31.08-аас 647 н. Эмийн сангийн сайн туршлага. Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн эмийн зохистой дадлагын дүрэм
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн N 647n тушаал.
"Зохих журам батлах тухай эмийн сангийн дадлагазориулсан эм эмнэлгийн хэрэглээ"
2016 оны 08-р сарын 31-ний өдрийн анхны хэвлэлд
ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2017 оны 01-р сарын 09-ний өдөр N 45113-т бүртгүүлсэн.
Баримт бичгийн хүчинтэй байх хугацаа: 2017.03.01
А4 хэмжээтэй 11 хуудас
дагуу 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 5 дугаар зүйлийн 18 дахь хэсэг, Засгийн газрын тогтоолоор батлагдсан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 5.2.164-д заасан заалттай. ОХУ-ын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн N 608, хавсаргасан "Эмийн сайн практикийн дүрмийг" эмнэлгийн зориулалтаар ашиглахаар батлав. Энэ тушаал 2017 оны гуравдугаар сарын 1-нээс хэрэгжиж эхэлнэ.
- I. Ерөнхий заалтууд
- II. Чанарын шалгалт
- III. Сэдвийн дарга жижиглэн худалдаа
- IV. Ажилтнууд
- V. Дэд бүтэц
- VI. Барааны жижиглэнгийн худалдааны субъектын үйл ажиллагааны үйл явц эмийн сангийн төрөл
- VII. Эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалт
- VIII. Гүйцэтгэлийн үнэлгээ хийх
Эдгээр дүрэмЭмийн эмийн сангийн сайн туршлага нь эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, тэдгээрийн тусдаа хэлтэс (амбулатори, фельдшер, фельдшер-эх барихын станц) -ын жижиглэн худалдаанд тавигдах шаардлагыг тогтоодог. Эмийн сан (жижиглэн худалдааны байгууллага) байхгүй хөдөөгийн суурин газарт байрладаг, төвүүд (тэнхимүүд) ) ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) эмнэлэг), түүнчлэн хөдөө орон нутаг, алслагдсан газарт байрладаг эмийн сангийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллага эсвэл тэдгээрийн тусдаа хэлтэс. эмийн сан, эмнэлгийн байгууллага, тэдгээрийн салангид хэлтэс нь ОХУ-ын хууль тогтоомжид заасан тусгай зөвшөөрөлтэй бол эмийн сангийн байгууллага байхгүй суурин газраас. .
Эдгээр дүрэмхүн амыг чанартай, үр ашигтай, аюулгүй эмүүд, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, түүнчлэн ариутгалын бодис, хувийн ариун цэврийн хэрэглэл, бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн зориулалттай сав суулга, өвчтэй, нярай, бага насны хүүхдийг асрах зориулалттай эд зүйл, хэрэгсэл гурван жил, нүдний шил, арчилгааны бүтээгдэхүүн, рашаан ус, эмийн, хүүхдийн болон хоолны дэглэмийн хоол тэжээл, хүнсний нэмэлт тэжээл, үнэртэй ус болон гоо сайхны бүтээгдэхүүн, суртал ухуулгын зориулалттай эмнэлгийн болон эрүүл мэндийн боловсролын хэвлэмэл хэвлэл эрүүл дүр төрхамьдрал.
Жижиглэн худалдааЭмийн бүтээгдэхүүний худалдаа нь эдгээр дүрмийн шаардлагыг дагаж мөрдөхөд чиглэсэн цогц арга хэмжээг хэрэгжүүлэх замаар хийгддэг бөгөөд үүнд (чанарын систем):
- а) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үзүүлж буй үйлчилгээний чанарт нөлөөлж буй үйл явцыг тодорхойлох, эмийн бүтээгдэхүүний хэрэглэгчийн эрэлт хэрэгцээг хангах, эмийн хадгалалт, хэрэглээний дүрэм, эмийн хүртээмж, үнийн талаархи мэдээлэл, түүний дотор нэн тэргүүнд хүлээн авах мэдээлэл авах. бага үнийн сегмент дэх эмийн хүртээмжийн талаар (эмийн үйлчилгээ);
- б) эмийн хэрэглээний аюулгүй байдал, үр ашиг, оновчтой байдалд үзүүлэх нөлөөллөөс хамааран чанарын тогтолцоог хангахад шаардлагатай үйл явцын дараалал, харилцан үйлчлэлийг тогтоох;
- в) ОХУ-ын эмийн эргэлтийн тухай хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан чанарын тогтолцоог хангахад шаардлагатай үйл явцыг хэрэгжүүлэх, тэдгээрийн менежментийн үр дүнд хүрэхийг тусгасан шалгуур, аргыг тодорхойлох. ;
- г) чанарын тогтолцооны үйл явцыг хангахад шаардлагатай материал, санхүү, мэдээлэл, хөдөлмөр зэрэг тоон болон чанарын үзүүлэлтүүдийг тодорхойлох, тэдгээрийн хяналт;
- д) хүн амыг өндөр чанартай, аюулгүй, үр дүнтэй эмийн бүтээгдэхүүнээр хангах;
- е) төлөвлөсөн үр дүнд хүрэх, үйлчлүүлэгчдэд үзүүлэх үйлчилгээний чанарыг тасралтгүй сайжруулах, ажилчдын хувийн хариуцлагыг нэмэгдүүлэхэд шаардлагатай арга хэмжээг авах.
Баримт бичигЖижиглэнгийн худалдааны байгууллагын хэрэгжүүлж буй чиг үүргээс хамааран үйл ажиллагааг үр дүнтэй төлөвлөх, чанарын тогтолцоог хангах үйл явцыг хэрэгжүүлэх, тэдгээрийн менежментэд дараахь зүйлс орно.
- A) зохион байгуулалтын бүтэц;
- б) дотоод дүрэм хөдөлмөрийн журам;
- в) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн бүртгэлтэй үнийн бүртгэл;
- G) ажлын байрны тодорхойлолтхолбогдох албан тушаал эрхэлж буй ажилтнуудтай танилцсан тухай тэмдэглэлийн хамт;
- д) хөдөлмөр хамгааллын талаархи танилцуулгын бүртгэл;
- е) ажлын байранд зааварчилгааг бүртгэсэн бүртгэл;
- ж) галын аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл;
- h) цахилгааны аюулгүй байдлын зааварчилгааны дэвтэр;
- i) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын захиалгын (заавар) бүртгэл;
- и) эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, биологийн бодис хадгалах байрны температур, чийгшлийн үзүүлэлтийн өдөр тутмын бүртгэлийн бүртгэл. идэвхтэй нэмэлтүүд;
- к) хөргөлтийн төхөөрөмжийн доторх температурыг үе үе бүртгэх бүртгэл;
- л) субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жагсаалтад орсон эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэл (хэрэв байгаа бол);
- n) шалгалтын бүртгэл хуулийн этгээд, төрийн хяналтын (хяналтын) байгууллага, хотын хяналтын байгууллага (хэрэв байгаа бол) хэрэгжүүлдэг хувиараа бизнес эрхлэгч;
- н) хангахад шаардагдах хамгийн бага эмийн жагсаалтад багтсан эмээр хангах сэтгүүл Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ(хамгийн бага нэр төрлийн), гэхдээ худалдан авагчийн хүсэлтийн үед байхгүй;
- o) буруу бичсэн жорын бүртгэл;
- p) хязгаарлагдмал хугацаатай эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн дэвтэр;
- в) согогийн бүртгэл;
- r) лабораторийн баглаа боодлын журнал;
- с) хар тамхины наймаатай холбоотой гүйлгээний бүртгэл, сэтгэцэд нөлөөт бодисба тэдгээрийн урьдал бодисууд (хэрэв байгаа бол);
- t) хүлээн авах хяналтын үр дүнг бүртгэх дэвтэр;
- х) вакциныг хүлээн авах, хэрэглэх журнал (хэрэв байгаа бол);
- v) хойшлуулсан засвар үйлчилгээнд хамрагдсан жорын бүртгэл (хэрэв байгаа бол);
- з/ тодорхой ангиллын иргэдийг эм, эмнэлгийн хэрэгслээр үнэ төлбөргүй олгох, эм, эмнэлгийн хэрэгслийг хөнгөлөлттэй үнээр борлуулах журмын талаар эмнэлгийн байгууллагатай хийсэн мэдээллийн ажлын журнал.
Дагаж мөрдөхЭнэхүү дүрмээр тогтоосон шаардлагын дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь үзүүлж буй эмийн үйлчилгээний хэмжээг харгалзан шаардлагатай боловсон хүчинтэй байх ёстой. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга жагсаалт агуулсан орон тооны хүснэгтийг баталдаг бүтцийн хэлтэс, албан тушаал, мэргэжил, мэргэшлийг харуулсан мэргэжлийн нэр, орон тооны нэгжийн тоо, цалингийн сангийн мэдээлэл. Ажилтан бүр ажлын байрны тодорхойлолт, мэргэжлийн стандартад тусгагдсан эрх, үүрэгтэй танилцсан байх ёстой.
Ажилчид, бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлж буй ажил гүйцэтгэх нь эдгээр дүрмээр тогтоосон шаардлагыг биелүүлэхэд шаардлагатай мэргэшил, туршлагатай байх ёстой. Шинээр ажилд орсон ажилчдын хувьд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын орон нутгийн дүрэм журмын дагуу дасан зохицох хөтөлбөрийг хэрэгжүүлж, эдгээр ажилчдын мэргэшил, мэдлэг, туршлагыг тогтмол шалгаж байна.
Байшин, тоног төхөөрөмжгүйцэтгэсэн чиг үүрэгт тохирсон байхаар байрлуулж, тоноглож, ажиллуулах ёстой. Тэдний зохион байгуулалт, дизайн нь алдааны эрсдлийг бууруулж, тоос шороо, шороо хуримтлагдахаас сэргийлж, эмийн бүтээгдэхүүний чанарт сөргөөр нөлөөлж болзошгүй аливаа хүчин зүйлийг үр дүнтэй цэвэрлэх, засвар үйлчилгээ хийх боломжийг олгоно. Жижиглэнгийн худалдааны аж ахуйн нэгжийн бүх байр нь барилга байгууламжид (бүтэцэд) байрлах ба функциональ байдлаар хослуулсан, бусад байгууллагаас тусгаарлагдсан байх ёстой бөгөөд зөвшөөрөлгүй хүмүүс тухайн байранд зөвшөөрөлгүй нэвтрэхгүй байх ёстой. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын нутаг дэвсгэрт өөр байгууллагын байраар нэвтрэхийг (гарах) зөвшөөрнө. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүсийг саадгүй нэвтрэх, гарах боломжийг бүрдүүлэх ёстой. хөгжлийн бэрхшээлтэйхөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүсийг хамгаалах тухай хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу. Барилгын дизайны онцлог нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст орох, гарах гарцыг зохион байгуулахыг зөвшөөрдөггүй бол жижиглэнгийн худалдааны байгууллага эдгээр хүмүүст үйлчлэхийн тулд эм зүйч дуудах боломжийг зохион байгуулах ёстой.
Жижиглэнгийн аж ахуйн нэгжШөнийн цагаар эмийн бүтээгдэхүүн борлуулдаг жижиглэнгийн худалдаа эрхлэгч нь шөнийн цагаар ажиллах тухай мэдээлэл бүхий гэрэлтүүлэгтэй байх ёстой. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь барилгын дотор байрлах тохиолдолд тэмдэг нь барилгын гадна хананд байх ёстой бөгөөд хэрэв боломжгүй бол тэмдэгтэнд тавигдах шаардлагуудтай ижил төстэй тэмдэг байрлуулахыг зөвшөөрнө. . Байшин нь ариун цэврийн болон эрүүл ахуйн стандарт, шаардлагад нийцсэн байх ёстой бөгөөд эдгээр дүрмээр батлагдсан шаардлагын дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үндсэн чиг үүргийг хэрэгжүүлэх боломжийг хангасан байх ёстой.
Байшинжижиглэн худалдааны цэгүүд нь байгалийн болон хиймэл гэрэлтүүлэгтэй байж болно. Бүх өрөөнд ерөнхий хиймэл гэрэлтүүлэг байх ёстой, хэрэв шаардлагатай бол бие даасан ажлын байрны хувьд орон нутгийн хиймэл гэрэлтүүлэгтэй болно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдлыг хангасан тоног төхөөрөмж, бараа материалтай байх ёстой. Эмийг хадгалах байр нь эмийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг харгалзан тэдгээрийг хадгалах боломжтой тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагаа явуулахдаа ашигладаг байр, тоног төхөөрөмж нь заавал хангасан байх ёстой ариун цэврийн шаардлагагалын аюулгүй байдал, түүнчлэн ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ.
Тоног төхөөрөмжийн суурилуулалтТоног төхөөрөмжийг цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэх, засварлах, засвар үйлчилгээ хийх, баталгаажуулах ба (эсвэл) шалгалт тохируулга хийх, эмийн бүтээгдэхүүнд нэвтрэх, чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг бүрдүүлэхийн тулд хана болон бусад төхөөрөмжөөс дор хаяж 0.5 метрийн зайд хийгдэх ёстой. ажилчдын хувьд. Тоног төхөөрөмж нь байгалийн болон хиймэл гэрлийн эх үүсвэрийг хааж, гарцыг хааж болохгүй. Зөвхөн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон хүмүүс байр (талбай) руу нэвтрэх эрхтэй. Эдгээр байранд зөвшөөрөлгүй хүмүүс нэвтрэхийг хориглоно.
Арилжааны байрба (эсвэл) талбай нь худалдаанд гарахыг зөвшөөрсөн эмийн бүтээгдэхүүнийг хянах, түүнчлэн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажилчдын ажлын тав тухыг хангах боломжийг олгодог барааны ил задгай тавиур, тавиур (гондол) -аар тоноглогдсон байх ёстой. . Жоргүй зарагддаг эм болон эмийн сангийн бусад бүтээгдэхүүнийг ил задгай үзүүлэхийг зөвшөөрдөг.
Эмийн бүтээгдэхүүний талаархи мэдээлэлХудалдан авагчид эмийн сангийн бүтээгдэхүүнийг зөв сонголт хийх, үйлдвэрлэгчийн талаар мэдээлэл авах, аргын талаар мэдээлэл авах боломжийг олгох зорилгоор жоргүйгээр худалдаалдаг эмийг тавиур дээр зурагт хуудас, волблер болон бусад мэдээллийн хэрэгсэл хэлбэрээр байрлуулж болно. түүнийг ашиглах, хадгалах зорилгоор Гадаад төрхбараа. Мөн үзэхэд тохиромжтой газарт нэр, тун, багц дахь тунгийн тоо, гарал үүслийн улс, хүчинтэй байх хугацаа (хэрэв байгаа бол) зэргийг харуулсан үнийн шошго байрлуулна. Эмнэлгийн хэрэглээний заавар болон (эсвэл) савлагаа дээр заасан хадгалах нөхцлийг харгалзан жоргүйгээр зарж буй эмийг дэлгэцийн хайрцагт байрлуулна. Эмийн жороор олгох эмийг үйлчлүүлэгчид хүртээмжгүй тохиолдолд дэлгэцийн хайрцаг, шилэн болон задгай шүүгээнд хадгалж болно. Эмийн жороор олгодог эмийг жороор олгохгүй байгаа эмийн бүтээгдэхүүнээс тусад нь "жороор олгох эм" гэсэн шошго бүхий цоожтой шүүгээнд байрлуулна.
Эмийн сангийн зохистой дадлагын дүрмийг батлах тухайТэд 2016 онд эмийн салбарт ярьж эхэлсэн. Энэ баримт бичиг нь 2017 онд салбарын гол акт болно гэж олон нийт үзэж байсан. Тэгээд ч ийм зүйл болсон. Уг актын агуулгыг товчхон авч үзье сэтгэгдэл бүхий эмийн сангийн сайн туршлага.
Ерөнхий мэдээлэл
Шинэ журам агуулсан 647н тоот тушаалыг 2017 оны 1 дүгээр сарын 9-ний өдөр Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн бөгөөд энэ баримт бичиг нь тухайн оны 3 дугаар сарын 1-ний өдрөөс эхлэн хүчин төгөлдөр болсон.
647n тушаал нь Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн дагуу захиргааны хариуцлага хүлээлгэх зэрэг холбогдох үр дагаварт хүргэх зааварчилгааг өгдөг. Энэ баримт бичиг нь мэдээж бусад тушаал, тогтоол, хуулийг хүчингүй болгохгүй. Харин Эрүүл мэндийн яамны тушаалд тэдний хэд хэдэн заалт хуримтлагдсан байдаг. Одоо бүгдийг нэг хуулийн актад багтаасан.
Сайн эмийн сангийн дүрэм: Хэлэлцүүлэг
Баримт бичиг хүчин төгөлдөр болохоос өмнө энэ нь эмийн санд хамгийн их хэрэглэгддэг акт болно гэж үздэг байсан. Эмийн сангийн менежер, эм зүйч, эм зүйч болон бусад ажилчид энэ болон бусад бүтээгдэхүүнийг хэрхэн хүлээн авах, бичиг баримтын ажлыг хэрхэн яаж зохион байгуулах, худалдан авагчид хэрхэн зөв зөвлөгөө өгөх гэх мэтийг нарийвчлан тодруулах болно. Энгийнээр хэлбэл, энэ үйлдэл нь эмийн сангийн 1-р ашиг болно гэж таамаглаж байсан.
IN Сайн эмийн сангийн дүрэмШинэ зөвлөмж, стандартууд бий. Тэдний хэрэглээ нь мэдээжийн хэрэг эмийн сангийн бүтцийн өдөр тутмын үйл ажиллагааг бага зэрэг өөрчлөх болно.
Бэхэлсэн Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар Эмийн сангийн сайн туршлагын дүрэмбусад зүйлсийн дотор эмийн сангийн үйл ажиллагаа, механизм, үйл явцын нарийвчилсан тайлбарыг агуулдаг. Жишээлбэл, тэдгээр нь бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах хяналтын дэлгэрэнгүй мэдээллийг агуулдаг.
Олон улсын практик
Дүрмийн багцын ажил нэлээд удаан хугацаанд үргэлжилж байгааг хэлэх нь зүйтэй болов уу. Тиймээс 1993 онд IFF (Олон улсын эм зүйн холбоо) баримт бичгийг боловсруулсан бөгөөд түүний нэрийг орос хэл рүү орчуулсан байна. Эмийн сайн туршлага".
Энэхүү баримт бичгийг 1997, 2001 онд шинэчилсэн. Үүний зэрэгцээ, шинэчилсэн найруулгад " Эмийн сангийн сайн туршлага“Зөвхөн ОУХМ биш ДЭМБ ч оролцсон.
NAP нь ямар нэгэн тодорхой удирдамж байгаагүй гэдгийг хэлэх нь зүйтэй болов уу. Баримт бичигт байгаагүй Дэлгэрэнгүй тодорхойлолтэмийн сангийн ажлын бүх журам, талууд. " Эмийн сангийн сайн туршлага" гэдэг нь тухайн улсын онцлогийг харгалзан өөр өөр улс орнуудад дүрмийг боловсруулах ерөнхий үндсэн схем юм. Үндэсний NAP нь эргээд нарийвчилсан байх ёстой.
Баримт бичгийг хүлээн авах урьдчилсан нөхцөл
Сайн эмийн сангийн дүрмийн хэрэгжилтШинжээчдийн үзэж байгаагаар хоёр шалтгаантай.
Юуны өмнө Эрүүл мэндийн яам Росздравнадзортой хамтран эмийн салбарын зохицуулалтын тогтолцоог боловсронгуй болгох чиглэлээр үйл ажиллагаагаа нэлээд эрчимжүүлсэн.
Хоёрдугаарт, ОХУ-д эмийн сангийн сайн практикийн дүрэм бий болсон нь ЕАЭБ-д оролцохтой холбоотой гэж шинжээчид үзэж байна. Баримт нь энэ байгууллага дахь Оросын түншүүд удаан хугацааны туршид өөрсдийн NAP-тай байсан. ЕАЭБ-ын эрх бүхий байгууллагуудын ажлын нэг чиглэл бол гишүүн орнуудын эм зүйн хууль тогтоомжийг нэгдсэн хэлбэрт оруулах явдал юм.
Бүтэц
Сайн эмийн сангийн дүрэм 8 хэсгээс бүрдэнэ:
- Эхний болон хоёр дахь - ерөнхий заалтуудболон нөхцөл.
- Гурав дахь, дөрөв дэх нь - чанарын удирдлагын тогтолцоо, удирдлагын үйл явцын онцлогийг илчлэх.
- Тавдугаарт нөөцтэй холбоотой асуудлууд (боловсон хүчин, тоног төхөөрөмж, дэд бүтэц гэх мэт) багтана.
- Зургаа дахь нь эмийн сангийн байгууллагын үйл ажиллагааны янз бүрийн үйл явцын тодорхойлолтыг агуулдаг. Тухайлбал, бараа бүтээгдэхүүн худалдан авах, хүлээн авах, хадгалах, худалдах үйл ажиллагаа нарийвчилсан байдаг.
- Долоо дахь хэсэг нь эмийн сангийн үйл ажиллагааны үнэлгээ - өөрийгөө шинжлэхэд зориулагдсан болно.
- Найм дахь нь ажлын үр ашгийг тасралтгүй дээшлүүлэх тухай ярьдаг.
Нэр томъёоны шинэчлэл
IN Сайн эмийн сангийн шинэ дүрэм"Эмийн үйлчилгээ" гэсэн ойлголт гарч ирэв. Энэ нь эмийн сангийн байгууллагаас үзүүлж буй үйлчилгээ бөгөөд эмийн сангаас худалдан авагчийн эм болон бусад бүтээгдэхүүний хэрэгцээг хангахад чиглэгдсэн үйлчилгээ юм. Үүнийг хангах хүрээнд хэрэглэгчид болон эрүүл мэндийн ажилтнууд бүтээгдэхүүний хүртээмж, хадгалалт, ашиглалтын талаарх мэдээллийг авах ёстой.
Зөвлөгөө нь хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэхэд чиглэгддэг. Энэ нь эргээд зах зээл дээрх барааг худалдан авагчийн боломжийн хэрэглээ гэж ойлгох хэрэгтэй. эм. Дүрэм журмын дагуу NAPs, тэдгээрийг эрүүл мэндийн эмгэгээс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглах ёстой хөнгөн зэрэгэмнэлгийн тусламж үзүүлэхээс өмнө. Эндээс бид антибиотик гэх мэт жороор олгодог эмийг бие даан хэрэглэх нь хариуцлагагүй өөрийгөө эмчлэх явдал гэж дүгнэж болно.
2.4-т “эмийн сангийн бүтээгдэхүүн” гэсэн ойлголтыг тайлбарласан. Энэ нэр томъёо нь анх удаа нормативын түвшинд тогтоогдсон гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч уг тодорхойлолт нь журмын 55 дугаар зүйлийн 7 дахь хэсгийг бараг бүрэн давхцуулж байгаа тул үүнийг албан ёсоор инноваци гэж нэрлэж болно. жижиглэнгийн худалдаа". Эмийн сангийн бүтээгдэхүүндэлгэрэнгүй жагсаасан болно.
Таниулах
Богино өгүүллэгүүдийн нэг Эмийн сангийн сайн туршлага" эм хадгалах тухай заалт юм. Энэ нь тоног төхөөрөмжийн талаарх мэдээллийг агуулсан хэсэгт байгаа.
Эмийн жороор олгох эмийг витрина, ил задгай шилэн шүүгээнд, хэрэв хэрэглэгч биеэр авах боломжгүй бол хадгалахыг зөвшөөрнө гэсэн заалтад анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй. Энэ заалт батлагдахаас өмнө ч багагүй маргаан дагуулсан. сайн эмийн сангийн стандартууд.
Олон улсын практикт эмийн жороор олгох, үзүүлэхэд гурван аргыг ашигладаг. Зарим оронд жороор олгох ажлыг зөвхөн жороор хийдэг бөгөөд ийм бүтээгдэхүүнийг үзэсгэлэнд тавьдаггүй. Бусад мужуудад энэ асуудалд хязгаарлалт байхгүй.
заалтууд" Сайн эмийн сангийн туршлага" Орос улсадшинжээчид үүнийг гурав дахь арга гэж нэрлэдэг. Дараахь нөхцлийг хангасан байх ёстой.
- Амралтын журмыг чанд мөрдөх
- Худалдан авагч нь эм авах боломжгүй гэсэн баталгаатай тохиолдолд дэлгэц дээр харуулахыг зөвшөөрдөг.
Нээлттэй болон шилэн шүүгээний заавар нь эмийн санд нэвтрэх эрхгүй дарга (эмийн санч хэрэглэгчдэд үйлчилдэг эм зүйч)-ийн ард байрлах дэлгэцэн дээр байрлуулсан бүтээгдэхүүнд торгууль ногдуулахгүй байх зорилготой юм. танхим, гэхдээ үүнтэй тулгарч байна. Байцаагч нар ихэвчлэн шилэн "фасад" нь танхимаас харагддаг тул үзмэр гэж үздэг. Үүний дагуу эмийн сангийн эсрэг нэхэмжлэл гаргаж байна. Одоо бүх зүйл тогтоосон нөхцөлийг чанд дагаж мөрдөхөөс хамаарна.
"Хадгалж болно" гэсэн үг нь "шаардлагатай" гэсэн үг биш гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Эмийн сан дахь жорын дэлгэцийг өргөжүүлэх магадлал маш бага гэж мэргэжилтнүүд таамаглаж байна. Үнэн хэрэгтээ зарим байгууллагууд хангалттай зайгүй байдаг бол бусад байгууллагын ажилтнууд дэлгэцэн дээр гарч буй эмийг харсан хэрэглэгчидтэй холбоо тогтоохыг багасгахыг хичээж, түүнийг жоргүйгээр зарах эсвэл зарахыг хичээдэг.
Бүтээгдэхүүн хүлээн авах
Энэ үйл явцыг шинэ дүрэмд аль болох нарийвчлан тусгасан болно. Мэргэжилтнүүд, тэр байтугай эмийн үйлдвэрийн төлөөлөгчид өөрсдөө энэхүү шинэлэг зүйлд эерэгээр хандаж байна.
6.2-т бараа хүлээн авах журамд зориулагдсан болно. Үүнд нэг бүрчлэн тайлбарласан.Ялангуяа анхдагч болон хоёрдогч сав баглаа боодол, шошгон дээр ямар нарийн зүйлд анхаарах ёстой талаар зааварчилгаа бий.
Хүлээн авах үйл явц нь зөвхөн фармакологийн бодис, эмийн хувьд нарийвчилсан байдаг. Мөн хүнсний нэмэлт тэжээл, хүнсний бүтээгдэхүүн, хүүхдийн, эмчилгээний хоол тэжээл, хүүхэд асрах зориулалттай бүтээгдэхүүн, эд зүйлс, үнэртэн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, рашаан, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн.
Зөвлөгөө өгөх онцлог
6.4-т эмийн санд бүтээгдэхүүн худалдах нь зөвхөн шууд олгох, худалдах төдийгүй эмийн сангийн ажилтны эрх хэмжээний хүрээнд мэдээлэл өгөхийг хэлнэ. Нормативын дараах заалтууд онцгой анхаарал татаж байна.
- Худалдан авагчийн хүсэлтээр эмийн сангийн ажилтнууд тухайн иргэнийг сонирхож буй бүтээгдэхүүнийхээ тохирлын гэрчилгээ, мэдүүлэгтэй танилцах ёстой.
- Эмийн бус бүтээгдэхүүний борлуулалтыг эмийн боловсролгүй мэргэжилтнүүд хийж болно.
- Зөвлөгөө өгөх болон бусад эмийн үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд хувийн яриа өрнүүлэх газрыг зааж өгөх нь зүйтэй. Үүнийг тусгай хязгаарлагч суурилуулах, хүлээхэд зориулсан тод өнгийн хил хязгаар, суудлыг зохион байгуулах гэх мэт аргаар хийж болно.
Мэргэжилтнүүдийн үзэж байгаагаар энэ байр суурь нь гарцаагүй зөв юм. Эцсийн эцэст, худалдан авагч бүр асуудлын талаар хувийн яриа хэлэлцээ хийхдээ зөвлөгөө авах эрхтэй өөрийн эрүүл мэнд, түүний дотор эм зүйчтэй хамт. Мэргэжилтнүүд эдгээр дүрмүүд нь заавал зөвлөдөг зүйл биш гэдгийг онцгойлон тэмдэглэж байна. Одоогийн хууль тогтоомж, эм зүйн тогтсон практикийн хүрээнд бүх эмийн санд ийм бүсийг зөвхөн техникийн хувьд хуваарилах боломжгүй бөгөөд хаа сайгүй зөвлөдөггүй.
Жижиг эмийн санд орон зай байхгүй, харин том байгууламжид эсрэгээр, тухайн газар нь тусгай талбайг тусгаарлахгүйгээр хувийн яриа өрнүүлэх боломжийг олгодог.
6.4-ийн хавсралт
Тэдний хоёр нь л байдаг. Програмууд нь хэрэглэгч дараахь тохиолдолд зөвлөгөө өгөх хамгийн энгийн схемийг засдаг.
- Бүтээгдэхүүн гуйж байна.
- Шинж тэмдгийн талаар зөвлөгөө авах шаардлагатай. Жишээлбэл, хүн эмийн санд ирээд ходоод нь өвдөж байна, хамар гоожиж байна, эсвэл өөр зүйл байна гэж хэлдэг.
Дүрэмд шинж тэмдэг тус бүрийн хувьд эмийн сан нь тусдаа судалгааны схемтэй байх ёстойг тэмдэглэжээ. Гэсэн хэдий ч NAP нь дор хаяж дээжийг хаанаас авахаа тайлбарлаагүй байна.
Маргаантай цэг
Мэргэжилтнүүд 6.4-ийн бас нэг заалтад анхаарлаа хандуулж байна. Эм зүйч нь эмийг худалдан авахаар шийдсэн худалдан авагч нь дараахь талаар хангалттай ойлголттой байхын тулд бүх хүчин чармайлтаа гаргах үүрэгтэй гэж заасан байдаг.
- түүний үйлдэл;
- хэрэглэх хугацаа, арга;
- болзошгүй сөрөг урвал;
- гэртээ хадгалах дүрэм;
- зардал;
- бусад эмүүдтэй хослуулах ба хүнсний бүтээгдэхүүн;
- эсрэг заалтууд;
- шинж тэмдэг хэвээр байвал эмчид хандах шаардлагатай;
- чанар муутай эмийг буцааж өгөх боломжгүй гэх мэт.
Мэдээжийн хэрэг, эдгээр мэдээллийн ихэнх нь бүтээгдэхүүний зааварт байдаг. Гэсэн хэдий ч түүний тухай Урлагт. 6.4-ийг дурдаагүй болно.
Томьёоллыг шинжлэхэд олон асуулт гарч ирдэг. Жишээлбэл, "бүх хүчин чармайлт гаргах" гэдэг нь юу гэсэн үг вэ? Бүтээгдэхүүний талаарх "худалдан авагчийн ойлголтын хүрэлцээг" хэрхэн хэмжих вэ?
Мэргэжилтнүүд томъёоны тодорхой бус байдал, субъектив байдлыг тэмдэглэж байна. Зарим шинжээчдийн үзэж байгаагаар эдгээр цоорхой нь зохицуулалтын бүтцэд эмийн сангуудад хориг арга хэмжээ авах өөр нэг шалтгаан болж байна.
Мэдээжийн хэрэг, Первостольник нь худалдан авагчийн сонирхсон бүх асуултанд хариулж чаддаг (мэдээж түүний чадамжийн хүрээнд), найдвартай мэдээлэл өгөх гэх мэт. Гэсэн хэдий ч, энэ бүх байсан ч гэсэн эм зүйч үйлчлүүлэгч нь бүтээгдэхүүний талаар "хангалттай ойлголттой" гэдгийг баталж чадахгүй. Хэрэв тэр хүн анхааралтай сонсоогүй эсвэл өнөөдөр хангалттай унтаагүй бол яах вэ? Түүнчлэн хэрэглэгч эмийн санд ирж нэхэмжлэл гаргасан байж болзошгүй.
Нэмж дурдахад, ийм нарийвчилсан зөвлөгөөнд хэсэг хугацаа шаардагдах болно гэдгийг та ойлгох ёстой. Энэ тохиолдолд бусад үйлчлүүлэгчидтэй хэрхэн харьцах вэ? Эцсийн эцэст тэд сонирхож буй бүтээгдэхүүнийхээ талаар "хангалттай ойлголт" авах эрхтэй.
Ажилтнууд
Дүрэмд заасан шаардлагыг биелүүлэхийн тулд эмийн сангийн менежер орон тооны хүснэгтийг батлах ёстой. Үүнд:
- Албан тушаал, мэргэжил, мэргэжил, мэргэшлийн талаархи мэдээлэл.
- Ажилтны нэгжийн тооны талаархи мэдээлэл.
- Цалингийн тухай мэдээлэл (цалингийн сан).
Ажилтан бүр өөрийн үүрэг, гарын үсгийн эсрэг эрхтэй танилцсан байх ёстой.
Шаардлагатай мэргэшил, ажлын туршлагатай ажилчдыг бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлөх үйл ажиллагаа эрхлэхийг зөвшөөрч болно.
Үнэндээ эдгээр бүх дүрмүүд нь бусад салбарын дүрэм журам, стандартууд гэх мэт байдаг.
Дасан зохицох хөтөлбөр
Шинээр ажилд орсон ажилчдад хэрэгжүүлж байгаа. Хөтөлбөрийг дүүргэсний дараа мэдлэг, мэргэшил, ажлын туршлагыг үе үе шалгадаг.
Дасан зохицох хөтөлбөрт дараахь зүйлс орно.
- Индукцийн сургалт.
- Газар дээрх сургалт (анхны болон давтан).
- эмийн эргэлт, нийгмийн эрүүл мэнд, хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах журам, эмийн үйлчилгээ үзүүлэх журам, түүний дотор эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг гэртээ хэрэглэх талаар зөвлөгөө өгөх; эрүүл ахуйн дүрэм.
- Харилцаа холбоо, зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх чадварыг хөгжүүлэх.
- Хөдөлмөрийн эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын (ХАБЭА) сургалт.
Эмийн сангийн байгууллагын менежер, ажилтны ажилласан хугацаа, мэргэшилд тавигдах шаардлагыг Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журамд заасан байдаг.
Бэлтгэл асуултууд
Эмийн сангийн байгууллагын дарга эм олгох журмын талаар зааварчилгаа өгдөг.
- эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм;
- мансууруулах / сэтгэцэд нөлөөт эм;
- сэдвийн тоон бүртгэл хөтөлдөг эм;
- бага хэмжээний мансууруулах бодис агуулсан эмүүд.
Сургалтын үеэр ажилтнуудад дараахь асуудлуудтай холбоотой мэдээлэл өгдөг.
- Хоолны жорыг хэрхэн хадгалах вэ.
- Хамгийн бага нэр төрлийн шаардлагыг дагаж мөрдөх.
- Жижиглэнгийн үнийн дүнгийн дээд хэмжээг хэрэглэх борлуулах үнэамин чухал жагсаалтад орсон эмийн хувьд чухал эмүүд, тэдгээрийн үнэ цэнийг бүрдүүлэх дараалал.
- Эмийн хадгалалт, тээвэрлэлтийн шаардлагыг дагаж мөрдөх.
- Хуурамч, хуурамч, чанаргүй бараатай ажиллахдаа дүрэм журмыг дагаж мөрдөх.
- Эмийн ажилтнууд мэргэжлийн үүргээ гүйцэтгэхдээ тогтоосон хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх.
- Эмийн тухай мэдлэг, түүний дотор ерөнхий болон сольж болох эм, эм, үнийн талаархи харьцуулсан мэдээлэл өгөх чадварыг сайжруулах.
- Эмийн хэрэглээ, гаж нөлөөний талаар хэрэглэгчдээс хүлээн авсан мэдээллийг боловсруулах, энэ мэдээллийг сонирхсон хүмүүст хүргэх арга.
Гүйцэтгэлийн үнэлгээ
Юуны өмнө эмийн сангийн байгууллагын дарга гүйцэтгэдэг. Үнэлгээ нь залруулах арга хэмжээг тодорхойлохын тулд NAP дүрэмд заасан шаардлагыг бүрэн дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг шалгахад чиглэгддэг.
Ажиллагсад, байр, тоног төхөөрөмжтэй холбоотой асуудал, эмийн бүтээгдэхүүн борлуулах журам, баримт бичиг, хэрэглэгчийн санал, хүсэлттэй ажиллах арга хэмжээ, хуурамч, хуурамч, чанаргүй барааг илрүүлэх үйл ажиллагаа, дотоод аудит зэрэгт дүн шинжилгээ хийж байна. тогтоосон журмын дагуу батлагдсан хуваарийн дагуу менежер.
Дотоод аудит
Тэр бие даасан, нягт нямбай байх ёстой. эмийн сангийн байгууллагын даргын тусгайлан зөвшөөрсөн ажилчид гүйцэтгэнэ. Гуравдагч этгээдийг гэрээний үндсэн дээр татан оролцуулахыг зөвшөөрнө.
Шалгалтын үр дүнг баримтжуулсан байх ёстой. Баримт бичигт шалгалтын явцад олж авсан бүх мэдээлэл, шаардлагатай бол засч залруулах арга хэмжээний саналыг тусгасан болно.
Шалгалтын үр дүнд үндэслэн авсан арга хэмжээг мөн актад тусгана.
Мөн аудит нь хууль тогтоомжийн шаардлагыг дагаж мөрдөх явцад гарсан дутагдлыг илрүүлж, урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний талаар зөвлөмж боловсруулах зорилготой юм.
Дотоод аудитын хөтөлбөрт өмнөх шалгалтын үр дүн, тэр дундаа зохицуулалтын эрх бүхий төрийн байгууллагуудын хийсэн шалгалтын үр дүнг харгалзан үзэх ёстой.
Эмийн сангийн үйл ажиллагааны аудитлагдсан чиглэлийг хариуцах байгууллага нь урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээг нэн даруй хэрэгжүүлэхийг баталгаажуулах ёстой.
Самвел Григорян: Сайн эмийн сангийн дүрмийн хамгийн маргаантай, чухал шинэчлэлийн талаар
Гуравдугаар сарын 1-нээс хэрэгжиж эхлэх сайн эмийн сангийн журам нь 2017 оны салбарын хамгийн чухал баримт бичиг байх магадлалтай. Энэ бол менежерээс эхлээд ахлах ажилтан хүртэл эмийн сангийн ажилтнуудын байнга ашигладаг олон тооны дүрэм журам юм. Үүнд ямар шинэлэг зүйл байгааг манай шинжээч Самвел Григорян судалж үзжээ.
2017 оны 1-р сарын 9-ний өдөр ОХУ-ын Хууль зүйн яам ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн 647н тоот тушаалаар "Батлах тухай" тушаалыг бүртгэсэн. Сайн эмийн сангийн дүрэмЭмнэлгийн зориулалттай эм бэлдмэл." Уг тушаал, үүний дагуу журам нь энэ оны гуравдугаар сарын 1-нээс хэрэгжиж эхэлнэ.
Энэ баримт бичиг яагаад ийм чухал вэ? Учир нь энэ нь эмийн сангийн ажилд заавал дагаж мөрдөх дүрэм журмыг илэрхийлдэг - магадгүй бүгд биш, гэхдээ маш олон. Мэдээжийн хэрэг, бусад тушаал, хууль, тогтоомжийг хүчингүй болгохгүй, харин тэдгээрийн олон заалтыг хуримтлуулж, одоо нэг хууль эрх зүйн актад нэгтгэж байна.
Мөн бид онцлон тэмдэглэж байна: Сайн эмийн сангийн дүрэм (цаашид Дүрэм, ГАП гэх) нь Эрүүл мэндийн яамны тушаалын хэлбэрээр гарсан тул дагаж мөрдөхгүй байх нь хууль зөрчсөн үйлдэл бөгөөд үүний үр дүнд үр дагавар, тухайлбал, Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн дагуу захиргааны хариуцлага хүлээлгэх.
NAP бий болсноос юу хүлээх вэ? Нэгдүгээрт, эмийн сангийн мэргэжилтнүүдэд зориулсан 647n тоот тушаал нь хамгийн их хэрэглэгддэг зохицуулалтын эрх зүйн акт болох магадлалтай - энэ бол дүрмийн байгалийн хувь тавилан юм. эмийн сангийн дүрэм. Эмийн сангийн менежер, эрхлэгч, бусад эм зүйч, эм зүйч нар энэ болон бусад бүтээгдэхүүнийг хэрхэн хүлээн авах, зочдод хэрхэн зөвлөгөө өгөх, дотоод бичиг баримтын ажлыг хэрхэн зохион байгуулах гэх мэтийг тодруулахын тулд ихэнхдээ үүнийг хуудаснаас нь уншдаг. Өөрөөр хэлбэл, НОЙР АВАХ, бүх магадлалаар, эмийн сангийн ажлын 1-р хэрэгсэл болно.
Хоёрдугаарт, NAP нь шинэ стандарт, зөвлөмжийг агуулсан бөгөөд энэ нь эмийн сангийн өдөр тутмын практикт нөлөөлөх нь дамжиггүй. Гуравдугаарт, NAP нь зөвхөн хэм хэмжээний багц төдийгүй зарим тохиолдолд эмийн сангийн үйл ажиллагаа, үйл явц, механизмын нарийвчилсан тайлбар юм. Жишээлбэл, энэ нь эм болон бусад бүлгийн эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах хяналтын талаар нарийвчлан тайлбарласан болно.
Энэ бүгдийг нийлээд онолын хувьд эмийн сангийн ажлыг хөнгөвчлөх зорилготой юм. NAP-ийн талаар эхний дүгнэлтийг хийж, зарим шинэлэг зүйл, чухал зүйл дээр анхаарлаа хандуулцгаая.
Олон улсын панорама
Гэхдээ эхлээд бага зэрэг түүх. Тэр аль хэдийн бараг дөрөвний нэг зуун настай. 1993 онд Олон улсын эм зүйн холбоо (IFF) нь Сайн эмийн сангийн туршлага (GPP) хэмээх баримт бичгийг боловсруулсан. Үүнийг орос хэл рүү орчуулбал "Эм зүйн сайн туршлага" гэж орчуулдаг. Дараа нь 1997, 2011 онуудад хоёр удаа энэ баримт бичгийг ОУСБ болон Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ) хамтран шинэчлэн баталжээ. Энэ бол эмийн сангийн үйл ажиллагааны бүх тал, журмын талаархи дэлгэрэнгүй текст биш, харин мэргэжлийн үндсэн зарчмуудыг, түүний философийг агуулсан янз бүрийн улс оронд зохих туршлагыг хөгжүүлэх ерөнхий гарын авлага юм. Мөн үндэсний NAPs/GPPs нь ерөнхийөөс тусгай руу шилжих ёстой, өөрөөр хэлбэл улс орон бүрийн эмийн сангийн практикийн бодит байдал, онцлогийг харгалзан илүү нарийвчилсан байх ёстой.
ОХУ-д NAP батлагдсан (бид баримт бичиг шаардлагатай гэж бид дөрөвний нэг зууны турш ярьж байна) эцэст нь болсон хоёр шалтгааны талаар бид таамаглаж болно. Нэгдүгээрт, Эрүүл мэндийн яам, Росздравнадзор эм зүйн хууль тогтоомжийг боловсронгуй болгох, түүний "нүх" -ийг нөхөх ажлыг нэлээд эрчимжүүлсэн - илүү олон захиалга боловсруулж эхэлсэн. Хоёрдугаарт, энэ нь ЕАЭБ-тай холбоотой байж магадгүй юм. Энэ байгууллага дахь манай түншүүд, ялангуяа Казахстан, Беларусь улсууд аль хэдийн өөрсдийн ҮБХ-той болсон. Энэ нь ялангуяа ЕАЭБ-ын хүрээнд эм зүйн хууль тогтоомжийг уялдуулах ажил хийгдэж байгаа тул манай сайн туршлагыг боловсруулж, нэвтрүүлэхэд түлхэц болсон байж магадгүй юм.
Найман хэсэг
Хэрэв та NAP-ын текстийг шувууны нүдээр харвал энэ нь дараах байдлаар бүтэцлэгдсэн болохыг анзаарах болно.
эхний хоёр хэсэгт - ерөнхий заалт, үзэл баримтлал (нэр томьёо);
3, 4-р хэсэг нь эмийн сангийн байгууллагын чанарын удирдлагын тогтолцоо, менежментийн үйл явцад зориулагдсан болно;
5-т нөөцөө (боловсон хүчин, дэд бүтэц, тоног төхөөрөмж гэх мэт) удирдах асуудлыг тусгасан;
6-д эмийн сангийн амьдралын мөчлөгийн янз бүрийн үйл явцыг тайлбарласан (бараа худалдан авах, хүлээн авах, хадгалах, борлуулах);
7-рт - эмийн сангийн байгууллагын үйл ажиллагаанд үнэлгээ хийх, өөрөөр хэлбэл өөрөө дүн шинжилгээ хийх;
мөн апотеозын хувьд 8-р хэсэг - гүйцэтгэлийн тогтвортой өсөлт.
Хоёр дахь нэр томьёоны хэсэгт шинэлэг зүйл цөөн байна. Та эмийн үйлчилгээний тодорхойлолтод онцгой анхаарал хандуулж болно.
Э Дараа нь - эмийн сангийн байгууллагаас үзүүлж буй үйлчилгээ бөгөөд эмийн сангаас эм болон бусад бараа бүтээгдэхүүн нийлүүлэх, түүнчлэн хэрэглэгчид, эмнэлгийн ажилчдад тэдгээрийн хүртээмж, хадгалалт, ашиглалтын талаар мэдээлэл авах, түүний дотор эмийн сангаас авах хэрэгцээг хангахад чиглэсэн үйлчилгээ. хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэх зорилготой.
Бидний харж байгаагаар энэ тодорхойлолтын дагуу зөвлөгөө өгөх нь эмийн үйлчилгээний салшгүй хэсэг юм. Мөн анхаарал татахуйц байх ёстой хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэх тодорхойлолт. Энэ нь хэрэглэгч байгаа эмийн зохистой хэрэглээ юм үнэгүй худалдаа, эрүүл мэндийн бага зэргийн эмгэгээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмнэлгийн тусламж үзүүлэхээс өмнө. Антибиотик гэх мэт эмчийн жороор олгодог эмийг хэрэглэгч өөрөө өөрөө хэрэглэх нь хариуцлагагүй үйлдэл гэдгийг харуулж байна.
Урлагт. 2.4 NAP нь " гэсэн тодорхойлолтыг агуулна. эмийн бүтээгдэхүүн"- Энэ нь эцэст нь хууль ёсны утгыг олж авсан. Албан ёсоор үүнийг инноваци гэж нэрлэж болох ч Урлагийн 7-р зүйлийг бараг бүрэн давтаж байгаа тул. 55 "Эмийн эргэлтийн тухай" хуулийн "Жижиглэн худалдаалах журам"-д эмийн санд борлуулж болох бүлэг барааны жагсаалтад орсон энэхүү шинэчлэлийн ач холбогдол тийм ч их биш юм.
Үзэсгэлэнд ямар шинэ зүйл гарч байна вэ?
Тоног төхөөрөмжийн хэсэгт туршлагатай эмийн сангийн мэргэжилтэн дараахь хэсгийг онцлон тэмдэглэх нь гарцаагүй: "Жорын дагуу олгодог эмийг витрина, шилэн болон задгай шүүгээнд хадгалах боломжтой. хэрэглэгчид тэдгээрт биечлэн хандах боломжгүй тохиолдолд" Энэхүү нормыг тушаалаар баталсан нь шинэлэг зүйл юм.
Энэ нь ҮБХ-ны бусад заалтаас илүү маргаан үүсгэнэ гэдэгт эргэлзэхгүй байна. Гэхдээ баримт хэвээр байна - хэрэв юу ч өөрчлөгдөхгүй бол энэ норм 3-р сарын 1-ээс тушаалаар батлагдана.
Дэлхийн практикт байдаг жороор олгодог эм олгох гурван загвар. Зарим оронд тэдгээрийг жорын дагуу хатуу зардаг бөгөөд эмийн сангийн дэлгэц дээр огт тавьдаггүй. Бусад нь - эдгээр нь аль хэдийн бүрэн цөхрөнгөө барсан газрууд юм - эхний болон хоёр дахь аль алинд нь хатуу байдал, хязгаарлалт байдаггүй.
Энэ асуудалд 647н тоот тушаалын хандлагын логикийг гурав дахь загвар гэж нэрлэж болно. At A) чанд сахихжороор олгох эм олгох дүрэм, б) хэрэглэгчийн дэлгэц дээр тэдгээрт нэвтрэх боломжгүй байх баталгаатайтэдгээрийг цонхны дэлгэц дээр харуулахыг зөвшөөрөх.
Шилэн болон задгай шүүгээний хэлтэрхийд дурдагдсан зүйл нь эмийн сангуудад торгууль ногдуулахаас урьдчилан сэргийлэх зорилготой юм. жороор олгодог эм, толгойн толгойн ард байрлах шүүгээний тавиур дээр хэвтэж, эмийн сангийн танхим руу орох боломжгүй, харин түүн рүү харсан. Байцаагч нар ийм шүүгээний шилэн "фасад" -ыг ихэвчлэн танхимаас харагдахуйц үзмэр гэж үздэг бөгөөд үүний дагуу нэхэмжлэл гаргадаг.
Эдгээр мөрүүдийн зохиогч нь анхны загварыг дэмжигч гэдгийг хүлээн зөвшөөрөх ёстой. Гэхдээ манай улсад үүнийг хэрэгжүүлэхийн тулд эрүүл мэндийн салбарт, бүр тодруулбал жор бичих дараалал, эмчийн цаг авах боломж зэрэг олон зүйлийг өөрчлөх шаардлагатай байгаа нь бас үнэн. Тиймээс одоо бүх зүйл a) ба b)-ийн заавал биелүүлэх шаардлагыг хэр хатуу дагаж мөрдөхөөс хамаарна.
Бас нэг тэмдэглэл. "Дэлгэцийн хайрцагт хадгалах боломжтой" гэдэг нь "шаардлагатай" эсвэл "шаардлагатай" гэсэн үг биш юм.
Эмийн сангийн байгууллагууд жорынхоо дэлгэцийг өргөжүүлэхийг хичээх нь юу л бол - ихэнх нь үүнд хангалттай зай байхгүй, эсвэл дэлгэцэн дээр байгаа эмийг харсан хэрэглэгчидтэй маргаж, жоргүйгээр олгохыг хүсэх/ шаардах хүсэл эрмэлзэл байхгүй.
Барааг хэрхэн хүлээж авах вэ
Дүрмийн эерэг талуудын дунд бараа хүлээн авах үйл явцын ойлгомжтой нарийн ширийн зүйлийг тэмдэглэж болно (6.2-р зүйл). Ялангуяа хүлээн авах хяналтыг нарийвчлан тайлбарласан болно - жишээлбэл, хоёрдогч болон анхдагч сав баглаа боодол, шошго, дагалдах баримт бичгийн аль нарийн ширийнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Түүгээр ч зогсохгүй энэхүү хяналтын нарийн ширийнийг зөвхөн эм, эмийн бодис төдийгүй хүнсний нэмэлт тэжээл, эмчилгээний, хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, үнэртэй ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, хүүхэд асрах хэрэгсэл, бүтээгдэхүүнийг тусад нь тайлбарласан болно. эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, рашаан ус. Дүрмийн энэ хэсгийг тусад нь хэвлэж, бараа хүлээн авах хэсэгт "хэрэгтэй" гарын авлага болгон хадгалах боломжтой. Эм зүйч энэ бичвэрийг үе үе хараад NAP-ын 6.2-т заасны дагуу бүтээгдэхүүний бүлэг, нэгж тус бүрийг хүлээн авах хяналтыг хийх боломжтой.
Хэрхэн зөвлөлдөх вэ
Эхний байрлалд Урлаг. Дүрмийн 6.4-т эмийн санд бараа худалдах нь зөвхөн худалдах, олгохоос гадна зөвлөх үйлчилгээ үзүүлэх, мэдээжийн хэрэг эм зүйчдийн бүрэн эрхэд хамаарах болно. Энэ зүйлийн дараах заалтуудыг онцолж үзье.
- хэрэглэгчийн хүсэлтээр эмийн сангийн ажилчид түүнийг сонирхож буй бүтээгдэхүүний тохирлын гэрчилгээ эсвэл тохирлын мэдүүлэгтэй танилцуулах үүрэгтэй;
- эмийн сангаас эмийн бус бүтээгдэхүүн борлуулах ажлыг эмийн боловсролгүй мэргэжилтнүүд хийж болно;
- Эмийн зөвлөх үйлчилгээ болон бусад эмийн үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд хүлээлгийн тод хилийг зурах, тусгай хязгаарлагч суурилуулах, суудал зохион байгуулах гэх мэт - хувь хүнтэй ярилцах талбайг хуваарилах нь зүйтэй гэж үздэг.
Энэ бол гарцаагүй зөв байрлал, учир нь хэрэглэгч бүр эрүүл мэндийнхээ талаар, түүний дотор эм зүйчтэй хувийн ярилцах эрхтэй. Манай хууль тогтоомж, тогтсон эмийн сангийн практикийн дагуу ийм бүсийг олгох боломжгүй, шаардлагатай бөгөөд эмийн сан бүрт зөвлөдөг тул энэ заалтыг заавал дагаж мөрдөх шаардлагагүй гэдэг нь маш зөв юм. Жижиг байгууламжид энэ нь эмийн сангийн танхимын жижиг талбайгаас болж саад болдог. Мөн зарим нь сүлжээний компаниуд, эсрэгээр, тэд заримдаа тусдаа бүсийг заалгүйгээр бие даасан ярианы нууцлалыг хангадаг нэлээд том талбайтай байдаг.
НҮТ-ийн 6.4-т эм зүйн зөвлөгөө өгөх, хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэхтэй холбоотой хоёр хавсралт байна. Эдгээр нь санал хураах хамгийн бага схемүүд юм
а) үйлчлүүлэгч эм өгөхийг хүссэн;
б) үйлчлүүлэгч шинж тэмдгүүдийн талаар зөвлөгөө авах шаардлагатай (өөрөөр хэлбэл, тэр эмийн санд ирж, эхлээд толгой өвдөх, хамар гоожих, ханиалгах, хоолой өвдөж байна гэж ерөнхий ажилтанд хэлдэг).
Дүрэмд мөн эмийн санд өвчний шинж тэмдэг тус бүрийн хувьд тусдаа судалгааны журам байх ёстойг тэмдэглэжээ.
Гэвч харамсалтай нь NAP үүнийг хаанаас авахаа тайлбарлаагүй, албан ёсоор батлагдсан нь дээр. Үүнээс болж Эдгээр журмыг нэмэлт хавсралт хэлбэрээр хотын захирагчтай зөвшилцөх талаар хууль тогтоомжоор батлагдсан гарын авлага болгон ҮБХ-нд тусгах хүсэлтэй байгаагаа хэлмээр байна..
Одоо эмийн сангуудад тоглолт болно
6.4-т өөр нэг чухал заалт орсон: эм зүйч хэрэглэгчийг хангахын тулд бүхий л хүчин чармайлт гаргах ёстоймансууруулах бодис худалдаж авах шийдвэрийг хэн гаргасан, хангалттай танилцуулга байсантүүний үйлдэл, арга, ашиглалтын үргэлжлэх хугацааны талаар боломжтой сөрөг нөлөө, эсрэг заалт, хоол хүнс болон бусад эмтэй нийцэх байдал, үнэ, гэртээ хадгалах журам, зохих чанарын эмийг буцааж өгөх боломжгүй, шинж тэмдгүүд арилахгүй бол эмчид хандах шаардлагатай гэх мэт.
Энэ мэдээллийн нэлээд хэсэг нь хэрэглээний зааврын хамт хэрэглэгчдэд дамждаг нь тодорхой байна. Гэхдээ энэ хэсэг дээр дурдаагүй байгаа тул "бүх хүчин чармайлт гаргах" гэдэг нь юу гэсэн үг вэ гэсэн асуулт маш тодорхой гарч ирдэг. Худалдан авагч жагсаасан асуудлын талаар "хангалттай ойлголттой" байгаа эсэхийг хэрхэн хэмжих вэ?
Эдгээр нь маш тодорхой бус субьектив томъёолол бөгөөд байцаагчдад "гэнэтийн байдлаар" шийтгэх хөшүүрэг өгдөг бололтой. Гүйцэтгэх захирал нь хэрэглэгчийг шаардлагатай, найдвартай мэдээллээр хангах, түүний бүх асуултад бүрэн эрхийнхээ хүрээнд хариулах боломжтой боловч тодорхой асуудлын талаар хангалттай ойлголттой болсон эсэхээ хариуцах боломжгүй юм. Хэрэглэгч өнөөдөр хангалттай унтаагүй бол яах вэ? Тэр сайн сонсоогүй бол яах вэ? Хэрэв тэр НҮТ-ийн энэ заалтыг далимдуулан зөвхөн нэхэмжлэл гаргах гэж эмийн санд ирсэн бол яах вэ?
Тэгээд нэг хүнд зөвлөгөө өгөх нь тэрхүү “бүрэн санаа” гарч иртэл сунжирвал “бүрэн санаа” авах эрхтэй, тэгэх хүч чадалгүй болсон дараагийнх нь яах вэ? Энэ асуудалд бидний бодлоор тодорхой нэг хэрэглэгчийн болон бусад хэрэглэгчдийн ашиг сонирхлыг харгалзан нарийн үг хэллэг шаардлагатай байна.
Дүгнэж хэлэхэд: 647н тоот тушаал нь маш чухал зохицуулалтын эрх зүйн акт бөгөөд энэ талаар олон асуулт аль хэдийн үүссэн. Ойрын ирээдүйд бид тэднээс "Эмийн сангийн холбоо" ашгийн бус түншлэл, "Үндэсний эм зүйн танхим"-ын гүйцэтгэх захирал Елена Неволинагаас асуух болно - тэр NAP текстийг зохиогчдын нэг байсан.
Та Росздравнадзорын NAP-ийн талаархи албан ёсны байр суурийг лиценз, нийцлийн хяналтын хэлтсийн даргын вебинар дээрээс олж мэдэх боломжтой. заавал биелүүлэх шаардлагаРосздравнадзор Ирина Крупнова, "Эмийн сангийн сайн туршлага"-д зориулагдсан. Энэ нь 2-р сард болох бөгөөд энэ тухай мэдээлэл удахгүй "Катрен-Стайл" вебинар хэсэгт гарах болно.
Эцэст нь хэлэхэд, бид уншигчдыг бүх сонирхолтой, ярилцахыг урьж байна сэтгэл хөдөлгөм асуудлуудЭмийн сангийн сайн туршлага
Урлагийн дагуу. "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар 61-FZ, эмийн жижиглэнгийн худалдаа нь холбооны гүйцэтгэх эрх бүхий байгууллагаас баталсан сайн эмийн сангийн дүрэм (цаашид - GAP) журмын дагуу явагддаг.
Ингээд авч үзье илүү дүрэмДараахь цэгүүд дээр NAP:
1.
NAP дүрмийг ямар зохицуулалтын баримт бичиг баталдаг вэ?
2017 оны 3-р сарын 1-ний өдөр ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн 647n тоот "Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн зохистой эмийн сангийн дүрмийг батлах тухай" тушаал хүчин төгөлдөр болсон.
2.
NAP дүрэмд ямар шаардлага тавигддаг вэ?
Эдгээр дүрмүүд нь эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл бүхий эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид (IP) жижиглэнгийн худалдаа эрхлэхэд тавигдах шаардлагыг тогтоодог. эмнэлгийн байгууллагуудЭмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй, эмийн сан, эмийн сангийн байгууллага, эмнэлгийн байгууллага байхгүй хөдөө тосгонд байрладаг тэдгээрийн тусдаа хэлтэс (амбулатори, фельдшер, фельдшер-эх барихын газар, ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) эмнэлгийн төв (тэнхим)) эмийн сан, эмнэлгийн байгууллага, тэдгээрийн салангид хэлтэс нь ОХУ-ын хууль тогтоомжид заасан хувь хүмүүст мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох зарим төрлийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй бол тэдгээрийн тусдаа хэлтэс.
3.
NAP дүрмийн шаардлага юунд чиглэгддэг вэ?
Эдгээр дүрмүүд нь хүн амыг өндөр чанартай, үр дүнтэй, аюулгүй эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн, түүнчлэн ариутгагч бодис, хувийн ариун цэврийн хэрэглэл, бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн зориулалттай сав суулга, өвчтэй, нярай болон нярай хүүхдийг асрах зориулалттай эд зүйл, хэрэгслээр хангахад чиглэгддэг. 3-аас доош насны хүүхэд, нүдний шил, арчилгааны бүтээгдэхүүн, рашаан, эмнэлгийн, хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн, үнэртэн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, эрүүл амьдралын хэв маягийг сурталчлах эрүүл мэндийн болон эрүүл мэндийн боловсролын хэвлэмэл хэвлэл.
4.
NAP-ын дүрмийг зөрчсөн тохиолдолд ямар хариуцлага хүлээлгэдэг вэ?
"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 5 дугаар зүйлд заасны дагуу 61-ФЗ холбооны гүйцэтгэх эрх мэдлийн эрх мэдэл (д. энэ тохиолдолдэнэ тухай Холбооны үйлчилгээЭмийн эргэлтийн явцад эрүүл мэндийн салбарт хяналт тавих (Росздравнадзор) болон түүний нутаг дэвсгэрийн байгууллага) нь эмийн эргэлтийн субьектүүдэд эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийг дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг шалгах ажлыг зохион байгуулах, (эсвэл) явуулах зэрэг орно.
NAP дүрмийн шаардлагыг зөрчих нь Урлагийн 1-р хэсэгт заасан захиргааны зөрчил юм. ОХУ-ын Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн 14.4.2-т зааснаар захиргааны торгууль ногдуулдаг: албан тушаалтанд - таван мянгаас арван мянган рубль хүртэл, хуулийн этгээдэд - хорин мянгаас гучин мянган рубль хүртэл.
Ерөнхийдөө NAP дүрмийг таван үндсэн чиглэлд хувааж болох бөгөөд тэдгээрийг цаашид авч үзэх болно.
I. Эмийн сангийн байгууллагын албан тушаалтан (ҮАҮТ-ийн шаардлагын дагуу тухайн байгууллагын дарга, боловсон хүчинд ямар шаардлага тавих вэ);
II. Заавал бүрдүүлэх бичиг баримт (эмийн сангийн байгууллагын дотоод захиалга, лиценз гэх мэт);
III. Байгууллагын дэд бүтцэд тавигдах шаардлага;
IV. Үйл ажиллагааны үндсэн процессууд (SOPs);
V. Дотоод аудит (байгууллагын ажлыг оновчтой болгох, зохицуулах эрх бүхий байгууллагаас болзошгүй хяналт шалгалтад бэлтгэх).
I. Эмийн сангийн байгууллагын албан тушаалтанд тавигдах шаардлага.
Хэрэглэгчдийг эмийн бүтээгдэхүүнээр тасралтгүй хангахын тулд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга дараахь зүйлийг зохион байгуулдаг.
а) хуурамч, стандартын бус, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг түгээхээс урьдчилан сэргийлэх худалдан авалтын тогтолцоог хангах;
б) эмийн бүтээгдэхүүнийг зөв зохистой харьцах, түүний дотор хадгалах, нягтлан бодох бүртгэл, борлуулалт, хуваарилалтыг хангах тоног төхөөрөмжөөр байрыг тоноглох;
в) эмийн бүтээгдэхүүн хэрэглэх, хэрэглэх журам, түүний дотор олгох журам, хэрэглэх арга, тунгийн горим зэрэг мэдээллийг олж авах; эмчилгээний үр нөлөө, эсрэг заалт, эмийн харилцан үйлчлэлийг бие биетэйгээ болон (эсвэл) хоол хүнстэй нэгэн зэрэг хэрэглэх, тэдгээрийг гэртээ хадгалах журам (цаашид эмийн зөвлөгөө гэх);
г) бараа, түүний дотор хямд үнийн сегмент дэх эмийн бэлэн байдлын талаар үйлчлүүлэгчдэд мэдээлэх.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь дараахь зүйлийг баталгаажуулдаг.
а) үйлдвэрлэлийн алдагдлыг бууруулах, үйл ажиллагааг оновчтой болгох, худалдааны эргэлтийг нэмэгдүүлэх, эмийн ажилчдын мэдлэг, мэргэшлийн түвшинг нэмэгдүүлэх;
б) тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, ариун цэврийн болон эпидемиологийн шаардлага, хөдөлмөрийн эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын дүрэм, гал түймрийн дүрэм, ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон бусад шаардлагыг дагаж мөрдөхийн тулд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүх үйл ажиллагааг явуулахад шаардлагатай нөөц;
в) бараа түгээхтэй холбоотой үйл ажиллагаа явуулах, хуурамч, хуурамч, чанаргүй эмийг илрүүлэх мэдээллийн систем байгаа эсэх.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг хэрэгжүүлэхэд шаардлагатай дэд бүтцийг хангаж, ажлын горимд байлгадаг. эмийн үйл ажиллагаа, үүнд:
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь ажилчдаа дараахь зүйлийг мэдээлдэг.
A) одоогийн дүрэм NAP ба тэдгээрийн дагаж мөрдөх байдал;
б) ажлын байрны тодорхойлолт, мэргэжлийн стандартаар тодорхойлсон эрх, үүрэг;
в) эмийн бүтээгдэхүүний эргэлтийн явцад үүссэн эрх зүйн харилцааг зохицуулах ОХУ-ын хууль тогтоомжид гарсан өөрчлөлт, түүний дотор эм олгох журамд гарсан өөрчлөлтийн талаархи мэдээлэл;
г) дотоод болон хөндлөнгийн аудитын үр дүнгийн талаарх мэдээлэл;
д) тусгай зөвшөөрлийн шаардлагын зөрчлийг арилгах (урьдчилан сэргийлэх) шаардлагатай урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний талаарх мэдээлэл;
е) үйлчлүүлэгчдээс ирүүлсэн гомдол, саналыг авч хэлэлцсэн үр дүнгийн талаарх мэдээлэл.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь түүний баталсан хуваарийн дагуу чанарын тогтолцоонд дүн шинжилгээ хийдэг.
Энэхүү дүн шинжилгээ нь чанарын тогтолцооны зохион байгуулалт, түүний дотор үйл ажиллагааны бодлого, зорилгыг сайжруулах боломж, өөрчлөлт хийх хэрэгцээний үнэлгээг багтаасан бөгөөд дотоод аудитын (хяналт) үр дүнг харгалзан үздэг. тойм, санал, асуулга, үйлчлүүлэгчдийн аман хүсэлт (худалдан авагчийн санал хүсэлт), орчин үеийн ололт амжилтшинжлэх ухаан, технологи, нийтлэл, тойм болон бусад мэдээлэл
Чанарын тогтолцоонд хийсэн дүн шинжилгээний үр дүнд үндэслэн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга чанарын тогтолцоо, түүний үйл явцын үр нөлөөг нэмэгдүүлэх, эмийн үйлчилгээний чанарыг сайжруулах, эмийн үйлчилгээний чанарт өөрчлөлт оруулах хэрэгцээ ба (эсвэл) зохистой эсэхийг шийдэж болно. нөөцийн хэрэгцээ (материал, санхүү, хөдөлмөр болон бусад), харилцагчийн үйлчилгээг сайжруулахад шаардлагатай хөрөнгө оруулалт, ажилчдыг урамшуулах систем, ажилчдад зориулсан нэмэлт сургалт (заавар) болон бусад шийдлүүд.
Мөн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь үзүүлж буй эмийн үйлчилгээг сайжруулах зорилгоор бодлого, бизнесийн зорилго, дотоод аудитын тайлан, хөндлөнгийн хяналт шалгалтад нийцэж байгаа эсэхэд дүн шинжилгээ хийдэг.
Үүнтэй холбоотой асуултууд:
- боловсон хүчин,
- байр,
- тоног төхөөрөмж,
- баримт бичиг,
- эмийн бүтээгдэхүүний худалдааны дүрмийг дагаж мөрдөх;
- хэрэглэгчийн шүүмж, саналтай ажиллах үйл ажиллагаа,
- хуурамч, стандартын бус, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг илрүүлэх, түүнчлэн
- дотоод аудитын үйл ажиллагаанд батлагдсан хуваарийн дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга дүн шинжилгээ хийнэ.
NAP дүрэмд заасан шаардлагыг дагаж мөрдөхийн тулд жижиглэн худалдааны байгууллага үзүүлж буй эмийн үйлчилгээний хэмжээг харгалзан шаардлагатай боловсон хүчинтэй байх ёстой гэж заасан байдаг.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга, түүний эмийн ажилчдын мэргэшил, ажлын туршлагад тавигдах шаардлагыг Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн тухай журмаар тогтоосон болно (одоогоор - ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн № 1081 "Тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" тогтоол. эмийн үйл ажиллагааны").
Мөн NAP дүрмүүдэд гарч ирнэ шинэ зүйл(57-р зүйл), үүнд заасны дагуу эмийн бүтээгдэхүүнтэй холбоогүй эмийн барааны жижиглэнгийн худалдааг эмийн боловсролгүй эсвэл нэмэлт боловсролгүй ажилчид хийж болно. Мэргэжлийн боловсролЭмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллагуудын тусдаа хэлтэст (амбулатори, фельдшерийн болон фельдшер-эх барихын төв, ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) эмнэлгийн төв (тэнхим)) ажиллаж байгаа тохиолдолд эмийн жижиглэнгийн худалдааны хувьд. эмийн сангийн байгууллага байхгүй хөдөө орон нутагт байрладаг.
Энэ тохиолдолд бид эмтэй холбоогүй эмийн сангийн бүтээгдэхүүний талаар тусгайлан ярьж байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй. Эмийн болон эмийн жижиглэнгийн худалдааны чиглэлээр нэмэлт мэргэжлийн боловсрол эзэмшээгүй ажилтнууд эм зарсан нь зөрчилд тооцогдох бөгөөд захиргааны хариуцлага хүлээлгэнэ!
Эмийн сангийн ажилтнуудад тавигдах шууд шаардлагын хувьд ажилтан бүр ажлын байрны тодорхойлолт, мэргэжлийн стандартад заасан эрх, үүрэгтэй танилцсан байх ёстой.
Мөн бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлж буй ажил гүйцэтгэж буй ажилтан нь NAP дүрмээр тогтоосон шаардлагыг дагаж мөрдөхийн тулд шаардлагатай мэргэшил, ажлын туршлагатай байх ёстой.
NAP дүрэмд эмийн ажилчдын үндсэн чиг үүргийг мөн тусгасан болно.
а) зохих чанарын эмийн бүтээгдэхүүнийг худалдах;
б) эмийн бүтээгдэхүүн, тэдгээрийн өртөг, эмийн зөвлөгөөний талаар найдвартай мэдээлэл өгөх;
в) хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэх зорилгоор эмийг зохистой хэрэглэх тухай мэдээлэл;
г) эмнэлгийн байгууллагын жор, нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм үйлдвэрлэх;
д) нягтлан бодох бүртгэлийн баримт бичгийг бэлтгэх;
е) дагаж мөрдөх мэргэжлийн ёс зүй.
II. Заавал баримтжуулах.
Эмийн сангийн бүх баримт бичгийг 9 үндсэн блок болгон хувааж болно.
- эмийн сангийн ажилтнуудтай холбоотой баримт бичиг;
- эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл;
- эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулсан баримт бичиг;
- шалгалтын тайлан;
- бүртгэл;
- NAP-ийн дүрмийн дагуу хөтлөх ёстой сэтгүүлүүд;
- тоног төхөөрөмжийн баримт бичиг;
- SOP (үйл ажиллагааны стандарт журмын баримт бичиг);
- дотоод захиалга.
Эмийн сангийн ажилтнуудтай холбоотой баримт бичиг.
Чанарын системийн баримт бичгийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон ажилтнууд цаасан болон (эсвэл) цахим хэрэгслээр хөтөлдөг бөгөөд үүнд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажилчдын хувийн картууд орно;
а) зохион байгуулалтын бүтэц;
б) хөдөлмөрийн дотоод журам;
в) холбогдох албан тушаал эрхэлж буй ажилтнуудтай танилцсан тухай тэмдэглэл бүхий ажлын байрны тодорхойлолт;
г) боловсон хүчин.
Шинээр ажилд орсон ажилчдын хувьд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын орон нутгийн дүрэм журмын дагуу дасан зохицох хөтөлбөрийг хэрэгжүүлж, эдгээр ажилчдын мэргэшил, мэдлэг, туршлагыг тогтмол шалгаж байна.
Дасан зохицох хөтөлбөрт дараахь зүйлс орно.
а) ажилд ороход анхан шатны сургалт;
б) ажлын байран дахь сургалт (зааварчилгаа) (анхны болон давтан);
в) мэдлэгийг шинэчлэх:
- эмийн эргэлт, нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах, хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах чиглэлээр ОХУ-ын хууль тогтоомж;
- хувийн эрүүл ахуйн дүрэм;
- Эмийн үйлчилгээ үзүүлэх, түүний дотор эмийн зөвлөгөө өгөх, гэртээ эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг ашиглах журам;
- харилцааны ур чадварыг хөгжүүлэх, зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх;
- аюулгүй байдал, хөдөлмөр хамгааллын заавар.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь түүний баталсан хуваарийн дагуу ажилчдад дараахь асуудлаар анхан шатны болон дараагийн сургалт (заавар) явуулахыг баталгаажуулдаг.
а) эмнэлгийн зориулалтаар эм олгох журам;
б) мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис (NS ба PS), NS ба PS агуулсан эм, эм гэж бүртгэгдсэн эмийг олгох журам;
в) субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг олгох журам (SQR), SQR-д хамаарах эмийн бүртгэл хөтлөх журам;
г) бага хэмжээний мансууруулах эм (NS) агуулсан эмийг олгох журам;
д) жор хадгалах журам;
е) бэлэн байдлын шаардлагыг дагаж мөрдөх хамгийн бага нэр төрөл;
ж) эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг дагаж мөрдөх;
ж) жижиглэнгийн үнийн дүнгийн тогтоосон дээд хэмжээг үйлдвэрлэгчдийн эмийн борлуулалтын бодит үнэд хэрэглэх. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалт, ийм эмийн үнийг тогтоох журам;
и) хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллахад тавигдах шаардлагыг дагаж мөрдөх;
и) эмийн ажилчдыг хэрэгжүүлэхдээ тогтоосон хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх мэргэжлийн үйл ажиллагаа;
к) эмийн тухай мэдлэг, түүний дотор нийтлэг, сольж болох эм, эм, үнийн талаархи харьцуулсан мэдээлэл, түүний дотор хямд үнийн сегмент дэх эм, шинэ эмийн талаархи мэдлэгийг дээшлүүлэх; тунгийн хэлбэрүүд, хэрэглэх заалт;
л) хэрэглээний явцад тодорхойлсон эмийн хэрэглээтэй холбоотой асуудлаар худалдан авагчдаас хүлээн авсан мэдээллийг боловсруулах арга; сөрөг нөлөө, энэ мэдээллийг сонирхогч талуудад хүргэх;
м) хөдөлмөр хамгааллын шаардлагыг дагаж мөрдөх.
Тиймээс ажилчдын эхний болон дараагийн сургалтын хуваарь нь дээрх бүх зүйлийг заавал багтаасан байх ёстой.
Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл.
Чанарын системийн баримт бичгийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон ажилтнууд цаасан болон (эсвэл) цахим хэрэгслээр хөтөлдөг бөгөөд эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл, түүний хавсралтыг багтаасан болно.
Эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулсан баримт бичиг.
Чанарын системийн баримт бичгийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон ажилтнууд цаасан болон (эсвэл) цахим хэрэгслээр хөтөлдөг бөгөөд бусад зүйлсийн дотор эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтыг түдгэлзүүлэх (сэргээх), эргүүлэн татах (татан авах) зэрэг баримт бичгүүдийг багтаасан болно. гүйлгээнээс гарсан эм, бүртгэлгүй эмнэлгийн бүтээгдэхүүний эргэлтийн тохиолдлыг тодорхойлох.
Энэхүү баримт бичгийн засвар үйлчилгээг тусгай эрх бүхий ажилтан зохион байгуулах ёстойг анхаарна уу; Мөн Росздравнадзорын эрх баригчдаас эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалтыг түдгэлзүүлэх (сэргээх), эмийг эргэлтээс эргүүлэн татах (татан авах), бүртгэлгүй эмнэлгийн хэрэгслийн эргэлтийн тохиолдлыг илрүүлэх зэрэгт хяналт тавих шаардлагатай байна.
Хяналт шалгалтын тайлан.
Чанарын системийн баримт бичгийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон ажилчид цаасан болон (эсвэл) цахим хэрэгслээр хөтөлдөг бөгөөд үүнд төрийн хяналт (хяналт) болон хотын хяналтын байгууллагын албан тушаалтнуудын жижиглэн худалдааны байгууллагад хийсэн шалгалтын тайлан орно. байгууллага, дотоод аудит.
Бүртгэл.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын гүйцэтгэж буй чиг үүргээс хамааран үйл ажиллагааг үр дүнтэй төлөвлөх, чанарын тогтолцоог хангах үйл явцыг хэрэгжүүлэх, тэдгээрийн удирдлагын талаархи баримт бичигт амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад багтсан эмийн үнийн бүртгэлийг тусгасан болно.
"Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 61-ФЗ-ийн дагуу энэхүү мэдээлэл (амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жижиглэнгийн худалдааны дээд үнэ) эмийн сангийн байгууллагын зочдод мэдэгдэх ёстой.
NAP-ийн дүрмийн дагуу хөтлөх ёстой бүртгэлүүд.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын гүйцэтгэж буй чиг үүргээс хамааран үйл ажиллагааг үр дүнтэй төлөвлөх, чанарын тогтолцоог хангах үйл явцыг хэрэгжүүлэх, тэдгээрийн удирдлагын талаархи баримт бичигт дараахь зүйлс орно.
д) хөдөлмөр хамгааллын талаархи танилцуулгын бүртгэл;
е) ажлын байранд зааварчилгааг бүртгэсэн бүртгэл;
ж) галын аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл;
h) цахилгааны аюулгүй байдлын зааварчилгааны дэвтэр;
i) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын захиалгын (заавар) бүртгэл;
и) эм, эмнэлгийн хэрэгсэл (MD), хүнсний нэмэлт тэжээл хадгалах байрны температур, чийгшлийн үзүүлэлтийн өдөр тутмын бүртгэлийн бүртгэл;
к) хөргөлтийн төхөөрөмжийн доторх температурыг үе үе бүртгэх бүртгэл;
л) PCU-д хамаарах эмийн жагсаалтад орсон эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэл (хэрэв эдгээр эм байгаа бол) - бүртгэлийн маягтыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 6-р сарын 17-ны өдрийн тушаалаар баталсан. , 2013 оны N 378n "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон, тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээг эргэлттэй холбоотой гүйлгээний тусгай сэтгүүлд бүртгэх журмыг батлах тухай" эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүний тухай, эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн бүтээгдэхүүний эргэлттэй холбоотой гүйлгээний тусгай журнал хөтлөх, хадгалах журам";
м) төрийн хяналтын (хяналтын) байгууллага, хотын хяналтын байгууллагууд (хэрэв байгаа бол) хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хийсэн шалгалтын бүртгэл - бүртгэлийн маягтыг 2008 оны 12-р сарын 26-ны N 294 Холбооны хуулиар баталсан. -ФЗ "Хуулийн этгээдийн эрхийг хамгаалах тухай ба хувиараа бизнес эрхлэгчидтөрийн хяналт (хяналт) болон хотын хяналтыг хэрэгжүүлэх үед";
o) эмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмийн доод жагсаалтад багтсан, гэхдээ худалдан авагчийн хүсэлтийн үед байхгүй эмээр хангах сэтгүүл;
o) буруу бичсэн жорын бүртгэл;
p) хадгалах хугацаа хязгаарлагдмал эмийн бүртгэлийн дэвтэр;
в) согогийн бүртгэл;
r) лабораторийн баглаа боодлын журнал;
с) мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэл (эдгээр эм байгаа бол) - бүртгэлийн маягтыг ОХУ-ын Засгийн газрын 2010 оны 6-р сарын 9-ний өдрийн 419-р тогтоолоор баталсан. "Мансууруулах бодис, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эргэлтэд оруулахтай холбоотой үйл ажиллагааны талаархи мэдээлэл өгөх, тэдгээрийн худалдаатай холбоотой гүйлгээг бүртгэх тухай" ОХУ-ын Засгийн газрын 2006 оны 11-р сарын 4-ний өдрийн N 644 "Журмын тухай" тогтоол. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлттэй холбоотой үйл ажиллагаа, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хууль бус эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн талаарх мэдээлэл ирүүлэхэд";
t) хүлээн авах хяналтын үр дүнг бүртгэх дэвтэр;
х) вакциныг хүлээн авсан, хэрэглэсэн бүртгэл (эдгээр эм байгаа бол);
v) хойшлуулсан үйлчилгээнд хамрагдсан жорын бүртгэл (хэрэв хөнгөлөлттэй эм байгаа бол);
з/ тодорхой ангиллын иргэдийг эм, эмнэлгийн хэрэгслээр (ЭМБ) үнэ төлбөргүй олгох, эм, МИ-ийг хөнгөлөлттэй үнээр борлуулах журмын талаар эмнэлгийн байгууллагатай хийсэн мэдээллийн ажлын журнал.
Тоног төхөөрөмжийн баримт бичиг.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад ашигладаг, хэмжих хэрэгсэлд хамаарах төхөөрөмжийг ашиглалтад оруулахаас өмнө, түүнчлэн засвар, (эсвэл) засвар үйлчилгээний дараа анхан шатны баталгаажуулалт ба (эсвэл) тохируулгад хамруулдаг бөгөөд ашиглалтын явцад үе үе баталгаажуулалт, (эсвэл) шалгалт тохируулгад хамрагдана. хуулийн шаардлагын дагуу Оросын Холбооны Улсхэмжилтийн жигд байдлыг хангах тухай.
Үүний дагуу заасан тоног төхөөрөмжийг баталгаажуулсан баримт бичиг байх ёстой (эмийн сангийн байгууллагад зохицуулалтын эрх бүхий байгууллагаас аудит хийсэн тохиолдолд).
SOPs (үйл ажиллагааны стандарт баримт бичиг).
Чанарын системийн баримт бичигт бусад зүйлсийн дотор жижиглэнгийн худалдааны байгууллага (цаашид стандарт үйл ажиллагааны журам гэх) эмийн үйлчилгээ үзүүлэх журмыг тодорхойлсон баримт бичгүүд орно.
Үйл ажиллагааны стандарт журамд ажилчдын тодорхой журам, тодорхой журмын дагуу хариуцах үүрэг хариуцлага (эм авах, түүний журам, борлуулалтын өмнөх бэлтгэлийг хариуцах, түүний үйлдэл гэх мэт) багтдаг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь үйл ажиллагааны стандарт журмыг батлахыг баталгаажуулдаг (энэ нь дотоод захиалга бөгөөд үүнийг доор авч үзэх болно).
Эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдалд нөлөөлдөг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүх үйл явц нь батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу явагддаг. ойролцоогоор. хэсэгт “Жижиглэн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагааны үйл явц эмийн бүтээгдэхүүн" гэдэг нь худалдан авах, хүлээн авах, борлуулалтын өмнөх бэлтгэлийн үйл явцыг хэлнэ).
Дүгнэж хэлэхэд, эмийн сангийн байгууллагад SOP-ийг дараахь үйл явцад зориулж боловсруулсан байх ёстой.
- эмийн бүтээгдэхүүн худалдан авах;
- тэдгээрийг хүлээн зөвшөөрөх;
- хадгалах;
- борлуулалтын өмнөх бэлтгэл;
- эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалт;
- чанарын шалгалт.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад нийлүүлж буй эмийн бүтээгдэхүүн, гэрээний нөхцөл, дагалдах бичиг баримтын хооронд зөрчил гарсан тохиолдолд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын комисс нь батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу акт үйлддэг. ханган нийлүүлэгчид нэхэмжлэл гаргах үндэслэл болно (нийлүүлэгчийн зөвшөөрөл эсвэл түүний төлөөлөгч байхгүй тохиолдолд санхүүгийн хариуцлагатай этгээд нэг талын акт гаргах боломжтой).
Иймээс ханган нийлүүлэгчид нэхэмжлэлийн тайлан гаргах, хуурамч, стандартын бус, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг тодорхойлох, тусгаарлах журамд зориулсан SOP-ийг боловсруулсан байх ёстой.
Үйл ажиллагааны стандарт журам нь дараахь зүйлийг хэрхэн хийхийг тайлбарлах ёстой.
а) хэрэглэгчийн гомдол, саналд дүн шинжилгээ хийж, шийдвэр гаргах;
б) NAP дүрмийн шаардлага болон эмийн барааны эргэлтийг зохицуулах зохицуулалтын эрх зүйн актуудын бусад шаардлагыг зөрчсөн шалтгааныг тогтоох;
в) ижил төстэй зөрчлийг давтахгүйн тулд зохих арга хэмжээ авах хэрэгцээ, үндэслэлийг үнэлэх;
г) хуурамч, чанаргүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг худалдан авагчид хүргэхээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай арга хэмжээг тодорхойлж хэрэгжүүлэх;
д) урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний үр нөлөөг шинжлэх.
Тиймээс, NAP дүрмүүд нь стандарт үйл ажиллагааны журмын тодорхой тодорхойлсон хэлбэрийг батлаагүй (үйл ажиллагааны дэлгэрэнгүй эсвэл товч тайлбар, зохицуулалтын баримт бичигт иш татсан эсвэл эс тооцвол).
Тус бүр эмийн сангийн байгууллагань өөрийн үйл ажиллагааны стандарт горимыг бичих боломжтой боловч дээрх журмыг эмийн сангийн байгууллагын SOP-д заавал оруулах ёстой. Үр ашгийг дээшлүүлж, үйл ажиллагаагаа оновчтой болгохын тулд шинэ ХНБ-ыг бий болгох шаардлагатай бол эмийн сангийн байгууллага дотоод захиалгаар шинэ ХСН-ийг нэвтрүүлэх бүрэн эрхтэй.
Дотоод захиалга.
Чанарын тогтолцооны баримт бичгийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон ажилтнууд цаасан болон (эсвэл) цахим мэдээллийн хэрэгслээр хөтөлдөг бөгөөд бусад зүйлсээс гадна жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын үндсэн үйл ажиллагааны талаархи тушаал, зааврыг багтаасан болно.
Дараа нь эдгээр дотоод захиалгын ойролцоо нэрсийг (тэдгээрийг байгууллага өөрөө өөрчилж болно, гэхдээ үндсэн утгыг алдалгүйгээр) болон эдгээр тушаалуудад тавигдах шаардлагыг тодорхойлсон NAP дүрмийн догол мөрийг өгнө.
- "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн зохистой эмийн сангийн эдгээр дүрмийн шаардлагыг дагаж мөрдөхөд чиглэсэн цогц арга хэмжээг хэрэгжүүлэх тухай"
а) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үзүүлж буй үйлчилгээний чанарт нөлөөлж буй үйл явцыг тодорхойлох, эмийн бүтээгдэхүүний хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээг хангах, мэдээлэл авах.
- эм хадгалах, хэрэглэх журмын тухай,
- эмийн хүртээмж, үнийн талаар, түүний дотор үнийн доод сегмент дэх эмийн хүртээмжийн талаархи тэргүүлэх мэдээлэл авах;
б) эмийн хэрэглээний аюулгүй байдал, үр ашиг, оновчтой байдалд үзүүлэх нөлөөллөөс хамааран чанарын тогтолцоог хангахад шаардлагатай үйл явцын дараалал, харилцан үйлчлэлийг тогтоох.
в) ОХУ-ын эмийн эргэлтийн тухай хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан чанарын тогтолцоог хангахад шаардлагатай үйл явцыг хэрэгжүүлэх, тэдгээрийн менежментийн үр дүнд хүрэхийг тусгасан шалгуур, аргыг тодорхойлох. ;
г) чанарын тогтолцооны үйл явцыг хангахад шаардлагатай материал, санхүү, мэдээлэл, хөдөлмөр зэрэг тоон болон чанарын үзүүлэлтүүдийг тодорхойлох, тэдгээрийн хяналт;
д) хүн амыг өндөр чанартай, аюулгүй, үр дүнтэй эмийн бүтээгдэхүүнээр хангах;
е) төлөвлөсөн үр дүнд хүрэх, үйлчлүүлэгчдэд үзүүлэх үйлчилгээний чанарыг тасралтгүй сайжруулах, ажилчдын хувийн хариуцлагыг нэмэгдүүлэхэд шаардлагатай арга хэмжээг авах.
- “Чанарын тогтолцоог хэрэгжүүлэх, хангах үүрэгтэй хүний тухай”
- "Чанарын системийн баримт бичгийг хөтлөх, хадгалах эрх бүхий хүмүүсийн тухай"
6-р зүйл. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь дээр дурдсан баримт бичгийг хадгалах, хадгалах, тэдгээрт нэвтрэх боломжийг олгох, шаардлагатай бол сэргээх үүрэгтэй хүмүүсийг томилдог.
- “Үйл ажиллагааны бодлого, зорилгын тухай”
а) эмийн бүтээгдэхүүний хэрэглэгчийн эрэлт хэрэгцээг хангах, чанаргүй, хуурамч, хуурамч эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн нийтийн эргэлтэд орох эрсдэлийг бууруулах арга замыг тодорхойлсон жижиглэн худалдааны байгууллагын бодлого, зорилгын тухай баримт бичиг;
зүйл 7. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга дараахь зүйлийг хангана.
б) ... эмнэлгийн мэргэжилтэн, эмийн ажилтан, худалдан авагч хоорондын үр дүнтэй харилцан үйлчлэлд чиглэсэн бодлого, үйл ажиллагааны зорилгыг тодорхойлох;
- “Чанарын гарын авлага батлах тухай”
б) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын хөгжлийн чиглэл, түүний дотор тодорхой хугацааны туршид тодорхойлсон чанарын гарын авлага, эмийн үйл ажиллагааны хэрэгжилтийг зохицуулах хууль тогтоомж болон бусад зохицуулалтын эрх зүйн актуудын лавлагаа;
- “Үйл ажиллагааны стандарт журам батлах тухай”
в) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын эмийн үйлчилгээ үзүүлэх журмыг тодорхойлсон баримт бичиг (цаашид үйл ажиллагааны стандарт журам гэх);
ж) үйл ажиллагааны стандарт журмыг батлах;
догол мөр 37. Эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдалд нөлөөлдөг жижиглэн худалдааны байгууллагын бүх үйл явц нь батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу явагддаг.
- “Ажилтны үйл ажиллагааг идэвхжүүлэх, урамшуулахад чиглэсэн арга хэмжээ батлах тухай”
е) ажилчдын үйл ажиллагааг идэвхжүүлэх, урамшуулахад чиглэсэн үйл ажиллагааг хөгжүүлэх;
- “Мэдээлэл солилцох дотоод журам тогтоох тухай”
з) чанарын тогтолцооны үйл ажиллагаатай холбоотой мэдээлэл, түүний дотор бичмэл маягт (танилцах хуудас), олон нийтийн газар зар сурталчилгааны тавцан ашиглах, тодорхой давтамжтайгаар мэдээлэл солилцох дотоод журмыг бий болгох; цахим шуудангийн хаягаар мэдээлэл түгээх;
- “Чанарын системийн шинжилгээний хуваарь батлах тухай”
Энэхүү дүн шинжилгээ нь чанарын тогтолцооны зохион байгуулалт, түүний дотор үйл ажиллагааны бодлого, зорилгыг сайжруулах боломж, өөрчлөлт хийх хэрэгцээний үнэлгээг багтаасан бөгөөд дотоод аудитын (хяналт) үр дүнг харгалзан үздэг. тойм, санал, асуулга, үйлчлүүлэгчдийн аман хүсэлт (худалдан авагчийн санал хүсэлт), шинжлэх ухаан, технологийн орчин үеийн ололт амжилт, нийтлэл, тойм болон бусад мэдээлэл.
- "Сэтгүүлийн маягтыг батлах тухай"
- “Орон тооны хүснэгтийг батлах тухай”
- бүтцийн хэлтсийн жагсаалт,
- ажлын байрны нэр,
- мэргэжил,
- мэргэшлийг харуулсан мэргэжил,
- орон тооны нэгжийн талаарх мэдээлэл
- болон цалингийн сан.
Албан тушаалын жагсаалт, нэрсийн энэхүү дотоод тушаал нь ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн N 1183n "Албан тушаалын нэр томъёо батлах тухай" тушаалд нийцсэн байх ёстойг анхаарна уу. эмнэлгийн ажилчидболон эмийн ажилчид."
- "Шинээр ажилд орсон ажилчдыг дасан зохицох хөтөлбөр батлах тухай"
Дасан зохицох хөтөлбөрт дараахь зүйлс орно.
а) ажилд ороход анхан шатны сургалт;
б) ажлын байран дахь сургалт (зааварчилгаа) (анхны болон давтан);
в) мэдлэгийг шинэчлэх:
- эмийн эргэлт, нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах, хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах чиглэлээр ОХУ-ын хууль тогтоомж;
- хувийн эрүүл ахуйн дүрэм;
- Эмийн үйлчилгээ үзүүлэх, түүний дотор эмийн зөвлөгөө өгөх, гэртээ эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг ашиглах журам;
г) харилцааны ур чадварыг хөгжүүлэх, зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх;
д) аюулгүй ажиллагаа, хөдөлмөр хамгааллын заавар.
- "Ажилтнуудын анхан шатны болон дараагийн сургалт (заавар) хийх хуваарь батлах тухай"
а) эмнэлгийн зориулалтаар эм олгох журам;
б) эмийн бүтээгдэхүүн (MD) гэж бүртгэгдсэн NS ба PV, NS ба PV агуулсан эм бэлдмэлийг олгох журам;
в) PKU-д хамаарах эмийг гаргах журам, PKU-д хамаарах эмийн бүртгэл хөтлөх журам;
г) бага хэмжээний NS агуулсан эм олгох дүрэм;
д) жор хадгалах журам;
е) хамгийн бага нэр төрлийн байх шаардлагыг дагаж мөрдөх;
ж) эмийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг дагаж мөрдөх;
з) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд жижиглэнгийн худалдааны үнийн дээд хэмжээг тогтоох, ийм эмийн үнийг тогтоох журам;
и) хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллахад тавигдах шаардлагыг дагаж мөрдөх;
и) эмийн ажилтнууд мэргэжлийн үйл ажиллагаа явуулахдаа тогтоосон хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх;
к) эмийн тухай мэдлэг, түүний дотор ерөнхий эм, сольж болох эм, эмийн үнэ, түүний дотор хямд үнийн сегмент дэх эм, шинэ эм, эмийн тунгийн хэлбэр, эмийг хэрэглэх заалтын талаархи харьцуулсан мэдээлэл өгөх чадварыг сайжруулах;
л) өргөдөл гаргах явцад тодорхойлсон эмийн хэрэглээний асуудал, гаж нөлөөний талаар худалдан авагчдаас хүлээн авсан мэдээллийг боловсруулах арга, энэ мэдээллийг сонирхогчдод хүргэх;
м) хөдөлмөр хамгааллын шаардлагыг дагаж мөрдөх.
- “Жижиглэн худалдаа эрхэлж буй аж ахуйн нэгжийн ашиглах бүс, байрыг батлах тухай”
- "Жижиглэн худалдааны байгууллагуудын ашигладаг байранд (талбайд) нэвтрэх тухай"
- “Эмийн бүтээгдэхүүн нийлүүлэгчийг сонгон шалгаруулах, үнэлэх журам батлах тухай”
- "Эмийн бараа хүлээн авагч санхүүгийн хариуцлагатай хүмүүсийн тухай"
- "Нэхэмжлэлийн комисс байгуулах тухай"
- “Сонгон шалгаруулалтын хороо байгуулах тухай”
“Хүчин хүн, байр, тоног төхөөрөмж, бичиг баримттай холбоотой асуудалд дүн шинжилгээ хийх, эмийн бүтээгдэхүүн худалдаалах журамд нийцэж байгаа эсэх, хэрэглэгчийн шүүмж, саналтай ажиллах арга хэмжээ, хуурамч, чанаргүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг илрүүлэх ажлын хуваарь батлах тухай , түүнчлэн дотоод аудит хийх үйл ажиллагаа"
60-р зүйл. Боловсон хүчин, байр, тоног төхөөрөмж, бичиг баримтын бүрдүүлэлт, эмийн бүтээгдэхүүний худалдааны дүрэмд нийцсэн байдал, хэрэглэгчийн шүүмж, саналтай ажиллах арга хэмжээ, хуурамч, чанаргүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг илрүүлэх ажил, дотоод хяналт шалгалтын үйл ажиллагаа, батлагдсан хуваарийн дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын менежер дүн шинжилгээ хийх ёстой.
- "Зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлага хангаагүй эмийн бүтээгдэхүүний шошго, хорио цээрийн бүсийг тогтоох газар, аргачлалын тухай" болон
- "Зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагыг хангаагүй эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллах үүрэгтэй этгээдийн тухай"
III. Байгууллагын дэд бүтцэд тавигдах шаардлага.
Эмийн сангийн байгууллагын дэд бүтцэд тавигдах үндсэн шаардлагыг 4 үндсэн блок болгон хувааж болно.
- Ерөнхий шаардлага;
- зохион байгуулалт;
- дуусгах;
-тоног төхөөрөмж.
Ерөнхий шаардлага.
Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг биелүүлэхэд шаардлагатай дэд бүтцэд дараахь зүйлс орно, гэхдээ үүгээр хязгаарлагдахгүй.
a) барилга байгууламж, ажлын талбай, холбогдох ажлын тоног төхөөрөмж;
б) процессын тоног төхөөрөмж (техник хангамж, програм хангамж);
в) туслах үйлчилгээ (тээвэр, харилцаа холбоо, мэдээллийн систем).
Байр, тоног төхөөрөмжийг гүйцэтгэж буй чиг үүрэгт нь нийцүүлэн байрлуулж, тоноглож, ажиллуулах ёстой (эмийн агуулахын талбайд ажилчдын хувийн эм, хоол хүнс гэх мэтийг хадгалах ёсгүй)
Зохион байгуулалт.
Байшин, тоног төхөөрөмжийн зохион байгуулалт, дизайн нь алдааны эрсдлийг бууруулж, тоос шороо, шороо хуримтлагдахаас сэргийлж, эмийн сангийн бүтээгдэхүүний чанарт сөргөөр нөлөөлж болзошгүй аливаа хүчин зүйлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд үр дүнтэй цэвэрлэх, засвар үйлчилгээ хийх боломжийг олгоно.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүх байр нь барилга (бүтэц) болон
функциональ байдлаар нэгдсэн, бусад байгууллагаас тусгаарлагдсан, зөвшөөрөлгүй хүмүүс байранд зөвшөөрөлгүй нэвтрэхгүй байх.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын нутаг дэвсгэрт өөр байгууллагын байраар нэвтрэхийг (гарах) зөвшөөрнө.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ашиглаж буй байрны талбайг зориулалтын бүсэд хуваах ёстой дараах функцууд:
а) худалдсан бараа, түүний дотор жороор олгодог барааг худалдан авагчдад чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг олгодоггүй хадгалах газрыг бий болгож, эмийн бүтээгдэхүүн худалдаалах;
б) эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах, хорио цээрийн бүс, түүний дотор эмийг тусад нь хүлээн авах;
в) ажилчдын хувцасыг тусад нь хадгалах.
Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь бусад байгууллагатай хамт барилгад байрладаг бол угаалгын өрөө ашиглахыг зөвшөөрнө.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байр нь шавьж, мэрэгч болон бусад амьтдын нэвтрэлтээс хамгаалахаар төлөвлөж, тоноглогдсон байх ёстой.
Дуусгаж байна.
Байшин нь ариун цэврийн болон эрүүл ахуйн стандарт, шаардлагад нийцсэн байх ёстой бөгөөд NAP дүрмээр батлагдсан шаардлагын дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үндсэн чиг үүргийг гүйцэтгэх чадварыг хангах ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байр нь халаалтын болон агааржуулалтын систем (хэрэв байгаа бол), байгалийн болон хангамж, яндангийн агааржуулалт (хэрэв байгаа бол) -ээр тоноглогдсон байх ёстой. хөдөлмөрийн хууль тогтоомж RF, түүнчлэн эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг дагаж мөрдөх.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байр нь байгалийн болон хиймэл гэрэлтүүлэгтэй байж болно.
Бүх өрөөнд ерөнхий хиймэл гэрэлтүүлэг байх ёстой, хэрэв шаардлагатай бол бие даасан ажлын байрны хувьд орон нутгийн хиймэл гэрэлтүүлэгтэй болно.
Байшин (талбай) -ийг дуусгах, (эсвэл) засварлахад ашигласан материал нь ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон галын аюулгүй байдлын шаардлагыг хангасан байх ёстой.
Эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх зориулалттай жижиглэн худалдааны байгууллагын байранд хана, таазны гадаргуу нь бүрээсийн бүрэн бүтэн байдлыг алдагдуулахгүй (ус нэвтрүүлдэггүй будаг, паалан эсвэл цайвар өнгийн паалантай хавтан) гөлгөр байх ёстой. ариутгагч бодис ашиглан нойтон цэвэрлэгээ хийх (паалангүй керамик хавтанцар , давхаргыг заавал гагнах эсвэл бусад материалаар хийсэн хулдаас).
Тааз, шалтай хананы уулзвар нь хонхорхой, цухуйсан эсвэл cornices байх ёсгүй.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүсийг хамгаалах тухай хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст саадгүй нэвтрэх, гарах боломжийг хангах ёстой.
Барилгын дизайны онцлог нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст орох, гарах гарцыг зохион байгуулахыг зөвшөөрдөггүй бол жижиглэнгийн худалдааны байгууллага эдгээр хүмүүст үйлчлэхийн тулд эм зүйч дуудах боломжийг зохион байгуулах ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь дараахь зүйлийг харуулсан тэмдэгтэй байх ёстой.
а) эмийн сангийн байгууллагын төрөл орос болон үндэсний хэлээр: "Эмийн сан" эсвэл "Эмийн сан" эсвэл "Эмийн сан";
б) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүтэн ба (хэрэв байгаа бол) товчилсон нэр, түүний дотор компанийн нэр, зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр;
в) үйл ажиллагааны горим.
Шөнийн цагаар эмийн бүтээгдэхүүн борлуулж буй жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь шөнийн цагаар ажиллах тухай мэдээлэл бүхий гэрэлтүүлэгтэй байх ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь барилгын дотор байрлах тохиолдолд тэмдэг нь барилгын гадна хананд байх ёстой бөгөөд хэрэв боломжгүй бол тэмдэгтэнд тавигдах шаардлагуудтай ижил төстэй тэмдэг байрлуулахыг зөвшөөрнө. .
Тоног төхөөрөмж.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдлыг хангасан тоног төхөөрөмж, бараа материалтай байх ёстой.
Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байр нь эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг харгалзан хадгалах боломжтой тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад ашиглагдаж буй тоног төхөөрөмж нь тухайн тоног төхөөрөмжийн ашиглалтын бүх хугацаанд хадгалагдах техникийн паспорттой байх ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагаа явуулахдаа ашигладаг байр, тоног төхөөрөмж нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу ариун цэврийн шаардлага, галын аюулгүй байдал, аюулгүй байдлын дүрэм журмыг хангасан байх ёстой.
Тоног төхөөрөмжийг цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэх, засварлах, засвар үйлчилгээ хийх, баталгаажуулах ба (эсвэл) шалгалт тохируулга хийх, эмийн бүтээгдэхүүнд нэвтрэх, чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг бүрдүүлэхийн тулд төхөөрөмжийг хана болон бусад төхөөрөмжөөс дор хаяж 0.5 метрийн зайд суурилуулсан байх ёстой. ажилчдын хувьд ( энэ тохиолдолд 0.5 метрийн заасан зайг хадгалах боломжгүй бол энэ цэгийн мөн чанарт гол анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй: цэвэрлэгээ, халдваргүйжүүлэлт, засвар үйлчилгээ хийх, ажилчдыг чөлөөтэй нэвтрүүлэх, гэх мэт).
Тоног төхөөрөмж нь байгалийн болон хиймэл гэрлийн эх үүсвэрийг хааж болохгүй
хэсгүүдийг хаах.
Жижиглэнгийн худалдааны байр ба (эсвэл) бүс нь худалдаанд гарахыг зөвшөөрсөн эмийн бүтээгдэхүүнийг хянах, түүнчлэн жижиглэнгийн худалдааны ажилчдын ажлын тав тухыг хангах боломжийг олгодог барааны нээлттэй тавиур, тавиур (гондол) -аар тоноглогдсон байх ёстой. худалдааны байгууллага.
IV. Үндсэн үйл ажиллагааны процессууд (SOPs).
Эмийн сангийн байгууллагын үндсэн үйл явцыг 7 блокт хуваадаг.
- Ерөнхий шаардлага;
- Худалдан авалт;
- Хүлээн авах;
- Борлуулалтын өмнөх бэлтгэл;
- Хадгалах;
- Хэрэгжилт;
- Чанарын шалгалт.
Ерөнхий шаардлага.
Эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдалд нөлөөлдөг жижиглэн худалдааны байгууллагын бүх үйл явц нь батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу явагддаг.
Худалдан авалт.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь дараахь шалгуурыг харгалзан эмийн бүтээгдэхүүн нийлүүлэгчийг сонгох, үнэлэх журмыг батлах ёстой.
а) тодорхой төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай ОХУ-ын одоогийн хууль тогтоомжийн шаардлагыг ханган нийлүүлэгч дагаж мөрдөх;
б) хуурамч, чанарын шаардлага хангаагүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах, гэрээний үүргээ биелүүлээгүй, шаардлагыг зөрчсөн тухай төрийн хяналтын байгууллагын тушаалыг үндэслэн ханган нийлүүлэгчийн эмийн зах зээл дэх бизнесийн нэр хүнд. оХУ-ын хууль тогтоомж;
в) нийлүүлэгчээс цаашид борлуулахаар санал болгож буй эмийн бүтээгдэхүүний эрэлт, эмийн бүтээгдэхүүний чанар нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэх;
г) ханган нийлүүлэгч нь баримт бичгийг бүрдүүлэх NAP дүрмээр тогтоосон шаардлагыг дагаж мөрдөх, тогтоосон шаардлагад нийцсэн бүтээгдэхүүний мэдэгдлийн жагсаалт бүхий баримт бичиг, жагсаалтад орсон эмийн үнийг тохиролцох протокол байгаа эсэх. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмүүд;
д) термолабиль эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг тээвэрлэх явцад нийлүүлэгчийн температурын нөхцлийг дагаж мөрдөх;
е) нийлүүлсэн эмийн бүтээгдэхүүний чанарын баталгааг ханган нийлүүлэгчээр хангах;
ж) нийлүүлэгчээс санал болгож буй гэрээний нөхцлийн өрсөлдөх чадвар;
з) нийлүүлэгчийн санал болгож буй барааг хүргэх нөхцлийн эдийн засгийн үндэслэл (нийлүүлсэн багцын тоо, хүргэх хамгийн бага хэмжээ);
i) өргөн хүрээтэй нийлүүлэх чадвар;
и) хүргэлтийн хугацаа нь жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажлын цагтай нийцэж байгаа эсэх.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ба ханган нийлүүлэгч нь ОХУ-ын худалдааны үйл ажиллагааны төрийн зохицуулалтын үндэс суурь хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан, түүнчлэн иргэний хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан гэрээ байгуулдаг. ханган нийлүүлэгч нь бүтээгдэхүүний чанарын талаархи нэхэмжлэлийг хүлээн авах, түүнчлэн барааг хүлээн авч, холбогдох баримт бичгийг бүрдүүлсний дараа энэ тухай мэдээлэл хүлээн авсан бол хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг нийлүүлэгчид буцааж өгөх боломжтой.
Эмийн бүтээгдэхүүнтэй холбоотой (эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээс бусад) жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ханган нийлүүлэгчид нөхөн олговор олгох үндсэн дээр үйлчилгээ үзүүлэхийг зөвшөөрч, үйл ажиллагааны сэдэв нь эдийн засгийн хувьд. ханган нийлүүлэгчид ашигтайэмийн бүтээгдэхүүний борлуулалт (эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээс бусад) болон үйлчлүүлэгчдийн үнэнч байдлыг нэмэгдүүлэхэд тусалдаг.
Нийлүүлэгч нь ийм үйлчилгээг худалдан авах шаардлагатай эсэхээ бие даан шийдвэрлэдэг бөгөөд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ханган нийлүүлэгчид ийм үйлчилгээг ногдуулахыг хориглоно.
Төрийн болон хотын нэгдсэн аж ахуйн нэгж хэлбэрээр байгуулагдсан жижиглэнгийн худалдааны байгууллага эмийн бүтээгдэхүүн худалдан авах нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу бараа, ажил, худалдан авах гэрээний тогтолцооны шаардлагын дагуу хийгддэг. төрийн болон хотын хэрэгцээг хангах үйлчилгээ.
Хүлээн авах.
Эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах ажлыг санхүүгийн хариуцлагатай хүн гүйцэтгэдэг (томилгооны талаар дотоод захиалга байх ёстой. энэ хүний).
Хадгалах тусгай нөхцөл, аюулгүй байдлын арга хэмжээг багтаасан эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах явцад хүлээн авсан бараа нь төрөл, тоо хэмжээ, чанарын хувьд тээвэрлэлтийн баримт бичигт нийцэж байгаа эсэх, хадгалах тусгай нөхцлийг дагаж мөрдөх (хэрэв ийм шаардлага байгаа бол) , тээвэрлэх савны эвдрэлийг шалгах ажлыг гүйцэтгэдэг.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын нийлүүлж буй эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг шалгах эрх нь гадаад үзэмжийг нүдээр шалгах, дагалдах бичиг баримттай нийцэж байгаа эсэх, дагалдах баримт бичгийн багцын бүрэн бүтэн байдал, түүний дотор эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулсан баримт бичгийн бүртгэлээр хязгаарлагддаг. .
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах, борлуулалтын өмнөх шалгалтын онцлогийг харгалзан үзэх ёстой (жишээлбэл, хэрэв бүтээгдэхүүнийг 2-8 хэмийн температурт хадгалах шаардлагатай бол энэ шаардлагыг нэн даруй дагаж мөрдөх шаардлагатай. заасан бүтээгдэхүүнийг хөргөгчинд шилжүүлнэ). Энэ тохиолдолд "эмийн сангийн бүтээгдэхүүн" гэсэн нэр томъёо нь эмийн болон эмийн бус бүтээгдэхүүнийг хоёуланг нь хэлнэ гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Хэрэв эмийн бүтээгдэхүүн нь тээврийн саванд гэмтэлгүй байгаа бол хүлээн авах ажлыг газрын тоо эсвэл бүтээгдэхүүний нэгжийн тоо, савны тэмдэглэгээгээр хийж болно.
Хэрэв эмийн бүтээгдэхүүний тоо хэмжээ, чанар нь дагалдах баримт бичигт заасантай тохирч байвал дагалдах баримт бичигт (дагалдах хуудас, нэхэмжлэх, дагалдах хуудас, чанарын баримт бичгийн бүртгэл болон барааны тоо хэмжээ, чанарыг баталгаажуулсан бусад баримт бичиг) хүлээн авах тамга дарна. хүлээн авсан) хүлээн зөвшөөрөгдсөн эмийн бүтээгдэхүүн нь дагалдах баримт бичигт заасан өгөгдөлтэй нийцэж байгааг баталгаажуулсан.
Байнга асуудаг асуулт: эмийн санд хүлээн авах тамга заавал байх шаардлагатай юу? NAP дүрмүүд нь ийм тамгатай байхыг шаарддаг.
Эмийн бараа хүлээн авах санхүүгийн хариуцлагатай этгээд нь дагалдах баримт бичигт гарын үсэг зурж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын тамга (хэрэв байгаа бол) баталгаажуулна.
Хэрэв эмийн бүтээгдэхүүний чингэлэгт байгаа эсэхийг шалгаагүй бол дагалдах баримт бичигт энэ тухай тэмдэглэл хийх шаардлагатай.
Хэрэв дагаж мөрдөөгүй тохиолдолджижиглэнгийн худалдааны байгууллагад нийлүүлсэн эмийн нэр төрлийн бараа, гэрээний нөхцөл, дагалдах баримт бичиг, жижиглэн худалдааны байгууллагын комисс нь батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу акт үйлдэж, нэхэмжлэл гаргах үндэслэл болно. ханган нийлүүлэгчид (нийлүүлэгчийн зөвшөөрөл, эсхүл төлөөлөгч байхгүй тохиолдолд санхүүгийн хариуцлагатай этгээд нэг талын акт гаргах боломжтой).
Нийлүүлэгч нь илэрсэн зөрчлийг хүлээн зөвшөөрсөн эсвэл ханган нийлүүлэгчийн төлөөлөгч байхгүй тохиолдолд л тайланг нэг талын байдлаар боловсруулна.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь нийлүүлэгчтэй тохиролцсоны дагуу нийлүүлсэн эмийн бүтээгдэхүүн нь дагалдах баримт бичигт нийцэхгүй байгаа талаар нийлүүлэгчид мэдэгдэх өөр аргыг баталж болно.
Энэхүү мэдэгдлийн сонголтыг мөн байгууллагын дотоод тушаалаар баталж, үйл ажиллагааны стандарт горимд тусгасан байх ёстой.
Өмнө нь бид эмийн бүтээгдэхүүний талаар ерөнхийд нь ярьж байсан. Эмийн тухайд гэвэл, нийлүүлсэн эх үүсвэрээс үл хамааран хуурамч, чанаргүй, хуурамч эм бэлдмэлийг худалдаанд гаргахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хүлээн авах хяналтад байдаг.
Хүлээн авалтын хяналт нь орж ирж буй эмийн бүтээгдэхүүнийг дараахь зүйлийг үнэлэх замаар шалгахаас бүрдэнэ.
а) гадаад төрх, өнгө, үнэр;
б) савлагааны бүрэн бүтэн байдал;
в) эмийн бүтээгдэхүүний шошго нь эмийн эргэлтийн тухай хууль тогтоомжоор тогтоосон шаардлагад нийцэж байгаа эсэх;
г) дагалдах баримт бичгийг зөв гүйцэтгэх;
д) одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу эмийн чанарыг баталгаажуулсан мэдүүлгийн бүртгэл байгаа эсэх.
Хүлээн авах хяналтыг хэрэгжүүлэхийн тулд хүлээн авах комиссыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын дотоод тушаалаар байгуулдаг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Комиссын гишүүд бүх хууль тогтоомж болон бусад зохицуулалтыг мэддэг байх ёстой эрх зүйн актуудОХУ-ын эмийн бүтээгдэхүүнд тавигдах үндсэн шаардлага, дагалдах баримт бичгийг бэлтгэх, тэдгээрийн бүрэн байдлыг тодорхойлох.
Хүлээн авах хяналтын талаархи мэдээллийг сэтгүүлд тусгаж, чөлөөт хэлбэрээр хадгалдаг бөгөөд хэвлэмэл болон цахим хувилбарт хоёуланд нь байж болно.
NAP дүрмийн дагуу хүлээн авах хяналтын гүйцэтгэлийг баталгаажуулсан бусад баримт бичгийг хөтлөх шаардлагагүй.
Борлуулалтын өмнөх бэлтгэл.
Борлуулалтын талбайд нийлүүлэхийн өмнө эмийн бүтээгдэхүүн борлуулалтын өмнөх бэлтгэлд хамрагдах ёстой бөгөөд үүнд:
- задлах,
- ангилах
- үзлэг,
- бүтээгдэхүүний чанарыг шалгах (гадна шинж тэмдгээр);
- бүтээгдэхүүн, нийлүүлэгчийн талаар шаардлагатай мэдээлэл байгаа эсэхийг шалгах.
Эмнэлгийн, хүүхдийн болон хоол хүнсний бүтээгдэхүүн, биологийн идэвхт нэмэлтүүд нь худалдааны газар эсвэл бусад худалдааны газарт нийлүүлэхийн өмнө сав, боодол, бэхэлгээний материал, металл хавчаараас чөлөөлөгдсөн хүнсний бүтээгдэхүүн юм.
Мөн жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг байгууллага нь эмнэлгийн болон хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүний чанарыг гадаад шинж тэмдгээр шалгаж, шаардлагатай бичиг баримт, мэдээллийн бэлэн байдлыг шалгаж, татгалзан гаргах, ангилах ажлыг хийх ёстой.
Сав баглаа боодлын бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн тохиолдолд эмнэлгийн болон хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, биологийн идэвхт нэмэлтийг худалдаалахыг хориглоно.
Энэ бүлгийн барааны чанарыг хэрэглэх, ашиглах хүрээг харуулсан улсын бүртгэлийн гэрчилгээ, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан үйлдвэрлэгч ба (эсвэл) ханган нийлүүлэгчийн баримт бичиг, чанарын тохирлын мэдүүлэг эсвэл мэдүүлгийн бүртгэл.
Сав баглаа боодлын бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн, бичиг баримтын иж бүрэн багц байхгүй тохиолдолд эмнэлгийн, хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлтийг нийлүүлэгчид буцааж өгөх ёстой.
Ариутгалын бодисыг борлуулалтын талбайд нийлүүлэх эсвэл борлуулалтын цэгт байрлуулахаас өмнө борлуулалтын өмнөх бэлтгэлд хамрагдах ёстой бөгөөд үүнд:
- тээврийн сав баглаа боодолоос чөлөөлөх;
- ангилах,
- савлагааны бүрэн бүтэн байдлыг шалгах (аэрозолийн савлагааны ажиллагааг оруулаад),
- барааны чанарыг гадаад шинж тэмдгээр шалгах;
- ариутгалын бодис, түүний үйлдвэрлэгчийн талаар шаардлагатай мэдээлэл байгаа эсэхийг шалгах;
- хэрэглэх зааврыг шалгах.
Худалдааны бүсэд нийлүүлж буй үнэртэн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн нь Гаалийн холбооны комиссын 2011 оны 9-р сарын 23-ны өдрийн N 799 "Гаалийн холбооны техникийн зохицуулалтыг батлах тухай" "Үнэртэй ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын тухай" шийдвэрээр тогтоосон шаардлагад нийцсэн байх ёстой. бүтээгдэхүүн”.
Хадгалах.
Хадгалалтын талаархи үндсэн мэдээллийг Иргэний сангийн XIII, 706н, 646н тушаалуудад тусгасан болно. Гэсэн хэдий ч, NAP дүрмүүд нь таны анхаарах ёстой хадгалалтын зарим дүрмийг мөн зааж өгсөн байдаг.
NAP дүрмийн дагуу жороор олгох эм болон бусад эмийн сангийн бүтээгдэхүүнийг ил задгай үзүүлэхийг зөвшөөрдөг (үүний дагуу нээлттэй дэлгэц нь жороор олгодог эмэнд хамаарахгүй).
Эмнэлгийн хэрэглээний заавар болон (эсвэл) савлагаа дээр заасан хадгалах нөхцлийг харгалзан жоргүйгээр зарж буй эмийг дэлгэцийн хайрцагт байрлуулна.
Эмийн жороор олгох эмийг үйлчлүүлэгчид хүртээмжгүй тохиолдолд дэлгэцийн хайрцаг, шилэн болон задгай шүүгээнд хадгалж болно.
Эмийн жороор олгодог эмийг жороор олгохгүй байгаа эмийн бүтээгдэхүүнээс тусад нь "жороор олгох эм" гэсэн тэмдэглэгээ бүхий цоожтой шүүгээнд байрлуулна.
Хэрэгжилт.
Эмийн бүтээгдэхүүний жижиглэнгийн худалдаанд борлуулалт, эм бэлдмэл, эмийн зөвлөгөө орно.
Эмийн зөвлөх үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд тусгай хязгаарлагч суурилуулах, томилох, суудал зохион байгуулах зэргээр хэрэглэгчдийг хүлээх тусгай талбайг хуваарилахыг зөвшөөрнө.
Эмийн сангийн дарга, хувиараа бизнес эрхлэгч нь хамгийн бага нэр төрлийн бэлэн байдлыг хангадаг.
Худалдааны бүсэд, үзэхэд тохиромжтой газарт дараахь зүйлс байрладаг.
а) эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар;
б/мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг хууль бусаар худалдаалах, мансууруулах эм ургамал тариалах тусгай зөвшөөрлийн хуулбар (боломжтой бол);
в) зохих чанарын эмийн бүтээгдэхүүнийг буцаах, солих боломжгүй тухай мэдээлэл;
г) худалдан авагчдын анхаарлыг татах ёстой бусад баримт бичиг, мэдээлэл.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага бүр өөрийн хүсэлтээр худалдан авагчид өгдөг тойм, саналын дэвтэртэй байх ёстой (энэ нь түүнийг лангуу дээр заавал байрлуулах гэсэн үг биш).
Худалдан авагчид эмийн сангаас сонголт хийх, үйлдвэрлэгчийн талаар мэдээлэл авах боломжийг олгох үүднээс жороор олгохгүй байгаа эмийн талаархи мэдээллийг тавиур дээр байрлуулж, зурагт хуудас, волблер болон бусад мэдээллийн хэрэгсэл хэлбэрээр байрлуулж болно. , хэрэглэх арга болон бүтээгдэхүүний өнгө үзэмжийг хадгалах зорилгоор .
Мөн үзэхэд тохиромжтой газарт үнийн шошго байрлуулсан байх ёстой:
- нэрс,
- тун,
- багц дахь тунгийн тоо,
- гарал үүслийн улс,
- хүчинтэй байх хугацаа (хэрэв байгаа бол).
(Үнийн шошгонд тавигдах үндсэн шаардлагыг ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн N 55 "Зарим төрлийн барааг худалдах журам батлах тухай, удаан эдэлгээтэй барааны жагсаалтыг батлах тухай" тогтоолд тусгагдсан болно. ижил төстэй бүтээгдэхүүнийг засварлах, солих хугацаанд түүнд үнэ төлбөргүй өгөхийг худалдан авагчийн шаардлагын дагуу, мөн өөр хэмжээ, хэлбэртэй ижил төстэй бүтээгдэхүүнээр буцааж өгөх, солих боломжгүй сайн чанарын хүнсний бус бүтээгдэхүүний жагсаалт, хэмжээ, хэв маяг, өнгө эсвэл тохиргоо").
Эмийн ажилтан эм зарахдаа олон улсын чанартай ижил төрлийн бусад эм байгаа тухай мэдээллийг худалдан авагчаас нуух эрхгүй. ерөнхий нэрмөн тэдний үнэ нь хүссэн үнэтэй харьцуулахад байна.
Эмийн боловсролгүй, эмийн жижиглэнгийн худалдааны чиглэлээр нэмэлт мэргэжлийн боловсролгүй ажилтнууд тусдаа хэлтэст (амбулатори, фельдшер, фельдшер-эх барихын газар) ажилладаг бол эмтэй холбоогүй эмийн бүтээгдэхүүний жижиглэн худалдаа эрхэлж болно. , төв (тэнхим) ) нэгдсэн эмнэлгийн (өрхийн) эмнэлэг) эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй, эмийн сангүй хөдөө орон нутагт байрладаг эрүүл мэндийн байгууллага.
Худалдан авагчийн хүсэлтээр эмийн ажилтан түүнийг ОХУ-ын техникийн зохицуулалтын тухай хууль тогтоомжийн дагуу бүтээгдэхүүний нэр тус бүрд заавал дагаж мөрдөх баталгааны талаархи мэдээллийг агуулсан бүтээгдэхүүний дагалдах баримт бичигтэй танилцах ёстой.
- тохирлын гэрчилгээ,
- түүний дугаар,
- хүчинтэй байх хугацаа,
- гэрчилгээ олгосон байгууллага, эсвэл
- тохирлын мэдүүлгийн талаархи мэдээлэл,
- регистрийн дугаарыг оруулаад,
- хүчинтэй байх хугацаа,
- мэдүүлгийг хүлээн авсан хүний нэр, мөн
- үүнийг бүртгэсэн байгууллага.
Эдгээр баримт бичгүүдийг нийлүүлэгч, худалдагчийн гарын үсэг, тамга (хэрэв байгаа бол) баталгаажуулж, түүний байршил, холбоо барих утасны дугаарыг зааж өгөх ёстой.
Чанарын шалгалт.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу байгуулсан гэрээний дагуу худалдан авсан эмийн бүтээгдэхүүний тоон болон чанарын үзүүлэлтүүд, түүнчлэн тэдгээрийг хүргэх хугацааг хянах ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь санамсаргүй ашиглах, борлуулахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлагад нийцээгүй эмийн бүтээгдэхүүнийг тодорхойлохыг баталгаажуулах ёстой.
Хуурамч, стандартын бус, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу бусад эмийн бүтээгдэхүүнээс ялгаж салгах ёстой.
Хорио цээрийн бүсийг шошго, байршил, зааглах арга, түүнчлэн заасан эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллах үүрэг бүхий этгээдийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын тушаалаар тогтоодог.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь эдгээр дүрмээр тогтоосон шаардлагыг бүрэн дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг шалгах, залруулах арга хэмжээг тодорхойлох зорилгоор үйл ажиллагааны үнэлгээ хийдэг.
В. Дотоод аудит (зөрчилгүй ажлаа зөв зохион байгуулж, алдаа гаргахаас сэргийлнэ)
ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагад нийцсэн дутагдлыг илрүүлэх, засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний талаар зөвлөмж гаргах зорилгоор дотоод аудитыг явуулдаг.
Дотоод аудитын хөтөлбөрт өмнө нь хийж байсан дотоод аудит, хяналтын байгууллагуудын хяналт шалгалтын үр дүнг харгалзан үзэх шаардлагатай.
Дотоод аудитыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргаас тусгайлан томилогдсон, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажилтан болон (эсвэл) гэрээгээр ажиллуулдаг хүмүүс бие даан, болгоомжтой хийх ёстой. захиалга).
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын шийдвэрээр хөндлөнгийн хяналт шалгалтыг, түүний дотор гуравдагч этгээдийн жижиглэнгийн аж ахуйн нэгжийн мэргэжилтнүүд хийж болно.
Дотоод аудитын үр дүнг баримтжуулсан болно. Аудитын үр дүнд боловсруулсан баримт бичигт олж авсан бүх мэдээлэл, шаардлагатай залруулах арга хэмжээний саналыг тусгасан байх ёстой. Мөн дотоод аудитын үр дүнд үндэслэн авсан арга хэмжээг баримтжуулсан болно.
Тиймээс дотоод аудитын баримт бичигт байх ёстой гол мэдээлэлд дараахь зүйлс орно.
- аудитыг хэн хийдэг вэ;
- аудит хийх үед;
- аудитын хөтөлбөр;
- дотоод аудитын явцад юу илэрсэн;
- дотоод аудитын үр дүнд үндэслэн авсан арга хэмжээ.
Шалгаж буй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагааны чиглэлийг хариуцах хүн нь засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг нэн даруй авах ёстой.
Цаашдын арга хэмжээнд авсан засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний аудит, авсан арга хэмжээний үр дүн, үр дүнтэй байдлын талаархи тайланг багтаасан байх ёстой.
Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь дотоод аудитын үр дүн, мэдээллийн дүн шинжилгээ, залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг ашиглан чанарын тогтолцооны үр нөлөөг байнга сайжруулж байх ёстой.
Эмийн сангийн зохистой дадлагын дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангуудад үйлчлүүлэгчдэд үйлчлэх шинэ боломжийг олгож, эмийн сангийн менежерийн шинэ үүрэг хариуцлагыг тусгасан болно. Эдгээр дүрмүүд юу вэ, тэдгээрийг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэх вэ - бид танд нарийвчлан хэлэх болно
Эмийн сангийн зохистой дадлагын дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангуудад үйлчлүүлэгчдэд үйлчлэх шинэ боломжийг олгож, эмийн сангийн менежерийн шинэ үүрэг хариуцлагыг тусгасан болно.
Шинэ дүрмийг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэх, ямар баримт бичгүүдийг боловсруулж, батлах ёстойг бид нийтлэлд нарийвчлан хэлэх болно. Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг тайлбарлах мэргэжилтэнг үзээрэй.
↯ Сэтгүүлийн бусад нийтлэлүүд
Өгүүллийн гол зүйл
Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал: шинэ дүрэм
Эмийн сангийн шинэ дүрэм (PNA) батлах тухай 647n тоот тушаал 2017 оны 3-р сарын 1-ээс хүчин төгөлдөр болсон. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн сангаас эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах бүх бүтээгдэхүүнд хамаарна.
2017 оны 647n тушаал нь эмийн жижиглэнгийн худалдаанд заавал биелүүлэх ёстой шаардлагуудын жагсаалтыг агуулдаг.
Тэдгээрийг хэрэгжүүлэх зорилго нь улс орны хүн амыг хамгийн чанартай, аюулгүй эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээр хангах явдал юм.
Эмийн сангийн 647n тушаалаар ажлын ямар чиглэлийг зохицуулдаг вэ?
- Байгууллагад заавал байх ёстой баримт бичгийн бүрдэл үр дүнтэй системчанар. Эдгээрт нягтлан бодох бүртгэлийн янз бүрийн сэтгүүлүүд багтдаг бөгөөд эмийн сангийн менежерүүдэд ийм сэтгүүлийн нэмэлт хэлбэр, төрлийг ажилдаа нэвтрүүлэх эрхийг олгодог.
Эмийн сангийн эрхлэгчээс томилогдсон мэргэжилтэн нь эмийн санд тэдний удирдлагыг хариуцдаг. Нягтлан бодох бүртгэлийн бүртгэлийг "Архивын тухай" Холбооны хуулиар тогтоосон хугацаанд хадгалах ёстой.
- ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 647n тушаалаар эмийн сангийн сайн туршлагыг хэрэгжүүлэхэд янз бүрийн эрх мэдэл бүхий жижиглэн худалдааны эмийн сангийн худалдааны байгууллагын даргад олгодог. Эмийн сангийн менежер хэрэгжилтийг хариуцах хүмүүсийг томилдог дотоод системчанар.
- Эмийн сангийн сайн туршлагын нэг хэсэг болгон эмийн сангийн менежер хуваарийн дагуу одоогийн чанарын тогтолцоог хянаж үздэг. Ийм дүн шинжилгээ нь түүнд ажлын аль талбарыг сайжруулах, аль нь засч залруулах шаардлагатайг ойлгох боломжийг олгодог.
Ямар эмийн сангийн борлуулалтын хэрэгсэл нэмэлт ашиг авчирдаг вэ?
Баримт бичгийг гүйцэтгэхэд эмийн сангийн сайн дадлагын дүрэм 647n заавал байх ёстой тул чанарын тогтолцоог бас сайн бүрдүүлэх ёстой.
- Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг батлах тухай 647n тушаалаар анх удаа эмийн сангийн байгууллагын ажилчдын статусыг зааж өгсөн болно. Энэ нь эмийн сангийн ажилтнууд үйлчлүүлэгчдэд шууд үйлчилж, үзүүлж буй үйлчилгээний чанарт нөлөөлдөгтэй холбоотой юм. Тиймээс эмийн сангийн ажилтнууд эмийн үйл ажиллагааны тусгай боловсрол, туршлагатай байх ёстой.
Эрүүл мэндийн яамны 647n тоот эмийн сангийн сайн дадлагын дүрэмд эм зүйчдийн статусыг дараахь байдлаар зааж өгсөн болно.
- Ажилчдын мэдлэг, туршлагын түвшинг эмийн санд тогтмол шалгаж байх ёстой. Ажлын туршлагагүй шинэ ажилчид дотоод сургалтанд хамрагдах ёстой;
- эмийн сангийн ажилчдын чиг үүргийг тодорхойлсон - эм зарах, үйлчлүүлэгчдэд эмийн сангийн хүрээний талаар найдвартай, сүүлийн үеийн мэдээллээр хангах, зочдод эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг сонгох талаар зөвлөгөө өгөх, барааны үнийн талаар мэдээлэл өгөх гэх мэт.
- Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн дэд бүтэц, тухайлбал эмийн сангийн байр, айлчлалын бүсчлэл, тэмдэглэгээ гэх мэт ерөнхий шаардлагыг агуулсан болно.
Энд зарим шинэ шаардлагууд байна:
- чөлөөтэй авах боломжтой эм, түүнчлэн бусад барааг нээлттэй дэлгэц дээр байрлуулж болно;
- жороор олгох эмийг шүүгээ, шилэн хайрцагт хадгалдаг бөгөөд үйлчлүүлэгчид эмийн сангаас хүсэлт гаргаж, жороор бичсэн тохиолдолд авах боломжтой байх;
- Жороор олгодог болон жоргүй олгодог эмийг тусад нь хадгалах ба жороор олгодог эмийн тавиур дээр "жор" гэсэн шошготой байх ёстой.
- Эмийн эмийн зохистой дадлагын дүрэмд эмийн нэр төрлийг худалдан авах, хүлээн авах, борлуулахад бэлтгэхэд тавигдах шаардлагыг тусгасан болно. Эмийн эх үүсвэрээс үл хамааран дотоод аудит хийх шаардлагатай - бүх эм нь хүлээн авах хяналтанд байдаг. Менежерүүдээс томилогдсон хүлээн авах комисс хүлээн авах ажлыг хариуцдаг.
- Эмийн сангийн ажилтнуудын 647-р тушаалаар нэвтрүүлж буй шинэ үүргүүдийн нэг нь эмийн санд байгаа зарим эм, тэдгээрийн аналоги нь хямд байгаа талаар үнэн зөв мэдээллийг үйлчлүүлэгчдэд хүргэх, эдгээр эмийн үнийн талаар мэдээлэл өгөх явдал юм.
Тиймээс эмийн санд илүү үнэтэй эмийг орлох эм байгаа гэдгийг эм зүйчид үйлчлүүлэгчдээс нууж чадахгүй.
- Эм, эмнэлгийн хэрэгсэл биш эмийн сангийн бүтээгдэхүүнийг борлуулах ажлыг тусгай хэлтэсгүй ажилтнууд хийж болно. Хэрэв тэд эмийн сангүй тосгонд байрладаг эмнэлгийн байгууллагуудын тусдаа бүтцэд ажилладаг бол энэ дүрэм хамаарна.
647n тушаалын хүрээнд сайн эмийн сангийн 4 үндсэн дүрэм
Хэлэлцэж буй дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь 4 үндсэн зарчмыг тодорхойлсон.
- Эмийн сангийн сайн туршлагын дүрэм нь чанарын удирдлагын чиглэлээр олон улсын стандарт, түүнчлэн ОХУ-ын хууль тогтоомжид үндэслэсэн болно.
- Дүрэм журмын дагуу эмийн сангийн менежер бүр байгууллагад бие даасан, дотоод аудитын тогтолцоог хэрэгжүүлэх, түүнчлэн үйл ажиллагааны стандарт журмыг боловсруулах шаардлагатай.
- Эм зүйчид эхлээд үйлчлүүлэгчдэд хямд эм санал болгох ёстой бөгөөд эмийн зөвлөгөө буцаж байна.
- Эмийн сангийн менежер нь ажилчдаа цаг тухайд нь нэмэлт боловсрол олгох, шинэ ажилчдыг дасан зохицох, хувийн сэдэлжүүлэх системийг нэвтрүүлэх үүрэгтэй.
Ажилтны дасан зохицох: Дасан зохицох хөтөлбөрийн 3 асуулт, 4 блок
647n тушаалын шаардлагын дагуу SOP
Материалын хавсралтаас татаж авах боломжтой 647 тоот тушаал нь эмийн сангийн удирдлагуудыг ажилчдынхаа өдөр тутмын үйл ажиллагаанд SOP (үйл ажиллагааны стандарт журам) бий болгож, хэрэгжүүлэхийг үүрэг болгосон бөгөөд энэ нь ажлын горимыг албан ёсны болгох, ажилчдад үйлчлүүлэгчидтэй тулгарсан аливаа нөхцөл байдлыг шийдвэрлэхэд туслах боломжийг олгодог. .
Эмийн сангийн сайн үйл ажиллагааны журам нь эмийн сангийн менежерүүдээс SOP буюу стандарт үйл ажиллагааны журам боловсруулахыг шаарддаг. Тэмдэглэлд Шинэ эмийн сан, бид эмийн сангийн байгууллагад чанарыг удирдахад туслах бэлэн SOP-уудыг үзүүлэх болно
Стандарт үйл ажиллагааны журамд дараахь зүйлсийн тайлбар орно.
- эмийн сангийн үйлчлүүлэгчдийн хүсэлтэд дүн шинжилгээ хийх;
- гомдлоор шийдвэр гаргах журам;
- сайн эмийн сангийн дүрмийг зөрчсөн шалтгааныг тодорхойлох үйл явц (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 647n тушаал);
- давтан зөрчлөөс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ боловсруулах журам;
- Хуурамч, чанаргүй эмнэлгийн бараа, эмийг эргэлтээс хасах талаар ямар арга хэмжээ авах вэ гэх мэт.
Нэг талаас, үйл ажиллагааны стандарт журмыг хэрэгжүүлэх үүрэг нь эмийн сангийн менежерийн эрх мэдлийг ихээхэн нэмэгдүүлдэг боловч үүнтэй зэрэгцэн дүрмийг хэрэгжүүлэх хувийн хариуцлагын түвшинг нэмэгдүүлдэг.
Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дотоод аудит
Эмийн үйл ажиллагаа явуулахдаа эмийн сангууд байгууллагын үйлчлүүлэгчдийн аюулгүй байдлыг хангадаг дотоод хяналтыг хийж болно.
Хариуцах Дотоод аудитэмийн сангийн менежер томилсон. Энэ нь гэрээний дагуу гуравдагч талын мэргэжилтэн эсвэл эмийн сангийн үндсэн ажилтан байж болно.
Ийм аудитын үйл явц нь өнгөрсөн хяналт шалгалтын явцад илэрсэн зөрчлийг харгалзан үзэх ёстой, үүнд зохицуулах байгууллагууд эмийн санд зочлох үед.
Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг батлах тухай 647n тушаал болон бусад дүрэм журамОХУ нь дотоод хяналт шалгалтын үр дүнг бичгээр баримтжуулах, түүнчлэн илэрсэн зөрчлийг арилгах цогц арга хэмжээг хэрэгжүүлэх боломжийг олгодог.
Дотоод хяналт шалгалтыг хариуцах хүн нь хяналтын үр дүнгийн талаархи дэлгэрэнгүй тайланг эмийн сангийн эрхлэгчид өгөх, түүнчлэн зөрчлөөс урьдчилан сэргийлэх талаар өөрийн зөвлөмжийг өгөх ёстой. Цаашид зөрчлийг арилгах ажилд мөн дүн шинжилгээ хийж байна.
Дотоод аудит нь асуудал, эрсдэлийг тодорхойлох, эмийн сангийн үйл ажиллагааг сайжруулах, хөндлөнгийн аудитад бэлтгэхэд тусална. Тогтмол дотоод аудит нь менежерт дутагдлыг урьдчилан тодорхойлох, торгуулийн хэмжээг багасгах, зайлсхийхэд тусална.
Ажилтнуудын урам зориг, дасан зохицох, сургах
Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн ажилтнуудтай ажиллахад ихээхэн анхаарал хандуулдаг.
Ийм ажлын нэг хэсэг нь шинэ ажилчдыг сургах явдал юм.
Дасан зохицох ажлыг дараахь зүйлийг багтаасан хөтөлбөрийн дагуу гүйцэтгэдэг.
- ажилд орохдоо анхан шатны, танилцуулга, нэмэлт сургалт явуулах;
- хөдөлмөр хамгаалал, аюулгүй байдлын талаар сургалт явуулах;
- эмийн сангийн ажилтны эмийн эргэлтийн чиглэлээр одоогийн хууль тогтоомжийн шаардлагын талаархи мэдлэгийг шалгах;
- ажилтны практик ур чадвар, нэмэлт сургалтанд хамрагдах боломжтой эсэхийг шалгах;
- худалдан авагчдын эрх, үүргийн талаархи мэдлэг;
- хувийн эрүүл ахуйн дүрэм, хувцаслалтын дүрмийг дагаж мөрдөх талаар зөвлөгөө өгөх;
- ажилтны харилцааны ур чадвар, түүнчлэн зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх, шийдвэрлэх чадварыг хөгжүүлэхийн тулд ажиллана.
Хэрхэн ажилтныг нарийн төвөгтэй борлуулалтын мастер болгох, "Шинэ эмийн сан" сэтгүүлээс үзнэ үү.
2017 оны 647н тушаалаар эмийн үйлчилгээний тодорхойлолтыг анх удаа нэвтрүүлж байна. Үүний дагуу эмийн сангийн байгууллага худалдан авагчид тухайн бүтээгдэхүүнээс гадна хэрэглээний талаарх мэдээллийг өгөх ёстой.
Эм зүйчдэд илүү хүртээмжтэй бүтээгдэхүүний бүлгүүдийн бүтээгдэхүүнийг юуны түрүүнд хэрэглэгчдэд санал болгох үүргийг танилцуулсан.
Худалдан авалт, борлуулалт, төрөл зүйл
647 дугаар тушаалаар эмийн сангууд ханган нийлүүлэгчдэд нөхөн төлбөртэй үйлчилгээ үзүүлэх эрхийг тогтоосон бөгөөд тэдгээрийн сэдэв нь эмийн борлуулалтыг өдөөх янз бүрийн үйлчилгээ байж болно (эмнэлгийн хэрэгслийг эс тооцвол).
Үүний зэрэгцээ ханган нийлүүлэгч нь эмийн санд маркетингийн гэрээг бие даан санал болгодог бөгөөд эмийн сангууд өөрсдөө ийм үйлчилгээг ханган нийлүүлэгчдэд ногдуулах боломжгүй юм.
Эмийн сангийн худалдааны дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн ажилтнуудад хүүхдийн, эмнэлгийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт тэжээлийн чанарыг шалгахыг үүрэг болгосон. Энэ тохиолдолд хүн анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй гадаад шинж тэмдэгболон дагалдах бичиг баримт.
Практик дээр энэ нь иймэрхүү харагдаж байна. Эмийн сангийн ажилтан бараа хүлээн авахдаа лонхтой хоол, сүүний хольц гэх мэт нягт, бүрэн бүтэн байдлыг шалгадаг. Мөн бүтээгдэхүүний дагалдах бичиг баримтыг судалж, дуусах хугацааг нь шалгадаг.
Хугацаа дуусах хугацааг хэрхэн яаж гаргах вэ
Хараач алхам алхмаар зааварчилгаа“Шинэ эмийн сан” сэтгүүлд хүчинтэй байх хугацааг харгалзан эмийн сангийн ХНН-ийг гаргах тухай.
Худалдагчдад нэмэлт боловсрол олгох үүднээс эмийн санд эмийн бус бүтээгдэхүүний жижиглэн худалдаанд тавигдах шинэ шаардлага тавигдсан. Жишээлбэл, эмийн санд байгаа эмнэлгийн бүтээгдэхүүн болон бусад эмийн бус бүтээгдэхүүнийг эмийн боловсролгүй ажилтан олгох боломжтой. Мөн FAP эмийн сангуудад фельдшер эмнэлгийн бүтээгдэхүүн зарахын тулд нэмэлт боловсрол эзэмших шаардлагагүй.
Худалдааны талбай, эмийн сангийн үүд
Эмийн сангийн практикийн дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь загварт онцгой анхаарал хандуулдаг худалдааны давхаруудэмийн сангууд болон барилгын үүд.
Зарим шинэ дүрмийг харцгаая:
- Үзэсгэлэнд байгаа барааг үзүүлэхдээ эм зүйчид эмийн нөхцөл, хадгалах хугацааг харгалзан үзэх ёстой.
- Эмийн жоргүй болон жоргүй эмийг тусад нь жагсаах ёстой.
- Эмийн санд та эм зүйч үйлчлүүлэгчдэд эмийн зөвлөх үйлчилгээ үзүүлэх тусгай бүсийг хуваарилж болно. Энэ нь суудал, хязгаарлалт гэх мэтийг байрлуулж болно.
- Эмийн зөвлөгөө өгөхийн тулд эмийн сангийн удирдлага эмийн боловсролтой нэг ажилтныг тусгай чиглэлээр ажиллуулах ёстой.
- Эмийн сангийн орц нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүс ороход хялбар байхаар тусгайлан тоноглогдсон байх ёстой. Энэ талаар юмналуу замын тухай.
- Байрны дизайны онцлогоос шалтгаалан үүдэнд налуу зам тавих боломжгүй бол эмийн сангийн удирдлагууд хөгжлийн бэрхшээлтэй иргэдэд үйлчилгээ үзүүлдэг эмийн сангийн ажилтныг дуудах товчлуурыг суурилуулах ёстой.
✫ Бүтээгдэхүүнээ хэрхэн зарах вэ ✫
"Шинэ эмийн сан" сэтгүүл дэх алхам алхмаар зааварчилгаа
Сүүлчийн нөхцөл хангагдаагүй тохиолдолд эмийн сан нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст нийгмийн, тээвэр, инженерийн дэд бүтцэд нэвтрэх нөхцөлийг хангаагүй тохиолдолд захиргааны торгууль ногдуулдаг.
647n дарааллын дагуу эмийн санд заавал байх ёстой сэтгүүлүүд: эмийн сан дахь эмийн хадгалалт, эргэлт
|
Нэр |
|
| Захиалга, чек | Аж ахуйн нэгжийн захиалга (заавар) бүртгэлийн журнал Төрийн болон хотын хяналтын (хяналтын) байгууллагаас хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хийсэн шалгалтын дэвтэр |
| Хадгалах | Хадгалах өрөөний температур, чийгшлийн үзүүлэлтүүдийг өдөр бүр бүртгэх бүртгэлийн дэвтэр Хөргөх төхөөрөмжийн доторх температурын үечилсэн бүртгэл |
| PKU, мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм (боломжтой бол) | Субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн дэвтэр Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодистой холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн журнал |
| Эмийн хөдөлгөөн, бүртгэл | Худалдан авагчийн хүсэлтийн үед байхгүй байсан эмийн хамгийн бага нэр төрлийг өгөх сэтгүүл Хязгаарлагдмал хугацаатай эмийн бүртгэл Гэмтлийн бүртгэлийн дэвтэр Вакциныг хүлээн авах, хэрэглэх журнал (хэрэв байгаа бол) Хойшлогдсон жорын бүртгэл (хэрэв байгаа бол) |
| Эмийн сан дахь үйлдвэрлэл | Лабораторийн болон баглаа боодлын ажлын сэтгүүл |
| Дотоод хяналт | Хүлээн авах хяналтын үр дүнг бүртгэх бүртгэлийн дэвтэр |
| Эмнэлгийн байгууллагуудтай хамтран ажиллаж байна | Буруу жорын бүртгэл Иргэдийг хөнгөлөлттэй, үнэ төлбөргүй эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээр хангах журмын талаар эмнэлгийн байгууллагуудтай хамтран ажилладаг мэдээллийн сэтгүүл |
| Хөдөлмөрийн аюулгүй байдал, эрүүл ахуй | Хөдөлмөр хамгааллын талаархи танилцуулга хийх бүртгэлийн дэвтэр Ажлын байран дээрх сургалтын бүртгэл Галын аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл Цахилгааны аюулгүй байдлын сургалтын бүртгэл |