องค์ประกอบของคางทูมหัด การฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด หัดเยอรมัน คางทูม - ผลข้างเคียง วัคซีนชนิดไหนดีกว่ากัน การฉีดวัคซีนซ้ำ ข้อบ่งชี้ในการให้วัคซีนป้องกันโรคคางทูมและหัด

การฉีดวัคซีน - วิธีการ การป้องกันเฉพาะโรคติดเชื้ออันเป็นผลมาจากการที่บุคคลพัฒนาภูมิคุ้มกันที่เชื่อถือได้ ทุกวันโลกได้รับการฉีดวัคซีนต่อต้าน ปริมาณมากการติดเชื้อที่เป็นอันตรายต่อมนุษย์และมักกลายเป็นโรคระบาด โรคหัดและคางทูมเป็นหนึ่งในโรคเหล่านี้ เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดวัคซีนป้องกันโรคคางทูม-หัดซึ่งให้ไว้ การป้องกันที่เชื่อถือได้เป็นเวลาหลายปี.

องค์ประกอบ รูปแบบการปล่อย และคุณสมบัติของวัคซีนโรคคางทูม-หัด

มีการใช้วัคซีนป้องกันโรคคางทูมเพื่อป้องกัน คางทูมและโรคหัด ชื่อเต็มของยาคือ วัคซีนป้องกันโรคคางทูม-หัด ยานี้มีอยู่ในรูปของไลโอฟิไลเซทเพื่อเตรียมการฉีดในหลอด หนึ่งหลอดบรรจุวัคซีนหนึ่งโดส ชุดนี้ยังมีตัวทำละลายสำหรับเตรียมการฉีดอีกด้วย องค์ประกอบของวัคซีนหนึ่งโดส:

• ไวรัสหัดลดทอน 1,000 TCD50;
• ไวรัสคางทูมลดทอน 20,000 TCD50;
• เจนตามิซินซัลเฟต;
• โคลง

ภายนอกวัคซีนมีลักษณะเป็นก้อนสีชมพูที่เป็นเนื้อเดียวกัน หลังจากการเจือจาง วัคซีน- ของเหลวใสไร้ตะกอนด้วยโทนสีชมพู ยานี้มีไว้สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง

วัคซีนนี้ผลิตขึ้นโดยใช้ไวรัสโรคหัดและคางทูมที่มีเชื้อเป็น ไวรัสถูกเพาะเลี้ยงในเซลล์ตัวอ่อนของนกกระทา ถัดไปไวรัสจะถูกทำให้บริสุทธิ์ปิดใช้งานบางส่วนและเตรียมยาโดยใช้สารเพิ่มความคงตัว หลังจากให้ยาแล้วจะมีการผลิตแอนติบอดีในร่างกายมนุษย์ หลังจากนั้นประมาณ 4-6 สัปดาห์ ภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งจะเกิดขึ้นซึ่งจะคงอยู่นานหลายปี

ข้อบ่งชี้ในการให้วัคซีนป้องกันโรคคางทูมและหัด

การฉีดวัคซีนคางทูม-หัดใช้เพื่อป้องกันโรคหัดและคางทูมเป็นประจำ การฉีดวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อเหล่านี้รวมอยู่ในรายการด้วย การฉีดวัคซีนบังคับ. การฉีดวัคซีนจะดำเนินการสำหรับเด็กที่มีสุขภาพดีทุกคนโดยไม่มีข้อห้ามตาม ปฏิทินแห่งชาติการฉีดวัคซีน

จะมีการให้ยาสำหรับ การป้องกันเหตุฉุกเฉินเด็กและผู้ใหญ่ ผู้ที่เคยสัมผัสผู้ป่วยโรคหัดและคางทูมและยังไม่เคยฉีดวัคซีนมาก่อน

วิธีการบริหารยาและขนาดยา

ต้องเตรียมวัคซีนก่อนการให้ยา เนื้อหาของหลอดไลโอฟิไลเซทหนึ่งหลอดจะถูกเจือจางด้วยตัวทำละลาย 0.5 มิลลิลิตร เขย่าเบา ๆ จนกระทั่งยาละลายหมด วัคซีนที่ทำเสร็จแล้วจะมีลักษณะเป็นของเหลวใสสีชมพู ไม่มีตะกอนหรือสิ่งเจือปนอื่นๆ ยาสำเร็จรูปขนาดหนึ่งที่สร้างภูมิคุ้มกันคือ 1 มล. ยาสำเร็จรูปจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องไม่เกิน 5-10 นาที ดังนั้นต้องเตรียมยาทันทีก่อนรับประทาน

การฉีดวัคซีนจะทำได้เฉพาะในห้องเฉพาะเท่านั้น สถาบันการแพทย์. วัคซีนคางทูม-หัดใช้เข็มฉีดยาฆ่าเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งใต้ผิวหนังบริเวณส่วนบนของไหล่ บางครั้งอาจอยู่ใต้สะบักหรือบริเวณต้นขาด้านหน้า ไม่ควรให้ยาเข้ากล้ามหรือทางหลอดเลือดดำ หลังจากให้ยา เจ้าหน้าที่คลินิกจะเฝ้าผู้ป่วยเป็นเวลา 30 นาที

สำคัญ! ไม่ควรฉีดวัคซีนหากมีการเปลี่ยนสีหรือมีเมฆมาก นอกจากนี้อย่าใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีตะกอนหรือสารเจือปน การแนะนำยาที่เน่าเสียจะนำไปสู่การพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนและภูมิคุ้มกันจะไม่เกิดขึ้น วัคซีนนี้จะต้องถูกกำจัด

ข้อห้ามในการบริหารวัคซีน

ข้อห้ามในการบริหารวัคซีนคางทูม - หัดทั้งหมดแบ่งออกเป็นแบบถาวรและชั่วคราว ชั่วคราวได้แก่:

• ติดเชื้อเฉียบพลันและไม่ โรคติดเชื้อ;
• อาการกำเริบ โรคเรื้อรัง;
• เคมีบำบัด;
• การใช้ยากดภูมิคุ้มกัน
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร;
• อายุต่ำกว่า 12 เดือน

ที่ โรคเฉียบพลันหรือการกำเริบของโรคเรื้อรัง ให้ฉีดวัคซีนในหนึ่งเดือนหลังจากนั้น ฟื้นตัวเต็มที่หรือบรรลุการให้อภัย ในระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน วัคซีนจะได้รับภายในหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา หากให้ยาเร็วเกินไป ภูมิคุ้มกันจะไม่เกิดขึ้นหรือสร้างไม่ถูกต้อง

ข้อห้ามสัมบูรณ์:

• โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิ
• โรคมะเร็ง
• ปฏิกิริยารุนแรงและภาวะแทรกซ้อนต่อการบริหารยาครั้งก่อน
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ในกรณีเช่นนี้ ไม่สามารถฉีดวัคซีนได้ เนื่องจากจะทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนร้ายแรงได้ ยานี้สามารถใช้สำหรับการติดเชื้อเอชไอวีได้

ผลข้างเคียงของวัคซีน

บ่อยที่สุดหลังการฉีดวัคซีนคางทูม-หัด อาการไม่พึงประสงค์ไม่เกิดขึ้น บางครั้งปฏิกิริยาก็เกิดขึ้นซึ่งรวมถึง:

• อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นเป็น 38-39° C;
• สีแดงและบวมบริเวณที่ฉีด;
• ปวดหรือมีอาการคันบริเวณที่ฉีด
• ปวดหัวอ่อนแรงทั่วไป

อาการเหล่านี้มักจะหายไปภายใน 2-3 วัน และไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ หากมีอาการนานกว่า 3 วัน ควรปรึกษาแพทย์

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักหลังจากการฉีดวัคซีนคางทูม - หัดจะเกิดภาวะแทรกซ้อน:

• มีไข้มากกว่า 39° C;
• ผื่น;
• อาการบวมน้ำของ Quincke ปฏิกิริยาภูมิแพ้;
• อาการชัก;
• ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ;
• โรคหัดหรือคางทูม

ภาวะแทรกซ้อนจะเกิดขึ้นเฉพาะในกรณีที่ใช้ยาไม่ถูกต้องหรือเมื่อมีการฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่มีข้อห้าม

คำแนะนำของแพทย์. หากอาการเริ่มแรกของภาวะแทรกซ้อนปรากฏขึ้น ให้ติดต่อแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด หากมีไข้ ชัก หรือเกิดอาการแพ้ ให้โทร รถพยาบาลโดยเร็วที่สุด

การใช้วัคซีนป้องกันโรคคางทูม-หัด

วัคซีนนี้ใช้สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 12 เดือนขึ้นไป หลักสูตรการฉีดวัคซีนประกอบด้วยการฉีด 2 ครั้ง การฉีดวัคซีนครั้งแรกจะดำเนินการเมื่ออายุ 12 เดือนพร้อมกับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัดเยอรมัน ต่อไปเมื่ออายุ 6 ปี สำหรับเด็กที่ไม่เคยเป็นโรคหัดและคางทูม ผู้ใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคคางทูมด้วยการฉีดยาเพียงครั้งเดียว

ให้การป้องกันฉุกเฉินแก่ใครก็ตามที่เคยสัมผัสกับผู้ที่เป็นโรคหัดหรือคางทูมภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากได้รับเชื้อ หลังจากผ่านไป 72 ชั่วโมง ไม่มีประโยชน์ที่จะให้ยา

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรห้ามรับประทานยา ประกอบด้วยไวรัสที่มีชีวิตและอ่อนแอลง ซึ่งสามารถนำไปสู่โรคหัดและคางทูมได้ เนื่องจากภูมิคุ้มกันของผู้หญิงจะอ่อนแอลงในช่วงชีวิตดังกล่าว โรคหัดและคางทูมเป็นโรคติดเชื้อที่นำไปสู่การพัฒนาความบกพร่องในเด็ก ดังนั้นจึงควรเลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปหลังตั้งครรภ์และให้นมบุตรจะดีกว่า

ข้อดีและข้อเสียของการใช้ยา

การตัดสินใจฉีดวัคซีนควรทำอย่างรอบคอบ โดยคำนึงถึงข้อดีและข้อเสีย วัคซีนคางทูม-หัดมีข้อดีและข้อเสียหลายประการ ข้อได้เปรียบหลักคือการสร้างภูมิคุ้มกันที่เชื่อถือได้ต่อโรคหัดและคางทูมในเด็กและผู้ใหญ่ซึ่งจะคงอยู่ตลอดชีวิต โรคติดเชื้อเหล่านี้แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว โดยละอองลอยในอากาศและมักทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนตามมาด้วย คางทูมโอนไปที่ วัยรุ่นมักนำไปสู่การพัฒนาภาวะมีบุตรยากในเด็กผู้ชาย

หนึ่งหลอดบรรจุวัคซีนสำหรับสองโรค ช่วยให้การให้วัคซีนแก่เด็กง่ายขึ้นอย่างมาก

หนึ่งเดือนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรกจะมีการผลิตแอนติบอดีในจำนวนที่เพียงพอซึ่งช่วยปกป้องร่างกายมนุษย์จากโรคเหล่านี้

ข้อเสียเปรียบหลักของยาคือความต้องการใช้ไวรัสลดทอนที่มีชีวิตเพื่อสร้างภูมิคุ้มกัน ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยจะนำไปสู่การเกิดโรคเหล่านี้ แต่ปฏิกิริยาดังกล่าวจะเกิดขึ้นก็ต่อเมื่อมีการฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่มีข้อห้าม ก่อนที่จะฉีดวัคซีนกุมารแพทย์ต้องทำการตรวจเด็กอย่างละเอียด

ข้อเสียของวัคซีนคางทูม-หัดคือเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อน แต่จะพัฒนาน้อยครั้งและมักจะหายไปเอง

ผู้ปกครองตัดสินใจเองเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนให้บุตรหลาน เมื่อพิจารณาถึงอันตรายของโรคเหล่านี้และการแพร่กระจายของเชื้อโรคในวงกว้าง การปกป้องร่างกายและลูกๆ ของคุณจากโรคหัดและคางทูมจะดีกว่า ท้ายที่สุดแล้วการป้องกันย่อมดีกว่าเสมอ ปลอดภัยกว่าการรักษาโรคต่างๆ แต่ควรฉีดวัคซีนให้กับเด็กที่มีสุขภาพแข็งแรงเท่านั้นหากไม่มีข้อห้ามในการฉีดวัคซีน

ปฏิกิริยาระหว่างยากับวัคซีนชนิดอื่น

อนุญาตให้ฉีดวัคซีนเชื้อตายอื่นๆ ได้ เช่น DTP วัคซีนหัดเยอรมัน วัคซีนตับอักเสบบี ฯลฯ ในวันเดียวกับการฉีดวัคซีนคางทูม-หัด ในกรณีเช่นนี้ การฉีดวัคซีนจะดำเนินการโดยใช้กระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันและใส่เข้าไป พื้นที่ที่แตกต่างกันร่างกาย อนุญาตให้ฉีดวัคซีนได้ไม่เกินสามครั้งในเวลาเดียวกันในหนึ่งวัน ห้ามมิให้ฉีดวัคซีนเชื้อเป็น เช่น BCG ในเวลาเดียวกัน การฉีดวัคซีนครั้งต่อไปจะดำเนินการทุกเดือน

การทดสอบ Mantoux จะดำเนินการไม่ช้ากว่า 6 เดือนหลังจากการแนะนำวัคซีน จะช่วยลดความไวของร่างกายต่อวัณโรคชั่วคราว ดังนั้นผลลัพธ์ที่ได้จะไม่เป็นจริง

สภาวะการเก็บรักษาวัคซีน

วัคซีนจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิตั้งแต่บวก 3 ถึง 8 องศาเซลเซียส ยาไม่สามารถแช่แข็งได้ ขนส่งภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน ก่อนเปิด ควรตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ ลักษณะที่ปรากฏ ฉลาก และวันหมดอายุ หลอดบรรจุจะเปิดทันทีก่อนที่จะให้ยาเนื่องจากวัคซีนที่เสร็จแล้วจะถูกเก็บไว้ไม่เกิน 10 นาที

จะต้องกำจัดยาในกรณีต่อไปนี้:

• การละเมิดสภาวะอุณหภูมิระหว่างการเก็บวัคซีน
• วันหมดอายุ;
• เปลี่ยน รูปร่าง;
• การละเมิดความหนาแน่นของบรรจุภัณฑ์
• ขาดการติดฉลากยา

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ยา

ชื่อการค้า

วัคซีนไลโอฟิไลซ์เชื้อสดสำหรับป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

รูปแบบการให้ยา

Lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง

1 โดสในขวด พร้อมด้วยตัวทำละลาย 0.5 มล. ในหลอดหนึ่ง

สารประกอบ

หนึ่งโดส (0.5 มล.) ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: ไวรัสหัดไม่น้อยกว่า 1,000 TCD 50, ไวรัสคางทูมไม่น้อยกว่า 5,000 TCD 50, ไวรัสหัดเยอรมันไม่น้อยกว่า 1,000 TCD 50,

สารเพิ่มปริมาณ: เจลาตินไฮโดรไลซ์บางส่วน, ซอร์บิทอล, ฮิสทิดีน, แอล-อะลานีน, ไตรซีน, แอล-อาร์จินีน ไฮโดรคลอไรด์,

แลคตาบูมีนไฮโดรไลเสต

ตัวทำละลาย -น้ำฉีด 0.5 มล.

คำอธิบาย

มวลที่เป็นเนื้อเดียวกันและมีรูพรุนมีสีเหลืองอมขาวดูดความชื้น หลังจากการละลายจะเป็นของเหลวใสไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

ตัวทำละลาย: ของเหลวใสไม่มีสี

กลุ่มยารักษาโรค

วัคซีนต้านไวรัส ไวรัสหัดร่วมกับไวรัสคางทูมและหัดเยอรมัน - มีชีวิตอยู่อ่อนแอลง

รหัส ATX J07BD52

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

วัคซีนไม่จำเป็นต้องมีการประเมินทางเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชพลศาสตร์

วัคซีนก็คือ ยาผสมประกอบด้วยไวรัสหัดเอดมันสตัน-ซาเกร็บ ไวรัสคางทูมเลนินกราด-ซาเกร็บ (L-Z) และไวรัสหัดเยอรมัน Wistar RA 27/3 ไวรัสหัดและหัดเยอรมันเติบโตบนเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ (HDC) และไวรัสคางทูมเติบโตบนไฟโบรบลาสต์ของไก่ที่ได้จากไข่ SPF (ปลอดเชื้อโรคเฉพาะ) วัคซีนจะสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟต่อไวรัสโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน โดยกระตุ้นการสังเคราะห์แอนติบอดี IgG ของโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน ซึ่งจะเกิดขึ้นภายใน 15 วันหลังการฉีดวัคซีน และคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 16 ปี Seroconversion เกิดขึ้นใน 95-100% ของผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีน เมื่อดำเนินการ การศึกษาทางเซรุ่มวิทยาผลถือว่าเป็นบวกโดยมีการเจือจางอย่างน้อย 1/20 (ใน RTGA) ในกรณีนี้ ผู้ป่วยถือว่ามี ภูมิคุ้มกันจำเพาะและไม่จำเป็นต้องฉีดวัคซีน หากการเจือจางน้อยกว่า 1/20 จะถือว่าผลลัพธ์เป็นลบ

วัคซีนมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลก

บ่งชี้ในการใช้งาน

การป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน

การฉีดวัคซีนเบื้องต้น

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันในเด็กอายุ 12-15 เดือน

การฉีดวัคซีนซ้ำ

เด็กที่ได้รับวัคซีนครั้งแรกเมื่ออายุ 12-15 เดือน ควรฉีดวัคซีนอีกครั้งเมื่ออายุ 4-6 ปี

กรณีการฉีดวัคซีนเบื้องต้นไม่ได้ผล (protective titer น้อยกว่า 1/20)

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

วัคซีนจะต้องเจือจางด้วยสารเจือจางที่ให้มาเท่านั้น (น้ำปลอดเชื้อสำหรับฉีด) โดยใช้กระบอกฉีดฆ่าเชื้อ วัคซีนแบบแห้งละลายได้ง่ายด้วยการเขย่าเบาๆ ต้องใช้วัคซีนทันทีหลังเจือจาง ให้ยาครั้งเดียว (0.5 มล.) เท่านั้น ใต้ผิวหนังลึกในด้านหน้า ส่วนบนสะโพกสำหรับทารกแรกเกิดและไหล่สำหรับเด็กโต

ตัวทำละลายที่ให้มาผลิตขึ้นเป็นพิเศษสำหรับวัคซีนนี้ ใช้ตัวทำละลายที่ให้มาเท่านั้น อย่าใช้ตัวทำละลายร่วมกับวัคซีนประเภทอื่นหรือวัคซีนโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน (MMR) จากผู้ผลิตรายอื่น การใช้ตัวทำละลายที่ไม่เหมาะสมอาจส่งผลให้คุณสมบัติของวัคซีนเปลี่ยนแปลงและเกิดปฏิกิริยารุนแรงกับผู้รับ

ก่อนให้ยา จำเป็นต้องตรวจสอบวัคซีนเจือจางและเจือจางด้วยสายตา เพื่อตรวจสอบว่ามีสะเก็ดและ/หรือความผิดปกติใน ลักษณะทางกายภาพ. หากผลการตรวจสอบด้วยสายตาไม่เป็นที่น่าพอใจ ไม่ควรใช้วัคซีนเจือจางหรือเจือจาง

ผลข้างเคียง

การกำหนดความถี่ ผลข้างเคียง: พบบ่อยมาก (≥1/10, มากกว่า 10%); บ่อยครั้ง (≥1/100 แต่<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения

บ่อยครั้ง

อุณหภูมิเพิ่มขึ้นปานกลางในวันที่ 7-12 หลังฉีดวัคซีนนาน 1-2 วัน

อาการปวดปานกลางบริเวณที่ฉีดภายใน 24 ชั่วโมงหลังฉีดวัคซีน ส่วนใหญ่จะหายเองภายใน 2-3 วัน

อาการปวดข้อและข้ออักเสบในเด็กสาววัยรุ่นและสตรีวัยผู้ใหญ่เนื่องจากส่วนประกอบของหัดเยอรมัน ซึ่งกินเวลาหลายวันถึง 2 สัปดาห์

บ่อยครั้ง

ผื่นในวันที่ 7-10 และหายไปหลังจากผ่านไป 2 วัน

อาการปวดข้อและข้ออักเสบในเด็กและผู้ชายเนื่องจากส่วนประกอบของหัดเยอรมัน เกิดขึ้น 1-3 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน และคงอยู่ตั้งแต่ 1 วันถึง 2 สัปดาห์ ปฏิกิริยาชั่วคราวเหล่านี้เป็นลักษณะเฉพาะของบุคคลที่ไม่ได้รับภูมิคุ้มกันซึ่งการฉีดวัคซีนนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง

นานๆ ครั้ง

ต่อมน้ำเหลือง

ปวดกล้ามเนื้อและอาชา

น้อยมาก

คางทูมและ orchitis เนื่องจากส่วนประกอบของคางทูม (0.008%)

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อในวันที่ 15-35 หลังได้รับวัคซีนเนื่องจากเป็นส่วนประกอบของคางทูม หายโดยไม่ต้องรักษาภายใน 1 สัปดาห์ และไม่ทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อน

โรคไข้สมองอักเสบจากส่วนประกอบของโรคหัด (1:1000000)

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (น้อยกว่า 1:30000)

ช็อกแบบอะนาไฟแล็กติก

ข้อห้าม

ความไวต่อส่วนประกอบของวัคซีน (นีโอมัยซินและไข่ขาว)

รัฐมีไข้

โรคติดเชื้อเฉียบพลัน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มะเร็งเม็ดเลือดขาว

โรคโลหิตจางรุนแรงและโรคเลือดร้ายแรงอื่น ๆ รวมถึงมะเร็งด้วย

การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง

โรคหัวใจอยู่ในระยะสลายตัว

เนื้องอกร้าย

ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องที่สร้างความเสียหายต่อภูมิคุ้มกันของเซลล์

การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยากดภูมิคุ้มกัน หรือการฉายรังสีก่อนการฉีดวัคซีน

การใช้แกมมาโกลบูลินก่อนการฉีดวัคซีนหรือการถ่ายเลือด

ประวัติความเป็นมาของปฏิกิริยาภูมิแพ้หรือภูมิแพ้ต่อการบริหารวัคซีน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สามารถฉีดวัคซีนพร้อมกัน (ในวันเดียวกัน) กับวัคซีนป้องกันโรคไอกรน คอตีบ และบาดทะยักได้ โรคคอตีบและบาดทะยัก สารพิษบาดทะยัก; วัคซีนโปลิโอ (มีชีวิตอยู่และตายแล้ว); วัคซีนป้องกัน Haemophilus influenzae ชนิด b; วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีโดยไม่มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนหรือประสิทธิภาพลดลง ในกรณีนี้ วัคซีนจะถูกฉีดเข้าไปในส่วนต่างๆ ของร่างกายโดยใช้กระบอกฉีดที่แตกต่างกัน

ไม่ควรฉีดวัคซีน MMR เร็วกว่า 3 เดือนหลังการให้อิมมูโนโกลบูลินและผลิตภัณฑ์จากเลือดที่มีสารเหล่านี้ (เลือดครบส่วน, พลาสมา) เนื่องจากอาจเกิดการหยุดการทำงานของวัคซีนได้ ด้วยเหตุผลเดียวกัน ไม่ควรฉีดอิมมูโนโกลบูลินภายใน 2 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน บุคคลที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์จะมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันไม่เพียงพอ

คำแนะนำพิเศษ

ความสนใจ!

1. จะต้องฉีดวัคซีน ใต้ผิวหนังลึกเพราะส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนอาจทำให้เกิด ปฏิกิริยาภูมิแพ้สารละลายอะดรีนาลีน (1:1000) ควรพร้อมสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม สำหรับการรักษาภาวะภูมิแพ้อย่างรุนแรง ขนาดยาเริ่มต้นของอะพิเนฟรินคือ 0.1-0.5 มก. (0.1-0.5 มล. ฉีด 1:1000) และฉีดเข้ากล้ามหรือใต้ผิวหนัง ครั้งเดียวไม่ควรเกิน 1 มก. (1 มล.) สำหรับทารกและเด็ก ปริมาณอะดรีนาลีนที่แนะนำคือ 0.01 มก./กก. (ฉีด 0.01 มล./กก. 1:1000) ขนาดยาสำหรับเด็กครั้งเดียวไม่ควรเกิน 0.5 มก. (0.5 มล.) ซึ่งจะช่วยขจัดอาการช็อก/ปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ควรให้อะดรีนาลีนเมื่อสงสัยว่าเริ่มมีอาการช็อกจากภูมิแพ้ครั้งแรก

2. ผู้ที่ได้รับวัคซีนจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์เป็นเวลา 30 นาทีหลังการให้วัคซีน ซึ่งจำเป็นสำหรับการรับรู้ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทันทีทันเวลา บริเวณที่ฉีดวัคซีนควรมีเพรดนิโซโลนและ/หรือยาแก้แพ้แบบฉีดอื่นๆ ไว้พร้อม รวมทั้งอุปกรณ์อื่นๆ เช่น เครื่องช่วยหายใจแบบออกซิเจน ฯลฯ

การติดเชื้อเอชไอวี

วัคซีน MMR ที่เป็นเชื้อสามารถจ่ายให้กับเด็กที่ติดเชื้อ HIV โดยไม่มีอาการแสดงทางคลินิก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามฉีดวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์!

ไม่มีการศึกษาผลของวัคซีนต่อการให้นมบุตร

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ไม่มีหลักฐานว่าวัคซีน MMR ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือใช้เครื่องจักร

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีของการใช้ยาเกินขนาด

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

วัคซีน.วัคซีน 1 โดส ในขวดแก้วสีน้ำตาล ขวดละ 50 ขวดพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในรัฐและภาษารัสเซียในกล่องกระดาษแข็ง

ตัวทำละลาย 0.5 มล. ในหลอดที่ทำจากแก้วใสไม่มีสีของกลุ่มไฮโดรไลติก 1 กลุ่ม 50 หลอดพร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในรัฐและภาษารัสเซียในกล่องกระดาษแข็งหรือ 10 หลอดในกล่องตุ่ม (ตุ่ม) ที่ทำจากวัสดุคอมโพสิตพีวีซีโพลีเอไมด์ / อลูมิเนียมและอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ บรรจุภัณฑ์พุพองรูปร่าง 5 ชิ้น (แผลพุพอง) พร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในภาษาของรัฐและภาษารัสเซียในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

วัคซีน.เก็บในสถานที่ที่ป้องกันแสงที่อุณหภูมิระหว่าง

2 °C ถึง 8 °C อย่าแช่แข็ง

ตัวทำละลาย. เก็บที่อุณหภูมิระหว่าง 5°C ถึง 30°C

อย่าแช่แข็ง

ไม่สามารถจัดเก็บวัคซีนที่สร้างใหม่ได้

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

วัคซีน - 2 ปี

ตัวทำละลาย - 5 ปี

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์ (สำหรับสถาบันการแพทย์)

ผู้ผลิต

เซรั่มสถาบันอินเดีย จำกัด

ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน

เซรั่มสถาบันอินเดีย จำกัด

212/2, Hadapsar, ปูน 411 028, อินเดีย

ที่อยู่ขององค์กรที่ได้รับการร้องเรียนจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของยาในอาณาเขตของสาธารณรัฐคาซัคสถาน

Albedo LLP, สาธารณรัฐคาซัคสถาน, 050035, อัลมาตี, 10 microdistrict-on,

32, โทร. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, แฟกซ์ +7 727 303 21 03,

คุณได้ลาป่วยเนื่องจากอาการปวดหลังหรือไม่?

คุณประสบปัญหาอาการปวดหลังบ่อยแค่ไหน?

คุณสามารถทนต่อความเจ็บปวดโดยไม่ต้องกินยาแก้ปวดได้หรือไม่?

ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีจัดการกับอาการปวดหลังโดยเร็วที่สุด

วัคซีนป้องกันโรคคางทูมในรัสเซีย

เมดนิทซิน เอ็น.วี.
GISC ตั้งชื่อตาม แอลเอ ทาราเซวิช

ในรัสเซีย มีการจดทะเบียนวัคซีน 5 ชนิดสำหรับการป้องกันโรคคางทูม ได้แก่ วัคซีนโมโนวัคซีน วัคซีนไดวัคซีน (คางทูม หัด) และไตรวัคซีน 3 ชนิด (คางทูม หัด หัดเยอรมัน) สำหรับการผลิตวัคซีน มีการใช้สายพันธุ์ไวรัสคางทูม: ในรัสเซีย - สายพันธุ์ L-3 ในเนเธอร์แลนด์และเบลเยียม - อนุพันธ์ของสายพันธุ์ Jeryl Lynn ในอินเดีย - สายพันธุ์ L-Zagreb

monovaccine คางทูมในประเทศถูกนำมาใช้ตั้งแต่ปี 1981 ในปี 2544 มีการเปิดตัวการผลิตวัคซีนในประเทศซึ่งเป็นที่นิยมใช้มากกว่าโดยคำนึงถึงการแก้ปัญหาทางเศรษฐกิจและจริยธรรมในการป้องกันวัคซีน วัคซีนมีภูมิคุ้มกันเพียงพอและในแง่ของการเกิดปฏิกิริยาก็ไม่แตกต่างจากโมโนวัคซีน

Trivaccines ทั้งหมดผลิตจากต่างประเทศ ต่างกันในชุดวัคซีนสายพันธุ์คางทูม โรคหัด และหัดเยอรมันที่ใช้เตรียมวัคซีนที่ซับซ้อน วัคซีนเหล่านี้มีคุณสมบัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาคล้ายคลึงกัน และสามารถใช้เพื่อฉีดวัคซีนให้กับเด็กได้ โดยเป็นส่วนหนึ่งของปฏิทินการฉีดวัคซีนแห่งชาติของรัสเซีย

ลักษณะของยา	ชื่อของวัคซีนและผู้ผลิต
	วัคซีนคางทูมเพาะเลี้ยงแบบแห้ง องค์กรมอสโกสำหรับการผลิตการเตรียมแบคทีเรีย, รัสเซีย	วัคซีนป้องกันโรคคางทูม-หัดอาศัยอยู่แบบแห้ง องค์กรมอสโกสำหรับการผลิตการเตรียมแบคทีเรีย, รัสเซีย	MMR-II วัคซีนเชื้อเป็นป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน เมอร์ค ชาร์ป โดม เนเธอร์แลนด์	ไพริกซ์ วัคซีนเชื้อเป็นสำหรับป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน กลาโซ สมิทไคลน์, เบลเยียม	วัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน เชื้ออ่อนฤทธิ์ ไลโอฟิไลซ์ สถาบันเซรั่ม ประเทศอินเดีย
วิธีการรับวัคซีน	การเพาะเลี้ยงไวรัสคางทูมสายพันธุ์ L-3 ในการเพาะเลี้ยงไฟโบรบลาสต์เบื้องต้นจากตัวอ่อนนกกระทาญี่ปุ่น	ส่วนผสมของวัคซีนโรคหัดและคางทูมที่เกิดจากการเพาะเลี้ยงสายพันธุ์ไวรัสหัด L-16 และไวรัสคางทูม L-3 ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ปฐมภูมิของตัวอ่อนนกกระทาญี่ปุ่น	ยาประกอบด้วยวัคซีนสายพันธุ์ไวรัสหัด (สายพันธุ์ Edmonston) คางทูม (สายพันธุ์ Enders ที่ถูกลดทอน Jeryl Lynn) ที่ปลูกในการเพาะเลี้ยงเซลล์ตัวอ่อนไก่ และไวรัสหัดเยอรมันสายพันธุ์ (Wistar RA27/3) ที่ปลูกในการเพาะเลี้ยงเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ (WI- 38) .	ยาประกอบด้วยวัคซีนสายพันธุ์หัด (Schwarz) คางทูม (RIT 43/85 อนุพันธ์ของ Jeryl Lynn) และไวรัสหัดเยอรมัน (Wistar RA27/3) ที่เพาะเลี้ยงแยกกันในเซลล์เอ็มบริโอไก่ (ไวรัสหัดและคางทูม) และ เซลล์ซ้ำของมนุษย์ (ไวรัสหัดเยอรมัน)	วัคซีนประกอบด้วยวัคซีนสายพันธุ์ไวรัสหัด (เอดมันสตัน-ซาเกร็บ) คางทูม (แอล-ซาเกร็บ) และไวรัสหัดเยอรมัน (วิสตาร์ RA27/3) ไวรัสหัดและหัดเยอรมันได้รับการเพาะเลี้ยงแยกกันในเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์ และไวรัสคางทูมในเซลล์เอ็มบริโอของไก่
องค์ประกอบของวัคซีน	การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งประกอบด้วยไวรัสคางทูมอย่างน้อย 20,000 TCD 50 และเจนตามิซินซัลเฟตไม่เกิน 25 ไมโครกรัม สารเพิ่มความคงตัว LS-18 และเจลาตินหรือซอร์บิทอลและเจลาติน	การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งประกอบด้วยไวรัสหัดอย่างน้อย 1,000 TCD 50 ไวรัสคางทูมอย่างน้อย 20,000 TCD 50 และเจนตามิซินซัลเฟตไม่เกิน 25 ไมโครกรัม ความคงตัวจะเหมือนกับ monovaccine คางทูม	การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งประกอบด้วยไวรัสหัดอย่างน้อย 1,000 TCD 50, ไวรัสคางทูม 5,000 TCD 50, ไวรัสหัดเยอรมัน 1,000 TCD 50, นีโอมัยซินประมาณ 25 ไมโครกรัม ความคงตัว - ซอร์บิทอลและเจลาติน	การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งประกอบด้วยไวรัสสายพันธุ์ Schwarz อย่างน้อย 1,000 TCD 50, สายพันธุ์ RIT4385 5,000 TCD 50 และสายพันธุ์ Wistar 1,000 TCD 50 ไม่เกิน 25 ไมโครกรัมของนีโอมัยซินซัลเฟต	การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งประกอบด้วยไวรัสหัดอย่างน้อย 1,000 TCD 50, ไวรัสคางทูม 5,000 TCD 50 และไวรัสหัดเยอรมัน 1,000 TCD 50 ความคงตัว - เจลาตินและซอร์บิทอล นีโอมัยซินไม่เกิน 10 ไมโครกรัมต่อโดส
คุณสมบัติทางภูมิคุ้มกันทางชีวภาพ	ทำให้เกิดการสร้างแอนติบอดีต่อต้านคางทูม ระดับแอนติบอดีสูงสุดจะถึง 6-7 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน	วัคซีนจะให้ระดับการป้องกันแอนติบอดีต่อต้านโรคหัดหลังจาก 3-4 สัปดาห์ และแอนติบอดีต่อต้านคางทูมหลังจาก 6-7 สัปดาห์	ทำให้เกิดการก่อตัวของแอนติบอดีต้านไวรัสที่เหมาะสมและช่วยให้แน่ใจว่าระดับการป้องกันของแอนติบอดีจะคงอยู่เป็นเวลา 11 ปีหลังการฉีดวัคซีน	ทำให้เกิดการสร้างแอนติบอดีต้านไวรัสที่เหมาะสม ได้แก่ ต่อไวรัสคางทูมใน 96.1% ของผู้ที่เป็นโรคซีโรเนกาทีฟก่อนหน้านี้ ระดับการป้องกันยังคงอยู่เป็นเวลาหนึ่งปีใน 88.4% ของผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน	ทำให้เกิดการสร้างแอนติบอดีต่อไวรัสคางทูม โรคหัด และหัดเยอรมัน
วัตถุประสงค์	การวางแผนและการป้องกันโรคคางทูมในกรณีฉุกเฉิน	การป้องกันโรคคางทูมและหัดตามแผนและฉุกเฉิน		การป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันเป็นประจำ	การป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันเป็นประจำ
ข้อห้าม	โรคเฉียบพลันอาการกำเริบของโรคเรื้อรัง ปฏิกิริยาทั่วไปที่รุนแรง (อุณหภูมิสูงกว่า 40 o C) หรือเฉพาะที่ (ภาวะเลือดคั่งสูงและ/หรือบวมที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 8 ซม.) การตั้งครรภ์ ภูมิคุ้มกันบกพร่องของพริกไทย การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน	ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่ออะมิโนไกลโคไซด์และไข่ไก่ ภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิและมะเร็ง ปฏิกิริยาทั่วไปที่รุนแรง (อุณหภูมิสูงกว่า 40 o C) หรือเฉพาะที่ (ภาวะเลือดคั่งสูงและ/หรือบวมที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 8 ซม.) การตั้งครรภ์	การตั้งครรภ์ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อนีโอมัยซินและไข่ขาว โรคเฉียบพลัน การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน เนื้องอกร้าย โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิหรือที่ได้มา	ปฏิกิริยาการแพ้อย่างเป็นระบบต่อนีโอมัยซินและไข่ไก่ ภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิและทุติยภูมิ โรคเฉียบพลันและการกำเริบของโรคเรื้อรัง การตั้งครรภ์	โรคเฉียบพลันอาการกำเริบของโรคเรื้อรัง สภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง, เนื้องอกมะเร็ง, การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ปฏิกิริยาหรือภาวะแทรกซ้อนในท้องถิ่นหรือทั่วไปที่รุนแรงต่อการฉีดวัคซีนครั้งก่อน ปฏิกิริยาการแพ้อย่างเป็นระบบต่อส่วนประกอบของวัคซีน การตั้งครรภ์
ผลข้างเคียง	ในวันที่ 4-12 อุณหภูมิจะเพิ่มขึ้นในระยะสั้นการปรากฏตัวของภาวะเลือดคั่งของคอหอยและโรคจมูกอักเสบเป็นไปได้ การขยายตัวเล็กน้อยของต่อมน้ำลายหู, ภาวะเลือดคั่งและบวมบริเวณที่ฉีด ปฏิกิริยาการแพ้ (ภายใน 24-48 ชั่วโมง) และสัญญาณของเยื่อหุ้มสมองอักเสบซีรัมที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย (2-4 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน) เกิดขึ้นน้อยมาก	ในวันที่ 4-18 อาจสังเกตปฏิกิริยาอุณหภูมิและอาการหวัดจากช่องจมูกได้ นาน 1-3 วัน ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ต่อมน้ำลายหูจะขยายใหญ่ขึ้นเล็กน้อยและมีผื่นเกิดขึ้น การเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิร่างกายสูงกว่า 38.5 o C เกิดขึ้นในเด็กที่ได้รับวัคซีนไม่เกิน 2% ตามกฎแล้วไม่มีปฏิกิริยาในท้องถิ่นภาวะเลือดคั่งและอาการบวมไม่ค่อยปรากฏ ภาวะแทรกซ้อนที่หายากมาก ได้แก่ ปฏิกิริยาการแพ้และเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากซีรั่มที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย	มักมีอาการแสบร้อนและ/หรือปวดบริเวณที่ฉีดชั่วคราว ไม่ค่อยมีไข้ (38.5 o C ขึ้นไป) และมีผื่นขึ้น (ในวันที่ 5-12) ปฏิกิริยาในท้องถิ่นที่ไม่เฉพาะเจาะจงที่รุนแรงมากขึ้นปฏิกิริยาภูมิแพ้และการเปลี่ยนแปลงการทำงานของระบบต่าง ๆ ของร่างกายเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก	ภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงบริเวณที่ฉีดไม่บ่อยนักมีอาการปวดบวมและบวมของต่อมหู โรคจมูกอักเสบ ไอ และหลอดลมอักเสบเกิดขึ้นน้อยมาก	ภาวะเลือดคั่งในระยะสั้น อาการบวมและปวดเล็กน้อย อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นเป็น 37.9 o C, ปวดศีรษะ, อาการของโรคหวัด, คลื่นไส้ - ใน 8% ของผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน, ผื่นระยะสั้นใน 1-2% ของคนในวันที่ 6-14 หลังการฉีดวัคซีน ไม่ค่อยสังเกตการขยายตัวของต่อมหูติดตา และปฏิกิริยาจากระบบประสาทส่วนกลางพบได้น้อยมาก
ขนาดและเส้นทางการบริหาร	0.5 มล. ใต้ผิวหนัง	0.5 มล. ใต้ผิวหนัง	0.5 มล. ใต้ผิวหนัง	0.5 มล. ฉีดวัคซีนเข้ากล้ามใต้ผิวหนังได้	0.5 มล. ใต้ผิวหนัง
รูปแบบการบริหารจัดการ	การฉีดวัคซีนครั้งแรกเมื่ออายุ 12 เดือน ครั้งที่สองเมื่ออายุ 6 ปี ช่วงเวลาระหว่างการฉีดวัคซีนอย่างน้อย 6 เดือน สำหรับการป้องกันโรคฉุกเฉิน เด็กอายุมากกว่า 12 เดือน วัยรุ่น และผู้ใหญ่ (ที่ไม่เคยเป็นโรคคางทูมมาก่อนและไม่ได้รับการฉีดวัคซีนตามปฏิทิน) จะได้รับวัคซีนไม่ช้ากว่า 72 ชั่วโมงหลังจากสัมผัสกับผู้ป่วย	ระบบการปกครองการบริหารเหมือนกับของ monovaccine คางทูม	ฉีดวัคซีนตั้งแต่อายุ 15 เดือน	การฉีดวัคซีนตั้งแต่อายุ 12-15 เดือน ตารางการบริหารจะพิจารณาจากปฏิทินการฉีดวัคซีนแห่งชาติ	ฉีดวัคซีนตั้งแต่อายุ 12 เดือน ฉีดวัคซีนซ้ำเมื่ออายุ 6 ปี
แบบฟอร์มการเปิดตัว	หลอดบรรจุและขวดขนาด 1, 2 และ 5	แอมพูล 1 โดส	ขวดขนาด 1 และ 10 โดส	ขวดโดส 1 ขวด	ขวดขนาด 1 และ 2 โดส

© 2003, Medunitsyn N.V.

สารเพิ่มปริมาณ: สารทำให้คงตัว - ส่วนผสมของสารละลายน้ำ LS-18* 0.08 มล. และสารละลายเจลาติน 10% 0.02 มล. - ไม่เกิน 20 มคก.

1 โดส - หลอดบรรจุ (10) - ซองกระดาษแข็ง

* องค์ประกอบของสารละลายน้ำของ LS-18: ซูโครส - 250 มก., แลคโตส - 50 มก., กรดโซเดียมกลูตามิก - 37.5 มก., - 25 มก., L-proline - 25 มก., แฮงค์สส่วนผสมแห้งกับฟีนอลเรด - 7.15 มก., น้ำ สำหรับการฉีด - สูงถึง 1 มล.

ผลทางเภสัชวิทยา

เป็นส่วนผสมไลโอฟิไลซ์ของวัคซีนป้องกันโรคหัดและคางทูมกึ่งสำเร็จรูปที่เป็นของเหลว ซึ่งเตรียมโดยการเพาะเลี้ยงเชื้อไวรัสหัด L-16 และไวรัสคางทูม L-3 สายพันธุ์อ่อนฤทธิ์ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ปฐมภูมิของตัวอ่อนนกกระทา

กระตุ้นการผลิตแอนติบอดีต่อไวรัสโรคหัดและคางทูมในผู้ที่ได้รับวัคซีนซีโรเนกาติฟโดยมีค่าสูงสุดหลังจาก 3-4 สัปดาห์ และ 6-7 สัปดาห์ หลังฉีดวัคซีนตามลำดับ

ข้อบ่งชี้

การป้องกันโรคหัดและคางทูมเริ่มตั้งแต่อายุ 12 เดือน

ตามปฏิทินการฉีดวัคซีนป้องกันแห่งชาติ การฉีดวัคซีนจะดำเนินการสองครั้งเมื่ออายุ 12 เดือน และ 6 ปีสำหรับเด็กที่ไม่เคยเป็นโรคหัดและคางทูม

ข้อห้าม

ปฏิกิริยาภูมิแพ้หรืออาการแพ้อย่างรุนแรงต่ออะมิโนไกลโคไซด์ (เนื่องจากอาจมียา), ไข่ไก่และ/หรือนกกระทา; โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องปฐมภูมิ, โรคเลือดเนื้อร้ายและเนื้องอก; ปฏิกิริยารุนแรง (อุณหภูมิร่างกายสูงกว่า 40°C, ภาวะเลือดคั่งหรือบวมเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 8 ซม. บริเวณที่ฉีดวัคซีน) หรือภาวะแทรกซ้อนของการให้วัคซีนคางทูมหรือโรคหัดครั้งก่อน โรคเฉียบพลันหรือการกำเริบของโรคเรื้อรัง การตั้งครรภ์ระยะเวลาให้นมบุตร

ปริมาณ

SC ใต้สะบักหรือบริเวณไหล่ (บนขอบระหว่างส่วนล่างและตรงกลางของไหล่จากด้านนอก) หนึ่งครั้งในครั้งเดียว

ผลข้างเคียง

บ่อยครั้ง:จาก 5 ถึง 15 วัน - อุณหภูมิของร่างกายเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในระยะสั้น, อาการของโรคหวัดจากช่องจมูก (ภาวะเลือดคั่งเล็กน้อยของคอหอย, โรคจมูกอักเสบ) เมื่อใช้วัคซีนเป็นจำนวนมาก อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นเกิน 38.5°C ไม่ควรเกิดขึ้นเกิน 2% ของผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน อุณหภูมิของร่างกายที่เพิ่มขึ้นสูงกว่า 38.5°C ในช่วงหลังการฉีดวัคซีนเป็นข้อบ่งชี้ในการสั่งยาลดไข้

ไม่บ่อยนัก:จาก 5 ถึง 18 วัน - ไอ, เยื่อบุตาอักเสบ, ผื่นคล้ายหัด, นาน 1-3 วัน

นานๆ ครั้ง:ใน 48 ชั่วโมงแรกหลังการฉีดวัคซีน ปฏิกิริยาในท้องถิ่น แสดงออกในภาวะเลือดคั่งของผิวหนังและอาการบวมเล็กน้อยบริเวณที่ให้วัคซีน ซึ่งจะหายไปโดยไม่ต้องรักษา จาก 5 ถึง 42 วัน - เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในระยะสั้นในต่อมน้ำลายหูซึ่งยาวนาน 2-3 วัน ความวิตกกังวลความง่วงการนอนหลับรบกวน

น้อยมาก:ใน 24-48 ชั่วโมงแรก - ปฏิกิริยาการแพ้ที่เกิดขึ้นในบุคคลที่มีการเปลี่ยนแปลงปฏิกิริยา หลังจาก 6-10 วัน - ปฏิกิริยาชักที่เกิดขึ้นหลังการฉีดวัคซีนกับพื้นหลังที่มีอุณหภูมิสูง หลังจาก 2-4 สัปดาห์ - เยื่อหุ้มสมองอักเสบซีรัมที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยซึ่งแต่ละกรณีต้องมีการวินิจฉัยแยกโรค การพัฒนาของโรคไข้สมองอักเสบซึ่งแต่ละกรณีต้องมีการวินิจฉัยแยกโรค , อาการท้อง; อาการบวมของลูกอัณฑะในระยะสั้นอันเจ็บปวด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การฉีดวัคซีนสามารถทำได้พร้อมกัน (ในวันเดียวกัน) ด้วยวัคซีน DTP และ ADS วัคซีนโปลิโอที่มีชีวิตและวัคซีนเชื้อตาย วัคซีนป้องกันโรคหัดเยอรมัน ไข้หวัดใหญ่ และไข้หวัดใหญ่ฮีโมฟิลัส โดยให้ฉีดไปยังส่วนต่างๆ ของร่างกาย วัคซีนไวรัสที่มีชีวิตอื่นๆ จะถูกฉีดเป็นระยะอย่างน้อย 1 เดือน

หากจำเป็นต้องทำการทดสอบวัณโรคควรทำพร้อมกันกับการฉีดวัคซีนหรือ 6 สัปดาห์หลังจากนั้นเนื่องจากกระบวนการฉีดวัคซีนโรคหัด (และอาจเป็นคางทูม) อาจทำให้ความไวของผิวหนังต่อวัณโรคลดลงชั่วคราวซึ่ง จะทำให้เกิดผลลบลวง

หลังจากให้ยาของมนุษย์แล้ว ควรฉีดวัคซีนไม่ช้ากว่า 2 เดือนต่อมา หลังจากได้รับวัคซีนคางทูม - หัดแล้ว การเตรียมอิมมูโนโกลบูลินสามารถทำได้ภายใน 2 สัปดาห์ต่อมา หากจำเป็นต้องใช้อิมมูโนโกลบูลินก่อนช่วงเวลานี้ ควรฉีดวัคซีนป้องกันโรคคางทูมและหัดซ้ำ

คำแนะนำพิเศษ

เพื่อระบุข้อห้ามแพทย์ (แพทย์) จะทำการสำรวจและตรวจสอบผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยเทอร์โมมิเตอร์บังคับในวันที่ฉีดวัคซีน

ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคคางทูม-หัดในช่วงที่มีอุบัติการณ์ของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเพิ่มขึ้น

การติดเชื้อเอชไอวีไม่ใช่ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน

เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ทันที (อาการช็อกจากภูมิแพ้ อาการบวมน้ำของ Quincke ลมพิษ) ในบุคคลที่มีความละเอียดอ่อนเป็นพิเศษ ผู้ที่ได้รับวัคซีนจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เป็นเวลา 30 นาที

สถานที่ฉีดวัคซีนต้องจัดให้มีการบำบัดป้องกันการกระแทก

การฉีดวัคซีนจะดำเนินการหลังจากโรคติดเชื้อเฉียบพลันและไม่ติดเชื้อหลังจากการกำเริบของโรคเรื้อรัง - หลังจากสิ้นสุดอาการเฉียบพลันของโรค สำหรับ ARVI ที่ไม่รุนแรงโรคลำไส้เฉียบพลันและเงื่อนไขอื่น ๆ - ทันทีหลังจากที่อุณหภูมิปกติ หลังการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน การฉีดวัคซีนจะดำเนินการ 3-6 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

ผู้ที่ได้รับการยกเว้นจากการฉีดวัคซีนชั่วคราวควรได้รับการตรวจสอบและฉีดวัคซีนหลังจากยกเลิกข้อห้ามแล้ว

การฉีดวัคซีนดำเนินการได้รับการลงทะเบียนในแบบฟอร์มการลงทะเบียนที่กำหนดโดยระบุชื่อยา, วันที่ฉีดวัคซีน, ขนาดยา, ผู้ผลิต, หมายเลขชุด, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ, ปฏิกิริยาต่อวัคซีน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร การฉีดวัคซีนนี้มีข้อห้าม

ไพริกซ์™

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

รูปแบบการให้ยา

ไลโอฟิไลเซทสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีดพร้อมตัวทำละลาย 0.5 มล./ครั้ง

สารประกอบ

ประกอบด้วย 1 โดส (0.5 มล.)

ไลโอฟิไลเซท

สารออกฤทธิ์:ไวรัสโรคหัดชนิดลดทอนสด (สายพันธุ์

Schwarz) - ไม่น้อยกว่า 103.0 TsPD501;

ไวรัสคางทูมลดทอนสด (สายพันธุ์ RIT 4385) - ไม่น้อยกว่า 103.7 CPD501

ไวรัสหัดเยอรมันเชื้อสด (สายพันธุ์ Wistar RA 27/3) - ไม่น้อยกว่า 103.0 CPD501

1 CPP - ผลทางไซโตพาเจนิก

สารเพิ่มปริมาณ:แลคโตส, ซอร์บิทอล, แมนนิทอล, กรดอะมิโน

มีนีโอมัยซินซัลเฟตตกค้าง (ไม่เกิน 25 ไมโครกรัม)

ตัวทำละลาย

น้ำฉีด 0.5 มล

คำอธิบาย

Lyophilisate: มวลที่มีรูพรุนเป็นเนื้อเดียวกันจากสีขาวเป็นสีชมพูเล็กน้อย

ตัวทำละลาย: ของเหลวใส ไม่มีสี ไม่มีกลิ่น ปราศจากสิ่งเจือปนที่มองเห็นได้

หลังจากเจือจางด้วยตัวทำละลาย: สารละลายจะเป็นสีพีชอ่อนถึงสีชมพูแดง

กลุ่มยารักษาโรค

วัคซีนโรคหัด ไวรัสหัดร่วมกับไวรัสคางทูมและหัดเยอรมัน - มีชีวิตอยู่อ่อนแอลง

รหัส ATX J07BD52

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

วัคซีนไม่จำเป็นต้องมีการประเมินทางเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชพลศาสตร์

วัคซีนเชื้อตายผสมป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน วัคซีนลดทอนสายพันธุ์ของไวรัสหัด (Schwarz), คางทูม (RIT4385, อนุพันธ์ของเจอริล ลินน์) และหัดเยอรมัน (Wistar RA 27/3) ได้รับการเพาะเลี้ยงแยกกันในการเพาะเลี้ยงเซลล์เอ็มบริโอของไก่ (ไวรัสคางทูมและหัด) และเซลล์ MRC5 ซ้ำของมนุษย์ (ไวรัสหัดเยอรมัน) .

Priorix™ เป็นไปตามข้อกำหนดขององค์การอนามัยโลกสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ข้อกำหนดสำหรับวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม หัดเยอรมัน และวัคซีนรวมที่มีชีวิต

การสร้างภูมิคุ้มกัน

ในการทดลองทางคลินิก Priorix™ มีภูมิคุ้มกันสูง ตรวจพบแอนติบอดีต่อไวรัสหัดใน 98%, ไวรัสคางทูม - 96.1% และไวรัสหัดเยอรมัน - ใน 99.3% ของผู้ที่เคยฉีดวัคซีน seronegative ก่อนหน้านี้

หนึ่งปีหลังการฉีดวัคซีน ผู้ที่มีผลบวกต่อการติดเชื้อทั้งหมดยังคงมีระดับแอนติบอดีต่อโรคหัดและหัดเยอรมัน และ 88.4% ต่อไวรัสคางทูม ในขณะที่ผู้ที่ได้รับวัคซีนทุกคนเคยมีปฏิกิริยาทางซีโรเนกาทีฟมาก่อน เป็นเวลา 12 เดือนหลังการฉีดวัคซีน ทุกคนที่ติดตามยังคงมีผลบวกต่อแอนติบอดีต่อโรคหัดและหัดเยอรมัน สำหรับแอนติบอดีต่อคางทูม 88.4% ของผู้รับวัคซีนมีการตรวจซีโรบวกเมื่ออายุ 12 เดือน

บ่งชี้ในการใช้งาน

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันสำหรับเด็กอายุ 12 เดือนขึ้นไป

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

Priorix™ ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 0.5 มล. แต่ยังสามารถใช้เป็นยาฉีดเข้ากล้ามได้อีกด้วย

ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการระหว่างการสร้างภูมิคุ้มกันด้วย Priorix™ ตารางการฉีดวัคซีนได้รับการอนุมัติตามปฏิทินการฉีดวัคซีนแห่งชาติของสาธารณรัฐคาซัคสถานตามที่เด็ก ๆ ได้รับการฉีดวัคซีนดังนี้: การฉีดวัคซีนเบื้องต้น - เมื่ออายุ 12-15 เดือนและการฉีดวัคซีนซ้ำ - เมื่ออายุ 6 ปี

ในประเทศที่มีอัตราการเกิดโรคหัดและการเสียชีวิตในช่วงปีแรกของชีวิตสูง แนะนำให้ฉีดวัคซีนเมื่ออายุ 9 เดือน (270 วัน) หรือไม่นานหลังจากนั้น

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ก่อนใช้งาน จะต้องประเมินตัวทำละลายและไลโอฟิไลเซทที่ละลายด้วยสายตาเพื่อดูว่ามีสิ่งแปลกปลอมอยู่หรือไม่ หากตรวจพบ จะไม่สามารถใช้วัคซีนได้

ผงไลโอฟิไลซ์จะต้องละลายด้วยตัวทำละลายที่อยู่ในชุดอุปกรณ์ โดยการนำตัวทำละลายเข้าไปในขวดที่มีไลโอฟิไลเซท

ส่วนผสมที่ได้จะถูกเขย่าจนกระทั่งผงไลโอฟิไลซ์ละลายหมด

เนื่องจากค่า pH เปลี่ยนแปลงเล็กน้อย สีของวัคซีนที่สร้างใหม่อาจแตกต่างกันตั้งแต่สีพีชอ่อนไปจนถึงสีชมพูแดง ซึ่งไม่ส่งผลต่อคุณภาพของวัคซีน

ควรใช้เข็มใหม่เพื่อฉีดวัคซีน

ควรให้สารละลายที่ได้ผลลัพธ์อย่างสมบูรณ์

Priorix™ ไม่ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดไม่ว่าในกรณีใด ๆ !

ถ้าเป็นไปได้ควรใช้วัคซีนที่เตรียมไว้ทันทีหลังจากการเจือจาง อายุการเก็บรักษาสูงสุดของวัคซีนที่สร้างใหม่คือ 8 ชั่วโมงหากเก็บไว้ในตู้เย็น (ที่อุณหภูมิ +2 ° C ถึง +8 ° C)

วัคซีนหรือของเสียที่ไม่ได้ใช้จะต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดด้านวัสดุอันตรายทางชีวภาพในท้องถิ่น

ผลข้างเคียง

การศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมที่ดำเนินการกับผู้รับวัคซีนมากกว่า 12,000 ราย ได้ตรวจสอบอาการตามวัตถุประสงค์และแบบอัตนัยอย่างแข็งขันเป็นเวลาสูงสุด 42 วันหลังการฉีดวัคซีน

การกำหนดความถี่ของผลข้างเคียง: บ่อยครั้งมาก (≥1/10) บ่อยครั้ง (≥1/100 แต่<1/10), нечасто (≥ 1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (< 1/10,000), единичные сообщения < 1/10000000).

บ่อยครั้ง

รอยแดงบริเวณที่ฉีด

เพิ่มอุณหภูมิเป็น ≥ 37.5 °C (หรือ ≥ 38 °C เมื่อวัดทางทวารหนัก)

บ่อยครั้ง

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

- ผื่น

ปวดและบวมบริเวณที่ฉีด

เพิ่มอุณหภูมิเป็น > 39.0 °C (หรือ > 39.5 °C เมื่อวัดทางทวารหนัก)

ไม่บ่อยนัก

หูชั้นกลางอักเสบ

ต่อมน้ำเหลือง

อาการประหม่า ร้องไห้ผิดปกติ นอนไม่หลับ

ตาแดง

โรคหลอดลมอักเสบไอ

อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องเสีย

ต่อมน้ำเหลืองขยายใหญ่ขึ้น

นานๆ ครั้ง

ปฏิกิริยาการแพ้ (ลมพิษ, คัน)

อาการชักไข้

จากการศึกษาหลังการตลาดพบว่ามีรายงานปฏิกิริยาชั่วคราวเพิ่มเติมที่แยกได้ซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนด้วยความถี่< 1 случая на 10000000 доз:

อาการไขสันหลังอักเสบ, โรค morbilliform, โรคคางทูม (รวมถึง orchitis, epididymitis และคางทูม)

Thrombocytopenia, จ้ำ thrombocytopenic

ปฏิกิริยาภูมิแพ้

โรคไข้สมองอักเสบ, สมองอักเสบ, กลุ่มอาการคล้ายสมองอักเสบ (รวมถึงอาการ claudication เป็นระยะและการสูญเสียชั่วคราว), กลุ่มอาการ Guillain-Barré, ไขสันหลังอักเสบตามขวาง, โรคประสาทอักเสบส่วนปลาย

Vasculitis (รวมทั้ง Henoch-Schönlein purpura และ Kawasaki syndrome)

เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ

ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ

การบริหารหลอดเลือดโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงรวมถึงการเกิดอาการช็อก จำเป็นต้องมีมาตรการฉุกเฉินทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อนีโอมัยซินหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของวัคซีนและโปรตีนจากไก่ ติดต่อโรคผิวหนังกับนีโอมัยซินไม่ใช่ข้อห้าม

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อการฉีดวัคซีนที่ประกอบด้วยส่วนประกอบของโรคหัด คางทูม และ/หรือหัดเยอรมัน

ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องทางร่างกายหรือเซลล์อย่างรุนแรง (ประถมศึกษาหรือมัธยมศึกษา) รวมถึง การติดเชื้อเอชไอวีอย่างชัดแจ้ง

สตรีมีครรภ์ควรได้รับการปกป้องจากการตั้งครรภ์เป็นเวลา 1 เดือนหลังการฉีดวัคซีน

โรคติดเชื้อเฉียบพลัน อาการกำเริบของโรคเรื้อรัง

อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นสูงกว่า 37 oC

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรทำการทดสอบวัณโรคก่อนการฉีดวัคซีนหรือในเวลาเดียวกันกับวัคซีน เนื่องจากแสดงให้เห็นว่าวัคซีนโรคหัดที่มีชีวิต (และอาจเป็นคางทูม) อาจทำให้ภูมิคุ้มกันโดยทั่วไปอ่อนแอลงชั่วคราวในระยะเวลา 4 ถึง 6 สัปดาห์ ดังนั้น เพื่อหลีกเลี่ยงผลบวกลวง จึงไม่ทำการทดสอบวัณโรคภายใน 6 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีน

สามารถให้ Priorix™ ได้พร้อมกับวัคซีนโรคอีสุกอีใสเชื้อเป็น (Varilrix™) โดยใช้กระบอกฉีดที่แตกต่างกันเพื่อฉีดไปยังบริเวณต่างๆ ของร่างกาย

Priorix™ สามารถให้พร้อมกันกับวัคซีนโปลิโอที่มีเชื้อเป็น (OPV) และวัคซีนโปลิโอชนิดเชื้อตาย (IPV) ร่วมกับวัคซีน DTaP และ DTaP ฮีโมฟิลัส อินฟลูเอนซาพิมพ์ ขอาจต้องฉีดด้วยกระบอกฉีดยาที่แตกต่างกันตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย

หากไม่ได้ฉีด Priorix™ พร้อมกันกับวัคซีนเชื้อเป็นอื่นๆ ช่วงเวลาระหว่างการฉีดวัคซีนควรอยู่ที่อย่างน้อยหนึ่งเดือน

ในผู้ที่ได้รับรังสีแกมมาอิมมูโนโกลบุลินหรือการถ่ายเลือดของมนุษย์ การฉีดวัคซีนควรเลื่อนออกไปเป็นเวลาสามเดือน เนื่องจากอาจไม่ได้ผลที่อาจเกิดขึ้นจากการสัมผัสกับแอนติบอดีที่ให้แบบพาสซีฟต่อไวรัสวัคซีนโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน

Priorix™ อาจใช้เป็นยากระตุ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันชนิดอื่นรวมกันก่อนหน้านี้

Priorix™ ไม่สามารถผสมกับวัคซีนอื่นในกระบอกฉีดเดียวกันได้

คำแนะนำพิเศษ

การฉีดวัคซีน Priorix™ ควรล่าช้าในผู้ที่ป่วยด้วยไข้เฉียบพลัน การติดเชื้อเล็กน้อยไม่ใช่ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน

มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการเป็นลมเป็นปฏิกิริยาทางจิตวิทยาต่อเส้นทางการฉีดยาและดังนั้นจึงจำเป็นต้องป้องกันรอยฟกช้ำและการบาดเจ็บที่อาจเกิดขึ้นหากผู้ป่วยล้ม

จำเป็นต้องรอจนกว่าแอลกอฮอล์หรือสารฆ่าเชื้ออื่นๆ ระเหยออกจากผิวจนหมดก่อนฉีด เนื่องจากอาจทำให้ไวรัสในวัคซีนนี้หมดฤทธิ์ได้

การป้องกันโรคหัดทำได้โดยการฉีดวัคซีนภายใน 72 ชั่วโมงหลังสัมผัสกับผู้ที่เป็นโรคหัด

การฉีดวัคซีนในเด็กอายุต่ำกว่า 12 เดือนอาจไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอสำหรับองค์ประกอบของโรคหัด เนื่องจากอาจมีการคงแอนติบอดีของมารดาไว้ อย่างไรก็ตาม สถานการณ์นี้ไม่ใช่ข้อห้ามในการใช้วัคซีนในทารก (<12месяцев) в ситуациях со степенью высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная вакцинация после достижения возраста 12 месяцев.

เช่นเดียวกับวัคซีนชนิดฉีดอื่นๆ ควรมีการดูแลทางการแพทย์และการติดตามอย่างเหมาะสมสำหรับปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่เกิดขึ้นได้ยากหลังการให้วัคซีน สถานที่ฉีดวัคซีนต้องจัดให้มีการบำบัดป้องกันการกระแทก

ส่วนประกอบของโรคหัดและคางทูมของวัคซีน ซึ่งแยกได้จากเนื้อเยื่อเพาะเลี้ยงตัวอ่อนไก่ มีไข่ขาว ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นภูมิแพ้ แอนาฟิแลคตอยด์ หรือปฏิกิริยาอื่น ๆ (เช่น ลมพิษทั่วไป กล่องเสียงและบริเวณช่องปากบวม หายใจลำบาก ความดันเลือดต่ำ ช็อค) ต่อโปรตีนในไก่ มีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันทีหลังการฉีดวัคซีน ในเรื่องนี้ ในผู้ป่วยที่ทราบว่าแพ้โปรตีนไก่ ควรฉีดวัคซีนด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง โดยมีการบำบัดป้องกันการกระแทกครบชุดในกรณีที่เกิดอาการแพ้

ควรใช้ Priorix™ ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่มีประวัติการแพ้และอาการชักในตัวเองหรือสมาชิกในครอบครัว

ยังไม่มีการบันทึกการแพร่กระจายของไวรัสโรคหัดและคางทูมจากบุคคลที่ฉีดวัคซีน มีหลายกรณีของการแยกเชื้อไวรัสหัดเยอรมันที่คอหอยในวันที่ 7-28 หลังการฉีดวัคซีน โดยจะแยกเชื้อสูงสุดในวันที่ 11 โดยประมาณ อย่างไรก็ตามไม่มีหลักฐานการแพร่เชื้อไวรัสนี้ผ่านการสัมผัส

ไม่ควรให้ Priorix™ ทางหลอดเลือดดำ

เช่นเดียวกับวัคซีนอื่นๆ ผู้รับวัคซีนอาจไม่ตอบสนองต่อการฉีดวัคซีนอย่างเพียงพอ

ในคนไข้ที่เป็นภาวะเกล็ดเลือดต่ำ อาการอาจแย่ลงหรือปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำอาจกลับมาอีกหลังจากฉีดวัคซีนเข็มแรก ในกรณีเช่นนี้ ก่อนที่จะสร้างภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีน Priorix™ ควรมีการประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงของการฉีดวัคซีนอย่างรอบคอบ

มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ Priorix™ ในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ดังนั้นควรพิจารณาการฉีดวัคซีนด้วยความระมัดระวัง และเฉพาะเมื่อตามความเห็นของแพทย์ ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง (รวมถึงบุคคลที่ติดเชื้อ HIV ที่ไม่มีอาการด้วย)

การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องซึ่งไม่มีข้อห้ามในการฉีดวัคซีน (ดูข้อห้าม) อาจแตกต่างไปจากบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ดังนั้น บุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องบางรายอาจเป็นโรคหัด คางทูม หรือหัดเยอรมันได้ แม้ว่าจะฉีดวัคซีนอย่างเหมาะสมแล้วก็ตาม ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดเพื่อดูอาการของโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมัน

ประวัติของโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัสกับนีโอมัยซินไม่ใช่ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูล.

การตั้งครรภ์

การใช้วัคซีน Priorix™ มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์

อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีรายงานอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อมีการฉีดวัคซีน MMR ในระหว่างตั้งครรภ์

แม้ว่าจะไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงทางทฤษฎีได้ แต่ไม่มีรายงานกรณีของโรคหัดเยอรมันแต่กำเนิดในสตรีที่ได้รับการฉีดวัคซีนมากกว่า 3,500 รายที่ตั้งครรภ์เร็วและไม่ทราบถึงอาการนี้ในขณะที่ฉีดวัคซีนหัดเยอรมัน ดังนั้นการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหัด คางทูม และหัดเยอรมันโดยไม่ได้ตั้งใจในสตรีที่ไม่ทราบถึงการตั้งครรภ์ในขณะที่ฉีดวัคซีนจึงไม่ควรเป็นสาเหตุในการยุติการตั้งครรภ์

ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์เป็นเวลา 1 เดือนหลังการฉีดวัคซีน

การให้นมบุตร

ขณะนี้มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้วัคซีนในสตรีให้นมบุตร ผู้หญิงสามารถฉีดวัคซีนได้หากประโยชน์ของการฉีดวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยง

คุณสมบัติของอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกอื่น ๆ และกลไกที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ

ผลกระทบของวัคซีนต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และใช้เครื่องจักรไม่น่าเป็นไปได้

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาด (การบริหาร 2 โดส)

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

ไลโอฟิไลเซทสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับฉีดพร้อมตัวทำละลาย 0.5 มล./ครั้ง

ไลโอฟิไลเซต: ขวดแก้วใส Type I ปิดผนึกอย่างแน่นหนาด้วยจุกยางบิวทิล

ตัวทำละลาย: หลอดแก้วใสปิดผนึกพร้อมวงแหวนเปิดสีขาวที่คอของหลอด

ไลโอฟิไลเซท 100 ขวดในกล่องกระดาษแข็งพร้อมคำแนะนำการใช้ในภาษาของรัฐและรัสเซีย

100 หลอดพร้อมตัวทำละลายในกล่องกระดาษแข็งแยกต่างหาก

สภาพการเก็บรักษา

ไลโอฟิไลเซท: เก็บที่อุณหภูมิตั้งแต่ 2°C ถึง 8°C ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง อย่าแช่แข็ง

ตัวทำละลาย: เก็บที่อุณหภูมิตั้งแต่ 2 С ถึง 25 С อย่าแช่แข็ง

วัคซีนที่สร้างใหม่: สามารถเก็บไว้ได้ 8 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2°C ถึง 8°C

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

เงื่อนไขการขนส่ง

ที่อุณหภูมิตั้งแต่ 2°C ถึง 8°C อย่าแช่แข็ง

อายุการเก็บรักษา

ไลโอฟิไลเซท: 2 ปี

ตัวทำละลาย: 5 ปี

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์ (เฉพาะสถาบันเฉพาะทาง)

ผู้ผลิต

แพ็กเกอร์

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., เบลเยียม

(Rue Flemming 20, 1300 วาฟร์, เบลเยียม)

ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., เบลเยียม

(Rue de I'Institut 89, 1330 Rixensart, เบลเยียม)

Priorix เป็นเครื่องหมายการค้าของกลุ่มบริษัท GlaxoSmithKline

ที่อยู่ขององค์กรที่รับข้อเรียกร้องจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์) ในอาณาเขตของสาธารณรัฐคาซัคสถาน

สำนักงานตัวแทนของ GlaxoSmithKline Export Ltd ในคาซัคสถาน

050059, อัลมาตี, ถนน Furmanov, 273

หมายเลขโทรศัพท์: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

หมายเลขแฟกซ์: + 7 727 258 28 90

ที่อยู่อีเมล: [ป้องกันอีเมล]