Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks. Hisap dan distribusi

Tanggal registrasi: 15/07/05/hal

Nomor pendaftaran: Nomor P.013245/01

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan MIACALTSIC ®

Eksipien MIAKALTSIK ®: benzalkonium klorida, natrium klorida, asam klorida (untuk mengatur tingkat pH), air murni.

* - 1 IU setara dengan sekitar 0,2 mcg kalsitonin salmon sintetis.

2 ml (14 dosis) - botol kaca aerosol (1) dengan alat takaran - kemasan karton.
2 ml (14 dosis) - botol kaca aerosol (2) dengan alat takaran - kemasan karton.

Aplikasi MIACALTSIC ®

Pengobatan osteoporosis pascamenopause;

Nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia;

penyakit tulang Paget (osteitis deformans);

Penyakit neurodistrofi (sinonim: algodistrofi atau atrofi Sudeck), disebabkan oleh berbagai faktor etiologi dan predisposisi, seperti osteoporosis nyeri pasca trauma, distrofi refleks, sindrom glenohumeral, kausalgia, gangguan neurotropik akibat obat.

efek farmakologis MIACALTSIC ®

Hormon yang diproduksi oleh sel C kelenjar tiroid, merupakan antagonis hormon paratiroid dan, bersama-sama, berpartisipasi dalam pengaturan metabolisme kalsium dalam tubuh.

Struktur semua kalsitonin diwakili oleh satu rantai yang terdiri dari 32 asam amino dan cincin 7 residu asam amino di ujung-N, yang urutannya berbeda pada jenis yang berbeda. Karena kalsitonin salmon memiliki afinitas yang lebih tinggi terhadap reseptor (dibandingkan dengan kalsitonin mamalia), efeknya paling menonjol baik dalam kekuatan maupun durasi.

Dengan menekan aktivitas osteoklas karena pengaruhnya terhadap reseptor spesifik, kalsitonin salmon secara signifikan mengurangi laju metabolisme jaringan tulang sebelum tingkat normal dalam kondisi dengan peningkatan kecepatan resorpsi, misalnya pada osteoporosis.

Baik pada hewan maupun manusia, Miacalcic telah terbukti memiliki aktivitas analgesik untuk nyeri yang berasal dari tulang, yang tampaknya disebabkan oleh efek langsung pada sistem saraf pusat.

Setelah satu kali penggunaan Miacalcic, seseorang mengalami respons biologis yang signifikan secara klinis, yang dimanifestasikan oleh peningkatan ekskresi kalsium, fosfor dan natrium urin (karena penurunan reabsorpsi tubular) dan penurunan ekskresi hidroksiprolin. .

Dengan penggunaan Miacalcic dalam jangka panjang (5 tahun), terjadi penurunan tingkat penanda biokimia metabolisme tulang yang signifikan dan terus-menerus, seperti serum C-telopeptida (sCTX) dan isoenzim tulang. alkali fosfatase.

Penggunaan Miacalcic menyebabkan peningkatan yang signifikan secara statistik (sebesar 1-2%) kepadatan mineral tulang di vertebra lumbal, yang sudah ditentukan pada tahun pertama pengobatan dan bertahan hingga 5 tahun. Miacalcic memastikan pemeliharaan kepadatan mineral di tulang paha.

Penggunaan Miacalcic dengan dosis 200 IU/hari menyebabkan penurunan yang signifikan secara statistik dan klinis (sebesar 36%) risiko terjadinya patah tulang belakang baru pada kelompok pasien yang menerima Miacalcic (dalam kombinasi dengan sediaan vitamin D dan kalsium) dibandingkan dengan kelompok pasien yang menerima plasebo (dalam kombinasi dengan obat yang sama). Selain itu, pada kelompok yang diobati dengan Miacalc (dalam kombinasi dengan vitamin D dan preparat kalsium), dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo (dalam kombinasi dengan obat yang sama), terjadi penurunan kejadian patah tulang belakang multipel sebesar 35%.

Kalsitonin mengurangi sekresi lambung dan eksokrin pankreas.

Regimen dosis MIACALTSIC ®

Obat ini digunakan secara intranasal.

Untuk pengobatan osteoporosis Dosis yang dianjurkan adalah 200 IU/hari. Untuk mencegah pengeroposan tulang yang progresif, dianjurkan untuk meresepkan kalsium dan vitamin D dengan dosis yang cukup bersamaan dengan penggunaan Miacalcic dalam bentuk semprotan hidung.Pengobatan harus dilakukan dalam jangka waktu yang lama.

Pada nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia, obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200-400 IU. Dosis harian 200 IU dapat diberikan sekaligus. Dosis yang lebih tinggi harus dibagi menjadi beberapa pemberian. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.

Mungkin diperlukan beberapa hari untuk mencapai efek analgesik penuh. Saat melakukan terapi jangka panjang, dosis harian awal biasanya dikurangi dan/atau interval antar pemberian ditingkatkan.

Pada penyakit Paget obat ini diresepkan setiap hari dosis harian 200 IU. Dalam beberapa kasus, pada awal pengobatan, mungkin diperlukan dosis 400 IU/hari, diberikan dalam beberapa dosis. Durasi pengobatan minimal 3 bulan; jika perlu bisa lebih besar. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.

Pada penyakit Paget, durasi pengobatan dengan Miacalc harus berkisar dari beberapa bulan hingga beberapa tahun. Selama pengobatan, terjadi penurunan yang signifikan pada konsentrasi alkali fosfatase dalam darah dan ekskresi hidroksiprolin dalam urin, terkadang hingga nilai normal. Namun, dalam beberapa kasus, setelah penurunan awal, nilai indikator tersebut dapat meningkat lagi. Dalam kasus ini, dokter, dibimbing oleh Gambaran klinis, harus memutuskan apakah pengobatan harus dihentikan dan kapan pengobatan dapat dimulai kembali.

Satu atau beberapa bulan setelah penghentian pengobatan, gangguan metabolisme tulang dapat terulang kembali; dalam hal ini, diperlukan kursus baru.

Pada penyakit neurodistrofi Diagnosis dini sangat penting. Perawatan harus dimulai segera setelah diagnosis dikonfirmasi. Resepkan 200 IU/hari (dalam 1 pemberian) setiap hari selama 2-4 minggu. Dosis tambahan 200 IU dimungkinkan setiap hari hingga 6 minggu, tergantung dinamika kondisi pasien.

Overdosis MIACALTSIC ®

Gejala: dengan penggunaan Miacalcic parenteral, mual, muntah, rasa panas dan pusing bergantung pada dosis. Oleh karena itu, dengan overdosis semprotan hidung Miacalcic, fenomena serupa dapat terjadi. Namun, ada laporan kasus di mana semprotan hidung Miacalcic digunakan dengan dosis hingga 1600 IU satu kali dan dengan dosis 800 IU/hari selama tiga hari, dan tidak ada konsekuensi serius yang diamati. kejadian buruk. Ada laporan kasus overdosis yang terisolasi. Jika terjadi overdosis, hipokalsemia dapat terjadi dengan gejala seperti paresthesia dan otot berkedut.

Perlakuan: bawa terapi simtomatik Jika hipokalsemia berkembang, pemberian kalsium glukonat dianjurkan.

Efek samping obat MIACALTSIC ®

Insiden efek samping dinilai sebagai berikut: sangat sering - ≥10%, sering - dari ≥1% hingga<10%, иногда – от ≥0.1% до ≥1%.

Lokal: sangat sering - rinitis (termasuk kekeringan pada rongga hidung, pembengkakan dan kemacetan pada mukosa hidung, bersin, rinitis alergi), gejala hidung nonspesifik (misalnya nyeri, pembentukan papula, ekskoriasi, bau tidak sedap, iritasi, eritema); sering - rinitis ulseratif, sinusitis, mimisan. Fenomena ini biasanya ringan (sekitar 80% dari semua laporan) dan memerlukan penghentian pengobatan pada kurang dari 5% kasus.

Sistem: sering - rasa panas, pusing, sakit kepala, mual, diare, sakit perut, nyeri pada tulang dan otot, faringitis, kelelahan, penyimpangan rasa; kadang-kadang - hipertensi arteri, muntah, nyeri sendi, batuk, gejala mirip flu, edema (pada wajah, anggota badan, edema umum), gangguan penglihatan.

Saat menggunakan Miacalc, reaksi hipersensitivitas mungkin terjadi, yang dapat bermanifestasi sebagai reaksi umum pada kulit, rasa panas, pembengkakan (pada wajah, anggota badan, pembengkakan umum), peningkatan tekanan darah, nyeri sendi, gatal-gatal. Ada laporan tentang reaksi tipe anafilaktoid dan kasus syok anafilaksis yang terisolasi.

Pengiriman ke seluruh wilayah Moskow (dalam A107) – harga tetap 350 gosok.

• Pengiriman gratis untuk pesanan di atas RUB 3.000. Pesanan lebih dari 3.000 gosok. dikirimkan GRATIS di Moskow dalam Jalan Lingkar Moskow (hingga 5 kg dan ukurannya tidak lebih dari 40x40x40cm).
• Pembayaran untuk pengiriman setelah menerima barang. Di Moskow, wilayah Moskow dan St. Petersburg, pengiriman dilakukan melalui kurir dengan pembayaran setelah menerima barang.
• Berbagai metode pengiriman ke seluruh Rusia. Di Rusia terdapat lebih dari seratus titik penjemputan, perusahaan surat atau kurir EMC Russian Post untuk pembayaran di muka melalui bank atau uang elektronik.
• Semua ketentuan pengiriman di Moskow, wilayah Moskow, dan wilayah Rusia

PETUNJUK UNTUK SPESIALIS.
Deskripsi obat tersebut disetujui oleh produsen untuk edisi cetak 2008.

01. Obat : MIACALCIK ®

Zat aktif: kalsitonin
Kode ATX: H05BA01
KFG: Obat yang mempengaruhi metabolisme fosfor-kalsium, digunakan untuk mengobati osteoporosis
Kode ICD-10 (indikasi): M81.0, M88, M89.0, M89.5
Reg. nomor : P No.013245/01
Tanggal pendaftaran: 17/05/10
Registrasi pemilik. kredibilitas: NOVARTIS PHARMA (Swiss) diproduksi oleh NOVARTIS PHARMA (Prancis)

02. Bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Eksipien: benzalkonium klorida, natrium klorida, asam klorida (untuk mengatur tingkat pH), air murni.

2 ml (14 dosis) - botol kaca aerosol (1) dengan alat takaran - kemasan karton.
2 ml (14 dosis) - botol kaca aerosol (2) dengan alat takaran - kemasan karton.

* - 1 IU setara dengan sekitar 0,2 μg kalsitonin salmon sintetis.

03. Tindakan farmakologis

Hormon yang diproduksi oleh sel C kelenjar tiroid merupakan antagonis hormon paratiroid dan ikut serta dalam pengaturan metabolisme kalsium dalam tubuh.

Struktur semua kalsitonin diwakili oleh satu rantai yang terdiri dari 32 asam amino dan cincin 7 residu asam amino di ujung-N, yang urutannya bervariasi pada spesies yang berbeda. Karena kalsitonin salmon memiliki afinitas yang lebih tinggi terhadap reseptor (dibandingkan dengan kalsitonin mamalia), efeknya paling menonjol baik dalam kekuatan maupun durasi.

Dengan menghambat aktivitas osteoklas melalui aksinya pada reseptor spesifik, kalsitonin salmon secara signifikan mengurangi laju pergantian tulang ke tingkat normal dalam kondisi dengan laju resorpsi yang meningkat, seperti osteoporosis.

Baik pada hewan maupun manusia, Miacalcic telah terbukti memiliki aktivitas analgesik untuk nyeri yang berasal dari tulang, yang tampaknya disebabkan oleh efek langsung pada sistem saraf pusat.

Setelah satu kali penggunaan Miacalcic, seseorang mengalami respons biologis yang signifikan secara klinis, yang dimanifestasikan oleh peningkatan ekskresi kalsium, fosfor dan natrium urin (karena penurunan reabsorpsi tubular) dan penurunan ekskresi hidroksiprolin. .

Dengan penggunaan Miacalcic dalam jangka panjang (5 tahun), terjadi penurunan yang signifikan dan terus-menerus pada tingkat penanda biokimia metabolisme tulang, seperti serum C-telopeptida (sCTX) dan isoenzim tulang alkali fosfatase.

Penggunaan Miacalcic menyebabkan peningkatan yang signifikan secara statistik (sebesar 1-2%) kepadatan mineral tulang di vertebra lumbal, yang ditentukan pada tahun pertama pengobatan dan berlangsung hingga 5 tahun. Miacalcic memastikan pemeliharaan kepadatan mineral di tulang paha.

Penggunaan Miacalcic dengan dosis 200 IU/hari menyebabkan penurunan yang signifikan secara statistik dan klinis (sebesar 36%) risiko terjadinya patah tulang belakang baru pada kelompok pasien yang menerima Miacalcic (dalam kombinasi dengan sediaan vitamin D dan kalsium) dibandingkan dengan kelompok pasien yang menerima plasebo (dalam kombinasi dengan obat yang sama). Selain itu, pada kelompok yang diobati dengan Miacalc (dalam kombinasi dengan vitamin D dan preparat kalsium), dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo (dalam kombinasi dengan obat yang sama), terjadi penurunan kejadian patah tulang belakang multipel sebesar 35%.

Kalsitonin mengurangi sekresi lambung dan eksokrin pankreas.

04. Farmakokinetik

Karena metode radioimunoassay yang digunakan sampai saat ini dalam studi farmakokinetik ditandai dengan sensitivitas yang tidak memadai dan spesifisitas yang tidak pasti, parameter farmakokinetik salmon kalsitonin yang diberikan secara intranasal sulit untuk diukur.

Pengisapan. Kalsitonin salmon dengan cepat diserap melalui mukosa hidung dan Cmax dalam plasma dicapai dalam satu jam pertama. Ketersediaan hayati untuk penggunaan intranasal adalah 3-5% dibandingkan dengan ketersediaan hayati obat yang digunakan secara parenteral. Ketika menggunakan obat dalam dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan, konsentrasi zat aktif dalam darah lebih tinggi (yang dikonfirmasi oleh peningkatan AUC), namun bioavailabilitas relatif tidak meningkat.

Penentuan konsentrasi kalsitonin salmon dalam plasma, serta konsentrasi hormon polipeptida lainnya, tampaknya tidak ada gunanya, karena tingkat konsentrasi tidak dapat memprediksi efektivitas terapeutik obat. Dengan demikian, aktivitas semprotan Miacalcic harus dinilai berdasarkan indikator efektivitas klinis.

Distribusi. Kalsitonin salmon tidak melewati penghalang plasenta pada manusia.

Tidak diketahui apakah kalsitonin salmon masuk ke dalam ASI manusia.

Pengeluaran. T 1/2 adalah 16-43 menit. Dengan penunjukan obat berulang kali, tidak ada akumulasi zat aktif yang diamati.

05. Indikasi

Pengobatan osteoporosis pascamenopause;

Nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia;

penyakit tulang Paget (osteitis deformans);

Penyakit neurodistrofi (sinonim: algodistrofi atau atrofi Sudeck), disebabkan oleh berbagai faktor etiologi dan predisposisi, seperti osteoporosis nyeri pasca trauma, distrofi refleks, sindrom glenohumeral, kausalgia, gangguan neurotropik akibat obat.

06. Regimen dosis

Obat ini digunakan secara intranasal.

Untuk pengobatan osteoporosis Dosis yang dianjurkan adalah 200 IU/hari. Untuk mencegah pengeroposan tulang yang progresif, dianjurkan untuk meresepkan kalsium dan vitamin D dengan dosis yang cukup bersamaan dengan penggunaan Miacalcic dalam bentuk semprotan hidung.Pengobatan harus dilakukan dalam jangka waktu yang lama.

Padanyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia, obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200-400 IU. Dosis harian 200 IU dapat diberikan sekaligus. Dosis yang lebih tinggi harus dibagi menjadi beberapa pemberian. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.

Mungkin diperlukan beberapa hari untuk mencapai efek analgesik penuh. Saat melakukan terapi jangka panjang, dosis harian awal biasanya dikurangi dan/atau interval antar pemberian ditingkatkan.

Pada penyakit Paget obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200 IU. Dalam beberapa kasus, pada awal pengobatan, mungkin diperlukan dosis 400 IU/hari, diberikan dalam beberapa dosis. Durasi pengobatan minimal 3 bulan; jika perlu bisa lebih besar. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.

Pada penyakit Paget, durasi pengobatan dengan Miacalc harus berkisar dari beberapa bulan hingga beberapa tahun. Selama pengobatan, terjadi penurunan signifikan konsentrasi alkaline fosfatase dalam darah dan ekskresi hidroksiprolin dalam urin, terkadang ke nilai normal. Namun, dalam beberapa kasus, setelah penurunan awal, nilai indikator tersebut dapat meningkat lagi. Dalam kasus ini, dokter, berdasarkan gambaran klinis, harus memutuskan apakah pengobatan harus dihentikan dan kapan dapat dilanjutkan.

Satu atau beberapa bulan setelah penghentian pengobatan, gangguan metabolisme tulang dapat terulang kembali; dalam hal ini, diperlukan kursus baru.

Pada penyakit neurodistrofi Diagnosis dini sangat penting. Perawatan harus dimulai segera setelah diagnosis dikonfirmasi. Resepkan 200 IU/hari (dalam 1 pemberian) setiap hari selama 2-4 minggu. Dosis tambahan 200 IU dimungkinkan setiap hari hingga 6 minggu, tergantung dinamika kondisi pasien.

07. Efek samping

Insiden efek samping dinilai sebagai berikut: sangat sering - ≥10%, sering - dari ≥1% hingga

Lokal: sangat sering - rinitis (termasuk kekeringan pada rongga hidung, pembengkakan dan kemacetan pada mukosa hidung, bersin, rinitis alergi), gejala hidung nonspesifik (misalnya nyeri, pembentukan papula, ekskoriasi, bau tidak sedap, iritasi, eritema); sering - rinitis ulseratif, sinusitis, mimisan. Fenomena ini biasanya ringan (sekitar 80% dari semua laporan) dan memerlukan penghentian pengobatan pada kurang dari 5% kasus.

Sistem: sering - rasa panas, pusing, sakit kepala, mual, diare, sakit perut, nyeri pada tulang dan otot, faringitis, kelelahan, penyimpangan rasa; kadang-kadang - hipertensi arteri, muntah, nyeri sendi, batuk, gejala mirip flu, pembengkakan (pada wajah, anggota badan, edema umum), gangguan penglihatan.

Saat menggunakan Miacalc, reaksi hipersensitivitas mungkin terjadi, yang dapat bermanifestasi sebagai reaksi umum pada kulit, rasa panas, pembengkakan (pada wajah, anggota badan, pembengkakan umum), peningkatan tekanan darah, nyeri sendi, gatal-gatal. Ada laporan tentang reaksi tipe anafilaktoid dan kasus syok anafilaksis yang terisolasi.

Efek samping sistemik lebih jarang terjadi pada penggunaan Miacalcic intranasal dibandingkan dengan penggunaan parenteral.

08. Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap kalsitonin salmon sintetis, serta komponen obat lainnya

09. Kehamilan dan menyusui

Karena penelitian belum dilakukan pada wanita selama kehamilan dan menyusui, Miacalcic tidak boleh digunakan pada kategori pasien ini.

Tidak diketahui apakah kalsitonin salmon masuk ke dalam ASI pada manusia, oleh karena itu menyusui tidak dianjurkan selama pengobatan dengan obat tersebut.

Dalam studi eksperimental yang dilakukan pada hewan, ditunjukkan bahwa Miacalcic tidak memiliki sifat embriotoksik dan teratogenik. Ditemukan bahwa pada hewan, kalsitonin salmon tidak menembus penghalang plasenta.

10. Instruksi khusus

Karena kalsitonin salmon adalah peptida, terdapat potensi reaksi alergi sistemik. Ada laporan reaksi alergi, termasuk kasus syok anafilaksis yang terisolasi, yang terjadi pada pasien yang menerima Miacalcic. Jika pasien dicurigai hipersensitivitas terhadap salmon kalsitonin, tes kulit harus dilakukan sebelum memulai pengobatan dengan Miacalcic.

Dengan terapi jangka panjang, pembentukan antibodi terhadap kalsitonin dimungkinkan, tetapi hal ini biasanya tidak mempengaruhi efektivitas klinis. Fenomena pembiasaan, yang diamati terutama pada pasien dengan penyakit Paget yang menerima terapi jangka panjang, mungkin disebabkan oleh kejenuhan tempat pengikatan dan tampaknya tidak berhubungan dengan pembentukan antibodi. Efek terapeutik Miacalcic dipulihkan setelah penghentian pengobatan.

Gunakan dalam pediatri
Pengalaman penggunaan Miacalcic pada anak-anak terbatas, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk membuat rekomendasi untuk kelompok usia ini.

Gunakan pada pasien lanjut usia dan kelompok pasien tertentu
Pengalaman luas dengan penggunaan Miacalcic pada pasien lanjut usia menunjukkan bahwa pada kelompok usia ini tidak ada penurunan tolerabilitas obat atau kebutuhan untuk mengubah rejimen dosis. Hal yang sama berlaku untuk pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau hati, meskipun penelitian belum dilakukan secara khusus untuk kelompok pasien tersebut.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Mengingat kemungkinan pusing, serta peningkatan tekanan darah selama penggunaan Miacalcic, kemungkinan efek negatif obat pada laju reaksi tidak dapat dikesampingkan. Saat menggunakan obat, disarankan untuk berhati-hati saat mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin.

11. Overdosis

Gejala: dengan penggunaan Miacalcic parenteral, mual, muntah, rasa panas dan pusing bergantung pada dosis. Oleh karena itu, dengan overdosis semprotan hidung Miacalcic, fenomena serupa dapat terjadi. Namun, ada laporan kasus di mana semprotan hidung Miacalcic digunakan dengan dosis hingga 1600 IU sekali dan dengan dosis 800 IU/hari selama tiga hari, dan tidak ada efek samping serius yang dicatat. Ada laporan kasus overdosis yang terisolasi. Jika terjadi overdosis, hipokalsemia dapat terjadi dengan gejala seperti paresthesia dan otot berkedut.

Perlakuan: Terapi simtomatik dilakukan, jika hipokalsemia berkembang, pemberian kalsium glukonat dianjurkan.

12. Interaksi obat

Tidak ada kasus interaksi obat dengan Miacalcic yang dilaporkan.

13. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

14. Kondisi dan periode penyimpanan

Daftar B. Sebelum digunakan, obat harus disimpan dalam lemari es pada suhu 2° hingga 8°C; jangan membeku. Umur simpan: 3 tahun. Setelah mulai digunakan, obat sebaiknya disimpan pada suhu tidak melebihi 25°C selama tidak lebih dari 4 minggu (jangan disimpan di lemari es). Untuk memastikan penyemprotan yang tepat, botol harus disimpan dalam posisi tegak. Obat tersebut tidak boleh digunakan setelah tanggal kadaluwarsa.

• H05 OBAT PENGATUR METABOLISME KALSIUM
  • H05B OBAT ANTIPARATIROID
    • H05BA Persiapan kalsitonin
      • H05BA01 Kalsitonin (salmon sintetis)

Indikasi untuk digunakan

• osteoporosis: osteoporosis primer - osteoporosis pascamenopause (tahap awal dan akhir), osteoporosis pikun pada wanita dan pria; osteoporosis sekunder, khususnya yang disebabkan oleh terapi glukokortikoid atau imobilisasi;
• nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia;
• penyakit tulang Paget (osteitis deformans);
• hiperkalsemia dan krisis hiperkalsemia yang disebabkan oleh faktor-faktor berikut: osteolisis akibat tumor ganas (karsinoma payudara, paru-paru, ginjal, myeloma), hiperparatiroidisme, imobilisasi, keracunan vitamin D, baik untuk meredakan kondisi darurat maupun untuk pengobatan jangka panjang. kondisi kronis - sampai efek terapi khusus untuk penyakit yang mendasarinya muncul;
• penyakit neurodistrofi (sinonim: algoneurodistrofi atau penyakit Sudeck), yang disebabkan oleh berbagai faktor etiologi dan predisposisi, seperti osteoporosis nyeri pasca trauma, distrofi refleks, sindrom glenohumeral, kausalgia, gangguan neurotropik akibat obat;
• pankreatitis akut (sebagai bagian dari terapi kombinasi).

Kontraindikasi

• Hipersensitivitas,
• hipokalsemia,
• kehamilan,
• masa laktasi,
• usia anak-anak (untuk aerosol hidung).

Gunakan dengan hati-hati

Karena kalsitonin salmon adalah peptida, terdapat potensi reaksi alergi sistemik. Ada laporan reaksi alergi, termasuk kasus syok anafilaksis terisolasi, yang terjadi pada pasien yang menerima Miacalcic®. Jika pasien dicurigai hipersensitivitas terhadap salmon kalsitonin, sebelum memulai pengobatan, tes kulit harus dilakukan menggunakan larutan Miacalcic steril yang diencerkan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi eksperimental menunjukkan bahwa Miacalcic® tidak memiliki efek embriotoksik atau teratogenik. Tidak menembus penghalang plasenta.
Namun, belum ada data klinis mengenai keamanan penggunaan Miacalcic selama kehamilan. Oleh karena itu, tidak dianjurkan penggunaan obat pada wanita hamil.
Tidak diketahui apakah kalsitonin salmon diekskresikan dalam ASI, oleh karena itu menyusui tidak dianjurkan selama pengobatan dengan obat tersebut.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Untuk osteoporosis, obat ini diresepkan secara subkutan atau intramuskular dengan dosis harian 50 IU atau 100 IU setiap hari atau dua hari sekali (tergantung pada tingkat keparahan penyakit).
Untuk mencegah pengeroposan tulang yang progresif, dianjurkan untuk meresepkan kalsium dan vitamin D dengan dosis yang cukup bersamaan dengan penggunaan Miacalcic.
Untuk nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia, dosis harian adalah 100-200 IU setiap hari. Obat ini diberikan secara intravena (dalam larutan garam), subkutan atau intramuskular dalam beberapa suntikan sampai efek klinis yang memuaskan tercapai. Dosis harus disesuaikan berdasarkan respon pasien terhadap pengobatan.

Untuk penyakit Paget, obat ini diresepkan secara subkutan atau intramuskular dengan dosis harian 100 IU setiap hari atau dua hari sekali.
Durasi pengobatan minimal 3 bulan; jika perlu bisa lebih besar. Dosis harus disesuaikan berdasarkan respon pasien terhadap pengobatan.
Perawatan darurat krisis hiperkalsemia. Karena infus IV adalah rute pemberian yang paling efektif, maka infus ini sebaiknya dipilih untuk pengobatan keadaan darurat dan kondisi serius lainnya.
Miacalcic® diberikan secara intravena selama minimal 6 jam dengan dosis harian 5-10 IU/kg berat badan dalam 500 ml larutan fisiologis. Dimungkinkan juga untuk memberikan jet intravena lambat, di mana dosis harian harus dibagi menjadi 2-4 pemberian pada siang hari.
Pengobatan jangka panjang untuk hiperkalsemia kronis. Setiap hari secara subkutan atau intramuskular dengan dosis harian 5-10 IU/kg dalam 1 atau 2 pemberian. Regimen dosis harus disesuaikan dengan mempertimbangkan dinamika kondisi klinis pasien dan parameter biokimia. Jika volume dosis Miacalcic yang diperlukan melebihi 2 ml, maka suntikan intramuskular lebih disukai, yang harus dilakukan di tempat yang berbeda.
Pada penyakit neurodistrofi, diagnosis dini sangatlah penting. Perawatan harus dimulai segera setelah diagnosis dikonfirmasi.
Obat ini diberikan secara subkutan atau intramuskular dengan dosis harian 100 IU selama 2-4 minggu. Pengobatan dapat dilanjutkan dengan pemberian 100 IU dua hari sekali hingga 6 minggu, tergantung dinamika kondisi pasien.
Pada pankreatitis akut, Miacalcic® digunakan sebagai bagian dari pengobatan konservatif gabungan.
Berikan secara intravena dengan dosis 300 IU (dalam larutan garam) selama 24 jam hingga 6 hari berturut-turut.
Pengalaman penggunaan larutan injeksi Miacalcic pada anak-anak terbatas, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk membuat rekomendasi untuk kelompok usia ini.
Pengalaman luas dengan penggunaan larutan injeksi Miacalcic pada pasien usia lanjut menunjukkan bahwa pada kelompok usia ini tidak ada penurunan tolerabilitas obat atau kebutuhan untuk mengubah rejimen dosis. Hal yang sama berlaku untuk pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau hati, meskipun penelitian belum dilakukan secara khusus untuk kelompok pasien tersebut

Semprot
Obat ini digunakan secara intranasal.
Untuk pengobatan osteoporosis, dianjurkan dosis 200 IU/hari. Untuk mencegah pengeroposan tulang yang progresif, dianjurkan untuk meresepkan kalsium dan vitamin D dengan dosis yang cukup bersamaan dengan penggunaan Miacalcic dalam bentuk semprotan hidung.Pengobatan harus dilakukan dalam jangka waktu yang lama.
Untuk nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia, obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200-400 IU. Dosis harian 200 IU dapat diberikan sekaligus. Dosis yang lebih tinggi harus dibagi menjadi beberapa pemberian. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.
Mungkin diperlukan beberapa hari untuk mencapai efek analgesik penuh. Saat melakukan terapi jangka panjang, dosis harian awal biasanya dikurangi dan/atau interval antar pemberian ditingkatkan.
Untuk penyakit Paget, obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200 IU. Dalam beberapa kasus, pada awal pengobatan, mungkin diperlukan dosis 400 IU/hari, diberikan dalam beberapa dosis. Durasi pengobatan minimal 3 bulan; jika perlu bisa lebih besar. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.
Pada penyakit Paget, durasi pengobatan dengan Miacalc harus berkisar dari beberapa bulan hingga beberapa tahun. Selama pengobatan, terjadi penurunan signifikan konsentrasi alkaline fosfatase dalam darah dan ekskresi hidroksiprolin dalam urin, terkadang ke nilai normal. Namun, dalam beberapa kasus, setelah penurunan awal, nilai indikator tersebut dapat meningkat lagi. Dalam kasus ini, dokter, berdasarkan gambaran klinis, harus memutuskan apakah pengobatan harus dihentikan dan kapan dapat dilanjutkan.
Satu atau beberapa bulan setelah penghentian pengobatan, gangguan metabolisme tulang dapat terulang kembali; dalam hal ini, diperlukan kursus baru.
Pada penyakit neurodistrofi, diagnosis dini sangatlah penting. Perawatan harus dimulai segera setelah diagnosis dikonfirmasi. Resepkan 200 IU/hari (dalam 1 pemberian) setiap hari selama 2-4 minggu. Dosis tambahan 200 IU dimungkinkan setiap hari hingga 6 minggu, tergantung dinamika kondisi pasien.

Efek samping

Efek yang tidak diinginkan seperti mual, muntah, pusing, sedikit kemerahan pada wajah disertai rasa hangat, dan arthralgia telah dilaporkan. Mual, muntah, pusing dan rasa panas (hot flashes) bergantung pada dosis dan terjadi lebih sering dengan pemberian IV dibandingkan dengan pemberian IM atau SC. Selama penggunaan Miacalcic, poliuria dan menggigil mungkin terjadi, yang biasanya hilang dengan sendirinya, dan hanya dalam beberapa kasus memerlukan pengurangan dosis obat untuk sementara.
Frekuensi efek samping yang mungkin terkait dengan penggunaan obat dinilai sebagai berikut: sangat sering (≥1/10); sering (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.
Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pusing, gangguan pengecapan.
Dari indra: terkadang - gangguan penglihatan.
Dari sistem kardiovaskular: sering - hot flashes; terkadang - hipertensi arteri.
Dari sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut, diare; terkadang - muntah.
Reaksi dermatologis: jarang - ruam umum.
Dari sistem muskuloskeletal: sering - arthralgia; terkadang - nyeri pada tulang dan otot.
Dari sistem saluran kemih: jarang - poliuria.
Dari tubuh secara keseluruhan dan reaksi lokal: sering - peningkatan kelelahan; terkadang - sindrom mirip flu, pembengkakan wajah, edema perifer dan umum; jarang - menggigil, reaksi di tempat suntikan, gatal.
Reaksi alergi: jarang - hipersensitivitas; sangat jarang - reaksi anafilaksis atau anafilaktoid, syok anafilaksis.

Overdosis

Gejala: mual dan muntah, pusing dan rasa panas juga mungkin terjadi, hipokalsemia dapat terjadi dengan gejala seperti paresthesia, otot berkedut. Tidak ada reaksi merugikan yang serius akibat overdosis yang dilaporkan hingga saat ini.
Perlakuan: terapi simtomatik dilakukan, jika hipokalsemia berkembang, pemberian kalsium glukonat dianjurkan.

Interaksi dengan obat lain

Ketika kalsitonin digunakan bersama dengan sediaan litium, penurunan konsentrasi litium plasma mungkin terjadi. Jadi, dengan pemberian sediaan Miacalcic dan litium secara simultan, penyesuaian dosis litium mungkin perlu dilakukan.

Produsen

• Delpharm Younging S.A.S, Perancis
• Novartis, Swiss
• Novartis Pharma AG (Swiss), diproduksi oleh Novartis Pharma S.A.S., Perancis
• Novartis Pharma S.A.S, Perancis
• Novartis Pharma Stein AG, Swiss
• Sandoz Pharma Ltd, Swiss

Harga: 3298,10 gosok. (mengharapkan)

Pabrikan: NOVARTIS PHARMA (NOVARTIS PHARMA S.A.S.)

Bentuk sediaan: semprotan hidung 200 IU/1 dosis: vial. 14 dosis. 1 atau 2 buah.

Eksipien: benzalkonium klorida, natrium klorida, asam klorida (untuk mengatur tingkat pH), air murni.

* 1 IU setara dengan sekitar 0,2 mcg kalsitonin salmon sintetis.

2 ml (14 dosis) - botol kaca aerosol (1) dengan alat takaran - kemasan karton.
2 ml (14 dosis) - botol kaca aerosol (2) dengan alat takaran - kemasan karton.

Indikasi:

- pengobatan osteoporosis pascamenopause;

- nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia;

- Penyakit tulang Paget (osteitis deformans);

- penyakit neurodistrofi (sinonim: algodistrofi atau atrofi Sudeck), yang disebabkan oleh berbagai faktor etiologi dan predisposisi, seperti osteoporosis nyeri pasca trauma, distrofi refleks, sindrom glenohumeral, kausalgia, gangguan neurotropik akibat obat.

Aplikasi:

Obat ini digunakan secara intranasal.

Untuk pengobatan osteoporosis Dosis yang dianjurkan adalah 200 IU/hari. Untuk mencegah pengeroposan tulang yang progresif, dianjurkan untuk meresepkan kalsium dan vitamin D dengan dosis yang cukup bersamaan dengan penggunaan Miacalcic dalam bentuk semprotan hidung.Pengobatan harus dilakukan dalam jangka waktu yang lama.

Pada nyeri tulang yang berhubungan dengan osteolisis dan/atau osteopenia, obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200-400 IU. Dosis harian 200 IU dapat diberikan sekaligus. Dosis yang lebih tinggi harus dibagi menjadi beberapa pemberian. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.

Mungkin diperlukan beberapa hari untuk mencapai efek analgesik penuh. Saat melakukan terapi jangka panjang, dosis harian awal biasanya dikurangi dan/atau interval antar pemberian ditingkatkan.

Pada penyakit Paget obat ini diresepkan setiap hari dengan dosis harian 200 IU. Dalam beberapa kasus, pada awal pengobatan, mungkin diperlukan dosis 400 IU/hari, diberikan dalam beberapa dosis. Durasi pengobatan minimal 3 bulan; jika perlu bisa lebih besar. Dosis harus disesuaikan dengan kebutuhan individu pasien.

Pada penyakit Paget, durasi pengobatan dengan Miacalc harus berkisar dari beberapa bulan hingga beberapa tahun. Selama pengobatan, terjadi penurunan signifikan konsentrasi alkaline fosfatase dalam darah dan ekskresi hidroksiprolin dalam urin, terkadang ke nilai normal. Namun, dalam beberapa kasus, setelah penurunan awal, nilai indikator tersebut dapat meningkat lagi. Dalam kasus ini, dokter, berdasarkan gambaran klinis, harus memutuskan apakah pengobatan harus dihentikan dan kapan dapat dilanjutkan.

Satu atau beberapa bulan setelah penghentian pengobatan, gangguan metabolisme tulang dapat terulang kembali; dalam hal ini, diperlukan kursus baru.

Pada penyakit neurodistrofi Diagnosis dini sangat penting. Perawatan harus dimulai segera setelah diagnosis dikonfirmasi. Resepkan 200 IU/hari (dalam 1 pemberian) setiap hari selama 2-4 minggu. Dosis tambahan 200 IU dimungkinkan setiap hari hingga 6 minggu, tergantung dinamika kondisi pasien.

nama latin: Miakalsik
Nama internasional: Kalsitonin
Kode ATX: H05BA01
Zat aktif: KE alsitonin
Pabrikan: NOVARTIS PHARMA AG, Swiss
Ketentuan pengeluaran dari apotek: Dengan resep dokter

Komposisi obat

Komponen utama obat ini adalah kalsitonin. Ini adalah hormon yang identik dengan tirekalsitonin, yang disintesis oleh kelenjar tiroid manusia

Kalsitonin sintetis salmon yang terkandung dalam Miacalcic memiliki tingkat identitas yang tinggi terhadap zat yang disekresikan oleh jaringan manusia. Ini memiliki efek jangka panjang dan sifat obat lebih kuat daripada tirokalsitonin sintetis manusia atau hewan.

Aktivitas biologis produk dinyatakan dalam satuan internasional: 1 IU sama dengan 0,2 mcg salmon kalsitonin (sintetis).

Sifat obat

Miacalcic adalah obat antiparatiroid yang mengatur metabolisme fosfor-kalsium. Kalsitonin adalah antagonis fisiologis hormon paratiroid, zat hormonal terkuat dari tiga yang menjamin penyerapan kalsium. Ini berinteraksi dengan sel reseptor yang sesuai, menormalkan aktivitas osteoblastik dan osteoklastik jaringan tulang.

Salmon kalsitonin secara signifikan mengurangi aktivitas proses metabolisme, menormalkan intensitasnya di dalam tulang pada patologi dengan tingkat resorpsi yang berlebihan (osteoporosis).

Obat ini menghambat aksi osteoklas, mempengaruhi sel-sel terkait. Pada saat yang sama, ini mengaktifkan osteoblas. Mekanisme ini mengurangi keluaran kalsium, menghambat resorpsi tulang. Untuk nyeri tulang, kalsitonin memiliki efek analgesik yang kuat.

Dalam kasus hiperkalsemia, obat ini menghambat osteolisis dan secara signifikan mengurangi jumlah kalsium dalam darah. Dengan menormalkan metabolisme mineral, Miacalcic mempengaruhi pelepasan senyawa kalsium, fosfor, dan natrium. Pada tahap awal penggunaan obat, terjadi peningkatan kandungan zat ini dalam urin.

Regulasi positif filtrasi tubulus ginjal oleh obat dicatat. Ini mengurangi penyerapan mineral di dalam tubulus, sehingga mencegah pembentukan batu (pasir, endapan) dan perkembangan hiperkalsemia.

Zat obat mengurangi intensitas sekresi organ pencernaan. Sekresi lambung dan aktivitas eksokrin pankreas menurun. Kualitas-kualitas ini memungkinkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan obat lain untuk pankreatitis akut.

Kalsitonin dan turunannya diekskresikan melalui urin sebanyak 95%.

Teteskan "Miacalcic"

Harga rata-rata 1200 gosok.

Miacalcic tersedia dalam bentuk semprotan hidung untuk pemberian intranasal.

Selain zat aktif, satu ml obat dalam bentuk semprotan mengandung:

• Benzalkonium klorida, natrium, asam klorida, air murni.

Kapasitas aerosol (semprotan hidung) dirancang untuk 14 dosis. Botol – 1 atau 2 buah. - Dikemas dalam karton, kit termasuk dispenser untuk penyemprotan. Dosisnya mengandung 2 ml zat.

Produknya berupa zat yang tidak berwarna, transparan, dan tidak berbau.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Semprotan miacalcic. Jangan kocok semprotan sebelum digunakan. Botol diposisikan persis secara vertikal. Kemudian, untuk pemakaian pertama saja, tekan dispenser sebanyak 3 kali hingga seluruh udara keluar dari tabung. Setelah itu, jendela di bagian bawah botol akan berubah menjadi merah (berwarna hijau), yang menandakan kesiapan untuk digunakan. Kepala sedikit dimiringkan ke depan, ujung aplikator dimasukkan ke dalam saluran hidung.

Selama penggunaan, ujung tabung ditempatkan sejajar dengan lubang hidung untuk memastikan distribusi zat merata. Kemudian tekan katupnya sekali - semprotan masuk ke saluran hidung. Muncul angka 1 di jendela.Setelah obat masuk ke saluran, tarik napas 2-3 kali melalui hidung agar tidak bocor. Tidak disarankan untuk segera membersihkan hidung setelah menggunakan semprotan. Jika 2 dosis diresepkan sekaligus, ini berarti dosis tersebut harus diberikan ke lubang hidung yang berbeda. Semprotan ini diterapkan secara intranasal: satu per satu ke setiap saluran hidung. Dosis ditentukan oleh dokter.

Angka di jendela menunjukkan jumlah dosis yang tersisa. Itu berubah setelah setiap penggunaan. Totalnya ada 14 dosis, sisa larutan setelah digunakan akan menambah 2 porsi cadangan. Jika jendela menunjukkan warna merah dan piston tersumbat, berarti jumlah semprotan sudah habis. Terkadang ada sedikit zat yang tertinggal di dalamnya (kelebihan teknis).

Solusi untuk suntikan "Miacalcic"

Harga rata-rata dari 1300 gosok.

Satu ml larutan Miacalcic untuk injeksi mengandung:

• 200 IU kalsitonin ikan salmon
• Asam asetat, natrium klorida dan asetat trihidrat, air murni.

Larutan injeksi tersedia dalam ampul 1 ml, 5 pcs. dalam kemasan karton, larutan tidak berbau.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Injeksi. Larutan miacalcic diberikan secara intramuskular (IM), intravena (IV), subkutan (SC) atau infus.

Dosis:

• Osteoporosis.

Intranasal 200 IU/hari. Kursusnya panjang.

Suntikan. SC atau IM 50 atau 100 IU/hari, setiap hari atau dua hari sekali. Kursus ini disertai dengan terapi vitamin (D, Ca) untuk menggantikan pengeroposan tulang

• Nyeri pada tulang, nyeri yang menyertai osteopenia dan/atau osteolisme.

Regimen dosis disesuaikan dengan mempertimbangkan karakteristik tubuh. Durasi pengobatan mempengaruhi pengurangan dosis atau peningkatan periode antar dosis.

secara intranasal. Setiap hari 200–400 IU sekali - 200 IU atau peningkatan dosis untuk beberapa pemberian setiap hari.

Suntikan. IV, SC, IM atau teteskan dengan larutan garam 100–200 IU setiap hari beberapa kali.

Terkadang dibutuhkan beberapa hari untuk mendapatkan hasil analgesik yang nyata

• Patologi yang bersifat neurodistrofi.

secara intranasal. Dosis awal adalah dosis satu kali 200 IU setiap hari.

Suntikan. SC atau IM – 100 IU per hari.

Durasi kursus adalah 2-4 minggu. Ketika dinamika positif pengobatan muncul, obat mulai diminum dua hari sekali dengan dosis yang sama selama 6 minggu (tergantung reaksi tubuh). Penerimaan dimulai tanpa penundaan setelah diagnosis gangguan tersebut

• penyakit Paget.

Intranasal – 200 IU/hari. Ada pilihan terapi dengan meningkatkan dosis menjadi 400 IU dalam beberapa dosis setiap hari.

Suntikan. SC atau IM – 100 IU/hari, setiap hari atau dua hari sekali.

Penerimaan berlangsung minimal 3 bulan, bisa beberapa tahun. Regimen pengobatan disesuaikan dengan kondisi tubuh pasien.

• Krisis hiperkalsemia.

IV tetes 6 jam 5–10 IU/kg dengan 500 ml saline setiap hari.

IV, injeksi jet – jumlah harian dalam 2-4 kali

• Bentuk hiperkalsemia kronis.

SC atau IM 5–10 IU/kg 1 atau 2 kali sehari

• Untuk pankreatitis akut.

Tetes IV – 300 IU/hari hingga 6 hari.

Indikasi untuk digunakan

Miacalcic digunakan untuk mengobati atau memperbaiki kondisi pasien dengan tulang yang lemah dan rapuh. Produk ini memineralisasi jaringan tulang, meningkatkan kepadatannya, mengurangi risiko retak dan patah tulang, termasuk banyak patah tulang.

Miacalcic digunakan untuk gangguan pada sistem muskuloskeletal. Obat ini diresepkan ketika hormon yang bertanggung jawab atas penyerapan kalsium tidak bekerja dengan baik. Dokter merekomendasikan obat ini kepada mereka yang menderita patologi berikut:

• Osteoporosis termasuk pada wanita pascamenopause dan disebabkan oleh zat glukokortikoid, imobilisasi
• Nyeri tulang menyertai osteolisis, osteopenia
• Untuk penyakit Paget (osteitis deformans)
• Untuk hiperkalsemia, gejala hiperkalsemia
• Kompleks untuk pankreatitis akut
• Dengan patologi yang bersifat neurodistrofi, seperti algodistrofi, penyakit Sudeck. Gangguan berdasarkan faktor pengkondisian: fenomena osteoporosis pasca-trauma dengan nyeri, distrofi refleks, patologi bahu-tangan, penyakit yang bersifat neurotropik.

Kehamilan, menyusui

Studi tentang efek obat pada wanita hamil dan menyusui belum dilakukan, oleh karena itu obat ini tidak dianjurkan untuk kategori ini. Tidak disarankan untuk menggabungkan menyusui dengan terapi, karena kemampuan kalsitonin untuk masuk ke dalam ASI belum diteliti.

Telah dibuktikan secara eksperimental bahwa Miacalcic tidak memiliki efek embrionik atau teratogenik; ia tidak mampu menembus plasenta.

Kontraindikasi

Faktor yang tidak diinginkan antara lain adanya reaksi alergi terhadap kalsitonin dan komponen Miacalcic. Orang yang rentan terhadap alergi harus menjalani tes yang sesuai terlebih dahulu. Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin belum diteliti; kemungkinan reaksi yang lebih lambat mungkin terjadi. Jika terjadi gangguan, pasien sebaiknya berhenti mengemudi.

Interaksi dengan obat lain

Dimungkinkan untuk menyesuaikan dosis sediaan litium jika digunakan dengan Miacalcic, karena konsentrasi zat ini yang sangat rendah diamati.

Efek samping

Kalsitonin diproduksi oleh tubuh sejak lahir, sehingga tidak menimbulkan efek samping yang mengancam jiwa.

Efek sampingnya hilang dengan sendirinya, terkadang perlu dikurangi dosisnya untuk sementara waktu.

Kelompok-kelompok berikut dibedakan:

• Sistem saraf: pusing (sering), sakit kepala (jarang)
• Jantung dan pembuluh darah: kemerahan (sering), hipertensi (kadang-kadang). Ini adalah tanda-tanda pertama dari tindakan obat tersebut
• Imunitas: hipersensitivitas, alergi (jarang), kejadian anafilaksis (sangat jarang)
• Organ pencernaan: nyeri, mual, diare (sering), muntah (kadang-kadang). Jika kalsium menumpuk di kantong empedu, setelah minum obat, kalsium dikeluarkan secara alami melalui kerongkongan
• Organ saluran kemih: poliuria (jarang). Jika ada pasir di sistem genitourinari, obat akan melarutkannya dan keluar bersama urin
• Kerangka, otot, jaringan ikat: nyeri sendi (sering), nyeri otot, nyeri tulang (kadang-kadang)
• Kulit: ruam (jarang)
• Organ indera : gangguan pengecapan (sering), penglihatan (kadang-kadang)
• Badan, lokal: lemas (sering), bengkak, reaksi mirip flu (kadang-kadang), menggigil (jarang).

Efek berikut ini khas saat menggunakan Miacalcic intranasal (semprotan). Mereka milik saluran pernapasan:

• Bau tidak sedap (sangat umum), bersin, hidung tersumbat, rinitis
• Nyeri, kekeringan, eritema, bengkak, iritasi selaput lendir, ekskoriasi di dalam hidung
• Sinusitis, mimisan, faringitis, rinitis disertai maag (sering), sakit tenggorokan (kadang-kadang).

Konsekuensi yang tidak diinginkan, ditandai dengan sistematisitas, lebih jarang terjadi ketika pemberian semprotan dibandingkan dengan pemberian suntikan.

Durasi pemberian yang signifikan menyebabkan munculnya antibodi kalsitonin, namun hal ini tidak mempengaruhi efektivitas klinis obat. Efek adiktif diamati pada pasien dengan pengobatan jangka panjang dan penyakit Paget, tetapi ini tidak berlaku untuk produksi antibodi. Miacalcic melanjutkan tindakan efektifnya setelah jeda penggunaannya.

Ketika diberikan secara intranasal untuk pasien lanjut usia dan dengan kelainan pada fungsi ginjal atau hati, penurunan persepsi Miacalcic atau kebutuhan untuk penyesuaian tidak dicatat, namun penyesuaian dosis tidak dianjurkan.

Overdosis

Gejala dosis berlebihan : mual, pusing, hot flashes. Kasus terisolasi: hipokalsemia dengan parastesia, otot berkedut. Pengobatan: simtomatik, untuk hipokalsemia - mengonsumsi kalsium glukanat.

Kondisi dan umur simpan

Setelah digunakan botol semprot ditutup rapat dengan penutup, pada saat disimpan dan dipindahkan diletakkan pada posisi vertikal. Wadah yang sudah mulai tidak disimpan di lemari es, obat harus habis digunakan dalam waktu satu bulan.

Sebelum digunakan, ampul dipanaskan sampai suhu kamar, larutan harus bersih tanpa kotoran. Larutan dari ampul yang dibuka segera digunakan - tanpa bahan pengawet.

Miacalcic disimpan di lemari es pada suhu +2....+8°C, tanpa pembekuan.

Umur simpan - 5 tahun untuk ampul, semprotan - 2 tahun.

Analog

"Alostin"

Apotex, Kanada
harga dari 1900 gosok hingga 2300 gosok

Tersedia dalam bentuk Spray, 200 IU/dosis, 14 dosis, 2 ml. Botol (2 pcs.) dengan dispenser.

Kelebihan:

• Efek yang lebih terasa jika digunakan sebagai obat gejala hiperkalsemia disertai mieloma, karsinoma, hiperparatiroidisme
• Itu tidak meningkatkan efek bila diberikan berulang kali dalam dosis yang sama, yaitu tidak terakumulasi.

Minus:

• Pada awal pengobatan, hipokalsemia berkembang pesat dalam beberapa kasus. Masalah ini dapat diatasi dengan mengonsumsi kalsium glukanat.
• Aerosol hidung Alostin dikontraindikasikan untuk anak-anak
• Kursus lebih dari 2 tahun direkomendasikan hanya jika tidak ada antibodi kalsitonin.

"Alostin"

Nativa LLC, Rusia
harga dari 1330 gosok hingga 1600 gosok

Tersedia dalam bentuk semprotan hidung, 200 IU/dosis. Botol (1 pc.) dengan dispenser 2 ml (14 dosis).

Kelebihan:

• Lebih mudah diakses
• Komposisinya identik dengan Alostin yang diproduksi di luar negeri.

Minus:

• Efek samping yang lebih parah, termasuk muntah, mual dan pusing
• Analog Myocalcic dengan kualitas paling rendah di pasaran
• Hidung kering.

"Vepren"

Nativa LLC, Rusia
Harga sekitar tahun 1950 gosok.

Semprotan hidung, 200 IU/dosis, 14 dosis, 2 ml. Botol (2 pcs.) dengan dispenser.

Kelebihan:

• Dianggap sebagai salah satu analog terbaik dari pabrikan asing
• Efek sampingnya kurang terasa.

Minus:

• Kerugian dari kemasan adalah tidak adanya penghitung dosis
• Secara tradisional, obat dalam negeri dianggap lebih buruk daripada obat yang diproduksi di luar negeri (Swiss, Kanada).