Tempalgin membantu. Apa bahaya overdosis Tempalgin? Kondisi dan jangka waktu penyimpanan tempalgin

Analgesik-antipiretik komposisi gabungan.

Obat : TEMPALGIN®

Zat aktif: metamizol natrium, tidak sesuai
Kode ATX: N02BB72
KFG: Komposisi gabungan analgesik-antipiretik
Reg. nomor : P No.008775
Tanggal pendaftaran: 26.08.05
Registrasi pemilik. kredibilitas: SOPHARMA IKLAN (Bulgaria)

BENTUK DOSIS, KOMPOSISI DAN KEMASAN

? Tablet berlapis film hijau, bulat, bikonveks.

Eksipien: pati gandum, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, crospovidone (kollidon K25), titanium dioksida, polietilen glikol 400, minyak jarak, gliserol, dibutil ftalat, eudragit L aseton 12.5, pewarna hijau.

10 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (10) - bungkus karton.

Deskripsi obat didasarkan pada petunjuk penggunaan yang disetujui secara resmi.

EFEK FARMAKOLOGI

Komposisi gabungan analgesik-antipiretik. Ia memiliki analgesik, antipiretik, anti-inflamasi ringan dan efek obat penenang. Obat ini mengandung natrium metamizole analgesik non-opioid dan tempidone ansiolitik (penenang).

FARMAKOKINETIK

Data tentang farmakokinetik obat Tempalgin tidak disediakan.

INDIKASI

Sindrom nyeri sedang atau ringan (termasuk. sakit kepala, migrain, sakit gigi, sakit saraf, sindrom radikular, mialgia, artralgia, algodismenore), terutama pada pasien dengan peningkatan rangsangan saraf;

Nyeri ringan yang berasal dari visceral (termasuk ginjal, hati, kolik usus) dalam kombinasi dengan terapi antispasmodik;

Sindrom nyeri setelah intervensi bedah dan diagnostik (sebagai bahan pembantu);

Peningkatan suhu tubuh saat pilek dan penyakit menular dan inflamasi lainnya.

REGIME DOSIS

Tablet diminum secara oral, tanpa dikunyah, dengan jumlah cairan yang cukup, selama atau setelah makan.

Untuk orang dewasa 1 tablet diresepkan. 1-3 kali/hari, jika efektivitasnya kurang, dapat diminum 1 tablet lagi. Maksimum dosis tunggal adalah 2 tablet, dosis harian maksimal 6 tablet. Durasi masuk - tidak lebih dari 5 hari. Meningkatkan dosis harian atau menambah durasi pengobatan hanya mungkin dilakukan di bawah pengawasan dokter.

EFEK SAMPING

Dari luar sistem pencernaan: jarang - sensasi terbakar di wilayah epigastrium, mulut kering, kolestasis, penyakit kuning, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing; dalam beberapa kasus - halusinasi.

Dari luar dari sistem kardio-vaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah, takikardia, sianosis.

Dari sistem hematopoietik: agranulositosis, leukopenia, trombositopenia.

Dari sistem kemih: bila digunakan dalam dosis tinggi - disfungsi ginjal (oliguria, anuria, proteinuria, nefritis interstitial); warna urin menjadi merah.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, urtikaria (termasuk pada konjungtiva dan selaput lendir nasofaring), edema Quincke, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), bronkospasme, syok anafilaksis.

KONTRAINDIKASI

Menyatakan gagal hati;

Menyatakan gagal ginjal;

Gagal jantung kronis;

Hipotensi arteri (penurunan tekanan darah sistolik di bawah 100 mmHg);

Penghambatan hematopoiesis (granulositopenia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia sitostatik atau infeksi);

Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;

- asma “aspirin”;

Kehamilan;

Masa laktasi (menyusui);

Usia anak-anak (sampai 14 tahun);

Hipersensitivitas terhadap natrium metamizole, turunan pirazolon atau triacetonamine-4-toluene sulfonate.

DENGAN peringatan diresepkan untuk penyakit ginjal (pielonefritis, glomerulonefritis, termasuk riwayat), gagal hati/ginjal dengan tingkat keparahan sedang, dengan asma bronkial, kecenderungan terhadap perkembangan hipotensi arteri, dengan penyalahgunaan alkohol yang berkepanjangan.

KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Obat tersebut tidak boleh digunakan selama menyusui, karena kedua komponen tersebut diekskresikan dalam ASI.

PETUNJUK KHUSUS

Agen kontras sinar-X, pengganti darah koloid dan penisilin tidak boleh diresepkan saat menggunakan natrium metamizole.

Anda tidak boleh minum alkohol saat mengonsumsi obat.

Penggunaan obat pada pasien yang menerima sitostatika sebaiknya hanya dilakukan di bawah pengawasan medis.

Dengan penggunaan natrium metamizole, agranulositosis dapat berkembang, dan oleh karena itu, bila terdeteksi asal usulnya tidak diketahui kenaikan suhu, menggigil, sakit tenggorokan, kesulitan menelan, stomatitis, serta berkembangnya vaginitis atau proktitis, penghentian obat diperlukan.

Bila mengonsumsi obat dalam jangka waktu lama (lebih dari 7 hari), perlu dilakukan pemantauan gambaran darah dan keadaan fungsional hati.

Tidak dapat diterima menggunakan Tempalgin untuk menghapusnya nyeri akut di perut (sampai penyebabnya ditentukan).

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Karena efek ansiolitik obat selama periode penggunaan Tempalgin, Anda harus menahan diri untuk tidak berolahraga spesies berbahaya kegiatan yang membutuhkan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

OVERDOSIS

Gejala: mual, muntah, nyeri epigastrium, oliguria, takikardia, penurunan tekanan darah, sesak napas, tinitus, mengantuk, gangguan kesadaran, kejang.

Perlakuan: lavage lambung, pemberian obat pencahar saline dan karbon aktif; dalam kasus yang parah - hemodialisis, diuresis paksa, terapi simtomatik, dengan perkembangan sindrom kejang - pemberian diazepam intravena dan barbiturat kerja cepat.

INTERAKSI OBAT

Tempalgin meningkatkan efek etanol.

Penggunaan Tempalgin secara bersamaan dengan klorpromazin atau turunan fenotiazin lainnya dapat menyebabkan perkembangan hipertermia parah.

Obat penenang dan obat penenang meningkatkan efek analgesik obat.

Bila digunakan secara bersamaan, tiamazol dan sitostatika meningkatkan risiko terjadinya leukopenia.

Dengan penggunaan simultan natrium metamizole dengan siklosporin, konsentrasi siklosporin dalam plasma darah menurun.

Metamizole sodium, menggantikan obat hipoglikemik oral, antikoagulan tidak langsung, kortikosteroid dan indometasin dari pengikatan protein, meningkatkan efeknya.

Ketika digunakan secara bersamaan, barbiturat, fenilbutazon dan penginduksi enzim hati mikrosomal lainnya melemahkan efek natrium metamizole.

Penggunaan natrium metamizole secara bersamaan dengan analgesik non-opioid lainnya, antidepresan trisiklik, kontrasepsi oral, dan allopurinol dapat menyebabkan efek toksik yang saling meningkat.

Kodein, penghambat reseptor histamin H2 dan propranolol memperlambat ekskresi natrium metamizole dan meningkatkan efeknya.

KONDISI LIBUR DARI APOTIK

Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai obat OTC.

KONDISI DAN LAMA PENYIMPANAN

Obat sebaiknya disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25°C. Umur simpan - 4 tahun.

Tempalgin (metamizole sodium + tempidone) adalah kombinasi pereda nyeri non-narkotika. Ini digunakan untuk nyeri dari berbagai etiologi, serta untuk peningkatan suhu tubuh. Efektif untuk sakit kepala. Mengingat beragamnya mekanisme patogenetik perkembangan sakit kepala, berbagai macam obat digunakan untuk meredakannya, termasuk obat-obatan narkotika, NSAID, obat psikotropika, dan obat yang meningkatkan sirkulasi darah. jaringan saraf. NSAID adalah obat pilihan dalam pengobatan sakit kepala. Tempalgin adalah kombinasi metamizole NSAID dan tempidone ansiolitik. Obat ini memiliki efek analgesik dan antipiretik yang kuat dengan komponen antiinflamasi sedang. Efek analgesik Tempalgin lebih kuat dan tahan lama dibandingkan metamizole sebagai obat tunggal. Tempidone memiliki efek anxiolytic (anti-kecemasan) - menghilangkan rasa takut, mempengaruhi komponen psiko-emosional sindrom nyeri, mengurangi eksitasi motorik, mempotensiasi efek analgesik metamizole. Sifat-sifat tempidon di atas berguna untuk apa yang disebut. sakit kepala tegang, yang terkait erat dengan situasi stres, konflik domestik dan industri. Pada pasien tersebut, intensitas sindrom nyeri berkorelasi dengan tingkat keparahan gangguan psiko-emosional (hipokondria, depresi).

Tempalgin tersedia dalam bentuk tablet. Waktu masuk - sebelum atau sesudah makan. Frekuensi pemberiannya adalah 1-3, dan jika perlu - 4 kali sehari. Anda tidak boleh mengonsumsi lebih dari 6 tablet per hari. Durasi penggunaan obat sehari-hari secara terus menerus dibatasi hingga lima hari. Jika Anda perlu menambah durasi pengobatan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda. Saat meresepkan obat, harus diingat bahwa metamizole tidak sesuai dengan antibiotik penisilin, larutan koloid pengganti darah, dan agen radiokontras. Konsumsi produk yang mengandung etanol saat mengonsumsi Tempalgin harus dikecualikan. Penggunaan bersamaan dengan Tempalgin obat antitumor harus dilakukan di bawah pengawasan medis. Metamizole dapat menyebabkan penurunan kadar sel darah putih, sehingga suhu meningkat etiologi yang tidak diketahui, masalah menelan, menggigil, radang selaput lendir vagina atau rektum, obat harus dihentikan. Sakit perut akut yang tidak diketahui asalnya bukan merupakan indikasi penggunaan Tempalgin sampai penyebabnya diketahui. Mengingat adanya ansiolitik dalam obat, yang memiliki efek sedatif sedang, saat mengonsumsi Tempalgin Anda harus menahan diri dari aktivitas yang memerlukan peningkatan perhatian dan konsentrasi (mengendarai mobil, bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan traumatis).

Farmakologi

Komposisi gabungan analgesik-antipiretik. Ini memiliki efek analgesik, antipiretik, antiinflamasi ringan dan obat penenang. Obat ini mengandung natrium metamizole analgesik non-opioid dan tempidone ansiolitik (penenang).

Farmakokinetik

Data tentang farmakokinetik obat Tempalgin tidak disediakan.

Surat pembebasan

Tablet salut selaput berwarna hijau, bulat, bikonveks.

Eksipien: pati gandum, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, crospovidone (kollidon K25), titanium dioksida, polietilen glikol 400, minyak jarak, gliserol, dibutil ftalat, eudrazit L aseton 12.5, pewarna hijau.

10 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
10 buah. - lecet (10) - bungkus karton.

Dosis

Tablet diminum secara oral, tanpa dikunyah, dengan jumlah cairan yang cukup, selama atau setelah makan.

Orang dewasa diberi resep 1 tablet. 1-3 kali/hari, jika efektivitasnya kurang, dapat diminum 1 tablet lagi. Dosis tunggal maksimal 2 tablet, dosis harian maksimal 6 tablet. Durasi masuk - tidak lebih dari 5 hari. Meningkatkan dosis harian atau menambah durasi pengobatan hanya mungkin dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, nyeri epigastrium, oliguria, takikardia, penurunan tekanan darah, sesak napas, tinitus, mengantuk, gangguan kesadaran, kejang.

Pengobatan: bilas lambung, pemberian obat pencahar garam dan karbon aktif; dalam kasus yang parah - hemodialisis, diuresis paksa, terapi simtomatik, dengan perkembangan sindrom kejang - pemberian diazepam intravena dan barbiturat kerja cepat.

Interaksi

Tempalgin meningkatkan efek etanol.

Penggunaan Tempalgin secara bersamaan dengan klorpromazin atau turunan fenotiazin lainnya dapat menyebabkan perkembangan hipertermia parah.

Obat penenang dan obat penenang meningkatkan efek analgesik obat.

Bila digunakan secara bersamaan, tiamazol dan sitostatika meningkatkan risiko terjadinya leukopenia.

Dengan penggunaan simultan natrium metamizole dengan siklosporin, konsentrasi siklosporin dalam plasma darah menurun.

Metamizole sodium, menggantikan obat hipoglikemik oral, antikoagulan tidak langsung, kortikosteroid dan indometasin dari pengikatan protein, meningkatkan efeknya.

Ketika digunakan secara bersamaan, barbiturat, fenilbutazon dan penginduksi enzim hati mikrosomal lainnya melemahkan efek natrium metamizole.

Penggunaan natrium metamizole secara bersamaan dengan analgesik non-opioid lainnya, antidepresan trisiklik, kontrasepsi oral, dan allopurinol dapat menyebabkan efek toksik yang saling meningkat.

Kodein, penghambat reseptor histamin H2 dan propranolol memperlambat ekskresi natrium metamizole dan meningkatkan efeknya.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: jarang - sensasi terbakar di daerah epigastrium, mulut kering, kolestasis, penyakit kuning, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia.

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, pusing; dalam beberapa kasus - halusinasi.

Dari sistem kardiovaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah, takikardia, sianosis.

Dari sistem hematopoietik: agranulositosis, leukopenia, trombositopenia.

Dari sistem kemih: bila digunakan dalam dosis tinggi - disfungsi ginjal (oliguria, anuria, proteinuria, nefritis interstitial); warna urin menjadi merah.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, urtikaria (termasuk pada konjungtiva dan selaput lendir nasofaring), edema Quincke, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), bronkospasme, syok anafilaksis .

Indikasi

• sindrom nyeri sedang atau ringan (termasuk sakit kepala, migrain, sakit gigi, neuralgia, sindrom radikuler, mialgia, arthralgia, algodismenore), terutama pada pasien dengan peningkatan rangsangan saraf;
• nyeri ringan yang berasal dari visceral (termasuk kolik ginjal, hati, usus) dalam kombinasi dengan terapi antispasmodik;
• sindrom nyeri setelah intervensi bedah dan diagnostik (sebagai bantuan);
• peningkatan suhu tubuh akibat pilek dan penyakit menular dan inflamasi lainnya.

Kontraindikasi

• gagal hati yang parah;
• gagal ginjal berat;
• gagal jantung kronis;
• hipotensi arteri(penurunan tekanan darah sistolik di bawah 100 mmHg);
• penghambatan hematopoiesis (granulositopenia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia sitostatik atau infeksi);
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• asma "aspirin";
• kehamilan;
• masa laktasi (menyusui);
• masa kecil(hingga 14 tahun);
• peningkatan sensitivitas menjadi natrium metamizole, turunan pirazolon atau triacetonamine-4-toluene sulfonate.

Diresepkan dengan hati-hati pada penyakit ginjal (pielonefritis, glomerulonefritis, termasuk riwayat), gagal hati/ginjal dengan tingkat keparahan sedang, asma bronkial, kecenderungan berkembangnya hipotensi arteri, dan penyalahgunaan alkohol jangka panjang.

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Obat tersebut tidak boleh digunakan selama menyusui, karena kedua komponen tersebut diekskresikan dalam ASI.

Gunakan untuk disfungsi hati

Kontraindikasi pada kasus disfungsi hati yang parah.

Gunakan untuk gangguan ginjal

Kontraindikasi pada kasus gangguan ginjal berat.

instruksi khusus

Agen kontras sinar-X, pengganti darah koloid dan penisilin tidak boleh diresepkan saat menggunakan natrium metamizole.

Anda tidak boleh minum alkohol saat mengonsumsi obat.

Penggunaan obat pada pasien yang menerima sitostatika sebaiknya hanya dilakukan di bawah pengawasan medis.

Selama penggunaan natrium metamizole, agranulositosis dapat berkembang, dan oleh karena itu, jika demam, menggigil, sakit tenggorokan, kesulitan menelan, stomatitis tidak diketahui asalnya, serta dengan perkembangan vaginitis atau proktitis, penghentian obat diperlukan. .

Dengan penggunaan obat jangka panjang (lebih dari 7 hari), pemantauan gambaran darah dan keadaan fungsional hati diperlukan.

Tempalgin tidak boleh digunakan untuk meredakan nyeri perut akut (sampai penyebabnya diketahui).

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Karena efek ansiolitik obat, selama periode penggunaan Tempalgin, Anda harus menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Obat Tempalgin Tempalgin

adalah obat kombinasi yang meliputi:

metamizole sodium – 500 mg; triacetomine – 20 mg; eksipien (pati gandum, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, dll.). Obat ini, termasuk dalam kelompok non-narkotika analgesik, memiliki efek analgesik dan antipiretik yang nyata dan tahan lama. Selain itu, Tempalgin memiliki efek anti inflamasi ringan dan efek sedatif ringan (menenangkan). Karena adanya triacetamine dalam tablet, efek komponen analgesik, obat metamizole, ditingkatkan dan diperpanjang. Efek analgesik mulai muncul setelah 20-30 (kadang 40) menit dan berlangsung sekitar 2,5-4,5 jam (tergantung usia pasien). Efek sedatifnya berlangsung sekitar 3 jam.

Karena efektivitasnya dan banyaknya efek tambahan, obat pereda nyeri non-narkotika ini sangat populer di kalangan konsumen. Tempalgin hanya tersedia untuk pemberian oral dalam bentuk bulat bikonveks tablet, ditutupi dengan lapisan enterik berwarna hijau kaya. Tablet dikemas dalam lepuh 10 buah - 10, 20, 100 dan 300 tablet dalam kemasan karton.

Petunjuk penggunaan TempalginIndikasi penggunaan Sindrom nyeri pada pasien dengan peningkatan rangsangan sistem saraf(migrain, nyeri saat menstruasi, sakit gigi, sakit kepala, neuritis, neuralgia, nyeri pada persendian dan otot, nyeri akibat cedera, luka, luka bakar, dll.); kolik ginjal, hati atau usus (dikombinasikan dengan antispasmodik); pereda nyeri sebelum gigi prosedur; nyeri pada periode pasca operasi; nyeri setelah prosedur diagnostik invasif; peningkatan suhu tubuh pada penyakit virus dan inflamasi menular. tekanan darah di bawah 100mm. rt. Seni.; penyakit hati dan ginjal yang parah; porfiria hati akut; asma "aspirin" dan kecenderungan bronkospasme; anemia aplastik; agranulositosis; leukopenia; periode: kehamilan (terutama trimester pertama dan ketiga), menyusui; usia hingga 15 tahun; meningkat sensitivitas terhadap komponen obat apa pun. Efek samping

Efek samping saat mengonsumsi Tempalgin jarang terjadi, tetapi masih mungkin terjadi:

sistem kardiovaskular - takikardia, penurunan tekanan darah, sianosis, jantung berdebar; sistem saraf - pusing, sakit kepala; sistem hematopoietik - leukopenia, trombositopenia, anemia aplastik, agranulositosis, anemia hemolitik; sistem pernapasan - gangguan pernapasan, bronkospasme (dengan adanya kecenderungan) ;sistem pencernaan - tidak nyaman dan nyeri di perut, mual, muntah, kolestasis, peningkatan kadar bilirubin, ALT dan AST, munculnya bisul dan pendarahan; proses nekrotik pada kulit rongga mulut, telinga, hidung, alat kelamin; sistem kekebalan tubuh - kulit yang gatal, urtikaria, edema Quincke, anafilaksis Bagaimana cara mengonsumsi Tempalgin? 1.

Tablet tempalgin harus diminum selama atau setelah makan, tanpa dikunyah dan dicuci sesuai jumlah yang diberikan.

air
2.

Anda tidak boleh mengonsumsi obat ini dengan penyalahgunaan alkohol jangka panjang dan mengonsumsi alkohol bersamaan dengan Tempalgin.

Tidak boleh diambil selama pengobatan dengan pengganti darah koloid,

antibiotik penisilin

dan masuknya agen radiokontras ke dalam tubuh.

Obat ini tidak boleh digunakan untuk mengobati sakit perut jika penyebabnya tidak jelas.

Dengan penggunaan jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan komposisi darah dan fungsi hati.

Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun hanya boleh mengonsumsi obat di bawah pengawasan medis dan tidak lebih dari 5 hari.

Setelah minum obat, sebaiknya jangan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang kompleks, terlibat dalam aktivitas yang membutuhkan peningkatan konsentrasi Perhatian.

Pasien tidak perlu khawatir ketika urin menjadi merah setelah mengonsumsi Tempalgin.

Ranitidin

Dosis Tempalgin: 1 tablet 1-3 kali sehari, bila tidak efektif bisa minum 1 tablet lagi (maksimum dosis tunggal - 2 tablet). Frekuensi penggunaan Tempalgin tergantung pada tingkat keparahan sindrom nyeri, tetapi maksimal dosis harian tidak boleh melebihi 6 tablet. Tidak dianjurkan mengonsumsi obat ini lebih dari 5 hari. Peningkatan durasi pengobatan hanya dapat dilakukan di bawah pengawasan dokter.
Overdosis

Overdosis Tempalgin dapat terjadi jika rekomendasi yang tercantum dalam petunjuk tidak diikuti, jika rekomendasi dokter tidak diikuti, dan jika ada upaya bunuh diri. Ekspresi dan kombinasi

gejala

jika terjadi overdosis tergantung kondisinya

kesehatan

Dosis obat dan waktu pengaruhnya terhadap tubuh.

Gejala overdosis:

mual atau muntah; darah dalam tinja; tinitus; masalah pernapasan atau apnea; diatesis hemoragik; oliguria atau anuria (penurunan jumlah urin); syok alergi-toksik; kelainan pada gambaran darah.

Pada tanda-tanda pertama overdosis, Anda harus:

bilas perut; minum obat pencahar garam; minum sorben; konsultasikan dengan dokter. Dalam kasus yang parah, tindakan resusitasi mungkin diperlukan Tempalgin: petunjuk penggunaan - video Tempalgin untuk anak-anak Tempalgin tidak dianjurkan untuk pengobatan sindrom nyeri dan demam pada anak di bawah usia 15 tahun. Selain itu, obat ini tidak digunakan untuk merawat anak di atas 15 tahun selama lebih dari 5 hari, karena dengan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan terganggunya gambaran darah dan berkembangnya leukemia dan leukemia.

Dalam kasus lain, Tempalgin dapat digunakan dalam praktik pediatrik untuk menghilangkan rasa sakit dari berbagai sindrom nyeri dan mengurangi suhu selama hipertermia selama infeksi dan masuk angin. Dosis dan durasi pemberian ditentukan secara individual.

Dosis Tempalgin untuk anak di atas 15 tahun: 1/2-1 tablet 1-3 kali sehari, tapi tidak lebih dari 3 tablet sehari.

Apabila diperlukan terapi yang lebih lama, lamanya pengobatan dengan Tempalgin hanya dapat dilakukan di bawah pengawasan ketat dokter, dengan analisis gambaran darah dan fungsi hati.

Tempalgin selama kehamilan Tempalgin selama kehamilan diresepkan dengan hati-hati. Selama trimester 1 dan 3, obat ini dikontraindikasikan karena komponen penenang (triacetomine) yang termasuk dalam komposisinya dapat dengan mudah menembus sawar plasenta ke dalam darah dan otak janin. Zat ini dapat menyebabkan kerusakan permanen pada otak bayi yang belum lahir.

Tempalgin membantu apa?Tempalgin untuk sakit kepala Tempalgin dapat digunakan untuk menghilangkan sakit kepala dari berbagai asal:

migrain; nyeri cluster; nyeri tipe cluster (selama menopause, PMS, dll.); dengan keracunan tubuh selama penyakit menular atau virus; dengan keracunan dari penggunaan jangka panjang obat-obatan; untuk proses tumor; untuk meningkat tekanan intrakranial(pseudoedema serebral, hipertensi intrakranial, glaukoma); dengan ketegangan atau perluasan pembuluh darah otak; dengan patologi otak; dengan pendarahan di otak; dengan gangguan pada sistem saraf tepi (neuropati, radikulopati); dengan hipertensi arteri; dengan penghentian mendadak penggunaan minuman yang mengandung kafein.

Lebih lanjut mengenai sakit kepala

Tempalgin untuk sakit gigi Tempalgin berhasil digunakan untuk menghilangkan sakit gigi. Tidak disarankan untuk mengonsumsi obat ini sebelum mengunjungi dan merekomendasikan dokter gigi, karena dapat mengganggu diagnosis sakit gigi lebih lanjut. Tempalgin dapat diminum atas anjuran dokter 30 menit sebelum prosedur gigi atau untuk menghilangkan rasa sakit setelah mengunjungi dokter. Selain efek analgesik, obat ini memiliki efek penenang ringan dan menghilangkan tanda-tanda ketakutan dan kecemasan sebelum prosedur perawatan gigi mendatang, yang banyak dialami pasien.

Lebih lanjut mengenai sakit gigi

Tempalgin saat haid Tempalgin dapat digunakan untuk mengatasi nyeri yang menyertai haid. Obat ini selain memiliki efek analgesik, menghilangkan tanda-tanda gugup dan menangis yang sering menyertai menstruasi yang menyakitkan karena ketidakseimbangan hormon.

Untuk nyeri saat menstruasi, dokter mungkin merekomendasikan penggunaan obat antispasmodik (misalnya No-shpa) bersamaan dengan Tempalgin.

Tempalgin dan tekanan darah Mengonsumsi Tempalgin dapat menyebabkan peningkatan dan penurunan tekanan darah. Tindakan ini berhubungan dengan efek samping dan, menurut statistik, diamati dalam kasus yang jarang terjadi atau jika terjadi overdosis obat. Dengan latar belakang kemunculannya, nyeri di area jantung, sakit kepala, dan takikardia mungkin muncul. Jika gejala seperti itu muncul, Anda harus berhenti mengonsumsi Tempalgin dan mencari pertolongan dokter atau memanggil ambulans.
Kompatibilitas Tempalgin dengan alkohol

Mengonsumsi Tempalgin tidak sesuai dengan minum alkohol, karena...

obat penenang

Hadir dalam komposisi obat, dapat menimbulkan reaksi negatif dan tidak terduga. Hal ini dijelaskan oleh fakta bahwa alkohol dapat sangat meningkatkan efek obat penenang.

Tempalgin tidak boleh diminum setelah minum minuman beralkohol, dan setelah diminum, tidak diperbolehkan mengonsumsi alkohol dan obat-obatan berbahan dasar etil alkohol. Pasien dengan kecanduan alkohol sejarah, obat ini diresepkan dengan hati-hati dan sangat jarang.

Analog Tempalgin

Analog (sinonim) Tempalgin, yang mengandung bahan aktif yang sama, adalah:

Tempaldol; Tempanal; Tempanginol; Tempimed; Metamizole sodium + Triacytonamine-4-tolsulfonate Ulasan tentang obat

Ulasan tentang Tempalgin menunjukkan hal itu analgesik non-narkotika Ini dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, secara efektif menghilangkan rasa sakit dan memiliki efek antipiretik dalam banyak kasus. Banyak pasien juga menunjukkan hal positif efek obat penenang obat ini, yang membantu menghilangkan

kecemasan

dan kegugupan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, pasien yang mengonsumsi Tempalgin selain sesuai resep dokter mengalami efek samping obat. Tidak ada ulasan pasien mengenai kasus overdosis. Hipersensitivitas terhadap komponen Tempalgin jarang terjadi.

Kebanyakan pasien menilai biaya Tempalgin “dapat diterima”.

Harga obat

Harga Tempalgin tergantung jumlah tablet dalam kemasan dan apotek yang menjual obat. Obat ini dapat dibeli tanpa resep dokter baik di apotek biasa maupun di website apotek online.

10 tablet dalam kemasan karton - dari 30 hingga 36 rubel; 20 tablet dalam kemasan karton - dari 59 hingga 87 rubel; 100 tablet dalam kemasan karton - dari 227 hingga 281 rubel.

PERHATIAN! Informasi yang diposting di situs web kami adalah untuk referensi atau informasi populer dan disediakan untuk berbagai pembaca untuk diskusi. Resep obat harus dilakukan hanya oleh spesialis yang berkualifikasi, berdasarkan riwayat kesehatan dan hasil diagnostik.

Pada artikel ini Anda dapat menemukan petunjuk penggunaan produk obat Tempalgin. Umpan balik dari pengunjung situs – konsumen – disajikan obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Tempalgin dalam praktiknya. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi apa yang diamati dan efek samping, mungkin tidak disebutkan oleh pabrikan dalam anotasi. Analogi Tempalgin dengan adanya analog struktural yang ada. Penggunaan obat bius untuk mengobati sakit kepala dan sakit gigi pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi dan interaksi obat dengan alkohol.

Tempalgin- komposisi gabungan analgesik-antipiretik. Ini memiliki efek analgesik, antipiretik, antiinflamasi ringan dan obat penenang. Obat ini mengandung natrium metamizole analgesik non-opioid dan tempidone ansiolitik (penenang).

Metamizole sodium + Triacetonamine 4-toluene sulfonate (tempidone) + eksipien.

sindrom nyeri sedang atau ringan (termasuk sakit kepala, migrain, sakit gigi, neuralgia, sindrom radikuler, mialgia, arthralgia, algodismenore), terutama pada pasien dengan peningkatan rangsangan saraf; nyeri ringan yang berasal dari visceral (termasuk kolik ginjal, hati, usus) dalam kombinasi dengan terapi antispasmodik; sindrom nyeri setelah intervensi bedah dan diagnostik (sebagai bantuan); peningkatan suhu tubuh akibat pilek dan penyakit menular dan inflamasi lainnya.

Formulir rilis

Tablet berlapis film.

Petunjuk penggunaan dan rejimen dosis

Tablet diminum secara oral, tanpa dikunyah, dengan jumlah cairan yang cukup, selama atau setelah makan.

Orang dewasa diresepkan 1 tablet 1-3 kali sehari, jika efektivitasnya kurang, Anda bisa minum 1 tablet lagi. Dosis tunggal maksimal 2 tablet, dosis harian maksimal 6 tablet, Lama pemberian tidak lebih dari 5 hari. Meningkatkan dosis harian atau menambah durasi pengobatan hanya mungkin dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Efek samping

sensasi terbakar di daerah epigastrium; mulut kering; kolestasis; penyakit kuning; sakit kepala; pusing; halusinasi; penurunan atau peningkatan tekanan darah; takikardia; sianosis; agranulositosis, leukopenia, trombositopenia; oliguria; anuria; proteinuria; nefritis interstisial; warna urin merah; ruam kulit; gatal; urtikaria (termasuk pada konjungtiva dan selaput lendir nasofaring); pembengkakan Quincke; eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson); nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell); bronkospasme; syok anafilaksis. gagal hati yang parah; gagal ginjal berat; gagal jantung kronis; hipotensi arteri (penurunan tekanan darah sistolik di bawah 100 mm Hg); penghambatan hematopoiesis (granulositopenia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia sitostatik atau infeksi); defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase; asma “aspirin”; kehamilan; masa laktasi (menyusui); usia anak-anak (sampai 14 tahun); hipersensitivitas terhadap natrium metamizole, turunan pirazolon atau triacetonamine-4-toluene sulfonate.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Obat tersebut tidak boleh digunakan selama menyusui, karena kedua komponen tersebut diekskresikan dalam ASI.

instruksi khusus

Agen kontras sinar-X, pengganti darah koloid dan penisilin tidak boleh diresepkan saat menggunakan natrium metamizole.

Anda tidak boleh minum alkohol saat mengonsumsi obat.

Penggunaan obat pada pasien yang menerima sitostatika sebaiknya hanya dilakukan di bawah pengawasan medis.

Selama penggunaan Tempalgin, perkembangan agranulositosis mungkin terjadi, dan oleh karena itu, jika demam, menggigil, sakit tenggorokan, kesulitan menelan, stomatitis tidak diketahui asalnya, serta dengan perkembangan vaginitis atau proktitis, penghentian obat. diperlukan.

Dengan penggunaan obat jangka panjang (lebih dari 7 hari), pemantauan gambaran darah dan keadaan fungsional hati diperlukan.

Tempalgin tidak boleh digunakan untuk meredakan nyeri perut akut (sampai penyebabnya diketahui).

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Karena efek ansiolitik obat, selama periode penggunaan Tempalgin, Anda harus menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Interaksi obat

Tempalgin meningkatkan efek etanol (alkohol).

Penggunaan Tempalgin secara bersamaan dengan klorpromazin atau turunan fenotiazin lainnya dapat menyebabkan perkembangan hipertermia parah.

Obat penenang dan obat penenang meningkatkan efek analgesik obat.

Bila digunakan secara bersamaan, tiamazol dan sitostatika meningkatkan risiko terjadinya leukopenia.

Dengan penggunaan simultan natrium metamizole dengan siklosporin, konsentrasi siklosporin dalam plasma darah menurun.

Metamizole sodium, menggantikan obat hipoglikemik oral, antikoagulan tidak langsung, glukokortikosteroid (GCS) dan indometasin dari pengikatan protein, meningkatkan efeknya.

Ketika digunakan secara bersamaan, barbiturat, fenilbutazon dan penginduksi enzim hati mikrosomal lainnya melemahkan efek natrium metamizole.

Penggunaan natrium metamizole secara bersamaan dengan analgesik non-opioid lainnya, antidepresan trisiklik, kontrasepsi oral, dan allopurinol dapat menyebabkan efek toksik yang saling meningkat.

Kodein, penghambat reseptor histamin H2 dan propranolol memperlambat ekskresi natrium metamizole dan meningkatkan efeknya.

Analogi obat Tempalgin

Analog struktural menurut zat aktif:

Tempanginol.

Analoginya kelompok farmakologi(obat untuk meredakan sakit kepala dan migrain):

penerbangan; Alisat; bawang putih; Amigrenin; amilonosar; amitriptilin; analgin; Anaprilin; andipal; Askofen; Aspirin-C; Parasetamol; Betalok; Bromazepam Lannacher; Brustan; Burana; Vasokardin; Valerian; Vero Anaprilin; Vinpotropil; Histaglobin; Grippostad; Dilceren; Dimefosfon; ditamin; Ibufen; Imigran; dalam; Ipronal; Kardiomagnil; Kafetin; Kebencian; kafein; kopi; Xanthinol nikotinat; Kudevita; Lexotan; Methovit; MIG 200; MIG 400; Nalgesin; keahlian Nalgesin; Naramig; Nilogrin; Situs Nobras; pemula; Novo Passit; Nurofen; Nurofen untuk anak-anak; keahlian Nurofen; Obzidan; Omaron; Pilih; Panadol; Parasetamol; pentalgin; picamilon; kebangkitan kembali; redergin; pengingat; File ulang; Rudotel; Sinkronisasi; sinus; solpadein; Stugeron; orang sumamigran; Topamax; Upsarin UPSA; Faspik; demam; Fezam; Flamax; Flucoldeks; Ceefekon; kayu manis; Efkamon.

Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Tempalgin termasuk dalam kelompok obat penghilang rasa sakit non-narkotika. Obat ini ditandai dengan efek antiinflamasi dan analgesik yang nyata. Selain itu, Tempalgin memiliki efek sedatif dan antipiretik. Obatnya membantu menghilangkan rasa sakit dari berbagai asal. Tempalgin membantu dengan baik mengatasi neuralgia dan mialgia, sakit kepala, sakit gigi, kolik ginjal dan hati, kondisi demam yang merupakan ciri khas virus atau pilek. Membantu menghilangkan nyeri pasca trauma dan pasca operasi.

1. Tindakan farmakologis

Obat anestesi dengan efek antipiretik dan obat penenang ringan serta anti inflamasi.

2. indikasi penggunaan

• Demam selama kursus penyakit menular atau proses inflamasi;
• Sindrom nyeri sedang dan derajat sedang keparahan dari berbagai asal.

3. Metode penerapan

• Dosis Tempalgin yang dianjurkan: satu tablet 1-3 kali sehari. Dengan tidak adanya apa yang Anda inginkan efek terapeutik, dimungkinkan untuk meminum satu tablet obat lagi;
• Dosis tunggal maksimum: dua tablet;
• Dosis harian maksimum: 6 tablet;
• Durasi pengobatan: tidak melebihi 5 hari.

Tempalgin harus diminum selama atau segera setelah makan. Jangan melanggar integritas tablet (kunyah atau hancurkan dengan cara apa pun yang tersedia).

Setiap perubahan dosis Tempalgin atau durasi penggunaannya hanya boleh dilakukan dengan izin dari dokter yang merawat.

Fitur aplikasi:

• Penggunaan jangka panjang harus disertai dengan pemantauan wajib terhadap gambaran darah;
• Saat menggunakan Tempalgin, pasien harus menahan diri dari aktivitas yang berhubungan dengan kecepatan reaksi, kontrol mekanisme kompleks dan kendaraan berbagai kategori.

4. Efek samping

• Gangguan pada sistem hematopoietik (peningkatan kadar agranulosit, penurunan kadar trombosit, penurunan kadar leukosit);
• Gangguan sistem saraf (halusinasi, sakit kepala, pusing);
• Bermacam-macam reaksi alergi(Sindrom Stevens-Johnson, ruam kulit, sindrom Lyell, bronkospasme, gatal-gatal pada kulit,);
• Gangguan pada sistem saluran kemih (berbagai gangguan pada ginjal);
• Gangguan sistem kardiovaskular (sianosis kulit, perubahan tekanan darah, gangguan irama jantung).

5. Kontraindikasi

• Pasien di bawah usia 14 tahun;
• Disfungsi hati yang parah;
• Penggunaan Tempalgin secara bersamaan dengan agen radiopak;
• Intoleransi individu terhadap obat dan komponennya;
• Penghambatan proses hematopoietik;
• Mengurangi tekanan darah;
• Penggunaan Tempalgin secara bersamaan dengan pengganti darah koloid;
• Hipersensitivitas terhadap Tempalgin dan komponennya;
• Gagal jantung fungsional kronis;
• Penggunaan minuman beralkohol secara bersamaan;
• Kehamilan dan menyusui;
• Penggunaan Tempalgin secara bersamaan dengan Penisilin;
• asma aspirin;
• Penggunaan Tempalgin untuk meredakan sakit perut akut yang tidak diketahui asalnya;
• Defisiensi enzim glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• Gagal ginjal berat.

6. Selama hamil dan menyusui

Penggunaan Tempalgin pada setiap tahap kehamilan dikontraindikasikan secara ketat.

Penggunaan Tempalgin selama menyusui hanya mungkin dalam kasus luar biasa dan setelah penolakan total untuk menyusui selama pengobatan.

7. Interaksi dengan obat lain

Penggunaan Tempalgin secara bersamaan:

• dan obat-obatan yang mengandung etil alkohol atau minuman beralkohol, ada peningkatan efek etil alkohol;
• Dengan obat penenang atau obat penenang menyebabkan peningkatan efek analgesik Tempalgin;
• dengan siklosporin menyebabkan penurunan konsentrasi plasma;
• dengan obat yang memiliki efek analgesik, kontrasepsi dalam bentuk tablet, antidepresan trisiklik dan Allopurinol, terjadi peningkatan efek toksik pada tubuh;
• dengan Klorpromazin terjadi peningkatan suhu tubuh yang nyata;
• dengan Thiamazole dan antitumor obat menyebabkan penurunan tingkat leukosit;
• dengan obat pengurang pembekuan darah (aksi tidak langsung), Indometasin, obat penurun kadar glukosa darah (dalam bentuk tablet) dan obat hormon adrenal, terjadi peningkatan efek terapeutik yang terakhir;
• dengan obat yang memiliki efek pemblokiran pada reseptor histamin, Propanolol dan Kodein, peningkatan efek terapeutik Tempalgin dicatat;
• dengan Phenylbutazone, barbiturat dan obat-obatan yang mengurangi aktivitas enzim hati, menyebabkan melemahnya efek terapeutik Tempalgin.

8. Overdosis

• Gangguan sistem kardiovaskular (tekanan darah rendah, gangguan irama jantung);
• Gangguan sistem saraf (kebingungan, sindrom kejang, mengantuk);
• Pelanggaran sistem pernapasan(dispnea);
• Gangguan sistem pencernaan (gagal ginjal fungsional, sakit perut, muntah, gagal hati fungsional).

Jika salah satu gejala di atas terjadi, sebaiknya pasien segera menjalani bilas lambung dan mengonsumsi obat yang dapat mengikat dan mengeluarkan zat beracun dari tubuh (dalam dosis tinggi) dan obati gejalanya dengan obat-obatan. Jika terjadi kondisi yang sangat parah, dianjurkan untuk meningkatkan pembentukan dan ekskresi urin dan pemurnian darah secara mekanis (dialisis).

9. Formulir rilis

Tablet - 20 atau 100 pcs.

10. Kondisi penyimpanan

Tempalgin disimpan di tempat yang kering dan gelap.

11. Komposisi

1 tablet:

• natrium metamizol - 500 mg;
• triacetonamine-4-toluene sulfonate (tempidone) - 20 mg;
  Eksipien: pati gandum, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, crospovidone (kollidon K25), titanium dioksida, polietilen glikol 400, minyak jarak, gliserol, dibutil ftalat, eudrazit L aseton 12.5, pewarna hijau.

12. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini tersedia tanpa resep dokter.

Menemukan kesalahan? Pilih dan tekan Ctrl + Enter

* Instruksi untuk penggunaan medis untuk obat Tempalgin diterbitkan dalam terjemahan gratis. ADA KONTRAINDIKASI. SEBELUM MENGGUNAKAN, ANDA WAJIB KONSULTASIKAN DENGAN SPESIALIS

Petunjuk penggunaan medis

obat

Tempalgin ® M

Nama dagang

Tempalgin ® M

Nama non-kepemilikan internasional

Natrium metamizol

Bentuk sediaan

Tablet 500 mg

Menggabungkan

Satu tablet mengandung:

zat aktif - metamizol natrium 500 mg,

Eksipien: pati gandum, selulosa mikrokristalin (tipe 101), povidone K 25, bedak, magnesium stearat.

Keterangan

Tablet berbentuk bulat, permukaan datar, berwarna putih atau hampir putih, dengan garis skor di salah satu sisinya.

Kelompok farmakoterapi

Analgesik. Analgesik-antipiretik lainnya. pirazolon. Natrium metamizol.

Kode ATX N02BB02

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Pengisapan. Setelah pemberian oral Metamizol terhidrolisis menjadi saluran pencernaan. Metabolit aktifnya adalah 4-metil-amino-antipirin (MAA) dan 4-amino-antipirin (AA). MAA ditandai dengan resorpsi yang cepat dan lengkap. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1-2 jam. Ketersediaan hayati MAA sekitar 90%. Makanan tidak mempengaruhi farmakokinetik metamizole.

Distribusi. Mengikat 50-60% protein plasma. Menembus penghalang darah-otak dan plasenta. Volume distribusi sekitar 0,7 l/kg.

Metabolisme. Metamizole mengalami biotransformasi intensif di saluran pencernaan dan hati. Metabolit utamanya, 4-metil-amino-antipirin, dimetabolisme di hati menjadi metabolit lain, termasuk 4-amino-antipirin (AA), yang aktif secara farmakologis.

Pengeluaran. Ini diekskresikan dalam urin dalam bentuk metabolit, dan hanya 3% dari jumlah metamizole yang diekskresikan tidak berubah.

Pasien dengan gangguan hati: Waktu paruh metabolit aktif MAA pada pasien dengan gangguan hati diperpanjang kira-kira tiga kali lipat. Pasien-pasien ini dianjurkan untuk diobati dengan metamizole dosis rendah.

Pasien dengan gangguan ginjal: Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, terjadi penurunan tingkat eliminasi metabolit tertentu. Pasien-pasien ini dianjurkan untuk diobati dengan metamizole dosis rendah.

Farmakodinamik

Metamizole sodium adalah analgesik dari kelompok pirazolon dengan efek analgesik dan antipiretik yang nyata. Ia memiliki aktivitas antiinflamasi yang lebih lemah, serta efek antispasmodik yang lemah. Mekanisme utama kerjanya adalah menghambat sintesis prostaglandin dengan menghambat siklooksigenase. Merangsang pelepasan beta-endorfin, mengurangi tingkat pirogen endogen dan bekerja langsung pada pusat termoregulasi di hipotalamus.

Indikasi untuk digunakan

Untuk meredakan nyeri dengan intensitas ringan hingga sedang dari berbagai asal

Sindrom demam yang resisten terhadap terapi lain.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Dosis

Dosis tergantung pada intensitas nyeri atau derajat demam dan sensitivitas individu terhadap metamizole.

Dewasa dan remaja di atas 15 tahun (Berat >53kg)

250-500 mg 2-3 kali sehari.

Dosis tunggal maksimum adalah 1 g, dosis harian maksimum adalah 2 g.

Pasien berusia di atas 65 tahun

Biasanya tidak diperlukan pengurangan dosis. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan hati terkait usia, pengobatan harus dilakukan dengan menggunakan ½ dosis dewasa yang direkomendasikan untuk waktu singkat (lihat bagian Farmakokinetik).

Pasien dengan gangguankita makanfungsidan hati

Pada pasien ini, waktu paruh metabolit metamizole dapat meningkat (lihat bagian “Farmakokinetik”). Pada pasien dengan kerusakan hati sedang hingga berat, dianjurkan pengobatan dengan ½ dosis dewasa yang dianjurkan.

Pasien dengan gangguankita makanfungsidan ginjal

Metamizole dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal (lihat bagian “Farmakokinetik”). Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pengobatan dengan metamizole harus ½ dari dosis dewasa yang dianjurkan.

Durasi pengobatan

Pengobatan dengan metamizol tidak boleh bertahan lebih dari 3-5 hari. Penggunaannya untuk jangka waktu yang lebih lama atau dalam dosis yang lebih tinggi dari yang ditunjukkan hanya mungkin dilakukan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda.

Efek samping

Efek samping diklasifikasikan berdasarkan frekuensi. Frekuensi MedDRA didefinisikan sebagai berikut: sangat umum (>1/10), umum (>1/100 hingga<1/10), нечастые (>1/1 000 sampai<1/100), редкие (>1/10.000 hingga< 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Jarang:

Eksantema

Palpitasi, takikardia, sianosis, aritmia jantung, hipotensi arteri

Jarang:

Proteinuria, oliguria, anuria, poliuria, nefritis interstisial, urin berwarna merah (karena metabolit - asam rubazonat)

Leukopenia

Paresthesia, tinnitus, penglihatan kabur, tremor, depresi

Ruam makulopapular, reaksi anafilaksis atau anafilaktoid.

Reaksi tersebut dapat terjadi selama atau segera setelah pemberian, namun dapat juga muncul setelah beberapa jam. Biasanya terjadi terutama dalam satu jam pertama setelah aplikasi.

Reaksi yang lebih ringan dimanifestasikan oleh reaksi khas pada kulit dan selaput lendir (misalnya gatal, terbakar, kemerahan, urtikaria, bengkak), sesak napas, dan jarang, keluhan pada saluran cerna. Reaksi yang lebih ringan tersebut dapat berkembang menjadi bentuk yang lebih parah dengan urtikaria umum, angioedema parah (termasuk edema laring), bronkospasme parah, aritmia jantung, penurunan tekanan darah (kadang-kadang dengan peningkatan tekanan darah sebelumnya).

Oleh karena itu, jika terjadi reaksi pada kulit, penggunaan metamizole sebaiknya segera dihentikan.

Sangat jarang:

- serangan asma (pada pasien dengan asma analgesik); sindrom Stevens-Johnson atau Lyell; syok anafilaksis

Agranulositosis, trombositopenia, anemia hemolitik, anemia aplastik.

Risiko agranulositosis tidak dapat diprediksi. Agranulositosis juga dapat terjadi pada pasien yang pernah menggunakan metamizole di masa lalu tanpa efek samping. Risiko agranulositosis meningkat dengan penggunaan metamizole jangka panjang (lebih dari 1 minggu).

Dengan frekuensi yang tidak diketahui:

Mual, muntah, anoreksia, sakit perut dan ketidaknyamanan, dalam kasus yang jarang terjadi ulserasi dan pendarahan.

Jika salah satu efek samping menjadi serius, penggunaan obat harus segera dihentikan. Pasien harus memberi tahu dokter atau apoteker jika ia melihat efek samping lain yang tidak dijelaskan dalam brosur ini.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap metamizole atau salah satu eksipiennya

Hipersensitivitas terhadap turunan pirazolon lainnya (termasuk pada pasien dengan riwayat agranulositosis, setelah penggunaan zat tersebut sebelumnya)

Porfiria hati akut

Defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase (ancaman hemolisis)

Penyakit hati dan/atau ginjal yang parah

Gangguan fungsi sumsum tulang (misalnya setelah pengobatan dengan sitostatika) atau penyakit sistem hematopoietik(anemia aplastik, agranulositosis, leukopenia), neutropenia menular

Bronkospasme, asma bronkial, urtikaria, rinitis akut berhubungan dengan penggunaan NSAID

Kehamilan dan menyusui

Usia anak-anak hingga 15 tahun.

Interaksi obat

Antikoagulan kumarin. Dengan penggunaan simultan, metamizole dapat mengurangi aktivitas antikoagulan kumarin akibat induksi enzim.

Klorpromazin dan turunan fenotiazin lainnya . Bila digunakan bersamaan dengan metamizole, terdapat risiko hipotermia parah.

siklosporin. Metamizole mengurangi kadar siklosporin plasma bila digunakan secara bersamaan.

Kloramfenikol dan obat myelotoksik lainnya. Ada peningkatan risiko penekanan sumsum tulang bila digunakan bersamaan dengan metamizole.

Penginduksi enzim mikrosomal(barbiturat, glutettimida, fenilbutazon) dapat melemahkan efek metamizole.

Depresan SSP(benzodiazepin, antipsikotik, opiat ) bila dikombinasikan dengan metamizole, efek analgesiknya ditingkatkan.

Bila digunakan bersamaan dengan analgesik lain, antipiretik, dan NSAID, peningkatan efek toksik bersama mungkin terjadi.

Efek antidepresan trisiklik (psikoforin, amitriptyline), kontrasepsi oral, analgesik, allopurinol dan alkohol diperkuat bila digunakan bersamaan dengan metamizole.

Turunan pirazolon diketahui berinteraksi dengan kaptopril, litium, metotreksat, dan triamterena, serta mengubah efektivitas obat antihipertensi dan diuretik. Sejauh mana metamizole menyebabkan interaksi ini tidak diketahui.

Dengan penggunaan simultan, efek obat hipoglikemik oral dan glukokortikosteroid ditingkatkan karena perpindahannya dari hubungan dengan protein darah di bawah pengaruh metamizole.

Agen radiokontras, pengganti darah koloid dan penisilin tidak boleh digunakan selama pengobatan dengan metamizole.

instruksi khusus

Pengobatan dengan metamizol dilakukan hanya untuk jangka waktu singkat atau jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risiko efek samping, atau tidak ada pengobatan alternatif lain.

Ada risiko syok anafilaksis dan agranulositosis yang kecil namun mengancam jiwa saat menggunakan metamizole (lihat bagian "Efek samping"). Perkembangan agranulositosis tidak bergantung pada dosis dan tidak dapat diprediksi. Dapat terjadi setelah dosis pertama atau setelah penggunaan berulang. Tanda-tanda khas agranulositosis adalah demam, sakit tenggorokan, nyeri menelan, radang selaput lendir mulut, hidung, faring, daerah anorektal dan genital. Jika kondisi umum tiba-tiba memburuk dan tanda-tanda agranulositosis muncul, pengobatan dengan metamizole harus dihentikan dan hitung darah lengkap harus dilakukan.

Pasien dengan riwayat reaksi anafilaktoid akibat penggunaan metamizole memiliki peningkatan risiko terjadinya reaksi tersebut saat menggunakan pirazolon lain dan analgesik non-narkotika lainnya.

Risiko reaksi anafilaktoid saat menggunakan metamizole jauh lebih tinggi pada pasien dengan:

• sindrom asma analgesik atau keanehan analgesik seperti urtikaria - angioedema;
• asma bronkial, terutama disertai rinosinusitis dan polip hidung;
• urtikaria kronis;
• kekhasan terhadap pewarna (misalnya, tartrazin), bahan pengawet (misalnya, benzoat);
• intoleransi alkohol. Pasien tersebut bereaksi terhadap asupan minimal minuman beralkohol dengan gejala seperti bersin, mata berair, dan penglihatan kabur yang parah. Intoleransi alkohol seperti itu mungkin merupakan tanda sindrom asma analgesik yang tidak terdiagnosis.

Metamizole dapat memicu reaksi hipotensi (lihat bagian "Efek samping"). Reaksi-reaksi ini bergantung pada dosis dan diamati terutama dengan pemberian parenteral. Meskipun demikian, pengobatan dengan metamizole dalam bentuk tablet harus dilakukan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan hipotensi, defisiensi volume atau dehidrasi, atau sirkulasi tidak stabil.

Ini harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kerusakan hati atau ginjal (lihat bagian “Farmakokinetik” dan “Metode pemberian”).

Dengan penggunaan metamizole jangka panjang, perlu dilakukan pemantauan jumlah darah secara umum, termasuk jumlah leukosit.

Tepung gandum dalam tablet mungkin hanya mengandung sedikit gluten dan dianggap aman bagi penderita penyakit celiac.

Kehamilan dan menstruasilaktasi

Kehamilan

Tidak ada studi klinis terkontrol yang dilakukan pada wanita hamil dan tidak ada data observasi mengenai penggunaan pada kelompok ini. Terlepas dari kenyataan bahwa metamizole adalah penghambat sintesis prostaglandin yang lemah, ada kemungkinan penutupan dini duktus botallus, serta komplikasi perinatal akibat penurunan agregasi trombosit pada janin dan ibu. Pengobatan dengan obat ini dikontraindikasikan pada wanita hamil.

Masa laktasi

Metabolit metamizole diekskresikan dalam ASI. Jika pengobatan dengan obat diperlukan, menyusui harus dihentikan.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Saat mengonsumsi Tempalgin ® M dosis tinggi, tidak disarankan untuk mengemudikan kendaraan atau bekerja dengan mesin yang memerlukan perhatian aktif, karena obat tersebut dapat berdampak buruk pada perhatian dan mengganggu reaksi dalam situasi yang tidak terduga.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, sakit perut, hipotermia, kemungkinan terjadinya syok parah, gagal ginjal dan hati akut, kejang klonik-tonik, koma.

Perlakuan: pengobatan simtomatik digunakan tergantung pada kondisi pasien: diuresis paksa, resusitasi pernafasan, agen antishock, dan rehidrasi dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus.