Pesan transfusi darah 183n. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Kemungkinan karakteristik individu pasien

01.07.2019 -

"Atas persetujuan aturan penggunaan klinis darah donor dan (atau) komponennya"

Edisi 04/02/2013 - Berlaku mulai 09/08/2013

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN
tanggal 2 April 2013 N 183n

TENTANG PERSETUJUAN ATURAN PENGGUNAAN KLINIK DARAH DONOR DAN (ATAU) KOMPONENNYA

Sesuai dengan paragraf 7 Bagian 2 Pasal 9 Undang-Undang Federal 20 Juli 2012 N 125-FZ "Tentang donor darah dan komponennya" (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2012, N 30, pasal. 4176)

Menyetujui Aturan Terlampir untuk Penggunaan Klinis Darah Donor dan (atau) Komponennya.

Menteri
DI DAN. SKVORTSOVA

DISETUJUI
perintah Kementerian Kesehatan
Federasi Rusia
tanggal 2 April 2013 N 183n

PERATURAN PENGGUNAAN KLINIK DARAH DONOR DAN (ATAU) KOMPONENNYA

I. Ketentuan Umum

1. Aturan ini menetapkan persyaratan untuk melakukan, dokumentasi dan pengendalian penggunaan klinis darah donor dan (atau) komponennya untuk menjamin efektivitas, kualitas dan keamanan transfusi (transfusi) dan pembentukan stok darah donor dan (atau) komponennya.

2. Aturan ini harus diterapkan oleh semua organisasi yang terlibat dalam penggunaan klinis darah donor dan (atau) komponennya sesuai dengan Undang-Undang Federal 20 Juli 2012 N 125-FZ "Tentang donor darah dan komponennya" (selanjutnya - organisasi).

II. Organisasi kegiatan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

3. Komisi transfusiologi dibuat dalam organisasi, yang mencakup kepala departemen klinis, kepala departemen transfusi atau ruang transfusi, dan jika mereka tidak ada di staf organisasi, dokter yang bertanggung jawab untuk mengatur transfusi (transfusi) donor darah dan (atau) komponennya dalam organisasi dan spesialis lainnya.

Komisi transfusiologis dibuat berdasarkan keputusan (perintah) kepala organisasi tempat komisi itu dibuat.

Kegiatan komisi transfusiologis dilakukan berdasarkan peraturan komisi transfusiologis, yang disetujui oleh kepala organisasi.

4. Fungsi komisi transfusiologi adalah:

a) kontrol atas organisasi transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dalam organisasi;

b) analisis hasil penggunaan klinis darah donor dan (atau) komponennya;

c) pengembangan program yang optimal untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya;

d) pengorganisasian, perencanaan dan pengendalian peningkatan tingkat pelatihan profesional dokter dan lainnya; pekerja medis tentang masalah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya;

e) analisis kasus reaksi dan komplikasi yang timbul sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dan pengembangan tindakan pencegahannya.

5. Untuk menjamin keamanan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya:

a) transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya ke beberapa penerima dari satu wadah dilarang;

b) dilarang mentransfusikan (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya yang belum diperiksa penanda human immunodeficiency virus, hepatitis B dan C, penyebab penyakit sifilis, golongan darah ABO dan afiliasi Rh;

c) untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya yang tidak mengalami reduksi leiko, perangkat sekali pakai dengan mikrofilter bawaan digunakan, yang memastikan penghapusan mikroagregat dengan diameter lebih dari 30 mikron;

d) dalam kasus beberapa transfusi pada orang dengan riwayat transfusi terbebani, transfusi (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit, plasma beku segar dan trombosit dilakukan menggunakan filter leukosit.

6. Setelah setiap transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dievaluasi keefektifannya. Kriteria efektivitas transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya adalah data dan hasil klinis penelitian laboratorium.

AKU AKU AKU. Aturan untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

7. Ketika seorang penerima yang membutuhkan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dirawat oleh seorang dokter di rumah sakit departemen klinis organisasi yang telah terlatih di bidang transfusiologi, melakukan studi awal terhadap golongan dan golongan darah penerima.

8. Konfirmasi penentuan golongan darah menurut sistem ABO dan afiliasi Rh, serta fenotip untuk antigen C, c, E, e, C (w), K, k dan penentuan antibodi anti-eritrosit pada penerima adalah dilakukan di laboratorium diagnostik klinis.

Hasil konfirmasi penentuan golongan darah ABO dan afiliasi Rh, serta fenotip untuk antigen C, c, E, e, C (w), K, k dan penentuan antibodi anti-eritrosit pada penerima dimasukkan ke dalam dokumentasi medis yang mencerminkan status kesehatan penerima.

Dilarang mentransfer data golongan darah dan afiliasi Rh ke rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima, organisasi tempat ia berencana melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima, dari catatan medis yang mencerminkan status kesehatan penerima, organisasi lain, di mana penerima sebelumnya disediakan kesehatan termasuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, atau pemeriksaan kesehatan.

9. Untuk penerima dengan riwayat komplikasi pasca transfusi, kehamilan, kelahiran anak dengan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir, serta penerima dengan antibodi aloimun, pemilihan komponen darah dilakukan di laboratorium diagnostik klinis.

10. Pada hari transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya (tidak lebih awal dari 24 jam sebelum transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya), darah diambil dari penerima dari vena : 2-3 ml dalam tabung dengan antikoagulan dan 3-5 ml dalam tabung tanpa antikoagulan untuk studi kontrol wajib dan uji kompatibilitas. Tabung reaksi harus diberi label dengan nama dan inisial penerima, nomor dokumen medis yang mencerminkan keadaan kesehatan penerima, nama departemen tempat transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya. dilakukan, kelompok dan aksesoris Rh, tanggal pengambilan sampel darah.

11. Sebelum memulai transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus memastikan bahwa mereka layak untuk ditransfusikan, dengan mempertimbangkan hasil pengawasan laboratorium, memeriksa kekencangan wadah dan sertifikasi kebenarannya, melakukan pemeriksaan makroskopik wadah dengan darah dan (atau) komponennya.

12. Ketika mentransfusikan komponen yang mengandung eritrosit dari darah donor, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit melakukan pemeriksaan kontrol golongan darah donor dan penerima menurut sistem ABO, serta tes untuk individu kesesuaian.

Jika hasil penentuan primer dan konfirmasi golongan darah menurut sistem ABO, afiliasi Rh, fenotipe donor dan penerima, serta informasi tentang tidak adanya antibodi anti-eritrosit pada penerima, dokter melakukan transfusi (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit, menentukan kelompok penerima dan donor darah sesuai dengan sistem ABO dan hanya melakukan satu tes untuk kompatibilitas individu - di pesawat pada suhu kamar.

13. Setelah melakukan pemeriksaan kontrol golongan darah penerima dan pendonor menurut sistem ABO, serta uji kecocokan individu, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah pendonor dan (atau) komponennya melakukan tes biologis.

14. Sampel biologis dilakukan terlepas dari jenis dan volume darah donor dan (atau) komponennya dan kecepatan pemberiannya, serta dalam kasus yang dipilih secara individual di laboratorium diagnostik klinis atau komponen yang mengandung eritrosit fenotipik . Jika perlu untuk mentransfusikan beberapa dosis komponen darah donor, sampel biologis dilakukan sebelum dimulainya setiap transfusi. dosis baru komponen darah donor.

15. Tes biologis dilakukan dengan transfusi tunggal 10 ml darah donor dan (atau) komponennya dengan kecepatan 2-3 ml (40-60 tetes) per menit selama 3-3,5 menit. Setelah itu, transfusi dihentikan dan dalam waktu 3 menit dipantau kondisi penerima, denyut nadinya, jumlah gerakan pernapasan, tekanan darah, keadaan umum, warna kulit, suhu tubuh diukur. Prosedur ini berulang dua kali. Ketika muncul selama periode ini gejala klinis: menggigil, sakit punggung, rasa panas dan sesak di dada, sakit kepala, mual atau muntah, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya segera menghentikan transfusi (transfusi) darah donor dan ( atau) komponennya.

16. Dilakukan uji biologis, termasuk pada saat transfusi darurat (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya. Selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, transfusi harus segera dilanjutkan larutan garam.

17. Selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya di bawah anestesi, tanda-tanda reaksi atau komplikasi meningkat tanpa alasan yang terlihat perdarahan pada luka operasi, menurun tekanan darah, peningkatan denyut jantung, perubahan warna urin selama kateterisasi Kandung kemih. Setelah terjadinya salah satu kasus yang terdaftar, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dihentikan.

Ahli bedah dan ahli anestesi-resusitasi, bersama dengan ahli transfusi, menentukan penyebab reaksi atau komplikasi. Ketika hubungan antara reaksi atau komplikasi dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya ditetapkan, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dihentikan.

Masalah transfusi lebih lanjut (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya diputuskan oleh dewan dokter yang ditunjukkan dalam paragraf ini, dengan mempertimbangkan data klinis dan laboratorium.

18. Dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah pendonor dan (atau) komponennya wajib mendaftarkan transfusi dalam buku register transfusi darah dan komponennya, serta membuat entri dalam rekam medis penerima yang mencerminkan keadaan kesehatannya, dengan indikasi wajib:

a) indikasi medis untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya;

b) data paspor dari label wadah donor yang memuat informasi tentang kode donor, golongan darah menurut sistem ABO dan afiliasi Rh, fenotipe donor, serta nomor wadah, tanggal pengadaan, nama organisasi ( setelah akhir transfusi (transfusi) darah donor dan (atau ) komponennya, label atau salinan label dari wadah dengan komponen darah, diperoleh dengan menggunakan peralatan fotografi atau kantor, ditempelkan ke dalam dokumentasi medis yang mencerminkan keadaan kesehatan penerima);

c) hasil pemeriksaan kontrol golongan darah penerima menurut sistem ABO yang mencantumkan keterangan (nama, produsen, seri, tanggal kadaluarsa) pada reagen (pereaksi) yang digunakan;

d) hasil pemeriksaan kontrol golongan darah donor atau komponen yang mengandung eritrosit yang diambil dari wadah sesuai sistem ABO;

e) hasil tes kompatibilitas darah individu donor dan penerima;

f) hasil sampel biologis.

Entri dalam dokumentasi medis yang mencerminkan keadaan kesehatan penerima dibuat dalam protokol transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya sesuai dengan sampel yang direkomendasikan yang diberikan dalam Lampiran No. 1 Aturan ini.

19. Setelah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, resipien harus mengamati tirah baring selama 2 jam. Dokter yang bertugas atau bertugas memantau suhu tubuhnya, tekanan darah, denyut nadi, diuresis, warna urin dan mencatat indikator-indikator tersebut di kartu kesehatan penerima. Sehari setelah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, analisis klinis darah dan urin.

20. Pada saat melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya secara rawat jalan, penerima setelah selesai transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, harus berada di bawah pengawasan dari seorang dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, setidaknya tiga jam. Hanya dengan tidak adanya reaksi, adanya tekanan darah dan denyut nadi yang stabil, diuresis normal, penerima dapat dilepaskan dari organisasi.

21. Setelah selesai transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, wadah donor dengan sisa darah donor dan (atau) komponennya (5 ml), serta tabung reaksi dengan darah penerima digunakan untuk melakukan tes untuk kompatibilitas individu, tunduk pada penyimpanan wajib selama 48 jam pada suhu 2-6 ° C dalam peralatan pendingin.

IV. Aturan penelitian tentang transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

22. Studi berikut dilakukan pada penerima dewasa:

a) penentuan primer dan konfirmasi golongan darah menurut sistem ABO dan afiliasi Rh (antigen D) (dilakukan dengan menggunakan reagen yang masing-masing mengandung anti-A-, anti-B- dan anti-D-antibodi);

b) setelah menerima hasil yang meragukan (reaksi ringan) selama studi konfirmasi, penentuan golongan darah menurut sistem ABO dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-A dan anti-B, dan eritrosit standar 0 (1), A (P ) dan V(III) kecuali sebagaimana diatur dalam sub-paragraf "a" paragraf 68 Peraturan ini, dan penentuan afiliasi Rh (antigen D) - menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-D dari seri yang berbeda;

c) penentuan antigen eritrosit C, c, E, e, C (w), K dan k menggunakan reagen yang mengandung antibodi yang sesuai (pada anak di bawah 18 tahun, wanita Usia subur dan wanita hamil, penerima dengan riwayat transfusi terbebani, memiliki antibodi terhadap antigen eritrosit, penerima yang membutuhkan beberapa (termasuk berulang) transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya (bedah jantung, transplantasi, ortopedi, onkologi, onkohematologi , traumatologi , hematologi);

d) skrining antibodi anti-eritrosit menggunakan setidaknya tiga sampel eritrosit, yang bersama-sama mengandung antigen C, c, E, e, C (w), K, k, Fy (a), Fy (b), Lu (a ), Lu(b), Jk(a) dan Jk(b).

23. Ketika antibodi anti-eritrosit terdeteksi pada penerima, berikut ini dilakukan:

a) pengetikan eritrosit menurut antigen Rhesus, Kell dan sistem lain menggunakan antibodi dengan spesifisitas yang sesuai;

b) identifikasi antibodi anti-eritrosit dengan panel tipe eritrosit yang mengandung setidaknya 10 sampel sel;

c) seleksi individu donor darah dan eritrosit dengan tes antiglobulin tidak langsung atau modifikasinya dengan sensitivitas yang sama.

24. Saat melakukan studi imunoserologis, hanya peralatan, reagen, dan metode penelitian yang disetujui untuk digunakan di wilayah Federasi Rusia yang digunakan.

V. Aturan dan metode penelitian selama transfusi (transfusi) darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit

25. Dalam hal transfusi (transfusi) terencana darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menurut rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima dan data pada label wadah darah donor kalengan atau komponen yang mengandung eritrosit, pastikan fenotipe penerima dan donor sesuai. Untuk penerima heterozigot (Cc, Her, Kk), baik donor heterozigot maupun homozigot dianggap kompatibel: Cc, CC dan cc; Dia, DIA dan dia; Kk, Kk dan kk masing-masing. Untuk penerima homozigot (CC, EE, KK), hanya donor homozigot yang kompatibel. Pemilihan pendonor darah dan (atau) komponennya yang sesuai dengan penerima dalam hal Rh-Hr dan Kk, selama transfusi (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit, dilakukan sesuai dengan tabel yang diberikan dalam Lampiran No. 2 ini Aturan;

b) cek ulang golongan darah penerima sesuai sistem ABO;

c) menentukan golongan darah pendonor dalam wadah menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

d) melakukan tes untuk kompatibilitas individu darah penerima dan donor menggunakan metode berikut:

26. Dalam hal transfusi darurat (transfusi) darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menentukan golongan darah penerima menurut sistem ABO dan afiliasi Rhnya;

b) menentukan golongan darah pendonor dalam wadah menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

c) melakukan tes kompatibilitas individu darah penerima dan donor dengan menggunakan metode berikut:

datar pada suhu kamar;

salah satu dari tiga sampel ( reaksi tidak langsung Coombs atau analognya, reaksi penyatuan dengan gelatin 10% atau reaksi penyatuan dengan poliglusin 33%);

27. Jika penerima memiliki antibodi anti-eritrosit, pemilihan komponen darah donor dilakukan di laboratorium diagnostik klinis. Jika massa atau suspensi eritrosit dipilih secara individual untuk penerima di laboratorium diagnostik klinis, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya menentukan golongan darah penerima dan donor sebelum transfusi dan hanya melakukan satu uji kompatibilitas individu di pesawat pada suhu kamar, suhu dan sampel biologis.

VI. Aturan dan metode penelitian dalam transfusi (transfusi) plasma beku segar dan konsentrat trombosit (trombosit)

28. Saat mentransfusikan plasma beku segar, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya wajib menentukan golongan darah penerima menurut sistem ABO, pada saat mentransfusikan trombosit - golongan darah menurut ABO sistem dan afiliasi Rh penerima.

Kelompok dan afiliasi Rh dari donor, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) trombosit, ditetapkan sesuai dengan tanda pada wadah dengan komponen darah, sedangkan tes untuk kompatibilitas individu tidak dilakukan.

29. Saat mentransfusikan plasma beku segar dan trombosit, antigen eritrosit C, c, E, e, C(w), K dan k tidak diperhitungkan.

VII. Aturan untuk transfusi darah donor kaleng dan komponen yang mengandung eritrosit

30. Indikasi medis untuk transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit dalam hal: anemia akut Akibat kehilangan darah yang masif adalah hilangnya 25-30% volume darah yang bersirkulasi, disertai dengan penurunan hemoglobin dibawah 70-80 g/l dan hematokrit dibawah 25% dan terjadinya gangguan sirkulasi.

31. Kapan anemia kronis transfusi (transfusi) darah donor atau komponen yang mengandung eritrosit hanya diresepkan untuk koreksi gejala utama disebabkan oleh anemia dan tidak dapat menerima terapi patogenetik utama.

32. Darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit ditransfusikan hanya dari kelompok sistem ABO dan aksesori Rh dan Kell yang dimiliki penerima. Di hadapan indikasi medis, pemilihan pasangan "donor - penerima" dilakukan dengan mempertimbangkan antigen C, c, E, e, C (w), K dan k.

Dalam kasus transfusi terencana (transfusi) darah yang diawetkan dan komponen yang mengandung eritrosit, untuk mencegah reaksi dan komplikasi, serta aloimunisasi penerima, transfusi yang kompatibel (transfusi) dilakukan menggunakan fenotipe eritrosit donor untuk 10 antigen (A, B, D , C, c, E, e, C(w), K dan k) untuk kelompok penerima yang ditentukan dalam sub-paragraf "c" paragraf 22 Aturan ini.

33. Menurut indikasi vital di kasus darurat penerima dengan golongan darah A(II) atau B(III) tanpa adanya darah golongan tunggal atau komponen yang mengandung eritrosit dapat ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit Rh-negatif O(I), dan penerima AB(IV) dapat ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit Rh-negatif B(III) terlepas dari afiliasi Rh penerima.

Dalam kasus darurat, jika tidak mungkin untuk menentukan golongan darah karena alasan kesehatan, penerima ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit dari kelompok O (I) Rh-negatif dalam jumlah tidak lebih dari 500 ml, terlepas dari kelompok dan afiliasi Rh penerima.

Jika tidak mungkin untuk menentukan antigen C, c, E, e, C (w), K, dan ke penerima, komponen yang mengandung eritrosit ditransfusikan yang kompatibel dalam hal golongan darah sistem ABO dan Rh antigen D

34. Transfusi (transfusi) massa eritrosit yang terkuras dalam leukosit dan trombosit dilakukan untuk mencegah aloimunisasi dengan antigen leukosit, refrakter terhadap transfusi trombosit berulang.

35. Dalam transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit, kriteria efektivitas transfusi mereka adalah: data klinis, indikator transportasi oksigen, peningkatan kuantitatif kadar hemoglobin.

36. Transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit harus dimulai selambat-lambatnya dua jam setelah pengambilan darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit dari peralatan pendingin dan pemanasan hingga 37 ° C.

Transfusi (transfusi) komponen darah donor yang mengandung eritrosit dilakukan dengan mempertimbangkan sifat kelompok donor dan penerima menurut sistem ABO, Rhesus dan Kell. Dilarang memasukkan ke dalam wadah dengan massa eritrosit apa pun obat atau larutan selain larutan natrium klorida steril 0,9%.

37. Untuk pencegahan penyakit graft-versus-host pada penerima yang menerima terapi imunosupresif, anak-anak dengan sindrom defisiensi imun berat, bayi baru lahir dengan berat badan rendah, transfusi intrauterin, serta yang terkait (ayah, ibu, saudara kandung) transfusi komponen darah yang disumbangkan , komponen yang mengandung eritrosit dikenai sinar-x atau iradiasi gamma dengan dosis 25 hingga 50 Gray sebelum transfusi (selambat-lambatnya 14 hari sejak tanggal penerimaan).

38. Penyimpanan komponen yang mengandung eritrosit yang diiradiasi, dengan pengecualian suspensi eritrosit (massa), habis dalam leukosit, sebelum transfusi ke bayi baru lahir dan anak-anak usia dini tidak boleh lebih dari 48 jam.

39. Penyimpanan komponen yang mengandung eritrosit yang diiradiasi (suspensi eritrosit, massa eritrosit, eritrosit yang dicuci) sebelum transfusi ke penerima dewasa tidak boleh melebihi 28 hari sejak saat persiapan komponen yang mengandung eritrosit.

40. Untuk transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit kepada resipien aloimun, dilakukan hal-hal sebagai berikut:

a) ketika anti-A_1 ekstra-aglutinin terdeteksi pada penerima, komponen yang mengandung eritrosit yang tidak mengandung antigen A_1 ditransfusikan kepadanya, komponen yang mengandung eritrosit A_2(II) atau O (I) ditransfusikan ke penerima A_2B_1 ( IV), komponen yang mengandung eritrosit B (III) ditransfusikan ke penerima A_2B_1 (IV) );

b) penerima dengan antibodi anti-eritrosit yang terdeteksi atau penerima yang antibodinya terdeteksi selama penelitian sebelumnya ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit yang tidak mengandung antigen dengan spesifisitas yang sesuai;

c) jika penerima memiliki antibodi anti-eritrosit yang tidak bereaksi secara spesifik (pan aglutinin) atau antibodi dengan spesifisitas yang tidak diketahui, ia ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit yang dipilih secara individual yang tidak bereaksi dalam reaksi serologis dengan serum penerima;

d) untuk penerima aloimunisasi, pemilihan individu darah dan komponen darah yang mengandung eritrosit dilakukan di laboratorium diagnostik klinis; gigtrmy

e) untuk penerima yang diimunisasi antigen sistem leukosit (HLA), pemilihan donor dilakukan sesuai sistem HLA.

VIII. Aturan untuk transfusi (transfusi) plasma beku segar

41. Plasma donor beku segar yang ditransfusikan harus dari kelompok ABO yang sama dengan penerima. Keragaman menurut sistem Rh tidak diperhitungkan. Ketika mentransfusikan plasma beku segar dalam jumlah besar (lebih dari 1 liter), kecocokan donor dan penerima dalam hal antigen D diperhitungkan.

42. Dalam kasus darurat, dengan tidak adanya plasma beku segar kelompok tunggal, diperbolehkan untuk mentransfusikan plasma beku segar golongan AB (IV) ke penerima dengan golongan darah apa pun.

43. Indikasi medis untuk transfusi plasma beku segar adalah:

a) DIC akut, mempersulit jalannya syok dari berbagai asal (septik, hemoragik, hemolitik) atau disebabkan oleh penyebab lain (emboli cairan ketuban, sindrom kecelakaan, trauma parah dengan penghancuran jaringan, ekstensif operasi bedah, terutama pada paru-paru, pembuluh darah, otak, prostat), sindrom transfusi masif;

b) kehilangan darah masif akut (lebih dari 30% volume darah yang bersirkulasi) dengan perkembangan syok hemoragik dan DIC;

c) penyakit hati, disertai dengan penurunan produksi faktor koagulasi plasma dan, karenanya, kekurangannya dalam sirkulasi (hepatitis fulminan akut, sirosis hati);

d) overdosis antikoagulan tindakan tidak langsung (dicumarin dan lainnya);

e) plasmapheresis terapeutik pada pasien dengan thrombotic thrombocytopenic purpura (penyakit Moshkowitz), keracunan parah, sepsis, DIC akut;

f) koagulopati karena defisiensi antikoagulan fisiologis plasma.

44. Transfusi (transfusi) plasma beku segar dilakukan dengan cara jet atau tetes. Pada DIC akut dengan sindrom hemoragik berat, transfusi (transfusi) plasma beku segar hanya dilakukan dalam aliran. Ketika transfusi (transfusi) plasma beku segar, perlu untuk melakukan tes biologis (mirip dengan yang dilakukan selama transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit).

45. Dalam kasus perdarahan yang terkait dengan DIC, setidaknya 1000 ml plasma beku segar diberikan, parameter hemodinamik dan tekanan vena sentral dipantau secara bersamaan.

Pada kehilangan darah masif akut (lebih dari 30% volume darah yang bersirkulasi, untuk orang dewasa - lebih dari 1500 ml), disertai dengan perkembangan DIC akut, jumlah plasma beku segar yang ditransfusikan harus setidaknya 25-30% dari total volume darah yang ditransfusikan dan (atau) komponennya, yang diresepkan untuk menggantikan kehilangan darah (setidaknya 800-1000 ml).

Pada penyakit serius hati, disertai dengan penurunan tajam dalam tingkat faktor koagulasi plasma dan mengembangkan perdarahan atau perdarahan selama operasi, transfusi (transfusi) plasma beku segar dilakukan dengan kecepatan 15 ml / kg berat badan penerima, diikuti (setelah 4-8 jam dengan transfusi berulang dari plasma beku segar dalam volume yang lebih kecil ( 5-10 ml/kg).

46. Segera sebelum transfusi (transfusi), plasma beku segar dicairkan pada suhu 37 C menggunakan peralatan yang dirancang khusus untuk

pencairan.

47. Transfusi (transfusi) plasma beku segar harus dimulai dalam waktu 1 jam setelah pencairannya dan berlangsung tidak lebih dari 4 jam. Jika tidak perlu menggunakan plasma yang dicairkan, disimpan dalam peralatan pendingin pada suhu 2-6 ° C selama 24 jam.

48. Untuk meningkatkan keamanan transfusi darah, mengurangi risiko penularan virus penyebab penyakit menular, mencegah perkembangan reaksi dan komplikasi yang timbul sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, menggunakan plasma beku segar yang dikarantina (atau) virus plasma beku segar (patogen) tidak aktif.

IX. Aturan untuk transfusi (transfusi) kriopresipitat

49. Dasar indikasi medis untuk transfusi (transfusi) kriopresipitat adalah hemofilia A dan hipofibrinogenemia.

50. Kebutuhan transfusi (transfusi) kriopresipitat dihitung dengan aturan sebagai berikut:

Berat badan (kg) x 70 ml = volume darah yang bersirkulasi BCC (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = volume BCC plasma yang bersirkulasi (ml).

VCP (ml) x (tingkat faktor VIII yang diperlukan - tingkat faktor VIII saat ini) = jumlah yang dibutuhkan faktor VIII untuk transfusi (dalam unit).

Jumlah faktor VIII yang dibutuhkan (dalam satuan): 100 unit. = jumlah dosis kriopresipitat yang diperlukan untuk transfusi tunggal (transfusi). Untuk hemostasis, tingkat faktor VIII dipertahankan hingga 50% selama operasi dan hingga 30% dalam periode pasca operasi. Satu unit faktor VIII sesuai dengan 1 ml plasma beku segar.

51. Kriopresipitat yang diperoleh dari satu dosis darah harus mengandung paling sedikit 70 unit. faktor VIII. Kriopresipitat donor harus dari kelompok ABO yang sama dengan penerima.

X. Aturan transfusi (transfusi) konsentrat trombosit (platelet)

52. Perhitungan dosis terapeutik trombosit dilakukan sesuai dengan aturan berikut:

50-70 x 10^9 trombosit per 10 kg berat badan penerima atau 200-250 x 10^9 trombosit per 1 m2 permukaan tubuh penerima.

53. Indikasi khusus untuk transfusi (transfusi) trombosit ditentukan oleh dokter yang hadir berdasarkan analisis Gambaran klinis dan penyebab trombositopenia, tingkat keparahan dan lokalisasi perdarahan, volume dan tingkat keparahan operasi yang akan datang.

54. Transfusi trombosit tidak dilakukan pada trombositopenia yang berasal dari imun, kecuali pada kasus-kasus tanda-tanda vital dengan perdarahan yang berkembang.

55. Dalam kasus trombositopati, transfusi (transfusi) trombosit dilakukan dalam situasi mendesak - dengan perdarahan masif, operasi, persalinan.

56. Kriteria klinis efektivitas transfusi (transfusi) trombosit adalah berhentinya perdarahan spontan, tidak adanya perdarahan segar pada kulit dan tampak selaput lendir. Tanda-tanda laboratorium tentang efektivitas transfusi trombosit adalah peningkatan jumlah trombosit yang bersirkulasi 1 jam setelah akhir transfusi (transfusi) dan kelebihan jumlah awalnya setelah 18-24 jam.

57. Dalam kasus splenomegali, jumlah trombosit yang ditransfusikan harus ditingkatkan 40-60% dibandingkan dengan yang biasa, dengan komplikasi infeksi- rata-rata 20%, dengan DIC parah, kehilangan banyak darah, fenomena alloimunization - sebesar 60-80%. Dosis terapeutik trombosit yang diperlukan ditransfusikan dalam dua dosis dengan interval 10-12 jam.

58. Transfusi trombosit profilaksis wajib dilakukan jika penerima memiliki agranulositosis dan DIC dengan komplikasi sepsis.

59. Dalam kasus darurat, dengan tidak adanya trombosit kelompok tunggal, transfusi trombosit kelompok O (I) ke penerima golongan darah lain diperbolehkan.

60. Untuk mencegah penyakit graft-versus-host, trombosit diiradiasi sebelum transfusi dengan dosis 25 sampai 50 Gy.

61. Untuk meningkatkan keamanan transfusi trombosit, trombosit yang kekurangan leukosit, virus (patogen) yang tidak aktif, ditransfusikan.

XI. Aturan untuk transfusi (transfusi) konsentrat granulosit (granulosit) diperoleh dengan apheresis

62. Dosis terapi granulosit apheresis dewasa mengandung 1,5-3,0 x 10^8 granulosit per 1 kg berat badan penerima.

63. Granulosit apheresis diradiasi sebelum transfusi dengan dosis 25 sampai 50 Gy.

64. Granulosit apheresis ditransfusikan segera setelah diterima.

65. Indikasi medis utama untuk transfusi granulosit adalah:

a) penurunan jumlah absolut granulosit pada penerima kurang dari 0,5 x 10^9/l dengan adanya infeksi yang tidak terkontrol dengan terapi antibakteri;

b) sepsis neonatorum, tidak terkontrol dengan terapi antibiotik.

Granulosit harus kompatibel dalam hal antigen sistem ABO dan afiliasi Rh.

66. Kriteria untuk mengevaluasi efektivitas transfusi (transfusi) granulosit adalah dinamika positif dari gambaran klinis penyakit: penurunan suhu tubuh, penurunan keracunan, dan stabilisasi fungsi organ yang sebelumnya terganggu.

XII. Aturan untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada anak-anak

67. Setelah masuk ke organisasi anak yang membutuhkan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, studi awal tentang kelompok dan afiliasi Rh darah anak dilakukan oleh pekerja medis sesuai dengan dengan persyaratan paragraf 7 Aturan ini.

68. Tanpa gagal, untuk anak yang membutuhkan transfusi (transfusi) komponen darah donor dan (atau) komponennya (setelah penentuan awal kelompok dan afiliasi Rh), berikut ini dilakukan di laboratorium diagnostik klinis: konfirmasi penentuan golongan darah ABO dan afiliasi Rh, fenotip antigen eritrosit lain C, c, E, e, C (w), K dan k, serta deteksi antibodi anti-eritrosit.

Studi ini dilakukan sesuai dengan persyaratan berikut:

a) penentuan golongan darah menurut sistem ABO dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-A dan anti-B. Pada anak di atas 4 bulan, golongan darah ditentukan, termasuk metode silang, menggunakan reagen anti-A, anti-B dan eritrosit standar O (I), A (II) dan B (III);

b) penentuan afiliasi Rh (antigen D) dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-B;

c) penentuan antigen eritrosit C, c, E, e, C(w), K dan k dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi yang sesuai;

d) penapisan antibodi anti-eritrosit dilakukan dengan uji antiglobulin tidak langsung, yang mendeteksi antibodi yang signifikan secara klinis, menggunakan panel eritrosit standar, yang terdiri dari setidaknya 3 sampel sel yang mengandung antigen yang signifikan secara klinis secara agregat sesuai dengan sub-ayat "d" dari paragraf 22 Peraturan ini. Penggunaan sampel eritrosit campuran (pool) untuk skrining aloantibodi anti-eritrosit tidak diperbolehkan.

69. Jika antibodi anti-eritrosit terdeteksi pada anak, pemilihan individu donor komponen yang mengandung eritrosit dilakukan dengan tes antiglobulin tidak langsung atau modifikasinya dengan sensitivitas yang sama.

70. Jika transfusi darurat (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya diperlukan dalam kondisi rawat inap suatu organisasi tanpa adanya dukungan imunoserologi sepanjang waktu, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) donor darah bertanggung jawab untuk menentukan golongan darah menurut sistem ABO dan afiliasi Rh anak dan/atau komponennya.

71. Studi yang ditentukan dalam paragraf 68 Aturan ini dilakukan dengan metode imunoserologis: secara manual (memasukkan reagen dan sampel darah ke permukaan datar atau ke dalam tabung reaksi) dan menggunakan peralatan laboratorium (menambahkan reagen dan sampel darah ke pelat mikro, kolom dengan gel atau mikrosfer kaca dan metode penelitian lain yang diizinkan untuk digunakan untuk tujuan ini di wilayah Federasi Rusia).

72. Untuk transfusi (transfusi) darah donor komponen yang mengandung eritrosit kepada penerima aloimunisasi masa kanak-kanak aturan berikut berlaku:

a) jika penerima anak ekstra-aglutinin anti-A_1 terdeteksi, ia ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit yang tidak mengandung antigen A_1, plasma beku segar - kelompok tunggal. Eritrosit O(I) yang telah dicuci dan plasma beku segar A(II) ditransfusikan ke penerima pediatrik dengan A_21(II), eritrosit yang telah dicuci O(I) atau B(III) dan plasma beku segar AB(IV) ditransfusikan ke pediatrik penerima dengan A_2B_1(IV) ;

b) jika penerima masa kanak-kanak memiliki antibodi anti-eritrosit yang tidak bereaksi secara spesifik (panagglutinin), ia ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit O (I) Rh-negatif, yang tidak bereaksi dalam reaksi serologis dengan serum penerima;

c) untuk penerima alloimunized masa kanak-kanak, seleksi individu darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit dilakukan di laboratorium diagnostik klinis;

d) untuk penerima imunisasi HLA masa kanak-kanak, donor trombosit dipilih menurut sistem HLA.

73. Pada bayi baru lahir, pada hari transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya (tidak lebih awal dari 24 jam sebelum transfusi (transfusi), tidak lebih dari 1,5 ml darah diambil dari vena; pada anak-anak masa bayi dan lebih tua, 1,5-3,0 ml darah diambil dari vena ke dalam tabung reaksi tanpa antikoagulan untuk studi kontrol wajib dan tes kompatibilitas. Tabung harus diberi label dengan nama dan inisial penerima anak (dalam kasus bayi baru lahir pada jam-jam pertama kehidupan, nama keluarga dan inisial ibu ditunjukkan), jumlah dokumentasi medis yang mencerminkan status kesehatan anak penerima, nama departemen, kelompok dan afiliasi Rh, tanggal pengambilan sampel darah.

74. Dalam hal direncanakan transfusi komponen yang mengandung eritrosit, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menurut rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima masa kanak-kanak, dan data pada label wadah, bandingkan fenotipe donor dan penerima dalam hal antigen eritrosit untuk menetapkan kompatibilitasnya. Dilarang memberikan antigen eritrosit kepada pasien yang tidak ada dalam fenotipenya;

b) periksa kembali golongan darah penerima masa kanak-kanak menurut sistem ABO;

c) menentukan golongan darah donor menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

d) melakukan tes untuk kompatibilitas darah individu penerima masa kanak-kanak dan donor menggunakan metode: di pesawat pada suhu kamar, salah satu dari tiga tes (reaksi Coombs tidak langsung atau analognya, reaksi konglutinasi dengan gelatin 10% atau reaksi konglutinasi dengan 33% poliglusin). Jika darah donor atau komponen yang mengandung eritrosit dipilih secara individual di laboratorium diagnostik klinis, tes ini tidak dilakukan;

e) melakukan uji biologis.

75. Dalam hal transfusi darurat (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit kepada penerima anak, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menentukan golongan darah penerima masa kanak-kanak menurut sistem ABO dan afiliasi Rh-nya;

b) menentukan golongan darah donor menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

c) melakukan tes untuk kompatibilitas individu darah donor dan penerima masa kanak-kanak menggunakan metode berikut: di pesawat pada suhu kamar, salah satu dari tiga tes (reaksi Coombs tidak langsung atau analognya, reaksi konglutinasi dengan gelatin 10% atau reaksi konglutinasi dengan 33% poliglusin);

d) melakukan uji biologis.

Jika tidak mungkin menentukan fenotipe resipien masa kanak-kanak dengan antigen eritrosit C, c, E, e, C(w), K dan k, antigen ini boleh diabaikan saat mentransfusikan komponen yang mengandung eritrosit.

76. Tes biologis selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima masa kanak-kanak dilakukan tanpa gagal.

Prosedur untuk melakukan sampel biologis:

a) tes biologis terdiri dari tiga kali pengenalan darah donor dan (atau) komponennya, diikuti dengan pemantauan kondisi anak penerima selama 3-5 menit dengan sistem transfusi darah yang dijepit;

b) volume darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya untuk anak di bawah 1 tahun adalah 1-2 ml, dari 1 tahun hingga 10 tahun - 3-5 ml, setelah 10 tahun - 5-10 ml;

c) dengan tidak adanya reaksi dan komplikasi, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya terus menerus di bawah pengawasan dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya.

Transfusi darurat (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima masa kanak-kanak juga dilakukan dengan menggunakan sampel biologis.

Tes biologis, serta tes untuk kompatibilitas individu, adalah wajib dalam kasus di mana penerima masa kanak-kanak ditransfusikan dengan darah donor yang dipilih secara individual di laboratorium atau fenotipe atau komponen yang mengandung eritrosit.

77. Kriteria evaluasi transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit pada anak adalah penilaian yang komprehensif terhadap kondisi klinis anak dan data laboratorium.

Untuk anak di bawah 1 tahun kondisi kritis transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit dilakukan pada kadar hemoglobin kurang dari 85 g/l. Untuk anak yang lebih besar, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit - pada tingkat hemoglobin kurang dari 70 g / l.

78. Ketika transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit kepada bayi baru lahir:

a) komponen yang mengandung eritrosit yang habis dalam leukosit ditransfusikan (suspensi eritrosit, massa eritrosit, eritrosit yang dicuci, eritrosit yang dicairkan dan dicuci);

b) transfusi (transfusi) kepada bayi baru lahir dilakukan di bawah kendali volume komponen darah donor yang ditransfusikan dan volume darah yang diambil untuk penelitian;

c) volume transfusi (transfusi) ditentukan dengan kecepatan 10-15 ml per 1 kg berat badan;

d) untuk transfusi (transfusi), komponen yang mengandung eritrosit digunakan dengan umur simpan tidak lebih dari 10 hari sejak tanggal persiapan;

e) laju transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit adalah 5 ml per 1 kg berat badan per jam di bawah kendali wajib hemodinamik, respirasi dan fungsi ginjal;

f) komponen darah donor dipanaskan terlebih dahulu pada suhu 36-37°C; ,

g) ketika memilih komponen darah donor untuk transfusi (transfusi), diperhitungkan bahwa ibu adalah donor plasma beku segar yang tidak diinginkan untuk bayi baru lahir, karena plasma ibu mungkin mengandung antibodi aloimun terhadap eritrosit bayi baru lahir, dan ayah adalah donor yang tidak diinginkan dari komponen yang mengandung eritrosit, karena antigen ayah ada dalam darah bayi baru lahir, mungkin ada antibodi yang menembus dari aliran darah ibu melalui plasenta;

h) yang paling disukai adalah transfusi komponen eritrosit yang mengandung cytomegalovirus-negatif kepada anak-anak.

79. Pemilihan darah donor dan (atau) komponennya untuk transfusi (transfusi) kepada anak di bawah empat bulan dengan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir menurut sistem ABO atau dugaan penyakit hemolitik pada bayi baru lahir dilakukan sesuai dengan tabel diberikan dalam Lampiran No. 3 Peraturan ini.

Dalam kasus transfusi (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit yang berbeda dalam sistem ABO dari golongan darah anak, eritrosit yang dicuci atau dicairkan digunakan yang tidak mengandung plasma dengan aglutinin dan, dengan mempertimbangkan fenotipe penerima.

80. Untuk transfusi intrauterin (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, digunakan komponen yang mengandung eritrosit O (I) dari kelompok Rh-B-negatif dengan masa simpan tidak lebih dari 5 hari sejak saat komponen disiapkan.

81. Transfusi tukar dilakukan untuk mengoreksi anemia dan hiperbilirubinemia pada penyakit hemolitik berat pada bayi baru lahir atau hiperbilirubinemia dengan etiologi apa pun: DIC, sepsis, dan penyakit lain yang mengancam jiwa anak.

82. Untuk transfusi darah pengganti, digunakan komponen yang mengandung eritrosit dengan masa simpan tidak lebih dari 5 hari sejak komponen dipanen.

83. Darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya ditransfusikan dengan kecepatan 160-170 ml/kg berat badan untuk bayi cukup bulan dan 170-180 ml/kg untuk bayi prematur.

84. Pemilihan komponen darah donor berdasarkan spesifisitas aloantibodi dilakukan sebagai berikut:

a) pada penyakit hemolitik pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh aloimunisasi terhadap antigen D dari sistem Rhesus, komponen yang mengandung eritrosit Rh-negatif satu kelompok dan plasma beku segar Rh-negatif satu kelompok digunakan;

b) dalam kasus ketidakcocokan dalam hal antigen sistem ABO, eritrosit yang dicuci atau suspensi eritrosit dan plasma beku segar ditransfusikan sesuai dengan tabel yang diberikan dalam Lampiran No. 3 Aturan ini, sesuai dengan afiliasi Rh dan fenotipe dari anak;

c) dalam kasus ketidakcocokan simultan dalam antigen sistem ABO dan Rh, eritrosit dicuci atau suspensi eritrosit kelompok 0(1) Rh-negatif dan plasma beku segar AB(IV) Rh-negatif ditransfusikan;

d) dalam kasus penyakit hemolitik pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh aloimunisasi terhadap antigen eritrosit langka lainnya, seleksi individu darah donor dilakukan.

85. Plasma beku segar ditransfusikan ke penerima pediatrik untuk menghilangkan kekurangan faktor koagulasi plasma, dalam kasus koagulopati, dalam kasus kehilangan darah masif akut (lebih dari 20% volume darah yang bersirkulasi) dan saat melakukan plasmapheresis terapeutik .

Tidak diperbolehkan untuk mentransfusikan virus plasma beku segar (patogen) penerima yang tidak aktif pada masa kanak-kanak yang sedang menjalani fototerapi.

XIII. Autodonasi komponen darah dan autohemotransfusi

86. Metode berikut digunakan selama autodonasi:

a) persiapan preoperatif komponen darah (autoplasma dan autoeritrosit) dari dosis darah autologus yang diawetkan atau dengan apheresis;

b) hemodilusi normovolemik atau hipervolemik pra operasi, yang melibatkan persiapan 1-2 dosis darah (600-800 ml) segera sebelum operasi atau permulaan anestesi dengan penggantian wajib kehilangan darah sementara dengan larutan salin dan koloid sambil mempertahankan normovolemia atau hipervolemia ;

c) infus ulang darah perangkat keras intraoperatif, yang melibatkan pengumpulan selama operasi dari luka bedah dan rongga darah yang keluar dengan pelepasan eritrosit darinya, diikuti dengan pencucian, konsentrasi, dan pengembalian autoeritrosit berikutnya ke aliran darah penerima;

d) transfusi (transfusi) darah drainase yang diperoleh dalam kondisi steril selama drainase rongga tubuh pasca operasi, menggunakan peralatan dan (atau) bahan khusus.

Masing-masing metode ini dapat digunakan sendiri atau dalam berbagai kombinasi. Transfusi simultan atau berurutan (transfusi) komponen darah autologus dengan komponen alogenik diperbolehkan.

87. Selama autotransfusi darah dan komponennya:

a) pasien memberikan persetujuan untuk pengambilan darah autologus atau komponennya, yang dicatat dalam dokumentasi medis yang mencerminkan keadaan kesehatan penerima;

b) pengambilan darah autologus atau komponennya sebelum operasi dilakukan pada tingkat hemoglobin setidaknya 110 g/l, hematokrit - setidaknya 33%;

c) frekuensi donor darah autologus dan (atau) komponennya sebelum pembedahan ditentukan oleh dokter yang merawat bersama dengan ahli transfusi. Autodonasi terakhir dilakukan setidaknya 3 hari sebelum dimulainya operasi;

d) dalam kasus hemodilusi normovolemik, kadar hemoglobin pasca-hemodilusi tidak boleh lebih rendah dari 90-100 g/l, dan kadar hematokrit tidak boleh kurang dari 28%; dengan hemodilusi hipervolemik, tingkat hematokrit dipertahankan dalam 23-25%;

e) interval antara eksfusi dan reinfusi selama hemodilusi tidak boleh lebih dari 6 jam. Jika tidak, wadah darah ditempatkan di peralatan pendingin pada suhu 4-6 ° C;

f) infus darah intraoperatif yang dikumpulkan selama operasi dari luka bedah dan rongga darah yang keluar, dan infus ulang darah drainase tidak dilakukan jika terkontaminasi bakteri;

g) sebelum transfusi (transfusi) darah autologus dan komponennya, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah autologous dan (atau) komponennya melakukan uji kesesuaiannya dengan penerima dan uji biologis, seperti dalam kasus penggunaan komponen darah alogenik.

XIV. Reaksi dan komplikasi pasca transfusi

88. Identifikasi dan pencatatan reaksi dan komplikasi yang timbul pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dilakukan baik dalam jangka waktu saat ini setelah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dan dan setelah jangka waktu yang tidak ditentukan - beberapa bulan, dan dengan transfusi berulang - tahun setelahnya.

Jenis utama reaksi dan komplikasi yang terjadi pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya ditunjukkan dalam tabel di Lampiran No. 4 Aturan ini.

89. Setelah mendeteksi reaksi dan komplikasi yang timbul pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, kepala departemen transfusiologi atau kantor transfusiologi organisasi, atau ahli transfusi yang ditunjuk atas perintah ketua organisasi :

a) mengatur dan memastikan penyediaan perawatan medis darurat kepada penerima;

b) segera mengirimkan kepada pimpinan organisasi yang menyiapkan dan memasok darah donor dan (atau) komponennya, pemberitahuan reaksi dan komplikasi yang timbul pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen, menurut contoh yang direkomendasikan yang diberikan dalam Lampiran No. 5 Peraturan ini;

c) mentransfer sisa darah donor yang ditransfusikan dan (atau) komponennya, serta sampel darah penerima yang diambil sebelum dan sesudah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, ke rumah sakit yang menyiapkan dan memasok darah donor dan (atau ) dan afiliasi Rh darah donor dan (atau) komponennya, serta untuk menguji adanya antibodi anti-eritrosit dan penanda infeksi yang ditularkan melalui darah;

d) menganalisis tindakan pekerja medis organisasi di mana transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dilakukan, sebagai akibatnya terjadi reaksi atau komplikasi.

XV. Pembentukan stok darah donor dan (atau) komponennya

90. Pembentukan stok darah donor dan (atau) komponennya dilakukan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan sesuai dengan Bagian 6 Pasal 16 Undang-Undang Federal 20 Juli 2012 N 125-FZ "Tentang donasi darah dan komponennya”.

Lampiran No. 1
dengan Aturan Klinis
penyumbang

pesanan yang disetujui
Menteri Kesehatan
Federasi Rusia
tanggal 2 April 2013 N 183n

Protokol transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya 1. Nama lengkap. penerima: ____________________________________________ N rekam medis: _______________ 3. Waktu mulai transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima: _______________________________________ 4. Waktu akhir transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima: ___________________________________ 5. Golongan darah penerima : _______________ 6. Resusitasi rhesus : ____________________________________________ 7. Fenotipe: ______________________________________________________ 8. Penentuan afiliasi Rh penerima dilakukan: di laboratorium / metode ekspres: ________________________________ komponen: ________________________________ ________________________________________________ Hb __________ Ht ________ 11. Riwayat transfusi: transfusi pernah / tidak: ___________ 12. Transfusi yang dipilih secara individual di masa lalu: apakah / tidak _______ ________________________________________________________ 13. Reaksi dan (atau) komplikasi yang timbul pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya: ___________________________________________________________________ 14. Riwayat obstetri (jumlah kehamilan): _______________ 15. Fitur kursus (aborsi spontan, penyakit hemolitik bayi baru lahir dan lain-lain): ________________________________ ________________________________________________________________________________ 16. Pengkajian makroskopik darah dan (atau) komponennya: sesuai untuk transfusi / tidak sesuai untuk transfusi: ____________ ___________________________________________________________________ 17. Data dari label wadah berisi darah dan ( atau) komponennya: ________________________________________________________________________________ 18. Nama komponen darah: _______________________________ 19. Nama organisasi yang menyiapkan darah donor dan (atau) komponennya Entitas: ___________________________________________________ ______________________________________________________ 20. Tanggal pengambilan darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya: _______ 21. Umur simpan darah donor dan (atau) komponennya: ________ 22. N wadah darah donor dan (atau) komponennya: _________ 23. Volume darah donor dan (atau) komponennya (ml): ___________ 24. Kode donor darah dan (atau) ) komponennya (nama lengkap donor): _______ 25. Golongan darah donor darah dan (atau) komponennya: ____________ 26. Afiliasi Rh dari donor darah dan (atau) komponennya : ____

27. Sebelum transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dilakukan pemeriksaan kontrol terhadap indikator-indikator: Golongan darah penerima __________________________________________ Afiliasi Rh penerima ___________________________________ Golongan darah donor<*>__________________________________________ Afiliasi Rh dari donor<*>__________________________________ 28. Saat menentukan indikator, reagen digunakan __________ ________________________________________________________________________________ (nama dengan indikasi seri dan tanggal kedaluwarsa) 29. Tes kompatibilitas individu dilakukan<*>: ___________________________________________________________________ __________________________________________________________________ menunjukkan metode, reagen yang digunakan (nama, seri, tanggal kedaluwarsa), hasil setiap tes 30. Sampel biologis: ________________________________________________ menunjukkan metode, hasil tes 31. Metode transfusi (transfusi) donor darah dan (atau) komponennya: _________________________________________ 32. Komplikasi selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya: ____________________________________________ 33. Observasi kondisi penerima:

	arteri tekanan, mmHg Seni.	Frekuensi detak, bpm	Suhu, °C	diuresis, warna urin
Sebelum transfusi
1 jam setelah transfusi
Dalam 2 jam setelah transfusi
<**>Setelah 3 jam setelah transfusi

34. Dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah pendonor dan (atau) komponennya: ____________________________________________ ___________________________________ ___________ (nama lengkap) (tanda tangan) ___________________________________<*>Diindikasikan selama transfusi (transfusi) media yang mengandung eritrosit<**>Diindikasikan selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya secara rawat jalan

Lampiran No 2
dengan Aturan Klinis
penyumbang
darah dan (atau) komponennya,
pesanan yang disetujui
Menteri Kesehatan
Federasi Rusia
tanggal 2 April 2013 N 183n

TABEL PEMILIHAN DONOR DARAH DAN (ATAU) KOMPONENNYA SESUAI DENGAN PENERIMA PADA RH-HR DAN QC, DALAM TRANSFUSI (TRANSFUSION) KOMPONEN YANG MENGANDUNG eritrosit

komponen yang mengandung eritrosit _____________________________________________________________________________; Cetak Unduh Tambah bookmarkHapus bookmark Bagikan tautan

N p / p	Penerima	Donor darah dan (atau) komponennya
		Kompatibel	Dalam hal indikasi darurat untuk transfusi (transfusi), diperbolehkan
	fenotipe	fenotipe	fenotipe
1	CcDee	CcDee	-
		CCDee
		ccddee
		ccDee
		ccddee
2	CCDee	CCDee	-
		CCddee
3	CcDEe	Semua fenotipe kecuali C(w) +
4	ccddee	ccddee	ccddee
5	ccDEe	ccDEe	CcDee
		ccddee	CcDEe
		ccDee	ccddee
		ccDEE	Ccddee
		ccddee
6	C(w)CDee	C(w)CDee	CCDee
7	ccDEE	ccDEE	ccDEe
		ccddEE	CcDEE
8	C(w)cDee	C(w)cDee	CcDee
			CCDee
			CwCdee
9	ccDee	ccDee	CcDee
		ccddee	ccddee
10	ccddee	ccddee	ccddee
		ccddee
		CCddee
11	C(w)cDEe	C(w)cDEe	CcDee
		ccDEe	CcDEe
		ccddee
12	ccD(lemah)ee	ccD(lemah)ee	ccddee
		ccddee
13	Ccddee	ccddee	-
		ccddee
		Ccddee
		ccddee
		CCddee
14	CCDEe	CCDEe	-
		CCDee
		CCddee
15	ccddee	ccddee	ccddee
		ccddEE	Ccddee
		ccddee
16	CcDEE	CcDEE	CcDEe
		ccDEE	Ccddee
		ccddEE	ccdde \|
17	C(w)cddee	C(w)cddee	ccddee
		ccddee
18	CCddee	CCddee	ccddee
			ccddee
19	CCDEE	CCDEE	CCDEe
			CCDee
20	CCddEe	CCddEe	ccddee
		CCddee	ccddee
21	CcddEE	CcddEE	Ccddee
		ccddEE	ccddee
			ccddee
22	ccddEE	ccddEE	ccddee
23	CCD (lemah) ee	CCD (lemah) ee	CCDee
		CCddee
24	CcD(lemah)ee		ccddee
		ccddee	Ccddee
		C(w)cddEe
28	C(w)cDEE	C(w)cDEE	CcDEe
		ccDEE
		ccddEE
29	kk	kk	-
30	kk	kk	-
		kk
		QC
31	QC	QC
			massa atau suspensi eritrosit	plasma beku segar
1.	O(Aku)	A(II)	O(Aku)	A(II), AB(IV)
2.	O(Aku)	B(III)	O(Aku)	B(III), AB(IV)
3.	A(II)	B(III)	O(Aku)	B(III), AB(IV)
4.	B(III)	A(II)	O(Aku)	A(II), AB(IV)
5.	Menyebabkan
1. Reaksi dan komplikasi segera

hemolisis akut	Ketidakcocokan golongan (ABO) dan Rh eritrosit donor dan resipien
Reaksi non-hemolitik hipertermik (demam)	Kehadiran granulosit donor dalam media yang ditransfusikan
Syok anafilaksis	Kehadiran antibodi kelas A (IgA), dll.
gatal-gatal	Adanya antibodi terhadap protein plasma
Cedera paru akibat transfusi akut	Adanya atau pembentukan antibodi leukosit pada donor atau resipien

hemolisis akut	Penghancuran eritrosit donor karena pelanggaran rezim suhu penyimpanan atau periode penyimpanan, ketidakpatuhan terhadap aturan persiapan transfusi, pencampuran dengan larutan hipotonik atau hipertonik
Syok septik	Transfusi (transfusi) darah yang terinfeksi atau komponennya, serta larutan garam atau koloid yang terinfeksi
Jantung akut insufisiensi vaskular, edema paru	Kelebihan volumetrik (volumetrik)
2. Reaksi dan komplikasi jangka panjang
Reaksi imun dan komplikasi
hemolisis	Transfusi berulang (transfusi) dengan pembentukan antibodi terhadap antigen eritrosit
penyakit graft-versus-host	Konflik imunologi yang disebabkan oleh aktivasi limfosit T dari transplantasi (komponen darah) dengan pembentukan sitokin pada penerima yang merangsang respon antigenik
Purpura pasca transfusi	Pembentukan antibodi antiplatelet
Alloimunisasi dengan eritrosit, leukosit, antigen trombosit atau protein plasma	Aksi antigen donor
Reaksi dan komplikasi non-imun
	nama organisasi yang menyiapkan dan memasok darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya ditunjukkan
Kepada siapa:
	nama keluarga dan inisial kepala organisasi yang menyiapkan dan memasok darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya ditunjukkan
Dari siapa:
	nama organisasi tempat reaksi dan (atau) komplikasi pada penerima yang muncul sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor ditunjukkan
4.	N donor darah dan (atau) komponennya: ________________________________________________________________________________;
	Kode identifikasi pendonor darah dan (atau) komponennya: ________________________________________________;
	Golongan darah ABO dan afiliasi Rh: ________________________________________________________________;
	Volume darah donor yang ditransfusikan dan (atau) komponennya: ________________________________________________________________;
	Tanggal pendonoran darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya: ____________________________________________________________.
5.	Tingkat keparahan reaksi dan (atau) komplikasi yang timbul pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya:

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN

Atas persetujuan daftar obat untuk penggunaan medis tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

Dokumen sebagaimana diubah oleh:
(Portal Internet resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Portal Internet resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027);
(Portal Internet resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 05/03/2018, N 0001201805030058);
(Portal Internet resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 15/08/2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________

Sesuai dengan klausul 5.2.171_1 Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 19 Juni 2012 N 608 (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2012, N 26, Pasal 3526; 2013, N 16, Pasal 1970; Nomor 20, pasal 2477; Nomor 22, pasal 2812; Nomor 33, pasal 4386; Nomor 45, pasal 5822; 2014, Nomor 12, pasal 1296) ,

saya memesan:

1. Menyetujui daftar obat untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif, menurut Lampiran.

2. Diakui sebagai tidak valid:

Lampiran No. 1 pada Prosedur Pemberian Obat-obatan, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia tanggal 14 Desember 2005 No. 785 (didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada tanggal 16 Januari , 2006, Nomor Pendaftaran 7353);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 13 Oktober 2006 N 703 "Tentang Amandemen Orde Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 14 Desember 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 7 November 2006, registrasi N 8445 );

, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia pada 12 Februari 2007 N 109 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 Maret 2007, registrasi N 9198);

klausul 4 Amandemen Prosedur Pengeluaran Produk Obat, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 14 Desember 2005 N 785, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia Federasi 6 Agustus 2007 N 521 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia 29 Agustus 2007, registrasi N 10063).

Menteri
V. Skvortsova

Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
22 Juli 2014
registrasi N 33210

Lampiran. Daftar obat-obatan untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

Lampiran

_______________
Produk obat untuk penggunaan medis yang tercantum dalam daftar ini, terlepas dari nama dagangnya, tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif.

I. Obat-obatan - zat farmasi dan obat-obatan mengandung obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya (garamnya, isomernya, stereoisomernya) dan termasuk dalam daftar II, III, IV dari daftar obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya yang dikendalikan di Federasi Rusia, disetujui oleh Keputusan dari Pemerintah Federasi Rusia tanggal 30 Juni 1998 N 681 (selanjutnya - obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya), dalam kombinasi dengan zat yang tidak aktif secara farmakologis, serta obat yang mengandung obat narkotika, zat psikotropika dan prekursornya dalam kombinasi dengan farmakologis zat aktif:
(Ayat sebagaimana diubah, mulai berlaku pada 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 5 April 2018 N 149n.
________________

Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 30 Juni 1998 N 681 "Atas persetujuan daftar obat-obatan narkotika, psikotropika dan prekursornya yang tunduk pada kontrol di Federasi Rusia" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, pasal 3198; 2004, N 8, butir 663; N 47, butir 4666; 2006, N 29, butir 3253; 2007, N 28, butir 3439; 2009, N 26, butir 3183; N 52, butir 6572; 2010, N 3, butir 314; N 17, butir 2100; N 24, butir 3035; N 28, butir 3703; N 31, butir 4271; N 45, butir 5864; N 50, butir 6696, butir 6720 ; 2011, N 10, butir 1390; N 12, butir 1635; N 29, butir 4466, butir 4473; N 42, butir 5921; N 51, butir 7534; 2012, N 10, butir 1232 ; N 11, butir 1295; N 19, butir 2400; N 22 butir 2864; N 37, butir 5002; N 48, butir 6686; N 49, butir 6861; 2013, N 9, butir 953; N 25, butir 3159; N 29, butir 3962; N 37, butir 4706; N 46 butir 5943; N 51, butir 6869; 2014, N 14, butir 1626; N 23, butir .2987; N 27, butir 3763; N 44, butir 6068; N 51, butir 7430; 2015, N 11, butir 1593; N 16, butir 2368; N 20, butir 2914; N 28, 4232; Nomor 42, pasal 5805; 2016, Nomor 15, pasal 2088; 2017, Nomor 4, pasal 671, N 10, pasal 1481, N 23, pasal 3330; N 30, pasal 4664; N 33, pasal 5182).
(Catatan kaki dalam susunan kata mulai berlaku pada 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 5 April 2018 N 149n.

Allobarbital

Alprazolam

Aminorex

Amobarbital

amfepramon

aprofen

bromasepam

Brotizola

Buprenorfin

Buprenorfin + nalokson (obat)
Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 31 Oktober 2017 N 882n)

Butalbital

Butobarbital

Butorfanol

Galazepam

Haloksazolam

4-hidroksibutirat

Hidromorfon

Dekstrometorfan

Dekstromoramida

Dekstropropoksifen

Delorazepam

diazepam

diazepam + siklobarbital

Dihidrokodein

difenoksilat

Dietil eter (pada konsentrasi 45 persen atau lebih)

Zolpidem

Kamazepam

Ketazolam

Ketamin

Clobazam

Kloksazolam

Klonazepam

Klorazepat

Clothiazepam

Kodein

Kokain

lefetamin

Loprazolam

lorazepam

Lormetazepam

mazindol

Medazepam

mesocarb

meprobamat

Metilfenobarbital

Mefenorex

Midazolam

Modafinil

Morfin

nalbufin

Nimetazepam

Nitrazepam

Nordazepam

Oxazepam

Oksazolam

oksikodon

Oksikodon + nalokson (obat)
(Posisi itu juga dimasukkan mulai 20 Januari 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 31 Oktober 2017 N 882n)

Omnipon

pemoline

pentazocine

Kalium permanganat (pada konsentrasi 45 persen atau lebih)

Pinazepam

pipradrol

piritramid

prazepam

prosidola

Pseudoephedrine (pada konsentrasi 10 persen atau lebih)

Remifentanil

secbutabarbital

Sufentanil

Thebaine

temazepam

tetrazepam

Tianeptine

Tilidin

Triazolam

trimeperidin

Fendimetrazin

Fenilpropanolamin (pada konsentrasi 10 persen atau lebih)

fenobarbital

Fentanil

Phentermine

fludiazepam

flunitrazepam

flurazepam

Klordiazepoksida

Siklobarbital

Ergometrine (pada konsentrasi 10 persen atau lebih)

Ergotamine (pada konsentrasi 10 persen atau lebih)

Estazolam

Etil loflazepat

etilmorfin

Efedrin (pada konsentrasi 10 persen atau lebih)

II. Produk obat - zat farmasi dan sediaan obat yang mengandung dan zat beracun(garam, isomer, eter dan esternya, campuran dan larutannya, terlepas dari konsentrasinya), termasuk dalam daftar zat kuat dan beracun untuk keperluan Pasal 234 dan pasal lain KUHP Federasi Rusia, yang disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 29 Desember 2007 N 964 (selanjutnya - zat kuat dan beracun), dalam kombinasi dengan zat tidak aktif secara farmakologis, serta produk obat yang mengandung zat kuat dan beracun dalam kombinasi dengan zat aktif secara farmakologis (asalkan mereka termasuk dalam daftar sebagai item terpisah):
_______________
Koleksi Perundang-undangan Federasi Rusia, 2008, N 2, pasal 89; 2010, N 28, pasal 3703; 2012, N 10, pasal 1232; N 41, pasal 5625; 2013, N 6, pasal 558; N 9, pasal 953; N 45, pasal 5831.

androstanolone

Aceclidine

Benactizine

benzobarbital

Bromisova

Heksobarbital

Hyoscyamine

gestrinon

Danazol

Racun ular (dengan pengecualian bentuk sediaan untuk penggunaan luar - krim, salep, gel)

Zopiklon

karbacholin

Klozapin

Klonidin

Clostebol

Levomepromazin

mesterolone

methandienon

metandriol

methenolone

Metiltestosteron

Nandrolone

Norklostebol

Racun lebah (dengan pengecualian bentuk sediaan untuk penggunaan luar - krim, salep, gel)

Sibutramine

Skopolamin

Etil alkohol (Etanol)
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 10 September 2015 N 634n.

Jumlah alkaloid belladonna (dengan pengecualian dosis padat bentuk sediaan- supositoria)
(Posisi sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada 1 Oktober 2015 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 10 September 2015 N 634n.

1-testosteron (dengan pengecualian bentuk sediaan untuk penggunaan luar - krim, salep, gel)

Natrium tiopental

tramadol

Tramadol 37,5 mg + parasetamol

Triheksifenidil

feprozidin

Khloroform

ergot

etil klorida

AKU AKU AKU. Produk obat kombinasi yang mengandung, selain sejumlah kecil obat narkotika, zat psikotropika dan prekursornya, farmakologis lainnya zat aktif:
_______________
Klausul 5 dari Prosedur untuk membagikan produk obat individu untuk penggunaan medis yang mengandung, selain sejumlah kecil obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya, disetujui atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia. Federasi 17 Mei 2012 N 562n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 1 Juni 2012, registrasi N 24438), sebagaimana diubah dengan perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia pada 10 Juni 2013 N 369n (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 15 Juli 2013, registrasi N 29064).

1) kodein atau garamnya (dalam hal zat murni) dalam jumlah hingga 20 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat) atau dalam jumlah hingga 200 mg inklusif (per 100 ml atau 100 g a bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal);

2) pseudoefedrin hidroklorida dalam jumlah melebihi 30 mg dan hingga 60 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat);

3) pseudoefedrin hidroklorida dalam jumlah melebihi 30 mg dan hingga 60 mg inklusif dalam kombinasi dengan dekstrometorfan hidrobromida dalam jumlah melebihi 10 mg dan hingga 30 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat);
(Ayat sebagaimana diubah, mulai berlaku pada 1 Oktober 2015 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 10 September 2015 N 634n.

4) dekstrometorfan hidrobromida dalam jumlah hingga 200 mg inklusif (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal);

5) efedrin hidroklorida dalam jumlah melebihi 100 mg, dan hingga 300 mg inklusif (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal);

6) efedrin hidroklorida dalam jumlah hingga 50 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat);

7) fenilpropanolamin dalam jumlah hingga 75 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat) atau hingga 300 mg inklusif (per 100 ml atau 100 g bentuk sediaan cair untuk penggunaan internal);

8) fenobarbital dalam jumlah hingga 15 mg, inklusif, dalam kombinasi dengan kodein (atau garamnya), terlepas dari jumlahnya (per 1 dosis bentuk sediaan padat);

9) fenobarbital dalam jumlah hingga 20 mg, inklusif, dalam kombinasi dengan efedrin hidroklorida, terlepas dari jumlahnya (per 1 dosis bentuk sediaan padat);

10) chlordiazepoxide dalam jumlah melebihi 10 mg dan hingga 20 mg inklusif (per 1 dosis bentuk sediaan padat).

IV. Produk obat lain yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif:

Pregabalin (obat-obatan)

tapentadol (obat)
(Posisi itu juga dimasukkan mulai 26 Agustus 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia 27 Juli 2018 N 471n)

Tropicamide (obat)

Siklopentolat (obat).
(Bagian ini juga disertakan mulai 1 Oktober 2015 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 10 September 2015 N 634n)

Revisi dokumen, dengan mempertimbangkan
perubahan dan tambahan disiapkan
JSC "Kodeks"

Registrasi N 29362

Sesuai dengan paragraf 7 bagian 2 Pasal 9 Undang-Undang Federal 20 Juli 2012 N 125-FZ "Tentang donor darah dan komponennya" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N 30, Pasal 4176) memesan:

Menyetujui Aturan Terlampir untuk Penggunaan Klinis Darah Donor dan (atau) Komponennya.

Menteri V. Skvortsova

Aturan untuk penggunaan klinis darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya

I. Ketentuan Umum

1. Aturan ini menetapkan persyaratan untuk melakukan, mendokumentasikan dan memantau penggunaan klinis darah donor dan (atau) komponennya untuk memastikan efisiensi, kualitas dan keamanan transfusi (transfusi) dan pembentukan stok darah donor dan (atau ) komponennya.

2. Aturan ini harus diterapkan oleh semua organisasi yang terlibat dalam penggunaan klinis darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya sesuai dengan Undang-Undang Federal 20 Juli 2012 N 125-FZ "Tentang donor darah dan komponennya" (selanjutnya - organisasi).

II. Organisasi kegiatan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

Komisi transfusiologis dibuat berdasarkan keputusan (perintah) kepala organisasi tempat komisi itu dibuat.

Kegiatan komisi transfusiologis dilakukan berdasarkan peraturan komisi transfusiologis, yang disetujui oleh kepala organisasi.

4. Fungsi komisi transfusiologi adalah:

a) kontrol atas organisasi transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dalam organisasi;

b) analisis hasil penggunaan klinis darah donor dan (atau) komponennya;

c) pengembangan program yang optimal untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya;

d) organisasi, perencanaan dan pengendalian peningkatan tingkat pelatihan profesional dokter dan pekerja medis lainnya tentang masalah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya;

e) analisis kasus reaksi dan komplikasi yang timbul sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, dan pengembangan tindakan pencegahannya.

5. Untuk menjamin keamanan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya:

a) transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya ke beberapa penerima dari satu wadah dilarang;

c) untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya yang tidak mengalami reduksi leukosit, perangkat sekali pakai dengan mikrofilter bawaan digunakan, yang memastikan penghapusan mikroagregat dengan diameter lebih dari 30 mikron;

AKU AKU AKU. Aturan untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

7. Ketika penerima yang membutuhkan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dirawat di rumah sakit, seorang dokter dari departemen klinis rumah sakit yang telah dilatih dalam transfusiologi melakukan studi awal tentang kelompok dan afiliasi Rh. dari darah penerima.

8. Dilakukan konfirmasi penentuan golongan darah menurut sistem ABO dan afiliasi Rh, serta fenotip antigen C, c, E, e, C w , K, k dan penentuan antibodi anti eritrosit pada resipien di laboratorium diagnostik klinis.

Hasil konfirmasi penentuan golongan darah ABO dan afiliasi Rh, serta fenotip untuk antigen C, c, E, e, Cw, K, k dan penentuan antibodi anti-eritrosit pada resipien dimasukkan ke dalam dokumentasi medis yang mencerminkan status kesehatan penerima.

Dilarang mentransfer data golongan darah dan afiliasi Rh ke rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima, organisasi tempat ia berencana melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima, dari rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima, organisasi lain di mana penerima sebelumnya diberikan perawatan medis, termasuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, atau pemeriksaan medisnya dilakukan.

14. Sampel biologis dilakukan terlepas dari jenis dan volume darah donor dan (atau) komponennya dan kecepatan pemberiannya, serta dalam kasus yang dipilih secara individual di laboratorium diagnostik klinis atau komponen yang mengandung eritrosit fenotipik . Jika perlu untuk mentransfusikan beberapa dosis komponen darah donor, tes biologis dilakukan sebelum dimulainya transfusi setiap dosis baru komponen darah donor.

15. Tes biologis dilakukan dengan transfusi tunggal 10 ml darah donor dan (atau) komponennya dengan kecepatan 2-3 ml (40-60 tetes) per menit selama 3-3,5 menit. Setelah itu, transfusi dihentikan dan dalam waktu 3 menit kondisi penerima dipantau, denyut nadinya, jumlah gerakan pernapasan, tekanan darah, kondisi umum, warna kulit, suhu tubuh diukur. Prosedur ini diulang dua kali. Jika gejala klinis muncul selama periode ini: menggigil, sakit punggung, perasaan panas dan sesak di dada, sakit kepala, mual atau muntah, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya segera menghentikan transfusi ( transfusi) darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya.

17. Selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya di bawah anestesi, tanda-tanda reaksi atau komplikasi adalah perdarahan pada luka operasi yang meningkat tanpa alasan yang jelas, penurunan tekanan darah, peningkatan denyut jantung, perubahan warna urin selama kateterisasi kandung kemih. Setelah terjadinya salah satu kasus yang terdaftar, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dihentikan.

Masalah transfusi lebih lanjut (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya diputuskan oleh dewan dokter yang ditunjukkan dalam paragraf ini, dengan mempertimbangkan data klinis dan laboratorium.

a) indikasi medis untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya;

b) data paspor dari label wadah donor yang memuat informasi tentang kode donor, golongan darah menurut sistem ABO dan afiliasi Rh, fenotipe donor, serta nomor wadah, tanggal pengadaan, nama organisasi ( setelah akhir transfusi (transfusi) darah donor dan (atau ) komponennya, label atau salinan label dari wadah dengan komponen darah, diperoleh dengan menggunakan foto atau peralatan kantor, ditempelkan ke dalam dokumentasi medis yang mencerminkan status kesehatan penerima);

c) hasil pemeriksaan kontrol golongan darah penerima menurut sistem ABO yang mencantumkan keterangan (nama, produsen, seri, tanggal kadaluarsa) pada reagen (pereaksi) yang digunakan;

d) hasil pemeriksaan kontrol golongan darah donor atau komponen yang mengandung eritrosit yang diambil dari wadah sesuai sistem ABO;

e) hasil tes kompatibilitas darah individu donor dan penerima;

f) hasil sampel biologis.

19. Setelah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, resipien harus mengamati tirah baring selama 2 jam. Dokter yang hadir atau yang dipanggil mengontrol suhu tubuhnya, tekanan darah, denyut nadi, diuresis, warna urin dan mencatat indikator-indikator ini dalam rekam medis penerima. Hari berikutnya setelah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, analisis klinis darah dan urin dilakukan.

IV. Aturan penelitian tentang transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

22. Studi berikut dilakukan pada penerima dewasa:

b) setelah menerima hasil yang meragukan (reaksi ringan) selama studi konfirmasi, penentuan golongan darah menurut sistem ABO dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-A dan anti-B, dan standar O (I), A (II) eritrosit ) dan B(III) dengan pengecualian kasus yang diatur dalam sub-paragraf "a" paragraf 68 Peraturan ini, dan penentuan afiliasi Rh (antigen D) - menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-D dari yang lain seri;

c) penentuan antigen eritrosit C, c, E, e, C w , K dan k menggunakan reagen yang mengandung antibodi yang sesuai (pada anak di bawah 18 tahun, wanita usia subur dan wanita hamil, penerima dengan riwayat transfusi terbebani, memiliki antibodi terhadap antigen eritrosit , penerima yang membutuhkan beberapa (termasuk berulang) transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya (bedah jantung, transplantologi, ortopedi, onkologi, onkohematologi, traumatologi, hematologi);

d) skrining antibodi anti-eritrosit menggunakan minimal tiga sampel eritrosit yang secara bersama-sama mengandung antigen C, c, E, e, C w , K, k, Fy a , Fy b , Lu a , Lu b , Jk a dan Jk b .

23. Ketika antibodi anti-eritrosit terdeteksi pada penerima, berikut ini dilakukan:

a) pengetikan eritrosit menurut antigen Rhesus, Kell dan sistem lain menggunakan antibodi dengan spesifisitas yang sesuai;

b) identifikasi antibodi anti-eritrosit dengan panel tipe eritrosit yang mengandung setidaknya 10 sampel sel;

c) seleksi individu donor darah dan eritrosit dengan tes antiglobulin tidak langsung atau modifikasinya dengan sensitivitas yang sama.

24. Saat melakukan studi imunoserologis, hanya peralatan, reagen, dan metode penelitian yang disetujui untuk digunakan di wilayah Federasi Rusia yang digunakan.

V. Aturan dan metode penelitian selama transfusi (transfusi) darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit

25. Dalam hal transfusi (transfusi) terencana darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menurut rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima dan data pada label wadah darah donor kalengan atau komponen yang mengandung eritrosit, pastikan fenotipe penerima dan donor sesuai. Untuk penerima heterozigot (Cc, Her, Kk), baik donor heterozigot maupun homozigot dianggap kompatibel: Cc, CC dan cc; Dia, DIA dan dia; Kk, KK dan kk masing-masing. Untuk penerima homozigot (CC, EE, KK), hanya donor homozigot yang kompatibel. Pemilihan pendonor darah dan (atau) komponennya yang sesuai dengan penerima dalam hal Rh-Hr dan Kk, selama transfusi (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit, dilakukan sesuai dengan tabel yang diberikan dalam Lampiran No. 2 ini Aturan;

b) cek ulang golongan darah penerima sesuai sistem ABO;

c) menentukan golongan darah pendonor dalam wadah menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

d) melakukan tes untuk kompatibilitas individu darah penerima dan donor menggunakan metode berikut:

26. Dalam hal transfusi darurat (transfusi) darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menentukan golongan darah penerima menurut sistem ABO dan afiliasi Rhnya;

b) menentukan golongan darah pendonor dalam wadah menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

c) melakukan tes kompatibilitas individu darah penerima dan donor dengan menggunakan metode berikut:

datar pada suhu kamar;

salah satu dari tiga sampel (reaksi Coombs tidak langsung atau analognya, reaksi penggabungan dengan gelatin 10% atau reaksi penggabungan dengan poliglusin 33%);

VI. Aturan dan metode penelitian dalam transfusi (transfusi) plasma beku segar dan konsentrat trombosit (trombosit)

29. Saat mentransfusikan plasma beku segar dan trombosit, antigen eritrosit C, c, E, e, C w , K dan k tidak diperhitungkan.

VII. Aturan untuk transfusi darah donor kaleng dan komponen yang mengandung eritrosit

30. Indikasi medis untuk transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit pada anemia akut akibat kehilangan darah masif adalah hilangnya 25-30% volume darah yang bersirkulasi, disertai penurunan hemoglobin di bawah 70-80 g /l dan hematokrit dibawah 25% dan terjadinya gangguan peredaran darah.

31. Dalam kasus anemia kronis, transfusi (transfusi) darah donor atau komponen yang mengandung eritrosit diresepkan hanya untuk koreksi gejala yang paling penting yang disebabkan oleh anemia dan tidak dapat menerima terapi patogenetik utama.

Dalam kasus transfusi terencana (transfusi) darah yang diawetkan dan komponen yang mengandung eritrosit, untuk mencegah reaksi dan komplikasi, serta aloimunisasi penerima, transfusi yang kompatibel (transfusi) dilakukan menggunakan fenotipe eritrosit donor untuk 10 antigen (A, B, D , C, c, E, e, C w, K dan k) untuk kelompok penerima yang ditentukan dalam sub-paragraf "c" paragraf 22 Aturan ini.

33. Berdasarkan indikasi vital, dalam keadaan darurat, resipien dengan golongan darah A (II) atau B (III) tanpa darah golongan tunggal atau komponen yang mengandung eritrosit dapat ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit Rh-negatif O ( I), dan penerima AB (IV) dapat ditransfusikan komponen yang mengandung eritrosit Rh-negatif B(III) terlepas dari afiliasi Rh penerima.

Jika antigen C, c, E, e, Cw, K dan k tidak mungkin ditentukan, maka resipien ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit yang sesuai dalam hal golongan darah sistem ABO dan antigen Rh D. .

34. Transfusi (transfusi) massa eritrosit yang terkuras dalam leukosit dan trombosit dilakukan untuk mencegah aloimunisasi dengan antigen leukosit, refrakter terhadap transfusi trombosit berulang.

35. Dalam hal transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit, kriteria efektivitas transfusi mereka adalah: data klinis, indikator transportasi oksigen, peningkatan kuantitatif kadar hemoglobin.

Transfusi (transfusi) komponen darah donor yang mengandung eritrosit dilakukan dengan mempertimbangkan sifat kelompok donor dan penerima menurut sistem ABO, Rhesus dan Kell. Dilarang memasukkan obat atau larutan apa pun ke dalam wadah dengan massa eritrosit, kecuali larutan natrium klorida steril 0,9%.

40. Untuk transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit kepada resipien aloimun, dilakukan hal-hal sebagai berikut:

a) jika anti-A1 ekstra-aglutinin terdeteksi pada penerima, komponen yang mengandung eritrosit yang tidak mengandung antigen A1 ditransfusikan, komponen yang mengandung eritrosit A2(II) atau O(I) ditransfusikan ke penerima A2(II ), komponen yang mengandung eritrosit B(III) ditransfusikan ke penerima A2B(IV);

c) jika penerima memiliki antibodi anti-eritrosit yang tidak bereaksi secara spesifik (panaglutinin) atau antibodi dengan spesifisitas yang tidak diketahui, ia ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit yang dipilih secara individual yang tidak bereaksi dengan serum penerima dalam reaksi serologis;

d) untuk penerima aloimunisasi, pemilihan individu darah dan komponen darah yang mengandung eritrosit dilakukan di laboratorium diagnostik klinis;

e) untuk resipien yang diimunisasi antigen sistem leukosit (HLA), dilakukan pemilihan pendonor sesuai sistem HLA.

VIII. Aturan untuk transfusi (transfusi) plasma beku segar

42. Dalam kasus darurat, dengan tidak adanya plasma beku segar kelompok tunggal, diperbolehkan untuk mentransfusikan plasma beku segar golongan AB (IV) ke penerima dengan golongan darah apa pun.

43. Indikasi medis untuk transfusi plasma beku segar adalah:

a) DIC akut, memperumit perjalanan syok dari berbagai asal (septik, hemoragik, hemolitik) atau disebabkan oleh penyebab lain (emboli cairan ketuban, crush syndrome, trauma parah dengan penghancuran jaringan, operasi bedah yang luas, terutama pada paru-paru, pembuluh darah , otak , prostat), sindrom transfusi masif;

b) kehilangan darah masif akut (lebih dari 30% volume darah yang bersirkulasi) dengan perkembangan syok hemoragik dan DIC;

c) penyakit hati, disertai dengan penurunan produksi faktor koagulasi plasma dan, karenanya, kekurangannya dalam sirkulasi (hepatitis fulminan akut, sirosis hati);

d) overdosis antikoagulan tindakan tidak langsung (dicumarin dan lainnya);

e) plasmapheresis terapeutik pada pasien dengan thrombotic thrombocytopenic purpura (penyakit Moshkowitz), keracunan parah, sepsis, DIC akut;

f) koagulopati karena defisiensi antikoagulan fisiologis plasma.

45. Dalam kasus perdarahan yang terkait dengan DIC, setidaknya 1000 ml plasma beku segar diberikan, parameter hemodinamik dan tekanan vena sentral dipantau secara bersamaan.

Pada penyakit hati yang parah disertai dengan penurunan tajam dalam tingkat faktor koagulasi plasma dan perkembangan perdarahan atau perdarahan selama operasi, transfusi (transfusi) plasma beku segar dilakukan dengan kecepatan 15 ml/kg berat badan penerima, diikuti dengan (4-8 jam kemudian, transfusi berulang dari plasma beku segar ke dalam volume yang lebih kecil (5-10 ml/kg).

46. Segera sebelum transfusi (transfusi), plasma beku segar dicairkan pada suhu 37 C menggunakan peralatan pencairan yang dirancang khusus.

48. Untuk meningkatkan keamanan transfusi darah, mengurangi risiko penularan virus penyebab penyakit menular, mencegah berkembangnya reaksi dan komplikasi yang timbul sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, gunakan segar plasma beku dikarantina (atau) virus plasma beku segar ( patogen) tidak aktif.

IX. Aturan untuk transfusi (transfusi) kriopresipitat

49. Indikasi medis utama untuk transfusi (transfusi) kriopresipitat adalah hemofilia A dan hipofibrinogenemia.

50. Kebutuhan transfusi (transfusi) kriopresipitat dihitung dengan aturan sebagai berikut:

Berat badan (kg) x 70 ml = volume darah yang bersirkulasi BCC (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = volume BCC plasma yang bersirkulasi (ml).

VCR (ml) x (tingkat faktor VIII diperlukan - tingkat faktor VIII ada) = jumlah faktor VIII yang diperlukan untuk transfusi (dalam unit).

Jumlah faktor VIII yang dibutuhkan (dalam satuan): 100 unit. = jumlah dosis kriopresipitat yang diperlukan untuk transfusi tunggal (transfusi). Untuk hemostasis, tingkat faktor VIII dipertahankan hingga 50% selama operasi dan hingga 30% pada periode pasca operasi. Satu unit faktor VIII sesuai dengan 1 ml plasma beku segar.

51. Kriopresipitat yang diperoleh dari satu dosis darah harus mengandung paling sedikit 70 unit. faktor VIII. Kriopresipitat donor harus dari kelompok ABO yang sama dengan penerima.

X. Aturan transfusi (transfusi) konsentrat trombosit (platelet)

52. Perhitungan dosis terapeutik trombosit dilakukan sesuai dengan aturan berikut:

50-70 x 109 trombosit per 10 kg berat badan penerima atau 200-250 x 109 trombosit per 1 m 2 permukaan tubuh penerima.

53. Indikasi spesifik untuk transfusi (transfusi) trombosit ditentukan oleh dokter yang hadir berdasarkan analisis gambaran klinis dan penyebab trombositopenia, tingkat keparahan dan lokalisasi perdarahan, volume dan tingkat keparahan operasi yang akan datang.

54. Transfusi trombosit tidak dilakukan dalam kasus trombositopenia yang berasal dari kekebalan, kecuali dalam kasus indikasi vital dalam kasus perdarahan yang berkembang.

55. Dalam kasus trombositopati, transfusi (transfusi) trombosit dilakukan dalam situasi mendesak - dengan perdarahan masif, operasi, persalinan.

57. Dalam kasus splenomegali, jumlah trombosit yang ditransfusikan harus ditingkatkan 40-60% dibandingkan dengan yang biasa, dengan komplikasi infeksi - rata-rata 20%, dengan DIC parah, kehilangan darah masif, fenomena alloimunization - hingga 60 -80%. Dosis terapeutik trombosit yang diperlukan ditransfusikan dalam dua dosis dengan interval 10-12 jam.

58. Transfusi trombosit profilaksis wajib dilakukan jika penerima memiliki agranulositosis dan DIC dengan komplikasi sepsis.

59. Dalam kasus darurat, dengan tidak adanya trombosit kelompok tunggal, transfusi trombosit kelompok O (I) ke penerima golongan darah lain diperbolehkan.

60. Untuk mencegah penyakit graft-versus-host, trombosit diiradiasi sebelum transfusi dengan dosis 25 sampai 50 Gy.

61. Untuk meningkatkan keamanan transfusi trombosit, trombosit yang kekurangan leukosit, virus (patogen) yang tidak aktif, ditransfusikan.

XI. Aturan untuk transfusi (transfusi) konsentrat granulosit (granulosit) diperoleh dengan apheresis

62. Dosis terapi granulosit apheresis dewasa mengandung 1,5-3,0 x 108 granulosit per 1 kg berat badan penerima.

63. Granulosit apheresis diradiasi sebelum transfusi dengan dosis 25 sampai 50 Gy.

64. Granulosit apheresis ditransfusikan segera setelah diterima.

65. Indikasi medis utama untuk transfusi granulosit adalah:

a) penurunan jumlah absolut granulosit pada penerima kurang dari 0,5 x 10 9 /l dengan adanya infeksi yang tidak terkontrol dengan terapi antibakteri;

b) sepsis neonatorum, tidak terkontrol dengan terapi antibiotik.

Granulosit harus kompatibel dalam hal antigen sistem ABO dan afiliasi Rh.

XII. Aturan untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada anak-anak

Studi ini dilakukan sesuai dengan persyaratan berikut:

b) penentuan afiliasi Rh (antigen D) dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi anti-D;

c) penentuan antigen eritrosit C, c, E, e, Cw, K dan k dilakukan dengan menggunakan reagen yang mengandung antibodi yang sesuai;

70. Jika perlu untuk segera mentransfusikan (mentransfusikan) darah donor dan (atau) komponennya dalam kondisi rawat inap organisasi tanpa adanya dukungan imunoserologis 24 jam, dokter yang bertanggung jawab untuk menentukan golongan darah sesuai dengan Sistem ABO dan afiliasi Rh anak adalah dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan/atau komponennya.

72. Untuk transfusi (transfusi) darah yang disumbangkan dari komponen yang mengandung eritrosit kepada penerima aloimunisasi masa kanak-kanak, berlaku aturan berikut:

a) jika penerima ekstraaglutinin anti-A1 masa kanak-kanak terdeteksi, ia ditransfusikan dengan komponen yang mengandung eritrosit yang tidak mengandung antigen A1, plasma beku segar - kelompok tunggal. Penerima pediatrik dengan A2(II) ditransfusikan dengan eritrosit O(I) yang dicuci dan plasma beku segar A(II), penerima pediatrik dengan A2B(IV) ditransfusikan dengan eritrosit O(I) atau B(III) yang dicuci dan eritrosit segar plasma AB(IV) beku;

c) untuk penerima alloimunized masa kanak-kanak, seleksi individu darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit dilakukan di laboratorium diagnostik klinis;

d) untuk penerima imunisasi HLA masa kanak-kanak, donor trombosit dipilih menurut sistem HLA.

73. Pada bayi baru lahir, pada hari transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya (tidak lebih awal dari 24 jam sebelum transfusi (transfusi), tidak lebih dari 1,5 ml darah diambil dari vena; pada bayi dan lebih tua, dari vena 1,5-3,0 ml darah dimasukkan ke dalam tabung tanpa antikoagulan untuk tes kontrol wajib dan tes kompatibilitas.Tabung harus diberi label dengan nama dan inisial penerima masa kanak-kanak (dalam kasus bayi baru lahir selama pertama jam hidup, nama dan inisial ibu ditunjukkan) , nomor rekam medis yang mencerminkan status kesehatan penerima masa kanak-kanak, nama departemen, kelompok dan aksesori Rh, tanggal pengambilan sampel darah.

74. Dalam hal direncanakan transfusi komponen yang mengandung eritrosit, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

b) periksa kembali golongan darah penerima masa kanak-kanak menurut sistem ABO;

c) menentukan golongan darah donor menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

e) melakukan uji biologis.

75. Dalam hal transfusi darurat (transfusi) komponen yang mengandung eritrosit kepada penerima anak, dokter yang melakukan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya harus:

a) menentukan golongan darah penerima masa kanak-kanak menurut sistem ABO dan afiliasi Rh-nya;

b) menentukan golongan darah donor menurut sistem ABO (afiliasi Rh donor ditentukan oleh penunjukan pada wadah);

c) melakukan tes untuk kompatibilitas darah individu dari donor dan penerima masa kanak-kanak menggunakan metode berikut: di pesawat pada suhu kamar, salah satu dari tiga tes (reaksi Coombs tidak langsung atau analognya, reaksi konglutinasi dengan gelatin 10% atau reaksi konglutinasi dengan 33% poliglusin);

d) melakukan uji biologis.

Jika tidak mungkin untuk menentukan fenotipe penerima masa kanak-kanak dengan antigen eritrosit C, c, E, e, Cw, K dan k, antigen ini tidak dapat diperhitungkan saat mentransfusikan komponen yang mengandung eritrosit.

76. Tes biologis selama transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima masa kanak-kanak dilakukan tanpa gagal.

Prosedur untuk melakukan sampel biologis:

a) tes biologis terdiri dari tiga kali pengenalan darah donor dan (atau) komponennya, diikuti dengan pemantauan kondisi anak penerima selama 3-5 menit dengan sistem transfusi darah yang dijepit;

b) volume darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya untuk anak di bawah 1 tahun adalah 1-2 ml, dari 1 tahun hingga 10 tahun - 3-5 ml, setelah 10 tahun - 5-10 ml;

Transfusi darurat (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada penerima masa kanak-kanak juga dilakukan dengan menggunakan sampel biologis.

77. Kriteria evaluasi transfusi (transfusi) darah donor dan komponen yang mengandung eritrosit pada anak adalah penilaian yang komprehensif terhadap kondisi klinis anak dan data laboratorium.

Untuk anak di bawah usia 1 tahun dalam kondisi kritis, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit dilakukan pada tingkat hemoglobin kurang dari 85 g / l. Untuk anak yang lebih besar, transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit - pada tingkat hemoglobin kurang dari 70 g / l.

78. Ketika transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit kepada bayi baru lahir:

a) komponen yang mengandung eritrosit yang habis dalam leukosit ditransfusikan (suspensi eritrosit, massa eritrosit, eritrosit yang dicuci, eritrosit yang dicairkan dan dicuci);

b) transfusi (transfusi) kepada bayi baru lahir dilakukan di bawah kendali volume komponen darah donor yang ditransfusikan dan volume darah yang diambil untuk penelitian;

c) volume transfusi (transfusi) ditentukan dengan kecepatan 10-15 ml per 1 kg berat badan;

d) untuk transfusi (transfusi), komponen yang mengandung eritrosit digunakan dengan umur simpan tidak lebih dari 10 hari sejak tanggal persiapan;

e) laju transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponen yang mengandung eritrosit adalah 5 ml per 1 kg berat badan per jam di bawah kendali wajib hemodinamik, respirasi dan fungsi ginjal;

f) komponen darah donor dipanaskan terlebih dahulu hingga suhu 36-37 C;

h) yang paling disukai adalah transfusi komponen eritrosit yang mengandung cytomegalovirus-negatif kepada anak-anak.

80. Untuk transfusi intrauterin (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, digunakan komponen eritrosit golongan O(I) Rh-D-negatif dengan masa simpan tidak lebih dari 5 hari sejak saat komponen dipanen.

81.3 Transfusi darah dilakukan untuk mengoreksi anemia dan hiperbilirubinemia pada penyakit hemolitik berat pada bayi baru lahir atau hiperbilirubinemia dengan etiologi apa pun: DIC, sepsis, dan penyakit lain yang mengancam jiwa anak.

82. Untuk transfusi darah pengganti, digunakan komponen yang mengandung eritrosit dengan masa simpan tidak lebih dari 5 hari sejak komponen dipanen.

83. Darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya ditransfusikan dengan kecepatan 160-170 ml/kg berat badan untuk bayi cukup bulan dan 170-180 ml/kg untuk bayi prematur.

84. Pemilihan komponen darah donor berdasarkan spesifisitas aloantibodi dilakukan sebagai berikut:

c) dalam kasus ketidakcocokan simultan dalam antigen sistem ABO dan Rh, eritrosit yang dicuci atau suspensi eritrosit kelompok O (I) Rh-negatif dan plasma beku segar AB (IV) Rh-negatif ditransfusikan;

d) dalam kasus penyakit hemolitik pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh aloimunisasi terhadap antigen eritrosit langka lainnya, seleksi individu darah donor dilakukan.

Tidak diperbolehkan untuk mentransfusikan virus plasma beku segar (patogen) penerima yang tidak aktif pada masa kanak-kanak yang sedang menjalani fototerapi.

XIII. Autodonasi komponen darah dan autohemotransfusi

86. Metode berikut digunakan selama autodonasi:

a) persiapan preoperatif komponen darah (autoplasma dan autoeritrosit) dari dosis darah autologus yang diawetkan atau dengan apheresis;

d) transfusi (transfusi) darah drainase yang diperoleh dalam kondisi steril selama drainase rongga tubuh pasca operasi, menggunakan peralatan dan (atau) bahan khusus.

Masing-masing metode ini dapat digunakan sendiri atau dalam berbagai kombinasi. Transfusi simultan atau berurutan (transfusi) komponen darah autologus dengan komponen alogenik diperbolehkan.

87. Selama autotransfusi darah dan komponennya:

a) pasien memberikan persetujuan untuk pengambilan darah autologus atau komponennya, yang dicatat dalam dokumentasi medis yang mencerminkan keadaan kesehatan penerima;

b) persiapan pra operasi darah autologous atau komponennya dilakukan pada tingkat hemoglobin setidaknya 110 g/l, hematokrit - setidaknya 33%;

d) dalam kasus hemodilusi normovolemik, kadar hemoglobin pascahemodilusi tidak boleh lebih rendah dari 90-100 g/l, dan kadar hematokrit tidak boleh kurang dari 28%; dengan hemodilusi hipervolemik, tingkat hematokrit dipertahankan dalam 23-25%;

e) interval antara eksfusi dan reinfusi selama hemodilusi tidak boleh lebih dari 6 jam. Jika tidak, wadah darah ditempatkan di peralatan pendingin pada suhu 4-6 C;

f) infus darah intraoperatif yang dikumpulkan selama operasi dari luka bedah dan rongga darah yang keluar, dan infus ulang darah drainase tidak dilakukan jika terkontaminasi bakteri;

XIV. Reaksi dan komplikasi pasca transfusi

Jenis utama reaksi dan komplikasi yang terjadi pada penerima sehubungan dengan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya ditunjukkan dalam tabel di Lampiran No. 4 Aturan ini.

a) mengatur dan memastikan penyediaan perawatan medis darurat kepada penerima;

c) mentransfer sisa darah donor yang ditransfusikan dan (atau) komponennya, serta sampel darah penerima yang diambil sebelum dan sesudah transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya, ke rumah sakit yang menyiapkan dan memasok darah donor dan (atau ) afiliasi Rh darah donor dan (atau) komponennya, serta untuk menguji adanya antibodi anti-eritrosit dan penanda infeksi yang ditularkan melalui darah;

d) menganalisis tindakan pekerja medis organisasi di mana transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya dilakukan, sebagai akibatnya terjadi reaksi atau komplikasi.

XV. Pembentukan stok darah donor dan (atau) komponennya

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 22 April 2014 N 183n
"Atas persetujuan daftar obat-obatan untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif"

Dengan perubahan dan penambahan dari:

2. Diakui sebagai tidak valid:

Lampiran No. 1 Tata Cara Pengeluaran Produk Obat, disetujui atas perintah Menteri Kesehatan dan perkembangan sosial Federasi Rusia 14 Desember 2005 N 785 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 16 Januari 2006, pendaftaran N 7353);

perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 13 Oktober 2006 N 703 "Tentang Amandemen Orde Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 14 Desember 2005 N 785" (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 7 November 2006, registrasi N 8445);

paragraf 4 Amandemen Prosedur atas perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 12 Februari 2007 N 109 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 30 Maret 2007, registrasi N 9198) ;

klausul 4 Amandemen Prosedur Pengeluaran Produk Obat, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia 14 Desember 2005 N 785, disetujui oleh Perintah Kementerian Kesehatan dan Pembangunan Sosial Rusia Federasi 6 Agustus 2007 N 521 (terdaftar oleh Kementerian Kehakiman Federasi Rusia pada 29 Agustus 2007, registrasi N 10063).

V. Skvortsova

Registrasi N 33210

Daftar baru obat-obatan (MP) untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif telah disetujui.

Ini termasuk 3 kelompok obat.

Yang pertama termasuk obat yang mengandung narkotika, psikotropika dan prekursornya (garamnya, isomernya, stereoisomernya) dari daftar II, III, IV. Khususnya, kita sedang berbicara tentang prazepam, thebaine, fentanyl, efedrin (pada konsentrasi 10% atau lebih), estazolam, fenobarbital, dll.

Kelompok obat kedua termasuk obat yang mengandung zat kuat dan beracun (garamnya, isomernya, eter dan esternya, campuran dan larutannya, terlepas dari konsentrasinya), termasuk dalam daftar yang sesuai. Ini termasuk racun ular dan lebah (kecuali krim, salep, gel), tramadol, kloroform, ergotal, etil alkohol.

Bagian ketiga dari daftar ini terdiri dari obat-obatan kombinasi yang mengandung, selain sejumlah kecil obat-obatan narkotika, zat psikotropika dan prekursornya, zat aktif farmakologis lainnya.

Daftar sebelumnya telah dinyatakan tidak valid.

Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia 22 April 2014 N 183n "Atas persetujuan daftar obat-obatan untuk penggunaan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif"

Pesan transfusi darah 183n. Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Kemungkinan karakteristik individu pasien

KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA

MEMESAN tanggal 2 April 2013 N 183n

TENTANG PERSETUJUAN ATURAN PENGGUNAAN KLINIK DARAH DONOR DAN (ATAU) KOMPONENNYA

PERATURAN PENGGUNAAN KLINIK DARAH DONOR DAN (ATAU) KOMPONENNYA

I. Ketentuan Umum

II. Organisasi kegiatan transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

AKU AKU AKU. Aturan untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

IV. Aturan penelitian tentang transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya

V. Aturan dan metode penelitian selama transfusi (transfusi) darah donor kalengan dan komponen yang mengandung eritrosit

VI. Aturan dan metode penelitian dalam transfusi (transfusi) plasma beku segar dan konsentrat trombosit (trombosit)

VII. Aturan untuk transfusi darah donor kaleng dan komponen yang mengandung eritrosit

VIII. Aturan untuk transfusi (transfusi) plasma beku segar

IX. Aturan untuk transfusi (transfusi) kriopresipitat

X. Aturan transfusi (transfusi) konsentrat trombosit (platelet)

XI. Aturan untuk transfusi (transfusi) konsentrat granulosit (granulosit) diperoleh dengan apheresis

XII. Aturan untuk transfusi (transfusi) darah donor dan (atau) komponennya kepada anak-anak

XIII. Autodonasi komponen darah dan autohemotransfusi

XIV. Reaksi dan komplikasi pasca transfusi

XV. Pembentukan stok darah donor dan (atau) komponennya

TABEL PEMILIHAN DONOR DARAH DAN (ATAU) KOMPONENNYA SESUAI DENGAN PENERIMA PADA RH-HR DAN QC, DALAM TRANSFUSI (TRANSFUSION) KOMPONEN YANG MENGANDUNG eritrosit

Lampiran. Daftar obat-obatan untuk keperluan medis yang tunduk pada akuntansi subjek-kuantitatif

Aturan untuk penggunaan klinis darah yang disumbangkan dan (atau) komponennya

Dengan perubahan dan penambahan dari:

entri baru

MEMESAN
tanggal 2 April 2013 N 183n