Улаанбурхан өвчний гахайн хавдрын найрлага. Улаанбурхан, улаанууд, гахайн хавдар - гаж нөлөө, аль вакцин нь илүү дээр вэ, дахин вакцинжуулалт. Гахайн хавдар, улаанбурхан өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх вакциныг хэрэглэх заалт

Вакцинжуулалт - арга тусгай урьдчилан сэргийлэххалдварт өвчин, үүний үр дүнд хүн найдвартай дархлаа бий болгодог. Дэлхий даяар өдөр бүр вакцин хийлгэдэг их хэмжээнийхүний ​​хувьд аюултай халдвар, ихэвчлэн тахал болдог. Улаанбурхан, гахайн хавдар нь эдгээр өвчний нэг юм. Тэднээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд улаанбурхан-улаанбурхан өвчний вакциныг ашигладаг бөгөөд энэ нь хангадаг найдвартай хамгаалалтолон жилийн турш.

Улаанбурхан өвчний эсрэг вакцины найрлага, ялгарах хэлбэр, шинж чанар

Улаанбурхан өвчний эсрэг вакциныг урьдчилан сэргийлэх зорилгоор ашигладаг гахайн хавдарболон улаанбурхан. Мансууруулах бодисын бүтэн нэр нь улаанбурхан-улаанбурхан өвчний амьд хуурай вакцин юм. Энэ эм нь ампулыг тарилга бэлтгэх зориулалттай лиофилизат хэлбэрээр байдаг. Нэг ампул нь вакцинжуулалтын нэг тунг агуулдаг. Уг иж бүрдэлд тарилга бэлтгэх уусгагч орно. Вакцинжуулалтын нэг тунгийн найрлага:

• улаанбурханы сулруулсан вирус 1000 TCD50;
• суларсан гахайн хавдар вирус 20,000 TCD50;
• гентамицин сульфат;
• тогтворжуулагч.

Гаднах байдлаар вакцин нь нэгэн төрлийн ягаан масс шиг харагдаж байна. Вакциныг шингэлсний дараа - тунгалаг шингэнягаан өнгөтэй тунадасгүй. Энэ эм нь арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан.

Вакциныг амьд, сулруулсан улаанбурхан, гахайн гахайн вирүс ашиглан үйлдвэрлэдэг. Вирусыг бөднө шувууны үр хөврөлийн эсүүд дээр зохиомлоор ургуулдаг. Дараа нь вирусыг цэвэршүүлж, хэсэгчлэн идэвхгүйжүүлж, тогтворжуулагч ашиглан эмийг бэлддэг. Мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа хүний ​​биед эсрэгбие үүсдэг. Ойролцоогоор 4-6 долоо хоногийн дараа олон жилийн турш үргэлжилдэг хүчтэй дархлаа үүсдэг.

Гахайн хавдар, улаанбурхан өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх вакциныг хэрэглэх заалт

Гахайн гахайн хавдар-улаанбурханы вакциныг улаанбурхан, улаанбурхан өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд ашигладаг. Эдгээр халдварт өвчний эсрэг вакцинжуулалтыг жагсаалтад оруулсан болно заавал вакцинжуулалт. Дархлаажуулалтыг эсрэг заалтгүй бүх эрүүл хүүхдэд хийдэг Үндэсний хуанливакцинжуулалт.

Мансууруулах бодисыг хэрэглэхэд зориулагдсан яаралтай урьдчилан сэргийлэххүүхэд, насанд хүрэгчид, улаанбурхан, гахайн хавдартай өвчтөнтэй харьцаж байсан, өмнө нь вакцин хийлгээгүй хүмүүс.

Мансууруулах бодис хэрэглэх арга, тун

Вакциныг хэрэглэхээс өмнө бэлтгэсэн байх ёстой. Нэг лиофилизат ампулын агуулгыг 0.5 мл уусгагчаар шингэлнэ. Эмийг бүрэн уусгах хүртэл зөөлөн сэгсэрнэ. Бэлэн болсон вакцин нь тунадас болон бусад хольцгүй ягаан тунгалаг шингэн шиг харагдаж байна. Бэлэн болсон эмийн нэг дархлаажуулалтын тун нь 1 мл байна. Бэлэн эмийг тасалгааны температурт 5-10 минутаас ихгүй хугацаанд хадгалдаг тул эмийг хэрэглэхээс өмнө шууд бэлтгэх шаардлагатай.

Вакцинжуулалтыг зөвхөн тусгай өрөөнд хийдэг эмнэлгийн байгууллагууд. Улаанбурхан өвчний эсрэг вакциныг нэг удаагийн ариутгасан тариураар мөрний дээд гуравны нэг хэсэгт арьсан дор хийнэ. Заримдаа мөрний ирний доор эсвэл гуяны урд талд байдаг. Бэлдмэлийг булчинд болон судсаар тарьж болохгүй. Хэрэглэсний дараа өвчтөнийг эмнэлгийн ажилтнууд 30 минутын турш ажиглана.

Чухал! Вакцин нь өнгө нь өөрчлөгдсөн эсвэл үүлэрхэг болсон тохиолдолд хийж болохгүй. Мөн тунадас, хольцтой бүтээгдэхүүнийг бүү хэрэглээрэй. Муудсан эмийг нэвтрүүлэх нь хүндрэл үүсэхэд хүргэж, дархлаа үүсэхгүй. Энэ вакциныг устгах ёстой.

Вакциныг хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

Гахайн хавдар-улаанбурханы эсрэг вакциныг хэрэглэх бүх эсрэг заалтыг байнгын болон түр зуурын гэж хуваадаг. Түр зуурынх нь:

• цочмог халдварт ба биш Халдварт өвчин;
• хурцадмал байдал архаг өвчин;
• хими эмчилгээ;
• дархлаа дарангуйлах эм уух;
• жирэмслэлт ба хөхүүл;
• нас 12 сараас доош.

At цочмог өвчинэсвэл архаг өвчний хурцадмал байдал, вакциныг сарын дараа хийдэг бүрэн сэргээхэсвэл ангижрахад хүрэх. Хими эмчилгээ, дархлаа дарангуйлах эмчилгээний курсын үед эмчилгээ дууссанаас хойш зургаан сарын дараа вакциныг хийдэг. Хэрэв эмийг өмнө нь хэрэглэвэл дархлаа үүсэхгүй эсвэл зөв үүсэхгүй.

Үнэмлэхүй эсрэг заалтууд:

• анхдагч дархлалын хомсдол;
• хорт хавдар;
• мансууруулах бодисыг урьд өмнө хэрэглэж байсан хүнд урвал, хүндрэл;
• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Ийм тохиолдолд вакциныг хийх боломжгүй, учир нь энэ нь ноцтой хүндрэл үүсгэдэг. Уг эмийг ХДХВ-ийн халдварын үед хэрэглэж болно.

Вакцины гаж нөлөө

Ихэнх тохиолдолд улаанбурхан өвчний эсрэг вакцин хийлгэсний дараа сөрөг урвалүүсдэггүй. Заримдаа дараах хариу урвалууд үүсдэг.

• биеийн температурыг 38-39 хэм хүртэл нэмэгдүүлэх;
• тарилгын талбайн улайлт, хавдар;
• тарилгын талбайд өвдөх, загатнах;
• толгой өвдөх, ерөнхий сулрал.

Эдгээр шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн 2-3 хоногийн дотор алга болж, хүний ​​эрүүл мэндэд аюул учруулахгүй. Хэрэв шинж тэмдэг 3-аас дээш хоног үргэлжилбэл та эмчид хандах хэрэгтэй.

Ховор тохиолдолд улаанбурхан өвчний эсрэг вакцин хийлгэсний дараа дараахь хүндрэлүүд үүсдэг.

• 39 хэмээс дээш халуурах;
• тууралт;
• Квинкийн хаван, анафилаксийн урвал;
• таталт;
• лимфаденит;
• улаанбурхан эсвэл гахайн хавдар өвчин.

Эмийг буруу хэрэглэсэн эсвэл эсрэг заалттай хүмүүст вакцин хийлгэсэн тохиолдолд л хүндрэл үүсдэг.

Эмчийн зөвлөгөө. Хэрэв хүндрэлийн анхны шинж тэмдэг илэрвэл эмчтэйгээ аль болох хурдан холбоо барина уу. Хэрэв халуурах, таталт өгөх, анафилаксийн урвал илэрвэл дуудаарай түргэн тусламжаль болох түргэн

Гахайн хавдар-улаанбурханы эсрэг вакциныг хэрэглэх

Вакциныг 12 сартай хүүхдэд хэрэглэдэг. Вакцинжуулалтын курс нь 2 тарилгаас бүрдэнэ. Эхний вакциныг 12 сартайдаа улаануудаар өвчлөх вакцинжуулалтын хамт хийдэг. Дараа нь 6 настайдаа улаанбурхан, гахайн хавдар тусаагүй хүүхдүүдэд. Насанд хүрэгчид гахайн хавдарын эсрэг вакциныг нэг тарилга хийдэг.

Яаралтай урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг улаанбурхан, гахайн хавдартай хүнтэй холбоо барьснаас хойш 72 цагийн дотор хийдэг. 72 цагийн дараа эмийг хэрэглэх нь утгагүй болно.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед эмийг хэрэглэхийг хориглоно. Энэ нь амьд, суларсан вирус агуулдаг бөгөөд энэ нь улаанбурхан, гахайн хавдарт хүргэдэг, учир нь амьдралын ийм үед эмэгтэй хүний ​​дархлаа сулардаг. Улаанбурхан, гахайн хавдар нь хүүхдийн гажиг үүсэхэд хүргэдэг халдварт өвчин юм. Тиймээс жирэмслэлт, хөхүүл үе хүртэл вакцинжуулалтыг хойшлуулах нь дээр.

Мансууруулах бодис хэрэглэх давуу болон сул талууд

Вакцин хийлгэх шийдвэрийг сайн болон сул талуудыг жинлэж, анхааралтай гаргах хэрэгтэй. Улаанбурхан-улаанбурхан өвчний эсрэг вакцин нь хэд хэдэн давуу болон сул талуудтай. Гол давуу тал нь хүүхэд, насанд хүрэгчдэд улаанбурхан, гахайн хавдар өвчний эсрэг найдвартай дархлаа бий болж, насан туршдаа хадгалагддаг. Эдгээр халдварт өвчин хурдан тархдаг агаарын дусалаар, мөн түүнчлэн ихэвчлэн хүндрэлд хүргэдэг. Гахайн хавдар руу шилжсэн өсвөр нас, ихэвчлэн хөвгүүдийн үргүйдлийн хөгжилд хүргэдэг.

Нэг ампулыг хоёр өвчний эсрэг вакцин агуулдаг. Энэ нь хүүхдэд вакцинжуулалтыг ихээхэн хялбаршуулдаг.

Эхний вакцин хийлгэснээс хойш нэг сарын дараа хүний ​​биеийг эдгээр өвчнөөс хамгаалах хангалттай тооны эсрэгбие үүсдэг.

Мансууруулах бодисын гол сул тал нь дархлааг бий болгохын тулд амьд сулруулсан вирусыг ашиглах хэрэгцээ юм. Ховор тохиолдолд энэ нь эдгээр өвчний хөгжилд хүргэдэг. Гэхдээ ийм урвал нь эсрэг заалттай хүмүүст вакцин хийлгэсэн тохиолдолд л үүсдэг. Вакцин хийлгэхээс өмнө хүүхдийн эмч хүүхдэд нарийвчилсан үзлэг хийх ёстой.

Гахайн хавдар-улаанбурханы эсрэг вакцины сул тал нь хүндрэл үүсэх эрсдэлтэй боловч ховор тохиолддог бөгөөд ихэвчлэн өөрөө алга болдог.

Эцэг эхчүүд хүүхдээ вакцинжуулах шийдвэрийг өөрсдөө гаргадаг. Эдгээр өвчний аюул, эмгэг төрүүлэгч бичил биетүүд өргөн тархаж байгааг харгалзан өөрийн биеийг болон үр хүүхдээ улаанбурхан, гахайн хавдараас хамгаалах нь дээр. Эцсийн эцэст урьдчилан сэргийлэх нь үргэлж дээр байдаг эмчилгээнээс илүү аюулгүйөвчин. Гэхдээ вакцинжуулалтын эсрэг заалт байхгүй тохиолдолд зөвхөн эрүүл хүүхдүүдийг вакцинжуулах ёстой.

Эмийн бусад вакцинуудтай харилцан үйлчлэлцэх

DTP, улаанууд, гепатит В вакцин гэх мэт бусад идэвхгүйжүүлсэн вакциныг улаанбурханы вакцинжуулалттай нэг өдөр хийхийг зөвшөөрнө. Ийм тохиолдолд вакциныг янз бүрийн тариураар хийж, суулгадаг өөр өөр газар нутагбие. Нэг өдөрт гурваас илүү удаа вакцин хийхийг зөвшөөрдөггүй. BCG зэрэг амьд вакциныг нэгэн зэрэг хийхийг хориглоно. Дараагийн вакцинжуулалтыг сар бүр хийдэг.

Mantoux тестийг вакциныг нэвтрүүлснээс хойш 6 сарын өмнө хийдэг. Энэ нь туберкулины биед мэдрэмтгий байдлыг түр зуур бууруулдаг тул үр дүн нь үнэн биш байх болно.

Вакциныг хадгалах нөхцөл

Вакциныг хөргөгчинд 3-аас 8 хэмийн температурт хадгална. Эмийг хөлдөөх боломжгүй. Ижил нөхцөлд тээвэрлэдэг. Онгойлгохын өмнө савлагааны бүрэн бүтэн байдал, гадаад төрх байдал, шошго, дуусах хугацааг шалгана уу. Бэлэн болсон вакциныг 10 минутаас илүүгүй хугацаанд хадгалдаг тул ампулыг эмийг хэрэглэхээс өмнө шууд нээнэ.

Дараах тохиолдолд эмийг хаях ёстой.

• вакцин хадгалах явцад температурын нөхцлийг зөрчих;
• дуусах хугацаа;
• өөрчлөх Гадаад төрх;
• савлагааны битүүмжлэлийг зөрчих;
• эмийн шошго дутмаг.

Эмнэлгийн хэрэглээний заавар

эм

Худалдааны нэр

Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэг амьд сулруулсан лиофилжуулсан вакцин

Олон улсын өмчийн бус нэр

Тунгийн хэлбэр

Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх зориулалттай лиофилизат

Нэг ампулыг 0.5 мл уусгагчтай саванд хийнэ

Нийлмэл

Нэг тунг (0.5 мл) агуулдаг

идэвхтэй бодисууд: улаанбурханы вирус 1000 TCD 50, гахайн хавдар 5000 TCD 50, улаанбурханы вирус 1000 TCD 50-аас багагүй,

Туслах бодис: хэсэгчлэн гидролизжүүлсэн желатин, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинин гидрохлорид,

лактабумины гидролизат.

Уусгагч -тарилгын ус 0.5 мл.

Тодорхойлолт

Нэг төрлийн, сүвэрхэг шаргал цагаан өнгөтэй масс, гигроскоп. Ууссаны дараа тунгалаг, өнгөгүй эсвэл цайвар шар өнгөтэй шингэн.

Уусгагч: тунгалаг өнгөгүй шингэн.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Вирусын эсрэг вакцинууд. Улаанбурханы вирус нь гахайн хавдар, rubella вирусуудтай хавсарсан - амьд, суларсан.

ATX код J07BD52

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Вакцин нь фармакокинетикийн үнэлгээ шаарддаггүй.

Фармакодинамик

Вакцин нь хосолсон эм, Эдмонстон-Загреб улаанбурхан, Ленинград-Загреб (L-Z) гахайн хавдар, Wistar RA 27/3 улаанбурхан вирусын амьд сулруулсан омог агуулсан. Улаанбурхан, улаанууд өвчний вирүсийг хүний ​​диплоид эс (HDC) дээр, гахайн хавдрын вирусыг SPF (өвөрмөц эмгэг төрүүлэгчгүй) өндөгнөөс гаргаж авсан тахианы фибробласт дээр ургуулдаг. Вакцин нь улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд вирүсийн эсрэг идэвхтэй дархлааг бүрдүүлдэг бөгөөд энэ нь вакцин хийлгэснээс хойш 15 хоногийн дотор үүсч, дор хаяж 16 жил хадгалагддаг улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд IgG эсрэгбиеийн нийлэгжилтийг бий болгодог. Вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 95-100% -д сероконверси үүсдэг. явуулах үед ийлдэс судлалын судалгааүр дүнг дор хаяж 1/20 (RTGA-д) шингэрүүлснээр эерэг гэж үзнэ: энэ тохиолдолд өвчтөнд өвөрмөц дархлаабөгөөд энэ нь вакцинжуулалт шаарддаггүй. Хэрэв шингэрүүлэлт нь 1/20-ээс бага байвал үр дүнг сөрөг гэж үзнэ.

Уг вакцин нь Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын шаардлагыг хангасан.

Хэрэглэх заалт

Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх

Анхан шатны вакцинжуулалт

12-15 сартай хүүхдэд улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэг идэвхтэй дархлаажуулалт

Дахин вакцинжуулалт

Анх 12-15 сартайдаа дархлаажуулалтад хамрагдсан хүүхдийг 4-6 настайд нь дахин дархлаажуулах шаардлагатай.

Анхан шатны вакцинжуулалт үр дүнгүй болсон тохиолдолд (хамгаалалтын титр 1/20-аас бага)

Хэрэглэх заавар, тун

Вакциныг зөвхөн нийлүүлсэн шингэрүүлэгчээр (тарилгын ариутгасан ус) ариутгасан тариураар шингэлнэ. Хуурай вакцин нь зөөлөн сэгсэрвэл амархан уусдаг. Вакциныг шингэрүүлсний дараа шууд хэрэглэх ёстой. Эмийн нэг тунг (0.5 мл) хэрэглэнэ зөвхөн арьсан доорх гүндурд талд дээд хэсэгшинэ төрсөн хүүхдэд хонго, том хүүхдүүдэд мөр.

Нийлүүлсэн уусгагчийг энэ вакцинд зориулж тусгайлан хийсэн. Зөвхөн нийлүүлсэн уусгагчийг ашиглана уу. Уусгагчийг бусад төрлийн вакцин эсвэл бусад үйлдвэрлэгчийн улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд (MMR) вакцинтай хамт бүү хэрэглээрэй. Тохиромжгүй уусгагч хэрэглэх нь вакцины шинж чанарыг өөрчлөх, хүлээн авагчдад хүнд хариу үйлдэл үзүүлэхэд хүргэдэг.

Мансууруулах бодис хэрэглэхээс өмнө шингэрүүлэгч болон шингэрүүлсэн вакциныг нүдээр шалгаж үзэх шаардлагатай бөгөөд энэ нь хальс ба/эсвэл хэвийн бус байдал байгаа эсэхийг тодорхойлох шаардлагатай. Физик шинж чанар. Хэрэв харааны үзлэгийн үр дүн хангалтгүй байвал шингэрүүлэгч эсвэл шингэрүүлсэн вакцин хэрэглэж болохгүй.

Сөрөг нөлөө

Давтамж тодорхойлох сөрөг нөлөө: маш түгээмэл (≥1/10, 10% -иас дээш); байнга (≥1/100, гэхдээ<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

Ихэнхдээ

Вакцин хийлгэсний дараа 7-12 дахь өдөр температурын дунд зэргийн өсөлт 1-2 хоног үргэлжилнэ

Вакцин хийлгэснээс хойш 24 цагийн дотор тарилгын талбайд дунд зэргийн өвдөлт, ихэнх тохиолдолд 2-3 хоногийн дотор өөрөө алга болдог.

Хэдэн өдрөөс 2 долоо хоног хүртэл үргэлжилдэг rubella-ийн бүрэлдэхүүн хэсгийн улмаас өсвөр насны охид, насанд хүрсэн эмэгтэйчүүдэд үе мөчний өвчин, үе мөчний үрэвсэл.

Ихэнхдээ

7-10 дахь өдөр тууралт гарч, 2 хоногийн дараа алга болно

Вакцин хийлгэснээс хойш 1-3 долоо хоногийн дараа тохиолддог, 1 хоногоос 2 долоо хоног хүртэл үргэлжилдэг rubella бүрэлдэхүүн хэсгийн улмаас хүүхэд, эрэгтэйчүүдэд үе мөчний үрэвсэл, үе мөчний үрэвсэл. Эдгээр түр зуурын урвалууд нь зөвхөн дархлаагүй хүмүүст л байдаг бөгөөд энэ вакцинаар вакцинжуулах нь маш чухал юм.

Ховор

Лимфаденопати

Миалгиа ба парестези

Маш ховор

Гахайн хавдар ба цахирмаа өвчний бүрэлдэхүүн хэсэг (0.008%)

Гахайн гахайн хавдараас үүдэлтэй дархлаажуулалтын дараах 15-35 дахь өдрийн асептик менингит нь 7 хоногийн дотор эмчилгээгүйгээр арилдаг бөгөөд хүндрэл үүсгэдэггүй.

Улаанбурхан өвчний бүрэлдэхүүн хэсэг (1:1000000)-аас үүдэлтэй тархины үрэвсэл

Тромбоцитопени (1:30000-аас бага)

Анафилаксийн шок

Эсрэг заалтууд

Вакцины бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал (неомицин, өндөгний цагаан)

Халуурсан байдал

Цочмог халдварт өвчин

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Лейкеми

Хүнд хэлбэрийн цус багадалт болон бусад хүнд хэлбэрийн цусны өвчин, түүний дотор хорт хавдар

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал

Декомпенсацийн үе шатанд байгаа зүрхний өвчин

Хорт хавдар

Эсийн дархлааг гэмтээх дархлал хомсдолын нөхцөл

Вакцин хийлгэхээс өмнө кортикостероид, дархлаа дарангуйлагч эсвэл туяа эмчилгээ хийх

Вакцин хийлгэхээс өмнө гаммаглобулин эсвэл цус сэлбэх

Вакциныг хэрэглэхэд анафилаксийн эсвэл анафилактоидын урвалын түүх

Эмийн харилцан үйлчлэл

Ханиад, сахуу, татран өвчний эсрэг вакциныг нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хийх боломжтой; сахуу, татран; татрангийн токсоид; полиомиелит вакцин (амьд ба идэвхгүй); b төрлийн Haemophilus influenzae-ийн эсрэг вакцин; гепатит В вирүсийн эсрэг вакцин нь хүндрэл, үр нөлөөг бууруулах эрсдэлгүй. Энэ тохиолдолд вакциныг янз бүрийн тариур ашиглан биеийн янз бүрийн хэсэгт тарьдаг.

MMR вакциныг иммуноглобулин ба тэдгээрийг агуулсан цусан бүтээгдэхүүн (бүхэл бүтэн цус, сийвэн) хэрэглэснээс хойш 3 сарын өмнө хийж болохгүй, учир нь вакцин идэвхгүй болох магадлалтай. Үүнтэй ижил шалтгаанаар иммуноглобулиныг вакцин хийлгэснээс хойш 2 долоо хоногийн дотор бичиж болохгүй. Кортикостероид хүлээн авсан хүмүүст дархлааны хариу урвал хангалтгүй байдаг.

тусгай заавар

АНХААР!

1. Вакциныг заавал хийх ёстой арьсан доорх гүнд.Учир нь вакцины аль ч бүрэлдэхүүн хэсэг үүсгэж болно анафилаксийн урвал, адреналины уусмал (1:1000) нь арьсанд эсвэл булчинд тарихад бэлэн байх ёстой. Хүнд анафилаксийн эмчилгээнд эпинефриний эхний тун нь 0.1-0.5 мг (0.1-0.5 мл тарилга 1: 1000) бөгөөд булчинд эсвэл арьсан дор тарина. Нэг тун нь 1 мг (1 мл) -ээс хэтрэхгүй байх ёстой. Нярай болон хүүхдийн хувьд эпинефриний санал болгож буй тун нь 0.01 мг/кг (0.01 мл/кг тарилга 1:1000) байна. Хүүхдэд зориулсан нэг тун нь 0.5 мг (0.5 мл) -аас хэтрэхгүй байх ёстой. Энэ нь анафилаксийн шок/анафилаксийн урвалыг үр дүнтэй арилгахад тусална. Анафилаксийн шокын анхны сэжигтэй үед адреналиныг хэрэглэнэ.

2. Вакцин хийлгэж буй хүн вакцин хийлгэснээс хойш 30 минутын турш эмнэлгийн ажилтнуудын хяналтан дор байх ёстой бөгөөд энэ нь харшлын урвалыг цаг тухайд нь илрүүлэхэд зайлшгүй шаардлагатай. Вакцин хийлгэх газар нь преднизолон ба/эсвэл бусад тарилгын антигистамин, түүнчлэн хүчилтөрөгчийн амьсгалын аппарат гэх мэт бусад хэрэгсэлтэй байх ёстой.

ХДХВ-ийн халдвар

ХДХВ-ийн халдвартай хүүхдүүдэд эмнэлзүйн илрэлгүйгээр MMR-ийн амьд вакциныг зааж өгч болно.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Жирэмсэн үед вакцин хийхийг хориглоно!

Вакцины хөхүүл үед үзүүлэх нөлөөний талаар судалгаа хийгдээгүй байна.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл аюултай механизмыг жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөллийн онцлог

MMR вакцин нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөг гэсэн нотолгоо байхгүй байна.

Хэт их уух

Хэт их уусан тохиолдол гараагүй.

Хувилбарын хэлбэр, сав баглаа боодол

Вакцин. 1 тун вакциныг бор шилэн саванд хийнэ. 50 шил тус бүр нь төрийн болон орос хэл дээрх эмнэлгийн хэрэглээний зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Уусгагч. 0.5 мл-ийг 1 гидролизийн бүлгийн өнгөгүй тунгалаг шилээр хийсэн ампуланд хийнэ. Эмнэлгийн хэрэглээний төрийн болон орос хэл дээрх зааврын хамт 50 ампулыг картон хайрцагт эсвэл 10 ампулыг полиамид/хөнгөн цагаан PVC нийлмэл материал, хэвлэмэл лакаар бүрсэн хөнгөн цагаан тугалган цаасаар хийсэн цэврүүт савлагаа (цэврүү); 5 контурын цэврүүт савлагаа (цэврүү) эмнэлгийн хэрэглээний төрийн болон орос хэл дээрх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл

Вакцин.хооронд температурт гэрлээс хамгаалагдсан газар хадгална

2 хэмээс 8 хэм хүртэл. Хөлдөөж болохгүй.

Уусгагч. 5 хэмээс 30 хэм хүртэл температурт хадгална.

Хөлдөөж болохгүй.

Бэлэн болсон вакциныг хадгалах боломжгүй.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу!

Хадгалах хугацаа

Вакцин - 2 жил

Уусгагч - 5 жил

Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Жороор (эмнэлгийн байгууллагад)

Үйлдвэрлэгч

Энэтхэгийн Серум Институт ХХК

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч

Энэтхэгийн Серум Институт ХХК

212/2, Хадапсар, Пуна 411 028, Энэтхэг

Бүгд Найрамдах Казахстан улсын нутаг дэвсгэрт эмийн чанарын талаар хэрэглэгчдээс гомдол хүлээн авч буй байгууллагын хаяг

Albedo LLP, Бүгд Найрамдах Казахстан Улс, 050035, Алматы, 10 бичил хороолол,

32, утас. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, факс +7 727 303 21 03,

Та нурууны өвдөлтийн улмаас өвчний чөлөө авч байсан уу?

Та нурууны өвдөлттэй хэр олон удаа тулгардаг вэ?

Өвдөлт намдаах эм уухгүйгээр өвдөлтийг тэсвэрлэж чадах уу?

Нурууны өвдөлтийг аль болох хурдан арилгах талаар илүү ихийг олж мэдээрэй

Орос улсад гахайн хавдараас урьдчилан сэргийлэх вакцинууд

Медуницын Н.В.
нэрэмжит GISC Л.А. Тарасевич

Орос улсад гахайн хавдараас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор моновакцин, дивакцин (гахайн хавдар, улаанбурхан) болон 3 тривакцин (гахайн хавдар, улаанбурхан, улаанууд) гэсэн 5 вакцин бүртгэгдсэн. Вакцин үйлдвэрлэхэд паротит вирусын омгийг ашигладаг: Орост - L-3 омог, Нидерланд, Бельгид - Жерил Линн омгийн деривативууд, Энэтхэгт - L-Загреб омог.

Дотоодын паротит моновакциныг 1981 оноос хойш хэрэглэж байгаа бөгөөд 2001 онд дотоодын дивакциныг үйлдвэрлэж эхэлсэн бөгөөд вакцинаас урьдчилан сэргийлэх эдийн засаг, ёс зүйн асуудлыг шийдвэрлэхэд илүү тохиромжтой. Дивакцин нь хангалттай дархлаа үүсгэх чадвартай бөгөөд реактогенийн хувьд моновакцинаас ялгаатай биш юм.

Бүх тривакцинууд гадаадад үйлдвэрлэгддэг. Тэд нарийн төвөгтэй вакциныг бэлтгэхэд ашигладаг гахайн хавдар, улаанбурхан, улаанууд өвчний вакцины багцаар бие биенээсээ ялгаатай байдаг. Вакцинууд нь дархлаа судлалын шинж чанараараа ижил төстэй бөгөөд Оросын үндэсний вакцинжуулалтын хуанлийн нэг хэсэг болгон хүүхдийг вакцинжуулахад ашиглаж болно.

Мансууруулах бодисын шинж чанар	Вакцины нэр, үйлдвэрлэгч
	Гахайн гахайн гахайн вакциныг хуурай амьдаар өсгөвөрлөнө. Бактерийн бэлдмэл үйлдвэрлэх Москвагийн үйлдвэр, Орос	Гахайн хавдар-улаанбурханы вакцин соёлын амьд хуурай. Бактерийн бэлдмэл үйлдвэрлэх Москвагийн үйлдвэр, Орос	MMR-II Улаанбурхан, улаанууд, улаанууд өвчний эсрэг амьд вакцин. Merck Sharp Dome, Нидерланд	Приорикс Улаанбурхан, улаанууд, улаанууд өвчний эсрэг амьд сулруулсан вакцин. Глаксо Смитклейн, Бельги	Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэг вакцин, сулруулсан, лиофильжуулсан. Сийвэнгийн хүрээлэн, Энэтхэг
Вакцин авах арга	Японы бөднө шувууны үр хөврөлийн фибробластуудын анхдагч өсгөвөрт паротит вирусын L-3 омгийг тариалах.	Японы бөднө шувууны үр хөврөлийн анхдагч эсийн өсгөвөрт улаанбурханы вирүс L-16 болон гахайн гахайн хавдар L-3-ын омгийг тариалж гаргаж авсан улаанбурхан, гахайн гахайн вакцины холимог.	Уг эм нь тахианы үр хөврөлийн эсийн өсгөвөрт ургуулсан улаанбурханы вирүс (Эдмонстон омог), гахайн хавдар (эндерсийн сулруулсан Jeryl Lynn омог), хүний ​​диплоид эсийн өсгөвөрт (WI-) ургуулсан улаанууд вирүсийн омог (Wistar RA27/3) зэргээс бүрдэнэ. 38) .	Энэ эм нь тахианы үр хөврөлийн эсийн өсгөвөрт (улаанбурхан, гахайн хавдар) тус тусад нь тариалсан улаанбурхан (Шварц), гахайн хавдар (RIT 43/85, Жерил Линний дериватив) болон улаанууд (Wistar RA27/3) вирусын вакцины омгуудаас бүрдэнэ. хүний ​​диплоид эсүүд (вирусын улаанууд).	Вакцин нь улаанбурхан (Эдмонстон-Загреб), гахайн хавдар (L-Загреб), улаанууд (Wistar RA27/3) вирусын вакцины омгуудаас бүрдэнэ. Улаанбурхан, улаанууд өвчний вирүсийг хүний ​​диплоид эсэд, гахайн хавдрын вирусыг тахианы үр хөврөлийн эсэд тусад нь тариалдаг.
Вакцины найрлага	Вакцинжуулалтын нэг тун нь дор хаяж 20,000 TCD 50 гахайн хавдар, 25 мкг-аас ихгүй гентамицин сульфат агуулдаг. Тогтворжуулагч LS-18 ба желатин эсвэл сорбитол ба желатин.	Вакцинжуулалтын нэг тун нь дор хаяж 1000 TCD 50 улаанбурхан, 20,000 TCD 50 гахайн хавдар, 25 мкг-аас ихгүй гентамицин сульфат агуулдаг. Тогтворжуулагч нь паротит моновакцинтай адил юм.	Вакцинжуулалтын нэг тун нь дор хаяж 1000 TCD 50 улаанбурхан, 5000 TCD 50 гахайн хавдар, 1000 TCD 50 улаанууд, 25 мкг орчим неомицин агуулдаг. Тогтворжуулагч - сорбитол ба желатин.	Вакцинжуулалтын нэг тун нь дор хаяж 1000 TCD 50 Schwarz омгийн вирус, 5000 TCD 50 RIT4385, 1000 TCD 50 Wistar, 25 мкг-аас ихгүй неомицин сульфат агуулдаг.	Вакцинжуулалтын нэг тун нь дор хаяж 1000 TCD 50 улаанбурхан, 5000 TCD 50 гахайн хавдар, 1000 TCD 50 улаанбурхан вирус агуулдаг. Тогтворжуулагч - желатин ба сорбитол. Неомицин нь нэг тунгаар 10 мкг-аас ихгүй байна.
Дархлаа-биологийн шинж чанар	Гахайн хавдарын эсрэг эсрэгбие үүсэх шалтгаан болдог. Вакцин хийлгэснээс хойш 6-7 долоо хоногийн дараа эсрэгбиеийн хамгийн дээд түвшинд хүрдэг.	Вакцин нь улаанбурханы эсрэг 3-4 долоо хоногийн дараа, 6-7 долоо хоногийн дараа улаанбурхан өвчний эсрэг эсрэгбиеийн хамгаалалтын түвшинг өгдөг.	Вирусын эсрэг зохих эсрэгбие үүсэх шалтгаан болж, вакцин хийлгэснээс хойш 11 жилийн турш эсрэгбиеийн хамгаалалтын түвшинг хадгална.	Тохиромжтой вирусын эсрэг эсрэгбие үүсэх шалтгаан болдог, үүнд. Урьд нь серонегатив байсан хүмүүсийн 96.1% нь паротит вирусын халдвар авсан. Вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 88.4% -д хамгаалалтын титр жилийн турш хадгалагддаг.	Гахайн хавдар, улаанбурхан, rubella вирусын эсрэгбие үүсэх шалтгаан болдог.
Зорилго	Паротит өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх төлөвлөгөөт болон яаралтай тусламж.	Гахайн хавдар, улаанбурхан өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх төлөвлөгөөт болон яаралтай.		Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.	Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.
Эсрэг заалтууд	Цочмог өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал. Хүнд хэлбэрийн ерөнхий (40 хэмээс дээш температур) эсвэл орон нутгийн (гипереми ба / эсвэл 8 см-ээс их диаметртэй хавдар) урвал. Жирэмслэлт. Чинжүүгийн дархлал хомсдол. Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ.	Аминогликозид болон тахианы өндөгний харшлын урвал. Анхан шатны дархлал хомсдол ба хорт хавдар. Хүнд хэлбэрийн ерөнхий (40 хэмээс дээш температур) эсвэл орон нутгийн (гипереми ба / эсвэл 8 см-ээс их диаметртэй хавдар) урвал. Жирэмслэлт.	Жирэмслэлт. Неомицин болон өндөгний цагааны харшлын урвал. Цочмог өвчин. Дархлаа дарангуйлах эмчилгээ. Хорт хавдар. Анхан шатны буюу олдмол дархлал хомсдол.	Неомицин, тахианы өндөгний системийн харшлын урвал. Анхдагч ба хоёрдогч дархлал хомсдол. Цочмог өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал. Жирэмслэлт.	Цочмог өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал. Дархлал хомсдолын нөхцөл, хорт хавдар, дархлаа дарангуйлах эмчилгээ. Вакциныг өмнө нь хэрэглэснээс үүдэлтэй орон нутгийн болон ерөнхий урвал, хүндрэл, вакцины бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн системийн харшлын урвал, жирэмслэлт.
Гаж нөлөө	4-12 дахь өдөр температурын богино хугацааны өсөлт, залгиурын гипереми, ринит үүсэх боломжтой; паротидын шүлсний булчирхай бага зэрэг томорч, тарилгын талбайд гипереми, хаван үүсдэг. Харшлын урвал (24-48 цагийн дотор), хоргүй сероз менингитийн шинж тэмдэг (вакцин хийлгэсний дараа 2-4 долоо хоног) маш ховор тохиолддог.	4-18 дахь өдөр температурын урвал, хамрын хоолойноос катрин шинж тэмдэг илэрч, 1-3 хоног үргэлжилдэг. Ховор тохиолдолд паротид булчирхай бага зэрэг томорч, тууралт гарч ирдэг. 38.5 хэмээс дээш биеийн температур нэмэгдэх нь вакцин хийлгэсэн хүүхдүүдийн 2% -иас ихгүй байна. Дүрмээр бол орон нутгийн урвал байхгүй, гипереми, хаван үүсэх нь ховор байдаг. Маш ховор тохиолддог хүндрэлүүд нь харшлын урвал, хоргүй сероз менингит юм.	Тарилгын талбайд түр зуурын шатаж буй мэдрэмж ба / эсвэл өвдөлт ихэвчлэн тохиолддог. Илүү ховор тохиолдолд халуурах (38.5 хэм ба түүнээс дээш), тууралт гарч ирдэг (5-12 дахь өдөр). Ховор тохиолдолд илүү ноцтой өвөрмөц бус орон нутгийн урвал, харшлын урвал, биеийн янз бүрийн системийн үйл ажиллагааны өөрчлөлтүүд тохиолддог.	Ховор тохиолдолд тарилгын талбайн гипереми, өвдөлт, хавдар, паротид булчирхайн хавдар үүсдэг. Ринит, ханиалгах, бронхит нь маш ховор тохиолддог.	Богино хугацааны гипереми, бага зэрэг хавдах, өвдөх. 37.9 хэм хүртэл температурын өсөлт, толгой өвдөх, катараль шинж тэмдэг, дотор муухайрах - вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 8% -д, вакцин хийлгэсний дараа 6-14 хоногт хүмүүсийн 1-2% -д богино хугацааны тууралт гарч ирдэг. Паротид булчирхай томрох нь ховор тохиолддог бөгөөд төв мэдрэлийн тогтолцооны хариу урвал маш ховор байдаг.
Тун ба хэрэглэх арга	Арьсан дор 0.5 мл	Арьсан дор 0.5 мл	Арьсан дор 0.5 мл	Вакциныг арьсан дор 0.5 мл, булчинд тарихыг зөвшөөрдөг.	Арьсан дор 0.5 мл
Захиргааны схем	Эхний вакциныг 12 сартайд, хоёр дахь нь 6 настайдаа хийдэг. Вакцинжуулалтын хоорондох завсарлага дор хаяж 6 сар байна. Яаралтай урьдчилан сэргийлэх зорилгоор 12 сараас дээш насны хүүхэд, өсвөр насныхан, насанд хүрэгчдэд (өмнө нь гахайн хавдар тусаагүй, хуанлийн дагуу вакцин хийлгээгүй) өвчтөнтэй холбоо тогтоосноос хойш 72 цагийн дотор вакцин хийдэг.	Захиргааны дэглэм нь паротит моновакциныхтай адил юм.	15 сартайгаас эхлэн вакцинжуулалт	Вакцинжуулалтыг 12-15 сартай, вакцинжуулалтын хуваарийг үндэсний вакцинжуулалтын хуанлигаар тогтоодог.	12 сартайгаас нь вакцинжуулалт, 6 наснаас нь дахин вакцин хийлгэнэ
Гаргах маягт	1, 2, 5 тунтай ампулууд ба шил	Ампулыг 1 тун	1 ба 10 тунтай шил	1 тунгийн шил	1 ба 2 тунтай шил

© 2003, Медуницын Н.В.

Туслах бодис: тогтворжуулагч - 0.08 мл LS-18* усан уусмал ба 0.02 мл 10% желатины уусмалын холимог; - 20 мкг-аас ихгүй байна.

1 тун - ампулууд (10) - картон сав баглаа боодол.

* LS-18 усан уусмалын найрлага: сахароз - 250 мг, лактоз - 50 мг, натрийн глютамины хүчил - 37.5 мг, - 25 мг, L-пролин - 25 мг, фенол улаантай Hanks хуурай хольц - 7.15 мг, ус тарилгын хувьд - 1 мл хүртэл.

фармакологийн нөлөө

Энэ нь бөднө шувууны үр хөврөлийн анхдагч эсийн өсгөвөр дээр улаанбурханы вирүс L-16 болон гахайн гахайн хавдар L-3-ын сулруулсан омог тариалж бэлтгэсэн шингэн хагас боловсруулсан улаанбурхан, гахайн гахайн вакцины лиофилжүүлсэн холимог юм.

Серонегатив вакцин хийлгэсэн хүмүүст улаанбурхан, гахайн паротит вирусын эсрэгбиеийн үйлдвэрлэлийг идэвхжүүлж, 3-4 долоо хоногийн дараа хамгийн дээд хэмжээнд хүрнэ. ба 6-7 долоо хоног. вакцин хийлгэсний дараа тус тус.

Үзүүлэлтүүд

12 сартайгаас эхлэн улаанбурхан, гахайн хавдар өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх.

Урьдчилан сэргийлэх вакцинжуулалтын үндэсний календарийн дагуу улаанбурхан, гахайн хавдар тусаагүй хүүхдийг 12 сар, 6 настайд нь хоёр удаа вакцинд хамруулдаг.

Эсрэг заалтууд

Анафилаксийн урвал эсвэл аминогликозидын хүнд хэлбэрийн харшлын урвал (эмэнд агуулагдах тул), тахиа ба/эсвэл бөднө шувууны өндөг; анхдагч дархлал хомсдол, цусны хорт хавдар, хавдар; хүнд хэлбэрийн урвал (40 хэмээс дээш температурт гипертерми, вакцин тарьсан газарт гипереми эсвэл 8 см-ээс дээш диаметртэй хаван) эсвэл улаанбурхан, улаанбурхан өвчний эсрэг вакциныг урьд өмнө хийлгэж байсан хүндрэл; цочмог өвчин эсвэл архаг өвчний хурцадмал байдал; жирэмслэлт, хөхүүлэх хугацаа.

Тун

SC мөрний ир эсвэл мөрний талбайн доор (гаднаас нь мөрний доод ба дунд гуравны хоорондох хил дээр), нэг тунгаар нэг удаа.

Сөрөг нөлөө

Ихэнхдээ: 5-аас 15 хоног хүртэл - биеийн температур богино хугацаанд бага зэрэг нэмэгдэх, хамрын хоолойноос катрин шинж тэмдэг илэрдэг (залгиурын бага зэргийн гипереми, ринит). Вакциныг их хэмжээгээр хэрэглэснээр биеийн температур 38.5 хэмээс дээш өсөх нь вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 2% -иас илүүгүй байх ёстой. Вакцин хийлгэсний дараах үед биеийн температур 38.5 хэмээс дээш өсөх нь antipyretics-ийн жорыг зааж өгдөг.

Ховор тохиолдолд: 5-аас 18 хоног хүртэл - ханиалгах, коньюнктивит, улаанбурхан шиг тууралт, 1-3 хоног үргэлжилдэг.

Ховор тохиолдолд:вакцин хийснээс хойшхи эхний 48 цагийн дотор арьсны гипереми, вакцин хийлгэсэн газарт бага зэрэг хавдах хэлбэрээр илэрхийлэгддэг орон нутгийн урвалууд эмчилгээгүйгээр арилдаг; 5-аас 42 хоног хүртэл - паротидын шүлсний булчирхай богино хугацаанд бага зэрэг нэмэгдэж, 2-3 хоног үргэлжилдэг; түгшүүр, нойргүйдэл, нойргүйдэл.

Маш ховор:эхний 24-48 цагийн дотор - урвалын өөрчлөлттэй хүмүүст тохиолддог харшлын урвал; 6-10 хоногийн дараа - өндөр температурын эсрэг вакцин хийлгэсний дараа үүсдэг таталт; 2-4 долоо хоногийн дараа - хоргүй сероз менингит, тохиолдол бүрт ялган оношлох шаардлагатай; энцефалит үүсэх, тохиолдол бүрт ялган оношлох шаардлагатай; , хэвлийн хам шинж; төмсөгний өвдөлттэй богино хугацааны хаван.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Вакцинжуулалтыг DTP болон ADS вакцин, амьд ба идэвхгүй полиомиелит вакцин, улаанууд, томуу, гемофилийн томуугийн эсрэг вакциныг биеийн янз бүрийн хэсэгт тарьсан тохиолдолд нэгэн зэрэг (нэг өдөр) хийж болно. Бусад амьд вирусын эсрэг вакциныг дор хаяж 1 сарын зайтай хийдэг.

Хэрэв туберкулины шинжилгээ хийх шаардлагатай бол вакцинжуулалттай нэгэн зэрэг эсвэл түүнээс хойш 6 долоо хоногийн дараа хийх ёстой, учир нь улаанбурхан (болон гахайн хавдар) вакцинжуулалтын үйл явц нь арьсны туберкулинд мэдрэмтгий байдлыг түр зуур бууруулдаг. хуурамч сөрөг үр дүнд хүргэнэ.

Хүний эмийг хэрэглэсний дараа вакцинжуулалтыг 2 сарын дараа хийх ёстой. Улаанбурхан өвчний эсрэг вакцин хийлгэсний дараа иммуноглобулины бэлдмэлийг 2 долоо хоногоос илүүгүй хугацаанд хийж болно; Хэрэв энэ хугацаанаас өмнө иммуноглобулин хэрэглэх шаардлагатай бол гахайн хавдар, улаанбурхан өвчний эсрэг вакциныг давтан хийнэ.

тусгай заавар

Эсрэг заалтыг тодорхойлохын тулд эмч (фельдшер) вакцин хийлгэсэн өдөр заавал термометрээр вакцин хийлгэсэн хүний ​​судалгаа, шинжилгээ хийдэг.

Сероз менингитийн өвчлөл ихсэх үед улаанбурханы эсрэг вакцин хийлгэхийг зөвлөдөггүй.

ХДХВ-ийн халдвар нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм.

Ялангуяа мэдрэмтгий хүмүүст шууд харшлын урвал (анафилаксийн шок, Квинкийн хаван, чонон хөрвөс) үүсэх боломжийг харгалзан вакцин хийлгэсэн хүмүүсийг 30 минутын турш эмчийн хяналтанд байлгах ёстой.

Вакцин хийлгэсэн газрууд нь цочролын эсрэг эмчилгээтэй байх ёстой.

Вакцинжуулалтыг цочмог халдварт ба халдварт бус өвчний дараа, архаг өвчин хурцадсаны дараа - өвчний цочмог илрэл дууссаны дараа хийдэг; хөнгөн хэлбэрийн ARVI, гэдэсний цочмог өвчин болон бусад нөхцөлд - температур хэвийн болсны дараа шууд; дархлаа дарангуйлах эмчилгээний дараа вакцинжуулалтыг эмчилгээ дууссанаас хойш 3-6 сарын дараа хийдэг.

Вакцинжуулалтаас түр чөлөөлөгдсөн хүмүүсийг хянаж, эсрэг заалтыг арилгасны дараа вакцинд хамруулна.

Гүйцэтгэсэн вакциныг эмийн нэр, вакцин хийлгэсэн огноо, тун, үйлдвэрлэгч, багцын дугаар, үйлдвэрлэсэн огноо, хүчинтэй байх хугацаа, вакцинд үзүүлэх хариу урвал зэргийг харуулсан бүртгэлийн маягтуудад бүртгэнэ.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Жирэмсэн болон хөхүүл үед энэ вакциныг вакцинжуулах нь эсрэг заалттай байдаг.

Priorix™

Олон улсын өмчийн бус нэр

Тунгийн хэлбэр

Уусгагчтай иж бүрэн тарилгын уусмал бэлтгэх лиофилизат, 0.5 мл/тун

Нийлмэл

1 тун (0.5 мл) агуулсан

Лиофилизат

идэвхтэй бодисууд:улаанбурханы амьд сулруулсан вирус (омог

Schwarz) - 103.0 TsPD501-ээс багагүй;

амьд сулруулсан паротит вирус (омог RIT 4385) - 103.7 CPD501-ээс багагүй;

амьд сулруулсан rubella вирус (Wistar RA 27/3 омог) - 103.0 CPD501-ээс багагүй

1 CPP - цитопатоген нөлөө

Туслах бодис:лактоз, сорбитол, маннитол, амин хүчил.

Үлдэгдэл неомицин сульфат (25 мкг-аас ихгүй) агуулдаг.

Уусгагч

Тарилгын ус 0.5 мл

Тодорхойлолт

Лиофилизат: цагаанаас бага зэрэг ягаан хүртэл нэгэн төрлийн сүвэрхэг масс.

Уусгагч: ил тод, өнгөгүй шингэн, үнэргүй, харагдахуйц хольцгүй.

Уусгагчаар шингэлсний дараа: уусмал нь цайвар тоороос улаавтар ягаан өнгөтэй байна.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Улаанбурханы эсрэг вакцинууд. Улаанбурханы вирус нь гахайн хавдар, rubella вирусуудтай хавсарсан - амьд суларсан.

ATX код J07BD52

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Вакцин нь фармакокинетикийн үнэлгээ шаарддаггүй.

Фармакодинамик

Улаанбурхан, гахайн хавдар, улаануудын эсрэг амьд хавсарсан сулруулсан вакцин. Улаанбурханы вирүс (Шварц), гахайн хавдар (RIT4385, Жерил Лин дериватив) болон улаанууд (Wistar RA 27/3)-ийн сулруулсан вакцины омгууд нь тахианы үр хөврөлийн эсийн өсгөвөр (гахайн хавдар, улаанбурханы вирус) болон хүний ​​диплоид MRC5 эсүүд (улаан бурхан) -д тус тусад нь тариалдаг. .

Priorix™ нь Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын биологийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх шаардлага, улаанбурхан, улаанууд, улаанууд болон амьд хосолсон вакцины эсрэг вакцинд тавигдах шаардлагыг хангадаг.

Дархлаа үүсгэгч чанар

Эмнэлзүйн туршилтаар Priorix ™ өндөр дархлаа үүсгэгчийг харуулсан. Урьд нь серонегатив вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн 98% -д улаанбурханы вирүс, 96.1% -д улаанбурханы вирүс, 99.3% -д улаанбурханы вирусын эсрэгбие илэрсэн байна.

Вакцин хийлгэснээс хойш нэг жилийн дараа бүх ийлдэс эерэг хүмүүст улаанбурхан, улаанууд өвчний эсрэг биетүүдийн хамгаалалтын титр, 88.4% нь гахайн хавдарын вирүсээс хамгаалагдсан байсан бол вакцин хийлгэсэн бүх хүмүүст өмнө нь серонегатив урвал илэрч байсан. Вакцин хийлгэснээс хойш 12 сарын хугацаанд дагасан бүх хүмүүст улаанбурхан, улаанууд өвчний эсрэгбие илэрсэн байна. Паротит өвчний эсрэгбиеийн хувьд вакцин хүлээн авагчдын 88.4% нь 12 сартайдаа ийлдэс эерэг байсан.

Хэрэглэх заалт

12 сар ба түүнээс дээш насныханд улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэг идэвхтэй дархлаажуулалт

Хэрэглэх заавар, тун

Приорикс ™-ийг арьсан дор 0.5 мл тунгаар тарьдаг боловч булчинд тарих хэлбэрээр ч хэрэглэж болно.

Priorix™-ээр дархлаажуулалт хийхдээ албан ёсны зөвлөмжийг дагаж мөрдөх ёстой. Вакцинжуулалтын хуваарийг Бүгд Найрамдах Казахстан Улсын Үндэсний вакцинжуулалтын хуанлийн дагуу баталсан бөгөөд үүний дагуу хүүхдүүд дараахь байдлаар вакцин хийлгэдэг: анхан шатны вакцинжуулалт - 12-15 сартай, дахин вакцинжуулалт - 6 настай.

Амьдралын эхний жилд улаанбурханы өвчлөл, нас баралт өндөр байдаг улс орнуудад вакциныг 9 сартайдаа (270 хоног) эсвэл удалгүй хийлгэхийг зөвлөж байна.

Хэрэглэх заавар

Хэрэглэхийн өмнө уусгагч болон ууссан лиофилизатыг гадны тоосонцор байгаа эсэхийг нүдээр үнэлэх шаардлагатай бөгөөд хэрэв илэрсэн бол вакциныг ашиглах боломжгүй болно.

Лиофилизаттай лонхонд уусгагчийг оруулах замаар иж бүрдэлд орсон уусгагчаар лиофилжүүлсэн нунтаг уусгана.

Үр хольц нь лиофилжсэн нунтаг бүрэн уусах хүртэл сэгсэрнэ.

РН бага зэрэг өөрчлөгддөг тул сэргээсэн вакцины өнгө нь цайвар тоороос улаавтар ягаан хүртэл ялгаатай байж болох бөгөөд энэ нь вакцины чанарт нөлөөлөхгүй.

Вакцин хийлгэхийн тулд шинэ зүү хэрэглэх шаардлагатай.

Үүссэн уусмалыг бүрэн хэрэглэх ёстой.

Priorix™-ийг ямар ч тохиолдолд судсаар тарьж болохгүй!

Бэлтгэсэн вакциныг боломжтой бол шингэрүүлсний дараа шууд хэрэглэнэ; хөргөгчинд (+2 ° С-аас + 8 ° C-ийн температурт) хадгалсан бол сэргээсэн вакцины хамгийн их хадгалах хугацаа 8 цаг байна.

Ашиглагдаагүй вакцин, хог хаягдлыг орон нутгийн био аюултай материалын шаардлагын дагуу устгана.

Сөрөг нөлөө

12,000 гаруй вакцин хүлээн авагчид хийсэн хяналттай эмнэлзүйн судалгаагаар вакцин хийлгэснээс хойш 42 хоногийн дараа объектив болон субъектив шинж тэмдгүүдийг идэвхтэй судалж үзсэн.

Гаж нөлөөний давтамжийг тодорхойлох: маш олон удаа (≥1/10), ихэвчлэн (≥1/100, гэхдээ<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

Ихэнхдээ

Тарилгын талбайн улайлт

Температурын өсөлт ≥ 37.5 ° C (эсвэл шулуун гэдсээр хэмжихэд ≥ 38 ° C)

Ихэнхдээ

Амьсгалын дээд замын халдвар

- тууралт

Тарилгын талбайд өвдөлт, хавдар үүсдэг

Температурыг > 39.0 ° C хүртэл нэмэгдүүлэх (эсвэл шулуун гэдсээр хэмжихэд > 39.5 ° C)

Ховорхон

Дунд чихний урэвсэл

Лимфаденопати

Мэдрэл, ер бусын уйлах, нойргүйдэх

Коньюнктивит

Бронхит, ханиалга

Бөөлжих, хоолны дуршил буурах, суулгалт

Паротид булчирхай томорсон

Ховор

Харшлын урвал (чонон хөрвөс, загатнах)

Халуурах таталт

Маркетингийн дараах судалгаагаар түр зуурын урвалын нэмэлт тусгаарлагдсан тайлангууд байсан бөгөөд энэ нь давтамжтай вакцинжуулалттай холбоотой байв.< 1 случая на 10000000 доз:

Менингит, morbilliform хам шинж, гахайн хавдар (гахайн хавдар, эпидидимит, гахайн хавдар зэрэг)

Тромбоцитопени, тромбоцитопенийн пурпура

Анафилаксийн урвал

Тархины үрэвсэл, тархины үрэвсэл, cerebellitis төст хам шинж (завсрын клодикаци ба түр зуурын атакси орно), Гийен-Баррегийн хам шинж, хөндлөн миелит, захын мэдрэлийн үрэвсэл

Васкулит (Хенох-Шонлейн пурпура, Кавасаки хам шинж орно)

Олон хэлбэрийн эритема

Үе мөчний үрэвсэл, артрит.

Санамсаргүй судсаар тарих нь цочрол үүсэх зэрэг хүнд хариу үйлдэл үзүүлэхэд хүргэдэг. Нөхцөл байдлын хүнд байдлаас хамааран яаралтай арга хэмжээ авах шаардлагатай.

Эсрэг заалтууд

Неомицин эсвэл вакцины бусад бүрэлдэхүүн хэсэг, тахианы уураг зэрэгт хэт мэдрэг байдал. Неомицинтэй холбоо барих дерматит нь эсрэг заалт биш юм.

Улаанбурхан, гахайн хавдар ба/эсвэл улаанууд өвчний бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулсан вакциныг өмнө нь хэрэглэхэд хэт мэдрэг байдлын урвал

Хүнд хошин ба эсийн дархлал хомсдол (анхдагч эсвэл хоёрдогч), үүнд. ХДХВ-ийн халдвар илрэх.

Жирэмслэлт, эмэгтэйчүүдийг вакцин хийлгэснээс хойш 1 сарын хугацаанд жирэмслэлтээс хамгаалах ёстой.

Цочмог халдварт өвчин, архаг өвчний хурцадмал байдал.

37 хэмээс дээш биеийн температур нэмэгдсэн.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Улаанбурханы амьд вакцин (болон гахайн хавдар) нь 4-6 долоо хоногийн хугацаанд ерөнхий дархлааг түр зуур сулруулдаг болох нь батлагдсан тул туберкулины шинжилгээг вакцин хийлгэхээс өмнө эсвэл вакцинтай нэгэн зэрэг хийх ёстой. Тиймээс хуурамч эерэг үр дүнгээс зайлсхийхийн тулд вакцин хийлгэснээс хойш 6 долоо хоногийн дотор туберкулины шинжилгээ хийдэггүй.

Priorix™-ийг сулруулсан салхин цэцэг өвчний эсрэг амьд вакцинтай (Varilrix™) нэгэн зэрэг хийж, биеийн янз бүрийн хэсэгт янз бүрийн тариураар тарьж болно.

Priorix™-ийг амьд (OPV) болон идэвхгүйжүүлсэн полиомиелит вакцин (IPV), DTaP болон DTaP вакцинуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэж болно. Хэмофилийн томуутөрөл ббиеийн янз бүрийн хэсэгт янз бүрийн тариураар тарилга хийдэг.

Хэрэв Priorix®-ийг бусад сулруулсан амьд вакцинуудтай нэгэн зэрэг хийхгүй бол вакцинжуулалтын хоорондох завсарлага дор хаяж нэг сар байх ёстой.

Хүний гамма-иммуноглобулин эсвэл цус сэлбэсэн хүмүүст улаанбурхан, улаанууд, улаанууд өвчний эсрэгбиеийн идэвхгүй нөлөөнд автсаны улмаас үр дүнгүй байж болзошгүй тул вакцинжуулалтыг гурван сараар хойшлуулна.

Priorix™-ийг урьд өмнө улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний хавсарсан вакцин хийлгэсэн өвчтөнүүдэд нэмэлт тун болгон ашиглаж болно.

Priorix™-ийг нэг тариураар бусад вакцинтай хольж болохгүй.

тусгай заавар

Цочмог халууралттай хүмүүст Priorix ™ вакциныг хойшлуулах хэрэгтэй. Бага зэргийн халдвар нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм.

Мансууруулах бодисыг тарилга хийх замд сэтгэлзүйн хариу үйлдэл болгон ухаан алдах тохиолдол гарч болзошгүй тул өвчтөн унасан тохиолдолд хөхөрсөн, гэмтэхээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай.

Тарилгын өмнө согтууруулах ундаа эсвэл бусад ариутгалын бодисууд нь арьсны гадаргуугаас бүрэн уурших хүртэл хүлээх шаардлагатай бөгөөд энэ нь вакцин дахь вирусыг идэвхгүй болгож болзошгүй юм.

Улаанбурхан өвчнөөр өвчилсөн хүнтэй харьцсанаас хойш 72 цагийн дотор вакцин хийлгэснээр улаанбурханаас хязгаарлагдмал хамгаалалт авах боломжтой.

12 сараас доош насны хүүхдийг вакцинжуулах нь эхийн эсрэгбиемүүдийг хадгалах боломжтой тул улаанбурхан өвчний бүрэлдэхүүн хэсэгт хангалттай үр дүнтэй биш байж магадгүй юм. Гэсэн хэдий ч энэ нөхцөл байдал нь нярайд вакцин хэрэглэхэд эсрэг заалт биш юм (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

Бусад тарилгын вакцины нэгэн адил вакциныг хэрэглэсний дараа ховор тохиолддог анафилаксийн урвалын хувьд зохих эмнэлгийн тусламж, хяналт тавих шаардлагатай. Вакцин хийлгэсэн газрууд нь цочролын эсрэг эмчилгээтэй байх ёстой.

Тахианы үр хөврөлийн эдийн өсгөвөрөөс тусгаарлагдсан улаанбурхан, гахайн хавдарын вакцины бүрэлдэхүүн хэсэг нь өндөгний цагаан агуулдаг. Тахианы уурагт анафилакс, анафилактоид эсвэл бусад урвал (жишээлбэл, чонон хөрвөс, амны хөндийн хаван, амьсгалахад хэцүү, цусны даралт ихсэх, цочрол) бүхий өвчтөнүүд вакцин хийлгэсний дараа шууд хэт мэдрэгшилтэй болох эрсдэлтэй байдаг. Үүнтэй холбогдуулан тахианы уурагт хэт мэдрэмтгий болох нь мэдэгдэж байгаа өвчтөнүүдэд вакцинжуулалтыг маш болгоомжтой хийх хэрэгтэй бөгөөд харшлын урвал гарсан тохиолдолд шокын эсрэг бүрэн цогц эмчилгээ хийх боломжтой.

Приорикс ™-ийг өөртөө болон гэр бүлийн гишүүдэд харшил, таталт өгөх шинж тэмдэгтэй хүмүүст болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Вакцин хийлгэсэн хүмүүсээс улаанбурхан, гахайн гахайн вирүсийн халдвар дамжих нь тогтоогдоогүй байна. Вакцин хийлгэсний дараа 7-28 дахь өдөр улаанууд вирусыг залгиураар тусгаарлах тохиолдол байдаг бөгөөд тусгаарлах хамгийн дээд цэг нь ойролцоогоор 11 дэх өдөр байдаг. Гэсэн хэдий ч энэ вирус нь холбоо барих замаар дамжсан гэсэн нотолгоо байхгүй байна.

Priorix™-ийг хэзээ ч судсаар тарьж болохгүй.

Бусад вакцинуудын нэгэн адил бүх вакцин хүлээн авагчдад вакцинжуулалтад хангалттай хариу өгөхгүй байж болно.

Тромбоцитопенитэй өвчтөнд вакцины эхний тунг хэрэглэсний дараа шинж тэмдгүүд улам дордож эсвэл тромбоцитопенитэй холбоотой хариу урвал эргэж болно. Ийм тохиолдолд Приорикс ™ вакцинаар дархлаажуулалт хийхээс өмнө вакцинжуулалтын үр ашиг, эрсдэлийг сайтар үнэлэх хэрэгтэй.

Дархлаа султай хүмүүст Priorix ™-ийг хэрэглэх талаар мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг тул вакцинжуулалтыг болгоомжтой авч үзэх хэрэгтэй бөгөөд зөвхөн эмчийн үзэж байгаагаар үр ашиг нь эрсдэлээс давсан тохиолдолд (шинж тэмдэггүй ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүсийг оруулаад).

Вакцин хийлгэхэд эсрэг заалтгүй дархлаа султай хүмүүсийн дархлааны хариу урвал ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү) нь дархлаагүй хүмүүсийнхээс ялгаатай тул зохих вакцин хийлгэсэн ч зарим дархлаа сул хүмүүст улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд үүсч болно. Дархлаа суларсан хүмүүст улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний шинж тэмдгийг сайтар хянаж байх ёстой.

Неомицинтэй холбоо барих дерматит нь вакцинжуулалтын эсрэг заалт биш юм.

Үржил шим

Өгөгдөл алга.

Жирэмслэлт

Приорикс ™ вакциныг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг хориглоно.

Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед MMR вакцин хийлгэх үед урагт гэмтэл учруулсан тухай мэдээлэл гараагүй байна.

Онолын хувьд эрсдэлийг үгүйсгэх аргагүй байсан ч эрт жирэмсэн байсан, улаануудаар вакцин хийлгэж байх үед энэ тухай мэдээгүй байсан 3500 гаруй вакцин хийлгэсэн эмэгтэйд төрөлхийн улаанууд өвчний тохиолдол бүртгэгдээгүй байна. Тиймээс вакцин хийлгэх үед жирэмсэн болсноо мэдээгүй байсан эмэгтэйчүүдэд улаанбурхан, гахайн хавдар, улаанууд өвчний эсрэг санамсаргүй вакцин хийлгэсэн нь жирэмслэлтийг зогсоох шалтгаан болохгүй.

Вакцин хийлгэснээс хойш 1 сарын хугацаанд жирэмслэхээс сэргийлэхийн тулд жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг заавал хэрэглэнэ.

Саалийн

Хөхүүл эхчүүдэд вакциныг хэрэглэх талаар одоогоор мэдээлэл хангалтгүй байна. Вакцинжуулалтын үр ашиг нь эрсдэлээс давсан тохиолдолд эмэгтэй хүн вакцин хийлгэж болно.

Тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизм болон бусад аюултай механизмыг жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөллийн онцлог

Вакцин нь машин жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө багатай.

Хэт их уух

Хэт их уусантай холбоотой гаж нөлөө илрээгүй (2 тунгаар хэрэглэх).

Хувилбарын хэлбэр, сав баглаа боодол

Уусгагчтай иж бүрэн тарилгын уусмал бэлтгэх лиофилизат, 0.5 мл/тун.

Лиофилизат: I төрлийн тунгалаг шилэн сав, резинэн бутил таглаагаар битүүмжилсэн.

Уусгагч: ампулын хүзүүнд цагаан нээлхийтэй цагираг бүхий битүүмжилсэн тунгалаг шилэн ампулыг.

100 шил лиофилизатыг төрийн болон орос хэл дээрх хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Тусдаа картон хайрцагт уусгагчтай 100 ампулыг хийнэ.

Хадгалах нөхцөл

Лиофилизат: гэрлээс хамгаалах үүднээс анхны савлагаанд нь 2°С-аас 8°С-ийн температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй.

Уусгагч: 2С-аас 25С-ийн температурт хадгална. Хөлдөөж болохгүй.

Сэргээгдсэн вакцин: 2°С-аас 8°С-ийн температурт 8 цагийн турш хадгална.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу!

Тээврийн нөхцөл

2 хэмээс 8 хэм хүртэл температурт. Хөлдөөж болохгүй.

Хадгалах хугацаа

Лиофилизат: 2 жил

Уусгагч: 5 жил

Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Жороор (зөвхөн төрөлжсөн байгууллагуудад)

Үйлдвэрлэгч

Пакер

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельги

(Rue Flemming 20, 1300 Wavre, Бельги)

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельги

(Rue de I'Institut 89, 1330 Rixensart, Бельги)

Priorix бол GlaxoSmithKline группын худалдааны тэмдэг юм

Бүгд Найрамдах Казахстан улсын нутаг дэвсгэрт байгаа бүтээгдэхүүний (бүтээгдэхүүн) чанарын талаархи хэрэглэгчдийн нэхэмжлэлийг хүлээн авдаг байгууллагын хаяг

Казахстан дахь GlaxoSmithKline Export Ltd-ийн төлөөлөгчийн газар

050059, Алматы, Фурманов гудамж, 273

Утасны дугаар: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Факс дугаар: + 7 727 258 28 90

Имэйл хаяг: [имэйлээр хамгаалагдсан]