Petunjuk penggunaan tablet Amoxiclav untuk anak-anak 125. Indikasi penggunaan bentuk tablet obat amoxiclav. Sinonim dari kelompok nosologis
- Petunjuk penggunaan Amoxiclav ®
- Komposisi obat Amoxiclav ®
- Indikasi obat Amoxiclav ®
- Kondisi penyimpanan obat Amoxiclav ®
- Umur simpan obat Amoxiclav ®
Kode ATX: Antimikroba untuk penggunaan sistemik (J) > Antimikroba untuk penggunaan sistemik (J01) > Antibiotik beta-laktam - penisilin (J01C) > Kombinasi penisilin (termasuk dengan penghambat beta-laktamase) (J01CR) > Amoksisilin dalam kombinasi dengan penghambat beta -laktamase (J01CR02 )
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
tab., penutup berlapis film, 250mg+125mg: 15 buah.putih atau putih pucat, segi delapan, bikonveks, diukir dengan "250/125" di satu sisi dan "AMC" di sisi lain.
Eksipien: silikon dioksida koloid, crospovidone, crospovidone, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, bedak, selulosa mikrokristalin, hidroksipropilselulosa, etilselulosa, polisorbat, trietil sitrat, titanium dioksida.
tab., penutup dilapisi film, 500 mg+125 mg: 15 pcs.Reg. No.: 259/94/01/06/10/10 tanggal 25/11/2010 - Sah
Tablet berlapis film putih atau hampir putih, lonjong, bikonveks.
Eksipien: silikon dioksida koloid, crospovidone, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, bedak, selulosa mikrokristalin, hidroksipropilselulosa, etilselulosa, polisorbat, trietil sitrat, titanium dioksida.
15 buah. - botol (1) - bungkus karton.
tab., penutup dilapisi film, 1000 mg: 10 atau 14 pcs.Reg. No.: 8499/08/12/17 tanggal 25/09/2017 - Masa pendaftaran. mengalahkan tidak terbatas
Tablet berlapis film putih atau hampir putih, lonjong, bikonveks, tepi miring, dengan lekukan dan tulisan timbul "875/125" di satu sisi dan tulisan timbul "AMC" di sisi lain.
*rasio 7:1.
Eksipien: silikon dioksida koloid anhidrat, crospovidone, natrium kroskarmelosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin.
Komposisi cangkang: hidroksipropil selulosa, etil selulosa, polisorbat 80, trietil sitrat, bedak, titanium dioksida (E171).
5 buah. - lecet (2) - kotak kardus.
7 buah. - lecet (2) - kotak kardus.
Bedak untuk sediaan suspensi untuk penggunaan internal putih sampai putih kekuningan, kristal; suspensi putih yang sudah disiapkan warna kuning, homogen.
Eksipien: asam lemon anhidrat, natrium sitrat anhidrat, natrium benzoat, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, gom xanthan, silikon dioksida koloid anhidrat, silikon dioksida, perisa stroberi, natrium sakarin, manitol.
bubuk untuk persiapan. mencurigakan. forte untuk pemakaian internal 250 mg+62.5 mg/5 ml: vial. 100 ml per set dengan dosis pipetReg. No.: 9179/94/01/06/10/11 tanggal 06/01/2011 - Sah
Bubuk untuk persiapan suspensi forte untuk penggunaan internal putih atau putih kekuningan, kristal; suspensi yang disiapkan berwarna putih atau kuning, homogen.
Eksipien: Asam sitrat anhidrat, natrium sitrat anhidrat, natrium benzoat, selulosa mikrokristalin, natrium karboksimetilselulosa, gom xanthan, silikon dioksida koloidal anhidrat, silikon dioksida, perisa ceri liar, natrium sakarin, manitol.
Botol berkapasitas 100 ml (1) lengkap dengan pipet takaran – kemasan karton.
Keterangan produk obat AMOXYCLAV ® berdasarkan petunjuk penggunaan obat yang disetujui secara resmi dan dibuat pada tahun 2013. Tanggal pembaruan: 29/03/2013
Antibiotika jangkauan luas tindakan; mengandung penisilin amoksisilin semisintetik dan asam klavulanat penghambat β-laktamase ireversibel.
Amoksisilin adalah penisilin semisintetik (antibiotik beta-laktam) yang menghambat satu atau lebih enzim (sering disebut protein pengikat penisilin) dalam biosintesis peptidoglikan, komponen integral dinding sel bakteri. Penghambatan sintesis peptidoglikan menyebabkan hilangnya kekuatan dinding sel, yang biasanya menyebabkan lisis dan kematian sel.
Amoksisilin dihancurkan oleh beta-laktamase yang diproduksi oleh bakteri resisten, sehingga tidak aktif melawan mikroorganisme yang menghasilkan enzim tersebut.
Asam klavulanat adalah beta-laktam yang secara struktural mirip dengan penisilin. Ini menghambat beberapa β-laktamase dan dengan demikian mencegah inaktivasi amoksisilin. Asam klavulanat sendiri tidak memiliki efek antibakteri yang signifikan secara klinis.
Waktu untuk mempertahankan konsentrasi di atas MIC (T > MIC) diketahui sebagai penentu utama efektivitas amoksisilin.
Mekanisme resistensi
Ada dua mekanisme utama resistensi bakteri terhadap amoksisilin/asam klavulanat:
- inaktivasi oleh bakteri β-laktamase yang tidak sensitif terhadap efek penghambatan asam klavulanat, termasuk β-laktamase kelas B, C dan D;
- perubahan protein pengikat penisilin, mengakibatkan penurunan afinitas obat antibakteri untuk menargetkan struktur.
Impermeabilitas bakteri atau mekanisme transpor obat aktif dari sel bakteri secara langsung dapat menyebabkan atau berkontribusi terhadap resistensi, terutama pada bakteri Gram negatif.
Batas sensitivitas
MIC amoksisilin/asam klavulanat sesuai dengan batas sensitivitas yang ditetapkan oleh Komite Penilaian Kerentanan Antibiotik Eropa (EUCAST).
| Mikroorganisme | Batas deteksi (µg/ml) | ||
| Kepekaan | Sensitivitas menengah | Perlawanan | |
| Haemophilus influenzae 1 | ≤1 | - | >1 |
| Moraxella catarrhalis 1 | ≤1 | - | >1 |
| Stafilokokus aureus 2 | ≤2 | - | >2 |
| Strain Staphylococcus spp yang koagulase-negatif. 2 | ≤0.25 | >0.25 | |
| Enterokokus 1 | ≤4 | 8 | >8 |
| Streptokokus A, B, C, G 5 | ≤0.25 | - | >0.25 |
| Streptococcus pneumoniae 3 | ≤0.5 | 1-2 | >2 |
| Enterobakteriaceae 1 " 4 | - | - | >8 |
| Anaerob gram negatif 1 | ≤4 | 8 | >8 |
| Anaerob gram positif 1 | ≤4 | 8 | >8 |
| Batasan non-spesifik 1 | ≤2 | 4-8 | >8 |
| 1 Nilai yang diperoleh sesuai dengan konsentrasi amoksisilin. Untuk menilai sensitivitas, konsentrasi asam klavulanat tetap digunakan - 2 mg/l. 2 Nilai yang diperoleh sesuai dengan konsentrasi oksasilin. 3 Nilai batas pada tabel didasarkan pada batas kerentanan ampisilin. 4 Batas resistensi R > 8 mg/l menjamin resistensi antibiotik dari semua strain yang diisolasi dengan mekanisme resistensi. 5 Nilai batas pada tabel didasarkan pada batas sensitivitas terhadap benzilpenisilin. |
|||
Prevalensi resistensi spesies individu ditandai dengan ketergantungan geografis dan waktu, oleh karena itu, sebelum memulai terapi, disarankan untuk memperoleh informasi lokal mengenai resistensi antibiotik, terutama dalam kasus infeksi parah. Dalam kasus di mana tingkat resistensi antibiotik setempat menimbulkan pertanyaan mengenai kesesuaian obat untuk setidaknya beberapa jenis infeksi, bantuan harus dicari dari spesialis yang tepat.
Berikut ini biasanya sensitif terhadap obat tersebut:- Enterokokus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (strain yang sensitif terhadap metisilin)**, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae #, Streptococcus pyogenes dan streptokokus beta-hemolitik lainnya, kelompok Streptococcus viridans; - Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae ##, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; mikroorganisme anaerobik- Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Pemandangan dari kemungkinan pengembangan resistensi yang didapat:
- Enterococcus faecium*;
Spesies dengan ketahanan alami: mikroorganisme aerobik gram negatif- Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia; mikroorganisme lainnya: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella bumetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Sensitivitas menengah alami tanpa adanya mekanisme resistensi yang didapat.
**Semua stafilokokus yang resisten methisilin resisten terhadap kombinasi amoksisilin/asam klavulanat.
# Infeksi yang disebabkan oleh strain Streptococcus pneumoniae yang resisten terhadap penisilin tidak boleh diobati dengan bentuk sediaan obat ini, jika ada berisiko tinggi bahwa patogen yang diduga memiliki resistensi bukan karena produksi beta-laktamase yang sensitif terhadap penghambatan asam klavulanat, tetapi karena perubahan protein pengikat penisilin.
## Di beberapa negara UE, strain dengan sensitivitas berkurang telah diidentifikasi, terjadi dengan frekuensi lebih dari 10%.
Pengisapan
Amoksisilin dan asam klavulanat larut sempurna dalam air ketika tingkat fisiologis pH. Kedua komponen tersebut diserap dengan cepat dan baik setelah mengonsumsi obat secara oral. Penyerapannya meningkat jika obat diminum segera sebelum makan. Bila diminum secara oral, bioavailabilitas amoksisilin dan asam klavulanat mencapai sekitar 70%. Profil konsentrasi plasma kedua komponen serupa, dengan Tmax sekitar 1 jam untuk setiap zat.
Ketika kelompok sukarelawan sehat mengonsumsi obat kombinasi berupa tablet 875 mg/125 mg dua kali sehari saat perut kosong, Cmax adalah 11,64 ± 2,78 μg/ml untuk amoksisilin dan 2,18 ± 0,99 μg/ml untuk asam klavulanat. Tmax adalah 1,5 jam (1-2,5 jam) untuk amoksisilin dan 1,25 jam (1-2 jam) untuk asam klavulanat. Konsentrasi serum amoksisilin dan asam klavulanat dicapai dengan pemberian oral obat kombinasi, serupa dengan konsentrasi yang diperoleh dari pemberian oral dengan dosis setara amoksisilin atau asam klavulanat saja.
Distribusi
Pengikatan protein plasma amoksisilin adalah 18%, asam klavulanat sekitar 25%. V d yang nyata adalah sekitar 0,3-0,4 l/kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 l/kg untuk asam klavulanat.
Amoksisilin dan asam klavulanat menembus ke dalam jaringan dan cairan tubuh (termasuk paru-paru, telinga tengah, cairan pleura dan peritoneum, rahim, ovarium). Amoksisilin juga menembus ke dalam cairan sinovial, hati, kelenjar prostat, amandel, jaringan otot, kantong empedu, sekret sinus paranasal, air liur, sekret bronkus.
Amoksisilin dan asam klavulanat tidak menembus BBB pada keadaan tidak meradang meninges. Amoksisilin hanya di gelar kecil menembus ke dalam cairan serebrospinal.
Amoksisilin, seperti kebanyakan penisilin, diekskresikan melalui ASI. Jumlah jejak asam klavulanat juga ditentukan dalam air susu ibu. Amoksisilin dan asam klavulanat menembus penghalang plasenta.
Metabolisme dan ekskresi
Nilai rata-rata T1/2 adalah 1,19±0,21 jam untuk amoksisilin dan 0,96±0,12 jam untuk asam klavulanat. Kombinasi amoksisilin/asam klavulanat mempunyai waktu paruh rata-rata 1 jam dan pembersihan total rata-rata sekitar 25 l/jam pada individu sehat.
Amoksisilin sebagian dimetabolisme dan diekskresikan dalam urin dalam bentuk asam penisilat tidak aktif dalam volume yang setara dengan tidak lebih dari 10-25% dari dosis awal. Asam klavulanat dimetabolisme secara intensif di tubuh manusia, dikeluarkan melalui urin dan feses, dan juga dalam bentuk karbon dioksida di udara yang dihembuskan. Jalur utama eliminasi amoksisilin adalah ginjal, sedangkan asam klavulanat dikeluarkan dari tubuh melalui mekanisme ginjal dan ekstrarenal.
Sekitar 60-70% amoksisilin dan sekitar 40-65% asam klavulanat diekskresikan tidak berubah melalui urin dalam 6 jam pertama setelah dosis tunggal amoksisilin/asam klavulanat 250 mg/125 mg atau tablet 500 mg/125 mg. Tingkat ekskresi urin selama 24 jam adalah 50-85% untuk amoksisilin dan 27-60% untuk asam klavulanat. Jumlah maksimum asam klavulanat diekskresikan dalam 2 jam pertama setelah minum obat.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
T1/2 amoksisilin pada anak usia 3 bulan hingga 2 tahun, anak lebih tua, dan orang dewasa serupa.
Pada pasien lanjut usia, dosis obat harus dipilih dengan hati-hati karena kemungkinan penurunan fungsi ginjal; Jika perlu, fungsi ginjal harus dipantau secara teratur.
Farmakokinetik amoksisilin atau asam klavulanat tidak bergantung pada jenis kelamin pasien.
Klirens plasma total amoksisilin dan asam klavulanat menurun sebanding dengan penurunan fungsi ginjal. Penurunan klirens lebih nyata pada amoksisilin dibandingkan asam klavulanat, karena proporsi moksisilin yang diekskresikan oleh ginjal lebih tinggi. Pada gagal ginjal T1/2 yang parah meningkat menjadi 7,5 jam untuk amoksisilin dan 4,5 jam untuk asam klavulanat. Pada gagal ginjal, dosis disesuaikan untuk menghindari akumulasi amoksisilin yang berlebihan sambil mempertahankan kadar asam klavulanat yang memadai.
Pengobatan penyakit menular dan inflamasi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat:
- infeksi pada bagian atas saluran pernafasan dan organ THT (termasuk sinusitis akut dan kronis, akut dan kronis otitis media, radang amandel, faringitis);
- infeksi saluran pernafasan bagian bawah (termasuk akut dan Bronkitis kronis, pneumonia, empiema pleura);
- infeksi saluran kemih(termasuk sistitis, uretritis, pielonefritis);
- infeksi perut;
- infeksi ginekologi (termasuk salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, aborsi septik, pelvioperitonitis);
- infeksi pada kulit dan jaringan lunak (termasuk selulitis, infeksi luka, gigitan binatang);
- infeksi tulang dan jaringan ikat (termasuk osteomielitis kronis);
- penyakit menular seksual (gonore, chancroid);
- infeksi odontogenik (periodontitis).
Regimen dosis ditetapkan secara individual dan tergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal, dan tingkat keparahan infeksi.
Amoxiclav ® dianjurkan diminum pada awal makan untuk mengoptimalkan penyerapan amoksisilin/asam klavulanat. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan lebih dari 14 hari tanpa evaluasi ulang kondisi pasien. Jika perlu, dimungkinkan untuk melaksanakannya terapi langkah(pada awal pemberian obat secara intravena, diikuti dengan transisi ke pemberian oral).
Tablet 250 mg/125 mg dan 500 mg/125 mg
Dewasa dan anak di atas 12 tahun atau beratnya lebih dari 40 kg
2 tablet Amoxiclav 250 mg/125 mg tidak menggantikan 1 tablet 500 mg/125 mg, karena mereka tidak setara.
Jika perlu menggunakan amoksisilin dalam dosis harian yang lebih tinggi, disarankan untuk memilih yang lain bentuk sediaan obat untuk menghindari konsumsi berlebihan dosis harian asam klavulanat.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal penyesuaian dosis obat dilakukan berdasarkan dosis maksimum amoksisilin yang dianjurkan dan dengan memperhatikan nilai CC.
Amoxiclav ® 2x tidak digunakan untuk mengobati pasien dengan QC<30 мл/мин .
Untuk pasien yang menjalani hemodialisis, penyesuaian dosis obat didasarkan pada dosis maksimum amoksisilin yang dianjurkan. Orang dewasa diberi resep 1 tablet. 500 mg/125 mg atau 2 tablet. 250 mg/125 mg setiap 24 jam.Selain itu, 1 dosis selama sesi dialisis dan satu dosis lagi di akhir sesi dialisis (untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi amoksisilin dan asam klavulanat dalam plasma).
kamu pasien dengan disfungsi hati pengobatan dilakukan dengan hati-hati di bawah pemantauan fungsi hati.
Untuk pasien lanjut usia di atas 65 tahun tidak diperlukan penyesuaian dosis; Amoxiclav ® digunakan dalam dosis yang ditujukan untuk orang dewasa. kamu pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal dosis harus disesuaikan seperti di atas untuk orang dewasa dengan gangguan fungsi ginjal.
Jika pasien lupa meminum dosis obat berikutnya, sebaiknya diminum sesegera mungkin. Dalam hal ini interval sebelum meminum dosis berikutnya setelah ini harus lebih dari 4 jam, kemudian Anda harus kembali ke rejimen dosis sebelumnya. Jangan mengambil dosis ganda.
Suspensi oral
Obat dalam bentuk suspensi dianjurkan untuk diresepkan anak-anak di bawah usia 12 tahun. Dosis rata-rata adalah 25* mg/kg/hari. Untuk infeksi yang lebih parah, dosis dapat ditingkatkan menjadi 50** mg/kg/hari. Dosis harian harus dibagi menjadi 3 dosis, interval antar dosis adalah 8 jam.
*Setiap 25 mg Amoxiclav mengandung 20 mg amoksisilin dan 5 mg asam klavulanat.
**Setiap 50 mg Amoxiclav mengandung 40 mg amoksisilin dan 10 mg asam klavulanat.
Untuk memudahkan pemberian dosis suspensi, pipet dosis dipasang pada botol.
Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter yang merawat. Anda tidak dapat menyelesaikan pengobatan sebelum waktu yang ditentukan oleh dokter, meskipun kondisi anak sudah membaik. Jika Anda berhenti menggunakan obat sebelum menyelesaikan pengobatan, infeksi mungkin kambuh. Jika setelah meminum obat selama 14 hari sesuai dengan aturan dosis yang dianjurkan, tidak ada kesembuhan, maka perlu berkonsultasi dengan dokter.
Jika anak mengonsumsi obat lebih dari yang dianjurkan dokter, maka diperlukan pertolongan medis segera. Kebanyakan pasien dengan overdosis tidak memiliki atau gejala gastrointestinal ringan, termasuk mual, sakit perut, muntah dan diare. Beberapa pasien mengalami ruam kulit, hiperaktif, atau mengantuk. Gejala klinis seperti agitasi dan insomnia juga mungkin terjadi, dan dalam kasus yang jarang terjadi, kejang atau gangguan fungsi ginjal akibat pembentukan kristal dalam urin dapat terjadi.
Jika Anda melewatkan dosis obat berikutnya, sebaiknya berikan kepada anak Anda sesegera mungkin. Setidaknya 4 jam harus berlalu antara dua dosis obat. Anda harus kembali ke interval antara dosis obat 8 jam. Jangan meminum obat dengan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.
Aturan untuk mempersiapkan penangguhan
Bubuk untuk suspensi (125 mg+31,25 mg)/5 ml:
Bubuk untuk pembuatan suspensi forte (250 mg+62.5 mg)/5 ml:
- kocok botol untuk mengencerkan bedak, tambahkan 86 ml air dalam dua porsi (sampai tanda), kocok kuat-kuat setiap kali.
Sebelum digunakan, isi botol harus dikocok dengan baik.
Penentuan frekuensi reaksi merugikan:
- sangat sering (≥1/10);
- sering (≥1/100,<1/10);
- jarang (≥1/1000,<1/100);
- jarang (≥1/10.000,<1/1 000);
- sangat jarang (<1/10 000), включая отдельные сообщения;
- frekuensi tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia).
Paling sering: diare, mual dan muntah.
Infeksi: sering - kandidiasis pada kulit dan selaput lendir;
Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia reversibel (termasuk neutropenia), trombositopenia;
Reaksi alergi: jarang - urtikaria;
Dari sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala;
Dari sistem pencernaan: sangat sering - diare;
Dari hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas AST dan/atau ALT (peningkatan moderat tercatat pada pasien yang diobati dengan antibiotik beta-laktam, namun signifikansi pengamatan ini tidak diketahui);
Untuk kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam kulit, gatal;
Dari sistem kemih: frekuensi tidak diketahui - nefritis interstisial, kristaluria.
Jika terjadi reaksi merugikan di atas atau lainnya, pasien harus memberi tahu dokter.
Kontraindikasi untuk digunakan
- riwayat penyakit kuning kolestatik, gangguan fungsi hati, hepatitis akibat penggunaan kombinasi amoksisilin/asam klavulanat, serta antibiotik penisilin;
- gagal hati;
- Mononukleosis menular;
- leukemia limfositik;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat;
- riwayat reaksi hipersensitivitas langsung yang parah (misalnya anafilaksis) terhadap obat beta-laktam lainnya (misalnya sefalosporin, karbapenem, atau monobaktam).
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan obat selama kehamilan dimungkinkan jika manfaat terapi yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin.
Data terbatas tentang penggunaan obat selama kehamilan tidak menunjukkan peningkatan risiko kelainan kongenital. Pada wanita dengan ketuban pecah dini, pengobatan profilaksis dengan amoksisilin/asam klavulanat berpotensi dikaitkan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans pada bayi baru lahir.
Amoksisilin dan asam klavulanat diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Penggunaan obat selama menyusui dimungkinkan jika manfaat terapi yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risiko pada bayi. Bayi yang disusui dapat mengalami diare dan infeksi jamur pada selaput lendir, yang mungkin memerlukan penghentian pemberian ASI. Tidak ada data mengenai efek asam klavulanat pada anak yang disusui.
Saat meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan ginjal berat, diperlukan penyesuaian dosis yang memadai atau peningkatan interval antar dosis.
Sebelum meresepkan obat, riwayat rinci harus diperoleh mengenai reaksi hipersensitivitas sebelumnya terhadap penisilin, sefalosporin, atau antibiotik β-laktam lainnya.
Reaksi hipersensitivitas yang serius (dalam beberapa kasus fatal) (reaksi anafilaksis) terhadap penisilin telah dijelaskan. Risiko reaksi tersebut paling tinggi pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin. Jika terjadi reaksi alergi, perlu menghentikan pengobatan dengan Amoxiclav dan memulai terapi alternatif. Untuk reaksi hipersensitivitas yang parah, pasien harus segera diberikan epinefrin (adrenalin). Terapi oksigen, pemberian kortikosteroid intravena, dan manajemen saluran napas, termasuk intubasi, mungkin juga diperlukan.
Amoxiclav ® tidak boleh diresepkan jika dicurigai mononukleosis menular, karena amoksisilin dapat menyebabkan ruam kulit pada pasien dengan penyakit ini, sehingga mempersulit diagnosis penyakit.
Tidak dianjurkan untuk meresepkan Amoxiclav ® jika terdapat risiko tinggi bahwa patogen yang dicurigai telah mengurangi kerentanan atau resisten terhadap antibiotik beta-laktam (misalnya, Streptococcus pneumoniae yang resisten terhadap penisilin). Kejang dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau pada pasien yang menerima dosis tinggi.
Perhatian khusus diperlukan jika perlu menggunakan obat Amoxiclav ® pada pasien dengan penyakit alergi parah, asma bronkial, diare dan/atau muntah.
Amoxiclav ® harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati. Gagal hati akibat obat telah dilaporkan terutama pada pria dan pasien lanjut usia dan mungkin berhubungan dengan terapi jangka panjang. Disfungsi hati sangat jarang dilaporkan terjadi pada anak-anak. Pada semua kelompok pasien, gejala biasanya dimulai selama atau segera setelah pengobatan, namun dalam beberapa kasus baru terlihat beberapa minggu setelah pengobatan dihentikan. Gejala biasanya reversibel. Gagal hati bisa parah dan, dalam kasus yang sangat jarang terjadi, berakibat fatal. Hal ini hampir selalu diamati pada pasien dengan penyakit serius yang mendasarinya atau yang secara bersamaan mengonsumsi obat yang dapat menimbulkan efek yang tidak diinginkan pada hati.
Selama terapi jangka panjang dengan Amoxiclav, dianjurkan untuk mengevaluasi fungsi ginjal, hati dan hematopoietik secara berkala. Pada pasien yang menerima amoksisilin, peningkatan waktu protrombin kadang-kadang diamati, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan Amoxiclav dan antikoagulan, perlu untuk memantau indikator yang relevan secara teratur. Dengan kombinasi ini, penyesuaian dosis antikoagulan oral mungkin diperlukan untuk mencapai tingkat koagulasi yang diinginkan.
Pengobatan jangka panjang dengan Amoxiclav terkadang menyebabkan pertumbuhan mikroflora tidak sensitif yang berlebihan.
Munculnya eritema umum demam yang berhubungan dengan pustula pada awal pengobatan mungkin merupakan gejala pustulosis eksantema umum akut. Reaksi ini memerlukan penghentian pengobatan dengan Amoxiclav dan merupakan kontraindikasi untuk resep amoksisilin berikutnya.
Secara umum, amoksisilin dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki karakteristik toksisitas rendah dibandingkan semua penisilin.
Kolitis akibat antibiotik terjadi pada hampir semua obat antibakteri dan tingkat keparahannya dapat berkisar dari ringan hingga mengancam jiwa. Oleh karena itu, penting untuk mengenali diagnosis ini pada pasien diare selama atau setelah mengonsumsi antibiotik apa pun. Dalam kasus kolitis yang disebabkan oleh antibiotik, Amoxiclav harus segera dihentikan, berkonsultasi dengan dokter, dan terapi yang tepat harus dimulai. Obat antiperistaltik dikontraindikasikan pada situasi ini.
Pada pasien dengan penurunan diuresis, kristaluria sangat jarang terjadi, terutama selama terapi parenteral. Selama pemberian amoksisilin dosis tinggi, dianjurkan untuk minum cukup cairan dan menjaga diuresis yang memadai untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin. Pada pasien dengan kateter dipasang di kandung kemih, patensinya perlu dipantau secara teratur.
Kehadiran asam klavulanat dalam Amoxiclav dapat menyebabkan pengikatan IgG dan albumin nonspesifik pada membran sel darah merah, yang dapat menyebabkan hasil tes Coombs positif palsu.
Saat mengambil Amoxiclav secara oral, amoksisilin terdeteksi dalam urin. Amoksisilin konsentrasi tinggi memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa urin bila menggunakan reagen Benedict atau larutan Fehling. Disarankan untuk menggunakan reaksi enzimatik dengan glukosa oksidase.
Kasus hasil immunoassay enzim positif (ELISA) untuk Aspergillus telah diamati pada pasien yang menerima obat tersebut, yang kemudian ditentukan bebas dari infeksi Aspergillus. Reaksi silang dengan polisakarida non-Aspergillus dan polifuranosis telah diamati pada uji Aspergillus ELISA. Hasil tes positif pada pasien yang menerima Amoxiclav ® harus ditafsirkan dengan hati-hati dan dikonfirmasi dengan metode diagnostik lainnya.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Efek yang tidak diinginkan dapat terjadi (misalnya, reaksi alergi, pusing, kejang), yang berpotensi mempengaruhi kinerja fungsi-fungsi ini.
Gejala: gangguan pada saluran pencernaan (nyeri perut, diare, muntah), kecemasan, insomnia, pusing, dan dalam beberapa kasus kejang juga mungkin terjadi (risiko bagi pasien dengan gangguan fungsi ginjal);
Tidak ada laporan kematian atau efek samping yang mengancam jiwa akibat overdosis.
Perlakuan: dalam kasus penggunaan baru-baru ini (kurang dari 4 jam), bilas lambung harus dilakukan, dan arang aktif diindikasikan untuk mengurangi penyerapan. Melakukan terapi simtomatik, mengembalikan keseimbangan air dan elektrolit. Amoksisilin dan kalium klavulanat dikeluarkan dari tubuh selama hemodialisis. Pasien harus diawasi.
Bila digunakan secara bersamaan, Amoxiclav ® meningkatkan toksisitas metotreksat, karena amoksisilin dapat mengurangi eliminasi metotreksat.
Ketika Amoxiclav digunakan bersamaan dengan allopurinol, risiko terjadinya eksantema meningkat.
Dengan penggunaan simultan Amoxiclav dan antikoagulan tidak langsung, peningkatan waktu protrombin diamati. Kasus peningkatan INR telah dijelaskan pada pasien yang menerima terapi pemeliharaan dengan acenocoumarol atau warfarin selama pemberian amoksisilin yang diresepkan. Kombinasi tersebut harus diberikan dengan hati-hati. Jika penggunaan bersamaan diperlukan, waktu protrombin atau INR harus dipantau secara hati-hati saat memulai dan setelah penghentian pengobatan amoksisilin. Penyesuaian dosis antikoagulan oral mungkin diperlukan.
Kombinasi amoksisilin dengan rifampisin bersifat antagonis (efek antibakteri saling melemah).
Amoxiclav ® tidak boleh digunakan bersamaan dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamid karena kemungkinan penurunan efektivitas Amoxiclav.
Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dihindari.
Bila digunakan secara bersamaan, Amoxiclav ® mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
Dengan penggunaan simultan, probenesid mengurangi ekskresi amoksisilin karena penurunan sekresi tubulus. Hal ini menyebabkan peningkatan dan pemeliharaan konsentrasi amoksisilin (tetapi bukan asam klavulanat) dalam plasma darah lebih lama.
Umur simpan - 2 tahun.
Setelah persiapan, suspensi oral harus disimpan dalam botol tertutup rapat pada suhu 2° hingga 8°C selama tidak lebih dari 7 hari.
SANDOS PHARMACEUTICALS d.d., kantor perwakilan, (Slovenia)
Kantor perwakilan JSC "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Slovenia) di Republik Belarus
Amoxiclav adalah antibiotik generasi baru yang bekerja melawan berbagai macam patogen. Amoksisilin dan asam klavulanat yang terkandung di dalamnya efektif melawan jenis infeksi yang sensitif terhadap keduanya. Ini memiliki beberapa bentuk pelepasan dengan dosis berbeda, yang memungkinkan Anda membangun pengobatan seimbang yang tepat.
Komposisi dan bentuk rilis
Komposisi dan bentuk rilis
Antibiotik tersebut antara lain amoksisilin yang merupakan penisilin semi sintetik, sifatnya mirip dengan ampisilin, namun daya serapnya lebih baik. Dikenal karena aktivitas antibakterinya. Bahan selanjutnya adalah asam klavulanat. Itu termasuk dalam daftar inhibitor ireversibel - laktamase. Mempromosikan pengembangan kekebalan amoksisilin terhadap pengaruh beta-laktamase yang diproduksi oleh bakteri patogen. Asam klavulanat, sebagai unit terpisah, tidak memiliki kemampuan antibakteri yang nyata.
Tiap pil mengandung kedua bahan tersebut, volume asam klavulanat 125 mg, kandungan amoksisilin dalam bentuk trihidrat 875 mg.
Komponen tambahannya antara lain silikon dioksida koloidal yang kandungannya 5,4; crospovidone dalam volume 27,4, natrium kroskarmelosa 27,4 mg, magnesium stearat 12, selulosa mikrokristalin hingga 1435 mg.
Properti
Amoksisilin adalah penisilin semi-sintetik; sifat-sifatnya mirip dengan ampisilin, tetapi dengan bioavailabilitas yang lebih baik bila dikonsumsi secara oral.. Ini aktif melawan sebagian besar mikroorganisme gram positif dan gram negatif. Menghancurkan biosintesis peptidoglikan, bahan pembangun bakteri. Yang pada gilirannya menyebabkan kehancuran mikroorganisme. Amoksisilin sendiri dihancurkan oleh aksi beta-laktamase, sehingga tidak berdaya melawan mikroorganisme yang dihasilkan oleh enzim ini.
Asam klavulanat, pada gilirannya, merupakan faktor penghambat khusus untuk beta-laktamase. Ciri fisiknya mirip dengan penisilin. Namun mampu menghambat bakteri yang kebal terhadap penisilin dan sefalosporin. Asam ini efektif dalam melawan plasmid beta-laktamase.
Asam klavulanat mencegah pemecahan amoksisilin oleh beta-laktamase. Properti ini memungkinkan Anda untuk meningkatkan efek antibakteri.
Bakteri berikut bereaksi negatif terhadap penggunaan asam klavulanat dan amoksisilin secara bersamaan:
- Bakteri gram positif: agen penyebab antraks, enterococcus fecal, agen penyebab listeriosis, bakteri dari genus streptokokus, beta-hemolitik dari grup A, staphylococcus saprofit.
- Aerob gram negatif: basil batuk rejan, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catharalis, gonococcus, pasteurellosis, Vibrio cholerae.
- Mikroorganisme lain: patogen borreliosis, leptospirosis, treponema pallidum.
- Anaerob gram positif: clostridia, peptococci, peptostreptococci.
- Bakteri gram negatif: bacteroides fragilis, spesies dari genus Bacteroides, capnocytophages, Plaut's bacillus, fusobacteria, spesies porphyromonas, prevotella. Beberapa bakteri mampu beradaptasi dengan tindakan Amoxiclav. Di antara bakteri aerob gram negatif adalah Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Friedlander's bacillus, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris dan Proteus, Salmonella, bakteri dari genus Shigella.
- Aerob gram positif: bakteri corynebacterium, enterococci faecium, pneumococcus, streptococci dari kelompok Viridans. Ada sejumlah mikroorganisme yang secara alami resisten terhadap komponen Amoxicliv 875+125.
- Aerob gram negatif: spesies dari genus Acinetobacter, Citrobacter freundi, spesies dari genus Enterobacter, Hafnia, Legionella pneumophila, bakteri Morgana, spesies dari genus Providence, spesies dari genus Pseudomonas, spesies dari genus Serracia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterokolitis.
- Bakteri lain: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittacy, bakteri dari genus Chlamydia, agen penyebab coxiellosis, spesies dari genus Mycoplasma.
Dalam hal tindakannya, kedua bahan utama Amoxiclav serupa, mereka secara aktif terdispersi dalam larutan air dan setelah prosedur mereka dengan cepat mulai bekerja, diserap sepenuhnya dari saluran pencernaan. Lebih baik diserap bila diminum saat perut kosong. Jika obat diminum setelah makan, penyerapannya hanya 70%.
Setiap komponen Amoxiclav 875 memiliki waktu maksimal kandungan dalam darahnya masing-masing. Jadi amoksisilin mencapai puncaknya setelah sekitar dua jam, sedangkan pendampingnya sedikit lebih awal, setelah 1,25. Waktu paruh keduanya adalah sekitar satu jam.
Baik amoksisilin dan asam klavulanat didistribusikan ke seluruh tubuh tanpa masalah, menembus ke seluruh organ dan lingkungan cair. Dengan tidak adanya proses inflamasi di meningen, mereka tidak melewati sawar darah otak.
Keduanya mampu masuk ke dalam ASI dan melewati plasenta tanpa masalah.
Hingga seperempat amoksisilin diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk asam penisilat. Asam klavulanat aktif terurai dan dikeluarkan sebagian melalui urin, sebagian melalui saluran pencernaan, dan sebagian lagi melalui udara yang dihembuskan.
Pada tingkat yang lebih besar, obat ini diekskresikan melalui ginjal, namun asam klavulanat juga diekskresikan melalui mekanisme ekstrarenal.
Pada gangguan ginjal, laju eliminasi zat menurun sebanding dengan penurunan fungsi ginjal.
Jika terjadi disfungsi hati, obat ini harus digunakan dengan hati-hati, sambil terus memantau fungsi hati.
Tujuan
Penyakit menular yang eksklusif.
Amoxiclav 875 – petunjuk penggunaan
Aturan minum obat
Dosis Amoxiclav dipilih secara individual untuk setiap kasus.
tergantung berat ringannya penyakit, berat badan, umur penderita, kondisi umum tubuhnya.
Tapi dosis ini biasanya hanya diresepkan untuk bentuk penyakit yang parah.
Informasi Umum. Sebaiknya diminum sebelum makan, hal ini akan menyebabkan distribusi zat aktif dalam tubuh menjadi optimal, sehingga mengurangi risiko efek samping.
Infeksi dengan tingkat keparahan ringan hingga sedang diobati sebagai berikut: 875 mg dua kali sehari.
Dalam kasus gangguan ginjal yang sudah ada, penyesuaian dosis tunggal harus dilakukan hanya dengan memperhatikan bersihan kreatinin. Dosis maksimum 875 mg hanya dapat diresepkan bila nilainya >30 ml/menit. Dalam kasus lain, dosis ini harus lebih rendah dari obat lain.
Jika ada kelainan hati, Amoxiclav diminum dengan sangat hati-hati, terus memantau fungsi hati.
Overdosis
Gejala-gejala berikut mungkin muncul: gangguan pada saluran pencernaan, dan kristaluria dapat terjadi akibat penggunaan amoksisilin. Kejang dapat terjadi jika Anda mengalami gagal ginjal atau jika Anda mengonsumsi obat dalam dosis besar.
Jika overdosis terjadi, konsultasi dokter diperlukan dan pengobatan simtomatik dilakukan. Bilas lambung masuk akal jika tidak lebih dari empat jam telah berlalu sejak prosedur. Untuk melakukan ini, minumlah air sebanyak mungkin dan usahakan muntah sendiri dengan menekan akar lidah. Setelah dicuci, diperlukan adsorben, karbon aktif cukup cocok.
Kontraindikasi
- Amoxiclav tidak boleh diresepkan jika Anda sensitif terhadap komponen apa pun atau tidak toleran terhadap antibiotik penisilin, sefalosporin, atau beta-laktam lainnya.
- Hepatitis A, suatu bentuk infeksi mononukleosis dan leukemia limfositik.
- Obat ini juga dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 12 tahun atau berat badan kurang dari 40 kg.
- Amokiklav diresepkan dengan hati-hati jika ada kelainan pada saluran pencernaan, gagal hati, selama menyusui dan bila dikombinasikan dengan antikoagulan.
Efek samping
Paling sering, reaksi yang tidak diinginkan muncul di saluran pencernaan - gangguan pencernaan, mencret, muntah. Reaksi ini bisa dihindari dengan meminum tablet sebelum makan. Terkadang kolitis dan stomatitis terkait antibiotik mungkin muncul.
Ada juga kasus peningkatan aktivitas alanine aminotransferase. Kasus penyakit kuning kolestatik dan hepatitis sangat jarang terjadi. Penyimpangan seperti ini lebih sering terjadi pada pria dan orang lanjut usia. Tidak ada reaksi seperti itu yang diamati pada anak-anak.
Penyimpangan mungkin muncul selama pengobatan atau setelah selesai dan dapat diobati.
- Sangat jarang, tetapi reaksi alergi berupa edema atau syok anafilaksis mungkin terjadi;
- Dalam kasus yang jarang terjadi, pusing, kejang, urtikaria, dan gangguan tidur telah dilaporkan;
- Saya sering memperhatikan manifestasi kandidiasis.
Pada manifestasi pertama dari reaksi merugikan, Anda harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter untuk meminta nasihat.
Interaksi
Penyerapan Amoxiclav dapat dipengaruhi oleh obat pencahar, glukosamin dan antasida, sehingga memperlambat proses ini. Sebaliknya, asam askorbat mempercepat tindakan ini.
Diuretik, Allopurinol, Phenylbutazone, serta NSAID yang dapat menghambat sekresi tubulus, meningkatkan kandungan amoksisilin.
Penggunaan gabungan Amoxiclav dan Probenecid dapat menyebabkan peningkatan kadar amoksisilin. Amoxiclav dalam kombinasi dengan Methotrexate meningkatkan toksisitas Methotrexate, sehingga kombinasi ini tidak dianjurkan.
Kombinasi dengan Allopurinol dapat menyebabkan kulit gatal dan kemerahan.
Jika dikombinasikan dengan Rifampisin, kemungkinan terjadi penurunan efek antibakteri. Ini juga tidak cocok untuk digunakan bersamaan dengan antibiotik bakteriostatik karena kemungkinan mengurangi efektivitas Amoxiclav. Untuk alasan yang sama, ada baiknya meninggalkan Sulfonamida.
Allopurinol Fenilbutazon Probenecid Rifampisin
Amoxiclav dapat meminimalkan efektivitas kontrasepsi oral.
Analoginya
Daftar ini dapat dilanjutkan untuk waktu yang lama. Semua obat ini dibedakan berdasarkan produsennya, beberapa perbedaannya terletak pada dosis zat aktif yang dikandungnya dan bentuk pelepasannya. Ada sedikit perbedaan dalam kontraindikasi.
Kisaran harganya juga bervariasi. Jadi Amoxiclav 875 dapat dibeli di apotek Rusia dengan harga rata-rata 450 rubel.
instruksi khusus
Untuk mengurangi risiko kejadian yang tidak perlu pada saluran pencernaan, Amoxiclav harus dikonsumsi secara eksklusif dengan makanan.
Selama pengobatan, ada kemungkinan berkembangnya superinfeksi, namun bila dalam tubuh terdapat bakteri yang tidak sensitif terhadap zat aktif tersebut.
Jika ada kemungkinan mononukleosis yang berasal dari infeksi, obat yang lebih cocok harus dipilih dari analog.
Jika tanda pertama kolitis terkait antibiotik muncul, pengobatan harus segera dihentikan.
Tes urin mungkin menunjukkan parameter yang salah untuk keberadaan glukosa dalam urin.
Jika terjadi pusing, kejang, dan kelainan lain pada sistem saraf pusat, lebih baik berhenti mengemudi.
Alkohol tidak dikontraindikasikan saat mengonsumsi Amoxiclav, namun dokter tetap menyarankan untuk menghindari segala jenis minuman beralkohol selama pengobatan antibiotik.
Amoxiclav 875 125. Ulasan
Alina: Tahun lalu, putri saya tiba dari perkemahan anak-anak dengan pilek, yang dengan cepat berkembang menjadi batuk kering, kemudian datang demam. Dokter meresepkan Amoxiclav untuk antibiotik. Biasanya dalam situasi seperti itu kami diberi resep Flemoxin solutab. Saya terkejut, tetapi dokter menjelaskan bahwa Amoxiclav lebih baru dari Flemoxin dan memiliki spektrum aksi yang lebih besar. Saya tidak membantah, namun pil tersebut sangat membantu kami.
Marina: Saya jarang sakit, dan sayang sekali kalau minum antibiotik. Namun beberapa kali saya harus mengobati suami saya karena flu yang berkepanjangan. Dokter meresepkan Amoxiclav setiap saat. Kami mengalami beberapa efek samping, perut suami saya lemah, sehingga Linex pun tidak meredakan situasi tersebut. Namun penyakitnya mereda dengan sangat cepat. Suami saya juga tidak suka tabletnya terlalu besar dan tidak nyaman untuk dibawa. Namun selain itu kami puas, sangat cepat dan efisien.
Vyacheslav: Musim semi lalu saya sakit tenggorokan. Itu sering terjadi pada saya dan setiap kali bernanah dan berlangsung lama. Semua ini dibilas, diolesi, dan Anda juga tidak bisa melakukannya tanpa antibiotik. Saya tidak keberatan mencoba obat baru, tetapi ketika saya diberi resep Amoxiclav, saya ragu kesenangan ini sedikit mahal, hampir 500 rubel untuk 14 buah. Tapi saya membelinya. Jadi, tapi setelah dua hari hampir tidak ada bekas sakit tenggorokan saya yang tersisa. Suhunya hilang, plak di laringnya hilang. Pada akhir minggu dia telah pulih sepenuhnya.
Amoxiclav 1000 adalah agen antibakteri dari kelompok penisilin. Ini memiliki efek antimikroba yang kuat terhadap sebagian besar bakteri yang resisten terhadap obat lain dari seri yang sama. Berkat kualitas ini, Amoxiclav memiliki kegunaan yang luas dan efektif dalam pengobatan banyak penyakit.
Untuk penyakit apa tablet Amoxiclav 1000 mg diresepkan, informasi apa yang diberikan dalam petunjuk penggunaannya, analog apa yang tersedia untuk produk tersebut? Kami akan membicarakan obat ini secara rinci di situs web Popular Health. Jadi, bacalah petunjuk penggunaan tablet:
Sifat obat
Obatnya mengandung Amoksisilin dan asam Klavulanat. Kombinasi mereka memberikan efek terapeutik obat yang nyata. Kaitan penting dalam interaksi ini adalah asam klavulanat, yang menghambat aktivitas B-laktamase dan juga menghancurkan dinding bakteri. Hasilnya, obat ini melengkapi efek antimikroba obat, meningkatkan efek terapeutiknya.
Obat ini bahkan menghancurkan bakteri yang resisten terhadap Amoksisilin. Ia memiliki efek bakterisidal dan bakteriostatik terhadap semua jenis echinococci, streptococci dan listeria (dengan pengecualian strain yang resisten terhadap methisilin).
Efektif melawan bakteri gram negatif: Klebsiella, Brucella, Bordetella dan Gardnerella, serta Salmonella, Proteus, dll.
Apa komposisi tabletnya??
Setiap tablet mengandung:
Amoksisilin, disajikan dalam bentuk trihidrat - 875 mg
Asam klavulanat (bentuk kalium klavulanat) - 125 mg
Kapan obat tersebut diresepkan??
Petunjuk penggunaan menunjukkan kisaran penggunaan Amoxiclav 1000 mg untuk penyakit menular berikut:
Saluran pernafasan: sinusitis kronis atau akut; bronkitis; radang telinga tengah, pneumonia, dll.
Abses retrofaringeal, tonsilofaringitis.
Penyakit ginekologi: aborsi septik, serta endometrium, salpingitis, dll.;
Infeksi saluran kemih.
Proses infeksi pada jaringan tulang.
Penyakit radang saluran empedu, khususnya: kolesistitis, kolangitis.
Infeksi seksual: gonore, kankroid, dll.
Infeksi odontogenik.
Proses infeksi pada jaringan ikat.
Penyakit menular pada kulit dan jaringan lunak.
Cara meminum pilnya?
Amoxiclav 1000 diresepkan untuk setiap pasien secara individual. Regimen pengobatan tergantung pada penyakit yang didiagnosis, tingkat keparahannya, usia pasien, berat badannya, serta kondisi hati dan ginjal. Regimen dosis yang biasa adalah 1 kali per hari. Selain tablet ini, juga digunakan yang memiliki dosis lebih rendah:
Dewasa, anak di atas 12 tahun (berat badan kurang dari 40 kg):
Untuk patologi ringan hingga sedang - 1 tablet (250 dan 125 mg), setiap 8 jam. Atau, 1 tablet. (500 dan 125 mg), setiap 12 jam.
Pada infeksi berat, pada penyakit menular pada saluran pernafasan: 1 tablet (500 dan 125 mg), setiap 8 jam. Atau 1 tablet (875 dan 1 25 mg), setiap 12 jam.
Tablet Amoxiclav tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 12 tahun. Bentuk lain dari obat ini ditujukan untuk pasien tersebut.
Dosis harian Amoksisilin yang diperbolehkan tidak boleh melebihi: 6 g untuk orang dewasa dan 45 mg/1 kg berat badan pada anak-anak.
Dosis maksimum asam klavulanat: Untuk dewasa - 600 mg, untuk anak-anak - 10 mg per 1 kg berat badan.
Saat mengobati infeksi dontogenik - 1 tablet (250 dan 125 mg), setiap 8 jam. Atau
1 tab. (500 dan 125 mg), setiap 12 jam Pengobatan - 5 hari.
Untuk gagal ginjal sedang - 1 tablet (500 dan 125 mg), setiap 12 jam, Untuk gagal ginjal berat - 1 tablet (500 dan 125 mg), setiap 24 jam.Jika ada anuria, obat diminum setiap 48 jam atau lebih.
Durasi terapi ditentukan oleh dokter. Biasanya 5 - 14 hari. Sesuai indikasi, kursus bisa diperpanjang.
Apa kontraindikasinya?
Petunjuk Amoxiclav 1000 mg membatasi kemungkinan pengobatan dengan obat pada kontraindikasi berikut:
Riwayat penyakit kuning kolestatik, serta disfungsi hati, akibat penggunaan komponen obat - Amoksisilin dan/atau Asam klavulanat;
Adanya peningkatan sensitivitas tubuh terhadap agen antibakteri penisilin, sefalosporin, serta antibiotik beta-laktam lainnya;
Leukemia limfositik, serta mononukleosis menular;
Jangan gunakan saat menyusui.
Dengan hati-hati: dengan kolitis pseudomembran, gagal hati, serta penyakit ginjal parah. Selama kehamilan, obat tersebut dapat digunakan untuk alasan medis yang ketat.
Apa dampak buruk yang mungkin terjadi??
Efek samping jarang terjadi. Namun, dalam beberapa kasus hal ini mungkin terjadi:
Reaksi alergi;
- Nyeri sendi;
-Mual, muntah, gangguan pencernaan (diare);
- Jarang terjadi disfungsi hati.
- Dalam kasus yang terisolasi, perkembangan penyakit kuning kolestatik, hepatitis, atau kolitis pseudomembran mungkin terjadi.
Efek samping lain juga mungkin terjadi.
Jika ada gejala negatif yang muncul selama pengobatan dengan obat tersebut, sebaiknya segera laporkan ke dokter.
Analog Amoxiclav 1000 mg apa yang ada??
Sinonim dari Amoxiclav 1000 termasuk obat-obatan seperti Moxiclav, Clavocin dan Augmentin.
Analog tablet: Amovycombe; Arlet; Baktoklav dan Verklav, serta Rapiklav, Ranklav, Medoklav, dll.
Amoxiclav 1000 merupakan antibiotik kuat yang memiliki kontraindikasi dan efek samping. Untuk menghindari konsekuensi pengobatan sendiri yang tidak diinginkan, obat ini harus diresepkan oleh dokter, berdasarkan hasil diagnosis. Spesialis juga menentukan dosis dan durasi pengobatan.
Sebelum Anda mulai mengonsumsi tablet Amoxiclav 1000, pastikan untuk membaca sendiri petunjuk dalam kemasannya.
Bentuk sediaan: tablet berlapis film Menggabungkan:Zat aktif (inti): setiap tablet 250 mg + 125 mg mengandung 250 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium; setiap tablet 500 mg + 125 mg mengandung 500 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium;Tiap tablet 875 mg + 125 mg mengandung 875 mg amoksisilin dalam bentuk trihidrat dan 125 mg asam klavulanat dalam bentuk garam kalium.
Eksipien (masing-masing untuk setiap dosis): silikon dioksida koloidal 5,40 mg/9,00 mg/12,00 mg, crospovidone 27,40 mg/45,00 mg/61,00 mg, natrium kroskarmelosa 27,40 mg/35,00 mg/47,00, magnesium stearat 12,00 mg/20,00 mg/17,22 mg, talk 13,40 mg (untuk satu dosis dari 250 mg + 125 mg), selulosa mikrokristalin sampai dengan 650 mg/sampai - 1060 mg/sampai 1435 mg; tablet pelapis film 250mg+125mg hypromellose 14,378 mg, etilselulosa 0,702 mg, polisorbat 80 - 0,780 mg, trietil sitrat 0,793 mg, titanium dioksida7,605 mg, bedak 1,742 mg; tablet pelapis film 500mg+125mg - hypromellose 17,696 mg, etilselulosa 0,864 mg, polisorbat 80 - 0,960 mg, trietil sitrat 0,976 mg, titanium dioksida 9,360 mg, talk 2,144 mg; tablet pelapis film 875mg+125mg - hypromellose 23,226 mg, etilselulosa 1,134 mg, polisorbat 80 - 1,260 mg, trietil sitrat 1,280 mg, titanium dioksida 12,286 mg, talk 2,814 mg.
Keterangan:Tablet 250 mg + 125 mg: tablet salut selaput berwarna putih atau putih pudar, lonjong, segi delapan, bikonveks, diberi cetakan "250/125" di satu sisi dan "AMC" di sisi lainnya.
Tablet 500 mg + 125 mg: tablet salut selaput berwarna putih atau hampir putih, lonjong, bikonveks.
Tablet 875 mg + 125 mg: tablet berlapis film berwarna putih atau putih pudar, lonjong, bikonveks, diberi skor dan cetakan "875/125" di satu sisi dan "AMC" di sisi lain.
Penampilan fraktur: massa kekuningan.
Kelompok farmakoterapi:Antibiotik - penisilin semisintetik + beta-laktamase ATX:J.01.C.R.02 Amoksisilin dalam kombinasi dengan inhibitor enzim
Farmakodinamik:Mekanisme aksi
Amoksisilin adalah penisilin semisintetik yang aktif melawan banyak mikroorganisme gram positif dan gram negatif. mengganggu biosintesis peptidoglikan, yang merupakan komponen struktural dinding sel bakteri. Pelanggaran sintesis peptidoglikan menyebabkan hilangnya kekuatan dinding sel, yang menyebabkan lisis dan kematian sel mikroorganisme. Pada saat yang sama, ia rentan terhadap kerusakan oleh beta-laktamase, dan oleh karena itu spektrum aktivitas amoksisilin tidak meluas ke mikroorganisme yang menghasilkan enzim ini.
Asam klavulanat adalah penghambat beta-laktamase, secara struktural terkait dengan penisilin, dan memiliki kemampuan untuk menonaktifkan berbagai beta-laktamase yang ditemukan pada mikroorganisme yang resisten terhadap penisilin dan sefalosporin. Asam klavulanat cukup efektif melawan beta-laktamase plasmid, yang paling sering menyebabkan resistensi bakteri, dan tidak efektif melawan beta-laktamase kromosom tipe I, yang tidak dihambat oleh asam klavulanat.
Kehadiran asam klavulanat dalam obat melindungi terhadap kerusakan oleh enzim - beta-laktamase, yang memungkinkan perluasan spektrum antibakteri amoksisilin.
Di bawah ini adalah aktivitas kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat secara in vitro.
Bakteri biasanya rentan terhadap kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat
Aerob gram positif : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes dan streptokokus beta-hemolitik lainnya 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (sensitif terhadap metisilin) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensitif terhadap methisilin), ko agulase -staphylococci negatif (sensitif terhadap metisilin).
aerob gram negatif : Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Yang lain : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaerob gram positif : spesies dari genus Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, spesies dari genus Peptostreptococcus.
Anaerob gram negatif : Bacteroides fragilis, spesies dari genus Bacteroides, spesies dari genus Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, spesies dari genus Fusobacterium, spesies dari genus Porphyromonas, spesies dari genus Prevotella.
Kemungkinan besar terdapat bakteri yang resisten terhadap kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat
aerob gram negatif : Escherichia col i 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, spesies dari genus Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, spesies dari genus Proteus, spesies dari genus Salmonella, spesies dari genus Shigella.
Aerob gram positif : spesies dari genus Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokokus dari kelompok Viridans.
Bakteri yang secara alami resisten terhadap kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat
aerob gram negatif : spesies dari genus Acinetobacter, Citrobacter freundii, spesies dari genus Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, spesies dari genus Providencia, spesies dari genus Pseudomonas, spesies dari genus Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Lainnya: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, spesies dari genus Chlamydia, Coxiella burnetii, spesies dari genus Mycoplasma.
1 Untuk bakteri ini, efektivitas klinis dari kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat telah dibuktikan dalam studi klinis.
2 strain spesies bakteri ini tidak menghasilkan beta-laktamase.
Sensitivitas selama monoterapi amoksisilin menunjukkan sensitivitas serupa dengan kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat.
Farmakokinetik:Parameter farmakokinetik utama amoksisilin dan asam klavulanat serupa. dan asam klavulanat sangat larut dalam larutan air dengan nilai pH fisiologis dan setelah mengonsumsi Amoxiclav® secara oral, asam klavulanat dengan cepat dan sempurna diserap dari saluran pencernaan (GIT). Penyerapan zat aktif amoksisilin dan asam klavulanat optimal bila diminum pada awal makan.
Ketersediaan hayati amoksisilin dan asam klavulanat setelah pemberian oral adalah sekitar 70%.
Berikut parameter farmakokinetik amoksisilin dan asam klavulanat setelah pemberian dengan dosis 875 mg/125 mg dan 500 mg/125 mg dua kali sehari, 250 mg/125 mg tiga kali sehari pada sukarelawan sehat
| Rata-rata (±SD) fa | parameter rmakokinetik |
|||||
| Bahan aktif Amoksisilin/asam klavulanat | Satu kali dosis (mg) | Dengan m ah (µg/ml) | maksimal (jam) | (0-24 jam) (µg.cha s/ml) | T 1/2 (jam) |
|
| Amoksisilin |
||||||
| 875mg/125mg | 11,64±2,78 | 1.50(1.0-2.5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
||
| 500mg/125mg | 7,19±2,26 | 1.50(1.0-2.5) | 53,5±8,87 | 1,15±0,20 |
||
| 250mg/125mg | 3,3±1,12 | 1,5(1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
||
| Asam klavulanat |
||||||
| 875mg/125 mg | 2,18±0,99 | 1.25(1.0- 2.0) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
||
| 500mg/125mg | 2,40±0,83 | 1.5(1.0-2.0) | 15,72±3,86 | 0,98±0,12 |
||
| 250mg/125mg | 1,5±0,70 | 1,2(1,0-2,0) | 12,6±3,25 | 1,01±0,11 |
||
Tmax - waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah;
AUC - area di bawah kurva konsentrasi-waktu;
T 1/2 - waktu paruh
Distribusi
Kedua komponen tersebut dicirikan oleh volume distribusi yang baik di berbagai organ, jaringan dan cairan tubuh (termasuk paru-paru, organ perut; jaringan adiposa, tulang dan otot; cairan pleura, sinovial dan peritoneum; kulit, empedu, urin, keluarnya cairan bernanah. , dahak, cairan interstisial).
Pengikatan protein plasma sedang: 25% untuk asam klavulanat dan 18% untuk amoksisilin. Volume distribusinya kira-kira 0,3-0,4 l/kg untuk amoksisilin dan kira-kira 0,2 l/kg untuk asam klavulanat. dan asam klavulanat tidak menembus sawar darah-otak ketika meningen tidak meradang. (seperti kebanyakan penisilin) diekskresikan dalam ASI. Sejumlah kecil asam klavulanat juga ditemukan dalam ASI. dan asam klavulanat menembus penghalang plasenta.
Metabolisme
Sekitar 10-25% dari dosis awal amoksisilin diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk asam penisilat yang tidak aktif. Asam klavulanat dalam tubuh manusia mengalami metabolisme intensif dengan pembentukan asam 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid dan 1-amino-4-hydroxy-butan- 2-satu dan diekskresikan oleh ginjal, melalui saluran pencernaan, dan juga dengan udara yang dihembuskan dalam bentuk karbon dioksida.
Pemindahan
Amoksisilin dieliminasi terutama oleh ginjal, sedangkan asam klavulanat dieliminasi melalui mekanisme ginjal dan ekstrarenal. Setelah dosis oral tunggal satu tablet 250 mg/125 mg atau 500 mg/125 mg, sekitar 60-70% amoksisilin dan 40-65% asam klavulanat diekskresi tidak berubah oleh ginjal selama 6 jam pertama.
Waktu paruh rata-rata (T 1/2) amoksisilin/asam klavulanat adalah sekitar satu jam, dan pembersihan total rata-rata adalah sekitar 25 L/jam pada pasien sehat.
Jumlah terbesar asam klavulanat diekskresikan dalam 2 jam pertama setelah pemberian.
Pembersihan keseluruhan amoksisilin/asam klavulanat menurun sebanding dengan penurunan fungsi ginjal. Penurunan klirens lebih nyata pada amoksisilin dibandingkan asam klavulanat, karena Kebanyakan amoksisilin diekskresikan oleh ginjal. Dosis obat untuk gagal ginjal harus dipilih dengan mempertimbangkan akumulasi amoksisilin yang tidak diinginkan sambil mempertahankan kadar asam klavulanat yang normal.
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, obat ini digunakan dengan hati-hati, diperlukan pemantauan fungsi hati secara terus menerus.
Kedua komponen tersebut dihilangkan melalui hemodialisis dan sejumlah kecil melalui dialisis peritoneal.
Indikasi:Infeksi yang disebabkan oleh strain mikroorganisme yang sensitif:
Infeksi saluran pernafasan bagian atas dan organ THT (termasuk sinusitis akut dan kronis, otitis media akut dan kronis, abses retrofaringeal, tonsilitis, faringitis);
Infeksi saluran pernafasan bagian bawah (termasuk bronkitis akut dengan superinfeksi bakteri, bronkitis kronis, pneumonia);
Infeksi saluran kemih;
Infeksi pada ginekologi;
Infeksi kulit dan jaringan lunak, serta luka akibat gigitan manusia dan hewan;
Infeksi tulang dan jaringan ikat;
Infeksi saluran empedu (kolesistitis, kolangitis);
Infeksi odontogenik.
Kontraindikasi:Hipersensitivitas terhadap komponen obat;
Riwayat hipersensitivitas terhadap penisilin, sefalosporin dan antibiotik beta-laktam lainnya;
Ikterus kolestatik dan/atau disfungsi hati lainnya yang disebabkan oleh riwayat penggunaan amoksisilin/asam klavulanat;
Mononukleosis menular dan leukemia limfositik;
Anak-anak di bawah usia 12 tahun atau berat badan kurang dari 40 kg.
Dengan hati-hati:Riwayat kolitis pseudomembran, penyakit saluran cerna, gagal hati, gangguan fungsi ginjal berat, kehamilan, menyusui, bila digunakan bersamaan dengan antikoagulan. Kehamilan dan menyusui:Penelitian pada hewan belum menunjukkan adanya bukti bahaya penggunaan obat selama kehamilan atau pengaruhnya terhadap perkembangan embrio janin.
Sebuah penelitian pada wanita dengan ketuban pecah dini menemukan bahwa penggunaan profilaksis amoksisilin/asam klavulanat mungkin berhubungan dengan peningkatan risiko enterokolitis nekrotikans pada bayi baru lahir. Selama kehamilan dan menyusui, obat ini hanya digunakan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin dan anak. Amoksisilin dan asam klavulanat masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil. Bayi yang disusui dapat mengalami sensitisasi, diare, dan kandidiasis pada mukosa mulut. Saat menggunakan Amoxiclav®, penting untuk memutuskan apakah akan berhenti menyusui.
Petunjuk penggunaan dan dosis:Regimen dosis ditetapkan secara individual tergantung pada usia, berat badan, fungsi ginjal pasien, serta tingkat keparahan infeksi.
Sebuah pengobatan adalah 5-14 hari. Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter yang merawat. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan kesehatan berulang.
Dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas atau dengan berat badan 40 kg atau lebih:
Untuk pengobatan infeksi ringan sampai sedang - 1 tablet 250 mg + 125 mg setiap 8 jam (3 kali sehari).
Untuk pengobatan infeksi berat dan infeksi pernafasan - 1 tablet 500 mg + 125 mg setiap 8 jam (3 kali sehari) atau 1 tablet 875 mg + 125 mg setiap 12 jam (2 kali sehari).
Karena tablet kombinasi amoksisilin dan asam klavulanat 250 mg + 125 mg dan 500 mg + 125 mg mengandung asam klavulanat dalam jumlah yang sama -125 mg, maka 2 tablet 250 mg + 125 mg tidak setara dengan 1 tablet 500 mg + 125 mg.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal
| QC | Regimen dosis obat Amoxiklav ® |
| >30 ml/menit | Tidak diperlukan penyesuaian dosis |
| 10-30 ml/menit | 1 tablet 500 mg + 125 mg 2 kali sehari atau 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 kali sehari (tergantung beratnya penyakit). |
| <10 мл/мин | 1 tablet 500 mg + 125 mg 1 kali/hari atau 1 tablet 250 mg + 125 mg 1 kali/hari (tergantung beratnya penyakit). |
| Hemodialisis | 1 tablet 500 mg + 125 mg dalam satu dosis setiap 24 jam Selama sesi dialisis, tambahan 1 dosis (satu tablet) dan satu tablet lagi di akhir sesi dialisis (untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi serum amoksisilin dan klavulanat asam). Atau 2 tablet 250 mg + 125 mg dalam satu dosis setiap 24 jam. Selama sesi dialisis, tambahan 1 dosis (satu tablet) dan satu tablet lagi di akhir sesi dialisis (untuk mengkompensasi penurunan konsentrasi serum amoksisilin dan asam klavulanat). |
Tablet 875 mg + 125 mg sebaiknya digunakan hanya pada pasien dengan CC >30 ml/menit.
Pasien dengan disfungsi hati
Amoxiclav® harus dikonsumsi dengan hati-hati. Penting untuk memantau fungsi hati secara teratur.
Tidak memerlukan penyesuaian rejimen dosis untuk pasien lanjut usia. Pada pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal, dosis harus disesuaikan seperti pada pasien dewasa dengan gangguan fungsi ginjal.
Efek samping:Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), efek samping diklasifikasikan menurut frekuensinya sebagai berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Dari saluran pencernaan: sangat sering: diare; sering: mual, muntah. Mual paling sering diamati dengan dosis tinggi yang diminum. Jika gangguan gastrointestinal dipastikan, gangguan tersebut dapat dihilangkan jika obat diminum pada awal makan.Jarang: gangguan pencernaan; sangat jarang: kolitis terkait antibiotik (termasuk kolitis hemoragik dan kolitis pseudomembran), lidah “berbulu” hitam, gastritis, stomatitis.
Dari hati dan saluran empedu: Jarang: peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT) dan/atau aspartate aminotransferase (AST). Reaksi ini telah diamati pada pasien yang menerima terapi antibiotik beta-laktam, namun signifikansi klinisnya tidak diketahui. Sangat jarang: penyakit kuning kolestatik, hepatitis, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, peningkatan aktivitas bilirubin dalam plasma darah.
Reaksi merugikan dari hati diamati terutama pada pria dan pasien lanjut usia dan mungkin berhubungan dengan terapi jangka panjang. Reaksi merugikan ini sangat jarang terjadi pada anak-anak. Tanda dan gejala yang tercantum biasanya muncul selama atau segera setelah terapi selesai, namun dalam beberapa kasus mungkin tidak muncul selama beberapa minggu setelah terapi selesai. Reaksi yang merugikan biasanya bersifat reversibel. Reaksi merugikan dari hati bisa sangat parah, dan kematian telah dilaporkan dalam kasus yang sangat jarang terjadi. Di hampir semua kasus, mereka adalah orang-orang dengan penyakit penyerta yang serius atau orang-orang yang menerima obat-obatan yang berpotensi hepatotoksik secara bersamaan.
Dari sistem kekebalan tubuh: sangat jarang: angioedema, reaksi anafilaksis, vaskulitis alergi.
Dari darah dan sistem limfatik: jarang: leukopenia reversibel (termasuk neutropenia), trombositopenia; sangat jarang: agranulositosis reversibel, anemia hemolitik, peningkatan waktu protrombin yang reversibel, peningkatan waktu perdarahan yang reversibel (lihat bagian "Petunjuk Khusus"), eosinofilia, trombositosis.
Dari sistem saraf: jarang: pusing, sakit kepala; sangat jarang: kejang (dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta saat mengonsumsi obat dosis tinggi), hiperaktif reversibel, meningitis aseptik, kecemasan, insomnia, perubahan perilaku, agitasi.
Dari kulit dan jaringan subkutan: jarang: ruam kulit, gatal, urtikaria; jarang: eritema multiforme eksudatif; sangat jarang: dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, pustulosis eksantematosa generalisata akut, sindrom mirip penyakit serum, nekrolisis epidermal toksik.
Dari ginjal dan saluran kemih: sangat jarang: nefritis interstisial, kristaluria (lihat bagian "Overdosis"), hematuria.
Lainnya: frekuensi tidak diketahui: pertumbuhan mikroorganisme yang tidak rentan.
Overdosis:Belum ada laporan kematian atau efek samping yang mengancam jiwa akibat overdosis obat.
Dalam kebanyakan kasus, gejala overdosis termasuk gangguan pencernaan (nyeri perut, diare, muntah) dan ketidakseimbangan air dan elektrolit.
Ada laporan kristaluria yang disebabkan oleh penggunaan amoksisilin, yang dalam beberapa kasus menyebabkan perkembangan gagal ginjal. Kejang dapat terjadi pada pasien dengan gagal ginjal atau pada pasien yang menerima obat dosis tinggi.Phenylbutazone
, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dan obat lain yang menghambat sekresi tubulus (probenecid) meningkatkan konsentrasi amoksisilin (asam klavulanat dihilangkan terutama melalui filtrasi glomerulus). Penggunaan simultan Amoxiclav® dan probenesid dapat menyebabkan peningkatan dan persistensi kadar amoksisilin dalam darah, tetapi tidak asam klavulanat, oleh karena itu penggunaan simultan dengan probenesid tidak dianjurkan.Penggunaan simultan Amoxiclav® dan metotreksat meningkatkan toksisitas metotreksat. Penggunaan obat bersama dengan allopurinol dapat menyebabkan perkembangan reaksi alergi pada kulit.
Saat ini, tidak ada data mengenai penggunaan simultan kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat dan allopurinol. Penggunaan bersamaan dengan disulfiram harus dihindari.
Mengurangi efektivitas obat-obatan, selama metabolisme yang membentuk asam para-aminobenzoat, - risiko terjadinya perdarahan "terobosan".
Literatur menjelaskan kasus langka peningkatan rasio normalisasi internasional (INR) pada pasien dengan penggunaan kombinasi acenocoumarol atau warfarin dan amoksisilin. Jika penggunaan simultan dengan antikoagulan diperlukan, pemantauan waktu protrombin atau INR secara teratur diperlukan saat meresepkan atau menghentikan obat; penyesuaian dosis antikoagulan untuk pemberian oral mungkin diperlukan.
Bila digunakan bersamaan dengan rifampisin, efek antibakteri mungkin saling melemah.
Obat Amoxiclav® tidak boleh digunakan bersamaan dalam kombinasi dengan antibiotik bakteriostatik (makrolida, tetrasiklin), sulfonamid karena kemungkinan penurunan efektivitas obat Amoxiclav®.
Obat Amoxiclav8 mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
Pada pasien yang menerima, setelah memulai kombinasi amoksisilin dengan asam klavulanat, terjadi penurunan konsentrasi metabolit aktif, asam mikofenolat, sebelum mengambil dosis obat berikutnya sekitar 50%. Perubahan konsentrasi ini mungkin tidak secara akurat mencerminkan perubahan keseluruhan paparan asam mikofenolat.
Instruksi khusus:Sebelum memulai pengobatan, perlu dilakukan wawancara pasien untuk mengetahui riwayat reaksi hipersensitivitas terhadap penisilin, sefalosporin atau antibiotik beta-laktam lainnya. Pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap penisilin, reaksi alergi silang dengan antibiotik sefalosporin mungkin terjadi. Selama menjalani pengobatan, perlu dilakukan pemantauan keadaan fungsi organ hematopoietik, hati, dan ginjal. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat, diperlukan penyesuaian dosis yang memadai atau peningkatan interval antar dosis. Untuk mengurangi risiko efek samping dari saluran cerna, sebaiknya minum obat bersama makanan.
Superinfeksi dapat berkembang karena pertumbuhan mikroflora yang tidak sensitif terhadap amoksisilin, yang memerlukan perubahan terapi antibiotik yang sesuai.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta saat mengonsumsi obat dosis tinggi, kejang dapat terjadi.
Jika terjadi kolitis terkait antibiotik, Anda harus segera berhenti mengonsumsi Amoxiclav®, berkonsultasi dengan dokter dan memulai pengobatan yang tepat. Obat yang menghambat peristaltik dikontraindikasikan dalam situasi seperti ini.
Kristaluria sangat jarang terjadi pada pasien dengan penurunan diuresis. Selama penggunaan amoksisilin dosis besar, dianjurkan untuk minum cukup cairan dan menjaga diuresis yang memadai untuk mengurangi kemungkinan pembentukan kristal amoksisilin.
Pemeriksaan laboratorium: Amoksisilin konsentrasi tinggi memberikan reaksi positif palsu terhadap glukosa urin bila menggunakan reagen Benedict atau larutan Fehling.
Asam klavulanat dapat menyebabkan pengikatan imunoglobulin G (IgG) dan albumin nonspesifik pada membran sel darah merah, sehingga hasil tes Coombs positif palsu.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan. Menikahi dan bulu.:Jika reaksi yang tidak diinginkan dari sistem saraf berkembang (misalnya pusing, kejang), Anda harus menahan diri untuk tidak mengendarai mobil atau melakukan aktivitas lain yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Bentuk pelepasan/dosis:Tablet salut selaput 250 mg + 125 mg
; 500 mg + 125 mg; 875mg+125mg. Kemasan:Kemasan utama:
: 15, 20 atau 21 tablet dan 2 bahan pengering (silica gel), ditempatkan dalam wadah bulat berwarna merah bertanda "tidak dapat dimakan", dalam botol kaca gelap, ditutup dengan tutup ulir logam dengan cincin kontrol berlubang dan paking polietilen densitas rendah di dalam.
: 15 atau 21 tablet dan 2 bahan pengering (silica gel), ditempatkan dalam wadah bulat berwarna merah bertanda "tidak dapat dimakan", dalam botol kaca gelap, ditutup dengan tutup ulir logam dengan cincin kontrol berlubang dan paking polietilen densitas rendah di dalamnya atau 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam lepuh aluminium keras/aluminium lunak yang dipernis.
: 2, 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam lepuh aluminium keras/aluminium lunak lunak yang dipernis.
Kemasan sekunder:
Tablet salut selaput, 250 mg + 125 mg: satu botol dalam kotak karton beserta petunjuk penggunaan medis.
Tablet salut selaput, 500 mg + 125 mg: satu botol atau satu, dua, tiga, empat atau sepuluh lepuh berisi 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam kotak karton beserta petunjuk penggunaan medis.
Tablet salut selaput, 875 mg + 125 mg: satu, dua, tiga, empat atau sepuluh lepuh berisi 2, 5, 6, 7 atau 8 tablet dalam kotak karton beserta petunjuk penggunaan medis.
Kondisi penyimpanan:Di tempat kering pada suhu tidak melebihi 25 °C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Sebaiknya sebelum tanggal:2 tahun.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada kemasan. Ketentuan pengeluaran dari apotek: Dengan resep dokter Nomor pendaftaran: P N012124/01 Tanggal registrasi: 22.07.2011 / 05.05.2015 Tanggal habis tempo: Tak terbatas Pemilik Sertifikat Pendaftaran: Lek d.d. Slovenia Pabrikan: Kantor Perwakilan: SANDOZ Swiss Tanggal pembaruan informasi: 19.08.2017 Instruksi bergambarAmoxiclav adalah antibiotik kombinasi. Petunjuk penggunaan dan review akan menjelaskan apakah tablet 250 mg/125 mg, 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg dan suspensi membantu dalam pengobatan sinusitis, otitis, tonsilitis, faringitis, bronkitis, pneumonia, kolesistitis, kolangitis pada orang dewasa. dan anak-anak .
Komposisi dan bentuk rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk tablet:
- Amoxiklav 250 mg/125 mg.
- Amoxiclav 2X (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg).
- Amoxiclav Quiktab (500 mg/125 mg; 875 mg/125 mg) tersedia dalam bentuk tablet terdispersi.
Produk juga diproduksi dalam bentuk bubuk yang dibuat suspensi, botolnya berisi bubuk untuk menyiapkan 100 ml produk.
Bubuk tersedia untuk menyiapkan larutan injeksi intravena. Botolnya menampung 600 mg produk (500 mg, asam klavulanat 100 mg), tersedia juga botol 1,2 g (amoksisilin 1000 mg, asam klavulanat 200 mg), kemasannya menampung 5 botol.
Sifat farmakologis
Amoxiclav adalah kombinasi amoksisilin, penisilin semi-sintetik dengan aktivitas antibakteri spektrum luas, dan asam klavulanat, penghambat beta-laktamase ireversibel. Asam klavulanat membentuk kompleks tidak aktif yang stabil dengan enzim ini dan memastikan resistensi amoksisilin terhadap efek beta-laktamase yang dihasilkan oleh mikroorganisme.
Asam klavulanat, strukturnya mirip dengan antibiotik beta-laktam, memiliki aktivitas antibakteri intrinsik yang lemah. Amoxiclav, petunjuk penggunaan mengkonfirmasi hal ini, memiliki spektrum aksi antibakteri yang luas.
Obat ini aktif melawan strain yang sensitif terhadap amoksisilin, termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase, termasuk. bakteri gram positif aerob, bakteri gram negatif aerob, bakteri gram positif anaerobik, bakteri anaerob gram negatif.
Apa yang dibantu oleh Amoxiclav?
Indikasi penggunaannya meliputi penyakit menular dan inflamasi yang berkembang akibat pengaruh mikroorganisme yang sensitif terhadap obat ini. Indikasi penggunaan Amoxiclav berikut ditentukan:
- infeksi saluran empedu (kolangitis, kolesistitis);
- infeksi odontogenik;
- infeksi jaringan ikat dan tulang;
- penyakit menular pada jaringan lunak, kulit (termasuk akibat gigitan);
- penyakit menular pada saluran pernafasan bagian bawah (pneumonia, bronkitis akut dan kronis);
- penyakit ginekologi yang bersifat menular;
- infeksi saluran kemih (sistitis, prostatitis, dll);
- infeksi pada organ THT, serta penyakit menular pada saluran pernafasan bagian atas (otitis media, abses retrofaringeal, sinusitis, faringitis, tonsilitis).
Petunjuk penggunaan dan dosis
Amoxiclav untuk dewasa dan anak di atas 12 tahun (atau berat badan lebih dari 40 kg):
- dosis biasa pada infeksi ringan sampai sedang adalah 1 tablet 250 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet 500 + 125 mg setiap 12 jam;
- dalam kasus infeksi parah dan infeksi saluran pernafasan - 1 tablet 500 + 125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet. 875 + 125 mg setiap 12 jam.
Tablet tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 12 tahun (berat badan kurang dari 40 kg).
Dosis harian maksimum asam klavulanat (dalam bentuk garam kalium) adalah 600 mg untuk orang dewasa dan 10 mg/kg berat badan untuk anak-anak. Dosis harian maksimum amoksisilin adalah 6 g untuk orang dewasa dan 45 mg/kg berat badan untuk anak-anak.
Kursus terapi adalah 5-14 hari. Durasi pengobatan ditentukan oleh dokter yang merawat. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan lebih dari 14 hari tanpa pemeriksaan kesehatan berulang.
Dosis untuk gagal ginjal: untuk pasien dengan gagal ginjal sedang (klirens kreatinin - 10-30 ml/menit) dosisnya adalah 1 tabel. 500 + 125 mg setiap 12 jam;
untuk pasien gagal ginjal berat (kreatinin Cl kurang dari 10 ml/menit) dosisnya 1 meja. 500 + 125 mg setiap 24 jam.
Dosis untuk infeksi odontogenik: 1 meja. 250 +125 mg setiap 8 jam atau 1 tablet. 500 + 125 mg setiap 12 jam selama 5 hari.
Kontraindikasi 
Sesuai dengan petunjuknya, Amoxiclav dikontraindikasikan dalam kasus berikut:
- adanya leukemia limfositik menular atau mononukleosis;
- sensitivitas pasien yang tinggi terhadap komponen utama atau tambahan obat;
- sensitivitas tinggi terhadap antibiotik beta-laktam, sefalosporin, penisilin;
- riwayat gangguan fungsi hati akibat penggunaan obat (amoksisilin, asam klavulanat).
Selain itu, penggunaan Amoxiclav harus dibatasi jika terjadi gangguan ginjal parah, gagal hati, penyakit gastrointestinal, atau riwayat kolitis pseudomembran. Saat mengonsumsi antikoagulan, obat harus digunakan dalam dosis maksimal yang diperbolehkan.
Efek samping
- dermatitis eksfoliatif;
- pusing, sakit kepala;
- kejang-kejang (dapat terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal saat mengonsumsi obat dalam dosis tinggi);
- eosinofilia;
- trombositopenia;
- diare;
- insomnia;
- kehilangan selera makan;
- nefritis interstisial;
- syok anafilaksis;
- vaskulitis alergi;
- mual, muntah;
- sindrom Stevens-Johnson;
- anemia hemolitik;
- kristaluria;
- gatal, urtikaria, ruam eritematosa;
- perkembangan superinfeksi (termasuk kandidiasis);
- sakit perut;
- angioedema;
- leukopenia reversibel (termasuk neutropenia);
- rasa cemas.
Untuk anak-anak
Anak-anak sebaiknya mengonsumsi antibiotik Amoxiclav hanya setelah resep dokter. Penting untuk mematuhi dosis yang ditentukan. Anak-anak di bawah usia 12 tahun biasanya diberi resep penangguhan. Dosis suspensi Amoxiclav untuk anak-anak tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan diagnosis. Sebagai aturan, anak di bawah usia 2 tahun diberi dosis 62,5 mg, dari usia 2 hingga 7 tahun - 125 mg, dari usia 7 hingga 12 tahun - 250 mg.
Selama kehamilan dan menyusui
Amoxiclav dapat digunakan selama kehamilan jika efek yang diharapkan melebihi kemungkinan bahaya pada janin. Tidak diinginkan menggunakan obat ini pada tahap awal kehamilan.
Trimester ke-2 dan ke-3 lebih disukai, tetapi bahkan selama periode ini, dosis Amoxiclav selama kehamilan harus diperhatikan dengan sangat tepat. Ini tidak diresepkan selama menyusui, karena komponen aktif obat masuk ke dalam ASI.
Interaksi 
Diuretik, fenilbutazon, allopurinol dan obat antiinflamasi nonsteroid yang menghambat sekresi tubulus meningkatkan konsentrasi obat dalam tubuh pasien.
Ketika Amoxiclav berinteraksi dengan obat pencahar, antasida, aminoglikosida, dan glukosamin, penyerapan obat melambat. Sebaliknya, ketika berinteraksi dengan asam askorbat, penyerapannya meningkat.
Amoxiclav meningkatkan toksisitas metotreksat. Penggunaan obat secara bersamaan dengan allopurinol dapat menyebabkan peningkatan kejadian eksantema. Tidak disarankan untuk meminumnya bersamaan dengan disulfiram.
Penggunaan kombinasi antikoagulan dan Amoxiclav dapat meningkatkan interval trombosis. Interaksi dengan rifampisin menyebabkan melemahnya sifat antibakteri obat.
Efek obat berkurang bila digunakan bersama dengan antibiotik bakteriostatik (tetrasiklin, makrolida) dan sulfonamid. Probenecid mengurangi ekskresi obat, meningkatkan konsentrasi serum. Amoxiclav mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.
instruksi khusus
Mengonsumsi Amoxiclav dengan makanan mengurangi kemungkinan timbulnya efek samping dari saluran pencernaan. Selama terapi kursus, perlu untuk memantau fungsi hati, hematopoiesis dan ginjal. Dengan latar belakang disfungsi ginjal yang parah, dokter harus menyesuaikan rejimen dosis atau meningkatkan interval antara minum obat.
Analog dari obat Amoxiclav
Analog lengkap yang mengandung zat aktif yang sama adalah:
- Arlet.
- Amovycombe.
- Quiktab Amoxiclav.
- Baktoklaf.
- Verklav.
- Clamosar.
- Liklav.
- kantong madu.
- Panklave.
- Rapiklav.
- Ranklav.
- Taromentin.
- Flemoklav Solutab.
- ekoklaf.
Harga
Di apotek, harga tablet Amoxiclav (Moskow) 250 mg + 125 mg adalah 235 rubel. Bubuk untuk menyiapkan larutan intravena 1 g + 200 mg berharga 845 rubel untuk 5 botol.