Petunjuk penggunaan Zovirax lyophilisate. Tablet Zovirax - petunjuk penggunaan resmi*. Periode dan kondisi penyimpanan

Obat antivirus

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

pil putih, bulat, bikonveks, dengan tulisan "GXCL3" di satu sisi.

Eksipien: laktosa monohidrat, natrium pati glikolat, povidone K30, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin.

5 buah. - Kemasan Contour Cell (5) - Kemasan Kardus.

efek farmakologis

Obat antivirus, analog sintetik nukleosida purin, yang memiliki kemampuan menghambat replikasi in vitro dan in vivo virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, virus Varicella zoster, virus Epstein-Barr (EBV) dan cytomegalovirus (CMV) . Dalam kultur sel, asiklovir mempunyai aktivitas antivirus yang paling menonjol terhadap Herpes simplex tipe 1, diikuti dengan urutan aktivitas oleh: Herpes simplex tipe 2, Varicella zoster, EBV dan CMV.

Pengaruh asiklovir terhadap virus sangat selektif. Asiklovir bukan merupakan substrat untuk enzim timidin kinase pada sel yang tidak terinfeksi, sehingga memiliki toksisitas yang rendah terhadap sel mamalia. Timidin kinase sel yang terinfeksi virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, Varicella zoster, EBV dan CMV mengubah asiklovir menjadi asiklovir monofosfat, analog nukleosida, yang kemudian secara berurutan diubah menjadi difosfat dan trifosfat di bawah aksi enzim seluler. Penggabungan asiklovir trifosfat ke dalam rantai DNA virus dan penghentian rantai selanjutnya menghambat replikasi DNA virus lebih lanjut.

Pada pasien dengan imunodefisiensi parah, berkepanjangan atau mengulang kursus Terapi asiklovir dapat menyebabkan pembentukan strain yang resisten, dan oleh karena itu perawatan lebih lanjut asiklovir mungkin tidak efektif. Mayoritas strain terisolasi dengan penurunan sensitivitas terhadap asiklovir memiliki kandungan virus timidin kinase yang relatif rendah dan kelainan pada struktur virus timidin kinase atau DNA polimerase. Pengaruh asiklovir pada strain virus Herpes simplex in vitro juga dapat menyebabkan pembentukan strain yang kurang sensitif terhadapnya. Tidak ada korelasi yang ditemukan antara sensitivitas strain virus Herpes simpleks terhadap asiklovir in vitro dan efektivitas klinis obat.

Penyakit

Cacar air

• Ajukan pertanyaan kepada dokter spesialis penyakit menular
• Beli obat-obatan
• Lihat institusi

Farmakokinetik

Pengisapan

Ketika diminum, asiklovir hanya diserap sebagian dari usus. Saat memakai 200 mg asiklovir setiap 4 jam, rata-rata C SSmax dalam plasma adalah 3,1 µmol (0,7 µg/ml), dan rata-rata C SSmin adalah 1,8 µmol (0,4 µg/ml). Saat memakai asiklovir 400 mg dan 800 mg setiap 4 jam, C SSmax masing-masing adalah 5,3 µmol (1,2 µg/ml) dan 8 µmol (1,8 µg/ml), dan rata-rata C SSmin adalah 2,7 µmol (0,6 µg/ml) dan 4 µmol (0,9 µg/ml) masing-masing.

Distribusi

Konsentrasi asiklovir dalam cairan serebrospinal kira-kira 50% dari konsentrasi plasma. Asiklovir di gelar kecil(9-33%) berikatan dengan protein plasma darah.

Metabolisme dan ekskresi

Metabolit utama asiklovir adalah 9-karboksimetoksi-metilguanin, yang menyumbang sekitar 10-15% dari dosis obat yang diberikan dalam urin.

T1/2 adalah 2,5-3,3 jam Sebagian besar obat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal. Klirens asiklovir di ginjal secara signifikan melebihi klirens kreatinin, yang menunjukkan bahwa asiklovir dieliminasi tidak hanya melalui filtrasi glomerulus, tetapi juga melalui sekresi tubulus. Ketika asiklovir diresepkan 1 jam setelah mengonsumsi 1 g probenesid, T1/2 dan AUC masing-masing meningkat sebesar 18 dan 40%.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan kronis gagal ginjal T1/2 asiklovir rata-rata 19,5 jam; selama hemodialisis masing-masing 5,7 jam, dan konsentrasi asiklovir dalam plasma menurun sekitar 60%.

Pada orang lanjut usia, pembersihan asiklovir menurun seiring bertambahnya usia bersamaan dengan penurunan pembersihan kreatinin, namun T1/2 asiklovir sedikit berubah.

Ketika asiklovir dan AZT diberikan secara bersamaan kepada pasien terinfeksi HIV, karakteristik farmakokinetik kedua obat tersebut hampir tidak berubah.

Indikasi

- pengobatan infeksi kulit dan selaput lendir yang disebabkan oleh virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, termasuk herpes genital primer dan berulang;

- pencegahan kekambuhan infeksi akibat virus Herpes simplex tipe 1 dan 2 pada pasien dengan status imun normal;

- pencegahan infeksi virus Herpes simplex tipe 1 dan 2 pada pasien imunodefisiensi;

- pengobatan infeksi yang disebabkan oleh virus Varicella zoster ( cacar air dan herpes zoster);

- pengobatan pasien dengan defisiensi imun parah, terutama dengan infeksi HIV (jumlah sel CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД), перенесших трансплантацию костного мозга.

Kontraindikasi

- hipersensitivitas terhadap asiklovir atau valasiklovir.

DENGAN peringatan diresepkan untuk dehidrasi dan gagal ginjal.

Dosis

Untuk orang dewasa Untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh virus Herpes simplex tipe 1 dan 2 Dosis Zovirax yang dianjurkan adalah 200 mg 5 kali sehari setiap 4 jam (kecuali saat tidur malam). Biasanya pengobatannya adalah 5 hari, tetapi dapat diperpanjang jika terjadi infeksi primer yang parah.

Pada defisiensi imun yang parah dosis Zovirax untuk pemberian oral dapat ditingkatkan menjadi 400 mg 5 kali sehari. Pengobatan harus dimulai sesegera mungkin setelah infeksi terjadi; jika terjadi kekambuhan, dianjurkan untuk meresepkan obat pada masa prodromal atau ketika elemen pertama ruam muncul.

Untuk pencegahan kekambuhan infeksi yang disebabkan oleh virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, kamu pasien dengan status imun normal Dosis Zovirax yang dianjurkan adalah 200 mg 4 kali sehari (setiap 6 jam). Bagi banyak pasien, rejimen pengobatan yang lebih nyaman cocok: 400 mg 2 kali sehari (setiap 12 jam). Dalam beberapa kasus, Zovirax dosis rendah efektif: 200 mg 3 kali sehari (setiap 8 jam) atau 2 kali sehari (setiap 12 jam). Pengobatan dengan Zovirax harus dihentikan secara berkala selama 6-12 bulan untuk mengidentifikasi kemungkinan perubahan dalam perjalanan penyakit.

Untuk pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, kamu pasien dengan imunodefisiensi Dosis Zovirax yang dianjurkan adalah 200 mg 4 kali sehari (setiap 6 jam). Pada defisiensi imun yang parah(misalnya, setelah transplantasi sumsum tulang) atau kapan gangguan penyerapan dari usus dosis Zovirax untuk pemberian oral dapat ditingkatkan menjadi 400 mg 5 kali sehari. Durasi terapi pencegahan ditentukan oleh lamanya periode adanya risiko infeksi.

Untuk pengobatan cacar air dan herpes zoster Dosis Zovirax yang dianjurkan adalah 800 mg 5 kali sehari, obat diminum setiap 4 jam, kecuali pada waktu tidur malam. Kursus pengobatan adalah 7 hari.

Obat tersebut harus diresepkan sesegera mungkin setelah timbulnya infeksi, karena dalam hal ini, pengobatan lebih efektif.

Untuk pengobatan pasien dengan defisiensi imun yang parah Dosis Zovirax yang dianjurkan adalah 800 mg 4 kali sehari (setiap 6 jam).

Pasien yang telah menjalani transplantasi sumsum tulang, sebelum meresepkan Zovirax secara oral, biasanya dianjurkan untuk melakukan terapi IV dengan asiklovir selama 1 bulan. Dalam studi klinis, durasi pengobatan maksimum bagi penerima transplantasi sumsum tulang adalah 6 bulan (dari bulan ke-1 hingga ke-7 setelah transplantasi). Pada pasien dengan gambaran klinis infeksi HIV lanjut, pengobatan dengan Zovirax adalah 12 bulan, namun ada alasan untuk percaya bahwa terapi yang lebih lama mungkin efektif pada pasien tersebut.

, kamu di bawah usia 2 tahun

Untuk pengobatan cacar air anak di atas 6 tahun dari 2 hingga 6 tahun- 400 mg; di bawah 2 tahun

, dan selama perawatan herpes zoster kamu hilang.

anak di atas 2 tahun Dengan defisiensi imun yang parah

Saat meresepkan Zovirax pasien lanjut usia kemungkinan penurunan bersihan asiklovir bersamaan dengan penurunan bersihan kreatinin harus diperhitungkan. Jika ada tanda-tanda gagal ginjal, perlu diputuskan pengurangan dosis Zovirax. Pasien lanjut usia harus menerima cairan yang cukup saat mengonsumsi Zovirax secara oral dalam dosis tinggi.

kamu pasien dengan gagal ginjal menggunakan asiklovir secara oral dalam dosis yang dianjurkan untuk tujuan pengobatan dan pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus Herpes simplex, tidak menyebabkan akumulasi obat pada konsentrasi melebihi tingkat aman yang ditetapkan. Namun, pada pasien dengan CC kurang dari 10 ml/menit Dianjurkan untuk mengurangi dosis Zovirax menjadi 200 mg 2 kali sehari (setiap 12 jam). Untuk pengobatan cacar air, herpes zoster, serta untuk pengobatan pasien dengan defisiensi imun yang parah pada CC kurang dari 10 ml/menit Dosis Zovirax yang dianjurkan adalah 800 mg 2 kali sehari setiap 12 jam; pada CC 10-25 ml/menit 800 mg 3 kali/hari setiap 8 jam.

Tablet Zovirax dapat dikonsumsi bersama makanan, karena makanan tidak mengganggu penyerapannya secara signifikan. Tablet harus diminum dengan segelas penuh air.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, sakit perut; jarang - peningkatan kadar bilirubin dan aktivitas enzim hati yang reversibel.

Dari sistem hematopoietik: sangat jarang - anemia, leukopenia, trombositopenia.

Dari sistem kemih: jarang - peningkatan kadar urea dan kreatinin dalam darah; sangat jarang - gagal ginjal akut.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala; jarang - gangguan neurologis reversibel seperti pusing, kebingungan, halusinasi, kantuk, kejang, koma. Biasanya, efek samping ini diamati pada pasien gagal ginjal yang mengonsumsi obat dalam dosis lebih tinggi dari yang direkomendasikan.

Reaksi alergi: ruam, fotosensitifitas, urtikaria, gatal; jarang - sesak napas, angioedema, anafilaksis.

Yang lain: cepat lelah; jarang - kerontokan rambut yang cepat dan menyebar. Karena jenis alopecia ini diamati pada berbagai penyakit dan selama terapi dengan banyak obat, hubungannya dengan penggunaan asiklovir belum diketahui.

Pada pasien yang menerima obat antiretroviral, penggunaan tambahan Zovirax tidak menyebabkan peningkatan efek toksik yang signifikan.

Overdosis

Dengan dosis asiklovir oral tunggal yang tidak disengaja dalam dosis hingga 20 g, tidak ada efek toksik yang tercatat.

Gejala: gangguan gastrointestinal (mual, muntah) dan gangguan neurologis (sakit kepala dan kebingungan); terkadang - sesak napas, diare, gangguan fungsi ginjal, lesu, kejang, koma.

Perlakuan: observasi medis yang cermat untuk mengidentifikasi kemungkinan gejala keracunan. Hemodialisis dapat digunakan.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis antara Zovirax dan obat lain.

Penghambat saluran kalsium dan simetidin meningkatkan AUC asiklovir dan mengurangi pembersihan ginjal (tidak diperlukan penyesuaian rejimen dosis Zovirax).

Dengan penggunaan simultan Zovirax dengan obat yang dieliminasi melalui sekresi tubular aktif, peningkatan konsentrasi zat aktif atau metabolitnya dalam plasma mungkin terjadi (kehati-hatian diperlukan saat meresepkan kombinasi tersebut).

Penggunaan kombinasi asiklovir dan mikofenolat mofenil, suatu imunosupresan yang digunakan dalam transplantasi organ, menyebabkan peningkatan AUC asiklovir dan metabolit mikofenolat mofenil yang tidak aktif.

instruksi khusus

Pasien yang memakai Zovirax dosis tinggi secara oral harus menerima cairan yang cukup.

Kehamilan dan menyusui

Meresepkan Zovirax selama kehamilan dan menyusui (menyusui) memerlukan kehati-hatian dan hanya mungkin dilakukan setelah menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu dan potensi risiko pada janin dan anak.

Tidak ada peningkatan jumlah cacat lahir pada anak yang ibunya menerima Zovirax selama kehamilan dibandingkan populasi umum.

Setelah meminum Zovirax secara oral dengan dosis 200 mg 5 kali sehari, asiklovir terdeteksi dalam ASI pada konsentrasi 0,6-4,1% dari konsentrasi plasma. Pada konsentrasi ini dalam ASI, bayi yang disusui dapat menerima asiklovir dengan dosis hingga 300 mcg/kg/hari.

Gunakan di masa kecil

Pengobatan dan pencegahan infeksi yang disebabkan oleh virus Herpes simplex, kamu anak-anak dengan imunodefisiensi berusia 2 tahun ke atas- dosis yang sama seperti pada orang dewasa; V di bawah usia 2 tahun- setengah dosis untuk orang dewasa.

Untuk pengobatan cacar air anak di atas 6 tahun obat ini diresepkan dalam dosis tunggal 800 mg; dari 2 hingga 6 tahun- 400 mg; di bawah 2 tahun- 200mg. Tingkat frekuensi 4 kali/hari. Lebih tepatnya, dosis tunggal dapat ditentukan dengan takaran 20 mg/kg berat badan (tetapi tidak lebih dari 800 mg). Kursus pengobatan adalah 5 hari.

Data penggunaan Zovirax untuk pencegahan kambuhnya infeksi yang disebabkan oleh virus Herpes simplex, dan selama perawatan herpes zoster pada anak-anak dengan tingkat kekebalan normal hilang.

Ada bukti yang sangat terbatas untuk pengobatan anak di atas 2 tahun Dengan defisiensi imun yang parah Anda dapat menggunakan dosis Zovirax yang sama seperti untuk pengobatan orang dewasa.

(Informasi untuk spesialis)

Nomor pendaftaran:

Nomor P 015101/02-2003

Nama dagang:

Zovirax®

Nama non-kepemilikan internasional:

Asiklovir

Nama kimia:

2-amino-9-(2-hidroksi-etoksimetil)-1,9-dihidro-purin-6-satu

Bentuk sediaan:

Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena

Keterangan:

Bubuk terliofilisasi, putih atau hampir putih.

Komposisi obat:

Bahan aktif:
A siklovir dengan dosis 250 mg.

Bahan - bahan lainnya:
Natrium hidroksida, air untuk injeksi .

Kelompok farmakologi:

Agen antivirus.

kode ATS J05AB01.

SIFAT FARMAKOLOGI

Farmakodinamik

Mekanisme aksi

Asiklovir merupakan analog sintetik nukleosida purin yang mempunyai kemampuan menghambat secara in vitro Dan secara alami virus herpes manusia, termasuk virus herpes simplex (HSV) tipe 1 dan 2, virus varicella zoster (VZV), virus Epstein-Barr (EBV) dan cytomegalovirus (CMV). Dalam kultur sel, asiklovir mempunyai aktivitas antivirus yang paling menonjol terhadap HSV-1, diikuti dengan urutan aktivitas menurun oleh: HSV-2, VZV, EBV, dan CMV.

Pengaruh asiklovir terhadap virus herpes (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) sangat selektif. Asiklovir bukan merupakan substrat untuk enzim timidin kinase pada sel yang tidak terinfeksi, sehingga asiklovir sedikit beracun bagi sel mamalia. Timidin kinase sel yang terinfeksi virus HSV, VZV, EBV dan CMV mengubah asiklovir menjadi asiklovir monofosfat, analog nukleosida, yang kemudian secara berurutan diubah menjadi difosfat dan trifosfat di bawah aksi enzim seluler. Penggabungan asiklovir trifosfat ke dalam rantai DNA virus dan penghentian rantai selanjutnya menghambat replikasi DNA virus lebih lanjut.

Pada pasien dengan defisiensi imun yang parah, terapi asiklovir jangka panjang atau berulang dapat menyebabkan munculnya jenis asiklovir yang resisten, dan oleh karena itu pengobatan lebih lanjut dengan asiklovir mungkin tidak efektif. Mayoritas strain terisolasi dengan penurunan sensitivitas terhadap asiklovir memiliki kandungan virus timidin kinase yang relatif rendah dan kelainan pada struktur virus timidin kinase atau DNA polimerase. Pengaruh asiklovir pada strain HSV secara in vitro juga dapat menyebabkan pembentukan strain yang kurang sensitif terhadapnya. Tidak ada korelasi yang ditemukan antara sensitivitas strain HSV terhadap asiklovir secara in vitro dan efektivitas klinis obat tersebut.

Farmakokinetik

Pada orang dewasa, setelah pemberian asiklovir intravena, waktu paruh plasma sekitar 2,9 jam, sebagian besar obat diekskresikan tidak berubah oleh ginjal. Klirens asiklovir di ginjal secara signifikan melebihi klirens kreatinin, yang menunjukkan bahwa asiklovir dieliminasi tidak hanya melalui filtrasi glomerulus, tetapi juga sekresi tubulus. Metabolit utama asiklovir adalah 9-karboksimetoksi-metilguanin, yang menyumbang sekitar 10-15% dari dosis obat yang diberikan dalam urin. Ketika asiklovir diberikan 1 jam setelah mengonsumsi 1 g probenesid, waktu paruh asiklovir dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu plasma meningkat masing-masing sebesar 18 dan 40%.

Pada orang dewasa, konsentrasi maksimum rata-rata (Cmax) asiklovir satu jam setelah infus pada dosis 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg dan 15 mg/kg adalah 22,7 mol (5,1 g/ml); 43,6 µmol (9,8 µg/ml); 92 µmol (20,7 µg/ml) dan 105 µmol (23,6 µg/ml), masing-masing. Cmin 7 jam setelah infus masing-masing sama dengan 2,2 µmol (0,5 µg/ml); 3,1 µmol (0,7 µg/ml); 10,2 µmol (2,3 µg/ml) dan 8,8 µmol (2,0 µg/ml). Pada anak-anak di atas usia 1 tahun, Cmax dan Cmin serupa diamati ketika diberikan dengan dosis 250 mg/m2, bukan 5 mg/kg (dosis dewasa) dan dengan dosis 500 mg/m2, bukan 10 mg/kg ( dosis dewasa). Pada neonatus (0 hingga 3 bulan) yang menerima infus asiklovir selama lebih dari satu jam setiap 8 jam, Cmax adalah 61,2 µmol (13,8 µg/ml) dan Cmin adalah 10,1 µmol (2,3 µg)./ml). Waktu paruhnya adalah 3,8 jam.

Pada orang lanjut usia, pembersihan asiklovir menurun seiring bertambahnya usia bersamaan dengan penurunan bersihan kreatinin, namun waktu paruh asiklovir sedikit berubah.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis, waktu paruh asiklovir rata-rata 19,5 jam, dan selama hemodialisis, waktu paruh asiklovir rata-rata adalah 5,7 jam, dan konsentrasi asiklovir dalam plasma berkurang sekitar 60%.

Konsentrasi asiklovir dalam cairan serebrospinal kira-kira 50% dari konsentrasi plasma.

Asiklovir berikatan dengan protein plasma dalam jumlah kecil (9-33%), sehingga interaksi obat akibat perpindahan dari tempat pengikatan protein tidak mungkin terjadi.

INDIKASI PENGGUNAAN

• Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks
• Pencegahan infeksi akibat virus herpes simpleks pada penderita imunodefisiensi
• Pengobatan infeksi virus varicella zoster dan herpes zoster
• Pengobatan infeksi virus herpes simpleks pada bayi baru lahir
• Pencegahan infeksi CMV pada penerima transplantasi sumsum tulang.

Zovirax intravena dosis tinggi telah terbukti mengurangi kejadian dan menunda perkembangan infeksi CMV. Jika setelah terapi infus Zovirax dosis tinggi, pengobatan Zovirax oral dosis tinggi dilakukan selama 6 bulan, maka angka kematian dan kejadian viremia berkurang.

KONTRAINDIKASI

Zovirax dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap asiklovir atau valasiklovir dan selama menyusui.

Perhatian harus digunakan jika terjadi dehidrasi, gagal ginjal, gangguan neurologis, selama perkembangan reaksi terhadap obat sitotoksik (bila diberikan secara intravena) dan jika ada riwayat reaksi tersebut, selama kehamilan.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Dewasa

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh HSV (kecuali herpes ensefalitis) dan VZV.
Infus intravena dengan dosis 5 mg/kg setiap 8 jam.

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh VZV dan ensefalitis herpetik pada pasien dengan defisiensi imun.
Infus intravena dengan dosis 10 mg/kg setiap 8 jam jika fungsi ginjal normal.

Pencegahan infeksi CMV selama transplantasi sumsum tulang
500 mg/m2 intravena 3 kali sehari dengan selang waktu 8 jam. Durasi pengobatan adalah dari 5 hari sebelum transplantasi hingga 30 hari setelah transplantasi.

Anak-anak

Dosis Zovirax untuk infus intravena pada anak usia 3 bulan hingga 12 tahun dihitung berdasarkan luas permukaan tubuh.

Pada bayi baru lahir, dosis dihitung tergantung berat badan. Untuk infeksi yang disebabkan oleh HSV, dianjurkan dosis 10 mg/kg setiap 8 jam.

Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh HSV (kecuali herpetic encephalitis) dan VZV.
Infus intravena dengan dosis 250 mg/m2 setiap 8 jam.

Pengobatan ensefalitis herpes dan infeksi VZV pada anak dengan sistem imun lemah.
Infus intravena dengan dosis 500 mg/m2 setiap 8 jam dengan fungsi ginjal normal.

Pencegahan infeksi CMV pada anak di atas 2 tahun.
Data yang terbatas menunjukkan bahwa anak-anak di atas usia 2 tahun yang telah menjalani transplantasi sumsum tulang mungkin akan diberi resep Zovirax intravena dosis dewasa.

Pada anak dengan penurunan fungsi ginjal, diperlukan penyesuaian dosis sesuai derajat gagal ginjal.

Pasien lanjut usia

Pada orang tua, pembersihan asiklovir dalam tubuh menurun seiring dengan penurunan pembersihan kreatinin. Perhatian khusus harus diberikan pada pengurangan dosis Zovirax pada orang tua dengan penurunan bersihan kreatinin.

Gagal ginjal

Infus Zovirax intravena harus diberikan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal . Skema penyesuaian dosis berikut telah diusulkan tergantung pada tingkat penurunan bersihan kreatinin.

Perjalanan pengobatan dengan Zovirax melalui infus intravena biasanya 5 hari, namun dapat bervariasi tergantung pada kondisi pasien dan respon terhadap terapi. Durasi pengobatan ensefalitis herpes dan infeksi HSV pada bayi baru lahir biasanya 10 hari.

Durasi penggunaan profilaksis Zovirax untuk infus intravena ditentukan oleh durasi periode ketika ada risiko infeksi.

Persiapan larutan dan cara pemberian

Volume air untuk injeksi atau larutan natrium klorida untuk injeksi berikut (0,9%) digunakan untuk menyiapkan larutan Zovirax yang mengandung 25 mg asiklovir dalam 1 ml larutan yang dihasilkan.

Setelah pengenceran, larutan Zovirax dapat diberikan sebagai infus intravena menggunakan pompa infus khusus yang mengatur kecepatan pemberian obat.

Metode pemberian infus lainnya dimungkinkan, bila larutan Zovirax yang telah disiapkan diencerkan lebih lanjut untuk memperoleh konsentrasi asiklovir tidak melebihi 5 mg/ml (0,5%).

• Untuk melakukan ini, tambahkan larutan yang sudah disiapkan ke larutan infus yang dipilih, yang direkomendasikan di bawah ini, dan kocok dengan baik agar larutan tercampur sempurna.
• Untuk anak-anak dan bayi baru lahir yang volume infus minimumnya harus diperhatikan, dianjurkan untuk menambahkan 4 ml larutan Zovirax yang telah disiapkan (100 mg asiklovir) ke dalam 20 ml larutan infus.

Untuk orang dewasa, dianjurkan untuk menggunakan larutan infus dalam kemasan 100 ml, meskipun hal ini memberikan konsentrasi asiklovir yang jauh lebih rendah dari 0,5%. Jadi, satu larutan infus 100 ml dapat digunakan untuk setiap dosis asiklovir antara 250 mg dan 500 mg (larutan encer 10 dan 20 ml). Untuk dosis antara 500 dan 1000 mg asiklovir, infus kedua dengan volume tersebut harus digunakan.

Zovirax untuk infus intravena kompatibel dengan larutan infus berikut dan, bila diencerkan dengannya, tetap stabil selama 12 jam pada suhu kamar (15° C hingga 25° C):

• Natrium klorida untuk infus intravena (0,45% dan 0,9%)
• Natrium klorida (0,18%) dan glukosa (4%) untuk infus intravena
• Natrium klorida (0,45%) dan glukosa (2,5%) untuk infus intravena
• solusi Hartmann

Karena tidak ada bahan pengawet antibakteri yang dimasukkan dalam larutan, pelarutan dan pengenceran harus dilakukan sepenuhnya dalam kondisi aseptik segera sebelum pemberian obat, dan larutan yang tidak digunakan dimusnahkan.

Jika larutan menjadi keruh atau kristal rontok, larutan tersebut harus dimusnahkan.

EFEK SAMPING

Saluran pencernaan:
mual, muntah.

Sistem darah:
anemia, leukopenia, dan trombositopenia.

Reaksi hipersensitivitas dan kulit:
ruam, fotosensitifitas, urtikaria, gatal, demam.

Jarang:
sesak napas, angioedema, anafilaksis.

Reaksi inflamasi lokal yang parah yang menyebabkan nekrosis kulit diamati ketika larutan Zovirax memasuki kulit.

Ginjal:
Jarang:
peningkatan kadar ureum dan kreatinin dalam darah.

Komplikasi ini diyakini terkait dengan konsentrasi obat maksimum dalam plasma dan keseimbangan cairan pasien. Untuk menghindari fenomena seperti itu, alih-alih injeksi bolus intravena, infus lambat selama 1 jam harus diberikan.

Pasien harus tetap terhidrasi. Gagal ginjal yang terjadi selama pengobatan dengan Zovirax untuk infus intravena biasanya sembuh dengan cepat ketika pasien direhidrasi dan/atau dosis obat dikurangi atau dihentikan. Perkembangan menjadi gagal ginjal akut terjadi pada kasus luar biasa.

Hati :
peningkatan reversibel kadar bilirubin dan aktivitas enzim hati.

Sangat jarang:
hepatitis dan penyakit kuning.

SSP:
Gangguan neurologis reversibel seperti kebingungan, halusinasi, agitasi, tremor, mengantuk, psikosis, kejang, dan koma umumnya ditemukan pada pasien dengan kondisi predisposisi.

OVERDOSIS

Overdosis Zovirax intravena menyebabkan peningkatan kreatinin serum, nitrogen urea darah, dan gagal ginjal. Gejala neurologis termasuk kebingungan, halusinasi, agitasi, kejang dan koma. Hemodialisis secara signifikan meningkatkan pembuangan asiklovir dari darah dan mungkin merupakan metode pengobatan optimal untuk overdosisnya.

INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN NARKOBA

Tidak ada interaksi signifikan secara klinis yang diamati dengan Zovirax.

Asiklovir diekskresikan tidak berubah ke dalam urin melalui sekresi tubular aktif. Semua obat dengan rute eliminasi serupa dapat meningkatkan konsentrasi asiklovir dalam plasma. Jadi, penghambat saluran kalsium dan simetidin meningkatkan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu plasma) asiklovir dan mengurangi pembersihan ginjal. Namun, penyesuaian dosis tidak diperlukan karena luasnya rentang dosis terapeutik asiklovir.

Pada pasien yang menerima Zovirax intravena, kehati-hatian diperlukan ketika memberikan obat yang bersaing untuk eliminasi secara bersamaan karena potensi peningkatan kadar plasma salah satu, kedua obat, atau metabolitnya. Penggunaan asiklovir dan mikofenolat mofenil secara bersamaan, obat imunosupresif yang digunakan dalam transplantasi organ, menghasilkan peningkatan AUC untuk asiklovir dan metabolit mikofenolat mofenil yang tidak aktif.

Perhatian harus digunakan saat menggabungkan Zovirax intravena (pemantauan fungsi ginjal diperlukan) dengan obat yang mengganggu fungsi ginjal (misalnya, siklosporin, tacrolimus).

PETUNJUK DAN TINDAKAN PENCEGAHAN KHUSUS

Pada kasus gagal ginjal, dosis Zovirax harus disesuaikan dengan derajatnya untuk mencegah penumpukan asiklovir dalam tubuh.

Pada pasien yang menerima Zovirax intravena dalam dosis tinggi untuk ensefalitis herpes, perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal, terutama jika awalnya terganggu atau terjadi dehidrasi.

Larutan Zovirax yang disiapkan memiliki pH 11,0 dan tidak dapat digunakan secara oral.

PENGGUNAAN DALAM KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Kehamilan

Analisis pengobatan asiklovir pada wanita selama kehamilan tidak menunjukkan peningkatan jumlah cacat lahir pada anak-anak mereka dibandingkan dengan populasi umum.

Namun, kehati-hatian harus dilakukan ketika meresepkan Zovirax kepada wanita selama kehamilan dan menilai manfaat yang diharapkan bagi ibu dan kemungkinan risiko pada janin.

Laktasi

Setelah meminum Zovirax secara oral dengan dosis 200 mg 5 kali sehari, asiklovir terdeteksi dalam ASI pada konsentrasi berkisar antara 0,6 hingga 4,1 konsentrasi plasma. Pada konsentrasi tersebut dalam ASI, anak yang disusui dapat menerima asiklovir dengan dosis hingga 0,3 mg/kg/hari. Mengingat fakta ini, kehati-hatian harus dilakukan ketika meresepkan Zovirax untuk wanita menyusui.

PENGARUH TERHADAP KEMAMPUAN MENGEMUDI KENDARAAN

Tidak ada data

SURAT PEMBEBASAN

Bubuk terliofilisasi untuk pembuatan larutan pemberian intravena dalam botol 250 mg. Ada 5 botol dalam paket.

KONDISI PENYIMPANAN

Daftar B.
Simpan pada suhu di bawah 30°C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

SEBAIKNYA SEBELUM TANGGAL

KONDISI LIBUR DARI APOTIK

Dengan resep dokter.

Diproduksi oleh perusahaan Wellcome Foundation Limited (Inggris).

Zovirax adalah merek dagang terdaftar dari grup perusahaan GlaxoSmihKline .

• Komposisi 1 tablet Zovirax termasuk 200 mg asiklovir . Komponen tambahan: povidone K30, laktosa monohidrat, natrium pati glikolat, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.
• Berisi 1 gram krim Zovirax adalah 50 mg asiklovir . Komponen pembantu: dimetikon, parafin putih, propilen glikol, setostearil alkohol, poloxamer 407, parafin cair, natrium lauril sulfat, makrogol stearat, gliserol monostearat, air.
• Berisi 1 gram Salep Zovirax mengandung 30 mg asiklovir . Komponen pembantu: Vaseline putih.
• Dalam 1 botol dengan lyophilisate untuk persiapan suntikan Zovirax adalah 250 mg asiklovir . Komponen pembantu: natrium hidroksida.

Surat pembebasan

Tablet bulat berwarna putih, bikonveks, diukir dengan “GXCL3”.

• 5 tablet dalam kemasan kontur, 5 bungkus dalam kemasan kertas.

Krim homogen putih 5% untuk pemakaian luar.

• 2 gram krim dalam botol plastik dengan dispenser; satu botol dalam bungkus kertas.
• 2, 5 atau 10 gram krim dalam tabung aluminium, 1 tabung dalam kemasan kertas.

Salep berwarna putih, bening, homogen, berminyak, dengan sedikit bau, tidak mengandung gumpalan, butiran atau benda asing.

• 4,5 gram krim dalam tube dengan nozzle plastik, 1 tube dalam kemasan kertas.

Liofilisat untuk sediaan injeksi berbentuk bubuk putih (higroskopis atau dalam bentuk massa sinter).

• 250 mg bubuk dalam botol kaca, 5 botol dalam nampan plastik; satu nampan di dalam kotak karton.

efek farmakologis

Efek antivirus.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamik

Obat antivirus , analog buatan nukleosida tipe purin , yang memiliki kemampuan untuk memperlambat replikasi virus herpes simpleks (HSV) semua jenis Varisela zoster, sitomegalovirus Dan Epstein-Barr . Asiklovir memiliki sifat antiviral yang paling menonjol virus herpes tipe 1 .

Pengaruh obat terhadap virus sangat selektif. timidin kinase sel yang terinfeksi virus ini mengubah molekul asiklovir V monofosfat , lalu masuk secara berurutan difosfat Dan trifosfat di bawah pengaruh enzim sel. Penyertaan trifosfat zat aktif dalam suatu rantai DNA virus dan pemutusan rantai ini akan menghalangi penyalinan virus DNA .

Pada pasien dengan diucapkan imunodefisiensi pengobatan yang lama atau berulang asiklovir dapat menyebabkan munculnya strain yang resistan terhadap obat. Banyak strain dengan sensitivitas yang berkurang terhadap Zovirax memiliki konsentrasi virus yang rendah timidin kinase .

Farmakokinetik tablet dan suntikan Zovirax

Bila diminum secara oral, zat aktif hanya diserap sebagian dari usus. Kandungan dalam cairan serebrospinal kira-kira setengah dari konsentrasi plasma. Berikatan dengan protein darah dalam jumlah kecil (10-33%).

Metabolit utamanya adalah 9-karboksimetoksi-metilguanin . Waktu paruhnya adalah 2,7-3,3 jam. Sebagian besar obat diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk tidak berubah. Ini diekskresikan tidak hanya melalui filtrasi glomerulus, tetapi juga melalui sekresi tubular.

Pada orang dengan gagal ginjal kronis, waktu paruhnya adalah asiklovir mendekati 19,5 jam. Pada pasien lanjut usia, izin asiklovir menurun seiring bertambahnya usia, namun waktu paruhnya sedikit berubah.

Farmakokinetik salep Zovirax

Setelah mengoleskan salep mata, zat aktif dengan cepat diserap oleh jaringan periokular dan epitel kornea, setelah itu konsentrasi obat yang diperlukan untuk menekan virus dibuat dalam cairan di dalam mata. Asiklovir dengan metode pemberian ini, ia ditentukan dalam urin dalam konsentrasi yang sangat rendah, yang tidak memiliki signifikansi klinis.

Farmakokinetik krim Zovirax

Dengan penggunaan berulang krim dengan asiklovir penyerapan sistemik minimal.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi penggunaan obat bentuk tablet:

• Varisela zoster (virus herpes zoster dan );
• pengobatan lesi menular pada kulit dan selaput lendir HSV semua jenis, termasuk utama Dan bentuk berulang ;
• pencegahan terulangnya lesi menular HSV semua jenis, pada orang dengan kekebalan normal atau;
• terapi untuk pasien dengan bentuk parah imunodefisiensi , terutama dengan (dengan CD4+ kurang dari 200 sel/µl dengan manifestasi awal infeksi HIV dan klinik) atau setelah transplantasi sumsum tulang.

Indikasi penggunaan salep Zovirax:

• , terprovokasi HSV semua jenis.

Indikasi penggunaan krim Zovirax:

• lesi menular HSV semua jenis kulit dan selaput lendir, termasuk bibir herpes.

Indikasi penggunaan Zovirax lyophilisate untuk persiapan suntikan:

• terapi lesi menular HSV semua jenis;
• pencegahan penyakit menular HSV semua jenis kulit dan selaput lendir pada penderita imunodefisiensi ;
• terapi lesi menular Varisela zoster;
• terapi lesi menular HSV semua jenis pada bayi baru lahir;
• peringatan setelah transplantasi sumsum tulang.

Kontraindikasi

• pada asiklovir atau salah satu komponen obat.
• Kontraindikasi pemberian obat secara intravena: , reaksi terhadap pemberian intravena obat sitotoksik (termasuk di masa lalu), kelainan saraf, kehamilan.
• Kontraindikasi pemberian obat secara oral: gagal ginjal, dehidrasi .

Efek samping

Efek samping saat menggunakan tablet dan lyophilisate

• Reaksi dari luar pencernaan: muntah, mual, dan perut (jika diminum).
• Reaksi dari luar hematopoiesis: leukopenia, anemia Dan trombositopenia .
• Reaksi hipersensitivitas: ruam, gatal, sesak napas, fotosensitifitas, reaksi inflamasi parah di tempat pemberian parenteral.
• Reaksi dari luar ginjal: peningkatan konsentrasi kreatinin Dan urea dalam darah. Untuk menghindari fenomena seperti itu, alih-alih suntikan intravena satu tahap, perlu untuk meresepkan pemberian yang lebih lambat selama 1 jam. Gagal ginjal , dipicu oleh pemberian Zovirax secara intravena, biasanya hilang dengan rehidrasi atau mengurangi dosis obat.
• Reaksi dari luar hati: peningkatan konten sementara bilirubin dan enzim hati, hepatitis dan penyakit kuning (jarang dengan pemberian parenteral).
• Reaksi dari luar aktivitas saraf: psikosis , kebingungan, kegelisahan, kantuk, kejang , halusinasi , sakit kepala (jika diminum).
• Reaksi lainnya: kelelahan, rambut rontok.

Efek samping bila menggunakan salep mata

• Reaksi imun: reaksi hipersensitivitas hingga sindrom angioedema .
• Reaksi dari sisi visual: keratopati belang-belang (berlalu tanpa konsekuensi dan tidak memerlukan penghentian pengobatan), sensasi terbakar ringan sementara, blepharitis.

Efek samping saat menggunakan krim

• Reaksi lokal: gatal sementara, kemerahan, terbakar, mengelupas, kesemutan di area aplikasi.
• Reaksi alergi: Pembengkakan Quincke .

Petunjuk Pemakaian Zovirax (Cara dan Dosis)

Tablet Zovirax, petunjuk penggunaan

Tablet Zovirax diminum dengan 200 ml air saat makan.

Selama perawatan lesi menular HSV Resepkan 200 mg obat setiap 4 jam, lima kali sehari. Pengobatan standar adalah 5 hari, tetapi untuk infeksi parah dapat diperpanjang. Jika ada yang diucapkan imunodefisiensi atau jika terjadi gangguan penyerapan usus, dosis Zovirax dapat ditingkatkan menjadi 400 mg dengan tetap menjaga frekuensi pemberian yang sama. Dianjurkan untuk memulai pengobatan secepat mungkin setelah infeksi berkembang; jika kambuh, dianjurkan minum obat saat gejala pertama muncul.

Untuk peringatan kekambuhan infeksi HSV pada orang dengan kekebalan normal, 200 mg obat dianjurkan empat kali sehari secara berkala. Bagi banyak orang, jadwal dosis yang lebih nyaman cocok - 400 mg dua kali sehari. Dalam beberapa kasus, dosis obat yang rendah efektif - 200 mg 3-2 kali sehari. Pada beberapa pasien, perkembangan infeksi mungkin terhenti ketika mengonsumsi dosis total 800 mg per hari.

Terapi Zovirax harus dihentikan secara berkala selama 6-12 bulan untuk mendeteksi perubahan perjalanan infeksi.

Untuk mencegah terulangnya lesi menular HSV pada orang dengan imunodefisiensi Resepkan 200 mg obat empat kali sehari. Jika ada yang diucapkan imunodefisiensi atau jika terjadi gangguan penyerapan usus, dosis dapat ditingkatkan menjadi lima kali 400 mg obat per hari. Waktu pengobatan pencegahan ditentukan oleh lamanya masa infeksi.

Selama terapi herpes zoster Dan cacar air Resepkan lima dosis 800 mg obat per hari (kecuali saat tidur malam). Durasi pengobatan tersebut adalah satu minggu. Obat tersebut harus diresepkan sesegera mungkin setelah timbulnya infeksi, karena dalam kasus ini terapinya paling efektif.

Untuk pengobatan pasien dengan bentuk parah imunodefisiensi Resepkan empat dosis 800 mg obat per hari secara berkala. Orang yang telah menjalani transplantasi sumsum tulang biasanya disarankan untuk menjalani terapi parenteral selama sebulan dengan Zovirax sebelum mengonsumsi tablet Zovirax. Durasi pengobatan maksimal setelah transplantasi sumsum tulang adalah 6 bulan. Pada pasien dengan gejala klinis lanjut infeksi HIV Durasi pengobatan adalah 1 tahun.

Untuk pasien dengan gagal ginjal berat, dosis Zovirax dianjurkan dikurangi menjadi 200 mg dua kali sehari.

Selama perawatan herpes zoster Dan cacar air , serta dalam pengobatan orang yang menderita penyakit parah imunodefisiensi dosis standar adalah:

• gagal ginjal berat - 800 mg dua kali sehari;
• gagal ginjal bentuk sedang - 800 mg tiga kali sehari.

Salep mata Zovirax, petunjuk penggunaan

Salep mata Zovirax dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva dalam strip 10 mm hingga 5 kali sehari. Dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan setidaknya 3 hari setelah pemulihan.

Krim Zovirax, petunjuk penggunaan

Krim Zovirax dioleskan dengan kapas atau tangan yang sudah dicuci sebelumnya untuk menghindari infeksi ulang pada area yang terkena.

Sejumlah kecil obat dioleskan ke area kulit dan selaput lendir yang terkena dan sekitarnya hingga 5 kali sehari.

Durasi pengobatan biasanya 4 hari. Jika tidak ada penyembuhan, bisa diperpanjang hingga 10 hari. Jika gejala penyakit terus berlanjut setelah 10 hari pengobatan, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Lyophilisate Zovirax untuk persiapan suntikan, petunjuk penggunaan

Solusi yang disiapkan diberikan secara intravena. Pada individu yang mengalami obesitas, dosis yang sama digunakan seperti pada individu dengan berat badan normal.

HSV Dan , obat diberikan secara intravena tiga kali sehari dengan dosis 5 mg/kg berat badan.

Untuk pengobatan lesi menular virus herpes zoster Dan herpes pada orang dengan imunodefisiensi obatnya diberikan secara intravena tiga kali sehari dengan dosis 10 mg/kg berat badan.

Untuk peringatan infeksi sitomegalovirus selama transplantasi sumsum tulang, obat diberikan secara intravena tiga kali sehari dengan dosis 500 mg/m2 area tubuh. Terapi dimulai 5 hari sebelum transplantasi dan berlanjut hingga 30 hari setelah transplantasi.

Berikan perhatian khusus untuk mengurangi dosis Zovirax pada orang lanjut usia yang mengalami penurunan pembersihan kreatinin .

Pada orang dengan gagal ginjal, pemberian Zovirax secara intravena harus diberikan dengan hati-hati. Dosis akan diubah tergantung pada tingkat keparahan defisiensi.

Durasi terapi Zovirax dalam bentuk infus intravena biasanya 5 hari, namun dapat disesuaikan tergantung kondisi pasien dan respon terhadap terapi. Durasi pengobatan pencegahan ditentukan oleh durasi periode berbahaya menular.

Persiapan larutan dan cara pemberian

Zovirax harus diberikan secara intravena, perlahan, selama 1 jam.

Untuk menyiapkan larutan obat dengan konsentrasi zat aktif 25 mg/ml, Anda perlu menambahkan 10 ml air atau larutan garam ke dalam ampul dengan bubuk dan kocok perlahan hingga isinya benar-benar larut.

Metode pemberian infus lainnya juga dimungkinkan: larutan yang disiapkan diencerkan lebih lanjut hingga konsentrasi 5 mg/ml. Untuk melakukan ini, tambahkan larutan yang sudah disiapkan ke salah satu larutan infus dan kocok hingga larutan tercampur sempurna. Untuk orang dewasa, dianjurkan menggunakan larutan infus dalam kantong 100 ml, meskipun sudah mendapat pengenceran asiklovir kurang dari 0,5%.
Zovirax untuk pemberian intravena kompatibel dengan larutan berikut dan tetap stabil selama 12 jam pada suhu 15-24 °C:

• 0,18% natrium klorida dan 4% glukosa ;
• 0,45% natrium klorida dan 2,5% glukosa ;
• 0,45% atau 0,9% natrium klorida ;
• solusi Hartmann .

Overdosis

Belum ada informasi mengenai overdosis obat dalam bentuk krim atau salep mata.

Overdosis pil

Dengan dosis oral acak tunggal hingga 20 gram, tidak ada efek yang tidak diinginkan yang dicatat.

Tanda-tanda overdosis: mual, muntah, sakit kepala, sesak napas, kebingungan, gangguan fungsi ginjal, kejang , kelesuan , .

Pengamatan yang cermat diperlukan untuk mengidentifikasi kemungkinan tanda-tanda keracunan secara tepat waktu. Aplikasi tidak dikecualikan.

Overdosis dengan solusi

Tanda-tanda overdosis: peningkatan kadar nitrogen urea Dan kreatinin dalam darah, halusinasi, gagal ginjal , kebingungan, kejang , kegembiraan, koma .

Disarankan untuk dilakukan hemodialisis , yang secara signifikan meningkatkan evakuasi asiklovir dari tubuh dan merupakan metode terapi optimal untuk overdosis dengan bentuk Zovirax yang dapat disuntikkan.

Interaksi

Tidak ada interaksi obat signifikan yang terdeteksi saat menggunakan obat tersebut.

Asiklovir diekskresikan tidak berubah ke dalam urin karena sekresi tubular . Semua produk dengan metode eliminasi serupa dapat meningkatkan konsentrasi asiklovir dalam darah.

Perhatian harus dilakukan ketika menggabungkan Zovirax intravena dengan obat yang mengganggu fungsi ginjal (, dan lain-lain).

Ketentuan penjualan

Krim ini tersedia tanpa resep dokter. Bentuk obat lain hanya dapat dibeli dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu kamar di tempat yang kering. Jauhkan dari anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

instruksi khusus

Pasien yang memakai obat secara oral dalam dosis besar harus minum cukup cairan.

Ada kemungkinan sensasi terbakar terjadi segera setelah mengoleskan salep mata, yang biasanya hilang secara spontan.

Selama terapi obat, dilarang memakai lensa kontak.

Agar efek terapeutiknya maksimal, penggunaan obat harus dimulai sejak gejala awal penyakit (kesemutan, gatal, perih, kemerahan).

Dengan gejala yang jelas herpes bibir, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Selama terapi bulu kemaluan Disarankan untuk tidak melakukan hubungan seksual atau menggunakan kondom, sejak digunakan asiklovir tidak melindungi terhadap tertular penyakit melalui kontak seksual.

Tidak disarankan untuk mengoleskan krim pada selaput lendir mulut dan mata karena dapat terjadi peradangan lokal.

Pasien dengan imunodefisiensi ketika merawat lesi menular apa pun, mereka harus mematuhi rekomendasi dari dokter yang merawat.

Pada orang dengan ensefalitis herpetik Mereka yang memakai Zovirax dalam dosis besar harus terus memantau fungsi ginjalnya.

Medovir(liofilisasi), asivir (krim), Herpetad (krim), Penyedia (tablet), (krim).

Untuk anak-anak

tablet Zovirax

Pengobatan dan pencegahan lesi menular yang disebabkan oleh virus herpes simpleks , pada pasien anak dengan imunodefisiensi :

• sampai usia 2 tahun, gunakan setengah dosis untuk orang dewasa;
• di atas 2 tahun, gunakan dosis dewasa yang dijelaskan di bagian .

Untuk terapi cacar air Dosis berikut digunakan pada anak-anak:

• anak-anak di bawah usia 2 tahun diresepkan 200 mg empat kali sehari;
• anak-anak berusia 2-6 tahun diresepkan 400 mg empat kali sehari;
• Anak-anak di atas 6 tahun diresepkan 800 mg empat kali sehari.

Lebih tepatnya, dosisnya dapat ditentukan berdasarkan berat badan anak: 20 mg/kg berat badan empat kali sehari. Kursus terapi adalah 5 hari.

Menurut informasi terbatas yang tersedia saat ini, untuk pengobatan anak usia 2 tahun ke atas yang menderita penyakit parah imunodefisiensi Diperbolehkan menggunakan Zovirax dosis dewasa (dijelaskan di bagian "Petunjuk penggunaan Zovirax" ).

Salep dan krim mata Zovirax

Salep dan krim mata Zovirax digunakan oleh bibi dengan skema yang sama dan dalam dosis yang sama seperti orang dewasa (dijelaskan di bagian “Petunjuk penggunaan Zovirax”).

Lyophilisate untuk persiapan suntikan

Dosis pemberian intravena pada anak usia 3 (bulan) – 12 (tahun) dihitung berdasarkan luas tubuh.

virus herpes simpleks (tidak termasuk ensefalitis herpetik ) Dan virus herpes zoster , dosis infus intravena dihitung sesuai skema 250 mg/m2 tiga kali sehari.

Dalam pengobatan lesi menular yang berhubungan dengan virus herpes zoster Dan ensefalitis herpetik , pada anak yang sakit dengan imunodefisiensi dosis dihitung sesuai skema 500 mg/m2 tiga kali sehari.

Disarankan agar anak berusia 2 tahun ke atas yang telah menerima transplantasi sumsum tulang dapat diberikan Zovirax dosis dewasa.

Bayi baru lahir

Pada bayi baru lahir, dosis dihitung berdasarkan berat badan.

Dalam pengobatan lesi menular yang berhubungan dengan virus herpes simpleks , pada bayi baru lahir dosis obat yang dianjurkan dihitung sesuai skema 10 mg/kg berat badan tiga kali sehari. Durasi pengobatan biasanya 10 hari.

Tidak ada batasan usia untuk menggunakan krim dan salep dalam petunjuknya.

Zovirax selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan tablet Zovirax, suntikan, krim dan salep selama kehamilan dan menyusui diperbolehkan dengan hati-hati, dengan adanya indikasi ketat dan setelah menilai rasio manfaat/risiko bagi janin dan ibu.

Menurut penelitian, tidak ada peningkatan jumlah penyakit bawaan pada anak yang ibunya mengonsumsi Zovirax selama kehamilan dibandingkan dengan anak yang ibunya tidak mengonsumsi obat tersebut.

Dalam memerangi virus herpes, obat yang berbahan dasar asiklovir adalah yang paling efektif. Salah satunya adalah Zovirax. Apakah obat ini diresepkan untuk anak-anak dan kapan digunakan pada masa kanak-kanak?

Surat pembebasan

Zovirax diwakili oleh jenis berikut:

• Krim, dimaksudkan untuk penggunaan di luar ruangan. Warnanya putih dan konsistensinya seragam. Konsentrasi zat aktif dalam bentuk ini adalah 5%. Satu tabung berisi 2, 5 atau 10 gram obat. Krimnya juga diproduksi dalam botol plastik masing-masing 2 gram.
• pil. Ciri-cirinya adalah warna putih, bentuk bulat cembung di kedua sisinya dan adanya tulisan GXCL3 di salah satu sisinya. Tablet dikemas dalam bentuk lepuh sebanyak 5 buah, dan satu bungkus berisi 5 lepuh.
• Salep mata. Ini adalah zat berminyak berwarna putih bening, lembut. Salep ini homogen (tidak ada gumpalan atau butiran di dalamnya) dan mempunyai bau khas yang tidak jelas. Konsentrasi senyawa aktif dalam bentuk obat ini adalah 3%. Satu tabung berisi 4,5 gram salep.
• Bentuk injeksi(liofilisasi). Obat ini diproduksi dalam botol kaca, dikemas 5 buah per bungkus. Di dalam setiap botol terdapat bubuk putih atau massa sinter putih.

Suspensi Zovirax, sirup atau kapsul tidak diproduksi.

Menggabungkan

Efek terapeutik dari segala bentuk Zovirax diberikan oleh asiklovir. Bahan aktif ini disajikan dalam 100 g krim sebanyak 5 gram, dalam satu tablet - dengan dosis 200 mg, dan dalam 1 gram salep mata mengandung 30 mg. Sedangkan untuk lyophilisate, satu botolnya mengandung 250 mg asiklovir.

Selain itu, krim Zovirax mengandung makrogol, air, gliserol, parafin putih, propilen glikol dan komponen lainnya. Selain asiklovir, bentuk tabletnya mengandung magnesium stearat, MCC, laktosa, povidone K30 dan pati natrium karboksimetil. Salep mata hanya mengandung satu bahan tambahan - petroleum jelly putih. Selain zat aktif, bubuk injeksi hanya mengandung natrium hidroksida.

Prinsip operasi

Asiklovir dalam Zovirax memiliki aktivitas antivirus yang ditujukan untuk virus herpes tipe 1-2, agen penyebab cacar air (virus Varicella Zoster), serta sitomegalovirus dan virus Epstein-Barr. Obat tersebut mempengaruhi enzim-enzim virus ini, akibatnya obat tersebut diintegrasikan ke dalam DNA baru, membuat sel-sel virus menjadi “cacat” dan menghambat replikasinya. Namun, obat tersebut tidak berpengaruh pada sel yang tidak terinfeksi virus.

Indikasi

Zovirax digunakan:

• Ketika virus herpes simpleks mempengaruhi selaput lendir dan kulit, khususnya dengan herpes bibir dan keratitis. Untuk infeksi seperti itu, salep dan krim paling banyak diminati.
• Untuk mencegah kekambuhan herpes baik pada pasien dengan sistem kekebalan tubuh normal maupun pada anak dengan imunodefisiensi. Untuk tujuan ini, tablet paling sering diresepkan.
• Untuk cacar air yang parah atau sedang, serta untuk herpes zoster. Penyakit ini biasanya diobati dengan tablet, tetapi Zovirax jenis lain juga bisa digunakan.
• Untuk mencegah infeksi sitomegalovirus pada anak yang telah menerima transplantasi sumsum tulang. Dalam situasi seperti itu, suntikan ditentukan.

Pada umur berapa boleh dikonsumsi

Tidak ada batasan usia dalam penggunaan pilihan pengobatan dan suntikan lokal. Namun pengobatan anak di bawah satu tahun harus dengan persetujuan dokter. Tablet Zovirax tidak diresepkan untuk anak di bawah usia tiga tahun.

Kontraindikasi

• Obat ini tidak digunakan dalam pengobatan anak-anak yang memiliki hipersensitivitas terhadap komponen apa pun dari bentuk Zovirax yang dipilih.
• Tidak disarankan mengoleskan krim Zovirax pada selaput lendir mata atau mulut. Untuk mengobati lesinya, lebih baik menggunakan salep mata.
• Bentuk tablet dan suntikan diresepkan dengan hati-hati untuk pasien kecil dengan gagal ginjal atau dehidrasi, serta patologi neurologis.

Efek samping

Setelah mengoleskan krim atau salep, beberapa anak mungkin mengalami reaksi lokal negatif berupa kesemutan, kemerahan, mengelupas, gatal atau terbakar. Kadang-kadang, pengobatan lokal dengan Zovirax memicu dermatitis alergi atau edema Quincke.

Pengobatan dengan bentuk tablet atau suntikan dapat menyebabkan alergi, mual, demam, anemia, sakit kepala, pusing, sakit perut, sesak napas, mencret dan gejala negatif lainnya. Jika reaksi seperti itu terjadi, sebaiknya segera hubungi dokter spesialis.

Petunjuk Penggunaan

pil

• Zovirax diperbolehkan dikonsumsi saat makan. Obat sebaiknya diminum dengan air bersih.
• Untuk lesi yang disebabkan oleh virus Herpex simplex, Obatnya diresepkan 1 tablet setiap empat jam (obat diminum 5 kali sehari). Pengobatan ini biasanya diberikan selama 5 hari, namun jika infeksinya parah, obatnya mungkin diminum lebih lama.
• Untuk tujuan pencegahan Obatnya diminum 4 kali sehari, 1 tablet. Yang juga umum adalah rejimen dengan dosis tiga kali (masing-masing 1 tablet) dan dosis dua kali (masing-masing 1 atau 2 tablet).
• Dengan cacar air Bentuk tablet sebaiknya diminum 4 kali sehari. Untuk anak usia 3-6 tahun, dosis tunggal asiklovir adalah 400 mg, dan di atas usia enam tahun meningkat menjadi 800 mg. Untuk menghitung dosis lebih akurat, Anda dapat mengalikan berat badan anak dalam kilogram dengan 20 mg, namun dosisnya tidak boleh lebih dari 800 mg. Anda perlu minum obat selama 5 hari.

Formulir untuk penggunaan topikal

Krim dioleskan dalam lapisan tipis dengan tangan bersih atau kapas pada dan dekat area yang terkena hingga 5 kali sehari. Durasi penggunaan Zovirax bentuk ini minimal 4 hari. Jika penyembuhan kulit belum terjadi dalam 4-5 hari, obat dapat dilanjutkan hingga 10 hari. Penggunaan krim yang lebih lama harus didiskusikan dengan dokter Anda.

Salep mata berbentuk strip kecil sepanjang 1 cm diletakkan di belakang kelopak mata bawah. Perawatan dilakukan setiap 4 jam, yaitu obat ini dioleskan pada konjungtiva 5 kali sehari. Pengobatan berlangsung sampai penyembuhan total dan 3 hari setelah tanda-tanda keratitis hilang.

Suntikan

Obat disuntikkan perlahan ke pembuluh darah selama 1 jam, melarutkan liofilisat dalam larutan garam, larutan glukosa atau air untuk injeksi. Dosis dipilih secara individual berdasarkan berat badan bayi atau luas permukaan tubuh. Frekuensi pemberian dan durasi terapi tergantung pada penyakit spesifiknya.

Overdosis

Melebihi dosis tablet yang dianjurkan kurang dari 20 g tidak menimbulkan efek toksik, karena obat tidak sepenuhnya diserap ke dalam saluran pencernaan. Jika Anda meminum obat terlalu banyak berulang kali, dapat menyebabkan mual, sakit kepala, sesak napas, kebingungan, muntah, diare, dan gejala lainnya. Dalam kasus yang jarang terjadi, overdosis tablet dapat menyebabkan halusinasi, masalah ginjal, kejang, atau koma.

Interaksi dengan obat lain

Tidak ada interaksi obat dengan obat lain yang terdeteksi baik dalam bentuk Zovirax yang digunakan secara lokal atau dalam bentuk tablet dan suntikan.

Ketentuan penjualan

Anda tidak memerlukan resep untuk membeli krim Zovirax. Namun untuk membeli lyophilisate, bentuk tablet atau salep mata, Anda harus terlebih dahulu mendapatkan resep obat tersebut dari dokter anak, dokter mata atau dokter lainnya. Harga rata-rata 5 g krim adalah 180 rubel, satu tabung salep mata adalah 250 rubel, dan untuk 25 tablet Anda harus membayar sekitar 500 rubel.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Anda perlu menyimpan salah satu pilihan pengobatan di rumah pada suhu hingga +25 derajat Celcius di tempat yang kering sehingga obat tidak dapat dijangkau oleh anak kecil.

Umur simpan Zovirax tergantung pada bentuk sediaan:

• Krim dalam tabung aluminium disimpan hingga 3 tahun sejak tanggal dikeluarkan.
• Krim dalam botol plastik bisa disimpan hingga 2 tahun.
• Tablet ini berlaku selama 5 tahun sejak tanggal produksi.
• Tabung salep mata yang belum dibuka dapat ditinggalkan di rumah hingga 5 tahun sejak tanggal produksi. Setelah kemasan dibuka, obat dapat disimpan tidak lebih dari 1 bulan.
• Umur simpan liofilisat adalah 5 tahun. Larutan injeksi yang telah disiapkan tidak disimpan, tetapi segera digunakan.

Segala hal yang paling menarik, relevan dan mengasyikkan bagi para orang tua tentang topik herpes pada masa kanak-kanak dapat dilihat pada video Dr. Komarovsky berikut ini.

Zovirax (asiklovir) adalah obat antivirus. Efektif melawan virus herpes simplex tipe 1 (bibir melepuh), 2 (herpes genital), 3 (virus varicella zoster, cacar air dan herpes zoster), 4 (virus Epstein-Barr) dan 5 (cytomegalovirus). Asiklovir memicu pembentukan virus DNA yang rusak, sehingga menghambat reproduksinya. Zovirax tersedia dalam bentuk sediaan eksternal (krim, salep) dan internal (tablet, liofilisat untuk menyiapkan larutan injeksi). Obat ini mendapatkan popularitas khusus dalam pengobatan virus herpes simpleks tipe 1, yang bermanifestasi sebagai lepuh di bibir. Sampai saat ini, pengobatan infeksi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks hanya ditujukan pada gejalanya dan bukan pada penyebab penyakitnya. Untuk tujuan ini, bahan pengering, analgesik, dan pendingin digunakan. Ada upaya pertama untuk menggunakan obat antivirus (ingat salep oxolinic yang sama), namun efektivitas obat tersebut belum terbukti hingga saat ini. Dengan masuknya obat-obatan baru yang secara fundamental selektif terhadap virus itu sendiri ke dalam pasar farmasi, situasinya telah berubah secara radikal. Salah satu obat tersebut adalah Zovirax. Ini adalah obat asli dari perusahaan farmasi GlaxoSmithKline.

Meskipun kandungan bahan aktifnya sama (5%) dengan obat generik, krim Zovirax dibuat berdasarkan bahan obat bermerek eksklusif, yang menjamin bioavailabilitas asiklovir yang lebih tinggi, termasuk. di area kulit dan selaput lendir yang terinfeksi. Komponen aktif obat diserap secara selektif oleh sel-sel yang terkena infeksi virus, dimana ia mulai menekan proses replikasi virus. Untuk penyakit parah yang cenderung kambuh, bentuk Zovirax untuk penggunaan internal digunakan, dan untuk infeksi kambuh yang jarang terjadi yang disebabkan oleh virus herpes simpleks tipe 1, cukup menggunakan bentuk obat eksternal untuk aplikasi lokal. Harus disadari bahwa memulai pengobatan tepat waktu sangat meningkatkan prognosis. Jika tindakan terapeutik dimulai pada tahap awal penyakit (tanda-tandanya termasuk gatal, hiperemia, kulit terasa sesak, terbakar), maka pemulihan akan terjadi lebih cepat. Namun meskipun Anda melewatkan momen tersebut dan memulai pengobatan di kemudian hari, Zovirax menunjukkan hasil yang lebih baik dibandingkan obat lain. Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter. Dalam bentuk infeksi herpes yang parah, konsultasi dengan dokter diperlukan. Pasien yang memakai tablet Zovirax harus mengonsumsi lebih banyak cairan untuk menghindari dehidrasi. Bentuk sediaan eksternal obat tidak mengalami penyerapan sistemik.

Farmakologi

Obat antivirus untuk penggunaan luar dan lokal. Asiklovir aktif melawan Herpes simplex tipe 1 dan 2, virus Varicella zoster, virus Epstein-Barr dan cytomegalovirus.

Timidin kinase dari sel yang terinfeksi virus, melalui serangkaian reaksi berurutan, secara aktif mengubah asiklovir menjadi asiklovir mono-, di- dan trifosfat. Yang terakhir berinteraksi dengan DNA polimerase virus dan diintegrasikan ke dalam DNA yang disintesis untuk virus baru. Dengan demikian, DNA virus yang “cacat” terbentuk, yang mengarah pada penekanan replikasi virus generasi baru.

Farmakokinetik

Dengan penggunaan krim berulang kali, penyerapan sistemik menjadi minimal.

Surat pembebasan

Krim untuk pemakaian luar 5% putih atau hampir putih, homogen.

Eksipien: propilen glikol, parafin lunak putih, setostearil alkohol, parafin cair, poloxamer 407, natrium lauril sulfat, dimetikon, gliserol monostearat, makrogol stearat, air murni.

2 g - botol plastik dengan alat takaran (1) - bungkus karton.
2 g - tabung aluminium (1) - bungkus karton.
5 g - tabung aluminium (1) - bungkus karton.
10 g - tabung aluminium (1) - bungkus karton.

Dosis

Durasi pengobatan minimal 4 hari. Jika tidak ada penyembuhan, pengobatan dapat dilanjutkan hingga 10 hari. Jika gejalanya menetap lebih dari 10 hari, sebaiknya konsultasikan ke dokter.

Krim dioleskan dengan kapas atau dengan tangan bersih untuk menghindari infeksi tambahan pada area yang terkena.

Overdosis

Tidak ada data tentang overdosis Zovirax ®.

Interaksi

Tidak ada interaksi Zovirax ® dengan obat lain yang diidentifikasi.

Efek samping

Reaksi lokal: kadang-kadang - kemerahan jangka pendek, gatal, mengelupas, terbakar atau kesemutan di area tempat obat dioleskan.

Reaksi alergi: jarang - dermatitis alergi (biasanya berhubungan dengan reaksi terhadap eksipien); dalam kasus yang terisolasi - edema Quincke.

Indikasi

• infeksi pada kulit dan selaput lendir yang disebabkan oleh virus Herpes simplex tipe 1 dan 2, termasuk. bibir herpes

Kontraindikasi

• hipersensitivitas terhadap asiklovir dan komponen obat lainnya.

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi klinis yang memadai dan terkontrol secara ketat mengenai keamanan obat selama kehamilan belum dilakukan. Penggunaan hanya diindikasikan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin.

instruksi khusus

Untuk mencapai efek terapeutik yang maksimal, perlu menggunakan obat pada tanda-tanda pertama penyakit (rasa terbakar, gatal, kesemutan, perasaan tegang dan kemerahan).

Pasien dengan imunodefisiensi harus mengikuti rekomendasi dokter saat mengobati penyakit menular apa pun.