คำแนะนำในการแก้ปัญหาการฉีด Enap สำหรับการใช้งาน สารละลาย Enalaprilat เป็นวิธีการรักษาฉุกเฉินสำหรับความดันโลหิตสูง ผลข้างเคียงเมื่อใช้ยา

ตามใบสั่งแพทย์
ยานี้ใช้เฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้น

ผู้ผลิต:

สารออกฤทธิ์:เอนาลาปรีลาต;

1 มล. ประกอบด้วย enalaprilat 1.25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:เบนซิลแอลกอฮอล์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำสำหรับฉีด

รูปแบบการให้ยา

การฉีด

กลุ่มเภสัชวิทยา

สารที่ออกฤทธิ์ต่อระบบ renin-angiotensin สารยับยั้ง ACE.

รหัส ATC C09A A02

ข้อบ่งชี้

ความดันโลหิตสูงวิกฤตความดันโลหิตสูง

Enalaprilat ได้รับการระบุสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในกรณีที่ไม่สามารถรักษาในช่องปากได้

ข้อห้าม

• ภูมิไวเกินต่อ enalapril, enalaprilat, สารยับยั้ง ACE อื่น ๆ หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา;
• ประวัติของ angioedema ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาครั้งก่อนด้วย ACE inhibitors;
• angioedema ทางพันธุกรรมหรือไม่ทราบสาเหตุ

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สำหรับการใช้งานโดยผู้ใหญ่

ควรให้สารละลาย Enap ® สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ เป็นเวลาอย่างน้อย 5 นาที นอกจากนี้ยังสามารถให้เจือจางในกลูโคส 5% 50 มล. โซเดียมคลอไรด์ 0.9% (น้ำเกลือ) กลูโคส 5% ในโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือกลูโคส 5% ในสารละลายแลคเตทริงเกอร์

ปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงและวิกฤตความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเฉียบพลัน) คือ 1.25 มก. ของ enalaprilat (1 หลอด) ทุกๆ 6:00 น. เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วยยาอีนาลาพริลเป็นยาอีนาลาพริล ปริมาณปกติคือ 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6.00 น.

การรักษาด้วย enalaprilat มักใช้เวลา 48 ชั่วโมง หลังจากนี้ ผู้ป่วยควรถูกโอนไปรับการรักษาด้วยยาเม็ดอีนาลาพริล เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วยยา enalaprilat ทางหลอดเลือดไปเป็นการรักษาด้วย enalapril ในช่องปาก ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละครั้งสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา enalaprilat 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาครั้งแรกด้วยยาอีนาลาพริลในปริมาณครึ่งหนึ่งของขนาดปกติ (0.625 มก.) ปริมาณที่แนะนำเมื่อเปลี่ยนมารับประทานยาคือ 2.5 มก. ต่อวัน

ไตล้มเหลว.

ขนาดยา enalaprilat สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังขึ้นอยู่กับการกวาดล้างครีเอตินีน

สำหรับผู้ป่วยที่มีค่าครีเอตินีนเคลียร์มากกว่า 0.5 มิลลิลิตร/วินาที (ครีเอตินีนในซีรั่ม - สูงถึง 265 ไมโครโมล/ลิตร) ให้สั่งยาอีนาลาพรีแลตในขนาดปกติ 1.25 มก. (1 มล.) ทุกๆ 6:00 น. สำหรับผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 0.5 มิลลิลิตร/วินาที (ครีเอตินีนในเลือดมากกว่า 265 ไมโครโมล/ลิตร) กำหนดขนาดยาเริ่มต้นที่ 0.625 มก. (0.5 มล.) หากผลทางคลินิกไม่เป็นที่น่าพอใจหลังจากผ่านไปหนึ่งชั่วโมง ควรให้ยาขนาดเดิมอีกครั้ง ให้ทำการรักษาต่อในขนาดเต็ม 1.25 มก. ทุกๆ 6.00 น.

การให้ยาสำหรับการฟอกเลือด

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาขับปัสสาวะ

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.625 มก. (0.5 มล.) หากผลทางคลินิกไม่เป็นที่น่าพอใจหลังจากผ่านไปหนึ่งชั่วโมง สามารถให้ยาซ้ำในขนาด 0.625 มก. (0.5 มล.) ได้ ในขนาดถัดไป 1.25 มก. จะได้รับทุกๆ 6:00 น.

อาการไม่พึงประสงค์

Enalaprilat เป็นสารเมตาบอไลต์ของ enalapril ดังนั้นในระหว่างการรักษาด้วยสารละลายฉีด Enap ® ผลข้างเคียงแบบเดียวกันอาจเกิดขึ้นได้เช่นเดียวกับในระหว่างการรักษาด้วยยาเม็ด Enap ® หรือสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมของยา enalaprilat ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่แพ้ง่ายคือความดันเลือดต่ำ (1.8%) ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 1% ได้แก่ อาการปวดหัว (2.9%) และคลื่นไส้ (1.1%) ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อยซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วย 0.5% ถึง 1% ได้แก่ กล้ามเนื้อหัวใจตาย เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ มีไข้ ผื่นที่ผิวหนัง และท้องผูก

จากระบบเลือดและน้ำเหลือง:

• โรคโลหิตจาง (รวมถึง aplastic และ hemolytic), นิวโทรพีเนีย, ฮีโมโกลบินลดลง, ฮีมาโตคริตลดลง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis, การปราบปรามการทำงานของไขกระดูก, pancytopenia, ต่อมน้ำเหลือง, โรคภูมิต้านตนเอง

จากระบบต่อมไร้ท่อ:

• กลุ่มอาการของการหลั่ง ADH บกพร่อง

การเผาผลาญอาหาร:

• ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

จากระบบประสาทและความผิดปกติทางจิต:

• ปวดศีรษะ, ซึมเศร้า, สับสน, ง่วงนอน, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด, อาชา, เวียนศีรษะ, ความฝันที่ผิดปกติ, รบกวนการนอนหลับ

จากอวัยวะที่มองเห็น:

• มองเห็นภาพซ้อน.

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:

• อาการวิงเวียนศีรษะ, ความดันเลือดต่ำ (รวมถึงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ), เป็นลมหมดสติ, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง, อาจเนื่องมาจากความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น, อาการเจ็บหน้าอก, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ pectoris, อิศวร, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, อิศวร, ปรากฏการณ์ของ Raynaud

จากระบบทางเดินหายใจ หน้าอกและประจันหน้า:

• อาการไอ หายใจลำบาก น้ำมูกไหล เจ็บคอ อาการหายใจลำบาก หลอดลมหดเกร็ง/หอบหืด การแทรกซึมของปอด โรคจมูกอักเสบ ถุงลมอักเสบจากภูมิแพ้/โรคปอดบวมอีโอซิโนฟิลิก

จากทางเดินอาหาร:

• คลื่นไส้, ท้องร่วง, ปวดท้อง, รสชาติเปลี่ยนไป, ลำไส้อุดตัน, ตับอ่อนอักเสบ, อาเจียน, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องผูก, อาการเบื่ออาหาร, ระคายเคืองกระเพาะอาหาร, ปากแห้ง, แผลในกระเพาะอาหาร, เปื่อยอักเสบ/แผลเปื่อย, glossitis, บวมน้ำ

จากตับและถุงน้ำดี:

• ตับวาย, โรคตับอักเสบ - เซลล์ตับหรือ cholestatic, ตับอักเสบซี, cholestasis รวมถึงโรคดีซ่าน

สำหรับผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

• มีรายงานผื่น ภูมิไวเกิน/แองจิโออีดีมา อาการบวมน้ำที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น สายเสียงและ/หรือกล่องเสียง เหงื่อออก อาการคัน ลมพิษ ผมร่วง ผื่นแดง multiforme สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง พิษจากการตายของเซลล์ pemphigus, erythroderma .

มีรายงานอาการที่ซับซ้อน: ไข้ เซโรอักเสบ หลอดเลือดอักเสบ ปวดกล้ามเนื้อ/กล้ามเนื้ออักเสบ ปวดข้อ/ข้ออักเสบ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับแอนติบอดีต่อแอนติบอดี ESR เพิ่มขึ้น eosinophilia และ leukocytosis

อาจเกิดการคลายตัว ความไวแสง และการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังอื่น ๆ

จากไตและทางเดินปัสสาวะ:

• ความผิดปกติของไต, ไตวาย, โปรตีนในปัสสาวะ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

จากระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม:

• ความอ่อนแอ gynecomastia

การละเมิดทั่วไป:

• อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เหนื่อยล้า, ปวดกล้ามเนื้อ, ร้อนวูบวาบ, หูอื้อ, ไม่สบายตัว, มีไข้

ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ:

• ภาวะโพแทสเซียมสูง, ครีเอตินินในเลือดเพิ่มขึ้น, ระดับยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้น, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ, เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, บิลิรูบินในซีรั่ม

หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ควรหยุดการรักษา

ใช้ยาเกินขนาด

อาการที่เป็นไปได้มากที่สุดของการใช้ยาเกินขนาดคือความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ในท่าหงาย และหากจำเป็น ควรปรับปริมาตรพลาสมาของผู้ป่วยด้วยการแช่สารละลายโซเดียมคลอไรด์ไอโซโทนิก

ในระหว่างการรักษาที่ให้ยาเกินขนาดควรตรวจสอบความดันโลหิต อัตราการหายใจ ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด และการขับปัสสาวะของผู้ป่วย

ความดันเลือดต่ำชั่วคราวไม่ใช่ข้อห้ามในการรักษาด้วยยา enalaprilat เมื่อความดันโลหิตและปริมาตรพลาสมาคงที่แล้ว ผู้ป่วยมักจะทนต่อยาขนาดยานี้ (1 มล./1.25 มก.) ได้ดี ในกรณีที่รุนแรง แนะนำให้ใช้ angiotensin II

Enalaprilat สามารถลบออกจากการไหลเวียนทั่วไปได้โดยใช้การฟอกเลือด ในระหว่างการฟอกไต การกวาดล้าง enalaprilat คือ 38-62 มล./นาที; หลังจากการฟอกไตเป็นเวลาสี่ชั่วโมง ความเข้มข้นของ enalaprilat ในซีรั่มจะลดลง 45-57%

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

เมื่อวางแผนการตั้งครรภ์หรือหากได้รับการวินิจฉัยว่ามีการตั้งครรภ์ ควรหยุดยาโดยเร็วที่สุด เว้นแต่ว่าการใช้ยานั้นมีความสำคัญต่อมารดา

การศึกษาทางระบาดวิทยาย้อนหลังพบว่าทารกแรกเกิดที่มารดาใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาที่สำคัญ ข้อบกพร่องที่เกิดเปรียบเทียบกับทารกแรกเกิดที่ไม่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสแรก อุบัติการณ์ของความพิการแต่กำเนิดมีน้อย และข้อมูลจากการศึกษานี้ยังไม่ได้รับการตรวจสอบอีกครั้ง นอกจากนี้ยังมีรายงานการคลอดก่อนกำหนด การจำกัดการเจริญเติบโตของมดลูก และหลอดเลือดแดง ductus arteriosus อย่างไรก็ตามยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับการใช้สารยับยั้ง ACE

สารยับยั้ง ACE สามารถทำให้เกิดโรคและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิดได้เมื่อใช้โดยผู้หญิงในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์

การใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงเวลานี้มีความสัมพันธ์กับผลข้างเคียงต่อทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด รวมถึงความดันเลือดต่ำ ภาวะไตวาย ภาวะโพแทสเซียมสูง และ/หรือภาวะ hypoplasia ของทารกแรกเกิด อันเป็นผลมาจากการทำงานของไตของทารกในครรภ์ลดลง oligohydramnios อาจพัฒนา ภาวะแทรกซ้อนนี้อาจนำไปสู่การหดตัวของแขนขา การเสียรูปของบริเวณกะโหลกศีรษะและภาวะปอดบวม

เมื่อกำหนด Enap ® จำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

ในกรณีที่จำเป็นต้องให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์เป็นระยะ ๆ การตรวจอัลตราซาวนด์เพื่อประเมินพื้นที่ภายในน้ำคร่ำ หากตรวจพบ oligoamnion ควรหยุดยา Enap ® ยกเว้นในกรณีที่ถือว่ามีความสำคัญต่อมารดา อย่างไรก็ตามทั้งแพทย์และผู้ป่วยจำเป็นต้องทราบว่า oligoamnion สามารถพัฒนาได้หลังจากที่ทารกในครรภ์ได้รับความเสียหายอย่างถาวร

หากการใช้สารยับยั้ง ACE เกิดขึ้นในช่วงไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์แนะนำให้ทำการตรวจอัลตราซาวนด์เกี่ยวกับการทำงานของไตและกะโหลกศีรษะของตัวอ่อน

ทารกที่มารดารับประทานยา ACE inhibitors ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับภาวะความดันโลหิตต่ำ ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง และภาวะโพแทสเซียมสูง Enalapril ซึ่งมีความสามารถในการเจาะรกสามารถกำจัดบางส่วนออกจากร่างกายของทารกแรกเกิดได้โดยการล้างไตทางช่องท้อง ตามทฤษฎีแล้ว สามารถลบออกได้โดยการถ่ายเลือดแบบแลกเปลี่ยน แม้ว่าจะไม่มีประสบการณ์กับขั้นตอนหลังก็ตาม

Enalapril และ enalaprilat ผ่านเข้าสู่เต้านม แต่ผลต่อทารกที่ได้รับนมแม่ยังไม่แน่นอน มารดาไม่ควรให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors

เด็ก

ไม่ควรใช้สารละลายฉีด Enap ® ในเด็ก เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งาน

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

Enalaprilat ทางหลอดเลือดช่วยลดความดันโลหิตสูงอย่างรวดเร็วและปรับปรุงการทำงานของหัวใจ

อาการความดันเลือดต่ำ

ผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ และ/หรือภาวะปริมาตรต่ำในเลือดต่ำโดยการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ซึ่งเป็นผลมาจากการรับประทานอาหารที่ปราศจากเกลือและการล้างไต หรือโดยอาการท้องร่วงและอาเจียน ถือเป็นกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่ความดันโลหิตขึ้นอยู่กับเรนนินและการกระตุ้นการทำงานของไต ระบบแอนจิโอเทนซิน

ในผู้ป่วยดังกล่าว เช่นเดียวกับในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ความดันเลือดต่ำที่มีผลกระทบทางคลินิกทั้งหมด (จากอาการวิงเวียนศีรษะและคลื่นไส้ไปจนถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน โรคหลอดเลือดสมอง หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย) อาจเกิดขึ้นแม้หลายชั่วโมงหลังจากรับประทานยา enalaprilat ครั้งแรก

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงและผลที่ตามมาอย่างรุนแรงนั้นแยกได้และสามารถย้อนกลับได้ สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะและรับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำก่อนเริ่มการรักษาด้วย Enap ® หากเป็นไปได้

หากไม่สามารถหยุดการรักษาด้วยยา enalaprilat ในผู้ป่วยเหล่านี้ทั้งหมดได้ แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะด้วยความระมัดระวังในขนาดต่ำ (0.625 มก.)

หลอดเลือดตีบหรือ ไมทรัลวาล์วหัวใจ / คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีมากเกินไป

ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดตีบตันหรือหลอดเลือดตีบใต้หลอดเลือดตีบมากเกินไปโดยไม่ทราบสาเหตุ ภาวะความดันโลหิตต่ำในผู้ป่วยดังกล่าวอาจนำไปสู่ภาวะเลือดในเลือดต่ำและภาวะขาดเลือดในหัวใจ สมอง และไต ผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดส่วนปลายหรือหลอดเลือดแดงแข็งอาจมีโรคหลอดเลือดไตโดยไม่มีอาการทางคลินิก ควรเริ่มการรักษาผู้ป่วยด้วย enalaprilat อย่างระมัดระวังด้วยขนาดยาที่ต่ำกว่า (0.625 มก.)

ควรให้ยายับยั้ง ACE อย่างระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางทางเดินไหลออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย และหลีกเลี่ยงในกรณีของภาวะช็อกจากโรคหัวใจและการอุดตันของทางเดินไหลออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายที่มีนัยสำคัญทางโลหิตวิทยา

ความผิดปกติของไต

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน)

ในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือการทำงานของไตบกพร่อง รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต ภาวะไตวายอาจเกิดขึ้นเมื่อรักษาด้วยอีนาลาพริล หากได้รับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม อาการนี้มักจะสามารถรักษาให้หายได้

ในผู้ป่วยบางราย ในกรณีที่ไม่มีอาการของโรคไตที่ชัดเจน อาจสังเกตเห็นระดับยูเรียและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยชั่วคราวชั่วคราว เมื่อให้ยา enalapril ร่วมกับยาขับปัสสาวะ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของ ACE inhibitors และ/หรือการหยุดยาขับปัสสาวะ สถานการณ์นี้อาจบ่งบอกถึงความเป็นไปได้ของการตีบของหลอดเลือดแดงในไต

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง Renovascular

ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงไตตีบทวิภาคี การขยายตัวของหลอดเลือดแดงที่ไหลออกมาจากไตหลังไต อาจมีความผิดปกติของไตชั่วคราว หรือแม้แต่ภาวะไตวายเฉียบพลัน

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตตีบเดี่ยวอาจพบความผิดปกติของไตชั่วคราวหรือแม้กระทั่งภาวะไตวายเฉียบพลันในไตที่ได้รับผลกระทบ ดังนั้นการประเมินผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงจึงควรรวมการประเมินการทำงานของไตด้วยเสมอ การรักษาความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดควรดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์เท่านั้น

การปลูกถ่ายไต

ข้อมูลการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตด้วย enalapril ล่าสุดไม่เพียงพอ จึงไม่แนะนำให้ใช้การรักษาด้วย enalapril ในกลุ่มนี้

ตับวาย

หากระดับเอนไซม์ตับเกิดอาการดีซ่านหรือเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ควรหยุดการรักษาทันที ควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและควรกำหนดการรักษาหากจำเป็น

นิวโทรพีเนีย/อะแกรนูโลไซโตซิส

ไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ในการเกิดภาวะนิวโทรพีเนียหรือภาวะเม็ดเลือดขาวในเม็ดเลือดขาวได้อย่างสมบูรณ์ ดังนั้นจึงแนะนำให้ทำเป็นประจำ การวิเคราะห์ทั่วไปเลือด. ควรใช้ Enalapril อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดคอลลาเจน (เช่น systemic lupus erythematosus, scleroderma) ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้า, allopurinol หรือ procainamide หรือการรวมกันของปัจจัยเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการทำงานของไตบกพร่องอยู่แล้ว ผู้ป่วยบางรายอาจมีการติดเชื้อร้ายแรงซึ่งบางครั้งอาจไม่ตอบสนอง การดูแลอย่างเข้มข้นยาปฏิชีวนะ หากใช้ยาอีนาลาพริล/อีนาลาปรีแลตในผู้ป่วยดังกล่าว แนะนำให้ทำการวิเคราะห์จำนวนเม็ดเลือดขาวเป็นระยะๆ

ภูมิไวเกิน / angioedema

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ในระหว่างการรักษาด้วย enalaprilat จะเกิด angioedema ที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียง สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา ในกรณีเช่นนี้ ควรหยุดการรักษา ควรสั่งยาแก้แพ้ และควรติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าอาการภูมิไวเกินทั้งหมดจะหายไปอย่างสมบูรณ์ ด้วย angioedema ของลิ้นโดยไม่มี การหายใจล้มเหลวผู้ป่วยอาจต้องสังเกตในระยะยาวเนื่องจากการรักษาด้วยยาแก้แพ้และคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจไม่เพียงพอ

ผู้ป่วยที่มีประวัติของ angioedema ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ACE inhibitor มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด angioedema ในขณะที่รับประทาน ACE inhibitors ผู้ป่วยที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาของลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียง มีความเสี่ยงที่จะเกิดการอุดตันเพิ่มขึ้น ระบบทางเดินหายใจโดยเฉพาะเมื่อ การแทรกแซงการผ่าตัดเข้าไปในทางเดินหายใจ

อาการบวมน้ำของลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียงอาจทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องดำเนินการรักษาที่เหมาะสมโดยเร็วที่สุด ซึ่งอาจรวมถึงการให้สารละลายอะดรีนาลีน 1: 1,000 ใต้ผิวหนัง (0.3 มล. ถึง 0.5 มล.) และมาตรการรับรองการแจ้งชัดของระบบทางเดินหายใจส่วนบน

มีรายงานว่าผู้ป่วยผิวดำที่ได้รับสารยับยั้ง ACE มีรายงานว่ามีมากขึ้น ระดับสูงการเกิด angioedema ของลิ้นเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยรายอื่น

ผู้ป่วยที่มีประวัติของ angioedema ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ACE inhibitor มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด angioedema ในขณะที่รับประทาน ACE inhibitors

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างการลดความไว

ผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง ACE ในระหว่างการลดอาการแพ้แอสเพนหรือพิษผึ้งอาจไม่ค่อยพบปฏิกิริยาคล้ายภูมิแพ้ (pseudoanaphylactic) ที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ปฏิกิริยาดังกล่าวสามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการระงับการบำบัดด้วยสารยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนที่จะเกิดภาวะภูมิไวเกินในแต่ละครั้ง

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างอะฟีเรซิสไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ

ผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง ACE ในระหว่าง apheresis ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำจากเดกซ์ทรินซัลเฟตอาจไม่ค่อยพบปฏิกิริยาคล้ายภูมิแพ้ (pseudoanaphylactic) ที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ปฏิกิริยาดังกล่าวสามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการระงับการบำบัดด้วยสารยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนที่จะทำอะฟีเรซิสแต่ละครั้ง

ผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกไต

มีรายงานของ ภูมิไวเกินปฏิกิริยาคล้ายกับการแพ้ (pseudoanaphylactic) ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตโดยใช้เยื่อโพลีอะคริโลไนไตรล์ (เช่น AN 69) และใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกัน สำหรับผู้ป่วยดังกล่าว ควรพิจารณาใช้เยื่อกรองไตประเภทอื่นหรือยาลดความดันโลหิตประเภทอื่น

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ในผู้ป่วยเบาหวานที่รับประทานยาต้านเบาหวานหรืออินซูลิน จำเป็นต้องมีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะในช่วง 2-3 เดือนแรก การรักษาร่วมกันสารยับยั้ง ACE

ไอ

อาการไอแห้งๆ ที่ไม่ก่อให้เกิดประสิทธิผลอย่างต่อเนื่องซึ่งจะหยุดลงเมื่อหยุดการรักษาอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE สิ่งนี้ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นส่วนหนึ่งของการวินิจฉัยแยกโรคของอาการไอ

การผ่าตัด/การดมยาสลบ

ในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง การผ่าตัดหรือการระงับความรู้สึกด้วยยาที่ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ enalapril อาจขัดขวางการก่อตัวของ angiotensin II เนื่องจากการชดเชยการปลดปล่อยไต

หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้นและคาดว่าเกิดจากกลไกนี้ ควรปรับเปลี่ยนโดยการเพิ่มปริมาณเลือด

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors รวมถึง enalapril ระดับโพแทสเซียมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ปัจจัยเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่ ไตวายหรือการทำงานของไตลดลง อายุ (70 ปี) เบาหวาน ภาวะที่เกิดร่วมๆ เช่น ภาวะขาดน้ำ หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม และการใช้ยาขับปัสสาวะเพื่อประโยชน์โพแทสเซียมร่วมกัน (เช่น สไปโรโนแลคโตน อีพลีรีโนน ไตรแอมเทรีน หรืออะไมโลไรด์) ), วัตถุเจือปนอาหารที่มีโพแทสเซียมหรือมีเกลือที่มีโพแทสเซียม หรือยาอื่นที่ทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น (เช่น เฮปาริน) การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม หรือสารทดแทนเกลือโพแทสเซียม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต อาจส่งผลให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน แนะนำให้ติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ลิเธียม

การตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ไม่ควรเริ่มใช้ยา ACE inhibitor ในระหว่างตั้งครรภ์ หากการรักษาด้วยยา ACE inhibitor อย่างต่อเนื่องถือเป็นสิ่งสำคัญ ผู้ป่วยที่วางแผนตั้งครรภ์ควรเปลี่ยนมาใช้ยาลดความดันโลหิตแบบอื่นซึ่งมีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่กำหนดไว้เพื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากตรวจพบการตั้งครรภ์ ควรหยุดการรักษาด้วย ACE inhibitors ทันที และหากเป็นไปได้ ควรเริ่มการรักษาแบบอื่น

ลักษณะทางชาติพันธุ์

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE ทั้งหมด enalapril มีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตในผู้ป่วยผิวดำน้อยกว่าผู้ป่วยที่ไม่ใช่คนผิวดำ ซึ่งอาจเนื่องมาจากความชุกของภาวะ renin ต่ำในผู้ป่วยผิวดำที่มีความดันโลหิตสูงมีมากขึ้น

คำเตือนพิเศษเกี่ยวกับส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน

Enap ® มีเบนซิลแอลกอฮอล์ ซึ่งสามารถก่อให้เกิดพิษและปฏิกิริยาภูมิแพ้ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี มีข้อห้ามสำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด

ผลิตภัณฑ์ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส ซึ่งโดยพื้นฐานแล้วปราศจากโซเดียม

ความสามารถในการมีอิทธิพลต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานร่วมกับกลไกอื่น ๆ

โดยคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการพัฒนา อาการไม่พึงประสงค์เช่น เวียนศีรษะ เป็นลม ความดันเลือดต่ำ ปวดกล้ามเนื้อ สับสน ง่วงนอน ตาพร่ามัว ควรระมัดระวังในการทำกิจกรรมที่ต้องมีการตื่นตัว

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ด้วยการใช้ enalaprilat ร่วมกับ digitalis, beta-adrenergic receptors, methyldopa, ไนเตรต, ตัวบล็อกช่องแคลเซียม, hydralazine และ prazosin พร้อมกันจะสังเกตเห็นผลเสริมฤทธิ์กันเล็กน้อย

ดังนั้น enalaprilat สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาความดันโลหิตสูงได้ การใช้ร่วมกันกับไนโตรกลีเซอรีน ไนเตรตอื่น ๆ หรือตัวขยายหลอดเลือดอื่น ๆ อาจลดความดันโลหิตได้อีก Enalapril สามารถรับประทานได้อย่างปลอดภัยร่วมกับกรด acetylsalicylic (ในปริมาณตามข้อบ่งชี้ของหัวใจ) และ thrombolytics

การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะในปริมาณมากล่วงหน้าอาจทำให้ปริมาณเลือดไหลเวียนลดลงและเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำมากเกินไป ฤทธิ์ลดความดันโลหิตสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะหรือเริ่มการรักษาด้วยยา enalaprilat ในขนาดที่ต่ำกว่า (0.625 มก.) หากการลดขนาดยานี้ไม่เพียงพอ สามารถลดโอกาสที่จะเกิดความดันเลือดต่ำได้โดยการให้น้ำเกลือก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา enalaprilat หากจำเป็นต้องรักษาด้วยยาขับปัสสาวะต่อไป ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังการฉีดยา enalaprilat

สารยับยั้ง ACE ช่วยลดการสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจากยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม (เช่น spironolactone, triamterene หรือ amiloride) อาหารเสริมโพแทสเซียม หรือสารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียมอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง หากใช้ยายับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมร่วมกันเนื่องจากมีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำมาก ควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง และควรตรวจสอบความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

การใช้สารยับยั้ง ACE และลิเธียมร่วมกันอาจส่งผลให้ระดับลิเธียมในเลือดและความเป็นพิษของลิเธียมเพิ่มขึ้นชั่วคราว การใช้สารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ร่วมกันอาจเพิ่มระดับลิเธียมในพลาสมาและความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียม

การใช้ ACE inhibitors และ NSAIDs ร่วมกันอาจทำให้การทำงานของไตบกพร่อง และ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว และอาการไอแห้งๆ ที่ไม่มีประสิทธิผล เชื่อกันว่ากลไกของผลกระทบนี้คือการยับยั้งการออกฤทธิ์ของพรอสตาแกลนดิน

มีความจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตและใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ enalaprilat และ cyclosporine พร้อมกัน

การใช้ยาชาบางชนิด, ยาซึมเศร้า tricyclic และยารักษาโรคจิตร่วมกับสารยับยั้ง ACE ร่วมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติม

นอกจากนี้ยังมีรายงานปฏิกิริยาแบบอะนาไฟแลกติกในผู้ป่วยที่ได้รับยา enalapril และได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน (desensitization) พร้อมพิษของผึ้งไปพร้อม ๆ กัน

ดังนั้นควรหลีกเลี่ยง enalaprilat ในผู้ป่วยที่แพ้ต่อตัวต่อและพิษผึ้งและผู้ที่อยู่ระหว่างการลดอาการแพ้โดยเฉพาะ

ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่หรือในระหว่างการดมยาสลบด้วยสารที่ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ enalaprilat อาจขัดขวางการก่อตัวของ angiotensin II จากการปลดปล่อย renin เพื่อชดเชย หากมีความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดด้วยเหตุผลนี้ สามารถแก้ไขได้โดยการเพิ่มปริมาตรพลาสมา

การใช้สารยับยั้ง ACE และยาต้านเบาหวาน (อินซูลินหรือยาต้านเบาหวานในช่องปาก) ร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ การปรากฏตัวของปรากฏการณ์นี้เป็นไปได้ในช่วงสัปดาห์แรก การรักษาแบบผสมผสานและในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต

การใช้ NSAIDs เรื้อรังอาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ ACE inhibitors

ไม่ค่อยมีรายงานปฏิกิริยาต่อไนไตรต์ (อาการต่างๆ ได้แก่ อาการแดง คลื่นไส้ อาเจียน และ ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด) ในผู้ป่วยที่กำหนดให้ฉีดทองคำ (โซเดียมครั้งเดียว) และสารยับยั้ง ACE ร่วมกันรวมถึงอีนาลาพริล

Sympathomimetics อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

ไม่มีข้อห้ามในการใช้ยา enalapril maleate ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ในปริมาณการเต้นของหัวใจ) สารสลายลิ่มเลือด และตัวปิดกั้นเบต้า

แอลกอฮอล์ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Enalaprilat ยับยั้ง ACE ซึ่งกระตุ้นการเปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II การปราบปราม ACE ส่งผลให้ความเข้มข้นของ angiotensin II ลดลง กิจกรรม renin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น และการหลั่ง aldosterone ที่ลดลง

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตและผลการไหลเวียนโลหิตของ enalaprilat ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงเป็นผลมาจากการขยายหลอดเลือดที่ดื้อยาและความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงโดยรวมลดลง โดยค่อยๆ ลดความดันโลหิตลง ความดันซิสโตลิกและไดแอสโตลิกและความดันโลหิตลดลง หลอดเลือดแดงในปอด, การไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดเพิ่มขึ้น, ดัชนีการเต้นของหัวใจและปริมาตรหลอดเลือดเพิ่มขึ้น (โดยมีอัตราการเต้นของหัวใจคงที่)

หลังจากฉีดยาออกฤทธิ์ภายใน 5-15 นาที ผลสูงสุด- หลังจากผ่านไป 1-4 ชั่วโมง และจะมีผลประมาณ 6:00 น.

Enalaprilat ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญกลูโคส, ไลโปโปรตีน, กรดยูริคและคอเลสเตอรอล ยานี้สามารถจ่ายให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และภาวะหัวใจล้มเหลว

เภสัชจลนศาสตร์.

หลังการให้ยาทางปาก ยา enalaprilat จะถูกดูดซึมได้ไม่ดีและไม่มีฤทธิ์ในทางปฏิบัติ ดังนั้น จึงควรให้ยาทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

หลังการฉีด ยาจะแพร่กระจายอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ของร่างกายซึ่งมีความเข้มข้นสูงในปอด ไต และหลอดเลือด และจะตรวจพบในพลาสมาเป็นเวลา 96 ชั่วโมง ระยะเวลาการดื่มคือ 4:00 น. และ ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดจะเกิดขึ้นหลังจาก 3-5 ชั่วโมง 50-60% ของ enalaprilat จับกับโปรตีนในพลาสมาในเลือด

enalaprilat ไม่แปลงใช่ไหม enalaprilat 100% ถูกขับออกทางปัสสาวะ

Enalaprilat ถูกขับออกทางไตเป็นหลักโดยใช้การกรองไตและการหลั่งของท่อ ข้อสรุปประกอบด้วยหลายขั้นตอนและอธิบายได้ด้วยการจับอย่างแน่นหนากับซีรั่ม ACE ครึ่งชีวิตในระยะแรกคือประมาณ 11:00 น. และระยะสุดท้ายคือ 35 ชั่วโมง ผลทางคลินิกจะสังเกตได้ประมาณ 15 นาทีหลังการให้ยา enalaprilat และผลความดันโลหิตตกสูงสุดจะสังเกตได้ในเวลา 4.00 น. หลังการให้ยา และคงอยู่ประมาณ 6.00 น.

คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีขั้นพื้นฐาน

ของเหลวใสไม่มีสีโดยไม่มีสิ่งเจือปนทางกลที่มองเห็นได้

ความไม่เข้ากัน

ไม่ควรผสมยากับ amphotericin B และ phenytoin เนื่องจากความขุ่นของสารละลายและการก่อตัวของตะกอน

ดีที่สุดก่อนวันที่

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 o C ให้พ้นมือเด็ก

บรรจุุภัณฑ์

สารละลาย 1 มล. สำหรับฉีดในหลอด 5 หลอดในกล่องกระดาษแข็ง

หมวดหมู่วันหยุด

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต

KRKA, d.d., Novo Mesto, สโลวีเนีย /

KRKA, dd, โนโวเมสโต, สโลวีเนีย

ที่ตั้ง

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, สโลวีเนีย /

• คำแนะนำสำหรับการใช้งาน Enap ®
• องค์ประกอบของยา Enap ®
• บ่งชี้ของยา Enap ®
• สภาพการเก็บรักษายา Enap ®
• อายุการเก็บรักษาของยา Enap ®

รหัส ATX:ระบบหัวใจและหลอดเลือด (C) > ยาที่ส่งผลต่อระบบ renin-angiotensin (C09) > สารยับยั้งเอนไซม์ Angiotensin-converting (ACE) (C09A) > สารยับยั้ง ACE (C09AA) > Enalapril (C09AA02)

รูปแบบการเปิดตัว ส่วนประกอบ และบรรจุภัณฑ์

การฉีด โปร่งใสไม่มีสี

สารเพิ่มปริมาณ:เบนซิลแอลกอฮอล์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำ d/i

1 มล. - หลอดบรรจุ (5) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง

คำอธิบาย ผลิตภัณฑ์ยา สารละลายฉีด ENAP ®สร้างขึ้นในปี 2013 ตามคำแนะนำที่โพสต์บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสาธารณรัฐเบลารุส วันที่อัปเดต: 03/14/2014

ผลทางเภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์

Enalaprilat ยับยั้ง ACE ซึ่งกระตุ้นการเปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II ซึ่งนำไปสู่การลดลงของความเข้มข้นของยาหลังเพิ่มกิจกรรม renin ในพลาสมาและการหลั่ง aldosterone ที่อ่อนแอลง

ผลทางเภสัชพลศาสตร์

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตและการไหลเวียนโลหิตของ enalaprilat ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงเป็นผลมาจากการขยายหลอดเลือดที่ดื้อยาและความดันโลหิตทั่วไปลดลง ความต้านทานต่อพ่วงซึ่งจะค่อยๆลดความดันโลหิตลง อัตราการเต้นของหัวใจและการเต้นของหัวใจมักจะไม่เปลี่ยนแปลง

เวลาที่เริ่มมีผลการรักษาหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำคือ 5-15 นาที ผลสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจาก 1-4 ชั่วโมงและใช้เวลานานถึง 6 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

Enalaprilat ถูกดูดซึมได้ไม่ดีหลังการบริหารช่องปากและไม่มีการใช้งานจริง ดังนั้นจึงให้ทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

การกระจาย

หลังจากฉีดเข้าหลอดเลือดดำแล้วตัวยาจะกระจายอย่างรวดเร็วไปทั่วเนื้อเยื่อเกือบทั้งหมดของร่างกายมากที่สุด ความเข้มข้นสูงสังเกตได้ในปอด ไต และ หลอดเลือด. ไม่มีหลักฐานว่าปริมาณการรักษาจะทะลุสมองได้ T1/2 คือ 4 ชั่วโมง การสื่อสารกับโปรตีนในพลาสมาในเลือดคือ 50-60%

การเผาผลาญอาหาร

Enalaprilat ไม่ได้รับการเผาผลาญและถูกขับออกทางปัสสาวะ 100%

การกำจัด

Enalaprilat ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก T1/2 ใช้เวลาประมาณ 35 ชั่วโมง

ความผิดปกติของไต

ผลของ enalapril และ enalaprilat ในผู้ป่วยไตวายจะเพิ่มขึ้น การกำจัดช้าลง ดังนั้นควรปรับขนาดยาตามการทำงานของไต Enalaprilat สามารถลบออกจากระบบไหลเวียนโลหิตได้โดยใช้การฟอกเลือด การล้างไตของ enalaprilat คือ 1.03 มล./วินาที (62 มล./นาที)

ระยะเวลาให้นมบุตร

หลังจากรับประทานยา 20 มก. หนึ่งครั้ง ระดับสูงสุดของยาอีนาลาพริลโดยเฉลี่ยคือ เต้านมในผู้หญิง 5 คน คือ 1.7 mcg/l (0.54-5.9 mcg/l) 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ยา; ระดับอีนาลาปรีลาทสูงสุดเฉลี่ยอยู่ที่ 1.7 ไมโครกรัม/ลิตร (1.2-2.3 ไมโครกรัม/ลิตร) สูงสุดถูกสังเกตใน เวลาที่แตกต่างกันภายในระยะเวลา 24 ชั่วโมง เมื่อคำนึงถึงสิ่งที่กล่าวมาข้างต้น การบริโภคยาสูงสุดโดยประมาณโดยเด็กที่รับประทานยาเท่านั้น ให้นมบุตรจะอยู่ที่ประมาณ 0.16% ของขนาดยาที่มารดาปรับตามน้ำหนัก ในผู้หญิงที่รับประทาน enalapril 10 มก. ทุกวันเป็นเวลา 11 เดือน ระดับสูงสุดของ enalapril ในน้ำนมแม่คือ 2 μg/L 4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา และของ enalaprilat 0.75 μg/L หลังจาก 9 ชั่วโมง ปริมาณทั้งหมด enalapril และ enalaprilat ที่วัดในน้ำนมแม่ตลอด 24 ชั่วโมงคือ 1.44 µg/L และ 0.63 µg/L ตามลำดับ ระดับ Enalaprilat ในน้ำนมแม่ต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจพบ (<0.2 мкг/л) через 4 ч после приема однократной дозы эналаприла 5 мг у одной женщины и 10 мг - у двух; уровни эналаприла определены не были.

สูตรการใช้ยา

การจ่ายยา

ขนาดยาปกติสำหรับรักษาความดันโลหิตสูงคือ 1 หลอด (1.25 มก.) ทุก 6 ชั่วโมง

เมื่อเปลี่ยนจากการบำบัดด้วยอีนาลาพริลเป็นการบำบัดด้วยอีนาลาพริล ปริมาณปกติคือ 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะ ขนาดยาเริ่มต้นคือ 1/2 หลอด (0.625 มก.) หากผ่านไป 1 ชั่วโมงผลการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถให้ยาขนาดเดิมอีกครั้งได้ และการรักษาจะดำเนินต่อไปหลังจาก 6 ชั่วโมงโดยให้ยาเต็มขนาด (1 หลอดทุกๆ 6 ชั่วโมง) การบำบัดด้วยอีนาลาพริลมักใช้เวลา 48 ชั่วโมง ต่อจากนั้น ควรให้การรักษาด้วยอีนาลาพริลต่อไป เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วยหลอดเลือดด้วย enalaprilat มาเป็น enalapril ในช่องปาก ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก./วัน สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ enalaprilat 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ สำหรับผู้ป่วยที่เริ่มรับประทานยาอีนาลาพริลเพียงครึ่งหนึ่ง (0.625 มก.) ปริมาณที่แนะนำเมื่อเปลี่ยนมารับประทานยาคือ 2.5 มก. ต่อวัน

ไตล้มเหลว

ผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน >

<0.5 мл/с (30 мл/мин, креатинин сыворотки >

ผู้ป่วยฟอกไต

ผู้ป่วยสูงอายุ

ขนาดยา enalaprilat ควรเหมาะสมกับการทำงานของไต

วัยเด็ก

โหมดการใช้งาน

สารละลาย Enap สำหรับการฉีดจะฉีดช้าๆ ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างน้อย 5 นาที ยังสามารถบริหารให้เจือจางในกลูโคส 50 มก./มล. 20-50 มล. สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 9 มก./มล. (น้ำเกลือ) กลูโคส 50 มก./มล. ในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 9 มก./มล. หรือกลูโคส 50 มก./มล. ใน แลคเตทริงเกอร์ การรักษาจะดำเนินการเฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้น (รวมถึงโรงพยาบาลรายวันหรือ สถาบันการแพทย์ประเภทผู้ป่วยนอก)

ผลข้างเคียง

Enalaprilat เป็นสารเมตาบอไลต์ของ enalapril ดังนั้นเมื่อใช้สารละลายฉีด Enap ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นเช่นเดียวกับเมื่อใช้แท็บเล็ต Enap หรือสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

ในระหว่างที่มีการควบคุม การทดลองทางคลินิก enalaprilat ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง มักพบอาการต่อไปนี้ ผลข้างเคียงเป็นความดันเลือดต่ำ (1.8%) ผลข้างเคียงซึ่งพบในผู้ป่วยมากกว่า 1% ได้แก่ อาการปวดหัว (2.9%) และคลื่นไส้ (1.1%) และในบางกรณีที่พบไม่บ่อย (ใน 0.5%-1% ของผู้ป่วย) กล้ามเนื้อหัวใจตาย เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ มีไข้ . อาการผื่นและท้องผูก

การจำแนกความถี่ของผลข้างเคียงตามองค์การอนามัยโลก:

• พบบ่อยมาก (≥1/10) บ่อยครั้ง (≥1/100 ถึง<1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).

ภายในแต่ละกลุ่มจะมีการนำเสนอผลข้างเคียงของยาตามลำดับความสำคัญที่ลดลง

ความถี่ของผลข้างเคียงแสดงตามระบบอวัยวะแต่ละส่วน

ความผิดปกติของระบบเลือดและน้ำเหลือง:ผิดปกติ - โรคโลหิตจาง (รวมถึง aplastic และ hemolytic);

ความผิดปกติของระบบต่อมไร้ท่อ:ไม่ทราบความถี่ - กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม (SIADH)

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ:ผิดปกติ – ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ระบบประสาทและความผิดปกติทางจิต:บ่อยครั้ง - ปวดหัว, ซึมเศร้า;

ความผิดปกติของการมองเห็น:พบบ่อยมาก - มองเห็นไม่ชัด

ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด:บ่อยมาก – เวียนศีรษะ;

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และอวัยวะตรงกลาง:บ่อยมาก – ไอ;

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:บ่อยมาก – คลื่นไส้;

ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี:หายาก - ความล้มเหลวของตับ, ตับอักเสบจากเซลล์ตับหรือ cholestatic รวมถึงเนื้อร้ายในตับ, cholestasis รวมถึงโรคดีซ่าน

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง**:ทั่วไป - ผื่น, ภูมิไวเกิน/แองจิโออีดีมา:

• มีรายงานการเกิด angioedema ที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียง
• ผิดปกติ - เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, คัน, ลมพิษ, ผมร่วง;
• หายาก - ผื่นแดง multiforme, สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม, ผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, pemphigus, erythroderma

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:ผิดปกติ - ความผิดปกติของไต, ไตวาย, โปรตีนในปัสสาวะ;

ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม:ไม่บ่อยนัก - ความอ่อนแอ;

ภาวะแทรกซ้อนและปฏิกิริยาทั่วไปบริเวณที่ฉีด:บ่อยมาก – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง;

การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ:ร่วมกัน - ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะไขมันในเลือดสูง;

*ในการทดลองทางคลินิก อัตราอุบัติการณ์เทียบได้กับอัตราในกลุ่มยาหลอกและกลุ่มควบคุมที่ออกฤทธิ์

**รายงานอาการที่ซับซ้อน:

• ไข้, เซโรอักเสบ, vasculitis, ปวดกล้ามเนื้อ/กล้ามเนื้ออักเสบ, ปวดข้อ/ข้ออักเสบ, ANF เชิงบวก, ESR สูง, eosinophilia และเม็ดเลือดขาว อาจเกิดผื่น ความไวแสง หรือปฏิกิริยาทางผิวหนังอื่นๆ ได้

หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ควรหยุดการรักษา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ข้อมูลทางระบาดวิทยาเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดทารกอวัยวะพิการเนื่องจากการใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ยังไม่เป็นที่แน่ชัด แต่ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยได้ เว้นแต่ว่าจำเป็นต้องรักษาด้วยยา ACE inhibitors อย่างต่อเนื่อง ผู้ป่วยที่วางแผนตั้งครรภ์ควรเปลี่ยนไปใช้ยาลดความดันโลหิตแบบอื่นซึ่งมีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่กำหนดไว้เพื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

หากมีการตั้งครรภ์ ควรหยุดใช้ยา ACE inhibitors ทันที และหากจำเป็น ควรเริ่มการรักษาด้วยยาทดแทน

เป็นที่ทราบกันดีว่าการใช้สารยับยั้ง ACE ในสตรีในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์มีผลกระทบต่อทารกในครรภ์ (การทำงานของไตลดลง, oligohydramnios, ขบวนการสร้างกระดูกกะโหลกศีรษะล่าช้า) และผลกระทบที่เป็นพิษต่อทารกแรกเกิด (ไตวาย, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง)

หากการใช้สารยับยั้ง ACE เกิดขึ้นในช่วงไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์แนะนำให้ทำการตรวจอัลตราซาวนด์การทำงานของไตและกะโหลกศีรษะ

ทารกแรกเกิดที่มารดารับประทานยา ACE inhibitors ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับภาวะความดันโลหิตต่ำ

การให้นมบุตร

ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์บ่งชี้ว่ามีความเข้มข้นต่ำมากในน้ำนมแม่

แม้ว่าความเข้มข้นเหล่านี้จะถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก แต่ไม่แนะนำให้ใช้ Enap เมื่อให้นมทารกที่คลอดก่อนกำหนดและในสัปดาห์แรกหลังคลอด เนื่องจากความเสี่ยงสมมุติต่อผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและไตเนื่องจากขาดประสบการณ์ทางคลินิกที่เพียงพอ ด้วยการใช้งาน ในระยะต่อมา อาจพิจารณาใช้ Enap โดยมารดาที่ให้นมบุตรในกรณีที่ต้องมีการตรวจติดตามการรักษาที่จำเป็นสำหรับแม่และเด็กเพื่อระบุผลข้างเคียง

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ในผู้ป่วยโรคไตวายด้วยการกวาดล้างครีเอตินีน >0.5 มล./วินาที (30 มล./นาที, ครีเอตินีนในเลือดสูงถึง 265 ไมโครโมล/ลิตร) กำหนดขนาดเริ่มต้น 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

สำหรับคนไข้ที่มีค่า Creatinine Clearance<0.5 мл/с (30 мл/мин, креатинин сыворотки >265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดเริ่มต้นคือ 1/2 แอมพูล (0.625 มก.)

หากผ่านไป 1 ชั่วโมงผลการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถให้ยาขนาดเดิมอีกครั้งได้ และหลังจากผ่านไป 6 ชั่วโมง สามารถรักษาต่อในขนาดยาเต็มได้ (1 หลอดทุกๆ 6 ชั่วโมง)

ผู้ป่วยฟอกไต: Enalaprilat สามารถฟอกไตได้ ควรปรับขนาดยาในวันที่ไม่ได้ฟอกไตโดยพิจารณาจากการตอบสนองของความดันโลหิต

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ปริมาณที่แนะนำคือ 1/2 หลอด (0.625 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

คำแนะนำพิเศษ

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้งาน

ยานี้ใช้เฉพาะในสถาบันทางการแพทย์หรือโดยทีมแพทย์ฉุกเฉินเท่านั้น

ใช้ด้วยความระมัดระวัง:การตีบของหลอดเลือดแดงหลัก, การตีบของหลอดเลือดแดง, การตีบของไมตรัล, คาร์ดิโอไมโอแพทีอุดกั้นมากเกินไป, การตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคี, การตีบของหลอดเลือดแดงของไตข้างเดียว, ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะหลังการปลูกถ่ายไต, โรคของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันอย่างเป็นระบบ, โรคหลอดเลือดสมอง, เบาหวาน, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, การกดไขกระดูก (เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ), โรคหลอดเลือดหัวใจ, ไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 1.33 มล. / วินาที, โปรตีนในปัสสาวะมากกว่า 1 กรัม / 24 ชั่วโมง), ภาวะปริมาตรต่ำ (ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำในระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ;

อาการความดันเลือดต่ำ

ในภาวะความดันโลหิตสูงที่ไม่ซับซ้อน ภาวะความดันโลหิตต่ำตามอาการนั้นหาได้ยาก มักเกิดขึ้นในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเนื่องจากภาวะปริมาตรต่ำ เช่น จากการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ อาหารที่ไม่ต้องใช้เกลือ การล้างไต ท้องร่วง หรืออาเจียน ความดันเลือดต่ำที่แสดงอาการอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีหรือไม่มีภาวะไตวายร่วมด้วย มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงมากขึ้นซึ่งเกิดจากยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำในขนาดสูง ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ หรือความเสียหายของไต ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรเริ่มการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์ โดยให้รับประทานยาอีนาลาพริล และ/หรือยาขับปัสสาวะในขนาดที่เลือกอย่างเคร่งครัด หลักการที่คล้ายกันนี้สามารถนำไปใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วอาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว โดยมีความดันโลหิตปกติหรือต่ำ การใช้ enalaprilat อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติม คาดว่าจะเกิดผลกระทบนี้และตามกฎแล้วไม่ใช่ข้อบ่งชี้ในการเลิกยา หากความดันเลือดต่ำแสดงอาการ ต้องลดขนาดยาและ/หรือหยุดยาขับปัสสาวะและ/หรืออีนาลาปรีลาต หากไม่สามารถหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะได้ แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยาอีนาลาปรีลาตครึ่งหนึ่ง (1/2 หลอด)

หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ในท่าหงาย และหากจำเป็น ให้ฉีดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 9 มก./มล. เพื่อเติมปริมาตรพลาสมา ความดันเลือดต่ำชั่วคราวไม่ใช่ข้อห้ามในการรักษาด้วยยา enalaprilat หลังจากปรับความดันโลหิตและปริมาตรพลาสมาแล้ว ผู้ป่วยมักจะทนต่อการรักษาได้ดีในการติดตามผล

ลิ้นหัวใจเอออร์ติกหรือไมทรัลตีบ/คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะมากเกินไป

เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดทั้งหมด ควรให้ยา ACE inhibitors ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปัญหาการอุดตันของทางเดินไหลออกของหัวใจห้องล่างซ้าย ในกรณีที่เกิดอาการช็อกจากโรคหัวใจและการอุดตันของระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรุนแรงของช่องท้องด้านซ้ายควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้

ความผิดปกติของไต

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน)<1.33 мл/с) начальную дозу следует подбирать с учетом клиренса креатинина, а затем - в соответствии с реакцией пациента на лечение. При этом регулярно следует контролировать уровни креатинина и калия в сыворотке крови.

ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรงหรือโรคไตรวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต ภาวะไตวายอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยา enalaprilat ด้วยการวินิจฉัยที่ทันท่วงทีและการรักษาที่เหมาะสม โรคนี้มักจะสามารถรักษาให้หายได้

ในผู้ป่วยบางรายที่ไม่เคยเป็นโรคไตมาก่อน ระดับยูเรียในซีรั่มและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและชั่วคราวเกิดขึ้นขณะรับประทานอีนาลาพริลและยาขับปัสสาวะ ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องลดปริมาณของสารยับยั้ง ACE และ/หรือหยุดยาขับปัสสาวะ สถานการณ์นี้ควรเพิ่มโอกาสที่จะเกิดการตีบของหลอดเลือดแดงไต

ความดันโลหิตสูง Renovascular

ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงไตตีบทั้งสองข้างหรือหลอดเลือดแดงตีบของไตที่ทำงานหนึ่งรายที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE มีความเสี่ยงที่จะเกิดความดันเลือดต่ำและไตวายเพิ่มขึ้น ในกรณีนี้การทำงานของไตลดลงสามารถแสดงได้โดยการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของระดับครีเอตินีนในซีรั่มในเลือด ในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดต่ำและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องไตเตรทอย่างระมัดระวังและติดตามการทำงานของไต

การปลูกถ่ายไต

เนื่องจากขาดประสบการณ์ในการใช้ยา จึงไม่แนะนำให้ใช้ยา enalaprilat สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตเมื่อเร็วๆ นี้

ตับวาย

ในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดอาการโดยเริ่มจากโรคดีซ่านในถุงน้ำดี และลุกลามไปสู่เนื้อร้ายในตับวายเฉียบพลัน และ (บางครั้ง) เสียชีวิต ไม่ทราบกลไกของโรคนี้ หากเกิดอาการดีซ่านหรือเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในเอนไซม์ตับระหว่างการรักษาด้วย ACE inhibitors ควรหยุดการรักษาทันที และควรติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังและรักษาหากจำเป็น

Neutropenia และ agranulocytosis

มีรายงานการเกิด Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia และ anemia ในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors Neutropenia ไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติและไม่มีภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ควรให้ยา Enalaprilat ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งกับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดคอลลาเจน (เช่น systemic lupus erythematosus, scleroderma) ที่กำลังรับการรักษาด้วยยาภูมิคุ้มกัน, allopurinol หรือ procainamide หรือการรวมกันของยาทั้งสองนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภาวะไตวายที่มีอยู่ก่อน ผู้ป่วยบางรายอาจมีการติดเชื้อร้ายแรง ในบางกรณีไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น หากใช้ยา enalaprilat ในผู้ป่วยดังกล่าว แนะนำให้ติดตามจำนวนเม็ดเลือดขาวเป็นระยะ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้รายงานอาการติดเชื้อ

ภูมิไวเกินและ angioedema

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE รวมถึง enalaprilat ในบางกรณี ซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดอาการบวมน้ำที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น คอหอย และ/หรือกล่องเสียงในทุกขั้นตอนของการรักษา ในกรณีเช่นนี้ควรหยุดยาทันที ควรมีการติดตามติดตามอย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าอาการทั้งหมดหายไปก่อนที่ผู้ป่วยจะออกจากโรงพยาบาล แม้ว่าลิ้นจะบวมเพียงอย่างเดียวโดยไม่มีภาวะหายใจล้มเหลว ผู้ป่วยอาจจำเป็นต้องสังเกตอาการเป็นเวลานาน เนื่องจากการรักษาด้วยยาแก้แพ้และคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจไม่เพียงพอ

มีกรณีการเสียชีวิตน้อยมากเนื่องจาก angioedema ที่เกี่ยวข้องกับอาการบวมที่กล่องเสียงและลิ้น; ในผู้ป่วยดังกล่าว โดยเฉพาะผู้ที่มีประวัติการผ่าตัดทางเดินหายใจ อาจเกิดการอุดตันของทางเดินหายใจได้ ในกรณีที่เกิดอาการบวมน้ำที่ลิ้น คอหอย หรือกล่องเสียง ซึ่งอาจทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจ ควรเริ่มการรักษาที่เหมาะสมทันที เช่น การฉีดสารละลายอะดรีนาลีน 1 ใต้ผิวหนัง:

• 1,000 (0.3-0.5 มล.) และดำเนินมาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าทางเดินหายใจปลอดโปร่ง

มีรายงานว่าผู้ป่วยผิวดำที่ได้รับยา ACE inhibitors มีอุบัติการณ์ของ angioedema สูงกว่า

ผู้ป่วยที่มีประวัติของ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ACE inhibitors มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด angioedema ขณะรับประทาน ACE inhibitors

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างการลดความไว

ในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง ACE ในระหว่างการลดความไวต่อพิษของตัวต่อหรือพิษผึ้ง ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ (ประเภทภูมิแพ้) ที่คุกคามถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนเกิดอาการภูมิแพ้ในแต่ละครั้ง

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่าง LDL apheresis

ผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างกระบวนการ apheresis ของไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) ด้วยเดกซ์แทรนซัลเฟตอาจพบปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิต (ประเภทภูมิแพ้) ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนการทำอะฟีเรซิสแต่ละครั้ง

ผู้ป่วยที่เข้ารับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินและปฏิกิริยาภูมิแพ้ (ปฏิกิริยาภูมิแพ้) ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตโดยใช้เยื่อกรองที่มีฟลักซ์สูง (เช่น AN 69) และได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE พร้อมกัน หากจำเป็นต้องฟอกไต ผู้ป่วยควรเปลี่ยนมาใช้ยาประเภทอื่น หรือควรใช้เมมเบรนประเภทอื่นในการฟอกไต

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE

ไอ

ในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors อาจมีอาการไอต่อเนื่อง แห้ง และไม่มีประสิทธิผล ซึ่งจะหยุดลงหลังจากหยุดการรักษา สิ่งนี้ควรรวมอยู่ในการวินิจฉัยแยกโรค

การแทรกแซงการผ่าตัดและการดมยาสลบ

ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่หรือในระหว่างการดมยาสลบด้วยยาที่ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ ยา enalaprilat อาจขัดขวางการก่อตัวของ angiotensin II รองจากการปลดปล่อยไตชดเชย ภาวะความดันโลหิตต่ำที่เกี่ยวข้องกับกลไกนี้สามารถแก้ไขได้โดยการเพิ่มปริมาณเลือด

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE รวมถึง enalapril และ enalaprilat ระดับโพแทสเซียมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ปัจจัยเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่ ไตวาย การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต อายุ (> 70 ปี) โรคเบาหวาน โรคที่เกิดขึ้นร่วม เช่น ภาวะขาดน้ำ หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม และการใช้ยาขับปัสสาวะเพื่อประโยชน์โพแทสเซียมร่วมกัน (เช่น สไปโรโนแลคโตน, อีพลีรีโนน) , ไตรแอมเทรีน หรืออะไมโลไรด์) ) อาหารเสริมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียม หรือการใช้ยาอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด (เช่น เฮปาริน) การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม สารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียม หรือยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมอาจส่งผลให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ในกรณีที่พิจารณาการใช้ยา enalaprilat และยาที่กล่าวข้างต้นพร้อมกันควรใช้ความระมัดระวังและควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ลักษณะทางชาติพันธุ์

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ enalapril จะเด่นชัดน้อยกว่าในผู้ป่วยที่มีผิวสีเข้ม ซึ่งสัมพันธ์กับการลดลงของการหลั่ง renin ที่เกิดจากพันธุกรรม

ข้อควรระวังพิเศษเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ

สารละลายฉีด Enap มีเบนซิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดพิษและปฏิกิริยาภูมิแพ้ในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี ไม่ควรใช้ยานี้ในทารกคลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด

เนื่องจากยามีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส สารละลายฉีด Enap จึงถือว่า "ปราศจากโซเดียม" เป็นหลัก

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และการใช้เครื่องจักร

เมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือใช้งานเครื่องจักรที่กำลังเคลื่อนที่ควรระวังว่าบางครั้งอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะและอ่อนแรงได้

ใช้ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยาเกินขนาดในมนุษย์นั้นมีจำกัด

หลัก อาการการให้ยาเกินขนาดคือความดันเลือดต่ำซึ่งเริ่มหกชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดและมาพร้อมกับการปิดกั้นระบบ renin-angiotensin และอาการมึนงง

อาการอื่นๆ:การไหลเวียนโลหิตช็อต, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, ไตวาย, หายใจเร็วเกิน, หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, หัวใจเต้นช้า, เวียนศีรษะ, วิตกกังวลและไอ

การรักษาที่แนะนำ:การแช่น้ำเกลือทางหลอดเลือดดำ (น้ำเกลือปกติ) หากจำเป็น ก็สามารถรักษาด้วยการให้ angiotensin II และ/หรือ catecholamines ทางหลอดเลือดดำได้เช่นกัน หากรับประทานยาเม็ดเมื่อเร็วๆ นี้ ควรดำเนินมาตรการเพื่อป้องกันการดูดซึม (เช่น การอาเจียน การล้างท้อง การให้สารดูดซับและโซเดียมซัลเฟต) Enalaprilat สามารถลบออกจากการไหลเวียนทั่วไปได้โดยการฟอกไต การฟอกไตด้วยเครื่องไตเทียมของ enalaprilat คือ 0.63 มล./วินาที (38 มล./นาที) – 1.03 มล./วินาที (62 มล./นาที);

สำหรับภาวะหัวใจเต้นช้าที่ไม่สามารถรักษาได้ ให้ระบุการรักษาด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ การติดตามสัญญาณชีพ อิเล็กโทรไลต์ และความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดอย่างต่อเนื่องถือเป็นสิ่งสำคัญ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Enalaprilat เป็นสารเมตาบอไลต์ของ enalapril ดังนั้นในระหว่างการรักษาด้วย enalaprilat ปฏิกิริยาระหว่างยาอาจเกิดขึ้นได้เช่นเดียวกับเมื่อรับประทาน enalapril

ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, อาหารเสริมโพแทสเซียม

สารยับยั้ง ACE ช่วยลดการสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจากยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม (เช่น spironolactone, triamterene หรือ amiloride) อาหารเสริมโพแทสเซียม หรือเกลือทดแทนที่มีโพแทสเซียมอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง หากมีการระบุการใช้ร่วมกันเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่พิสูจน์แล้ว ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ยาขับปัสสาวะ (ยาขับปัสสาวะ thiazide หรือ loop)

การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะในปริมาณมากก่อนหน้านี้อาจทำให้เกิดภาวะปริมาตรต่ำและความเสี่ยงต่อการเกิดความดันเลือดต่ำ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะ เพื่อชดเชยการขาดเกลือและของเหลวในร่างกาย หรือคุณสามารถเริ่มการรักษาด้วยยาอีนาลาพริลาตครึ่งโดส (1/2 หลอด)

ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ

Enap ในรูปแบบการฉีดสามารถกำหนดได้พร้อมกันกับ digitalis glycosides และ beta-adrenergic receptor antagonists, methyldopa, ไนเตรต, ตัวบล็อกช่องแคลเซียม, hydralazine และ prazosin การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยา enalaprilat การใช้ไนโตรกลีเซอรีนและไนเตรตอื่น ๆ หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ ร่วมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอีก

ลิเธียม

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดและผลกระทบที่เป็นพิษแบบย้อนกลับได้เมื่อนำลิเธียมร่วมกับสารยับยั้ง ACE การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide ร่วมกันอาจเพิ่มระดับลิเธียมและเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียม ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน หากยังจำเป็นต้องใช้การรวมกันนี้ ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในซีรั่มในเลือดอย่างระมัดระวัง

ยาแก้ซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก/ยารักษาโรคประสาท/ยาชา/ยาเสพติด

การใช้ยาชาบางชนิด, ยาซึมเศร้า tricyclic และยารักษาโรคจิตร่วมกับสารยับยั้ง ACE พร้อมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติม

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

การใช้ NSAIDs เรื้อรังอาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ ACE inhibitors NSAIDs (รวมถึงสารยับยั้ง COX-2) และสารยับยั้ง ACE มีผลเสริมในการเพิ่มโพแทสเซียมในเลือดซึ่งอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลง ผลกระทบนี้มักจะย้อนกลับได้ ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ภาวะไตวายเฉียบพลันอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันอย่างรุนแรง รวมถึงผู้ที่ใช้ยาขับปัสสาวะ) ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรให้ความสนใจในการติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษาร่วมและหลังจากนั้นเป็นระยะๆ

การเตรียมทองคำ

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาไนไตรท์ (อาการต่างๆ ได้แก่ หน้าแดง คลื่นไส้ อาเจียน และความดันเลือดต่ำ) ในผู้ป่วยที่ได้รับการเตรียมทองคำแบบฉีด (sodium aurothiomalate) และสารยับยั้ง ACE รวมถึง enalaprilat

ยาต้านเบาหวาน

การศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้ง ACE และยาต้านเบาหวาน (อินซูลิน, ยาต้านเบาหวานในช่องปาก) ร่วมกันอาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงอย่างเห็นได้ชัดโดยมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ปรากฏการณ์นี้มักเกิดขึ้นกับผู้ป่วยที่มีความเสียหายของไตในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาร่วมกัน

แอลกอฮอล์

แอลกอฮอล์ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

ความเห็นอกเห็นใจ

Sympathomimetics อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

กรดอะซิติลซาลิไซลิก thrombolytics และ β-blockers

Enalaprilat สามารถรับประทานได้อย่างปลอดภัยร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ในปริมาณการเต้นของหัวใจ), thrombolytics และ beta-blockers

ไซโคลสปอริน

Cyclosporine เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง

การใช้ร่วมกันกับ allopurinol, cytostatics, ยากดภูมิคุ้มกัน, procainamide จะเพิ่มความเสี่ยงของ neutropenia และ/หรือ agranulocytosis

และผู้ที่ทุกข์ทรมานจากโรคของหัวใจและหลอดเลือด - Enap R ในหลอด ยานี้ถูกกำหนดอย่างแข็งขันโดยเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดที่ซับซ้อน เราจะพูดถึงองค์ประกอบของยาคุณสมบัติข้อบ่งชี้และข้อห้ามในการใช้งานเพิ่มเติม

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและองค์ประกอบ

สารออกฤทธิ์หลักของยา Enap R คือ enalaprilat นอกจากนี้ยายังรวมถึง:

• เบนซิลแอลกอฮอล์;
• โซเดียมไฮดรอกไซด์;
• เกลือแกง;
• น้ำสำหรับฉีด

ภายใต้อิทธิพลของยาเกิดขึ้น:

• การขยายตัวของภาชนะต้านทานและการลดความต้านทานต่อพ่วงทั่วไป
• ความดันโลหิตลดลงทีละน้อย (ทั้ง diastolic และ systolic, ความดันในหลอดเลือดแดงในปอดตก);
• การรักษาเสถียรภาพของตัวชี้วัดความดันโลหิตให้อยู่ในเกณฑ์ปกติในผู้ป่วยที่มีตัวชี้วัดสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง

ยาไม่ส่งผลต่ออัตราการเต้นของหัวใจ หลังยังคงไม่เปลี่ยนแปลงทั้งหลังจากเริ่มการรักษาและตลอดระยะเวลาการใช้ยา

นอกจากนี้ enalaprilat ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของไลโปโปรตีน, กรดยูริก, การสังเคราะห์กลูโคสและโคเลสเตอรอล ดังนั้นจึงอนุญาตให้กำหนดให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว เบาหวาน โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

ทันทีหลังการฉีดยาจะแพร่กระจายไปทั่วเนื้อเยื่อของร่างกายอย่างรวดเร็ว โดยความเข้มข้นสูงสุดจะสังเกตได้ในไต หลอดเลือด และปอด

อยู่ในพลาสมาในเลือดเป็นเวลา 96 ชั่วโมง

หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดจะเห็นผลเด่นชัดของยาภายใน 5-15 นาที ประสิทธิภาพสูงสุดจะสังเกตได้หลังจาก 3-4 ชั่วโมงและคงอยู่นานถึงห้าถึงหกชั่วโมง

ยาจะถูกขับออกมาหลายขั้นตอนทางปัสสาวะในรูปแบบดั้งเดิม

แบบฟอร์มการเปิดตัว สภาพการเก็บรักษา และราคา

สารละลายเป็นของเหลวใสไม่มีสี แต่ละหลอดบรรจุสารออกฤทธิ์ enalaprilat 1.25 มก.

หลอดแก้วใสคือยา 1 มล. พร้อมสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำอย่างสมบูรณ์ บรรจุภัณฑ์รูปร่างเซลลูล่าร์ (ตุ่ม) ประกอบด้วย 5 หลอดบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละแพ็คเกจประกอบด้วยคำแนะนำในการใช้งาน

อุณหภูมิการเก็บรักษาที่แนะนำของผู้ผลิตสำหรับยาคือไม่สูงกว่า 25 °C อย่าเก็บยาไว้ในสถานที่ที่มีความชื้นสูงและเด็กสามารถเข้าถึงได้ฟรี ใช้สารละลายทันทีหลังจากเปิดหลอด

ยานี้มีข้อจำกัดในการขายและจ่ายตามใบสั่งยา เพื่อใช้เฉพาะในสถานพยาบาลเท่านั้น

บ่งชี้ในการใช้งาน

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Enap R มีข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดในการใช้ ยานี้ใช้ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก:

• ยืนยันแล้ว;
• โรคหลอดเลือดสมองความดันโลหิตสูง;
• ที่ ;
• ร่วมกับความดันโลหิตสูง เมื่อไม่แนะนำหรือจำกัดการใช้ยา

วิธีใช้? ปริมาณ

ต้องใช้สารละลายฉีดตามคำแนะนำในการใช้ยาอย่างช้าๆ เป็นเวลาอย่างน้อย 4-5 นาที หากจำเป็นให้เจือจางยา:

• สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9%
• สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%;
• สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ในแลคเตตของริงเกอร์

ในกรณีส่วนใหญ่ ยาในรูปแบบของสารละลายสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำไม่ได้ใช้เป็นเวลานาน ระยะการรักษาที่เหมาะสมที่สุดคือ 1-2 วัน หลังจากนั้นผู้ป่วยจะได้รับเลือกให้เข้ารับการบำบัดด้วยแอนะล็อกในรูปแบบแท็บเล็ต

หลังจากให้ Enap R ทางหลอดเลือดดำ ขนาดยาเริ่มต้นของยาในรูปแบบเม็ดไม่ควรเกิน 2.5-5 มก. ต่อวัน การเพิ่มขนาดยาสามารถทำได้ตามข้อบ่งชี้ภายใน 2-3 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา

ปริมาณ:

• ปริมาณยาโดยทั่วไปสำหรับการรักษาผู้ป่วยความดันโลหิตสูงคือหนึ่งหลอดทุกๆ 6 ชั่วโมง
• ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายเรื้อรัง ขนาดเริ่มต้นของ Enap R คือ 0.625 มก. และให้ซ้ำทุกๆ 6 ชั่วโมง ประสิทธิภาพต่ำของการฉีดครั้งแรกเป็นสาเหตุให้ฉีดครั้งที่สองในปริมาณเท่ากัน ตามด้วยการเปลี่ยนขนาดเป็น 1.25 มก. ทุก 6 ชั่วโมง
• ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรงเช่นเดียวกับผู้ที่เข้ารับการฟอกเลือดให้รับประทานยาครั้งเดียวไม่เกิน 0.625 มก. และให้ยาทุก 6 ชั่วโมง
• ในการรักษาที่ซับซ้อนด้วยยาขับปัสสาวะ ปริมาณ Enap R ที่กำหนดบ่อยที่สุดคือ 0.625 มก. ในกรณีที่ประสิทธิผลไม่เพียงพอ (ความดันโลหิตลดลงเล็กน้อยใน 3 ชั่วโมงข้างหน้าหลังการให้ยา) ให้ใช้ยาขนาดเดียวกันอีกครั้ง ยานี้สามารถใช้สำหรับการรักษาที่ 1.25 มก. ทุก 6 ชั่วโมง

ข้อห้าม

Enap R ควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ในโรงพยาบาลเท่านั้น โดยคำนึงถึงข้อห้ามในการใช้ยาที่มีอยู่ด้วย

คุณควรหลีกเลี่ยงการฉีดยาหาก:

• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หลักหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ในองค์ประกอบ
• ความทนทานต่ำของสารยับยั้ง ACE ใด ๆ
• แนวโน้มที่จะเกิด angioedema;
• ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอายุต่ำกว่า 18 ปี
• ผู้ป่วยที่วางแผนจะเข้ารับการกำจัดอาการแพ้ด้วยพิษต่อหรือผึ้งในอนาคตอันใกล้นี้

ใช้ยาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งเมื่อ:

• หลอดเลือดตีบ;
• ภาวะโพแทสเซียมสูง;
• ในช่วงสองสามเดือนแรกหลังการปลูกถ่ายไต
• โรคทางระบบของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
• โรคเบาหวาน;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (CHF);
• โรคหลอดเลือดหัวใจ

• การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะพร้อมกัน
• ในผู้ป่วยที่มีโรคตับและไตอย่างรุนแรง

• ในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 60 ปี)

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Enap R เป็นหนึ่งในยาหลายชนิดที่ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์โดยเด็ดขาด

การใช้ยาในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์ผิดรูปได้ทุกประเภท การใช้ยาในไตรมาสที่ 2 และ 3 กระตุ้นให้เกิดการทำงานของไตบกพร่อง, oligohydramnios, การก่อตัวและการพัฒนาของกระดูกกะโหลกศีรษะช้าลง, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงและผลเสียอื่น ๆ

หากพบว่ามีการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการให้ยา ควรหยุดการรักษาทันที

หากให้ยาแก่ผู้ป่วยในไตรมาสที่ 2 หรือ 3 ของการตั้งครรภ์ การวินิจฉัยด้วยอัลตราซาวนด์ที่ไม่ได้กำหนดไว้จะถูกระบุเพื่อตรวจสอบการทำงานของไตของทารกในครรภ์และระดับของขบวนการสร้างกระดูกของกะโหลกศีรษะ

การศึกษาจำนวนมากยืนยันความสามารถของ enalapril ในการผ่านเข้าสู่เต้านม อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อเด็กระหว่างให้นมบุตร ด้วยเหตุนี้ หากมีความจำเป็นเร่งด่วนในการบำบัดด้วยยา ควรหยุดการให้นมบุตรชั่วคราว

ผลข้างเคียง

Enap R ในสารละลายสำหรับฉีดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่นๆ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยหลังการบริหารสารละลาย:

• ปวดหัว, เวียนศีรษะ, คลื่นไส้;
• ความเมื่อยล้า, ภาวะไข้;
• ผื่นที่ผิวหนังที่มีความรุนแรงต่างกัน
• อาการท้องผูกและการรบกวนอื่น ๆ ในการทำงานของระบบทางเดินอาหาร
• ระดับฮีโมโกลบินลดลงอย่างต่อเนื่อง

• ความผิดปกติของภูมิต้านทานผิดปกติ;
• ภาวะซึมเศร้า, หงุดหงิดเพิ่มขึ้น, นอนไม่หลับ;
• การรบกวนสมาธิในการมองเห็น
• อาการเจ็บหน้าอก
• การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ
• ไอ, หายใจถี่, หลอดลมอักเสบ;
• โรคดีซ่าน;
• ภาวะไตวาย, oliguria

ในระหว่างการรักษาด้วยยาในรูปแบบการฉีดอาจสังเกตการเปลี่ยนแปลงของพารามิเตอร์การตรวจเลือดโดยทั่วไป: การเพิ่มขึ้นของ ESR, ระดับของเม็ดเลือดขาวและ eosinophils

หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ควรหยุดการรักษาด้วยยาทันที

ใช้ยาเกินขนาด

• ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว
• อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง
• อาการชักและอาการมึนงง;
• ทรุด.

หากมีอาการของการใช้ยาเกินขนาดผู้ป่วยจะต้องวางบนระนาบแนวนอนและยกขาขึ้น หากอาการของผู้ป่วยแย่ลง ผู้ป่วยจะได้รับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำ รวมถึงการฟอกไตเพื่อกำจัดออกจากเลือดอย่างรวดเร็ว

ผู้ป่วยจะได้รับการตรวจติดตามความดันโลหิต ไต การทำงานของระบบทางเดินหายใจ รวมถึงการขับปัสสาวะอย่างต่อเนื่อง

คำแนะนำพิเศษ

เมื่อเริ่มการรักษาด้วย Enap R ควรคำนึงถึงคำแนะนำพิเศษ:

• ตลอดระยะเวลาการรักษาด้วยยาจะมีการตรวจสอบพารามิเตอร์ของเลือดและปัสสาวะ
• ห้ามใช้ Enap R ร่วมกับการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์โดยเด็ดขาด
• ยาเสพติดไม่ส่งผลกระทบต่อความเร็วของปฏิกิริยาจิต (ห้ามขับรถหลังการบำบัด)

ปฏิสัมพันธ์

การรวมสารยับยั้ง ACE ใด ๆ รวมถึง Enap R เข้ากับยาอื่น ๆ ควรคำนึงถึงปฏิกิริยาระหว่างยาเฉพาะของยาด้วย สิ่งสำคัญ:

• การใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะสมัยใหม่และยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ อาจทำให้ความดันโลหิตบนและล่างลดลงมากเกินไปและกระตุ้นให้เกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงถาวร
• การใช้ร่วมกับยาต้านการอักเสบ nonsteroidal เอสโตรเจนและยาที่มีเอธานอลอาจลดคุณสมบัติลดความดันโลหิตของยา
• การใช้งานพร้อมกันกับยาโพแทสเซียมประหยัดช่วยเพิ่มโอกาสในการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงอย่างมีนัยสำคัญ
• การสั่งจ่ายยา Enap R ขณะรับประทานยาลิเธียมสามารถกระตุ้นให้เกิดอาการมึนเมาลิเธียม ซึ่งจะหยุดทันทีหลังจากหยุดยาทั้งสองชนิด
• enalaprilat ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของอินซูลิน
• การใช้งานพร้อมกันกับยากดภูมิคุ้มกันช่วยเพิ่มโอกาสในการพัฒนาภาวะนิวโทรพีเนียได้อย่างมีนัยสำคัญ
• การรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ thrombolytics พร้อมกันไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงและไม่ลดคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยา
• การเตรียมทองคำช่วยเพิ่มคุณสมบัติของสารยับยั้ง ACE เมื่อรับประทานพร้อมกันอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ได้ - ผิวหนังแดงบนใบหน้า, คลื่นไส้, อาเจียน ฯลฯ

อะนาล็อก

หากการใช้ยาเป็นไปไม่ได้เนื่องจากความทนทานต่ำประสิทธิภาพต่ำข้อห้ามที่มีอยู่หรือเหตุผลอื่น ๆ แพทย์อาจแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้ยาแบบอะนาล็อกในองค์ประกอบหรือกลไกการออกฤทธิ์

ยาต่อไปนี้ ทั้งนำเข้าหรือผลิตในประเทศ มักใช้เป็นทางเลือกในการรักษา:

• เอ็นวาส;
• , 5, 10;
• เอนาโลไซด์โมโน

สามารถเลือกได้เฉพาะอะนาล็อก Enap R และขนาดยาที่ต้องการของยาใหม่เท่านั้น ห้ามมิให้เปลี่ยนยาตัวหนึ่งด้วยยาตัวอื่นโดยเด็ดขาด

อะไรมีประสิทธิภาพมากกว่า: สารละลายในหลอดหรือยาเม็ด?

ผู้ป่วยจำนวนมากพยายามเปรียบเทียบยา Enap ในสองรูปแบบที่แตกต่างกัน และพยายามพิจารณาว่ายาชนิดใดดีกว่า คำแนะนำของผู้ผลิตไม่ได้ให้คำตอบที่ชัดเจนสำหรับคำถามนี้ ทุกอย่างขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของร่างกายและความรุนแรงของพยาธิวิทยาในผู้ป่วยแต่ละราย

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างยามีดังนี้:

• Enap ในรูปแบบแท็บเล็ตใช้สำหรับการรักษารายวันสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง ในขณะที่สารละลายในหลอดบรรจุใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อควรลดความดันโลหิตโดยเร็วที่สุด
• Enap R ใช้ในกรณีที่ไม่สามารถรักษาด้วยยาเม็ดได้
• ยาเม็ดสามารถใช้ที่บ้าน ฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้เฉพาะในโรงพยาบาลหรือในการดูแลทางการแพทย์ฉุกเฉิน

จากทั้งหมดที่กล่าวมาข้างต้น เป็นที่น่าสังเกตว่าการเปรียบเทียบซึ่งมีประสิทธิภาพและดีกว่านั้นไม่ถูกต้อง Enap ในสารละลายในหลอดหรือแท็บเล็ต

Enap R เป็นยายอดนิยมสำหรับความดันโลหิตสูง ซึ่งช่วยให้คุณปรับความดันโลหิตสูงให้เป็นปกติได้อย่างรวดเร็ว ควรใช้เฉพาะเพื่อการบ่งชี้ในโรงพยาบาล ภายใต้การดูแลของแพทย์ และในระยะเวลาที่จำกัดอย่างเคร่งครัด หลังการรักษาแนะนำให้เปลี่ยนมาใช้ยาที่มีผลคล้ายกันในรูปของยาเม็ด