ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 647 дугаар тушаал. Эмийн сангийн сайн туршлага. Худалдааны талбай, эмийн сангийн үүд

01.07.2019 -

г) холбогдох албан тушаалд ажиллаж буй ажилтнуудтай танилцсан тухай тэмдэглэл бүхий ажлын байрны тодорхойлолт;

д) хөдөлмөр хамгааллын талаархи танилцуулгын бүртгэл;

е) ажлын байранд зааварчилгааг бүртгэсэн бүртгэл;

ж) галын аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл;

h) цахилгааны аюулгүй байдлын зааварчилгааны дэвтэр;

и) тухайн сэдвийн захиалга (заавар) бүртгэлийн журнал жижиглэн худалдаа;

и) эм хадгалах байрны температур, чийгшлийн үзүүлэлтүүдийг өдөр бүр бүртгэх бүртгэл; эмнэлгийн бүтээгдэхүүнба биологийн хувьд идэвхтэй нэмэлтүүд;

к) хөргөлтийн төхөөрөмжийн доторх температурыг үе үе бүртгэх бүртгэл;

л) гүйлгээтэй холбоотой гүйлгээний журнал эм, тухайн сэдэвт хамаарах эмийн жагсаалтад орсон тоон нягтлан бодох бүртгэл(байлцуулан);

м) шалгалтын бүртгэл хуулийн этгээд, төрийн хяналтын (хяналтын) байгууллага, хотын хяналтын байгууллага (хэрэв байгаа бол) хэрэгжүүлдэг хувиараа бизнес эрхлэгч;

o) хангамжийн журнал эмхангахад шаардагдах хамгийн бага эмийн жагсаалтад багтсан Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ(цаашид хамгийн бага нэр төрөл гэх), гэхдээ худалдан авагчийн хүсэлтийн үед байхгүй;

o) буруу бичсэн жорын бүртгэл;

p) хязгаарлагдмал хугацаатай эмийн бүтээгдэхүүний бүртгэлийн дэвтэр;

в) согогийн бүртгэл;

r) лабораторийн баглаа боодлын журнал;

t) хүлээн авах хяналтын үр дүнг бүртгэх дэвтэр;

х) вакциныг хүлээн авах, хэрэглэх журнал (хэрэв байгаа бол);

v) хойшлуулсан үйлчилгээнд хамрагдсан жорын бүртгэл (хэрэв байгаа бол);

з) мэдээллийн ажлын сэтгүүл эмнэлгийн байгууллагуудхангах журмын тухай бие даасан ангилалиргэдэд эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг үнэ төлбөргүй олгох, эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хөнгөлөлттэй үнээр худалдаалах.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга сэтгүүлийн бусад төрөл, хэлбэрийг батлах эрхтэй.

6. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь энэ дүрмийн 4 дэх хэсэг, эдгээр дүрмийн жагсаалтад заасан баримт бичгүүдийг хадгалах, хадгалах, тэдгээрт нэвтрэх боломжийг олгох, шаардлагатай бол сэргээх үүрэгтэй хүмүүсийг томилдог.

Эдгээр баримт бичгийг хадгалах хугацааг хуулийн шаардлагын дагуу тогтооно Оросын Холбооны Улсархивын асуудлаар.

III. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга

7. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга дараахь зүйлийг хангана.

а) эдгээр дүрмүүдийг ажилчдын анхааралд хүргэж, тэдгээрийн дагаж мөрдөх, ажлын байрны тодорхойлолт, мэргэжлийн стандартаар тодорхойлсон эрх, үүргийг ажилчдын анхааралд хүргэх;

б) эмийн бүтээгдэхүүний хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээг хангах, чанар муутай, хуурамч, хуурамч эм, эмнэлгийн хэрэгсэл, хүнсний нэмэлтийг нийтийн эргэлтэнд оруулах эрсдэлийг бууруулах, үр дүнтэй харилцан үйлчлэхэд чиглэсэн бодлого, бизнесийн зорилгыг тодорхойлох. эмнэлгийн ажилтан, эмийн ажилтан, худалдан авагч;

в) үйлдвэрлэлийн алдагдлыг бууруулах, үйл ажиллагааг оновчтой болгох, худалдааны эргэлтийг нэмэгдүүлэх, эмийн ажилчдын мэдлэг, мэргэшлийн түвшинг нэмэгдүүлэх;

г) үзүүлж буй эмийн үйлчилгээг сайжруулах зорилгоор бодлого, бизнесийн зорилго, дотоод аудитын тайлан, хөндлөнгийн хяналт шалгалтад нийцэж байгаа эсэхэд дүн шинжилгээ хийх;

д) тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, ариун цэврийн болон эпидемиологийн шаардлага, хөдөлмөрийн эрүүл ахуй, аюулгүй байдлын дүрэм, гал түймрийн дүрэм, ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон бусад шаардлагыг дагаж мөрдөхийн тулд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүх үйл ажиллагааг явуулахад шаардлагатай нөөц;

е) ажилчдын үйл ажиллагааг идэвхжүүлэх, урамшуулахад чиглэсэн үйл ажиллагааг хөгжүүлэх;

ж) үйл ажиллагааны стандарт журмыг батлах;

ж) байгуулах дотоод дэг журамЧанарын тогтолцооны үйл ажиллагаатай холбоотой мэдээлэл, түүний дотор бичмэл маягт (танилцах хуудас), олон нийтийн газар зар сурталчилгааны тавцан ашиглах, тодорхой давтамжтайгаар мэдээллийн уулзалт хийх, цахим шуудангийн хаягаар мэдээлэл солилцох. ;

i) бэлэн байдал мэдээллийн систем, бараа түгээх, хуурамч, хуурамч, чанаргүй эм бэлдмэлийг илрүүлэхтэй холбоотой үйл ажиллагаа явуулахыг зөвшөөрсөн.

8. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь үйлчлүүлэгчдийг эмийн бүтээгдэхүүнээр тасралтгүй хангах зорилгоор дараахь зүйлийг зохион байгуулна.

а) хуурамч, стандартын бус, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг түгээхээс урьдчилан сэргийлэх худалдан авалтын тогтолцоог хангах;

б) эмийн бүтээгдэхүүнийг зөв зохистой харьцах, түүний дотор хадгалах, нягтлан бодох бүртгэл, борлуулалт, хуваарилалтыг хангах тоног төхөөрөмжөөр байрыг тоноглох;

в) эмийн бүтээгдэхүүн хэрэглэх, хэрэглэх журам, түүний дотор олгох журам, хэрэглэх арга, тунгийн горим зэрэг мэдээллийг олж авах; эмчилгээний үр нөлөө, эсрэг заалт, эмийн харилцан үйлчлэлийг бие биетэйгээ болон (эсвэл) хоол хүнстэй нэгэн зэрэг хэрэглэх, тэдгээрийг гэртээ хадгалах журам (цаашид эмийн зөвлөгөө гэх);

г) хямд үнийн сегмент дэх эм зэрэг бараа, бүтээгдэхүүний бэлэн байдлын талаар үйлчлүүлэгчдэд мэдээлэх.

9. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга дараахь мэдээллийг ажилчдын анхааралд хүргэж байна.

а) эмийн бүтээгдэхүүний эргэлтээс үүсэх эрх зүйн харилцааг зохицуулах ОХУ-ын хууль тогтоомжид гарсан өөрчлөлт, түүний дотор эм олгох журамд өөрчлөлт оруулах тухай;

б) дотоод болон хөндлөнгийн аудитын үр дүнгийн тухай;

в) тусгай зөвшөөрлийн шаардлагын зөрчлийг арилгах (урьдчилан сэргийлэх) шаардлагатай урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний тухай;

г) үйлчлүүлэгчдээс ирсэн гомдол, саналыг авч үзсэний үр дүнгийн тухай.

10. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь хөдөлмөрийн тухай хууль тогтоомж, хөдөлмөрийн эрх зүйн хэм хэмжээг агуулсан бусад зохицуулалтын эрх зүйн актуудын шаардлагыг харгалзан чанарын тогтолцоог хэрэгжүүлэх, хангах үүрэг бүхий албан тушаалтныг (цаашид хариуцагч гэх) томилно.

11. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга өөрийн баталсан хуваарийн дагуу чанарын тогтолцоонд дүн шинжилгээ хийнэ.

Энэхүү дүн шинжилгээ нь чанарын тогтолцооны зохион байгуулалт, түүний дотор үйл ажиллагааны бодлого, зорилгыг сайжруулах боломж, өөрчлөлт хийх хэрэгцээний үнэлгээг багтаасан бөгөөд дотоод аудитын (хяналт) үр дүнг харгалзан үздэг. тойм, санал, асуулга, үйлчлүүлэгчдийн аман хүсэлт (худалдан авагчийн санал хүсэлт), орчин үеийн ололт амжилтшинжлэх ухаан, технологи, нийтлэл, тойм болон бусад мэдээлэл.

Чанарын тогтолцоонд хийсэн дүн шинжилгээний үр дүнд үндэслэн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга чанарын тогтолцоо, түүний үйл явцын үр нөлөөг нэмэгдүүлэх, эмийн үйлчилгээний чанарыг сайжруулах, эмийн үйлчилгээний чанарт өөрчлөлт оруулах хэрэгцээ ба (эсвэл) зохистой эсэхийг шийдэж болно. нөөцийн хэрэгцээ (материал, санхүү, хөдөлмөр болон бусад), харилцагчийн үйлчилгээг сайжруулахад шаардлагатай хөрөнгө оруулалт, ажилчдыг урамшуулах систем, ажилчдад зориулсан нэмэлт сургалт (заавар) болон бусад шийдлүүд.

IV. Ажилтнууд

12. Энэхүү дүрмээр тогтоосон шаардлагыг биелүүлэхийн тулд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага үзүүлж буй эмийн үйлчилгээний хэмжээг харгалзан шаардлагатай боловсон хүчинтэй байх ёстой.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга жагсаалт агуулсан орон тооны хүснэгтийг баталдаг бүтцийн хэлтэс, албан тушаал, мэргэжил, мэргэшлийг харуулсан мэргэжлийн нэр, орон тооны нэгжийн тоо, цалингийн сангийн мэдээлэл.

Ажилтан бүр ажлын байрны тодорхойлолт, мэргэжлийн стандартад тусгагдсан эрх, үүрэгтэй танилцсан байх ёстой.

13. Бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлж буй ажил гүйцэтгэж буй ажилтан нь эдгээр дүрмээр тогтоосон шаардлагыг биелүүлэхэд шаардлагатай мэргэшил, ажлын туршлагатай байх ёстой.

14. Шинээр ажилд орсон ажилчдын хувьд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын орон нутгийн дүрэм журмын дагуу дасан зохицох хөтөлбөрийг хэрэгжүүлж, тэдгээр ажилчдын мэргэшил, мэдлэг, туршлагыг тогтмол шалгаж байна.

Дасан зохицох хөтөлбөрт дараахь зүйлс орно.

а) ажилд ороход анхан шатны сургалт;

б) ажлын байран дахь сургалт (зааварчилгаа) (анхны болон давтан);

в) мэдлэгийг шинэчлэх:

эмийн эргэлт, нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалах, хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах чиглэлээр ОХУ-ын хууль тогтоомж;

хувийн эрүүл ахуйн дүрэм;

эмийн зөвлөгөө өгөх, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг гэртээ хэрэглэх зэрэг эмийн үйлчилгээ үзүүлэх журмын тухай;

г) харилцааны ур чадварыг хөгжүүлэх, зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх;

д) аюулгүй ажиллагаа, хөдөлмөр хамгааллын заавар.

15. Эмийн ажилчдын үндсэн чиг үүрэгт дараахь зүйлс орно.

а) зохих чанарын эмийн бүтээгдэхүүнийг худалдах;

б) эмийн бүтээгдэхүүн, тэдгээрийн өртөг, эмийн зөвлөгөөний талаар найдвартай мэдээлэл өгөх;

в) хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэх зорилгоор эмийг зохистой хэрэглэх тухай мэдээлэл;

г) эмнэлгийн байгууллагын эмийн жор, нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм үйлдвэрлэх;

д) нягтлан бодох бүртгэлийн баримт бичгийг бэлтгэх;

е) мэргэжлийн ёс зүйг дагаж мөрдөх.

16. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга, эм зүйн ажилтны мэргэшил, ажлын туршлагад тавигдах шаардлагыг Тусгай зөвшөөрлийн журмаар тогтооно. эмийн үйл ажиллагаа.

17. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь ажилчдыг дараахь асуудлаар анхан шатны болон дараагийн сургалт (заавар) өөрийн баталсан хуваарийн дагуу явуулахыг баталгаажуулна.

а) эмнэлгийн зориулалтаар эм олгох журам;

б) мансууруулах эм олгох журам болон сэтгэцэд нөлөөт бодис, эм, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийн бүртгэлд бүртгэгдсэн;

в) субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг олгох журам, субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн журнал хөтлөх журам;

г) бага хэмжээний мансууруулах эм агуулсан эм олгох журам;

д) жор хадгалах журам;

е) бэлэн байдлын шаардлагыг дагаж мөрдөх хамгийн бага нэр төрөл;

ж) дагаж мөрдөх сайн дадлагаэм хадгалах, тээвэрлэх;

з) амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн жагсаалтад орсон эмийн үйлдвэрлэгчдийн борлуулах бодит үнэд жижиглэнгийн худалдааны үнийн дүнгийн тогтоосон дээд хэмжээг хэрэглэх, ийм эмийн үнийг тогтоох журам;

и) хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллахад тавигдах шаардлагыг дагаж мөрдөх;

и) эмийн ажилтнууд мэргэжлийн үйл ажиллагаа явуулахдаа тогтоосон хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх.

к) эмийн тухай мэдлэг, түүний дотор ерөнхий эм, сольж болох эм, эм, үнийн талаархи харьцуулсан мэдээлэл, түүний дотор хямд үнийн сегмент дэх эм, шинэ эмийн талаархи мэдлэгийг дээшлүүлэх; тунгийн хэлбэрүүдэм, эм хэрэглэх заалт;

л) хэрэглээний явцад тодорхойлсон эмийн хэрэглээтэй холбоотой асуудлаар худалдан авагчдаас хүлээн авсан мэдээллийг боловсруулах арга; сөрөг нөлөө, энэ мэдээллийг сонирхогч талуудад хүргэх;

м) хөдөлмөр хамгааллын шаардлагыг дагаж мөрдөх.

V. Дэд бүтэц

18. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг биелүүлэхэд шаардлагатай дэд бүтцийг ханган, ажлын горимд байлгаж, үүнд:

a) барилга байгууламж, ажлын талбай, холбогдох ажлын тоног төхөөрөмж;

б) процессын тоног төхөөрөмж (техник хангамж, програм хангамж);

в) туслах үйлчилгээ (тээвэр, харилцаа холбоо, мэдээллийн систем).

19. Байр, тоног төхөөрөмжийг гүйцэтгэх үүрэгт тохирсон байхаар байрлуулж, тоноглож, ажиллуулах ёстой. Тэдний зохион байгуулалт, дизайн нь алдааны эрсдлийг бууруулж, тоос шороо, шороо хуримтлагдахаас сэргийлж, эмийн бүтээгдэхүүний чанарт сөргөөр нөлөөлж болзошгүй аливаа хүчин зүйлийг үр дүнтэй цэвэрлэх, засвар үйлчилгээ хийх боломжийг олгоно.

20. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүх байр нь барилга байгууламжид (байгууламжид) байрлах бөгөөд үйл ажиллагааны хувьд хосолсон, бусад байгууллагаас тусгаарлагдсан байх ёстой бөгөөд зөвшөөрөлгүй хүмүүс тухайн байранд зөвшөөрөлгүй нэвтрэхгүй байх ёстой. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын нутаг дэвсгэрт өөр байгууллагын байраар нэвтрэхийг (гарах) зөвшөөрнө.

21. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь хөгжлийн бэрхшээлтэй иргэдийг саадгүй нэвтрэх, гаргах боломжийг бүрдүүлэх ёстой. хөгжлийн бэрхшээлтэйхөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүсийг хамгаалах тухай хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу.

Барилгын дизайны онцлог нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст орох, гарах гарцыг зохион байгуулахыг зөвшөөрдөггүй бол жижиглэнгийн худалдааны байгууллага эдгээр хүмүүст үйлчлэхийн тулд эм зүйч дуудах боломжийг зохион байгуулах ёстой.

22. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь дараахь зүйлийг заасан тэмдэгтэй байх ёстой.

а) эмийн сангийн байгууллагын төрөл орос болон үндэсний хэлээр: "Эмийн сан" эсвэл " Эмийн сан" эсвэл "Эмийн сангийн мухлаг";

б) жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын бүтэн ба (хэрэв байгаа бол) товчилсон нэр, түүний дотор компанийн нэр, зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр;

в) үйл ажиллагааны горим.

Шөнийн цагаар эмийн бүтээгдэхүүн борлуулж буй жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь шөнийн цагаар ажиллах тухай мэдээлэл бүхий гэрэлтүүлэгтэй байх ёстой.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь барилгын дотор байрлах тохиолдолд тэмдэг нь барилгын гадна хананд байх ёстой бөгөөд хэрэв боломжгүй бол тэмдэгтэнд тавигдах шаардлагуудтай ижил төстэй тэмдэг байрлуулахыг зөвшөөрнө. .

23. Байр нь ариун цэврийн болон эрүүл ахуйн стандарт, шаардлагад нийцсэн байх ёстой бөгөөд эдгээр дүрмээр батлагдсан шаардлагын дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үндсэн чиг үүргийг хэрэгжүүлэх боломжийг хангасан байна.

24. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ашиглаж буй байрны талбайг дараахь чиг үүргийг гүйцэтгэх зориулалттай бүсэд хуваана.

а) худалдсан бараа, түүний дотор жороор олгодог барааг худалдан авагчдад чөлөөтэй нэвтрэх боломжийг олгодоггүй хадгалах газрыг бий болгож, эмийн бүтээгдэхүүн худалдаалах;

б) эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах, хорио цээрийн бүс, түүний дотор эмийг тусад нь хүлээн авах;

в) ажилчдын хувцасыг тусад нь хадгалах.

Хэрэв жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь бусад байгууллагатай хамт барилгад байрладаг бол угаалгын өрөө ашиглахыг зөвшөөрнө.

25. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байранд бусад бүс ба (эсвэл) байр байгаа эсэхийг гүйцэтгэсэн ажил, үзүүлсэн үйлчилгээний хэмжээнээс хамааран жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга тогтооно.

26. Жижиглэн худалдааны аж ахуйн нэгжийн байр нь ОХУ-ын хөдөлмөрийн хууль тогтоомжийн дагуу хөдөлмөрийн нөхцлийг хангах, халаалтын болон агааржуулалтын систем (хэрэв байгаа бол), байгалийн болон албадан агааржуулалт (хэрэв байгаа бол) тоноглогдсон байх ёстой. эм бэлдмэлийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг дагаж мөрдөх.

27. Байшин (талбай) -ийг дуусгах, (эсвэл) засварлахад ашигласан материал нь ОХУ-ын хууль тогтоомжоор тогтоосон галын аюулгүй байдлын шаардлагыг хангасан байх ёстой.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байр нь шавьж, мэрэгч болон бусад амьтдын нэвтрэлтээс хамгаалахаар төлөвлөж, тоноглогдсон байх ёстой.

Эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх зориулалттай жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байранд хана, таазны гадаргуу нь бүрээсийн бүрэн бүтэн байдлыг алдагдуулахгүй (ус нэвтрүүлдэггүй будаг, паалан эсвэл цайвар өнгийн паалантай хавтан) гөлгөр байх ёстой. ариутгагч бодис (паалангүй керамик хавтан, давхаргыг заавал гагнах хулдаас эсвэл бусад материалыг) ашиглан нойтон цэвэрлэгээ хийхийг зөвшөөрөх.

Тааз, шалтай хананы уулзвар нь хонхорхой, цухуйсан эсвэл cornices байх ёсгүй.

28. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байр нь байгалийн болон хиймэл гэрэлтүүлэгтэй байж болно. Бүх өрөөнд ерөнхий хиймэл гэрэлтүүлэг байх ёстой, хэрэв шаардлагатай бол бие даасан ажлын байрны хувьд орон нутгийн хиймэл гэрэлтүүлэгтэй болно.

29. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдлыг хангасан тоног төхөөрөмж, бараа материалтай байна.

30. Эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах байр нь эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг харгалзан тэдгээрийг хадгалах боломжтой тоног төхөөрөмжөөр тоноглогдсон байх ёстой.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагаа явуулахдаа ашигладаг байр, тоног төхөөрөмж нь заавал хангасан байх ёстой ариун цэврийн шаардлагагалын аюулгүй байдал, түүнчлэн ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ.

31. Тоног төхөөрөмжийг цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэх, засварлах, засвар үйлчилгээ хийх, баталгаажуулах ба (эсвэл) шалгалт тохируулга хийх, эмийн бүтээгдэхүүнд үнэ төлбөргүй нэвтрэх боломжийг бүрдүүлэхийн тулд төхөөрөмжийг хана болон бусад төхөөрөмжөөс 0.5 метрээс багагүй зайд суурилуулсан байх ёстой. гарцын ажилчид.

Тоног төхөөрөмж нь байгалийн болон хиймэл эх сурвалжгэрэл ба гарцуудыг хаа.

32. Зөвхөн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын зөвшөөрөл олгосон хүмүүс байр (талбай) руу нэвтрэх эрхтэй. Эдгээр байранд зөвшөөрөлгүй хүмүүс нэвтрэхийг хориглоно.

33. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад ашиглагдаж байгаа тоног төхөөрөмж нь тухайн тоног төхөөрөмжийн ашиглалтын бүх хугацаанд хадгалагдах техникийн паспорттой байна.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ашигладаг, хэмжих хэрэгсэлд хамаарах тоног төхөөрөмжийг ашиглалтад оруулахаас өмнө, түүнчлэн засвар ба (эсвэл) засвар үйлчилгээний дараа анхан шатны баталгаажуулалт, (эсвэл) шалгалт тохируулга, ашиглалтын явцад үе үе баталгаажуулалт ба (эсвэл) шалгалт тохируулгад хамруулна. хэмжилтийн жигд байдлыг хангахын тулд ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу.

34. Худалдааны байр ба (эсвэл) бүс нь худалдаанд гарахыг зөвшөөрсөн эмийн сангийн бүтээгдэхүүний тоймыг үзүүлэх, түүнчлэн эмнэлгийн ажилтнуудын ашиглахад хялбар байдлыг хангахуйц дэлгэцийн хайрцаг, тавиур (гондол) -аар тоноглогдсон байх ёстой. жижиглэнгийн худалдааны байгууллага.

Жоргүй зарагддаг эм болон эмийн сангийн бусад бүтээгдэхүүнийг нээлттэй үзүүлэхийг зөвшөөрдөг.

35. Худалдан авагчид эмийн сангаас сонголт хийх, эмийн талаар мэдээлэл авах боломжийг олгох үүднээс жороор олгохгүй байгаа эмийн талаарх мэдээллийг тавиур дээр зурагт хуудас, волблер болон бусад мэдээллийн хэрэгсэл хэлбэрээр байрлуулж болно. үйлдвэрлэгч, түүнийг ашиглах арга, хадгалах зорилгоор Гадаад төрхбараа. Мөн үзэхэд тохиромжтой газарт нэр, тун, багц дахь тунгийн тоо, гарал үүслийн улс, хүчинтэй байх хугацаа (хэрэв байгаа бол) зэргийг харуулсан үнийн шошго байрлуулна.

36. Эмийн жоргүйгээр худалдаалж буй эмийг хэрэглэх зааварт заасан хадгалах нөхцлийг харгалзан үзмэрийн хайрцагт тавьдаг. эмнэлгийн хэрэглээба/эсвэл сав баглаа боодол дээр.

Эмийн жороор олгох эмийг үйлчлүүлэгчид хүртээмжгүй тохиолдолд дэлгэцийн хайрцаг, шилэн болон задгай шүүгээнд хадгалж болно.

Эмийн жороор олгодог эмийг жороор олгохгүй байгаа эмийн бүтээгдэхүүнээс тусад нь "жороор олгох эм" гэсэн тэмдэглэгээ бүхий цоожтой шүүгээнд байрлуулна.

VI. Эмийн барааны жижиглэнгийн худалдааны субъектын үйл ажиллагааны үйл явц

37. Эмийн бүтээгдэхүүний чанар, үр ашиг, аюулгүй байдалд нөлөөлөх жижиглэн худалдааны байгууллагын бүх үйл явц нь батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу явагддаг.

38. Эмийн сангийн байгууллагын дарга, хувиараа бизнес эрхлэгчЭмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хүмүүс хамгийн бага нэр төрлийн байх ёстой.

39. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу байгуулсан гэрээний дагуу худалдан авсан эмийн бүтээгдэхүүний тоон болон чанарын үзүүлэлтүүд, түүнчлэн хүргэх хугацааг хянах ёстой.

40. Эмийн бүтээгдэхүүн ханган нийлүүлэгчийг сонгон шалгаруулах, үнэлэх журмыг бусад зүйлийн дотор дараахь шалгуурыг харгалзан жижиглэн худалдааны байгууллагын дарга батална.

а) ханган нийлүүлэгч нь ОХУ-ын одоогийн хууль тогтоомжийн лицензийн шаардлагыг дагаж мөрдөх; бие даасан төрөл зүйлүйл ажиллагаа;

б) хуурамч, чанарын шаардлага хангаагүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг эргүүлэн татах, гэрээний үүргээ биелүүлээгүй, шаардлагыг зөрчсөн тухай төрийн хяналтын байгууллагын тушаалыг үндэслэн ханган нийлүүлэгчийн эмийн зах зээл дэх бизнесийн нэр хүнд. оХУ-ын хууль тогтоомж;

в) нийлүүлэгчээс цаашид борлуулахаар санал болгож буй эмийн бүтээгдэхүүний эрэлт, эмийн бүтээгдэхүүний чанар нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагад нийцэж байгаа эсэх;

г) ханган нийлүүлэгч нь баримт бичгийг бэлтгэхэд эдгээр дүрмээр тогтоосон шаардлагыг дагаж мөрдөж байгаа эсэх, тогтоосон шаардлагад нийцсэн бүтээгдэхүүний мэдэгдлийн жагсаалт бүхий баримт бичиг, жагсаалтад багтсан эмийн үнийг тохиролцох протокол байгаа эсэх. амин чухал болон зайлшгүй шаардлагатай эмийн бүтээгдэхүүн;

д) термолабиль эм, түүний дотор иммунобиологийн эмийг тээвэрлэх явцад нийлүүлэгчийн температурын нөхцлийг дагаж мөрдөх;

е) нийлүүлсэн эмийн бүтээгдэхүүний чанарын баталгааг ханган нийлүүлэгчээр хангах;

ж) нийлүүлэгчээс санал болгож буй гэрээний нөхцлийн өрсөлдөх чадвар;

з) нийлүүлэгчийн санал болгож буй барааг хүргэх нөхцлийн эдийн засгийн үндэслэл (нийлүүлсэн багцын тоо, хүргэх хамгийн бага хэмжээ);

i) өргөн хүрээтэй нийлүүлэх чадвар;

и) хүргэлтийн хугацаа нь жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажлын цагтай нийцэж байгаа эсэх.

41. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага болон ханган нийлүүлэгч нь ОХУ-ын худалдааны үйл ажиллагааны төрийн зохицуулалтын үндэс, түүнчлэн иргэний хуулийн шаардлагыг харгалзан хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан гэрээ байгуулна. ханган нийлүүлэгчээс бүтээгдэхүүний чанарын талаархи нэхэмжлэлийг хүлээн авах эцсийн хугацаа, түүнчлэн барааг хүлээн авч, холбогдох журмыг хэрэгжүүлсний дараа энэ тухай мэдээлэл хүлээн авсан бол хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн нэр төрлийн бүтээгдэхүүнийг нийлүүлэгчид буцааж өгөх боломжтой. баримт бичиг.

42. Эмийн бүтээгдэхүүн /эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээс бусад/-ын хувьд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь ханган нийлүүлэгчид эдийн засгийн үр өгөөжтэй, борлуулалтыг нэмэгдүүлэхэд тус дөхөмтэй үйл ажиллагаа явуулахад чиглэгдсэн нөхөн олговортойгоор үйлчилгээ үзүүлэхийг зөвшөөрнө. эмийн сангийн бүтээгдэхүүн (эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээс бусад) болон үйлчлүүлэгчийн үнэнч байдал.

Нийлүүлэгч нь ийм үйлчилгээг худалдан авах хэрэгцээгээ бие даан шийдэж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ханган нийлүүлэгчид ийм үйлчилгээг ногдуулахыг хориглоно.

43. Төрийн болон хотын нэгдмэл аж ахуйн нэгжийн хэлбэрээр байгуулагдсан жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь эмийн бүтээгдэхүүн худалдан авах нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу бараа худалдан авах чиглэлээр гэрээний тогтолцоо, төрийн болон хотын хэрэгцээг хангах ажил, үйлчилгээ.

44. Хадгалах тусгай нөхцөл, аюулгүй байдлын арга хэмжээг багтаасан эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах явцад хүлээн авсан бараа нь нэр төрөл, тоо хэмжээ, чанарын хувьд тээвэрлэлтийн баримт бичигт нийцэж байгаа эсэх, хадгалах тусгай нөхцөлийг дагаж мөрдөх (хэрэв ийм нөхцөл байгаа бол шаардлага), түүнчлэн тээврийн савны эвдрэлийг шалгаж байна.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын нийлүүлж буй эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг шалгах эрх нь гадаад үзэмжийг нүдээр шалгах, дагалдах бичиг баримттай нийцэж байгаа эсэх, дагалдах баримт бичгийн багцын бүрэн бүтэн байдал, түүний дотор эмийн бүтээгдэхүүний чанарыг баталгаажуулсан баримт бичгийн бүртгэлээр хязгаарлагддаг. . Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах, худалдахын өмнөх шалгалтын онцлогийг харгалзан үзэх ёстой.

45. Эмийн бараа хүлээн авах ажлыг санхүүгийн хариуцлагатай этгээд гүйцэтгэнэ. Хэрэв эмийн бүтээгдэхүүн нь тээврийн саванд гэмтэлгүй байгаа бол хүлээн авах ажлыг газрын тоо эсвэл бүтээгдэхүүний нэгжийн тоо, савны тэмдэглэгээгээр хийж болно. Хэрэв эмийн бүтээгдэхүүний чингэлэгт байгаа эсэхийг шалгаагүй бол дагалдах баримт бичигт энэ тухай тэмдэглэл хийх шаардлагатай.

46. Эмийн бүтээгдэхүүний тоо хэмжээ, чанар нь дагалдах баримт бичигт заасантай тохирч байвал дагалдах баримт бичигт (тээврийн хуудас, нэхэмжлэх, тээврийн хуудас, чанарын баримт бичгийн бүртгэл болон тоо хэмжээ, чанарыг баталгаажуулсан бусад баримт бичиг) хүлээн авах тамга дарна. хүлээн авсан бараа), хүлээн авсан эмийн бүтээгдэхүүн нь дагалдах баримт бичигт заасан өгөгдөлтэй нийцэж байгааг нотолсон. Эмийн бараа хүлээн авах санхүүгийн хариуцлагатай этгээд нь дагалдах баримт бичигт гарын үсэг зурж, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын тамга (хэрэв байгаа бол) баталгаажуулна.

47.Жижиглэн худалдааны байгууллагад нийлүүлж байгаа эмийн бараа, гэрээний нөхцөл, дагалдах бичиг баримтын хооронд зөрчил гарсан тохиолдолд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын комисс батлагдсан стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу акт үйлдэнэ. , энэ нь ханган нийлүүлэгчид нэхэмжлэл гаргах үндэслэл болдог (нийлүүлэгчийн зөвшөөрөл эсвэл түүний төлөөлөгч байхгүй тохиолдолд санхүүгийн хариуцлагатай этгээдээс нэг талын акт гаргах боломжтой).

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь нийлүүлэгчтэй тохиролцсоны дагуу нийлүүлсэн эмийн бүтээгдэхүүн нь дагалдах баримт бичигт нийцэхгүй байгаа талаар нийлүүлэгчид мэдэгдэх өөр аргыг баталж болно.

48. Хуурамч, чанарын шаардлага хангаагүй, хуурамч эмийг зах зээлд нэвтрүүлэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмийн бүтээгдэхүүнийг нийлүүлэх эх үүсвэрээс үл хамааран хүлээн авах хяналтад хамруулна.

Хүлээн авалтын хяналт нь орж ирж буй эмийн бүтээгдэхүүнийг дараахь зүйлийг үнэлэх замаар шалгахаас бүрдэнэ.

а) гадаад төрх, өнгө, үнэр;

б) савлагааны бүрэн бүтэн байдал;

в) эмийн бүтээгдэхүүний шошго нь эмийн эргэлтийн тухай хууль тогтоомжоор тогтоосон шаардлагад нийцэж байгаа эсэх;

г) дагалдах баримт бичгийг зөв гүйцэтгэх;

д) одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу эмийн чанарыг баталгаажуулсан мэдүүлгийн бүртгэл байгаа эсэх.

49. Хүлээн авах хяналтыг хэрэгжүүлэхийн тулд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын тушаалаар хүлээн авах комиссыг байгуулна. Комиссын гишүүд бүх хууль тогтоомж болон бусад зохицуулалтыг мэддэг байх ёстой эрх зүйн актуудОХУ-ын эмийн бүтээгдэхүүнд тавигдах үндсэн шаардлага, дагалдах баримт бичгийг бэлтгэх, тэдгээрийн бүрэн байдлыг тодорхойлох.

50. Борлуулалтын талбайд нийлүүлэхийн өмнө эмийн бүтээгдэхүүнийг задлах, ялгах, шалгах, бүтээгдэхүүний чанар (гадна шинж тэмдгээр) болон тухайн бүтээгдэхүүний талаар шаардлагатай мэдээлэл байгаа эсэхийг шалгах зэрэг борлуулалтын өмнөх бэлтгэлд хамрагдах ёстой. ханган нийлүүлэгч.

51. Эмийн, хүүхдийн болон хоолны дэглэмийн хоол тэжээл, биологийн идэвхт нэмэлтүүд нь хүнсний бүтээгдэхүүнийг худалдааны газар болон бусад худалдааны газарт нийлүүлэхийн өмнө сав, боодол, бэхэлгээний материал, металл хавчаараас чөлөөлөх ёстой. Мөн жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг байгууллага нь эмнэлгийн болон хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүний чанарыг гадаад шинж тэмдгээр шалгаж, шаардлагатай бичиг баримт, мэдээллийн бэлэн байдлыг шалгаж, татгалзан гаргах, ангилах ажлыг хийх ёстой.

Сав баглаа боодлын бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн тохиолдолд эмнэлгийн болон хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, биологийн идэвхт нэмэлтийг худалдаалахыг хориглоно. Энэ бүлгийн бүтээгдэхүүний чанарыг гэрчилгээгээр баталгаажуулдаг улсын бүртгэл, хэрэглэх, ашиглах цар хүрээг харуулсан үйлдвэрлэгч ба (эсвэл) нийлүүлэгчээс бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан баримт бичиг - чанарын тохирлын мэдүүлэг эсвэл мэдүүлгийн бүртгэл.

Сав баглаа боодлын бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн, бичиг баримтын иж бүрэн багц байхгүй тохиолдолд эмнэлгийн, хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлтийг нийлүүлэгчид буцааж өгөх ёстой.

52. Ариутгалын бодисыг борлуулалтын талбайд нийлүүлэх, борлуулах цэгт байрлуулахын өмнө борлуулалтын өмнөх бэлтгэлд хамрагдах ёстой бөгөөд үүнд тээврийн савнаас зайлуулах, ангилах, савлагааны бүрэн бүтэн байдлыг шалгах (аэрозолийн савлагааны ажиллагааг оролцуулан), гаднах шинж тэмдгээр бүтээгдэхүүний чанар, ариутгалын бодис, түүний үйлдвэрлэгчийн талаархи шаардлагатай мэдээлэл, хэрэглэх заавар.

Худалдааны бүсэд нийлүүлж буй үнэртэн, гоо сайхны бүтээгдэхүүн нь Гаалийн холбооны комиссын 2011 оны 9-р сарын 23-ны өдрийн N 799 "Гаалийн холбооны техникийн зохицуулалтыг батлах тухай" "Үнэртэй ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын тухай" шийдвэрээр тогтоосон шаардлагад нийцсэн байх ёстой. бүтээгдэхүүн”.

VII. Эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалт

53. Эмийн барааны жижиглэнгийн худалдаанд борлуулалт, эм бэлдмэл, эмийн зөвлөх үйлчилгээ орно.

Эмийн зөвлөх үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд тусгай хязгаарлагч суурилуулах, томилох, суудал зохион байгуулах зэргээр хэрэглэгчдийг хүлээх тусгай талбайг хуваарилахыг зөвшөөрнө.

54. Эмийн ажилтан эм худалдаалахдаа олон улсын чанартай ижил төрлийн бусад эм байгаа тухай мэдээллийг худалдан авагчаас нуух эрхгүй. ерөнхий нэрмөн тэдний үнэ нь хүссэн үнэтэй харьцуулахад байна.

55. Худалдааны бүсэд, үзэхэд тохиромжтой газарт дараахь зүйлийг байрлуулна.

а) эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар;

в) зохих чанарын эмийн бүтээгдэхүүнийг буцаах, солих боломжгүй тухай мэдээлэл;

г) худалдан авагчдын анхаарлыг татах ёстой бусад баримт бичиг, мэдээлэл.

56. Худалдан авагчийн хүсэлтээр эмийн ажилтан түүнийг техникийн зохицуулалтын тухай ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу (тохирлын гэрчилгээ, түүний дугаар, түүний хүчинтэй байх хугацаа, гэрчилгээ олгосон байгууллага, эсвэл тохирлын мэдүүлгийн тухай мэдээлэл, түүний дотор регистрийн дугаар, түүний хүчинтэй байх хугацаа, мэдүүлгийг хүлээн авсан этгээдийн нэр, түүнийг бүртгэсэн байгууллага). Эдгээр баримт бичгүүдийг нийлүүлэгч, худалдагчийн гарын үсэг, тамга (хэрэв байгаа бол) баталгаажуулж, түүний байршил, холбоо барих утасны дугаарыг зааж өгөх ёстой.

57. Эмийн бүтээгдэхүүнд хамааралгүй эмийн барааны жижиглэнгийн худалдааг эм зүйн боловсролгүй болон нэмэлт боловсролгүй ажилтан эрхэлж болно. Мэргэжлийн боловсролЭмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллагуудын тусдаа тасагт (амбулатори, фельдшерийн болон фельдшер-эх барихын газар, ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) эмнэлгийн төв (тэнхим)) ажиллаж байгаа тохиолдолд эмийн жижиглэнгийн худалдааны хувьд. хөдөө орон нутагт байрладаг хүн ам суурьшсан газар нутаг, эмийн сангийн байгууллага байхгүй.

58.Жижиглэн худалдааны байгууллага бүр өөрийн хүсэлтээр худалдан авагчид өгдөг шүүмж, саналын дэвтэртэй байх ёстой.

VIII. Гүйцэтгэлийн үнэлгээ хийх

59. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь энэхүү дүрмээр тогтоосон шаардлагыг бүрэн хангаж байгаа эсэхийг шалгах, залруулах арга хэмжээг тодорхойлох зорилгоор үйл ажиллагаанд үнэлгээ хийдэг.

60. Ажиллагсад, байр, тоног төхөөрөмж, бичиг баримтын бүрдүүлэлт, эмийн бүтээгдэхүүн худалдаалах журамд нийцсэн байдал, үйлчлүүлэгчдийн санал хүсэлттэй ажиллах арга хэмжээ, хуурамч, чанаргүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг илрүүлэх ажил, түүнчлэн дотоод хяналтын үйл ажиллагаатай холбоотой асуудал. аудитыг батлагдсан хуваарийн дагуу жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргад дүн шинжилгээ хийх.

61. Дотоод аудитыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргаас тусгайлан томилогдсон, жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажилтан, (эсвэл) гэрээний үндсэн дээр ажиллуулдаг хүмүүс бие даан, болгоомжтой хийх ёстой.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын шийдвэрээр хөндлөнгийн хяналт шалгалтыг, түүний дотор гуравдагч этгээдийн жижиглэнгийн аж ахуйн нэгжийн мэргэжилтнүүд хийж болно.

62. Дотоод аудитын үр дүнг баримтжуулсан.

Аудитын үр дүнд боловсруулсан баримт бичигт олж авсан бүх мэдээлэл, шаардлагатай залруулах арга хэмжээний саналыг тусгасан байх ёстой.

Мөн дотоод аудитын үр дүнд үндэслэн авсан арга хэмжээг баримтжуулсан болно.

63. Дотоод аудит нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн шаардлагад нийцсэн дутагдлыг илрүүлэх, засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний талаар зөвлөмж гаргах зорилгоор мөн хийгддэг.

64. Дотоод аудитын хөтөлбөрт өмнө нь хийж байсан дотоод аудитын үр дүн болон зохицуулах байгууллагын хяналт шалгалтын үр дүнг харгалзан үзнэ.

65. Шалгаж буй жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагааны чиглэлийг хариуцах этгээд нь засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг нэн даруй авах ёстой.

Цаашдын арга хэмжээнд авсан засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээний аудит, авсан арга хэмжээний үр дүн, үр дүнтэй байдлын талаархи тайланг багтаасан байх ёстой.

66. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь санамсаргүй ашиглах, худалдахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд зохицуулалтын баримт бичгийн шаардлага хангаагүй эмийн бүтээгдэхүүнийг илрүүлэхийг баталгаажуулах ёстой.

Хуурамч, стандартын бус, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг стандарт үйл ажиллагааны журмын дагуу бусад эмийн бүтээгдэхүүнээс ялгаж салгах ёстой.

Хорио цээрийн бүсийг шошго, байршил, зааглах арга, түүнчлэн заасан эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллах үүрэг бүхий этгээдийг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын тушаалаар тогтоодог.

67. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын дарга нь дотоод аудитын үр дүн, мэдээлэлд дүн шинжилгээ хийх, засч залруулах, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг ашиглах замаар чанарын тогтолцооны үр нөлөөг байнга сайжруулж байх ёстой.

68. Үйл ажиллагааны стандарт журам нь дараахь зүйлийг хэрхэн хийхийг тодорхойлсон байх ёстой.

а) хэрэглэгчийн гомдол, саналд дүн шинжилгээ хийж, шийдвэр гаргах;

б) эдгээр дүрмийн шаардлага болон эмийн барааны эргэлтийг зохицуулах зохицуулалтын эрх зүйн актуудын бусад шаардлагыг зөрчсөн шалтгааныг тогтоох;

в) ижил төстэй зөрчлийг дахин гаргахгүйн тулд зохих арга хэмжээ авах хэрэгцээ, үндэслэлийг үнэлэх;

г) хуурамч, чанаргүй, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнийг худалдан авагчид хүргэхээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай арга хэмжээг тодорхойлж хэрэгжүүлэх;

д) урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний үр нөлөөг шинжлэх.

______________________________

* 55 дугаар зүйлийн 7 дахь хэсэг Холбооны хууль 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн N 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" (ОХУ-ын 2010 оны хууль тогтоомжийн цуглуулга, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013, N 48, Art. 6165, 2015; N 52, 7540, 2015, N 29, 4388, 2016, N 27, 4238).

** ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн N 1081 "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" тогтоол (Цуглуулсан хууль тогтоомж 2012, N 1, Art. 126; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, N 1, N 1). 1970, 2016, N 40, 5738-р зүйл).

2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 5 дугаар зүйлийн 18 дахь хэсэгт заасны дагуу (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2010 он, № 16, 1815-р зүйл; 2012, No. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тухай журмын 26 дугаар зүйлийн 3446, 2013 оны 27 дугаар зүйл, 3477 дугаар зүйл, 2014 оны 52 дугаар зүйл, 7540 дугаар зүйл, 2015 оны 29 дүгээр зүйл, 4367 дугаар зүйл) болон 5.2.164 дүгээр зүйл. Холбоо, ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 6-р сарын 19-ний өдрийн 608 тоот тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 2012, No 26, 3526-р зүйл; 2013, 16-р зүйл, 1970 оны № 608). 20, 2477, 22, 2812, 45, 5822, 2014, 12, 1296, 26, 3577, 30, 4307, 4307, 2014, 5822, 2014, 12, 1296, 4307, 2014, 2477, 2812, 45, 5822, 2014, 12, 1296, 3577, 4307, 4307, 2014, 5822, 5822, 2014, 12, 1296, 3577, 30, 4307, 4307, 2014, 12, 1296, 2477, 2812, 2014, 12, 3577, 2014, 5822, 1296, 4307 дугаар зүйл 37, 4969, 2015, 2, 491, 12, 1763, 23, 3333, 2016, 2, 325, 9, 1268; Үгүй. 27, урлаг. 4497; №249, урлаг. 4741; №34; 54, урлаг.

а) эмнэлгийн зориулалтаар эм олгох журам;

б) эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эм, эм бэлдмэлээр бүртгэгдсэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох журам;

г) бага хэмжээний мансууруулах эм агуулсан эм олгох журам;

д) жор хадгалах журам;

е) хамгийн бага нэр төрлийн байх шаардлагыг дагаж мөрдөх;

ж) эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг дагаж мөрдөх;

и) хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн бүтээгдэхүүнтэй ажиллахад тавигдах шаардлагыг дагаж мөрдөх;

и) эмийн ажилтнууд мэргэжлийн үйл ажиллагаа явуулахдаа тогтоосон хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх.

к) эмийн тухай мэдлэг, түүний дотор ерөнхий эм, сольж болох эм, эм, үнийн талаархи харьцуулсан мэдээлэл, түүний дотор хямд үнийн сегмент дэх эм, шинэ эм, эмийн тунгийн хэлбэр, эмийн хэрэглээний заалтын талаархи мэдлэгийг дээшлүүлэх;

л) хэрэглээний явцад илэрсэн эмийн хэрэглээ, гаж нөлөөний талаар худалдан авагчдаас хүлээн авсан мэдээллийг боловсруулах арга, энэ мэдээллийг сонирхогч этгээдэд хүргэх;

м) хөдөлмөр хамгааллын шаардлагыг дагаж мөрдөх.

V. Дэд бүтэц

a) барилга байгууламж, ажлын талбай, холбогдох ажлын тоног төхөөрөмж;

б) процессын тоног төхөөрөмж (техник хангамж, програм хангамж);

в) туслах үйлчилгээ (тээвэр, харилцаа холбоо, мэдээллийн систем).

21. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүнийг хамгаалах тухай хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу түүнийг саадгүй нэвтрүүлэх, гарах боломжийг бүрдүүлэх ёстой.

22. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь дараахь зүйлийг заасан тэмдэгтэй байх ёстой.

а) эмийн сангийн байгууллагын төрөл орос болон үндэсний хэлээр: "Эмийн сан" эсвэл "Эмийн сан" эсвэл "Эмийн сан";

в) үйл ажиллагааны горим.

б) эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах, хорио цээрийн бүс, түүний дотор эмийг тусад нь хүлээн авах;

в) ажилчдын хувцасыг тусад нь хадгалах.

26. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын байр нь халаалтын болон агааржуулалтын систем (хэрэв байгаа бол), байгалийн болон албадан агааржуулалт (хэрэв байгаа бол), ажлын нөхцлийг хангасан байх ёстой. хөдөлмөрийн хууль тогтоомжОХУ, түүнчлэн эмийн бүтээгдэхүүнийг хадгалах, тээвэрлэх сайн туршлагын шаардлагыг дагаж мөрдөх.

Тааз, шалтай хананы уулзвар нь хонхорхой, цухуйсан эсвэл cornices байх ёсгүй.

Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын үйл ажиллагаа явуулахдаа ашигладаг байр, тоног төхөөрөмж нь ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу галын аюулгүй байдлын ариун цэврийн шаардлага, түүнчлэн аюулгүй байдлын дүрэм журмыг хангасан байх ёстой.

Тоног төхөөрөмж нь байгалийн болон хиймэл гэрлийн эх үүсвэрийг хааж, гарцыг хааж болохгүй.

Жоргүй зарагддаг эм болон эмийн сангийн бусад бүтээгдэхүүнийг нээлттэй үзүүлэхийг зөвшөөрдөг.

35. Худалдан авагчид эмийн сангаас сонголт хийх, эмийн талаар мэдээлэл авах боломжийг олгох үүднээс жороор олгохгүй байгаа эмийн талаарх мэдээллийг тавиур дээр зурагт хуудас, волблер болон бусад мэдээллийн хэрэгсэл хэлбэрээр байрлуулж болно. үйлдвэрлэгч, түүнийг ашиглах арга, бүтээгдэхүүний гадаад төрлийг хадгалах зорилгоор. Мөн үзэхэд тохиромжтой газарт нэр, тун, багц дахь тунгийн тоо, гарал үүслийн улс, хүчинтэй байх хугацаа (хэрэв байгаа бол) зэргийг харуулсан үнийн шошго байрлуулна.

36. Эмнэлгийн хэрэглээний заавар болон (эсвэл) савлагаа дээр заасан хадгалах нөхцлийг харгалзан жоргүйгээр худалдаалж буй эмийг витрина дээр байрлуулна.

VI. Эмийн барааны жижиглэнгийн худалдааны субъектын үйл ажиллагааны үйл явц

38. Эмийн сангийн байгууллагын дарга, эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл эзэмшдэг хувиараа бизнес эрхлэгч нь хамгийн бага нэр төрлийн бэлэн байдлыг хангадаг.

а) тодорхой төрлийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай ОХУ-ын одоогийн хууль тогтоомжийн шаардлагыг ханган нийлүүлэгч дагаж мөрдөх;

е) нийлүүлсэн эмийн бүтээгдэхүүний чанарын баталгааг ханган нийлүүлэгчээр хангах;

ж) нийлүүлэгчээс санал болгож буй гэрээний нөхцлийн өрсөлдөх чадвар;

i) өргөн хүрээтэй нийлүүлэх чадвар;

и) хүргэлтийн хугацаа нь жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын ажлын цагтай нийцэж байгаа эсэх.

41. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллага болон ханган нийлүүлэгч нь ОХУ-ын худалдааны үйл ажиллагааны төрийн зохицуулалтын үндэс, түүнчлэн иргэний хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан хууль тогтоомжийн шаардлагыг харгалзан гэрээ байгуулна. ханган нийлүүлэгчээс бүтээгдэхүүний чанарын талаархи нэхэмжлэлийг хүлээн авах эцсийн хугацаа, түүнчлэн барааг хүлээн авч, холбогдох журмыг хэрэгжүүлсний дараа энэ тухай мэдээлэл хүлээн авсан бол хуурамч, чанар муутай, хуурамч эмийн нэр төрлийн бүтээгдэхүүнийг нийлүүлэгчид буцааж өгөх боломжтой. баримт бичиг.

Хүлээн авалтын хяналт нь орж ирж буй эмийн бүтээгдэхүүнийг дараахь зүйлийг үнэлэх замаар шалгахаас бүрдэнэ.

а) гадаад төрх, өнгө, үнэр;

б) савлагааны бүрэн бүтэн байдал;

г) дагалдах баримт бичгийг зөв гүйцэтгэх;

49. Хүлээн авах хяналтыг хэрэгжүүлэхийн тулд жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын тушаалаар хүлээн авах комиссыг байгуулна. Комиссын гишүүд эмийн бүтээгдэхүүнд тавигдах үндсэн шаардлага, дагалдах баримт бичгийн гүйцэтгэл, тэдгээрийн бүрэн байдлыг тодорхойлсон ОХУ-ын хууль тогтоомжийн болон бусад зохицуулалтын эрх зүйн актуудыг мэддэг байх ёстой.

51. Эмнэлгийн, хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, биологийн идэвхт нэмэлтүүд нь худалдааны талбай болон бусад худалдааны газарт нийлүүлэхийн өмнө сав, боодол, бэхэлгээний материал, металл хавчаараас чөлөөлөгдсөн байх ёстой хүнсний бүтээгдэхүүн юм. Мөн жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг байгууллага нь эмнэлгийн болон хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүний чанарыг гадаад шинж тэмдгээр шалгаж, шаардлагатай бичиг баримт, мэдээллийн бэлэн байдлыг шалгаж, татгалзан гаргах, ангилах ажлыг хийх ёстой.

Сав баглаа боодлын бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн тохиолдолд эмнэлгийн болон хүүхдийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, биологийн идэвхт нэмэлтийг худалдаалахыг хориглоно. Энэ бүлгийн барааны чанарыг хэрэглэх, ашиглах хүрээг харуулсан улсын бүртгэлийн гэрчилгээ, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан үйлдвэрлэгч ба (эсвэл) ханган нийлүүлэгчийн баримт бичиг - чанарын тохирлын мэдүүлэг эсвэл мэдүүлгийн бүртгэл.

Худалдааны бүсэд нийлүүлж буй үнэртэй ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүн нь Гаалийн холбооны комиссын 2011 оны 9-р сарын 23-ны өдрийн 799 тоот "Гаалийн холбооны техникийн зохицуулалтыг батлах тухай" үнэртэй ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын тухай" шийдвэрээр тогтоосон шаардлагад нийцсэн байх ёстой. гоо сайхны бүтээгдэхүүн."

VII. Эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалт

53. Эмийн барааны жижиглэнгийн худалдаанд борлуулалт, эм бэлдмэл, эмийн зөвлөх үйлчилгээ орно.

54. Эмийн ажилтан эм борлуулахдаа олон улсын өмчлөлийн бус нэртэй ижил нэртэй бусад эм байгаа эсэх, хүссэн эмтэй харьцуулахад үнийн талаарх мэдээллийг худалдан авагчаас нуух эрхгүй.

55. Худалдааны бүсэд, үзэхэд тохиромжтой газарт дараахь зүйлийг байрлуулна.

а) эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрлийн хуулбар;

б/мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг хууль бусаар худалдаалах, мансууруулах эм ургамал тариалах тусгай зөвшөөрлийн хуулбар (боломжтой бол);

в) зохих чанарын эмийн бүтээгдэхүүнийг буцаах, солих боломжгүй тухай мэдээлэл;

г) худалдан авагчдын анхаарлыг татах ёстой бусад баримт бичиг, мэдээлэл.

56. Худалдан авагчийн хүсэлтээр эмийн ажилтан түүнийг техникийн зохицуулалтын тухай ОХУ-ын хууль тогтоомжийн дагуу (тохирлын гэрчилгээ, түүний дугаар, түүний хүчинтэй байх хугацаа, гэрчилгээ олгосон байгууллага, эсхүл тохирлын мэдүүлгийн тухай мэдээлэл, түүний дотор бүртгэлийн дугаар, хүчинтэй байх хугацаа, мэдүүлгийг хүлээн авсан этгээдийн нэр, түүнийг бүртгэсэн байгууллага). Эдгээр баримт бичгүүдийг нийлүүлэгч, худалдагчийн гарын үсэг, тамга (хэрэв байгаа бол) баталгаажуулж, түүний байршил, холбоо барих утасны дугаарыг зааж өгөх ёстой.

57. Эмийн боловсролгүй, эмийн жижиглэнгийн худалдааны чиглэлээр нэмэлт мэргэжлийн боловсролгүй ажилтнууд тусдаа хэлтэст (амбулатори, фельдшер, фельдшер) ажилладаг бол эмтэй холбоогүй эмийн барааны жижиглэн худалдаа эрхэлж болно. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй, эмийн сангүй хөдөө орон нутагт байрлах эх барихын станц, ерөнхий эмнэлгийн (өрхийн) эмнэлгийн төв (тэнхим).

VIII. Гүйцэтгэлийн үнэлгээ хийх

62. Дотоод аудитын үр дүнг баримтжуулсан.

Мөн дотоод аудитын үр дүнд үндэслэн авсан арга хэмжээг баримтжуулсан болно.

68. Үйл ажиллагааны стандарт журам нь дараахь зүйлийг хэрхэн хийхийг тодорхойлсон байх ёстой.

а) хэрэглэгчийн гомдол, саналд дүн шинжилгээ хийж, шийдвэр гаргах;

в) ижил төстэй зөрчлийг дахин гаргахгүйн тулд зохих арга хэмжээ авах хэрэгцээ, үндэслэлийг үнэлэх;

д) урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний үр нөлөөг шинжлэх.

______________________________

* 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-FZ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хуулийн 55 дугаар зүйлийн 7-р хэсэг (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга 2010 оны № 16, 1815 дугаар зүйл; 31-р зүйл, Урлаг. 4161, 2013 оны 48 дугаар зүйл, 6165 дугаар зүйл, 2014 оны 52 дугаар зүйл, 7540 дугаар зүйл, 2015 оны 29 дүгээр зүйл, 4388 дугаар зүйл, 2016 оны 27 дугаар зүйл, 4238 дугаар зүйл).

** ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөл олгох тухай" тогтоол (Хууль тогтоомжийн цуглуулга 2012, No1, 126-р зүйл; 2012, 37-р зүйл, 5002-р зүйл; 2013, 16 дугаар зүйл, 1970 оны дугаар, 2016 оны 40 дугаар зүйл, 5738 дугаар зүйл).

Баримт бичгийн тойм

Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн сангийн сайн туршлагын дүрмийг баталлаа.

Энэхүү журам нь хүн амыг өндөр чанартай, үр дүнтэй, аюулгүй эмийн бүтээгдэхүүнээр хангахад чиглэгддэг.

Чанарын тогтолцоонд тавигдах шаардлагыг тусгасан болно. Жижиглэнгийн худалдааны байгууллагын даргын үүрэг хариуцлагыг жагсаасан болно. Ажилтнуудад тавигдах шаардлагыг тодорхойлсон.

Орон тооны хуваарь батлагдсан. Ажилтан бүр ажлын байрны тодорхойлолт, мэргэжлийн стандартад тусгагдсан эрх, үүрэгтэй танилцсан байх ёстой.

Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн шаардлагыг хангахад шаардлагатай дэд бүтцэд тавигдах шаардлагыг тогтоосон.

Эмийн жороор олгодог эмийг жоргүй олгодог эмүүдээс тусад нь жагсаасан.

Борлуулалтын талбайд нийлүүлэхийн өмнө эмийн бүтээгдэхүүнийг задлах, ангилах, шалгах, бүтээгдэхүүний чанар (гадна шинж тэмдгээр), бүтээгдэхүүн, нийлүүлэгчийн талаар шаардлагатай мэдээлэл байгаа эсэхийг шалгах зэрэг борлуулалтын өмнөх бэлтгэлд хамрагдах ёстой.

Жижиглэнгийн худалдаанд борлуулалт, эм бэлдмэл, эмийн зөвлөгөө орно.

Эм зүйч нь ижил INN-тэй бусад эм байгаа эсэх, хүссэн эмийн үнийн талаархи мэдээллийг худалдан авагчаас нуух эрхгүй.

Худалдан авагчийн хүсэлтээр барааг дагалдах бичиг баримттай танилцана. Жижиглэн худалдааны байгууллага бүр шүүмж, саналын дэвтэртэй байх ёстой.

Гүйцэтгэлийн үнэлгээ хийгдэж байна.

Эмийн сангийн зохистой дадлагын дүрмийг батлах тухайТэд 2016 онд эмийн салбарт ярьж эхэлсэн. Энэ баримт бичиг нь 2017 онд салбарын гол акт болно гэж олон нийт үзэж байсан. Тэгээд ч ийм зүйл болсон. Уг актын агуулгыг товчхон авч үзье сэтгэгдэл бүхий эмийн сангийн сайн туршлага.

Ерөнхий мэдээлэл

647n захиалга агуулсан шинэ захиалга, Хууль зүйн яаманд 2017 оны 01 дүгээр сарын 09-ний өдөр бүртгэгдсэн. Энэхүү баримт бичиг нь заасан оны 3 дугаар сарын 1-ний өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон.

647n тушаал нь Захиргааны зөрчлийн тухай хуулийн дагуу захиргааны хариуцлага хүлээлгэх зэрэг холбогдох үр дагаварт хүргэх зааварчилгааг өгдөг. Энэ баримт бичиг нь мэдээж бусад тушаал, тогтоол, хуулийг хүчингүй болгохгүй. Харин Эрүүл мэндийн яамны тушаалд тэдний хэд хэдэн заалт хуримтлагдсан байдаг. Одоо бүгдийг нэг хуулийн актад багтаасан.

Сайн эмийн сангийн дүрэм: Хэлэлцүүлэг

Баримт бичиг хүчин төгөлдөр болохоос өмнө энэ нь эмийн санд хамгийн их хэрэглэгддэг акт болно гэж үздэг байсан. Эмийн сангийн менежер, эм зүйч, эм зүйч болон бусад ажилчид энэ болон бусад бүтээгдэхүүнийг хэрхэн хүлээн авах, бичиг баримтын ажлыг хэрхэн яаж зохион байгуулах, худалдан авагчид хэрхэн зөв зөвлөгөө өгөх гэх мэтийг нарийвчлан тодруулах болно. Энгийнээр хэлбэл, энэ үйлдэл нь эмийн сангийн 1-р ашиг болно гэж таамаглаж байсан.

IN Сайн эмийн сангийн дүрэмШинэ зөвлөмж, стандартууд бий. Тэдний хэрэглээ нь мэдээжийн хэрэг эмийн сангийн бүтцийн өдөр тутмын үйл ажиллагааг бага зэрэг өөрчлөх болно.

Бэхэлсэн Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар Эмийн сангийн сайн туршлагын дүрэмбусад зүйлсийн дотор эмийн сангийн үйл ажиллагаа, механизм, үйл явцын нарийвчилсан тайлбарыг агуулдаг. Жишээлбэл, тэдгээр нь бүтээгдэхүүнийг хүлээн авах хяналтын дэлгэрэнгүй мэдээллийг агуулдаг.

Олон улсын практик

Дүрмийн багцын ажил нэлээд удаан хугацаанд үргэлжилж байгааг хэлэх нь зүйтэй болов уу. Тиймээс 1993 онд IFF (Олон улсын эм зүйн холбоо) баримт бичгийг боловсруулсан бөгөөд түүний нэрийг орос хэл рүү орчуулсан байна. Эмийн сайн туршлага".

Энэхүү баримт бичгийг 1997, 2001 онд шинэчилсэн. Үүний зэрэгцээ, шинэчилсэн найруулгад " Эмийн сангийн сайн туршлага“Зөвхөн ОУХМ биш ДЭМБ ч оролцсон.

NAP нь ямар нэгэн тодорхой удирдамж байгаагүй гэдгийг хэлэх нь зүйтэй болов уу. Баримт бичигт байгаагүй Дэлгэрэнгүй тодорхойлолтэмийн сангийн ажлын бүх журам, талууд. " Эмийн сангийн сайн туршлага" гэдэг нь тухайн улсын онцлогийг харгалзан өөр өөр улс орнуудад дүрмийг боловсруулах ерөнхий үндсэн схем юм. Үндэсний NAP нь эргээд нарийвчилсан байх ёстой.

Баримт бичгийг хүлээн авах урьдчилсан нөхцөл

Сайн эмийн сангийн дүрмийн хэрэгжилтШинжээчдийн үзэж байгаагаар хоёр шалтгаантай.

Юуны өмнө Эрүүл мэндийн яам Росздравнадзортой хамтран эрүүл мэндийн байдлыг сайжруулах чиглэлээр үйл ажиллагаагаа эрчимжүүлсэн. зохицуулалтын хүрэээмийн салбар.

Хоёрдугаарт, ОХУ-д эмийн сангийн сайн практикийн дүрэм бий болсон нь ЕАЭБ-д оролцохтой холбоотой гэж шинжээчид үзэж байна. Баримт нь энэ байгууллага дахь Оросын түншүүд удаан хугацааны туршид өөрсдийн NAP-тай байсан. ЕАЭБ-ын эрх бүхий байгууллагуудын ажлын нэг чиглэл бол гишүүн орнуудын эм зүйн хууль тогтоомжийг нэгдсэн хэлбэрт оруулах явдал юм.

Бүтэц

Сайн эмийн сангийн дүрэм 8 хэсгээс бүрдэнэ:

Эхний болон хоёр дахь - ерөнхий заалтуудболон нөхцөл.
Гурав дахь, дөрөв дэх нь - чанарын удирдлагын тогтолцоо, удирдлагын үйл явцын онцлогийг илчлэх.
Тавдугаарт нөөцтэй холбоотой асуудлууд (боловсон хүчин, тоног төхөөрөмж, дэд бүтэц гэх мэт) багтана.
Зургаа дахь нь эмийн сангийн байгууллагын үйл ажиллагааны янз бүрийн үйл явцын тодорхойлолтыг агуулдаг. Тухайлбал, бараа бүтээгдэхүүн худалдан авах, хүлээн авах, хадгалах, худалдах үйл ажиллагаа нарийвчилсан байдаг.
Долоо дахь хэсэг нь эмийн сангийн үйл ажиллагааны үнэлгээ - өөрийгөө шинжлэхэд зориулагдсан болно.
Найм дахь нь ажлын үр ашгийг тасралтгүй дээшлүүлэх тухай ярьдаг.

Нэр томъёоны шинэчлэл

IN Сайн эмийн сангийн шинэ дүрэм"Эмийн үйлчилгээ" гэсэн ойлголт гарч ирэв. Энэ нь эмийн сангийн байгууллагаас үзүүлж буй үйлчилгээ бөгөөд эмийн сангаас худалдан авагчийн эм болон бусад бүтээгдэхүүний хэрэгцээг хангахад чиглэгдсэн үйлчилгээ юм. Үүнийг хангах хүрээнд хэрэглэгчид болон эрүүл мэндийн ажилтнууд бүтээгдэхүүний хүртээмж, хадгалалт, ашиглалтын талаарх мэдээллийг авах ёстой.

Зөвлөгөө нь хариуцлагатай өөрийгөө эмчлэхэд чиглэгддэг. Энэ нь эргээд зах зээл дээрх барааг худалдан авагчийн боломжийн хэрэглээ гэж ойлгох хэрэгтэй. эм. Дүрэм журмын дагуу NAPs, тэдгээрийг эрүүл мэндийн эмгэгээс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглах ёстой хөнгөн зэрэгэмнэлгийн тусламж үзүүлэхээс өмнө. Эндээс бид антибиотик гэх мэт жороор олгодог эмийг бие даан хэрэглэх нь хариуцлагагүй өөрийгөө эмчлэх явдал гэж дүгнэж болно.

2.4-т “эмийн сангийн бүтээгдэхүүн” гэсэн ойлголтыг тайлбарласан. Энэ нэр томъёо нь анх удаа нормативын түвшинд тогтоогдсон гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч уг тодорхойлолт нь журмын 55 дугаар зүйлийн 7 дахь хэсгийг бараг бүрэн давхцуулж байгаа тул үүнийг албан ёсоор инноваци гэж нэрлэж болно. жижиглэнгийн худалдаа". Эмийн сангийн бүтээгдэхүүндэлгэрэнгүй жагсаасан болно.

Таниулах

Богино өгүүллэгүүдийн нэг Эмийн сангийн сайн туршлага" эм хадгалах тухай заалт юм. Энэ нь тоног төхөөрөмжийн талаарх мэдээллийг агуулсан хэсэгт байгаа.

Эмийн жороор олгох эмийг витрина, ил задгай шилэн шүүгээнд, хэрэв хэрэглэгч биеэр авах боломжгүй бол хадгалахыг зөвшөөрнө гэсэн заалтад анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй. Энэ заалт батлагдахаас өмнө ч багагүй маргаан дагуулсан. Сайн эмийн сангийн стандартууд.

Олон улсын практикт эмийн жороор олгох, үзүүлэхэд гурван аргыг ашигладаг. Зарим оронд жороор олгох ажлыг зөвхөн жороор хийдэг бөгөөд ийм бүтээгдэхүүнийг үзэсгэлэнд тавьдаггүй. Бусад мужуудад энэ асуудалд хязгаарлалт байхгүй.

заалтууд" Сайн эмийн сангийн туршлага" Орос улсадшинжээчид үүнийг гурав дахь арга гэж нэрлэдэг. Дараахь нөхцлийг хангасан байх ёстой.

Амралтын журмыг чанд мөрдөх
Худалдан авагч нь эм авах боломжгүй гэсэн баталгаатай тохиолдолд дэлгэц дээр харуулахыг зөвшөөрдөг.

Нээлттэй болон шилэн шүүгээний заавар нь эмийн санд нэвтрэх эрхгүй дарга (эмийн санч хэрэглэгчдэд үйлчилдэг эм зүйч)-ийн ард байрлах дэлгэцэн дээр байрлуулсан бүтээгдэхүүнд торгууль ногдуулахгүй байх зорилготой юм. танхим, гэхдээ үүнтэй тулгарч байна. Байцаагч нар ихэвчлэн шилэн "фасад" нь танхимаас харагддаг тул үзмэр гэж үздэг. Үүний дагуу эмийн сангийн эсрэг нэхэмжлэл гаргаж байна. Одоо бүх зүйл тогтоосон нөхцөлийг чанд дагаж мөрдөхөөс хамаарна.

"Хадгалж болно" гэсэн үг нь "шаардлагатай" гэсэн үг биш гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Эмийн сан дахь жорын дэлгэцийг өргөжүүлэх магадлал маш бага гэж мэргэжилтнүүд таамаглаж байна. Үнэн хэрэгтээ зарим байгууллагууд хангалттай зайгүй байдаг бол бусад байгууллагын ажилтнууд дэлгэцэн дээр гарч буй эмийг харсан хэрэглэгчидтэй холбоо тогтоохыг багасгахыг хичээж, түүнийг жоргүйгээр зарах эсвэл зарахыг хичээдэг.

Бүтээгдэхүүн хүлээн авах

Энэ үйл явцыг шинэ дүрэмд аль болох нарийвчлан тусгасан болно. Мэргэжилтнүүд, тэр байтугай эмийн үйлдвэрийн төлөөлөгчид өөрсдөө энэхүү шинэлэг зүйлд эерэгээр хандаж байна.

6.2-т бараа хүлээн авах журамд зориулагдсан болно. Үүнд нэг бүрчлэн тайлбарласан.Ялангуяа анхдагч болон хоёрдогч сав баглаа боодол, шошгон дээр ямар нарийн зүйлд анхаарах ёстой талаар зааварчилгаа бий.

Хүлээн авах үйл явц нь зөвхөн фармакологийн бодис, эмийн хувьд нарийвчилсан байдаг. Мөн хүнсний нэмэлт тэжээл, хүнсний бүтээгдэхүүн, хүүхдийн, эмчилгээний хоол тэжээл, хүүхэд асрах, үнэртэй ус, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, бүтээгдэхүүн, рашаан ус, эмнэлгийн бүтээгдэхүүн.

Зөвлөгөө өгөх онцлог

6.4-т эмийн санд бүтээгдэхүүн худалдах нь зөвхөн шууд олгох, худалдах төдийгүй эмийн сангийн ажилтны эрх хэмжээний хүрээнд мэдээлэл өгөхийг хэлнэ. Нормативын дараах заалтууд онцгой анхаарал татаж байна.

Худалдан авагчийн хүсэлтээр эмийн сангийн ажилтнууд тухайн иргэнийг сонирхож буй бүтээгдэхүүнийхээ тохирлын гэрчилгээ, мэдүүлэгтэй танилцах ёстой.
Эмийн бус бүтээгдэхүүний борлуулалтыг эмийн боловсролгүй мэргэжилтнүүд хийж болно.
Зөвлөгөө өгөх болон бусад эмийн үйлчилгээ үзүүлэхийн тулд хувийн яриа өрнүүлэх газрыг зааж өгөх нь зүйтэй. Үүнийг тусгай хязгаарлагч суурилуулах, хүлээхэд зориулсан тод өнгийн хил хязгаар, суудлыг зохион байгуулах гэх мэт аргаар хийж болно.

Мэргэжилтнүүдийн үзэж байгаагаар энэ байр суурь нь гарцаагүй зөв юм. Эцсийн эцэст, худалдан авагч бүр асуудлын талаар хувийн яриа хэлэлцээ хийхдээ зөвлөгөө авах эрхтэй өөрийн эрүүл мэнд, түүний дотор эм зүйчтэй хамт. Мэргэжилтнүүд эдгээр дүрмүүд нь заавал зөвлөдөг зүйл биш гэдгийг онцгойлон тэмдэглэж байна. Одоогийн хууль тогтоомж, эм зүйн тогтсон практикийн хүрээнд бүх эмийн санд ийм бүсийг зөвхөн техникийн хувьд хуваарилах боломжгүй бөгөөд хаа сайгүй зөвлөдөггүй.

Жижиг эмийн санд орон зай байхгүй, харин том байгууламжид эсрэгээр, тухайн газар нь тусгай талбайг тусгаарлахгүйгээр хувийн яриа өрнүүлэх боломжийг олгодог.

6.4-ийн хавсралт

Тэдний хоёр нь л байдаг. Програмууд нь хэрэглэгч дараахь тохиолдолд зөвлөгөө өгөх хамгийн энгийн схемийг засдаг.

Бүтээгдэхүүн гуйж байна.
Шинж тэмдгийн талаар зөвлөгөө авах шаардлагатай. Жишээлбэл, хүн эмийн санд ирээд ходоод нь өвдөж байна, хамар гоожиж байна, эсвэл өөр зүйл байна гэж хэлдэг.

Дүрэмд шинж тэмдэг тус бүрийн хувьд эмийн сан нь тусдаа судалгааны схемтэй байх ёстойг тэмдэглэжээ. Гэсэн хэдий ч NAP нь дор хаяж дээжийг хаанаас авахаа тайлбарлаагүй байна.

Маргаантай цэг

Мэргэжилтнүүд 6.4-ийн бас нэг заалтад анхаарлаа хандуулж байна. Эм зүйч нь эмийг худалдан авахаар шийдсэн худалдан авагч нь дараахь талаар хангалттай ойлголттой байхын тулд бүх хүчин чармайлтаа гаргах үүрэгтэй гэж заасан байдаг.

түүний үйлдэл;
хэрэглэх хугацаа, арга;
болзошгүй сөрөг урвал;
гэртээ хадгалах дүрэм;
зардал;
бусад эм, хүнсний бүтээгдэхүүнтэй хослуулах;
эсрэг заалтууд;
шинж тэмдэг хэвээр байвал эмчид хандах шаардлагатай;
чанар муутай эмийг буцааж өгөх боломжгүй гэх мэт.

Мэдээжийн хэрэг, эдгээр мэдээллийн ихэнх нь бүтээгдэхүүний зааварт байдаг. Гэсэн хэдий ч түүний тухай Урлагт. 6.4-ийг дурдаагүй болно.

Томьёоллыг шинжлэхэд олон асуулт гарч ирдэг. Жишээлбэл, "бүх хүчин чармайлт гаргах" гэдэг нь юу гэсэн үг вэ? Бүтээгдэхүүний талаарх "худалдан авагчийн ойлголтын хүрэлцээг" хэрхэн хэмжих вэ?

Мэргэжилтнүүд томъёоны тодорхой бус байдал, субъектив байдлыг тэмдэглэж байна. Зарим шинжээчдийн үзэж байгаагаар эдгээр цоорхой нь зохицуулалтын бүтцэд эмийн сангуудад хориг арга хэмжээ авах өөр нэг шалтгаан болж байна.

Мэдээжийн хэрэг, Первостольник нь худалдан авагчийн сонирхсон бүх асуултанд хариулж чаддаг (мэдээж түүний чадамжийн хүрээнд), найдвартай мэдээлэл өгөх гэх мэт. Гэсэн хэдий ч, энэ бүх байсан ч гэсэн эм зүйч үйлчлүүлэгч нь бүтээгдэхүүний талаар "хангалттай ойлголттой" гэдгийг баталж чадахгүй. Хэрэв тэр хүн анхааралтай сонсоогүй эсвэл өнөөдөр хангалттай унтаагүй бол яах вэ? Түүнчлэн хэрэглэгч эмийн санд ирж нэхэмжлэл гаргасан байж болзошгүй.

Нэмж дурдахад, ийм нарийвчилсан зөвлөгөөнд хэсэг хугацаа шаардагдах болно гэдгийг та ойлгох ёстой. Энэ тохиолдолд бусад үйлчлүүлэгчидтэй хэрхэн харьцах вэ? Эцсийн эцэст тэд сонирхож буй бүтээгдэхүүнийхээ талаар "хангалттай ойлголт" авах эрхтэй.

Ажилтнууд

Дүрэмд заасан шаардлагыг биелүүлэхийн тулд эмийн сангийн менежер орон тооны хүснэгтийг батлах ёстой. Үүнд:

Албан тушаал, мэргэжил, мэргэжил, мэргэшлийн талаархи мэдээлэл.
Ажилтны нэгжийн тооны талаархи мэдээлэл.
Цалингийн тухай мэдээлэл (цалингийн сан).

Ажилтан бүр өөрийн үүрэг, гарын үсгийн эсрэг эрхтэй танилцсан байх ёстой.

Шаардлагатай мэргэшил, ажлын туршлагатай ажилчдыг бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлөх үйл ажиллагаа эрхлэхийг зөвшөөрч болно.

Үнэндээ эдгээр бүх дүрмүүд нь бусад салбарын дүрэм журам, стандартууд гэх мэт байдаг.

Дасан зохицох хөтөлбөр

Шинээр ажилд орсон ажилчдад хэрэгжүүлж байгаа. Хөтөлбөрийг дүүргэсний дараа мэдлэг, мэргэшил, ажлын туршлагыг үе үе шалгадаг.

Дасан зохицох хөтөлбөрт дараахь зүйлс орно.

Индукцийн сургалт.
Газар дээрх сургалт (анхны болон давтан).
эмийн эргэлт, нийгмийн эрүүл мэнд, хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах журам, эмийн үйлчилгээ үзүүлэх журам, түүний дотор эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг гэртээ хэрэглэх талаар зөвлөгөө өгөх; эрүүл ахуйн дүрэм.
Харилцаа холбоо, зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх чадварыг хөгжүүлэх.
Хөдөлмөрийн эрүүл мэнд, аюулгүй байдлын (ХАБЭА) сургалт.

Эмийн сангийн байгууллагын менежер, ажилтны ажилласан хугацаа, мэргэшилд тавигдах шаардлагыг Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журамд заасан байдаг.

Бэлтгэлтэй холбоотой асуудлууд

Эмийн сангийн байгууллагын дарга эм олгох журмын талаар зааварчилгаа өгдөг.

эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм;
мансууруулах / сэтгэцэд нөлөөт эм;
сэдвийн тоон бүртгэл хөтөлдөг эм;
бага хэмжээний мансууруулах бодис агуулсан эмүүд.

Сургалтын үеэр ажилтнуудад дараахь асуудлуудтай холбоотой мэдээлэл өгдөг.

Хоолны жорыг хэрхэн хадгалах вэ.
Хамгийн бага нэр төрлийн шаардлагыг дагаж мөрдөх.
Амин чухал эмийн жагсаалтад багтсан эмийн борлуулалтын үнэд жижиглэнгийн үнийн дээд хэмжээг хэрэглэх чухал эмүүд, тэдгээрийн үнэ цэнийг бүрдүүлэх дараалал.
Эмийн хадгалалт, тээвэрлэлтийн шаардлагыг дагаж мөрдөх.
Хуурамч, хуурамч, чанаргүй бараатай ажиллахдаа дүрэм журмыг дагаж мөрдөх.
Эмийн ажилтнууд мэргэжлийн үүргээ гүйцэтгэхдээ тогтоосон хязгаарлалтыг дагаж мөрдөх.
Эмийн тухай мэдлэг, түүний дотор ерөнхий болон сольж болох эм, эм, үнийн талаархи харьцуулсан мэдээлэл өгөх чадварыг сайжруулах.
Эмийн хэрэглээний талаар хэрэглэгчдээс хүлээн авсан мэдээллийг боловсруулах арга, сөрөг нөлөө, энэ мэдээллийг сонирхогч талуудад хүргэх.

Гүйцэтгэлийн үнэлгээ

Юуны өмнө эмийн сангийн байгууллагын дарга гүйцэтгэдэг. Үнэлгээ нь залруулах арга хэмжээг тодорхойлохын тулд NAP дүрэмд заасан шаардлагыг бүрэн дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг шалгахад чиглэгддэг.

Ажиллагсад, байр, тоног төхөөрөмжтэй холбоотой асуудал, эмийн бүтээгдэхүүн борлуулах журам, баримт бичиг, хэрэглэгчийн санал, хүсэлттэй ажиллах арга хэмжээ, хуурамч, хуурамч, чанаргүй барааг илрүүлэх үйл ажиллагаа, дотоод аудит зэрэгт дүн шинжилгээ хийж байна. тогтоосон журмын дагуу батлагдсан хуваарийн дагуу менежер.

Дотоод аудит

Тэр бие даасан, нягт нямбай байх ёстой. эмийн сангийн байгууллагын даргын тусгайлан зөвшөөрсөн ажилчид гүйцэтгэнэ. Гуравдагч этгээдийг гэрээний үндсэн дээр татан оролцуулахыг зөвшөөрнө.

Шалгалтын үр дүнг баримтжуулсан байх ёстой. Баримт бичигт шалгалтын явцад олж авсан бүх мэдээлэл, шаардлагатай бол засч залруулах арга хэмжээний саналыг тусгасан болно.

Шалгалтын үр дүнд үндэслэн авсан арга хэмжээг мөн актад тусгана.

Мөн аудит нь хууль тогтоомжийн шаардлагыг дагаж мөрдөх явцад гарсан дутагдлыг илрүүлж, урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээний талаар зөвлөмж боловсруулах зорилготой юм.

Дотоод аудитын хөтөлбөрт өмнөх шалгалтын үр дүн, тэр дундаа зохицуулалтын эрх бүхий төрийн байгууллагуудын хийсэн шалгалтын үр дүнг харгалзан үзэх ёстой.

Эмийн сангийн үйл ажиллагааны аудитлагдсан чиглэлийг хариуцах байгууллага нь урьдчилан сэргийлэх, засч залруулах арга хэмжээг нэн даруй хэрэгжүүлэхийг баталгаажуулах ёстой.

Эмийн сангийн зохистой дадлагын дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангуудад үйлчлүүлэгчдэд үйлчлэх шинэ боломжийг олгож, эмийн сангийн менежерийн шинэ үүрэг хариуцлагыг тусгасан болно. Эдгээр дүрмүүд юу вэ, тэдгээрийг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэх вэ - бид танд нарийвчлан хэлэх болно

Шинэ дүрмийг практикт хэрхэн хэрэгжүүлэх, ямар баримт бичгүүдийг боловсруулж, батлах ёстойг бид нийтлэлд нарийвчлан хэлэх болно. Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг тайлбарлах мэргэжилтэнг үзээрэй.

↯ Сэтгүүлийн бусад нийтлэлүүд

Өгүүллийн гол зүйл

Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал: шинэ дүрэм

Эмийн сангийн шинэ дүрэм (PNA) батлах тухай 647n тоот тушаал 2017 оны 3-р сарын 1-ээс хүчин төгөлдөр болсон. Эдгээр дүрмүүд нь эмийн сангаас эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах бүх бүтээгдэхүүнд хамаарна.

2017 оны 647n тушаал нь эмийн жижиглэнгийн худалдаанд заавал биелүүлэх ёстой шаардлагуудын жагсаалтыг агуулдаг.

Тэдгээрийг хэрэгжүүлэх зорилго нь улс орны хүн амыг хамгийн чанартай, аюулгүй эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээр хангах явдал юм.

Эмийн сангийн 647n тушаалаар ажлын ямар чиглэлийг зохицуулдаг вэ?

Байгууллагад заавал байх ёстой баримт бичгийн бүрдэл үр дүнтэй системчанар. Эдгээрт нягтлан бодох бүртгэлийн янз бүрийн сэтгүүлүүд багтдаг бөгөөд эмийн сангийн менежерүүдэд ийм сэтгүүлийн нэмэлт хэлбэр, төрлийг ажилдаа нэвтрүүлэх эрхийг олгодог.

Эмийн сангийн эрхлэгчээс томилогдсон мэргэжилтэн нь эмийн санд тэдний удирдлагыг хариуцдаг. Нягтлан бодох бүртгэлийн бүртгэлийг "Архивын тухай" Холбооны хуулиар тогтоосон хугацаанд хадгалах ёстой.

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 647n тушаалаар эмийн сангийн сайн туршлагыг хэрэгжүүлэхэд янз бүрийн эрх мэдэл бүхий жижиглэн худалдааны эмийн сангийн худалдааны байгууллагын даргад олгодог. Эмийн сангийн менежер хэрэгжилтийг хариуцах хүмүүсийг томилдог дотоод системчанар.
Эмийн сангийн сайн туршлагын нэг хэсэг болгон эмийн сангийн менежер хуваарийн дагуу одоогийн чанарын тогтолцоог хянаж үздэг. Ийм дүн шинжилгээ нь түүнд ажлын аль талбарыг сайжруулах, аль нь засч залруулах шаардлагатайг ойлгох боломжийг олгодог.

Ямар эмийн сангийн борлуулалтын хэрэгсэл нэмэлт ашиг авчирдаг вэ?

Баримт бичгийг гүйцэтгэхэд эмийн сангийн сайн дадлагын дүрэм 647n заавал байх ёстой тул чанарын тогтолцоог бас сайн бүрдүүлэх ёстой.

Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг батлах тухай 647n тушаалаар анх удаа эмийн сангийн байгууллагын ажилчдын статусыг зааж өгсөн болно. Энэ нь эмийн сангийн ажилтнууд үйлчлүүлэгчдэд шууд үйлчилж, үзүүлж буй үйлчилгээний чанарт нөлөөлдөгтэй холбоотой юм. Тиймээс эмийн сангийн ажилтнууд заавал байх ёстой тусгай боловсролэмийн үйл ажиллагааны туршлагатай.

Эрүүл мэндийн яамны 647n тоот эмийн сангийн сайн дадлагын дүрэмд эм зүйчдийн статусыг дараахь байдлаар зааж өгсөн болно.

Ажилчдын мэдлэг, туршлагын түвшинг эмийн санд тогтмол шалгаж байх ёстой. Ажлын туршлагагүй шинэ ажилчид дотоод сургалтанд хамрагдах ёстой;
эмийн сангийн ажилчдын чиг үүргийг тодорхойлсон - эм зарах, үйлчлүүлэгчдэд эмийн сангийн хүрээний талаар найдвартай, сүүлийн үеийн мэдээллээр хангах, зочдод эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг сонгох талаар зөвлөгөө өгөх, барааны үнийн талаар мэдээлэл өгөх гэх мэт.

Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн дэд бүтэц, тухайлбал эмийн сангийн байр, айлчлалын бүсчлэл, тэмдэглэгээ гэх мэт ерөнхий шаардлагыг агуулсан болно.

Энд зарим шинэ шаардлагууд байна:

чөлөөтэй авах боломжтой эм, түүнчлэн бусад барааг нээлттэй дэлгэц дээр байрлуулж болно;
жороор олгох эмийг шүүгээ, шилэн хайрцагт хадгалдаг бөгөөд үйлчлүүлэгчид эмийн сангаас хүсэлт гаргаж, жороор бичсэн тохиолдолд авах боломжтой байх;
Жороор олгодог болон жоргүй олгодог эмийг тусад нь хадгалах ба жороор олгодог эмийн тавиур дээр "жор" гэсэн шошготой байх ёстой.

Эмийн эмийн зохистой дадлагын дүрэмд эмийн нэр төрлийг худалдан авах, хүлээн авах, борлуулахад бэлтгэхэд тавигдах шаардлагыг тусгасан болно. Эмийн эх үүсвэрээс үл хамааран дотоод аудит хийх шаардлагатай - бүх эм нь хүлээн авах хяналтанд байдаг. Менежерүүдээс томилогдсон хүлээн авах комисс хүлээн авах ажлыг хариуцдаг.
Эмийн сангийн ажилтнуудын 647-р тушаалаар нэвтрүүлж буй шинэ үүргүүдийн нэг нь эмийн санд байгаа зарим эм, тэдгээрийн аналоги нь хямд байгаа талаар үнэн зөв мэдээллийг үйлчлүүлэгчдэд хүргэх, эдгээр эмийн үнийн талаар мэдээлэл өгөх явдал юм.

Тиймээс эмийн санд илүү үнэтэй эмийг орлох эм байгаа гэдгийг эм зүйчид үйлчлүүлэгчдээс нууж чадахгүй.

Эм, эмнэлгийн хэрэгсэл биш эмийн сангийн бүтээгдэхүүнийг борлуулах ажлыг тусгай хэлтэсгүй ажилтнууд хийж болно. Хэрэв тэд эмийн сангүй тосгонд байрладаг эмнэлгийн байгууллагуудын тусдаа бүтцэд ажилладаг бол энэ дүрэм хамаарна.

647n тушаалын хүрээнд сайн эмийн сангийн 4 үндсэн дүрэм

Хэлэлцэж буй дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь 4 үндсэн зарчмыг тодорхойлсон.

Эмийн сангийн сайн туршлагын дүрэм нь чанарын удирдлагын чиглэлээр олон улсын стандарт, түүнчлэн ОХУ-ын хууль тогтоомжид үндэслэсэн болно.
Дүрэм журмын дагуу эмийн сангийн менежер бүр байгууллагад бие даасан, дотоод аудитын тогтолцоог хэрэгжүүлэх, түүнчлэн үйл ажиллагааны стандарт журмыг боловсруулах шаардлагатай.
Эм зүйчид эхлээд үйлчлүүлэгчдэд хямд эм санал болгох ёстой бөгөөд эмийн зөвлөгөө буцаж байна.
Эмийн сангийн менежер нь ажилчдаа цаг тухайд нь нэмэлт боловсрол олгох, шинэ ажилчдыг дасан зохицох, хувийн сэдэлжүүлэх системийг нэвтрүүлэх үүрэгтэй.

Ажилтны дасан зохицох: Дасан зохицох хөтөлбөрийн 3 асуулт, 4 блок

647n тушаалын шаардлагын дагуу SOP

Материалын хавсралтаас татаж авах боломжтой 647 тоот тушаал нь эмийн сангийн удирдлагуудыг ажилчдынхаа өдөр тутмын үйл ажиллагаанд SOP (үйл ажиллагааны стандарт журам) бий болгож, хэрэгжүүлэхийг үүрэг болгосон бөгөөд энэ нь ажлын горимыг албан ёсны болгох, ажилчдад үйлчлүүлэгчидтэй тулгарсан аливаа нөхцөл байдлыг шийдвэрлэхэд туслах боломжийг олгодог. .

Эмийн сангийн сайн үйл ажиллагааны журам нь эмийн сангийн менежерүүдээс SOP буюу стандарт үйл ажиллагааны журам боловсруулахыг шаарддаг. Тэмдэглэлд Шинэ эмийн сан, бид эмийн сангийн байгууллагад чанарыг удирдахад туслах бэлэн SOP-уудыг үзүүлэх болно

Стандарт үйл ажиллагааны журамд дараахь зүйлсийн тайлбар орно.

эмийн сангийн үйлчлүүлэгчдийн хүсэлтэд дүн шинжилгээ хийх;
гомдлоор шийдвэр гаргах журам;
сайн эмийн сангийн дүрмийг зөрчсөн шалтгааныг тодорхойлох үйл явц (ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 647n тушаал);
давтан зөрчлөөс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ боловсруулах журам;
Хуурамч, чанаргүй эмнэлгийн бараа, эмийг эргэлтээс хасах талаар ямар арга хэмжээ авах вэ гэх мэт.

Нэг талаас, үйл ажиллагааны стандарт журмыг хэрэгжүүлэх үүрэг нь эмийн сангийн менежерийн эрх мэдлийг ихээхэн нэмэгдүүлдэг боловч үүнтэй зэрэгцэн дүрмийг хэрэгжүүлэх хувийн хариуцлагын түвшинг нэмэгдүүлдэг.

Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дотоод аудит

Эмийн үйл ажиллагаа явуулахдаа эмийн сангууд байгууллагын үйлчлүүлэгчдийн аюулгүй байдлыг хангадаг дотоод хяналтыг хийж болно.

Хариуцах Дотоод аудитэмийн сангийн менежер томилсон. Энэ нь гэрээний дагуу гуравдагч талын мэргэжилтэн эсвэл эмийн сангийн үндсэн ажилтан байж болно.

Ийм аудитын үйл явц нь өнгөрсөн хяналт шалгалтын явцад илэрсэн зөрчлийг харгалзан үзэх ёстой, үүнд зохицуулах байгууллагууд эмийн санд зочлох үед.

Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг батлах тухай 647n тушаал болон бусад дүрэм журамОХУ нь дотоод хяналт шалгалтын үр дүнг бичгээр баримтжуулах, түүнчлэн илэрсэн зөрчлийг арилгах цогц арга хэмжээг хэрэгжүүлэх боломжийг олгодог.

Дотоод хяналт шалгалтыг хариуцах хүн нь хяналтын үр дүнгийн талаархи дэлгэрэнгүй тайланг эмийн сангийн эрхлэгчид өгөх, түүнчлэн зөрчлөөс урьдчилан сэргийлэх талаар өөрийн зөвлөмжийг өгөх ёстой. Цаашид зөрчлийг арилгах ажилд мөн дүн шинжилгээ хийж байна.

Дотоод аудит нь асуудал, эрсдэлийг тодорхойлох, эмийн сангийн үйл ажиллагааг сайжруулах, хөндлөнгийн аудитад бэлтгэхэд тусална. Тогтмол дотоод аудит нь менежерт дутагдлыг урьдчилан тодорхойлох, торгуулийн хэмжээг багасгах, зайлсхийхэд тусална.

Ажилтнуудын урам зориг, дасан зохицох, сургах

Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн ажилтнуудтай ажиллахад ихээхэн анхаарал хандуулдаг.

Ийм ажлын нэг хэсэг нь шинэ ажилчдыг сургах явдал юм.

Дасан зохицох ажлыг дараахь зүйлийг багтаасан хөтөлбөрийн дагуу гүйцэтгэдэг.

ажилд орохдоо анхан шатны, танилцуулга, нэмэлт сургалт явуулах;
хөдөлмөр хамгаалал, аюулгүй байдлын талаар сургалт явуулах;
эмийн сангийн ажилтны эмийн эргэлтийн чиглэлээр одоогийн хууль тогтоомжийн шаардлагын талаархи мэдлэгийг шалгах;
ажилтны практик ур чадвар, нэмэлт сургалтанд хамрагдах боломжтой эсэхийг шалгах;
худалдан авагчдын эрх, үүргийн талаархи мэдлэг;
хувийн эрүүл ахуйн дүрэм, хувцаслалтын дүрмийг дагаж мөрдөх талаар зөвлөгөө өгөх;
ажилтны харилцааны ур чадвар, түүнчлэн зөрчилдөөнөөс урьдчилан сэргийлэх, шийдвэрлэх чадварыг хөгжүүлэхийн тулд ажиллана.

Хэрхэн ажилтныг нарийн төвөгтэй борлуулалтын мастер болгох, "Шинэ эмийн сан" сэтгүүлээс үзнэ үү.

2017 оны 647н тушаалаар эмийн үйлчилгээний тодорхойлолтыг анх удаа нэвтрүүлж байна. Түүний хэлснээр, эмийн сангийн байгууллагахудалдан авагчид зөвхөн бүтээгдэхүүн төдийгүй түүний хэрэглээний талаархи мэдээллийг өгөх ёстой.

Эм зүйчдэд илүү хүртээмжтэй бүтээгдэхүүний бүлгүүдийн бүтээгдэхүүнийг юуны түрүүнд хэрэглэгчдэд санал болгох үүргийг танилцуулсан.

Худалдан авалт, борлуулалт, төрөл зүйл

647 дугаар тушаалаар эмийн сангууд ханган нийлүүлэгчдэд нөхөн төлбөртэй үйлчилгээ үзүүлэх эрхийг тогтоосон бөгөөд тэдгээрийн сэдэв нь эмийн борлуулалтыг өдөөх янз бүрийн үйлчилгээ байж болно (эмнэлгийн хэрэгслийг эс тооцвол).

Үүний зэрэгцээ ханган нийлүүлэгч нь эмийн санд маркетингийн гэрээг бие даан санал болгодог бөгөөд эмийн сангууд өөрсдөө ийм үйлчилгээг ханган нийлүүлэгчдэд ногдуулах боломжгүй юм.

Эмийн сангийн худалдааны дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн ажилтнуудад хүүхдийн, эмнэлгийн болон хүнсний бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт тэжээлийн чанарыг шалгахыг үүрэг болгосон. Энэ тохиолдолд хүн анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй гадаад шинж тэмдэгболон дагалдах бичиг баримт.

Практик дээр энэ нь иймэрхүү харагдаж байна. Эмийн сангийн ажилтан бараа хүлээн авахдаа лонхтой хоол, сүүний хольц гэх мэт нягт, бүрэн бүтэн байдлыг шалгадаг. Мөн бүтээгдэхүүний дагалдах бичиг баримтыг судалж, дуусах хугацааг нь шалгадаг.

Хугацаа дуусах хугацааг хэрхэн яаж гаргах вэ

Хараач алхам алхмаар зааварчилгаа“Шинэ эмийн сан” сэтгүүлд хүчинтэй байх хугацааг харгалзан эмийн сангийн ХНН-ийг гаргах тухай.

Худалдагчдад нэмэлт боловсрол олгох үүднээс эмийн санд эмийн бус бүтээгдэхүүний жижиглэн худалдаанд тавигдах шинэ шаардлага тавигдсан. Жишээлбэл, эмийн санд байгаа эмнэлгийн бүтээгдэхүүн болон бусад эмийн бус бүтээгдэхүүнийг эмийн боловсролгүй ажилтан олгох боломжтой. Мөн FAP эмийн сангуудад фельдшер эмнэлгийн бүтээгдэхүүн зарахын тулд нэмэлт боловсрол эзэмших шаардлагагүй.

Худалдааны талбай, эмийн сангийн үүд

Эмийн сангийн практикийн дүрмийг батлах тухай 647n тушаал нь эмийн сангийн борлуулалтын талбай, барилгын үүдний талбайн дизайнд онцгой анхаарал хандуулдаг.

Зарим шинэ дүрмийг харцгаая:

Үзэсгэлэнд байгаа барааг үзүүлэхдээ эм зүйчид эмийн нөхцөл, хадгалах хугацааг харгалзан үзэх ёстой.
Эмийн жоргүй болон жоргүй эмийг тусад нь жагсаах ёстой.
Эмийн санд та эм зүйч үйлчлүүлэгчдэд эмийн зөвлөх үйлчилгээ үзүүлэх тусгай бүсийг хуваарилж болно. Энэ нь суудал, хязгаарлалт гэх мэтийг байрлуулж болно.
Эмийн зөвлөгөө өгөхийн тулд эмийн сангийн удирдлага эмийн боловсролтой нэг ажилтныг тусгай чиглэлээр ажиллуулах ёстой.
Эмийн сангийн орц нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүс ороход хялбар байхаар тусгайлан тоноглогдсон байх ёстой. Энэ талаар юмналуу замын тухай.
Байрны дизайны онцлогоос шалтгаалан үүдэнд налуу зам тавих боломжгүй бол эмийн сангийн удирдлагууд хөгжлийн бэрхшээлтэй иргэдэд үйлчилгээ үзүүлдэг эмийн сангийн ажилтныг дуудах товчлуурыг суурилуулах ёстой.

✫ Бүтээгдэхүүнээ хэрхэн зарах вэ ✫
"Шинэ эмийн сан" сэтгүүл дэх алхам алхмаар зааварчилгаа

Сүүлчийн нөхцөл хангагдаагүй тохиолдолд эмийн сан нь хөгжлийн бэрхшээлтэй хүмүүст нийгмийн, тээвэр, инженерийн дэд бүтцэд нэвтрэх нөхцөлийг хангаагүй тохиолдолд захиргааны торгууль ногдуулдаг.

647n дарааллын дагуу эмийн санд заавал байх ёстой сэтгүүлүүд: эмийн сан дахь эмийн хадгалалт, эргэлт

	Нэр
Захиалга, чек	Аж ахуйн нэгжийн захиалга (заавар) бүртгэлийн журнал Төрийн болон хотын хяналтын (хяналтын) байгууллагаас хуулийн этгээд, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд хийсэн шалгалтын дэвтэр
Хадгалах	Хадгалах өрөөний температур, чийгшлийн үзүүлэлтүүдийг өдөр бүр бүртгэх бүртгэлийн дэвтэр Хөргөх төхөөрөмжийн доторх температурын үечилсэн бүртгэл
PKU, мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм (боломжтой бол)	Субъект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн эргэлттэй холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн дэвтэр Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодистой холбоотой гүйлгээний бүртгэлийн журнал
Эмийн хөдөлгөөн, бүртгэл	Худалдан авагчийн хүсэлтийн үед байхгүй байсан эмийн хамгийн бага нэр төрлийг өгөх сэтгүүл Хязгаарлагдмал хугацаатай эмийн бүртгэл Гэмтлийн бүртгэлийн дэвтэр Вакциныг хүлээн авах, хэрэглэх журнал (хэрэв байгаа бол) Хойшлогдсон жорын бүртгэл (хэрэв байгаа бол)
Эмийн сан дахь үйлдвэрлэл	Лабораторийн болон баглаа боодлын ажлын сэтгүүл
Дотоод хяналт	Хүлээн авах хяналтын үр дүнг бүртгэх бүртгэлийн дэвтэр
Эмнэлгийн байгууллагуудтай хамтран ажиллаж байна	Буруу жорын бүртгэл Иргэдийг хөнгөлөлттэй, үнэ төлбөргүй эм, эмнэлгийн бүтээгдэхүүнээр хангах журмын талаар эмнэлгийн байгууллагуудтай хамтран ажилладаг мэдээллийн сэтгүүл
Хөдөлмөрийн аюулгүй байдал, эрүүл ахуй	Хөдөлмөр хамгааллын талаархи танилцуулга хийх бүртгэлийн дэвтэр Ажлын байран дээрх сургалтын бүртгэл Галын аюулгүй байдлын зааварчилгааны бүртгэл Цахилгааны аюулгүй байдлын сургалтын бүртгэл

ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 647 дугаар тушаал. Эмийн сангийн сайн туршлага. Худалдааны талбай, эмийн сангийн үүд

V. Дэд бүтэц

VI. Эмийн барааны жижиглэнгийн худалдааны субъектын үйл ажиллагааны үйл явц

VII. Эмийн бүтээгдэхүүний борлуулалт

VIII. Гүйцэтгэлийн үнэлгээ хийх

Баримт бичгийн тойм

Ерөнхий мэдээлэл

Сайн эмийн сангийн дүрэм: Хэлэлцүүлэг

Олон улсын практик

Баримт бичгийг хүлээн авах урьдчилсан нөхцөл

Бүтэц

Нэр томъёоны шинэчлэл

Таниулах

Бүтээгдэхүүн хүлээн авах

Зөвлөгөө өгөх онцлог

6.4-ийн хавсралт

Маргаантай цэг

Ажилтнууд

Дасан зохицох хөтөлбөр

Бэлтгэлтэй холбоотой асуудлууд

Гүйцэтгэлийн үнэлгээ

Дотоод аудит

Эмийн сангийн сайн туршлагыг батлах тухай 647n тушаал: шинэ дүрэм

Ямар эмийн сангийн борлуулалтын хэрэгсэл нэмэлт ашиг авчирдаг вэ?

647n тушаалын хүрээнд сайн эмийн сангийн 4 үндсэн дүрэм

Ажилтны дасан зохицох: Дасан зохицох хөтөлбөрийн 3 асуулт, 4 блок

647n тушаалын шаардлагын дагуу SOP

Эмийн сангийн үйл ажиллагааны дотоод аудит

Ажилтнуудын урам зориг, дасан зохицох, сургах

Худалдан авалт, борлуулалт, төрөл зүйл

Хугацаа дуусах хугацааг хэрхэн яаж гаргах вэ

Худалдааны талбай, эмийн сангийн үүд

647n дарааллын дагуу эмийн санд заавал байх ёстой сэтгүүлүүд: эмийн сан дахь эмийн хадгалалт, эргэлт

Сүүлийн бичлэгүүд