วิธีการซื้อยาที่สำคัญและจำเป็น วิธีการซื้อยาที่สำคัญและจำเป็น ยาใหม่

รายการยาสำคัญและจำเป็นที่อัปเดตได้รับการเสริมด้วยยาใหม่ 60 รายการ จริงอยู่หนึ่งในนั้นสามารถเรียกได้ว่าใหม่ตามเงื่อนไขเท่านั้น รายชื่อปีที่แล้วประกอบด้วย INN N-carbamoylmethyl-4-phenyl-2-pyrrolidone ในสองรูปแบบ: ยาเม็ดและยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ในรายการปี 2018 ชื่อโครงสร้างทางเคมีของสารออกฤทธิ์ N-carbamoylmethyl-4-phenyl-2-pyrrolidone ถูกแทนที่ด้วยชื่อ INN phenylpiracetam เลกฟอร์มยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ในบรรดาผลิตภัณฑ์ใหม่ในรายการ VED ปี 2018 ส่วนใหญ่เป็นยาต้านเนื้องอก - 22 INN (ตารางที่ 1)

ยาทั้ง 6 ชนิดจะออกจากรายการยาสำคัญและจำเป็น

ยาหกรายการจากรายการ VED ของปีที่แล้วไม่รวมอยู่ในรายการใหม่ (ตารางที่ 2) ในบรรดาผู้ที่ไม่อยู่ในรายการ มี 2 รายการ ได้แก่ ยาต้านไวรัสที่เป็นระบบสำหรับการรักษาเอชไอวี ยาลดน้ำตาลในเลือดหนึ่งรายการ และยาต้านโรคหอบหืดหนึ่งรายการ รายการข้อยกเว้นยังรวมถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดีของยาต้านมะเร็งในการรวมกันและเอสตราไดออล

สูตร VED: บวก 20 และลบ 17 ตำแหน่ง

ในรายการยาสำคัญและยาจำเป็นที่อัปเดต รัฐบาลได้รวมสูตรใหม่ 20 สูตร โดยสูตรละ 1 รายการสำหรับ 19 INN และ 2 รายการสำหรับ bosentan (ตารางที่ 3) เลกฟอร์ม 8 ชนิดจาก 20 ชนิดสามารถฉีดได้ 11 ชนิดเป็นแบบรับประทาน รวมถึง 2 ชนิดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน (เม็ดกรดวาลโปรอิกและเม็ดเฟนสไปไรด์) Dexamethasone ได้รับสูตรใหม่ ซึ่งเป็นการฝังสำหรับการบริหารน้ำวุ้นตา

รัฐบาลไม่รวมอยู่ในรายการยาสำคัญและยาจำเป็นหนึ่งรูปแบบสำหรับ 17 INNs (ตารางที่ 4) รายการใหม่นี้ไม่รวมยาเม็ดอมใต้ลิ้นเฟนทานิล ยาหยอดทรามาดอล หรือแคปซูลนิ่มของริโทนาเวียร์ แคปซูลไนโตรกลีเซอรีนที่ออกฤทธิ์ขยายจะไม่รวมอยู่ในรายการใหม่ด้วย

การแบ่งประเภทขั้นต่ำ - การเปลี่ยนแปลงน้อยที่สุด

รัฐบาลได้เพิ่มยาเม็ดแอมโลดิพีนและแคปซูลฟลูโคนาโซลลงในรายการประเภทยาขั้นต่ำสำหรับร้านขายยาทั้งในรูปแบบยาอุตสาหกรรมและยาสำเร็จรูป นอกจากนี้ สำหรับ INN oseltamivir ยาระงับช่องปากไม่รวมอยู่ในรายการ เหลือเพียงรูปแบบ "แคปซูล" มีทางเลือกอื่นสำหรับยาเม็ด atorvastatin ร้านขายยาสามารถเลือกรวมยาเม็ดเคลือบฟิล์มหรือยาเม็ดเคลือบฟิล์มในช่วงขั้นต่ำได้ การเปลี่ยนแปลงการจัดประเภทขั้นต่ำไม่สามารถใช้ได้กับร้านขายยา แผงขายของ และผู้ประกอบการแต่ละราย สำหรับพวกเขารายการยังคงเหมือนเดิม

ตารางที่ 1 ยาใหม่ที่จะรวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นในปี 2561

ตารางที่ 2. ยาที่ไม่รวมอยู่ในรายการ VED ปี 2018

ตารางที่ 3. ยาที่จำนวนเลกฟอร์มจะเพิ่มขึ้นในปี 2561

ตารางที่ 4 ยาที่จะมีรูปแบบยาน้อยลงในปี พ.ศ. 2561

หากไม่มีความรู้พื้นฐานการกำหนดราคาในสาขาเภสัชกรรม จะไม่สามารถซื้อยาได้อย่างถูกต้องตาม 44-FZ มาดูอย่างใกล้ชิดว่ามีการจำกัดและคำนวณต้นทุนยาอย่างไร ทะเบียนราคาสูงสุด ทะเบียนยาสำคัญปี 2562 และเว็บไซต์อย่างเป็นทางการ

ทะเบียนราคาขายสูงสุดสำหรับยาสำคัญในปี 2562 คืออะไร

การวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลทางคลินิกและความปลอดภัยของยา การประเมินผลกระทบทางเศรษฐกิจจากการใช้ยา ช่วยให้รัฐสามารถสร้างรายการยาที่สำคัญและจำเป็น (ยาสำคัญและจำเป็น)

กระทรวงสาธารณสุขจัดทำรายการยาพิเศษที่ได้รับอนุมัติเป็นประจำทุกปี เราขอเตือนคุณว่าตั้งแต่ปี 2555 รายการนี้เรียกว่ายาสำคัญและจำเป็นเช่น ผลิตภัณฑ์ยา (MD) และไม่ได้อยู่ในแนวคิดที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยา (MD)

ทะเบียนยาสำคัญและจำเป็นประจำปี 2562 เว็บไซต์อย่างเป็นทางการอยู่บนเว็บไซต์ของกระทรวงสาธารณสุข

รัฐบาลยังได้พัฒนาวิธีการคำนวณราคาขายสูงสุดสำหรับยาสำคัญและจำเป็น (มติที่ 979 ลงวันที่ 15 กันยายน 2558)

ราคาขายสูงสุดคือต้นทุนที่ผู้ผลิตกำหนดเมื่อลงทะเบียน (หรือลงทะเบียนใหม่) ยา รวมถึงต้นทุนวัตถุดิบและวัสดุสิ้นเปลือง ค่าจ้างคนงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิต ต้นทุนค่าโสหุ้ย (ต้นทุนพลังงานไฟฟ้า การจัดหาความร้อน น้ำประปา เชื้อเพลิง) และยังคำนึงถึงระดับเงินเฟ้อด้วย

การคำนวณต้นทุนยาสูงสุด

มีการสร้างวิธีการคำนวณที่แตกต่างกันขึ้นอยู่กับกลุ่มยา ตัวอย่างเช่น สินค้าที่ยังไม่ได้จำหน่ายในสหพันธรัฐรัสเซีย หรือในทางกลับกัน มีการจำหน่ายหรือสำหรับยาชื่อสามัญ ไบโอซิมิลาร์ หรือสำหรับยาในกลุ่มราคากลางล่าง เป็นต้น

ไม่อนุญาตให้ขายและจ่ายยาที่สำคัญและจำเป็นซึ่งผู้ผลิตไม่ได้ลงทะเบียนราคาขายสูงสุดไว้ และผู้ผลิตไม่มีสิทธิ์ขายยาในราคาที่สูงกว่าราคาขายสูงสุดที่จดทะเบียน

หน่วยงานบริหารของนิติบุคคลที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียยังกำหนดจำนวนมาร์กอัปการค้าส่งและการค้าปลีกสูงสุดเพิ่มเติมโดยอิงวิธีการที่พัฒนาโดย Federal Tariff Service (คำสั่งของ Federal Tariff Service ของรัสเซียลงวันที่ 11 ธันวาคม 2552 N 442-a) ต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการซื้อ การจัดเก็บ และการขายยา ค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมสำหรับภาษีทั้งหมดและการชำระเงินภาคบังคับอื่นๆ รวมถึงอัตรากำไรขององค์กรการค้าจะถูกนำมาพิจารณาด้วย จำนวนเงินเบี้ยเลี้ยงได้รับการเผยแพร่โดยหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียทางอินเทอร์เน็ตและโพสต์โดยองค์กรร้านขายยาในรูปแบบที่ผู้มีส่วนได้เสียทุกคนสามารถเข้าถึงได้

ลองยกตัวอย่างค่าเผื่อที่กำหนดไว้

ดังนั้นราคาสูงสุดที่อนุญาตสำหรับยาสำคัญปี 2019 ประกอบด้วยต้นทุนที่กำหนดโดยผู้ผลิต (ไม่เกินที่ลงทะเบียนในทะเบียน) บวกกับขนาดของมาร์กอัปขายส่งหรือขายปลีก (ไม่เกินจำนวนมาร์กอัปสูงสุดที่ลงทะเบียนที่กำหนดไว้ในส่วนประกอบ นิติบุคคลของสหพันธรัฐรัสเซีย)

การใช้ขนาดที่สูงกว่าถือเป็นการละเมิดกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย (1 ส่วนที่ 1 ข้อ 14.6 แห่งประมวลกฎหมายปกครอง)

ทะเบียนราคายาสำคัญและยาจำเป็นได้รับการดูแลอย่างไร

ทะเบียนนี้มีอยู่ในเว็บไซต์กระทรวงสาธารณสุขด้วย

กฎที่ใช้ดำเนินการนั้นกำหนดโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐลงวันที่ 29 ตุลาคม 2553 ฉบับที่ 865

การตรวจสอบการปฏิบัติงานของราคายาสำคัญโดย Roszdravnadzor ดำเนินการทางอิเล็กทรอนิกส์โดยใช้ระบบอัตโนมัติโดยการป้อนรายการใหม่ลงในทะเบียน ภายในหนึ่งวันทำการนับจากวันที่ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับการลงทะเบียน VED ใหม่หรือการเปลี่ยนแปลงราคายาที่รวมอยู่ในรายการแล้ว กระทรวงสาธารณสุขจะป้อนข้อมูลนี้ลงในรายการอิเล็กทรอนิกส์

รายการรีจิสทรีประกอบด้วยข้อมูลต่อไปนี้:

• ชื่อของผู้ถือหรือเจ้าของใบรับรองการจดทะเบียน ผู้ผลิต ที่ตั้งสถานที่ผลิต
• INN หรือกลุ่ม หรือชื่อทางเคมีและการค้า
• หมายเลขทะเบียน ใบรับรอง;
• รูปแบบขนาดยา ขนาดยา ความครบถ้วน;
• ราคาขายของผู้ผลิตที่ลงทะเบียนในรูเบิล;
• วันที่และหมายเลขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขในเรื่องการลงทะเบียนของรัฐ (การลงทะเบียนใหม่)
• บาร์โค้ดและรหัสตามการจำแนกประเภททางกายวิภาค-บำบัด-เคมี

“ฉันได้อนุมัติรายการยาสำคัญที่เรียกว่าจำเป็นสำหรับปีหน้าแล้ว รายชื่อยาดังกล่าวในปี 2561 ยังรวมถึงยาอีก 60 รายการและยาอีก 8 รายการ รวมถึงยาสำหรับรักษาโรคมะเร็ง โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด และอื่นๆ อีกบางส่วน” เมดเวเดฟกล่าว ตามที่ระบุในเว็บไซต์คณะรัฐมนตรี เรากำลังพูดถึงรูปแบบยาใหม่ 8 รูปแบบที่รวมอยู่ในรายการนี้แล้ว

ดังที่หัวหน้ารัฐบาลระบุ รายชื่อยาสำหรับผู้รับผลประโยชน์ก็มีการขยายตัวอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน ครอบคลุม 25 รายการ “แต่เราต้องแน่ใจว่ามียาอยู่” เมดเวเดฟกล่าว

ตามที่รองนายกรัฐมนตรี Olga Golodets กล่าวในที่ประชุมปริมาณรวมของตลาดยาในรัสเซียในปี 2559 มีจำนวน 1 ล้านล้าน 160 พันล้านรูเบิล “ในปี 2560 เราคาดว่าภายในสิ้นปีนี้จะเพิ่มขึ้นเกือบ 10%” Golodets กล่าว

เธอตั้งข้อสังเกตว่าเมื่อพิจารณารายชื่อยาสำคัญจะมีการมีข้อ จำกัด ที่สำคัญเกี่ยวกับต้นทุนที่เพิ่มขึ้น “นั่นคือ รายการมีการเติบโตในแง่ของระบบการตั้งชื่อ มีการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ 60 รายการ ซึ่งบางรายการในปัจจุบันถือเป็นความก้าวหน้าอย่างแท้จริงในตลาดยาและได้เปลี่ยนแปลงระบบการรักษาโรคต่างๆ โดยพื้นฐาน” โกลเดตส์กล่าว เธอตั้งข้อสังเกตว่ารายการดังกล่าวรวมถึงยาต้านมะเร็งและฮอร์โมนต้านมะเร็ง รวมถึงยาเสพติดที่ใช้ระหว่างการรักษาโรคมะเร็งและมีผลดีที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว

“ยาใหม่สามตัวจะปรากฏในรายการยาราคาแพง นี่คือการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย โรคเกาเชอร์ และโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง” รองนายกรัฐมนตรีกล่าว เธอยังตั้งข้อสังเกตอีกว่ามีการเสนอไม่เพียง แต่จะขยายรายการยาสำคัญเท่านั้น แต่ยังไม่รวมยาที่ล้าสมัยด้วย “ข้อเสนอดังกล่าวกำลังอยู่ระหว่างการเตรียมการ” เธอกล่าว

เมดเวเดฟตั้งข้อสังเกตว่า การลบยาที่ล้าสมัยออกจากรายการควรเกิดขึ้นหลังจากพบยาทดแทนในรูปแบบเภสัชวิทยาในชื่อสามัญเท่านั้น “นั่นคือเมื่อมีความเข้าใจกันว่ายาตัวหนึ่งเปลี่ยนไปอีกตัวหนึ่ง จะดีกว่าถ้าเก็บไว้สักระยะเมื่อคุณสามารถทำได้ทั้งสองอย่าง แต่จำเป็นต้องรักษาความสงบเรียบร้อยโดยทั่วไปด้วย” นายกรัฐมนตรีกล่าวสรุป

รัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียอนุมัติรายการยาสำคัญทุกปี การลงทะเบียนยาสำคัญและจำเป็นใหม่ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 ธันวาคม 2561 หมายเลข 2738-r “ ในการอนุมัติรายการยาสำคัญและจำเป็นสำหรับปี 2562 รวมถึงรายการยาสำหรับ การใช้ทางการแพทย์และยาขั้นต่ำที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาล” รายการยาสำคัญ (VED) ประจำปี 2562 ได้รับการเสริมด้วยยา 38 รายการ และรูปแบบยาใหม่ 2 รูปแบบ

ในรัสเซียรายการดังกล่าวได้รับการรวบรวมมาหลายปีแล้ว เนื่องจากในประเทศท่ามกลางสถานการณ์ทางเศรษฐกิจที่ไม่มั่นคงจึงไม่สามารถคาดการณ์การเพิ่มขึ้นของราคาได้เสมอไป ไม่เพียงแต่ในมอสโกหรือเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กเท่านั้นที่ผู้ผลิตละเมิดสิทธิ์ในการกำหนดต้นทุนยา แต่ยังอยู่ในภูมิภาคที่ได้รับเงินอุดหนุนด้วย ดังนั้นรัฐจึงหันไปสร้างรายการยาสำคัญและจำเป็น มันคืออะไรและใช้อย่างไรจะมีการหารือในบทความต่อไป

สำคัญ! คุณสามารถดาวน์โหลดรายการยาปัจจุบันของปี 2562 ได้ที่ท้ายบทความ

คำจำกัดความของยาสำคัญและยาจำเป็นและวัตถุประสงค์

รายชื่อยาสำคัญและจำเป็นสำหรับใช้ในทางการแพทย์ ดังที่ย่อมาจากข้างต้น คือ รายชื่อยาที่รัฐบาลรวบรวมเป็นประจำทุกปี มันระบุว่า:

• ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ
• ยา;
• แบบฟอร์มการให้ยา

รายการทำหน้าที่หลายอย่าง รายการนี้รวมเฉพาะยาที่จดทะเบียนในสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งมีข้อได้เปรียบเหนือยาอื่นๆ ในการรักษาโรคเฉพาะ ดังนั้นยาเหล่านี้จึงเป็นยาที่สำคัญที่สุด ชุดของยาเหล่านี้จึงเป็นแนวทางที่แน่นอนสำหรับสถาบันทางการแพทย์ สำหรับยา VED บางชนิด หน่วยงานระดับภูมิภาคจะกำหนดสิทธิประโยชน์สำหรับพลเมืองบางประเภท และเมื่อรับการรักษาในโรงพยาบาล ยาเหล่านี้จะให้บริการฟรีสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย น่าเสียดายที่ยาในรายการแสดงตามหมวดหมู่และโรค ไม่สามารถดูตามตัวอักษรได้

และบทบาทหลักของรายการก็คือรัฐควบคุมมาร์กอัปสำหรับยาที่อยู่ในรายการ

การควบคุมราคายาสำคัญ

ดังนั้นตามวรรค 9 ของมาตรา 5 กฎหมายของรัฐบาลกลาง-61 “เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา” เป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลางที่กำหนดราคาขายสูงสุดสำหรับผู้ผลิตยาที่รวมอยู่ในรายการ ในทางกลับกันหน่วยงานระดับภูมิภาคจะกำหนดมาร์กอัปการขายส่งและขายปลีกสูงสุดในราคาเหล่านี้ แต่หลังจากตกลงกับ "รัฐบาลกลาง" (ข้อ 2 ของข้อ 6 และข้อ 9.1 ของข้อ 5 ของกฎหมายของรัฐบาลกลาง -61)

การควบคุมการกำหนดราคาขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับหน่วยงานท้องถิ่น ในขณะเดียวกัน ผู้บริโภคก็สามารถมีส่วนร่วมได้อย่างเต็มที่ ดังนั้นในปี 2558 และ 2559 จึงมีการดำเนินการตรวจสอบในเครือร้านขายยาในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กและภูมิภาคมอสโกตามคำแถลงของประชาชน แต่ไม่มีการระบุการละเมิด มีรายการยาที่สำคัญสำหรับปี 2019 อยู่แล้ว รายชื่อสามารถแสดงได้บนเว็บไซต์ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียและสาขา แผนก แผนก และกระทรวงที่เกี่ยวข้องในภูมิภาค

กฎระเบียบทางกฎหมาย

การอนุมัติทะเบียนยาที่สำคัญที่สุดนั้นดำเนินการตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย ซึ่งดำเนินการเป็นประจำทุกปีตามพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 29 ตุลาคม 2553 ฉบับที่ 865

ยาสำคัญและจำเป็นสำหรับปี 2019 เช่นเดียวกับรายการในปีอื่นๆ จะถูกรวบรวมโดยคำนึงถึงผลิตภัณฑ์ใหม่ในตลาดยาซึ่งมีการเปลี่ยนแปลงทุกปี การลงทะเบียน VED สำหรับปี 2019 ได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 ธันวาคม 2018 หมายเลข 2738-r “ ในการอนุมัติรายการยาที่สำคัญและจำเป็นสำหรับปี 2019 รวมถึงรายการยาสำหรับใช้ทางการแพทย์และ ช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นสำหรับการให้การรักษาพยาบาล "

คำสั่งหมายเลข 2323-r ลงวันที่ 23 ตุลาคม 2017 ซึ่งมีผลใช้บังคับเมื่อปีที่แล้ว ได้รับการประกาศว่าไม่ถูกต้อง

การเปลี่ยนแปลงในปี 2019 - ข่าวล่าสุด

ในปีนี้ รายการยาสำคัญและจำเป็นประจำปี 2562 ได้รับการปรับปรุงอีกครั้ง โดยเพิ่มรายการยาใหม่อีก 38 รายการ แนวโน้มหลักคือรายการยาที่สำคัญและจำเป็นได้รับการเสริมด้วยยาราคาแพงที่มีไว้สำหรับรักษาโรคตับอักเสบซีและการติดเชื้อเอชไอวี รายชื่อยังรวมชื่อยาปฏิชีวนะ 2 ชื่อ ได้แก่ Ampicillin + Sulbactam, Fosfomycin

ยาต่อไปนี้เป็นยาใหม่ในรายการ:

• แอมบริเซนแทน, อะเทโซลิซูแมบ
• เบลิมูแมบ, บลินาตูโมแมบ, บริวาราเซแทม
• วาลซาร์แทน + ซาคิวบิทริล, เวมูราเฟนิบ, วิแลนเทอรอล + ยูเมคลิดิเนียม โบรไมด์
• กัลซัลเฟส, โกโซลิปติน
• ไอรอนไฮดรอกไซด์โอลิโกไอโซมอลโตส
• ไอดูร์ซัลเฟสเบต้า, อิซาเบพิโลน, ไอซาโซมิบ, อิพิลิมูแมบ
• โคบีเมตินิบ.
• ลาปาตินิบ, เลนวาตินิบ.
• แมนนิทอล มาซิเทนแทน ไมโทเทน
• โอเครลิซูแมบ
• พาร์นาปารินโซเดียม
• เรเดียมคลอไรด์, ไรโบซิคลิบ, ริโอซิกวาต
• Sebelipase alfa, simoctocog alfa, sofosbuvir (มีไว้สำหรับการรักษาโรคตับอักเสบ)
• Taliglucerase อัลฟ่า, tapentadol, tenecteplase
• ฟอลลิโทรปิน อัลฟ่า + ลูโทรปิน อัลฟ่า
• เซริตินิบ, เอลซัลฟาวิริน, เอ็มเพกฟิลกราสทิม

สำหรับเลกฟอร์ม มีสองรายการใหม่ที่ปรากฏในรายการปัจจุบัน: omalizumab (วิธีแก้ปัญหาสำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง) และ deferasirox (แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม)

เหตุการณ์สำคัญ

ตั้งแต่ต้นปี 2019 ได้มีการปรับปรุงโปรแกรมการรับประกันของรัฐสำหรับการรักษาพยาบาลฟรี (คุณสามารถดาวน์โหลดได้ด้านล่าง) มีผลบังคับใช้โดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 10 ธันวาคม 2561 ฉบับที่ 1506 “ในโครงการการค้ำประกันของรัฐสำหรับการจัดหาการรักษาพยาบาลฟรีแก่ประชาชนในปี 2562 และสำหรับระยะเวลาการวางแผนปี 2563 และ 2564 ” สภาวะของผู้ป่วยโรคมะเร็งได้รับการปรับปรุงและรายการยาที่สำคัญได้รับการปรับปรุงอยู่ในกรอบการทำงาน

เมื่อวันที่ 02/06/2019 State Duma ได้จัดการประชุมคณะทำงานเกี่ยวกับร่างกฎหมาย "ในการแก้ไขกฎหมายของรัฐบาลกลาง" ในการไหลเวียนของยา" ในแง่ของการควบคุมราคายาของรัฐที่รวมอยู่ในรายการสำคัญและ ยาที่จำเป็น ร่างกฎหมายหมายเลข 592388-7 ผ่านการพิจารณาฉบับแรกเมื่อกลางเดือนมกราคม และตอนนี้ต้องมีการปรับเปลี่ยนเพื่อให้เข้าถึงการอ่านครั้งที่สองได้อย่างปลอดภัย

สาระสำคัญของความคิดริเริ่มคืออะไร: เพื่อแก้ปัญหาราคายาที่สูงเกินจริงจากรายการยาที่สำคัญและจำเป็นตามที่ประธานคณะกรรมการคุ้มครองสุขภาพ D. Morozov ระบุไว้ การเรียกเก็บเงินจะต้องลงทะเบียนอีกครั้งในปี 2562-2563 ราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตยาจากรายการยาสำคัญและยาจำเป็น ต้นทุนจะต้องลดลงหากราคายาในประเทศผู้ผลิตต่างประเทศลดลง State Duma ยังเสนอให้สร้างคณะทำงานถาวรเพื่อเพิ่มความพร้อมของยา

การก่อตัวของรายการ

รายการนี้รวบรวมโดยคณะกรรมการระหว่างแผนกที่สร้างขึ้นตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขตามคำสั่งของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหมายเลข 871 การประชุมคณะกรรมการจะออกอากาศบนเว็บไซต์กระทรวงสาธารณสุข องค์กรและพลเมืองที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายยาและการคุ้มครองสิทธิของประชากรในสาขาการดูแลสุขภาพจะพัฒนาข้อเสนอสำหรับการจัดทำรายการและส่งไปยังคณะกรรมาธิการภายในวันที่ 30 มีนาคมของทุกปี

จะดูเอกสารได้อย่างไร? ด้วยการพัฒนาระบบสารสนเทศที่ทันสมัยทำให้การค้นหารายการยาสำคัญสำหรับปี 2562 ไม่ใช่เรื่องยาก รายชื่อยังสามารถแสดงในสถาบันการแพทย์และเภสัชกรรมที่มีในรูปแบบสิ่งพิมพ์ (ตามวรรค 3 ของมาตรา 63 ของรัฐบาลกลาง กฎหมาย-61 ข้อมูลเกี่ยวกับราคาขายสูงสุดของผู้ผลิตและเบี้ยประกันภัยสูงสุด ราคาที่กำหนดโดยหน่วยงานระดับภูมิภาคควรโพสต์ในร้านขายยา ซึ่งถือว่ามีรายการยาที่สำคัญและจำเป็น) รายชื่อยาสำคัญและจำเป็นสำหรับปี 2019 จำเป็นต้องเผยแพร่บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของกระทรวงสาธารณสุข รวมถึงแหล่งข้อมูลของ Federal Service for Surveillance in Healthcare

ข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับรายการและราคายาสูงสุดสำหรับภูมิภาคเฉพาะมีอยู่บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของแผนกท้องถิ่น แผนก และกระทรวงสาธารณสุข รวมถึงบนเว็บไซต์

ที่ได้รับการอนุมัติ:

• รายการยาที่สำคัญและจำเป็นสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ประจำปี 2561 (ภาคผนวก 1 ของคำสั่ง)
• รายชื่อยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมถึงยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่กำหนดโดยการตัดสินใจของคณะกรรมการการแพทย์ขององค์กรทางการแพทย์ (ภาคผนวก 2 ของคำสั่ง)
• รายชื่อยาที่ใช้รักษาผู้ที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย โรคซิสติกไฟโบรซิส ต่อมใต้สมองแคระ โรคเกาเชอร์ เนื้องอกมะเร็ง
  น้ำเหลือง, เม็ดเลือดและเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, เช่นเดียวกับบุคคลหลังการปลูกถ่ายอวัยวะและ (หรือ) เนื้อเยื่อ (ภาคผนวก 3 ของคำสั่ง);
• ช่วงขั้นต่ำของยาที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล (ภาคผนวก 4 ของคำสั่งซื้อ)

ด้านล่างในกล่องคุณสามารถอ่านข้อความของคำสั่งซื้อได้ หากไม่มีการแสดงเอกสาร ให้ไปที่ลิงก์: คำสั่งยาสำคัญและจำเป็นประจำปี 2561 บนเว็บไซต์ของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียหรือดาวน์โหลดเพื่อใช้อ้างอิง

ช่วยเหลือเกี่ยวกับเอกสาร

ตามพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลฉบับที่ 871 เมื่อวันที่ 28 สิงหาคม 2014 รัฐบาลรัสเซียระบุว่า:

• รายการยาที่สำคัญและจำเป็นสำหรับการใช้ทางการแพทย์ (ต่อไปนี้ - VED)
• รายชื่อยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ รวมทั้งยาสำหรับใช้ทางการแพทย์ที่กำหนดโดยคำวินิจฉัยของคณะกรรมการการแพทย์ขององค์กรการแพทย์
• รายชื่อยาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคฮีโมฟีเลีย โรคซิสติกไฟโบรซิส ต่อมใต้สมองแคระ โรคเกาเชอร์ เนื้องอกมะเร็งของน้ำเหลือง เนื้อเยื่อเม็ดเลือดและเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้อง โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง บุคคลหลังการปลูกถ่ายอวัยวะและ (หรือ) เนื้อเยื่อ
• ยาขั้นต่ำที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาล

รายการยาสำคัญและจำเป็นได้รับการอนุมัติทุกปี ส่วนรายการยาอื่นๆ ได้รับการอนุมัติอย่างน้อยหนึ่งครั้งทุกสามปี

รายการยาสำคัญและจำเป็นประจำปี 2560 ได้รับการอนุมัติตามคำสั่งรัฐบาลที่ 2885-r ลงวันที่ 28 ธันวาคม 2559 รายชื่อยาราคาแพง ยารักษาโรคสำหรับประชาชนบางประเภทและช่วงขั้นต่ำได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งรัฐบาลหมายเลข 2724-r ลงวันที่ 26 ธันวาคม 2558

คำสั่งลงนามอนุมัติรายการยาสำคัญและจำเป็นประจำปี 2561

รายการยาสำคัญและจำเป็นได้รับการเสริมด้วยยา 60 รายการและรูปแบบยาใหม่ 8 รูปแบบที่รวมอยู่ในรายการนี้แล้ว

รายชื่อยาสำหรับประชาชนบางประเภทได้รับการเสริมด้วยยา 25 ชนิดและรูปแบบยาใหม่ 2 รูปแบบสำหรับยาที่รวมอยู่ในรายการนี้แล้ว

รายชื่อยาราคาแพงได้รับการเสริมด้วยยา 3 ชนิด (nonacog alfa - สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย, teriflunomide - สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, eliglustat - สำหรับการรักษาผู้ที่เป็นโรค Gaucher ประเภทที่ 1)

ยาขั้นต่ำที่จำเป็นในการให้การรักษาพยาบาลเพิ่มเติม ได้แก่ ยา 3 ชนิด

การตัดสินใจมีวัตถุประสงค์เพื่อบังคับใช้กฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 เมษายน 2553 เลขที่ 61-FZ "เกี่ยวกับการไหลเวียนของยา" ลงวันที่ 21 พฤศจิกายน 2554 ฉบับที่ 323-FZ "บนพื้นฐานของการปกป้องสุขภาพของพลเมืองในรัสเซีย สหพันธ์” ในแง่ของการจัดหายาให้กับพลเมืองรัสเซีย ซึ่งรวมอยู่ในรายการยาที่สำคัญและจำเป็น และการควบคุมราคายาเหล่านี้ของรัฐ