Daftar obat wajib di apotek Rusia. Kisaran minimum obat-obatan di apotek Kisaran minimum apotek

Kementerian Kesehatan dan perkembangan sosial menerbitkan kisaran minimum obat-obatan yang harus ada di setiap apotek di Rusia. Daftar tersebut mencakup sekitar 60 nama obat. Kami menyajikan daftar ini.

1. Karbon aktif* - kapsul; tablet

2. Algeldrat + Magnesium hidroksida * - tablet; penangguhan

3. Aminofilin - tablet

4. Amoksisilin - kapsul; tablet; bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

5. Ampisilin - kapsul; tablet

6. Arbidol - kapsul; tablet

7. Asam askorbat * - dragee; tablet

8. Atenolol - tablet

9. asam asetilsalisilat* - tablet

10. Acetylcysteine ​​​​* - butiran untuk persiapan larutan oral; bedak untuk larutan oral

11. Asiklovir - krim *; salep *; tablet

12. Beclomethasone - aerosol untuk inhalasi

13. Betaxolol - tetes

14. Bisacodyl * - supositoria; tablet

15. Brilliant green * - larutan alkohol untuk pemakaian luar

16. Verapamil - tablet

17. Hidrokortison * - krim; salep

18. Hidroklorotiazid - kapsul; tablet

20. Diklofenak * - tablet; gel; krim; supositoria; tetes

21. Doksisiklin - kapsul; tablet

22. Drotaverine * - tablet

23. Zanamivir - bubuk dosis untuk inhalasi

24. Ibuprofen * - kapsul; penangguhan; tablet

25. Isosorbid mononitrat - kapsul; semprot; tablet

26. Isosorbid dinitrat - kapsul; tablet

27. Ingavirin - kapsul

28. Interferon alfa-2 * - gel; tetes; liofilisat untuk sediaan suspensi oral; lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intranasal; salep; supositoria

29. Interferon gamma * - lyophilizate untuk persiapan larutan untuk pemberian intranasal

30. Yodium + [Potassium iodide + Ethanol] * - larutan alkohol untuk pemakaian luar

31. Kagocel * - tablet

32. Captopril - tablet

33. Klotrimazol * - gel; krim; salep; tablet

34. Kotrimoksasol - suspensi; tablet

35. Loperamide * - kapsul; tablet

36. Loratadin * sirup; tablet

37. Larutan levomenthol dalam menthyl isovalerate * - tablet

38. Metoclopramide - tablet

39. Mint minyak lada+ Fenobarbital + Ethylbromizovalerinate * - tetes

40. Nafazolin * - tetes

41. Nitrogliserin * - semprotan; tablet

42. Nifedipin - kapsul; tablet

43. Omeprazole - kapsul; tablet

44. Oseltamivir - kapsul; bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

45. Pankreatin * - kapsul; tablet

46. ​​Parasetamol * - suspensi; supositoria; tablet

47. Pilocarpine - tetes

48. Ranitidin * - tablet

49. Salbutamol - aerosol untuk inhalasi; solusi untuk inhalasi

50. Sennosida A + B * - tablet

51. Spironolakton - kapsul; tablet

52. Sulfacetamide * - tetes

53. Tetrasiklin * - salep

54. Timolol - tetes

55. Famotidine * - tablet

56. Furosemide - tablet

57. Kloramfenikol - tablet

58. Chloropyramine - tablet

59. Ciprofloxacin - tetes; tablet
60. Tablet enalapril

* Obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter dan termasuk dalam kisaran minimum kios apotek dan toko apotek.

Produk obat dimaksudkan untuk memberikan orang dengan hemofilia, cystic fibrosis, dwarfisme hipofisis, penyakit Gaucher, neoplasma ganas limfoid, hematopoietik dan jaringan terkait, sklerosis ganda, sindrom uremik hemolitik, arthritis remaja dengan onset sistemik, mucopolysaccharidosis tipe I, II dan VI, serta orang setelah transplantasi organ dan (atau) jaringan (selanjutnya disebut daftar mahal obat);

b) ke negara federal khusus organisasi pendidikan pendidikan yang lebih tinggi(medis dan (atau) farmasi) dan (atau) tambahan pendidikan kejuruan melakukan kegiatan penelitian sebagai jenis kegiatan menurut undang-undang, atau untuk organisasi ilmiah medis dan (atau) farmasi yang berada di bawah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia atau Kementerian Ilmu Pengetahuan dan Pendidikan Tinggi Federasi Rusia (selanjutnya disebut sebagai organisasi ahli), untuk menganalisis informasi tentang efikasi klinis komparatif dan keamanan produk obat, menilai konsekuensi ekonomi dari penggunaannya berdasarkan skala terintegrasi, yang diberikan dalam Lampiran N 6.

(lihat teks di edisi sebelumnya)

21. Daftar organisasi ahli disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia dan diposting di situs web resmi di Internet.

22. Penilaian komprehensif dilakukan oleh Pusat Keahlian dan organisasi pakar dalam waktu 30 hari kerja sejak tanggal diterimanya proposal dari komisi.

(lihat teks di edisi sebelumnya)

23. Untuk melakukan penilaian yang komprehensif, organisasi ahli membentuk komisi ahli dari spesialis dengan pendidikan kedokteran, farmasi atau biologi yang lebih tinggi, dengan partisipasi dominan dari spesialis dengan pendidikan kedokteran dan farmasi yang lebih tinggi.

(lihat teks di edisi sebelumnya)

24. Melakukan penilaian yang komprehensif dari studi klinis dan ekonomi dari produk obat yang disajikan oleh pemohon dan validitas karakteristik klinis dan ekonomi yang diperoleh selama mereka melakukan, yang menentukan kelayakan inklusi (pengecualian) produk obat dalam daftar , dilakukan antara lain berdasarkan perhitungan biaya terapi tahunan dengan produk obat yang diusulkan dibandingkan dengan produk obat yang termasuk dalam daftar, berdasarkan harga yang dihitung, yang mewakili median statistik dari harga produk obat terkait yang terdaftar (jika ada).

Dengan tidak adanya harga obat yang terdaftar, perbandingan dan evaluasi dilakukan sehubungan dengan perkiraan harga obat yang dibeli sesuai dengan data platform elektronik tempat lelang elektronik diadakan untuk pembelian obat-obatan untuk kebutuhan negara bagian dan kota. Pada saat yang sama, perkiraan harga produk obat merupakan median statistik dari harga pembelian aktual untuk produk obat generik (jika ada).

Saat menilai konsekuensi tambahan dari penggunaan obat, analisis data tentang pendaftaran negara, analisis peredaran produk obat yang diusulkan untuk dimasukkan (dikecualikan) dalam daftar, serta produk obat yang termasuk dalam daftar dan memiliki indikasi untuk resep yang serupa dengan produk obat yang diperkenalkan dalam kelompok anatomi-terapi-kimia yang relevan.

Untuk mendapatkan yang diperlukan informasi tambahan dan klarifikasi informasi yang diberikan dalam proposal, ketika melakukan penilaian komprehensif, informasi tentang produk obat dicari, termasuk studi klinis dan (atau) klinis dan ekonomi produk obat. Pada saat yang sama, publikasi teks lengkap dari studi tersebut dilampirkan pada kesimpulan yang ditentukan dalam paragraf 25 Aturan ini.

(lihat teks di edisi sebelumnya)

25. Berdasarkan hasil pengkajian komprehensif, organisasi pakar dan Pusat Keahlian masing-masing membuat kesimpulan berdasarkan hasil analisis informasi tentang efikasi dan keamanan klinis komparatif produk obat, penilaian konsekuensi ekonomi dari penggunaannya dalam bentuk sesuai dengan Lampiran No. 7 dan kesimpulan tentang hasil analisis kualitas metodologis studi klinis dan ekonomi obat dan studi yang menggunakan analisis dampak terhadap anggaran sistem anggaran Federasi Rusia, serta studi tentang konsekuensi tambahan dari penggunaan obat dalam bentuk sesuai dengan Lampiran N 8 (selanjutnya disebut kesimpulan hasil penilaian komprehensif) dan menyerahkannya ke komisi melalui teknologi informasi dan komunikasi.

(lihat teks di edisi sebelumnya)

26. Usulan, termasuk dokumen dan informasi yang menyertainya, serta kesimpulan berdasarkan hasil penilaian komprehensif, dalam waktu 2 hari kerja sejak tanggal diterima, dikirim oleh komisi melalui teknologi informasi dan komunikasi ke kepala ahli, dengan mempertimbangkan profil kegiatannya untuk menyiapkan sub-paragraf "g" dari paragraf 6 Aturan ini dari rekomendasi berbasis ilmiah untuk memasukkan (dengan pengecualian, penolakan untuk memasukkan) produk obat dalam daftar produk obat untuk penggunaan medis dan kisaran minimum obat yang diperlukan untuk perawatan medis, menurut formulir sesuai Lampiran N 9 (selanjutnya disebut rekomendasi berbasis ilmiah).

(lihat teks di edisi sebelumnya)

26(1). Ketika membentuk bermacam-macam minimum, komisi, dalam waktu tidak lebih dari 2 hari kerja sejak tanggal dikeluarkannya kesimpulan positif berdasarkan hasil pemeriksaan dokumenter, mengirimkan proposal kepada setidaknya 2 kepala ahli melalui teknologi informasi dan komunikasi. , dengan mempertimbangkan profil kegiatan mereka.

Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial telah menerbitkan kisaran minimum obat-obatan yang harus ada di setiap apotek di Rusia. Daftar tersebut mencakup sekitar 60 nama obat. Kami menyajikan daftar ini.

1. Karbon aktif* - kapsul; tablet

2. Algeldrat + Magnesium hidroksida * - tablet; penangguhan

3. Aminofilin - tablet

4. Amoksisilin - kapsul; tablet; bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

5. Ampisilin - kapsul; tablet

6. Arbidol - kapsul; tablet

7. Asam askorbat * - dragee; tablet

8. Atenolol - tablet

9. Asam asetilsalisilat * - tablet

10. Acetylcysteine ​​​​* - butiran untuk persiapan larutan oral; bedak untuk larutan oral

11. Asiklovir - krim *; salep *; tablet

12. Beclomethasone - aerosol untuk inhalasi

13. Betaxolol - tetes

14. Bisacodyl * - supositoria; tablet

15. Brilliant green * - larutan alkohol untuk pemakaian luar

16. Verapamil - tablet

17. Hidrokortison * - krim; salep

18. Hidroklorotiazid - kapsul; tablet

20. Diklofenak * - tablet; gel; krim; supositoria; tetes

21. Doksisiklin - kapsul; tablet

22. Drotaverine * - tablet

23. Zanamivir - bubuk dosis untuk inhalasi

24. Ibuprofen * - kapsul; penangguhan; tablet

25. Isosorbid mononitrat - kapsul; semprot; tablet

26. Isosorbid dinitrat - kapsul; tablet

27. Ingavirin - kapsul

28. Interferon alfa-2 * - gel; tetes; liofilisat untuk sediaan suspensi oral; lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intranasal; salep; supositoria

29. Interferon gamma * - lyophilizate untuk persiapan larutan untuk pemberian intranasal

30. Yodium + [Potassium iodide + Ethanol] * - larutan alkohol untuk pemakaian luar

31. Kagocel * - tablet

32. Captopril - tablet

33. Klotrimazol * - gel; krim; salep; tablet

34. Kotrimoksasol - suspensi; tablet

35. Loperamide * - kapsul; tablet

36. Loratadin * sirup; tablet

37. Larutan levomenthol dalam menthyl isovalerate * - tablet

38. Metoclopramide - tablet

39. Minyak peppermint + Fenobarbital + Ethylbromizovalerinate * - tetes

40. Nafazolin * - tetes

41. Nitrogliserin * - semprotan; tablet

42. Nifedipin - kapsul; tablet

43. Omeprazole - kapsul; tablet

44. Oseltamivir - kapsul; bubuk untuk suspensi untuk pemberian oral

45. Pankreatin * - kapsul; tablet

46. ​​Parasetamol * - suspensi; supositoria; tablet

47. Pilocarpine - tetes

48. Ranitidin * - tablet

49. Salbutamol - aerosol untuk inhalasi; solusi untuk inhalasi

50. Sennosida A + B * - tablet

51. Spironolakton - kapsul; tablet

52. Sulfacetamide * - tetes

53. Tetrasiklin * - salep

54. Timolol - tetes

55. Famotidine * - tablet

56. Furosemide - tablet

57. Kloramfenikol - tablet

58. Chloropyramine - tablet

59. Ciprofloxacin - tetes; tablet
60. Enalapril - tablet

* Obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter dan termasuk dalam kisaran minimum kios apotek dan toko apotek.

Perintah Kementerian Federasi Rusia 15 September 2010 N 805n

Dengan perubahan dan tambahan dari:

Informasi tentang perubahan:

3. Layanan Federal tentang pengawasan di bidang perawatan kesehatan dan pembangunan sosial dan badan-badan teritorialnya di entitas konstituen Federasi Rusia untuk memastikan kontrol atas pelaksanaan perintah.

Registrasi N 18612

Efektif 1 September 2010 hukum baru tentang obat-obatan. Secara khusus, mereka mengabadikan kewajiban organisasi farmasi dan pengusaha perorangan yang memiliki lisensi untuk kegiatan farmasi untuk menyediakan kisaran obat minimum yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis.

Dibandingkan dengan daftar minimum obat untuk apotek sebelumnya daftar ini sangat berkurang. Ya, itu tidak termasuk analgesik narkotik dan analgesik aksi campuran, serta agen untuk pengobatan gagal jantung dari daftar sebelumnya. Dari vitamin dan mineral, misalnya, hanya vitamin C, dan dari obat antiaritmia - hanya obat verapamil.

Selain itu, obat-obatan yang dikeluarkan tanpa resep dokter ditentukan. Mereka harus dimasukkan dalam kisaran minimum obat-obatan di kios dan titik apotek.

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 15 September 2010 N 805n "Atas persetujuan kisaran minimum obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis"

Registrasi N 18612

Perintah ini mulai berlaku 10 hari setelah tanggal publikasi resminya.

Atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia dan Kementerian Tenaga Kerja Rusia tertanggal 8 Juli 2015 N 427n / 443n, perintah ini dinyatakan tidak berlaku

Dokumen ini telah dimodifikasi oleh dokumen-dokumen berikut:

Perubahan mulai berlaku 10 hari setelah hari publikasi resmi dari perintah tersebut.

Buka versi dokumen saat ini sekarang juga atau dapatkan akses penuh ke sistem GARANT selama 3 hari gratis!

Jika Anda adalah pengguna sistem GARANT versi online, Anda dapat membuka dokumen ini sekarang atau meminta saluran telepon dalam sistem.

Pada pemeriksaan kisaran minimum produk obat dalam organisasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan farmasi

Berdasarkan Bagian 6 Pasal 55 Undang-Undang Federal "Tentang Peredaran Obat", organisasi dan pengusaha perorangan yang memiliki izin untuk kegiatan farmasi diharuskan memastikan bahwa apotek mereka memiliki kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan obat-obatan. perawatan medis.

Pada 24 Oktober 2010, Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 15 September 2010 No. 805n mulai berlaku, menyetujui kisaran minimum baru produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis (selanjutnya - Jangkauan minimum). Perintah tersebut, yang secara signifikan mengurangi daftar obat yang harus dimiliki apotek, diadopsi dengan mempertimbangkan kekurangan yang terdaftar dan hanya berisi obat yang digunakan dalam praktik rawat jalan dan termasuk dalam standar perawatan.

Saat melakukan inspeksi penyediaan kisaran minimum obat-obatan oleh apotek, pihak berwenang tidak menerima referensi ke paragraf 2.12. Tata cara pengeluaran obat, yang telah disahkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan dan Pembangunan Sosial tanggal 14 Desember 2005 No. 785, yang menyatakan bahwa resep obat yang termasuk dalam golongan obat minimal disajikan dalam jangka waktu tidak lebih dari lima hari kerja sejak pasien menghubungi apotek. norma ini hanya menetapkan istilah maksimum mendistribusikan obat-obatan dan tidak membebaskan organisasi dari kewajiban untuk memiliki obat-obatan tersebut dalam persediaan, atau dari tanggung jawab atas pelanggaran kewajiban ini.

Posisi hukum serupa diatur dalam definisi Mahkamah Arbitrase Tertinggi Federasi Rusia tanggal 18 Mei 2009 No. 6315/09.

Kisaran minimum obat di apotek (Valova S.R.)

Tanggal penempatan artikel: 17/04/2015

Sesuai dengan paragraf 6 Seni. 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ "Tentang Peredaran Obat-obatan", organisasi farmasi, pengusaha perorangan yang dilisensikan untuk kegiatan farmasi diharuskan menyediakan kisaran minimum obat-obatan yang disetujui oleh Pemerintah Federasi Rusia dan dibentuk dengan cara yang ditentukan olehnya, yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis. Artikel ini akan fokus pada kepatuhan dengan norma ini oleh apotek.
Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Desember 2014 N 2782-r disetujui:
— Daftar obat vital dan esensial untuk keperluan medis tahun 2015;
— Daftar produk obat untuk penggunaan medis, termasuk produk obat untuk penggunaan medis, ditentukan oleh keputusan komisi medis organisasi medis;
- Daftar obat yang ditujukan untuk penderita hemofilia, fibrosis kistik, dwarfisme hipofisis, penyakit Gaucher, neoplasma ganas limfoid, hematopoietik dan jaringan terkait, multiple sclerosis, orang setelah transplantasi organ dan (atau) jaringan;
— Kisaran minimum obat-obatan yang diperlukan untuk memberikan perawatan medis.
Semua Daftar yang terdaftar berlaku mulai 1 Maret 2015.

Dengan demikian, Kisaran Minimum Obat yang Diperlukan untuk Memberikan Bantuan Medis, yang saat ini disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia tertanggal 15 September 2010 N 805n, tidak akan berlaku lagi mulai tanggal ini.
Perlu dicatat bahwa, seperti sebelumnya, daftar baru Produk Obat Minimum yang Diperlukan untuk Memberikan Bantuan Medis dibagi menjadi dua bagian:
- detik I - untuk apotek (bentuk sediaan jadi, produksi, produksi dengan hak untuk memproduksi obat aseptik);
- detik II - untuk apotek, kios apotek dan pengusaha perorangan memiliki izin untuk kegiatan kefarmasian.
Ingatlah bahwa kurangnya obat-obatan yang termasuk dalam daftar kumpulan minimum wajib obat-obatan yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis merupakan pelanggaran berat terhadap kegiatan berlisensi, yang Art. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia menetapkan tanggung jawab administratif.

Sebagai referensi. Melakukan kegiatan wirausaha dengan pelanggaran berat terhadap kondisi yang ditentukan oleh izin khusus (lisensi) akan memerlukan pengenaan denda administratif:
- untuk orang yang melaksanakan kegiatan wirausaha tanpa membentuk badan hukum - dalam jumlah 4.000 hingga 5.000 rubel. (atau penangguhan administratif kegiatan hingga 90 hari);
- untuk pejabat - dari 4000 hingga 5000 rubel;
- untuk badan hukum - dari 40.000 hingga 50.000 rubel. (atau penangguhan administratif kegiatan hingga 90 hari).

Menurut catatan Seni. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia, konsep pelanggaran berat ditetapkan oleh Pemerintah Federasi Rusia sehubungan dengan jenis kegiatan berlisensi tertentu. Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 22 Desember 2011 N 1081 menyetujui Peraturan Perizinan kegiatan farmasi(selanjutnya - Peraturan N 1081), dilakukan oleh badan hukum, termasuk organisasi farmasi.

Sub-paragraf "d" dari paragraf 5 Regulasi N 1081, kegagalan organisasi farmasi untuk menyediakan kisaran minimum obat-obatan yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis, diklasifikasikan sebagai pelanggaran berat terhadap persyaratan dan ketentuan perizinan. Atas pelanggaran ini, apotek akan bertanggung jawab secara administratif. Sebagai contoh keterlibatan tersebut, pertimbangkan Resolusi AC SZO tanggal 29 September 2014 dalam kasus N A56-8450 / 2014. Secara khusus, dicatat bahwa pada saat pemeriksaan, apotek tidak menyediakan Kisaran Minimum Obat-obatan yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis, yang ditetapkan oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia N 805n, yaitu, ada tidak ada obat-obatan yang antara lain mengandung obat-obatan sebagai berikut:
- algeldrate + magnesium hidroksida (tablet, suspensi oral);
- acetylcysteine ​​​​(butiran untuk persiapan larutan untuk pemberian oral);
- bisacodyl (supositoria dubur, tablet);
- loratadine (sirup untuk pemberian oral);
- larutan levomenthol dalam menthyl isovalerate (tablet);
- minyak peppermint + fenobarbital + etil bromizovalerinate (tetes untuk pemberian oral);
- sennoside A + B (tablet);
- tetrasiklin (salep mata).
Sesuai dengan Bagian 2 Seni. 2.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia kesatuan diakui bersalah melakukan tindak pidana administratif apabila diketahui bahwa:
- ia memiliki kesempatan untuk mematuhi aturan dan peraturan, untuk pelanggaran yang diatur oleh Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia atau hukum subjek Federasi Rusia untuk tanggung jawab administratif,
— orang ini tidak mengambil semua tindakan yang bergantung padanya untuk mematuhinya.
Karena fakta ketidakhadiran pada saat pemeriksaan di apotek obat-obatan yang termasuk dalam daftar minimum obat-obatan yang diperlukan untuk pemberian perawatan medis dikonfirmasi di pengadilan dan tidak disangkal oleh organisasi yang diperiksa, pengadilan menyimpulkan bahwa ada adalah organisasi farmasi komposisi pelanggaran administratif, berdasarkan Bagian 4 Pasal. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia.
Keputusan serupa dibuat sebelumnya dalam Keputusan FAS VSO tanggal 15.02.2011 dalam kasus N A33-8013 / 2010, FAS ZSO tanggal 01.24.2011 dalam hal N A03-9869 / 2010, FAS ZSO tanggal 19/10/2010 dalam hal N A02 -1935 / 2009.
Kami ingin menarik perhatian pembaca pada fakta bahwa kemungkinan mengakui tidak adanya obat-obatan yang termasuk dalam Kisaran Minimum Obat yang Diperlukan untuk Memberikan Perawatan Medis sebagai pelanggaran kecil tidak dikonfirmasi oleh pengadilan tingkat tertinggi. Dengan demikian, masalah tanggung jawab atas pelanggaran aturan tentang Rentang Minimum yang disebut itu dibahas dalam Putusan Mahkamah Arbitrase Tertinggi Federasi Rusia tanggal 24 Februari 2011 N VAC-1599/11. Selama inspeksi organisasi, ditemukan bahwa apotek tidak memiliki obat yang termasuk dalam Kisaran Minimum Obat yang Diperlukan untuk Memberikan Perawatan Medis: arbidol (tablet), asiklovir (tablet, lyophilisate untuk larutan infus), rimantadine (tablet) . Apotek mengakui pelanggaran yang terungkap dan meminta untuk mengurangi hukuman terkait hukuman, namun, pengadilan tertinggi menolak organisasi apotek untuk memenuhi permintaannya untuk mengakui pelanggaran ini sebagai tidak signifikan.
Pada saat yang sama, dalam praktik peradilan ada keputusan ketika pelanggaran itu diakui sebagai pelanggaran yang tidak signifikan. Dalam Keputusan FAS UO tertanggal 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1, pengadilan mengakui pelanggaran tersebut tidak signifikan, karena obat-obatan tersebut sebagian tidak ada karena ketidakhadirannya dari pemasok grosir. Obat-obatan tertentu merupakan obat resep yang berada di gudang perusahaan dan dapat diisi dengan resep dalam jangka waktu yang ditentukan. Keputusan serupa dibuat dalam Keputusan FAS UO tanggal 21.04.2010 N F09-1793 / 10-C1, tanggal 25.05.2010 N F09-3923 / 10-C1.

Mari kita rumuskan secara singkat kesimpulan utama:
1. Mulai 1 Maret 2015, daftar Kisaran Minimum Produk Obat yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis, yang disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Desember 2014 N 2782-r, diterapkan.
2. Tidak adanya obat-obatan yang termasuk dalam daftar ini merupakan pelanggaran berat terhadap persyaratan dan ketentuan perizinan, yang kewajiban administratifnya diatur dalam Bagian 4 Seni. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia.
3. Dalam hal perselisihan antara badan kontrol dan apotek, tidak dapat dijamin bahwa organisasi akan memenangkan kasus dengan mengajukan permohonan ke pengadilan arbitrase untuk membatalkan hukuman yang ditetapkan oleh Bagian 4 Seni. 14.1 Kode Pelanggaran Administratif Federasi Rusia. Arbiter membuat keputusan berdasarkan situasi tertentu.
4. Dalam hal mengakui pelanggaran sebagai pelanggaran yang tidak signifikan, pengadilan harus memberikan bukti korespondensi dengan pemasok tentang ketidakhadiran tersebut obat-obatan yang diperlukan pada saat aplikasi. Dalam hal konfirmasi resmi tentang tidak adanya pengiriman obat yang diperlukan oleh pemasok yang berbeda, dokumen ini akan menjadi pembenaran untuk tidak adanya kesalahan organisasi farmasi.

PharmPROfi.ru - Karir, pemasaran, pelatihan di bidang farmasi

Menyelenggarakan pelatihan untuk medical representative, regional representative. Karir farmasi

Menu utama

Perintah Kementerian Kesehatan "Atas persetujuan kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis"

Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia (Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia) tertanggal 15 September 2010 N 805n Moskow
"Atas persetujuan kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis"
Tanggal publikasi resmi: 13 Oktober 2010
Diterbitkan: 13 Oktober 2010 di "RG" - Edisi Federal No. 5310
Efektif: 24 Oktober 2010
Terdaftar di Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 4 Oktober 2010 Pendaftaran N 18612

Sesuai dengan Pasal 55 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ "Tentang Peredaran Obat-obatan" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) I memesan:

1. Menyetujui kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis, menurut lampiran.

2. Mengakui tidak sahnya perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 29 April 2005 N 312 "Pada kisaran obat-obatan minimum" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 20 Mei 2005 N 6606).

Atas persetujuan kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis

KEMENTERIAN KESEHATAN DAN PEMBANGUNAN SOSIAL
FEDERASI RUSIA

Tentang membuat perubahan

dengan Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 15 September 2010 No. 805N "Atas persetujuan kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis"

saya memesan:

Mengubah Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tertanggal 15 September 2010 No. 805n "Atas persetujuan kisaran minimum produk obat untuk penggunaan medis yang diperlukan untuk penyediaan perawatan medis" (terdaftar oleh Kementerian Keadilan Federasi Rusia pada 4 Oktober 2010, No. 18612 ) menurut Lampiran.

Lampiran
ke Orde Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
tanggal 26.04.2011 No.351n

PERUBAHAN,
DIPERKENALKAN DENGAN PERATURAN KEMENTERIAN KESEHATAN
DAN PERKEMBANGAN SOSIAL FEDERASI RUSIA
DARI 15 SEPTEMBER 2010 № 805Н "ATAS PERSETUJUAN MINIMUM
JENIS OBAT-OBATAN UNTUK MEDIS
APLIKASI YANG DIPERLUKAN UNTUK MENYEDIAKAN PERAWATAN MEDIS»

1. Tambahan Pesanan dengan paragraf 3 dari konten berikut:
"Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Perawatan Kesehatan dan Pembangunan Sosial dan badan teritorialnya di entitas konstituen Federasi Rusia harus memastikan kontrol atas pelaksanaan Perintah."
2. Lampiran Ordo harus dinyatakan sebagai berikut:

Lampiran
ke Orde Kementerian
kesehatan dan pembangunan sosial
Federasi Rusia
15 September 2010 No.805n

BERBAGAI OBAT MINIMUM UNTUK PENGGUNAAN MEDIS DIPERLUKAN UNTUK MEMBERIKAN PERAWATAN MEDIS

I. Untuk apotek: siap bentuk sediaan, produksi, produksi dengan hak untuk memproduksi
obat aseptik.

Tablet Algeldrat + Magnesium;

kapsul atau tablet amoksisilin;
bubuk untuk suspensi
untuk pemberian oral

Tablet asetilsalisilat
AC id
atau bubuk untuk larutan oral

Krim asiklovir untuk penggunaan luar
tablet

Beclomethasone aerosol untuk inhalasi

Obat tetes mata betaxolol

Supositoria dubur bisacodyl;
tablet

Krim topikal hidrokortison
atau salep topikal

Obat tetes mata deksametason

Gel diklofenak untuk penggunaan luar
atau krim topikal
atau salep untuk penggunaan luar;
obat tetes mata;
tablet;
supositoria rektal

Kapsul doksisiklin
atau tablet

Zanamivir bubuk untuk dosis inhalasi

kapsul atau tablet ibuprofen;
suspensi oral

Kapsul atau tablet isosorbid mononitrat

Tablet isosorbid dinitrat

Krim atau salep klotrimazol untuk penggunaan luar;
tablet vagina

Suspensi oral kotrimoksazol;
tablet

Sirup loratadine untuk pemberian oral;
tablet

Solusi tablet Levomenthol
dalam mentol isovalerat

Kapsul atau tablet methylphenylthiomethyl
dimetilaminometil-
hidroksibromindol
asam karboksilat
etil eter

Fenobarbital +
Etilbromisovalerinat

Semprotan nitrogolycerin dosis sublingual;
tablet

Kapsul atau tablet omeprazol

Bubuk oseltamivir untuk suspensi oral

Suspensi oral parasetamol;
supositoria dubur;
tablet

Obat tetes mata pilocarpine

Salbutamol aerosol untuk inhalasi
atau solusi untuk inhalasi

Tablet Sennoside A + B

Kapsul atau tablet spironolakton

Salep mata tetrasiklin

Obat tetes mata timolol

Tetes mata siprofloksasin;
obat tetes telinga
atau obat tetes mata dan telinga;
tablet

II. Bagi apotek, kios apotek, dan pengusaha perorangan yang memiliki izin kegiatan kefarmasian.

kapsul atau tablet arang aktif

Tablet Algeldrat + Magnesium;
suspensi oral hidroksida

Dragee atau tablet asam askorbat

Tablet asam asetilsalisilat

Butiran asetilsistein untuk larutan oral
atau bubuk untuk larutan oral

Supositoria dubur bisacodyl; tablet

Solusi alkohol topikal hijau cemerlang

Krim atau salep topikal hidrokortison

Gel topikal diklofenak atau krim topikal
atau salep untuk penggunaan luar; supositoria dubur;
tablet; obat tetes mata

kapsul atau tablet ibuprofen; suspensi oral

Yodium + [Kalium iodida + Etanol] larutan alkohol untuk penggunaan luar

Krim atau salep klotrimazol untuk penggunaan luar; tablet vagina

kapsul atau tablet loperamide

Sirup loratadine untuk pemberian oral; tablet

Solusi tablet Levomenthol
dalam mentol isovalerat

Minyak Peppermint + Tetes Oral
Fenobarbital +
Etilbromisovalerinat

Semprotan nitrogliserin dosis sublingual

Kapsul atau tablet pankreatin

Suspensi oral parasetamol; supositoria dubur; tablet

Ini menarik:

• Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 26 Agustus 2010 N 757n "Atas persetujuan prosedur pemantauan keamanan produk obat untuk penggunaan medis, pendaftaran efek samping, serius reaksi merugikan, tak terduga […]
• Hukum PMR “Tentang Amandemen dan Penambahan Hukum Republik Pridnestrovia Moldavia “Tentang Paten Kewirausahaan Perorangan” Diadopsi oleh Dewan Tertinggi Republik Pridnestrovian Moldavia pada 12 Juli 2017 Pasal 1. Termasuk dalam Hukum Pridnestrovian Moldavian Republik […]
• Perintah Kementerian Keuangan Federasi Rusia 16 Desember 2010 N 174n "Atas persetujuan Bagan Akun akuntansi lembaga anggaran dan Instruksi untuk penerapannya" (dengan amandemen dan tambahan) Perintah Kementerian Keuangan Federasi Rusia 16 Desember 2010 N 174n "Atas persetujuan Bagan Akun untuk akuntansi [...]
• hukum federal tanggal 22 Juni 1998 N 86-FZ "On obat"(sebagaimana diubah dan ditambah) (dicabut) Hukum Federal 22 Juni 1998 N 86-FZ "Tentang Obat-obatan" Sebagaimana diubah dan ditambah dengan: 2 Januari 2000, 30 Desember 2001, 10 Januari, 30 Juni 2003 [...]
• Hukum Pridnestrovian Republik Moldavia “Tentang Perubahan dan Penambahan Hukum Pridnestrovian Moldavian Republic “Tentang Pajak Penghasilan Pribadi” Diadopsi oleh Dewan Tertinggi Pridnestrovian Moldavian Republic pada 27 Desember 2017 Pasal 1. Memperkenalkan Hukum Pridnestrovian […]
• Bagaimana cara menghitung tanggal jatuh tempo pensiun minimum di Layanan Lembaga Pemasyarakatan Federal? Halo! Dia bertugas di ketentaraan selama 3 tahun. Dalam sistem pemasyarakatan, sebagai inspektur keamanan junior, pengalaman per 1 Juli 2017 adalah 8 tahun 4 bulan. 3 tahun bacaan profesional setelah 9 kelas dan 1 tahun pendidikan teknik menengah. Memberi tahu, […]
• PERINTAH Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 15 November 2012 N 922n "TENTANG PERSETUJUAN PROSEDUR PEMBERIAN PERAWATAN MEDIS KEPADA ORANG DEWASA DALAM PROFIL "OPERASI" ...]
• Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 15 November 2012 N 922n "Atas persetujuan prosedur untuk memberikan perawatan medis kepada populasi orang dewasa dalam profil" operasi "(Terdaftar di Kementerian Kehakiman Rusia pada 17 April 2013 N 28161) KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA tanggal 15 November 2012 N 922n ]