Open
Close

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов в аптеке. Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи Минимальный ассортимент лекарственных средств необходимых

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – как он изменился, и для каких организаций он обязателен? Какие препараты попадают в перечень? Как соотносится перечень минимального ассортимента и ЖНВЛП

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – как он изменился, и для каких организаций он обязателен?

Какие препараты попадают в перечень? Как соотносится перечень минимального ассортимента и ЖНВЛП?

Больше статей в журнале

Важное в материале

Минимальный ассортимент: что изменилось в 2018 году

Минимальный ассортимент в аптеке перечень 2018 года – это официальный список лекарств, который необходим для того, чтобы оказывать медицинскую помощь.

Обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных препаратов на 2018 год организации и индивидуальные предприниматели, которые имеют фармацевтическую лицензию.

Перечень препаратов для медицинского применения и их минимальный ассортимент для аптек был обновлен в 2018 году Правительством РФ. Он действует с 1 января и ознакомиться с ним можно в распоряжении Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 года.

Подробнее о минимальном ассортименте в аптеке читайте здесь:
      • 5 вопросов об обязательном минимальном ассортименте
      • Где найти перечень минимального обязательного ассортимента
      • С нового года будут действовать новые перечни ЖНВЛП и минимального ассортимента

Как сформировать ассортимент под «свою» аптеку

Большинство аптек при формировании аптечного ассортимента используют усредненный подход, не основываясь на специфики конкретной точки. Между тем характерные для разных типов аптек различия в параметрах клиентов - ключевой фактор ассортиментной политики.

В статье журнала «Новая аптека», рассматривается деление аптек на спальные и проходимые, приводится экспресс-анализ трафика прохождения, а также рассказывается о том, как формируется ассортиментное позиционирование аптек в зависимости от их типа.

Перечень лекарственных препаратов в аптечном ассортименте

Минимальный аптечный ассортимент 2018 года изменился.

Основные изменения заключаются в следующем:

      • мин ассортимент в аптеке 2018 дополнен капсулами флуконазола и таблетками амлодипина;
      • для препарата с международным непатентованным наименованием осельтамивир исключена лекарственная форма в виде суспензии для внутреннего применения. Осталась форма препарата в виде капсул;
      • изменены условия наличия в ассортименте аптеки таблеток аторвастатина. Аптеки могут закупать как таблетки, покрытые обычной оболочкой, так и пленочной оболочкой.

Так, действующий перечень ЖНВЛП действует в соответствии с распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 года.

В приложении к документу содержится список или 646 препаратов. Как соотносятся эти два перечня – ЖНВЛП и минимальный ассортимент лекарственных средств 2018 для аптек?

В законе не сказано о том, что жизненно важные ЛС должны в обязательном порядке присутствовать в ассортименте аптеки, что представляется нелогичным. Такая ситуация опасна искусственным выведением из ассортимента аптеки тех лекарств, которые по каким-то причинам «неудобны» ее владельцам.

Например, многие аптеки стараются избегать приобретения препаратов, по которым существуют дополнительные расходы по хранению и требования к их учету.

Также «неудобными» являются препараты из низкой ценовой категории, поскольку вложения в их реализацию могут оказаться гораздо выше их реальной стоимости.

Присутствие ЖНВЛП в минимальном аптечном ассортименте в 2019 году

Закон не закрепляет обязательность присутствия ЖНВЛП в минимальном перечне лекарственных препаратов. Только некоторые позиции списка входит в обязательный ассортиментный перечень. Какие - определит отдельный НПА.

В 2019 году начнет работать национальная онкологическая программа. В этой связи, в перечень ЖНВЛП обязательно войдут противоопухолевые препараты.

На данный момент в минимальный ассортимент лекарственных препаратов 2019 года включены 90 таких препаратов, из них 42 - таргетные. Комиссия Минздрава по формированию перечней ЛС рекомендовала к включению в 2019 г. 11 новых МНН противоопухолевых препаратов в Перечень ЖНВЛП.

Препараты (онко) в Перечень ОНЛС

Лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - перечень дорогостоящих лекарственных препаратов);

б) в профильную федеральную государственную образовательную организацию высшего образования (медицинского и (или) фармацевтического) и (или) дополнительного профессионального образования, осуществляющую в качестве уставного вида деятельности научно-исследовательскую деятельность, либо в медицинскую и (или) фармацевтическую научную организацию, подведомственную Министерству здравоохранения Российской Федерации или Министерству науки и высшего образования Российской Федерации (далее - экспертная организация), для проведения анализа информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, оценки экономических последствий его применения на основе интегральных шкал, которые приведены в приложении N 6 .

(см. текст в предыдущей редакции)

21. Перечень экспертных организаций утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации и размещается на официальном сайте в сети "Интернет".

22. Комплексная оценка проводится Центром экспертизы и экспертными организациями в течение 30 рабочих дней со дня получения от комиссии предложения.

(см. текст в предыдущей редакции)

23. Для проведения комплексной оценки экспертная организация создает экспертную комиссию из специалистов с высшим медицинским, фармацевтическим или биологическим образованием с преимущественным участием специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование.

(см. текст в предыдущей редакции)

24. Проведение комплексной оценки представленных заявителем клинико-экономических исследований лекарственного препарата и обоснованности полученных при их проведении клинико-экономических характеристик, обусловливающих целесообразность включения (исключения) лекарственного препарата в перечни, осуществляется в том числе на основании расчета стоимости годового курса терапии предлагаемым лекарственным препаратом по сравнению с лекарственными препаратами, включенными в перечни, исходя из расчетной цены, представляющей статистическую медиану зарегистрированных в установленном порядке цен соответствующих лекарственных препаратов (при наличии).

При отсутствии зарегистрированных в установленном порядке цен на лекарственные препараты сравнение и оценка осуществляются в отношении расчетных цен на закупаемые лекарственные препараты в соответствии с данными электронных площадок, на которых проводятся электронные аукционы по закупке лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд. При этом расчетная цена на лекарственные препараты представляет статистическую медиану цен фактических закупок на воспроизведенные лекарственные препараты (при наличии).

При оценке дополнительных последствий применения лекарственного препарата также осуществляется анализ данных о государственной регистрации, анализ обращения лекарственного препарата, предлагаемого для включения (исключения) в перечни, а также лекарственных препаратов, включенных в перечни и имеющих аналогичные вносимым лекарственным препаратам показания к назначению в рамках соответствующих анатомо-терапевтическо-химических групп.

В целях получения необходимой дополнительной информации и уточнения представленных в предложении сведений при проведении комплексной оценки осуществляется поиск информации о лекарственном препарате, в том числе о клинических и (или) клинико-экономических исследованиях лекарственного препарата. При этом к заключениям, указанным в пункте 25 настоящих Правил, прилагаются полнотекстовые публикации таких исследований.

(см. текст в предыдущей редакции)

25. По результатам комплексной оценки экспертная организация и Центр экспертизы составляют соответственно заключение по результатам анализа информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата, оценки экономических последствий его применения по форме согласно приложению N 7 и заключение по результатам анализа методологического качества клинико-экономических исследований лекарственного препарата и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, а также изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата по форме согласно приложению N 8 (далее - заключения по результатам комплексной оценки) и представляют их в комиссию посредством информационно-коммуникационных технологий.

(см. текст в предыдущей редакции)

26. Предложение, в том числе прилагаемые к нему документы и сведения, а также заключения по результатам комплексной оценки в течение 2 рабочих дней со дня их получения направляются комиссией посредством информационно-коммуникационных технологий главному эксперту с учетом профиля его деятельности для подготовки по этому предложению предусмотренной подпунктом "ж" пункта 6 настоящих Правил научно обоснованной рекомендации о включении (об исключении, отказе во включении) лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по форме согласно приложению N 9 (далее - научно обоснованная рекомендация).

(см. текст в предыдущей редакции)

26(1). При формировании минимального ассортимента комиссия в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня вынесения положительного заключения по результатам документальной экспертизы, посредством информационно-коммуникационных технологий направляет предложение не менее чем 2 главным экспертам с учетом профиля их деятельности.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Список изменяющих документов

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606).

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа.

(п. 3 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)

Т.А.ГОЛИКОВА

Приложение

к Приказу Министерства

здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)

I. Для аптек: готовых лекарственных форм,

производственных, производственных с правом изготовления

асептических лекарственных препаратов

препарата (международное

непатентованное или химическое)

Активированный уголь капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;

Аминофиллин таблетки

Амоксициллин капсулы или таблетки;

порошок для приготовления суспензии для

приема внутрь

Ампициллин таблетки

Аскорбиновая кислота драже или таблетки

Атенолол таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для

приема внутрь или порошок для

приготовления раствора для приема внутрь

Ацикловир крем для наружного применения или мазь

для наружного применения;

таблетки

Беклометазон аэрозоль для ингаляций

Бетаксолол капли глазные

таблетки

спиртовой

Верапамил таблетки

Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь

для наружного применения

Гидрохлортиазид таблетки

Дексаметазон капли глазные

Диклофенак гель для наружного применения или крем

для наружного применения или мазь для

наружного применения;

капли глазные;

таблетки;

суппозитории ректальные

Доксициклин капсулы или

таблетки

Дротаверин таблетки

Занамивир порошок для ингаляций дозированный

суспензия для приема внутрь

Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки

Изосорбида динитрат таблетки

Ингавирин капсулы

спиртовой

Кагоцел таблетки

Каптоприл таблетки

Клотримазол крем или

таблетки вагинальные

Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь;

таблетки

Лоперамид капсулы или

таблетки

таблетки

ментил изовалерате

Метилфенилтиометил- капсулы или

диметиламинометил- таблетки

гидроксиброминдол карбоновой

кислоты этиловый эфир

Метоклопрамид таблетки

Фенобарбитал +

Этилбромизовалеринат

Нафазолин капли

КонсультантПлюс: примечание.

имеется в виду спрей подъязычный дозированный, таблетки "Нитроглицерин", а

не "Нитроголицерин".

Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный;

таблетки

Нифедипин таблетки

Омепразол капсулы или

таблетки

Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для

приема внутрь

Панкреатин капсулы или

таблетки

суппозитории ректальные;

таблетки

Пилокарпин капли глазные

Ранитидин таблетки

Сальбутамол аэрозоль для ингаляций или

раствор для ингаляций

Сеннозид А + Б таблетки

Спиронолактон капсулы или

таблетки

Тетрациклин мазь глазная

Тимолол капли глазные

Фамотидин таблетки

Фуросемид таблетки

Хлорамфеникол таблетки

Хлоропирамин таблетки

Ципрофлоксацин капли глазные;

капли ушные или

капли глазные и ушные;

таблетки

Эналаприл таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных

предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую

деятельность

Наименование лекарственного Лекарственные формы

препарата (международное

непатентованное или химическое

или торговое)

Активированный уголь капсулы или

таблетки

Алгелдрат + Магния таблетки;

гидроксид суспензия для приема внутрь

Аскорбиновая кислота драже или

таблетки

Ацетилсалициловая кислота таблетки

Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора

для приема внутрь или

порошок для приготовления раствора

для приема внутрь

Бисакодил суппозитории ректальные;

таблетки

Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения

спиртовой

Гидрокортизон крем для наружного применения или

мазь для наружного применения

Диклофенак гель для наружного применения или

крем для наружного применения

или мазь для наружного применения;

суппозитории ректальные;

таблетки;

капли глазные

Дротаверин таблетки

Ибупрофен капсулы или таблетки;

суспензия для приема внутрь

Йод + [Калия йодид + Этанол] раствор для наружного применения

спиртовой

КонсультантПлюс: примечание.

В официальном тексте изменяющего документа, видимо, допущена опечатка:

имеются в виду таблетки "Кагоцел", а не "Кацегол".

Кацегол таблетки

Клотримазол крем или

мазь для наружного применения;

таблетки вагинальные

Лоперамид капсулы или

таблетки

Лоратадин сироп для приема внутрь;

таблетки

Левоментола раствор в таблетки

ментил изовалерате

Мяты перечной масло + капли для приема внутрь

Фенобарбитал +

Этилбромизовалеринат

Нафазолин капли

Нафазолин капли

Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный

Панкреатин капсулы или таблетки

Парацетамол суспензия для приема внутрь;

суппозитории ректальные;

таблетки

Ранитидин таблетки

Сеннозид А + Б таблетки

Сульфацетамид капли глазные

Тетрациклин мазь глазная

Фамотидин таблетки

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

(с изменениями на 26 апреля 2011 года)

Утратил силу с 16 августа 2015 года на основании
совместного приказа Минздрава России и Минтруда России
от 8 июля 2015 года N 427н/443н
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
(Российская газета, N 177, 12.08.2011).
____________________________________________________________________


В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161)

приказываю:

1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 года N 312 "О минимальном ассортименте лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 года N 6606).

3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения приказа (пункт дополнительно включен с 23 августа 2011 года приказом Минздравсоцразвития России от 26 апреля 2011 года N 351н).

Министр
Т.Голикова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
4 октября 2010 года,
регистрационный N 18612

Приложение. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 года N 805н
(в редакции, введенной в действие с 23 августа 2011 года
приказом Минздравсоцразвития России
от 26 апреля 2011 года N 351н , -
см. предыдущую редакцию)

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи

I. Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов

Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое)

Лекарственные формы

Активированный уголь

капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния гидроксид

таблетки;
суспензия для приема внутрь

Аминофиллин

таблетки

Амоксициллин

капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Ампициллин

таблетки

Аскорбиновая кислота

драже или таблетки

Атенолол

таблетки

Ацетилсалициловая кислота

таблетки

Ацетилцистеин

Ацикловир

; таблетки

Беклометазон

аэрозоль для ингаляций

Бетаксолол

капли глазные

Бисакодил

суппозитории ректальные;

таблетки

Бриллиантовый зеленый

Верапамил

таблетки

Гидрокортизон

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

Гидрохлортиазид

таблетки

Дексаметазон

капли глазные

Диклофенак

гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки;

Доксициклин

суппозитории ректальные
капсулы или таблетки

Дротаверин

таблетки

Занамивир

порошок для ингаляций дозированный

Ибупрофен

капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь

Изосорбид мононитрат

капсулы или таблетки

Изосорбида динитрат

таблетки

Ингавирин

капсулы

Йод + [Калия йодид + Этанол]

раствор для наружного применения спиртовой

таблетки

Каптоприл

таблетки

Клотримазол


таблетки вагинальные

Ко-тримоксазол

суспензия для приема внутрь; таблетки

Лоперамид

капсулы или таблетки

Лоратадин

таблетки

Метилфенилтиометил-
диметиламинометил-
гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир

капсулы или таблетки

Метоклопрамид

таблетки

капли для приема внутрь

Нафазолин

Нитроголицерин

спрей подъязычный дозированный; таблетки

Нифедипин

таблетки

Омепразол

капсулы или таблетки

Осельтамивир

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Панкреатин

капсулы или таблетки

Парацетамол

Пилокарпин

капли глазные

Ранитидин

таблетки

Сальбутамол

аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций

Сеннозид А + Б

таблетки

Спиронолактон

капсулы или таблетки

Тетрациклин

мазь глазная

капли глазные

Фамотидин

таблетки

Фуросемид

таблетки

Хлорамфеникол

таблетки

Хлоропирамин

таблетки

Ципрофлоксацин

капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки

Эналаприл

таблетки

II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое или торговое)

Лекарственные формы

Активированный уголь

капсулы или таблетки

Алгелдрат + Магния гидроксид

таблетки;
суспензия для приема внутрь

Аскорбиновая кислота

драже или таблетки

Ацетилсалициловая кислота

таблетки

Ацетилцистеин

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Бисакодил

суппозитории ректальные; таблетки

Бриллиантовый зеленый

раствор для наружного применения спиртовой

Гидрокортизон

крем для наружного применения или мазь для наружного применения

Диклофенак

гель для наружного применения или

крем для наружного применения или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные; таблетки; капли глазные

Дротаверин

таблетки

Ибупрофен

капсулы или таблетки;

Йод + [Калия йодид + Этанол]

суспензия для приема внутрь
раствор для наружного применения спиртовой

таблетки

Клотримазол

крем или мазь для наружного применения;
таблетки вагинальные

Лоперамид

капсулы или таблетки

Лоратадин

сироп для приема внутрь; таблетки

Левоментола раствор в ментил изовалерате

таблетки

Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат

капли для приема внутрь

Нафазолин

Нафазолин

Нитроглицерин

спрей подъязычный дозированный

Панкреатин

капсулы или таблетки

Парацетамол

суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки

Ранитидин

таблетки

Сеннозид А + Б

таблетки

Сульфацетамид

капли глазные

Тетрациклин

мазь глазная

Фамотидин

таблетки



Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
ЗАО "Кодекс"