Syarat dan ketentuan penyimpanan. Apa perbedaan antara berbagai bentuk obat?

Diltiazem: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Diltiazem

Kode ATX: C08DB01

Zat aktif: diltiazem (diltiazem)

Pabrikan: Teva Pharmaceutical Industries (Israel), Alkaloid AD (Republik Makedonia), Lannacher Heilmittel (Austria), S.O. Rompharm Company S.R.L. (Rumania)

Deskripsi dan pembaruan foto: 14.01.2018

Diltiazem adalah obat dengan efek antiaritmia, hipotensi, dan antiangina.

Bentuk dan komposisi rilis

Diltiazem diproduksi dalam bentuk sediaan berikut:

• Tablet (10 pcs dalam kemasan blister, 3 bungkus dalam kotak karton);
• Tablet rilis lama (30 buah dalam botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak karton).

1 tablet dan 1 tablet extended-release mengandung zat aktif: diltiazem (dalam bentuk hidroklorida) - 60 atau 90 mg (masing-masing).

Sifat farmakologis

Farmakodinamika

Diltiazem adalah turunan benzotiazepin yang merupakan penghambat saluran kalsium lambat. Zat ini mengurangi konsentrasi ion kalsium intraseluler dalam sel yang membentuk otot polos pembuluh darah, dan kardiomiosit, mendorong perluasan arteriol dan arteri perifer dan koroner, mengurangi resistensi vaskular perifer total, melemahkan tonus otot polos, mengintensifkan aliran darah ginjal, serebral dan koroner, mengurangi denyut jantung.

Efek antiaritmia obat dikaitkan dengan mencegah pengangkutan kalsium terionisasi di jaringan jantung, yang mengarah pada peningkatan periode refraktori efektif dan perpanjangan waktu konduksi di nodus atrioventrikular. Efek ini signifikan secara klinis pada pasien dengan sindrom sinus sakit dan pasien lanjut usia yang blokade saluran kalsiumnya dapat menekan pembentukan impuls di nodus sinus dan memicu blokade sinoatrial. Pada saat yang sama, konduksi intraventrikular atau potensial aksi atrium normal tetap tidak berubah (diltiazem biasanya tidak mempengaruhi irama sinus normal), tetapi dengan penurunan amplitudo kontraksi atrium, kecepatan konduksi dan laju depolarisasi menurun. Kadang-kadang ada pengurangan periode refraktori efektif anterograde dalam bundel konduksi bypass tambahan.

Efek antiangina dikaitkan dengan ekspansi pembuluh perifer dan penurunan sistemik tekanan darah(keadaan afterload), mengakibatkan penurunan ketegangan dinding miokard dan kebutuhannya akan suplai oksigen. Ketika tertelan pada konsentrasi yang tidak memicu efek inotropik negatif, diltiazem menyebabkan relaksasi otot polos. pembuluh koroner dan dilatasi arteri kecil dan besar.

Efek antihipertensi dimanifestasikan dalam bentuk penurunan resistensi pembuluh darah perifer total dan dilatasi pembuluh resistif. Tingkat penurunan tekanan darah berbanding lurus dengan nilai awalnya (pada pasien normotensif, obat memiliki efek minimal pada tekanan darah). Setelah mengonsumsi diltiazem, tekanan darah menurun baik dalam posisi duduk maupun berbaring. Penggunaan obat jarang menyebabkan refleks takikardia dan hipotensi arteri postural. Selama pengobatan dengan diltiazem, detak jantung maksimum selama latihan tetap tidak berubah atau sedikit menurun. Selama terapi jangka panjang, aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron tidak meningkat, dan tidak ada hiperkatekolaminemia. Diltiazem mengurangi efek angiotensin II pada ginjal dan perifer dan meningkatkan relaksasi miokard diastolik pada pasien dengan kardiomiopati hipertrofik, penyakit jantung koroner, hipertensi arteri dan juga menghambat agregasi trombosit.

Obat ini ditandai dengan efek minimal pada otot polos saluran pencernaan. Selama pengobatan yang panjang (dari 8 bulan), kecanduan diltiazem tidak berkembang. Substansi tidak mengubah profil lipid darah dan dapat menyebabkan regresi hipertrofi ventrikel kiri pada pasien dengan hipertensi arteri.

Efek hipotensi obat mencapai tingkat keparahan maksimum dalam 2 minggu.

Farmakokinetik

Ketika diambil secara oral, diltiazem cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Kelengkapan penyerapan mencapai 90% diambil dosis. Tingkat maksimum dalam plasma darah tercatat 4-6 jam setelah pemberian. Pada pasien individu, konsentrasi plasma bervariasi secara signifikan.

Diltiazem sekitar 70-80% terikat pada protein plasma. Volume distribusinya dalam tubuh adalah sekitar 5,3 l/kg berat badan. Juga, zat itu ditentukan dalam ASI.

Diltiazem dimetabolisme secara ekstensif di hati melalui demetilasi dan deasetilasi dengan partisipasi isoenzim CYP3A7, CYP3A5 dan CYP3A4. Dalam hal ini, metabolit deacetyldilthiazem yang aktif secara farmakologis terbentuk, yang terkandung dalam plasma darah pada konsentrasi yang 5-10 kali lebih rendah dari indikator diltiazem yang sesuai. Metabolit menunjukkan aktivitas 2-4 kali lebih sedikit daripada zat aktif. Efek terapeutik diltiazem ditunjukkan pada konsentrasi 20-40 ng/ml. Bioavailabilitas obat adalah 40% dan dikaitkan dengan efek first pass melalui hati.

Ekskresi obat dari tubuh dilakukan melalui usus dengan empedu (sekitar 65% dari dosis) dan pada tingkat lebih rendah dengan urin (35% dari dosis yang diambil). Waktu paruh plasma bervariasi dari 3,2 hingga 6,6 jam. pengobatan jangka panjang parameter farmakokinetik diltiazem tetap tidak berubah. Substansi tidak menunjukkan kecenderungan untuk menumpuk atau menginduksi metabolismenya sendiri.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal dan angina pektoris, farmakokinetik diltiazem tetap sama dengan pada pasien sehat. Pada pasien dengan gagal hati ada perpanjangan waktu paruh dan peningkatan bioavailabilitas. Pada pasien usia lanjut, pembersihan diltiazem dapat menurun. Substansi tidak diekskresikan oleh dialisis peritoneal dan hemodialisis.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi untuk Diltiazem:

• Hipertensi arteri;
• Serangan angina, termasuk angina Prinzmetal (pencegahan);
• Aritmia supraventrikular, termasuk takikardia supraventrikular paroksismal, atrial flutter dan fibrilasi, ekstrasistol (pencegahan).

Kontraindikasi

• gangguan fungsional ginjal dan hati;
• bradikardia parah;
• AV blok derajat II-III (kecuali untuk pasien dengan alat pacu jantung);
• Serangan jantung;
• Sindrom sinus sakit;
• Fibrilasi atrium pada sindrom Lown-Ganoga-Levin dan Wolff-Parkinson-White;
• hipotensi arteri;
• Infark miokard, disertai dengan kemacetan di paru-paru;
• Gagal jantung kronis stadium II B-III;
• Stenosis aorta yang signifikan secara hemodinamik;
• Gagal jantung akut;
• Kehamilan dan menyusui;
• Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Selama penggunaan Diltiazem, sesuai indikasi, perawatan harus dilakukan pada pasien yang rentan terhadap hipotensi arteri, anak-anak (karena kurangnya data klinis tentang keamanan dan kemanjuran obat pada kelompok usia ini), pasien lanjut usia, serta pada takikardia ventrikel dengan perluasan kompleks oralit, blok AV derajat I, gangguan konduksi intraventrikular, gagal jantung kronis, infark miokard dengan gagal ventrikel kiri, gangguan hati dan gagal ginjal.

Petunjuk penggunaan Diltiazem: metode dan dosis

Tablet harus diminum, ditelan utuh dan dicuci dengan cairan.

Obat diminum 3 kali sehari, 60 mg atau 2 kali sehari, 90 mg. Dosis optimal Diltiazem adalah 180-360 mg per hari. Di bawah pengawasan dokter di rumah sakit, dimungkinkan untuk meningkatkan dosis harian menjadi 480 mg.

Efek samping

Selama terapi, gangguan berikut dapat berkembang:

• Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah tanpa gejala; jarang - aritmia (termasuk fibrilasi ventrikel dan flutter), angina pektoris, blok AV II-III st. hingga asistol, bradikardia (kurang dari 50 denyut per menit) atau takikardia, peningkatan atau perkembangan gagal jantung; saat menggunakan Diltiazem dalam dosis tinggi - bradikardia, angina pectoris, blokade AV, kejengkelan gagal jantung kronis, penurunan tekanan darah yang nyata;
• Sistem saraf dan organ sensorik: pingsan, depresi, sakit kepala, kantuk, pusing, asthenia, kelelahan, gangguan tidur, kecemasan, gangguan ekstrapiramidal (kesulitan menelan, wajah seperti topeng, ataksia, gaya berjalan menyeret, jari dan tangan gemetar, kaki atau lengan kaku); saat menggunakan Diltiazem dalam dosis tinggi - tremor, paresthesia, gangguan penglihatan (kehilangan penglihatan sementara);
• Sistem hematopoietik: jarang - agranulositosis, trombositopenia;
• Sistem pencernaan: muntah, nafsu makan meningkat, mulut kering, mual, diare atau sembelit, hiperplasia gingiva (nyeri, perdarahan, pembengkakan), peningkatan aktivitas transaminase hati.

Overdosis

Gejala overdosis dipertimbangkan: asistol, bradikardia, syok kardiogenik, penurunan tekanan darah yang nyata, berubah menjadi kolaps, gagal jantung, gangguan konduksi atrioventrikular. Sebagai tindakan mendesak ketika mengambil obat dosis tinggi, lavage lambung, arang aktif, dan, jika perlu, terapi simtomatik direkomendasikan.

Pada blok atrioventrikular II dan derajat III, pemberian atropin intravena dengan dosis 0,6-1 mg ditentukan. Jika tubuh pasien merespon pengobatan dengan cara yang tidak memuaskan, isoprenalin dapat diberikan. Jika terjadi hipotensi arteri, asupan cairan harus ditingkatkan dan obat vasokonstriktor. Pada gagal jantung, dianjurkan untuk minum diuretik, obat-obatan dengan efek inotropik positif dan pengobatan simtomatik.

instruksi khusus

Sebelum memulai penggunaan Diltiazem, serta dalam kasus perkembangan gejala yang tidak seperti biasanya, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat ini, belum terbukti bahwa mengonsumsi diltiazem dalam dosis terapeutik mempengaruhi fisik dan aktivitas mental sabar. Pasien yang sangat sensitif mungkin (khususnya, pada awal pengobatan dengan obat) mengalami penurunan tekanan darah yang berlebihan, pusing dan penurunan sementara dalam kemampuan mengemudi kendaraan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Menurut instruksi, Diltiazem dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui, karena penelitian klinis mengkonfirmasi efek teratogeniknya.

interaksi obat

Berpotensi berbahaya adalah kombinasi Diltiazem dengan quinidine dan obat antiaritmia kelas Ia lainnya, beta-blocker, glikosida jantung (karena risiko mengembangkan bradikardia berlebihan, memperlambat konduksi AV, dan mengurangi kontraktilitas miokard).

Dengan penggunaan simultan Diltiazem dengan obat-obatan tertentu, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi:

• Procainamide, quinidine dan obat lain yang menyebabkan perpanjangan interval QT: peningkatan risiko perpanjangan signifikan;
• Diuretik tiazid dan obat penurun tekanan darah lainnya obat, artinya untuk anestesi inhalasi(turunan hidrokarbon): peningkatan efek hipotensi dari diltiazem;
• Propranolol: kemungkinan peningkatan bioavailabilitasnya;
• Diazepam, fenobarbital, rifampisin: penurunan konsentrasi diltiazem dalam darah;
• Siklosporin, teofilin, karbamazepin, quinidine, asam valproat dan digoxin: peningkatan konsentrasi mereka dalam darah (pengurangan dosis mungkin diperlukan);
• Simetidin: peningkatan konsentrasi diltiazem dalam darah;
• Indometasin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, estrogen dan glukokortikosteroid, serta obat simpatomimetik: penurunan efek hipotensi;
• Sediaan lithium: dimungkinkan untuk meningkatkan efek neurotoksik diltiazem (dengan perkembangan muntah, mual, ataksia, diare, gemetar dan / atau tinitus);
• Anestesi umum: peningkatan aksi kardiodepresi.

Mungkin penunjukan simultan Diltiazem dengan nitrat, termasuk bentuk yang berkepanjangan.

Analogi

Analog Diltiazem adalah: Aldizem, Diltiazem Lannacher, Diacordin 60, Diacordin 90 Retard, Diacordin 12 Retard, Cardil.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 °C.

Umur simpan - 2 tahun.

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Diltiazem. Ulasan pengunjung situs - konsumen disajikan obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Diltiazem dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat: apakah obat itu membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit, komplikasi apa yang diamati dan efek samping, mungkin tidak dideklarasikan oleh pabrikan dalam anotasi. Analog Diltiazem dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan hipertensi atau pengurangan tekanan dan pencegahan serangan angina pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Diltiazem- penghambat saluran kalsium selektif kelas 3, turunan benzotiazepin. Ini memiliki efek antiangina, hipotensi dan antiaritmia. Mengurangi kontraktilitas miokard, memperlambat konduksi AV, mengurangi denyut jantung, mengurangi kebutuhan oksigen miokard, melebarkan arteri koroner, meningkatkan aliran darah koroner. Mengurangi tonus otot polos arteri perifer dan OPSS.

Mengurangi kandungan ion kalsium intraseluler dalam kardiomiosit dan sel otot polos pembuluh darah, mengurangi denyut jantung, mungkin memiliki sedikit efek inotropik negatif, meningkatkan koroner, serebral dan aliran darah ginjal. Dalam konsentrasi di mana tidak ada efek inotropik negatif, itu menyebabkan relaksasi otot polos pembuluh koroner dan dilatasi arteri besar dan kecil.

Efek antiangina disebabkan oleh peningkatan suplai darah miokard dan penurunan kebutuhan oksigennya sebagai akibat dari penurunan resistensi pembuluh darah perifer, tekanan darah sistemik (afterload), penurunan tonus miokard dan peningkatan waktu diastolik. relaksasi ventrikel kiri.

Efek antiaritmia disebabkan oleh penekanan pengangkutan ion kalsium di jaringan jantung, yang menyebabkan perpanjangan periode refrakter efektif dan perlambatan konduksi di nodus AV (pada pasien dengan sindrom nodus sinus sakit ( SSS), orang tua di mana blokade saluran kalsium dapat mencegah pembentukan impuls di nodus sinus dan menyebabkan blok sinoatrial). Potensial aksi atrium normal atau konduksi intraventrikular tidak berubah (irama sinus normal biasanya tidak terpengaruh), tetapi laju depolarisasi dan laju konduksi menurun seiring dengan menurunnya amplitudo kontraksi atrium. Periode refraktori efektif anterograde dalam bundel konduksi bypass tambahan dapat dipersingkat. Ketika diberikan secara parenteral, menyebabkan transisi cepat takikardia supraventrikular paroksismal (termasuk yang terkait dengan bundel konduksi bypass tambahan) ke irama sinus, serta penghentian sementara takikardia ventrikel selama flutter atau fibrilasi atrium.

Efek hipotensi disebabkan oleh dilatasi pembuluh resistif dan penurunan OPSS. Derajat penurunan tekanan darah berkorelasi dengan garis dasar(dengan fluktuasi tekanan darah dalam nilai normal ada efek minimal pada tekanan darah). Menurunkan tekanan darah baik pada posisi horizontal maupun vertikal. Jarang menyebabkan hipotensi arteri postural dan refleks takikardia. Tidak mengubah atau sedikit mengurangi detak jantung maksimal selama berolahraga. Terapi jangka panjang tidak menyebabkan hiperkatekolaminemia, peningkatan aktivitas RAAS. Mengurangi efek angiotensin ginjal dan perifer 2. Meningkatkan relaksasi diastolik miokardium pada hipertensi, penyakit arteri koroner, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, mengurangi agregasi trombosit. Mampu menyebabkan regresi hipertrofi ventrikel kiri pada pasien hipertensi arteri.

Sedikit mempengaruhi otot polos saluran pencernaan. Selama terapi jangka panjang (8 bulan), toleransi tidak berkembang. Tidak mempengaruhi profil lipid darah.

Onset dan durasi kerja tergantung pada bentuk sediaan yang digunakan.

Komposisi

Diltiazem hidroklorida + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, diltiazem hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Ia mengalami metabolisme intensif selama "perjalanan pertama" melalui hati. Ketersediaan hayati sekitar 40%. Konsentrasi plasma bervariasi. Ikatan protein plasma sekitar 80%. Diltiazem diekskresikan dalam ASI. Ini dimetabolisme secara intensif di hati dengan partisipasi sistem enzim sitokrom P450. Salah satu metabolit, desacetyldylthiazem, memiliki 25-50% aktivitas zat yang tidak berubah. Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit dengan empedu dan urin, sekitar 2-4% diekskresikan dalam urin tidak berubah. Diltiazem diekskresikan dengan buruk oleh dialisis.

Indikasi

• pencegahan serangan angina (termasuk angina Prinzmetal)
• hipertensi arteri (menurunkan tekanan)
• pencegahan aritmia supraventrikular (takikardia supraventrikular paroksismal, fibrilasi atrium, flutter atrium, ekstrasistol)
• bantuan serangan akut angina pektoris, pencegahan kejang arteri koroner selama angiografi koroner atau operasi bypass arteri koroner, takikardia ventrikel paroksismal, untuk menghentikan irama ventrikel yang cepat dengan fibrilasi atrium atau flutter (dengan pengecualian sindrom WPW) - untuk pemberian intravena.

Formulir rilis

Tablet 30 mg, 60 mg dan 90 mg.

Tablet salut selaput kerja panjang 90 mg dan 180 mg (Diltiazem Lannacher).

Kapsul kerja panjang 90 mg, 120 mg dan 180 mg (Diltiazem Retard).

Tablet salut selaput kerja panjang 120 mg dan 240 mg (Diltiazem Teva).

Petunjuk penggunaan dan dosis

tablet

Ketika diminum, dosis awal adalah 60 mg 3 kali sehari atau 90 mg 2 kali sehari. Dengan efektivitas yang tidak mencukupi, dosis ditingkatkan menjadi 180 mg 2 kali sehari. Bentuk jangka panjang digunakan 1-2 kali sehari, tergantung dosisnya.

Maksimum dosis harian bila diminum adalah 360 mg.

ampul

Pada pemberian intravena dosis tunggal- 300 mcg/kg.

Untuk infus, dosisnya 2,8-14 mcg/kg/menit. Dosis harian maksimum adalah 300 mg.

Tablet Retard

Tablet harus diminum, sebelum makan, utuh, tanpa mengunyah atau menghancurkan, dengan sedikit cairan.

Dosis awal obat Diltiazem retard adalah 1 tablet 90 mg 2 kali sehari. Dosis harian rata-rata adalah 180-240 mg. Koreksi rejimen dosis dapat dilakukan hanya setelah 2 minggu.

Dosis maksimum adalah 360 mg per hari (hanya digunakan di rumah sakit).

tablet Lannacher

Obat ini diresepkan dalam dosis harian 180-360 mg, dibagi menjadi 2 dosis. Saat beralih ke terapi pemeliharaan jangka panjang, dosis obat dapat dikurangi menjadi 180 mg 1 kali sehari (di pagi hari).

Tablet harus diminum utuh, tanpa mengunyah dan dengan sedikit cairan.

Efek samping

• mulut kering;
• mual, muntah;
• sembelit;
• perut kembung;
• maag;
• peningkatan aktivitas transaminase hati;
• hipotensi arteri;
• pelanggaran konduksi AV;
• gejala gagal jantung;
• bradikardia;
• sakit kepala;
• pusing;
• peningkatan kelelahan;
• gangguan tidur;
• kegugupan;
• ruam kulit;
• eksantema;
• busung ekstremitas bawah;
• hiperplasia selaput lendir gusi.

Kontraindikasi

• bradikardia parah;
• sindrom sinus sakit (SSS);
• serangan jantung;
• Blokade AV 2 dan 3 derajat (dengan pengecualian pasien dengan alat pacu jantung);
• sindrom WPW;
• hipotensi arteri;
• gagal jantung kronis stadium 2B-3;
• gagal jantung akut;
• disfungsi hati yang parah;
• disfungsi ginjal parah;
• kehamilan;
• laktasi;
• anak-anak di bawah usia 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap turunan benzotiazepin.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Diltiazem dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui ( menyusui).

Gunakan pada anak-anak

Obat ini tidak diindikasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

instruksi khusus

Dengan hati-hati, obat harus diresepkan untuk pasien yang rentan terhadap hipotensi arteri, bradikardia, dengan gangguan konduksi intraventrikular, pasien usia lanjut, pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal.

Selama periode minum obat, alkohol harus dihindari.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Obat dapat mempengaruhi kinerja kerja yang memerlukan kecepatan reaksi psikomotor (manajemen mekanisme, kendaraan).

interaksi obat

Dengan pemberian simultan obat Diltiazem dengan agen antihipertensi, peningkatan efek hipotensi dicatat.

Dengan pemberian simultan Diltiazem dan digoxin, peningkatan konsentrasi digoxin dalam darah dimungkinkan.

Dengan pemberian simultan obat Diltiazem dengan obat antiaritmia, beta-blocker, glikosida jantung, bradikardia, gangguan konduksi AV, dan gejala gagal jantung dapat berkembang.

Simetidin melemahkan proses biotransformasi diltiazem di hati, memperlambat ekskresinya, meningkatkan durasi kerja obat Diltiazem.

Saat mengambil obat dengan karbamazepin, quinidine, siklosporin dan teofilin, dimungkinkan untuk meningkatkan efek toksik yang terakhir karena efek penghambatan diltiazem pada sitokrom P450.

Analog dari obat Diltiazem

Analog struktural untuk zat aktif:

• Altiazem RR;
• Blokalsin;
• Diacordin 120 Retard;
• Diacordin 60;
• Diacordin 90 Retard;
• dilkardia;
• Diltazem SR;
• diltiazem hidroklorida;
• Diltiazem Lannacher;
• penghambat diltiazem;
• Diltiazem Teva;
• Dilren;
• Diltz;
• diam;
• Kardil;
• Kortiazem;
• Tiakem.

Analog untuk kelompok farmakologi(penghambat saluran kalsium):

• Adalat;
• Amlodipin;
• Amlocard Sanovel;
• Amlonorma;
• Amlorus;
• Ankardin;
• Vamloset;
• Verapamil;
• Vertizin;
• Dilceren;
• Isoptin;
• Kalchek;
• Ko Dalneva;
• Co Exforge;
• Corvadil;
• Cordaflex;
• Kordipin;
• Corinfar;
• Lerkamen;
• Lercanidipin;
• Lomir;
• Nebilong;
• Nikardia;
• Nimotop;
• Nifedex;
• Nifedipin;
• Kartu Nife;
• Norvask;
• Normodipin;
• Oktidipin;
• Plendil;
• Pozikor;
• Kehadiran;
• Prokorum;
• Stamlo;
• Stugeron;
• Tenoks;
• felodipin;
• Felotens memperlambat;
• Finoptin;
• untuk menghindari;
• kayu manis;
• kayu manis;
• Ekvakard;
• Khatulistiwa;
• Exforge;
• Enanorm.

Dengan tidak adanya analog obat untuk zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Nama:

Diltiazem (Diltiazem)

Farmakologis
tindakan:

Antagonis ion kalsium digunakan untuk angina (termasuk angina Prinzmetal) dan hipertensi (tekanan darah tinggi).
Ini memiliki efek kronotropik negatif (mengurangi detak jantung).
Dapat memperlambat konduksi atrioventrikular (konduksi eksitasi melalui sistem konduksi jantung) dan mengurangi eksitabilitas nodus atrioventrikular (nodus atrioventrikular).
Mengurangi tonus pembuluh darah dan resistensi perifer total hipertensi(peningkatan tekanan darah yang terus-menerus).

Tindakan antiangina (anti-iskemik) berhubungan dengan penurunan preload (penurunan tekanan diastolik akhir karena perluasan vena perifer dan penurunan aliran darah ke atrium kanan) pada miokardium (otot jantung), dilatasi pembuluh koroner (ekspansi lumen). pembuluh jantung) dan peningkatan suplai oksigen ke jantung.
Ini juga memiliki aktivitas antiaritmia.
Dengan tindakan, diltiazem dekat dengan verapamil, tetapi memiliki efek yang sedikit lebih kuat pada otot polos pembuluh darah.
Dibandingkan dengan nifedipine, efek vasodilatasi perifer (perluasan lumen pembuluh darah) dan refleks takikardia (peningkatan denyut jantung) kurang terasa.

Indikasi untuk
aplikasi:

Pencegahan serangan angina (termasuk angina Prinzmetal);
- hipertensi arteri;
- pencegahan aritmia supraventrikular (takikardia supraventrikular paroksismal, fibrilasi atrium, flutter atrium, ekstrasistol).

Modus aplikasi:

Tetapkan Diltiazem di dalam.
Dosis dipilih secara individual dari 0,03 g (30 mg) 3-4 kali sehari hingga 0,18-0,3 g (180-300 mg) per hari.
Tablet tindakan berkepanjangan (jangka panjang) diresepkan 1 tablet (kadang 2 tablet) 1-2 kali sehari.

Efek samping:

Dari SSP dan perifer sistem saraf : sakit kepala, pusing, pingsan, kelelahan, asthenia, gangguan tidur, kantuk, gelisah, gangguan ekstrapiramidal (parkinsonisme) (ataksia, wajah seperti topeng, gaya berjalan menyeret, kekakuan lengan atau kaki, tangan dan jari gemetar, kesulitan menelan ), depresi; bila digunakan dalam dosis tinggi - parestesia, tremor, gangguan penglihatan (kehilangan penglihatan sementara).
Dari samping dari sistem kardio-vaskular : penurunan tekanan darah tanpa gejala; jarang - angina pektoris, aritmia (termasuk flutter dan fibrilasi ventrikel), bradikardia (kurang dari 50 bpm) atau takikardia, AV blok II dan derajat III hingga asistol, perkembangan atau perburukan gagal jantung; bila digunakan dalam dosis tinggi dan dengan pemberian intravena - angina pektoris, bradikardia, blokade AV, penurunan tekanan darah yang nyata, kejengkelan gagal jantung kronis.

Dari samping sistem pencernaan : mulut kering, nafsu makan meningkat, mual, muntah, konstipasi atau diare, peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperplasia gingiva (perdarahan, nyeri, bengkak).
Dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, agranulositosis.
reaksi alergi : kemerahan pada wajah, ruam kulit, radang sendi, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson).
Lainnya: bila digunakan dalam dosis tinggi - edema paru (kesulitan bernapas, batuk, pernapasan stridor); edema perifer (pembengkakan ekstremitas bawah - pergelangan kaki, kaki, tungkai), peningkatan kreatinin serum; jarang - galaktorea, penambahan berat badan.

Kontraindikasi:

bradikardia parah;
- sindrom kelemahan simpul sinus (penyakit jantung, disertai dengan pelanggaran ritme kontraksinya);
- serangan jantung;
- blok atrioventrikular derajat II-III;
- Sindrom Wolff-Parkinson-White ( penyakit bawaan jantung, ditandai dengan pelanggaran jumlah dan ritme kontraksi jantung yang terjadi secara berkala);
- hipotensi arteri;
- gagal jantung kronis stadium NB-III;
- gagal jantung akut;
- pelanggaran berat pada hati dan / atau ginjal;
- kehamilan, menyusui (menyusui);
- masa kanak-kanak;
- Hipersensitivitas terhadap obat.

Terapkan dengan hati-hati dengan blokade AV derajat 1, gangguan konduksi intraventrikular, pada pasien yang rentan terhadap hipotensi arteri, gagal jantung kronis, infark miokard dengan gagal ventrikel kiri, takikardia ventrikel dengan perluasan kompleks QRS, gagal hati, gagal ginjal, pada pasien usia lanjut , pada anak-anak ( khasiat dan keamanan belum diteliti).
Penarikan diltiazem secara tiba-tiba dapat menyebabkan perkembangan serangan angina.
Pasien dengan gangguan fungsi hati dan / atau ginjal dan orang tua memerlukan koreksi rejimen dosis.

Interaksi
obat lain
dengan cara lain:

Dengan penggunaan simultan dengan beta-blocker (termasuk propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol), efek kardiodepresif aditif dimungkinkan seiring dengan peningkatan efek antiangina pada kebanyakan pasien. Pasien dengan disfungsi ventrikel kiri sebelumnya atau gangguan konduksi berada pada peningkatan risiko mengembangkan bradikardia parah dan mengancam.
Diltiazem menghambat metabolisme propranolol, metoprolol, tetapi tidak atenolol.
Dengan penggunaan simultan dengan amiodaron, efek inotropik negatif, bradikardia, gangguan konduksi, dan blokade AV meningkat.
Sejak diltiazem menghambat isoenzim CYP3A4, yang terlibat dalam metabolisme atorvastatin, lovastatin dan simvastatin, manifestasi secara teoritis mungkin. interaksi obat karena peningkatan konsentrasi plasma statin. Kasus rhabdomyolysis telah dijelaskan.
Dengan penggunaan simultan dengan buspirone, konsentrasi buspirone dalam plasma darah meningkat, dan efek terapeutik dan sampingnya meningkat.

Ketika digunakan bersamaan dengan vecuronium klorida kemungkinan peningkatan durasi blokade neuromuskular.
Dengan penggunaan simultan dengan digoxin, digitoksin, adalah mungkin untuk meningkatkan konsentrasi digoksin dan digitoksin dalam plasma darah.
Dengan penggunaan simultan dengan imipramine, konsentrasi imipramine dalam plasma darah meningkat dan ada risiko mengembangkan perubahan yang tidak diinginkan pada EKG.
Kasus peningkatan konsentrasi plasma trimipramine dan nortriptyline telah dijelaskan dengan penggunaan simultan dengan diltiazem.
Diltiazem meningkatkan bioavailabilitas imipramine dengan mengurangi pembersihannya. Perubahan EKG disebabkan oleh peningkatan konsentrasi imipramine dalam plasma darah dan efek penghambatan aditif diltiazem dan imipramine pada konduksi AV. Diltiazem diyakini berinteraksi dengan cara yang sama dengan trimipramine dan nortriptyline.
Bila digunakan bersamaan dengan insulin kasus penurunan efektivitas insulin dijelaskan.
Karena penghambatan metabolisme antikonvulsan di hati di bawah pengaruh diltiazem dan penurunan pembersihannya dari tubuh, peningkatan konsentrasi plasma karbamazepin dan fenitoin dimungkinkan dengan risiko mengembangkan efek toksik.

Dengan penggunaan simultan dengan lithium karbonat, kasus pengembangan sindrom akut parkinsonisme, psikosis.
Dengan penggunaan simultan dengan midazolam, triazolam, konsentrasi midazolam dan triazolam dalam plasma darah meningkat dan efeknya meningkat karena penghambatan isoenzim CYP3A4 di bawah pengaruh diltiazem, dengan partisipasi yang metabolisme benzodiazepin ini dilakukan.
Ketika digunakan bersamaan dengan sodium amidotrizoate kemungkinan peningkatan efek antihipertensi diltiazem.
Dengan penggunaan simultan dengan natrium nitroprusside, peningkatan yang signifikan dalam kemanjuran dalam hipotensi arteri terkontrol adalah mungkin.
Dengan penggunaan simultan dengan nifedipine, efek antihipertensi ditingkatkan.
Rifampisin menginduksi aktivitas enzim hati, mempercepat metabolisme diltiazem, yang menyebabkan penurunan efektivitasnya.
Dengan penggunaan simultan dengan teofilin, sedikit penurunan metabolisme teofilin di hati mungkin terjadi, tampaknya karena penghambatan isoenzim CYP1A2 di bawah pengaruh diltiazem.

Bila digunakan bersamaan dengan cisapride menggambarkan kasus gangguan kesadaran, tampaknya karena pemanjangan interval QT yang nyata. Diltiazem diyakini menghambat aktivitas isoenzim CYP3A4, yang mengarah pada peningkatan konsentrasi cisapride dalam plasma darah dan, mungkin, peningkatan kardiotoksisitasnya.
Dengan penggunaan simultan, diltiazem menghambat metabolisme siklosporin di hati, yang menyebabkan penurunan ekskresi dan peningkatan konsentrasi plasma. Pada saat yang sama, penurunan manifestasi nefrotoksisitas dan peningkatan efek imunosupresif dicatat.
Ketika digunakan bersamaan dengan simetidin peningkatan konsentrasi plasma diltiazem karena penghambatan metabolisme oksidatifnya di hati di bawah pengaruh simetidin. Dapat meningkatkan efek diltiazem.
Dengan penggunaan simultan dengan enfluran, ada kasus gangguan konduksi AV miokard. : laktosa, pati jagung, selulosa mikrokristalin, kalsium fosfat dibasa, natrium benzoat, magnesium stearat, povidon, gelatin, hidroksipropil metilselulosa, bedak, silikon dioksida koloid.

P N013738/01

Nama dagang obat:

Diltiazem Lannacher

Nama non-kepemilikan internasional (INN):

diltiazem

Bentuk dosis:

tablet extended-release, dilapisi sarung film.

Komposisi:

satu tablet mengandung: zat aktif: diltiazem hidroklorida 90 mg, 180 mg; Eksipien: laktosa monohidrat 60,0/120,0 mg, kopolimer metil metakrilat dan etil akrilat 4,5/9,0 mg, kopolimer asam metakrilat dan etil akrilat (1:1) 57,75/79,5 mg, metil metakrilat, trimetilammonioetil metakrilat klorida dan kopolimer etil akrilat 7,5/15,0 mg, 5 mPa*s 9,5/15,0 mg, magnesium stearat 0,75/1,5 mg; kerang: makrogol 6000 2.247/2.996 mg, hypromellose 5 mPa*s 1.875/2.500 mg, titanium dioksida 1.017/1.356 mg, talk 9.303/12,404 mg, kopolimer metil metakrilat dan etil akrilat 0,558/0,744 mg.

Keterangan

Tablet bikonveks bundar, dilapisi film, putih, pada penampang melintang, inti tablet berwarna putih.

Kelompok farmakoterapi:

pemblokir saluran kalsium "lambat".

kode ATX C08DB01

Sifat farmakologis

Farmakodinamika
Diltiazem adalah turunan dari benzotiazepin; memiliki aktivitas antiaritmia, antiangina dan hipotensi. Blocker of "slow" calcium channels (BCCC), mengurangi kandungan ion kalsium intraseluler dalam kardiomiosit dan sel otot polos, melebarkan arteri koroner dan perifer dan arteriol, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer total (TPVR), tonus otot polos, meningkatkan koroner, serebral dan aliran darah ginjal, mengurangi denyut jantung (HR).
Tindakan antiaritmia karena penekanan pengangkutan kalsium terionisasi dalam jaringan jantung, yang menyebabkan peningkatan periode refrakter efektif dan pemanjangan waktu konduksi di nodus atrioventrikular (AV). signifikansi klinis pada pasien dengan sindrom sakit sinus, pasien lanjut usia yang blokade saluran kalsiumnya dapat mengganggu pembentukan impuls di nodus sinus dan menyebabkan blokade sinoatrial (SA). Potensial aksi atrium normal atau konduksi intraventrikular tidak berubah (irama sinus normal biasanya tidak terpengaruh), tetapi laju depolarisasi dan laju konduksi menurun seiring dengan menurunnya amplitudo kontraksi atrium. Periode refraktori efektif anterograde dalam bundel konduksi bypass tambahan dapat dipersingkat. Efek antiangina disebabkan oleh perluasan pembuluh darah perifer dan penurunan tekanan arteri sistemik (afterload), yang menyebabkan penurunan tegangan dinding miokard dan kebutuhan oksigennya. Dalam konsentrasi yang tidak menyebabkan munculnya efek inotropik negatif, menyebabkan relaksasi otot polos pembuluh koroner dan dilatasi arteri besar dan kecil.
Tindakan antihipertensi karena dilatasi pembuluh resistif dan penurunan OPSS. Tingkat penurunan tekanan darah (BP) berkorelasi dengan tingkat awalnya (dalam "normotik" ada efek minimal pada tekanan darah). Menurunkan tekanan darah baik dalam posisi "berbaring" dan "berdiri". Jarang menyebabkan hipotensi arteri postural dan refleks takikardia. Tidak mengubah atau sedikit mengurangi detak jantung maksimal selama berolahraga. Terapi jangka panjang tidak menyebabkan hiperkatekolaminemia, peningkatan aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron. Mengurangi efek angiotensin II pada ginjal dan perifer. Meningkatkan relaksasi diastolik miokardium pada hipertensi arteri, penyakit koroner jantung, kardiomiopati obstruktif hipertrofik, mengurangi agregasi trombosit.
Memiliki efek minimal pada otot polos saluran pencernaan(GIT). Selama terapi jangka panjang (8 bulan), toleransi tidak berkembang. Tidak mempengaruhi profil lipid darah.
Mampu menyebabkan regresi hipertrofi ventrikel kiri pada pasien hipertensi arteri. Onset aksi bila diminum adalah 2-3 jam Durasi aksi 12-14 jam.
Tingkat keparahan maksimum efek hipotensi dicapai dalam waktu 2 minggu.

Firmakokinetik
Setelah pemberian oral, dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah adalah 6-14 jam Komunikasi dengan protein plasma darah adalah 70-80% (dengan albumin - 35-40%). Ini dimetabolisme secara intensif di hati oleh deasetilasi dan demetilasi (dengan partisipasi isoenzim CYP3A4, CYP3A5 dan CYP3A7) dengan pembentukan metabolit aktif deacetyldilthiazem, yang ditentukan dalam plasma dengan konsentrasi 5-10 kali lebih rendah daripada diltiazem, dan memiliki 2-4 kali lebih sedikit aktivitas.
Menembus ke dalam air susu ibu.
Waktu paruh diltiazem ketika diminum adalah bifasik: awal - 20-30 menit, akhir - 3,5 jam (5-8 jam - pada dosis tinggi dan berulang). Waktu paruh Diltiazem Lannacher bentuk sediaan tablet aksi berkepanjangan 90 mg dan 180 mg hingga 10 jam Ini diekskresikan melalui usus dengan empedu (65%) dan ginjal (35%, termasuk 2-4% tidak berubah).
Farmakokinetik diltiazem penggunaan jangka panjang tidak berubah.
Obat tidak menumpuk dan tidak menginduksi metabolismenya sendiri. Pada pasien dengan angina pektoris dan gangguan fungsi ginjal, farmakokinetik diltiazem tidak berubah. Pada pasien dengan insufisiensi hati, bioavailabilitas meningkat dan waktu paruh memanjang. Pembersihan diltiazem juga dapat dikurangi pada orang tua. Itu tidak diekskresikan selama hemodialisis dan dialisis peritoneal.

Indikasi untuk digunakan

• Hipertensi arteri
• Pencegahan serangan angina (termasuk angina Prinzmetal)
• Pencegahan serangan aritmia supraventrikular (takikardia paroksismal, fibrilasi atau flutter atrium, ekstrasistol)

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap obat dan turunan benzothiazepine lainnya, blok sinoatrial dan atrioventrikular derajat II dan III (kecuali untuk pasien dengan alat pacu jantung), bradikardia berat, sindrom sinus sakit tanpa menggunakan alat pacu jantung buatan, syok kardiogenik, sindrom Wolff-Parkinson-White, Sindrom Lown Ganong-Levin dalam kombinasi dengan atrial flutter atau fibrilasi (kecuali untuk pasien dengan alat pacu jantung), hipotensi arteri berat (tekanan darah sistolik kurang dari 90 mm Hg), gagal jantung akut, gagal jantung kronis (dalam tahap dekompensasi), infark miokard dengan tanda-tanda insufisiensi ventrikel kiri, takikardia ventrikel dengan lebar kompleks QRS, kehamilan, menyusui, usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan), intoleransi laktosa, defisiensi laktase dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal yang parah, porfiria akut, stenosis aorta berat, pada fase akut infark miokard (tanpa tanda-tanda gagal ventrikel kiri), kardiomiopati obstruktif hipertrofik, hipotensi arteri ringan hingga sedang, blok atrioventrikular I derajat atau perpanjangan interval PQ, dengan penggunaan simultan dengan beta-blocker atau digoxin, gagal jantung kronis terkompensasi, dengan kecenderungan bradikardia, di usia tua.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Diltiazem Lannacher dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.
Wanita di Usia subur Kehamilan harus disingkirkan sebelum diltiazem diberikan.

Dosis dan Administrasi

Tablet harus diminum, sebelum makan, tanpa mengunyah dan dengan sedikit cairan. Regimen dosis diatur secara individual.
Dosis awal obat Diltiazem Lannacher adalah 1 tablet 90 mg 2 kali sehari. Dosis harian rata-rata adalah 180-270 mg. Koreksi rejimen dosis dapat dilakukan hanya setelah 2 minggu. Dosis harian maksimum adalah 360 mg. Dengan pengobatan jangka panjang dengan baik efek terapeutik pengurangan dosis dimungkinkan.

Efek samping

Dari sisi sistem kardiovaskular: bradikardia, ekstrasistol ventrikel, gagal jantung kronis, blokade sinoauricular, blokade atrioventrikular hingga asistol, penurunan tekanan darah yang nyata, pingsan, kemerahan pada kulit, angina pektoris, aritmia (termasuk flutter dan fibrilasi ventrikel), takikardia, sesak napas, edema perifer. Ketika digunakan dalam dosis tinggi - angina pektoris, bradikardia, blokade atrioventrikular.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, nafsu makan meningkat, muntah, mual, mulas, diare, gingivitis hipertrofik, sembelit, hiperkreatininemia, sakit perut, disfungsi hati, obstruksi usus.
Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, kelemahan umum, asthenia, kelelahan, kegelisahan, pusing, kantuk, insomnia, depresi, keadaan ketakutan patologis, gangguan ekstrapirapid, parkinsonisme (ataksia, wajah "seperti topeng", gaya berjalan "menyeret", kekakuan lengan atau kaki, gemetar tangan dan jari, kesulitan menelan). Bila digunakan dalam dosis tinggi - paresthesia.
Dari organ indera: gangguan penglihatan (buta sementara).
Reaksi alergi: peningkatan fotosensitifitas, gatal, ruam kulit, kemerahan pada kulit wajah, sindrom Stevens-Johnson, eritema polimorfik, dermatitis eksfoliatif.
Yang lain: minum obat dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi enzim "hati" dalam serum darah, edema perifer. Ketika digunakan dalam dosis tinggi - edema paru (kesulitan bernapas, batuk, pernapasan stridor), trombositopenia, agranulositosis, galaktorea, penambahan berat badan. Dengan penarikan obat yang tajam, sindrom "penarikan" dapat berkembang dengan takikardia bersamaan, hipertensi arteri dan memburuknya perjalanan angina pektoris.

Overdosis

Gejala: bradikardia, penurunan tekanan darah yang nyata, berubah menjadi kolaps, gangguan konduksi atrioventrikular dan sinoatrial, gagal jantung, syok kardiogenik, asistol, mual, muntah, asidosis metabolik, hiperkalemia.
Pengobatan: tergantung pada tingkat keparahan manifestasi overdosis. Hal ini diperlukan untuk mencuci perut, resep Karbon aktif, perawatan lebih lanjut simptomatik. Jika perlu, dianjurkan untuk meresepkan atropin, isoprenalin, dopamin atau dobutamin, dan juga, dengan gangguan konduksi yang parah, dimungkinkan untuk menggunakan mondar-mandir.
Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak efektif.

Interaksi dengan orang lain obat

Interaksi dengan obat lain

Farmakodinamik
Dengan pemberian diltiazem secara simultan dengan obat antihipertensi, peningkatan efek antihipertensi dicatat.
Dengan penggunaan simultan diltiazem dan digoxin, peningkatan konsentrasi digoxin dalam darah dimungkinkan.
Dengan pemberian simultan diltiazem dengan obat antiaritmia, beta-blocker, glikosida jantung, bradikardia, gangguan konduksi atrioventrikular, dan gejala gagal jantung dapat berkembang.
Dengan penggunaan simultan dengan adenosin, risiko mengembangkan bradikardia berkepanjangan meningkat.
Salisilat juga menghambat kemampuan untuk mengumpulkan trombosit.
Etanol: meningkatkan efek antihipertensi.
Procainamide, quinidine, dan obat lain yang memperpanjang interval QT meningkatkan risiko perpanjangan QT yang signifikan.
Berarti untuk anestesi inhalasi (turunan hidrokarbon), diuretik thiazide dan obat lain yang mengurangi tekanan darah meningkatkan efek hipotensi diltiazem.
Fenitoin mengurangi efek diltiazem.
Antipsikotik (neuroleptik) meningkatkan efek antihipertensi diltiazem.
Mungkin penunjukan nitrat secara simultan (termasuk bentuk yang berkepanjangan).
Sediaan litium dapat meningkatkan efek neurotoksik dari diltiazem (mual, muntah, diare, ataksia, gemetar dan/atau tinitus).
Indometasin dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, glukokortikosteroid dan estrogen, serta obat simpatis mengurangi efek hipotensi.
Meningkatkan efek kardiodepresif dari anestesi umum.

Farmakokinetik
Simetidin melemahkan proses biotransformasi diltiazem di hati, memperlambat ekskresinya, meningkatkan durasi kerja diltiazem.
Diltiazem meningkatkan konsentrasi teofilin dan karmazepin dalam plasma darah (40-70%) dan meningkatkan risiko reaksi merugikan, termasuk ataksia, nistagmus, diplopia, sakit kepala, muntah, kebingungan, dan juga meningkatkan konsentrasi siklosporin, digoksin (sampai 50%), imipramine, lithium dan midazolam.
Meningkatkan efek agen hipoglikemik oral (misalnya, klorpropamid dan glipizid).
Dengan penggunaan simultan diltiazem dan siklosporin pada pasien dengan transplantasi ginjal, adalah mungkin untuk mengembangkan keracunan dengan yang terakhir, paresthesia. Oleh karena itu, perlu hati-hati memantau tingkat konsentrasi plasma siklosporin pada kelompok pasien ini. Asupan makanan meningkatkan penyerapan dan bioavailabilitas diltiazem sebesar 20-30%.
Dapat meningkatkan bioavailabilitas propranolol. Meningkatkan konsentrasi moracizin dalam plasma darah.
Fenobarbital, diazepam, rifampisin mengurangi konsentrasi diltiazem dalam plasma darah.
Meningkatkan konsentrasi dalam darah quinidine, asam valproat (pengurangan dosis mungkin diperlukan).
Antivirus Catatan: Ritonavir dapat meningkatkan konsentrasi plasma BMCC.
Ansiolitik dan obat tidur: diltiazem menghambat metabolisme midazolam (konsentrasi plasma meningkat dengan meningkatnya tindakan sedatif.
BMKK: ekskresi nifedipine dikurangi dengan diltiazem (konsentrasi plasma meningkat).
Diltiazem secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma lovastatin. Ini juga meningkatkan efek simvastatin, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan, dosis simvastatin harus dikurangi. Dengan penggunaan simultan diltiazem dengan lovastatin dan simvastatin, pemantauan pasien diperlukan, karena kemungkinan mengembangkan myositis atau rhabdomyolysis.

instruksi khusus

Diltiazem mengurangi konduksi miokard, sehingga diresepkan dengan sangat hati-hati untuk pasien dengan blok AV derajat I dan dengan bradikardia. Perhatian juga diperlukan bila digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi ventrikel kiri.
Diltiazem harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang sudah menggunakan obat lain, khususnya beta-blocker. Pada kelompok pasien ini, proses perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan ketat seorang ahli jantung.
Diltiazem harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan ginjal atau hati; pada kelompok pasien ini, jika perlu, dosis obat yang ditentukan harus dikurangi dan kandungan urea dalam urin, kreatinin harus dipantau. Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dosis harian tidak boleh melebihi 90 mg dan pemantauan fungsi hati secara teratur dianjurkan.
Untuk pasien usia lanjut, dosis dipilih secara individual, karena. dapat meningkatkan waktu paruh diltiazem.
Karena diltiazem mengurangi resistensi pembuluh darah perifer dan dapat menyebabkan hipotensi arteri sekunder, maka perlu untuk mengontrol tekanan darah, khususnya, pada awal pengobatan, sementara dosis terapeutik belum diklarifikasi.
Jika ruam kulit persisten berkembang menjadi eritema multiforme dan dermatitis eksfoliatif, Diltiazem Lannacher harus dihentikan.
Jika selama terapi pasien diharuskan untuk: intervensi bedah dibawah anestesi umum, perlu untuk memberi tahu ahli anestesi tentang sifat terapi yang dilakukan (pasien menggunakan Diltiazem Lannacher).

Pengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme

Penggunaan obat Diltiazem Lannacher dapat mempengaruhi kinerja pekerjaan yang membutuhkan tingkat reaksi mental dan fisik yang tinggi (misalnya, mengemudi kendaraan, mekanisme operasi, bekerja di ketinggian, dll.). Tidak dianjurkan untuk minum alkohol saat menggunakan Diltiazem Lannacher.

Surat pembebasan

Tablet long-acting, dilapisi film 90 dan 180 mg.
10 tablet dalam blister PVC/Al.
2 blister (untuk tablet 90 mg) atau 3 blister (untuk tablet 180 mg) bersama dengan petunjuk penggunaan dalam kotak kardus.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Pada resep.

Pemegang izin edar:

LLC "VALEANT", 115162, Moskow, st. Shabolovka, 31, gedung 5, Rusia

Produser, pengepak, pengemas:
“G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502 Lannach, Austria

Mengeluarkan kontrol kualitas:
Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria

Kirim klaim konsumen ke VALEANT LLC:
115162, Moskow, st. Shabolovka, 31, gedung 5, Rusia