“Orang-orang menderita dan menunggu obat terlalu lama. “Masyarakat menderita dan menunggu terlalu lama untuk obat-obatan Program tujuh nosologi tahun daftar obat-obatan

Dari segi hiburan, video rapat komisi Kementerian Kesehatan tentang pencantuman obat dalam daftar "Tujuh Nosologi" dan Obat Vital dan Esensial tampaknya benar-benar siap memutar video apa pun di YouTube. Namun, rumah seni yang berat ini memiliki penonton yang bersyukur. Komisi ini mengambil keputusan yang benar-benar mengubah hidup pasien, tetapi tidak kalah pentingnya bagi pengusaha, dengan biaya miliaran rubel. Dan yang terakhir mendapatkan miliaran ini semakin sulit. Bagaimana konjungtur program obat utama berubah dalam proses rapat pembuatan film, serta sesi pembelian pada tahun 2017, Vademecum mengerti.

ACARA TELEVISI

Di bawah todongan senjata (rapat komisi diadakan dari 23 Agustus hingga 6 September), komisi tinggi Kementerian Kesehatan harus membuat beberapa lusin keputusan setengah hati (tentang dimasukkannya obat ke dalam daftar obat vital dan esensial), serta keputusan akhir - tentang pengisian daftar "Tujuh Nosologi" dengan INN yang dipilih.

Komisi menambahkan tiga INN ke dalam daftar program negara. Ini adalah obat untuk pengobatan penyakit Gaucher tipe I (eliglustat), hemofilia (nonacog alfa) dan sklerosis ganda(teriflunomida).

Drama utama dimainkan di sekitar nosologi terakhir. Dengan dimasukkan dalam daftar Obat Vital dan Esensial tidak ada kesulitan yang muncul untuk pengobatan multiple sclerosis. Ketiga pelamar - INN peginterferon beta-1a (Plegridy dari Biogen; tidak dilokalkan di Rusia), alemtuzumab (Lemtrada dari Sanofi Genzyme; dikemas di pabrik Oryol perusahaan) dan dimetil fumarat (Tekfidera dari Biogen; dikemas di Pharmstandard oleh Viktor Kharitonin) - tanpa masalah terdaftar. Namun, itu adalah akhir bagi mereka. Mereka tidak termasuk dalam daftar "Tujuh Nosologi" yang didambakan.

Alemtuzumab dan peginterferon beta-1a ditolak, tampaknya karena memperluas daftar dengan INN ini dapat menyebabkan peningkatan alokasi anggaran federal untuk yang sesuai tahun fiskal dan periode perencanaan. Dan ini bertentangan dengan persyaratan yang sangat spesifik dari Keputusan Pemerintah Federasi Rusia No. 700 tanggal 12 Juni 2017. Alasan mengapa anggota komisi tidak mengizinkan dimetil fumarat ke dalam program negara tidak disebutkan, sementara ada pendukung termasuk obat ini dalam daftar di antara pembicara.

Hanya satu INN, yang sudah lama masuk dalam daftar Obat Vital dan Esensial, yang mampu menembus "Tujuh Nosologi" - teriflunomide. Manakah dari para pemain yang merayakan kemenangan di bulan September? Menurut data GRLS, teriflunomide disajikan di pasar Rusia dua merek - Abaggio dari Genzyme (struktur Sanofi; terlokalisasi di pabrik grup R-Pharm Alexei Repik) dan Femorix dari Valenta Rusia. Anggota komisi tidak mengatakan hal buruk tentang salah satu merek dan, sebaliknya, murah hati dengan pujian. “Setahun yang lalu, kami berbicara tentang fakta bahwa R Pharm memulai produksi obat ini dengan sangat aktif [Abaggio. - Vademecum], dan sebenarnya obat itu sudah diposisikan sebagai Rusia, - direktur Lembaga Anggaran Negara “Pusat Psikoneurologis Ilmiah dan Praktis dinamai A.I. Z.P. Departemen Kesehatan Solovyov Moskow "Alla Geht. - Sekarang tidak hanya R-Pharm yang memproduksi obat ini, tetapi juga perusahaan Valenta. Dengan demikian, dua obat terdaftar di Rusia. Dan itu sudah kehidupan nyata dan bukan beberapa janji.

Teriflunomide juga didukung oleh wakil direktur Center yang berbicara di komisi farmakologi klinis Pusat Ilmiah Keahlian Sarana penggunaan medis Kementerian Kesehatan Rusia Marina Zhuravleva: "Teriflunomide - obat ideal. Ini diproduksi di Rusia dalam siklus penuh. Aman. Inilah yang dapat kami pikirkan dalam perkiraan kami yang paling optimis.”

Patut dicatat bahwa retorika mengenai dimetil fumarat, yang tidak diterima dalam Tujuh Nosologi, tidak kalah antusiasnya. Alla Gekht, misalnya, berjanji bahwa obat Biogen (Tekfidera) akan sepenuhnya dilokalisasi di Rusia dalam waktu dekat. Menurutnya, semuanya tidak buruk dengan farmakoekonomi dimetil fumarat: penggunaannya menunda kebutuhan untuk mengonsumsi natalizumab, yang "jauh lebih mahal".

R-Pharma, Valente dan Sanofi menolak untuk memperkirakan ukuran potensi pasar teriflunomide INN. CEO perusahaan konsultan DrugDevelopment.Ru, Dmitry Kulish, percaya bahwa penjualan tahunan obat di "Seven Nosologies" dapat menarik $ 150 juta per tahun (sekitar 9 miliar rubel). Kira-kira jumlah yang sama dihabiskan pada tahun 2017 di "Tujuh Nosologi" untuk pembelian interferon beta-1a, interferon beta-1b, dan glatiramer asetat. Presiden All-Rusia organisasi publik pasien cacat dengan multiple sclerosis, Yan Vlasov, bagaimanapun, yakin bahwa mereka tidak akan sepenuhnya memindahkan pasien dari obat ini ke teriflunomide: "Saya percaya bahwa setiap pasien ketiga dari mereka yang sekarang menggunakan interferon dan glatiramer akan diobati dengan obat ini."

Bagian siapa yang akan "memakan" teriflunomide? Pada tahun 2016 dan 2017, lebih dari setengah pembelian interferon beta-1b, interferon beta-1a, dan glatiramer asetat secara kumulatif dicatat oleh Pharmstandard dan Biocad dan Generium terkait.

Namun, tidak perlu terlalu khawatir tentang perusahaan Viktor Kharitonin. Mereka akan dapat memperoleh dua hal baru lainnya dari "Tujuh Nosologi". Eliglustat diproduksi oleh Sanofi Genzyme, dan Pharmstandard terlibat dalam pengemasan sekunder obat. Nonacoga alfa diproduksi oleh Generium yang sama, yang telah melobi untuk memasukkan INN ini dalam daftar selama tiga tahun terakhir. Nonacog alfa dari Generium dapat menggantikan beberapa faktor koagulasi plasma IX untuk pengobatan hemofilia tipe B, kata Yuri Zhulev, presiden All-Russian Hemophilia Society. Faktor koagulasi IX yang dibeli oleh Kementerian Kesehatan sekarang diproduksi oleh empat perusahaan asing - Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter, dan kemasan sekundernya di Rusia sebagian ditangani oleh pabrik Skopinfarm, yang merupakan bagian dari grup Pharmimex. Dmitry Kudlay, Direktur Jenderal Generium, merasa sulit untuk memperkirakan bagian yang dapat diandalkan non-alpha di Seven Nosologies. Secara total, pada 2017, Kementerian Kesehatan membeli faktor pembekuan darah IX dari perusahaan asing sebesar 1,4 miliar rubel. Pasar obat-obatan untuk pengobatan penyakit Gaucher tipe I sebanding dalam volume - untuk Seminosologi, obat imiglucerase dan velaglucerase alfa dibeli. Pada 2017, jumlah kontrak di bawah mereka berjumlah 1,3 miliar rubel. Cerezyme (imiglucerase) Sanofi Genzyme dikemas dengan Pharmstandard (1,1 miliar rubel), sedangkan Vpriv (velaglucerase alfa) dari Shire (211 juta rubel) tidak dilokalkan di Rusia.

Elit dari semua negara

Produsen obat TOP30 dari program Seven Nosologies

*volume penjualan obat-obatan dari produsen ini merupakan perkiraan, karena data pasti tidak diberikan di semua kontrak
**milik R‑Pharm
Sumber: Vademecum

WARNA NASIONAL

"Tujuh nosologi" selama 10 tahun keberadaannya tetap tidak hanya menjadi tempat pengujian utama untuk skema kompetitif (anti-persaingan) yang cerdik, tetapi juga indikator terpenting yang menunjukkan kekuatan apa yang mengendalikan pasar tatanan negara.

Debutan peringkat Vademecum "Pemasok program negara"Seven Nosologies" pada tahun 2017 menjadi Perusahaan Imunobiologi Nasional ("Natsimbio"; sedang dalam proses penggabungan aset dengan Grup Marathon Alexander Vinokurov). Pendatang baru segera memulai dari posisi kedua dengan volume kontrak pemerintah dengan total 9,2 miliar rubel. Keberhasilan BUMN itu tak lepas dari pasokan obat-obatan yang berasal dari plasma darah, di mana Nacimbio ditunjuk sebagai pemasok tunggal periode 2016-2017, meski Kementerian Kesehatan baru mulai membeli dari itu tahun ini.

Apa yang bisa saya katakan, Nacimbio memasuki Tujuh Nosologi tepat pada waktunya. Jika tahun lalu seluruh volume pembelian faktor pembekuan darah VIII, faktor pembekuan darah VIII + faktor von Willebrand, faktor pembekuan darah IX, kompleks koagulan anti-inhibitor berjumlah 3,3 miliar rubel, maka tahun ini menjadi 2,8 kali lebih banyak. Namun, tidak perlu berbicara tentang hadiah pribadi yang murah hati: tahun ini anggaran program negara tumbuh 11,6%, menjadi 43,6 miliar rubel, peningkatan biaya dicatat untuk 20 INN, dan penurunan hanya untuk empat INN.

Secara umum, perusahaan milik negara, yang dikandung dan dibuat empat tahun lalu sebagai operator perisai imunobiologis Rusia, terasa seperti pemain pasar sepenuhnya. Sebagai berikut dari data situs web zakupki.gov.ru, Natsimbio pertama kali membeli obat-obatan ini terutama dari Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma dan CSL Behring dari veteran Tujuh Nosologi Pharmimex Alexander Apazov dan Pharmstandard, dan kemudian menjualnya ke Kementerian Kesehatan. Menurut perhitungan Vademecum, selisih yang dikantongi BUMN itu adalah 343,7 juta rubel.

BUMN siap menangkis dan menjelaskan. “Mengatakan bahwa Nacimbio memperoleh 343,7 juta rubel tidak benar. Penting untuk dipahami bahwa misi satu-satunya pemasok produk darah dan vaksin bukanlah bisnis untuk penyediaan obat-obatan, tetapi solusi dari tugas-tugas strategis pemerintah - untuk menyediakan jumlah obat yang terjamin dengan kualitas yang tepat tepat waktu dan melaksanakan investasi proyek, - menjelaskan perwakilan perusahaan. – Hari ini, kami menyediakan obat-obatan impor, karena di Rusia ini obat tidak dikeluarkan. Setelah pabrik Rosplazma di Kirov mencapai kapasitas produksi penuhnya [Nazimbio belum selesai. – Vademecum] akan memenuhi permintaan pesanan negara untuk obat-obatan domestik dari plasma darah manusia.”

Bagaimana Nacimbio dan mitranya dalam proyek (Pharmstandard dan Kedrion Biopharma Italia) akan mengatasi kebangkitan proyek Rosplasma dari abu adalah salah satu intrik utama dalam industri, Dmitry Kulish menegaskan. “Jika proyek ini berhasil, dimungkinkan untuk membuat beberapa klon Rosplasma lagi di seluruh negeri, dan kemudian industri farmasi dalam negeri akan benar-benar mulai bekerja.”

Masuknya Nacimbio ke pasar program negara jauh dari satu-satunya faktor yang menggoyahkan posisi penawar tradisional. Sebagai contoh, tahun 2017 dalam sejarah CV Protek akan menjadi tahun kembalinya kepemimpinan di pasar komersial. Tapi di kasus ini kami lebih tertarik pada perusahaan ini karena salah satu dari mereka yang sahamnya di "Tujuh Nosologi" telah menurun secara signifikan.

Pada 2016, Protek memonopoli pasar INN untuk bortezomib. Distributor memasuki pelelangan dengan seluruh palet obat - dengan Velcade asli dari Johnson & Johnson, dan dengan Boramilan dari Nativa, dan dengan Bartizar dari Protek ZAO PharmFirma Sotex yang terkait erat. Taktik semacam itu membantu perusahaan mengumpulkan 5,4 miliar rubel di pelelangan.

Namun sudah pada tahun 2017, taruhan pada bortezomib dimainkan melawan Protek. Pukulan pertama adalah pengurangan 2,4 kali lipat dalam pengeluaran anggaran untuk INN. Yang kedua adalah munculnya pesaing: bagian dari kontrak senilai 778 juta rubel dari Protek diambil oleh Trading House Farm Center LLC (struktur yang dekat dengan Grup Marathon Alexander Vinokurov). Akibatnya, Protek hanya bisa mendapatkan 1,5 miliar rubel di pelelangan.

Di lingkaran "Tujuh" jangan klik halaman

Pemasok program negara pada 2016-2017

Dalam delapan bulan tahun 2016, Kementerian Kesehatan menghabiskan 44,6 miliar rubel untuk pembelian obat-obatan di bawah program Tujuh Nosologi, yang meningkat 2,3% dibandingkan periode yang sama tahun 2015. Pendanaan untuk program meningkat setiap tahun, tetapi pada tahun 2017 situasinya akan berubah - pemerintah akan mulai menabung melalui substitusi impor, para ahli dari perusahaan analitik DSM Group percaya.

Menurut analis, sejak peluncuran program pada tahun 2008, volume pembelian telah tumbuh baik dalam hal moneter dan fisik.

Pada saat yang sama, menurut CEO Grup DSM Sergey Shulyak, pada tahun 2017, penjualan obat-obatan untuk pengobatan penyakit mahal dalam hal uang akan menurun.

“Perusahaan farmasi yang berpartisipasi dalam subprogram Tujuh Nosologi harus menerima penurunan penjualan, karena pemerintah baru-baru ini menyetujui rancangan anggaran federal, yang menurutnya pada 2017 4,36 miliar rubel lebih sedikit akan dialokasikan untuk pembelian obat-obatan di bawah ini. program, yang secara signifikan akan mempengaruhi semua produsen obat yang berpartisipasi dalam program tersebut. Dokumen tersebut mengusulkan untuk mengalokasikan 39,25 miliar rubel untuk pembelian obat-obatan di bawah program Tujuh Nosologi, ”katanya.

Menurut analis, pengurangan biaya dengan tetap menjaga volume paket yang dibeli hanya dimungkinkan dengan penurunan harga obat yang dibeli oleh Kementerian Kesehatan. Misalnya, pada tahun 2016, terjadi penurunan harga sambil mempertahankan atau meningkatkan volume paket untuk INN seperti interferon beta-1a dan glatiramer asetat. “Pada saat yang sama, secara umum, penurunan harga rata-rata tertimbang terjadi untuk sebagian besar barang,” kata laporan DSM.

Di Kementerian Kesehatan, penghematan akhirnya diperoleh dengan substitusi impor - alih-alih obat asli, negara memiliki kesempatan untuk membeli obat generik atau biosimilar mereka.

Karyawan perusahaan analitis juga mencatat bahwa perluasan program Tujuh Nosologi dengan pemotongan anggaran akan mengorbankan INN yang sudah ada dalam daftar.

"Jadi, pada tahun 2016, obat dengan INN lenalidomide ditambahkan ke daftar, yang pembeliannya selama delapan bulan 2016 berjumlah lebih dari 5,5 miliar rubel," kata laporan itu.

Menurut Menteri Kesehatan Veronika Skvortsova, pemerintah sedang mencari cara untuk memperluas daftar obat yang dibeli di bawah program Tujuh Nosologi.

Untuk memperluas program Tujuh Nosologi, serta daftar penyakit langka (yatim) dan Dewan Federasi pada bulan Juli tahun ini.

Selain itu, pengeluaran anggaran untuk pembelian obat, menurut Menteri Kesehatan Veronika Skvortsova, akan dibantu oleh pembuatan sistem informasi dan analisis untuk pemantauan dan pengendalian pembelian obat, yang sedang dikembangkan oleh perusahaan negara Rostec dan beberapa lainnya. departemen Rusia. "Tugas kami adalah menghemat setidaknya 10% untuk pembelian di seluruh negeri," kata menteri.

TOP10 INN dalam hal pembelian di bawah program "Tujuh nosologi berbiaya tinggi" selama delapan bulan 2016

Sejak 2019, program "7 nosologi berbiaya tinggi" (di mana negara paling banyak membeli obat mahal, tender yang diadakan oleh Kementerian Kesehatan) akan berkembang. Ini akan mencakup obat-obatan untuk pengobatan lima penyakit yatim piatu (yaitu, langka): sindrom uremik hemolitik, arthritis remaja, dan tiga jenis mucopolysaccharidosis.

Selama ini obat-obatan untuk pengobatan penyakit anak yatim piatu yang mengancam jiwa yang berujung pada penurunan usia harapan hidup atau kecacatan (total ada 24 penyakit) telah dibeli oleh daerah. Pada 2017, mereka membeli obat-obatan tersebut seharga 22,7 miliar rubel, majalah industri Vademecum merujuk pada data IQVIA. Namun sebagian besar daerah tidak dapat sepenuhnya menyediakan pasien karena mahalnya biaya obat. Pada 2017, defisit anggaran daerah untuk obat-obatan yatim piatu sekitar 18 miliar rubel, pada 2019 akan mencapai 20 miliar rubel, Alexei Kurinny, anggota Komite Duma Negara untuk Perlindungan Kesehatan, mengutip Vademecum. Beberapa obat paling mahal yang termasuk dalam daftar program yang diperluas menarik 25-40% dari anggaran daerah, kata Dmitry Kudlay, Direktur Jenderal Generium.

40% obat

untuk program "7 nosologies" diproduksi di Rusia, dilaporkan "Buletin Farmasi" dengan mengacu pada Deputi Pertama Menteri Perindustrian dan Perdagangan Federasi Rusia Sergey Tsyb.

Program 7 Nosologies telah ada sejak 2008, tujuan utamanya adalah pembelian terpusat dengan mengorbankan anggaran federal obat-obatan untuk pengobatan penyakit paling mahal. Kementerian Perindustrian dan Perdagangan menyebut program tersebut sebagai pendorong yang kuat bagi pembangunan dalam negeri industri farmasi: itu menyediakan pengadaan publik untuk lebih dari 40 miliar rubel. di tahun. Sejak 2008, biaya pembelian obat-obatan di bawah program ini telah tumbuh sebesar 42% menjadi 43,6 miliar rubel. pada tahun 2017, menurut AlphaRM. Harga rata-rata obat untuk sembilan bulan pertama tahun 2018 adalah 10.766 rubel. Menurut Kementerian Perindustrian dan Perdagangan, 180.000 orang menerima obat-obatan di bawah program ini.

Sentralisasi pembelian obat-obatan untuk pengobatan lima penyakit anak yatim akan menyederhanakan prosedur dan membuat pembelian lebih murah, kata Valery Ryazansky, Ketua Komite Dewan Federasi untuk Kebijakan Sosial, sebelumnya. Ini akan membantu Anda menghabiskan lebih efisien. sumber daya anggaran dan mengurangi risiko tidak menerima obat-obatan yang diperlukan pada waktu yang tepat, katanya. Ketika negara memindahkan biaya ini ke dalam kategori federal, risiko tidak menerima perawatan untuk pasien yang hidupnya bergantung pada pasokan ini akan berkurang secara signifikan, Kudlai setuju.

Rancangan anggaran federal untuk 2019–2021 menyediakan 10 miliar rubel. setiap tahun untuk pembelian terpusat dari lima obat ini, menurut tanggapan layanan pers Kementerian Keuangan atas permintaan dari Vedomosti&. Kemungkinan penghematan dengan pengadaan terpusat - 20-30%, menurut catatan penjelasan untuk tagihan yang diadopsi di musim panas. Dan kontrol federal yang ketat akan memungkinkan untuk mengatur hal-hal dalam akuntansi dan pengeluaran obat-obatan, Kudlay menunjukkan. Akibatnya, pengeluaran anggaran federal untuk pembelian obat-obatan mahal akan naik menjadi 53,6 miliar rubel. pada 2019, prediksi AlphaRM.

Berkat program Pharma 2020, harga banyak obat dari program 7 Nosologies telah turun sepuluh kali lipat, kata Alexander Kuzin, CEO NovaMedica: de facto, mereka tidak lagi berbiaya tinggi.

Bagi pasien, pemindahan lima penyakit ke program 7 Nosologies adalah berita positif: penerima federal dari daftar ini biasanya menerima obat-obatan tanpa gangguan, kata Anastasia Tatarnikova, ketua dewan organisasi pasien Other Life. Tetapi kriteria di mana beberapa penyakit dipindahkan ke daftar federal, sementara yang lain tidak, tidak sepenuhnya jelas, lanjutnya. Dengan demikian, penyakit paling "mahal" dari "Daftar 24" adalah hemoglobinuria nokturnal paroksismal, pembelian obat untuk perawatan yang membutuhkan lebih dari 8 miliar rubel di seluruh negeri. per tahun, tetap di tingkat regional.

"Bantuan" Masyarakat Onkohematologi Seluruh Rusia telah meluncurkan aksi "Saya yakin PRESIDEN akan mendengar". Aktivis ingin mengingatkan pihak berwenang bahwa leukemia myeloid kronis hanya dapat diobati dengan terapi yang tepat waktu dan berkelanjutan. Penyakit ini termasuk dalam daftar "7 nosologi", tetapi bahkan ini, program paling sukses hingga saat ini, tidak menyediakan penyediaan obat lini kedua, terapi inovatif untuk pasien yang tubuhnya ternyata resisten terhadap obat lini pertama. obat garis. Dan ini tidak hanya berlaku untuk leukemia.

« Saya percaya PRESIDEN akan mendengar"

DI DALAM di jejaring sosial tindakan "Saya percaya PRESIDEN mendengar" sedang berlangsung, yang tujuannya adalah untuk menarik perhatian pihak berwenang pada masalah tidak tersedianya obat-obatan inovatif untuk pengobatan pasien dengan leukemia myeloid kronis (CML). Kita berbicara tentang merevisi prosedur untuk membantu pasien dengan pasien onkohematologi - pada saat yang sama, "Dukungan" Masyarakat Onkohematologi Seluruh Rusia mengirim surat kepada Komisi untuk pembentukan daftar obat di bawah Kementerian Kesehatan dengan permintaan untuk memasukkan obat generasi kedua yang inovatif nilotinib, dasatinib, bosutinib dalam program "7 nosologies".

CML adalah penyakit onkohematologi yang cukup langka. Setiap tahun di negara kita pertama kali terdeteksi pada 800-1000 orang. Sampai saat ini, pendaftaran Rusia memiliki sekitar 9.000 pasien dengan diagnosis ini. Sebelumnya, berkat upaya organisasi "Bantuan" di program federal"7 nosologi mahal" termasuk obat lini pertama untuk pengobatan CML imatinib. Dan sekarang semua orang yang membutuhkannya menerimanya - tepat waktu dan tanpa gangguan. Namun, untuk sekitar 40% pasien dengan CML, terapi ini alasan-alasan berbeda tidak efektif dan mereka membutuhkan obat generasi kedua seperti nilotinib, dasatinib, atau bosutinib. Secara teoritis, mereka dapat menerima obat-obatan ini dengan mengorbankan anggaran regional entitas konstituen Federasi Rusia, tetapi dalam praktiknya ini praktis tidak layak. Tidak ada uang seperti itu di daerah - defisit dana dalam mata pelajaran federasi untuk pengobatan penyakit langka diperkirakan enam miliar rubel oleh Kementerian Kesehatan.

“Pembicaraan tentang ini telah berlangsung selama lima tahun terakhir.”

Statistik harapan hidup pasien dengan CML selalu menjadi salah satu yang paling menyedihkan. Namun, penemuan inhibitor tirosin kinase (TKI), yang sengaja "membunuh" sel-sel leukemia, secara radikal mengubah prognosis ini. Sebelumnya, pasien tersebut hidup 3-5 tahun, hari ini diasumsikan bahwa kelangsungan hidup pasien dengan CML tidak akan berbeda dari harapan hidup pada populasi umum. Namun, menurut pendapat para ahli Rusia, ini adalah pendapat yang terlalu optimis.
“Risiko perkembangan yang rendah pada pasien dengan CML hanya diamati pada pasien dengan massa sel leukemia Ph + yang relatif rendah, dan ini hanya mungkin dengan kepatuhan yang ketat terhadap semua aturan pengobatan dan penggunaan seluruh gudang obat, ” kata kepala departemen itu kepada MedNovosti. departemen penasihat ilmiah kemoterapi untuk penyakit mieloproliferatif dari Lembaga Anggaran Negara Federal "Pusat Penelitian Hematologi", Profesor Anna Turkina. Kalau tidak, prognosisnya jauh dari menguntungkan. Menurut data yang diberikan hari ini oleh wilayah Rusia, tingkat kelangsungan hidup 10 tahun adalah 70%. Data kami: kelangsungan hidup 12 tahun pada 80% kasus. Setiap tahun, 2-5% pasien meninggal karena perkembangan leukemia.

Menurut ahli, untuk mendapatkan hasil yang optimal dari pengobatan TKI, perlu tidak hanya menyediakan pasien dengan obat lini pertama, tetapi juga untuk memantau efektivitas terapi menurut studi molekuler, dan mengganti obat jika terjadi. kegagalan. Karena untuk 30-40% pasien, pengobatan dengan obat lini pertama setelah lima hingga delapan tahun terapi menjadi tidak efektif, dan diperlukan untuk beralih ke obat generasi kedua pada waktu yang tepat. Dan di sini semuanya bermuara pada pendanaan daerah yang buruk.

“Kami berkonsultasi dengan pasien, melakukan uji klinis, pasien datang kepada kami dengan rujukan dokter jika tidak cukup efektifitas terapi, komplikasi, kebutuhan untuk memilih yang paling obat yang efektif- kata Turkina. “Tetapi mereka harus menerima obat-obatan di tempat tinggal mereka, dan sayangnya, obat-obatan itu jauh dari tersedia untuk pasien kami di mana-mana. Optimal, menurut saya, adalah dimasukkannya obat generasi kedua dalam program "7 nosologi". Pembicaraan tentang ini telah berlangsung selama lima tahun terakhir - dan ini sangat penting bagi pasien kami. Orang menderita dan menunggu obat yang dibutuhkan terkadang terlalu lama padahal sudah tidak berguna. Pendekatan ini, antara lain, mengarah pada penggunaan obat-obatan yang tidak rasional. Tugas kami adalah mencegah transisi ke tahap terminal CML, ketika resep obat paling inovatif pun tidak efektif.”

Tidak hanya CML

Sepuluh tahun yang lalu, pihak berwenang Rusia mengambil langkah yang sangat penting dengan meluncurkan program federal 7 Nosologies, yang menyediakan pengobatan gratis bagi pasien hemofilia, leukemia myeloid kronis, limfoma, multiple myeloma, dan penyakit lainnya. Namun, sejak itu, banyak penemuan mendasar telah dibuat yang memungkinkan untuk menyembuhkan pasien atau memperpanjang hidupnya secara signifikan. Dan program 7 Nosologies tidak menyediakan penyediaan terapi lini kedua inovatif untuk pasien yang tubuhnya ternyata resisten terhadap obat lini pertama. Dan itu bukan hanya CML.

Jadi, program "7 nosologies" meluas ke cystic fibrosis. Tetapi dari semua terapi dasar untuk penyakit ini, hanya satu obat, Pulmozim, yang disertakan dalam program ini, kata manajer tersebut kepada MedNovosti. Departemen Ilmiah dan Klinis Fibrosis Kistik dari Genetika Medis Federal pusat ilmiah, Profesor Elena Kondratieva. Sekarang ada obat baru yang digunakan sendiri atau meningkatkan efek Pulmozyme. Tetapi masalahnya adalah bahwa obat farmakogenetik inovatif tidak terdaftar di Rusia dan tidak diimpor. Obat yatim piatu sangat mahal karena fakta bahwa ada sedikit pasien seperti itu, dan pada cystic fibrosis kita sedang berbicara tentang obat untuk pembawa mutasi tertentu.

Pasien multiple sclerosis yang termasuk dalam program 7 Nosologies juga menunggu terapi berteknologi tinggi. “Saya ingin melihat obat di negara kita yang menghambat perkembangan penyakit hingga 80-100%. Mereka sudah memasuki pasar, di Rusia kita telah melihat hasil penggunaan obat-obatan ini di Riset klinikal, dan sekarang kami menantikan saat negara mengizinkan dirinya untuk membeli sebagian dari nomor mereka. Setidaknya bagi mereka yang paling penting,” Olga Matvievskaya, kepala Masyarakat Multiple Sclerosis Moskow, seorang psikoterapis, mengatakan kepada MedNovosti.

Tidak ada daftar - tidak masalah

Hari ini di Rusia ada tiga daftar penyakit anak yatim. Yang pertama mencakup tujuh penyakit mahal yang menjalankan program 7 Nosologi yang sangat sukses. Program ini dibiayai dari anggaran federal, dan pelaksanaannya adalah 98%. Program lain untuk memberi pasien obat yatim piatu adalah “24 penyakit langka”- sejak 2012, telah dipercayakan ke pundak entitas konstituen Federasi Rusia. Di sini, ketentuan rata-rata jauh lebih rendah dan sangat bervariasi tergantung pada daerah. Pasien yang tersisa termasuk dalam kerangka program "manfaat regional", dan nasib mereka bahkan lebih tidak menyenangkan.

Selain itu, semua ini adalah "yang beruntung" yang memenuhi syarat untuk dimasukkan dalam daftar federal dan program penggantian. Seperti yang dijelaskan Kementerian Kesehatan, ini adalah penyakit yang saat ini ada pengobatan patogenetik(ketika obat menghilangkan beberapa tautan dalam patogenesis penyakit keturunan). Namun, "Daftar-24" yang sama disusun bertahun-tahun yang lalu, sejak itu jumlah penyakit yang mengembangkan pengobatan patogenetik telah meningkat, dan sekarang para ahli merekomendasikan untuk menambahkan beberapa lusin item baru ke dalamnya. Namun, meskipun munculnya obat baru untuk sejumlah obat yang tidak termasuk dalam daftar resmi penyakit langka, di Rusia diyakini tidak ada obat untuk menyembuhkannya. Ini berarti bahwa tidak ada kewajiban kepada orang-orang ini di pihak negara.

Irina Reznik

Komentar (12)

28.08.2017 15:41

Nikolai Ivanov

Dengan hati-hati! Pemerasan terorganisir uang dari negara!

28.08.2017 17:04

Smegul

28.08.2017 22:36

Lelah

Kebodohan: orang tidak akan pernah mengerti bahwa presidenlah yang menciptakan masalah, yang bertanggung jawab atas segalanya! Mengapa, dalam 18 tahun, memiliki triliunan petrodolar, untuk gas, batu bara, logam, kayu dan seluruh tabel periodik, dia tidak menciptakan sistem sedemikian rupa sehingga akan ada lembaga penelitian, laboratorium, pabrik, industri kimia dan biologi yang akan menghasilkan dan memproduksi semua obat yang dibutuhkan Rusia? Apakah menurut Anda, misalnya di Prancis, atau di Inggris, atau di Jerman, Finlandia, dan sebagainya, orang juga meminta Presidennya untuk memberikan obat kepada orang sakit???

28.08.2017 22:48

naif)

1. Jika melihat statistik dari tindakan presiden, maka presiden sangat jarang mendengar sesuatu, dan biasanya sesuatu yang tidak dapat diabaikan sama sekali (tapi serangan teroris terakhir di Surgut bisa) atau mudah dikoreksi secara indikatif. Jalur langsung setahun sekali, dan 5-20 kali setahun.
2. Pertanyaan Anda perlu diselesaikan untuk waktu yang lama, sistematis dan membutuhkan uang. Ini tidak akan berfungsi di sini untuk PR, jadi tidak ada yang akan mendengar dengan ooooochen kemungkinan besar. Ada puluhan ribu orang seperti itu di negara besar kita, dan hanya ada satu presiden.
Dia memiliki kekhawatiran lain. Semua orang menginginkan perhatiannya.
3. Anda dapat mengatur reli besar. Jika ada 1000 dari Anda, dan lebih disukai 10.000, dan Anda berada di kota besar, maka masalah tersebut kemungkinan akan teratasi. Jika mereka tidak menunjukkannya di TV, maka polisi anti huru hara akan membubarkan Anda, dan para aktivis akan masuk penjara, dan dalam kasus terburuk, mereka bahkan akan duduk selama beberapa tahun dan memikirkan apakah itu layak untuk disingkirkan)
4. Krisis telah melanda negeri ini selama 4 tahun. Angkatan Darat, Suriah. Vesesula perlu meminjam uang, Korea Utara. Sampai sakit. Maaf

30.08.2017 10:15

Anak saya berusia 30 tahun, setahun yang lalu di pusat Samara
MS didiagnosis dengan Multiple Sclerosis.
Ketika saya melamar ke Kementerian Kesehatan, dia diberi resep Interferon
beta 8 unit menanam Biocad (Rusia), untuknya he
ternyata sama sekali tidak berguna, gejala penyakit
tumbuh, kita membutuhkan obat lini kedua impor
pro-va dan dia ditawari kemoterapi, kata mereka lebih lanjut
apa-apa untuk mengobati. Jangan bawa, Tuhan, sakit masuk
negara kami. Ini menakutkan untuk hidup.

02.09.2017 12:08

Rosita Osmieva

Dengan persetujuan diam-diam dari dokter biasa-biasa saja, hari ini, di bawah program Tujuh Nosologi, dibeli obat-obatan mahal yang tidak menyembuhkan, tetapi hanya melumpuhkan, efek samping, dan memperlambat jalannya, misalnya, multiple sclerosis dan memperpanjang penderitaan pasien, dan negara menutup mata terhadap obat lusuh ini dan penipunya yang berjas putih, dan menghabiskan banyak uang orang untuk itu. Berapa lama?! Obat harus asli, bukan palsu, seperti di Rusia dan di seluruh dunia. Tidak ada obat yang bagus? Mengapa kita buruk? Mengapa memberi makan pasukan besar hantu dengan fonendoskop? Biarkan obat bencana, sisa pemalas, pemalas, biasa-biasa saja, oportunis untuk mengurangi sebagai tidak perlu. Biarkan yang sakit pergi ke obat tradisional. Akan lebih murah dan efisien.

Lampiran No.3

atas perintah Pemerintah

Federasi Rusia

MENGGULIR

OBAT-OBATAN YANG DIMAKSUDKAN

UNTUK PENYEDIAAN ORANG DENGAN HEMOFILIA, FISSIDOSIS Kistik,

dwarfisme hipofisis, penyakit gaucher, keganasan

NEOPLASMA LIMPHOID, HEMATEOPOSIUS DAN TERKAIT

MEREKA DARI JARINGAN, GANDA SKLEROSIS DAN ORANG

SETELAH TRANSPLANTASI ORGAN DAN (ATAU) JARINGAN

SAYA. Obat-obatan yang disediakan

penderita hemofilia

II. Obat-obatan yang disediakan

pasien dengan fibrosis kistik

AKU AKU AKU. Obat-obatan yang disediakan

pasien dengan dwarfisme hipofisis

IV. Obat-obatan yang disediakan

pasien dengan penyakit Gaucher

V. Obat-obatan yang

disediakan untuk pasien dengan neoplasma ganas

limfoid, hematopoietik dan jaringan terkait

(kronis leukemia mieloid, makroglobulinemia

Waldenström, multiple myeloma, folikular

(nodular) limfoma non-Hodgkin, sel kecil

(difus) limfoma non-Hodgkin, sel kecil

dengan split nuclei (difus) limfoma non-Hodgkin,

limfoma non-Hodgkin sel besar (difus),

limfoma non-Hodgkin imunoblastik (difus), lainnya

jenis limfoma non-Hodgkin difus, difus

limfoma non-Hodgkin, tidak ditentukan, lainnya

dan jenis limfoma non-Hodgkin yang tidak ditentukan,

leukemia limfositik kronis)

VI. Obat-obatan yang disediakan

pasien dengan multiple sclerosis

VII. Obat-obatan yang disediakan

pasien setelah transplantasi organ dan (atau) jaringan