คำแนะนำของ Avelox สำหรับการใช้งานแบบอะนาล็อก ความคล้ายคลึงของ "moxifloxacin" การเปรียบเทียบและบทวิจารณ์ ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

19.06.2020 -

อเวลอกซ์– ยาปฏิชีวนะของกลุ่มฟลูออโรควินอล ซึ่งออกฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบจำนวนหนึ่ง เช่นเดียวกับหนองในเทียม มัยโคพลาสมา ลีเจียเนลลา เชื้อโรคที่ไม่ใช้ออกซิเจนและผิดปกติ Escherichia coli และ Pseudomonas aeruginosa และการติดเชื้ออื่น ๆ

สารออกฤทธิ์ของยา Avelox, moxifloxacin ขัดขวางการสังเคราะห์ DNA ในเซลล์จุลินทรีย์ เมื่อรับประทานยาจะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้ดี ระบบทางเดินอาหารและกระจายอย่างสม่ำเสมอไปทั่วเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกายมนุษย์

บ่งชี้และข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

Avelox อยู่ในกลุ่มยาปฏิชีวนะใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากการติดเชื้อหลายชนิดเช่น:

โรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง
โรคปอดอักเสบ;
การติดเชื้อที่ผิวหนังและการอักเสบของเนื้อเยื่ออ่อน
ฝีในช่องท้อง
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ความสนใจ! Avelox เป็นยาปฏิชีวนะที่มีประสิทธิภาพดังนั้นจึงมีเพียงผู้เชี่ยวชาญเท่านั้นที่สามารถแนะนำให้ใช้โดยกำหนดขนาดและวิธีการรับประทานยาโดยคำนึงถึงสภาพทั่วไปสถานที่และความรุนแรงของผู้ป่วย โรคติดเชื้อ.

ควรใช้ Avelox และแอนะล็อกตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัดโดยไม่ต้องเคี้ยวยาเม็ดและดื่มน้ำปริมาณเล็กน้อย และแม้ว่าจะมีการปฏิบัติตามขนาดและกฎการบริหารเมื่อรักษาด้วย Avelox แต่ก็อาจสังเกตผลข้างเคียงที่เด่นชัดได้:

ความผิดปกติของหัวใจ (จังหวะ, หัวใจเต้นเร็ว ฯลฯ );
คลื่นไส้และอาเจียน;
อาการวิงเวียนศีรษะและปวดศีรษะ;
อาการเป็นลม;
ความผิดปกติของการนอนหลับ
เพิ่มและลดความดัน
ความผิดปกติ ระบบทางเดินอาหารฯลฯ

มีข้อห้ามหลายประการในการใช้ยา ซึ่งรวมถึง:

ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ของเด็กและ วัยรุ่น;
เพิ่มความไวไปจนถึงส่วนประกอบของตัวยา

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคส่วนกลาง ระบบประสาทและที่ ความผิดปกติของการทำงานตับหรือไต

จะเปลี่ยน Avelox ได้อย่างไร?

ข้อห้ามจำนวนมากและการมีอยู่มากมาย ผลข้างเคียงสิ่งนี้ทำให้เกิดคำถามเชิงตรรกะ: อะไรสามารถแทนที่ Avelox ได้

จนถึงปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาผลิตอะนาล็อกของ Avelox ค่อนข้างน้อย ดังนั้น Moxifloxacin ร่วมกับ Avelox จึงอยู่ในกลุ่มฟลูออโรควิโนโลนรุ่นที่ 4 ให้กับกลุ่มควิโนโลนที่นำเข้ามา การปฏิบัติทางการแพทย์ในช่วงปลายศตวรรษที่ 20 และส่งผลเสียต่อเชื้อโรคติดเชื้อหลากหลายชนิดเป็นของ:

วิกาม็อกซ์;
ม็อกซิน;
ม็อกซิแมค;
Levofloxacin และยาอื่น ๆ อีกจำนวนหนึ่ง

จากข้อเท็จจริงที่ว่ายาที่ระบุทั้งหมดออกฤทธิ์ประมาณเดียวกันจึงมีข้อห้ามคล้ายกันและ ภาวะแทรกซ้อนด้านข้าง. ควรสังเกตว่า Avelox และแอนะล็อกทั้งหมด ยาไม่ถูกและมีราคาใกล้เคียงกัน ในเรื่องนี้เมื่อใด หากมีข้อห้ามร้ายแรงและภาวะแทรกซ้อนที่น่าหนักใจคุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอเปลี่ยน Avelox หรือหนึ่งในสิ่งที่คล้ายคลึงกันด้วยยาปฏิชีวนะที่อยู่ในกลุ่มยาอื่น

ผู้เชี่ยวชาญแนะนำหากมี โรคเรื้อรังระบบย่อยอาหาร อย่าใช้ยาปฏิชีวนะแบบเม็ด แต่ซื้อสารละลายทางหลอดเลือดดำเพื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพื่อป้องกันการกำเริบของโรคที่เป็นต้นเหตุ สำหรับการรักษาอาการรุนแรง การติดเชื้อที่ตาใช้ Ciprofloxacin มีอยู่ในรูปแบบ ยาหยอดตา. ในกรณีของไมโคพลาสมา โดยได้รับอนุญาตจากแพทย์ที่เข้ารับการรักษา Avelox สามารถแทนที่ด้วย Doxycycline monohydrate ได้

การเตรียมการที่มี Moxifloxacin (Moxifloxacin - รหัส ATC J01MA14, S01AX22):

รูปแบบการเปิดตัวทั่วไป (ข้อเสนอมากกว่า 100 รายการในร้านขายยาในมอสโก)
ชื่อ	แบบฟอร์มการเปิดตัว	บรรจุภัณฑ์ ชิ้น	ประเทศผู้ผลิต	ราคาในมอสโก, r	ข้อเสนอในมอสโก
อเวลอกซ์	สารละลายสำหรับแช่ 1.6 มก./มล. 250 มล. ในถุงโพลีเมอร์	1	เยอรมนี, ไบเออร์	845- (เฉลี่ย 1,790 ↘) -2678	161↗
อเวลอกซ์	เม็ด 400มก	5	เยอรมนี, ไบเออร์	727- (เฉลี่ย 811) -878	513↗
วิกาม็อกซ์	ยาหยอดตา 0.5% 5ml	1	สหรัฐอเมริกา, อัลคอน	129- (เฉลี่ย 235↗) -301	554↗
พบรูปแบบการเปิดตัวที่ไม่ค่อยพบ (น้อยกว่า 100 ข้อเสนอในร้านขายยาในมอสโก)
ม็อกซิน	สารละลายฉีด 1.6 มก. ใน 1 มล. 250 มล. ในขวด	1	อินเดีย, เบลโก	2408	41↘
เพลวิลอกซ์	เม็ด 400มก	5	อินเดีย Plethiko สำหรับ Pharmasyntez	719- (เฉลี่ย 817↗) - 844	32↗

Avelox (Moxifloxacin ดั้งเดิม) - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน ยานี้เป็นใบสั่งยา ข้อมูลสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น!

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา:

ยาต้านแบคทีเรียของกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน

ผลทางเภสัชวิทยา

Moxifloxacin เป็นยาต้านเชื้อแบคทีเรียที่ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย หลากหลายออกฤทธิ์ 8-เมทอกซีฟลูออโรควิโนโลน ผลการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของยาเกิดจากการยับยั้งแบคทีเรีย topoisomerase II และ IV ซึ่งนำไปสู่การหยุดชะงักของกระบวนการจำลองแบบการซ่อมแซมและการถอดรหัสของการสังเคราะห์ DNA ของเซลล์จุลินทรีย์และผลที่ตามมาคือการตายของเซลล์จุลินทรีย์

ความเข้มข้นขั้นต่ำในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของยาโดยทั่วไปจะเทียบเคียงได้กับความเข้มข้นขั้นต่ำในการยับยั้ง (MIC)

กลไกการต้านทาน

กลไกที่นำไปสู่การพัฒนาความต้านทานต่อเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอริน, อะมิโนไกลโคไซด์, แมคโครไลด์และเตตราไซคลีนไม่ส่งผลต่อ กิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียมอกซิฟลอกซาซิน การต่อต้านข้ามระหว่างกลุ่มเหล่านี้ ยาต้านเชื้อแบคทีเรียและไม่พบ moxifloxacin จนถึงขณะนี้ยังไม่พบกรณีของการดื้อต่อพลาสมิดเช่นกัน อัตราการเกิดแนวต้านโดยรวมต่ำมาก (10-7-10-10) การดื้อต่อยา moxifloxacin จะค่อยๆ เกิดขึ้นจากการกลายพันธุ์หลายครั้ง การสัมผัสจุลินทรีย์ซ้ำกับ moxifloxacin ที่ความเข้มข้นต่ำกว่า MIC จะมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น มีรายงานกรณีของการดื้อต่อควิโนโลนข้าม อย่างไรก็ตาม จุลินทรีย์แกรมบวกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนบางชนิดที่ต้านทานต่อควิโนโลนชนิดอื่นยังคงมีความไวต่อมอกซิฟลอกซาซิน

เป็นที่ยอมรับกันว่าการเพิ่มกลุ่ม methoxy ที่ตำแหน่ง C8 เข้ากับโครงสร้างของโมเลกุล moxifloxacin จะเพิ่มการทำงานของ moxifloxacin และลดการก่อตัวของสายพันธุ์กลายพันธุ์ที่ต้านทานของแบคทีเรียแกรมบวก การเพิ่มกลุ่มไบไซโคลเอมีนที่ตำแหน่ง C7 ช่วยป้องกันการพัฒนาของน้ำไหลออกที่ใช้งานอยู่ ซึ่งเป็นกลไกในการต้านทานฟลูออโรควิโนโลน

Moxifloxacin ออกฤทธิ์ ในหลอดทดลอง เพื่อต่อต้านจุลินทรีย์แกรมลบและแกรมบวกหลายชนิด แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจน แบคทีเรียที่เป็นกรดอย่างรวดเร็ว และแบคทีเรียที่ไม่ปกติ เช่น Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. รวมถึงแบคทีเรียที่ทนต่อเบต้า -ยาปฏิชีวนะแลคตัมและแมคโครไลด์

ผลต่อจุลินทรีย์ในลำไส้ของมนุษย์

ในการศึกษาสองครั้งที่ดำเนินการในอาสาสมัคร การเปลี่ยนแปลงต่อไปนี้ในจุลินทรีย์ในลำไส้ถูกสังเกตหลังจากการบริหารช่องปากของ moxifloxacin: ความเข้มข้นลดลง เอสเชอริเคีย โคไล, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. รวมถึงแบคทีเรีย Bifidobacterium แบบไม่ใช้ออกซิเจน spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถย้อนกลับได้ภายในสองสัปดาห์ ไม่พบสารพิษจาก Clostridium difficile

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก moxifloxacin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์

การดูดซึมสัมบูรณ์หลังการบริหารช่องปากและการฉีดเข้าเส้นเลือดดำคือประมาณ 91%

เภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin เมื่อรับประทานในขนาด 50 ถึง 1200 มก. หนึ่งครั้งและ 600 มก. ต่อวันเป็นเวลา 10 วันเป็นแบบเส้นตรง

หลังจากรับประทาน moxifloxacin เพียงครั้งเดียวในขนาด 400 มก. Cmax ในเลือดจะถึงภายใน 0.5-4 ชั่วโมง และอยู่ที่ 3.1 มก./ลิตร หลังจากรับประทาน moxifloxacin 400 มก. 1 ครั้งต่อวัน Cssmax และ Cssmin จะเป็น 3.2 มก./ล. และ 0.6 มก./ล. ตามลำดับ

เมื่อรับประทาน moxifloxacin พร้อมกับอาหาร ระยะเวลาในการเข้าถึง Cmax เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (2 ชั่วโมง) และ Cmax ลดลงเล็กน้อย (ประมาณ 16%) ในขณะที่ระยะเวลาการดูดซึมไม่เปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตามข้อมูลเหล่านี้ไม่มี ความสำคัญทางคลินิกและสามารถใช้ยาโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร

หลังจากฉีด Avelox เพียงครั้งเดียวในขนาด 400 มก. ใน 1 ชั่วโมง Cmax จะถึงเมื่อสิ้นสุดการฉีดและเท่ากับ 4.1 มก./ลิตร ซึ่งสอดคล้องกับการเพิ่มขึ้นประมาณ 26% เมื่อเทียบกับค่าของตัวบ่งชี้นี้เมื่อรับประทาน ปากเปล่า การได้รับยาซึ่งกำหนดโดย AUC จะสูงกว่าเมื่อรับประทานยาเล็กน้อย

ด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหลายครั้งในขนาด 400 มก. ในเวลา 1 ชั่วโมง Cssmax และ Cssmin มีตั้งแต่ 4.1 มก./ล. ถึง 5.9 มก./ล. และตั้งแต่ 0.43 มก./ล. ถึง 0.84 มก./ล. ตามลำดับ Css เฉลี่ยอยู่ที่ 4.4 มก./ล. เมื่อสิ้นสุดการชง

การกระจาย

สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 3 วัน

จับกับโปรตีนในเลือด (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน) ประมาณ 45%

Moxifloxacin แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในอวัยวะและเนื้อเยื่อ Vd มีค่าประมาณ 2 ลิตร/กก.

ความเข้มข้นสูงของยาซึ่งเกินกว่าความเข้มข้นในพลาสมาจะถูกสร้างขึ้นในเนื้อเยื่อปอด (รวมถึงแมคโครฟาจในถุงลม) ในเยื่อบุหลอดลมในไซนัสจมูกใน เนื้อเยื่ออ่อน, โครงสร้างผิวหนังและใต้ผิวหนัง, จุดโฟกัสของการอักเสบ ในของเหลวและน้ำลายคั่นระหว่างหน้ายาจะถูกกำหนดในรูปแบบอิสระซึ่งไม่จับกับโปรตีนในความเข้มข้นที่สูงกว่าในพลาสมา นอกจาก, ความเข้มข้นสูงยาเสพติดถูกกำหนดในอวัยวะในช่องท้องและของเหลวในช่องท้องเช่นเดียวกับในเนื้อเยื่อของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี

การเผาผลาญอาหาร

Moxifloxacin ผ่านการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพระยะที่ 2 และถูกขับออกจากร่างกายโดยไตและผ่านทางลำไส้ ทั้งที่ไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารประกอบซัลโฟที่ไม่ใช้งาน (M1) และกลูโคโรไนด์ (M2) Moxifloxacin ไม่ได้ถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพโดยระบบ microsomal cytochrome P450 เมตาบอไลต์ M1 และ M2 มีอยู่ในพลาสมาที่มีความเข้มข้นต่ำกว่าสารประกอบหลัก ตามผลลัพธ์จนถึง การทดลองทางคลินิกได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสารเหล่านี้ไม่มีผลเสียต่อร่างกายในแง่ของความปลอดภัยและความทนทาน

การกำจัด

T1/2 ใช้เวลาประมาณ 12 ชั่วโมง ค่าการกวาดล้างโดยรวมโดยเฉลี่ยหลังรับประทานยาและหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำในขนาด 400 มก. คือ 179-246 มล./นาที

การกวาดล้างไตคือ 24-53 มล. / นาที สิ่งนี้บ่งชี้ถึงการดูดซึมกลับของยาในท่อบางส่วน

ความสมดุลของมวลของสารประกอบต้นกำเนิดและสารเมตาบอไลต์ระยะที่ 2 อยู่ที่ประมาณ 96-98% ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีการเผาผลาญแบบออกซิเดชัน ประมาณ 22% ของครั้งเดียว (400 มก.) ถูกขับออกทางไตโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง ประมาณ 26% จะถูกขับออกทางลำไส้

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ไม่มีการกำหนดความแตกต่างด้านอายุหรือเพศในเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยกลุ่มชาติพันธุ์ต่างๆ

ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในเด็ก

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมถึงผู้ที่มี CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นของ moxifloxacin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ (เกรด Child-Pugh A, B, C) เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ

บ่งชี้ในการใช้ยาAVELOX®

โรคติดเชื้อและการอักเสบในผู้ใหญ่ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา:

ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน
อาการกำเริบ หลอดลมอักเสบเรื้อรัง;
โรคปอดบวมจากชุมชน (รวมถึงที่เกิดจากสายพันธุ์จุลินทรีย์ที่มีการดื้อยาปฏิชีวนะหลายชนิด*);
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อน
การติดเชื้อที่ซับซ้อนของผิวหนังและโครงสร้างใต้ผิวหนัง (รวมถึงเท้าเบาหวานที่ติดเชื้อ)
การติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน รวมถึงการติดเชื้อโพลีจุลินทรีย์ รวมไปถึง ฝีในช่องท้อง;
โรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะในอุ้งเชิงกราน (รวมถึงปีกมดลูกอักเสบและเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ)

* - Streptococcus pneumoniae ที่มีความต้านทานยาปฏิชีวนะหลายชนิด รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อเพนิซิลลินและสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อยาปฏิชีวนะตั้งแต่สองชนิดขึ้นไปจากกลุ่ม เช่น เพนิซิลลิน (ที่มี MIC >2 มก./มล.), เซฟาโลสปอรินรุ่นที่สอง (เซฟูโรไซม์), แมคโครไลด์, เตตราไซคลีน และไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล .

ต้องคำนึงถึงแนวทางอย่างเป็นทางการในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้สารต้านแบคทีเรีย

สูตรการใช้ยา

ยานี้กำหนดให้รับประทานทางปากและทางหลอดเลือดดำในขนาด 400 มก. วันละครั้ง

ระยะเวลาของการรักษาด้วย Avelox เมื่อนำมารับประทานและทางหลอดเลือดดำจะถูกกำหนดโดยความรุนแรงของการติดเชื้อและผลทางคลินิกและเป็น: สำหรับการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง - 5-10 วัน; สำหรับโรคปอดอักเสบจากชุมชน ระยะเวลารวมของการรักษาแบบเป็นขั้นตอน ( การบริหารทางหลอดเลือดดำตามด้วยการบริหารช่องปาก) - 7-14 วัน ฉีดเข้าเส้นเลือดดำครั้งแรก จากนั้นรับประทาน หรือ 10 วันรับประทาน ที่ ไซนัสอักเสบเฉียบพลันและการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อน - 7 วัน สำหรับการติดเชื้อที่ซับซ้อนของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ระยะเวลารวมของการรักษาแบบเป็นขั้นตอน (การบริหาร iv ตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 7-21 วัน สำหรับการติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน ระยะเวลารวมของการรักษาแบบลดขั้นตอน (การบริหารยา iv ตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 5-14 วัน สำหรับโรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะอุ้งเชิงกราน - 14 วัน

ระยะเวลาในการรักษาด้วย Avelox อาจนานถึง 21 วัน

ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ

ยังไม่มีการสร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ moxifloxacin ในเด็กและวัยรุ่น

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายรุนแรงด้วย CC< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

ในผู้ป่วยที่มีเชื้อชาติต่างกัน ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ควรรับประทานยาเม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยวน้ำปริมาณเล็กน้อยโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

ควรให้สารละลายสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำนานกว่า 60 นาที สามารถให้ยาแบบเจือจางหรือไม่เจือปนโดยใช้ชิ้นที) สารละลาย Avelox เข้ากันได้กับสารละลายต่อไปนี้: น้ำสำหรับฉีด, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 1M, สารละลายเดกซ์โทรส 5%, สารละลายเดกซ์โทรส 10%, สารละลายเดกซ์โทรส 40%, สารละลายไซลิทอล 20%, สารละลายริงเกอร์, สารละลายแลคเตตของริงเกอร์ .

ควรใช้วิธีแก้ปัญหาที่ชัดเจนเท่านั้น

หลังจากการเจือจางด้วยตัวทำละลายที่เข้ากันได้ สารละลาย Avelox จะยังคงเสถียรเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง เนื่องจากสารละลายไม่สามารถแช่แข็งหรือแช่เย็นได้ จึงไม่ควรเก็บไว้ในตู้เย็น เมื่อเย็นลง สารละลายอาจตกตะกอน แต่ที่อุณหภูมิห้อง ตะกอนมักจะละลาย ควรเก็บสารละลายไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม

หากมีการกำหนดวิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่ร่วมกับยาอื่น ๆ ควรให้ยาแต่ละชนิดแยกกัน

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วย moxifloxacin 400 มก. (รับประทาน, ลดขั้นตอน (IV ตามด้วยช่องปาก) และ IV เพียงอย่างเดียว) มาจากการศึกษาทางคลินิกและรายงานหลังการตลาด (แสดงเป็นตัวเอียง) อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในกลุ่ม "ทั่วไป" เกิดขึ้นโดยมีอุบัติการณ์น้อยกว่า 3% ยกเว้นอาการคลื่นไส้และท้องเสีย

ในแต่ละกลุ่มความถี่ อาการไม่พึงประสงค์จากยาจะแสดงรายการตามลำดับความสำคัญจากมากไปหาน้อย ความถี่ถูกกำหนดดังนี้: บ่อยครั้ง (ตั้งแต่ ≥ 1/100 ถึง< 1/10), нечасто (от >1/1000 ถึง< 1/100), редко (от >1/10,000 ถึง< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

การติดเชื้อ: การติดเชื้อรา

จากระบบเม็ดเลือด: นาน ๆ ครั้ง - โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocythemia, การยืดเวลาของ prothrombin และการเพิ่มขึ้นของ INR; ไม่ค่อยมี - การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ thromboplastin; น้อยมาก - การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ prothrombin และการลดลงของ INR, การเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของ prothrombin และการเปลี่ยนแปลงของ INR

จากด้านนอก ระบบภูมิคุ้มกัน: นานๆที- อาการแพ้, ลมพิษ, คัน, ผื่น, eosinophilia; ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ / แอนาฟิแลคทอยด์, แองจิโออีดีมารวมถึงอาการบวมน้ำที่กล่องเสียง (อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต); น้อยมาก - ช็อกจากภูมิแพ้ / ภูมิแพ้ (รวมถึงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต)

จากด้านข้างของการเผาผลาญ: นาน ๆ ครั้ง - ภาวะไขมันในเลือดสูง; ไม่ค่อยมี - น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง

ความผิดปกติทางจิต: ไม่บ่อยนัก - ความวิตกกังวล, ปฏิกิริยาตอบสนองต่อจิตมากเกินไป, ความปั่นป่วน; ไม่ค่อยมี - ความบกพร่องทางอารมณ์, ภาวะซึมเศร้า (ในกรณีที่หายากมาก, พฤติกรรมที่มีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเอง, เช่นความคิดฆ่าตัวตายหรือพยายามฆ่าตัวตาย), ภาพหลอนเป็นไปได้; น้อยมาก - depersonalization, ปฏิกิริยาทางจิต (อาจปรากฏในพฤติกรรมที่มีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเองเช่นความคิดฆ่าตัวตายหรือพยายามฆ่าตัวตาย)

จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ; ผิดปกติ - ความสับสน, สติ, อาการเวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการง่วงนอน, ตัวสั่น, รบกวนการนอนหลับ, อาชา, dysesthesia, ความผิดปกติของรสชาติ (รวมถึงในกรณีที่หายากมาก ageusia); ไม่ค่อยมี - ภาวะ hypoesthesia, การดมกลิ่นรบกวน (รวมถึง anosmia), ความฝันที่ผิดปกติ, การสูญเสียการประสานงาน (รวมถึงการรบกวนการเดินเนื่องจากอาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ, ในกรณีที่หายากมาก, นำไปสู่การบาดเจ็บเนื่องจากการล้ม, โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ), อาการชักที่มีอาการทางคลินิกต่างๆ (รวมถึงอาการชักแบบ "grand mal") ความผิดปกติของความสนใจ ความผิดปกติในการพูด ความจำเสื่อม โรคปลายประสาทอักเสบ โรคเส้นประสาทส่วนปลาย น้อยมาก - ความรู้สึกเกินจริง

ในส่วนของอวัยวะที่มองเห็น: นาน ๆ ครั้ง - ความบกพร่องทางการมองเห็น (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับปฏิกิริยาจากระบบประสาทส่วนกลาง); น้อยมาก - สูญเสียการมองเห็นชั่วคราว (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับปฏิกิริยาของระบบประสาทส่วนกลาง)

ในส่วนของอวัยวะการได้ยิน: ไม่ค่อยมี - หูอื้อ, ความบกพร่องทางการได้ยิน, รวมถึงอาการหูหนวก (มักจะกลับได้)

จากด้านนอก ของระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - การยืดช่วง QT ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำร่วมด้วย; ผิดปกติ - การยืดช่วง QT, ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว, การขยายตัวของหลอดเลือด; ไม่ค่อยมี - ความดันเลือดต่ำ, ความดันโลหิตสูง, เป็นลม, กระเป๋าหน้าท้อง tachyarrhythmias; น้อยมาก - ภาวะไม่จำเพาะ, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร polymorphic (torsade de pointes), ภาวะหัวใจหยุดเต้น (ส่วนใหญ่ในบุคคลที่มีเงื่อนไขที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่นหัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ภาวะขาดเลือดเฉียบพลันกล้ามเนื้อหัวใจตาย)

จากด้านนอก ระบบทางเดินหายใจ: ไม่บ่อยนัก - หายใจถี่ รวมถึงอาการหอบหืด

จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง; ผิดปกติ - ความอยากอาหารลดลงและการบริโภคอาหารลดลง, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, กระเพาะและลำไส้อักเสบ (ยกเว้นกระเพาะและลำไส้อักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน), กิจกรรมอะไมเลสเพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี - กลืนลำบาก, เปื่อย, ลำไส้ใหญ่ปลอม (ในกรณีที่หายากมากที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต)

จากตับและทางเดินน้ำดี: บ่อยครั้ง - เพิ่มกิจกรรมของตับ transaminases; ผิดปกติ - ความผิดปกติของตับ (รวมถึงเพิ่มขึ้น ระดับแอลดีเอช) เพิ่มระดับบิลิรูบิน เพิ่มกิจกรรม GGT และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส ไม่ค่อยมี - โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ (ส่วนใหญ่เป็น cholestatic); น้อยมาก - โรคตับอักเสบชนิดวายร้ายซึ่งอาจนำไปสู่อันตรายถึงชีวิต ตับวาย(รวมถึงกรณีเสียชีวิตด้วย)

จากด้านนอก ผิว: น้อยมาก - ปฏิกิริยาทางผิวหนังแบบ bullous เช่น Stevens-Johnson syndrome หรือ toxic epidermal necrolysis (อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต)

จากด้านนอก ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: นาน ๆ ครั้ง - ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี - เอ็นอักเสบ, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นและตะคริว, กล้ามเนื้ออ่อนแรง; น้อยมาก - โรคข้ออักเสบ, การแตกของเส้นเอ็น, การเดินผิดปกติเนื่องจากความเสียหายต่อระบบกล้ามเนื้อและกระดูก, อาการที่เพิ่มขึ้นของ myasthenia Gravis

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: นาน ๆ ครั้ง - การคายน้ำ (เกิดจากอาการท้องร่วงหรือปริมาณของเหลวลดลง); ไม่ค่อยมี - การทำงานของไตบกพร่อง, ไตวายอันเป็นผลมาจากการขาดน้ำ, ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายของไต, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไตที่มีอยู่ก่อน)

จากร่างกายโดยรวม: นาน ๆ ครั้ง - อาการป่วยไข้ทั่วไป, ความเจ็บปวดที่ไม่เฉพาะเจาะจง, เหงื่อออก

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการบริหารยา: บ่อยครั้ง - ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด/ฉีด; นาน ๆ ครั้ง - หนาวสั่น / thrombophlebitis ที่บริเวณฉีดยา

ความถี่ของการพัฒนาดังต่อไปนี้ อาการไม่พึงประสงค์สูงกว่าในกลุ่มที่ได้รับ การบำบัดแบบขั้นตอน: บ่อยครั้ง - เพิ่มกิจกรรม GGT; ผิดปกติ - กระเป๋าหน้าท้องเต้นเร็ว, ความดันเลือดต่ำ, บวม, ลำไส้ใหญ่ปลอม (ในกรณีที่หายากมากที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต), การชักที่มีอาการทางคลินิกต่าง ๆ (รวมถึงอาการชักแบบ "แกรนด์มาล"), ภาพหลอน, การทำงานของไตบกพร่อง, ไตวาย ( เนื่องจากการขาดน้ำ ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายของไตได้ โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไตอยู่แล้ว)

ข้อห้ามในการใช้ AVELOX®

ประวัติความเป็นมาของพยาธิสภาพของเส้นเอ็นที่พัฒนาขึ้นอันเป็นผลมาจากการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะควิโนโลน
ในการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิกหลังจากการบริหาร moxifloxacin การเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางไฟฟ้าสรีรวิทยาของหัวใจถูกสังเกตซึ่งแสดงออกในการยืดช่วง QT ในเรื่องนี้การใช้ moxifloxacin มีข้อห้ามในผู้ป่วยประเภทต่อไปนี้: การยืดช่วง QT แต่กำเนิดหรือได้มาเป็นเอกสาร, การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่ไม่ถูกต้อง หัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีนัยสำคัญทางคลินิกโดยมีส่วนการดีดตัวของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายลดลง ประวัติความเป็นมาของการรบกวนจังหวะพร้อมกับอาการทางคลินิก;
ไม่ควรใช้ moxifloxacin ร่วมกับยาอื่นที่ยืดระยะเวลา QT
เนื่องจากมีแลคโตสอยู่ในยาจึงห้ามใช้ในกรณีของการแพ้แลคโตส แต่กำเนิด, การขาดแลคเตส, การดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสไม่ดี (สำหรับแท็บเล็ต);
เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกมีจำนวน จำกัด การใช้ moxifloxacin จึงมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง (คลาส C ตามการจำแนกประเภท Child-Pugh) และในผู้ป่วยที่มี transaminases เพิ่มขึ้นมากกว่า 5 เท่าของ ULN;
การตั้งครรภ์;
การให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
อายุต่ำกว่า 18 ปี
ภูมิไวเกินต่อ moxifloxacin, quinolones อื่น ๆ หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในโรคของระบบประสาทส่วนกลาง (รวมถึงโรคที่สงสัยว่าเกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง) ที่มีแนวโน้มที่จะเกิด อาการชักและลดเกณฑ์อาการหงุดหงิด; ในผู้ป่วยที่มีภาวะ proarrhythmic เช่นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันโดยเฉพาะสตรีและผู้สูงอายุ สำหรับ myasthenia Gravis; ด้วยโรคตับแข็งของตับ; เมื่อรับประทานพร้อมกับยาที่ลดระดับโพแทสเซียม

การใช้AVELOX®ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของ moxifloxacin ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการยอมรับและมีข้อห้ามในการใช้งาน มีการอธิบายกรณีของความเสียหายของข้อต่อแบบพลิกกลับได้ในเด็กที่ได้รับควิโนโลนบางชนิด แต่ยังไม่มีรายงานผลกระทบนี้ในทารกในครรภ์ (เมื่อใช้โดยแม่ในระหว่างตั้งครรภ์)

ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์แสดงให้เห็นในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์

เช่นเดียวกับควิโนโลนอื่นๆ มอกซิฟลอกซาซินทำให้เกิดความเสียหายต่อกระดูกอ่อนในข้อต่อขนาดใหญ่ในสัตว์ที่คลอดก่อนกำหนด การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีการปล่อย moxifloxacin จำนวนเล็กน้อยออกไป เต้านม. ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในสตรีระหว่างให้นมบุตร ดังนั้นการสั่งยา moxifloxacin ในระหว่างนี้ ให้นมบุตรห้ามใช้

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย (คลาส A หรือ B ในระดับ Child-Pugh) ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงขนาดยา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมทั้งผู้ที่มี CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงขนาดยา

ใช้ในเด็ก

ข้อห้าม: เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี

คำแนะนำพิเศษ

ในบางกรณี หลังจากใช้ยาครั้งแรก อาจมีอาการแพ้และเกิดอาการแพ้ได้ ซึ่งควรรายงานให้แพทย์ของคุณทราบทันที น้อยมากแม้หลังจากใช้ยาครั้งแรก ปฏิกิริยาภูมิแพ้ก็สามารถลุกลามไปสู่อันตรายถึงชีวิตได้ ช็อกจากภูมิแพ้. ในกรณีเหล่านี้ ควรยุติการรักษาด้วย moxifloxacin และควรใช้มาตรการรักษาที่จำเป็น (รวมถึงการป้องกันการกระแทก)

การยืดช่วง QT อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายเมื่อใช้ moxifloxacin เมื่อวิเคราะห์ ECG ที่ได้รับในระหว่างการทดลองทางคลินิก ช่วง QT ที่ถูกต้องคือ 6 มิลลิวินาที +/- 26 มิลลิวินาที หรือ 1.4% เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน เนื่องจากผู้หญิงมีช่วง QT นานกว่าผู้ชาย พวกเขาจึงอาจมีความไวต่อยาที่ยืดช่วง QT ได้มากกว่า ผู้ป่วยสูงอายุยังอ่อนแอต่อยาที่ส่งผลต่อช่วง QT มากขึ้น

ระดับของการยืดช่วง QT อาจเพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นของยาที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดบวม พบว่ามีความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของ moxifloxacin ในพลาสมาและการยืดช่วง QT การยืดช่วง QT ออกไปมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ รวมถึงภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบ polymorphic ไม่มีผู้ป่วย 9,000 รายที่ได้รับการรักษาด้วย moxifloxacin มีประสบการณ์เกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจหรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ QT ที่ยืดเยื้อ อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีภาวะที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ moxifloxacin

ในเรื่องนี้ไม่ควรกำหนด moxifloxacin ให้กับผู้ป่วยที่มีการยืดช่วง QT ออกไป, ผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่ไม่ถูกต้อง, เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่ได้รับคลาส 1 A (quinidine, procainamide) และยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ III (amiodarone, sotalol, ibutilide)

เนื่องจากความเสี่ยงของผลกระทบเพิ่มเติมต่อช่วง QT ไม่ควรใช้ยา moxifloxacin ร่วมกับยาที่ยืดช่วง QT (cisapride, erythromycin, ยารักษาโรคจิต, ยาซึมเศร้า tricyclic) ในผู้ป่วยที่มีภาวะเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น หัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก เฉียบพลัน ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดและผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในตับซึ่งไม่สามารถแยกความเสี่ยงของการยืดช่วง QT ออกไปได้โดยเฉพาะผู้หญิงและผู้ป่วยสูงอายุ (เนื่องจากผู้ป่วยประเภทนี้มีความไวต่อยาที่ยืดช่วง QT มากกว่า)

มีรายงานกรณีของโรคไวรัสตับอักเสบวายเฉียบพลัน ซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของตับ (รวมถึงกรณีร้ายแรง) ในขณะที่รับประทาน moxifloxacin ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าหากมีอาการของตับวายเกิดขึ้น จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ก่อนรักษาด้วยมอกซิฟลอกซาซินต่อไป

มีรายงานกรณีของรอยโรคผิวหนังพุพอง (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ) เมื่อรับประทานมอกซิฟลอกซาซิน ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าหากมีอาการของผิวหนังหรือรอยโรคของเยื่อเมือก ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา moxifloxacin ต่อไป

การใช้ยาควิโนโลนมีความเกี่ยวข้องด้วย ความเสี่ยงที่เป็นไปได้การพัฒนาอาการชัก ควรใช้ Moxifloxacin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคของระบบประสาทส่วนกลางและมีเงื่อนไขที่สงสัยว่าเกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง มีแนวโน้มที่จะชักหรือลดเกณฑ์ในการจับกุม

การใช้ยาต้านแบคทีเรียในวงกว้าง รวมถึง moxifloxacin มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงในการเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ การวินิจฉัยนี้ควรพิจารณาในผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียอย่างรุนแรงระหว่างการรักษาด้วย moxifloxacin ในกรณีนี้ควรกำหนดการบำบัดที่เหมาะสมทันที ยาที่ยับยั้งการเคลื่อนไหวของลำไส้มีข้อห้ามในการพัฒนาอาการท้องเสียอย่างรุนแรง

ควรใช้ Moxifloxacin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มี myasthenia Gravis เนื่องจากอาจทำให้อาการกำเริบของโรคได้

ระหว่างการรักษาด้วย quinolones รวมถึง moxifloxacin โดยเฉพาะในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ เอ็นอักเสบ และเอ็นอาจเกิดการแตกได้ เมื่อมีอาการแรกของอาการปวดหรืออักเสบบริเวณที่เกิดการบาดเจ็บ ควรหยุดยาและควรขนแขนขาที่ได้รับผลกระทบออก

เมื่อใช้ quinolones จะสังเกตปฏิกิริยาไวแสง อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิก เช่นเดียวกับการใช้ moxifloxacin ในทางปฏิบัติ ไม่พบปฏิกิริยาไวแสง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับ moxifloxacin ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงและแสงอัลตราไวโอเลต

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในรูปแบบของยาเม็ดในการบริหารช่องปากในผู้ป่วยที่มีอาการซับซ้อน โรคอักเสบอวัยวะในอุ้งเชิงกราน (เช่น เกี่ยวข้องกับฝีในรังไข่หรือฝีในอุ้งเชิงกราน)

ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำ (ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว, ไตวาย, โรคไต) ควรคำนึงว่าสารละลายสำหรับแช่มีโซเดียมคลอไรด์

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ฟลูออโรควิโนโลน รวมถึงมอกซิฟลอกซาซิน อาจทำให้ความสามารถในการขับขี่และทำกิจกรรมอื่นๆ ของผู้ป่วยลดลง สายพันธุ์ที่เป็นอันตรายกิจกรรมที่ต้องการความสนใจและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้นเนื่องจากส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง

ใช้ยาเกินขนาด

มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดด้วย moxifloxacin ไม่พบผลข้างเคียงเมื่อใช้ Avelox ในขนาดสูงถึง 1,200 มก. หนึ่งครั้งและ 600 มก. เป็นเวลา 10 วันขึ้นไป

การรักษา: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดตาม สถานการณ์ทางคลินิกดำเนินการบำบัดตามอาการและประคับประคองด้วยการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเมื่อรับประทานยาเม็ดให้ใช้ ถ่านกัมมันต์บน ระยะเริ่มต้นการดูดซึมจะช่วยป้องกันการเพิ่มขึ้นของการสัมผัสทั่วร่างกาย

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับ การใช้งานร่วมกัน Avelox® พร้อม atenolol, ranitidine, สารเติมแต่งที่มีแคลเซียม, theophylline, ยาคุมกำเนิด, glibenclamide, itraconazole, ดิจอกซิน, มอร์ฟีน, probenecid (ไม่มีการยืนยันการมีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับ moxifloxacin)

การใช้ยา Avelox และยาลดกรด วิตามินรวม และแร่ธาตุในช่องปากร่วมกัน อาจรบกวนการดูดซึมของ moxifloxacin เนื่องจากการก่อตัวของสารประกอบเชิงซ้อนของคีเลตที่มีไอออนบวกหลายค่าที่มีอยู่ในยาเหล่านี้ ดังนั้นจึงลดความเข้มข้นของ moxifloxacin ในพลาสมาในเลือด ในเรื่องนี้ ควรรับประทานยาลดกรด ยาต้านรีโทรไวรัส (เช่น ไดดาโนซีน) และยาอื่นๆ ที่มีแคลเซียม แมกนีเซียม อลูมิเนียม เหล็ก ซูคราลเฟต สังกะสี อย่างน้อย 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Avelox

เมื่อใช้ Avelox ร่วมกับ warfarin เวลาของ prothrombin และพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ จะไม่เปลี่ยนแปลง

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับยาปฏิชีวนะ ได้แก่ ด้วย moxifloxacin มีหลายกรณีที่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้นของยาต้านการแข็งตัวของเลือด ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ การปรากฏตัวของโรคติดเชื้อ (และร่วมด้วย กระบวนการอักเสบ) อายุและ รัฐทั่วไปอดทน. แม้ว่าจะไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง moxifloxacin และ warfarin ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้ร่วมกันก็จำเป็นต้องตรวจสอบ INR และหากจำเป็นให้ปรับขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อม

Moxifloxacin และ digoxin ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของกันและกัน เมื่อให้ moxifloxacin อีกครั้ง digoxin Cmax เพิ่มขึ้นประมาณ 30% ในกรณีนี้อัตราส่วนของ AUC และ Cmin ของดิจอกซินจะไม่เปลี่ยนแปลง

ด้วยการใช้ถ่านกัมมันต์และ moxifloxacin พร้อมกันในขนาด 400 มก. การดูดซึมของระบบของยาจะลดลงมากกว่า 80% อันเป็นผลมาจากการดูดซึมช้าลง ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การใช้ถ่านกัมมันต์ในระยะเริ่มต้นของการดูดซึมจะช่วยป้องกันการสัมผัสทั้งระบบเพิ่มขึ้นอีก

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำพร้อมกับการให้ถ่านกัมมันต์พร้อมกันการดูดซึมของระบบของยาจะลดลงเล็กน้อย (ประมาณ 20%) เนื่องจากการดูดซับของ moxifloxacin ในระบบทางเดินอาหารในระหว่างการไหลเวียนของลำไส้เล็ก

การดูดซึมของ moxifloxacin ไม่ได้รับผลกระทบจากการรับประทานอาหารร่วมกัน (รวมถึงผลิตภัณฑ์จากนม) มอกซิฟลอกซาซินสามารถรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้

ความไม่เข้ากัน

ไม่สามารถบริหารสารละลายแช่ Moxifloxacin พร้อมกันกับยาต่อไปนี้: สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 10%, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 20%, สารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนต 4.2%, สารละลายโซเดียมไบคาร์บอเนต 8.4%

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

รายการ B. แท็บเล็ตควรเก็บให้พ้นมือเด็ก ในที่แห้งที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C อายุการเก็บรักษา - 5 ปี

สารละลายสำหรับการแช่ควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15° ถึง 30°C อายุการเก็บรักษา - 5 ปี

คำแนะนำ:

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา

06.038 (ยาต้านแบคทีเรียของกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน)

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

สารละลายสำหรับการแช่มีความโปร่งใสมีสีเขียวแกมเหลือง

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำสำหรับฉีด

250 มล. - ถุงโพลีโอเลฟินส์ (1) - ถุงโพลีเอทิลีนเคลือบด้วยฟอยล์ (12) - กล่องกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาต้านแบคทีเรียของกลุ่มฟลูออโรควิโนโลน มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย กลไกการออกฤทธิ์เกิดจากการยับยั้งแบคทีเรีย topoisomerase II และ IV ซึ่งนำไปสู่การหยุดชะงักของการสังเคราะห์ DNA ของเซลล์จุลินทรีย์และผลที่ตามมาคือการตายของเซลล์จุลินทรีย์ โดยทั่วไปความเข้มข้นในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียขั้นต่ำของยาจะเทียบได้กับ MIC

ในหลอดทดลอง ยานี้มีฤทธิ์ต้านจุลินทรีย์แกรมลบและแกรมบวก แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจน แบคทีเรียที่เป็นกรดอย่างรวดเร็ว และ รูปแบบที่ผิดปกติเช่น Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. ตลอดจนแบคทีเรียที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะ β-lactam และ macrolide

แบคทีเรียแอโรบิกแกรมบวกมีความไวต่อ avelox: streptococcus pneumoniae (รวมถึงสายพันธุ์ที่ทนทานต่อเพนิซิลลินและ macrolides), streptococcus pyogenes (กลุ่ม A), Streptococcus milleri Ococcus Constellatus * , Staphylococcus aureus (รวมถึงสายพันธุ์ที่ไวต่อเมทิซิลลิน)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (รวมถึงสายพันธุ์ที่ไวต่อเมทิซิลิน), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis (แวนโคมัยซินและสายพันธุ์ที่ไวต่อสุภาพบุรุษ เป็นเพียงอะไมซิน ) *; แบคทีเรียแอโรบิกแกรมลบ: Haemophilus influenzae (รวมถึงสายพันธุ์ที่ผลิตและไม่ผลิต β-lactamases)*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (รวมถึงสายพันธุ์ที่ผลิตและไม่ผลิต β-lactamases)*, Escherichia coli *, เอนเทอโรแบคเตอร์ โคลอะเค*, บอร์เดเทลลา ไอกรน, เคล็บซีเอลลา ออกซีโตคา, เอนเทอโรแบคเตอร์ แอโรจีนส์, เอนเทอโรแบคเตอร์ แอ็กโกลเมอแรน, เอนเทอโรแบคเตอร์ อินเตอร์เมเดียส, เอนเทอโรแบคเตอร์ ซากาซากิ, โพรทูส มิราบิลิส*, โพรทูส วัลการิส, มอร์แกนเนลลา มอร์แกนนี, โพรวิเดนเซีย เรตต์เกรี, โพรวิเดนเซีย สจวร์ติไอ, Gardnerella ช่องคลอด; แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจน: แบคเทอรอยเดส ดิสตาโซนิส, แบคเทอรอยเดส เอกเกอร์ธีไอ, แบคเทอรอยเดส แฟรจิลิส*, แบคเทอรอยเดส ovatus, แบคเทอรอยเดส ทีตาไอโอตาโอไมครอน*, แบคเทอรอยเดส ยูนิฟอร์มลิส, ฟูโซแบคทีเรียม spp., เปปโตสเตรปโตคอคคัส spp.*, พอร์ไฟโรโมแนส spp. (รวมถึงพอร์ไฟโรโมแนส แอนแอโรบิอุส, พอร์ไฟโรโมนาส แอสแซคคาโรไลติคัส, พอร์ไฟโรโมแนส แมกนัส), เพรโวเทลลา spp., โพรพิโอไนแบคทีเรียม เอสพีพี, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์*, คลอสตริเดียม ราโมซัม; แบคทีเรียที่ผิดปกติ: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium

Moxifloxacin ออกฤทธิ์น้อยต่อ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ต้านทานต่อ methicillin/ofloxacin)*, Staphylococcus epidermidis (สายพันธุ์ที่ต้านทานต่อ methicillin/ofloxacin)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Neisseria gonorrhea oea

กลไกที่นำไปสู่การพัฒนาความต้านทานต่อเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอริน, อะมิโนไกลโคไซด์, แมคโครไลด์และเตตราไซคลีนไม่รบกวนการทำงานของแบคทีเรียของ moxifloxacin ไม่มีการต้านทานข้ามระหว่างกลุ่มยาต้านแบคทีเรียเหล่านี้กับ moxifloxacin จนถึงขณะนี้ยังไม่พบกรณีของการดื้อต่อพลาสมิดเช่นกัน อัตราการเกิดแนวต้านโดยรวมต่ำมาก (10-7-10-10) การดื้อต่อยา moxifloxacin จะค่อยๆ เกิดขึ้นจากการกลายพันธุ์หลายครั้ง การที่จุลินทรีย์ได้รับ moxifloxacin ซ้ำๆ ที่ความเข้มข้นต่ำกว่า MIC จะมาพร้อมกับ MIC เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น

มีรายงานกรณีของการดื้อต่อควิโนโลนข้าม อย่างไรก็ตาม จุลินทรีย์แกรมบวกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนบางชนิดที่ต้านทานต่อควิโนโลนชนิดอื่นมีความไวต่อมอกซิฟลอกซาซิน

*ความไวต่อยา moxifloxacin ได้รับการยืนยันจากข้อมูลทางคลินิก

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก moxifloxacin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ หลังจากรับประทาน moxifloxacin เพียงครั้งเดียวในขนาด 400 มก. Cmax ในเลือดจะถึงภายใน 0.5-4 ชั่วโมง และอยู่ที่ 3.1 มก./ลิตร เมื่อรับประทาน moxifloxacin พร้อมกับอาหาร ระยะเวลาในการเข้าถึง Cmax เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (2 ชั่วโมง) และ Cmax ลดลงเล็กน้อย (ประมาณ 16%) ในขณะที่ระยะเวลาการดูดซึมไม่เปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และสามารถใช้ยาได้โดยไม่ต้องคำนึงถึงการรับประทานอาหาร

หลังจากฉีด Avelox เพียงครั้งเดียวในขนาด 400 มก. ใน 1 ชั่วโมง Cmax จะถึงเมื่อสิ้นสุดการฉีดและเท่ากับ 4.1 มก./ลิตร ซึ่งสอดคล้องกับการเพิ่มขึ้นประมาณ 26% เมื่อเทียบกับค่าของตัวบ่งชี้นี้เมื่อรับประทาน ปากเปล่า เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำหลายครั้งในขนาด 400 มก. นาน 1 ชั่วโมง ค่า Cmax จะแปรผันจาก 4.1 มก./ล. ถึง 5.9 มก./ล. Css เฉลี่ยอยู่ที่ 4.4 มก./ล. เมื่อสิ้นสุดการชง

การดูดซึมสัมบูรณ์คือประมาณ 91%

เภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin เมื่อรับประทานในขนาดเดียวตั้งแต่ 50 มก. ถึง 1,200 มก. และขนาด 600 มก. ต่อวันเป็นเวลา 10 วันเป็นแบบเส้นตรง

การกระจาย

สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 3 วัน

จับกับโปรตีนในเลือด (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน) ประมาณ 45%

ความเข้มข้นสูงของยาซึ่งเกินกว่าความเข้มข้นในพลาสมาจะถูกสร้างขึ้นในเนื้อเยื่อปอด (รวมถึงแมคโครฟาจในถุงลม) ในเยื่อบุหลอดลมในไซนัสจมูกในเนื้อเยื่ออ่อนผิวหนังและโครงสร้างใต้ผิวหนังและจุดโฟกัสของการอักเสบ ในของเหลวและน้ำลายคั่นระหว่างหน้ายาจะถูกกำหนดในรูปแบบอิสระซึ่งไม่จับกับโปรตีนในความเข้มข้นที่สูงกว่าในพลาสมา นอกจากนี้ยังกำหนดความเข้มข้นสูงของยาในอวัยวะในช่องท้องและของเหลวในช่องท้องตลอดจนในเนื้อเยื่อของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี

การเผาผลาญอาหาร

เปลี่ยนรูปทางชีวภาพเป็นสารประกอบซัลโฟและกลูโคโรไนด์ที่ไม่ใช้งาน

Moxifloxacin ไม่ได้รับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพโดยเอนไซม์ microsomal ในตับของระบบ cytochrome P450

การกำจัด

หลังจากผ่านขั้นตอนที่ 2 ของการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ moxifloxacin จะถูกขับออกจากร่างกายโดยไตและลำไส้ทั้งที่ไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารประกอบซัลโฟและกลูโคโรไนด์ที่ไม่ได้ใช้งาน

มันถูกขับออกมาทางปัสสาวะและในอุจจาระทั้งที่ไม่เปลี่ยนแปลงและในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งาน ด้วยขนาด 400 มก. เพียงครั้งเดียว ประมาณ 19% จะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง และประมาณ 25% ถูกขับออกทางอุจจาระ T1/2 ใช้เวลาประมาณ 12 ชั่วโมง การกวาดล้างโดยรวมโดยเฉลี่ยหลังการให้ยาในขนาด 400 มก. มีตั้งแต่ 179 มล./นาที ถึง 246 มล./นาที

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ไม่มีความแตกต่างในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ขึ้นอยู่กับอายุ เพศ และเชื้อชาติ

ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในเด็ก

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมถึงผู้ที่มี CC<30 мл/мин/1.73 м2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยถึงปานกลาง (คลาส A หรือ B ในระดับ Child-Pugh) เภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin จะไม่เปลี่ยนแปลง ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C) ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin

ปริมาณ

กำหนดยาให้ทางปากและทางหลอดเลือดดำ 400 มก. 1 ครั้งต่อวัน

ระยะเวลาของการรักษาด้วย Avelox เมื่อรับประทานทางปากและทางหลอดเลือดดำจะถูกกำหนดโดยความรุนแรงของการติดเชื้อและผลทางคลินิกและเป็น: สำหรับการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง - 5 วัน; สำหรับโรคปอดอักเสบจากชุมชน ระยะเวลารวมของการรักษาแบบเป็นขั้นตอน (การให้ยาทางหลอดเลือดดำตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 7-14 วัน การให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งแรก จากนั้นรับประทาน หรือ 10 วันรับประทาน สำหรับไซนัสอักเสบเฉียบพลันและการติดเชื้อผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อน - 7 วัน สำหรับการติดเชื้อที่ซับซ้อนของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง - ระยะเวลารวมของการรักษาแบบขั้นตอน (การบริหาร iv ตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 7-21 วัน; สำหรับการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน - ระยะเวลารวมของการรักษาแบบเป็นขั้นตอน (การบริหารยา iv ตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 5-14 วัน สำหรับโรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะอุ้งเชิงกราน - 14 วัน

ระยะเวลาการรักษาด้วย Avelox IV อาจนานถึง 14 วัน รับประทานได้ - 21 วัน

ผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย (คลาส A หรือ B ในระดับ Child-Pugh) ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (รวมถึงผู้ที่มี CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется.

ควรรับประทานยาเม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยวน้ำปริมาณเล็กน้อยโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร

ควรให้สารละลายสำหรับแช่ทางหลอดเลือดดำช้าๆ เกิน 60 นาที สามารถให้ยาได้ทั้งแบบเจือจางหรือไม่เจือปน สารละลาย Avelox เข้ากันได้กับสารละลายต่อไปนี้: น้ำสำหรับฉีด, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%, สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 1M, สารละลายเดกซ์โทรส 5%, สารละลายเดกซ์โทรส 10%, สารละลายเดกซ์โทรส 40%, สารละลายไซลิทอล 20%, สารละลายริงเกอร์, ริงเกอร์-แลคเตท สารละลาย, สารละลายอะมิโนฟูซิน 10%, สารละลายไอโอโนสเตอริล ควรใช้วิธีแก้ปัญหาที่ชัดเจนเท่านั้น

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่พบผลข้างเคียงเมื่อใช้ Avelox ในขนาดสูงถึง 1,200 มก. หนึ่งครั้งและ 600 มก. เป็นเวลานานกว่า 10 วัน

การรักษา: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การบำบัดตามอาการพร้อมการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจจะดำเนินการตามสถานการณ์ทางคลินิก แนะนำให้ใช้ถ่านกัมมันต์เฉพาะในกรณีที่มีการใช้ยาเกินขนาด moxifloxacin ในรูปแบบแท็บเล็ต

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้ Avelox® ร่วมกับ atenolol, ranitidine, อาหารเสริมที่มีแคลเซียม, theophylline, ยาคุมกำเนิด, glibenclamide, itraconazole, ดิจอกซิน, มอร์ฟีน, โพรเบเนซิด (การไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับ moxifloxacin ได้รับการยืนยันแล้ว)

การใช้ยา Avelox และยาลดกรด แร่ธาตุ และวิตามินแร่ธาตุเชิงซ้อนในช่องปากร่วมกัน อาจรบกวนการดูดซึมของ moxifloxacin เนื่องจากการก่อตัวของสารประกอบเชิงซ้อนของคีเลตที่มีไอออนบวกหลายค่าที่มีอยู่ในยาเหล่านี้ ดังนั้นจึงลดความเข้มข้นของ moxifloxacin ในพลาสมาในเลือด ในเรื่องนี้ ควรรับประทานยาลดกรด ยาต้านไวรัส และยาอื่นๆ ที่มีแคลเซียม แมกนีเซียม อลูมิเนียม เหล็ก ซูคราลเฟต อย่างน้อย 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน Avelox

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับยาปฏิชีวนะ ได้แก่ ด้วย moxifloxacin มีหลายกรณีที่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้นของยาต้านการแข็งตัวของเลือด ปัจจัยเสี่ยงคือการมีโรคติดเชื้อ (และกระบวนการอักเสบร่วมด้วย) อายุและสภาพทั่วไปของผู้ป่วย แม้ว่าจะไม่มีการระบุปฏิสัมพันธ์ระหว่าง moxifloxacin และ warfarin แต่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยาเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบ INR และปรับขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหากจำเป็น

Moxifloxacin และ digoxin ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของกันและกัน เมื่อให้ moxifloxacin อีกครั้ง digoxin Cmax เพิ่มขึ้นประมาณ 30% ในเวลาเดียวกันอัตราส่วนของ AUC และ Cmix ของดิจอกซินไม่เปลี่ยนแปลง

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของ Avelox ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นดังนั้นจึงมีข้อห้ามในการใช้งาน

moxifloxacin จำนวนเล็กน้อยจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ moxifloxacin ในสตรีระหว่างให้นมบุตร ดังนั้นการใช้ Avelox ระหว่างให้นมบุตรจึงมีข้อห้ามเช่นกัน

ในการศึกษาทดลองที่ศึกษาผลของ moxifloxacin ต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในหนู กระต่าย และลิง ได้รับการพิสูจน์แล้วว่า moxifloxacin แทรกซึมเข้าไปในสิ่งกีดขวางรกได้ การศึกษาที่ดำเนินการกับหนู (โดยให้ moxifloxacin ทางปากและทางหลอดเลือดดำ) และลิง (โดยให้ moxifloxacin ทางปาก) ไม่ได้เปิดเผยถึงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการของ moxifloxacin และผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ เมื่อให้ moxifloxacin ทางหลอดเลือดดำแก่กระต่ายในขนาด 20 มก./กก. จะสังเกตเห็นความผิดปกติของโครงกระดูก ตรวจพบการเพิ่มขึ้นของจำนวนการแท้งบุตรในลิงและกระต่ายเมื่อใช้ moxifloxacin ในขนาดที่ใช้รักษาโรค ในหนูพบว่าน้ำหนักของทารกในครรภ์ลดลง, การแท้งบุตรเพิ่มขึ้น, ระยะเวลาการตั้งครรภ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อยและการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมที่เกิดขึ้นเองของลูกหลานของทั้งสองเพศเมื่อใช้ moxifloxacin ซึ่งปริมาณสูงกว่า 63 เท่า ปริมาณที่แนะนำ

ผลข้างเคียง

ข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงของ moxifloxacin 400 มก. (การบำบัดแบบรับประทานและแบบสเต็ปดาวน์) ได้จากการศึกษาทางคลินิกและรายงานหลังการวางตลาด

การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (> 1%,< 10%), иногда (> 0.1%, <1%), редко (> 0.01%, <0.1%), очень редко (< 0.01%).

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่จัดว่า “พบบ่อย” พบได้ในผู้ป่วยน้อยกว่า 3% ยกเว้นอาการคลื่นไส้และท้องร่วง

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: การยืดช่วง QT (มักพบในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำร่วมด้วย, บางครั้งในผู้ป่วยรายอื่น); บางครั้ง - อิศวรและการขยายตัวของหลอดเลือด (หน้าแดง); ไม่ค่อยมี - ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, เป็นลม, กระเป๋าหน้าท้อง tachyarrhythmias; น้อยมาก - ภาวะหัวใจเต้นผิดปกติที่ไม่เฉพาะเจาะจง (รวมถึงภาวะผิดปกติ), กระเป๋าหน้าท้องอิศวรแบบ polymorphic (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิด pirouette) หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น, ส่วนใหญ่ในบุคคลที่มีเงื่อนไขที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่นหัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก, ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน

จากระบบทางเดินหายใจ: ในบางกรณี - หายใจถี่, รวมทั้งอาการหอบหืด.

จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง, เพิ่มขึ้นชั่วคราวในระดับ transaminase; บางครั้ง - อาการเบื่ออาหาร, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, กระเพาะและลำไส้อักเสบ (ยกเว้นกระเพาะและลำไส้อักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน), ระดับอะไมเลสที่เพิ่มขึ้น, บิลิรูบิน, ความผิดปกติของตับ (รวมถึงระดับ LDH ที่เพิ่มขึ้น), กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ GGT และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส; ไม่ค่อยมี - กลืนลำบาก, เปื่อย, ลำไส้ใหญ่ปลอม (ในกรณีที่หายากมากที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต), โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ (ส่วนใหญ่เป็น cholestatic); น้อยมาก - โรคตับอักเสบชนิดวายร้ายซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของตับที่คุกคามถึงชีวิต

จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ; บางครั้ง - ความสับสน, สติ, อาการเวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการง่วงนอน, ตัวสั่น, อาชา, dysesthesia, รบกวนการนอนหลับ, ความวิตกกังวล, กิจกรรมทางจิตเพิ่มขึ้น, ความปั่นป่วน; ไม่ค่อยมี - ภาวะ hypoesthesia, ความฝันทางพยาธิวิทยา, การสูญเสียการประสานงาน (รวมถึงการเดินผิดปกติเนื่องจากอาการวิงเวียนศีรษะ, ในกรณีที่หายากมาก, นำไปสู่การบาดเจ็บเนื่องจากการล้ม, โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ), อาการชักที่มีอาการทางคลินิกต่างๆ (รวมถึงอาการชักแบบ grand mal), ความผิดปกติของความสนใจ , ความผิดปกติของคำพูด, ความจำเสื่อม, ความบกพร่องทางอารมณ์, ภาวะซึมเศร้า (ในกรณีที่หายากมาก, พฤติกรรมที่มีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเองเป็นไปได้), ภาพหลอน; น้อยมาก - ความรู้สึกเกินจริง, depersonalization, ปฏิกิริยาทางจิต (อาจแสดงออกในพฤติกรรมที่มีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเอง)

จากความรู้สึก: บางครั้ง - ความผิดปกติของรสชาติ, การรบกวนทางสายตา (ความพร่ามัว, การมองเห็นลดลง, การมองเห็นซ้อนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรวมกับอาการวิงเวียนศีรษะและสับสน); ไม่ค่อยมี - หูอื้อ, ความรู้สึกบกพร่องของกลิ่น, รวมทั้ง anosmia; น้อยมาก - สูญเสียความไวต่อรสชาติ

จากระบบเม็ดเลือด: บางครั้ง - โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว (รวมทั้งนิวโทรพีเนีย), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, การยืดเวลาของ prothrombin และ INR ลดลง; ไม่ค่อยมี - การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ thromboplastin; น้อยมาก - ความเข้มข้นของ prothrombin เพิ่มขึ้นและ INR ลดลง, การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ prothrombin และ INR

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บางครั้ง – ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี - เอ็นอักเสบ, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นและตะคริว; น้อยมาก - การแตกของเส้นเอ็น, โรคข้ออักเสบ, การเดินผิดปกติเนื่องจากความเสียหายต่อระบบกล้ามเนื้อและกระดูก

จากระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง - การติดเชื้อ Candidal, ช่องคลอดอักเสบ

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บางครั้ง - การคายน้ำ (เกิดจากอาการท้องร่วงหรือปริมาณของเหลวลดลง); ไม่ค่อยมี - การทำงานของไตบกพร่อง, ไตวายอันเป็นผลมาจากการขาดน้ำ, ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายของไต (โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไตร่วมด้วย)

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: น้อยมาก - ปฏิกิริยาที่ผิวหนังแบบ bullous เช่น Stevens-Johnson syndrome หรือ toxic epidermal necrolysis (อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต)

ปฏิกิริยาการแพ้: บางครั้ง - ลมพิษ, คัน, ผื่น, eosinophilia; ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ / ภูมิแพ้, angioedema รวมถึงอาการบวมน้ำที่กล่องเสียง (อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต); น้อยมาก - อาการช็อกจากภูมิแพ้ (รวมถึงอันตรายถึงชีวิต)

การเผาผลาญอาหาร: ไขมันในเลือดสูง, น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง

จากร่างกายโดยรวม: บางครั้ง - อาการป่วยไข้ทั่วไป (รวมถึงอาการของสุขภาพไม่ดี, ความเจ็บปวดที่ไม่เฉพาะเจาะจงและเหงื่อออก); ไม่ค่อยมีอาการบวม

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

รายการ B. สารละลายสำหรับแช่ควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสงและให้พ้นมือเด็ก, ที่อุณหภูมิ 8° ถึง 25°C; อย่าหยุด อายุการเก็บรักษา - 5 ปี

ข้อบ่งชี้

โรคติดเชื้อและการอักเสบในผู้ใหญ่ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา:

- ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน

- โรคปอดอักเสบจากชุมชน (รวมถึงที่เกิดจากสายพันธุ์จุลินทรีย์ที่มีการดื้อยาปฏิชีวนะหลายชนิด*)

- อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง

- การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อน

- การติดเชื้อที่ซับซ้อนของผิวหนังและโครงสร้างใต้ผิวหนัง (รวมถึงเท้าเบาหวานที่ติดเชื้อ)

- การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อนรวมถึงการติดเชื้อโพลีจุลินทรีย์รวมไปถึง ฝีในช่องท้อง;

- โรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะในอุ้งเชิงกราน (รวมถึงปีกมดลูกอักเสบและเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ)

* - Streptococcus pneumoniae ที่มีความต้านทานยาปฏิชีวนะหลายชนิด รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อเพนิซิลลินและสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อยาปฏิชีวนะตั้งแต่สองตัวขึ้นไปจากกลุ่ม เช่น เพนิซิลลิน (ที่มีความเข้มข้นในการยับยั้งขั้นต่ำที่ ≥2 มก./มล.), เซฟาโลสปอรินรุ่นที่สอง (เซฟูโรไซม์), แมคโครไลด์, เตตราไซคลีน และไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล

ข้อห้าม

- การตั้งครรภ์;

- ให้นมบุตร (ให้นมบุตร);

- เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี

- ภูมิไวเกินต่อ moxifloxacin และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในโรคของระบบประสาทส่วนกลาง (รวมถึงโรคที่สงสัยว่าเกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง), จูงใจให้เกิดอาการชักกระตุกและลดเกณฑ์ของอาการชักกระตุก, โดยยืดช่วง QT, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, หัวใจเต้นช้า, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน ภาวะขาดเลือดขณะรับประทานยาที่ยืดช่วง QT และยาต้านการเต้นของหัวใจประเภท IA และ III สำหรับภาวะตับวายอย่างรุนแรง

คำแนะนำพิเศษ

ควรระลึกไว้เสมอว่าเมื่อสั่งยาAvelox®ความเสี่ยงของการชักจะเพิ่มขึ้นดังนั้นจึงมีการกำหนดยาด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคของระบบประสาทส่วนกลางพร้อมกับอาการชักหรือมีแนวโน้มที่จะพัฒนาหรือลดลง เกณฑ์ของความพร้อมกระตุกตลอดจนเมื่อสงสัยว่าโรคและเงื่อนไขดังกล่าว

เมื่อใช้ Avelox ผู้ป่วยบางรายอาจพบว่าช่วง QT ยาวนานขึ้น ในเรื่องนี้ควรหลีกเลี่ยงยาในผู้ป่วยที่มีช่วง QT ยืดเยื้อ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำตลอดจนในระหว่างการรักษาด้วยคลาส 1 A (quinidine, procainamide) หรือยาลดการเต้นของหัวใจระดับ III (amiodarone, sotalol) เนื่องจากมีประสบการณ์กับ moxifloxacin ในสิ่งเหล่านี้ ผู้ป่วยมีจำนวนจำกัด ควรใช้ยา Avelox® ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่ยืดระยะเวลา QT (cisapride, erythromycin, ยารักษาโรคจิต, ยาซึมเศร้า tricyclic) รวมถึงในผู้ป่วยที่มีภาวะเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น หัวใจเต้นช้า กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน ระดับของการยืดช่วง QT อาจเพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นของยาที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ การยืดช่วง QT ออกไปมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ รวมถึงภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบ polymorphic ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดบวม ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของ moxifloxacin ในพลาสมาและการยืดช่วง QT ไม่มีผู้ป่วย 9,000 รายที่ได้รับการรักษาด้วย moxifloxacin มีประสบการณ์เกี่ยวกับเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการยืดตัวของ QT หรือการเสียชีวิต อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีภาวะที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ moxifloxacin

ระหว่างการรักษาด้วยฟลูออโรควิโนโลน ได้แก่ moxifloxacin โดยเฉพาะในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ เอ็นอักเสบ และเอ็นอาจเกิดการแตกได้ หากมีอาการปวดหรือสัญญาณของเอ็นอักเสบ ให้หยุดรับประทานยา Avelox และบรรเทาอาการแขนขาที่ได้รับผลกระทบ

การใช้ยาต้านแบคทีเรียในวงกว้างมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงในการเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมในช่องท้อง ควรคำนึงถึงเรื่องนี้หากเกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงระหว่างการรักษาด้วย Avelox ในกรณีนี้ควรหยุดยาและควรกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสมทันที

มีความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินและปฏิกิริยาภูมิแพ้ระหว่างการใช้ยาครั้งแรก น้อยมากที่ปฏิกิริยาภูมิแพ้สามารถลุกลามไปสู่ภาวะช็อกได้ ในกรณีเช่นนี้ คุณควรหยุดให้ยาทันทีและดำเนินมาตรการช่วยชีวิตที่เหมาะสม (รวมถึงการป้องกันการกระแทก)

เมื่อใช้ quinolones จะสังเกตปฏิกิริยาไวแสง อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิก ตลอดจนเมื่อใช้ Avelox ในการปฏิบัติทางคลินิก ไม่พบปฏิกิริยาไวแสง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและรังสี UV ขณะรับประทานยา

ผู้ป่วยที่มีกลุ่มชาติพันธุ์ต่างกันไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ใช้ในกุมารเวชศาสตร์

ยังไม่มีการสร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัยของAvelox®ในเด็กและวัยรุ่น

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

แม้ว่า moxifloxacin จะไม่ค่อยทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลาง แต่คำถามเกี่ยวกับความสามารถในการขับรถหรือเคลื่อนย้ายเครื่องจักรจะถูกตัดสินใจเป็นรายบุคคลหลังจากประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการใช้ยา

ผลการทดลอง

การเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพต่อไปนี้เป็นอาการของพิษของ moxifloxacin เช่นเดียวกับ fluoroquinolones อื่น ๆ : ระบบเม็ดเลือด (hypoplasia ไขกระดูกในสุนัขและลิง), ระบบประสาทส่วนกลาง (การชักในลิง) และตับ (เพิ่มกิจกรรมของเอนไซม์ตับ , การตายของเซลล์ตับแบบแยกเดี่ยวในหนู สุนัข และลิง) ความผิดปกติเหล่านี้มักเกิดขึ้นหลังจากให้ยา moxifloxacin ในปริมาณมากเป็นเวลานาน

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมทั้งผู้ที่มี CC<30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

ใช้ด้วยความระมัดระวังในภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้าง 8-methoxyfluoroquinolone ผลการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของ moxifloxacin เกิดจากการยับยั้งแบคทีเรีย topoisomerase II และ IV ซึ่งนำไปสู่การหยุดชะงักของกระบวนการจำลองแบบการซ่อมแซมและการถอดรหัสของการสังเคราะห์ DNA ของเซลล์จุลินทรีย์และเป็นผลให้เซลล์จุลินทรีย์ตาย

โดยทั่วไปความเข้มข้นในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียขั้นต่ำของยาจะเทียบได้กับ MIC

กลไกการต้านทาน

กลไกที่นำไปสู่การพัฒนาความต้านทานต่อ penicillins, cephalosporins, aminoglycosides, macrolides และ tetracyclines ไม่ส่งผลต่อฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียของ moxifloxacin ไม่มีการต้านทานข้ามระหว่างกลุ่มยาต้านแบคทีเรียเหล่านี้กับ moxifloxacin จนถึงขณะนี้ยังไม่พบกรณีของการดื้อต่อพลาสมิดเช่นกัน อุบัติการณ์โดยรวมของการพัฒนาความต้านทานต่ำมาก (10 -7 -10 -10) การดื้อต่อยา moxifloxacin จะค่อยๆ เกิดขึ้นจากการกลายพันธุ์หลายครั้ง การสัมผัสจุลินทรีย์ซ้ำกับ moxifloxacin ที่ความเข้มข้นต่ำกว่า MIC จะมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น มีรายงานกรณีของการดื้อต่อควิโนโลนข้าม อย่างไรก็ตาม จุลินทรีย์แกรมบวกและแบบไม่ใช้ออกซิเจนบางชนิดที่ต้านทานต่อควิโนโลนชนิดอื่นยังคงมีความไวต่อมอกซิฟลอกซาซิน

ผลต่อจุลินทรีย์ในลำไส้ของมนุษย์

ในการศึกษาสองครั้งที่ดำเนินการกับอาสาสมัคร การเปลี่ยนแปลงต่อไปนี้ในจุลินทรีย์ในลำไส้ถูกสังเกตหลังจากการบริหารช่องปากของ moxifloxacin: การลดลงของความเข้มข้นของ Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp. เช่นเดียวกับ ชนิดไม่ใช้ออกซิเจน Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถย้อนกลับได้ภายในสองสัปดาห์ ไม่พบสารพิษจาก Clostridium difficile

การทดสอบความไวต่อยาในหลอดทดลอง

สเปกตรัมของฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียของ moxifloxacin รวมถึงจุลินทรีย์ต่อไปนี้:

อ่อนไหว	อ่อนไหวปานกลาง	ทนทาน
*แกรมบวก*
Gardnerella ช่องคลอด
Streptococcus pneumoniae (รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อเพนิซิลลินและสายพันธุ์ที่มีการดื้อยาปฏิชีวนะหลายชนิด) รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อยาปฏิชีวนะตั้งแต่สองตัวขึ้นไป เช่น เพนิซิลลิน (MIC ≥2 μg/ml), เซฟาโลสปอรินรุ่นที่สอง (เช่น เซฟูรอกซิม), แมคโครไลด์ , เตตราไซคลีน, ไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล
สเตรปโตคอคคัส ไพโอจีเนส (กลุ่ม A)*
กลุ่ม Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus และ S. intermedius)
กลุ่ม Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
สเตรปโตคอคคัส อะกาแลกติเอ (Streptococcus agalactiae)
สเตรปโตค็อกคัส ดีซาแลคเทียเอ
Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ไวต่อเมทิซิลิน)*		Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ต้านทานต่อเมทิซิลลิน/โอฟลอกซาซิน)**
Staphylococcus spp. ที่เป็นลบของ Coagulase (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), สายพันธุ์ที่ไวต่อ methicillin		Staphylococcus spp. ที่เป็นลบของ Coagulase (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), สายพันธุ์ที่ทนต่อเมทิซิลิน
	Enterococcus faecalis* (สายพันธุ์ที่ไวต่อ vancomycin และ gentamicin เท่านั้น)
	เอนเทอโรคอคคัส เอเวียม*
	เอนเทอโรคอคคัส ฟีซิคัม*
แกรมลบ
Haemophilus influenzae (รวมถึงสายพันธุ์ที่สร้าง β-lactamase และไม่สร้าง β-lactamase)*
ฮีโมฟิลลัส พาราอินฟลูเอนซา*
Moraxella catarrhalis (รวมถึงสายพันธุ์ที่สร้าง β-lactamase และไม่สร้าง β-lactamase)*
ไอกรนบอร์เดเทลลา
โรคปอดบวมลีจิโอเนลลา	เอสเชอริเคีย โคไล*ก
อะซิเนโทแบคเตอร์ บาอูมานนี่	เคล็บซีเอลลา โรคปอดบวม*ก
	เคล็บซีเอลลา ออกซิโตคา
	ซิโตแบคเตอร์ ฟรุนดี*
	เอนเทอโรแบคเตอร์ เอสพีพี (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
	Enterobacter cloacae*
	Pantoea agglomerans
		Pseudomonas aeruginosa
	ซูโดโมแนส ฟลูออเรสเซนส์
	Burkholderia cepacia
	Stenotrophomonas มอลโตฟิเลีย
	โพรทูส มิราบิลิส*
โพรทูสขิง
	มอร์กาเนลลา มอร์แกนนี
	Neisseria gonorrhoeae*
	โพรวิเดนเซีย เอสพีพี. (ป. rettgeri, P. stuartii)
แอนแอโรบี
	แบคเทอรอยเดส เอสพีพี (B. fragilis, B. distasoni, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. uniformis, B. vulgaris)
ฟิวโซแบคทีเรียม เอสพีพี.
	เปปโตสเตรปโตคอคคัส เอสพีพี*
พอร์ไฟโรโมแนส เอสพีพี.
พรีโวเทลลา เอสพีพี.
โพรพิโอไนแบคทีเรียม spp.
	คลอสตริเดียม เอสพีพี.*
ผิดปกติ
โรคปอดบวมจากหนองในเทียม*
คลามีเดีย ทราโคมาติส*
ไมโคพลาสมาปอดบวม*
ไมโคพลาสมา โฮมินิส
ไมโคพลาสมาอวัยวะเพศ
โรคปอดบวมลีจิโอเนลลา*
Coxiella burnettii

* - ความไวต่อ moxifloxacin ได้รับการยืนยันจากข้อมูลทางคลินิก

** - ไม่แนะนำให้ใช้ Avelox ® สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อเมธิซิลิน (MRSA) การติดเชื้อ MRSA ที่น่าสงสัยหรือได้รับการยืนยันควรได้รับการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม

เอ - การพัฒนาความต้านทานที่ได้รับเป็นไปได้

สำหรับสายพันธุ์บางสายพันธุ์ การกระจายตัวของความต้านทานที่ได้รับอาจแตกต่างกันไปตามภูมิภาคทางภูมิศาสตร์และเมื่อเวลาผ่านไป ดังนั้นจึงควรมีข้อมูลท้องถิ่นเกี่ยวกับการต้านทานเมื่อทำการทดสอบความไวต่อความเครียด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องรักษาโรคติดเชื้อรุนแรง

หากในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ค่า AUC/MIC 90 เกิน 125 และ C max /MIC 90 อยู่ในช่วง 8-10 นี่บ่งชี้ถึงการปรับปรุงทางคลินิก ในผู้ป่วยนอก ค่าของพารามิเตอร์ตัวแทนเหล่านี้มักจะต่ำกว่า: AUC/MIC 90 >30-40

* AUIC - พื้นที่ใต้เส้นโค้งยับยั้ง (AUC/MIC ratio 90)

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก moxifloxacin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์

เภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin เมื่อรับประทานในขนาด 50 ถึง 1200 มก. หนึ่งครั้ง และ 600 มก./วัน เป็นเวลา 10 วัน มีลักษณะเป็นเส้นตรง

หลังจากรับประทาน moxifloxacin เพียงครั้งเดียวในขนาด 400 มก. Cmax ในเลือดจะถึงภายใน 0.5-4 ชั่วโมง และอยู่ที่ 3.1 มก./ลิตร หลังจากรับประทานมอกซิฟลอกซาซิน 400 มก. 1 ครั้งต่อวัน C ss max และ C ss min คือ 3.2 มก./ล. และ 0.6 มก./ล. ตามลำดับ

เมื่อรับประทาน moxifloxacin พร้อมกับอาหาร ระยะเวลาในการเข้าถึง Cmax เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (2 ชั่วโมง) และ Cmax ลดลงเล็กน้อย (ประมาณ 16%) ในขณะที่ระยะเวลาการดูดซึมไม่เปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และสามารถใช้ยาได้โดยไม่ต้องคำนึงถึงการรับประทานอาหาร

ด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหลายครั้งในขนาด 400 มก. นาน 1 ชั่วโมง ค่า C ss max และ C ss min จะแปรผันจาก 4.1 มก./ล. ถึง 5.9 มก./ล. และจาก 0.43 มก./ล. ถึง 0.84 มก./ล. ตามลำดับ ค่า C ss เฉลี่ยเท่ากับ 4.4 มก./ลิตร จะได้รับเมื่อสิ้นสุดการแช่

การกระจาย

สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 3 วัน

จับกับโปรตีนในเลือด (ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน) ประมาณ 45%

moxifloxacin ที่มีความเข้มข้นสูงเกินกว่าพลาสมาจะถูกสร้างขึ้นในเนื้อเยื่อปอด (รวมถึงของเหลวในเยื่อบุผิว, ถุงแมคโครฟาจ), ในไซนัสจมูก (ไซนัสบนและเอทมอยด์), ติ่งจมูก, จุดโฟกัสของการอักเสบ (ในเนื้อหาของแผลพุพอง ในโรคผิวหนัง) ในของเหลวคั่นระหว่างหน้าและน้ำลาย moxifloxacin ถูกกำหนดในรูปแบบอิสระไม่ผูกพันกับโปรตีนในความเข้มข้นที่สูงกว่าในพลาสมา นอกจากนี้ความเข้มข้นสูงของ moxifloxacin จะถูกกำหนดในเนื้อเยื่อของอวัยวะในช่องท้อง, ของเหลวในช่องท้องรวมถึงในเนื้อเยื่อของอวัยวะสืบพันธุ์สตรี

การเผาผลาญอาหาร

Moxifloxacin ผ่านการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพระยะที่ 2 และถูกขับออกจากร่างกายโดยไตและผ่านทางลำไส้ ทั้งที่ไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปของสารประกอบซัลโฟที่ไม่ใช้งาน (M1) และกลูโคโรไนด์ (M2) Moxifloxacin ไม่ได้ถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพโดยระบบ microsomal cytochrome P450 เมตาบอไลต์ M1 และ M2 มีอยู่ในพลาสมาที่มีความเข้มข้นต่ำกว่าสารประกอบหลัก จากผลการศึกษาพรีคลินิกพบว่าสารเหล่านี้ไม่มีผลเสียต่อร่างกายในแง่ของความปลอดภัยและความทนทาน

การกำจัด

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ชายและผู้หญิงเผยให้เห็นความแตกต่าง 33% ในแง่ของ AUC และ Cmax การดูดซึมของ moxifloxacin ไม่ได้ขึ้นอยู่กับเพศ ความแตกต่างใน AUC และ Cmax เกิดจากความแตกต่างในเรื่องน้ำหนักตัวมากกว่าเพศ และไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยกลุ่มชาติพันธุ์และอายุที่แตกต่างกัน

ไม่ได้มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในเด็ก

ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ moxifloxacin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (รวมถึงผู้ที่มี CC<30 мл/мин/1.73 м 2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญของความเข้มข้นของ moxifloxacin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ (Child-Pugh class A และ B) เมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับตามปกติ

ข้อบ่งชี้

โรคติดเชื้อและการอักเสบในผู้ใหญ่ที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยา:

- ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน

- อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง

- การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อน

* - Streptococcus pneumoniae ที่มีความต้านทานยาปฏิชีวนะหลายชนิด รวมถึงสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อเพนิซิลลินและสายพันธุ์ที่ต้านทานต่อยาปฏิชีวนะตั้งแต่สองตัวขึ้นไปจากกลุ่ม เช่น เพนิซิลลิน (ที่มี MIC ≥2 มก./มล.), เซฟาโลสปอรินรุ่นที่สอง (เซฟูโรไซม์), มาโครไลด์, เตตราไซคลีน และไตรเมโทพริม/ซัลฟาเมทอกซาโซล .

สูตรการใช้ยา

กำหนดยาให้ทางปากและทางหลอดเลือดดำ 400 มก. 1 ครั้งต่อวัน

ระยะเวลาของการรักษาด้วย Avelox เมื่อรับประทานทางปากและทางหลอดเลือดดำจะถูกกำหนดโดยความรุนแรงของการติดเชื้อและผลทางคลินิกและเป็น: อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง- 5-10 วัน; ที่ โรคปอดบวมจากชุมชนระยะเวลารวมของการบำบัดแบบเป็นขั้นตอน (การให้ยาทางหลอดเลือดดำตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 7-14 วัน การให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งแรก จากนั้นรับประทาน หรือ 10 วันรับประทาน ที่ ไซนัสอักเสบเฉียบพลันและการติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนที่ไม่ซับซ้อน- 7 วัน; ที่ การติดเชื้อที่ซับซ้อนของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังระยะเวลารวมของการรักษาแบบเป็นขั้นตอน (การบริหาร iv ตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 7-21 วัน ที่ การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อนระยะเวลารวมของการรักษาแบบเป็นขั้นตอน (การบริหารยา iv ตามด้วยการบริหารช่องปาก) คือ 5-14 วัน ที่ โรคอักเสบที่ไม่ซับซ้อนของอวัยวะอุ้งเชิงกราน - 14 วัน.

ระยะเวลาในการรักษาด้วย Avelox อาจนานถึง 21 วัน

การเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องใช้.

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ moxifloxacin เด็กและวัยรุ่นไม่ได้ติดตั้ง.

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงขนาดยา

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายอย่างรุนแรงด้วย CC ≤ 30 มล./นาที/1.73 ม.2) เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตอย่างต่อเนื่องและการล้างไตทางช่องท้องผู้ป่วยนอกระยะยาว ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ในผู้ป่วยที่มีเชื้อชาติต่างกัน ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ควรใช้วิธีแก้ปัญหาที่ชัดเจนเท่านั้น

ผลข้างเคียง

ข้อมูลเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วย moxifloxacin 400 มก. (รับประทาน การบำบัดแบบลดขั้นตอน (IV ตามด้วยการบริหารช่องปาก) และทาง IV เพียงอย่างเดียว) มาจากการศึกษาทางคลินิกและรายงานหลังการตลาด (เน้น) ตัวเอียง ). อาการไม่พึงประสงค์ที่อยู่ในรายการ "ทั่วไป" เกิดขึ้นที่อุบัติการณ์น้อยกว่า 3% ยกเว้นอาการคลื่นไส้และท้องร่วง

ในแต่ละกลุ่มความถี่ อาการไม่พึงประสงค์จากยาจะแสดงรายการตามลำดับความสำคัญจากมากไปหาน้อย การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (ตั้งแต่ ≥1/100 ถึง<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

การติดเชื้อ:การติดเชื้อรา

จากระบบเม็ดเลือด:ผิดปกติ - โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, neutropenia, thrombocytopenia, thrombocythemia, การยืดเวลาของ prothrombin และการเพิ่มขึ้นของ INR; ไม่ค่อยมี - การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของ thromboplastin; น้อยมาก - ความเข้มข้นของ prothrombin เพิ่มขึ้นและ INR ลดลง

จากระบบภูมิคุ้มกัน:ผิดปกติ - อาการแพ้, ลมพิษ, คัน, ผื่น, eosinophilia; ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยาภูมิแพ้ / ภูมิแพ้, angioedema รวมถึงอาการบวมน้ำที่กล่องเสียง (อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต); น้อยมาก - ช็อกจากภูมิแพ้ / ภูมิแพ้ (รวมถึงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต)

จากด้านการแลกเปลี่ยนสาร:ผิดปกติ - ภาวะไขมันในเลือดสูง; ไม่ค่อยมี - น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง

ผิดปกติทางจิต:นาน ๆ ครั้ง - ความวิตกกังวล, ปฏิกิริยาเกินจริงของจิต, ความปั่นป่วน; ไม่ค่อยมี - ความบกพร่องทางอารมณ์, ความหดหู่ ( ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก พฤติกรรมการทำร้ายตนเอง เช่น ความคิดฆ่าตัวตาย หรือการพยายามฆ่าตัวตายอาจเกิดขึ้นได้ ) ภาพหลอน; น้อยมาก - depersonalization, ปฏิกิริยาทางจิต ( อาจแสดงออกในพฤติกรรมทำร้ายตนเอง เช่น ความคิดฆ่าตัวตาย หรือการพยายามฆ่าตัวตาย).

จากระบบประสาท:บ่อยครั้ง - เวียนหัว, ปวดหัว; ผิดปกติ - อาชา, dysesthesia, รสรบกวน (รวมถึงในกรณีที่หายากมาก ageusia), ความสับสน, สับสน, รบกวนการนอนหลับ, สั่น, เวียนศีรษะ, อาการง่วงนอน; ไม่ค่อยมี - ภาวะ hypoesthesia, การดมกลิ่นรบกวน (รวมถึง anosmia), ความฝันที่ผิดปกติ, การสูญเสียการประสานงาน (รวมถึงการรบกวนการเดินเนื่องจากอาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ, ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นได้น้อยมากซึ่งนำไปสู่การบาดเจ็บเนื่องจากการล้มโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ) , อาการชักที่มีอาการทางคลินิกต่างๆ (รวมถึงอาการชักแบบ "grand mal"), ความผิดปกติของความสนใจ, ความผิดปกติของคำพูด, ความจำเสื่อม, เส้นประสาทส่วนปลาย, polyneuropathy; น้อยมาก - ความรู้สึกเกินจริง

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:นาน ๆ ครั้ง - ความบกพร่องทางสายตา (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับปฏิกิริยาของระบบประสาทส่วนกลาง); น้อยมาก - สูญเสียการมองเห็นชั่วคราว (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับปฏิกิริยาของระบบประสาทส่วนกลาง)

ในส่วนของอวัยวะการได้ยิน:ไม่ค่อยมี - หูอื้อ, สูญเสียการได้ยิน, รวมถึงอาการหูหนวก (มักจะกลับได้)

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:บ่อยครั้ง - การยืดช่วง QT ในผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำร่วมด้วย; ผิดปกติ - การยืดช่วง QT, ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว, การขยายตัวของหลอดเลือด; ไม่ค่อยมี - ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตลดลง, เป็นลม, กระเป๋าหน้าท้อง tachyarhythmias; น้อยมาก - ภาวะที่ไม่เฉพาะเจาะจง กระเป๋าหน้าท้องอิศวรแบบ polymorphic (ประเภท pirouette), หัวใจหยุดเต้น (ส่วนใหญ่ในบุคคลที่มีเงื่อนไขที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น หัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก, ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน)

จากระบบทางเดินหายใจ:นาน ๆ ครั้ง - หายใจถี่รวมถึงโรคหอบหืด

จากระบบย่อยอาหาร:บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง; ผิดปกติ - ความอยากอาหารลดลงและการบริโภคอาหารลดลง, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, กระเพาะและลำไส้อักเสบ (ยกเว้นกระเพาะและลำไส้อักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน), กิจกรรมอะไมเลสเพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี - กลืนลำบาก, เปื่อย, ลำไส้ใหญ่ปลอม (ในกรณีที่หายากมากที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต)

จากตับและทางเดินน้ำดี:บ่อยครั้ง - เพิ่มกิจกรรมของตับ transaminases; ผิดปกติ - ความผิดปกติของตับ (รวมถึงกิจกรรม LDH ที่เพิ่มขึ้น), ความเข้มข้นของบิลิรูบินเพิ่มขึ้น, เพิ่มกิจกรรม GGT และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส; ไม่ค่อยมี - โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ (ส่วนใหญ่เป็น cholestatic); น้อยมาก - โรคตับอักเสบชนิดวายเฉียบพลัน ซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของตับที่คุกคามถึงชีวิต (รวมถึงกรณีร้ายแรง)

จากผิวหนัง:น้อยมาก - ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เป็นตุ่ม เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน หรือการตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต)

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก:นาน ๆ ครั้ง - ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี - เอ็นอักเสบ, กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นและตะคริว, กล้ามเนื้ออ่อนแรง; น้อยมาก - โรคข้ออักเสบ การแตกของเส้นเอ็น, การเดินผิดปกติเนื่องจากความเสียหายต่อระบบกล้ามเนื้อและกระดูก, อาการของ myasthenia Gravis เพิ่มขึ้น

จากระบบทางเดินปัสสาวะ:ไม่บ่อยนัก - การคายน้ำ (เกิดจากอาการท้องเสียหรือปริมาณของเหลวลดลง); ไม่ค่อยมี - การทำงานของไตบกพร่อง, ไตวายอันเป็นผลมาจากการขาดน้ำ, ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายของไต, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไตที่มีอยู่ก่อน)

จากร่างกายโดยรวม:ไม่บ่อยนัก - อาการป่วยไข้ทั่วไป, ความเจ็บปวดที่ไม่เฉพาะเจาะจง, เหงื่อออก

ปฏิกิริยาในท้องถิ่น:บ่อยครั้ง - ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด/ฉีด; ไม่บ่อยนัก - หนาวสั่น / thrombophlebitis ที่บริเวณฉีดยา

อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้สูงกว่าในกลุ่มที่ได้รับการบำบัดแบบขั้นตอน:บ่อยครั้ง - เพิ่มกิจกรรม GGT; ผิดปกติ - กระเป๋าหน้าท้องเต้นเร็ว, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, บวม, ลำไส้ใหญ่ปลอม (ในกรณีที่หายากมากที่เกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต), การชักที่มีอาการทางคลินิกต่าง ๆ (รวมถึงอาการชัก "grand mal"), ภาพหลอน, การทำงานของไตบกพร่อง, ไตวาย (เนื่องจาก ภาวะขาดน้ำซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายของไตได้ โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไตอยู่แล้ว)

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

- ประวัติความเป็นมาของพยาธิสภาพของเส้นเอ็นที่พัฒนาขึ้นอันเป็นผลมาจากการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะควิโนโลน

- ในการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิกหลังจากการบริหาร moxifloxacin การเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์ทางไฟฟ้าสรีรวิทยาของหัวใจถูกสังเกตซึ่งแสดงออกในการยืดช่วง QT ในเรื่องนี้การใช้ moxifloxacin มีข้อห้ามในผู้ป่วยประเภทต่อไปนี้: การยืดช่วง QT ที่เกิดขึ้นมา แต่กำเนิดหรือได้มา, การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์, โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่ไม่ได้รับการแก้ไข; หัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีนัยสำคัญทางคลินิกโดยมีส่วนการดีดตัวของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายลดลง ประวัติความเป็นมาของการรบกวนจังหวะพร้อมกับอาการทางคลินิก;

- ไม่ควรใช้ moxifloxacin ร่วมกับยาอื่นที่ยืดระยะเวลา QT

— เนื่องจากมีแลคโตสอยู่ในยา จึงห้ามใช้ในกรณีของการแพ้แลคโตส แต่กำเนิด, การขาดแลคเตส, การดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสไม่ดี (สำหรับแท็บเล็ต)

- เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกมีจำนวนจำกัด การใช้ moxifloxacin จึงมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง (Class C ตามการจำแนกประเภท Child-Pugh) และในผู้ป่วยที่มี transaminases เพิ่มขึ้นมากกว่า 5 เท่าของ ULN;

- การตั้งครรภ์;

- ให้นมบุตร (ให้นมบุตร);

– อายุไม่เกิน 18 ปี

- ภูมิไวเกินต่อ moxifloxacin, quinolones อื่น ๆ หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

กับ คำเตือนใช้สำหรับโรคของระบบประสาทส่วนกลาง (รวมถึงโรคที่สงสัยว่าเกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง) ที่จูงใจให้เกิดอาการชักกระตุกและลดเกณฑ์ของอาการหงุดหงิด ในผู้ป่วยที่มีภาวะ proarrhythmic เช่นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันโดยเฉพาะสตรีและผู้สูงอายุ สำหรับ myasthenia Gravis; ด้วยโรคตับแข็งของตับ; เมื่อรับประทานพร้อมกับยาที่ลดระดับโพแทสเซียม

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใน การวิจัยสัตว์มีการแสดงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์

เช่นเดียวกับควิโนโลนอื่นๆ มอกซิฟลอกซาซินทำให้เกิดความเสียหายต่อกระดูกอ่อนในข้อต่อขนาดใหญ่ในสัตว์ที่คลอดก่อนกำหนด การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า moxifloxacin จำนวนเล็กน้อยถูกขับออกสู่เต้านม ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในสตรีระหว่างให้นมบุตร ดังนั้นการใช้ moxifloxacin ในระหว่างให้นมบุตรจึงมีข้อห้าม

ใช้ในเด็ก

ข้อห้าม: เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี .

ใช้ยาเกินขนาด

การรักษา:ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การบำบัดตามอาการและการสนับสนุนด้วยการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจจะดำเนินการตามสถานการณ์ทางคลินิก

การใช้ถ่านกัมมันต์ทันทีหลังการให้ยาในช่องปากอาจช่วยป้องกันการสัมผัส moxifloxacin ในร่างกายมากเกินไปในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้ Avelox ® ร่วมกับ atenolol, ranitidine, อาหารเสริมที่มีแคลเซียม, theophylline, ยาคุมกำเนิด, glibenclamide, itraconazole, ดิจอกซิน, มอร์ฟีน, โพรเบเนซิด (การไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับ moxifloxacin ได้รับการยืนยันแล้ว)

ควรพิจารณาช่วง QT เสริมที่เป็นไปได้ในการยืดผลของ moxifloxacin และยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อการยืด QT เนื่องจากการใช้ moxifloxacin ร่วมกันและยาที่ส่งผลต่อการยืดระยะเวลา QT ความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรวมทั้งกระเป๋าหน้าท้องอิศวรแบบ polymorphic ประเภท "pirouette" จะเพิ่มขึ้น การใช้ยา moxifloxacin ร่วมกับยาต่อไปนี้ซึ่งส่งผลต่อการยืดช่วง QT มีข้อห้าม: ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ IA (รวมถึง quinidine, hydroquinidine, disopyramide); ยาต้านการเต้นของหัวใจระดับ III (รวมถึง amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide); ยารักษาโรคประสาท (รวมถึงฟีโนไทอาซีน, ไพโมไซด์, เซอร์ตินโดล, ฮาโลเพอริดอล, ซัลโตไรด์); ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก; ยาต้านจุลชีพ (sparfloxacin, IV erythromycin, pentamidine, ยาต้านมาลาเรียโดยเฉพาะ halofantrine); ยาแก้แพ้ (เทอร์เฟนาดีน, แอสเทมมิโซล, มิโซลาสทีน); อื่น ๆ (cisapride, IV vincamine), bepridil, difemanil

การกลืนกิน Avelox ® และยาลดกรด วิตามินรวม และแร่ธาตุอาจรบกวนการดูดซึมของ moxifloxacin เนื่องจากการก่อตัวของสารประกอบเชิงซ้อนของคีเลตที่มีไอออนบวกหลายตัวที่มีอยู่ในยาเหล่านี้ เป็นผลให้ความเข้มข้นของ moxifloxacin ในพลาสมาอาจต่ำกว่าระดับการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ ในเรื่องนี้ ควรรับประทานยาลดกรด ยาต้านรีโทรไวรัส (เช่น ไดดาโนซีน) และยาอื่นๆ ที่มีแคลเซียม แมกนีเซียม อลูมิเนียม เหล็ก ซูคราลเฟต สังกะสี อย่างน้อย 4 ชั่วโมงก่อนหรือ 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Avelox

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับยาปฏิชีวนะ ได้แก่ ด้วย moxifloxacin มีหลายกรณีที่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดเพิ่มขึ้นของยาต้านการแข็งตัวของเลือด ปัจจัยเสี่ยงคือการมีโรคติดเชื้อ (และกระบวนการอักเสบร่วมด้วย) อายุและสภาพทั่วไปของผู้ป่วย แม้ว่าจะไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง moxifloxacin และ warfarin ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้ร่วมกันก็จำเป็นต้องตรวจสอบ INR และหากจำเป็นให้ปรับขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อม

Moxifloxacin และ digoxin ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของกันและกัน เมื่อให้ moxifloxacin อีกครั้ง digoxin C max เพิ่มขึ้นประมาณ 30% ในกรณีนี้อัตราส่วนของ AUC และ C นาทีของดิจอกซินจะไม่เปลี่ยนแปลง

เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำพร้อมกับการให้ถ่านกัมมันต์พร้อมกันการดูดซึมของระบบของยาจะลดลงเล็กน้อย (ประมาณ 20%) เนื่องจากการดูดซับของ moxifloxacin ในลำไส้ของทางเดินอาหารในระหว่างการไหลเวียนของลำไส้เล็ก

ความไม่เข้ากัน

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

สารละลายสำหรับการแช่ควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15° ถึง 30°C อายุการเก็บรักษาของยาในขวดคือ 5 ปีในภาชนะโพลีเมอร์ - 3 ปี

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย(คลาส A หรือ B ในระดับ Child-Pugh)

กับ คำเตือนใช้สำหรับภาวะตับวายอย่างรุนแรง

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต(รวมถึง CC ด้วย<30 мл/мин/1.73 м 2), а также ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตอย่างต่อเนื่องและการฟอกเลือดทางช่องท้องผู้ป่วยนอกในระยะยาวไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงขนาดยา

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงขนาดยา

คำแนะนำพิเศษ

ในบางกรณี หลังจากใช้ยาครั้งแรก อาจมีอาการแพ้และเกิดอาการแพ้ได้ ซึ่งควรรายงานให้แพทย์ของคุณทราบทันที น้อยมาก แม้หลังจากใช้ยาครั้งแรก ปฏิกิริยาภูมิแพ้ก็สามารถลุกลามไปสู่ภาวะช็อกจากภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตได้ ในกรณีเหล่านี้ ควรหยุดการรักษาด้วย Avelox ® และควรเริ่มมาตรการการรักษาที่จำเป็น (รวมถึงการป้องกันการกระแทก) ทันที

เมื่อใช้ยา Avelox ® ผู้ป่วยบางรายอาจพบว่าช่วง QT ยาวนานขึ้น

ควรใช้ Avelox ® ด้วยความระมัดระวังในสตรีและผู้ป่วยสูงอายุ เนื่องจากผู้หญิงมีช่วง QT นานกว่าผู้ชาย พวกเขาจึงอาจมีความไวต่อยาที่ยืดช่วง QT ได้มากกว่า ผู้ป่วยสูงอายุยังอ่อนแอต่อยาที่ส่งผลต่อช่วง QT มากขึ้น

ระดับของการยืดช่วง QT อาจเพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นของยาที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ การยืดช่วง QT ออกไปมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ รวมถึงภาวะหัวใจเต้นเร็วแบบ polymorphic อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดบวม พบว่ามีความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของ moxifloxacin ในพลาสมาและการยืดช่วง QT ไม่มีผู้ป่วย 9,000 รายที่ได้รับ Avelox ® ประสบภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือดหัวใจหรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการยืด QT

เมื่อใช้ยา Avelox ® ความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ในเรื่องนี้ Avelox ® มีข้อห้าม:

ผู้ป่วยที่มีช่วง QT ยาวนานขึ้น

ผู้ป่วยที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่ไม่ถูกต้อง

ผู้ป่วยที่มีภาวะที่มีแนวโน้มที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น หัวใจเต้นช้าที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ควรใช้ Avelox ® ด้วยความระมัดระวัง:

ในผู้ป่วยที่มีภาวะ proarrhythmic เช่นภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน

ในผู้ป่วยโรคตับแข็งในตับ (เนื่องจากในผู้ป่วยประเภทนี้ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงของการยืด QT ได้)

มีรายงานกรณีของโรคไวรัสตับอักเสบวายเฉียบพลัน ซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของตับ (รวมถึงกรณีร้ายแรง) ในขณะที่รับประทานยา Avelox ® ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าหากมีอาการของตับวาย จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา Avelox ® ต่อไป

มีรายงานกรณีของรอยโรคผิวหนังที่เป็นรอยนูน (เช่น Stevens-Johnson syndrome หรือการตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ) ในขณะที่รับประทาน Avelox ® ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าหากมีอาการของผิวหนังหรือรอยโรคของเยื่อเมือก จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา Avelox ® ต่อไป

การใช้ยาควิโนโลนสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่อาจเกิดอาการชัก ควรใช้ Avelox ® ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคของระบบประสาทส่วนกลางและความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางที่มีแนวโน้มที่จะชักหรือลดเกณฑ์ในการจับกุม

การใช้ยาต้านแบคทีเรียในวงกว้างรวมทั้ง Avelox ® มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงในการเกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมในช่องท้องที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะ การวินิจฉัยนี้ควรคำนึงถึงในผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียรุนแรงระหว่างการรักษาด้วย Avelox ® ในกรณีนี้ควรกำหนดการบำบัดที่เหมาะสมทันที ยาที่ยับยั้งการเคลื่อนไหวของลำไส้มีข้อห้ามในการพัฒนาอาการท้องเสียอย่างรุนแรง

ควรใช้ Avelox ® ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรค myasthenia gravis เนื่องจากอาจทำให้อาการกำเริบของโรคได้

ระหว่างการรักษาด้วย quinolones รวมถึง moxifloxacin, อาการเอ็นอักเสบ และเอ็นอาจเกิดการแตก โดยเฉพาะในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ได้รับ corticosteroids มีการอธิบายกรณีต่างๆ ที่เกิดขึ้นภายในหลายเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา เมื่อมีอาการแรกของอาการปวดหรืออักเสบบริเวณที่เกิดการบาดเจ็บ ควรหยุดยาและควรขนแขนขาที่ได้รับผลกระทบออก

เมื่อใช้ quinolones จะสังเกตปฏิกิริยาไวแสง อย่างไรก็ตามในระหว่างการศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิกตลอดจนเมื่อใช้ยา Avelox ® ในทางปฏิบัติ ไม่พบปฏิกิริยาไวแสง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่ได้รับยา Avelox ® ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงและแสงอัลตราไวโอเลต

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในรูปแบบของยาเม็ดในการบริหารช่องปากในผู้ป่วยที่มีโรคอักเสบที่ซับซ้อนของอวัยวะในอุ้งเชิงกราน (ตัวอย่างเช่นเกี่ยวข้องกับฝีในรังไข่หรือฝีในอุ้งเชิงกราน)

ไม่แนะนำให้ใช้ moxifloxacin ในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจาก Staphylococcus aureus สายพันธุ์ที่ดื้อต่อ methicillin การติดเชื้อ MRSA ที่น่าสงสัยหรือได้รับการยืนยันควรได้รับการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม

ความสามารถของ Avelox ® ในการยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อมัยโคแบคทีเรียอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาในหลอดทดลองของ moxifloxacin กับการทดสอบ Mycobacterium spp. ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดเมื่อวิเคราะห์ตัวอย่างจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Avelox ® ในช่วงเวลานี้ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย quinolones รวมถึงยา Avelox ® มีการอธิบายกรณีของ polyneuropathy ประสาทสัมผัสหรือประสาทสัมผัสที่นำไปสู่อาชา, ภาวะ hypoesthesia, dysesthesia หรือความอ่อนแอ ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วย Avelox ® ควรได้รับการเตือนให้ไปพบแพทย์ทันทีก่อนการรักษาต่อไป หากอาการของโรคระบบประสาท รวมถึงความเจ็บปวด แสบร้อน รู้สึกเสียวซ่า ชา หรืออ่อนแรงเกิดขึ้น

ปฏิกิริยาทางจิตเวชอาจเกิดขึ้นได้แม้หลังจากได้รับยาฟลูออโรควิโนโลนเป็นครั้งแรก รวมถึงมอกซิฟลอกซาซินด้วย ในกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก อาการซึมเศร้าหรืออาการทางจิตจะลุกลามไปสู่ความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายโดยมีแนวโน้มที่จะทำร้ายตัวเอง รวมถึงการพยายามฆ่าตัวตายด้วย หากผู้ป่วยเกิดปฏิกิริยาดังกล่าว ควรหยุดยา Avelox และดำเนินมาตรการที่จำเป็น ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยา Avelox ® ให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคจิตและผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางจิตเวช

เนื่องจากอุบัติการณ์ของการติดเชื้อที่เกิดจาก Neisseria gonorrhoeae ที่ดื้อต่อฟลูออโรควิโนโลนแพร่หลายและเพิ่มขึ้น จึงไม่ควรใช้ม็อกซิฟลอกซาซินชนิดเดียวในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ เว้นแต่จะไม่รวม N. gonorrhoeae ที่ดื้อต่อฟลูออโรควิโนโลน หากไม่สามารถยกเว้นการมีอยู่ของ N. gonorrhoeae ที่ดื้อต่อฟลูออโรควิโนโลนได้ ควรพิจารณาเสริมการรักษาด้วย moxifloxacin เชิงประจักษ์ด้วยยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมที่ออกฤทธิ์ต่อต้าน N. gonorrhoeae (เช่น cephalosporin)

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ฟลูออโรควิโนโลน รวมถึงมอกซิฟลอกซาซิน อาจทำให้ความสามารถของผู้ป่วยในการขับรถและทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่นๆ ลดลง ซึ่งต้องอาศัยความสนใจและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น เนื่องจากส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางและความบกพร่องทางการมองเห็น

ในกรณีของกระบวนการอักเสบในร่างกาย แพทย์มักจะกำหนดให้ใช้ยาปฏิชีวนะในรูปแบบของยาเม็ดหรือการฉีด หากมีปัญหาเกี่ยวกับดวงตา (เยื่อบุตาอักเสบ, keratitis, dacryocystitis ฯลฯ ) การเยียวยาดังกล่าวจะใช้ในรูปแบบของหยด

Moxifloxacin และแอนะล็อกเป็นที่นิยมในบริเวณนี้

"Moxifloxacin": รูปแบบการปลดปล่อยองค์ประกอบ

ยานี้มีอยู่ในสามรูปแบบ:

ยาหยอดตา (มอกซิฟลอกซาซิน) องค์ประกอบประกอบด้วย moxifloxacin ไฮโดรคลอไรด์เช่นเดียวกับโซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, กรดไฮโดรคลอริก, กรดบอริก, น้ำ
สารละลายสำหรับฉีด ("Moxifloxacin") มีไว้สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำและสามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับสารละลายอื่นๆ (ไซลิทอล กลูโคส โซเดียมคลอไรด์ ฯลฯ)
แท็บเล็ต ("Moxifloxacin-Pharmex") ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม "Moxifloxacin" (ยาเม็ด) ถูกกำหนดไว้เมื่อมีกระบวนการอักเสบรวมถึงโรคปอดบวมหลอดลมอักเสบ ฯลฯ

ยาปฏิชีวนะมีลักษณะพิเศษคือดูดซึมเข้าสู่เนื้อเยื่อต่างๆ ของร่างกายได้ดีเยี่ยมและมีประสิทธิภาพสูง

ส่วนหลักของยาจะถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระมีเพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้นที่ผ่านไต ดังนั้นจึงได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคไตเนื่องจากไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเป็นรายบุคคล

บ่งชี้ในการใช้ยา "Moxifloxacin" ราคาของยา

"Moxifloxacin" (หยด) ใช้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:

สำหรับการป้องกันและรักษาโรคตา: ข้าวบาร์เลย์, เยื่อบุตาอักเสบ, ไมโบไมติ, keratitis, เกล็ดกระดี่, แผลที่กระจกตา ฯลฯ ;
สำหรับการรักษาโรคตาติดเชื้อที่เกิดขึ้นจากการผ่าตัดหรือการบาดเจ็บ
ก่อนการผ่าตัดและระหว่างช่วงหลังผ่าตัดในด้านจักษุวิทยา

การฉีดและยาเม็ด Moxifloxacin ใช้เพื่อรักษา:

โรคติดเชื้อทางเดินหายใจ
โรคอักเสบของอวัยวะในอุ้งเชิงกราน
โรคผิวหนังติดเชื้อ
การติดเชื้อแบคทีเรียที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อการใช้ยา

ผู้ป่วยจำนวนมากสนใจราคาของยา Moxifloxacin ราคาอยู่ระหว่าง 759-850 รูเบิลและขึ้นอยู่กับร้านขายยาและภูมิภาคที่พักอาศัย

ข้อห้ามและผลข้างเคียง

ข้อห้ามในการใช้และผลข้างเคียงของยามีอะไรบ้าง?

ข้อห้าม

ห้ามใช้ยาเพื่อรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

นอกจากนี้ Moxifloxacin ไม่ได้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้นมบุตร หรือในกรณีที่บุคคลไม่สามารถทนต่อส่วนประกอบของยาได้

ผลข้างเคียง

ยานี้สามารถทนได้ดีและมีผลข้างเคียงน้อยที่สุดซึ่งพบได้น้อยมาก ในจักษุวิทยา พวกเขาสามารถแสดงออกในรูปแบบของปฏิกิริยาการแพ้ ความรู้สึกไม่สบายและการเผาไหม้ในระหว่างการหมุนตา การสูญเสียการมองเห็น การระคายเคืองตา น้ำตาไหล keratitis และการมองเห็นซ้อน

การใช้ยาเม็ดและการฉีดอาจทำให้เกิดการรบกวนในระบบทางเดินอาหารและยังสามารถทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ นอนไม่หลับ ชัก ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น อาการเจ็บหน้าอก ปวดหลัง ช่องคลอดอักเสบ คัน ลมพิษ ฯลฯ

ผลข้างเคียงทั้งหมดส่วนใหญ่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดของ Moxifloxacin ในกรณีนี้คุณควรหยุดรับประทานยาทันทีและไปที่คลินิกเพื่อสั่งยารักษาเฉพาะที่ตามอาการ

การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และคำแนะนำพิเศษ

ก่อนที่จะเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีมอกซิฟลอกซาซิน สิ่งสำคัญคือต้องเตือนแพทย์เกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะใช้ยาอื่นๆ ไม่สามารถใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ที่มีอะลูมิเนียม สังกะสี ซูคราลเฟต และแคตไอออนของโลหะ ในสถานการณ์เช่นนี้ สิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามช่วงเวลาการใช้งานอย่างเคร่งครัด: “มอกซิฟลอกซาซิน” สามารถรับประทานได้ 4 ชั่วโมงก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบตามที่อธิบายไว้ข้างต้น หรืออย่างน้อย 8 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน

ผู้ที่รับประทานยาในรูปยาหยอดตาควรใช้ความระมัดระวังบางประการ:

ไม่แนะนำให้อยู่ในที่โล่ง
คุณไม่ควรทำงานที่ต้องใช้สมาธิ
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อรักษาเด็กและใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ

วิธีการใช้ยา "Moxifloxacin"

ควรหยอดยาหยอดตาในแต่ละตา 1 หยด 3 ครั้งต่อวัน การรักษาสามารถอยู่ได้นานถึง 5 วัน

หลังจากเปิดขวดแล้วสามารถเก็บยาได้ไม่เกิน 30 วันที่อุณหภูมิสูงถึง 30 องศา

อย่างที่คุณเห็นหากคุณต้องการเลือกยาหยอดที่มีประสิทธิภาพสำหรับการรักษาโรคตา หนึ่งในตัวเลือกที่ดีที่สุดคือ Moxifloxacin ราคาของยาก็มีส่วนช่วยเช่นกันเนื่องจากราคาต่ำกว่ามากเมื่อเปรียบเทียบกับยาอื่นที่มีผลคล้ายคลึงกัน

การรับประทานยาเม็ดและการฉีดยาจะดำเนินการไม่เกินวันละครั้งและขนาดยาคือ 400 มก.

แอนะล็อกแตกต่างจากยาดั้งเดิมอย่างไร? "Moxifloxacin" มีขอบเขตการออกฤทธิ์ที่กว้างกว่าเนื่องจากมีสารออกฤทธิ์ในปริมาณที่มากขึ้นในองค์ประกอบ

ให้เราพิจารณาตัวอย่างยาที่รู้จักกันดีที่สุดซึ่งใช้แทน Moxifloxacin: Levofloxacin, Avelox, Vigamox, Moxifur

"เลโวฟล็อกซาซิน"

ยาอะนาล็อกตัวแรกที่เราจะพิจารณาคือ Levofloxacin 500 ราคาของผลิตภัณฑ์อยู่ที่ 134 รูเบิล

Levofloxacin มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด สารละลายแช่ หรือยาหยอดตา ข้อแตกต่างเพียงอย่างเดียวคืออยู่ในช่วงของยาที่ใช้

ยาหยอดถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อที่ตาส่วนหน้าที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อเลโวฟล็อกซาซิน

สามารถกำหนดยาเม็ดและสารละลายสำหรับการรักษา:

ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน
อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง
โรคปอดอักเสบ;
กรวยไตอักเสบ;
ต่อมลูกหมากอักเสบจากแบคทีเรีย
วัณโรคที่ดื้อยา
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ.

การใช้ยาหยอด Levofloxacin เป็นข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 เดือนเช่นเดียวกับสตรีมีครรภ์ มารดาในระหว่างการให้นมบุตร และผู้ที่มีอาการแพ้หรือแพ้ส่วนประกอบของยา โซลูชันและแท็บเล็ตมีข้อจำกัดเหมือนกัน โดยมีความแตกต่างคืออนุญาตให้ใช้ได้เฉพาะผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น

การรักษาด้วยยาหยอดจะดำเนินการตามรูปแบบต่อไปนี้:

ในสองวันแรกให้หยอดยาทุก 2 ชั่วโมง (รวม 8 ครั้งต่อวัน)
ตั้งแต่วันที่สามถึงวันที่เจ็ดให้หยอดผลิตภัณฑ์ทุกๆ 4 ชั่วโมง (รวมทั้งหมด 4 ครั้งต่อวัน)

ระยะเวลารวมของการรักษาอาจอยู่ที่ 5 ถึง 7 วัน

ผลข้างเคียงระหว่างการใช้ยาหยอดนั้นไม่ธรรมดามากนักและสามารถแสดงออกได้ในรูปแบบของตาแดง, แสบร้อน, การมองเห็นลดลง, การปรากฏตัวของเมือกหรือปฏิกิริยาการแพ้, ปวดหัว, และผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส

แท็บเล็ตและสารละลายสำหรับการแช่มีผลข้างเคียงเช่นเดียวกับ Moxifloxacin ดังนั้นเราจะไม่ทำซ้ำ

ข้อได้เปรียบหลักของ Levofloxacin 500 หยด: ราคาของยา, ประสิทธิภาพสูง, ข้อห้ามขั้นต่ำสำหรับการใช้งานและผลข้างเคียง

“เอเวล็อกซ์”

ประเทศต้นกำเนิดของยา "Avelox" คือประเทศเยอรมนี ยานี้ผลิตในรูปของเม็ดยาหรือสารละลายสำหรับแช่

สารออกฤทธิ์หลักของยาคือ moxifloxacin ดังนั้นจึงกำหนดไว้สำหรับ:

การปรากฏตัวของการติดเชื้อแบคทีเรียที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อ moxifloxacin;
โรคติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจ ได้แก่ โรคปอดบวม หลอดลมอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน
การติดเชื้อของเนื้อเยื่ออ่อนและผิวหนัง
โรคอักเสบของอวัยวะในอุ้งเชิงกราน

อย่างที่คุณเห็น "Avelox" ซึ่งมีราคาอยู่ภายใน 758 รูเบิลมีความโดดเด่นด้วยฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรียในวงกว้าง

ต้องรับประทานยาวันละครั้ง ในขนาด 400 มก.

คุณไม่สามารถเคี้ยวแท็บเล็ตได้ คุณเพียงแค่ต้องล้างมันด้วยน้ำเปล่าในปริมาณที่เพียงพอ (อย่างน้อยครึ่งแก้ว)

ระยะเวลาการรักษาจะขึ้นอยู่กับโรคนั้นเอง ตัวอย่างเช่นสำหรับการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังการบำบัดจะใช้เวลา 5 วันสำหรับโรคปอดบวมที่ชุมชนได้มา - 10 วันไซนัสอักเสบเฉียบพลันหรือการติดเชื้อที่ผิวหนังที่ไม่ซับซ้อน - 7 วันโรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ - 14 วันเป็นต้น

"Avelox" สามารถใช้ทั้งเป็นวิธีการรักษาแบบอิสระและใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา

ไม่พบกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด และโอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจะลดลง หากเกิดขึ้นจะแสดงออกส่วนใหญ่ในรูปแบบของการรบกวนการทำงานของระบบทางเดินอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง, รสชาติผิดปกติ

ผลข้างเคียงต่อไปนี้พบได้น้อย:

อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น, อาการเจ็บหน้าอก, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น;
รบกวนการนอนหลับ, ความรู้สึกวิตกกังวล, ซึมเศร้า, อ่อนแอ, เวียนศีรษะ;
ปวดหลัง, ข้อต่อ, กล้ามเนื้อ, เส้นเอ็น;
อาการแพ้ (ลมพิษ, คัน, ผื่น);
การมองเห็นลดลง

เป็นเรื่องยากมากที่การใช้ Moxifloxacin แบบอะนาล็อกในรูปแบบของยาเม็ด (ในกรณีนี้คือ Avelox) สามารถกระตุ้นให้เกิดลักษณะของ: หายใจถี่, ชักกระตุกและปัญหาการประสานงาน หลอดลมหดเกร็ง ฯลฯ

การใช้ Avelox มีข้อห้าม:

มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา
เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี;
ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู

ยาเม็ดและสารละลาย Avelox ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส

"ไวกาม็อกซ์"

ยาใด ๆ ที่มีความคล้ายคลึงกันอย่างแน่นอน Moxifloxacin ก็ไม่มีข้อยกเว้นในเรื่องนี้ เราได้พูดคุยเกี่ยวกับสารทดแทนในรูปแบบของสารละลายและแท็บเล็ตดังนั้นตอนนี้เราจะพิจารณาอะนาล็อกในรูปแบบของยาหยอดตา - Vigamox

ยานี้ใช้ในการรักษาโรคตาแดง, keratitis, แผลที่กระจกตา, meibomyitis, เกล็ดกระดี่, dacryocystitis และข้าวบาร์เลย์ นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันและรักษาอาการตาอักเสบจากแบคทีเรียที่เกิดจากการผ่าตัดหรือการบาดเจ็บได้

วิธีการใช้ Vigamox ลดลงอย่างถูกต้อง? คำแนะนำในการใช้งานบอกว่าควรหยอดผลิตภัณฑ์วันละ 3 ครั้ง 1 หยด ต้องทำการรักษาจนกว่าจะหายดี

การใช้ยามีข้อห้ามในกรณีที่มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบและระหว่างให้นมบุตร สำหรับเด็ก ผู้สูงอายุ และสตรีมีครรภ์ อนุญาตให้ใช้ยาหยอด Vigamox ตามที่แพทย์กำหนดเท่านั้น และต้องปรับขนาดยาสูงสุดในแต่ละวันด้วย

ไม่พบกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด แต่อาจเกิดผลข้างเคียงบางประการหลังการใช้:

อาการแพ้;
การเผาไหม้หรือรู้สึกเสียวซ่า;
ไม่สบาย;
กลัวแสง
โรคไขข้ออักเสบ;
มองเห็นภาพซ้อน;
ตาน้ำหรือแห้ง

โดยทั่วไป อาการปวดศีรษะ อาการบวมน้ำของหลอดเลือด (รวมถึงอาการบวมน้ำที่กล่องเสียง คอหอย ใบหน้า) และระบบหายใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก

ยาหยอดอาจทำให้การมองเห็นบกพร่องชั่วคราว ดังนั้นคุณควรหยุดขับรถจนกว่าการมองเห็นจะกลับคืนมาอย่างสมบูรณ์

ราคาของยาอยู่ที่ 350 รูเบิลต่อขวด

“ม็อกซิเฟอร์”

ยาหยอดตาอีกชนิดหนึ่งที่ใช้ moxifloxacin คือ Moxifur ราคาของผลิตภัณฑ์จะใกล้เคียงกับรุ่นก่อนหน้าและอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับร้านขายยาและภูมิภาคที่พักอาศัย

หยด Moxifur นั้นคล้ายคลึงกับ Vigamox อย่างยิ่ง: ข้อบ่งชี้ในการใช้ข้อห้ามเส้นทางการบริหารและผลข้างเคียงที่เป็นไปได้จะเหมือนกันสำหรับยาทั้งสองชนิดเนื่องจากมีองค์ประกอบและวิธีการออกฤทธิ์ที่เหมือนกัน

ดังนั้น เราจะไม่ทำซ้ำสิ่งเดียวกันและไปยังบทวิจารณ์ของผู้ป่วยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่ใช้มอกซิฟลอกซาซิน

จะเปลี่ยน Avelox ได้อย่างไร?

Avelox (Moxifloxacin ดั้งเดิม) - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน ยานี้เป็นใบสั่งยา ข้อมูลสำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น!

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา:

ผลทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

บ่งชี้ในการใช้ยาAVELOX®

สูตรการใช้ยา

ผลข้างเคียง

ข้อห้ามในการใช้ AVELOX®

การใช้AVELOX®ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ใช้ในเด็ก

คำแนะนำพิเศษ

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ใช้ยาเกินขนาด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ความไม่เข้ากัน

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

คำแนะนำ:

กลุ่มคลินิกและเภสัชวิทยา

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

ผลทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

ปริมาณ

ใช้ยาเกินขนาด

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผลข้างเคียง

สภาพการเก็บรักษาและระยะเวลา

ข้อบ่งชี้

ข้อห้าม

คำแนะนำพิเศษ

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

"Moxifloxacin": รูปแบบการปลดปล่อยองค์ประกอบ

บ่งชี้ในการใช้ยา "Moxifloxacin" ราคาของยา

ข้อห้ามและผลข้างเคียง

การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และคำแนะนำพิเศษ

วิธีการใช้ยา "Moxifloxacin"

"เลโวฟล็อกซาซิน"

“เอเวล็อกซ์”

"ไวกาม็อกซ์"

“ม็อกซิเฟอร์”

รายการล่าสุด