Produksi industri obat-obatan. Produksi farmasi: fitur, tren, investasi Industri farmasi Federasi Rusia

16.07.2019 -

Industri farmasi adalah cabang ekonomi yang mengembangkan, memproduksi, dan mendistribusikan obat. Kemajuan teknologi, inovasi R&D, dan meningkatnya permintaan untuk obat-obatan dan suplemen nutrisi berkontribusi pada fakta bahwa industri farmasi sekarang menjadi salah satu sektor pasar yang paling dinamis berkembang. Industri ini memiliki banyak batasan kualitas dan hukum yang membuatnya mengikuti aturan yang sangat berbeda dari industri lainnya. Industri farmasi membutuhkan kehati-hatian, ketelitian dan kualitas yang tinggi dalam setiap aspek produksi dan penjualan produk farmasi, mulai dari persyaratan ketat untuk bahan baku hingga kondisi penyimpanan produk obat jadi dan aditif makanan jatuh ke pasien dari rak apotek.

Farmasi adalah industri yang sangat luas, berurusan dengan obat-obatan sintetis, biologis, alami, dan komponen untuk kosmetik Dan produk makanan. Industri farmasi adalah salah satu sektor ekonomi dengan pertumbuhan tercepat baik di Polandia maupun di dunia. Selain teknologi dan R&D, banyak faktor sosial-ekonomi juga menentukan perkembangannya, misalnya, seperti: penuaan populasi, tingkat kesejahteraannya, situasi pasar, tetapi, di atas semua itu, faktor legislatif. Pasar farmasi sangat dinamis dan masih memiliki potensi yang besar. Permintaan obat-obatan dan produk farmasi lainnya terus meningkat, demikian pula permintaan bahan baku kimia yang digunakan untuk memproduksinya.

Penawaran dari Grup PCC

Grup PCC memproduksi berbagai bahan kimia untuk industri farmasi. Mereka memenuhi standar kualitas yang paling ketat, sejalan dengan standar internasional dalam produksi obat-obatan dan produk farmasi lainnya. Rangkaian produk PCC Group untuk industri farmasi antara lain meliputi klorin dan turunan klorin serta bahan kimia lainnya seperti makrogol atau alkohol lemak teretoksilasi.

Komposisi obat-obatan

Produk obat adalah produk farmasi yang mengandung zat atau campuran zat obat memiliki bentuk yang cocok untuk penggunaan langsung dalam terapi. Asal obat dapat berupa mineral, nabati, hewani, sintetik atau semi sintetik. Bahan baku untuk produksi obat dapat dibagi menjadi 3 kelompok:

a) API(Bahan Farmasi Aktif) - bahan aktif farmasi. Ini senyawa kimia diekstraksi dari bahan baku farmasi atau diperoleh sebagai hasil sintesis. Mereka memainkan peran sebagai zat aktif obat dan, sebagai suatu peraturan, membentuk sekitar 30% dari komposisinya. kemurnian sangat tinggi (37%) dapat digunakan dalam sintesis bahan reaktif obat(API). Produk lain dengan aplikasi luas dalam industri farmasi, merupakan salah satu zat antara yang paling penting dalam industri kimia dan banyak digunakan dalam dalam jumlah besar proses sintesis organik. Ini dapat digunakan untuk memproduksi ibuprofen, kafein, vitamin (misalnya B6), glisin dan banyak obat lainnya. Klorida asam monokloroasetat (turunan) MCAA) adalah prekursor adrenalin (epinefrin).

b) Eksipien– atau dikenal sebagai pembawa obat. Eksipien adalah senyawa kimia, alami atau sintetik, yang tidak mengandung tindakan farmakologis. Mereka melayani terutama sebagai pembawa zat aktif, pelarut atau pengemulsi. Biasanya ini berbagai macam pelarut yang dapat mentolerir obat, tetapi tidak mempengaruhi sifat-sifatnya. Mereka membuat sekitar 50% dari komposisi.

Grup PCC memiliki rangkaian produk kelas farmasi yang dapat digunakan sebagai eksipien. Mereka termasuk dalam kelompok polioksietilen glikol (PEG, polietilen glikol, makrogol) dan dicirikan oleh sangat jarak yang lebar properti yang berlaku. fisik mereka dan Sifat kimia, serta aksinya tergantung pada berat molekul, ditentukan oleh nomor yang ditunjukkan dalam namanya.

Makrogol (nama farmakope untuk polimer etilen oksida) dapat digunakan sebagai komponen obat-obatan, komponen salep, sirup, tablet, kapsul, make-up remover, dan komponen kosmetik dermatologis. Semua produk dalam seri ini memenuhi persyaratan kualitas ketat yang ditentukan dalam edisi terbaru Farmakope Eropa, karena itu mereka dapat menjadi komponen obat tidak beracun modern. PASAK dan memiliki antistatik, pelembab (dapat digunakan sebagai komponen emolien - pelembab kulit), sifat pelarut dan reologi, sehingga memastikan likuiditas obat-obatan dan salep.

Selain itu, produk seri POLIKO dicirikan oleh sifat pendispersi yang sangat baik dan kelarutan yang baik dalam air. Karena itu, mereka dapat digunakan untuk menghubungkan beberapa zat aktif satu sama lain. Semua makrogol dalam bentuk lilin sangat baik untuk dicampur dengan cairan, polietilen glikol dengan berat molekul rendah, menghasilkan: dasar salep sangat baik zat untuk sediaan kosmetik.

PASAK dan, selain fungsi utama makrogol, mereka juga dapat melakukan fungsi humektan (pelembab), yaitu. artinya harus mengikat air yang merupakan bagian dari obat. Dengan demikian mereka memastikan pemerataan komponen, yang sangat penting dalam produk seperti sampo.

Kelompok surfaktan berikutnya (surfaktan atau surfaktan), yang banyak digunakan dalam industri farmasi, adalah produk kelas farmasi dari seri tersebut. Ini termasuk cetostearyl ether macrogols (ROKAnol T) dan oleyl ether macrogols (ROKAnol O). Produk-produk ini memiliki sifat penstabil dan pendispersi, sehingga memastikan pembentukan formulasi obat yang stabil, di mana zat aktif hadir dalam keadaan padat. Untuk alasan ini, mereka banyak digunakan, misalnya, dalam pembuatan salep atau tambalan semprot. Mereka juga memiliki sifat pengemulsi yang sangat baik, yang memungkinkan untuk mendapatkan emulsi bahkan pada suhu kamar, yang pada gilirannya sangat penting ketika zat aktif sensitif suhu tinggi digunakan.

c) Bentuk sediaan- kondisi yang melekat pada obat-obatan. Biasanya, plastik atau polimer digunakan untuk pembuatannya. Bentuk sediaan dapat mengambil negara bagian yang berbeda: padat (misalnya bubuk, tablet, butiran), cair (misalnya larutan, suspensi, sirup) dan semi-padat (misalnya salep, gel, krim).

Klorin dan produk lain yang ditujukan untuk industri farmasi

Bahan baku kimia utama yang digunakan dalam industri farmasi adalah. Ini digunakan sebagai perantara dalam sintesis obat. Mungkin juga tertanam dalam molekul mereka. Ada kelompok yang berbeda obat terapeutik yang diproduksi menggunakan klorin. Ini termasuk, khususnya, diuretik, anestesi, jantung, psikotropika dan obat antikanker. Struktur kimianya, penggunaan terapeutik dan mekanisme aksinya beragam.asam klorida diproduksi dalam konsentrasi yang berbeda (dari 28% hingga 37%). Ini juga tersedia dari derajat yang bervariasi kemurnian: dari murni, melalui sintetis, digunakan untuk keperluan makanan, hingga asam klorida murni dengan kualitas tertinggi. Kemurnian tinggi memungkinkannya untuk digunakan dalam aplikasi yang sangat menuntut seperti sintesis zat kimia, bahan aktif obat API (Active Pharmaceutical Bahan). Produk berikut: digunakan dalam farmasi adalah dan , juga menjadi bahan baku yang digunakan dalam proses sintesis obat.

Zat yang diproduksi oleh PCC Group untuk industri farmasi, khususnya, mematuhi peraturan ketat Farmakope Eropa. Mereka diproduksi di GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001, ISO 14001 dan fasilitas bersertifikat OHSAS. Karena kualitas dan kemurnian tertinggi, perusahaan memasok produknya ke yang terbesar perusahaan farmasi di Polandia dan di dunia.

Dapat dikatakan tanpa berlebihan bahwa menyediakan obat-obatan dan persiapan bagi warga negara merupakan komponen penting dari keamanan nasional negara. Produksi farmasi adalah cabang ekonomi yang paling penting secara sosial.

Dukungan pemerintah

Hingga saat ini, signifikansi sosial dari produk-produk seperti obat-obatan, yang produksinya telah didirikan di wilayah negara kita, telah mencapai tingkat sedemikian rupa sehingga pemerintah terpaksa memberikan perhatian serius pada proyek-proyek yang melibatkan pengembangan industri ini. Perlu dicatat bahwa dalam beberapa tahun terakhir sejumlah dokumen kebijakan telah diadopsi yang berkontribusi pada organisasi dan pengembangan produksi, termasuk zat farmasi, tetapi situasi di bidang ini masih tidak menginspirasi optimisme, dan inilah alasannya.

Fitur penting dari industri

Produksi farmasi memiliki karakteristik tersendiri. Mereka disajikan:

intensitas ilmu yang tinggi dari produk;
durasi yang signifikan dari proses pengembangan komponen obat baru, serta obat yang sesuai;
panjang lingkaran kehidupan obat-obatan, termasuk semua tahap - pengembangan, produksi dan penjualan produk;
alam, serta durasi siklus produksi yang diperlukan untuk rilis produk jadi;
berbagai jenis proses teknologi yang digunakan di bidang seperti produksi zat farmasi;
berbagai macam bahan baku dan bahan, serta peralatan yang digunakan dalam siklus produksi;
proses teknologi multi-tahap.

Investasi

Dari sudut pandang investor potensial, produksi produk farmasi memiliki sejumlah: Fitur yang membedakan. Dan yang utama poin negatif yang harus Anda perhatikan, tampilannya seperti ini:

Daya tarik investasi yang lebih tinggi dari produksi produk jadi, yaitu obat-obatan, dibandingkan dengan produksi bahan obat. Tren ini terbentuk di bawah pengaruh kondisi ekonomi modern. Penjelasan untuk fakta ini dapat berupa intensitas bahan dan energi yang tinggi dari produksi produk setengah jadi standar, yang menyebabkan penurunan profitabilitas produksi mereka, dan kadang-kadang pada produksi tersebut tidak menguntungkan.
Meningkatnya biaya sumber daya material di Akhir-akhir ini, yang menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam biaya zat yang diproduksi di negara kita. Konsekuensi dari ini - pada mereka ke tingkat yang melebihi dunia. Tren tersebut telah menyebabkan fakta bahwa industri farmasi menjadi tidak mampu menawarkan produk yang kompetitif.
Menyediakan produsen asing dengan akses mudah ke pasar farmasi negara kita. Ini telah menciptakan persaingan yang luar biasa untuk setiap produsen dalam negeri, yang dalam banyak kasus tidak mampu menahan ekspansi aktif bahan-bahan murah berkualitas rendah ke pasar domestik.

Tren utama pasar farmasi

Menurut beberapa perkiraan, volume pasar farmasi, menurut hasil beberapa tahun terakhir, di negara kita mencapai 1 triliun rubel. Pada saat yang sama, obat-obatan dalam negeri dalam total volume produk yang dijual dari jenis ini hanya sekitar 25% dalam hal moneter dan sekitar 60% dalam bentuk barang.

pertanyaan yang membara

Saat ini, salah satu masalah paling mendesak yang mengkhawatirkan bagi mereka yang tertarik dengan pengembangan produksi farmasi dalam negeri adalah asal usul produk setengah jadi yang distandarisasi, yang merupakan dasar untuk produksi obat jadi di wilayah negara kita. Sayangnya, kesimpulan para ahli tersebut tidak memberikan optimisme bagi produsen dalam negeri. Produksi farmasi komponen obat di negara kita praktis tidak berkembang.

Impor bahan farmasi

Adapun impor, dalam beberapa tahun terakhir situasi telah berkembang ketika sekitar 80% dari volume bahan farmasi impor dalam hal moneter ditempati oleh Jerman, Prancis, Italia dan Cina.

Patut dicatat bahwa, ketika mempertimbangkan ekspresi alami dari volume impor, diperoleh angka yang sama sekali berbeda. Jadi, pangsa terbesarnya hari ini adalah Cina - lebih dari 70% dari total volume. Mempertimbangkan rasio bagian spesifik yang dihitung berdasarkan indikator fisik dan biaya, kita dapat menyimpulkan bahwa zat yang diproduksi di negara yang disebutkan dicirikan oleh harga yang jauh lebih rendah dibandingkan dengan produk serupa dari negara lain.

Apa yang diimpor?

Impor terutama mencakup komponen obat yang sangat lama dikenal disajikan asam asetilsalisilat parasetamol, metamizole sodium, metformin, asam askorbat dan lain-lain, yang diminati di kalangan penduduk terutama karena biaya rendah, dana.

Dia mengatakan bahwa pangsa produk yang diproduksi di perusahaan domestik ditandai dengan angka yang dapat diabaikan, 8-9% dari total pasar farmasi.

kesimpulan

Mungkin, fakta-fakta di atas memungkinkan untuk menegaskan kejelasan kebutuhan untuk mengembalikan volume produksi produk yang bersangkutan. Teknologi produksi zat farmasi harus dipulihkan dan diterapkan secara penuh. Pengembangan kawasan ini pertama-tama diperlukan untuk menjamin keamanan nasional negara bagian.

Pernyataan seperti itu sama sekali bukan kata-kata kosong. Banyak produsen dihadapkan pada fakta untuk menyediakan ekonomi domestik dengan zat dari pemasok asing secara residual. Dan ini tidak bisa tidak menimbulkan kekhawatiran.

Sumber sebagian besar obat yang masuk ke apotek adalah industri medis. Ada cabang independen berikut dari industri medis:

farmasi, galeno-farmasi dan industri antibiotik, preparat organ dan vitamin. Industri kimia-farmasi meliputi produksi zat sintetik dan zat aktif farmakologi yang diisolasi dalam bentuk murni dari bahan baku alami. Kompetensi industri galeno-farmasi meliputi produksi galenik dan sediaan galenik baru, serta berbagai obat jadi. Produksi antibiotik dan vitamin terkonsentrasi di cabang-cabang tertentu dari industri medis.

Komite Sentral CPSU dan Dewan Menteri Uni Soviet menaruh perhatian besar pada perkembangan industri medis dan terus meningkatkan tuntutan mereka mengenai tingkat pertumbuhan umum dan pertumbuhan produksi obat-obatan khusus yang paling dibutuhkan oleh negara. . Tugas utama adalah penciptaan dan produksi antibiotik baru yang memiliki antivirus, antibakteri, antijamur dan aktivitas antitumor. Fokus terus pada peningkatan output sarana yang efektif pencegahan dan pengobatan penyakit kardiovaskular. Produksi dan bermacam-macam obat jadi telah berkembang, terutama dalam bentuk sediaan baru atau modern (tablet lapis dan dragee, slansul, berbagai kapsul, bentuk khusus untuk anak-anak, dll.) dan kemasan (salep dalam tabung, aerosol dalam silinder, kemasan yang terbuat dari polimer dan bahan lainnya dll). Pada tahun 1976-1980. pertumbuhan lebih lanjut dalam output produk medis (sebesar 44-46% dibandingkan dengan 1975) difasilitasi oleh percepatan kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi di semua sub-sektor industri medis dan konsentrasi maksimum produksi.

Struktur manajemen industri farmasi telah berulang kali berubah sesuai dengan perkembangan dan tantangan baru. Menghilangkan deskripsi bentuk organisasi masa lalu, yang lebih berkaitan dengan sejarah farmasi, kita hanya akan membahas tahap terakhir yang paling penting dalam pengembangan industri medis - konsentrasinya dalam pelayanan serikat khusus. Semua perusahaan yang memproduksi sediaan kimia-farmasi dan herbal esensial, antibiotik, vitamin, bentuk sediaan jadi, peralatan medis, peralatan medis, gelas medis, serta peternakan negara yang tumbuh tanaman obat, dan beberapa organisasi yang bertanggung jawab untuk memanen bahan tanaman obat yang tumbuh liar. Di departemen lain, produksi hanya obat-obatan tertentu, seperti persiapan organ dan persiapan enzim, dibiarkan.

Pada tahun 1976, MMP beralih ke skema baru yang lebih maju untuk mengelola industri medis, yang didasarkan pada prinsip tiga tingkat: kementerian - asosiasi industri semua-Serikat (gabungkan), perusahaan. Asosiasi Industri All-Union (VPO) berikut telah dibentuk untuk produksi: Soyuzlexin-tez - obat-obatan sintetis, Soyuzantibiotik - antibiotik, pengganti darah dan persiapan organ, Soyuzvitamin - vitamin, Soyuzleksredstva - obat jadi, Soyuzmedpolymersteklo - alat kesehatan terbuat dari kaca, porselen, dan bahan polimer, "Soyuzprammedtekhnika" - produk teknologi medis, "Soyuzlekrasprom" - untuk produksi, panen dan pengolahan tanaman obat.

VPO beroperasi atas dasar akuntansi biaya dan bertanggung jawab penuh atas hasil produksi dan kegiatan ekonomi asosiasi secara keseluruhan dan setiap perusahaan, untuk pelaksanaan negara

Rencana produksi negara dan kontrak untuk pasokan produk.

Organisasi asosiasi produksi juga dilakukan. Jadi, dalam sistem VPO Soyuzleksredstva, asosiasi semacam itu dibentuk di Moskow (asosiasi industri Moshimfarmpreparaty), Leningrad (asosiasi industri Oktyabr), yang menyatukan pabrik farmasi kimia dari kota-kota ini yang memproduksi obat-obatan jadi, di Kharkov (asosiasi industri Kesehatan ") dan sebagainya.

Penciptaan kompleks industri dan ekonomi besar akan berkontribusi pada organisasi produksi obat-obatan yang sangat efisien, pengantar teknologi baru, meningkatkan kualitas produk. Tingkat konsentrasi produksi dapat dinilai setidaknya oleh fakta bahwa Leningrad Asosiasi Produksi Oktyabr mulai setiap tahun memproduksi hingga 450 juta ampul dan 400 juta paket obat jadi (lebih dari 10% dari total produksi tahunan VPO Soyuzleksredstva).

Seiring dengan "industri farmasi sekutu yang penting, inisiatif luas juga diberikan kepada departemen farmasi untuk pengembangan industri farmasi lokal. Perusahaannya adalah pabrik farmasi yang berada di bawah yurisdiksi departemen farmasi utama dari kementerian kesehatan. republik serikat. Mereka tersedia di setiap manajemen farmasi regional, regional (dan di Moskow dan Leningrad - kota) dan dipanggil untuk menyediakan produk obat untuk wilayah, wilayah, republik otonom mereka. Pabrik farmasi dan produksi farmasi menghasilkan obat galenik, produksi yang membutuhkan peralatan yang relatif sederhana, bentuk sediaan sesuai dengan resep paling umum, dan terlibat dalam pengemasannya.Di beberapa departemen farmasi (Moskow dan Leningrad), perusahaan ini sangat besar dan, seperti pabrik farmasi, mampu memproduksi herbal sediaan seperti ekstrak kering, sediaan herbal baru, dan obat-obatan semacam itu. bentuk sediaan obat, sebagai solusi dalam ampul.

Pabrik farmasi dibangun sesuai dengan prinsip bengkel. Jika pabrik-pabrik ini tidak terlalu terspesialisasi, maka mereka biasanya memiliki empat bengkel utama: 1) galenic; 2) tablet; 3) ampul; 4) kemasan.

Di bengkel galenik, produksi ekstrak dan tincture, serta preparat novogalenik, stimulan biogenik, dll. Dikonsentrasikan. Di bengkel ini, ekstraksi bahan tanaman dilakukan berbagai metode(maserasi, perkolasi, sirkulasi, dll.), operasi untuk pemisahan fase cair dan padat (pengendapan, penyaringan, sentrifugasi, pengepresan), penyulingan alkohol dan zat tambahan lainnya, penguapan, pengeringan di bawah vakum, pelarutan, pencampuran, dll.

Di toko tablet, tablet diproduksi, yang merupakan campuran bubuk terkompresi. Operasi produksi utama di bengkel ini adalah penggilingan bahan awal, pencampuran, granulasi (granulasi) massa dan pembuatan tablet.

Solusi dalam ampul untuk injeksi diproduksi di bengkel ampul. Di sini, siklus produksi terdiri dari melarutkan bahan awal, menyaring larutan, membuat ampul, menyiapkannya untuk pengisian (pencucian dan operasi lainnya), pengisian, penyegelan, sterilisasi, dan pelabelan.

Di toko pengepakan, produk yang dihasilkan oleh pabrik dikemas.

Pekerjaan di toko dilakukan oleh departemen (tempat produksi) yang memproduksi jenis produk tertentu atau melakukan operasi. Baru-baru ini, masih ada bengkel salep di pabrik-pabrik farmasi yang memiliki arti penting, tetapi karena transfer produksi berbagai salep utama ke pabrik-pabrik farmasi, mereka berubah menjadi di dalam departemen (area) toko galenic. Di pabrik-pabrik dengan profil khusus, mungkin ada bengkel seperti plesteran, pemotongan sekrup, supositoria, dll. "Tanaman profil sempit dapat berupa toko tunggal, misalnya, pabrik yang memproduksi plester mustard.

Setiap pabrik farmasi, selain bengkel utama, memiliki bengkel pembantu dan departemen yang ikut serta dalam pelaksanaan program produksi dengan melayani bengkel utama. Ini harus mencakup bengkel, departemen boiler, bengkel kardus, fasilitas penyimpanan, transportasi pabrik, bengkel kontainer, dll. Tempat khusus di pabrik ditempati oleh laboratorium eksperimental yang memecahkan masalah yang berkaitan dengan peningkatan produksi, dan kontrol teknis departemen (OTK), melaksanakan, mengendalikan pada semua tahap produksi dan otorisasi pelepasan produk jadi dari pabrik.

Industri farmasi lokal biasanya dibangun dengan prinsip yang sama dengan pabrik farmasi, dan semakin besar mereka, semakin dekat mereka dengan pabrik secara organisasi. Sebagian besar, perusahaan tersebut memiliki bengkel: 1) galenik, 2) salep, 3) tablet, dan 4) pengemasan. Bengkel Amlul hanya terdapat di pabrik-pabrik terbesar. Keunikan pengelolaan kefarmasian produksi farmasi adalah skalanya yang kecil. Untuk produksi skala kecil, adalah wajar untuk menggunakan tenaga kerja manual dalam operasi individu.

Pabrik farmasi subordinasi serikat termasuk dalam "kategori produksi skala besar, yang, dengan spesialisasi dan profil, berkembang menjadi produksi massal. Mereka dicirikan oleh penggunaan metode in-line, mekanisasi maksimum dari proses produksi dan, dalam beberapa kasus, otomatisasi produksi yang lengkap.

Produksi industri obat-obatan dicirikan oleh tingkat perkembangan yang tinggi, karena didasarkan pada meluasnya penggunaan mesin, peralatan, aliran mekanis dan jalur otomatis. Ini menyediakan produksi massal, serial obat-obatan sesuai dengan resep standar, yang dirancang untuk konsumen rata-rata.

Salah satu fitur produksi industri adalah profilnya di dalam industri, yang berarti penciptaan perusahaan khusus yang dirancang untuk menghasilkan satu atau sejumlah jenis produk. Saat ini, produksi obat-obatan terkonsentrasi di perusahaan khusus besar seperti asosiasi produksi "Moskimfarmpreparaty" dinamai. N. A. Semashko, yang dirancang untuk produksi tablet dan bentuk injeksi. Pada asosiasi produksi "Mosmedpreparaty" mereka. L. Ya-Karpova, kapsul gelatin keras dan suspensi dengan antibiotik diproduksi, perhatian pada pengembangan dan pengenalan produksi teknologi canggih untuk jenis produk ini dan untuk meningkatkan kualitas obat. Tren utama yang mencirikan pengembangan produksi farmasi adalah pencarian konstan untuk obat baru dengan aktivitas terapeutik yang lebih tinggi dan toksisitas yang lebih rendah.

3.1. Kondisi untuk pelepasan obat secara terpusat

Untuk pembuatan obat-obatan di perusahaan industri, kondisi tertentu diperlukan:

1) permintaan massal produk obat, yang akan memastikan profitabilitas produksinya;

2) stabilitas bahan awal dan produk jadi, karena bahan baku untuk penyiapan obat dalam produksi, serta produk jadi, mencapai konsumen setelah jangka waktu tertentu yang dihabiskan untuk pengirimannya. Selain itu, perlu memiliki stok produk jadi untuk kepuasan permintaan yang tepat waktu dan tidak terputus. Selama ini, obat tidak boleh menurunkan kualitasnya dan kehilangan aktivitas terapeutik. Masalah ini diselesaikan dengan pengenalan stabilisator, liofilisasi, enkapsulasi mikro, penerapan cangkang pelindung, pembuatan jenis kemasan khusus, dll .;

30 standarisasi bahan baku dan obat-obatan untuk memastikan pelepasan produk homogen yang memenuhi persyaratan peraturan dan dokumentasi teknis, yang dicapai dengan menggunakan teknologi modern, meningkatkan produksi. Pada saat yang sama, industri farmasi memiliki beberapa standar untuk jenis yang sama bentuk sediaan, termasuk bahan yang diinginkan dalam berbagai dosis yang disediakan untuk pengobatan pasien individu.

3.2. Prinsip-prinsip umum untuk menyelenggarakan produksi farmasi terpadu

Organisasi produksi obat-obatan di perusahaan farmasi memiliki karakteristiknya sendiri.

Untuk memastikan kualitas tinggi produk manufaktur dan profitabilitas produksi yang terkait dengan berbagai operasi teknologi, prinsip pembagian kerja banyak digunakan di perusahaan farmasi. Produksi farmasi yang diperbesar terdiri dari kompleks bengkel khusus. Bengkel - unit produksi utama perusahaan, yang dirancang untuk melakukan proses homogen (penghancuran, ekstraksi, pengemasan, dll.) atau untuk menghasilkan jenis produk yang sama (tablet, ampul, aerosol, dll.). Setiap bengkel memiliki beberapa bagian atau departemen di mana jenis operasi yang sama yang membentuk proses teknologi dilakukan. Misalnya, toko ampul memiliki bagian: peniupan kaca, pencucian, mortar, pengisian larutan ke dalam ampul, penyegelan ampul, sterilisasi, dll. sangat penting memiliki tata letak bagian bengkel.

Lokasi mesin harus mempertimbangkan organisasi aliran produksi, yang merupakan salah satu kondisi yang menentukan untuk pekerjaan bengkel yang berkinerja tinggi. Dalam kasus yang ideal, ini adalah pembuatan jalur produksi otomatis, yang merupakan grup kontak mesin, perangkat yang melakukan semua operasi teknologi secara berurutan dengan transfer produk otomatis di sepanjang aliran. Jadi, lini produksi di bengkel ampul melakukan pencucian ampul, mengisinya dengan larutan, menyegel, memeriksa kualitas penyegelan dan kemurnian larutan dalam ampul, dll.

Pekerjaan perusahaan industri dicirikan oleh peraturan yang ketat dan perencanaan produksi, karena sejumlah besar bahan diproses dan setiap kesalahan dalam teknologi dapat menyebabkan kerusakan material dan cacat produk yang signifikan. Untuk menghindari kecelakaan, proses produksi dilakukan di bawah kondisi standar tertentu, disediakan oleh instruksi yang tepat, digabungkan menjadi satu dokumen terkonsolidasi - peraturan.

Pabrik medis - kelompok besar perusahaan yang memproduksi peralatan dan produk medis tujuan medis. Industri medis dirancang untuk menyediakan semua kondisi untuk penyediaan perawatan medis berkualitas tinggi dan berteknologi tinggi kepada warga Rusia, dan dari sudut pandang ini, dapat disebut sebagai salah satu sektor industri utama negara, yang menentukan tingkat dari perkembangan sosialnya.

Semua perusahaan yang memproduksi produk untuk kebutuhan obat dapat dibagi menjadi dua kelompok:

1) Perusahaan yang memproduksi peralatan medis, instrumen, dan produk medis yang kompleks:

pabrik peralatan medis;
pabrik peralatan medis;
pabrik peralatan medis;
pabrik alat kesehatan.

2) Perusahaan yang memproduksi sediaan dan zat kimia-farmasi dan biomedis:

pabrik farmasi;
pabrik farmasi;
pabrik-pabrik farmasi.

Produksi peralatan medis dan produk medis lainnya adalah salah satu yang paling intensif pengetahuan. Baris teknologi inovatif, dikembangkan untuk penggunaan militer, sebagai hasil dari konversi menjadi tersedia untuk penggunaan sipil dan diimplementasikan dalam pembuatan peralatan medis modern.

Segmen pasar produk medis yang paling diminati di pasar Rusia diwakili oleh:

peralatan dan produk dengan visualisasi tingkat tinggi (peralatan diagnostik sinar-X, perangkat untuk diagnostik ultrasound);
peralatan dan produk untuk operasi kardiovaskular;
peralatan dan produk untuk urologi dan nefrologi.

52% dari semua produk medis yang diproduksi di negara itu berada di Moskow dan St. Petersburg. Tempat kedua dalam hal produksi peralatan medis di negara itu dipegang oleh perusahaan Tatarstan dan Wilayah Nizhny Novgorod (Distrik Federal Volga).

Menurut data 2010, pangsa pasar Rusia peralatan medis menyumbang sekitar 1,13% dari pasar global untuk produk medis. Namun demikian, volume ekspor perangkat dan peralatan medis yang diproduksi oleh perusahaan Rusia terus meningkat. Produk tanaman medis Rusia dipasok tidak hanya ke tetangga terdekat - Kazakhstan, Ukraina, Uzbekistan, tetapi juga ke negara-negara yang jauh - Jerman dan Amerika Serikat.

Di pasar domestik, konsumen utama peralatan medis Rusia adalah institusi kesehatan yang beroperasi di sektor publik.

Di Rusia, ada lebih dari 600 pabrik yang memproduksi produk farmasi dan biomedis. Lebih dari setengah dari semua obat-obatan yang diproduksi di negara ini diproduksi di 20 perusahaan terbesar. Tingkat perkembangan industri farmasi sangat tinggi, yang memungkinkan produksi semua bentuk obat jadi yang dikenal saat ini.

Perusahaan farmasi secara aktif bergerak ke standar GMP yang memenuhi persyaratan internasional, berkat daya saing produk farmasi Rusia di pasar domestik dan luar negeri secara bertahap meningkat.

Salah satu tren utama dalam beberapa tahun terakhir adalah pembukaan pabrik di Rusia oleh perusahaan farmasi asing besar. Namun demikian, dari pihak produsen dalam negeri, ada keinginan untuk melanjutkan produksi zat yang diproduksi sebelumnya, menciptakan zat baru berteknologi tinggi dan memperluas jangkauan obat yang diproduksi.