Lozap plus, tablet salut selaput. Lozap Plus - tablet untuk tekanan darah tinggi Interaksi dengan obat lain

Banyak pembaca Populer Tentang Kesehatan yang tertarik dengan obat Lozap plus 50 mg, petunjuk penggunaan, harga, ulasan, analognya. Saya akan mempertimbangkannya khusus untuk mereka. Obat ini termasuk dalam kelompok obat antihipertensi.

Lozap plus - komposisi dan bentuk rilis

Industri farmasi memproduksi obat Lozap Plus dalam bentuk tablet lonjong berwarna kuning muda, dengan tanda di permukaannya. Komponen aktifnya ada dua zat yaitu losartan potasium dan hidroklorotiazid.

Di antara senyawa tambahan yang dapat dicatat: manitol, ada povidon, selulosa mikrokristalin ditambahkan, natrium kroskarmelosa, serta magnesium stearat, hypromellose, makrogol 6000, selain itu, emulsi simetikon, serta bedak, pewarna kuning kuinolin dan merah tua. Obatnya ditaruh dalam lepuh sebanyak 15 dan 10 buah. Obatnya dijual dengan resep dokter. Umur simpannya adalah tiga tahun.

Lozap plus - aksi

Kombinasi obat farmasi Lozap plus memiliki efek hipotensi. Losartan saat ini adalah antagonis reseptor angiotensin II, menurunkan konsentrasi adrenalin dan aldosteron dalam darah, mengurangi tekanan darah Selain itu, ini mengurangi afterload dan juga memiliki efek diuretik sampai batas tertentu.

Komponen kedua adalah hidroklorotiazid, yang termasuk dalam diuretik tiazid. Mengurangi reabsorpsi natrium, meningkatkan ekskresi ion kalium dalam urin, serta bikarbonat dan fosfat, dan juga menurunkan tekanan darah.

Setelah minum obat, losartan dan hidroklorotiazid cepat diserap dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati losartan adalah 33%. Waktu paruh tidak melebihi dua jam. Satu jam kemudian, itu tiba konsentrasi maksimum. Pengikatan protein adalah 99%. 30 persen dikeluarkan melalui urin, dan 60 persen melalui usus.

Lozap plus - indikasi untuk digunakan

Obat Lozap plus diindikasikan untuk digunakan pada hipertensi arteri, selain itu, obat ini diresepkan untuk mengurangi risiko patologi kardiovaskular pada orang dengan proses hipertrofik di ventrikel kiri.

Lozap plus - kontraindikasi untuk digunakan

Saya akan membuat daftar situasi di mana Lozap plus dikontraindikasikan untuk digunakan:

Kehamilan;
Hipokalemia atau hiperkalsemia yang resistan terhadap pengobatan;
Anuria;
Gangguan parah pada aktivitas hati;
Laktasi;
Patologi obstruktif pada saluran empedu;
Gangguan fungsi ginjal;
Hiponatremia refrakter;
Hingga 18 tahun;
Encok;
Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, obat Lozap plus diresepkan untuk stenosis arteri ginjal, dengan kondisi hipovolemik, dengan hiponatremia, dengan alkalosis hipokloremik, hipomagnesemia, dengan asma, dengan diabetes mellitus.

Lozap plus - aplikasi dan dosis

Obat Lozap plus diminum secara oral, biasanya untuk hipertensi dosisnya satu tablet. Bila perlu, jumlah obat per hari bisa mencapai dua bentuk tablet. Obatnya tidak dikunyah, melainkan ditelan utuh.

Lozap plus - efek samping

Saya akan membuat daftar kemungkinannya efek samping yang diamati saat menggunakan Lozap plus: anemia, urtikaria, penyakit Henoch-Schönlein, terjadi ekimosis, hemolisis diamati, anoreksia, asam urat, insomnia, kecemasan, paresthesia, kecemasan, gangguan memori dicatat, serangan panik, mengantuk, kebingungan, keadaan depresi, mimpi yang tidak biasa dan gangguan memori dicatat.

Manifestasi lainnya: sakit kepala, penurunan ketajaman penglihatan, pusing, ditandai dengan peningkatan rangsangan, penglihatan kabur, neuropati perifer, mata terbakar, tremor, migrain, pingsan, konjungtivitis, tinitus, hipotensi, gangguan serebrovaskular, takikardia, vaskulitis, infark miokard, aritmia, faringitis, rinitis , takikardia ventrikel, batuk, radang tenggorokan, alopecia, dispnea, bronkitis, konstipasi, mimisan.

Reaksi negatif lainnya termasuk: mual, maag berkembang, muntah dan perut kembung mungkin terjadi, selain itu, alopecia, gangguan fungsi hati, eritema, hiperemia, rhabdomyolysis, fotosensitifitas, gatal, berkeringat, penurunan libido, kejang, nokturia, nyeri punggung dan kaki. , pembengkakan sendi, arthralgia, arthritis, perubahan potensi, fibromyalgia, asthenia, selain itu, kelelahan, serta nyeri dada.

Selain itu, perubahan berikut ditentukan di laboratorium: hiperglikemia, sedikit penurunan hematokrit dicatat, terjadi penurunan hemoglobin, peningkatan ureum dan kreatinin, di samping itu, peningkatan yang disebut transaminase hati diamati.

Lozap plus - overdosis obat

Dalam kasus overdosis Lozap plus, takikardia atau bradikardia diamati. Dalam situasi seperti ini, pasien diberikan terapi simtomatik. Tidak ada penawarnya.

Lozap plus - instruksi khusus

Terkadang pasien bisa berkembang angioedema, dalam hal ini, pasien harus diberikan bantuan tepat waktu.

Lozap plus - analog

Obat Lorista N, Losartan-N Richter, selain itu produk farmasi Lorista H 100, serta Kanon Losartan-N lihat analog.

Lozap plus - ulasan

Lozap plus membantu banyak pasien, namun ada juga pasien yang tidak merasa istimewa efek terapeutik dari obatnya.

Lozap plus – harga tablet 50 mg

Biaya 30 tablet dari 348 gosok.

Kesimpulan

Obat farmasi Lozap Plus diminum setelah berkonsultasi dengan dokter yang merawat.

Diterbitkan di halaman ini instruksi rinci berdasarkan aplikasi Lozapa. Bentuk sediaan obat yang tersedia tercantum (tablet 12,5 mg, 50 mg dan 100 mg, Plus dalam kombinasi dengan diuretik), serta analognya. Informasi diberikan mengenai efek samping yang dapat ditimbulkan Lozap dan interaksi dengan obat lain. Selain informasi tentang penyakit untuk pengobatan dan pencegahan obat yang diresepkan (hipertensi arteri dan penurunan tekanan darah), algoritma pemberian, kemungkinan dosis untuk orang dewasa dan anak-anak dijelaskan secara rinci, dan kemungkinan penggunaan selama kehamilan dan menyusui. diklarifikasi. Abstrak Lozap dilengkapi dengan review dari pasien dan dokter.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Obat ini diminum secara oral, terlepas dari asupan makanannya. Frekuensi pemberiannya adalah 1 kali per hari.

Pada hipertensi arteri, rata-rata dosis harian adalah 50mg. Dalam beberapa kasus, untuk mencapai efek terapeutik yang lebih besar, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 100 mg dalam 2 atau 1 dosis.

Dosis awal untuk pasien gagal jantung kronis adalah 12,5 mg 1 kali per hari. Biasanya, dosis ditingkatkan pada interval mingguan (yaitu, 12,5 mg per hari, 25 mg per hari, 50 mg per hari) hingga dosis pemeliharaan rata-rata 50 mg sekali sehari, tergantung pada tolerabilitas obat.

Saat meresepkan obat untuk pasien yang menerima diuretik dalam dosis tinggi, dosis awal Lozap harus dikurangi menjadi 25 mg sekali sehari.

Untuk pasien lanjut usia tidak perlu penyesuaian dosis.

Saat meresepkan obat untuk mengurangi risiko berkembang penyakit kardiovaskular(termasuk stroke) dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri, dosis awal adalah 50 mg per hari. Kedepannya, hidroklorotiazid dapat ditambahkan dengan dosis rendah dan/atau dosis Lozap dapat ditingkatkan menjadi 100 mg per hari dalam 1-2 dosis.

Untuk penderita diabetes mellitus tipe 2 bersamaan dengan proteinuria, dosis awal obat adalah 50 mg 1 kali sehari, kemudian dosis ditingkatkan menjadi 100 mg per hari (dengan mempertimbangkan derajat penurunan tekanan darah) dalam 1-2 dosis.

Untuk pasien dengan riwayat penyakit hati, dehidrasi, selama hemodialisis, serta pasien di atas 75 tahun, dianjurkan dosis awal obat yang lebih rendah - 25 mg (1/2 tablet 50 mg) sekali sehari.

Formulir rilis

Tablet, dilapisi berlapis film 12,5 mg, 50 mg dan 100 mg.

Tablet Lozap plus (dalam kombinasi dengan diuretik hidroklorotiazid untuk meningkatkan efek).

Lozap- obat antihipertensi. Antagonis reseptor angiotensin 2 spesifik (subtipe AT1). Tidak menekan kininase 2, enzim yang mengkatalisis reaksi pengubahan angiotensin 1 menjadi angiotensin 2. Mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, konsentrasi adrenalin dan aldosteron dalam darah, tekanan darah, tekanan dalam sirkulasi paru; mengurangi afterload dan memiliki efek diuretik. Mencegah perkembangan hipertrofi miokard, meningkatkan toleransi terhadap aktivitas fisik pada pasien dengan gagal jantung kronik. Losartan ( zat aktif obat Lozap) tidak menghambat ACE kininase 2 dan, karenanya, tidak mencegah penghancuran bradikinin, oleh karena itu efek samping yang terkait secara tidak langsung dengan bradikinin (misalnya, angioedema) sangat jarang terjadi.

Pada pasien dengan hipertensi arteri tanpa diabetes mellitus bersamaan dengan proteinuria (lebih dari 2 g per hari), penggunaan obat secara signifikan mengurangi ekskresi proteinuria, albumin dan imunoglobulin G.

Menstabilkan tingkat urea dalam plasma darah. Tidak mempengaruhi refleks otonom dan tidak memiliki paparan jangka panjang pada konsentrasi norepinefrin dalam plasma darah. Losartan dengan dosis hingga 150 mg per hari tidak mempengaruhi kadar trigliserida, kolesterol total dan kolesterol HDL dalam serum darah pada penderita hipertensi arteri. Pada dosis yang sama, losartan tidak mempengaruhi kadar glukosa darah puasa.

Setelah dosis oral tunggal, efek hipotensi (penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik) mencapai maksimum setelah 6 jam, kemudian menurun secara bertahap selama 24 jam.

Efek hipotensi maksimum berkembang 3-6 minggu setelah dimulainya penggunaan obat.

Obat kombinasi Lozap plus juga mengandung hidroklorotiazid, diuretik tiazid. Mengurangi reabsorpsi ion natrium, meningkatkan ekskresi ion kalium, bikarbonat dan fosfat dalam urin. Menurunkan tekanan darah dengan mengurangi volume darah, mengubah reaktivitas dinding pembuluh darah, mengurangi efek pressor vasokonstriktor dan meningkatkan efek depressor pada ganglia.

Efek antihipertensi maksimum dicapai dalam waktu 3 minggu setelah dimulainya pengobatan.

Farmakokinetik

Ketika diminum, Lozap terserap dengan baik. Asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas losartan. Sekitar 14% losartan yang diberikan kepada pasien secara intravena atau oral diubah menjadi metabolit aktif. Ketika diminum secara oral sekitar 4% dosis yang diminum diekskresikan oleh ginjal tidak berubah dan sekitar 6% diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit aktif.

Baik losartan maupun metabolit aktifnya tidak dikeluarkan dari tubuh melalui hemodialisis.

Konsentrasi plasma losartan dan metabolit aktifnya pada pria lanjut usia dengan hipertensi arteri tidak berbeda secara signifikan dengan nilai parameter tersebut pada pria muda dengan hipertensi arteri.

Konsentrasi plasma losartan pada wanita dengan hipertensi arteri 2 kali lebih tinggi dibandingkan nilai yang sesuai pada pria dengan hipertensi arteri. Konsentrasi metabolit aktif tidak berbeda antara pria dan wanita. Perbedaan farmakokinetik ini tidak signifikan secara klinis.

Indikasi

• hipertensi arteri;
• gagal jantung kronis (sebagai bagian dari terapi kombinasi, dengan intoleransi atau ketidakefektifan terapi dengan ACE inhibitor);
• mengurangi risiko penyakit kardiovaskular (termasuk stroke) dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri;
• nefropati diabetik dengan hiperkreatininemia dan proteinuria (rasio albumin urin terhadap kreatinin lebih dari 300 mg/g) pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 dan hipertensi arteri yang menyertainya (mengurangi perkembangan nefropati diabetik menjadi gagal ginjal kronis stadium akhir).

Kontraindikasi

• kehamilan;
• masa menyusui;
• usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum diketahui);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

instruksi khusus

Penting untuk memperbaiki dehidrasi sebelum meresepkan obat Lozap atau memulai pengobatan dengan penggunaan obat dengan dosis yang lebih rendah.

Obat yang mempengaruhi RAAS dapat meningkatkan kadar ureum dan kreatinin serum pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal soliter.

Pada pasien dengan sirosis hati, konsentrasi losartan dalam plasma darah meningkat secara signifikan, oleh karena itu, dengan adanya riwayat penyakit hati, harus diresepkan lebih banyak. dosis rendah.

Mengonsumsi alkohol bersama-sama juga meningkatkan konsentrasi Lozap dalam tubuh.

Selama masa pengobatan, konsentrasi kalium dalam darah harus dipantau secara rutin, terutama pada pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Lozap tidak mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin.

Efek samping

• hipotensi ortostatik (tergantung dosis);
• mimisan;
• bradikardia;
• aritmia;
• kejang jantung;
• vaskulitis;
• infark miokard;
• anoreksia;
• kekeringan pada mukosa mulut;
• sakit gigi;
• muntah;
• perut kembung;
• sembelit;
• disfungsi hati;
• kulit kering;
• eritema;
• ekimosis;
• fotosensitifitas;
• peningkatan keringat;
• sarang lebah;
• ruam kulit;
• angioedema (termasuk pembengkakan laring dan lidah yang menyebabkan penyumbatan saluran pernafasan dan/atau pembengkakan pada wajah, bibir, tenggorokan);
• anemia (sedikit penurunan konsentrasi hemoglobin dan hematokrit, masing-masing rata-rata sebesar 0,11 g% dan 0,09% volume, jarang memiliki signifikansi klinis), trombositopenia, eosinofilia;
• artralgia (nyeri sendi);
• kecemasan;
• gangguan tidur;
• kantuk;
• gangguan memori;
• parestesia;
• getaran;
• depresi;
• pingsan;
• migrain;
• tinitus;
• gangguan rasa;
• gangguan penglihatan;
• konjungtivitis;
• keinginan mendesak untuk buang air kecil;
• disfungsi ginjal;
• penurunan libido;
• ketidakmampuan;
• encok.

Interaksi obat

Obat ini bisa diresepkan dengan obat antihipertensi lainnya. Ada peningkatan timbal balik dalam efek beta-blocker dan simpatolitik. Ketika losartan digunakan bersama dengan diuretik, efek aditif diamati.

Tidak ada interaksi farmakokinetik losartan dengan hidroklorotiazid, digoksin, warfarin, simetidin, fenobarbital, ketokonazol dan eritromisin.

Rifampisin dan flukonazol telah dilaporkan mengurangi konsentrasi plasma metabolit aktif losartan. Signifikansi klinis interaksi ini belum diketahui.

Seperti obat lain yang menghambat angiotensin 2 atau kerjanya, penggunaan losartan secara bersamaan dengan diuretik hemat kalium (misalnya spironolakton, triamterena, amilorida), suplemen kalium, dan garam yang mengandung kalium meningkatkan risiko hiperkalemia.

Obat anti inflamasi nonsteroid, termasuk inhibitor COX-2 selektif, dapat mengurangi efek diuretik dan obat antihipertensi lainnya.

Bila digunakan bersama-sama, antagonis reseptor angiotensin 2 dan litium dapat meningkatkan konsentrasi litium dalam plasma darah. Mengingat hal ini, perlu mempertimbangkan manfaat dan risiko penggunaan kombinasi losartan dengan garam litium. Jika penggunaan kombinasi diperlukan, konsentrasi litium dalam plasma darah harus dipantau secara teratur.

Analog dari obat Lozap

Analog struktural dari zat aktif:

• bloktrans;
• Brozaar;
• Vasoten;
• Vero Losartan;
• Zisakar;
• Cardomin Sanovel;
• karzartan;
• Kozaar;
• Danau;
• Losarel;
• Losartan;
• Lorista;
• Losakor;
• Presartan;
• Renicard.

Gunakan pada anak-anak

Keamanan dan efektivitas Lozap pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum diketahui.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang penggunaan Lozap selama kehamilan. Namun diketahui bahwa obat-obatan yang secara langsung mempengaruhi RAAS, bila digunakan pada trimester ke-2 dan ke-3 kehamilan, dapat menyebabkan cacat perkembangan atau bahkan kematian janin yang sedang berkembang. Oleh karena itu, jika terjadi kehamilan, penggunaan Lozap sebaiknya segera dihentikan.

Jika perlu menggunakan Lozap selama menyusui, keputusan harus dibuat untuk menghentikannya menyusui, atau berhenti menyusui, atau menghentikan pengobatan dengan obat tersebut.

Obat harus disimpan di tempat yang kering, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 30°C.

Tanggal kadaluwarsa sejak tanggal pembuatan

Deskripsi Produk

efek farmakologis

Obat gabungan memiliki efek hipotensi. Mengandung potasium losartan, antagonis reseptor angiotensin II (subtipe AT1), dan hidroklorotiazid, diuretik.
Losartan adalah antagonis reseptor angiotensin II spesifik (subtipe AT1). Tidak menghambat kinase II, enzim yang menghancurkan bradikinin. Mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, konsentrasi adrenalin dan aldosteron dalam darah, tekanan darah, tekanan dalam sirkulasi paru; mengurangi afterload dan memiliki efek diuretik. Mencegah perkembangan hipertrofi miokard, meningkatkan toleransi aktivitas fisik pada pasien gagal jantung kronis.
Hidroklorotiazid adalah diuretik tiazid. Mengurangi reabsorpsi ion natrium, meningkatkan ekskresi ion kalium, bikarbonat dan fosfat dalam urin. Menurunkan tekanan darah dengan mengurangi volume darah, mengubah reaktivitas dinding pembuluh darah, mengurangi efek pressor vasokonstriktor dan meningkatkan efek depressor pada ganglia.

Farmakokinetik

Pengisapan
Setelah pemberian oral, losartan dan hidroklorotiazid dengan cepat diserap dari saluran pencernaan. Ketersediaan hayati losartan adalah sekitar 33%. Waktu untuk mencapai Cmax losartan adalah 1 jam, metabolit aktifnya 3-4 jam.
Distribusi
Pengikatan losartan dengan protein plasma adalah 99%.
Metabolisme
Losartan mengalami efek lintas pertama melalui hati dan dimetabolisme melalui karboksilasi untuk membentuk metabolit aktif.
Hidroklorotiazid tidak dimetabolisme di hati.
Pemindahan
T1/2 losartan adalah 1,5-2 jam, dan metabolit utamanya adalah 3-4 jam.Sekitar 35% dosis diekskresikan melalui urin, sekitar 60% melalui feses.
T1/2 hidroklorotiazid adalah 5,8-14,8 jam, sekitar 61% diekskresikan tidak berubah melalui urin.

Indikasi untuk digunakan

Hipertensi arteri (pada pasien yang terapi kombinasinya optimal);
- mengurangi risiko penyakit kardiovaskular dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Gunakan selama kehamilan
Antagonis reseptor angiotensin II (ARA II)
Penggunaan antagonis reseptor angiotensin II selama kehamilan merupakan kontraindikasi.
Pasien yang merencanakan kehamilan harus beralih ke pilihan alternatif terapi antihipertensi dengan profil keamanan yang mapan. Jika kehamilan didiagnosis selama pengobatan dengan Lozap® Plus, terapi harus segera dihentikan dan pengobatan alternatif harus dimulai.
Diketahui bahwa pengobatan dengan antagonis reseptor angiotensin II pada trimester kedua dan ketiga menyebabkan efek fetotoksik (penurunan fungsi ginjal, oligohidramnion, keterlambatan osifikasi tengkorak), serta toksisitas pada bayi baru lahir ( gagal ginjal, hipotensi arteri, hiperkalemia).
Jika Lozap® Plus digunakan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, disarankan untuk melakukan pemindaian ultrasonografi pada ginjal dan tengkorak janin.
Anak-anak yang ibunya mengonsumsi Lozap® Plus selama kehamilan harus dipantau perkembangannya dengan cermat hipotensi arteri.
Hidroklorotiazid
Pengalaman penggunaan hidroklorotiazid selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, masih terbatas. Penelitian pada hewan tidak cukup. Hidroklorotiazid menembus penghalang plasenta dan terdeteksi dalam darah tali pusat. Berdasarkan mekanisme farmakologis efek hidroklorotiazid, penggunaannya selama kehamilan dapat memperburuk aliran darah feto-plasenta dan menyebabkan masalah pada janin dan bayi baru lahir, seperti penyakit kuning, keseimbangan elektrolit dan trombositopenia.
Penggunaan Lozap® Plus dikontraindikasikan selama kehamilan.
Gunakan selama menyusui
Antagonis reseptor angiotensin II
Karena kurangnya informasi tentang penggunaan Lozap® Plus selama menyusui, penggunaan obat selama periode ini merupakan kontraindikasi. Selama menyusui, preferensi diberikan kepada pengobatan alternatif dengan profil keamanan yang lebih dipelajari.
Hidroklorotiazid
Hidroklorotiazid dilepaskan dari air susu ibu. Tiazid dapat menyebabkan diuresis hebat dan menghambat produksi ASI. Oleh karena itu, penggunaan Lozap® Plus selama menyusui merupakan kontraindikasi.

instruksi khusus

Losartan
Angioedema
Pasien dengan riwayat angioedema (pembengkakan pada wajah, bibir, faring dan/atau lidah) harus diawasi secara ketat.
Hipotensi dan penurunan volume darah
Pada pasien dengan hipovolemia dan/atau penurunan kadar natrium akibat penggunaan diuretik secara intensif, pembatasan garam dalam makanan, diare atau muntah, hipotensi arteri simtomatik dapat terjadi (terutama setelah meminum dosis pertama). Diperlukan koreksi kondisi serupa sebelum mulai menggunakan Lozap® Plus.
Ketidakseimbangan elektrolit
Ketidakseimbangan elektrolit sering terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, sehingga kandungan kalium dalam plasma darah dan bersihan kreatinin harus dipantau secara cermat; kondisi pasien gagal jantung dan bersihan kreatinin 30-50 ml/menit harus dipantau terutama dengan cermat. . Penggunaan kombinasi Lozap® Plus dengan diuretik hemat kalium, suplemen kalium, dan pengganti garam yang mengandung kalium tidak dianjurkan.
Disfungsi hati
Data farmakokinetik menunjukkan peningkatan yang nyata dalam konsentrasi plasma losartan pada pasien dengan sirosis hati. Berdasarkan data tersebut, Lozap® Plus harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat gangguan hati ringan atau sedang. Pengalaman penggunaan losartan pada pasien dengan pelanggaran berat fungsi hati tidak ada. Oleh karena itu, Lozap® Plus dikontraindikasikan pada pasien dengan disfungsi hati yang parah.
Disfungsi ginjal
Gangguan fungsi ginjal telah dilaporkan karena penghambatan RAAS, termasuk. tentang gagal ginjal (khususnya, pada pasien yang fungsi ginjalnya bergantung pada RAAS, misalnya dengan gagal jantung berat atau gangguan ginjal yang sudah ada). Seperti penggunaan obat lain yang mempengaruhi RAAS, kasus peningkatan kadar ureum dan kreatinin serum telah dijelaskan pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau dengan stenosis arteri ginjal pada satu ginjal. Perubahan fungsi ginjal ini mungkin bersifat reversibel dan menurun setelah pengobatan dihentikan. Lozap® Plus harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau dengan stenosis arteri ginjal pada satu ginjal.
Transplantasi ginjal
Tidak ada pengalaman penggunaan obat pada pasien yang baru saja menjalani transplantasi ginjal.
Hiperaldosteronisme primer
Pasien dengan hiperaldosteronisme primer umumnya tidak merespon pengobatan dengan obat antihipertensi yang menghambat sistem renin-angiotensin. Oleh karena itu, penggunaan Lozap® Plus tidak dianjurkan.
IHD dan penyakit serebrovaskular
Seperti halnya obat antihipertensi lainnya, penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pasien dengan penyakit arteri koroner atau penyakit serebrovaskular dapat menyebabkan perkembangan infark miokard atau stroke.
Gagal jantung
Seperti obat lain yang bekerja pada RAAS, pasien dengan gagal jantung (dengan atau tanpa gangguan ginjal) berisiko mengalami hipotensi berat serta gangguan ginjal (seringkali akut).
Stenosis aorta dan katup mitral, kardiomiopati hipertrofik obstruktif
Seperti halnya vasodilator lainnya, perhatian khusus harus diberikan saat merawat pasien dengan stenosis aorta atau mitral atau kardiomiopati hipertrofik obstruktif.
Perbedaan karena etnis
Dengan analogi dengan ACE inhibitor lainnya, losartan dan antagonis angiotensin lainnya kurang efektif dalam menurunkan tekanan darah pada orang kulit hitam dibandingkan pasien dari ras lain. Hal ini mungkin disebabkan oleh lebih seringnya kasus kadar renin rendah pada populasi kulit hitam dengan hipertensi arteri.
Hidroklorotiazid
Hipotensi arteri dan ketidakseimbangan air-elektrolit
Seperti halnya obat antihipertensi lainnya, hipotensi simtomatik dapat terjadi pada beberapa pasien. Pasien harus diawasi tanda-tanda klinis gangguan keseimbangan air dan elektrolit, seperti hipovolemia, hiponatremia, alkalosis hipokloremik, hipomagnesemia atau hipokalemia, yang dapat terjadi dengan latar belakang diare atau muntah yang terjadi bersamaan. Pada pasien seperti itu, perlu dilakukan pemantauan kadar elektrolit serum secara berkala (pada interval yang sesuai). Pasien dengan edema pada cuaca panas dapat mengalami hiponatremia hipervolemik.
Efek endokrin dan metabolik
Pengobatan dengan tiazid dapat menyebabkan gangguan toleransi glukosa. Penyesuaian dosis obat antidiabetik mungkin diperlukan, termasuk. insulin. Selama pengobatan dengan tiazid pada pasien dengan gangguan toleransi glukosa, manifestasi diabetes mellitus mungkin terjadi.
Tiazid dapat mengurangi ekskresi kalsium urin dan menyebabkan peningkatan kecil kadar kalsium serum secara intermiten. Hiperkalsemia parah mungkin merupakan tanda hiperparatiroidisme tersembunyi. Sebelum menguji fungsinya kelenjar paratiroid pengobatan dengan tiazid harus dihentikan.
Pengobatan dengan diuretik thiazide dapat disertai dengan peningkatan kadar kolesterol dan trigliserida darah.
Pada beberapa pasien, pengobatan dengan tiazid dapat memicu terjadinya hiperurisemia dan/atau asam urat. Karena losartan menurunkan levelnya asam urat, penggunaan losartan dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid dapat memperlambat perkembangan hiperurisemia yang disebabkan oleh kerja diuretik.
Disfungsi hati
Tiazid harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati progresif karena risiko berkembangnya kolestasis intrahepatik, serta karena gangguan kecil pada keseimbangan air dan elektrolit mungkin merupakan prasyarat untuk perkembangan koma hepatik. .
Lozap® Plus dikontraindikasikan pada pasien dengan disfungsi hati parah.
Lainnya
Saat menggunakan tiazid, reaksi hipersensitivitas dapat terjadi pada pasien dengan asma bronkial dalam anamnesis, serta pada pasien dengan riwayat alergi yang parah. Kasus terjadinya atau eksaserbasi lupus eritematosus sistemik selama pengobatan dengan tiazid telah dijelaskan.
Obat tersebut mengandung pewarna Crimson [Ponceau 4R] yang dapat menyebabkan reaksi alergi.
Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin
Penelitian belum dilakukan untuk mempelajari pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mesin. Namun perlu diingat bahwa selama pengobatan dengan obat antihipertensi, pusing atau kantuk dapat terjadi saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, terutama saat memulai pengobatan atau saat meningkatkan dosis obat.

Dengan hati-hati (Kewaspadaan)

Meresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal, kondisi hipovolemik (termasuk diare, muntah), hiponatremia (peningkatan risiko hipotensi arteri pada pasien yang menjalani diet rendah garam atau bebas garam), alkalosis hipokloremik, hipomagnesemia , dengan penyakit jaringan ikat (termasuk SLE), pasien dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati progresif, diabetes mellitus, asma bronkial (termasuk riwayat), riwayat alergi yang parah, bersamaan dengan NSAID, termasuk. Penghambat COX-2, serta perwakilan ras Negroid.

Kontraindikasi

Hipokalemia atau hiperkalsemia yang resistan terhadap pengobatan;
- disfungsi hati yang parah;
- penyakit obstruktif pada saluran empedu;
- hiponatremia refrakter;
- hiperurisemia dan/atau asam urat;
- disfungsi ginjal berat (klirens kreatinin≤30 ml/menit);
- anuria;
- kehamilan;
- masa menyusui;
- usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum diketahui);
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau obat lain yang merupakan turunan sulfonilamida.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Obat ini diminum secara oral, terlepas dari asupan makanannya.
Untuk hipertensi arteri, dosis awal dan pemeliharaan yang biasa adalah 1 tablet/hari. Jika, saat menggunakan obat pada dosis ini, tidak mungkin mencapai kontrol tekanan darah yang memadai, dosis Lozap® Plus dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet. 1 kali/hari
Dosis maksimalnya adalah 2 tablet. 1 kali/hari Secara umum, efek hipotensi maksimum dicapai dalam waktu 3 minggu setelah dimulainya pengobatan.
Tidak diperlukan pemilihan dosis awal yang khusus pada pasien usia lanjut.
Untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskular dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri, losartan (Lozap®) diresepkan dengan dosis awal standar 50 mg/hari. Pasien yang gagal mencapai target tingkat tekanan darah saat menggunakan losartan dengan dosis 50 mg/hari memerlukan pemilihan terapi dengan menggabungkan losartan dengan hidroklorotiazid dosis rendah (12,5 mg), yang dijamin dengan peresepan Lozap® Plus. Bila perlu, dosis Lozap® Plus dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet. (100 mg losartan dan 25 mg hidroklorotiazid) 1 kali/hari.

Overdosis

Tidak ada data yang tersedia pengobatan khusus overdosis dengan Lozap® Plus. Penggunaan Lozap® Plus harus dihentikan dan pasien harus diawasi. Dalam kasus overdosis, ini diindikasikan terapi simtomatik: bilas lambung jika obat diminum baru-baru ini, serta menghilangkan dehidrasi, gangguan elektrolit dan menurunkan tekanan darah dengan cara standar (mengembalikan volume darah dan keseimbangan air-elektrolit).
Losartan
Gejala overdosis yang paling umum adalah penurunan tekanan darah dan takikardia; bradikardia mungkin disebabkan oleh rangsangan parasimpatis (vagal).
Jika terjadi gejala hipotensi arteri, perawatan suportif diindikasikan. terapi infus. Losartan dan metabolit aktifnya tidak dihilangkan dengan hemodialisis.
Hidroklorotiazid
Gejala overdosis yang paling umum adalah akibat kekurangan elektrolit (hipokalemia, hipokloremia, hiponatremia) dan dehidrasi akibat diuresis berlebihan. Saat mengonsumsi glikosida jantung secara bersamaan, hipokalemia dapat memperburuk perjalanan aritmia.
Tidak ada obat penawar khusus untuk overdosis hidroklorotiazid. Belum diketahui sejauh mana hidroklorotiazid dapat dikeluarkan dari tubuh melalui hemodialisis.

Efek samping

Reaksi yang merugikan didistribusikan menurut frekuensi perkembangan sebagai berikut: sangat umum (≥ 1/10); sering (≥ 1/100 dan hingga Dalam studi klinis dengan losartan - hidroklorotiazid, reaksi merugikan yang terkait dengan kombinasi obat, tidak diamati.
Reaksi yang merugikan terbatas pada reaksi yang sebelumnya diamati dengan penggunaan losartan dan/atau hidroklorotiazid saja.
Dalam uji klinis terkontrol untuk pengobatan hipertensi esensial pada pasien yang menerima losartan dan hidroklorotiazid, satu-satunya reaksi merugikan yang terjadi pada kejadian 1% atau lebih dibandingkan dengan plasebo adalah pusing. Selain itu, masih ada lainnya reaksi yang merugikan Berikut ini dilaporkan selama penggunaan kombinasi losartan/hydrochlorothiazide:
Dari hati dan saluran empedu: jarang – hepatitis.
Dari penelitian laboratorium dan instrumental: jarang – hiperglikemia, peningkatan aktivitas transaminase hati.
Selain itu, saat menggunakan losartan/hydrochlorothiazide, reaksi merugikan berikut dapat terjadi, yang diamati dengan penggunaan masing-masing komponen:
Losartan
Dari sistem darah dan limfatik: jarang - anemia, penyakit Henoch-Schönlein, ekimosis, hemolisis.
Dari luar sistem imun: jarang - reaksi anafilaksis, angioedema (pembengkakan laring dan/atau lidah, pembengkakan pada wajah, bibir, faring), urtikaria.
Metabolisme dan nutrisi: jarang – anoreksia, asam urat.
Dari sisi mental: sering – insomnia; Jarang – kegelisahan, kecemasan, serangan panik, kebingungan, depresi, mimpi yang tidak biasa, gangguan tidur, kantuk, gangguan memori.
Dari luar sistem saraf: sering – sakit kepala, pusing; jarang – peningkatan rangsangan, paresthesia, neuropati perifer, tremor, migrain, pingsan.
Dari organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur, sensasi terbakar pada mata, konjungtivitis, penurunan ketajaman penglihatan.
Dari organ pendengaran dan gangguan labirin: jarang - vertigo, telinga berdenging.
Dari jantung: jarang - hipotensi arteri, hipotensi ortostatik, nyeri pada tulang dada, angina pektoris, blok AV derajat dua, gangguan serebrovaskular, infark miokard, jantung berdebar, aritmia (fibrilasi atrium, bradikardia sinus, takikardia, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel ).
Gangguan pembuluh darah: jarang – vaskulitis.
Dari samping sistem pernapasan: sering - batuk, infeksi saluran pernapasan atas, hidung tersumbat, sinusitis; jarang – faringitis, radang tenggorokan, dispnea, bronkitis, mimisan, rinitis.
Dari saluran pencernaan: sering – sakit perut, mual, diare, pencernaan yg terganggu; jarang - sembelit, sakit gigi, mulut kering, perut kembung, maag, muntah.
Dari hati dan saluran empedu: frekuensi tidak diketahui - gangguan fungsi hati.
Dari kulit dan jaringan subkutan: jarang - alopecia, dermatitis, kulit kering, eritema, hiperemia, fotosensitifitas, gatal, ruam, berkeringat.
Dari luar sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - kram otot, nyeri punggung, nyeri kaki, linu panggul; Jarang – pembengkakan sendi, nyeri otot dan tulang, kekakuan sendi, arthralgia, arthritis, fibromyalgia, kelemahan otot; frekuensi tidak diketahui – rhabdomyolysis.
Dari ginjal dan saluran kemih: jarang - nokturia, urgensi buang air kecil, infeksi saluran kemih.
Dari sistem reproduksi: jarang – penurunan libido, penurunan potensi.
Dari tubuh secara keseluruhan: sering – asthenia, kelelahan, nyeri dada; Jarang: pembengkakan pada wajah, demam.
Dari penelitian laboratorium dan instrumental: sering - hiperglikemia, sedikit penurunan hematokrit dan hemoglobin; jarang - sedikit peningkatan kadar urea dan kreatinin serum; sangat jarang – peningkatan kadar transaminase hati dan bilirubin.
Hidroklorotiazid
Dari sistem hematopoietik: jarang - agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik, leukopenia, purpura, trombositopenia.
Dari sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis hingga syok.
Dari sisi metabolisme: jarang - anoreksia, hiperglikemia, hiperurisemia, hipokalemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hiperkalsemia, alkalosis hipokloremik.
Dari sisi mental: jarang – insomnia.
Dari sistem saraf: jarang – sakit kepala.
Dari organ penglihatan: jarang - penurunan ketajaman penglihatan sementara, xanthopsia.
Gangguan pembuluh darah: jarang – vaskulitis nekrotikans, vaskulitis kulit.
Dari sistem pernafasan: jarang - sindrom gangguan pernafasan, termasuk pneumonitis dan edema paru non-kardiogenik.
Dari saluran cerna: jarang - sialadenitis, kejang, maag, mual, muntah, diare, konstipasi.
Dari hati dan saluran empedu: jarang – penyakit kuning kolestatik, kolesistitis, pankreatitis.
Dari kulit dan jaringan subkutan: jarang – fotosensitifitas, urtikaria, nekrolisis epidermal toksik.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang – kram otot.
Dari ginjal dan saluran kemih: jarang – glikosuria, nefritis interstisial, disfungsi ginjal, gagal ginjal.
Dari tubuh secara keseluruhan: jarang – demam, pusing.

Menggabungkan

Dalam 1 tab.
losartan kalium 50mg,
hidroklorotiazid 12,5 mg: Eksipien: manitol - 89 mg, selulosa mikrokristalin - 210 mg, natrium kroskarmelosa - 18 mg, povidon - 7 mg, magnesium stearat - 3,5 mg. Komposisi cangkang film: hypromellose 2910/5 - 6,8597 mg, makrogol 6000 - 1,9 mg, bedak - 0,8 mg, emulsi simetikon - 0,3 mg, titanium dioksida - 0,1288 mg, pewarna kuning kuinolin (E104) - 0,011 mg, pewarna merah tua [Pounceau 4R ] (Pounceau 4R) (E124) - 0,0005 mg.

Interaksi dengan obat lain

Losartan
Kasus penurunan konsentrasi metabolit aktif telah dijelaskan dengan penggunaan kombinasi rifampisin dan flukonazol. Bukti klinis untuk interaksi tersebut belum dievaluasi.
Seperti obat lain yang menghambat angiotensin II atau efeknya, penggunaan diuretik hemat kalium (misalnya spironolactone, triamterene, amiloride), suplemen kalium, atau pengganti garam yang mengandung kalium secara bersamaan dapat menyebabkan peningkatan kadar kalium serum. Penggunaan bersamaan Obat-obatan ini tidak dianjurkan. Seperti obat lain yang mempengaruhi ekskresi natrium, obat ini dapat memperlambat ekskresi litium. Oleh karena itu, ketika meresepkan garam litium dan ARA II secara bersamaan, perlu dilakukan pemantauan yang cermat terhadap kadar garam litium dalam serum darah.
Dengan penggunaan simultan ARA II dan NSAID, misalnya inhibitor COX-2 selektif, asam asetilsalisilat dalam dosis yang digunakan untuk efek anti-inflamasi dan NSAID non-selektif, melemahnya efek antihipertensi Lozap® Plus dapat diamati. Penggunaan simultan ARB II atau diuretik dan NSAID dapat menyebabkan peningkatan risiko penurunan fungsi ginjal, termasuk. gagal ginjal akut dan peningkatan kadar kalium serum, terutama pada pasien dengan pelanggaran asli fungsi ginjal. Pengobatan kombinasi harus diberikan dengan hati-hati, terutama pada pasien usia lanjut. Pasien harus terhidrasi secara memadai dan fungsi ginjal dipantau setelah inisiasi pengobatan kombinasi dan secara berkala selama perawatan.
Pada beberapa pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang menerima pengobatan dengan NSAID, termasuk. inhibitor COX-2 selektif, penggunaan simultan antagonis reseptor angiotensin II dapat memperburuk disfungsi ginjal. Efek ini biasanya bersifat reversible.
Obat lain yang menyebabkan hipotensi, seperti antidepresan trisiklik, antipsikotik, baclofen, amifostine: bersamaan penerapan Lozap® Ditambah dengan obat penurun tekanan darah ini dapat meningkatkan risiko terjadinya hipotensi arteri.
Hidroklorotiazid
Bila dikonsumsi bersamaan dengan diuretik thiazide, interaksi dengan zat berikut dapat terjadi:
Alkohol, barbiturat, analgesik opioid atau antidepresan: Risiko hipotensi ortostatik dapat meningkat.
Obat antidiabetes (insulin dan obat untuk pemberian oral): Pengobatan dengan diuretik thiazide dapat mempengaruhi toleransi glukosa. Penyesuaian dosis obat antidiabetes mungkin diperlukan. Metformin harus digunakan dengan hati-hati karena risiko asidosis laktat yang disebabkan oleh kemungkinan gagal ginjal fungsional terkait dengan penggunaan hidroklorotiazid.
Obat antihipertensi lainnya: efek aditif.
Kolestiramin dan kolestipol: dengan adanya resin penukar ion, penyerapan hidroklorotiazid terganggu. Mengonsumsi kolestiramin atau kolestipol dosis tunggal menyebabkan pengikatan hidroklorotiazid dan penurunan penyerapannya dari saluran pencernaan masing-masing sebesar 85% dan 43%.
Kortikosteroid, ACTH: dapat memperburuk defisiensi elektrolit, terutama hipokalemia.
Amina penekan (misalnya, adrenalin): efek amina penekan dapat dikurangi, namun hal ini tidak menghalangi penggunaannya.
Relaksan otot non-depolarisasi (misalnya tubocurarine klorida): efek pelemas otot dapat ditingkatkan.
Sediaan litium: Diuretik mengurangi pembersihan litium di ginjal dan secara signifikan meningkatkan risiko efek toksiknya. Disarankan untuk menghindari penggunaan hidroklorotiazid secara bersamaan dengan sediaan litium.
Obat untuk pengobatan asam urat (probenecid, sulfinpyrazone dan allopurinol): Penyesuaian dosis obat anti asam urat mungkin diperlukan karena hidroklorotiazid dapat meningkatkan kadar asam urat serum. Penggunaan bersamaan dengan tiazid dapat meningkatkan kejadian reaksi hipersensitivitas terhadap allopurinol.
Obat antikolinergik (misalnya, atropin, biperidine): peningkatan bioavailabilitas diuretik thiazide dapat dilakukan dengan mengurangi motilitas gastrointestinal dan laju pengosongan lambung.
Obat sitotoksik (misalnya siklofosfamid, metotreksat): Diuretik tiazid dapat menghambat ekskresi obat sitotoksik melalui ginjal dan meningkatkan efek mielosupresifnya.
Salisilat: Ketika salisilat dosis tinggi digunakan, hidroklorotiazid dapat meningkatkan efek toksiknya pada sistem saraf pusat.
Metildopa: Kasus anemia hemolitik terisolasi telah dijelaskan pada pasien yang menerima hidroklorotiazid dan metildopa secara bersamaan.
Siklosporin: Pengobatan bersamaan dengan siklosporin dapat meningkatkan risiko hiperurisemia dan komplikasi asam urat.
Glikosida jantung: Hipokalemia atau hipomagnesemia yang disebabkan oleh diuretik thiazide dapat berkontribusi pada perkembangan aritmia yang disebabkan oleh digitalis.
Obat-obatan yang efeknya dipengaruhi oleh perubahan kadar kalium serum: bila Lozap® Plus diberikan bersamaan obat Pada pasien yang efeknya dipengaruhi oleh perubahan kadar kalium (misalnya glikosida digitalis dan obat antiaritmia), dianjurkan pemantauan rutin kadar kalium serum dan pemantauan EKG. Tindakan ini juga dianjurkan bila menggunakan Lozap® Plus bersamaan dengan obat berikut yang dapat menyebabkan torsades de pointes (termasuk obat antiaritmia), karena hipokalemia merupakan faktor predisposisi perkembangan torsades de pointes: antiaritmia kelas IA (misalnya, quinidine, hydroquinidine , disopyramide), antiaritmia kelas III (misalnya amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), beberapa antipsikotik (misalnya thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol), lain-lain (misalnya bepridil, cisapride, difemanil, eritromisin IV, halofantrine, mizolastine, pentamidine, terfenadine, vincamycin IV).
Garam kalsium: Diuretik tiazid dapat meningkatkan kadar kalsium serum dengan menurunkan ekskresi kalsium. Jika pasien mengonsumsi suplemen kalsium, perlu untuk memantau kadar kalsium dalam serum darah dan menyesuaikan dosis suplemen kalsium.
Efek pada hasil laboratorium: Karena pengaruhnya terhadap metabolisme kalsium, tiazid dapat mengganggu hasil tes untuk menilai fungsi paratiroid.
Karbamazepin: Ada risiko terjadinya hiponatremia simtomatik. Hal ini perlu untuk dilaksanakan observasi klinis dan pemantauan laboratorium kadar natrium darah pada pasien yang memakai karbamazepin.
Agen kontras yang mengandung yodium: jika terjadi dehidrasi yang disebabkan oleh penggunaan diuretik, risiko gagal ginjal akut meningkat, terutama bila mengonsumsi sediaan yodium dosis tinggi. Pasien harus direhidrasi sebelum pemberian.
Amfoterisin B (parenteral), kortikosteroid, ACTH, obat pencahar stimulan atau glisirrhizin (ditemukan dalam licorice): Hidroklorotiazid dapat menyebabkan defisiensi elektrolit, terutama hipokalemia.

Surat pembebasan

Tablet berwarna kuning muda, lonjong, dilapisi film, dengan garis terbelah dua di kedua sisinya.

Untuk sebagian besar pengobatan yang efektif Untuk hipertensi arteri, dianjurkan untuk menggunakan obat kombinasi.

Lozap plus menggabungkan dua komponen aktif yang memiliki efek hipotensi yang kuat tanpa risiko berkembang menjadi parah efek samping, yang membedakan obat ini dari obat antihipertensi lainnya.

Namun demikian level tinggi keamanan penggunaan, dosis dan rejimen harus ditentukan secara eksklusif oleh dokter yang merawat atau spesialis lain yang berkualifikasi.

Kelompok klinis dan farmakologis

Obat antihipertensi.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Dilepaskan dengan resep dokter.

Harga

Berapa harga Lozap plus? Harga rata-rata di apotek adalah 400 rubel.

Bentuk rilis dan komposisi

Obat Lozap, indikasi penggunaannya akan dijelaskan di bawah ini, memiliki khasiat tersendiri bentuk sediaan melepaskan:

• Tablet 12,5 mg berwarna putih atau krem, memanjang, dilapisi film.
• Tablet 50 mg berwarna putih atau krem, memanjang, dilapisi lekukan untuk memudahkan pembagian.
• Tablet 100 mg berwarna putih atau krem, memanjang, dilapisi, dengan lekukan untuk penyesuaian dosis.

Bahan aktifnya adalah potasium losartan dan komponen tambahan yang tidak dimilikinya tindakan terapeutik. Cangkangnya terdiri dari sepiphyllum putih, hypromelose, makrogol, MCC dan titanium dioksida.

Efek farmakologis

Losartan adalah antagonis reseptor angiotensin II spesifik (subtipe AT1) yang menonaktifkan bradikinin dan tidak menekan enzim kinase II. Mengurangi TPVR (resistensi pembuluh darah perifer total), konsentrasi aldosteron dan adrenalin dalam darah, tekanan darah (blood pressure), tekanan pada pembuluh sirkulasi paru; mengurangi afterload dan memiliki efek diuretik. Mencegah munculnya hipertrofi miokard, meningkatkan toleransi aktivitas fisik pada penderita CHF (gagal jantung kronis).

Hydrochlorothiazide - diuretik thiazide menghambat reabsorpsi ion natrium, meningkatkan ekskresi bikarbonat, ion kalium dan fosfat dalam urin. Menurunkan tekanan darah dengan menurunkan BCC (volume darah yang bersirkulasi), menekan efek pressor zat vasokonstriktor, mengubah reaktivitas dinding pembuluh darah dan meningkatkan efek penghambatan pada ganglia.

Indikasi untuk digunakan

• (di dalam terapi yang kompleks, jika pengobatan dengan inhibitor tidak efektif atau tidak toleran);
• , - untuk mengurangi risiko penyakit jantung;
• nefropati diabetik, yang disertai dengan proteinuria dan hiperkreatininemia pada penderita diabetes dengan hipertensi arteri bersamaan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi pengobatan adalah sebagai berikut:

• anuria;
• kehamilan;
• masa menyusui;
• usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum diketahui);
• hipokalemia atau hiperkalsemia yang resistan terhadap pengobatan;
• disfungsi hati yang parah;
• penyakit obstruktif pada saluran empedu;
• hiponatremia refrakter;
• hiperurisemia dan/atau asam urat;
• disfungsi ginjal berat (klirens kreatinin≤30 ml/menit);
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau obat lain yang merupakan turunan sulfonilamida.

Meresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan stenosis arteri ginjal bilateral atau stenosis arteri ginjal tunggal, kondisi hipovolemik (termasuk diare, muntah), hiponatremia (peningkatan risiko hipotensi arteri pada pasien yang menjalani diet rendah garam atau bebas garam), alkalosis hipokloremik, hipomagnesemia , dengan penyakit jaringan ikat (termasuk SLE), pasien dengan gangguan fungsi hati atau penyakit hati progresif, diabetes mellitus, asma bronkial (termasuk riwayat), riwayat alergi yang parah, bersamaan dengan NSAID, termasuk. Penghambat COX-2, serta perwakilan ras Negroid.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Belum ada informasi mengenai penggunaan Lozapa Plus selama kehamilan, namun diketahui bahwa obat yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin pada kehamilan trimester 2 dan 3 dapat menyebabkan cacat perkembangan bahkan kematian janin.

Jika menyusui, sebaiknya hentikan pemberian ASI atau hentikan pengobatan.

Dosis dan cara pemberian

Petunjuk penggunaan menunjukkan bahwa Lozap plus dikonsumsi secara oral, terlepas dari asupan makanannya.

1. Pada tekanan darah tinggi(hipertensi arteri) dosis awal dan pemeliharaan yang biasa adalah 1 tablet/hari. Jika saat menggunakan obat pada dosis ini tidak mungkin mencapai kontrol tekanan darah yang memadai, dosis Lozap Plus dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet. 1 kali/hari
2. Dosis maksimalnya adalah 2 tablet. 1 kali/hari Secara umum, efek hipotensi maksimum dicapai dalam waktu 3 minggu setelah dimulainya pengobatan.
3. Tidak diperlukan pemilihan dosis awal yang khusus pada pasien usia lanjut.

Untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskular dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri, losartan (Lozap) diresepkan dengan dosis awal standar 50 mg/hari. Pasien yang gagal mencapai target tingkat tekanan darah saat menggunakan losartan dengan dosis 50 mg/hari memerlukan pemilihan terapi dengan menggabungkan losartan dengan hidroklorotiazid dosis rendah (12,5 mg), yang dijamin dengan peresepan obat Lozap Plus.

Bila perlu, dosis Lozap Plus dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet. (100 mg losartan dan 25 mg hidroklorotiazid) 1 kali/hari.

Efek samping

Terkendali penelitian klinis Pengobatan hipertensi esensial dengan kombinasi losartan dan hidroklorotiazid menunjukkan perkembangan satu-satunya reaksi merugikan dengan frekuensi 1% atau lebih dibandingkan dengan plasebo - pusing. Efek samping lain yang dilaporkan selama terapi sendi dengan losartan dan hidroklorotiazid dari sistem dan organ:

• hati dan saluran empedu: jarang – hepatitis;
• sistem saraf: dengan frekuensi tidak pasti - dysgeusia;
• pembuluh darah: dengan frekuensi tidak pasti - efek ortostatik tergantung dosis;
• kulit dan jaringan subkutan: dengan frekuensi yang tidak ditentukan – bentuk kulit lupus eritematosus sistemik;
• instrumental dan penelitian laboratorium: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperkalemia.

Selain itu, penggunaan Lozap plus dapat menyebabkan reaksi merugikan yang merupakan karakteristik masing-masing komponen aktif obat secara terpisah.

Efek samping terkait dengan penggunaan hidroklorotiazid:

• organ penglihatan: jarang – xanthopsia, penurunan ketajaman penglihatan sementara;
• saluran pencernaan: jarang – mual/muntah, sembelit, diare, maag, sesak, sialadenitis;
• sistem kardiovaskular: jarang – vaskulitis kulit, vaskulitis nekrotikans;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang – urtikaria, fotosensitifitas, nekrolisis epidermal toksik;
• hati dan saluran empedu: jarang – pankreatitis, kolesistitis, penyakit kuning kolestatik;
• sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sindrom gangguan pernapasan (RDS), termasuk edema paru non-kardiogenik dan pneumonitis;
• darah dan Sistem limfatik: jarang – anemia hemolitik, anemia aplastik, leukopenia, trombositopenia, purpura, agranulositosis;
• metabolisme: jarang – hipokalemia, hiperurisemia, hiponatremia, hiperglikemia, anoreksia;
• sistem kekebalan: jarang - reaksi anafilaksis hingga syok;
• sistem saraf: sering – sakit kepala;
• jiwa: jarang – insomnia;
• ginjal dan saluran kemih: jarang – gagal ginjal, nefritis interstisial, glikosuria;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang – kram otot;
• gangguan umum: jarang – pusing, demam.

Efek samping yang berhubungan dengan penggunaan losartan:

• sistem kekebalan tubuh: jarang - terjadinya hipersensitivitas, termasuk reaksi anafilaksis, angioedema pada glotis dan laring dengan terjadinya obstruksi saluran napas, pembengkakan pada wajah, faring, lidah, bibir;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang – disfungsi ereksi, penurunan libido;
• organ penglihatan: jarang - sensasi terbakar di mata, penurunan ketajaman penglihatan, konjungtivitis, penglihatan kabur;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang – vertigo, tinnitus;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang – dermatitis, hiperemia, ruam, gatal, berkeringat, fotosensitifitas, kulit kering, alopecia;
• hati dan saluran empedu: dengan frekuensi tidak pasti - gagal hati;
• gangguan umum: sering - nyeri dada, asthenia, kelelahan; jarang – demam, pembengkakan pada wajah; dengan frekuensi yang tidak pasti - kelemahan, gejala mirip flu;
• saluran pencernaan: sering – diare, mual, pencernaan yg terganggu, sakit perut; jarang – muntah, maag, mulut kering, sembelit, perut kembung, sakit gigi;
• metabolisme: jarang – asam urat, anoreksia;
• sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering – nyeri di punggung, kaki, linu panggul, kram otot; jarang – nyeri otot dan tulang, pembengkakan sendi, kelemahan otot, fibromyalgia, arthritis, arthralgia, kekakuan sendi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - rhabdomyolysis;
• jiwa: sering – insomnia; jarang – gangguan ingatan, depresi, kebingungan, gangguan tidur, mimpi yang tidak biasa, kantuk, serangan panik, kecemasan, kegelisahan;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: sering – sinusitis, hidung tersumbat, infeksi saluran pernapasan atas, batuk; jarang – rinitis, mimisan, bronkitis, sesak napas, radang tenggorokan, radang tenggorokan;
• sistem darah dan limfatik: jarang - hemolisis, anemia, ekimosis, penyakit Schönlein-Henoch; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombositopenia;
• sistem saraf: sering – pusing, sakit kepala; jarang – paresthesia, peningkatan rangsangan, sinkop, migrain, tremor, neuropati perifer;
• sistem kardiovaskular: jarang - vaskulitis, blok atrioventrikular derajat dua, angina pektoris, nyeri pada tulang dada, hipotensi ortostatik, penurunan tekanan darah, aritmia (takikardia, bradikardia sinus, takikardia ventrikel, fibrilasi atrium, fibrilasi ventrikel), jantung berdebar, infark miokard;
• ginjal dan saluran kemih: sering - disfungsi ginjal; jarang - penyakit menular saluran kemih, keinginan untuk buang air kecil, nokturia;
• laboratorium dan studi instrumental: sering – hiperkalemia, sedikit penurunan hemoglobin dan hematokrit; jarang - sedikit peningkatan kandungan kreatinin dan urea dalam plasma darah; sangat jarang - peningkatan aktivitas bilirubin dan transaminase hati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hiponatremia.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat Lozap plus, gejala berikut diamati: karena kandungan losartan - bradikardia, takikardia, menurun tekanan darah; disebabkan oleh kandungan hidroklorotiazid - hilangnya elektrolit dan dehidrasi.

Pengobatan overdosis bersifat simtomatik. Penting untuk berhenti minum obat, membilas perut dan mengambil tindakan yang bertujuan memulihkan keseimbangan air dan elektrolit. Jika tekanan darah turun secara berlebihan, terapi cairan pemeliharaan diindikasikan. Hemodialisis tidak efektif untuk menghilangkan losartan. Sejauh mana hidroklorotiazid dihilangkan melalui hemodialisis belum diketahui.

instruksi khusus

Pasien dengan kasus angioedema di masa lalu harus diobati dengan obat dengan hati-hati dan di bawah pengawasan ketat dari dokter.

Dalam kasus sirosis hati atau disfungsi organ sedang, pengobatan dengan obat harus ditentukan di bawah pengawasan spesialis, karena dimungkinkan untuk meningkatkan konsentrasi komponen aktif obat dalam plasma darah, yang meningkatkan konsentrasi komponen aktif obat dalam plasma darah. kemungkinan terjadinya overdosis dan efek samping yang parah.

Lozap dan Lozap plus dapat menyebabkan pusing, mengantuk dan pingsan, yang berdampak buruk pada kemampuan mekanisme kontrol, oleh karena itu, saat menggunakan obat ini, disarankan untuk menghindari aktivitas apa pun yang memerlukannya. konsentrasi tinggi perhatian dan kecepatan reaksi.

Interaksi obat

Obat ini memiliki khasiat meningkatkan efek obat antihipertensi lainnya. Ada juga peningkatan efek pelemas otot non-depolarisasi. Penggunaan NSAID secara bersamaan dapat melemahkan efek hidroklorotiazid. Penggunaan Lozap plus dengan sediaan litium meningkatkan risiko keracunan. Cholestyramine membantu mengurangi penyerapan hidroklorotiazid.

Saat menggunakan Lozap plus dan obat hipoglikemik secara bersamaan, diperlukan penyesuaian dosis.

Surat pembebasan

Tablet berlapis film.

1 tablet salut selaput mengandung : losartan potasium 50 mg.

Kemasan

efek farmakologis

Lozap - losartan adalah antagonis spesifik reseptor angiotensin II (subtipe AT 1). Itu tidak menghambat kinase II, enzim yang mengkatalisis konversi angiotensin I menjadi angiotensin II.

Mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, konsentrasi adrenalin dan aldosteron dalam darah, tekanan darah, tekanan dalam sirkulasi paru; mengurangi afterload dan memiliki efek diuretik. Mencegah perkembangan hipertrofi miokard, meningkatkan toleransi aktivitas fisik pada pasien gagal jantung.

Losartan tidak menghambat enzim pengubah angiotensin (ACE)-kininase II dan, karenanya, tidak mengganggu penghancuran bradikinin, sehingga efek samping yang terkait secara tidak langsung dengan bradikinin (misalnya, angioedema) jarang terjadi.

Setelah dosis oral tunggal, efek hipotensi (penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik) mencapai maksimum setelah 6 jam, kemudian menurun secara bertahap selama 24 jam.

Efek hipotensi maksimum berkembang melalui 3-6 minggu setelah memulai obat.

Pada pasien dengan hipertensi arteri tanpa diabetes mellitus bersamaan dengan proteinuria (lebih dari 2 g/hari), penggunaan obat secara signifikan mengurangi ekskresi proteinuria, albumin dan imunoglobulin G.

Menstabilkan tingkat urea dalam plasma darah. Tidak mempengaruhi refleks otonom, dan tidak mempunyai efek jangka panjang terhadap konsentrasi norepinefrin dalam plasma darah. Losartan dengan dosis hingga 150 mg per hari tidak mempengaruhi kadar trigliserida, kolesterol total dan kolesterol high-density lipoprotein (HDL) dalam serum darah penderita hipertensi arteri. Pada dosis yang sama, losartan tidak mempengaruhi kadar glukosa darah puasa.

Indikasi

Hipertensi arteri.
- Gagal jantung kronis (sebagai bagian dari terapi kombinasi, dengan intoleransi atau ketidakefektifan terapi dengan ACE inhibitor).
- Untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskular (termasuk stroke) dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri.
- Nefropati diabetik dengan hiperkreatininemia dan proteinuria (rasio albumin urin terhadap kreatinin lebih dari 300 mg/g) pada pasien diabetes melitus tipe 2 dan hipertensi arteri bersamaan (mengurangi perkembangan nefropati diabetik menjadi gagal ginjal kronik stadium akhir).

Kontraindikasi

Peningkatan sensitivitas terhadap komponen obat.
- Kehamilan.
- Masa laktasi.
- Usia hingga 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum diketahui).

Dengan hati-hati:

Hipotensi arteri.
- Mengurangi volume darah yang bersirkulasi.
- Pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit.
- Stenosis arteri ginjal bilateral.
- Stenosis arteri satu-satunya ginjal.
- Gagal ginjal.
- Gagal hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Tidak ada data tentang penggunaan Lozap selama kehamilan. Namun diketahui bahwa obat yang bekerja langsung pada sistem renin-angiotensin, bila digunakan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, dapat menyebabkan cacat perkembangan atau bahkan kematian janin yang sedang berkembang. Oleh karena itu, jika terjadi kehamilan, penggunaan Lozap sebaiknya segera dihentikan.

Ketika diresepkan selama menyusui, keputusan harus dibuat untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan obat tersebut.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Obat ini diminum secara oral, terlepas dari asupan makanannya. Frekuensi pemberiannya adalah 1 kali per hari.

Untuk hipertensi arteri, dosis harian rata-rata adalah 50 mg. Dalam beberapa kasus, untuk mencapai efek terapeutik yang lebih besar, dosis ditingkatkan menjadi 100 mg dalam dua dosis atau sekali sehari.

Untuk gagal jantung, dosis awal pasien adalah 12,5 mg 1 kali/hari. Biasanya, dosis ditingkatkan pada interval mingguan (yaitu, 12,5 mg/hari, 25 mg/hari, 50 mg/hari) hingga dosis pemeliharaan rata-rata 50 mg 1 kali/hari, tergantung pada tolerabilitas pasien terhadap obat.

Untuk pasien yang menerima diuretik dalam dosis tinggi, dosis awal obat harus dikurangi menjadi 25 mg 1 kali/hari. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien lanjut usia.

Untuk mengurangi risiko penyakit kardiovaskular (termasuk stroke) dan kematian pada pasien dengan hipertensi arteri dan hipertrofi ventrikel kiri, dosis awal obat adalah 50 mg per hari sekali. Selanjutnya, hidroklorotiazid dapat ditambahkan dalam dosis rendah dan/atau dosis obat dapat ditingkatkan hingga 100 mg per hari dalam satu atau dua dosis. Untuk pasien dengan diabetes mellitus tipe 2 bersamaan dengan proteinuria: obat ini diresepkan dengan dosis awal 50 mg 1 kali sehari dengan peningkatan dosis lebih lanjut menjadi 100 mg/hari (dengan mempertimbangkan tingkat penurunan tekanan darah) dalam satu atau dua dosis.

Untuk diabetes mellitus tipe 2 dengan proteinuria, dosis awal obat adalah 50 mg 1 kali sehari, dengan peningkatan dosis lebih lanjut menjadi 100 mg/hari (dengan mempertimbangkan derajat penurunan tekanan darah) dalam 1 atau 2 dosis. .

Untuk pasien dengan riwayat penyakit hati, dehidrasi, selama hemodialisis, serta pasien di atas 75 tahun, dianjurkan dosis awal obat yang lebih rendah - 25 mg sekali sehari.

Efek samping

Reaksi alergi: angioedema, termasuk pembengkakan pada laring dan/atau lidah yang menyebabkan penyumbatan saluran napas, dan/atau pembengkakan pada wajah, bibir, faring dan/atau lidah, kadang-kadang dilaporkan dengan losartan.

Pada beberapa pasien dengan hal di atas reaksi alergi Angioedema sebelumnya pernah terjadi saat menggunakan obat lain, termasuk. dan penghambat ACE. Manifestasi vaskulitis, termasuk penyakit Henoch-Schönlein, sangat jarang terlihat saat mengonsumsi losartan.

Dari luar dari sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah.

Dari luar saluran pencernaan: Langka (

Dari sistem pernapasan: saat mengonsumsi losartan - batuk.

Dari luar kulit: urtikaria.

Indikator laboratorium: jarang (5,5 mmol/l), peningkatan aktivitas transaminase hati.

instruksi khusus

Penting untuk memperbaiki dehidrasi sebelum meresepkan Lozap atau memulai pengobatan dengan penggunaan obat dengan dosis yang lebih rendah.

Obat-obatan yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin dapat meningkatkan kadar ureum darah dan kreatinin serum pada pasien dengan stenosis ginjal bilateral atau stenosis arteri pada satu ginjal.

Selama masa pengobatan, konsentrasi kalium dalam darah harus dipantau secara rutin, terutama pada pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal.

Pada pasien dengan sirosis hati, konsentrasi losartan dalam plasma darah meningkat secara signifikan, oleh karena itu, jika ada riwayat penyakit hati, obat ini harus diresepkan dalam dosis yang lebih rendah.