Atas persetujuan tata tertib pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian. N

01.07.2019 -

1. Saya (Klien) dengan ini menyatakan persetujuan saya terhadap pemrosesan data pribadi saya yang diterima dari saya selama masuk ke pelatihan sesuai dengan yang diusulkan Program edukasi“Pusat layanan antarwilayah untuk pendidikan kedokteran dan farmasi profesional tambahan di Lembaga Pendidikan Anggaran Negara Federal PIMU dan Universitas Kedokteran Negeri Perm” (selanjutnya disebut Pusat) atau dengan berlangganan berita situs.

2. Saya mengonfirmasi bahwa nomor yang saya berikan adalah telepon genggam, milikku nomor pribadi telepon yang diberikan kepada saya oleh operator komunikasi seluler, dan siap mengambil tanggung jawab Konsekuensi negatif disebabkan oleh saya yang menunjukkan nomor ponsel milik orang lain.

3. Untuk tujuan perjanjian ini, “data pribadi” berarti:
Data pribadi yang Klien berikan tentang dirinya secara sadar dan mandiri saat mengisi Aplikasi untuk pelatihan di Situs dan saat berlangganan berita situs di halaman mana pun
(yaitu: nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada), nomor ponsel, alamat email, wilayah, kota tempat tinggal, tanggal lahir, tingkat pendidikan Klien, program pelatihan yang dipilih, alamat tempat tinggal, detail paspor, ijazah pendidikan kejuruan, sertifikat pelatihan ulang atau pelatihan lanjutan, dll.).

4. Klien - seorang individu (seseorang yang merupakan perwakilan hukum dari seseorang sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia) yang telah mengisi Aplikasi untuk pelatihan di Situs, dengan demikian menyatakan niatnya untuk menggunakan layanan pendidikan yang ditawarkan oleh Tengah.

5. Pusatkan kasus umum tidak memverifikasi keakuratan data pribadi yang diberikan oleh Klien dan tidak melakukan kontrol atas kapasitas hukumnya. Namun, Pusat berasumsi bahwa Klien memberikan informasi pribadi yang dapat diandalkan dan memadai mengenai masalah yang diajukan dalam formulir pendaftaran (Formulir Pendaftaran, Formulir Berlangganan) dan selalu memperbarui informasi ini.

6. Pusat mengumpulkan dan menyimpan hanya data pribadi yang diperlukan untuk melakukan penerimaan pelatihan dan mengatur penyediaan layanan pendidikan (pelaksanaan perjanjian dan kontrak dengan Klien), serta menginformasikan tentang berita di lapangan pendidikan jarak jauh untuk para profesional kesehatan.

7. Informasi yang dikumpulkan memungkinkan Anda mengirimkan informasi dalam bentuk email dan pesan SMS melalui saluran komunikasi (SMS mailing) ke alamat email dan nomor ponsel yang ditentukan oleh Klien untuk tujuan penerimaan Lembaga pendidikan, mengatur proses pendidikan, mengirimkan pemberitahuan penting seperti perubahan syarat, ketentuan dan kebijakan Pusat. Selain itu, informasi tersebut diperlukan untuk segera memberi tahu Klien tentang semua perubahan dalam kondisi dan organisasi proses pendidikan dan penerimaan ke Institusi Pendidikan, memberi tahu Klien tentang promosi yang akan datang, acara mendatang, dan aktivitas Pusat lainnya, dengan mengirimkan kepadanya surat dan pesan informasi, serta untuk tujuan identifikasi pihak-pihak berdasarkan perjanjian dan kontrak dengan Pusat, komunikasi dengan Klien, termasuk mengirimkan pemberitahuan, permintaan dan informasi mengenai penyediaan layanan, serta memproses permintaan dan aplikasi dari Klien.

8. Situs kami menggunakan file identifikasi - cookie. Cookies adalah sepotong kecil data yang dikirim oleh server web dan disimpan di komputer pengguna. Setiap kali klien web (biasanya browser web) mencoba membuka halaman di situs terkait, ia mengirimkan potongan data ini ke server web dalam bentuk permintaan HTTP. Digunakan untuk menyimpan data di sisi pengguna, dalam prakteknya biasanya digunakan untuk: otentikasi pengguna; menyimpan preferensi pribadi dan pengaturan pengguna; melacak status sesi akses pengguna; memelihara statistik tentang pengguna. Anda dapat menonaktifkan penggunaan cookie di pengaturan browser Anda. Namun perlu diingat bahwa dalam kasus ini beberapa fungsi tidak akan tersedia atau mungkin tidak berfungsi dengan benar.

9. Saat bekerja dengan data pribadi Klien, Pusat dipandu oleh Undang-Undang Federal Federasi Rusia No. 152-FZ tanggal 27 Juli 2006. “Tentang data pribadi.”

10. Saya diberitahu bahwa saya dapat berhenti menerima informasi melalui email kapan saja dengan mengirimkan email ke: . Anda juga dapat berhenti berlangganan menerima informasi melalui email kapan saja dengan mengklik link “Berhenti Berlangganan” di akhir surat.

11. Saya diberitahu bahwa sewaktu-waktu saya dapat menolak menerima pesan SMS ke nomor ponsel yang saya tentukan dengan mengirimkan email ke alamat berikut:

12. Pusat mengambil tindakan organisasi dan teknis yang diperlukan dan memadai untuk melindungi data pribadi Klien dari akses, penghancuran, modifikasi, pemblokiran, penyalinan, distribusi yang tidak sah atau tidak disengaja, serta dari tindakan pihak ketiga yang melanggar hukum lainnya.

13. Perjanjian ini dan hubungan antara Klien dan Pusat yang timbul sehubungan dengan penerapan perjanjian ini tunduk pada hukum Federasi Rusia.

14. Dengan perjanjian ini saya menyatakan bahwa saya berusia di atas 18 tahun dan menerima ketentuan yang ditentukan dalam teks perjanjian ini, dan juga memberikan persetujuan sukarela penuh untuk pemrosesan data pribadi saya.

15. Perjanjian yang mengatur hubungan antara Klien dan Pusat ini berlaku sepanjang periode penyediaan Layanan dan akses Klien ke layanan yang dipersonalisasi di Situs Web Pusat.

"Pusat Layanan Antar Daerah untuk Pendidikan Kedokteran dan Farmasi Profesional Tambahan di Lembaga Pendidikan Anggaran Negara Federal PIMU dan Universitas Kedokteran Negeri Perm"
Alamat resmi: 299009, Federasi Rusia, Krimea, Sevastopol, jalur Perekomsky, 19
IP Mikheda A.I. NPWP 920350703600

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN

Selain itu, lihat surat Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 27 September 2017 N 2853/25-4 “Penjelasan norma tata tertib tertanggal 11 Juli 2017 N 403n “Atas persetujuan aturan liburan obat Untuk penggunaan medis, termasuk obat imunobiologis, organisasi farmasi, pengusaha perorangan, berlisensi untuk kegiatan farmasi" dan surat Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 24 Oktober 2017 N 3095/25-4 "Klarifikasi tambahan atas norma perintah tertanggal 11 Juli 2017 N 403n "Atas persetujuan aturan pengeluaran obat untuk medis penggunaan, termasuk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian." - Catatan produsen basis data.
_____________________________________________________________________________________________

Sesuai dengan Pasal 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; N 31, Pasal 4161; 2013; N 48, Pasal 6165; 2014, N 52, Pasal 7540; 2015, N 29, Pasal 4388; 2016, N 27, Pasal 4238), paragraf 3 Pasal 12 Undang-Undang Federal 17 September, 1998 N 157-FZ "Tentang imunoprofilaksis penyakit menular" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 38, Pasal 4736; 2009, N 1, Pasal 21; 2013, N 48, Pasal 6165) dan sub-paragraf 5.2 .169, 5.2.183 Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 19 Juni 2012 N 608 (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Pasal 1970; N 20, Pasal 2477; N 22, Pasal 2812; N 33, Pasal 4386; N 45, Pasal 5822; 2014, N 12, Pasal 1296; N 26 , Pasal 3577; N 30, Pasal 4307; N 37, Pasal 4969; 2015, N 2, Pasal 491; N 12, Pasal 1763; N 23, Pasal 3333; 2016, N 2, Pasal 325 ; N 9, pasal 1268; N 27, pasal 4497; N 28, pasal 4741; N 34, pasal 5255; N 49, pasal 6922; 2017, N 7, pasal 1066),

saya memesan:

1. Menyetujui tata tertib pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian, sesuai dengan lampiran.

2. Untuk mengenali sebagai tidak valid:

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785 “Tentang Tata Cara Pengeluaran Obat” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Januari 2006, registrasi N 7353);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302 “Tentang Perubahan Atas Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Mei 2006, registrasi N 7842);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109 "Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember , 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 Maret 2007, registrasi N 9198);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521 "Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember , 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 Agustus 2007, registrasi N 10063).

Menteri
V.I.Skvortsova

Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
8 September 2017,
registrasi N 48125

Aplikasi. Aturan pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian

Aplikasi
ke pesanan
Menteri Kesehatan
Federasi Rusia
tanggal 11 Juli 2017 N 403n

I. Persyaratan umum penyaluran produk obat untuk keperluan medis

1. Peraturan ini mengatur tata cara pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis (selanjutnya disebut produk obat), oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (selanjutnya disebut badan). pengecer), tanpa resep dan (atau) dengan resep untuk produk obat yang diresepkan dengan cara yang ditentukan oleh pekerja medis, serta sesuai dengan persyaratan faktur dari organisasi yang melaksanakan kegiatan medis(Lebih jauh - organisasi medis), atau pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan medis (selanjutnya masing-masing disebut resep, tagihan permintaan).
________________
Sub-paragraf "h" paragraf 5 bagian 4 Pasal 18, sub-paragraf "k" paragraf 1 bagian 1 Pasal 33 Undang-undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ "Tentang Peredaran Obat" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; N 42, Pasal 5293; N 49, Pasal 6409; 2014, N 52, Pasal 7540).

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia:

(terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 Juni 2013, registrasi N 28883), sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 2 Desember 2013 N 886n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia Federasi Rusia pada 23 Desember 2013, registrasi N 30714), tanggal 30 Juni 2015 N 386n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman pada 6 Agustus 2015, registrasi N 38379) dan tanggal 21 April 2016 N 254n pesanan N 1175n) ;

(terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Agustus 2012, registrasi N 25190), sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 30 Juni 2015 N 385n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia Federasi Rusia pada 27 November 2015, registrasi N 39868) dan tertanggal 21 April 2016 N 254n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 18 Juli 2016, registrasi N 42887) (selanjutnya disebut Perintah N 54n ).

2. Pengeluaran obat tanpa resep dilakukan:

apotek;

titik apotek;

kios apotek;

pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian (selanjutnya disebut pengusaha perorangan).

3. Pengeluaran obat resep dilakukan:

apotek;

titik apotek;

pengusaha perorangan (dengan pengecualian penjualan obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang diawasi di Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni, 1998 N 681 (selanjutnya masing-masing disebut Daftar) .
________________
Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No.27, Pasal 3198; 2004, N 8, pasal 663; N 47, pasal 4666; 2006, N 29, pasal 3253; 2007, N 28, pasal 3439; 2009, N 26, pasal 3183; N 52, pasal 6572; 2010, N 3, pasal 314; N 17, Pasal 2100; N 24, pasal 3035; N 28, pasal 3703; N 31, pasal 4271; N 45, pasal 5864; N 50, pasal 6696, 6720; 2011, N 10, pasal 1390; N 12, pasal 1635; N 29, pasal 4466, 4473; N 42, pasal 5921; N 51, pasal 7534; 2012, N 10, pasal 1232; N 11, pasal 1295; N 19, pasal 2400; N 22, pasal 2864; N 37, pasal 5002; N 48, pasal 6686; N 49, pasal 6861; 2013, N 9, pasal 953; N 25, pasal 3159; N 29, pasal 3962; N 37, pasal 4706; N 46, pasal 5943; N 51, pasal 6869; 2014, N 14, pasal 1626; N 23, pasal 2987; N 27, pasal 3763; N 44, pasal 6068; N 51, pasal 7430; 2015, N 11, pasal 1593; N 16, pasal 2368; N 20, pasal 2914; N 28, pasal 4232; N 42, pasal 5805; 2016, N 15, pasal 2088; 2017, N 4, pasal 671; N 10, pasal 1481.

Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika sesuai resep dilakukan oleh apotek dan apotek yang mempunyai izin usaha dalam bidang peredaran obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, serta budidaya tanaman narkotika.

Obat imunobiologis dibagikan sesuai resep oleh apotek dan apotek.

4. Formulir N 107/u-NP, obat-obatan narkotika dan psikotropika yang termasuk dalam Daftar Narkotika dan Psikotropika, yang peredarannya terbatas di Federasi Rusia dan yang tindakan pengendaliannya ditetapkan sesuai dengan peraturan perundang-undangan Rusia Federasi dan perjanjian internasional Federasi Rusia, dikeluarkan (daftar II), Daftar (selanjutnya disebut obat narkotika dan psikotropika daftar II), kecuali obat narkotika dan psikotropika dalam bentuk sistem terapi transdermal.
________________
Lampiran No.1 dan 2 pada Pesanan No.54n.

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep N 148-1/у-88, berikut ini yang dibagikan:
________________
Klausul 9 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Perintah N 1175n.

produk obat psikotropika yang termasuk dalam Daftar zat psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan sehubungan dengan tindakan pengendalian tertentu dapat dikecualikan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Federasi Rusia (Daftar III), Daftar (selanjutnya disebut produk obat psikotropika Daftar III);

obat narkotika dan psikotropika Daftar II berupa sistem terapi transdermal;

obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat untuk keperluan medis, tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, dengan pengecualian obat-obatan yang ditentukan dalam ayat satu dan tiga ayat ini, dan obat-obatan yang dijual bebas (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif);
________________
Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 22 April 2014 N 183n “Atas persetujuan daftar obat-obatan untuk penggunaan medis, tunduk pada pendaftaran subjek-kuantitatif” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 22 Juli , 2014, registrasi N 33210) sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 10 September 2015 N 634n

obat dengan aktivitas anabolik (sesuai dengan utama tindakan farmakologis) dan terkait menurut klasifikasi anatomi-terapi-kimia yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (selanjutnya disebut ATC), untuk steroid anabolik(kode A14A) (selanjutnya disebut obat dengan aktivitas anabolik);
________________
Sub-ayat 3 ayat 9 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Surat Perintah N 1175n.

produk obat sebagaimana dimaksud dalam ayat 5 Tata Cara Pengeluaran produk obat kepada perseorangan untuk keperluan medis, yang selain mengandung sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 17 Mei 2012 N 562n;
________________
Terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 1 Juni 2012, registrasi N 24438, sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 10 Juni 2013 N 369n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia Federasi pada 15 Juli 2013, registrasi N 29064), tertanggal 21 Agustus 2014 N 465n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 September 2014, registrasi N 34024), tertanggal 10 September 2015 N 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015, registrasi N 39063).

produk obat yang dibuat menurut resep suatu produk obat dan mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan farmakologi lainnya zat aktif dalam dosis tidak melebihi yang tertinggi dosis tunggal, dan dengan ketentuan produk obat kombinasi tersebut bukan merupakan obat narkotika atau psikotropika Golongan II.

Berdasarkan resep yang tertulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l), obat-obatan dibagikan dan diresepkan kepada warga negara yang berhak atas tanda terima gratis obat-obatan atau penerimaan obat dengan harga diskon (selanjutnya disebut obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan harga diskon).

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep formulir N 107-1/u, obat-obatan lain yang tidak disebutkan dalam ayat satu, tiga sampai sembilan ayat ini dibagikan, kecuali obat yang dijual tanpa resep.

5. Pengeluaran obat-obatan yang tidak ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini, sesuai dengan petunjuk penggunaan medisnya, dilakukan tanpa resep dokter.

6. Obat dibagikan selama masa berlaku yang ditentukan dalam resep ketika seseorang menghubungi badan perdagangan eceran.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran tidak mempunyai produk obat yang disebutkan dalam resep, maka pada saat orang tersebut menghubungi badan usaha perdagangan eceran tersebut, resep tersebut diterima untuk diservis dengan ketentuan sebagai berikut (selanjutnya disebut pelayanan yang ditangguhkan):

resep bertanda “statim” (segera) diberikan dalam satu hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep bertanda “cito” (mendesak) diberikan dalam waktu dua hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep untuk obat yang termasuk di dalamnya bermacam-macam minimum obat-obatan untuk keperluan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis dilayani dalam waktu lima hari kerja sejak tanggal permohonan orang tersebut ke entitas perdagangan eceran;
________________
Perintah Pemerintah Federasi Rusia tanggal 26 Desember 2015 N 2724-r (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2016, N 2, Pasal 413).

resep suatu produk obat yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga dan tidak termasuk dalam jumlah minimum produk obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk pemberian pelayanan kesehatan, diberikan dalam waktu sepuluh hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi. badan perdagangan eceran;

resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi medis dilayani dalam waktu lima belas hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran.

Jangan mengisi resep yang kadaluwarsa kecuali resep tersebut telah habis masa berlakunya pada saat pemeliharaan ditangguhkan.

Apabila suatu resep telah habis masa berlakunya padahal masih dalam masa perawatan yang ditangguhkan, produk obat untuk resep tersebut dibagikan tanpa diterbitkan kembali.

7. Obat-obatan dibagikan dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali jika jumlah resep per resep maksimum yang diperbolehkan atau dianjurkan ditetapkan untuk obat tersebut.
________________
Lampiran No. 1 dan No. 2 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Surat Perintah No. 1175n.

Apabila suatu resep diberikan melebihi jumlah maksimum yang diijinkan atau direkomendasikan suatu produk obat untuk peresepan per resep, apoteker memberitahukan orang yang menyerahkan resep tersebut kepada kepala organisasi kesehatan terkait dan melepaskan kepada orang tersebut sesuai dengan yang ditetapkan. jumlah maksimum produk obat yang diizinkan atau direkomendasikan untuk peresepan dengan memberi tanda yang sesuai pada resep.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran mempunyai suatu produk obat yang dosisnya berbeda dengan dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka pengeluaran produk obat yang sudah ada diperbolehkan apabila dosis produk obat tersebut kurang dari dosis yang ditentukan dalam resep. Dalam hal ini, jumlah obat dihitung ulang dengan mempertimbangkan pengobatan yang ditentukan dalam resep.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia pada suatu badan perdagangan eceran melebihi dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat dengan dosis tersebut diambil oleh ahli kesehatan yang menulis resep.

8. Pengeluaran produk obat dilakukan dalam kemasan primer dan sekunder (konsumen), yang pelabelannya harus memenuhi persyaratan Pasal 46 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat” , dan kemasan produk obat narkotika dan psikotropika dari Daftar II - persyaratan paragraf 3 Pasal 27 Undang-Undang Federal 8 Januari 1998 N 3-FZ "Tentang Narkotika dan Psikotropika".
________________
Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, No.16, Pasal 1815; N 42, pasal 5293; 2014, N 52, pasal 7540.

Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 1998, No.2, Pasal 219; 2012, N 53, pasal 7630; 2013, N 48, pasal 6165; 2015, N 1, pasal 54.

Dilarang merusak kemasan utama produk obat saat mengeluarkannya.

Pelanggaran terhadap pengemasan produk obat sekunder (konsumen) dan pengeluaran produk obat dalam kemasan primer diperbolehkan jika jumlah produk obat yang tertera dalam resep atau diminta oleh orang yang membeli produk obat (untuk over-the- counter dispensing) kurang dari jumlah produk obat yang terkandung dalam kemasan sekunder (konsumen). Dalam hal ini, pada saat mengeluarkan suatu produk obat, orang yang membeli produk obat tersebut diberikan petunjuk (salinan petunjuk) tentang penggunaan produk obat yang dibagikan tersebut.

9. Pada saat mengeluarkan obat menurut resep, apoteker membubuhkan tanda pada resep tentang pengeluaran obat yang menunjukkan:

nama organisasi farmasi (nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dari pengusaha perorangan);

nama dagang, dosis dan jumlah obat yang dibagikan;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika tersedia) pekerja medis dalam hal-hal yang ditentukan dalam ayat empat ayat 7 dan ayat tiga ayat 10 Peraturan ini;

rincian dokumen identitas orang yang menerima produk obat, dalam hal ditentukan dalam ayat 20 Peraturan ini;

nama belakang, nama depan, patronimik (bila ada) tenaga kefarmasian yang mendistribusikan produk obat, dan tanda tangannya;

tanggal pelepasan obat.

10. Saat mengeluarkan obat sesuai dengan resep yang tertulis formulir resep Formulir N 107-1/у, yang berlaku selama satu tahun, yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran produk obat (dalam setiap periode), resep dikembalikan kepada orang yang membeli produk obat dengan catatan berisi informasi yang ditentukan dalam paragraf 9 Aturan ini
________________
Lampiran No. 2 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Surat Perintah No. 1175n.

Pada saat seseorang menghubungi badan perdagangan eceran dengan resep ini di lain waktu, catatan tentang pengeluaran produk obat sebelumnya menurut resep tersebut akan diperhitungkan dan dalam hal orang tersebut membeli sejumlah produk obat yang sesuai dengan resep tersebut. jumlah maksimum yang ditentukan oleh tenaga kesehatan dalam resep, serta setelah habis masa berlaku resep, pada resep dibubuhi stempel “Obat telah dikeluarkan” dan resep dikembalikan kepada orang yang bersangkutan.

Pengeluaran suatu produk obat yang dilakukan satu kali menurut resep yang tertulis pada formulir resep Formulir N 107-1/u, berlaku selama satu tahun (13), yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran produk obat ( pada setiap periode), hanya diperbolehkan dengan persetujuan profesional kesehatan yang menulis resep.

11. Pada saat mengeluarkan obat sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep, Formulir N 148-1/u-04 (l) atau Formulir N 148-1/u-06 (l), lembar balik resep tersebut yang telah diisi diserahkan. diserahkan oleh apoteker kepada orang yang membeli (menerima) obat.

12. Pada saat pengeluaran obat narkotika dan psikotropika Daftar II, pada resep pengeluaran obat tersebut dibubuhi stempel apotek atau tempat farmasi yang mencantumkan nama lengkapnya (jika ada segel).

13. Pada saat mendistribusikan produk obat imunobiologis, resep atau counterfoil resep yang tertinggal pada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, menunjukkan Waktu tepatnya(dalam jam dan menit) pengeluaran obat.

Pengeluaran suatu produk obat imunobiologis dilakukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, jika ia mempunyai wadah termal khusus di mana produk obat itu ditempatkan, dengan penjelasan perlunya mengantarkan produk obat tersebut ke tempat medis. organisasi, harus disimpan dalam wadah termal khusus untuk jangka waktu tidak lebih dari 48 jam setelah perolehannya.

14. Resep (yang diberi tanda “Produk Obat Didistribusikan”) tetap ada dan disimpan oleh badan perdagangan eceran untuk:

narkotika dan psikotropika daftar II, daftar III - selama lima tahun;

obat-obatan dibagikan secara gratis atau dengan harga diskon - selama tiga tahun;

produk obat gabungan yang mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar II dan III, diproduksi di organisasi farmasi, produk obat dengan aktivitas anabolik, produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

obat-obatan dalam bentuk cair bentuk sediaan mengandung lebih dari 15% etil alkohol berdasarkan volume produk jadi, obat lain yang diklasifikasikan menurut ATC sebagai antipsikotik (kode N05A), ansiolitik (kode N05B), hipnotik dan obat penenang(kode N05C), antidepresan (kode N06A) dan tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - dalam waktu tiga bulan.

15. Resep yang tidak disebutkan dalam ayat 14 Peraturan ini ditandai dengan stempel “Produk obat telah dibagikan” dan dikembalikan kepada orang yang menerima produk obat tersebut.

Resep yang ditulis dengan melanggar aturan yang ditetapkan didaftarkan dalam jurnal yang mencantumkan pelanggaran yang teridentifikasi dalam pelaksanaan resep, nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nama organisasi kedokteran, tindakan yang diambil, ditandai dengan stempel “Resep tidak sah” dan dikembalikan kepada orang yang menyerahkan resep. Entitas perdagangan eceran memberi tahu kepala organisasi medis terkait tentang fakta pelanggaran aturan pengisian resep.
________________
Pesan N 1175n dan pesan N 54n.

16. Pada saat mengeluarkan suatu produk obat, apoteker memberitahukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut tentang cara dan dosis pemberiannya, aturan penyimpanan di rumah, dan interaksi dengan obat lain.

17. Pada saat mendistribusikan suatu produk obat, seorang tenaga kefarmasian tidak berhak memberikan informasi yang tidak dapat dipercaya dan (atau) tidak lengkap tentang ketersediaan produk obat, termasuk produk obat yang memiliki standar internasional yang sama. nama generik, termasuk menyembunyikan informasi ketersediaan obat yang memiliki harga lebih murah.
________________
(Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2011, No. 48, Pasal 6724; 2013, No. 48, Pasal 6165).

18. Dilarang mengedarkan obat palsu, di bawah standar dan palsu.
________________
.

II. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

19. Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dilakukan oleh tenaga kefarmasian yang menduduki jabatan yang termasuk dalam daftar jabatan tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan pada organisasi yang diberikan hak dispensasi. obat-obatan narkotika dan obat-obatan psikotropika untuk perorangan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 7 September 2016 N 681n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 September 2016, registrasi N 43748).

20. Obat Narkotika dan Psikotropika Daftar II, kecuali obat berbentuk sistem terapi transdermal, disalurkan setelah menunjukkan dokumen identitas kepada orang yang disebutkan dalam resep, kuasa hukumnya, atau orang yang mempunyai kuasa. surat kuasa yang dikeluarkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia hak untuk menerima obat-obatan narkotika dan psikotropika tersebut.
________________
Sehubungan dengan orang yang disebutkan dalam bagian 2 Pasal 20 Undang-Undang Federal 21 November 2011 N 323-FZ “Tentang dasar-dasar melindungi kesehatan warga negara di Federasi Rusia” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2011, N 48, Pasal 6724; 2012, N 26, Pasal 3442, 3446; 2013, N 27, Pasal 3459, 3477; N 30, Pasal 4038; N 39, Pasal 4883; N 48, Pasal 6165; N 52, Pasal 6951; 2014, N 23, Pasal 2930; N 30, Pasal 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, Pasal 5798; N 49, Pasal 6927, 6928; 2015, N 1, pasal 72, 85; N 10, pasal 1403, 1425; N 14, pasal 2018; N 27, pasal 3951; N 29, pasal 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, pasal 7245 ; 2016, N 1, pasal 9, 28; N 15, pasal 2055; N 18, pasal 2488; N 27, pasal 4219).

21. Obat Narkotika dan Psikotropika Daftar II (kecuali obat berbentuk sistem terapi transdermal), ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat cuma-cuma atau menerima obat dengan harga diskon, dibagikan setelah menunjukkan resep yang tertulis di atas. formulir resep Formulir N 107/u-NP, dan resep yang dituliskan pada formulir resep formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l).

Obat-obatan yang disebutkan dalam ayat tiga sampai delapan ayat 4 Peraturan ini, ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan setelah penyerahan resep yang tertulis pada formulir resep, formulir N 148-1/ у-88, dan resep yang ditulis pada formulir resep, formulir N 148-1/u-04 (l) atau formulir N 148-1/u-06 (l).

22. Setelah pengeluaran obat narkotika dan psikotropika Daftar II Daftar III, penerima obat diberi tanda tangan bergaris kuning di bagian atas dan di atasnya terdapat tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam yang menyatakan:

nama dan alamat apotek atau apotek;

nomor dan tanggal resep;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) orang yang menjadi tujuan obat tersebut, usianya;

nomor kartu kesehatan pasien menerima perawatan medis dalam kondisi rawat jalan di mana obat tersebut dimaksudkan;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nomor telepon kontaknya atau nomor telepon organisasi medis;

isi resep dalam bahasa latin;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dan tanda tangan petugas kefarmasian yang mengeluarkan obat;

tanggal pelepasan obat.

23. Etil alkohol dibagikan menurut resep, dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan mengenai volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat.
________________

Obat yang mengandung etil alkohol, termasuk yang dibuat berdasarkan resep oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi obat, dibagikan dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan mengenai volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat. .
________________
Bagian 4.1 Pasal 45 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; 2014, N 52, Pasal 7540 ; 2015, N 51 , Pasal 7245), Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 23 Juli 2016 N 716 “Tentang tata cara pembuatan daftar obat-obatan untuk keperluan medis, yang persyaratan volumenya ditetapkan wadah, kemasan dan kelengkapannya, daftar obatnya penggunaan dokter hewan, sehubungan dengan persyaratan volume kontainer yang ditetapkan, dan definisi persyaratan tersebut" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2016, No. 31, Pasal 5030).

24. Dilarang melakukan pengeluaran terpisah atas produk obat yang termasuk dalam produk obat yang diproduksi oleh suatu badan perdagangan eceran.

25. Badan perdagangan eceran dilarang mendistribusikan produk obat yang ditentukan dalam ayat 4 Peraturan ini sesuai dengan resep dari organisasi veteriner.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran produk obat sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis

26. Faktur permintaan untuk pengeluaran obat dibuat sesuai dengan Petunjuk tentang tata cara peresepan obat dan penerbitan resep dan faktur permintaan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal Februari 12 Tahun 2007 N 110 “Tentang tata cara peresepan dan peresepan obat-obatan, produk kesehatan dan produk nutrisi medis khusus" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 27 April 2007, registrasi No. 9364).
_________________
Sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 27 Agustus 2007 N 560 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 14 September 2007, registrasi N 10133), tanggal 25 September 2009 N 794n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 November 2009, registrasi N 15317), tertanggal 20 Januari 2011 N 13n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Maret 2011, registrasi N 20103), atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 1 Agustus 2012 N 54n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Agustus 2012, registrasi N 25190), tertanggal 26 Februari 2013 N 94n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 Juni 2013, registrasi N 28881).

Diperbolehkan untuk mengeluarkan obat-obatan sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, diterbitkan dalam bentuk elektronik, jika organisasi medis, pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, dan badan usaha perdagangan eceran masing-masing adalah peserta dalam pertukaran informasi sistem pertukaran informasi.

27. Pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika Daftar II, psikotropika Daftar III, dan obat-obatan lain yang dikenakan akuntansi subjek-kuantitatif, termasuk yang dijual tanpa resep, dilakukan sesuai dengan persyaratan faktur tersendiri.

28. Dilarang mengedarkan obat-obatan narkotika dan psikotropika Daftar II, termasuk yang berupa sistem terapi transdermal, psikotropika Daftar III sesuai dengan persyaratan tagihan dari pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis.
________________
Klausul 4 Pasal 31 Undang-Undang Federal 8 Januari 1998 N 3-FZ “Tentang Narkotika dan Psikotropika” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 2, Pasal 219; 2003, N 27, Pasal. 2700; 2013, N 48, pasal 6165; 2015, N 1, pasal 54).

29. Pada saat mengeluarkan obat, apoteker memeriksa kebenaran pelaksanaan tagihan permintaan dan membubuhkan catatan di atasnya tentang jumlah dan harga obat yang dikeluarkan.

30. Semua persyaratan faktur untuk pengeluaran obat harus diserahkan dan disimpan pada badan perdagangan eceran:

untuk narkotika dan psikotropika daftar II, psikotropika daftar III (berkenaan dengan apotek dan apotek) - selama lima tahun;

untuk produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

untuk obat lain - selama satu tahun.

31. Pelanggaran terhadap kemasan utama suatu produk obat pada saat pengeluarannya berdasarkan faktur permintaan diperbolehkan oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi produk obat. Dalam hal ini produk obat dibagikan dalam kemasan yang disiapkan sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan, dengan petunjuk (salinan petunjuk) penggunaan produk obat yang dibagikan disediakan.
________________
Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Oktober 2015 N 751n “Atas persetujuan aturan untuk pembuatan dan pengeluaran obat untuk penggunaan medis oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan farmasi” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia) Federasi Rusia pada 21 April 2016, registrasi N 41897 ).

Teks dokumen elektronik
disiapkan oleh Kodeks JSC dan diverifikasi terhadap:
Portal Internet resmi
informasi hukum
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
N 0001201709110035

Sesuai dengan Pasal 55 Hukum Federal tanggal 12 April 2010 No. 61-FZ “Tentang peredaran obat-obatan” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, No. 16, Art. 1815; No. 31, Art. 4161; 2013; No. 48, Art. 6165; 2014, No. 52, Art. 7540; 2015, No. 29, Art. 4388; 2016, No. 27, Art. 4238), paragraf 3 Pasal 12 Undang-Undang Federal 17 September 1998 No. 157-FZ “Tentang imunoprofilaksis penyakit menular” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 38, Pasal 4736; 2009, No. 1, Pasal 21; 2013, No. 48, Pasal 6165) dan sub-paragraf 5.2.169, 5.2.183 Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Juni 2012 No. 608 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2012, No. 26, Pasal 3526; Tahun 2013, Nomor 16, Pasal 1970; Nomor 20, Pasal 2477; Nomor 22, Pasal 2812; Nomor 33, Pasal 4386; Nomor 45, Pasal 5822; Tahun 2014, Nomor 12, Pasal 1296; Nomor 26, Pasal 3577; Nomor 30, Pasal 4307; Nomor 37, Pasal 4969; 2015, Nomor 2, Pasal 491; Nomor 12, Pasal 1763; Nomor 23, Pasal 3333; 2016 , Nomor 2, Pasal 325; Nomor 9, Pasal 1268; Nomor 27, Pasal 4497; Nomor 28, Pasal 4741; No.34, pasal. 5255; No.49, pasal. 6922; 2017, No. 7, pasal. 1066), saya memesan:

1. Menyetujui tata tertib pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian, sesuai dengan.

2. Untuk mengenali sebagai tidak valid:

perintah Kementerian Kesehatan dan perkembangan sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 No. 785 “Tentang Tata Cara Pengeluaran Obat” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Januari 2006, registrasi No. 7353);

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 No. 302 “Tentang Perubahan Atas Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 No. 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Mei 2006, nomor registrasi 7842);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 No. 109 “Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal Desember 14 Tahun 2005 No. 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 30 Maret 2007, registrasi No. 9198);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 6 Agustus 2007 No. 521 “Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal Desember 14 Tahun 2005 No. 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 Agustus 2007, registrasi No. 10063).

Menteri

DALAM DAN. Skvortsova

produk obat psikotropika yang termasuk dalam Daftar zat psikotropika, yang peredarannya dibatasi di Federasi Rusia dan sehubungan dengan tindakan pengendalian tertentu dapat dikecualikan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia dan perjanjian internasional Federasi Rusia (Daftar III), Daftar (selanjutnya disebut produk obat psikotropika Daftar III);

obat narkotika dan psikotropika Daftar II berupa sistem terapi transdermal;

obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, kecuali obat-obatan yang ditentukan dalam ayat ini dan obat-obatan yang dijual bebas (selanjutnya disebut obat-obatan yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif);

obat dengan aktivitas anabolik (sesuai dengan tindakan farmakologis utama) dan diklasifikasikan menurut klasifikasi anatomi-terapi-kimia yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (selanjutnya - ATC) sebagai steroid anabolik (kode A14A) (selanjutnya - obat dengan aktivitas anabolik ) ;

obat-obatan yang ditentukan dalam paragraf 5 Prosedur Pengeluaran individu produk obat untuk keperluan medis yang mengandung, selain sejumlah kecil obat narkotika, psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 17 Mei 2012 No.562n ;

produk obat yang dibuat menurut resep suatu produk obat dan mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar II Daftar, dan bahan aktif farmakologi lainnya dengan takaran tidak melebihi dosis tunggal tertinggi, dengan ketentuan produk obat gabungan tersebut adalah bukan merupakan narkotika atau psikotropika golongan II.

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep No. 148-1/u-04 (l) atau formulir No. 148-1/u-06 (l), obat-obatan dibagikan dan diresepkan kepada warga negara yang berhak menerima obat-obatan secara cuma-cuma. memungut biaya atau menerima obat obat dengan harga diskon (selanjutnya disebut obat yang dijual cuma-cuma atau dengan harga diskon).

Menurut resep yang tertulis pada formulir resep No. 107-1/u, obat lain yang tidak disebutkan dalam ayat ini akan dibagikan, kecuali obat yang dijual bebas.

5. Pengeluaran obat-obatan yang tidak ditentukan dalam Peraturan ini, sesuai dengan petunjuk penggunaan medisnya, dilakukan tanpa resep dokter.

6. Obat dibagikan selama masa berlaku yang ditentukan dalam resep ketika seseorang menghubungi badan perdagangan eceran.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran tidak mempunyai produk obat yang disebutkan dalam resep, maka pada saat orang tersebut menghubungi badan usaha perdagangan eceran tersebut, resep tersebut diterima untuk diservis dengan ketentuan sebagai berikut (selanjutnya disebut pelayanan yang ditangguhkan):

resep bertanda “statim” (segera) diberikan dalam satu hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep bertanda “cito” (mendesak) diberikan dalam waktu dua hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran;

resep suatu produk obat yang termasuk dalam kisaran minimum produk obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk pemberian pelayanan kesehatan, diberikan dalam waktu lima hari kerja sejak tanggal permohonan orang tersebut kepada badan usaha perdagangan eceran;

resep suatu produk obat yang diberikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga dan tidak termasuk dalam jumlah minimum produk obat untuk keperluan medis yang diperlukan untuk pemberian pelayanan kesehatan, diberikan dalam waktu sepuluh hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi. badan perdagangan eceran;

resep obat yang diresepkan berdasarkan keputusan komisi medis dilayani dalam waktu lima belas hari kerja sejak tanggal orang tersebut menghubungi entitas perdagangan eceran.

Jangan mengisi resep yang kadaluwarsa kecuali resep tersebut telah habis masa berlakunya pada saat pemeliharaan ditangguhkan.

Apabila suatu resep telah habis masa berlakunya padahal masih dalam masa perawatan yang ditangguhkan, produk obat untuk resep tersebut dibagikan tanpa diterbitkan kembali.

7. Obat-obatan dibagikan dalam jumlah yang ditentukan dalam resep, kecuali jika jumlah resep per resep maksimum yang diperbolehkan atau dianjurkan ditetapkan untuk obat tersebut.

Apabila suatu resep diberikan melebihi jumlah maksimum yang diijinkan atau direkomendasikan suatu produk obat untuk peresepan per resep, apoteker memberitahukan orang yang menyerahkan resep tersebut kepada kepala organisasi kesehatan terkait dan melepaskan kepada orang tersebut sesuai dengan yang ditetapkan. jumlah maksimum produk obat yang diizinkan atau direkomendasikan untuk peresepan dengan memberi tanda yang sesuai pada resep.

Apabila suatu badan usaha perdagangan eceran mempunyai suatu produk obat yang dosisnya berbeda dengan dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka pengeluaran produk obat yang sudah ada diperbolehkan apabila dosis produk obat tersebut kurang dari dosis yang ditentukan dalam resep. Dalam hal ini, jumlah obat dihitung ulang dengan mempertimbangkan pengobatan yang ditentukan dalam resep.

Apabila dosis suatu produk obat yang tersedia pada suatu badan perdagangan eceran melebihi dosis produk obat yang tercantum dalam resep, maka keputusan untuk mengeluarkan produk obat dengan dosis tersebut diambil oleh ahli kesehatan yang menulis resep.

Dilarang merusak kemasan utama produk obat saat mengeluarkannya.

Pelanggaran terhadap pengemasan produk obat sekunder (konsumen) dan pengeluaran produk obat dalam kemasan primer diperbolehkan jika jumlah produk obat yang tertera dalam resep atau diminta oleh orang yang membeli produk obat (untuk over-the- counter dispensing) kurang dari jumlah produk obat yang terkandung dalam kemasan sekunder (konsumen). Dalam hal ini, pada saat mengeluarkan suatu produk obat, orang yang membeli produk obat tersebut diberikan petunjuk (salinan petunjuk) tentang penggunaan produk obat yang dibagikan tersebut.

9. Pada saat mengeluarkan obat menurut resep, apoteker membubuhkan tanda pada resep tentang pengeluaran obat yang menunjukkan:

nama organisasi farmasi (nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dari pengusaha perorangan);

nama dagang, dosis dan jumlah obat yang dibagikan;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis dalam hal yang ditentukan dalam Peraturan ini;

rincian dokumen identitas orang yang menerima produk obat dalam hal ditentukan dalam Peraturan ini;

nama belakang, nama depan, patronimik (bila ada) tenaga kefarmasian yang mendistribusikan produk obat, dan tanda tangannya;

tanggal pelepasan obat.

10. Apabila pendistribusian produk obat sesuai dengan resep yang tertulis pada formulir resep No. 107-1/u, yang berlaku selama satu tahun, yang mencantumkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran produk obat (dalam setiap periode), maka resep dikembalikan kepada orang yang membeli produk obat tersebut, dengan tanda yang memuat keterangan yang ditentukan dalam Peraturan ini.

Pada saat seseorang menghubungi badan perdagangan eceran dengan resep ini di lain waktu, catatan tentang pengeluaran produk obat sebelumnya menurut resep tersebut akan diperhitungkan dan dalam hal orang tersebut membeli sejumlah produk obat yang sesuai dengan resep tersebut. jumlah maksimum yang ditentukan oleh tenaga kesehatan dalam resep, serta setelah habis masa berlaku resep, pada resep dibubuhi stempel “Obat telah dikeluarkan” dan resep dikembalikan kepada orang yang bersangkutan.

Pengeluaran suatu produk obat satu kali menurut resep yang tertulis pada formulir resep No. 107-1/u, berlaku selama satu tahun, yang menunjukkan jangka waktu dan jumlah pengeluaran produk obat (dalam setiap pengeluaran). periode), hanya diperbolehkan dengan persetujuan profesional medis, yang menulis resep.

11. Pada saat pengeluaran produk obat menurut resep yang tertulis pada formulir resep, formulir No. 148-1/u-04 (l) atau formulir No. resep diserahkan oleh apoteker kepada orang yang membeli (menerima) obat.

13. Pada saat pengeluaran suatu produk obat imunobiologis, waktu yang tepat (dalam jam dan menit) dari pengeluaran produk obat tersebut ditunjukkan pada resep atau counterfoil resep, yang tetap berada pada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut.

Pengeluaran suatu produk obat imunobiologis dilakukan kepada orang yang membeli (menerima) produk obat tersebut, jika ia mempunyai wadah termal khusus di mana produk obat itu ditempatkan, dengan penjelasan perlunya mengantarkan produk obat tersebut ke tempat medis. organisasi, harus disimpan dalam wadah termal khusus untuk jangka waktu tidak lebih dari 48 jam setelah perolehannya.

14. Resep (yang diberi tanda “Produk Obat Didistribusikan”) tetap ada dan disimpan oleh badan perdagangan eceran untuk:

obat narkotika dan psikotropika daftar II, psikotropika daftar III - selama lima tahun;

obat-obatan dibagikan secara gratis atau dengan harga diskon - selama tiga tahun;

produk obat gabungan yang mengandung obat narkotika atau psikotropika yang termasuk dalam Daftar II dan III Daftar, diproduksi di apotek, produk obat dengan aktivitas anabolik, produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

produk obat dalam bentuk sediaan cair yang mengandung lebih dari 15% etil alkohol berdasarkan volume produk jadi, produk obat lain yang diklasifikasikan oleh ATC sebagai antipsikotik (kode N05A), ansiolitik (kode N05B), hipnotik dan obat penenang (kode N05C), antidepresan (kode N06A) dan tidak tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - dalam waktu tiga bulan.

18. Dilarang mengedarkan obat palsu, di bawah standar dan palsu.

II. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

19. Pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif dilakukan oleh tenaga kefarmasian yang menduduki jabatan yang termasuk dalam daftar jabatan tenaga kefarmasian dan tenaga kesehatan pada organisasi yang diberikan hak dispensasi. obat-obatan narkotika dan obat-obatan psikotropika untuk perorangan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 7 September 2016 No. 681n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 September 2016, registrasi No. 43748) .

Obat-obatan yang disebutkan dalam Peraturan ini, ditujukan bagi warga negara yang berhak menerima obat-obatan yang dibagikan secara cuma-cuma atau dengan potongan harga, dibagikan setelah penyerahan resep yang tertulis pada formulir resep No. 148-1/u-88, dan resep tertulis. pada formulir resep No. 148-1/u-04 (l) atau formulir No. 148-1/u-06 (l).

22. Setelah pengeluaran obat narkotika dan psikotropika Daftar II, termasuk yang berupa sistem terapi transdermal, obat psikotropika Daftar orang III penerima obat diberi tanda tangan bergaris kuning di bagian atas dan di atasnya terdapat tulisan “Tanda Tangan” dengan huruf hitam, yang menyatakan:

nama dan alamat apotek atau apotek;

nomor dan tanggal resep;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) orang yang menjadi tujuan obat tersebut, usianya;

nomor rekam medis pasien yang menerima pelayanan kesehatan rawat jalan yang menjadi tujuan obat tersebut;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) pekerja medis yang menulis resep, nomor telepon kontaknya atau nomor telepon organisasi medis;

nama belakang, nama depan, patronimik (jika ada) dan tanda tangan petugas kefarmasian yang mengeluarkan obat;

tanggal pelepasan obat.

23. Etil alkohol dibagikan menurut resep, dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan mengenai volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat.

Obat yang mengandung etil alkohol, termasuk yang dibuat berdasarkan resep oleh badan perdagangan eceran yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian dengan hak untuk memproduksi obat, dibagikan dengan memperhatikan persyaratan yang ditetapkan mengenai volume wadah, kemasan dan kelengkapan obat. .

24. Dilarang melakukan pengeluaran terpisah atas produk obat yang termasuk dalam produk obat yang diproduksi oleh suatu badan perdagangan eceran.

25. Badan perdagangan eceran dilarang mendistribusikan produk obat yang ditentukan dalam Peraturan ini sesuai dengan resep dari organisasi veteriner.

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran produk obat sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis

Diperbolehkan untuk mengeluarkan obat-obatan sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, diterbitkan dalam bentuk elektronik, jika organisasi medis, pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan medis, dan badan usaha perdagangan eceran masing-masing adalah peserta dalam pertukaran informasi sistem pertukaran informasi.

27. Pengeluaran obat-obatan narkotika dan psikotropika Daftar II, psikotropika Daftar III, obat-obatan lain yang dikenakan akuntansi subjek-kuantitatif, termasuk yang dijual tanpa resep dokter, dilakukan sesuai dengan persyaratan tagihan tersendiri.

29. Pada saat mengeluarkan obat, apoteker memeriksa kebenaran pelaksanaan tagihan permintaan dan membubuhkan catatan di atasnya tentang jumlah dan harga obat yang dikeluarkan.

30. Semua persyaratan faktur untuk pengeluaran obat harus diserahkan dan disimpan pada badan perdagangan eceran:

untuk narkotika dan psikotropika daftar II, psikotropika daftar III (berkenaan dengan apotek dan apotek) - selama lima tahun;

untuk produk obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif - selama tiga tahun;

untuk obat lain - selama satu tahun.

______________________________

*(1) Sub-paragraf “h” paragraf 5 bagian 4 Pasal 18, sub-paragraf “k” paragraf 1 bagian 1 Pasal 33 Undang-Undang Federal 12 April 2010 No. 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, No. 16, Pasal 1815; No. 42, Pasal 5293; No. 49, Pasal 6409; 2014, No. 52, Pasal 7540).

*(2) Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia:

tanggal 20 Desember 2012 Nomor 1175n “Atas persetujuan tata cara peresepan dan peresepan obat, serta formulir formulir resep obat, tata cara pengisian formulir tersebut, pembukuan dan penyimpanannya” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 25 Juni 2013, registrasi No. 28883), sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 2 Desember 2013 No. 886n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 23 Desember , 2013, registrasi No. 30714), tanggal 30 Juni 2015 No. 386n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman 6 Agustus 2015, registrasi No. 38379) dan tanggal 21 April 2016 No. 254n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 18 Juli 2016, registrasi No. 42887) (selanjutnya disebut pesanan No. 1175n);

tanggal 1 Agustus 2012 Nomor 54n “Atas persetujuan formulir resep yang memuat resep obat narkotika dan psikotropika, tata cara pembuatan, peredaran, pendaftaran, pembukuan dan penyimpanannya, serta tata cara pendaftarannya” (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 15 Agustus 2012, registrasi No. 25190), sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 30 Juni 2015 No. 385n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia Federasi Rusia pada 27 November 2015, registrasi No. 39868) dan tanggal 21 April 2016 No. 254n ( didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 18 Juli 2016, registrasi No. 42887) (selanjutnya disebut sebagai pesanan No.54n).

*(3) Kumpulan undang-undang Federasi Rusia, 1998, No. 27, pasal. 3198; 2004, No.8, Pasal. 663; No.47, pasal. 4666; 2006, No. 29, pasal. 3253; 2007, No. 28, Pasal. 3439; 2009, No. 26, Pasal. 3183; No.52, pasal. 6572; 2010, No. 3, pasal. 314; No.17, pasal. 2100; No.24, pasal. 3035; No.28, pasal. 3703; No.31, pasal. 4271; No.45, pasal. 5864; No. 50, pasal. 6696, 6720; 2011, No. 10, pasal. 1390; No.12, pasal. 1635; No.29, pasal. 4466, 4473; No.42, pasal. 5921; No.51, pasal. 7534; 2012, No. 10, pasal. 1232; No.11, pasal. 1295; No.19, pasal. 2400; No.22, pasal. 2864; No.37, pasal. 5002; No.48, pasal. 6686; No.49, pasal. 6861; 2013, No. 9, Pasal. 953; No.25, pasal. 3159; No.29, pasal. 3962; No.37, pasal. 4706; No.46, pasal. 5943; No.51, pasal. 6869; 2014, No. 14, pasal. 1626; No.23, pasal. 2987; No.27, pasal. 3763; No.44, pasal. 6068; No.51, pasal. 7430; 2015, No. 11, pasal. 1593; No.16, pasal. 2368; No.20, pasal. 2914; No.28, pasal. 4232; No.42, pasal. 5805; 2016, No. 15, Pasal. 2088; 2017, No. 4, Pasal. 671; No.10, pasal. 1481.

*(4) Lampiran No. 1 dan 2 pada Pesanan No. 54n.

*(5) Ayat 9 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Surat Perintah No.

*(6) Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 22 April 2014 No. 183n “Atas persetujuan daftar obat-obatan untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia Federasi pada 22 Juli 2014, pendaftaran No. 33210) sebagaimana diubah atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 10 September 2015 No. 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015 , nomor registrasi 39063).

*(7) Ayat 3 ayat 9 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Surat Perintah No.

*(8) Terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 1 Juni 2012, registrasi No. 24438, sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 10 Juni 2013 No. 369n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Juli 2013, registrasi No. 29064), tertanggal 21 Agustus 2014 No. 465n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 10 September 2014, registrasi No. 34024), tanggal 10 September 2015 No. 634n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 September 2015, registrasi No. 39063).

*(9) Perintah Pemerintah Federasi Rusia tanggal 26 Desember 2015 No. 2724-r (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2016, No. 2, Pasal 413).

*(10) Lampiran No. 1 dan No. 2 pada tata cara peresepan dan peresepan obat, disetujui dengan Surat Perintah No. 1175n.

*(11) Kumpulan undang-undang Federasi Rusia, 2010, No. 16, pasal. 1815; No.42, pasal. 5293; 2014, No. 52, Pasal. 7540.

*(12) Kumpulan undang-undang Federasi Rusia, 1998, No. 2, pasal. 219; 2012, No. 53, Pasal. 7630; 2013, No. 48, pasal. 6165; 2015, No. 1, Pasal. 54.

*(13) Lampiran No. 2 Tata Cara Peresepan dan Peresepan Obat, disetujui dengan Surat Perintah No. 1175n.

*(14) Nomor Pesanan 1175n dan Nomor Pesanan 54n.

*(15) Pasal 74 Undang-Undang Federal 21 November 2011 No. 323-FZ “Tentang Dasar-dasar Perlindungan Kesehatan Warga Negara di Federasi Rusia” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2011, No. 48, Art 6724;2013, Nomor 48, Pasal 6165).

*(16) Pasal 57 Undang-Undang Federal 12 April 2010 No. 61-FZ “Tentang Peredaran Obat”.

*(17) Sehubungan dengan orang yang disebutkan dalam Bagian 2 Pasal 20 Undang-Undang Federal 21 November 2011 No. 323-FZ “Tentang dasar-dasar melindungi kesehatan warga negara di Federasi Rusia” (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2011, No. 48, Art. 6724 ; 2012, No. 26, Art. 3442, 3446; 2013, No. 27, Art. 3459, 3477; No. 30, Art. 4038; No. 39, Art 4883; No. 48, Art. 6165; No. 52, Art. 6951 ; 2014, No. 23, Art. 2930; No. 30, Art. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; No. 43, Art. 5798; Nomor 49, Pasal 6927, 6928; 2015, Nomor 1, Pasal 72, 85; Nomor 10, Pasal 1403, 1425; Nomor 14, Pasal 2018; Nomor 27, Pasal 3951 ; Nomor 29, Pasal 4339, 4356, 4359, 4397; Nomor 51, Pasal 7245; 2016, Nomor 1, Pasal 9, 28; Nomor 15, Pasal 2055; Nomor 18, Pasal 2488 ;No.27, Pasal 4219).

*(18) Bagian 4.1 Pasal 45 Undang-Undang Federal 12 April 2010 No. 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, No. 16, Pasal 1815; 2014, 52, Pasal 7540; 2015, No. 51, Pasal 7245), Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 23 Juli 2016 No. 716 “Tentang tata cara pembuatan daftar obat untuk keperluan medis, di sehubungan dengan persyaratan yang ditetapkan untuk volume wadah, pengemasan dan kelengkapannya, daftar obat-obatan untuk keperluan kedokteran hewan, sehubungan dengan persyaratan yang ditetapkan untuk volume wadah, dan definisi persyaratan tersebut" (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Rusia Federasi, 2016, No. 31, Pasal 5030).

*(19) Sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 27 Agustus 2007 No. 560 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 14 September 2007, registrasi No. 10133) , tanggal 25 September 2009 No. 794n ( didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 25 November 2009, pendaftaran No. 15317), tanggal 20 Januari 2011 No. 13n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Rusia Federasi pada 15 Maret 2011, pendaftaran No. 20103), atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 1 Agustus 2012 No. 54n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Agustus 2012, pendaftaran 25190), tanggal 26 Februari 2013 No. 94n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 25 Juni 2013, registrasi No. 28881).

*(20) Klausul 4 Pasal 31 Undang-Undang Federal 8 Januari 1998 No. 3-FZ “Tentang Narkotika dan Psikotropika” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, No. 2, Pasal 219; 2003 , Nomor 27, Pasal 2700; 2013, Nomor 48, Pasal 6165; 2015, Nomor 1, Pasal 54).

*(21) Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Oktober 2015 No. 751n “Atas persetujuan aturan untuk pembuatan dan pengeluaran obat untuk penggunaan medis oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan kefarmasian” ( didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 21 April 2016 , nomor registrasi 41897).

Ikhtisar dokumen

Aturan baru untuk pengeluaran obat untuk keperluan medis, termasuk obat imunobiologis, oleh apotek dan pengusaha perorangan yang memiliki izin farmasi telah disetujui.

Obat-obatan dibagikan tanpa resep, dengan resep dan sesuai dengan persyaratan tagihan organisasi medis dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan medis. Aturan ini berlaku untuk apotek, poin apotek, kios apotek dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian. Dari jumlah tersebut, hanya apotek dan apotek yang dapat mendistribusikan obat resep, serta obat narkotika dan psikotropika. Untuk merilis yang terakhir, Anda harus memiliki lisensi yang sesuai.

Seperti sebelumnya, formulir resep terpisah disediakan untuk obat-obatan psikotropika; obat-obatan gratis; untuk yang lain. Dijelaskan obat apa saja yang dibagikan untuk mereka. Waktu layanan resep tetap sama.

Kekhususan pengeluaran obat imunobiologis telah ditetapkan. Jadi, pada resep atau potongan resep yang tersisa pada pembeli, waktu yang tepat (dalam jam dan menit) untuk pengeluaran ditunjukkan. Dalam hal ini, pembeli harus memiliki wadah termal khusus. Yang pertama mendapat klarifikasi waktu pengiriman obat ke fasilitas kesehatan.

Umur simpan resep telah diklarifikasi.

Persyaratan pengeluaran narkotika dan psikotropika, obat anabolik, serta obat yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif telah direvisi.

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tentang prosedur pengeluaran obat-obatan (dengan mempertimbangkan perubahan yang dilakukan) menjadi tidak berlaku.

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

TENTANG PERSETUJUAN ATURAN PENOLAKAN OBAT UNTUK PENGGUNAAN MEDIS TERMASUK OBAT IMUNOBIOLOGI OLEH ORGANISASI FARMASI, INDIVIDU PENGUSAHA YANG MEMILIKI KEGIATAN IZIN FARMASI

Sesuai dengan Pasal 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ “Tentang Peredaran Obat-obatan” (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2010, N 16, Pasal 1815; N 31, Pasal 4161; 2013; N 48, Pasal 6165; 2014, N 52, Pasal 7540; 2015, N 29, Pasal 4388; 2016, N 27, Pasal 4238), paragraf 3 Pasal 12 Undang-Undang Federal 17 September, 1998 N 157-FZ "Tentang imunoprofilaksis penyakit menular" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 1998, N 38, Pasal 4736; 2009, N 1, Pasal 21; 2013, N 48, Pasal 6165) dan sub-paragraf 5.2 .169, 5.2.183 Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 19 Juni 2012 N 608 (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2012, N 26, Pasal 3526; 2013, N 16, Pasal 1970; N 20, Pasal 2477; N 22, Pasal 2812; N 33, Pasal 4386; N 45, Pasal 5822; 2014, N 12, Pasal 1296; N 26, Pasal 3577; N 30, Pasal 4307; N 37, Pasal 4969; 2015, N 2, Pasal 491; N 12, Pasal 1763; N 23, Pasal 3333; 2016, N 2, Pasal . 325; N 9, pasal. 1268; N 27, pasal. 4497; N 28, pasal. 4741; N 34, Seni. 5255; N 49, Seni. 6922; 2017, N 7, pasal. 1066), saya memesan:

2. Untuk mengenali sebagai tidak valid:

tanggal 14 Desember 2005 N 785“Tentang Tata Cara Pengeluaran Obat” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Januari 2006, registrasi No. 7353);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 24 April 2006 N 302“Tentang Perubahan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Mei 2006, registrasi N 7842);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 12 Februari 2007 N 109“Tentang Perubahan Prosedur Pengeluaran Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785” (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 30 Maret 2007, registrasi N 9198);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 6 Agustus 2007 N 521"Tentang perubahan Prosedur pengeluaran obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 29 Agustus 2007, registrasi N 10063).

Atas persetujuan tata tertib pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian. N

Aplikasi. Aturan pengeluaran produk obat untuk keperluan medis, termasuk produk obat imunobiologis, oleh organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan kefarmasian

I. Persyaratan umum penyaluran produk obat untuk keperluan medis

II. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran produk obat sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis

II. Persyaratan pengeluaran obat narkotika dan psikotropika, obat dengan aktivitas anabolik, dan obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

AKU AKU AKU. Persyaratan pengeluaran produk obat sesuai dengan persyaratan faktur organisasi medis dan pengusaha perorangan yang mempunyai izin kegiatan medis

Ikhtisar dokumen

Entri Terbaru