруй хэлбэрийг бий болгодог. түүнчлэн үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа.

Инсулин рецептортой холбох: Гларгин ба хүний ​​инсулины инсулины рецепторыг холбох өвөрмөц параметрүүд нь маш төстэй бөгөөд эндоген инсулинтэй төстэй биологийн нөлөөг зуучлах чадвартай.

Инсулин, улмаар инсулин гларгины хамгийн чухал үйлдэл нь глюкозын солилцооны зохицуулалт юм. Инсулин ба түүний аналогууд нь захын эдэд (ялангуяа араг ясны булчин ба өөхний эд) глюкозын шингээлтийг идэвхжүүлж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийг (глюконеогенез) дарангуйлснаар цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг. Инсулин нь өөхний эс болон уураг задрал дахь липолизийг дарангуйлж, уургийн нийлэгжилтийг нэгэн зэрэг сайжруулдаг.

Инсулины гларгины удаан үргэлжлэх хугацаа нь түүний шингээлтийн хурд багассантай шууд холбоотой бөгөөд энэ нь эмийг өдөрт нэг удаа хэрэглэх боломжийг олгодог. Арьсан дор хэрэглэсний дараа нөлөө нь дунджаар 1 цагийн дараа эхэлдэг.Үйл ажиллагааны дундаж хугацаа 24 цаг, дээд тал нь 29 цаг байна.

Фармакокинетик

Эрүүл хүмүүс болон чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн цусан дахь ийлдэс дэх инсулин гларгин ба инсулин изофаны агууламжийг харьцуулсан судалгаагаар эмийг арьсан дор хэрэглэсний дараа шингээлт нь удаан, мэдэгдэхүйц удаан, түүнчлэн инсулин гларгины концентрацийн дээд цэг байхгүй болохыг тогтоожээ. инсулин изофантай харьцуулахад.

Лантусыг өдрийн турш арьсан дор нэг удаа хэрэглэснээр эхний тунг хэрэглэснээс хойш 2-4 хоногийн дараа цусан дахь инсулин гларгины тогтвортой дундаж концентрацид хүрдэг.

Судсаар тарих үед инсулин гларгин ба хүний ​​​​инсулины хагас задралын хугацааг харьцуулж болно.

Хүний арьсан доорх өөхөнд инсулин гларгин нь В гинжин хэлхээний (Бета гинж) карбоксилын төгсгөлөөс (С-төгсгөл) хэсэгчлэн салж, 21 А-Гли-инсулин, 21 А-Гли-дес-30 B-Thr үүсгэдэг. - инсулин. Плазм нь өөрчлөгдөөгүй инсулин гларгин болон түүний задралын бүтээгдэхүүнийг хоёуланг нь агуулдаг.

Lantus ® эмийн заалт

Насанд хүрэгчид, өсвөр насныхан, 6-аас дээш насны хүүхдүүдэд инсулины эмчилгээ шаардлагатай чихрийн шижин.

Эсрэг заалтууд

инсулин гларгин эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал;

6-аас доош насны хүүхдүүд (одоогоор хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй).

Болгоомжтойжирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх ёстой.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Амьтны судалгаагаар инсулин гларгины үр хөврөлийн болон ургийн хордлогын шууд болон шууд бус нотолгоо олдоогүй.

Өнөөдрийг хүртэл жирэмсэн үед эмийг хэрэглэхтэй холбоотой статистик мэдээлэл байхгүй байна. Чихрийн шижин өвчтэй 100 жирэмсэн эмэгтэйд Lantus-ийг хэрэглэх тухай мэдээлэл байдаг. Эдгээр өвчтөнүүдийн жирэмсний явц, үр дүн нь бусад инсулин бэлдмэлийг хүлээн авсан чихрийн шижин өвчтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдийнхээс ялгаатай байсангүй.

Лантусыг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Урьдчилан эсвэл жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд жирэмсний туршид бодисын солилцооны үйл явцын зохих зохицуулалтыг хадгалах нь чухал юм. Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр ба гурав дахь гурван сард нэмэгдэж болно. Төрсний дараа инсулины хэрэгцээ хурдан буурдаг (гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг). Ийм нөхцөлд цусан дахь глюкозын түвшинг сайтар хянах шаардлагатай.

Хөхүүл эхчүүд инсулины тун болон хоолны дэглэмд өөрчлөлт оруулах шаардлагатай болдог.

Сөрөг нөлөө

Гипогликеми- инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл хүсээгүй үр дагавар нь инсулины тун нь хэрэгцээтэй харьцуулахад хэт өндөр байвал үүсдэг. Хүнд хэлбэрийн гипогликемийн халдлага, ялангуяа давтагдах нь мэдрэлийн системийг гэмтээх аюултай. Удаан үргэлжилсэн, хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм. Гипогликемитэй холбоотой сэтгэл мэдрэлийн эмгэг ("бүрэнхий" ухамсар эсвэл түүний алдагдал, таталт хамшинж) нь ихэвчлэн адренергикийн эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүдээр илэрдэг (гипогликемийн хариуд симпатоадренал системийг идэвхжүүлдэг): өлсгөлөн, цочромтгой байдал, "хүйтэн" хөлс, тахикарди. гипогликеми үүсч, энэ нь илүү их байх тусам адренергикийн эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүд илүү тод илэрдэг).

Нүдний сөрөг нөлөө.Цусан дахь глюкозын зохицуулалтад мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарах нь эд эсийн тургор болон нүдний линзний хугарлын индексийн өөрчлөлтөөс болж түр зуурын хараа муудах шалтгаан болдог. Цусан дахь глюкозыг удаан хугацаанд хэвийн болгох нь чихрийн шижингийн ретинопати үүсэх эрсдлийг бууруулдаг. Цусан дахь глюкозын түвшний огцом хэлбэлзэл дагалддаг инсулины эмчилгээ нь чихрийн шижингийн ретинопати түр зуур муудахад хүргэдэг. Пролифератив ретинопатитай өвчтөнүүдэд, ялангуяа фотокоагуляцийн эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдэд хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь түр зуурын хараа муудахад хүргэдэг.

Липодистрофи.Бусад инсулины бэлдмэлийн нэгэн адил тарилгын талбайд липодистрофи болон инсулины шингээлт/шинэгдэлтийн орон нутгийн саатал үүсч болно. Lantus-ийг хэрэглэсэн инсулины эмчилгээний үед эмнэлзүйн судалгаагаар өвчтөнүүдийн 1-2% -д липодистрофи ажиглагдсан бол липодистрофи нь ерөнхийдөө өвөрмөц бус байв. Арьсан доорх инсулиныг хэрэглэхийг зөвлөдөг биеийн хэсгүүдэд тарилгын талбайг байнга өөрчлөх нь энэ урвалын хүндрэлийг бууруулах эсвэл үүсэхээс сэргийлнэ.

Тарилгын талбайд орон нутгийн урвал, харшлын урвал.Лантусын инсулины эмчилгээний явцад эмнэлзүйн судалгаа хийх явцад өвчтөнүүдийн 3-4% -д тарилгын талбайд урвал ажиглагдсан. Эдгээр урвалууд нь улайлт, өвдөлт, загатнах, чонон хөрвөс, хавдах эсвэл үрэвслийг агуулдаг. Инсулины тарилгын талбайн ихэнх бага зэргийн урвалууд ихэвчлэн хэдэн өдрөөс хэдэн долоо хоногийн дотор арилдаг. Инсулины хэт мэдрэмтгий байдлын харшлын урвал нь ховор тохиолддог. Инсулин (инсулин гларгиныг оруулаад) эсвэл туслах бодисуудад ийм хариу үйлдэл үзүүлэх нь арьсны ерөнхий урвал, ангиоэдема, бронхоспазм, гипотензи эсвэл цочролыг үүсгэж, улмаар өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм.

Бусад хариу үйлдэл.Инсулины хэрэглээ нь түүний эсрэгбие үүсэх шалтгаан болдог. Инсулин изофан ба инсулин гларгиныг эмчилсэн өвчтөнүүдийн бүлэгт хийсэн эмнэлзүйн судалгаагаар хүний ​​​​инсулинтай харилцан үйлчилдэг эсрэгбие үүсэх нь ижил давтамжтайгаар ажиглагдсан. Ховор тохиолдолд инсулинд ийм эсрэгбие байгаа нь гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх хандлагыг арилгахын тулд тунг тохируулах шаардлагатай болдог. Ховор тохиолдолд инсулин нь натрийн хуримтлал, хаван үүсгэдэг, ялангуяа эрчимжүүлсэн инсулин эмчилгээ нь урьд өмнө муу байсан бодисын солилцооны зохицуулалтыг сайжруулдаг.

Харилцаа холбоо

Олон тооны эм нь глюкозын солилцоонд нөлөөлдөг тул инсулин гларгины тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Инсулины гипогликемийн нөлөөг сайжруулж, гипогликемийн мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг эмүүд нь амны хөндийн гипогликемийн эмүүд, ACE дарангуйлагчид, дизопирамид, фибратууд, флуоксетин, МАО дарангуйлагчид, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилатууд, сульфонамидын нянгийн эсрэг эмүүд орно. Инсулины гипогликемийн нөлөөг сулруулдаг эмүүд нь кортикостероидууд, даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, глюкагон, изониазид, эстроген, гестаген, фенотиазины деривативууд, соматотропин, симпатомиметикууд, тухайлбал эпинефрин (адреналин, тербута, зарим дарангуйлагч гормонууд), салбуталин даавар, зарим дарангуйлагч бодисууд орно. antipsychotics (жишээлбэл, оланзапин эсвэл клозапин).

Бета хориглогч, клонидин, литийн давс эсвэл архи нь инсулины гипогликемийн нөлөөг сайжруулж эсвэл сулруулдаг.

Пентамидин нь гипогликеми үүсгэдэг бөгөөд энэ нь заримдаа гипергликеми үүсгэдэг.

Нэмж дурдахад бета-хориглогч, клонидин, гуанфацин, резерпин зэрэг симпатолитик эмийн нөлөөн дор адренергикийн эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүд буурч эсвэл огт байхгүй байж болно.

Хэрэглэх заавар, тун

PC,хэвлий, мөр, гуяны арьсан доорх өөхөн давхаргад, үргэлж нэгэн зэрэг, өдөрт нэг удаа. Бэлдмэлийг арьсан дор хэрэглэхийг зөвлөсөн хэсэгт тарилга хийх газруудыг шинэ тарилга бүрээр сольж байх ёстой.

Арьсан дор хэрэглэх зориулалттай ердийн тунг судсаар тарих нь хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүсэхэд хүргэдэг.

Lantus-ийн тун ба түүнийг хэрэглэх өдрийн цагийг дангаар нь сонгоно. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст Lantus-ийг моно эмчилгээ болон бусад гипогликемийн эмүүдтэй хослуулан хэрэглэж болно.

Бусад гипогликемийн эмтэй эмчилгээнээс Лантус руу шилжих.Эмчилгээний дэглэмийг дунд болон урт хугацааны үйлчилгээтэй инсулинаар Lantus эмчилгээний горимоор солих үед суурь инсулины хоногийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно, мөн чихрийн шижингийн эсрэг эмчилгээг (тун ба хэрэглээ) өөрчлөх шаардлагатай байж болно. богино хугацааны инсулин эсвэл тэдгээрийн аналоги эсвэл амны хөндийн гипогликемийн эмийн тунг нэмэлтээр хэрэглэдэг. Өвчтөнд изофан инсулиныг өдөрт 2 удаа хэрэглэхээс Лантусыг нэг удаа хэрэглэхэд шөнө болон өглөө эрт гипогликеми үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд эхний долоо хоногт суурь инсулины анхны тунг 20-30% -иар бууруулах шаардлагатай. эмчилгээ. Тунг бууруулах үед богино хугацааны инсулины тунг нэмэгдүүлж, дараа нь тунгийн горимыг дангаар нь тохируулах шаардлагатай.

Lantus-ийг бусад инсулины бэлдмэлтэй хольж, шингэлж болохгүй. Холих эсвэл шингэлэх үед түүний үйл ажиллагааны хэлбэр нь цаг хугацааны явцад өөрчлөгдөж болох бөгөөд үүнээс гадна бусад инсулинуудтай холилдоход хур тунадас үүсч болно.

Хүний инсулины бусад аналогуудын нэгэн адил хүний ​​инсулины эсрэгбие байгаа тул өндөр тунгаар эм ууж байгаа өвчтөнүүд Lantus руу шилжих үед инсулины хариу урвал сайжирч болно.

Лантус руу шилжих үед болон түүнээс хойшхи эхний долоо хоногт цусан дахь глюкозын түвшинг сайтар хянах шаардлагатай.

Бодисын солилцооны зохицуулалт сайжирч, инсулинд мэдрэмтгий байдал нэмэгдсэн тохиолдолд тунгийн горимыг цаашид тохируулах шаардлагатай болно. Жишээлбэл, өвчтөний биеийн жин, амьдралын хэв маяг, эмийг хэрэглэх өдрийн цаг өөрчлөгдсөн эсвэл гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг бусад нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Бэлдмэлийг судсаар тарьж болохгүй. Lantus-ийн үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг арьсан доорх өөхний эдэд нэвтрүүлэх замаар тодорхойлно.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг:хүнд, заримдаа удаан үргэлжилсэн гипогликеми нь өвчтөний амь насанд заналхийлдэг.

Эмчилгээ:Дунд зэргийн гипогликемийн тохиолдлыг ихэвчлэн амархан шингэцтэй нүүрс ус ууж хэрэглэснээр намдадаг. Эмийн тунгийн горим, хоолны дэглэм, биеийн тамирын дасгал хөдөлгөөнийг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Кома, таталт, мэдрэлийн эмгэг дагалддаг илүү хүнд хэлбэрийн гипогликемийн үед глюкагоныг булчинд эсвэл арьсан дор тарих, түүнчлэн төвлөрсөн декстрозын уусмалыг судсаар тарих шаардлагатай байдаг. Учир нь нүүрс усны урт хугацааны хэрэглээ, мэргэжилтний хяналт шаардлагатай байж болно Эмнэлзүйн байдал сайжирсны дараа гипогликеми дахин үүсч болно.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Тохиромжтой байдлын тэмдэглэл. Lantus-ийг бусад эмтэй хольж болохгүй. Тариур нь бусад эмийн үлдэгдэлгүй байхыг баталгаажуулах шаардлагатай.

тусгай заавар

Lantus нь чихрийн шижингийн кетоацидозыг эмчлэхэд тохиромжтой эм биш юм. Ийм тохиолдолд богино хугацааны инсулиныг судсаар тарьж хэрэглэхийг зөвлөж байна. Лантусыг хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал байсан тул элэгний үйл ажиллагаа буурсан эсвэл дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдийн эмчилгээнд түүний үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэх боломжгүй байв. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд инсулины хэрэгцээ нь түүнийг арилгах үйл явц суларсантай холбоотойгоор буурч болно. Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа аажмаар доройтож, инсулины хэрэгцээ байнга буурахад хүргэдэг. Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюконеогенез болон инсулины биотрансформацын чадвар буурсантай холбоотойгоор инсулины хэрэгцээ буурч болно. Цусан дахь глюкозын түвшинг үр дүнгүй хянах, түүнчлэн гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх хандлагатай тохиолдолд тунгийн горимыг засахаас өмнө та дагаж мөрдөж буй үнэн зөвийг шалгах хэрэгтэй. асуудалтай холбоотой бүх хүчин зүйлийг харгалзан тогтоосон эмчилгээний дэглэм, эмийг хэрэглэх газар, арьсан доорх тарилга хийх чадвар.

Гипогликеми.Гипогликеми үүсэх хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины үйл ажиллагааны профайлаас хамаардаг тул эмчилгээний горимыг өөрчлөх үед өөрчлөгдөж болно. Лантусыг хэрэглэх үед бие махбодид удаан хугацаагаар ажилладаг инсулин шаардагдах хугацаа нэмэгдэж байгаа тул шөнийн гипогликеми үүсэх магадлал буурч, өглөө нь энэ магадлал нэмэгддэг. Гипогликемийн тохиолдол нь эмнэлзүйн хувьд онцгой ач холбогдолтой байж болох өвчтөнүүд, тухайлбал титэм судас эсвэл тархины судасны хүнд нарийсалтай өвчтөнүүд (гипогликемийн зүрхний болон тархины хүндрэл үүсэх эрсдэлтэй), түүнчлэн пролифератив ретинопатитай өвчтөнүүд, ялангуяа ийм тохиолдолд. фотокоагуляцийн эмчилгээ хийлгээгүй (гипогликемийн улмаас түр зуурын хараа муудах эрсдэлтэй), урьдчилан сэргийлэх тусгай арга хэмжээ авах шаардлагатай бөгөөд цусан дахь глюкозын хяналтыг эрчимжүүлэхийг зөвлөж байна. Өвчтөнүүд гипогликемийн анхааруулах шинж тэмдгүүд нь өөрчлөгдөж, багасаж эсвэл тодорхой эрсдэлт бүлэгт байхгүй байж болох нөхцөл байдлын талаар мэдэж байх ёстой. Эдгээр бүлгүүдэд:

Цусан дахь глюкозын зохицуулалт мэдэгдэхүйц сайжирсан өвчтөнүүд;

Гипогликеми аажмаар үүсдэг өвчтөнүүд;

Өндөр настай өвчтөнүүд;

Невропатитай өвчтөнүүд;

Урт хугацааны чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд;

Сэтгэцийн эмгэгтэй өвчтөнүүд;

Бусад эмтэй хавсарсан эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд ("Харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү).

Ийм нөхцөл байдал нь өвчтөн гипогликеми үүсч байгаагаа мэдэхээс өмнө хүнд хэлбэрийн гипогликеми (ухаан алдах магадлалтай) үүсгэж болно.

Хэрэв гликозилжсэн гемоглобины хэвийн буюу буурсан түвшин ажиглагдвал гипогликемийн дахин танигдаагүй үе (ялангуяа шөнийн цагаар) үүсэх боломжийг анхаарч үзэх шаардлагатай.

Өвчтөнүүдийн тунгийн дэглэм, хоолны дэглэм, хоол тэжээлийн дэглэмийг дагаж мөрдөх, инсулиныг зөв хэрэглэх, гипогликемийн шинж тэмдгүүдийн илрэлийг хянах нь гипогликеми үүсэх эрсдлийг эрс бууруулахад тусалдаг. Гипогликемийн мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг хүчин зүйлүүд нь ялангуяа болгоомжтой хяналт шаарддаг, учир нь инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Эдгээр хүчин зүйлүүд орно:

инсулин тарилга хийх газрыг өөрчлөх;

Инсулины мэдрэмтгий байдал нэмэгдэх (жишээлбэл, стрессийн хүчин зүйлийг арилгах үед);

Ер бусын, нэмэгдсэн эсвэл удаан үргэлжилсэн биеийн хөдөлгөөн;

Бөөлжих, суулгах дагалддаг үе мөчний өвчин;

Хоол тэжээл, хоолны дэглэмийг зөрчих;

орхигдсон хоол;

Согтууруулах ундааны хэрэглээ;

Зарим нөхөн олговоргүй дотоод шүүрлийн эмгэг (жишээлбэл, гипотиреодизм, аденогипофиз эсвэл бөөрний дээд булчирхайн кортексийн дутагдал);

Бусад зарим эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээ.

Интеркуррент өвчин.Цусан дахь глюкозын түвшинг илүү эрчимтэй хянах шаардлагатай байдаг. Ихэнх тохиолдолд шээсэнд кетон бие байгаа эсэхийг тодорхойлох шинжилгээг хийдэг бөгөөд инсулины тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай байдаг. Инсулины хэрэгцээ ихэвчлэн нэмэгддэг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс бага хэмжээний хоол идэж чаддаг эсвэл огт идэж чаддаггүй, бөөлжиж байгаа гэх мэт бага хэмжээний нүүрс ус тогтмол хэрэглэж байх ёстой. Эдгээр өвчтөнүүд инсулиныг хэзээ ч бүрэн зогсоох ёсгүй.

Lantus ® эмийг хадгалах нөхцөл

Гэрлээс хамгаалагдсан газар, хөргөгчинд 2-8 хэмийн температурт (хөлдөөж болохгүй). Хэрэглэсний дараа 25 ° C-аас ихгүй температурт картон савлагаатай (гэхдээ хөргөгчинд биш) хадгална.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Чихрийн шижин өвчнийг янз бүрийн гликемик эмээр эмчилдэг. Санофи компани инсулинд суурилсан хамгийн сүүлийн үеийн эм болох Tujeo Solostar-ыг гаргалаа.

Toujeo нь төвлөрсөн урт хугацааны инсулин юм. Хоёр өдрийн турш глюкозын түвшинг хянадаг.

Энэ эм нь аажмаар шингэж, жигд тархаж, хурдан метаболизмд ордог. Tujeo Solostar нь сайн тэсвэртэй бөгөөд шөнийн гипогликемийн эрсдлийг бууруулдаг.

Ерөнхий мэдээлэл ба фармакологийн шинж чанарууд

"TujeoSolostar" нь урт хугацааны инсулин дээр суурилсан эм юм. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан. Энэ нь хамгийн сүүлийн үеийн инсулин болох Glargine бүрэлдэхүүнийг агуулдаг.

Гликемийн нөлөөтэй - түвшингийн огцом хэлбэлзэлгүйгээр элсэн чихэрийг бууруулдаг. Энэ эм нь сайжруулсан хэлбэртэй тул эмчилгээг илүү аюулгүй болгодог.

Toujeo бол урт хугацааны инсулин юм. Үйл ажиллагааны хугацаа 24-34 цаг байна. Идэвхтэй бодис нь хүний ​​инсулинтай төстэй. Ижил төрлийн эмүүдтэй харьцуулахад илүү төвлөрсөн байдаг - энэ нь 300 нэгж / мл, Lantus - 100 нэгж / мл агуулдаг.

Үйлдвэрлэгч: Sanofi-Aventis (Герман).

Анхаар! Glargine дээр суурилсан эмүүд нь илүү жигд үйлчилдэг бөгөөд элсэн чихрийн огцом өсөлтийг үүсгэдэггүй.

Уг эм нь глюкозын солилцоог зохицуулах замаар жигд, удаан үргэлжилсэн гипогликемийн нөлөөтэй байдаг. Уургийн нийлэгжилтийг нэмэгдүүлж, элгэнд элсэн чихэр үүсэхийг дарангуйлдаг. Биеийн эд эсэд глюкозын шингээлтийг идэвхжүүлдэг.

Уг бодис нь хүчиллэг орчинд уусдаг. Аажмаар шингэж, жигд тархаж, хурдан метаболизмд ордог. Хамгийн их үйл ажиллагаа нь 36 цаг байна. Хагас задралын хугацаа 19 цаг хүртэл байна.

Давуу болон сул талууд

Ижил төрлийн эмтэй харьцуулахад Tujeo-ийн давуу талууд нь:

• үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 2 хоногоос дээш;
• шөнийн цагаар гипогликеми үүсэх эрсдэл буурдаг;
• тарилгын тунг бууруулж, улмаар хүссэн үр дүнд хүрэхийн тулд эмийн хэрэглээг багасгах;
• хамгийн бага гаж нөлөө;
• өндөр нөхөн олговортой шинж чанарууд;
• тогтмол хэрэглэснээр жин бага зэрэг нэмэгдэх;
• элсэн чихэр гэнэт огцом нэмэгдэхгүй жигд үйлдэл.

Сул талуудын дунд:

• хүүхдэд заагаагүй;
• чихрийн шижингийн кетоацидозын эмчилгээнд хэрэглэдэггүй;
• Боломжит гаж нөлөөг үгүйсгэх аргагүй.

Заалт ба эсрэг заалтууд

Хэрэглэх заалт:

• 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь богино хугацааны инсулинтай хавсарсан;
• 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин нь моно эмчилгээ эсвэл чихрийн шижингийн эсрэг эмийг ууж хэрэглэдэг.

Дараах бүлгийн өвчтөнүүдэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

• дотоод шүүрлийн өвчин байгаа тохиолдолд;
• өндөр настан, бөөрний өвчтэй өвчтөнүүд;
• элэгний үйл ажиллагааны алдагдал байгаа тохиолдолд.

Эдгээр бүлгийн хүмүүсийн бодисын солилцоо суларсан тул гормоны хэрэгцээ бага байж болно.

Чухал! Судалгааны явцад урагт тодорхой нөлөө үзүүлээгүй. Шаардлагатай бол жирэмсэн үед эмийг зааж өгч болно.

Хэрэглэх заавар

Бэлдмэлийг өвчтөнд хоолны цаг хугацаанаас үл хамааран хэрэглэдэг. Нэгэн зэрэг тарилга хийхийг зөвлөж байна. Өдөрт нэг удаа арьсан дор тарина. Зөвшөөрөгдсөн хазайлт нь 3 цаг байна.

Эмийн тунг өвчтөний нас, өндөр, жин, өвчний хэлбэр, явцыг харгалзан өвчний түүх дээр үндэслэн эндокринологич тогтоодог.

Хэрэв та даавар сольж эсвэл өөр брэнд рүү шилжиж байгаа бол глюкозын түвшинг сайтар хянах хэрэгтэй.

Бодисын солилцооны үзүүлэлтүүдийг нэг сарын турш хянадаг. Шилжүүлэн суулгахдаа цусан дахь глюкозын хэмжээ огцом буурахаас сэргийлэхийн тулд тунг 20% -иар бууруулах шаардлагатай байж магадгүй юм.

Анхаар! Toujeo нь шингэрүүлсэн эсвэл бусад эмтэй холилддоггүй. Энэ нь түүний үйл ажиллагааны түр зуурын дүр төрхийг алдагдуулдаг.

Дараах тохиолдолд тунг тохируулна.

• хоолны дэглэмийн өөрчлөлт;
• өөр эм рүү шилжих;
• шинээр гарч ирж буй эсвэл одоо байгаа өвчин;
• бие махбодийн үйл ажиллагааны өөрчлөлт.

Удирдлагын арга

Toujeo-г зөвхөн тариурын үзэг ашиглан арьсан дор тарьдаг. Зөвлөмж болгож буй хэсэг: хэвлийн урд хана, гуя, мөрний гадаргуугийн булчин. Шарх үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын талбайг нэг бүсээс илүүгүй өөрчлөх хэрэгтэй. Судсаар хийх шахуурга ашиглан эмийг хэрэглэхийг хориглоно.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд Tujeo-г богино хугацааны инсулинтай хослуулан тус тусад нь ууна. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмийг моно эмчилгээ эсвэл шахмалтай хослуулан 0.2 нэгж / кг тунгаар, тохируулга хийх боломжтой.

Анхаар! Хэрэглэхийн өмнө эмийг тасалгааны температурт байлгана.

Тариур үзэг ашиглах тухай видео заавар:

Гаж нөлөө, хэтрүүлэн хэрэглэх

Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь гипогликеми байв. Эмнэлзүйн судалгааны явцад дараах сөрөг урвалууд илэрсэн.

Tujeo-г хэрэглэх үед дараах гаж нөлөө илэрч болно.

• харааны бэрхшээл;
• липогипертрофи ба липоатрофи;
• харшлын урвал;
• тарилгын талбайд орон нутгийн урвал - загатнах, хавдах, улайх.

Хэт их уух нь ихэвчлэн дааврын тун нь түүний хэрэгцээнээс хэтэрсэн тохиолдолд тохиолддог. Энэ нь хөнгөн, хүнд хэлбэрийн байж болох бөгөөд заримдаа өвчтөнд ноцтой аюул учруулдаг.

Бага зэргийн тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд нүүрс ус эсвэл глюкозыг хэрэглэснээр гипогликеми арилдаг. Ийм тохиолдлын хувьд эмийн тунг тохируулж болно.

Ухаан алдах, кома дагалддаг хүнд тохиолдолд эмийн оролцоо шаардлагатай. Өвчтөнд глюкоз эсвэл глюкагон тарьдаг.

Дахин давтагдахгүйн тулд нөхцөл байдлыг удаан хугацаанд хянаж байдаг.

Эмийг +2-аас +9 хэмийн температурт хадгална.

Анхаар! Хөлдөхийг хориглоно!

Tujeo уусмалын үнэ 300 нэгж/мл, 1.5 мм-ийн тариур үзэг, 5 ширхэг. - 2800 рубль.

Аналог эмүүд нь ижил идэвхтэй найрлагатай (инсулин Glargine) эмүүдийг агуулдаг - Aylar, Lantus Optiset, Lantus Solostar.

Ижил төстэй үйл ажиллагааны зарчимтай, гэхдээ өөр идэвхтэй бодис (инсулин Детемир) агуулсан эмүүд нь Левемир Пенфил ба Левемир Флекспен юм.

Эмийн жороор олгодог.

Өвчтөний санал бодол

Tujeo Solostar-ийн өвчтөнүүдийн тоймоос харахад энэ эм нь хүн бүрт тохиромжгүй гэж дүгнэж болно. Чихрийн шижинтэй хүмүүсийн нэлээд хувь нь энэ эм, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах чадварт сэтгэл хангалуун бус байдаг. Бусад нь, эсрэгээр, түүний маш сайн үйлдэл, сөрөг урвал байхгүй талаар ярьдаг.

Би нэг сар хар тамхи хэрэглэсэн. Үүнээс өмнө би Левемир, дараа нь Лантусыг авсан. Надад Түжэ хамгийн их таалагдсан. Элсэн чихэр тогтвортой, гэнэтийн өсөлт байхгүй. Унтахдаа орсон үзүүлэлтүүд бол миний сэрж байсан үзүүлэлтүүд юм. Би ууж байхдаа гипогликемийн тохиолдол ажиглагдаагүй. Мансууруулах бодисоор би зуушны тухай мартсан. Би үүнийг ихэвчлэн өдөрт нэг удаа шөнийн цагаар тарьдаг.

Анна Комарова, 30 настай, Новосибирск

Би 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй. Би Lantus 14 нэгж авсан. - маргааш өглөө нь элсэн чихэр 6.5 байсан. Би Tujeo-г ижил тунгаар тарьсан - өглөө элсэн чихэр ерөнхийдөө 12. Би тунг аажмаар нэмэгдүүлэх шаардлагатай болсон. Тогтмол хоолны дэглэмийн үед элсэн чихэр 10-аас багагүй хэвээр байна. Би энэ төвлөрсөн эмийн санааг сайн ойлгохгүй байна - та өдөр тутмын нормоо байнга нэмэгдүүлэх хэрэгтэй. Эмнэлгээс асуухад олон хүн бас сэтгэл дундуур байсан.

Евгения Александровна, 61 настай, Москва

Би 15 жилийн турш чихрийн шижин өвчтэй байсан. 2006 оноос хойш инсулин хэрэглэж байна. Туныг сонгоход удаан хугацаа зарцуулсан. Би хоолны дэглэмээ сайтар сонгож, өдрийн цагаар инсулинээ Insuman Rapid-ээр хянадаг. Эхлээд Лантус байсан бол одоо Түжёог гаргаж өгсөн. Энэ эмийн тунг сонгох нь маш хэцүү байдаг: Би 18 нэгж тарьдаг. мөн элсэн чихэр маш их буурч, би 17 нэгж тарьдаг. - эхлээд хэвийн байдалдаа орж, дараа нь өсч эхэлдэг. Богино нь илүү олон удаа шоолж эхлэв. Tujeo бол маш дур булаам бөгөөд Lantus дээр тунг сонгоход илүү хялбар байдаг. Хэдийгээр бүх зүйл хувь хүн боловч энэ нь клиникийн найздаа тохирсон.

Виктор Степанович, 64 настай, Каменск-Уральский

Би дөрвөн жил орчим Лантус тарьсан. Эхлээд бүх зүйл сайхан байсан, дараа нь чихрийн шижингийн полиневропати хөгжиж эхлэв. Эмч инсулины эмчилгээг тохируулж, Левемир, Хумалогыг зааж өгсөн. Энэ нь хүлээгдэж буй үр дүнг авчирсангүй. Дараа нь глюкозын огцом үсрэлт өгдөггүй тул тэд надад Түжёо зааж өгсөн. Би муу үйлдэл, тогтворгүй үр дүнгийн талаар ярьдаг эмийн талаархи тоймуудыг уншсан. Эхлээд энэ инсулин надад тус болно гэдэгт эргэлзэж байсан. Би үүнийг хоёр сар орчим цоолж, өсгийн полиневропати арилсан. Хувь хүнийхээ хувьд энэ эм надад тохирсон.

Людмила Станиславовна, 49 настай, Санкт-Петербург

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

Арьсан дор хэрэглэх уусмал - 1 мл:

• Идэвхтэй бодис: инсулин гларгин - 300 нэгж (10.91 мг);
• Туслах бодис: метакресол (м-кресол) - 2.7 мг, цайрын хлорид - 0.19 мг (0.9 мг цайртай), глицерин (85%) - 20 мг, натрийн гидроксид - рН 4.0 хүртэл, давсны хүчил - рН 4.0 хүртэл, ус / i - 1 мл хүртэл.

1.5 мл - SoloStar® нэг удаагийн тариурын үзэг, картон хайрцагт суурилуулсан өнгөгүй шилэн хайрцаг (I төрөл).

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Арьсан дор хэрэглэх уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй байдаг.

фармакологийн нөлөө

Инсулины хамгийн чухал үйлдэл, үүнд. инсулин гларгин нь глюкозын солилцоог зохицуулдаг. Инсулин ба түүний аналогууд нь захын эдэд (ялангуяа араг ясны булчин ба өөхний эд) глюкозын шингээлтийг идэвхжүүлж, элэг дэх глюкозын үйлдвэрлэлийг дарангуйлснаар цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулдаг. Инсулин нь өөх эс дэх липолизийг дарангуйлж, уураг задлах процессыг дарангуйлж, уургийн нийлэгжилтийг нэмэгдүүлдэг.

Фармакодинамик шинж чанар

Инсулин гларгин нь гэдэсний савханцар бактерийн ДНХ-ийг (К12 омог) дахин нэгтгэж гаргаж авсан хүний ​​инсулины аналог бөгөөд продюсер омог болгон ашигладаг. Энэ нь төвийг сахисан орчинд бага уусдаг. РН 4 (хүчиллэг орчинд) инсулин гларгин нь бүрэн уусдаг. Арьсан доорх өөхөнд тарьсны дараа уусмалын хүчиллэг урвалыг саармагжуулж, бичил тунадас үүсэхэд хүргэдэг бөгөөд үүнээс бага хэмжээний инсулин гларгин байнга ялгардаг.

Арьсан дор тарьсан инсулин гларгины 100 U/мл-ийн нөлөө нь хүний ​​инсулин изофантай харьцуулахад удаашралтай, үйл ажиллагааны муруй нь жигд, дээд цэггүй, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь уртассан (эрүүл сайн дурынхан болон өвчтэй өвчтөнүүдэд хийсэн эвгликемийн хавчаарыг судлахад хийсэн мэдээлэл). 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин).

Тужео СолоСтар® эмийг арьсан дор хэрэглэсний дараа гипогликемийн нөлөө нь инсулин гларгиныг 100 U/мл арьсан дор хэрэглэхтэй харьцуулахад илүү тогтмол бөгөөд илүү удаан үргэлжилсэн (36 цагийн хөндлөн эугликемийн хавчаарын судалгаагаар хийсэн мэдээлэл). 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 18 өвчтөнд). Tujeo SoloStar®-ийн үр нөлөө нь эмнэлзүйн ач холбогдолтой тунгаар арьсан дор тарихад 24 цагаас илүү (36 цаг хүртэл) үргэлжилсэн.

Tujeo SoloStar® эмийн удаан үргэлжилсэн гипогликемийн нөлөө нь 24 цагаас илүү хугацаагаар үргэлжилдэг тул шаардлагатай бол өвчтөнд тарилга хийхээс 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дараа эмийг хэрэглэх хугацааг өөрчлөх боломжийг олгодог.

Tujeo SoloStar® болон инсулин гларгин 100 U/ml-ийн гипогликемийн үйл ажиллагааны муруйнуудын ялгаа нь тунадасаас инсулин гларгин ялгарах өөрчлөлттэй холбоотой юм.

Ижил тооны нэгж инсулин гларгины хувьд Tujeo SoloStar®-ийн хэрэглэх хэмжээ нь 100 U/мл инсулин гларгин хэрэглэх үеийнхний гуравны нэгтэй тэнцэнэ. Энэ нь тунадасны гадаргуугийн талбайг багасгахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь инсулин гларгины тунадас 100 U/мл-тэй харьцуулахад Toujeo SoloStar®-ийн тунадасаас инсулин гларгиныг аажмаар ялгаруулдаг.

Инсулин гларгин ба хүний ​​инсулиныг ижил тунгаар судсаар тарихад тэдгээрийн гипогликемийн нөлөө ижил байв.

Инсулин рецептортой холбоо: Инсулин гларгин нь M1 ба M2 идэвхтэй хоёр метаболит болж хувирдаг. In vitro судалгаагаар инсулин гларгин ба түүний метаболит M1 ба M2 нь хүний ​​инсулины рецептортой ижил төстэй байдаг.

Инсулин шиг өсөлтийн хүчин зүйл 1 (IGF-1) рецепторуудтай холбогдох: IGF-1 рецептортой инсулин гларгины хамаарал нь хүний ​​инсулинаас 5-8 дахин их байдаг (гэхдээ IGF-ээс ойролцоогоор 70-80 дахин бага). -1), хүний ​​инсулинтай харьцуулахад инсулин гларгины метаболит M1 ба M2 нь хүний ​​инсулинтай харьцуулахад IGF-1 рецептортой харьцангуй бага байдаг.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд тогтоосон эмчилгээний инсулины нийт концентраци (инсулин гларгин ба түүний метаболитуудын концентраци) нь IGF-1 рецептортой хагас дээд хэмжээнд холбогдож, улмаар IGF-ээр үүсгэгдсэн митоген-пролифератив замыг идэвхжүүлэхэд шаардагдах агууламжаас мэдэгдэхүйц бага байв. - 1 рецептор. Эндоген IGF-1-ийн физиологийн концентраци нь митоген-пролифератив замыг идэвхжүүлдэг боловч инсулины эмчилгээний явцад тогтоогдсон инсулины эмчилгээний концентраци, түүний дотор Tujeo SoloStar®-ийн эмчилгээ нь митоген-пролифератив замыг идэвхжүүлэхэд шаардагдах фармакологийн концентрацаас хамаагүй бага байна.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 546 өвчтөн, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 2474 өвчтөнд хийсэн Tujeo SoloStar®-ийн бүх эмнэлзүйн судалгааны үр дүнгээс үзэхэд гликатлагдсан гемоглобины (HbA1c) анхны утгатай харьцуулахад буурсан байна. , судалгааны төгсгөлд энэ нь инсулин гларгин 100 U / мл-ийн эмчилгээний үеийнхээс багагүй байв.

Зорилтот HbA1c-д (7% -иас доош) хүрсэн өвчтөнүүдийн хувь нь эмчилгээний хоёр бүлэгт ижил байсан.

Toujeo SoloStar® болон инсулин гларгин 100 U/мл хэрэглэсэн судалгааны төгсгөлд сийвэн дэх глюкозын концентраци буурсан нь ижил байсан боловч Тужео СолоСтар®-тай харьцах үед энэ бууралт тунг тохируулах хугацаанд аажмаар ажиглагдсан.

Tujeo SoloStar®-ийг өглөө эсвэл оройд уухад гликемийн хяналт, түүний дотор HbA1c-ийн сайжруулалт нь харьцуулж болохуйц байсан бөгөөд өвчтөний ердийн тунг хэрэглэхээс 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дотор тунг өөрчлөх нь түүний үр дүнд нөлөөлөөгүй.

Tujeo SoloStar®-аар эмчилсэн өвчтөнүүдийн биеийн жин дунджаар 6 сарын эмчилгээний төгсгөлд 1 кг-аас бага өөрчлөгдсөн байна.

HbA1c-ийн сайжруулалт нь хүйс, үндэс угсаа, нас, чихрийн шижин өвчний үргэлжлэх хугацаа (10-аас доош жил ба ≥10 жил), HbA1c-ийн үр дүн (8% -иас бага буюу ≥8%) эсвэл BMI-ийн үр дүнгээс хамааралгүй байв.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд Tujeo SoloStar®-ийг инсулин гларгин 100 U-ийн эмчилгээтэй харьцуулахад хүнд ба/эсвэл батлагдсан гипогликеми, түүнчлэн эмнэлзүйн шинж тэмдэг бүхий гипогликеми бага байгааг эмнэлзүйн судалгааны үр дүн харуулж байна. /мл.

Хүнд ба/эсвэл нотлогдсон шөнийн гипогликемийн эрсдлийг бууруулахад Tujeo SoloStar® нь инсулин гларгин 100 U/mL-ээс давуу талтай болохыг өмнө нь амны хөндийн гипогликемийн эм (эрсдлийг 23% бууруулах) эсвэл хоолны үеийн инсулин (эрсдлийг 21% бууруулах) хэрэглэж байсан өвчтөнүүдэд харуулсан. . ) 9 долоо хоногоос судалгааны төгсгөл хүртэлх хугацаанд инсулин гларгин 100 U/мл-ийн эмчилгээтэй харьцуулахад.

Tujeo SoloStar®-ийг 100 U/мл инсулин гларгинээр эмчилсэн өвчтөнүүдтэй харьцуулахад өмнө нь инсулин эмчилгээ хийлгэж байсан болон өмнө нь инсулин авч байгаагүй өвчтөнүүдэд гипогликемийн эрсдэл буурсан нь ажиглагдсан. ; Эрсдэл нь эмчилгээний эхний 8 долоо хоногт (эмчилгээний эхний үе) илүү их байсан бөгөөд нас, хүйс, арьсны өнгө, БЖИ, чихрийн шижин өвчний үргэлжлэх хугацаа (10 жилээс бага ба ≥10 жил) зэргээс хамааралгүй байв.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд Tujeo SoloStar®-тай эмчилгээ хийлгэх үед гипогликемийн тохиолдол нь инсулин гларгиныг 100 U/мл-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв. Гэсэн хэдий ч эхний эмчилгээний хугацаанд шөнийн гипогликемийн тохиолдол (бүх төрлийн гипогликемийн ангилалд) инсулин гларгин 100 U/мл-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдтэй харьцуулахад Tujeo SoloStar®-ийг хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд бага байсан.

Эмнэлзүйн судалгаанд Tujeo SoloStar®-ийг өдөр бүр нэг удаа оройн цагаар, тогтмол хэрэглээний хуваарьтай (нэг зэрэг) эсвэл уян хатан хэрэглээний хуваарьтай (долоо хоногт 2-оос доошгүй удаа, эмийг 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн өмнө ууж байсан) ердийн хэрэглээний хугацааны дараа, тунгийн интервалыг 18 цаг хүртэл богиносгож, 30 цаг хүртэл сунгасан) нь HbA1c, өлсгөлөнгийн сийвэн дэх глюкозын (FPG) концентраци болон тарилгын өмнөх өөрөө үнэлдэг плазмын глюкозын дундаж концентрацид ижил нөлөө үзүүлсэн. Нэмж дурдахад, Tujeo SoloStar®-ийг тогтмол эсвэл уян хатан тунгаар хэрэглэх үед өдрийн аль ч цагт гипогликеми эсвэл шөнийн гипогликемийн тохиолдлын хувьд ялгаа ажиглагдаагүй.

Toujeo SoloStar®-ийг 100 U/мл инсулин гларгинтай харьцуулсан судалгааны үр дүнд Тужео СолоСтар® ба инсулин гларгин 100 нэгж/мл-ээр эмчилсэн өвчтөнүүдийн хооронд суурь инсулины үр дүн, аюулгүй байдал, тунгийн инсулины эсрэгбие үүсэхтэй холбоотой ямар нэгэн ялгаа илрээгүй байна. .

ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) хэмээх олон улсын, олон төвт, санамсаргүй түүврийн судалгааг мацаг барих глюкоз (IFG), глюкозын хүлцэл (IGT) суларсан, эсвэл чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн эхний үе шат, зүрх судасны тогтолцооны эмгэг бүхий 12537 өвчтөнд хийсэн. өвчин.судасны өвчин. Судалгаанд оролцогчдыг санамсаргүй байдлаар инсулин гларгин 100 U/мл (n=6264) авахаар хуваарилж, плазмын глюкозын өлсгөлөнгийн концентрацийг ≤5.3 ммоль болгохын тулд титрлэв, эсвэл стандарт эмчилгээ (n=6273). Хяналтын дундаж хугацаа ойролцоогоор 6.2 жил байв.

Дундаж суурь HbA1c утга 6.4% байв. Эмчилгээний явцад HbA1c-ийн дундаж утга нь ажиглалтын хугацаанд инсулин гларгины бүлэгт 5.9-6.4%, стандарт эмчилгээний бүлэгт 6.2-6.6% хооронд хэлбэлзэж байв.

ORIGIN-ийн судалгаагаар инсулин гларгин 100 U/мл-ийн эмчилгээ нь стандарт гипогликемийн эмчилгээтэй харьцуулахад зүрх судасны хүндрэл (зүрх судасны үхэл, үхэлд хүргэдэггүй миокардийн шигдээс эсвэл үхэлд хүргэдэггүй цус харвалт) үүсэх эрсдэлийг өөрчлөөгүй болохыг харуулж байна. цусны судсыг сэргээх процедур (титэм судас, гүрээний эсвэл захын артери) эсвэл зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх эрсдэл, бичил судасны хүндрэлийн эрсдэл (бичил судасны хүндрэлийн нийлмэл үзүүлэлт: лазер фотокоагуляци эсвэл витрэктоми, чихрийн шижингийн ретинопатийн улмаас хараа муудах, альбуминурийн явц, цусны креатийн хэмжээ хоёр дахин нэмэгдэх). төвлөрөл, эсвэл диализийн эмчилгээ хийх хэрэгцээ үүсэх).

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн таван жилийн ажиглалтын явцад инсулин гларгин 100 U/ml-ийн чихрийн шижингийн ретинопати үүсэхэд үзүүлэх нөлөөг үнэлсэн судалгаагаар инсулин гларгинаар эмчлэхэд чихрийн шижингийн ретинопатийн явцын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа гараагүй байна. 100 U/ml, инсулин изофантай харьцуулахад.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Хүйс ба арьсны өнгө. Өвчтөнүүдийн хүйс, арьсны онцлогоос хамааран Tujeo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 U/ml-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын хувьд ялгаа байхгүй.

Өндөр настай өвчтөнүүд. Хяналттай эмнэлзүйн туршилтанд 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 716 өвчтөн (аюулгүй байдлын хүн амын 23%) ≥65 настай, 97 өвчтөн (3%) нь ≥75 настай байжээ. Ерөнхийдөө эдгээр өвчтөнүүд болон залуу өвчтөнүүдийн хооронд үр ашиг, аюулгүй байдлын хувьд ялгаа байхгүй. Чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд гипогликемийн урвалаас зайлсхийхийн тулд эхний тун ба хадгалах тунг бага байх ба тунг аажмаар нэмэгдүүлэх шаардлагатай. Өндөр настай өвчтөнүүд гипогликемийг танихад хүндрэлтэй байж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг дангаар нь тохируулах шаардлагатай.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд. Хяналттай эмнэлзүйн туршилтуудад бөөрний үйл ажиллагаа (GFR-ийн үр дүнгээр тодорхойлсон) дээр суурилсан дэд бүлгийн шинжилгээ

Тарган өвчтөнүүд. Эмнэлзүйн судалгаагаар BMI (63 кг/м2 хүртэл) дээр үндэслэсэн дэд бүлгийн шинжилгээнд Tujeo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 U/мл-ийн хооронд үр ашиг, аюулгүй байдлын хувьд ялгаа байхгүй байна.

Хүүхдийн өвчтөнүүд. Tujeo SoloStar®-ийг хүүхдэд хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна.

Фармакокинетик

Сорох ба хуваарилалт

Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд Tujeo SoloStar®-ийг арьсан дор тарьсны дараа ийлдэс дэх инсулины концентраци нь илүү удаан, удаан шингэж байгааг илтгэж, 100 нэгж/мл инсулин гларгинтай харьцуулахад концентраци-хугацааны муруй нь 36 цаг хүртэл үргэлжилнэ. Tujeo SoloStar® эмийн концентраци-цаг хугацааны муруй нь түүний фармакодинамик үйл ажиллагааны муруйтай тохирч байв. Tujeo SoloStar® эмийг өдөр бүр хэрэглэснээс хойш 3-4 хоногийн дараа эмчилгээний концентрацийн Css-д хүрсэн.

Toujeo SoloStar®-ийг арьсан дор тарьсны дараа тогтвортой байдалд 24 цагийн турш инсулины системийн өртөлтийн өөрчлөлтийн коэффициент гэж тодорхойлсон өвчтөний доторх хэлбэлзэл бага (17.4%) байв.

Бодисын солилцоо

Хүний биед Тужео СолоСтар® эмийг арьсан дор хэрэглэсний дараа инсулин гларгин нь β-гинжин хэлхээний карбоксил төгсгөлөөс (С-төгсгөл) хурдан метаболизмд орж, M1 (21А-Гли-инсулин) ба M2 (21А-Гли инсулин) идэвхтэй хоёр метаболит үүсдэг. 21A-Gly-des-30B -Тр-инсулин). M1 метаболит нь цусны сийвэн дэх голчлон эргэлддэг. Tujeo SoloStar®-ийн тунг ихэсгэх тусам M1 метаболитын системийн өртөлт нэмэгддэг. Фармакокинетик ба фармакодинамикийн өгөгдлүүдийг харьцуулах нь эмийн нөлөө нь гол төлөв M1 метаболитийн системчилсэн өртөлтөөс шалтгаална. Өвчтөнүүдийн дийлэнх нь инсулин гларгин ба M2 метаболитыг системийн эргэлтэнд илрүүлж чадаагүй байна. Цусан дахь инсулин гларгин ба M2 метаболитийг илрүүлэх боломжтой байсан тохиолдолд тэдгээрийн концентраци нь инсулин гларгины тун ба тунгийн хэлбэрээс хамаардаггүй.

Устгах

Тужео СолоСтар® эмийн тоон зонхилох метаболит болох M1 метаболитийн T1/2 нь эмийг арьсан дор тарьсны дараа тунгаас үл хамааран 18-19 цаг байна.

Өвчтөнүүдийн тусгай бүлгийн фармакокинетик

Инсулин гларгины фармакокинетикт арьсны өнгө, хүйсийн нөлөөллийн талаар мэдээлэл байхгүй байна.

Tujeo SoloStar®-ийн фармакокинетикт насны нөлөөг одоогоор судлаагүй байна. Чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд гипогликемийн урвалаас зайлсхийхийн тулд эхний тун ба хадгалах тунг бага байх ба тунг нэмэгдүүлэх ажлыг илүү удаан хийх шаардлагатай.

Хүүхдийн өвчтөнүүдэд Tujeo SoloStar®-ийн фармакокинетикийг хараахан судлаагүй байна.

Бөөр ба элэгний дутагдлын Tujeo SoloStar®-ийн фармакокинетикт үзүүлэх нөлөөг одоогоор судлаагүй байна. Гэсэн хэдий ч хүний ​​инсулины тусламжтайгаар хийсэн зарим судалгаагаар бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд инсулины концентраци нэмэгдсэн байна. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, инсулины тунг нэг бүрчлэн тохируулахыг зөвлөж байна.

Эмнэлзүйн фармакологи

Хүний инсулины урт хугацааны аналог.

Зааварчилгаа

Tujeo SoloStar® нь хэвлий, мөр, гуяны арьсан доорх өөхөнд тарина. Мансууруулах бодис хэрэглэхийг зөвлөсөн хэсэгт тарилга хийх газруудыг шинэ тарилга бүрээр сольж байх ёстой.

Tujeo SoloStar® нь судсаар тарих зориулалттай биш юм. Инсулин гларгины удаан хугацааны үйлдэл нь зөвхөн арьсан доорх өөхний давхаргад тарьсан үед л ажиглагддаг. Ердийн арьсан доорх тунг судсаар хийх нь хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүсгэдэг.

Tujeo SoloStar® нь инсулин дусаах насос ашиглан хэрэглэхэд зориулагдаагүй болно.

Tujeo SoloStar® нь суспенз биш тунгалаг шийдэл тул хэрэглэхийн өмнө дахин түдгэлзүүлэх шаардлагагүй.

Tujeo SoloStar® тариурын үзэг ашиглан нэг тарилгад 1-ээс 80 нэгж хүртэлх тунг 1 нэгжээр нэмэгдүүлэх боломжтой.

Tujeo SoloStar® тариурын үзэгний тунгийн тоолуур нь Tujeo SoloStar® эмийн хэдэн нэгжийг хэрэглэхийг харуулна. Tujeo SoloStar® тариурын үзэг нь Tujeo SoloStar® эмэнд тусгайлан зориулагдсан тул нэмэлт тунг дахин тооцоолох шаардлагагүй.

Tujeo SoloStar®-ийг үзэгний хайрцагнаас тариур руу хэзээ ч салгаж болохгүй.

Зүүг дахин ашиглах боломжгүй. Тарилга бүрийн өмнө шинэ ариутгасан зүү зүүх шаардлагатай. Зүүг дахин ашиглах нь зүү бөглөрөх эрсдэлийг ихэсгэдэг бөгөөд энэ нь тунг хэтрүүлэх эсвэл дутуу хэрэглэхэд хүргэдэг. Түүнчлэн тарилга бүрт шинэ, ариутгасан зүү хэрэглэх нь бохирдох, халдвар авах эрсдлийг бууруулдаг.

Хэрэв зүү бөглөрвөл өвчтөн Toujeo SoloStar® Урьдчилан дүүргэсэн тариур үзэгний хэрэглээ ба харьцах хэсгийн 3-р алхам дахь зааврыг дагах ёстой (.

Цусаар дамжих өвчний халдвар дамжихаас зайлсхийхийн тулд зүүг сольсон ч инсулины үзэг нэгээс олон өвчтөнд хэрэглэж болохгүй.

Tujeo SoloStar®-ийн оронд өөр төрлийн инсулиныг алдаатай (санамсаргүй) хэрэглэхээс зайлсхийхийн тулд тарилга бүрийн өмнө тариурын үзэг дээрх шошгыг үргэлж шалгаж байх хэрэгтэй (Tujeo SoloStar® тариурын үзэгний шошгон дээрх концентраци, концентраци). Зөгийн бал алтан дэвсгэр дээр "300 U/ml" гэж тэмдэглэсэн байна).

Tujeo SoloStar® урьдчилан дүүргэсэн тариур үзэгний хэрэглээ, харьцах дүрэм

Tujeo SoloStar® тариурын үзэг нь 300 U/мл концентрацитай инсулин гларгин агуулдаг.

Зүүг дахин ашиглах ёсгүй. Зүүг дахин хэрэглэвэл зүү бөглөрч болзошгүй тул өвчтөн зөв тунг авахгүй (дутуу тунгаар) эсвэл хэт их тунгаар (хэт их хэмжээгээр) авах боломжтой.

Үзэгнээс инсулиныг зайлуулахын тулд тариур хэрэглэж болохгүй. Энэ тохиолдолд өвчтөн хэт их инсулин авч болно. Ихэнх инсулины тариурын хуваарь нь зөвхөн төвлөрсөн бус инсулинд зориулагдсан байдаг.

Чухал мэдээлэл

Зүүг сольсон ч бусад хүмүүстэй нэгэн зэрэг үзэг хуваалцаж болохгүй. Өвчтөн бусад хүмүүсээс ноцтой халдвар авах эсвэл цусаар дамжих ноцтой халдварыг дамжуулж болно.

Хэрэв та үзэг нь гэмтсэн эсвэл зөв ажиллаж байгаа гэдэгт эргэлзэж байвал хэрэглэж болохгүй.

Аюулгүй байдлын туршилтыг үргэлж хийх ёстой.

Сэлбэг үзэг, зүүг төөрөгдүүлэх, эвдэрсэн тохиолдолд байнга авч явах хэрэгтэй.

Тариурын үзэг хэрэглэхээс өмнө өвчтөн арьсан доорх тарилгыг хэрхэн зөв хийх талаар эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Хэрэв өвчтөн харааны бэрхшээлтэй бол Tujeo SoloStar® тариур үзэг ашиглах талаар энэ гарын авлагад заасан бүх зөвлөмжийг дагаж чадах бусад хүмүүсийн тусламж шаардлагатай байж болно.

Үзэг хэрэглэхийн өмнө та бүх зааврыг унших ёстой. Хэрэв та бүх зөвлөмжийг дагаж мөрдөөгүй бол хэт их эсвэл хэт бага инсулин авч болно.

Нэмж хэлэхэд танд хэрэгтэй болно: шинэ ариутгасан зүү (2-р алхамыг үзнэ үү), спиртээр норгосон салфетка, ашигласан зүү, тариурын цоордоггүй сав.

Алхам 1: Үзгийг шалгах

Тарилга хийхээс дор хаяж 1 цагийн өмнө шинэ үзэгийг хөргөгчнөөс гарга. Хүйтэн инсулин тарих нь илүү өвдөлттэй байдаг.

A. Тариурын үзэгний шошгон дээрх инсулины нэр болон дуусах хугацааг шалгана уу. Хугацаа дууссаны дараа үзэг хэзээ ч бүү ашиглаарай.

B. Тариурын үзэгний тагийг ав.

C. Инсулины ил тод байдлыг шалгах. Хэрэв инсулин нь үүлэрхэг, өнгөтэй, гадны тоосонцор агуулсан байвал үзэг бүү хэрэглээрэй.

D. Этил спиртээр норгосон даавуугаар резинэн мембраныг арчина.

Хэрэв бусад үзэг байгаа бол зөв эмийг сонгох нь чухал юм.

Алхам 2: Шинэ зүү зүү

Та тарилга бүрт шинэ, ариутгасан зүү хэрэглэх хэрэгтэй. Энэ нь зүү бөглөрөх, бохирдох, халдвар авахаас сэргийлнэ. BD Micro-Fine® Plus зүүг байнга хэрэглэж байх ёстой.

A. Шинэ зүү авч, хамгаалалтын бүрхүүлийг арилгана.

B. Зүүг шууд үзэгний өмнө барьж, үзэгний дээр зогстол нь шургана. Зүүг шураглах үед хэт их хүч хэрэглэж болохгүй.

C. Зүүний гадна талын тагийг ав. Та үүнийг ирээдүйд ашиглахын тулд хадгалах хэрэгтэй.

D. Зүүний дотор талын таглааг авч хаяна.

Зүүг гэмтээж, хөндлөн халдвар авахгүйн тулд зүүтэй харьцахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Алхам 3: Аюулгүй байдлын тест хийх

Тарилга бүрийн өмнө үзэгний зөв ажиллаж байгаа эсэх, зүү саадгүй байгаа эсэхийг шалгах, инсулины зөв тунг хэрэглэхийн тулд аюулгүй байдлын шинжилгээг заавал хийх шаардлагатай.

A. Тун сонгогчийг 2-оос 4-р тоонуудын хооронд болтол эргүүлж 3 нэгжийг залгана.

B. Тунгийн товчлуурыг бүхэлд нь дар. Хэрэв зүүний үзүүрт инсулины дусал гарч ирвэл энэ нь үзэг зөв ажиллаж байгааг илтгэнэ.

Хэрэв инсулин зүүний үзүүрт харагдахгүй бол:

• Инсулин гарч ирэхээс өмнө энэ алхамыг 3 хүртэл удаа давтах шаардлагатай байж магадгүй юм. Хэрэв энэ алхамыг гурав дахь удаагаа давтсаны дараа зүүний үзүүрт инсулин гарч ирэхгүй бол зүү бөглөрөх магадлалтай; дараа нь зүүг солих шаардлагатай (6-р алхам ба 2-р алхамыг үз), дараа нь аюулгүй байдлын туршилтыг давтан хийнэ (3-р алхам);
• Зүүний үзүүрт инсулин харагдахгүй хэвээр байгаа бол үзэг хэрэглэж болохгүй. Шинэ тариур үзэг ашиглах шаардлагатай;
• Tujeo SoloStar® үзэгнээс инсулин гаргаж авахын тулд та хэзээ ч тариур хэрэглэж болохгүй.

Инсулины дотор агаарын бөмбөлөг үүсч болно. Энэ бол хэвийн зүйл, тэд ямар ч хор хөнөөл учруулахгүй.

Алхам 4: Тун тохируулна

Хэзээ ч зүү зүүлгүйгээр тунг бүү зур эсвэл тунгийн товчлуурыг дар. Энэ нь үзэгийг гэмтээж болзошгүй.

A. Зүүг зүүж, тунг "0" гэж тохируулсан эсэхийг шалгаарай.

B. Тунгийн индикаторыг хүссэн тунтай нийцүүлэх хүртэл тун сонгогчийг эргүүлнэ.

• хэрэв тун сонгогчийг шаардлагатай тунгаас илүү эргүүлсэн бол та буцааж эргүүлж болно;
• Хэрэв үзэгнд шаардлагатай тун хангалтгүй нэгж байвал хоёр тарилга хийж, хоёр дахь тарилгадаа шинэ үзэг эсвэл нэг удаа бүх тунгаар шинэ үзэг хэрэглэж болно.

• тэгш тоо (нэгжийн тоо) нь тунгийн индикаторын эсрэг талд харагдана;
• тэгш тоонуудын хоорондох мөрөнд сондгой тоо (нэгжийн хэмжээ) харагдана.

Инсулины үзэгний нэгжүүд:

• Уг үзэг нь нийт 450 нэгж инсулин агуулдаг. Та 1 нэгжээс 80 нэгж хүртэлх тунг 1 нэгжээр нэмэгдүүлэх боломжтой. Үзэг бүр нэгээс илүү тунг агуулдаг;
• Та инсулины хэмжигдэхүүн дээрх поршений байршлаар үлдсэн инсулины тоог ойролцоогоор тодорхойлж болно.

Алхам 5: Тун хэрэглэх

Хэрэв та тунгийн товчлуурыг дарахад хүндрэлтэй байгаа бол хүч хэрэглэж болохгүй, учир нь энэ нь үзэгийг гэмтээж болзошгүй. Ийм нөхцөлд юу хийх талаар доорх хэсгээс үзнэ үү. A. Тарилгын талбайг сонгоно.

B. Эрүүл мэндийн мэргэжилтний зааврын дагуу зүүг арьсанд хийнэ. Тунгийн товчлуур дээр хүрч болохгүй.

C. Эрхий хуруугаа тунгийн товчлуур дээр тавь. Дараа нь бүхэлд нь дараад энэ байрлалд барина. Товчлуурыг өнцгөөр дарж болохгүй - эрхий хуруугаараа тун сонгогчийн эргэлтийг хааж болно.

D. Тунгийн товчлуурыг үргэлжлүүлэн дарж, тунгийн цонхонд "0" гарч ирэхэд тав хүртэл аажмаар тоолно. Энэ нь бүрэн тунгаар хэрэглэхийг баталгаажуулна.

E. Тунгийн товчлуурыг дарж тав хүртэл тоолсны дараа тунгийн товчлуурыг суллана. Дараа нь зүүг арьснаас нь салгана.

Хэрэв та тунгийн товчлуурыг дарахад хэцүү байвал зүүг сольж (6-р алхам ба 2-р алхамыг үз), дараа нь аюулгүй байдлын туршилтыг хийнэ (3-р алхамыг үзнэ үү). Хэрэв та тунгийн товчлуурыг дарахад хэцүү хэвээр байгаа бол тариурын шинэ үзэг авах хэрэгтэй.

Алхам 6: Зүүг арилгах

Зүүг гэмтээж, хөндлөн халдвар авахгүйн тулд зүүтэй харьцахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй. Зүүний дотоод малгайг хэзээ ч зүү дээр буцааж тавьж болохгүй.

A. Зүүний гадна талын тагны өргөн үзүүрийг хоёр хуруугаараа барина. Зүүг шулуун барьж байхдаа зүүний гадна талын таг руу оруулна. Дараа нь тагийг нь чанга дар. Хэрэв зүүг малгай руу өнцгөөр оруулбал түүнийг цоолж болно.

B. Зүүний гадна талын тагны өргөн хэсгийг чанга атга. Зүүг авахын тулд үзэгийг нөгөө гараараа хэд хэдэн удаа эргүүл. Хэрэв та зүүг анх удаа авч чадаагүй бол дахин оролдох хэрэгтэй.

C. Ашигласан зүүг сайтар битүүмжилсэн нягт (цоорохгүй) саванд хийж, дүүргэсний дараа эрүүл мэндийн мэргэжилтний зааврын дагуу устгана.

D. Үзгийг малгайгаараа таглана. Үзэгний тариурыг хөргөгчинд хийж болохгүй.

Хэрэглэх хугацаа

Үзэг анх хэрэглэснээс хойш 4 долоо хоногийн турш хэрэглэнэ.

Тариурын үзэг хадгалах

Эхний хэрэглээний өмнө:

• шинэ тариур үзэгийг 2-8 хэмийн температурт хөргөгчинд хадгалах;
• тариурын үзэг хөлдөөх боломжгүй;

Эхний хэрэглээний дараа:

• тариурын үзэгийг 30 хэмээс доош температурт хадгалах;
• үзэгийг хөргөгчинд хэзээ ч буцааж бүү хий;
• зүү зүүсэн үзэг хэзээ ч бүү хадгал;
• тариурын үзэгийг таглаатай таглаад хадгална.

Tujeo SoloStar® тариурын үзэгтэй ажиллах

Тариурын үзэгтэй болгоомжтой харьц:

• үзэгийг унагаж, хатуу гадаргуу дээр цохиж болохгүй;
• Хэрэв та тариурын үзэг гэмтсэн гэж сэжиглэж байгаа бол түүнийг засах гэж бүү оролдоорой, та шинэ тариурын үзэг ашиглах хэрэгтэй.

Тариурын үзэгийг тоос, шорооноос хамгаална:

• тариурын үзэгний гаднах гадаргууг чийгтэй даавуугаар арчиж цэвэрлэж болно;
• Тариурын үзэгийг дэвтээж, угааж, тослох хэрэггүй - энэ нь түүнийг гэмтээж болзошгүй.

Тариурын үзэг устгах

• тариурын үзэгийг хаяхын өмнө зүүг авах;
• Ашигласан тариур үзэгийг эрүүл мэндийн мэргэжилтний зааврын дагуу устгана уу.

Хэрэглэх заалт

Инсулины эмчилгээ шаардлагатай насанд хүрэгчдэд чихрийн шижин.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

18 нас хүрээгүй нас (хүүхэд, өсвөр насныханд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүйгээс); инсулин гларгин эсвэл эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал.

Жирэмсэн үед эмийг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй (инсулины хэрэгцээ жирэмсэн үед болон төрсний дараа өөрчлөгдөж болно); өндөр настай өвчтөнүүд; нөхөн олговоргүй дотоод шүүрлийн эмгэг бүхий өвчтөнүүд (жишээлбэл, гипотиреодизм, аденогипофиз, бөөрний дээд булчирхайн кортексийн дутагдал); бөөлжих, суулгах дагалддаг өвчний хувьд; титэм артери эсвэл тархины судасны хүнд нарийсал; пролифератив ретинопати (ялангуяа өвчтөнд фотокоагуляци хийлгээгүй бол; бөөрний дутагдал; элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал).

Жирэмсэн болон хүүхдийн үед хэрэглэнэ

Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд одоо байгаа эсвэл төлөвлөсөн жирэмслэлтийн талаар эмчдээ мэдэгдэх ёстой.

Tujeo SoloStar®-ийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх санамсаргүй хяналттай эмнэлзүйн туршилт хийгдээгүй байна.

Маркетингийн дараах инсулин гларгиныг 100 U/мл хэрэглэснээр олон тооны ажиглалт (жирэмсний 1000 гаруй үр дүн, өнгөрсөн ба хэтийн ажиглалт) нь жирэмсний явц, үр дагавар, ургийн нөхцөл байдал, үр дагаварт ямар нэгэн онцгой нөлөө үзүүлээгүй болохыг харуулж байна. шинэ төрсөн хүүхдийн эрүүл мэнд.

Нэмж дурдахад, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулин гларгин ба изофан инсулины аюулгүй байдлыг үнэлэхийн тулд жирэмсэн үед 100 U/мл инсулин гларгин хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдийг хамруулсан ажиглалтын эмнэлзүйн 8 туршилтын мета-анализ хийсэн. n=331) болон инсулин изофан (n=371). Энэхүү мета-шинжилгээ нь жирэмсэн үед инсулин гларгин ба изофан инсулины хооронд эх, нярайн аюулгүй байдлын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байгааг илрүүлээгүй.

Амьтны судалгаанд инсулин гларгиныг 100 U/мл тунгаар хэрэглэхэд санал болгож буй тунгаас 6-40 дахин их тунгаар хэрэглэхэд үр хөврөлийн болон ургийн хордлогын шууд болон шууд бус нотолгоо байхгүй байна.

Урьдчилан эсвэл жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд гипергликемитэй холбоотой сөрөг үр дагавраас урьдчилан сэргийлэхийн тулд жирэмсний туршид бодисын солилцооны зохистой зохицуулалтыг хадгалах нь чухал юм.

Шаардлагатай бол жирэмсэн үед Tujeo SoloStar®-ийг хэрэглэх боломжтой.

Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, ерөнхийдөө хоёр ба гурав дахь гурван сард нэмэгдэж болно. Төрсний дараа инсулины хэрэгцээ хурдан буурдаг (гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг). Ийм нөхцөлд цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянах шаардлагатай.

Хөхөөр хооллох үед өвчтөн инсулины тунгийн горим, хоолны дэглэмд өөрчлөлт оруулах шаардлагатай байж болно.

18-аас доош насны өвчтөнд эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг (хүүхэд, өсвөр насныханд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүйгээс).

Сөрөг нөлөө

Toujeo SoloStar®-тай хийсэн эмнэлзүйн судалгааны явцад болон инсулин гларгин 100 U/мл-ийн эмнэлзүйн хэрэглээний үед дараах гаж нөлөө ажиглагдсан. Эдгээр гаж нөлөөг ДЭМБ-аас санал болгосон дараах давтамжийн зэрэглэлийн дагуу эрхтний систем (MedDRA ангиллын дагуу) үзүүлэв: маш олон удаа (≥10%); ихэвчлэн (≥1%; 10% -иас бага); ховор (≥0.1%; 1% -иас бага); ховор (≥0.01%; 0.1% -иас бага); маш ховор (0.01% -иас бага), давтамж тодорхойгүй (боломжтой мэдээллээс гаж нөлөөний давтамжийг тодорхойлох боломжгүй).

Бодисын солилцоо

Инсулин эмчилгээний хамгийн түгээмэл гаж нөлөө болох гипогликеми нь инсулины тунг хэрэгцээтэй харьцуулахад хэт өндөр байвал үүсч болно. Бусад инсулины нэгэн адил хүнд хэлбэрийн гипогликеми, ялангуяа олон удаа давтагдах нь мэдрэлийн эмгэгийг үүсгэдэг. Удаан үргэлжилсэн, хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм.

Олон өвчтөнд нейрогликопени шинж тэмдэг (ядаргаа, зохисгүй ядаргаа, сул дорой байдал, анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар буурах, нойрмоглох, хараа муудах, толгой өвдөх, дотор муухайрах, төөрөгдөл, ухаан алдах, таталт) нь адренергикийн эсрэг зохицуулалтыг идэвхжүүлэх шинж тэмдгүүдийн өмнө байдаг. Гипогликемийн хариу урвалын симпатоадренал систем: өлсгөлөн, цочромтгой байдал, мэдрэлийн цочрол, чичиргээ, сэтгэлийн түгшүүр, цайвар арьс, хүйтэн хөлс, тахикарди, зүрх дэлсэх. Дүрмээр бол гипогликеми хурдан хөгжиж, илүү хүнд байх тусам адренергикийн эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүд улам хүндэрдэг.

Харааны эрхтний талаас

Гликемийн хяналтыг мэдэгдэхүйц сайжруулснаар нүдний шилний тургор болон хугарлын илтгэгч түр зуурын эмгэгийн улмаас алсын хараа түр зуур алдагдах болно.

Гликемийн хяналтыг удаан хугацаанд сайжруулах нь чихрийн шижингийн ретинопати үүсэх эрсдлийг бууруулдаг. Гэсэн хэдий ч инсулины аль ч дэглэмийн нэгэн адил гликемийн хяналтыг эрс сайжруулснаар инсулины эмчилгээг эрчимжүүлэх нь чихрийн шижингийн ретинопатийн түр зуурын доройтолтой холбоотой байж болно.

Пролифератив ретинопатитай өвчтөнүүдэд, ялангуяа фотокоагуляцийн эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдэд хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь түр зуурын хараа муудахад хүргэдэг.

Арьс ба арьсан доорх эдээс

Бусад инсулины бэлдмэлийн нэгэн адил тарилгын талбайд липодистрофи үүсч болох бөгөөд энэ нь инсулины орон нутгийн шингээлтийг удаашруулдаг. Инсулин гларгин агуулсан инсулины дэглэмийг хэрэглэх үед өвчтөнүүдийн 1-2% -д липодистрофи ажиглагдаж, липодистрофи нь ховор ажиглагдсан. Арьсан доорх инсулиныг хэрэглэхийг зөвлөдөг биеийн хэсгүүдэд тарилгын талбайг байнга өөрчлөх нь энэ урвалын хүндрэлийг бууруулах эсвэл үүсэхээс сэргийлнэ.

Яс-булчингийн системээс: маш ховор тохиолддог - миалги.

Тарилгын талбайн хариу урвал

Бүх инсулины эмчилгээний нэгэн адил арьсны улайлт, өвдөлт, загатнах, чонон хөрвөс, тууралт, хавдар, үрэвслийг агуулдаг. Насанд хүрсэн өвчтөнд Toujeo SoloStar®-тай хийсэн эмнэлзүйн судалгаагаар Тужео СолоСтар®-аар эмчилсэн өвчтөнүүдэд тарилгын талбайн бүх урвалын давтамж (2.5%) нь инсулин гларгин 100 U/мл (2.8) -аар эмчилсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв. . Инсулины тарилгын талбайн ихэнх бага зэргийн урвалууд ихэвчлэн хэдэн өдрөөс хэдэн долоо хоногийн дотор арилдаг.

Дархлааны системээс

Инсулины шууд харшлын урвал ховор тохиолддог. Инсулин (инсулин гларгиныг оруулаад) эсвэл туслах бодисуудад үзүүлэх ийм хариу урвал нь жишээлбэл, арьсны ерөнхий урвал, ангиоэдема (ангиоэдема), бронхоспазм, цусны даралт буурах, цочрол дагалдаж, өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм.

Инсулины хэрэглээ нь түүний эсрэгбие үүсэх шалтгаан болдог. Tujeo SoloStar® ба инсулин гларгин 100 U/мл-ийг харьцуулсан эмнэлзүйн судалгаагаар эмчилгээний хоёр бүлэгт инсулины эсрэгбие үүсэх нь ижил давтамжтайгаар ажиглагдсан.

Бусад инсулины нэгэн адил ховор тохиолдолд ийм инсулины эсрэгбие байгаа нь гипогликеми эсвэл гипергликеми үүсэх хандлагыг арилгахын тулд инсулины тунг өөрчлөх шаардлагатай болдог. Ховор тохиолдолд инсулин нь натрийн хуримтлал, хаван үүсгэдэг, ялангуяа инсулины эмчилгээг эрчимжүүлснээр бодисын солилцооны хяналт сайжирсан үед.

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхны аюулгүй байдлын дүр төрх хараахан тогтоогдоогүй байна.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Хэд хэдэн эм нь глюкозын солилцоонд нөлөөлдөг тул инсулинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх үед инсулины тунг тохируулах, ялангуяа болгоомжтой хяналт тавих шаардлагатай болдог.

Амны хөндийн гипогликемийн эм, ACE дарангуйлагч, салицилат, дизопирамид; фибратууд, флуоксетин, MAO дарангуйлагчид, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфонамидын антибиотикууд нь инсулины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлж, гипогликеми үүсэх хандлагатай байдаг. Эдгээр эмийг инсулин гларгинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

GCS, даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, симпатомиметик (адреналин, салбутамол, тербуталин гэх мэт); глюкагон, изониазид, фенотиазины деривативууд, өсөлтийн даавар, бамбай булчирхайн даавар, эстроген ба прогестинууд (жишээлбэл, жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлүүд), протеазын дарангуйлагчид, атипик антипсихотикууд (жишээлбэл, оланзапин, клозапин) инсулины гипогликемийн нөлөөг сулруулж болзошгүй. Эдгээр эмийг инсулин гларгинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Бета-хориглогч, клонидин, литийн давс, этилийн спирт нь инсулины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлэх эсвэл бууруулахад хүргэдэг.

Пентамидин нь инсулинтай хослуулан гипогликеми үүсгэдэг бөгөөд энэ нь заримдаа гипергликеми үүсгэдэг.

Бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин зэрэг симпатомиметик эмийн нөлөөн дор адренергик эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдэг (гипогликемийн хөгжилд хариу үйлдэл үзүүлэх симпатик мэдрэлийн системийг идэвхжүүлэх) буурах эсвэл байхгүй байж болно.

Пиоглитазоныг инсулинтай хослуулан хэрэглэх үед зүрхний дутагдлын тохиолдол, ялангуяа зүрхний дутагдал үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд бүртгэгдсэн. Хэрэв зүрхний шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл улам дордвол пиоглитазоныг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Тун

Toujeo SoloStar® нэгжүүд (инсулин гларгин 300 U/мл) нь зөвхөн Toujeo SoloStar®-д хамаарах ба инсулины бусад аналогийн хүчийг илэрхийлдэг бусад нэгжүүдтэй тэнцэхгүй.

Tujeo SoloStar®-ийг арьсан дор өдөрт 1 удаа, өдрийн аль ч цагт, нэгэн зэрэг хэрэглэх нь дээр.

Tujeo SoloStar® эмийг өдөрт нэг удаа уувал тарилгын уян хатан хуваарь гаргах боломжтой: шаардлагатай бол өвчтөнүүд ердийн хэрэглээний хугацаанаас 3 цагийн өмнө эсвэл 3 цагийн дотор тарьж болно.

Цусан дахь глюкозын концентраци, тун ба гипогликемийн эмийг хэрэглэх / хэрэглэх хугацааг тодорхойлох зорилтот утгыг тус тусад нь тодорхойлж, тохируулах шаардлагатай.

Жишээлбэл, өвчтөний биеийн жин, амьдралын хэв маяг, инсулины хэрэглээний цаг өөрчлөгдсөн эсвэл гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлэх бусад нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Инсулины тунг өөрчлөхдөө болгоомжтой, зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийх хэрэгтэй.

Tujeo SoloStar® нь чихрийн шижингийн кетоацидозыг эмчлэхэд сонгох инсулин биш юм. Энэ тохиолдолд богино хугацааны инсулиныг судсаар тарихад давуу эрх олгох хэрэгтэй.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд

Tujeo SoloStar® эмийг хоолны үеэр инсулинтай хослуулан өдөрт 1 удаа хэрэглэх ба тунг тохируулах шаардлагатай.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд

100 U/мл инсулин гларгиныг хэрэглэхээс Tujeo SoloStar® эм рүү, эсрэгээр Tujeo SoloStar® эмээс инсулин гларгин 100 U/ml руу шилжих.

Инсулин гларгин 100 U/мл ба Tujeo SoloStar® нь биоэквивалент биш бөгөөд шууд сольж болохгүй.

100 U/мл инсулин гларгинаас Toujeo SoloStar® руу шилжихийг нэгж тус бүрээр хийх боломжтой боловч сийвэн дэх глюкозын концентрацийн зорилтот түвшинд хүрэхийн тулд Toujeo SoloStar®-ийн өндөр тун шаардлагатай байж болно.

Tujeo SoloStar®-ийн хэрэглээнээс инсулин гларгин 100 U/мл-д шилжих үед гипогликемийн эрсдлийг бууруулахын тулд тунг (ойролцоогоор 20%) бууруулж, шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай.

Бусад суурь инсулинаас Tujeo SoloStar® руу шилжих

Дунд болон урт хугацааны инсулин бүхий эмчилгээний дэглэмээс Tujeo SoloStar® эмчилгээний горимд шилжихдээ суурь инсулины тунг өөрчлөх, нэгэн зэрэг хэрэглэх гипогликемийн эмчилгээг тохируулах шаардлагатай байж болно (тунгийн өөрчлөлт, хэрэглэх хугацааг өөрчлөх). Богино үйлчилдэг инсулин эсвэл хурдан ажилладаг инсулины аналогууд эсвэл инсулины бус гипогликемийн эмийн тун).

Суурийн инсулиныг өдөр бүр нэг удаа хэрэглэхээс Tujeo SoloStar® эмийг өдөрт нэг удаа хэрэглэхэд шилжих ажлыг өмнө нь хэрэглэж байсан суурь инсулины тунгийн нэгж тутамд нэг нэгжээр хийж болно.

Суурийн инсулиныг өдөрт хоёр удаа хэрэглэхээс Tujeo SoloStar®-ийн нэг удаагийн хэрэглээ рүү шилжих үед Tujeo SoloStar®-ийн санал болгож буй анхны тун нь суурь инсулины хоногийн нийт тунгийн 80% -ийг эзэлдэг бөгөөд эмчилгээг зогсооно.

Хүний инсулины эсрэгбие байгаа тул инсулины өндөр тунтай өвчтөнүүд Tujeo SoloStar®-ийн хариу урвал сайжирна.

Tujeo SoloStar®-д шилжих үед болон түүнээс хойш хэдэн долоо хоногийн турш бодисын солилцоог сайтар хянаж байхыг зөвлөж байна.

Бодисын солилцооны хяналт сайжирч, инсулинд мэдрэмтгий байдал нэмэгддэг тул нэмэлт тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Жишээлбэл, өвчтөний биеийн жин, амьдралын хэв маяг өөрчлөгдсөн, инсулины тунг хэрэглэх хугацаа өөрчлөгдсөн эсвэл гипо- ба гипергликеми үүсэх мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг бусад нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Tujeo SoloStar®-ийн хэрэглээнээс бусад суурь инсулинд шилжих

Tujeo SoloStar®-ийг хэрэглэхээс бусад суурь инсулины хэрэглээнд шилжих үед болон түүнээс хойш хэдэн долоо хоногийн дараа эмчийн хяналт, бодисын солилцоог сайтар хянахыг зөвлөж байна.

Холих, шингэлэх

Tujeo SoloStar®-ийг бусад инсулинтай хольж хэрэглэх боломжгүй. Холих нь Tujeo SoloStar® эмийн үйл ажиллагааны дүр төрхийг цаг хугацааны явцад өөрчилж, хур тунадас үүсгэдэг.

Tujeo SoloStar®-ийг шингэлэх боломжгүй. Шингэрүүлэлт нь цаг хугацааны явцад Toujeo SoloStar®-ийн үйл ажиллагааны дүр төрхийг өөрчлөхөд хүргэж болзошгүй.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд Tujeo SoloStar®-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөө одоогоор тогтоогдоогүй байна.

Tujeo SoloStar®-ийг өндөр настай өвчтөнд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг дангаар нь тохируулах шаардлагатай. Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа аажмаар доройтож, инсулины хэрэгцээ байнга буурахад хүргэдэг.

Tujeo SoloStar®-ийг бөөрний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг дангаар нь тохируулах шаардлагатай. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд инсулины бодисын солилцоо удааширснаас болж инсулины хэрэгцээ буурч болно.

Tujeo SoloStar®-ийг элэгний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянахыг зөвлөж байна, инсулины тунг дангаар нь тохируулах шаардлагатай. Элэгний дутагдалтай өвчтөнд глюконеогенез буурч, инсулины метаболизм удааширч байгаагаас инсулины хэрэгцээ буурч болно.

Хэт их уух

Шинж тэмдэг: Инсулины тунг хэтрүүлэн хэрэглэх (хоолны хэрэглээ, эрчим хүчний зарцуулалт эсвэл хоёуланд нь инсулины илүүдэл) нь өвчтөнд хүнд, заримдаа урт хугацааны, амь насанд аюултай гипогликеми үүсгэдэг.

Эмчилгээ: Дунд зэргийн гипогликемийн үеийг ихэвчлэн хурдан шингэцтэй нүүрс усыг залгих замаар хянадаг. Эмийн тунгийн горим, хоолны дэглэм, биеийн тамирын дасгал хөдөлгөөнийг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Кома, таталт, мэдрэлийн эмгэгээр илэрдэг илүү хүнд хэлбэрийн гипогликемийн үеийг глюкагоныг булчинд эсвэл арьсан дор тарих эсвэл декстрозын (глюкоз) төвлөрсөн уусмалыг судсаар тарих замаар эмчилж болно. Учир нь нүүрс усны урт хугацааны хэрэглээ, мэргэжилтний хяналт шаардлагатай байж болно Эмнэлзүйн харагдах байдал сайжирсны дараа гипогликемийн дахилт боломжтой.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Өвчтөнүүд цусан дахь глюкозын концентрацийг хянах, түүнчлэн арьсан доорх тарилга хийх зөв техникийг дагаж мөрдөх, гипогликеми, гипергликеми өвчнийг эмчлэх чадвартай байх ёстой. Инсулин эмчилгээ нь гипергликеми эсвэл гипогликеми үүсэх магадлалын талаар байнгын сонор сэрэмжтэй байхыг шаарддаг.

Цусан дахь глюкозын концентрацийг хангалтгүй хянах, түүнчлэн гипо- эсвэл гипергликеми үүсэх хандлагатай байгаа тохиолдолд тунгийн горимыг засахаас өмнө та тогтоосон тунгийн үнэн зөвийг шалгах хэрэгтэй. эмчилгээний дэглэм, эмийг хэрэглэх газартай холбоотой зааврыг дагаж мөрдөх, SoloStar® тариурын үзэгтэй харьцах, зөв ​​тарих арга техник, түүнчлэн энэ нөхцөл байдлыг үүсгэж болох бусад бүх хүчин зүйлийн боломжийг харгалзан үзнэ.

Гипогликеми

Гипогликеми үүсэх хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины үйл ажиллагааны профайлаас хамаардаг тул эмчилгээний дэглэмийг өөрчилснөөр өөрчлөгдөж болно.

Гипогликеми нь эмнэлзүйн хувьд онцгой ач холбогдолтой байж болзошгүй өвчтөнүүдэд, тухайлбал титэм артери эсвэл тархины судасны хүнд нарийсалтай өвчтөнүүдэд эмийг хэрэглэхдээ цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, болгоомжтой байх хэрэгтэй (зүрх, тархины судаснууд үүсэх эрсдэлтэй). гипогликемийн хүндрэлүүд), түүнчлэн пролифератив ретинопатитай өвчтөнүүд, ялангуяа фотокоагуляци хийхгүй бол (гипогликемийн дараа түр зуурын хараа муудах эрсдэлтэй).

Аливаа инсулины нэгэн адил зарим тохиолдолд гипогликемийн шинж тэмдэг өөрчлөгдөж, багасч, эсвэл байхгүй болно. Үүнд:

• гликемийн хяналт мэдэгдэхүйц сайжирсан;
• гипогликеми аажмаар үүсэх;
• өндөр нас;
• автономит мэдрэлийн эмгэг байгаа эсэх;
• чихрийн шижин өвчний удаан хугацааны түүх;
• сэтгэцийн эмгэг байгаа эсэх;

Ийм нөхцөл байдал нь өвчтөн гипогликеми үүсч байгаагаа мэдэхээс өмнө хүнд хэлбэрийн гипогликеми (ухаан алдах магадлалтай) үүсгэж болно.

Тужео СолоСтар® эмийг арьсан дор хэрэглэхэд удаан хугацаагаар хэрэглэх нь өвчтөний гипогликемийн байдлаас гарах хугацааг удаашруулж болзошгүйг анхаарах хэрэгтэй.

Хэрэв гликозилжсэн гемоглобины хэвийн буюу буурсан түвшин ажиглагдвал гипогликемийн дахин танигдаагүй үе (ялангуяа шөнийн цагаар) үүсэх боломжийг анхаарч үзэх шаардлагатай.

Өвчтөнүүдийн тунгийн дэглэм, хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх, инсулиныг зөв хэрэглэх, гипогликемийн шинж тэмдгүүдийн талаархи мэдлэг нь гипогликеми үүсэх эрсдлийг эрс бууруулахад тусалдаг.

Гипогликеми үүсэх хандлагыг нэмэгдүүлдэг хүчин зүйлүүд нь ялангуяа болгоомжтой хяналт, инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

• инсулин хэрэглэх газрыг өөрчлөх;
• инсулины мэдрэмжийг нэмэгдүүлэх (жишээлбэл, стрессийн хүчин зүйлийг арилгах үед);
• ер бусын, нэмэгдсэн эсвэл удаан үргэлжилсэн биеийн хөдөлгөөн;
• бөөлжих, суулгах дагалддаг үе мөчний өвчин;
• хоол хүнс хангалтгүй хэрэглэх;
• архины хэрэглээ;
• зарим нөхөн олговоргүй дотоод шүүрлийн эмгэгүүд (жишээлбэл, гипотиреодизм, гипофиз булчирхайн өмнөх дутагдал, бөөрний дээд булчирхайн дутагдал);
• инсулин гларгиныг бусад зарим эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд инсулины бодисын солилцоог удаашруулах замаар инсулины хэрэгцээг бууруулж болно.

Өндөр настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа аажмаар муудах нь инсулины хэрэгцээг тогтвортой бууруулахад хүргэдэг.

Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд глюконеогенийн хүчин чадал буурч, инсулины бодисын солилцоо буурсантай холбоотойгоор инсулины хэрэгцээ буурч болно.

Гипогликеми нь хурдан шингэцтэй нүүрс усыг шууд хэрэглэснээр ерөнхийдөө арилдаг. Гипогликемийг засах эхний алхмуудыг яаралтай хийх ёстой тул өвчтөнүүд дор хаяж 20 г хурдан шингэцтэй нүүрс ус авч явах ёстой.

Интеркуррент өвчин

Цусан дахь глюкозын концентрацийг илүү эрчимтэй хянах шаардлагатай байдаг. Ихэнх тохиолдолд шээсэнд кетон бие байгаа эсэхийг тодорхойлох шинжилгээг хийдэг бөгөөд инсулины тунгийн горимыг тохируулах шаардлагатай байдаг. Давхардсан өвчин үүсэх үед инсулины хэрэгцээ ихэвчлэн нэмэгддэг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд бага багаар хооллох боломжтой эсвэл огт идэхгүй байсан ч, эсвэл бөөлжих шинж тэмдэг илэрвэл нүүрс усыг тогтмол хэрэглэж байх ёстой; 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд инсулиныг хэзээ ч бүрэн орхиж болохгүй.

Инсулин гларгиныг пиоглитазонтой хослуулах

Пиоглитазоныг инсулинтай хослуулан хэрэглэх үед зүрхний дутагдлын тохиолдол, ялангуяа зүрхний дутагдал үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд бүртгэгдсэн. Пиоглитазоныг Toujeo SoloStar®-тай хослуулан хэрэглэх талаар бодохдоо энэ мэдээллийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Энэ хослолыг хэрэглэх үед өвчтөнд жин нэмэгдэх, хаван зэрэг зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг илэрч байгаа эсэхийг хянах шаардлагатай. Хэрэв зүрхний шинж тэмдэг илэрвэл эсвэл улам дордвол пиоглитазоныг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Инсулины эмийг хэрэглэх үед алдаа гарахаас урьдчилан сэргийлэх

Tujeo SoloStar®-ийг бусад инсулинтай андуурахгүйн тулд тарилга бүрийн өмнө тариурын үзэг дээрх тэмдэглэгээг байнга шалгаж байх хэрэгтэй. Урт хугацааны инсулины оронд бусад инсулин, ялангуяа богино хугацааны инсулиныг санамсаргүйгээр хэрэглэсэн тохиолдол бүртгэгдсэн.

Тунгийн алдаа болон хэтрүүлэн хэрэглэхээс зайлсхийхийн тулд өвчтөнүүд SoloStar® үзэгнээс Toujeo-г арилгахын тулд тариур хэрэглэж болохгүй.

Бусад инсулины үзэгний нэгэн адил өвчтөнүүд үзэг дээрх тунгийн индикаторын цонхонд зурсан тунгийн нэгжийн тоог нүдээр шалгах хэрэгтэй. Хараагүй эсвэл хараа муутай өвчтөнүүд сайн хараатай, Tujeo SoloStar® тариур үзэг ашиглах чадвартай бусдаас тусламж авах хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө

Өвчтөнүүдийн анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар, сэтгэцийн хөдөлгөөний урвалын хурд буурч болно, жишээлбэл, гипогликеми эсвэл гипергликеми үүсэх, түүнчлэн харааны бэрхшээлийн үр дүнд. Эдгээр чадварууд онцгой чухал байдаг (жишээлбэл, машин жолоодох эсвэл машин механизм ажиллуулах гэх мэт) тохиолдолд энэ нь эрсдэл учруулж болзошгүй юм.

Машин жолоодох үед гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд өвчтөнд урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг зөвлөж байна. Энэ нь ялангуяа гипогликемийн шинж тэмдэг илрээгүй эсвэл бага зэргийн шинж тэмдэг илрээгүй хүмүүст эсвэл гипогликеми байнга тохиолддог өвчтөнүүдэд онцгой ач холбогдолтой юм. Өвчтөн тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсэхээ шийдэхдээ эдгээр шинж чанаруудыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Дэлхий дээр чихрийн шижин өвчтэй 750 сая гаруй хүн байдаг. Эрүүл мэндээ хадгалахын тулд өвчтөнүүд гликемийн эмийг тогтмол хэрэглэх шаардлагатай байдаг. Германы Sanofi компанийн Tujeo SoloStar хэмээх инсулин нь фармакологийн зах зээлд өөрийгөө сайн нотолсон.

Ерөнхий шинж чанар

Санофи нь чихрийн шижингийн эсрэг өндөр чанартай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг. Инсулин "Tujeo" нь гларгин томъёонд суурилсан орчин үеийн хөгжил юм. SoloStar нь хамгийн сүүлийн үеийн инсулин гларгины молекулуудыг агуулдаг. Үүний ачаар эм нь инсулины хүчтэй эсэргүүцэлтэй тулгардаг.

Бүтээгдэхүүн нь тунгалаг, өнгөгүй шингэн юм. 1.5 мл-ийн шилэн хайрцагт авах боломжтой. Энэ нь анхны Tujeo SoloStar тариурын үзгэн дээр суурилагдсан. Картон савлагаанд 1, 3, 5 ширхэг тариурын үзэг байдаг.

Үйлдлийн механизм, найрлагын хувьд SoloStar-ийн аналогууд нь Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar юм.

Энэ эм нь чихрийн шижингийн кетоацидоз, 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан, түүнчлэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд үл тэвчих шинж чанартай хүмүүст эсрэг заалттай байдаг.

Энэ нь дотоод шүүрлийн системийн өвчтэй өвчтөнүүд, бөөрний дутагдалтай 60-аас дээш насны өндөр настан, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд маш болгоомжтой байдаг.

фармакологийн нөлөө

"SoloStar" нь 24-35 цагийн турш эмчилгээний үр нөлөөг хадгалдаг төвлөрсөн, дээд зэргийн гликемик профайлтай. Хагас задралын хугацаа 19 цаг байна. "Түжео" бол удаан хугацааны үйлчилгээтэй эм юм. Аажмаар шингэж, аажмаар тараана.

Гол нөлөө нь бодисын солилцоог идэвхжүүлэх явдал юм. Энэ эм нь захын эдүүд - булчин, өөх тосоор глюкоз шингээх процессыг идэвхжүүлдэг. Tujeo SoloStar нь элэгний эсүүдэд глюкоз үүсэхийг саатуулдаг. Хүний инсулины синтетик аналог гларгин идэвхтэй бодис нь өөх эс дэх липолизийг дарангуйлдаг. Үүний зэрэгцээ протеолизийн хурдыг удаашруулж, глюкозыг шингээхэд шаардлагатай уургийн үйлдвэрлэлийг эхлүүлдэг. Энэхүү бодисын солилцооны үйл явц хурдан явагддаг тул үр нөлөө нь хэрэглэсний дараа шууд ажиглагддаг.

Мансууруулах бодис удаан үргэлжилдэг тул шаардлагатай бол тарилгын хугацааг тохируулж, процедурын хоорондох зайг нэмэгдүүлэх боломжтой. Tujeo Solostar-ийг авах үед цусан дахь глюкозын концентраци аажмаар буурдаг. Энэ нь цусан дахь сахарын хэмжээг огцом өсгөхгүйгээр инсулины эмчилгээний оновчтой тунг сонгох боломжийг танд олгоно.

Энэ эм нь өвчтөний хүйс, наснаас үл хамааран адил үр дүнтэй байдаг. Инсулиныг нэгэн зэрэг эсвэл уян хатан хуваарийн дагуу өгч болно. Өндөр настан, 65-аас дээш насныхан, сул дорой өвчтөнүүдэд аюулгүй. Өвчтөний физиологийн хэвийн байдлыг хадгалж, хүндрэл үүсэхээс сэргийлдэг.

Tujeo SoloStar болон Lantus хоёрын ялгаа

Sanofi мөн инсулин Апидра, Инсуман, Лантусыг гаргасан. SoloStar бол Lantus-ийн сайжруулсан аналог юм.

SoloStar болон Lantus хоёрын хооронд зарим ялгаа бий. Юуны өмнө энэ нь төвлөрөл юм. SoloStar нь 300 нэгж гларгин, Lantus нь 100 нэгж агуулдаг. Үүний ачаар энэ нь удаан хугацаанд үйлчилдэг.

Тунжны талбайг багасгаснаар Tujeo SoloStar нь гормоныг аажмаар ялгаруулдаг. Энэ нь шөнийн цагаар хүнд хэлбэрийн гипогликеми эсвэл чихрийн шижингийн гэнэтийн хямрал үүсэх магадлалыг бууруулдаг болохыг тайлбарлаж байна.

100 нэгж гларгиныг арьсан дор тарьсны дараа үр нөлөө нь 300 нэгж тарилгын дараа ажиглагддаг. Lantus-ийн удаан хугацааны үйлдэл нь 24 цагаас илүүгүй үргэлжилнэ.

Tujeo SoloStar нь хүнд хэлбэрийн эсвэл шөнийн гипогликеми үүсэх магадлалыг 21-23% бууруулдаг. Үүний зэрэгцээ SoloStar болон Lantus дахь гликатлаг гемоглобины агууламжийг бууруулах үзүүлэлтүүд бараг ижил байна. Гларгин 100 ба 300 нэгж нь таргалалттай чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд аюулгүй байдаг.

Хэрэглээний горим

Инсулиныг арьсан доорх тарилга хийх замаар хийдэг. Tujeo SoloStar-ийг хоолноос үл хамааран хэрэглэж болно. Илүү үр дүнтэй байхын тулд тарилгыг өдрийн нэг цагт хийхийг зөвлөж байна. Зөвшөөрөгдсөн хазайлт нь 3 цаг байна. Өвчтөн инсулины дараагийн тунг хийх ёстой бүтэн 6 цаг байна. Үүний зэрэгцээ та цусан дахь сахарын огцом өсөлтөөс айх хэрэггүй.

Дараах тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

• хоолны дэглэмийг өөрчлөх;
• өөр эм эсвэл үйлдвэрлэгч рүү шилжих;
• чихрийн шижин өвчний өвчин, хүндрэл үүсэх;
• ердийн амьдралын хэв маягаа өөрчлөх: бие махбодийн болон сэтгэл санааны дарамт.

Процедурын хоорондох тун ба интервалыг эмчлэгч эндокринологич тодорхойлно. Инсулины эмчилгээг эхлэхээс өмнө зааврыг уншихаа мартуузай. Tujeo SoloStar-ийг өдөрт нэг удаа хэрэглэдэг.

Инсулиныг хэвлийн урд хана, гуя эсвэл мөрний гадаргуугийн булчингийн хэсэгт арьсан доорх эдэд тарина. Тарилгын талбайг үе үе өөрчлөх шаардлагатай. Нэг удаагийн тариурын үзэг ашиглан нэг удаад 1-80 нэгж тунгаар хэрэглэх боломжтой. Уг төхөөрөмж нь инсулины шаардлагатай тунг сонгох боломжийг олгодог тусгай тоолуураар тоноглогдсон. Халдварт өвчнөөс зайлсхийхийн тулд зөвхөн 1 өвчтөнд тариурын үзэг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Хүнд гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийг ердийн тариуртай хайрцагнаас гаргаж болохгүй. Гормоны хэмжээг нарийн тодорхойлох боломжгүй бөгөөд энэ нь хүндрэл учруулж болзошгүй юм. Зүүг зөвхөн 1 удаа хэрэглэдэг. Тарилгын дараа үүнийг арилгаж, шинэ ариутгасан зүйлээр солих шаардлагатай. Зүүг олон удаа хэрэглэх нь бөглөрөхөд хүргэдэг. Энэ нь эргээд инсулиныг бага эсвэл өндөр тунгаар хэрэглэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

Tujeo SoloStar инсулиныг хэвлийн урд хана, гуя эсвэл мөрний гадаргуугийн булчингийн хэсэгт арьсан доорх эдэд тарьдаг.

Процедурын өмнө уусмал нь тунгалаг, агаарын бөмбөлөггүй эсэхийг шалгаарай. Тариурын үзэгний ашиглалт, зүү нэвтрүүлэх чадварыг шалгана уу: тарилгын товчийг дар - зүүний үзүүрт уусмал гарч ирэх ёстой. Үүний дараа процедурыг хийж болно.

Tujeo SoloStar-ийг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед богино хугацааны инсулинтай хослуулан ууна. 2-р хэлбэрийн өвчний хувьд үүнийг моно эмчилгээ эсвэл чихрийн шижингийн эсрэг эмтэй хослуулан хэрэглэдэг. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний дундаж тун нь биеийн жингийн 1 кг тутамд 0.2 нэгж байна.

Зарим чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс Lantus-аас SoloStar руу шилждэг. Эхлээд эмийг 1: 1 харьцаагаар авна. Дараа нь оновчтой тунг сонгоно. Lantus-аас 100 нэгж гларгин руу шилжих үед тунг 20% -иар бууруулдаг.

Шаардлагатай бол SoloStar-ийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Ихэвчлэн эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр ба гурав дахь гурван сард нэмэгддэг. Хөхөөр хооллох үед эмийн хэмжээг тохируулах шаардлагатай байж болно. Эмийн тунг эмч тодорхойлно.

Инсулины эмчилгээний үед цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол шалгаж байх шаардлагатай.

Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст гол төхөөрөмж нь эвдэрсэн тохиолдолд сэлбэг хэрэгсэлтэй байхыг зөвлөж байна. Тариурын үзэгний эхний тунг хэрэглэсний дараа 1 сараас илүүгүй хугацаанд хэрэглэж болно. Нарны шууд тусгалаас хамгаалагдсан хуурай газар +2 ... +8 o C температурт хадгална.

Сөрөг нөлөө

Онцгой тохиолдолд Tujeo SoloStar нь хүсээгүй урвал үүсгэж болзошгүй.

Эмчилгээний явцад зарим гаж нөлөө илэрч болно.

• Бодисын солилцооны үйл явц: гипогликеми нь биеийн хэрэгцээнээс илүү их хэмжээний инсулин хэрэглэх үед үүсдэг нөхцөл юм. Ядаргаа, нойрмоглох, толгой өвдөх, төөрөгдөл, таталт дагалдаж болно.
• Харааны эрхтнүүд: линзний тургор ба хугарлын индексийн эмгэг. Шинж тэмдгүүд нь богино хугацаанд үргэлжилдэг бөгөөд эмчилгээ шаарддаггүй. Түр зуурын хараа муудах нь ховор тохиолддог.
• Арьс ба арьсан доорх эдүүд: тарилгын талбайд липодистрофи ба орон нутгийн урвал. Энэ нь өвчтөнүүдийн зөвхөн 1-2% -д ажиглагддаг. Энэ шинж тэмдгээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд та тарилгын газрыг байнга өөрчлөх хэрэгтэй.
• Дархлаа: хаван, бронхоспазм, цусны даралт буурах, цочрол зэрэг системийн харшил.
• Бусад урвалууд: Ховор тохиолдолд бие махбодид инсулинд тэсвэртэй болох нь тодорхой эсрэгбие үүсгэдэг.

Аливаа гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөн бүрэн үзлэгт хамрагдахыг зөвлөж байна. Эмчийн зааж өгсөн эмчилгээний дэглэмийг үргэлж дагаж мөрдөөрэй. Өөрийгөө эмчлэх нь амь насанд аюул учруулж болзошгүй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Зарим бүлгийн эмүүд нь глюкозын солилцоонд нөлөөлдөг. Хэрэв эдгээр эмүүд болон Tujeo SoloStar-ийг хамт хэрэглэх шаардлагатай бол инсулины тунг тохируулах шаардлагатай.

Амны хөндийн гипогликемийн эм, ACE ба MAO дарангуйлагчид, салицилатууд, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфаниламидууд нь инсулины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлдэг. Энэ тохиолдолд гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Кортикостероидууд, даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, симпатомиметик, глюкагон, фенотиазины деривативууд, протеазын дарангуйлагчид болон атипик антипсихотикууд нь Tujeo SoloStar-ийн гипогликемийн нөлөөг сулруулж болзошгүй юм.

Бета хориглогч, клонидин, литийн давс, этанол нь эмийн үр нөлөөг сайжруулж эсвэл сулруулдаг.

Пентамидинтай хослуулан хэрэглэвэл гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг бөгөөд энэ нь гипергликеми болж хувирдаг.

Бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпинтэй хослуулан гипогликеми үүсэхэд төв мэдрэлийн тогтолцооны хариу урвалын шинж тэмдэг буурч эсвэл огт байхгүй байж болно.